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长春新碱对照品

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长春新碱对照品相关的资讯

  • 2008,中国食品药品安全大事记
    大事记一 民以食为天,食以安全为先,2008年的中国食品药品安全监管领域,充满了警示和反思。即将过去的一年中,我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘,问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快,让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。 I级响应,问题奶粉风暴席卷全国 今年9月,一场突袭的问题奶粉风暴席卷全国,三鹿等奶制品企业的婴幼儿奶粉中被查出含有三聚氰胺。截至11月底全国诊疗问题奶粉导致泌尿系统出现异常的患儿达29万余人,并有多名患儿死亡。国务院迅速启动国家重大食品安全事故I级响应机制,成立应急处置领导小组,彻查各类奶制品,问题奶粉下架、封存并销毁、筛查和诊疗患儿……国务院常务会议审议并原则通过《乳品质量安全监督管理条例(草案)》。审议中的食品安全法草案明确规定:食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。 点评:在蛋白质检测值上弄虚作假,使无辜的孩子受害,受到伤害的还有中国食品的整体形象。我们不仅要进行道德的追问,更要展开严厉的问责、充分的赔偿,亡羊补牢。正如温家宝总理所说,只有靠切实行动和产品质量,才能恢复我国食品行业的声誉,赢得人民的信任。 大事记二 大震之后“无大疫” 奥运食品“零投诉” 汶川地震灾后救援和北京奥运会中的食品药品安全保障至关重要,我国的食品药品安全保障体系经受住了考验,交出了两份满意的答卷。北京奥运食品安全万无一失,实现了食品供应“零中断”、餐饮运行“零投诉”和食品安全“零事故”。经过科学预防和严格处置,四川地震灾区无重大传染病疫情发生。 点评:地震和奥运会考验的不仅是食品药品安全保障体系面对重大事件和活动的应急能力,更是平日的积累。建立食品药品安全监管的长效机制和提升应急处置能力相辅相成,同样重要。 大事记三 药品安全白皮书首次发布,确保百姓用上安全药放心药 今年7月,我国首次发布《中国的药品安全监管状况》白皮书,白皮书显示,我国已建立比较完备的药品监管体制,并不断加大投入提高药品安全检验检测能力和水平。在白皮书中,“中药和民族药的监管”被作为重要内容单列,通过制定符合民族药发展规律的监管措施等举措,鼓励和支持民族药的发展。同时,白皮书指出,我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。 点评:在白皮书发布之际,国家食品药品监管局局长邵明立表示:“我国政府有能力保障广大人民群众的用药安全,确保老百姓用上安全药和放心药。”这不仅是一句宣言,更是一句沉甸甸的承诺。 大事记四 甲氨蝶呤注射液事件“结案”,60年名厂被“摘牌” 4月11日,国家食品药品监督管理局发布信息,注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号,依法吊销药品生产许可证,这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月,由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中,导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染,造成这起重大的药品生产质量责任事故。事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状,也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。 点评:一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心,但是更让人体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实,折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品药品安全,光靠企业自律还远远不够,需要更刚性的综合手段促使企业把安全责任真正落到实处。 大事记五 刺五加注射剂遭污染,中药注射剂安全性受关注 10月,云南省红河州6名患者使用了完达山药业公司生产的刺五加注射液出现严重不良反应,其中3例死亡。调查发现这是一起由药品污染引起的严重不良事件。“罚单”开出:完达山药业公司被责令全面停产,依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动等。 点评:在药品的生产、运输和使用全过程中,1%的疏忽,都会酿成100%的严重后果。此外,从去年的“鱼腥草”到今年的“刺五加”事件,中药注射剂生产普遍存在的成分难控、提纯工艺不强的弱点也需引起重视。 大事记六 公布并审议食品安全法草案,食品安全立法步伐加快 4月20日,食品安全法草案向社会广泛征求意见。草案明确提出,要建立畅通、便利的消费者权益救济渠道,对消费者的赔偿将提高到10倍。为防止问题奶粉事件重演,今年10月的食品安全法草案三审作出八项修改,包括突出全程监管,强调地方政府、部门的职责及沟通配合;加强食品安全风险监测和评估,尽快尽早控制事故蔓延;完善食品召回制度,加强对食品小作坊和摊贩的监管等。 点评:从“食品卫生法”到“食品安全法”,两字之差却蕴涵着观念的巨大进步。食品安全关系到千家万户,我们期望这是一部“苛刻”的法律,因为它打响的不仅是一场全民族的保“胃”战,更维系着人民群众最宝贵的生命健康。 大事记七 建立国家基本药品制度,确保公众合理用药 今年10月《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》正式发布,其中提出建立国家基本药物制度。我国把基本药物制度作为保证“人人享有初级卫生保健”的重要基础,规范基本药物的生产和配送,公众基本用药将由国家统一定价等。 点评:吃药贵,贵在中间环节,贵在大处方,只有挤掉药价中的水分,改革以药补医的机制,切断医生、医院与药品销售商之间的利益链条,才能确保老百姓合理用药,药品安全也将更加得到有效保障。 大事记八 创新监管机制,更好地为人民负责 今年,我国的食品药品监管体制发生重要调整。卫生部新改建的食品安全综合协调与卫生监督局,在原承担卫生监督职责的基础上,增加了组织拟订食品安全标准,组织查处食品安全重大事故,组织开展食品安全监测、风险评估和预警,拟订食品安全检验机构资质认定条件和检验规范以及重大食品安全信息发布等职责。药物政策与基本药物制度司主要承担建立国家基本药物制度并组织实施的工作。 点评:新改建的国家食品安全综合协调部门已经开始工作。将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,有利于建立医药一体化管理平台,增强政府部门对市场的监管能力,加强对公众生命安全的保障。 大事记九 向“违法添加”宣战,严惩违法犯罪分子 从12月10日起,我国9部门联合组成全国专项整治领导小组,在全国范围内启动打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。15日,专项整治领导小组公布第一批“食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂品种名单”,其中包括17种非食用物质和10种易滥用的食品添加剂。 点评:违法成本过低、处罚过轻,一直被认为是我国食品安全事故层出不穷的原因之一,这次专项整顿提出“严厉打击在食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法犯罪分子”,让我们从中看到了希望。“什么都能加、什么都敢加”,这样的评语,再不要加在中国食品身上。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 1009万!杭州市食品药品检验科学研究院和长春中医药大学仪器设备采购项目
