采用 ASE 提取补骨脂中的补骨脂素, 提取结果满足 2010 版药典所规定的限值。同时比较了 ASE 和 2010 版药典推荐方法对补骨脂素的提取率,ASE 对补骨脂的提取效率较药典方法提高了 17%。采用 ASE 提取中药中的活性成分时,既能达到药典推荐萃取方法等同的萃取率,同时具有操作简单、快速、高效等特点,值得在中药领域推广使用。
许多公司都需要进行风险评估,以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业,测量的准确性至关重要,了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。作为Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商,我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征,能够帮助用户进行全面性判断,帮助用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers 认证标准品的不确定度,以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织(ISO)17034号文件的要求,即《标准品供应商能力认可的一般性要求(General Requirements for the Competence of Reference Material Producers)》。