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伊立替康标准品

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伊立替康标准品相关的论坛

  • 中检所抗生素标准品不纯?

    大家有没有用过中检所的抗生素标准品的?如头孢氨苄、阿莫西林等,我正在用,结果用液质联用检测出两个色谱峰,质谱结果显示,这两个峰都是同一种物质,猜测标准品不纯,是同分异构体的混合物,大家有没有类似的遭遇?

  • 【讨论】学习一下食品安全标准

    [align=center][font=SimHei]食品安全标准[/font][/align]  [b]第十八条[/b] 制定食品安全标准,应当以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠。  [b]第十九条[/b] 食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。  [b]第二十条[/b] 食品安全标准应当包括下列内容:  (一)食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;  (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量;  (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;  (四)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;  (五)食品生产经营过程的卫生要求;  (六)与食品安全有关的质量要求;  (七)食品检验方法与规程;  (八)其他需要制定为食品安全标准的内容。

  • 【转帖】韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规

    韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规来源:中国技术性贸易措施网 2009年10月12日,韩国发布通报:韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品标准规范。本拟定法规制定和增加包括食物纤维在内的32种健康/功能食品吸收成分提示的相关规定。它还制定了卵磷酯、瓜尔胶/瓜尔胶水解物、葡甘露聚糖、阿拉伯树胶及聚葡萄糖内的铅含量规范,增加了瓜尔胶/瓜尔胶水解物及抗麦芽糖糊精的功效要求。此外,准许蜂胶提取物成品制成软胶囊。 韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品禁用成分相关法规。 本拟定法规扩大健康/功能食品禁用植物成分的范围。本拟定措施还将减肥药、糖尿病药物及其它同类物质纳入健康/功能食品禁用植物成分清单。

  • CATO标准品|抗精神疾病药物—帕潘立酮研究

    帕潘立酮是一种用于治疗精神疾病的药物,主要用于治疗精神分裂症和双相障碍等病症。在药品生产过程中,可能会产生一些杂质,这些杂质可能源自原料药合成步骤中的副反应、储存条件不当或者是制剂过程中的污染等。帕潘立酮的杂质主要包括以下两种:1. 帕潘立酮杂质H 或称帕潘立酮Z-肟(Paliperidone Z-Oxime),CAS号为1388021-47-3,这是帕潘立酮的一个已知工艺杂质或降解产物,需要在质量控制过程中严格监控,确保药品符合安全和质量标准。2. 另一种提及的杂质是6'7'8'9-脱氢帕潘立酮盐酸盐(6,7,8,9-Dehydro Paliperidone Hydrochloride),这是一种帕潘立酮的代谢产物或降解产物,分子式为C23H23FN4O3.2 HCl,分子量为422.46,CAS号为170359-61-2。杂质的存在可能会影响药物的安全性和有效性,因此在药品生产和质控阶段,药企会通过严格的检测方法对杂质进行定量和定性分析,确保药品质量达标。对于患者而言,使用杂质含量低、纯度高的药品有助于减少不良反应的发生风险。[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][back=#fdfdfe]CATO标准品提供[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &]帕潘立酮杂质的研究,需要采用先进的分离技术和检测手段来检测和鉴定杂质的种类和含量。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,确保产品质量和安全。[/font][/back][/font]

  • 【讨论】求教标准品和对照品的区别

    在抗生素类的标准物质使用时,经常会遇到标准品和对照品的概念。关于这二者的区别,现在比较流行的说法是在做HPLC时使用的标准物质应为对照品。摘录典型观点如下:[B]“标准品都是按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定。标准品的标示量是按生物活性来计算的,不是按纯度来标示,此种标示法对单组分或多组分物质均适用,尤适用于多组分物质,如乙酰螺旋霉素标准品,是由4种有效成分组成,若欲于一个纯度来标示其含量是不可能的,但用效价(即生物活性)来标示是可行的;对照品的标示量则必定是某单一组分的纯度指标。所以日常工作中,标准品和对照品在定量时是不可相互替代的。以罗红霉素为例,现今是国家标准品与对照品并存,以抗生素微生物检定法测其含量时,必须使用罗红霉素标准品;但以HPLC法测定其含量时,又必须使用罗红霉素对照品,不可混淆。”[/B]但是我见过一些行业标准,比方说HPLC测土霉素残留中,在说到标准液的配制时,写得就是“土霉素标准品”。难道这里面的“标准品”是“对照品”的错误用法?[em0716] 请大家发表一下看法

