菠菜甾酮对照品

p style=" text-indent: 2em " 近期， span style=" text-indent: 2em " 安捷伦宣布其仪器和专业解决方案为世界反兴奋剂机构（WADA）委托开展的一项开创性研究做出贡献。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 柏林自由大学的研究人员使用安捷伦气相色谱、液相色谱仪及高分辨率质谱系统研究了蜕皮甾酮（菠菜提取物的主要成分）的强度构建特征。& nbsp /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 该研究包括柏林，科隆，罗马和悉尼的研究人员，他们发现这种物质对肌肉细胞有很强的作用 ——事实上，比运动中禁止使用的合成代谢雄激素类固醇更强。在对照试验中，与对照组相比，实验组中对肌肉细胞作用的表现显着增加。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 柏林自由大学Maria Parr教授是专注于药物分析和新陈代谢的研究人员之一， strong 他们建议将蜕皮甾酮添加到世界反兴奋剂组织禁止运动员使用的物质清单中 /strong 。此外，她和她的团队已经开发出LC/MS/MS和GC/MS方法，使兴奋剂检测实验室能够将蜕皮甾酮纳入其测试程序。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " 安捷伦全球体育兴奋剂营销经理BernhardWü st表示，“在菠菜和菠菜提取物中寻找蜕皮甾酮，定量含量，净化代谢物等等的大部分工作都是通过安捷伦仪器完成的。” span style=" text-indent: 2em " BernhardWü st还将他在质谱和代谢物鉴定方面的专业知识应用于该项目。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-bottom: 10px " strong 他指出，卡通人物大力水手波比（popeye the sealer，20世纪60年代流行）吃菠菜来增强体力是正确的，但一个人必须在10周内每天吃4公斤菠菜，才能摄入与研究中一名低剂量运动员相同的量。 /strong /p

内容提要：厚生劳动省安全和监管部门负责人加治嘉文(音译)20日说，一些地区生产的油菜籽和菊花检测出放射物质超标，包括先前没有相关记录的3个县。 　　日本厚生劳动省20日说，一些地区所产蔬菜检测出放射物质超标。茨城县政府同一天宣布，县北部日立市露天栽培的菠菜每公斤放射性碘含量27倍于《食品卫生法》所规定标准值，但不会威胁健康。 　　波及更多 　　厚生劳动省安全和监管部门负责人加治嘉文(音译)20日说，一些地区生产的油菜籽和菊花检测出放射物质超标，包括先前没有相关记录的3个县。加治没有说明这3个县的名称。按他的说法，这些放射物质超标食品中一部分可能已经售出。另外，福岛县一些农场以及千叶县旭市所产茼蒿、群马县伊势崎市所产菠菜和栃木县出产的一些蔬菜当天测出放射物质超标。 　　加治说，相关部门有望22日批准一项综合性方案，以限制放射物质超标食品产地外运这些商品。福岛第一核电站周边取样的牛奶和菠菜19日测出放射物质超标。厚生劳动省说，牛奶来自福岛县川俣，16日至18日间取样 菠菜来自茨城县6个地区，18日采摘。福岛县要求川俣奶农及其他民众主动停止运输或使用当地牛奶。 　　菠菜“遭殃” 　　茨城县政府20日说，县北部日立市露天栽培的菠菜每公斤放射性碘含量为5.4万贝克勒尔，超过《食品卫生法》所规定2000贝克勒尔的标准值 每公斤放射性铯含量为1931贝克勒尔，超过500贝克勒尔的标准值。 　　日立市位于福岛第一核电站以南100多公里处。另外，北茨城市露天栽培的菠菜每公斤放射性碘含量为2.4万贝克勒尔，为标准值的12倍 每公斤放射性铯含量为690贝克勒尔，超标190贝克勒尔。茨城县长桥本胜(音译)说，尽管不会对健康构成威胁，县政府仍将继续要求每个市主动暂停菠菜运输。 　　83岁老妪贝冢千代子一家在茨城县种菠菜、花椰菜、洋葱、水稻和其他作物。老人20日面对一行等待采摘却无法外运的新鲜菠菜，心情沉重。“我不知道辐射会有什么影响，但没法耕种了。”负责消费者事务和食品安全的行政改革担当大臣莲舫当天经由消费者厅官方网站呼吁民众保持冷静。 　　她说，超标菠菜和牛奶“不会立即影响健康”，民众应“平静对待”。“希望民众不要被毫无根据的传言迷惑，依据可靠消息来源所发布信息行事。” 　　注意防雨 　　文部科学省20日公布自18日9时起24小时检测结果，宣布东京都、埼玉县、千叶县、神奈川县、山形县、栃木县、群马县、岩手县、新潟县取样的雨水和尘埃测出放射性碘或铯。 　　数据显示，栃木县每平方公里放射性碘含量为540兆贝克勒尔，群马县为190兆贝克勒尔，东京都为40兆贝克勒尔 群马县每平方公里放射性铯含量为63兆贝克勒尔，栃木县为45兆贝克勒尔。 　　文部科学省说，东京和其他各县空气和自来水的放射物质含量不会威胁健康。 　　日本气象厅当天预报，福岛第一核电站所在区域今后24小时内有10到20毫米降水。 　　按原子能安全保安院的说法，考虑到当前辐射水平，人即便暴露在少量雨水中，健康也不会受影响。但谨慎起见，民众应避免淋雨。

