长春质碱对照品

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：2223-244202405001项目名称：长春中医药大学代谢组学研究平台建设预算金额：634.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：634.000000 万元（人民币）采购需求：荧光定量PCR仪、微量冷冻离心机、96孔板离心机、梯度PCR仪等,详见第八章 货物需求一览表及技术规格。合同履行期限：自签订合同之日起，国产设备30天内完成供货安装；进口设备90天内完成供货安装本项目( 不接受 )联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年05月11日 至 2024年05月17日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：中恒一信项目管理咨询有限公司（长春市南关区锦湖大路6822号保合大厦12楼）方式：现场领购售价：￥800.0 元，本公告包含的招标文件售价总和（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：长春中医药大学　　　　　地址：长春市净月开发区博硕路1035号　　　　　　　　联系方式：曲婧0431-86172126　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中恒一信项目管理咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春市南关区锦湖大路6822号保合大厦12楼　　　　　　　　　　　　联系方式：金明姬0431-85670001-8033　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：金明姬电　话：　　0431-85670001-8033二、项目二（一）项目基本情况 项目编号：0625-24218401 项目名称：杭州市食品药品检验科学研究院2024年（食安）检验检测仪器设备购置（第一批） 预算金额（元）：3753000 最高限价（元）：/,/,/,/ 采购需求： 标项一 标项名称: 冷藏对照品柜等仪器设备 中小企业政策： 中小企业预留 数量: 1 预算金额（元）: 644000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 标项二 标项名称: 全自动基因膜芯片检测仪等仪器设备 中小企业政策： 中小企业预留 数量: 1 预算金额（元）: 1238000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 标项三 标项名称: 三维视频显微镜 中小企业政策： 中小企业预留 数量: 1 预算金额（元）: 820000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 标项四 标项名称: 电位滴定仪等仪器设备 中小企业政策： 中小企业预留 数量: 1 预算金额（元）: 1051000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注： 合同履约期限：标项 1、2、3、4，详见招标文件 本项目（是）接受联合体投标。（二）获取招标文件 时间：/至2024年05月31日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外） 地点（网址）：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价（元）：0 （三）对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：杭州市食品药品检验科学研究院 地 址：杭州市拱墅区永华街198号洄龙湖邸 传 真： 项目联系人（询问）：汪老师 项目联系方式（询问）：0571-85460705 质疑联系人：陈老师 质疑联系方式：0571-85463898 （请通过以下路径在线提起质疑：政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表） 2.采购代理机构信息 名 称：浙江省国际技术设备招标有限公司 地 址：杭州市凤起路334号同方财富大厦14层 传 真：0571-85860230 项目联系人（询问）：吴东嶂 项目联系方式（询问）：0571-85860825 质疑联系人：喻胜良 质疑联系方式：0571-85860241 （请通过以下路径在线提起质疑：政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表）　　　　　　 3.同级政府采购监督管理部门 名 称：杭州市财政局政府采购监管处、浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州） 地 址：杭州市上城区四季青街道新业路市民之家G03办公室（快递仅限ems或顺丰） 传 真： 联 系 人：朱女士/王女士 监督投诉电话：0571-85252453

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

近日，记者从长春市质量技术监督局了解到，长春市所有获得生产许可的乳制品、婴幼儿配方乳粉生产企业，无论生产许可证是否到期，都将于近期重新审核生产许可证。 　　2010年，市质监局先后出动465人次、车辆228台次对全市139户乳品及含乳制品生产企业进行了监督检查，没有发现食品生产加工企业使用“问题乳粉”行为。从去年4月份至12月份的三聚氰胺检验情况来看，我市未发现三聚氰胺超标问题。 　　“从审查细则看，此次重新审核生产许可证对大型企业没什么影响，比如三聚氰胺自检能力方面，自从2008年‘三鹿事件’发生后，一些大型乳制品生产加工企业均采购自备仪器，都已具备自检能力。”市质监局食品处负责同志说，按照国家乳制品企业许可新规定，一些检测仪器不配套、生产不规范、主体责任不落实的乳制品生产加工企业将在此次重审中被淘汰。 　　据了解，从3月1日起，未重新获得生产许可证的企业必须依法停止生产，继续生产的，将按无证生产给予处罚。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