  • 乐伐替尼杂质分析中的CATO标准品应用研究

    乐伐替尼杂质分析中的CATO标准品应用研究

    乐伐替尼,作为现代医学的瑰宝,广泛应用于肿瘤治疗领域。然而,就像其他药物一样,乐伐替尼在生产过程中也可能会产生杂质。这些微小的杂质,虽然量少,却可能对药物的疗效和安全性产生不可忽视的影响。为了确保乐伐替尼的纯净与安全,科学家们引入了CATO标准品进行杂质分析。CATO标准品,就像一把精准的尺子,能够帮助研究人员准确地检测和衡量乐伐替尼中的杂质。通过对比和分析,我们可以清楚地了解杂质的种类、数量以及可能对药物产生的影响。这项应用研究不仅提升了乐伐替尼的生产质量,更为患者的安全用药提供了有力保障。借助CATO标准品,我们能够及时发现并控制杂质,确保每一颗乐伐替尼都是纯净、有效的。未来,随着科学技术的不断进步,我们期待看到更多关于乐伐替尼杂质分析的研究成果,为患者带来更加安全、可靠的治疗方案。同时,也期待CATO标准品在更多药物杂质分析中发挥重要作用,守护人类的健康与安全。[img=,603,515]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021836237186_8744_6381568_3.png!w603x515.jpg[/img]广州佳途科技股份有限公司是一家专业的CATO标准品生产厂家,我们目前库存有全套乐伐替尼杂质,能够提供相应的系列图谱和产品COA证书,并支持溯源。我们公司已经通过了国内外双ISO 17034质量体系认证,欢迎广大客户选购。

  • 检验NDMA的注意了!标准品挥发且空气中存在数小时,会影响人员健康和后续检品

    有两次检测盐酸二甲双胍缓释片时,ndma含量超标特别大,对比天平记录,发现一种情况是当天在天平室称过ndma标准品,一小时后在同一房间换到了其他天平研磨称量的药粉,还有一种情况是同一房间不同天平称量,时间上有重合,我就怀疑是ndma挥发到天平室空气中,并且可以存在数小时吧。然后我们这的天平室至少还有换气,可能排风速度不是很大吧,因为ndma杂质不大可能是外源污染,那被标准品污染的可能性就很大了,人员操作肯定都没问题,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]吸取标准品,每次10mg打到容量瓶中,完事东西就都收走了。然后验证了一下:先准备好前几天测过的双胍片,ndma杂质含量极低,然后在天平室,滴了一点ndma标准品到称量纸上,密闭房间半小时后,进屋研磨药片,离心管盖上,加液离心等后续步骤在其他房间操作,检测后发现ndma超标,最大有0.53ppm(6.8号修正,一着急把公式参数用错了,原来写的0.25ppm),是标准限度值0.048ppm的10倍。第二天在其他天平室将此药粉复测,超标量依然。但若在昨日的天平室里重新研磨药粉,会发现结果是之前测过的正常值。结论不言而喻:ndma标准品挥发到天平室空气中,会存在几小时,会影响接下来的杂质检测(仅试验过盐酸二甲双胍缓释片)。上面的半小时实验做了几批污染值在0.21到0.53ppm,平时称量标准品时速度一般很快,打完[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液枪[/color][/url][/color][/url]就收拾干净了,平时那几次污染值有0.15到0.25ppm左右,称量标准品就这么一会,一小时后在同屋其他天平研磨药粉还被污染,说明挥发扩散速度很快,而且即使有排风也会在空气中持续一定时间。这么看ndma对照品有挥发性,打个比方,1mg的ndma挥发到空气中,充满一个20立方的天平室,则每立方浓度会达到50000ng,要知道国际上规定ndma人体摄入上限是每日500mg二甲双胍有效成分(通常是1片)含96ng ndma,即使挥发量只有0.01mg,也会高达500ng每立方,我估计每次称量标准品挥发量打底也有0.02mg左右,在房间局部位置如天平附近浓度可能更大,检验员在天平室这样的环境中干活和呼吸,即使戴上口罩,也肯定会吸入ndma吧,毕竟ndma分子量只有74,能否过滤过滤多少也未知。ndma检验方法是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]质谱或液相质谱,采用标准曲线法,我了解本省药监局差不多每周要配制一次标准曲线,不了解他们那里天平室的通风排风条件,要是在通风橱内称量且及时排风可能会好一点,但想必很少有化验室会把十万分之一天平(0.01mg)放在通风橱内使用的吧,担心长期这样下去很难保证人员健康不受影响。提醒各位做好防护,称量标准品时最好把天平移驾通风橱里,带防护服手套眼罩,对照品和样品不用同一台天平,做好个人防护PS. NDMA是什么?不知对复旦投毒案还有印象吗~~~~~算是最近两年FDA和国内制药领悟热门话题吧

