需要辉瑞的伏立康唑原料标准,英文的也可以,谢谢
谁能帮我找到美国辉瑞“伏立康唑”原料药的标准?不甚感激!!!
h、c谱、H谱、DEPT谱等结构确证证明合成的样品具有伏立康畔的结构,空可结构为2R/3S。在合成原料药的过程中选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质如晶型、纯度和溶解性,因此有时溶剂是合成过程中十分关键的因素,然而由于残留溶剂没有疗效,会影响产品的安全性,故需对其进行研究。药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害,ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。环境健康标准(EHC)和危险信息系统大全(IRIS)将苯、四氯化碳等几种生产过程中常用的残留溶剂列为有毒化合物,一些组织如国际化学品安全性纲要(IPCS)、美国环境保护机构(EPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)制定了人体可接受水平,目的是防止长期接触化学品后可能对人体健康和整个环境造成危害。本论文详细研究了伏立康唑合成工艺及其理化性质,并对合成过程中的有机残留成分及检测方法进行了研究。采用顶空气相色谱法,以D~t-624毛细管柱(30m×0.53mm×3.0um,固定液为6%氰丙基苯基一94%聚二甲基硅氧烷)为分析柱;氢火焰离子检测器,程序升温,测得样品中甲醇小于O.004%,丙酮0.001%,异丙醇0.26%,乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢氟喃、乙二醇二甲醚未检出。关键词:伏立康唑 真菌 有机残留溶剂 顶空气相色谱法http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207232354_379322_2355529_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207232354_379323_2355529_3.jpg
请问糠氨酸标准品哪里有卖?麻烦告知糠氨酸的中英文化学名以及结构式。谢谢!
无特殊规定时,有效期及复标期如下:1、如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。2、对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。3 、标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用geng严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。4、若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。5、基准标准品 按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。6、对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。标准品一般在0℃~10℃之间冷藏保存(原则上保存在15℃以下的阴凉处),但相对于产品运输时,并不是所有产品的运输温度与储存温度一致,冷冻保存的温度在0℃以下。有些产品在运输时有暂时升温的可能性,个别产品特殊要求,我们将冷藏运输。为了增加稳定性,化学对照品的包装应能防潮、避光和抗氧化。一般固体韧应分装在可重新封闭的容器内,以便于多次使用.液体或易潮解物质分装在熔封的玻璃安瓶内。易氧化的物质可充氮包装。化学对照品的保存应以提高物质稳定性为原则.尽可能在干燥、低温条件下储藏。但易吸湿潮解的样品在普通冰箱或冷库中保存会因相对湿度较高而降低其稳定性.必须置密封容器中。
求助:谁有最新版默克索引,我需要查找“伏立康唑”的相关信息,如果有其他权威的化学物质收载信息,我也很需要,灰常感谢
1、一直以为标准品配好为需要的浓度后就可以直接进样了,但同学说做[b]生物样品的标准曲线,[/b]需要将配好的标准品溶液用氮气吹干后再复溶后才能进样,这样的目的是什么呢?2、如果我配置一个高浓度标准品溶液经氮气吹干后再复溶(浓度几乎不变)作为原液,可不可以用这个已经处理过的原液直接稀释配置成低浓度的标准品溶液而不经过原液(高浓度)的氮气吹干复溶过程?
帕潘立酮是一种用于治疗精神疾病的药物,主要用于治疗精神分裂症和双相障碍等病症。在药品生产过程中,可能会产生一些杂质,这些杂质可能源自原料药合成步骤中的副反应、储存条件不当或者是制剂过程中的污染等。帕潘立酮的杂质主要包括以下两种:1. 帕潘立酮杂质H 或称帕潘立酮Z-肟(Paliperidone Z-Oxime),CAS号为1388021-47-3,这是帕潘立酮的一个已知工艺杂质或降解产物,需要在质量控制过程中严格监控,确保药品符合安全和质量标准。2. 另一种提及的杂质是6'7'8'9-脱氢帕潘立酮盐酸盐(6,7,8,9-Dehydro Paliperidone Hydrochloride),这是一种帕潘立酮的代谢产物或降解产物,分子式为C23H23FN4O3.2 HCl,分子量为422.46,CAS号为170359-61-2。杂质的存在可能会影响药物的安全性和有效性,因此在药品生产和质控阶段,药企会通过严格的检测方法对杂质进行定量和定性分析,确保药品质量达标。对于患者而言,使用杂质含量低、纯度高的药品有助于减少不良反应的发生风险。[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][back=#fdfdfe]CATO标准品提供[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &]帕潘立酮杂质的研究,需要采用先进的分离技术和检测手段来检测和鉴定杂质的种类和含量。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,确保产品质量和安全。[/font][/back][/font]
2010年11月10日,日本厚生劳动省发布食安发1110第1号通知,设定部分农药和添加剂的标准:(1)根据食品卫生法第11条第1项的规定设定农药亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准。(2)根据食品卫生法第11条第1项的规定设定苯乙胺、丁胺的使用标准以及成分规格。详细内容见附件。
[em63] 我公司购买了氟硅唑和高效氯氰菊酯的标准品,请问大哥大姐们有没有用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]检测这两种农药的?我公司是用ECD和FPD的检测器,是否可以检测?这两种农药属于哪种类型,配制时应该用哪种溶剂?