日前，长春市质监局“企业电子网络监控平台”首次与吉林省阿满食品有限公司正式联网成功。它是监管方式由传统方法向电子网络转变的新跨越，通过网络，可以对企业关键生产车间24小时动态视频实时监控。 　　企业电子网络监控平台的开通，是长春市质监局探索依法履行监管职能的新尝试，下一步将完善现有电子监管平台功能，扩大容量，增加频次，拟将食品酿造、乳制品、糕点食品、食用植物油、方便食品、淀粉及淀粉制品等食品企业逐步纳入电子监管范围，使电子监管这一平台真正成为食品安全的又一屏障。随着监管企业数量的扩大，为应对突发事件建立直观指挥、快速反应、及时处置的立体信息网。

一、项目编号：JM-2021-03-13915（TC219503A）（招标文件编号：JM-2021-03-13915（TC219503A））二、项目名称：长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购三、中标（成交）信息供应商名称：吉林省盈创科技有限公司供应商地址：吉林省长春市朝阳区湖西路中标（成交）金额：95.8000000（万元）四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 吉林省盈创科技有限公司 电子天平；分析天平；电子天平；电子天平；pH计；密度计；电导率仪 梅特勒-托利多 XPR10/AC,数据记录仪P-52RUE，通用U形去静电装置，天平台；MS205DU/A；ME204/02；ME303/02；S210-K；密度计D6，自动进样器SC1；电导率仪FE38-Meter，电导电极LE740 详见招标文件 229000.00，5090.00，29270.00，1790.00；37000.00；15000.00；10780.00；8530.00；211420.00，118700.00；2680.00，2080.00. 五、评审专家（单一来源采购人员）名单：杨新力，苗忠，杨光，王娟，姜鹏六、代理服务收费标准及金额：本项目代理费收费标准：参照国家法律按照计价格[2002]1980号文件、国家发改委发改办价格[2003]857号文件和发改价格〔2015〕299号文件规定向中标方收取中标服务费及评标会务费本项目代理费总金额：1.8000000 万元（人民币）七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其它补充事宜中标结果公告一、项目编号：JM-2021-03-13915（TC219503A）二、项目名称：长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购三、中标（成交）信息供应商名称：吉林省盈创科技有限公司供应商地址：吉林省长春市朝阳区湖西路中标（成交）金额：958000.00元四、主要标的信息名称：电子天平；分析天平；电子天平；电子天平；pH计；密度计；电导率仪品牌（如有）：梅特勒-托利多规格型号：XPR10/AC,数据记录仪P-52RUE，通用U形去静电装置，天平台；MS205DU/A；ME204/02；ME303/02；S210-K；密度计D6，自动进样器SC1；电导率仪FE38-Meter，电导电极LE740。数量：详见招标文件单价（元）：229000.00，5090.00，29270.00，1790.00；37000.00；15000.00；10780.00；8530.00；211420.00，118700.00；2680.00，2080.00.五、评审专家名单：杨新力，苗忠，杨光，王娟，姜鹏。六、代理服务收费标准及金额：收费标准：参照国家法律按照计价格[2002]1980号文件、国家发改委发改办价格[2003]857号文件和发改价格〔2015〕299号文件规定向中标方收取中标服务费及评标会务费。金额：1.8万元七、公告期限自本公告发布之日起1个工作日。八、其他补充事宜无九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：长春市食品药品检验中心地址：长春市前进大街3191号联系人：李鹏电话：0431-807626272. 采购代理机构信息名称：中招国际招标有限公司地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层联系人：韩姗姗、孙岩电话：0431-81127627、81127626电子信箱：hanshanshan@cntcitc.com.cn3.项目联系方式项目联系人：韩姗姗、孙岩电话：0431-81127627、81127626 九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：长春市食品药品检验中心　　　　　地址：长春市前进大街3191号　　　　　　　　联系方式：李鹏0431-80762627　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中招国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层　　　　　　　　　　　　联系方式：韩姗姗0431-81127627　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：韩姗姗电　话：　　0431-81127627