  • 【讨论】如果你做能力验证,你会使用液体的标准品还是固体标准品

    如果是你参加能力验证Or计量审核,你的标液会优先考虑那种?是纯的少量的标准品,量大的纯标准品,还是液体的配置好的标准品?我先谈谈我的看法,不知是否会被接受Or正确:1.量大的纯标准品 优点:可以自己称量,然后按照自己的要求配置不同高的浓度,自己操作过程,自己了解标准品过程的影响,自己信心比较的足; 缺点:一般称量比较的少,对天平和环境的要求比较高,如果标准品本身就是液体的,取样不是很方便,而且还会有损失,害怕污染;一些标准品还不知道溶解度是多少,在配置母液的时候,不知道是否溶解完成;自己配置的标准品的时候玻璃器皿很少会经过去活化,玻璃器皿的影响也待确认。 2.液体的配置好的标准品 优点:可以直接用来使用,可以往下配置一系列的标液做标准曲线,使用方便 缺点:一般量比较的少,浓度比较低,只可以把曲线往低的点去配置,不能有高浓度的标准曲线3.纯的少量的标准品 优点:可以一定量的高浓度的点,成本比较的低 缺点:量少,配置的时候对称量的准确度要求比较高,不能配置量大,浓度高的标准液。使用建议: 1.少量的纯标准品和液体的配置好的标准品不能就使用标准品上写的质量和体积,使用称量的重量Or取出的体积,因为由溯源性考量,都只有对标准品的纯度Or浓度可以溯源(有不确定度),而体积和质量都会有一些的偏差; 2.做计量审核的话,尽量去参加的机构那边去采购标液,他的基质会和样品的基本一致,参加能力验证就如现在的6P,PBDE 的,尽量采用Accu的,因为现在大多数做这块的都是使用这个品牌的标液和大多是保持一致,那么结果就会更与大家结果保持接近!纯属个人所想!希望可以有人讨论!

  • 关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函

    关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函更新日期: 2014年9月26日 下午1:36 各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局:“抗饥消渴片”(标准编号为WS3-B-0280-90-1)为中药增加规格转正品种。经我委核对,该标准中【功能与主治】项下“抗津止渴”应更正为“抗饥止渴”。特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。国家药典委员会2014年9月26日

  • 中国构建良性食品安全标准体系尚任重道远

    食品安全无小事,人民健康是大事。食品安全治理是一项全国范围的规模工程,需要有一套总的安全标准体系从宏观上对食品安全行为作硬性的规定,以便对食品安全的标准、监管、惩处等各项要求有一个统一的参照。不过就如矛盾的普遍性寄存于特殊性一样,国家安全标准也需要通过地方安全标准去体现。  国家食品安全标准是食品安全工作的基础,不过由于全国各地的民俗风情、饮食习俗等地域差异,使得统一的安全标准将不可避免的因为差异而导致在某些特定领域产生标准的滞后性和监管空白区,安全标准的涉及范围和执行力度在某些特定领域或将减弱,标准、监管等要求很难做到位。  而地方根据自身情况制定相对应的安全标准则能有效地弥补此缺陷。地方对自身所在区域的情况了解充分,包括经济、文化、习俗、历史等各种因素。在国家标准安全体系内,因地制宜地量身制定标准,可以最大化做到“有的放矢”。  构建良性的食品安全标准体系尚任重道远,且在诸如监管、标准、信息追朔等方面也有待完善,但国家与地方双向同步安全标准体系建设却是基本框架。国家标准作总的纲领,地方标准作重要补充;国家标准普遍适用,地方标准则具体运用,且具强制执行唯一性。两者互相配合,彼此互补,可以使国家标准在执行的过程中通过地方有针对性的标准而得到有效实施,和严格具体的落实。

  • 【求助】哪里有颗粒标准品?

