格里西轮对照品

一、 前言根据自有设备情况选用公司齿轮测量机、三坐标测量机作为数字化设备，分别对双联行星轮对齿精度进行测量。通过分析测量过程及测量结果，对三坐标测量机间接测量法进行改进，即通过对大小齿轮轮廓进行扫描，构造虚拟量棒直径计算对齿角度偏差，并根据这种测量方法编制了三坐标自动测量程序，提高了检测效率及准确性，保证产品的合格率至98%以上。二、实施背景（一）背景近年来，为降低矿山运输行业成本，提高效率，大型工程运输车开始设计生产，其中轮式自卸车比较热门，一直占据市场主导地位。当前，全球每年轮式自卸车销售额高达100亿美元以上，并且连续6年保持30%的增长率，足以说明一个新兴品类正在崛起。（二）现状轮式自卸车电动轮组成的主要部件为双联行星轮。行星齿轮传动与普通齿轮传动相比，具有重量轻、体积小、传递功率大、结构紧凑、承载能力高等一系列优点，在工业领域应用广泛。在行星传动的各种型式中,NW、NN及WW三种型式的行星齿轮为双联齿轮，当前国内研制和承接的轮边减速器产品中，NW型双联行星轮组的制造工艺难度系数最大。目前，只有GE、西门子等极少数国际大公司具备制造高品质双联行星轮组的能力，形成市场垄断，利润高达500%。最近几年，国内研制了多种双联行星轮组对，但制造过程复杂，工艺和产线瓶颈较多。大多数公司只能选择自行配对组装，但却无法满足与客户整机零件的互换，与行业中成熟产品存在较大差距，产品的销价差别也很大。 （三）实施的紧迫性目前，中车戚墅堰所已涉及共计6款双联行星轮的研制，双联行星轮不仅可以作为零部件安装在总成上，还可以作为成品进行销售。通常双联行星轮需要经过热套、精磨轴承档、磨齿修正三个工序，每个工序都要检测对齿精度，只有保证每次检测的稳定和效率，才能使成品的对齿精度控制在顺逆30秒以内。为攻克目前产品中对齿精度检测的难点，本文对轮边减速器中的行星轮组对齿精度的相关工艺及检测要求进行了讨论分析，助力企业有效地提高生产效率，降低质量风险，固化生产周期并降低生产成本。三、测量方法及改进（一）间接测量方案及参数确定1.双联齿轮对齿技术简介行星齿轮机构传动是指二个或三个双联行星齿轮工作时与太阳轮、内齿轮同时啮合而形成的传动系统。双联行星齿轮对齿在技术条件上一般要求上下联的齿或槽中心对正，常用的对齿和测量方法是用插齿刀对齿，用圆柱棒进行偏差测量。2.测量设备配置检测设备配置如下表1所示，三坐标测量机是20世纪60年代发展起来的一种高效率的新型精密测量仪器。它的优点是：(1)通用性强，可实现空间坐标点的测量，方便地测量出各种零件的三维轮廓尺寸和位置精度；(2)测量精度可靠；(3)可方便地进行数据处理和过程控制。因此，它被纳入自动化生产线和柔性加工线中，并成为一个重要的组成部分。齿轮测量机主要用于测量齿轮的轮齿精度，包括齿形、齿向误差、周节累积误差、径向跳动误差等，测量精度高。表1 检测所用设备设备名称型号生产厂家三坐标测量机MMZ G 303020德国蔡司ZEISS齿轮测量机P65德国克林贝格3.测量参数的确定选用1Z057双联行星轮作为测量件，它是由小行星轮和大行星轮组合而成的。(如图1) 图1 1Z057双联行星轮选用三坐标测量机进行对齿精度测量时，首先要确定测量圆柱棒的直径。通过查阅1Z057 双联行星轮的设计蓝图，了解大小行星轮的参数，再根据参数信息计算最佳圆柱棒直径进行测量。为保证测量结果的准确性, 量棒直径不可太大, 也不可太小；若直径太大,与齿廓的接触点有可能超出大径，若直径太小, 则量棒外圆将与槽底接触。以上两种情况都无法得出正确的测量结果。为避免这些情况,选择量棒直径时,应使量棒外圆与齿廓的接触点落在分度圆及其附近的任意位置上,一般在距小径的(1/ 3~ 2/ 3 齿高之间为宜。当量棒外圆与齿廓的接触点落在分度圆上时,可通过公式1得出量棒直径。 公式（1）其中dp是量棒直径，db是分度圆直径，α是齿形角，Z为齿数，对于渐开线标准圆柱齿轮db=mz；小行星轮模数为8.367，齿数为17，齿形角为25度。经计算最佳量棒直径为φ16.771；大行星轮模数为8.175，齿数为72，齿形角为25度。经计算最佳量棒直径为φ15.797。4.间接测量方案根据公式（1）计算结果，我们选用φ16的量棒进行间接测量，测量方法如图2。 图2 测量小行星轮（左）；测量大行星轮（右）先扫描上下两个轴承档连成公共轴线，确定轴线基准。将φ16的量棒卡入齿槽内，用探头确定量棒中心位置，建立坐标系，计算出上下中心的偏移量，得出对齿角度偏差。图3为测量数据报告，根据偏移量的正负值确定顺逆方向。 图3 测量数据5.数据验证选用齿轮测量机进行测量，首先找正双联齿轮的轴承档，输入大小行星轮参数，选择角度测量软件，自动扫描轴承档，确定基准中心线，然后扫描大小行星轮齿槽左右齿面的齿形轮廓和齿向轮廓，确定齿槽中心线，通过软件计算，得到偏转距离，从而得出对齿角度。测量过程如图4，数据报告如图5。 图4 测量小行星轮（左）；测量大行星轮（右）图5 测量数据6.数据对比及测量存在的不足通过量棒间接测量的对齿角度为44秒，而齿轮测量机测量结果为1分05秒。以齿轮测量机测量结果为参考值，两次测量存在21秒偏差，偏差交大。对比两种测量方法，间接测量法以手动操作为主，人为不确定性较大；齿轮测量机通过扫描齿形轮廓和齿向轮廓确定齿槽中心线，得出对齿角度，数据精准性较高，但是起吊、找正及测量时间较长，效率低下，无法满足生产进度。（二）对齿精度检测工艺优化改善间接测量法测量结果偏差较大，特对其进行改进。首先选取小齿轮的上端面作为空转方向，小齿轮上端圆作为圆心，小齿轮两边对齿的中心点作为旋转方向建立初定位坐标系；通过初定位坐标系，三坐标测量机能够快速准确地扫描工件的上下两个轴承档并使其公共轴线成为基准；再通过三坐标测量机运用未知曲线扫描功能对上下齿轮中部（即齿向最高点）的齿槽两边进行扫描，得到2条V形曲线（如图6）。构造与V形曲线相切的两个虚拟圆形，小行星轮选择直径为φ16.771的圆，大行星轮选择直径为φ15.797的圆（如图7）。以轴线作为基准，小行星轮虚拟圆圆心到轴线的连线作为方向基准建立坐标轴。通过计算两个虚拟圆圆心到轴线连线的夹角得出对齿角度。 图6 扫描程序图7 小行星轮拟合圆（左）；大行星轮拟合圆（右）表2 双联行星轮对齿角度数据序号改进前（三坐标）改进后（三坐标）（齿轮仪）方向10’40”0’22”0’20”顺时针20’38”0’18”0’20”顺时针30’42”0’23”0’20”逆时针40’20”0’13”0’10”逆时针50’15”0’36”0’35”逆时针60’40”0’51”0’50”逆时针70’28”0’9”0’12”顺时针80’30”0’13”0’13”顺时针90’5”0’21”0’20”顺时针100’13”0’35”0’35”顺时针110’30”0’15”0’12”顺时针120’28”0’10”0’12”逆时针130’5”0’24”0’20”顺时针140’45”0’24”0’25”顺时针150’5”0’25”0’23”顺时针160’10”0’30”0’29”顺时针170’5”0’20”0’20”顺时针180’30”0’10”0’5”逆时针190’24”0’23”0’25”逆时针200’19”0’40”0’38”顺时针210’28”0’14”0’10”顺时针220’13”0’32”0’30”顺时针230’10”0’30”0’32”顺时针240’40”0’25”0’25”顺时针250’15”0’33”0’30”顺时针260’29”0’22”0’20”逆时针270’42”0’22”0’25”顺时针280’8”0’29”0’28”逆时针290’28”0’16”0’12”逆时针300’40”0’20”0’21”顺时针平均偏差0’16”0’2”表2为30件工件的测量数据，以齿轮仪测量结果作为参考值。对比可见，改进前的数据平均偏差为16”，改进后的数据平均偏差为2”，表明改进后三坐标测量数据的稳定性及精确度都有了进一步提升，与齿轮仪的测量数据偏差较小，满足设计要求，提升测试效率，为双联行星轮的加工提供了强有力的数据支持，也为公司打破垄断走向市场提供了关键的检测技术支持。四、实施效果及意义通过对间接法进行改进优化，三坐标测量机适用于各类型双联行星轮组的对齿精度检测。对齿精度检测工艺的优化，也大大提升了产品合格率，取得了巨大成效，主要有以下4个方面。1.双联行星轮对齿精度合格率达98%；2.双联行星轮制造成本降低10%，产品质量和市场竞争力获得极大提高；3.双联行星轮的检测周期缩短20%，由以前的2天以上缩短至1天；4.双联行星轮可实现90%成品的对齿精度在正负30秒以内，媲美GE、西门子等公司同类产品要求。参考文献[1] 王兰群 张国建.渐开线花键M值得测量及量棒直径的选择 2005.9.1[2] 张志宏 张和平 双联行星齿轮模拟装配 2005.8.26[3] 郭海风 张丽 双联行星齿轮对齿技术 1994.1.1本文作者：中车戚墅堰机车车辆工艺研究所有限公司计量检测工程师 蒋瑞骐