    一、项目一(一)项目基本情况项目编号:2223-244202405001项目名称:长春中医药大学代谢组学研究平台建设预算金额:634.000000 万元(人民币)最高限价(如有):634.000000 万元(人民币)采购需求:荧光定量PCR仪、微量冷冻离心机、96孔板离心机、梯度PCR仪等,详见第八章 货物需求一览表及技术规格。合同履行期限:自签订合同之日起,国产设备30天内完成供货安装;进口设备90天内完成供货安装本项目( 不接受 )联合体投标。(二)获取招标文件时间:2024年05月11日 至 2024年05月17日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至16:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:中恒一信项目管理咨询有限公司(长春市南关区锦湖大路6822号保合大厦12楼)方式:现场领购售价:¥800.0 元,本公告包含的招标文件售价总和(三)对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:长春中医药大学     地址:长春市净月开发区博硕路1035号        联系方式:曲婧0431-86172126      2.采购代理机构信息名 称:中恒一信项目管理咨询有限公司            地 址:长春市南关区锦湖大路6822号保合大厦12楼            联系方式:金明姬0431-85670001-8033            3.项目联系方式项目联系人:金明姬电 话:  0431-85670001-8033二、项目二(一)项目基本情况 项目编号:0625-24218401 项目名称:杭州市食品药品检验科学研究院2024年(食安)检验检测仪器设备购置(第一批) 预算金额(元):3753000 最高限价(元):/,/,/,/ 采购需求: 标项一 标项名称: 冷藏对照品柜等仪器设备 中小企业政策: 中小企业预留 数量: 1 预算金额(元): 644000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体以招标文件第三部分采购需求为准,供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注: 标项二 标项名称: 全自动基因膜芯片检测仪等仪器设备 中小企业政策: 中小企业预留 数量: 1 预算金额(元): 1238000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体以招标文件第三部分采购需求为准,供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注: 标项三 标项名称: 三维视频显微镜 中小企业政策: 中小企业预留 数量: 1 预算金额(元): 820000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体以招标文件第三部分采购需求为准,供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注: 标项四 标项名称: 电位滴定仪等仪器设备 中小企业政策: 中小企业预留 数量: 1 预算金额(元): 1051000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:具体以招标文件第三部分采购需求为准,供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注: 合同履约期限:标项 1、2、3、4,详见招标文件 本项目(是)接受联合体投标。(二)获取招标文件 时间:/至2024年05月31日 ,每天上午00:00至12:00 ,下午12:00至23:59(北京时间,线上获取法定节假日均可,线下获取文件法定节假日除外) 地点(网址):政采云平台(https://www.zcygov.cn/) 方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件) 售价(元):0 (三)对本次采购提出询问、质疑、投诉,请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称:杭州市食品药品检验科学研究院 地 址:杭州市拱墅区永华街198号洄龙湖邸 传 真: 项目联系人(询问):汪老师 项目联系方式(询问):0571-85460705 质疑联系人:陈老师 质疑联系方式:0571-85463898 (请通过以下路径在线提起质疑:政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表) 2.采购代理机构信息 名 称:浙江省国际技术设备招标有限公司 地 址:杭州市凤起路334号同方财富大厦14层 传 真:0571-85860230 项目联系人(询问):吴东嶂 项目联系方式(询问):0571-85860825 质疑联系人:喻胜良 质疑联系方式:0571-85860241 (请通过以下路径在线提起质疑:政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表)       3.同级政府采购监督管理部门 名 称:杭州市财政局政府采购监管处、浙江省政府采购行政裁决服务中心(杭州) 地 址:杭州市上城区四季青街道新业路市民之家G03办公室(快递仅限ems或顺丰) 传 真: 联 系 人:朱女士/王女士 监督投诉电话:0571-85252453
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 好消息!明年起50余种抗癌药原料零关税,有望助推抗癌药集体降价!