1日，环保部人员在密云水库新增设的气溶胶(液态或固态微粒悬浮物)监测站采样。 　　抽检发现放射性碘-131，卫生部称对公众健康无影响 　　针对日本福岛第一核电站事故可能对我国产生的影响，国家核事故应急协调委员会4月6日权威发布： 　　4月6日，我国内地31个省、自治区、直辖市部分地区空气中监测到来自日本核事故释放出的极微量人工放射性核素碘-131。其中，北京、上海、天津、重庆、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、贵州、宁夏和新疆等21个省、自治区和直辖市空气中同时监测到更加微量的人工放射性核素铯-137和铯-134。 　　4月5日，从北京、天津、河南等地区抽检的菠菜表面发现了极微量的放射性碘-131，其含量仅相当于《国家辐射防护和辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)规定水平的千分之一至千分之三。各地环境辐射水平较昨日没有明显变化。 　　综合世界气象组织和国际原子能机构北京区域环境紧急响应中心、国家海洋局、环境保护部(国家核安全局)、卫生部监测分析认为，日本福岛核电站事故不会对我国环境及境内公众健康造成危害，无需采取任何防护措施。 　　■ 释疑 　　北京、天津和河南地区露天种植的菠菜中，抽检发现微量的放射性碘—131。卫生部称，由于检出的碘—131微量，目前情况对公众健康无影响，无需采取防护措施。 　　1 菠菜测出放射物能否食用? 　　含量1-3Bq/kg，相当于安全标准的1%。至3%。，无碍健康 　　昨日，卫生部发出《食品放射性污染有关知识问答》中称，从北京、天津和河南地区露天种植的菠菜中抽检发现微量的放射性碘—131，含量分别为1-3Bq/kg。 　　中国疾控中心辐射安全所所长苏旭曾对本报表示，国际原子能机构和各个国家都有相关的标准，比如日本对“碘-131”的规定是，饮用水每公斤不能超过300Bq，婴儿饮用水不能超过100Bq，牛奶也是300Bq，蔬菜每公斤为2000Bq。 　　他说，我国的标准与国际原子能机构的标准一致，比日本的标准更加严格，更偏安全性。 　　苏旭曾对本报说，摄入少量受到辐射污染的食品不会对健康造成明显影响，但应避免食用辐射污染超标食物。 　　卫生部强调，此次检出的碘—131微量，含量仅相当于《国家辐射防护和辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)规定水平的千分之一至千分之三，目前情况对公众健康无影响。 　　2 如何减少蔬菜表面放射物? 　　实践证明，用水冲洗即可有效减少放射性物质 　　此次在露天菠菜中检出碘-131，恰好出现在降雨之后，对于两者的关系，卫生部称，空气中的放射性物质最终会沉降到地面上。但由于目前我国境内空气中放射性物质浓度极微量，其沉降导致的蔬菜放射性污染一般难以检出。 　　不过，近日北京、天津地区出现小雨，降雨加速了空气中放射性物质的沉降，而且小雨又使这些物质可以存留在菠菜表面未被冲走，所以在菠菜样品中检出了微量碘-131。 　　此前新华社曾报道称，香港特区政府食物及卫生局副局长梁卓伟表示，他们发现从日本进口的菠菜样本中“碘-131”含量超标。 　　为何菠菜容易被“污染”?卫生部解释说，既往核事故中蔬菜放射性污染监测经验表明，露天生长的大叶、表面有微小绒毛的蔬菜，容易吸附空气中沉降的放射性物质。因此，选择菠菜检测可以较早地发现蔬菜是否被放射性物质污染。 　　但卫生部同时表示，实践证明，用水冲洗可以有效地减少蔬菜表面的放射性物质。 　　3 雨季食品放射物会否增多? 　　雨雪天气可加速空气中放射性物质的沉降 　　据卫生部发出的说明，空气中的放射性物质沉降可污染地面和露天生长的蔬菜等食品。空气中放射性物质的浓度越高，沉降到地面和露天生长的蔬菜表面的放射性物质越多。雨雪天气可加速空气中放射性物质的沉降。　　对于各地降雨逐渐增加，食品和水中放射性核素污染会不会越来越严重的问题，卫生部表示，这取决于空气中放射性物质的浓度。 　　但是，空气中放射性物质的浓度，取决于日本福岛核电站释放的放射性物质的量和持续时间，以及风向、风速及大气环流等气象条件。 　　同时，下雨时间长短和雨量大小，都会直接影响蔬菜放射性物质的污染水平。 　　不过，目前食品中放射性核素的监测结果微量，不会影响公众的健康，无需采取防护措施。 　　据悉，卫生部已经委托中国疾病预防控制中心，在辽宁、河北、江苏、浙江、北京、上海、广东、山东等14个省市开展了食品和饮用水放射性监测工作。

11月8日，韩国食药局在市场抽查中从金顺公司的新鲜菠菜中检出二嗪农(农药)超标，含量0.2mg/kg。据悉，2008年4月份开始，韩国食品农药残留许可中明确规定菠菜等新鲜蔬菜中二嗪农的标准含量不得超过0. 1mg/kg。

1. 近日在北京和天津露天种植的菠菜中检测出碘-131，具体情况是怎样的?对公众健康有无影响? 　　卫生部门4月5日从北京、天津和河南地区露天种植的菠菜中抽检发现微量的放射性碘-131，含量分别为1-3Bq/kg。由于检出的碘-131微量，目前情况对公众健康无影响。 　　2. 为什么选择菠菜进行检测? 　　既往核事故中蔬菜放射性污染监测经验表明：露天生长的大叶、表面有微小绒毛的蔬菜容易吸附空气中沉降的放射性物质。因此，选择菠菜检测可以较早地发现蔬菜是否被放射性物质污染。实践证明，用水冲洗可以有效地减少蔬菜表面的放射性物质。 　　3. 这次在露天菠菜中检出碘-131恰好出现在降雨后，两者有什么关系吗? 　　空气中的放射性物质最终会沉降到地面上。由于目前我国境内空气中放射性物质浓度极微量，其沉降导致的蔬菜放射性污染一般难以检出。近日北京、天津地区出现小雨，降雨加速了空气中放射性物质的沉降，而且小雨又使这些物质可以存留在菠菜表面未被冲走，所以在菠菜样品中检出了微量碘-131。 　　4. 食品的放射性核素检测结果与空气检测结果有无相关性? 　　空气中的放射性物质沉降可污染地面和露天生长的蔬菜等食品。空气中放射性物质的浓度越高，沉降到地面和露天生长的蔬菜表面的放射性物质越多。雨雪天气可加速空气中放射性物质的沉降。 　　5. 现在对食品和饮用水检测的工作是如何部署开展的? 　　2011年3月11日日本福岛核电站事故发生后，卫生部迅速部署东北及沿海地区相关机构做好食品和饮用水监测准备工作，中国疾控中心编制完成培训技术方案并对有关机构的检测人员进行了技术培训。26日国家核应急协调委公布了空气中检测出碘-131后，卫生部委托中国疾病预防控制中心立即在辽宁、河北、江苏、浙江、北京、上海、广东、山东等14个省市开展了食品和饮用水放射性监测工作。 　　6. 随着各地降雨逐渐增加，食品和水中放射性核素污染会不会越来越严重?公众可采取什么防护措施? 　　这取决于空气中放射性物质的浓度。空气中放射性物质的浓度取决于日本福岛核电站释放的放射性物质的量和持续时间，以及气象条件(如风向、风速及大气环流等)。下雨时间长短和雨量大小都会直接影响蔬菜放射性物质的污染水平。目前食品中放射性核素的监测结果微量，不会影响公众的健康，无需采取防护措施。请公众关注政府权威发布，以掌握情况进展。