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 　　从2011年3月1日开始，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施，新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高，表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格，这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准，在硬件设施与软件管理方面进行改进。 　　在新版GMP附录第一部分第四章中，特别介绍了隔离操作技术： 　　高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门，也可是同灭菌设备相连的全密封系统。 　　物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。 　　隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱，当时主要是用于放射性物质的处理，其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后，这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、食品工业、医疗领域、电子工业、航天工业等众多的行业。隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制以及生物学实验，在制药工业中的应用，不仅满足了对产品质量改进的需要，而同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害，降低了制药工业的运行成本。 　　随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展，对洁净技术的要求不断提高，传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求，无菌隔离器的应运变越加的普及。 　　无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术，突破传统的洁净技术，为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间，它能最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染，实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。 　　制药行业利用隔离器技术有两个目的，其一是保护产品免遭来自环境的污染，包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染 另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。 　　隔离技术与传统的洁净技术相比较，具有以下优势： 　　1. 自动气体灭菌器灭菌，省时省力，气体分布均匀，效果较好，同事容易验证 　　2. 与外界完全隔离，仅通过HEPA进行空气交换，并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染 　　3. 采用双门快速传递系统，保证了在无菌环境中的传递 　　4. 能够明显降低操作和维护的成本。 　　无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接，可形成一个完全隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统，能对无菌隔离器进行有效灭菌，可创造动态的、持续有效的高洁净度空间 完全隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护，并将操作人员彻底地从传统的洁净室里解放出来 无需庞大的净化系统支持，从而大大降低运行成本 舱内外完全的隔离，可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。 　　采用VHP灭菌，能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ，从而提供更有保障的无菌环境，对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHP最终分解产物只有水和氧气，对人和环境都相对安全。 　　国内无菌隔离器主要制造商杭州泰林科技目前主要生产软舱体无菌隔离器，该公司成品隔离器产品主要有三种型号，同时也可以根据用户的实际情况加以定制，提供生产型隔离系统产品。该公司隔离器产品主要有以下几个特点： 　　1)完全屏蔽的双门传递技术，解决了传统无菌室100级洁净度无法有效保持之难题，使实验操作更方便、更自由、更高效。 　　2)内置隐形无菌检测系统。舱内设计安装了无菌检测系统，在不用时可完全隐藏。 　　3)远程控制系统，实现了无菌舱内环境控制的智能化、数字化，可在1km之内实现远程控制。 　　4)灭菌方法先进，成本低廉，实现了“无消耗无污染自动灭菌”。 　　5)万向轮、双面操作等在HTY生物隔离舱上的应用，使隔离舱成为活动的“无菌室”，使用更方便，更灵活。 　　6)隔离舱的大小规格、外观及配置可根据用户要求定制。 　　7)产品已申请国家发明专利和实用新型专利各1项，公司拥有自主知识产权。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

LB-3316移动核酸采样隔离箱国内新冠病毒疫情已经渐渐好转，但是新冠病毒对于我们的威胁远远没有过去，“无症状感染者”的出现，让危险难以预测。 随着企业复工复业，各行各业渐渐恢复正轨，人们的生活也基本恢复正常，更多的人愿意参与核酸检测来确保安全，面对越来越多的检测需求，采样人员每天要穿着厚重闷热的防护服长时间工作，非常疲累。并且每次穿脱防护服需要花费大量的时间和进行流程繁琐的消毒程序，极不方便。 为了更好的保护采样人员的安全和提供一个舒适的工作环境，可移动式核酸采样隔离箱可以给检测人员提供一个安全的采样空间。移动核酸采样隔离箱特点 紫外线杀毒 防病毒高效空气过滤系统 支架脚轮，移动方便 应用场景1.医院、检测机构医护人员无需穿戴厚重的防护服即可对患者进行无接触采样操作，让医护人员在病毒采样期间受到保护。2.高速公路收费口工作人员无需穿戴防护服即可完成无接触采样，被采样人员直接将车开到移动核酸采样隔离箱前，无需下车即可完成采样，安全便捷。3.机场、高铁汽车站人流密集的重要交通枢纽，工作人员长时间穿戴厚重闷热的防护服极其不方便并且非常疲累，移动核酸采样隔离箱可提供一个安全清新的环境，工作人员站立在隔离箱中，完成核酸采样、信息登记等工作。4.聚集型演出或集会由于人员集中聚集，为了保证每个人的安全和健康，在演出前需要对大量人员进行核酸采样，采用移动核酸采样隔离箱的工作人员可进行无接触核酸采样，避免感染风险，提升采样效率。技术描述规格 单人操作，双手套孔尺寸 1000（宽）×1000（深）×2500（高）mm手套 手套一副，耐化学腐蚀，抗菌，耐紫外线、双氧水、酒精等照明 LED灯照明过滤器 防病毒高效空气过滤系统一套置物架 搭配搁物架一套，用于存放取样物品脚轮 搭配支架脚轮，方便移动对讲机 对讲机一套压力 可以提供正压或者负压功能 紫外线杀毒注：可根据客户需求定制 创新点：1.消毒简单方便。紫外线杀毒，可以在工作前对采集站进行自助消毒，并确保无菌和卫生。 2.采集完毕后，只需将接触过的医用手套放入消毒液中即可对进行消毒，大大减少了消毒的频率和时间，有利于在短时间内采集更多的人。 3. 内外压力差。收集站内部保持高于外部的正压， 这可以防止飞溅物进入内部，而无需每次都对内部进 行消毒。 4. 通过手套口采集。医护人员可以将手伸到特殊的 手套中采集样本，并透过可见的检疫玻璃进行观察，并在采集后将样本直接放在编号盒中，从而大大减少了接触面积，避免了触摸和呼吸造成的感染。 5.方便且可移动的检测。通过组装设计，采集站可以快速拆卸并打包运输。底部的四个滚动轮有助于移动和转换到指定的工作地点，并大大提高了检测效率 6.防病毒高效空气过滤系统，随时更换箱内新鲜空气 7.内部设有LED灯照明，方便医护人员夜间核酸采样 LB-3315移动核酸采样隔离箱