    p style=" text-align: justify "   这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的,就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税,这包括了多达50余种的抗癌药原料,如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康,其税率均是从4%降为0 抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0。另外,罕见病药原料青霉胺、利鲁唑、波生坦的税率是从6.5%直降为0 罕见病药原料吡非尼酮则是从9%直降为0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等医药制品这次也有涉及,其税率是从3%直降为0。 /p p style=" text-align: justify "   此前,原料涨价正是药价提高的最重要推手之一。有报道显示,来那度胺是美国新基公司研制的,用于治疗多发性骨髓瘤的药物,目前虽然在国内上市,但是国内的来那度胺主要来源于国外进口,价格更是接近天价,前几年一片来那度胺25毫克的售价在2700元左右,患者需要一天服用一片,很多人因此不堪重负。 /p p style=" text-align: justify "   2017年来那度胺进入我国医保,25毫克的来那度胺报销后一片的价格是1102元,便宜了60%,可是患者一年的费用还是多达30多万元。 /p p style=" text-align: justify "   “这次如此众多的抗癌药和罕见病药等原料都实现了零关税,一定会促使相关药价再次降低。”北陆药业相关工作人员王胜阳分析。王胜阳解释,抗癌药原料来那度胺的税率从9%直降为0后,可能出现三种影响,首先是生产相关仿制药的国内厂家,因为进口原料关税降低,带动成本下降,产品有望降价。其次是国外原厂家可能受到零关税影响决定在华投资设立分厂直接生产,或者国外原厂家也可能在华寻找代工厂委托生产,最终由于原料的进口成本降低,其在华生产销售的相关药品,价格也有望得以降低。 /p p style=" text-align: justify "   实际上,今年以来抗癌药正在持续降价。记者了解到,今年10月国家医保局刚宣布,包括阿扎胞苷在内的17种抗癌药被纳入医保药品目录(2017年版)乙类范围,平均降幅达56.7%,最高降幅达71%。在医保与关税等多重组合拳的作用下,未来抗癌药降价的幅度还有望继续提升。 /p p /p
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 长春乳制品企业将按检测能力重新“上户口”
    近日,记者从长春市质量技术监督局了解到,长春市所有获得生产许可的乳制品、婴幼儿配方乳粉生产企业,无论生产许可证是否到期,都将于近期重新审核生产许可证。   2010年,市质监局先后出动465人次、车辆228台次对全市139户乳品及含乳制品生产企业进行了监督检查,没有发现食品生产加工企业使用“问题乳粉”行为。从去年4月份至12月份的三聚氰胺检验情况来看,我市未发现三聚氰胺超标问题。   “从审查细则看,此次重新审核生产许可证对大型企业没什么影响,比如三聚氰胺自检能力方面,自从2008年‘三鹿事件’发生后,一些大型乳制品生产加工企业均采购自备仪器,都已具备自检能力。”市质监局食品处负责同志说,按照国家乳制品企业许可新规定,一些检测仪器不配套、生产不规范、主体责任不落实的乳制品生产加工企业将在此次重审中被淘汰。   据了解,从3月1日起,未重新获得生产许可证的企业必须依法停止生产,继续生产的,将按无证生产给予处罚。
  • 长春食品安全监管升级可24小时电子网络监控
    日前,长春市质监局“企业电子网络监控平台”首次与吉林省阿满食品有限公司正式联网成功。它是监管方式由传统方法向电子网络转变的新跨越,通过网络,可以对企业关键生产车间24小时动态视频实时监控。   企业电子网络监控平台的开通,是长春市质监局探索依法履行监管职能的新尝试,下一步将完善现有电子监管平台功能,扩大容量,增加频次,拟将食品酿造、乳制品、糕点食品、食用植物油、方便食品、淀粉及淀粉制品等食品企业逐步纳入电子监管范围,使电子监管这一平台真正成为食品安全的又一屏障。随着监管企业数量的扩大,为应对突发事件建立直观指挥、快速反应、及时处置的立体信息网。
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • Namocell在CRISPR中的最新应用---微管蛋白聚合抑制剂与癌症研究
    当CRISPR 遇见Namocell---微管蛋白聚合抑制剂与癌症研究最新进展微管蛋白是一种在维持细胞结构和促进细胞分裂中起着关键作用的蛋白质。抑制微管蛋白聚合已被证明是抑制癌细胞增殖的有效策略。在以往的研究中,识别能够抑制微管蛋白聚合的化合物需要利用纯化的微管蛋白或固定细胞的免疫荧光分析进行体外实验。2023年1月29日,美国Harutyun Khachatryan研究团队在Biomolecules杂志发表了文章Identifification of Inhibitors of Tubulin Polymerization Using a CRISPR-Edited Cell Line with Endogenous Fluorescent Tagging of β-Tubulin and Histone H1,提出了一种新的方法来识别微管蛋白聚合抑制剂,利用内源性荧光标记β-微管蛋白和组蛋白H1的CRISPR - Hela细胞系来鉴定微管蛋白聚合抑制剂。该方法有助于研究活细胞内源性蛋白,而不使用细胞固定、免疫染色或重组蛋白过表达。本研究使用β-微管蛋白(mCTover3)、组蛋白H1(mTagBFP2)和p62-SQSTM1(mRuby3)荧光蛋白, 用CRISPR和FAST-HDR载体系统开发HeLa细胞,采用Hana单细胞分离仪(Namocell)进行单细胞分选,使用绿色荧光通道,并分选到96孔板中进行单细胞克隆培养,然后选择一个具有均匀明亮β-微管蛋白荧光的细胞克隆大量扩增得到实验细胞。后续实验通过高内涵成像分析来动态观察微管蛋白聚合情况。用已知的微管蛋白聚合抑制剂、秋水仙碱和长春新碱处理此细胞,并证实了由此产生的微管蛋白聚合抑制的表型变化。此外,作者筛选了429个激酶抑制剂文库,鉴定出三种抑制微管蛋白聚合的化合物(ON-01910、HMN-214和KX2-391)。值得注意的是,研究中采用Namocell 单细胞分离仪帮助作者快速、轻柔、高效地获得活性高的CRISPR - Hela单细胞,利于单克隆培养及扩增,为后续更多实验提供足够的细胞工具。Namocell单细胞分离仪 l 轻 柔 - 压力小于2psi,保护细胞活性l 快 速 - 分选快(1min),初始化快(2min),样本切换快(1min)l 精 准 - 配备2-11色荧光通道,精准捕获目的细胞l 无 菌 - 一次性无菌芯片,隔绝样本污染l 轻 松 - 无需调校,开机即用l 轻 巧 - 体积小巧,方便搬动Namocell 是一家成立于美国硅谷的专注于世界领先的单细胞分选技术的生物仪器公司,2022年7月加入Bio-Techne。公司自主研发的微流控单细胞分选平台,使复杂的单细胞分选变得极其简单快速,极大地推动了单细胞分析在基础研究和临床上的应用。我们的单细胞分选仪已在细胞株的构建,单克隆抗体的筛选,细胞基因编辑,基因及细胞治疗,癌症液体活检,癌症免疫治疗,产前基因筛查,噬菌体展示,单细胞基因组学等多方面得到广泛的应用。目前Namocell微流控单细胞分选仪已经被世界各大顶尖研究机构及生物制药公司广泛应用于生命科学研究的各个领域,例如美国国立卫生研究院(NIH),美国食品药品监督管理局 (FDA),美国疾病控制与预防中心(CDC),哈佛大学,斯坦福大学,麻省理工大学,Genentech,Merck,Biogen,BMS,Janssen,Boehringer-Ingelheim等。
  • 长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购中标公告