卫生部4月11日召开新闻发布会，中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所所长、卫生部核事故医学应急中心主任苏旭研究员在会上表示，日本核事故废水目前对我国近海没有影响，蔬菜上的污染清洗三次就可以降低到90%以下。 　　卫生部门近期从北京、浙江等地的菠菜、莴笋叶等蔬菜抽检中发现了极微量的放射物，对此，苏旭称，通过最近的实验证明，把检测到放射性碘-131的菠菜放到水中浸泡10分钟左右，再清洗一次之后就检测不到碘-131了。“微量的情况下清洗一次，能够降低到50%左右，清洗三次就可以降低到90%以下，因此，目前是很微量的污染，并且可以清洗掉，大家不必要恐慌。” 　　苏旭说，环保部公布的数据显示，空气中有微量放射性物质碘-131存在。由于空气当中的放射性物质沉降到地面，会污染地面上露天生长的蔬菜。雨雪天会加速沉降，所以地面污染加重，但由于空气当中的放射性物质也是极其微量的，沉降下来的也极微量。据苏旭透露，现在检测到蔬菜表面沾染的量非常微弱，每天食用一公斤这样的蔬菜，产生的辐射剂量负担相当于天然辐射本底一天量的千分之一到三左右。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

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药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

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项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

依据欧盟委员会(EC)No 396/2005法规第6节，德国收到北莱茵州农业协会(Landwirtschaftskammer NRW)关于修订农药吡嗪酮(pymetrozine)在菠菜、马齿苋和甜菜叶(食用)中最高残留限量(MRL)的申请。德国依据No 396/2005法规第8节起草了一份评估报告草案，并于2010年6月7日提交欧盟委员会，同时转寄欧盟食品安全局。修订详情和欧盟食品安全局的评估意见如下： 商品 现行MRL值（mg/kg） 拟修订后的MRL值（mg/kg） 意见 菠菜 0.02* 0.4 对提议的MRL值的证据充分，不会对消费者构成风险。 马齿苋 0.02* 0.4 甜菜叶（食用） 0.02* 0.4 *指MRL值设定为检测限。