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

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高压灭菌器,血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器,水浴、油浴,流变仪,微生物鉴定,微生物检测,培养箱 开标时间： 2022-05-11 09:30 采购金额： 1000.00万元 采购单位： 香格里拉市卫生健康局 采购联系人： 李鹏 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 云南元大工程咨询有限责任公司 代理联系人： 赵喆 代理联系方式： 立即查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间：2022-04-20 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 (招标编号：YDCTH20220108) 项目概况 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目的潜在投标人应在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页转迪庆州”获取招标文件，并于2022年 05 月11日09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YDCTH20220108 项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 采购预算：1000万元 采购需求：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目，采购内容见下表，具体要求详见公告附件或招标文件第六章《货物需求一览表及技术规格》 序号 设备名称数量 单位 是否允许采购进口产品 1 全自动尿液分析仪 2 台 否 2 全自动生化分析仪 1 台 是 3 血气分析仪 1 台 是 4 全自动血凝分析仪 1 台 是 5 化学发光 1 台 是 6 全自动血细胞分析仪 2 台 是 7 全自动血液流变仪 1 台 否 8 生物安全柜 2 套 是 9 纯水设备 1 套 否 10 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 否 11 自动血沉仪（100孔） 1 台 否 12 恒温水浴箱 2 套 否13 自动酶免分析仪 1 台 否 14 摇床 1 套 否 15 振荡器 1 个 否 16 血培养仪 1 台 是 17 压力蒸汽灭菌器（大） 2 套 否 18 立式压力蒸汽灭菌器 1 套 否 19 微生物快速动态检测仪 1 台 否 20 全自动特定蛋白分析仪 1 台 是 21 各种规格的移液器 20 个 否 22 离心机 7 台 否 23 显微镜 3 台 是 24 血栓弹力图检测仪1 台 否 25 全自动血细胞分析仪 1 台 否26 全自动凝血分析仪 1 台 否 27 全自动生化分析仪 1 台 否 28 荧光免疫定量分析仪 1 台 否 29 不间断电源 1 套 否 30 CO2培养箱 1 套 否 31 培养箱 1 套 否 32 全自动微生物鉴定仪 1 台 是 合同履行期限：合同签订后90日历日内完成安装、调试 本项目不接受联合体投标。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供2020年或2021年经审计的财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)，成立不满1年的投标人提供自成立至今经审计的财务报告（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)；或提供自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供近6个月（2021年10月至今）任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。 1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 1.6法律、行政法规规定的其他条件。 1.6.1单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 1.6.2投标人应在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法案件当事人名单且在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)没有政府采购严重违法失信行为记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 3.2所投产品为进口货物的，需提供制造商出具的授权书（或提供制造商出具给总代理商的长期代理证书及总代理商出具的授权书）以及售后服务承诺函（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。 3.3本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年04月20日至 2022年04月26日。 登录“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）”，凭企业数字证书(CA)在网上下载采购文件及其它采购资料(电子招标文件，格式为*.ZCZBJ)；未办理企业数字证书(CA)的企业需要按照迪庆藏族自治州公共资源交易电子认证的要求，在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页”完成注册，审核通过后到云南省公共资源交易中心或迪庆藏族自治州公共资源交易中心办理企业数字证书(CA)，便可获取采购文件。交易平台技术支持服务电话：010-86483801；在线服务QQ：4009618998。 方式：网上获取。 售价：无。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年 05 月11日09点30分（北京时间） 地点：香格里拉市公共资源交易中心(香格里拉市建塘镇五凤山民族体育中心综合体育场五号门一楼)2号开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.开标方式：网上开标。 2.投标有效期(日历天)：90 。 3.是否需要缴纳投标保证金：是 。 4.投标保证金缴纳金额(元)： 50000.00元。 5.投标保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函；其他非现金形式:银行转账或电汇等非现金形式 6.投标保证金缴纳截止时间：同投标文件递交截止时间 7.其他： 7.1本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心网》《香格里拉市门户网》上发布，公告内容和时间以云南省政府采购网发布的信息为准。 7.2本项目执行政府采购促进中小企业发展、支持监狱企业、促进残疾人就业、强制采购和优先采购节能、环保产品等政府采购政策。 7.3开标方式：网上开标。 网上远程解密。投标人登录云南省公共资源交易中心(http://116.55.195.54:8001/#/homePage)，按照《网上开标远程解密操作指南(投标人)》完成远程解密、查看开标一览表和签名确认等相关操作。网上远程解密时间为30分钟，由于投标人原因导致未在规定时间内解密成功的，则视为撤回投标文件。开标过程中如有疑问，可以在线提出异议，由代理机构给予对应的回复。在招标代理机构发出开标一览表确认通知10分钟内不进行开标一览表确认的，则视为认可开标结果。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：香格里拉市卫生健康局 地 址：香格里拉市行政中心2号楼3楼 联系方式：李鹏（0887-8222751） 2.采购代理机构信息 名 称：云南元大工程咨询有限责任公司 地 址：云南省昆明市盘龙区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑(地块三)B座15层(奥斯迪商务中心B座15层) 联系方式：赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武（0871-63335856） 3.项目联系方式 项目联系人：李鹏、赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武 电 话：0887-8222751、0871-63335856 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 公告附件（货物需求一览表及技术规格）.docx 2022-04-20 16:14:55 2 公告附件-香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目（工程量清单）.zip 2022-04-20 16:14:56 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 无 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,血球分析仪,核酸蛋白分析,生物安全柜,细胞计数器,水浴、油浴,流变仪,微生物鉴定,微生物检测,培养箱 开标时间：2022-05-11 09:30 预算金额：1000.00万元 采购单位：香格里拉市卫生健康局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南元大工程咨询有限责任公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间： 2022-04-20 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目招标公告 (招标编号：YDCTH20220108) 项目概况 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目的潜在投标人应在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页转迪庆州”获取招标文件，并于2022年 05 月11日09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YDCTH20220108 项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 采购预算：1000万元 采购需求：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目，采购内容见下表，具体要求详见公告附件或招标文件第六章《货物需求一览表及技术规格》 序号 设备名称 数量 单位 是否允许采购进口产品 1 全自动尿液分析仪 2 台否 2 全自动生化分析仪 1 台 是 3 血气分析仪 1 台 是 4 全自动血凝分析仪 1 台 是 5 化学发光 1 台 是 6 全自动血细胞分析仪 2 台 是 7 全自动血液流变仪 1 台 否 8 生物安全柜 2 套 是 9 纯水设备 1 套 否 10 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 否 11 自动血沉仪（100孔） 1 台 否 12 恒温水浴箱 2 套 否 13 自动酶免分析仪 1 台 否 14 摇床 1 套 否 15 振荡器 1 个 否 16 血培养仪 1 台 是 17 压力蒸汽灭菌器（大） 2 套 否 18 立式压力蒸汽灭菌器 1 套 否 19 微生物快速动态检测仪 1 台 否 20 全自动特定蛋白分析仪 1 台 是 21 各种规格的移液器 20 个 否 22 离心机 7 台 否 23 显微镜 3 台 是 24 血栓弹力图检测仪 1 台 否 25 全自动血细胞分析仪 1 台 否 26 全自动凝血分析仪 1 台 否 27 全自动生化分析仪 1 台 否 28 荧光免疫定量分析仪 1 台 否 29 不间断电源 1 套 否 30 CO2培养箱 1 套 否 31 培养箱 1 套 否 32 全自动微生物鉴定仪 1 台 是 合同履行期限：合同签订后90日历日内完成安装、调试 本项目不接受联合体投标。 二、投标人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力。提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供2020年或2021年经审计的财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)，成立不满1年的投标人提供自成立至今经审计的财务报告（包括资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注)；或提供自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供近6个月（2021年10月至今）任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。 1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 1.6法律、行政法规规定的其他条件。 1.6.1单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 1.6.2投标人应在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法案件当事人名单且在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)没有政府采购严重违法失信行为记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。 3.2所投产品为进口货物的，需提供制造商出具的授权书（或提供制造商出具给总代理商的长期代理证书及总代理商出具的授权书）以及售后服务承诺函（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。 3.3本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2022年04月20日至 2022年04月26日。 登录“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）”，凭企业数字证书(CA)在网上下载采购文件及其它采购资料(电子招标文件，格式为*.ZCZBJ)；未办理企业数字证书(CA)的企业需要按照迪庆藏族自治州公共资源交易电子认证的要求，在“云南省公共资源交易中心（网址：http://116.55.195.54:8001/#/homePage）首页”完成注册，审核通过后到云南省公共资源交易中心或迪庆藏族自治州公共资源交易中心办理企业数字证书(CA)，便可获取采购文件。交易平台技术支持服务电话：010-86483801；在线服务QQ：4009618998。 方式：网上获取。 售价：无。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022年 05 月11日09点30分（北京时间） 地点：香格里拉市公共资源交易中心(香格里拉市建塘镇五凤山民族体育中心综合体育场五号门一楼)2号开标室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.开标方式：网上开标。 2.投标有效期(日历天)：90 。 3.是否需要缴纳投标保证金：是 。 4.投标保证金缴纳金额(元)： 50000.00元。 5.投标保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函；其他非现金形式:银行转账或电汇等非现金形式 6.投标保证金缴纳截止时间：同投标文件递交截止时间 7.其他： 7.1本次招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易中心网》《香格里拉市门户网》上发布，公告内容和时间以云南省政府采购网发布的信息为准。 7.2本项目执行政府采购促进中小企业发展、支持监狱企业、促进残疾人就业、强制采购和优先采购节能、环保产品等政府采购政策。 7.3开标方式：网上开标。 网上远程解密。投标人登录云南省公共资源交易中心(http://116.55.195.54:8001/#/homePage)，按照《网上开标远程解密操作指南(投标人)》完成远程解密、查看开标一览表和签名确认等相关操作。网上远程解密时间为30分钟，由于投标人原因导致未在规定时间内解密成功的，则视为撤回投标文件。开标过程中如有疑问，可以在线提出异议，由代理机构给予对应的回复。在招标代理机构发出开标一览表确认通知10分钟内不进行开标一览表确认的，则视为认可开标结果。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：香格里拉市卫生健康局 地 址：香格里拉市行政中心2号楼3楼 联系方式：李鹏（0887-8222751） 2.采购代理机构信息 名 称：云南元大工程咨询有限责任公司 地 址：云南省昆明市盘龙区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑(地块三)B座15层(奥斯迪商务中心B座15层) 联系方式：赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武（0871-63335856） 3.项目联系方式 项目联系人：李鹏、赵喆、沈娜、闫梅、谭玉奉、赵德武 电 话：0887-8222751、0871-63335856 附件信息