    我准备购买一些水分散体系的标准品给仪器公司测试,考察其测试结果,决定购买哪家公司的产品。希望购买的是2-8nm、10-30nm、100-500nm三个区间。不知道哪里有卖的?初次接触标准品,这里报个到,求助大虾们!

  • 有奖每日一题(7.10已完结):对照品、标准品、内标物的区别?

    有奖每日一题(7.10已完结):对照品、标准品、内标物的区别?

    [b]问题:[b][b]对照品、标准品、内标物的区别[/b]?[/b]答案:[b]对照品和标准品,内标物的区别是什么?[/b] 工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以购买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?[b]内标物:[/b] 将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。 内标物需满足下列要求:能完全溶解于样品中,且不与待测组分发生化学作用 峰位尽可能与待测组分的峰位靠近,但能与待测组分完全分开(分离度R≥1.5)的纯物质。若得不到纯品,必须预先测定其准确含量,且杂质峰不得干扰待测组分峰。内标物有时不易寻找是内标法的缺点。此外,还应满足以下条件:1.内标物应是该试样中不存在的纯物质 2.它必须完全溶于试样中,并与试样中各组分的色谱峰能完全分离 3.加入内标物的量应接近于被测组分 4.色谱峰的位置应与被测组分的色谱峰的位置相近,或在几个被测组分色谱峰中间。[b]对照品:[/b] 对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。 对照品分为官方标准品和工作对照品,试剂公司买的不能作为正常的对照品使用,必须经过标定之后才可使用。[b]举例说明:[/b] 举个例子,药典规定若是血液制品,用来对照的叫标准品,若是药材,用作对照的叫对照品,内标物一般是在用内标法测挥发性成分时加入的物质。这样会不会好理解一点? 对于内标法定量分析来说,内标物的选择是极其重要的。它必须满足如下的条件:⑴内标物与被分析物质的物理化学性质要相似(如:沸点、极性、化学结构等) ⑵内标物应能完全溶解于被测样品(或溶剂)中,且不与被测样品起化学反应 ⑶内标物的出峰位置应该与被分析物质的出峰位置相近,且又不共溢出,目的是为了避免GC的不稳定性所造成的灵敏度的差异 ⑷选择合适的内标物加入量,使得内标物和被分析物质二者峰面积的匹配性大于75%,以免由于它们处在不同响应值区域而导致的灵敏度偏差。 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计, 以国际标准品进行标定 对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。 标准品与对照品的建立或变更其原有活性成分和含量,应与原标准品、对照品或国际标准品进行对比,并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。 标准品与对照品均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。[/b][align=center]=======================================================================[/align]【[b]活动内容[/b]】1、每个工作日上午10:00左右发布一个色谱问答题,版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15:10公布参考答案。【[b]活动奖励[/b]】[b]幸运奖:[/b]抽奖软件,当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午15:00),每人奖励[b][color=#ff0000]2钻石币[/color][/b](抽奖人数≤10,抽取3个版友;抽奖人数>10,抽取5个版友);[b]中奖名单:zimeng3211(注册ID:zimeng3211)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)千层峰(注册ID:jxyan)mengzhaocheng(注册ID:mengzhaocheng)大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)[img=,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707101523_01_1610895_3.jpg[/img][img=,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707101523_02_1610895_3.jpg[/img]积分奖励:[/b]所有回答正确的版友奖励[b][color=#ff0000]10个积分[/color][/b](幸运奖获得者除外)。【[b]注意事项[/b]】同样的答案,每人只能发一次[align=left][color=#ff0000][b]PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align]