4月25日，长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购项目发布招标公告，总预算1000万元，采购高效液相色谱仪、电子天平、旋转蒸发仪、超声波清洗器、刀式研磨仪、显微镜等一批实验仪器设备。一、项目基本情况项目编号：JM-2021-03-13915（TC219503A）项目名称：长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购预算金额：1000万元（人民币）采购需求：包号采购内容预算金额是否允许进口一包高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪5台、气相色谱仪1台、顶空进样器1台、ECD检测器1台333.00万元允许二包高效液相色谱仪2台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱1台151.40万元允许三包超高效液相色谱仪1台、比例阀4个、电子天平 (百万分之一)1台、电子天平 (十万分之一、万分之一变挡)7台、电子天平（千分之一）2台、酸度计1个、熔点仪1台、密度计1个、电导率仪2台176.34万元允许四包形态分析系统、旋转蒸发仪3台、超声波清洗器1台、刀式研磨仪2台、高温炉2台、纯水仪1台、显微镜1个、恒温干燥箱1个、组织捣碎机1个、恒温池架1个、高能混合冷冻研磨仪1台、175.92万元允许五包电子天平（千分之一）3台、固相萃取仪1台、固相萃取仪3台、薄层色谱成像装置2台、超声波清洗器5台、超声波清洗器1台、UPS3台、UPS1台、粉碎机2台、恒温空气震荡摇床2台、纯水仪1台、融变时限检测仪1台、全自动溶出仪清洗机1台、恒温干燥箱2台、光散射法可见异物分析仪1台、全自动均质器1台、全自动平行浓缩仪1台、超离心粉碎机1台、折光率仪1台、离子计1台、冻力仪1台、中药二氧化硫测定仪1台、石英楔检糖计1个、减压干燥箱1个、医用冷藏箱1个、普通冷藏柜2个163.34万元不允许二、获取招标文件时间：2021年4月25日至2021年4月29日，每天上午9：00至11:00，下午13:00至16:00 (北京时间，法定节假日除外)。地点：中招国际招标有限公司吉林分公司（长春市净月区生态大街2345号华荣泰7栋21层）。方式：有意参加投标者，请携带营业执照副本、单位负责人授权书、被授权人身份证明复印件加盖公章获取招标文件。售价：800元/包，售后不退。三、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间、开标时间：2021年5月17日10时00分（北京时间）。地点：长春市凯利中心13楼开标室4（二道区洋浦大街与大连路交汇）。四、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名称：长春市食品药品检验中心地址：长春市前进大街3191号联系人：李鹏电话：0431-807626272. 采购代理机构信息名称：中招国际招标有限公司地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层联系人：韩姗姗、孙岩电话：0431-81127627、81127626电子信箱：hanshanshan@cntcitc.com.cn3.项目联系方式项目联系人：韩姗姗、孙岩电话：0431-81127627、811276264.监管部门信息招标监督管理部门：长春市财政局政府采购管理工作办公室电话：0431-89865657

2008年8月26日，新疆自治区工商局食品检测设备项目招标在新疆乌鲁木齐市中山路462号广场联合办公大厦举行(项目编号：XJZFCG(GK)2008-043)，经过现场实验演示、竞标、评标委员会评审及采购人确认，长春吉大• 小天鹅仪器有限公司一举中标便携式农药残留速测仪304台，肉类水分快速测定仪304台，食品安全分析仪57台。 　　此外，在2008年6月10日，长春吉大小天鹅仪器有限公司参加了“江西省卫生厅法监局等处室采购各类医疗设备项目的招标”，经评标委员会评审，采购人确认，长春吉大小天鹅仪器有限公司一举中标79台多参数水质分析仪。 　　2008年9月25日—27日，江西省卫生厅举办了多参数水质分析仪的产品技术培训班，作为仪器供应商，长春吉大小天鹅仪器有限公司受邀参加了此次技术培训工作。此次培训，公司派出技术人员对仪器的技术原理、检测方法及操作规范进行了系统讲解，受到广大用户的一致好评。 　　长春吉大小天鹅仪器有限公司简介： 　　长春吉大小天鹅仪器有限公司是专业从事现场速测仪器研发、生产、销售的企业，公司以吉林大学为技术依托，以产学研结合为基础，根据国家标准方法与市场需求，率先在国内开发了食品安全、室内空气质量、水质分析等系列专用检测仪器，迅速而广泛地应用在全国工商行政管理、卫生疾控、环境保护等部门和领域，为我国现场速测技术的进步、保护人民群众的身体健康做出了积极贡献，受到业内专家、广大用户以及政府部门的好评和表彰。 　　详细信息：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100300/