p style=" text-align: center " img title=" W020160826062567214745.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/a2afbe5d-b2d8-4bf8-a505-bb2c5203937d.jpg" / /p p style=" text-align: center " 课题研发人员在进行业务研讨 /p p 　　俗话说，病从口入。有时人们在外面吃饭闹个肚子，最多去医院，买点消炎药就算了，根本不会想到这可能是由于致病微生物引起的食物中毒事件。对于老百姓来说，微生物引起的食源性疾病其实就在身边。 /p p 　　但很多时候，看不见的微生物经常会隐匿于食物和各种环境中，稍不留神就可能遭到它们的袭击，导致食源性疾病的暴发。尤其是经济全球化的今天，“吃货们”可以足不出户就能吃到来自世界各地的美食了。但每天面对海量的舶来品，出入境检验检疫人员是如何保证食品安全的呢?万一出了问题，又该如何追根溯源找到污染的源头呢? /p p 　　为使消费者能够吃到安全、放心的食品，加快进出口商品查验速度，保证鲜活食品的货架期 提高检验检疫部门的执法力度和监管水平。近年来，北京出入境检验检疫局技术中心建立了由快速检验检测技术、溯源检测技术、预警监管技术组成的“检管一体”式食源性致病微生物检测技术及预警监管技术体系。 /p p 　　该课题实现了食源性致病微生物的高通量快速检测，比国家标准方法大幅度缩短检测时间 建立了食源性致病微生物分子分型数据库,实现了食源性致病微生物的溯源 实现了从预警体系到监管体系的全信息化管理，最大限度的缩短了从预警到监管的时间，提高了有限资源的使用效率。值得一提的是，该课题荣获2015年度北京市科学技术奖一等奖。 /p p 　　 strong 从7天提高到3小时的快检技术 /strong /p p 　　2006年，美国暴发“毒菠菜”事件，几十人因食用被大肠杆菌污染的菠菜中毒身亡 2010年，美国连续发生沙门氏杆菌感染甜瓜事件，并造成群发性食源性疾病 2011年，德国、瑞典等国因豆芽菜感染大肠杆菌造成几百人中毒 2014年，丹麦多人因食用含有李斯特菌的香肠中毒身亡。 /p p 　　这些触目惊心的食品安全事件，罪魁祸首就是微生物污染。而在我国，由微生物引起的食源性疾病的案例，也不在少数。 /p p 　　据悉，世界卫生组织发布的食源性疾病控制指南中指出，由生物因素构成的食源性疾病致病因子占到84%以上，其中包括17种病菌、18种寄生虫和7种生物毒素。由此可见，控制食品中微生物风险因素，对保障食品安全有多么的重要。 /p p 　　然而，这些微生物个体小，繁殖快，数量多，因此在自然界容易散布并且分布很广。上至天空，下至土壤、江河、湖泊以及动植物体内外，无不充满着各种各样的微生物。 /p p 　　“微生物包括细菌、真菌等，有些微生物还是致病菌，致病微生物是食源性疾病和食品安全的祸首。对人体的危害很大，因此食品中微生物的检测非常重要。”课题负责人，北京出入境检验检疫局技术中心的张捷博士告诉记者，“传统的食源性致病菌的检测方法主要是利用培养基对存活的病原微生物进行培养和分离，这种方法有效，但因其周期长、程序繁琐已经不能满足现代检测的要求，因此需要开发出高通量、高灵敏度和高特异性的快速检测技术。” /p p 　　对此，北京出入境检验检疫局技术中心的科研团队首次提出了食源性病原微生物分子马达检测理论。 /p p 　　听着就很“高冷”的分子马达，又名分子发动机，是分布于细胞内部或细胞表面的一类蛋白质，它们的构象会随着与ATP和ADP的交替结合而改变，ATP水解的能量转化为机械能，引起马达形变，或者是它和与其结合的分子产生移动。 /p p 　　张捷对记者大致介绍了其中的原理：传统的病原菌检测方法要求对每个检验项目进行非选择性增菌、选择性增菌、分离、筛选和鉴定等步骤，如霍乱弧菌、大副溶血弧菌等，一般需要好几天才能出具检测报告，严重影响货物的品质和货架寿命。 /p p 　　如果采用常规检测方法，需要对每个项目进行单独检验，费时又费力。而且由于进出口食品的大量增加，对有效的快速检测方法的需要很迫切。“而食源性病原微生物分子马达检测技术符合这个要求。”张捷说。 /p p 　　科研团队利用荧光探针DHPE标记的载色体Chromatophone上的F0F1-ATPase分子马达生物传感器。这个生物传感器的设计基于其他催化ATP合成过程中伴随着H+的跨膜转运。首先在载色体Chromatophone膜外标上对pH敏感的荧光探针DHPE用于表征ATP合成引起的质子转运，然后在ATP合酶的& amp #949 亚基连线上& amp #949 亚基抗体—生物素—链霉亲和素—生物素—核酸探针 将待测样品和阴性对照分别与生物传感器结合的同时启动ATP合成，20—30分钟后比较其荧光强度的差别，从而实现对样品中的食源性病原菌的快速检测。 /p p 　　该技术通过将食源性致病微生物特异性基因探针、毒力基因探针与生物复合酶结合等途径，发明了基于核酸、荧光探针、生物信号转导的生物传感检测技术，可实现食源性致病微生物多靶同检，达到了快速检测的目的，大幅度缩短了分析时间。解决了传统检测法检测周期长，容易漏检的技术难题。 /p p 　　“以前我们检验周期大约需要3至7天，现在3小时就搞定了。”张捷说。 /p p 　　 strong 追根溯源找到致病源头 /strong /p p 　　在今天的国际贸易中，由微生物引起的大规模的食物中毒事件并不鲜见。这自然会引起贸易纷争，双方会争论到底是生产方、还是运输方、销售方的责任。 /p p 　　2012年，德国学生中出现肠胃病毒感染，怀疑可能是食用了来自中国冷冻草莓所致。国家质检总局对此高度重视，立即要求检验检疫机构对相关生产企业进行调查。 /p p 　　随后，检验检疫机构封存了这家企业的所有库存产品，并取样送实验室进行病毒检测，并未发现诺如病毒。最终，根据风险排查和实验室检测分析，无科学证据表明，引发急性胃肠炎的冷冻草莓是在出口前被诺如病毒污染。 /p p 　　“微生物食品安全问题的发生，可能存在于食品原料、生产加工、储藏运输和市场销售等诸多环节，如何准确定位，找到问题发生的本源，是准确消除食源性疾病的前提。”北京检验检疫局技术中心副研究员张惠媛说。 /p p 　　据了解，相较于传统的血清分型、噬菌体分型、药敏分型等微生物表型分型方法的不稳定性，分子分型研究的是病原体的遗传特征，具有一定的稳定性和特异性，可以作为病原菌鉴定、溯源等研究不可或缺的依据。 /p p 　　而在分子分型中，脉冲场凝胶电泳法(PFGE)又以其分型力强、分辨率高、重复性好、易于标准化的特点，成为最常用和认可的方法，是分子分型的“金标准”。 /p p 　　“简单的说，不同的地方的微生物条带是不同的。”张惠媛告诉记者，来源不同的同种细菌，由于基因组序列存在的差异，导致其限制性内切酶的酶切位点的不同，酶切后片段的数量和分子量大小均有所不同，通过PFGE电泳的作用将其分开，比较PFGE图谱的差异，就能直接或间接反映病原体变异分化的本质即DNA序列的改变，从而做到微观变化的宏观显示。 /p p 　　科研团队通过比较和分析PFGE、MLST、MLVA、基因芯片、RAPD、AFLP、RFLP、质粒图谱分析等8种常见病原菌分子分型方法，建立病原菌分子分型系统的评价标准，并建立了进出境食物源性病原菌单核增生李斯特菌等9种常见食源性致病菌PFGE分型的标准操作程序。 /p p 　　如今，北京出入境检验检疫局技术中心初步建立了病原菌分子分型数据库，确立了不同国家或地区、不同种类产品中分离的食源性致病菌菌株的遗传背景关系。 /p p 　　“我们利用计算机信息技术，结合分子分型数据溯源的质量控制要求，建立了适用于出入境检验检疫系统食物源性病原菌分子分型数据交换平台，解决了病原微生物的精准溯源、标准化操作、信息共享等问题，从而为监管提供强有力的技术支撑。”张惠媛说。 /p p 　　 strong 建一张食品安全风险预警网 /strong /p p 　　对于食品安全而言，先进的检验技术固然重要，但搭建一个食品安全风险预警和监管的网络也必不可少。 /p p 　　课题组调研发现，大多数发展中国家的食品安全风险预警和监管都存在预警不及时、立法零散、多元管辖，以及实施过程中的混乱无章、资源浪费等问题。而我国作为一个人口众多的发展中国家，食品安全问题在社会经济中的重要性就尤为突出。 /p p 　　“根据相关国际标准、规则，加强对食品风险分析机制、要求、内容、模式和方法研究，制定适合本国的风险预警指标体系和监管体系，改善我国食品安全监管的效果，提高有限资源的使用效率，是保护消费者和促进国民经济发展的当务之急。”北京出入境检验检疫局技术中心主任张锡全说。 /p p 　　针对我国在食品安全风险预警上存在的漏洞，课题组基于检验检疫进出口食品检测数据，建立出一套针对进出口食品安全行之有效的数学模型，并将案例数据计算结果引入食品监管体系中。 /p p 　　这样不仅可以将基于食品安全指标体系评估模型计算出的某食品质量安全度在检验检疫一线及时预警，而且实现了从预警体系到监管体系的全程无纸化，可以最大限度地缩短从预警到监管的时间，提高有限资源的使用效率。 /p p 　　课题组建立了基于基础项目指标、食品合格状态指标、食品整体状态指标3个层次的进出口食品安全风险预警指标体系，并研发了 “进出口食品安全预警系统”和“进出口食品化妆品标签备案管理系统”两个应用软件。 /p p 　　“这两个软件已应用在北京地区进出口食品监管体系中，实现了从预警到监管的实践，提高了有限资源的使用效率。”张锡全说。 /p p 　　如今，在北京乃至全国的出入境检验检疫系统，课题组开发的生物传感快检技术、PFGE分子分型溯源及风险预警和监管技术为我国筑起一道食品防护网。 /p p 　　据了解，快检技术及产品，陆续在我国出入境检验检疫、农业、工商、质检和卫生等50多个食品检测机构和70多家企业得到应用，出口至10多个国家或地区。 /p p 　　“这些项目成果广泛用于国境检验检疫、北京奥运会、北京市市场流通监管以及北京市重大活动食品安全保障，大力促进了我国尤其是北京应对食品安全及公共卫生安全水平提升。”张锡全说。 br/ /p