日前，深圳至秦仪器有限公司(简称：至秦仪器)完成数千万元A+ 轮融资，并更名为至秦仪器(合肥)有限公司。（详细可点击了解）本轮融资由合肥肥西产投、合肥创新投、深圳君盛润石共同投资，深圳高新投作为本轮融资独家财务顾问。本轮募集资金将用于至秦总部、研发、生产基地建设等投资。据仪器信息网的跟踪报道，2023年初，至秦完成了超数千万元A轮融资，该轮融资由赛智创投领投，深圳高新投跟投，天使轮股东力合、天使+轮股东易瑞生物(300942)追加投资，深圳高新投作为本轮融资独家财务顾问。2024年3月，至秦仪器肥西总部基地启用投产。作为合肥肥西产城控股集团的已投企业，至秦仪器(合肥)有限公司顺利完成总部搬迁，全面投产运营，这有助于攻坚质谱仪技术“瓶颈”，实现合肥高端设备领域研发实现新突破，激发区域新质生产力发展。　　成立于2018年的至秦仪器，以自主研发的进样系统、离子源、质量分析器、检测器和数据系统为核心，开发小型便携和大型质谱仪产品，致力于为客户提供分析测试全方位的解决方案，以持续帮助食品安全、医疗健康、教育科研、公共安全、环境监测、海洋能源等领域用户获得合适的检测仪器。　　公司创始团队源自清华，拥有超过20年的质谱仪器研发经验。核心管理人员和技术骨干均出自清华大学仪器科学与技术科研团队，其中博士9人，硕士及以上比例占研发团队的63%。　　目前，公司质谱仪已实现量产交付，产品广泛应用于食品、药品快检，大气VOC监测等快检领域。在小型质谱仪领域已经申请发明专利50余项(其中授权34项)，包括样品前处理、离子化、进样接口、分析方法、数据处理以及仪器化等方面。　　至秦已与中国食品药品检定研究院、中国检验检疫科学研究院、中国农业大学、中国医学科学院药物研究所等产品开发应用单位建立了紧密的合作关系。　　至秦仪器产品　　至秦仪器总经理多英昕博士表示：近10年来，合肥市瞄准国家战略导向，以建设“芯屏汽合，集终生智” 战略性新兴产业集群为牵引，推动战略性新兴产业成为合肥创新驱动发展的主引擎。至秦总部落户合肥，将结合合肥的人才优势夯实至秦以研发为驱动的持续科技创新，利用合肥战略新兴产业的集群优势实现仪器仪表行业领域的全面国产替代。　　肥西产投团队负责人表示：本次投资肥西产投携手至秦仪器共同探索质谱仪行业发展新局面，助力至秦仪器未来不断再创辉煌并实现高性能质谱仪器小型化、国产化、产业化，肥西产投将伴随至秦仪器共同成长。　　合肥创新投团队负责人表示：本轮战略融资吸引政府基金——肥西科转基金。肥西科转基金由肥西县政府及其下属投资平台联合合肥市创新科技风险投资有限公司共同发起设立，由合肥国耀资本投资管理有限公司负责管理，旨在扶持更多具备产业化前景的优质项目，扶持科技成果转化和高层次人才团队创新创业，助力肥西县战新产业持续良好发展。肥西科转基金本轮对至秦仪器投资以实现政府基金对先进质谱技术的研发、产业化应用的切实支持，加速肥西县高端智能制造产业集群发展。　　君盛润石投资团队表示：质谱仪作为高端的科技仪器，国产化率低、卡脖子问题严重，国产替代迫在眉睫，国家近期也颁布了多项政策支持科技仪器的国产化。至秦仪器的团队背靠清华大学名列前茅精密仪器系和化学系研究成果，经过多年研究，拥有了质谱仪全系列核心零部件的关键技术，目前已经完成多款产品量产落地。无论是质谱仪小型化后可以开拓的新应用场景带来的增量市场，还是质谱仪国产化后可以取代进口仪器的存量市场，未来的市场容量都非常可观。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，钢研纳克检测技术股份有限公司发布在线办公通知：2月3-9日，实行线上办公，您可以通过电话、微信、短信、邮件等方式进行联系，洽谈业务，并表示疫情当前，隔离病毒，不会隔离服务！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 通知如下： /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " 尊敬的客户： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新年伊始，突如其来的新型冠状病毒感染的肺炎肆虐全中国，牵动着每个人的心。阻断新型冠状病毒肺炎是一场没有硝烟的战场，目前抗击疫情已经到了关键时期。为了尽可能阻断疫情传播，国务院办公厅发布关于「延长2020年春节假期」的通知，要求工业企业延时开工，同时鼓励广大企业员工在家远程办公。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 钢研纳克响应国家号召，2月3-9日，实行线上办公，您可以通过电话、微信、短信、邮件等方式进行联系，洽谈业务。疫情当前，隔离病毒，不会隔离服务！ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1、仪器购买咨询热线：17800273031 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2、仪器售后服务热线：13810436722 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 3、备品备件采购热线：13810368336 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 4、标准物质采购热线：010-62181024 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /strong /span /a 专题，全力支援疫情抗击工作。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fd85a4f2-55c4-4160-9b07-d13da627a14c.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot text-indent: 0em white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px text-decoration-line: none color: rgb(84, 141, 212) " strong style=" margin: 0px padding: 0px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /strong /span /p

2022年3月25日，浙江亿纳谱生命科技有限公司（下文简称“亿纳谱”）宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由沃生资本领投，拾萃资本，上海睿康生物等机构与战略投资人跟投。亿纳谱是一家以原创纳米芯片分析系统为核心的质谱检测企业，由长江学者钱昆教授领军，团队荟集了众多海外高层次人才和行业内资深专家。其将自主设计研发的纳米芯片结合人工智能，创建重大疾病分子组工程平台和“智能质谱医疗检测分析平台iMS-Clinics”系统；面向大型人群队列，成功完成了微量体液样本中代谢标志物高通量快速筛选和鉴定，实现了新标志物及组合的临床转化应用。亿纳谱本轮融资将主要用于亿纳谱体外诊断产品管线的研发与报证、代谢组工程平台的迭代与拓展，以及市场销售与服务网络的搭建与深化，实现其在底层技术平台与重大疾病诊断产品领域的快速发展和布局。同时，亿纳谱将以现有平台为基础，进一步实现已有成果的产品转化与体外诊断试剂盒报证；同步针对特定重大疾病，进行技术开发迭代，筛选优化多肽、蛋白等新的标志物及组合，实现临床应用。亿纳谱首席科学家钱昆教授表示：“亿纳谱一直致力于面向分子组学的检测分析方法学及重大疾病的生物医学应用研究，以临床医学运用与生物机理探索的实际需求为驱动力，开发了分子组工程平台，在发展疾病体外早期诊断与监控中拥有广阔应用前景。我们面向国际、国内的重大医学需求，初步制定了一系列标志物及组合的筛选鉴定标准、开辟了新的临床市场和应用模式；未来已来，我们期待中国的实验医学工业界能够孕育新一代临床技术方法、产生全球性影响。”亿纳谱首席执行官万馨泽女士表示：“亿纳谱一直专注于质谱检验技术方法平台的原创开发和应用转化，打造了覆盖临床科研、诊断试剂与设备、第三方医学检验、精准医学和健康管理多领域的健康产业链，初步形成了闭环设计。我们非常高兴亿纳谱获得沃生资本等专业投资人、产业方和战略投资人等的认可，让我们能够将公司独有的纳米芯片分析系统，运用到心脑血管疾病、代谢性疾病、肿瘤等重大疾病的早诊与监控中，实现临床诊疗应用突破。”沃生资本创始合伙人曹征女士表示：“受益于材料科学、检测技术以及数据挖掘能力的提升，国内涌现了一批以多组学数据挖掘为特色、为临床提供创新且全面的转化医学支持的高科技公司，亿纳谱就是其中特色鲜明的一家。亿纳谱在以钱昆教授为领导的，涵盖了生物学、化学、材料学、大数据挖掘以及临床医学等多方面的科学家团队的带领下，开发了具有独立知识产权的组学分析平台和临床检测产品。沃生有幸见证团队的成长，并成为公司首轮对外融资的投资人，将与此次共同投资的合作方一起努力，共同协助亿纳谱打开临床市场，将公司建设成为一流的基于质谱检测技术的诊断平台公司，造福临床。”拾萃资本宁晨曦博士表示：“非常荣幸能与钱昆教授、万馨泽女士及亿纳谱团队携手。钱昆教授及其团队在固相质谱应用及代谢组学诊断标志物发现等研究领域学术水平全球领先，同时，公司已经成功挖掘出多个极具商业价值的小分子标志物组合并实现产品化。对新兴标志物的挖掘和探索是全球体外诊断领域的重要趋势之一，我们期待见证这一领域国内领军企业的崛起。”上海睿康生物首席科学家、上海睿质科技执行总裁谢晓磊博士表示：“随着质谱技术在临床应用的深入，越来越多的需求指向了临床质谱的合规化、标准化和自动化。同时，质谱技术用于新的疾病标志物的开发也是令人激动的热点之一。钱昆教授在此领域深耕多年，在医工与临床的结合上是毫无疑问的领军者。我们非常高兴与亿纳谱形成战略合作，双方优势互补，将形成很好的上下游联动。我们相信此次合作将更快更深更好地推动质谱技术在国内的临床应用。”