    一、项目编号:JM-2021-03-13915(TC219503A)(招标文件编号:JM-2021-03-13915(TC219503A))二、项目名称:长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购三、中标(成交)信息供应商名称:吉林省盈创科技有限公司供应商地址:吉林省长春市朝阳区湖西路中标(成交)金额:95.8000000(万元)四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 吉林省盈创科技有限公司 电子天平;分析天平;电子天平;电子天平;pH计;密度计;电导率仪 梅特勒-托利多 XPR10/AC,数据记录仪P-52RUE,通用U形去静电装置,天平台;MS205DU/A;ME204/02;ME303/02;S210-K;密度计D6,自动进样器SC1;电导率仪FE38-Meter,电导电极LE740 详见招标文件 229000.00,5090.00,29270.00,1790.00;37000.00;15000.00;10780.00;8530.00;211420.00,118700.00;2680.00,2080.00. 五、评审专家(单一来源采购人员)名单:杨新力,苗忠,杨光,王娟,姜鹏六、代理服务收费标准及金额:本项目代理费收费标准:参照国家法律按照计价格[2002]1980号文件、国家发改委发改办价格[2003]857号文件和发改价格〔2015〕299号文件规定向中标方收取中标服务费及评标会务费本项目代理费总金额:1.8000000 万元(人民币)七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其它补充事宜中标结果公告一、项目编号:JM-2021-03-13915(TC219503A)二、项目名称:长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购三、中标(成交)信息供应商名称:吉林省盈创科技有限公司供应商地址:吉林省长春市朝阳区湖西路中标(成交)金额:958000.00元四、主要标的信息名称:电子天平;分析天平;电子天平;电子天平;pH计;密度计;电导率仪品牌(如有):梅特勒-托利多规格型号:XPR10/AC,数据记录仪P-52RUE,通用U形去静电装置,天平台;MS205DU/A;ME204/02;ME303/02;S210-K;密度计D6,自动进样器SC1;电导率仪FE38-Meter,电导电极LE740。数量:详见招标文件单价(元):229000.00,5090.00,29270.00,1790.00;37000.00;15000.00;10780.00;8530.00;211420.00,118700.00;2680.00,2080.00.五、评审专家名单:杨新力,苗忠,杨光,王娟,姜鹏。六、代理服务收费标准及金额:收费标准:参照国家法律按照计价格[2002]1980号文件、国家发改委发改办价格[2003]857号文件和发改价格〔2015〕299号文件规定向中标方收取中标服务费及评标会务费。金额:1.8万元七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜无九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:长春市食品药品检验中心地址:长春市前进大街3191号联系人:李鹏电话:0431-807626272. 采购代理机构信息名称:中招国际招标有限公司地址:长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层联系人:韩姗姗、孙岩电话:0431-81127627、81127626电子信箱:hanshanshan@cntcitc.com.cn3.项目联系方式项目联系人:韩姗姗、孙岩电话:0431-81127627、81127626 九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:长春市食品药品检验中心     地址:长春市前进大街3191号        联系方式:李鹏0431-80762627      2.采购代理机构信息名 称:中招国际招标有限公司            地 址:长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层            联系方式:韩姗姗0431-81127627            3.项目联系方式项目联系人:韩姗姗电 话:  0431-81127627
  • 预算1000万,长春市食品药品检验中心招标采购一批仪器
    4月25日,长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购项目发布招标公告,总预算1000万元,采购高效液相色谱仪、电子天平、旋转蒸发仪、超声波清洗器、刀式研磨仪、显微镜等一批实验仪器设备。一、项目基本情况项目编号:JM-2021-03-13915(TC219503A)项目名称:长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购预算金额:1000万元(人民币)采购需求:包号采购内容预算金额是否允许进口一包高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪5台、气相色谱仪1台、顶空进样器1台、ECD检测器1台333.00万元允许二包高效液相色谱仪2台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱1台151.40万元允许三包超高效液相色谱仪1台、比例阀4个、电子天平 (百万分之一)1台、电子天平 (十万分之一、万分之一变挡)7台、电子天平(千分之一)2台、酸度计1个、熔点仪1台、密度计1个、电导率仪2台176.34万元允许四包形态分析系统、旋转蒸发仪3台、超声波清洗器1台、刀式研磨仪2台、高温炉2台、纯水仪1台、显微镜1个、恒温干燥箱1个、组织捣碎机1个、恒温池架1个、高能混合冷冻研磨仪1台、175.92万元允许五包电子天平(千分之一)3台、固相萃取仪1台、固相萃取仪3台、薄层色谱成像装置2台、超声波清洗器5台、超声波清洗器1台、UPS3台、UPS1台、粉碎机2台、恒温空气震荡摇床2台、纯水仪1台、融变时限检测仪1台、全自动溶出仪清洗机1台、恒温干燥箱2台、光散射法可见异物分析仪1台、全自动均质器1台、全自动平行浓缩仪1台、超离心粉碎机1台、折光率仪1台、离子计1台、冻力仪1台、中药二氧化硫测定仪1台、石英楔检糖计1个、减压干燥箱1个、医用冷藏箱1个、普通冷藏柜2个163.34万元不允许二、获取招标文件时间:2021年4月25日至2021年4月29日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至16:00 (北京时间,法定节假日除外)。地点:中招国际招标有限公司吉林分公司(长春市净月区生态大街2345号华荣泰7栋21层)。方式:有意参加投标者,请携带营业执照副本、单位负责人授权书、被授权人身份证明复印件加盖公章获取招标文件。售价:800元/包,售后不退。三、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间、开标时间:2021年5月17日10时00分(北京时间)。地点:长春市凯利中心13楼开标室4(二道区洋浦大街与大连路交汇)。四、对本次招标提出询问,请按以下方式联系1.采购人信息名称:长春市食品药品检验中心地址:长春市前进大街3191号联系人:李鹏电话:0431-807626272. 采购代理机构信息名称:中招国际招标有限公司地址:长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层联系人:韩姗姗、孙岩电话:0431-81127627、81127626电子信箱:hanshanshan@cntcitc.com.cn3.项目联系方式项目联系人:韩姗姗、孙岩电话:0431-81127627、811276264.监管部门信息招标监督管理部门:长春市财政局政府采购管理工作办公室电话:0431-89865657