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

9月6日，中国工程院院士李连达做一个访谈节目时认为，美国科研机构在中国儿童群体中进行的转基因大米试验，从科学上说合理且有意义，进行程序符合我国法规法律，也符合国际惯例。 　　关注转基因黄金大米风波 　　针对美国项目利用中国湖南的小学生做转基因大米试验一事，中国工程院院士、中医研究院首席研究员李连达昨天表示，这项测试的目的明确，为解决儿童摄入维生素A的不足，针对缺乏症高发人群，补充维生素A，科研设计合理，试验结果也达到预期目的，从科学角度看不存在原则性错误，也不存在追究责任的问题。 　　李连达提到，试验中的“黄金大米”，不是药品，也不是普通食品，应属保健食品范畴，可定为“强化食品”，其与普通大米的化学成分基本相同，只是β-胡萝卜素含量稍高，不含有毒有害物质，不会引起化学性中毒、急性中毒或慢性蓄积性中毒。 　　他表示，转基因大米是否安全，需进一步研究。但在这一试验中，受试儿童摄入量为普通大米的食入量，食入周期为35日，非长期大剂量食入，达不到中毒量，不会发生急性中毒、慢性蓄积性中毒。 　　■回应网友 　　临床试验已证明安全 　　网友质疑，如果转基因实验的风险在几百年之后才显示出来，我们如何评估论证目前有关试验的安全性? 　　李连达表示，对受试儿童的远期影响没有可靠数据，尚难作出判断，但按保健食品的要求，除作急性毒性、长期毒性试验，还要作致畸、致突变、致癌试验，未发现异常，是远期安全性的一个保证。 　　他提到，据相关论文介绍，用做试验的“黄金大米”，已经过大量临床前试验(包括实验毒理学研究)和Ⅰ期临床(人体安全性研究)证明安全，即已用美国人做了“人体试验”，在中国试验前经过中美双方主管单位伦理委员会批准，受试儿童家属同意并签字，且整个试验过程有毒理学专家进行监控，有异常表现可随时终止，及时处理，保护受试者的安全与合法权益，因此符合我国法规法律，也符合国际惯例。 　　研究对中美双方有利 　　网友质疑，中国疾病预防控制中心只承认国家自然科学基金项目的试验，否认与转基因试验有关，用基金项目转换实验安排是否不妥? 　　李连达说，根据有关规定，基金项目不允许擅自更改研究内容，但此试验并非更改内容，而是在完成原计划基础上增加有关联的内容，原计划是用菠菜补充β-胡萝卜素，新增内容是用转基因大米补充β-胡萝卜素，目的相同，方法相同，只是菠菜之外，增加“黄金大米”，并不矛盾，当然应该得到基金委的同意。 　　“我们也可以在美国用美国人做试验”，他表示，此试验是中美双方合作研究项目，研究成果不仅对中美双方有利，也对世界各国，特别是儿童维生素A缺乏症高发地区有帮助。按照国际惯例，合作研究项目可用多个国家、地区、民族进行人体试验。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