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高压灭菌器,血球分析仪,生物安全柜,细胞计数器,离心机,微生物检测,冷藏柜,核酸蛋白分析,洗板机,水浴、油浴,流变仪,酶标仪,超低温冰箱,荧光显微镜,冷水机 开标时间： 2021-09-29 00:00 采购金额： 1000.00万元 采购单位： 香格里拉市卫生健康局 采购联系人： 李鹏 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 云南谦和工程咨询有限公司 代理联系人： 杨若琪 代理联系方式： 立即查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间： 2021-09-06 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 发布时间 2021090616 公开招标公告 投标邀请： 《香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目》招标项目的潜在投标人请于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）获取招标文件， 9 月 29 日 09 点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.项目编号：QHZX-202109KM0087。 2.项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目。 3.资金来源：专项债券资金，已落实。 4.预算金额：10000000.00元。 5.最高限价：10000000.00元。 6.采购需求： 序号 是否接受进口产品投标 产品（项目）名称 数量 计量单位 简要技术需求或服务要求 1 否 全自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 2 否 半自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 3 是 全自动生化分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 4 否 血气分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 5 否 全自动血凝分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 6 否 全自动化学发光测定仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 7 是 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 8 否 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 9 否 全自动血液流变仪1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 10 否 全自动电解质分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 11 否 生物安全柜 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 12 否 纯水设备 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 13 否 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 14 否 自动血沉仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 15 否 恒温水浴箱 2 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 16 否 酶标仪、洗板机 1 套 详见本招标文件第五章《采购需求》 17 否 摇床 1 张 详见本招标文件第五章《采购需求》 18 否 振荡器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 19 是 荧光显微镜 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 20 否 血培养仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 21 否 卧式脉动真空蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 22 否 立式压力蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 23 否 微生物快速动态检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 24 否 全自动特定蛋白分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 25 否 各种规格的移液器 20 把 详见本招标文件第五章《采购需求》 26 否 台式低速多管架自动平衡离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 27 否 台式低速多管架自动平衡离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》28 否 台式低速自动脱帽离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 29 否 台式高速冷冻离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 30 否 mini离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 31 否 显微镜 3 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 32 否 血栓弹力图设仪TEG 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 33 否 干式荧光免疫分析仪（POCT） 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 34 否 白带分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 35 否 鉴定药敏分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 36 否 血液冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 37 否 低温保存箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 38 否 血液低温操作台 1 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 39 否 恒温循环解冻箱 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 40 否 恒温摆动保存箱 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 41 否 医用冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 注：本项目共设一个标段。投标人必须对本项目内所有内容作出完整唯一的投标报价，此投标报价包含且分项报价中不得出现缺项、漏项或无报价情况，否则投标文件将按无效处理。 6.1交货期：合同生效后50个日历天内完成所有货物交货、安装、调试工作并交付使用，投标人可在规定的期限内自报最短交货期。 6.2交货地点：采购单位指定地点。 7.本次招标 3、全自动生化分析仪 7、全自动血细胞分析仪19、荧光显微镜接受进口产品投标， 其余产品不接受进口产品投标，若其余产品提供进口产品投标，视为无效投标。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 8.合同履行期限：以采购人与中标人具体签订合同内容为准。 9.质量承诺：按照国家相关行业标准，一次性验收合格。 10.本项目不接受联合体投标。二、投标人资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件（扫描件加盖公章）；投标人是自然人的，提供自然人身份证明； 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度： 1.2.1根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知-财库〔2016〕125 号》相关要求，对被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单之一的投标人拒绝其参与本次政府采购活动。（查询结果以采购人、采购代理机构查询结果为准，采购人或采购代理机构在招标文件提交截止时间前将通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询投标人信用记录，上述网站信用信息查询结果的网页截图或网页打印稿作为证据留存）； 1.2.2提供投标人2019或2020年度经第三方审计的财务报告及报表（报表至少应包括资产负债表、利润表（损益表）、现金流量表）（扫描件加盖投标人电子公章），成立时间不足一年的投标人提供企业财务报表（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力书面声明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录： 1.4.1提供投标人缴税所属时间在2020年06月至本项目投标文件提交截止时间前连续3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件，若成立未足三月的供应商应作出说明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.4.2提供投标人缴费所属时间在2020年06月至本项目投标文件提交截止时间前连续3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件，若成立未足三月的供应商应作出说明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.5参加政府采购活动（投标截止日）前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供投标人参加政府采购活动（投标截止日）前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明（扫描件加盖投标人电子公章）； 1.6法律、行政法规规定的其他条件：无。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求： 3.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证 /备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第 680 号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）； 3.2投标产品若为进口产品，投标人还须提供进口产品生产制造商针对本项目出具的授权书（原件）或长期代理协议（扫描件加盖投标人电子公章）或二级授权（原件），投标人授权若为二级授权还须同时提供上一级授权（原件或扫描件加盖投标人电子公章），若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效，本项目不接受二级以下授权。 三、获取招标文件 1.时间：2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日，每天上午9:00至12:00，下午13:30至18:00（北京时间，法定节假日除外）。 2.地点：云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）。 3.方式： 3.1网上获取招标文件：投标人须在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）进行注册以及企业数字证书（CA）的办理。注册及企业数字证书（CA）办理完成之后进入云南省政府采购交易系统（网址：https://www.ynggzy.com/zfcg-tb）于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日每天上午09:00至12:00，下午13:30至18:00凭企业数字证书（CA）登陆获取招标文件及下载电子招标文件。(电子招标文件格式为*.ZCZBJ )。（如有疑问可咨询24小时技术支持热线：010-86483801） 注：如果投标人之前已经在云南省公共资源交易信息网进行过注册并办理过企业数字证书（CA），此次无需重复办理，可直接登录云南省政府采购交易系统（网址：https://www.ynggzy.com/zfcg-tb）3.2现场确认:网上获取后，投标人须将网上获取采购文件的回执单（或获取采购文件成功系统截图）扫描发送至云南谦和工程咨询有限公司邮箱2130383470@qq.com进行现场确认，时间从2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日（法定公休日、法定节假日除外），每天9:00-12:00，13:30-18:00。现场确认联系人：汤惟婷 联系电话：0871-63333561 采购文件售价：/元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 1.提交电子投标文件截止时间、开标时间：2021年 9 月 29 日 09点00 分（北京时间）。 2.地点：网上递交，递交网址为（网址），供应商须在投标截止时间前完成所有电子投标文件的上传，网上确认电子签名，投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。网上递交电子投标文件后，不再递交刻录投标文件的光盘。五、公告期限 1.自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 1.本项目招标公告在《云南省政府采购网》、《云南省公共资源交易信息网》上发布。 2.采购项目需要落实的政府采购政策：节能产品、环境标志产品、促进中小企业发展、促进残疾人就业、支持监狱企业发展、政府采购活动中查询及使用信用记录等，政府采购政策具体落实情况详见本项目招标文件。 3.账户信息： 开户名称：云南谦和工程咨询有限公司 开户银行：中国银行云南省分行 帐号：137260440486七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：香格里拉市卫生健康局 地址：香格里拉市行政中心2号楼3楼313室 联系人：李鹏 联系方式：13988754900 2.采购代理机构信息 名称：云南谦和工程咨询有限公司 地址：云南省昆明市盘龙区低碳中心B座1单元11楼 联系方式：0871-63333561 3.项目联系方式 项目联系人：杨若琪、樊惠、邓树兰、胡爽 电话：0871-63333561 附件信息 附件： 序号 文件名 创建时间 1 2021-09-06 14:34:12 采购文件 附件： 序号 文件名 创建时间 1 2021-09-06 14:34:19 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息关键内容：高压灭菌器,血球分析仪,生物安全柜,细胞计数器,离心机,微生物检测,冷藏柜,核酸蛋白分析,洗板机,水浴、油浴,流变仪,酶标仪,超低温冰箱,荧光显微镜,冷水机 开标时间：2021-09-29 00:00 预算金额：1000.00万元 采购单位：香格里拉市卫生健康局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南谦和工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 云南省-迪庆藏族自治州-香格里拉市 状态：公告 更新时间：2021-09-06 招标文件: 附件1 附件2 香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目 发布时间 2021090616 公开招标公告 投标邀请： 《香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目》招标项目的潜在投标人请于2021年 9月 7日至2021年 9 月 13日在云南省公共资源交易中心网（www.ynggzy.com）获取招标文件， 9 月 29 日 09 点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.项目编号：QHZX-202109KM0087。 2.项目名称：香格里拉市人民医院检验科标准化建设项目。 3.资金来源：专项债券资金，已落实。 4.预算金额：10000000.00元。 5.最高限价：10000000.00元。 6.采购需求： 序号 是否接受进口产品投标 产品（项目）名称 数量 计量单位 简要技术需求或服务要求 1 否 全自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 2 否 半自动尿液分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 3 是 全自动生化分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 4 否 血气分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 5 否 全自动血凝分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 6 否 全自动化学发光测定仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 7 是 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 8 否 全自动血细胞分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 9 否 全自动血液流变仪 1 台详见本招标文件第五章《采购需求》 10 否 全自动电解质分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 11 否 生物安全柜 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 12 否 纯水设备 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 13 否 幽门螺旋杆菌检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 14 否 自动血沉仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 15 否 恒温水浴箱 2 个 详见本招标文件第五章《采购需求》 16 否 酶标仪、洗板机 1 套 详见本招标文件第五章《采购需求》 17 否 摇床 1 张 详见本招标文件第五章《采购需求》 18 否 振荡器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 19 是 荧光显微镜 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 20 否 血培养仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 21 否 卧式脉动真空蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 22 否 立式压力蒸汽灭菌器 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 23 否 微生物快速动态检测仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 24 否 全自动特定蛋白分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 25 否 各种规格的移液器 20 把 详见本招标文件第五章《采购需求》 26 否 台式低速多管架自动平衡离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 27 否 台式低速多管架自动平衡离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》28 否 台式低速自动脱帽离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 29 否 台式高速冷冻离心机 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 30 否 mini离心机 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 31 否 显微镜 3 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 32 否 血栓弹力图设仪TEG 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 33 否 干式荧光免疫分析仪（POCT） 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 34 否 白带分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 35 否 鉴定药敏分析仪 1 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 36 否 血液冷藏箱 2 台 详见本招标文件第五章《采购需求》 37 否