  • 【原创】健康水标准

    随着社会的高速发展,人们的观念也在悄然发生变化,健康已经在普通人心目中占据非常重要的地位,而作为我们日常的饮用水,大家更是把它当成了一件大事。古人云:药补不如食,如补不如水补,水为百药之王。但水污染的加剧也引起了水的功能退化,就像中药越来越缺少药力、蔬菜越来越没有菜香,水功能的退化导致了城市人群代谢病的增多。 就现在大部分家庭使用的自来水来说,其输配管网的二次污染不容忽视:一是管道污染,研究证明,管网每使用10年,管壁上的异养菌的数量可以增加一个数量级;二是高层储水箱污染;另外,我国自来水的国家标准还是1985年制定的,只有38项,一直沿用至今,而且一些限制性指标数值定得也宽。而世界卫生组织制定的标准却有135项,所以我国的自来水尚属低标准安全水概念。 作为健康水应符合以下标准:不含对人体有毒、有害及有异味的物质:水硬度(以碳酸钙计)适中(国际标准为每毫升50毫克至200毫克),人体所需矿物质含量适中(其中含钙每毫升8毫克);pH值呈现中性及微酸性;水中溶解氧及二氧化碳含量适中,小分子团水,水的营养生理功能(渗透力、溶解力、代谢力等)强。归纳为:第一,没有污染的水―无毒、无害、无异味,第二,符合人体营养生理需要的水(含有一定有益矿物质、中性的水),第三,没有退化的水¬ -具有生命力的水。微孔滤膜(membrane filter)作为过滤水的一种技术手段正受到广泛的应用,既可以过滤掉水中微小的颗粒又可以除去水中的细菌。为提供健康饮用水创造了一个很好的方法。囊式过滤器(capsule filter)和平板式过滤器(cartridge filter)在水处理中应用越来越普及。

  • 【转帖】国家标准委5月15日发布意见,食品标准体系加速接轨国际――

    国家标准委5月15日发布意见,食品标准体系加速接轨国际―― 吃有标才有准儿 民以食为天。吃什么才安全?这是群众最关心的一个热点。标准,作为食品安全的第一道保障线,作用越来越大。确保农产品和食品安全,必须实现从农田到餐桌全过程的标准化、规范化管理。5月15日,国家标准委发布了《加强农业和食品安全标准化工作的意见》。 标准“寿命”将缩短 国际标准采用比例力争达85% 当前我国食品标准太多、太乱,一方面与国际不接轨,另一方面标准门槛低、一些不法企业钻食品标准缺陷空子,假冒伪劣充斥市场,坑害消费者。 在清理食品安全标准的基础上,国家标准委把修订可食用农产品、加工食品1141项国家标准和1322项行业标准作为工作重点。到“十一五”末,我国食品标准的标龄由现在的平均12年降低到4.5年制修订周期控制在2年之内,基本建成以国家标准为主体,与国际食品安全标准体系基本接轨的国家食品安全标准体系。 我国正在对国外技术法规草案中涉及我企业利益的技术内容加紧研究论证,提前消除国外不合理的技术性要求。2010年前完成一批食品国际标准和国外先进标准比对分析研究课题。 “十一五”末,力争实现食品标准采用相关联的国际标准和国外先进标准比例提高到85%。鼓励企业大力推行和使用国际标准和国外先进标准。加快食品标准领域自主创新,力争使我国的白酒、茶叶、中药材、粮食等优势产品标准转化为国际标准。   添加剂是重点监管对象 标签标识要让消费者看得懂 “苏丹红”事件曾引起消费者的极大关注,让人记忆犹新。调查发现,违规滥用食品添加剂是食品安全事件频发的罪魁祸首。 今后,国家标准委将突出监管食品中危害人体健康的物质,对农药残留、兽药残留、致病性微生物等有限量要求,对食品添加剂有使用卫生要求。实施好食品添加剂使用卫生标准、危害分析和关键控制点(HACCP)和ISO22000等标准,严防加工过程中的二次污染,严禁使用非食品用化学物质。 针对非法添加剂等造成的突发事件,要从使用情况信息的收集入手,开展分析和研究,并在标准的立项、起草、审批发布等环节建立快速应对机制,提高标准化工作的主动性和适用性,为准确、及时处理食品安全突发事件提供制度保障。 国家质检总局的抽查结果显示,滥贴标签或标识失范是导致食品不合格的主要原因。在今后一个时期,国家标准委将突出对食品标签标识的标准进行制修订,重点开展食品营养标签、转基因食品标签等国家标准的制修订。食品标签标识纳入食品质量安全准入制度,食品安全信息公开透明,要让消费者看得懂。 普及农产品溯源制 餐饮服务业趋向标准化 我国食品质量标准有近3000个,而与流通有关的标准仅100个,相对于生产与加工标准来说,数量差距很大。在流通相关标准不足的情况下,即使食品生产质量合格,也难保不在流通环节出现质量安全问题。 源头管理是根本,当前重点是逐步建立和完善农产品的溯源制度,指导种养殖领域标准化、规范化生产。全国已有189个农产品批发市场实行标准化试点。推进农产品批发市场标准化,要抓好场地环境卫生、鲜活农产品市场准入要求,确保包装材料、运输器具、仓储设备等标准实施。 此外,餐饮服务业标准化趋势成为一大亮点。以餐饮业环境卫生要求、餐饮业术语、餐饮企业经营规范、餐饮业服务质量要求、餐饮业配送服务为重点,建立科学的餐饮服务标准体系,确保饮食安全和卫生,减少食源性疾病和食物中毒。 (记者 原国锋)