美国大学承认用中国儿童做转基因大米试验 　　近日，网上传出美国科研机构利用中国儿童进行转基因大米试验，引发了高度关注和争议。试验领导者、美国塔夫茨大学华裔教授唐广文通过校方发言人对此事给予了书面回应，承认对湖南72名儿童试吃“黄金大米”，强调试验经过中美双方有关机构批准。 　　唐广文论文还提到，实验中，中国疾病预防控制中心营养与食品安全所妇幼营养室组织研究和收集样品。直到昨天，中国疾控中心仍未回应。 　　美方论文称黄金大米来自美国 　　8月31日，有网文称，美国一专业网站刊登的论文透露，美国塔夫茨大学一科研机构2008年在湖南省一所小学进行过转基因大米(黄金大米)人体试验，该网文随即在国内外引发强烈关注。 　　记者了解到，8月1日，《美国临床营养学杂志》网站发表了一篇名为《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》的论文。 　　论文称，为了比较儿童摄入“黄金大米”、菠菜和β-胡萝卜素油胶囊对补充维生素A有何不同，美国塔夫茨大学、湖南疾病预防控制中心、中国疾控中心营养与食品安全所、浙江医学科学院等工作机构的研究人员2008年共同在湖南省的一所小学进行试验，针对的是6到8岁的健康的在校小学生。 　　论文同时称，研究所用材料——黄金大米和菠菜都是在美国生产、处理和蒸煮，然后冷藏运至中国实验所在地加热后供小学生食用。 　　论文称，所有的作者均审查了原稿。 　　该论文共有7名作者。据记者了解，论文第一作者唐广文(音)为美国塔夫茨大学研究员，论文第二作者胡余明为中国湖南省疾控中心工作人员，第三作者荫士安为中国疾控中心研究员，第四作者王茵为浙江医学科学院研究人员。其他3位作者为杰拉德戴罗尔、米切尔格鲁萨克、罗伯特罗素。另据了解，所谓“黄金大米”是一种转基因大米，因呈黄色而得名。 　　疑问一：中方作者是否知晓论文内容? 　　【调查】中方作者称对黄金大米数据不知情或对论文不知情 　　9月3日下午，在湖南省疾控中心的办公大楼，人民日报“求证”栏目记者见到了胡余明，他是论文的第二作者。胡余明的精神状态看起来很不好，因为论文署名一事，他几乎在一夜间被推向了舆论的风口浪尖。“我到现在还是一头雾水。”胡余明无奈地说。 　　他对记者表示，对于该篇论文，他不知情，之前既没有听说与该篇论文相关的任何信息，也没有看过论文的内容，更不知道为何自己的名字会出现在论文的作者之中。 　　胡余明说，论文中的试验与自己参与过的实验(即在湖南衡南县江口中心小学做的实验)完全不相符，“我们所参与的实验是国家课题，课题结束后，所有资料都上交给了中国疾控中心营养与食品安全所”。 　　对于该论文的第一作者唐广文，胡余明表示，2008年的时候根本不认识，后来见过面，但与论文无关。 　　第三作者荫士安是中国疾控中心营养与食品安全所研究员，他9月4日给记者的声明称，“(我)对美方论文中涉及菠菜和β-胡萝卜素的实验知情，对黄金大米数据不知情 我们的项目(即在湖南衡南县江口中心小学做的实验)在于植物性食物(如菠菜)中胡萝卜素转化成维生素A的效率。” 　　第四作者是浙江省医学科学院保健食品研究所研究员王茵，9月4日上午和下午，记者两次在办公室采访到她，她直接告诉记者，“我对论文不知情。” 　　疑问二：湖南是否进行过转基因大米试验? 　　【调查】湖南省农业厅称，2008年以来，湖南省从未进行过任何转基因大米试验 　　根据该论文提到的内容，记者采访了湖南省农业部门。湖南省农业厅转基因办公室相关工作人员表示，2008年以来，湖南省从未进行过任何转基因大米试验。 　　湖南省疾控中心、衡南县疾控中心有关负责人以及参与“维生素A在人体内转化效率”实验的胡余明均向记者表示，从美方论文描述的时间、参与人数与内容来看，2008年在湖南省开展的相关实验，只有衡南县江口中心小学实施的这一个，别无其他。 　　9月1日，湖南省衡阳市政府发表一份声明称，通过调查，在衡南县江口中心小学进行的实验不是转基因试验，而是“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”，且所有食品均在当地采购。 　　疑问三：在湖南小学做的是什么实验? 　　【调查】课题负责人与实验小学表示，是国家自然基金研究项目，不是转基因试验 　　为核实衡阳市政府发表的声明内容，9月2日上午，记者赶到湖南省衡南县江口镇，采访参与过2008年江口中心小学课题研究的有关人员。 　　衡南县疾控中心副主任伍剑桥是参与者之一。他告诉记者，该课题是中国疾控中心营养与食品安全所于2008年委托湖南省疾控中心承担的《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》的工作，系国家自然基金研究项目(课题编号为NO.30571574)。 　　荫士安在声明中说，他本人是国家自然科学基金《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》课题负责人，该课题是国家自然科学基金资助项目。目的是获得我国儿童膳食中胡萝卜素在体内有多少能够转化成维生素A的效率，最终获得结果将作为估计我国儿童维生素A需要量、制定膳食维生素A推荐摄入量的重要基础数据。 　　疑问四：实验所需食材来自哪里? 　　【调查】实验方称食材均在当地采购，负责烹饪的厨师称未见过黄颜色大米 　　湖南省疾控中心的胡余明是该课题湖南方面的负责人。他说，参加实验的学生被分成三组，统一安排在学校食堂进早餐和中餐，早餐为米粉，中餐则是一荤一素一汤。 　　胡余明告诉记者，除了蔬菜，学生们吃的内容完全相同。而这项课题的主要目标，就是通过让学生们食用胡萝卜素含量不同的蔬菜，来测量维生素A在学生体内的吸收情况。 　　伍剑桥说，课题所用食材来自两个渠道：米、油、调味品由衡南县疾控中心在衡阳市步步高超市采购 肉类、禽、蛋等生鲜食品由学校在江口镇采购。他给记者看了当时的超市采购发票。 　　参与大米采购的伍剑桥和校方几位工作人员告诉记者，他们记得很清楚，给学生们吃的大米是湖南省金健米业的“桃花香米”，不是“黄金大米”。 　　厨师及厨房工人均由学校负责聘请，厨房工作人员伍秋英告诉记者，当时做饭用的米是“桃花香米”，根本没有见过黄颜色的大米。 　　江口中心小学老师陈莉兰的小孩当时读三年级，因为不符合年龄要求，没有参加实验，但她还是让小孩跟她一块在学校食堂就餐，吃的饭菜跟学生们一样。 　　时任中心小学校长的贺仲秋告诉记者，因为中午就餐方便，学校老师都主动将子女带到课题组一同就餐，“几乎所有老师都让小孩跟参加实验的学生们一起吃饭”。 　　疑问五：家长学生对实验是否知情? 　　【调查】超过100名学生参与实验，家长均签署了课题研究知情同意书 　　因课题对参与实验的儿童有年龄要求(6—8岁)，衡南县江口中心小学选择全部由二年级学生参与。贺仲秋告诉记者，实验开始前，学校组织学生家长开了第一次家长会，大约有180多名家长参加，会上给每位家长发了一份课题组提供的知情书，由家长自主选择。 　　在学校组织的第二次家长会上，学校收到了100多份由家长签名的知情同意书。贺仲秋说，有些家长不愿意孩子参加，就没有在知情书上签字。 　　在江口镇工作的肖先生，就是当时参加家长会的家长之一。他清楚地记得，会上确实收到了一份介绍课题相关内容的知情通知书，他也在通知书上签了字。 　　贺仲秋说，学校先后举行过4次家长会，通报相关情况。据多位参与课题的相关人员回忆，在课题进行过程中，有少数学生因各种原因自由退出，课题结束时参与实验的学生人数为79人。 　　疑问六：中方课题是否美方主导? 　　【调查】课题经费来自国内，在实验室分析技术上得到美国塔夫茨大学的支持 　　根据9月1日衡阳市政府提供的情况说明介绍，“在衡南县江口中心小学进行的此项实验，未与美国及境外的任何机构发生直接关系。”那么，该实验有哪些机构参与?有没有境外机构参与? 　　伍剑桥介绍，该课题全程由中国疾控中心营养与食品安全所的专家进行指导，课题实施方案由中国疾控中心营养与食品安全所制定，湖南省疾控中心与衡南县疾控中心负责课题的实施。在湖南省疾控中心出具的该项课题协议书上，记者看到，协议书的委托方和受托方分别为“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”和“湖南省疾病预防控制中心”。 　　伍剑桥还告诉记者，课题所需经费均由中国疾控中心营养与食品安全所拨付，并非来自国外科研机构。衡南县疾控中心出具的一份银行转账单显示，付款人为“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”。 　　荫士安在声明中说，中国疾控中心营养与食品安全所为国家自然科学基金《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》课题承担单位，项目实施是与浙江省医学科学院、湖南省疾病预防中心合作进行，在实验室分析技术上得到了美国塔夫茨大学的支持。 　　连日来，记者与浙江省医学科学院联系，得到的回应是“仍在调查”。 　　追问： 　　●论文中说，所有作者均审查了原稿，但论文第二、第三、第四作者表示对论文中黄金大米试验及数据均不知情。是第一作者唐广文在造假?还是中方研究人员在说谎? 　　●论文中称，黄金大米和菠菜是在美国生产、处理和蒸煮，然后冷藏运至中国实验所在地，但记者调查显示实验食材来自湖南当地。究竟谁在说谎?