近日，长沙迈迪克智能科技有限公司（以下简称“迈迪克”或“公司”）宣布，公司于今年4月完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由山蓝资本领投，海创母基金跟投，长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融得资金将主要用于建设研发生产基地，开发更多医疗/生命科学领域新产品，以及海外市场的销售。目前，公司已经正式启动B轮融资的前期准备工作。IVD和生命科学自动化是多个应用领域的刚性需求，市场高达千亿不同的IVD和生命科学实验虽然反应原理和实验过程复杂多样，但他们都有一个共同特点——需要经过取样、分装、振动、静置等物理前处理过程。在对检测速度和检测通量要求越来越高的今天，除了核心仪器的迭代，IVD和生命科学仪器的自动化也成为了制约整个行业发展的重要命题。以新冠检测场景为例，随着各个地方加大力量配置各类PCR机器，检测设备本身已经不是制约因素，更重要的难点其实在于采样后如何快速地混装、开盖、移液等物理过程的自动化操作过程中，自动化的需求愈发突出。然而，目前我国自动化检测设备的覆盖率不足10%，仅在分子核酸领域，自动化设备的缺口就高达20万台，潜在市场空间极大。除了新冠以外，血筛、生物冷链、化学发光、质谱、分子甲基化… 生命科学自动化应用场景广阔，潜在市场高达上千亿。在自动化的加持下，下游企业能够为客户提供更加精准、高效、省力、防污染的解决方案，在临床、药企、CRO、疾控、血站、浆站、海关等各类应用场景都有着相当刚性的应用。迈迪克：五年磨一剑，坚持原研自主，成为中国移液工作站制造头部企业迈迪克成立于2016年，始终秉持着实验室自动化、信息化、智能化的愿景，致力于打造国内最领先的专注于生命科学领域自动化的平台型企业。在有些外行看来，自动化行业比较像传统的制造业，主要生产过程是对来料进行组装，这种模式下整体毛利率不高，技术壁垒不大，企业难以持久发展。与其他很多企业不同的是，迈迪克从创立之初就坚持全部自主原研的发展思路，其动力系统、轨道、物理模块、软件算法完全自主开发，从而在竞争相对激烈的自动化行业中脱颖而出。迈迪克全自动核酸提取工作站自主化的硬件和软件除了性能过硬、成本可控的优势以外，更重要的特点是可以根据不同的客户和各异的应用场景进行快速的产品升级和迭代，这就不得不提到迈迪克“模块化设计”的理念。所谓模块化设计，就是在设计和制造时，将各功能模块独立分拆，根据客户需求进行定制化的“搭积木式”拼接，以低成本实现高速开发迭代。在本次抗疫的过程中，“模块化设计”的优势被体现得淋漓尽致：核酸检测的需求从单管自动提取，到五混一、十混一、到最终二十混一+全自动化提取，需求是不断变化的，迈迪克得以牢牢抓住本次新冠的机遇，始终推出最新的解决方案，并成为国内多家龙头IVD企业的核心供应商。截止到今年上半年，公司实现核酸自动提取系列产品（包括分杯系统、核酸自动化提取仪、核酸全自动工作站）市占率第一。在国内，公司已完成全国30余个省市的覆盖，并提供仪器+耗材的整体解决方案，给大B端企业、医院/疾控系统和经销商提供多种多样的选择；在海外，公司已经建立线上/线下销售渠道和售后体系，在东南亚、欧美、南美均有良好的销售。时刻准备后新冠时代的考验：产品线齐全，第二第三增长曲线明确迈迪克拥有经验丰富的技术、研发、销售团队，为公司产品从研发到销售的闭环提供了强有力的支持。创始人，董事长王鹏专注生命科学自动化领域23年，积累了深厚的行业经验；公司研发负责人拥有20年生命科学自动化研发经验，负责开发了中国从第一代到第三代的核酸自动提取设备；销售负责人深耕医疗领域10年以上，拥有丰富的销售开拓、维护和管理经验。早在疫情前，迈迪克就已经成为多家IVD重点企业血液制品、免疫流水线的重要供应商。面对新冠带来的机遇，董事长王鹏对此非常清醒，他表示，“首先，核酸自动化提取不仅仅是应用于新冠，疫情后相关PCR场景还有很大的需求；其次，迈迪克本身也不依赖新冠挣钱，新冠疫情只是迈迪克展示的一个窗口。我们在抗疫过程积累的品牌和资金效应应当尽快投入到新产品的迭代开发中，让公司从核酸自动提取第一品牌成长为全生命科学领域自动化第一品牌。”目前，公司已经完成各种平台的自动化前处理/加样平台的开发，在血液核酸、血站冷库、质谱前处理、ctDNA甲基化、生化免疫流水线等领域已有比较可观的可持续的商业化收入，在非新冠业务上，公司近年来保持200%以上的销售增长。公司的智慧血站全过程流水线解决方案，能够在超低温环境下实现全自动的入库、出库、盘点、取用、检测，在各大血站得到了广泛应用。智慧血站——全过程流水线解决方案2022年，公司在持续做好核酸自动化领军者的同时，第二、第三增长曲线也在不断展开。公司的目标，是为全世界的IVD和生命科学厂商提供更方便、更简单的自动化产品和服务，公司也持续地欢迎更多的厂商、人才、投资机构一起加入到这个队伍中来，为打造中国的Hamilton和Tecan而努力。关于本轮对迈迪克的投资，山蓝资本执行董事顾胜寒表示：生命科学自动化设备在临床诊断、药物研发等多类应用场景均具备明确的市场需求，但由于涉及多学科交叉，技术壁垒较高，目前高端市场仍由进口主导。迈迪克在动力系统、机械控制算法等关键环节率先实现自主研发，基于这些底层技术能力，公司在分子核酸、血站血筛等市场已获得头部客户的广泛认可，并且在其他细分领域展示出快速增长的趋势。公司创始团队在行业内深耕多年，技术研发、商业化落地方面均具备强大的执行效率。山蓝有幸参与本轮融资，我们期待未来山蓝的产业资源能够助力公司为更多的临床与生命科学用户带来创新的国产解决方案。海创母基金医疗投资总监夏林表示：海创母基金看好生命科学自动化、数字化领域的长期发展。迈迪克多年来潜心于自动化模块的底层技术研发，对标国际优秀同行，不断精进和迭代，具有扎实的核心技术积累，多款产品已经得到市场认可，我们期待与公司展开更多维度的产业合作。长海资本合伙人王可书表示：很高兴服务迈迪克这样一家充满了技术积累，同时又目光长远的高科技、自动化企业。公司团队坐得板凳功，从底层技术出发，五年磨一剑打造了完备的自动化研发制造体系，在抓住疫情机遇后，迈迪克不断推陈出新，在其他各领域快速商业化，非常期待公司未来的发展！关于山蓝资本山蓝资本成立于2014年，是一家专注于早期和成长期医疗健康产业投资的专业医疗基金，专注于生物医药、医疗器械（体外诊断和基因技术、微创介入、植入器械、微创外科器械及医疗机器人）等高成长的医疗细分领域，已经投资了近50家医疗明星企业。山蓝资本的核心团队由医疗领域拥有二十多年产业经验的上市公司创始人、生物技术及医疗设备等顶尖专业人士组成，对医疗细分领域产业本质和行业长期发展规律有着深刻的理解和丰富的经验，精准高效的助力被投企业的快速发展。关于海创母基金海创母基金聚焦大健康、硬科技领域，发挥扎实的产业背景优势，坚持“产业为基、共创共赢”理念，在行业内落地“产业投行”模式，链接资本、科技、资源，为被投企业多维度投后赋能，支持被投企业快速发展，致力于用基金培育产业生态圈。关于长海资本长海资本是一家专注于医疗健康领域的财务顾问，为企业提供深度的、定制化的融资策略与服务。团队在生命科学、医疗器械、IVD及医疗服务领域均拥有丰富的行业经验，曾主导和参与多家明星企业的融资，协助企业快速成长并将其价值最大化。