  • 浙江省产品与工程标准化协会关于《水库型水源地水生态健康评估规范》团体标准的立项公告

    [font=宋体, SimSun][size=18px]各会员单位、有关单位:[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]根据《浙江省产品与工程标准化协会团体标准管理办法》(浙产工标协〔2017〕1号)的相关规定,所申报的《水库型水源地水生态健康评估规范》团体标准符合立项条件,现批准立项。[/size][/font][font=宋体, SimSun][size=18px]请各单位严格按照相关要求抓紧组织实施,严把标准质量关,切实提高标准制订的质量和水平,增强相关标准的适用性和有效性。[/size][/font][align=right][font=宋体, SimSun][size=18px]浙江省产品与工程标准化协会[/size][/font][/align][align=right][font=宋体, SimSun][size=18px]二〇二三年七月三日[/size][/font][/align][img]http://www.ttbz.org.cn/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif[/img][url=http://www.ttbz.org.cn/upload/file/20230704/6382406621993812025453534.pdf]63号 关于《水库型水源地水生态健康评估规范》团体标准的立项公告.pdf[/url]

  • 如何用工作标准品代替国家标准品

    在制药行业,对含量进行检定时,需要用到国家标准品,但是如果使用量太多的话成本会很高,如何用自制的工作标准品替代国家标准品?需要做什么验证?

  • 标准品与对照品的区别

    对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质;对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 对照品与标准品概念不清?对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。 例如:当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

  • 农药标准品的替代

    各位中午好,我们之前用的农药标准品是日本关东化学农药混合试剂,但是因为通关问题,日本出口不了了。原来是五种混合试剂,现在其中三种已经不够。1.怎样找到替代品?2.还有替代品与原来剩余的两种关东化学试剂可以混合使用吗?3.新的标准品是否需要咨询是否适合使用GC/MS仪器?4.新的标准品与原来剩余的是否需要分析条件是一致才能混合使用?