  • 长春吉大小天鹅数百台食品安全检测仪器中标
    2008年8月26日,新疆自治区工商局食品检测设备项目招标在新疆乌鲁木齐市中山路462号广场联合办公大厦举行(项目编号:XJZFCG(GK)2008-043),经过现场实验演示、竞标、评标委员会评审及采购人确认,长春吉大• 小天鹅仪器有限公司一举中标便携式农药残留速测仪304台,肉类水分快速测定仪304台,食品安全分析仪57台。   此外,在2008年6月10日,长春吉大小天鹅仪器有限公司参加了“江西省卫生厅法监局等处室采购各类医疗设备项目的招标”,经评标委员会评审,采购人确认,长春吉大小天鹅仪器有限公司一举中标79台多参数水质分析仪。   2008年9月25日—27日,江西省卫生厅举办了多参数水质分析仪的产品技术培训班,作为仪器供应商,长春吉大小天鹅仪器有限公司受邀参加了此次技术培训工作。此次培训,公司派出技术人员对仪器的技术原理、检测方法及操作规范进行了系统讲解,受到广大用户的一致好评。   长春吉大小天鹅仪器有限公司简介:   长春吉大小天鹅仪器有限公司是专业从事现场速测仪器研发、生产、销售的企业,公司以吉林大学为技术依托,以产学研结合为基础,根据国家标准方法与市场需求,率先在国内开发了食品安全、室内空气质量、水质分析等系列专用检测仪器,迅速而广泛地应用在全国工商行政管理、卫生疾控、环境保护等部门和领域,为我国现场速测技术的进步、保护人民群众的身体健康做出了积极贡献,受到业内专家、广大用户以及政府部门的好评和表彰。   详细信息:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100300/
  • 新能源新材料的研发和品控,岛津分析技术来助力——岛津行业巡回主题研讨会长春站
    2023年6月2日,岛津工业制造行业巡回主题研讨会来到了长春,锂离子电池、氢燃料电池、钠离子电池等新型电池在近几年新能源车辆需求越来越大的市场下,对其性能评测的需求也随之增大。本次会议邀请到行业内知名专家与用户共同聚焦当下新能源新材料的热点话题、分享先进研究成果。本次大会由岛津代理商沈阳益海大通仪器设备有限公司张福才先生主持。沈阳益海大通仪器设备有限公司张福才先生岛津分析计测事业部营业部东北区域负责人李硕经理岛津分析计测事业部营业部东北区域负责人李硕经理在大会上致辞。他表示长春是我国汽车工业的摇篮,有“汽车城”之美誉。汽车产业是长春第一支柱产业,长春汽车产业体系完备。现有红旗、解放、奔腾、大众、丰田5户整车企业,以及在建的奥迪新能源整车工厂等。岛津是一汽集团长期的合作伙伴,岛津的分析仪器长期服务于一汽集团下的各个子公司及各个汽车零部件制造企业。如今长春老工业基地汽车产业逐步升级,从传统的机械加工,到自动化生产线。再到“绿电”“零碳”智能工厂。岛津的设计理念是在保持稳定、可靠性能的同时提供更为人性化的操作体验。希望岛津的产品能在检验分析中尽快成为大家的好帮手。并预祝本次交流会圆满成功。岛津分析计测事业部市场部工业制造行业负责人苗国玉经理岛津分析计测事业部市场部工业制造行业负责人苗国玉经理为大家介绍了岛津是一家怎么样的企业。苗国玉经理表示岛津是伴随日本工业化和材料学快速发展而崛起的公司,岛津是大家久远的老朋友,深深理解客户的需求。岛津是一家以技术驱动的公司,是检测领域综合方案供应商。岛津分析计测事业部市场部产品专家龚沿东先生岛津分析计测事业部市场部产品专家龚沿东先生为大家介绍了电子探针(EPMA)X射线光电子能谱仪(XPS)分析技术及应用。详细的介绍岛津表面分析技术助力锂电材料研究电子探针X射线电子能谱仪在锂电的应用,锂离子在电池行业的分析。龚沿东先生还介绍了岛津表面分析技术助力锂电材料研究,详细介绍了电子探针(EPMA)、X射线光电子能谱仪(XPS)、原子力显微镜(SPM)的工作原理、分析特点及在新能源锂离子电池行业的应用。岛津分析计测事业部分析中心应用工程师刘春先生岛津分析计测事业部分析中心应用工程师刘春先生介绍了新能源汽车材料力学性能评价。新能源试验机主要的应用,岛津试验机家族介绍和锂电池隔离膜拉伸试验与应变研究等。岛津试验机用于评价新能源汽车关键材料的力学性能的具体应用。包括锂电池隔离膜拉伸、穿刺等测试,铜箔/铝箔的拉伸试验与应变研究,正负极材料颗粒的抗压、回弹率等单颗粒试验。岛津分析计测事业部市场部工业制造行业朱蓉女士岛津分析计测事业部市场部工业制造行业朱蓉女士为岛津介绍了锂离子电池内部产气组成分析和X射线荧光光谱仪、GC/GC-MS EDX在能源材料中的应用。朱蓉女士做了《GC/GC-MS、EDX在新能源材料中的应用》的报告,介绍了锂离子电池内部产气组成分析、电解液检测,以及X射线荧光光谱仪应用于锂电正极材料中主量元素的应用。岛津分析计测事业部市场部工业制造行业专家刘舟先生岛津分析计测事业部市场部工业制造行业专家刘舟先生介绍了岛津粒度仪可满足各种粉体颗粒的分析要求,以及独有的680°燃烧法。粒度仪TOC在锂电池行业的应用。岛津粒度仪及TOC在锂离子电池工艺管控中的应用。强调了岛津粒度仪可满足各种粉体颗粒的分析要求,具有测试稳定性优于同类产品的特点。同时对TOC在正极材料总有机碳的生产工艺管控中的应用特点进行了介绍。岛津的产品在新能源行业的诸多企业如:宁德时代、比亚迪、天赐集团、华友钴业、松下能源、格林美新材料等企业中大量应用于研发及生产。在电解液、正/负极材料、隔离膜、集流体、电芯等材料的分析中积累了大量的应用案例。希望通过这次行业巡回会议,倾听客户的声音,开发出真正适合用户需求的产品和应用。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 捷报频传 长春机械院-汇凯科技与湖北浩运新材料签订校直设备大单
    近日,长春机械院-汇凯科技捷报频传,继中标一汽解放桥壳自动校直大项目后,又成功与湖北浩运新材料科技有限公司签署购销协议,为其提供大吨位(600吨)四立柱门型液压加载校直机,合同金额近300万。湖北浩运新材料项目介绍:校直工件:石油钻杆等棒料或管料设备形式:四立柱门型液压加载校直机最大输出压力:600T适应最长工件长度:8000mm可加持工件直径:φ 80mm-260mm(管类)、φ 70mm-160mm(轴类)测量、压点数:11个测量点、9个压点图为德州联合石油钻杆自动校直机该项目是汇凯科技继德州联合石油、天津立林项目后又一大吨位石油钻杆校直机项目,该设备采用四立柱框架结构,工作台移动形式,具有定位准确,能耗小,安全可靠等特点,采用闭环液压伺服控制实现校直动作,具备手动调整、一般故障自诊断等功能,是目前大吨位自动校直领域的明星产品。客户的认可是对我们最好的鼓励,长春机械院 汇凯科技将会一直以市场和客户需求为出发点,紧跟行业发展趋势,不懈努力,为广大客户研发制造出更好的产品、提供更好的服务,用实际行动助力中国制造业快速发展。欲了解设备详细参数及技术优势请关注微信公众平台cimach或直接拨打400-965-1118.微信公众平台微信小助手