12月1日，记者从拉萨市农牧局了解到，拉萨市已在河坝林农贸市场、气象局农贸市场、药王山农贸市场和娘热路批发市场投放蔬菜检测仪器。据了解，拉萨市蔬菜检测仪器将逐步投放在拉萨市各大菜市场，未来将拓展到拉萨市七县一(区)。 　　记者从区气象局农贸市场办公室了解到，前几天检测的农产品中，发现有几种农残超标的蔬菜，有菠菜、西红柿、苋菜等几个品种。当检测人员经过初检、复检时仍发现农残超标，当即通知了市场管理办公室，管理人员根据检测的摊位号，把不合格批次的蔬菜当即进行了销毁。该市场负责人拿出几张单子给记者看，记者看到上面都登记着不合格农产品的摊位编号、摊主姓名、身份证号、检测的日期、和抽检蔬菜的数量等。 　　该负责人告诉记者，此单一共四联，农牧局一份，市场办公室一份、农残检测室一份留底，同时给 不合格农产品摊主一份。记者来到该市场抽检菠菜不合格的摊位，摊主张大姐说：虽然有些心疼，但想到这些菜吃了对身体会造成影响，所以我还是觉得这样的处理方式比较好。”在区气象局农贸市场出口处看记者到，LED显示屏正在调试阶段，该市场负责人告诉记者，等显示屏调试好以后，就会把每天检测合格的产品都清晰地显示在上面，可让市民买得放心，吃得舒心。 　　随后，记者又来到药王山农贸市场，看到农残检测人员正在抽检部分蔬菜，抽检的萝卜、青椒的农残都在正常值内。检测人员告诉记者，前两天的检测过程中发现了几种农残超标的蔬菜，都在第一时间通知了市场管理方，由他们配合将不合格农产品予以销毁。记者随机采访了买菜的几位市民，买菜的王大爷说：“农牧产品就应该严把入市关，不合格的产品就应该销毁，我们吃得才会更放心!”

据美国《侨报》报道，由绿色和平组织食品与农业项目近期向媒体揭发的一起美国科研机构利用中国儿童进行转基因大米试验的事件在中美两地引起轩然大波。日前，领导该试验的美国塔夫茨大学(Tufts University)华裔女教授唐广文教授通过校方发言人对此事给予了书面回应。塔夫茨大学校方回应承认进行了该项试验，称该试验的目的是针对发展中国家一个非常严重的健康问题寻找解决方法。但湖南衡阳随后公布的调查结果称，在衡南县江口中心小学进行的一项实验，未与美国及境外的任何机构发生直接关系。 　　报道称，正在休假的美国塔夫茨大学类胡萝卜素和健康研究所(Carotenoids and Health Laboratory)的主任唐广文教授将询问邮件转给了塔夫茨大学校方。随后校方发言人克罗斯曼(Andrea Grossman)以书面形式回复说，塔夫茨大学在各种以人为对象的试验中，均遵循最高的道德标准。“黄金大米”的试验目的是针对发展中国家一个非常严重的健康问题寻找解决方法。根据世界卫生组织的统计，维生素A的缺乏影响着全世界2亿5000万的儿童，其中每年有25万儿童因此失明，这些人中的半数都在失明后死亡。尽管目前有各种维生素A的补充方式和社会项目，但仍无法解决维生素A的缺乏问题，本试验的目的就是进一步证实“黄金大米”在补充维生素A不足方面的有效性。克罗斯曼强调，这次在中国的临床试验经过了中美双方有关机构的批准，并且获得了所有参与试验的儿童及他们家长的同意。该项目的一部分资金来自美国国家健康研究院(NIH)。 　　报道指出，克罗斯曼同时附上了研究报告的全文。根据该报告，试验共对湖南某农村地区(一说为衡阳)的112名6至8岁的儿童进行了筛选，最终确定72人入选，并对一部分儿童进行了寄生虫感染等方面的先期治疗，以防止这些健康问题影响试验结果。这些儿童在35天的时间里，分别被喂以“黄金大米”、菠菜和胡萝卜素胶囊，最终结果显示，“黄金大米”在补充维生素A方面同胶囊一样有效，同时优于富含胡萝卜素的菠菜。 　　同时，根据美国转基因食品试验的政府登记网站上的信息，此次湖南地区的试验是自“黄金大米”2000年问世以来不多的两三次试验之一。唐广文团队的试验结果被转基因食品的研究者和企业用来进一步证明“黄金大米”的在解决维生素A缺乏问题上的廉价和实用的优势。 　　报道还提到，“黄金大米”在2000年推出，2005年被瑞士跨国农业科技企业“先正达”(Syngenta)公司进一步改良，使其胡萝卜素的含量达到普通大米的23倍。但是，该产品至今从未被许可商业推广，有说法称可能在2013年获得商业许可。该产品被许多反对转基因食品的人士和团体指责为是转基因食品行业的一个讨好大众的噱头，一个“特洛伊木马”，目的是让整个行业获得民众的好感，进而推出更多的转基因食品。一位名为Mae-Wan Ho的学者指出，许多转基因食品在由非行业资金资助的独立研究中都出现各种副作用，包括引起实验室老鼠的肺肿、不育等症状，而“黄金大米”虽然目前还没有显示出副作用，但通过大幅度提高一种食品中维生素的含量、而不是通过多样化的食谱来解决维生素A的缺乏，这本身就是一个极其不妥的做法。 　　另据报道，针对“美国一科研机构选取湖南省衡阳市一所小学的学生进行转基因大米人体试验”的报道。湖南衡阳市政府进行了调查。9月1日公布的调查结果称，2008年3月，衡南县江口中心小学接受湖南省疾控中心和中国疾控中心营养与食品安全所委托的课题“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”，选取了68名学生进行分组比较试验，参加实验的学生所食用的全部食品均在本地采购，全部实验过程由国家疾病预防控制中心和湖南省疾病预防控制中心专家监控。试验之前，学校两次召开家长会议，分别签订了告知通知书。实验中未涉及转基因大米及其他转基因食品。在衡南县江口中心小学进行的此项实验，未与美国及境外的任何机构发生直接关系。调查组已与参与此项实验的其中两名课题人员取得联系，他们也证实了上述情况。 　　湖南省疾病预防控制中心证实：“课题实施中没有使用转基因大米及任何转基因食品，所有原材料全部在当地采购，课题完成后，所有现场资料已上交课题负责方(中国疾控中心营养与食品安全所)。” 转基因大米检测方案请关注仪器信息网仪器应用专题“水稻及其制品转基因成分检测” http://www.instrument.com.cn/application/app164.html