尊敬的客户： 您好！ 为响应国务院办公厅关于延长2020年春节假期的通知，坚决防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在此期间，若您有问题需要帮助解决，我们会在家里24小时不关机，随时为您服务，我们隔离病毒，不隔离服务。由此给您带来的诸多不便深表歉意，也请您务必做好防护工作，感谢您长期以来对杰普公司的大力支持和积极配合。 让我们一起努力，共度难关，为武汉加油！伟大的中国加油！

第49届春季药机展将于5月17-20日在青岛举办，本届展会最大的亮点当属“泰林全新一代智能型隔离器全球首发“活动。本次发布的智能型隔离器是泰林科技的第四代隔离器产品，也是国内目前智能化程度最高的隔离器产品，代表着中国在隔离器行业的最高研发及制造水平。 泰林科技早在2002年就开始研发隔离器产品，并成功制造出国内首台隔离器，至今累计销售超过300台，占据了国内隔离器70%以上的市场份额。 但泰林人并没有就此满足，他们不断进行创新，历经将近3年的时间，无数个日日夜夜的研究探索，攻克了一个又一个难题，成功研发出全新一代智能型隔离器，这是继泰林科技实行重大战略改革后的首款新产品，无论是从产品外观，还是从产品技术上都进行了全面的升级，系统功能更加强大，在保证检测质量的同时，大幅提升工作效率：一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计，各部件为模块一体化，不再担心安装空间限制；二、全球领先无菌检测管理系统系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块，让每个检测环节都可追溯，确保无菌检查数据的完整性，保证检测质量；三、过氧化氢快速灭菌技术新隔离器与气闸室实现无缝对接，新供试品只需经过气闸室快递灭菌后即可快速进入隔离器，缩短了灭菌等待时间，满足大批量多批次连续检测需求；四、双废弃物出料系统新隔离器还配备了全球首创研制出的双废弃物出料系统，实现交差不间断的废弃物排放，大幅提升实验效率，让无菌检测变得更加简单。更多人性化设计，敬请莅临体验科技带来的非一般感觉，5月17日上午10:00，S2-15展台，拭目以待！

近日，泰林生物（股票代码：833327）向天下各路武林高手发出英雄召集令，邀请制药行业的“操作高人”参加《隔离器里“穿针引线”挑战赛》活动。在大家想象中“赤手”穿针都有些困难，这要是在隔离器里，双手带着手套，将线穿过针眼，那难度是不是很大？但经过小编亲自测试（从未用过隔离器），第一次用时15秒左右，第二次只有5秒不到，在隔离器里穿针并没有想象中的那么难，你的成绩是几秒？现场等你来挑战！有挑战就要有奖品，泰林生物现场准备了两台iPhone 6S等你来拿，只要你是当天用时最短的选手，就可现场拿着一部iPhone 6S，活动仅有两天（10月28日、29日），机会难得，给自己一个机会，或许就会收获一份惊喜。 如果你身边刚好有台隔离器，那就赶紧去试试吧，提前加强下练习，iPhone 6S大奖就会离你更近。本次挑战赛本着公平公正的原则，不管你是参赛还是围观，都非常欢迎你来现场进行监督（展位号：B3-057），此次挑战赛面向全球，不限国籍、不限性别、不限年龄，真诚欢迎大家都来参与，共同分享喜悦！报名方式：0571-86589125 www.tailingood.com

主动隔振台在现代科技和工业领域中扮演着重要角色。随着科技的进步，对测量精度和制造质量的要求不断提高，传统的被动隔振台已难以满足这些需求。主动隔振台以其优越的隔振性能和快速响应能力，广泛应用于科学研究、工业生产和高科技领域。科学研究领域在科学研究中，尤其是涉及纳米技术、微电子学和高分辨率显微镜的实验中，环境振动会极大地影响实验结果的精度。主动隔振台能够提供超低频率范围内的优异隔振性能，确保实验设备在极其稳定的环境中运行。其快速稳定时间和高固有刚度使得实验设备能够在极短时间内达到稳定状态，大大提高了实验效率和数据的可靠性。工业生产领域在精密制造和加工过程中，如半导体制造、光学仪器生产和超精密加工，环境振动同样是一个关键问题。主动隔振台通过即时产生反作用力来抵消振动，提供卓越的振动隔离效果。其宽带隔振能力和多自由度隔振功能，确保了生产设备在各种振动频率和方向上的稳定性。这不仅提高了生产精度和产品质量，还减少了设备的磨损和维护成本。医疗和生物科技领域在医疗和生物科技领域，如显微手术、医学成像和生物实验，环境振动对操作精度和成像质量的影响尤为显著。主动隔振台的高稳定性和快速响应能力，使得这些精密操作和实验能够在极为稳定的环境中进行，从而保证了操作的成功率和实验结果的准确性。其简单的操作方式和无需压缩空气的设计，进一步提高了使用的便利性和安全性。建筑振动隔离在建筑工程中，特别是高精度测量设备安装的建筑物，如天文台、精密实验室和高科技研究机构，主动隔振台也得到了广泛应用。它们能够有效隔离来自建筑物和外部环境的振动，确保高精度设备在最佳条件下运行。其标准化产品和定制化解决方案，满足了不同建筑环境和设备的特殊需求，提供了可靠的振动隔离保障。茂默科学在此推荐欧库睿因i4系列 桌面式主动隔振系统无低频共振：相较于气囊式被动隔振台，主动隔振台在低频范围内也能提供出色的隔振性能。超快稳定时间：稳定时间低至0.3秒，而普通被动隔振台的稳定时间为30秒-60秒。宽带隔振：主动隔振台的带宽为0.6/1Hz至200Hz，远超被动隔振台。六个自由度隔振：提供全方位的振动隔离，适应多种振动方向。即时反作用力：真正的主动隔振，通过即时产生反作用力来抵消振动。简便操作：按钮式操作解决方案，用户友好，易于使用。紧凑设计：设计紧凑，安装简便，适合各种工作环境。高度位置稳定性：在1Hz时的固有刚度通常是被动隔振台的20到30倍，确保设备的高度位置稳定。无需压缩空气：接电即可使用，无需额外的压缩空气支持。广泛适用：适用于分辨率测量设备与建筑振动隔离，拥有标准化产品和定制产品，满足多种需求。茂默科学力求解决行业内客户对科学仪器选型难、维护难的处境。欲了解更多色差仪相关的产品，Welcome to consult~咨询有惊喜哦！