  • 长春科新姜松哲:研发以致用
    仪器信息网讯 长春是中国试验机的发源地,长春科新试验仪器有限公司的前身是中国科学院长春科新公司试验仪器研究所,隶属于中国科学院长春分院,2002年改制为长春科新试验仪器有限公司,经过多年的发展,科新在2011年产值已经达到8000余万元。   姜松哲告诉仪器信息网,公司目前遇到了一些问题,比如虽然公司已经改制,但是内部管理还是沿用原来研究所的管理方法,缺乏现代企业的管理理念,产品的宣传不足,这在一定程度上制约了公司的发展。 长春科新试验仪器有限公司副总经理姜松哲   “管理理念上,科新有些滞后,但是在研发上,在国内试验机企业中却始终名列前茅。”姜松哲感慨地说。   “公司推崇‘研发以致用’的理念,每年投入大量的人力、物力和财力开展科研,科新从试验机的核心测控技术、机械设计、材料到工艺等,都投入很大的精力。很多项目在研发的初期便与市场挂钩,一有成果就很快完成转化、生产和商品化。”姜松哲讲到。   技术上,姜松哲谈到,公司在教学、研发、质量控制等领域拥有众多专利。这其中包括科新特有的高分辨率A/D转换技术、三态闭环控制、各种专用夹头、非接触式视频引伸计、同轴度调整器等。试验机所有的关键部件和材料均经过严格筛选测试,主机结构、夹头构造、控制器响应、数据采集、数据通讯等均通过电脑辅助设计和计算机模拟仿真系统进行反复试验分析。   高温炉使用粗炉丝 提高使用寿命   姜松哲介绍说:“科新研发的RD系列电子式蠕变持久试验机的拉杆配备了双调心机构,确保试样与受力中心同轴,消除了同轴度不好引起的弯曲力;高温炉在国内首次采用5的粗炉丝,使高温炉的使用寿命提高了近10倍;软件具有通讯校验线程、扩大量程、断电恢复等功能;此外,该试验机不仅可以进行蠕变持久试验,还能做应力松弛、低周循环试验。” RD系列电子式蠕变持久试验机   伺服作动器 采用静压轴承结构   姜松哲告诉仪器信息网(http://www.instrument.com.cn/),PA型电液伺服动静万能试验机的伺服作动器采用静压轴承结构,其与通常的硬支承相比,具有磨阻小,启动压力小,动态响应快;夹头为封闭式结构,体积小,重量轻,刚度高,动态响应快;高刚度的移动横梁由工程缸全程液压升降,并与锁紧缸互锁,使其移动方便,易于定位,锁紧可靠;油源由多台泵组组成,工作时根据需要自动控制1台泵组或多台泵组同时工作。 PA型电液伺服动静万能试验机   仪器化摆锤冲击试验机 完整再现冲击全过程   “仪器化摆锤冲击试验机的原理建立在功是作用在物体上的力和移动距离的乘积的物理概念之上。为此,试验机需要配备力传感器、位移传感器及高速数据采集系统,测定整个试验工程中的冲击力和位移,获得弹性、塑性、韧性断裂过程的参数,即屈服力、最大力、不稳定裂纹扩展起始力、不稳定裂纹扩展终止力及与其力相应的位移和能量。”姜松哲介绍到。   姜松哲提到,JBY系列仪器化摆锤冲击试验机具有如下特点:数据采集、运算速度快,并能实时显示,试验机可以完整再现试样冲击全过程 该冲击试验机设有1MHz和100KHz两个采样速率,可根据材料的脆韧性选择。 JBY系列仪器化摆锤冲击试验机   超静音伺服油源问世 减少漏油   “国家倡导节约现有能源消耗量,提倡环保型新能源开发。”姜松哲说,为了响应国家号召,公司投资研发出一种新型节能油源-YZ系列超静音伺服油源。众所周知,传统的电液伺服静态试验机油源均由比例伺服阀(或比例阀)控制,无论其是恒压控制,还是恒流量控制,由于受油源升温较快的限制,仅用于断续工作的试验机上。而YZ系列超静音伺服油源,管路简单,减少漏油,既能自动控制压力,亦可控制流量,在长期连续工作状态下,温升低于3℃。此外,该新型油源除具有传统试验机伺服油源的三态闭环控制的功能外,还具有长期控制恒试验力,恒变形的能力。   “目前,公司开发出的全新系列的电液伺服钢绞线拉力及应力松弛试验机、电液伺服混凝土徐变试验机、电液伺服岩石流变试验机等均配备了该油源。”姜松哲补充说。 YZ系列超静音伺服油源   附录:长春科新试验仪器有限公司简介   长春科新试验仪器有限公司,是国内最大试验机供应商之一,是国内材料和结构力学性能测试领域的先驱和引领者。   科新试验机型号丰富,包括了各种规格的电子式试验机、电液式试验机、专用试验机等在内的动静态材料试验系统,可进行拉伸、压缩、弯曲、剥离、剪切、疲劳、环境等力学性能试验。科新试验机被应用到各种苛刻的测试应用场合,有着广泛的用户群。科新品质的可靠性已经被多年的使用市场所证明,成为材料测试用户的信心保证。   科新试验仪器应用领域广泛,产品覆盖大专院校、科研院所、工矿企业、质量监督检验、国防、航空航天等领域 涉及冶金、建材、机械、橡胶、塑料、包装、胶粘剂、玻璃钢、型材、涂料、纸张、电碳、帘子线、碳纤维、弹簧、纺织等各个行业。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 长春吉大小天鹅食品安全检测仪采购项目中标1000余套
    2008年8月15日,安徽省工商行政管理局食品安全快速检测仪器招标(项目编号:AH-H2007631号)在安徽省政府采购中心举行,经过竞标、评标委员会评审及采购人确认,长春吉大• 小天鹅仪器有限公司一举中标食品安全快速检测箱1120套。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 第三届食品科学与人类健康国际研讨会在长春顺利召开
    p   为进一步推动食品科学的发展,带动食品产业的技术创新,更好的保障人类身体健康和提高生活品质,2017年8月16—17日,第三届食品科学与人类健康国际研讨会在吉林省长春市华天大酒店隆重召开。现场高朋满座、气氛热烈,共计有1200余名参会代表参加了本届会议。 /p p   本届会议由北京食品科学研究院和中国食品杂志社《食品科学》杂志、《Food Science and Human Wellness》杂志与国际谷物科技学会(ICC)、吉林大学食品科学与工程学院、华美食品学会(CAFS)共同主办,并得到了美国国际谷物化学家学会(AACCI)及多位国际食品领域著名SCI期刊主编的大力支持。 /p p   开幕式上,北京食品科学研究院王守伟院长作了精彩的开幕辞,感谢大家对本届会议的大力支持,并期待此次国际研讨会能够让食品行业海内外来自不同研究领域的科研工作者相互结识、深入了解沟通。吉林大学常务副书记蔡莉教授诚挚欢迎各位专家学者光临吉林大学,给予更多的指导和帮助。国家科技部农村科技司王喆巡视员作为特邀嘉宾作了重要发言,他衷心希望这个学术平台能不断发展壮大,为推动我国食品科研进步和国际食品交流做出新的贡献。国家食品药品监督管理总局保健食品化妆品评审中心樊红平副主任呼吁各位专家学者能够关注保健食品等特殊食品相关基础理论的研究。接下来,各位领导为八名《食品科学》和《Food Science and Human wellness》编委会新增的委员现场颁发了聘书。 /p p   此次论坛发言学者均为来自美国、加拿大、德国、澳大利亚、土耳其、爱尔兰、埃及、韩国等高校、科研机构以及台湾大学、台北医学大学、高雄医学大学、台湾中兴大学、香港大学、澳门大学、清华大学、北京大学、浙江大学、中山大学、东南大学、吉林大学、中国农业大学、江南大学、南昌大学、南京农业大学、中国海洋大学、中国农业科学院、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、上海出入境检验检验局等国内知名高校及科研院所,共有127人,为历年发言人数之最。