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

荣耀十五载，春华秋实见证拼搏路同心赢天下，携手共进迈向最高峰四位主持人登台亮相 2018年2月10日，《荣耀十五载，同心赢天下》欧波同（中国）有限公司新春年会暨颁奖盛典在辽宁鞍山隆重举行。 欢腾的舞狮渲染起节日的热闹气氛，在舞蹈《盛世欢歌》律动中，新春晚会正式拉开帷幕。欧波同总裁皮晓宇先生致新春贺词 欧波同总裁皮晓宇先生致新春贺辞，向全体员工及家属送上诚挚的祝福。致辞中，皮晓宇总裁肯定了员工们在过去一年里的勤恳付出，鼓励大家再接再厉，拼搏进取。向十五年来为公司发展做出过贡献的新老员工，表达了衷心的谢意，并对欧波同未来十五年的发展做出了宏观规划。公司主要领导为获奖员工颁奖 2017年是公司飞速发展的一年，每一位员工都在各自的岗位上贡献了力量。为表彰员工们兢兢业业、勤于业务的精神，公司对工作表现突出的员工进行隆重嘉奖。 晚会现场颁发了优秀新人奖、优秀员工奖、优秀Callcenter助理奖、优秀经理奖、优秀服务团队奖、优秀销售团队奖、业绩突破奖、销售冠军奖、十年成就奖等多个奖项。旨在肯定员工对公司的付出，更是激励大家在2018年勇于拼搏，再创佳绩。才艺表演形式多样、异彩纷呈 多才多艺的欧波同员工，精心准备了形式多样的文艺表演，歌舞、朗诵样样拿手，相声、小品无所不精。这一环节高潮迭起，掌声不断，现场气氛其乐融融。自信的舞步，灿烂的笑脸，彰显了欧波同人的青春活力，能量满满，斗志昂扬。 欧波同主要领导共同举杯，预祝新春快乐举杯同庆，憧憬未来。年会晚宴上，皮晓宇总裁致祝酒词，全体员工共同举杯，告别收获颇丰的2017，期待希望满载的2018。 辉煌的成绩，美好的前景，公司的飞速发展带给每一位员工十足动力，充满活力与温情的企业文化，更体现了欧波同人齐心协力、一往无前的坚定信心。 回首十五年的创业发展之路，回顾十五个洒满汗水的春夏秋冬，我们有理由相信，欧波同必将在不久的将来迈上更高的山峰，实现行业巨擘的飞速崛起！

国家标准样品技术委员会天然产物国家标准样品工作组换届会议于2009年9月5日在北京紫玉饭店成功召开。上海同田生物技术有限公司、中国植物研究所，山东分析测试中心作为与会的3家企业成员参加了本次了会议。 本次会议总结了上一届工作组的工作，提出新一届工作组工作计划，并将就新一届工作组的定位及发展方向进行了讨论，最后决定新一届工作组秘书处由北京市理化分析测试中心担任。工作组由21名来自天然产物、农业、营养食品、医药、有机化学、标准化、检验检疫、有关主管部门的高层专家组成。全国标准样品技术委员会副主任陈柏年任专家组组长，工作组的任务是：对我国天然产物活性组分单体和组群国家标准样品的研复制、销售、使用实施有效的技术监控和行政监管。 会议现场 与会代表合影留念 　　2009年同田中药对照品新产品册电子版已经上传到公司网http://www.tautobiotech.com/Products_04.htm ，欢迎客户直接下载查看。 　　另 附： 泵实物图 　　技术参数：流路材料 红宝石、316L不锈钢、氧化锆陶瓷 　　压力范围 0 - 2.0Mpa 　　流量范围 0.1-10.0ml/min 　　电脑智能精确流量控制，数字屏显，超强耐腐蚀!

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

在国家质检总局的大力推动下，日本厚生劳动省2014年1月16日发布食安输发0116第3号公告，决定解除我国山东、湖北、浙江和辽宁等省共6家生产加工企业输日冷冻菠菜和2家生产加工企业输日冷冻调理菠菜的&ldquo 进口自肃&rdquo 措施。截止目前，已获日方解除&ldquo 进口自肃&rdquo 措施的冷冻菠菜企业和冷冻调理菠菜企业分别达到57家和15家。 　　质检总局提醒各生产加工企业，要认真落实食品安全主体责任，严格按照日方标准组织生产加工，确保输日冷冻菠菜产品符合日方要求。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

日本内阁官房长枝野幸男19日说，在福岛第一核电站附近地区的牛奶和菠菜中检测出放射性物质超标，但对人体健康不构成威胁。 　　据新华社3月20日报道，日本内阁官房长官枝野幸男19日下午在新闻发布会上说，放射性物质超标牛奶在福岛县内取样，取样地点在福岛第一核电站30公里以外 超标菠菜从邻近的茨城县取样。这些食品对人体健康没有影响。 　　枝野幸男没有公布这些食品的具体超标值，但他指出，即使饮用一年这样的牛奶所受的辐射量也仅相当于接受一次CT检查，吃一年这样的菠菜也就相当于一次CT扫描辐射量的五分之一。根据美国核管理委员会的数据，一次全身CT扫描的辐射量约为10毫西弗。 　　枝野幸男指出，厚生劳动省将调查这些牛奶和菠菜的具体生产地和销售地。他强调，目前仅在牛奶和菠菜中检测出放射性物质超标，其他产品的检测正在进行中。

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