  • 【周末科普,轻松一下】健康达人必备,绿色食品基础知识20题

    【科普】健康达人必备,绿色食品基础知识20题近年来,食品安全问题屡屡发生,为了保护家人和自己的身体健康,很多人放弃了以前的饮食习惯,开始倾向于带有“绿色”、“有机”、“无添加剂”等广告语的食品。其中,“绿色食品”以优质、无污染、安全、营养的优点最受人们追捧。那么,如何科学地鉴别“绿色食品”呢?本篇,小编特意为大家准备了20道题,关心饮食安全的你一定不要错过哦。一、什么是绿色食品?绿色食品,是指产自优良生态环境、按照绿色食品标准生产、实行全程质量控制并获得绿色食品标志使用权的安全、优质食用农产品及相关产品。二、绿色食品标志图形的含义是什么?绿色食品标志图形由三部分构成,即上方的太阳、下方的叶片和蓓蕾。标志图形为正圆形,意为保护、安全。整个图形表达明媚阳光下的和谐生机,提醒人们保护环境创造自然界新的和谐。三、绿色食品有哪几大类产品?按产品级别分,包括初级产品、初加工产品、深加工产品;按产品类别分,包括农林产品及其加工品、畜禽类、水产类、饮品类和其它产品。四、绿色食品标志在产品包装上通常如何使用?绿色食品企业按照《中国绿色食品商标标志设计使用规范手册》的要求,在产品包装物上印制绿色食品标志图形、文字、企业信息码。五、绿色食品产品包装上的企业信息码的含义是什么?六、绿色食品标志使用权是终身制吗?绿色食品认证有效期为三年,三年期满后可申请续展,通过认证审核后方可继续使用绿色食品标志。在有效期内,对抽检不合格及违章用标产品取消其标志使用权,并给予公告。七、用农家有机肥和不使用化肥的植物产品都是绿色食品吗?严格地说,无论是用农家有机肥还是不适用化肥的植物产品,只有经专门机构认定,许可使用绿色食品标志商标的食品才是绿色食品。八、在市场上如何识别绿色食品?在市场上识别绿色食品,首先看产品包装上是否具备“三位一体”的标识,即在产品外包装上是否同时具备“绿色食品标志图形”、“绿色食品”四个字和“企业信息码”;其次可进一步查验是否具有绿色食品标志许可使用证书;再有可以通过绿色食品网站(网址:http://www.greenfood.org.cn)查询该产品是否在已通过绿色食品认证的产品名九、生产绿色食品应遵循什么样的原则?生产和发展绿色食品都应遵守可持续发展原则。“可持续发展”是指既满足当代人的各种需要,又保护生态环境,不对后代人的生存和发展构成危害的发展方式,它特别关注的是各种经济活动的生态合理性。遵守可持续发展原则,是绿色食品事业的出发点,也是绿色食品生产、加工要遵循的基本原则。具体要求就是绿色食品生产产地应选择在符合要求的洁净的环境中;生产过程(包括农业种植、畜牧养殖、水产养殖、食品加工等过程)不能加入有毒有害物质,录内;最后,还可以直接向中国绿色食品发展中心查询。且生产时期副产品和衍生物又要保证其副产物(如废料、废水等)不对环境的造成污染;产品(即绿色食品)要达到绿色食品标准;包装物也必须是无毒无害可回收或易降解的,包装和贮藏运输过程也要符合要求。十、绿色食品内在的质量特征是什么?绿色食品内在质量特征为“无污染的安全、优质、营养类食品”。无污染是指除食品固有物理、化学和生物学特性外,没有能引起食用危害的物理、化学和生物学因素。而在安全、优质、营养的特征中,绿色食品首先强调的是安全性,这是绿色食品的基本特性。除了安全性以外,优质和营养也是绿色食品的重要质量特征,即绿色食品应具有优良的感官、品质质量和较高的营养价值。十一、什么是绿色食品标准?在GB/T 20000.1-2002《标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇》中对标准的定义是这样的:所谓标准是指为了在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳的共同效益为目的。绿色食品标准是应用科学技术原理,结合绿色食品生产实践,借鉴国内外相关标准所制定的,在绿色食品生产中必须遵守,在绿色食品质量认证时必须依据的技术性文件。也可以说,绿色食品标准是绿色食品生产实践与先进农业技术、理念和现有国情的完美结合。对于从事绿色食品认证和管理的工作人员来说,它是工作的基础和依据;对于绿色食品生产企业来说,它是实施生产管理的技术导则;绿色食品标准是由农业部批准发布具有法律效应的文件,因此无论对生产者还是消费来说者都是维护自我利益的技术和法律依据。十二、绿色食品标准是为什么由农业部门制定颁布的?绿色食品的标准由中华人民共和国农业部制定颁布,是因为虽然它包括了种植业、养殖业生产和经过深加工的食品,其覆盖范围并不单纯局限在农业方面,但是绿色食品事业是由农业部率先提出并推动发展起来的,国务院的三定方案中也明确了农业部对绿色食品事业的管理权。2006年11月1日正式实施的《农产品质量安全法》及其配套法规中,也对农业部门如何监督管理绿色食品作出了规定。