其中,国际食品科学院院士5名,国际行业学会如国际谷物科技学会(ICC)、华美食品学会、国际运动与营养学会、国际营养与功能食品学会4名主席全部出席会议,《Food and Bioprocess Technology》、《Journal of Food and Drug Analysis》、《Food Chemistry》、《Journal of Functional Foods》等英文刊主编副主编22名到场,汇集了国内外食品行业最权威的学术专家,他们详细汇报了各专业领域技术进步的情况、面临的挑战以及对未来发展趋势。 /p p   本届国际研讨会报告的题目紧紧围绕国际食品营养和人类健康发展前沿,涉及到了食品生物化学、食品营养与免疫学、食品质量与安全检测、蛋品加工及营养功能、食品微生物及分子生物学、食品加工新技术等反面。根据不同的主题,两天内安排了12场专题报告,主题多样,内容丰富,既有基础理论研究,也有新型食品研发,特别是很多原创性科学成果也借这个平台进行了发布。博得了与会代表的种种好评。 /p p   此次国际研讨会受到了食品界业内人士的极大关注,每年由北京食品科学研究院、中国食品杂志社《食品科学》杂志等单位主办的大型学术会议,食品科学国际年会已经成为了食品行业的专家学者们分享科研心得、发布最新研究成果、了解行业发展动态、拓展人脉的最佳渠道。今后,《食品科学》将会更加努力,专注于促进食品行业科技的发展,力求创新突破,创造更好的成绩。 /p p   文/袁艺、张睿梅 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a96947ab-70fc-4f92-b0f2-32e4de10169a.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center "   图1 第三届食品科学与人类健康国际研讨会现场 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4b2e9b5d-21eb-466c-bd99-f66b76e8c248.jpg" title=" 2.jpg" width=" 440" height=" 289" style=" width: 440px height: 289px " / /p p style=" text-align: center "   图2 赵燕副院长担任开幕式主持人 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a79cde57-5ba8-4d42-b163-b7642ab4175c.jpg" title=" 3.jpg" width=" 441" height=" 287" style=" width: 441px height: 287px " / /p p style=" text-align: center "   图3 王守伟院长致开幕词 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/52057c91-e33b-450b-acfe-b4550f80c926.jpg" title=" 4.jpg" width=" 443" height=" 296" style=" width: 443px height: 296px " / /p p style=" text-align: center "   图4 王守伟院长和王喆巡视员为《食品科学》编委会新增委员颁发聘书 /p p br/ /p
  • 美国TA仪器“新材料、新技术、新应用”巡讲:长春站、哈尔滨站
    TA仪器诚挚邀请您参加..... 2012 美国TA仪器&ldquo 新材料、新技术、新应用&rdquo 巡讲 美国TA仪器,是全球唯一一家专业的热分析仪、流变仪和微量热仪的生产厂商。通过高质量的产品、高时效的交货、优异的客户培训和强大的售后服务支持,使得越来越多的客户明智地选择TA作为合作伙伴。TA仪器已经成功并购了Anter公司和BAHR公司提供了热物性和热传导的整体解决方案。 九月,TA仪器将在长春、哈尔滨展开&ldquo 新材料、新技术、新应用&rdquo 的系列巡讲。该系列讲座将介绍来自TA仪器强大的最新技术。在过去的12个月里,TA仪器研发或并购了在热分析、热物性测量、流变系统、微量热领域多项新技术。欢迎您光临并了解我们最新仪器如何帮您进行更好的测量,如何使用最新的测量方法以及如何使您的实验室更具生产力! 演讲技术专家 杨胜鹰 TA中国 北方区经理 毕业于北京化工大学高分子材料系,国家高级工程师,在加入美国TA仪器之前,他在石化行业材料研发行业任职多年,拥有非常丰富的研发和技术支持经验。 李润明 博士 TA中国 流变技术支持 上海交通大学材料学博士。主要研究方向是聚合物流变学,在材料表征分析和测试领域具有丰富的经验。 童波 博士 TA中国热分析技术支持 中科院大连化学物理研究所物理化学博士,大连理工大学讲师,德国DAAD访问学者。在JPCB、JCED、TCA、JTAC等发表论文30余篇。 林明申 博士 TA中国亚洲区微量热技术支持 台湾中央大学化学工程与材料工程研究所博士。在奥地利维也纳自然资源及应用生命科学大学生物技术研究所,从事蛋白质结晶相关的研究,在英国伯明翰AstonUniversity,进行微量热研究。目前已发表在国际期刊(SCI)论文达12篇,研讨会论文共31篇。 长春站 &ldquo 新材料、新技术、新应用&rdquo 巡讲 时间: 2012年9月18日 周二 8:30-17:00 地点: 长春海航紫荆花饭店二楼中餐厅(长春市南关区人民大街5688号) 08:30-09:00 签到 09:00-10:00 TA仪器简介及最新相关测试仪器介绍 &mdash &mdash TA仪器北方区经理 杨胜鹰 10:00-10:20 茶歇 10:20-11:50 TA仪器热分析技术进展及应用 &mdash &mdash TA仪器热分析技术支持 童波博士 12:00-13:00 午餐 13:00-14:30 旋转流变测量及TA流变技术 &mdash &mdash TA仪器流变技术支持 李润明博士 14:30-15:00 茶歇 15:00-16:30 微量热产品及技术应用介绍 &mdash &mdash TA仪器亚洲微量热技术支持 林明申博士 16:30-17:00 现场问答 哈尔滨站 时间: 2012年9月20日 周四 8:30-16:30 地点: 哈尔滨华融饭店四楼锦香阁 (哈尔滨南岗区颐园街2号) 08:30-09:00 签到 09:00-10:00 TA仪器简介及最新相关测试仪器介绍 &mdash &mdash TA仪器北方区经理 杨胜鹰 10:00-10:20 茶歇 10:20-11:50 TA仪器热分析技术进展及应用 &mdash &mdash TA仪器热分析技术支持 童波博士 12:00-13:00 午餐 13:00-14:30 旋转流变测量及TA流变技术 &mdash &mdash TA仪器流变技术支持 李润明博士 14:30-15:00 茶歇 15:00-16:00 热物性测试&mdash &mdash 解决高温材料性能表征的利器 &mdash &mdash TA仪器热分析技术支持 童波博士 16:00-16:30 现场问答 附件:&ldquo 新材料、新技术、新应用&rdquo 巡讲 长春站 哈尔滨站 (复制有效) 详情请垂询:TA仪器市场部王小姐 电话:021-34182128 传真:021-64951999 Email:vwang@tainstruments.com 该讲座全程免费,请尽快报名参加!座位有限,先到先得! 如有兴趣参加,请填写好以下回执表,回传或email报名! □我有兴趣参加,请预留席位。 □很遗憾,我无法出席该活动,请将活动相关资料邮寄给我。 □我对热分析、流变和微量热技术非常感兴趣,请派专员与我联系。 姓 名 单 位 地 址 邮政编码 E-mail 性别职称□教授 □副教授/高工 □讲师/工程师□博士生□硕士生 □其它 电话(Office) (Mobile) 参加场次□长春站 □ 哈尔滨站