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年6月28日，在上海 span style=" text-indent: 2em " 举办的世界中联中药分析专业委员会第十届学术年会上， strong 安捷伦科技公司 /strong 与 strong 上海诗丹德标准技术服务有限公司（诗丹德） /strong 联合发布针对中药药效物质基础研究的标准天然产物高分辨率质谱标准图谱库（Agilent-NatureStandard Traditional Chinese Medicine Personal Compound Database and Library，简称TCM PCDL）。图谱库为有效鉴定中药中有效成分供强有力的技术支撑，助力推动中药标准化和现代化的步伐。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 588px height: 392px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/db9bbd31-2efe-429e-a7cf-31731cedf447.jpg" title=" 111111111111.jpg" alt=" 111111111111.jpg" width=" 588" height=" 392" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 16px " 出席图谱库发布仪式的双方领导（从左至右：上海诗丹德标准技术服务有限公司 副总经理/技术总监 辛振强，上海诗丹德标准技术服务有限公司 标准研究部经理 杨洲，上海诗丹德标准技术服务有限公司 总经理 钱勇，上海诗丹德标准技术服务有限公司 董事长 谢天培，安捷伦科技大中华区高级技术经理 安蓉，安捷伦科技大中华区制药行业市场经理 韩莹，安捷伦科技大中华区液质联用资深应用工程师 宋越） span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-indent: 2em " & nbsp /span /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药药效物质基础研究是中医药现代化进程中关键的因素和环节，其研究目标为探究中药中可以发挥综合药理作用的化学物质集合体，而高效准确的鉴定这些药效成分则成为制约这一研究工作进程的主要因素之一，困扰广大中药研究工作者。图谱库可与安捷伦差异分析软件Mass Profiler（MP）和功能强大的组学软件Mass Profiler Professional（MPP），以及代谢物鉴定软件MetID software、定性代谢率流分析软件VistaFlux 等配合使用，帮助研究人员更轻松地鉴定中药中的未知组分、确定其中的有效成分，并确定合适的剂量。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 诗丹德总经理钱勇表示：“能在今天这个中药专家云集的年会现场，同安捷伦一起发布这款全新的图谱库，我们十分振奋。这款图谱库是我们双方推动中药向标准化迈进的一大步，一经发布就受到了会场各位来宾的关注和认可。” span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮表示：“今天发布的图谱库成为我们双方共同努力，助力中药标准研究的一个里程碑。我们正与诗丹德开展密切合作，帮助中药物质基础研究领域的工作者更加有效地完成目标，加速中药标准化化进程。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 借助该图谱库，实验室可减少针对标准化分析的资源投入，更快获得可信赖的分析答案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着中药开发与发展被列入国家科技发展的战略规划，双方基于图谱库的发布和研究，意味着双方对于中药标准化项目的积极推动，及构架循证中药与全球医疗系统之间的桥梁与纽带。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于诗丹德 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 诗丹德是一家专业从事中药（植物药）物质基础研究以及天然化合物、中药化学对照品实物供应的科技型技术服务企业。为药品、食品、化妆品等开发研究者提供植物及中药成分的分离制备、中药复方的物质基础研究、中药质量标准研究、提取工艺研究以及中药（植物药）相关注册申报技术外包服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 关于安捷伦科技公司 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 安捷伦科技公司（纽约证交所： A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，拥有50多年的敏锐洞察与创新，我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在2018财年，安捷伦的营业收入为49.1亿美元，全球员工数为14800人。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p

随着新版GMP、2015版中国药典等相关行业法规的发布，对于无菌生产、无菌检查等要求的提高，隔离技术已经在国内得到了广泛的应用。无菌检查隔离器近些年来也逐渐被越来越多的制药企业所关注。无菌检查隔离器是根据药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。2010年《中国药典》中的《附录XI H 无菌检查法》中规定：“无菌检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，......2014年，《中国药典》对微生物实验室的增补征求意见《附录XVIII G 药品微生物实验室质量管理指导原则》中说明：“无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或D级背景下的隔离器中进行，......”《2015版中国药典》通则微生物内容第三次公开征求意见的通知中的《1101无菌检查法》中取消了第二次公开征求意见中对环境要求的明确说明。但是值得注意的是增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》，这是中国药典中第一次将隔离器验证指导原则纳入到药典中去。其中提到“无菌检查用隔离器安装环境的洁净度要求建议不低于我国现行GMP 中 D 级空气洁净度要求，安装隔离器的房间应限制无关人员出入。”由此可见，隔离器在无菌检查中的应用已经成为趋势。泰林生物新款层流型硬舱体隔离器无菌检查隔离器的应用能保障无菌检查在一个受控的封闭的，低生物负载的环境下操作，隔离操作者和工艺，从工艺本身避免假阳性的产生。当操作高活性、药性强的药品时还能保护操作者不受药物影响。按照国际主流的法规，无菌检查可以完全摒弃洁净室，缩小厂房结构，省去繁复的更衣过程，以及减少或者省略日常的房间微生物检测，降低运行成本。无菌检查隔离器的装载量要经过验证，在保证灭菌效果达到6 log的同时，确保通风充分，残留降低到可接受范围，避免假阴性的产生。泰林生物新款层流型硬舱体无菌检查隔离器特点：1、SIP：汽化过氧化氢灭菌，可达到6-log芽孢杀灭水平，具有过氧化氢浓度监测和控制功能；2、CIP：通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，无清洁死角；3、排气：通风换气后舱体内VHPS浓度＜1 ppm，可满足VHP残留浓度检测；4、洁净度：灭菌后，舱体内完全符合GMP A级洁净度标准，可集成安装在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；5、舱体密封性：舱体压降试验，舱体在试验压力（100 Pa）下，小时体积泄漏率＜0.5%；具有泄露报警功能；6、压力维持：隔离器根据使用需要-80 Pa~80 Pa可调，常规产品无菌操作时保持40~60 Pa，静态条件下压力维持至设定值± 5 Pa，正压与负压两种模式可以预先设定存储，根据需求调用；7、无菌检查隔离器的设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求，控制系统可满足21CFR Part 11电子签名和电子记录要求。---------------------------------------------------关于泰林生物 浙江泰林生物技术股份有限公司，是一家致力于药品、食品、生物制品等领域的集技术研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业，提供无菌、微生物检测最佳解决方案，曾为国家药典委员会推荐产品，部分产品被国家科技部列入重点支持项目。我们的产品为医疗器械、药品、食品饮料等样品微生物检测首选。符合2015版《中国药典》、USP、EP、JP的相关要求，并通过ISO9001、ISO14001等认证。股票代码：833327。 泰林主营产品有集菌培养器系列、集菌仪系列、无菌检查隔离器、水中总有机碳(TOC)分析仪、汽化过氧化氢(VHP)灭菌器、微生物检测系统等一系列高新技术产品。请扫码关注：泰林生物官方微信

热烈祝贺鑫贝西“传染病员负压隔离舱”注册人住址、生产地址变更成功！以下是鑫贝西传染病人负压隔离舱的基本参数，供君参考！负压隔离舱BFG-VI 展开尺寸：1900X680X500（mm）1、负压隔离舱用于SARS等烈性呼吸道传染病员的隔离运送，防止病原体扩散，降低医护人员感染率。 2、材质为高质量耐用无污染释放的高强度透明材料制作的舱体，并使用防水密封的拉链。 3、负压隔离舱由支撑杆支撑为拱形，2个输氧口，为病员输液和输氧气；附10个操作口，套上手套便于对里边病人进行护理维护。 4、电池充满电可连续使用至少约4小时。 5、负压隔离舱可配合担架一块使用，便于对病员进行移动。 6、2min内迅速建立不小于15Pa的负压。 7、负压隔离舱舱内噪声不大于65dB（A）。 8、对0.3μm气溶胶微粒过滤效率不小于99.99%。 9、负压隔离舱舱内换气量不小于50L/min。 10、负压隔离舱在内部负压不足或电量过低时进行声光报警。 11、空载时负压隔离舱舱体总重量不大于20Kg。 12、选配担架的情况下承重可达150Kg。 【传染病人负压隔离舱标准配置】隔离舱透明舱体1件、高效过滤器3件（3个滤毒罐）、负压生成系统1个、一次性PE手套5套、锂电池1个，充电器1个、长的铝杆8根，短的铝杆4根，滚花螺栓8件目前，传染病员运送负压隔离舱正在热销中，彩页资料、报价均可直接联系我们获取，期待与您合作！

在过去的30年中，隔离技术在制药行业逐渐得到推广，使制药行业的生产技术有了巨大的变革。制药行业采用隔离器操作技术主要有2个目的：一是保护产品免遭来自环境的污染，包括操作人员的活动所带来的污染 二是保护操作人员，使其避免受到生产过程中有害物质和有毒物质的伤害。最初隔离技术引入制药行业是从实验室的无菌测试开始，并逐渐推广到了大生产过程中。另外，隔离技术还用于最终产品质量控制的常规检测方面，如无菌测试等。实现隔离操作的设备主要有限制进出屏障系统(RABS)和无菌隔离器(Isolator)。　　与传统的无菌室相比，无菌隔离技术具有一系列优点：　　其中，随着新版药典的实施和新版GMP要求的不断发展完善，无菌检查离器日益受到了国内制药企业的关注。值得注意的是，2015年版《中国药典》增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》，这是中国药典首次提到隔离器，隔离器在药品无菌检查中的应用已经成为趋势。　　进口无菌隔离器价格较为昂贵，基本在五百万人民币左右，而国产无菌隔离器虽然价格低廉，但行业还比较混乱，据仪器信息网编辑获悉，国家药典委员会正在研究相关行业标准，有望近日出台。