光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价Photo-catalytic antimicrobial materials and products-Assessment for antimicrobial activity and efficacy 我现在只有国标,我需要一份其他相关的权威标准(美国等国家的标准)[em09501][em09501][em09511]非常感谢!!!yanxiali2009@yahoo.com.cn
请问哪里能买到拌种灵和苯醚甲环唑的标准品呢?
头孢呋辛是一种广泛使用的抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的各种感染。在生产、储存和使用头孢呋辛的过程中,可能会产生一些杂质。这些杂质的存在可能会影响头孢呋辛的纯度和疗效,因此了解和控制这些杂质对于确保药物的安全性和有效性至关重要。头孢呋辛的杂质有多种,其中一些具有特定的CAS号、化学式和分子量。例如,头孢呋辛杂质33(Cefuroxime Impurity 33)的CAS号为929531-94-2,分子式为C16H16N4O9S,分子量为440.38。此外,还有其他一些头孢呋辛杂质,如头孢呋辛杂质A、B、C、D、E、F、G、H等。 CATO标准品提供的头孢呋辛全套的杂质,这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分。[img=,602,511]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402192104451830_7644_6381607_3.png!w602x511.jpg[/img] 广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性,CATO标准品厂家,提供头孢呋辛全套的杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[list][*]原创检测区[/list]◇头孢呋辛杂质头孢呋辛是一种广泛使用的抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的各种感染。在生产、储存和使用头孢呋辛的过程中,可能会产生一些杂质。这些杂质的存在可能会影响头孢呋辛的纯度和疗效,因此了解和控制这些杂质对于确保药物的安全性和有效性至关重要。头孢呋辛的杂质有多种,其中一些具有特定的CAS号、化学式和分子量。例如,头孢呋辛杂质33(Cefuroxime Impurity 33)的CAS号为929531-94-2,分子式为C16H16N4O9S,分子量为440.38。此外,还有其他一些头孢呋辛杂质,如头孢呋辛杂质A、B、C、D、E、F、G、H等。CATO标准品提供的头孢呋辛全套的杂质,这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分。广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性,CATO标准品厂家,提供头孢呋辛全套的杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。
食品成分分析标准物质【主要用途】校准仪器和装置;评价方法;工作标准;质量保证/质量控制;其他【保存条件】本标准物质采用螺口小玻璃瓶包装,常温、避光、干燥条件下保存。样品开封后,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。标准值相对扩展(k=2)(%)单位食品防腐剂山梨99.40.5%更多的精彩来源:国家标准物质信息库www.ncrmn.com
韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规来源:中国技术性贸易措施网 2009年10月12日,韩国发布通报:韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品标准规范。本拟定法规制定和增加包括食物纤维在内的32种健康/功能食品吸收成分提示的相关规定。它还制定了卵磷酯、瓜尔胶/瓜尔胶水解物、葡甘露聚糖、阿拉伯树胶及聚葡萄糖内的铅含量规范,增加了瓜尔胶/瓜尔胶水解物及抗麦芽糖糊精的功效要求。此外,准许蜂胶提取物成品制成软胶囊。 韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品禁用成分相关法规。 本拟定法规扩大健康/功能食品禁用植物成分的范围。本拟定措施还将减肥药、糖尿病药物及其它同类物质纳入健康/功能食品禁用植物成分清单。
哪里有头孢噻呋标准品?
哪里可以买到符合USP标准的维生素C对照品?有USP证书的。
谁知道“他巴唑”标准品哪理能买到?C18柱能跑出几个峰呀?我用SIGEMA98%的跑出两个峰是怎么回事呀?????