所以绿色食品标准也是由农业部统一立项、组织制定、审查和颁布的,是农业行业标准。十三、绿色食品标准与普通的食品标准有什么不同?绿色食品标准与普通食品标准的不同主要体现在以下两方面:首先在标准属性方面,绿色食品标准不是针对某一产品的单一标准,而是由一系列标准构成的标准体系。其次在标准技术内容方面,普通食品标准的技术指标要求一般只包括产品的质量等级要求、感官和理化要求,而没有具体的安全卫生指标要求。例如国家标准GB 1353-2009《玉米》规定了玉米的质量要求和卫生要求:质量要求规定了水分、杂质、不完善粒等指标;卫生要求则是按照国家粮食卫生标准和饲料卫生标准的规定执行。而绿色食品标准《绿色食品玉米及玉米制品》中:对于初级农产品,其规定的技术指标至少包括产地环境要求、产品感官要求、理化要求以及卫生要求四部分(产地环境、原料要求、质量要求和卫生要求均有详细的规定,其中卫生要求所涉及的安全指标就达19项);对于加工产品,其规定的技术指标则除上述产品的感官、理化和卫生要求外,还包括产品原料的产地环境和质量要求以及加工环境的要求等方面。十四、影响食品安全性的因素都有哪些?食品中对人体健康造成危害的物质主要有物理危害物、生物危害物和化学危害物。物理危害物包括金属类(铁丝、鱼钩等)和非金属类(玻璃等),其主要来源是原料本身携带和加工过程中混入的。如原料中有玻璃等外来异物,未经检测混入了食品中;不正确的加工规范或职工操作不当,造成金属物、首饰等遗落到食品中。生物危害物包括细菌、病毒、寄生虫、原生动物、藻类及其所产生的毒性物质,其中致病性微生物(细菌)是造成食品生物危害最广泛的全球性问题。化学危害物则包括了农药残留、兽药残留、天然毒素和食品添加剂等物质,一般为生产中环境或人为因素造成的,如作物生长期农药的使用。十五、绿色食品的安全性主要体现在哪些方面?绿色食品安全性主要体现在通过产地环境和产品质量的两端监测,把住生产源头的环境质量关和消费者直接消费的产品质量关;通过对生产过程的监督管理和指导,把住生产中的投入品(如农药、兽药、食品添加剂)关,并控制其他可能产生的危害。最终体现到绿色食品产品上,就是减少或完全去除农药残留、兽药残留、食品添加剂残留等,将食品中重金属含量、生物自身或生产中自然产生的毒素或有害物质的含量都控制到最低程度,从而保障人们的食用安全。十六、绿色食品除了“安全”的特性外,还有什么突出特点吗?绿色食品是遵循可持续发展原则,按照特定生产方式生产,经专门机构认定,许可使用绿色食品标志,无污染的安全、优质、营养类产品。因此绿色食品除了强调“安全”的特性外,还要求具有“优质”、“营养”的特征,即具有优良的品质和较好的营养价值。其“优质”要求主要体现在产品标准的感官要求和理化要求中,比如绿色食品标准中对产品的外观品质、口感等都有相应的要求,理化指标要求达到相应国家标准或行业标准的一级品的要求。“营养”特性上,绿色食品标准对部分产品制定了营养指标要求,比如在《绿色食品花生及花生制品》标准中对该类产品提出了蛋白质、灰分等含量的规定。十七、野生食品、“天然食品”是不是绿色食品,为什么?野生食品、“天然食品”如果没有经中国绿色食品发展中心认证,没有被许可使用绿色食品标志就不能称之为绿色食品。首先,绿色食品四个字是经国家工商行政管理局注册的证明商标,未经注册人许可,使用已注册商标是侵权行为;其次,没有经权威机构认证,质量难以保证。野生的、天然的食品不等于是安全的,有些甚至是有毒的,对身体健康是有害的,例如某种野生蔬菜的产地富含重金属矿藏——铅,那么该野生蔬菜的铅含量就很可能偏高,超过安全限量要求,对人体造成危害。而有些天然食品本身就含有植物毒素,不经检测是很难发现的。十八、绿色食品“出自优良生态环境”如何在标准中体现?绿色食品“出自优良生态环境”主要体现在《绿色食品 产地环境条件》的标准要求中。这个标准规定了绿色食品产地的环境空气质量、农田灌溉水质、渔业水质、畜禽养殖水质和土壤环境质量的各项指标及浓度限值。要求绿色食品生产基地应选择在无污染和生态条件良好的地区,基地选点应远离工矿区和公路铁路干线,避开工业和城市污染源的影响,同时绿色食品生产基地应具有可持续的生产能力。体各项污染物项目的确定是依据现有国家环保标准,筛选与农业生产关系密切的项目,指标值的设置都在国家标准二级指标以上,比如空气环境中污染物二氧化硫、氮氧化物和氟化物设定为国家标准中的一级指标,总悬浮颗粒物设定为国家标准的二级指标;再如土壤中各项重金属指

  • 中检所标准品同分异构体混合物吗?

    大家有没有用过中检所的抗生素标准品的?如头孢氨苄、阿莫西林等,我正在用,结果用液质联用检测出两个色谱峰,质谱结果显示,这两个峰都是同一种物质,猜测标准品不纯,是同分异构体的混合物,大家有没有类似的遭遇?

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