  • 辽宁将建30个省级雾霾对照监测站和5个跨界监测站
    p   辽宁省环保厅21日发布,2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作,其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p    strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p   省厅和沈阳、大连形成预报预警能力,其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时,今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ,同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p   启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作,做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作,以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p    strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p   “十三五”总量减排指标,增加一项voc指标,局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解,力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p   以燃煤电厂超低排放改造为重点,在能源领域实施环保综合提升工程,提高能源利用效率。 /p p   加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步,把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业,然后逐步向其他行业领域扩展,力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时,今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p    strong 强化网格化环境监管 /strong /p p   借助互联网平台,建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”,建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点,省市环保部门共同努力,力争今年底破题,然后向其他城市推广。 /p p    strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p   一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点,同步安装在线监控设施,并与环保部门联网。二是从今年起,环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单,要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测,加强日常监管,督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息,主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”,尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p
  • 长春吉大· 小天鹅仪器有限公司荣获第六届“产学研合作创新奖”
    12月23日,长春吉大· 小天鹅仪器有限公司在江苏省常州市召开的&ldquo 第六届中国产学研合作创新大会&rdquo 上荣获&ldquo 产学研合作创新奖&rdquo 。以表彰公司多年来以吉林大学为技术依托,以产学研结合为基础,自主创新了以现场速测为特点的系列检测仪器和方法,为国家食品安全、水质分析、空气质量检测等专项治理提供了系统的技术装备及所作出的积极努力。
  • 预算1000万!长春市食品药品检验中心采购高效液相色谱仪等多台仪器
    近日,长春市食品药品检验中心实验室购买高效液相色谱仪、高效气相色谱仪等多台仪器,总预算1000万元。 项目编号:JM-2021-03-13915(TC219503A)  项目名称:长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购  采购需求:包号采购内容预算金额(最高限价)一包高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪5台、气相色谱仪1台、顶空进样器1台、ECD检测器1台3330000元二包高效液相色谱仪2台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱1台1514000元三包超高效液相色谱仪1台、比例阀4个、电子天平 (百万分之一)1台、电子天平 (十万分之一、万分之一变挡)7台、电子天平(千分之一)2台、酸度计1个、熔点仪1台、密度计1个、电导率仪2台1763400元四包形态分析系统、旋转蒸发仪3台、超声波清洗器1台、刀式研磨仪2台、高温炉2台、纯水仪1台、显微镜1个、恒温干燥箱1个、组织捣碎机1个、恒温池架1个、高能混合冷冻研磨仪1台、1759200元五包电子天平(千分之一)3台、固相萃取仪1台、固相萃取仪3台、薄层色谱成像装置2台、超声波清洗器5台、超声波清洗器1台、UPS3台、UPS1台、粉碎机2台、恒温空气震荡摇床2台、纯水仪1台、融变时限检测仪1台、全自动溶出仪清洗机1台、恒温干燥箱2台、光散射法可见异物分析仪1台、全自动均质器1台、全自动平行浓缩仪1台、超离心粉碎机1台、折光率仪1台、离子计1台、冻力仪1台、中药二氧化硫测定仪1台、石英楔检糖计1个、减压干燥箱1个、医用冷藏箱1个、普通冷藏柜2个1633400元  合同履行期限:合同签订后60天内,设备到采购人现场 中标供应商应在接到采购人通知后7个工作日免费派人员安装调试。  本项目( 不接受 )联合体投标。  开标时间:2021年5月17日10时00分(北京时间)
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