关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函更新日期: 2014年9月26日 下午1:36 各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局:“抗饥消渴片”(标准编号为WS3-B-0280-90-1)为中药增加规格转正品种。经我委核对,该标准中【功能与主治】项下“抗津止渴”应更正为“抗饥止渴”。特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。国家药典委员会2014年9月26日
食品防腐剂是可以抑制微生物活动,防止食品腐败变质的一类食品添加剂。要让食品有一定的保藏期,就得采用一些措施来防止微生物的感染与繁殖。实践证明,使用食品防腐剂是达到上述目的的最经济、最有效和最简捷的方法之一。[img=,450,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908161449571264_718_3980922_3.jpg!w400x300.jpg[/img]食品防腐剂的原理,大概有以下三种:1.干扰微生物的酶系,破坏其新陈代谢,抑制酶的活性;2.使微生物的蛋白质凝固和变性,干扰其生存、繁殖;3.改变细胞浆膜的渗透性,抑制其体内的酶类和代谢产物的排除,导致其失活。[img=,450,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908161450258137_7009_3980922_3.jpg!w550x412.jpg[/img]我国对防腐剂的使用有着非常严格的规定,防腐剂必须符合下列标准:1.合理的使用对人体无害;2.不会影响消化道菌群;3.在消化道内可以降解为食物的正常成分;4.不会影响药物抗菌素的使用;5.对食品热处理时不会产生有害成分。[img=,450,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908161450453004_918_3980922_3.jpg!w400x300.jpg[/img]我国只批准了三十二种可以使用的食品防腐剂,皆都为低毒、安全性较高的品种。它们在被批准使用前经过了非常多的科学实验,有动物饲养、毒性毒理试验和鉴定,已证实对人体不会产生危害。只要食品生产厂商使用的食品防腐剂品种、数量和范围都严格控制在国家《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-96)的规定范围内,就不会对人体健康造成损害,人们大可放心食用。但令人遗憾的是,依旧有很多食品生产厂商违规乱用、滥用食品防腐剂。[img=,450,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908161451101627_7121_3980922_3.jpg!w690x517.jpg[/img]科技的发展,使越来越多的仪器被应用于食品防腐剂的检测。如高效液相色谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]色潜、毛细管电泳、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]及近年来发展迅速的液相色谱串联质谱。最为理想的方法应该能够同时对多种食品防腐剂进行检测。深圳宇冠检测(UONE)根据多年的检测经验,利用色谱、光谱、质谱相结合的检测方法,能够为客户提供权威,专业,高效,快速的检测服务。
请问葡萄糖的标准品哪里可以买到啊?我是用来做TOC的标准曲线用的。感激不尽!
小弟想请问一下打开后的抗生素标准品该如何存放啊?谢谢大家
有两次检测盐酸二甲双胍缓释片时,ndma含量超标特别大,对比天平记录,发现一种情况是当天在天平室称过ndma标准品,一小时后在同一房间换到了其他天平研磨称量的药粉,还有一种情况是同一房间不同天平称量,时间上有重合,我就怀疑是ndma挥发到天平室空气中,并且可以存在数小时吧。然后我们这的天平室至少还有换气,可能排风速度不是很大吧,因为ndma杂质不大可能是外源污染,那被标准品污染的可能性就很大了,人员操作肯定都没问题,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]吸取标准品,每次10mg打到容量瓶中,完事东西就都收走了。然后验证了一下:先准备好前几天测过的双胍片,ndma杂质含量极低,然后在天平室,滴了一点ndma标准品到称量纸上,密闭房间半小时后,进屋研磨药片,离心管盖上,加液离心等后续步骤在其他房间操作,检测后发现ndma超标,最大有0.53ppm(6.8号修正,一着急把公式参数用错了,原来写的0.25ppm),是标准限度值0.048ppm的10倍。第二天在其他天平室将此药粉复测,超标量依然。但若在昨日的天平室里重新研磨药粉,会发现结果是之前测过的正常值。结论不言而喻:ndma标准品挥发到天平室空气中,会存在几小时,会影响接下来的杂质检测(仅试验过盐酸二甲双胍缓释片)。上面的半小时实验做了几批污染值在0.21到0.53ppm,平时称量标准品时速度一般很快,打完[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液枪[/color][/url][/color][/url]就收拾干净了,平时那几次污染值有0.15到0.25ppm左右,称量标准品就这么一会,一小时后在同屋其他天平研磨药粉还被污染,说明挥发扩散速度很快,而且即使有排风也会在空气中持续一定时间。这么看ndma对照品有挥发性,打个比方,1mg的ndma挥发到空气中,充满一个20立方的天平室,则每立方浓度会达到50000ng,要知道国际上规定ndma人体摄入上限是每日500mg二甲双胍有效成分(通常是1片)含96ng ndma,即使挥发量只有0.01mg,也会高达500ng每立方,我估计每次称量标准品挥发量打底也有0.02mg左右,在房间局部位置如天平附近浓度可能更大,检验员在天平室这样的环境中干活和呼吸,即使戴上口罩,也肯定会吸入ndma吧,毕竟ndma分子量只有74,能否过滤过滤多少也未知。ndma检验方法是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]质谱或液相质谱,采用标准曲线法,我了解本省药监局差不多每周要配制一次标准曲线,不了解他们那里天平室的通风排风条件,要是在通风橱内称量且及时排风可能会好一点,但想必很少有化验室会把十万分之一天平(0.01mg)放在通风橱内使用的吧,担心长期这样下去很难保证人员健康不受影响。提醒各位做好防护,称量标准品时最好把天平移驾通风橱里,带防护服手套眼罩,对照品和样品不用同一台天平,做好个人防护PS. NDMA是什么?不知对复旦投毒案还有印象吗~~~~~算是最近两年FDA和国内制药领悟热门话题吧
原料要求 大豆:应选用新鲜、无霉变、无虫蛀的大豆作为原料。 水质:用于浸泡大豆和制浆的水应符合饮用水标准。 生产工艺 浸泡:大豆在制浆前需充分浸泡,使其充分吸水膨胀。 磨浆:将浸泡后的大豆磨碎,并过滤得到豆浆。 煮浆:将豆浆加热煮沸,以破坏其中的抗营养因子,如胰蛋白酶抑制剂。 凝固:将煮好的豆浆冷却至一定温度后加入凝固剂,常见的凝固剂有石膏(硫酸钙)、卤水(氯化镁)等。 成型:凝固后的豆腐脑放入模具中压榨去水分,形成最终的豆腐块。 感官要求 色泽:豆腐应具有自然的白色或淡黄色。 质地:豆腐应均匀细腻,无杂质、无异味。 形态:豆腐块应整齐,边缘清晰,无裂纹。 理化指标 水分含量:根据豆腐的不同品种,水分含量有不同的要求。 蛋白质含量:豆腐的蛋白质含量应达到一定标准。 酸度:豆腐的酸度也有限定范围。 微生物指标 菌落总数:豆腐中的菌落总数不得超过规定的限量。 大肠菌群:豆腐中不得检出大肠杆菌。 致病菌:不得检出沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等致病菌。 食品添加剂 GB 2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》:规定了豆腐生产过程中可以使用的食品添加剂及其使用量。 包装与存储 包装材料:应使用符合食品级要求的包装材料。 储存条件:豆腐应储存在阴凉、干燥、通风的地方,并且避免阳光直射。 标签标识 GB 7718-2011《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》:规定了豆腐等预包装食品的标签信息,包括名称、配料表、净含量、生产日期、保质期、生产厂家等。
大家有没有用过中检所的抗生素标准品的?如头孢氨苄、阿莫西林等,我正在用,结果用液质联用检测出两个色谱峰,质谱结果显示,这两个峰都是同一种物质,猜测标准品不纯,是同分异构体的混合物,大家有没有类似的遭遇?
1. 标准的制定机构和执行机构 澳大利亚和新西兰主要的食品标准制定机构为澳大利亚新西兰食品标准局(FSANZ)。 澳大利亚联邦和州/地区政府及新西兰政府部门也与标准的制定过程保持密切的关系。 食品标准由澳大利亚州及特区政府的健康部门行使法律执行权;对于进口食品,则由澳大利亚检验检疫部门执行。 2. 标准的范围 FSANZ制定的食品标准涉及如下内容:对食品生产单位、食品标签包括食品进口标签等的法律约束要求; 政府许可的食品添加剂和催化剂一览表; 新特食物、转基因食品和放射性食品一览表; 食品中化学最大残留限制一览表; 食品的安全处理要求; 食品的初级生产(如生产基地)要求等。
请问大家是如何称取微量的抗生素标准品的:用0.0000g的天枰称取5-10mg能准确吗?还有是能用药勺取药品吗?网上有人说使用药勺可能导致标准品污染
物质:磺胺抗生素标准品:甲醇做溶剂样品:无机盐培养基中加入磺胺抗生素之后采样检测(浓度相对高不需要固相萃取富集浓缩)样品预处理:(1)离心-过滤-上机(2)考虑到溶剂效应加入50%甲醇(含甲酸),最终溶剂为含甲酸的甲醇/水1/1,和标准品的溶剂一致但这两种方法测出来的保留时间和标准品的保留时间相差1.5min左右(仪器、流动相等都是不变的)请问是什么原因?有什么解决办法?
1、如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。2、对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。 3 、标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。 4、若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。5、基准标准品 按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。 6、对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。
[align=center][font=SimHei]食品安全标准[/font][/align] [b]第十八条[/b] 制定食品安全标准,应当以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠。 [b]第十九条[/b] 食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。 [b]第二十条[/b] 食品安全标准应当包括下列内容: (一)食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定; (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量; (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求; (四)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求; (五)食品生产经营过程的卫生要求; (六)与食品安全有关的质量要求; (七)食品检验方法与规程; (八)其他需要制定为食品安全标准的内容。