附件1长春市2023年可降解塑料制品产品质量监督抽查实施细则 1 抽样方法以随机抽样的方式在被抽样生产者、销售者的待销产品中抽取。随机数一般可使用随机数表等方法产生。抽样数量、检样数量、备样数量见下表： 序号产品类型抽样数量检样数量备样数量1可降解塑料袋600g400g200g2可降解塑料餐具3可降解塑料吸管 2 检验依据序号产品类型检验项目检验方法1可降解塑料袋厚度及偏差GB/T 6672-2001提吊试验GB/T 38082-2019中6.6.1跌落试验GB/T 38082-2019中6.6.2漏水性GB/T 38082-2019中6.6.3封合强度QB/T 2358-1998落镖冲击GB/T 9639.1-2008生物降解性能GB/T 19277.1-20112可降解塑料餐具降解性能GB/T 19277.1-20113可降解塑料吸管生物降解率GB/T 19277.1-2011感官要求GB 4806.7-2016中4.2总迁移量GB 31604.8-2021高锰酸钾消耗量GB 31604.2-2016重金属（以Pb计）GB 31604.9-2016脱色试验GB 31604.7-2016执行企业标准、团体标准、地方标准及其他符合相关法律法规及国家有关规定的标准，检验项目参照上述内容执行。凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。3 判定规则3.1依据标准GB/T 18006.3-2020 一次性可降解餐饮具通用技术要求GB/T 38082-2019 生物降解塑料购物袋GB/T 41008-2021 生物降解饮用吸管GB/T 41010-2021 生物降解塑料与制品降解性能及标识要求GB 4806.7-2016 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品《国家发展改革委 生态环境部关于进一步加强塑料污染治理的意见》发改环资〔2020〕80号《关于扎实推进塑料污染治理工作的通知》发改环资〔2020〕1146号《吉林省禁止生产销售和提供一次性不可降解塑料购物袋、塑料餐具规定》(吉林省人民政府令 第244号)相关的法律法规、部门规章和规范。现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及产品明示质量要求。对于产品上无任何材质标识的，或者产品明示标准中未规定生物分解性能要求的，生物分解性能按照GB/T 41010-2021《生物降解塑料与制品降解性能及标识要求》进行判定。3.2判定原则经检验，检验项目全部合格，判定为未发现不合格；检验项目中任一项或一项以上不合格，判定为不合格。若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时，应按被检产品明示的质量要求判定。若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求低于或包含本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，应以被检产品明示的质量要求判定（生物分解性能项目除外）。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，该项目不参与判定（生物分解性能项目除外）。附件2长春市2023年塑料购物袋产品质量监督抽查实施细则 1抽样方法以随机抽样的方式在被抽样生产者、销售者的待销产品中抽取。随机数一般可使用随机数表等方法产生。每批次产品抽取样品15个，其中10个作为检验样品，5个作为备用样品。 2检验依据 序号检验项目检测方法1厚度及偏差GB/T 6672-2001 执行企业标准、团体标准、地方标准及其他符合相关法律法规及国家有关规定的标准，检验项目参照上述内容执行。凡是注日期的文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本细则。凡是不注日期的文件，其最新版本适用于本细则。3判定规则3.1依据标准GB/T 21661-2020《塑料购物袋》《国家发展改革委 生态环境部关于进一步加强塑料污染治理的意见》发改环资〔2020〕80号《关于扎实推进塑料污染治理工作的通知》发改环资〔2020〕1146号现行有效的企业标准、团体标准、地方标准及其他符合相关法律法规及国家有关规定的标准产品明示质量要求。3.2判定原则经检验，检验项目全部合格，判定为被抽查产品所检项目未发现不合格：检验项目中任意一项或一项以上不合格，判定为被抽查产品不合格。若被检产品明示的质量要求高于本细则中检验项目依据的标准要求时，应按被检产品明示的质量要求判定。若被检产品明示的质量要求低于本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求低于或包含本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，应以被检产品明示的质量要求判定。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的强制性标准要求时，应按照强制性标准要求判定。若被检产品明示的质量要求缺少本细则中检验项目依据的推荐性标准要求时，该项目不参与判定。

2008年8月15日，安徽省工商行政管理局食品安全快速检测仪器招标（项目编号：AH-H2007631号）在安徽省政府采购中心举行，经过竞标、评标委员会评审及采购人确认，长春吉大• 小天鹅仪器有限公司一举中标食品安全快速检测箱1120套。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

参会指南 2024制药行业质量控制技术大会(CPQC2024-长春站)，将于2024年6月5-6日在长春华天大酒店举行，诚邀您参观迪马科技展台。 迪马科技作为色谱消耗品知名的制造、供应商，将在A13号展位为与会者现场展示液相色谱柱、气相毛细柱、样品前处理产品、化学标准品等诸多色谱消耗品解决方案，助力2024制药行业质量控制技术大会，与您长春相约。

近日，长春市食品药品检验中心实验室购买高效液相色谱仪、高效气相色谱仪等多台仪器，总预算1000万元。 项目编号：JM-2021-03-13915(TC219503A)　　项目名称：长春市食品药品检验中心实验室仪器设备采购　　采购需求：包号采购内容预算金额（最高限价）一包高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪5台、气相色谱仪1台、顶空进样器1台、ECD检测器1台3330000元二包高效液相色谱仪2台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱仪1台、高效液相色谱1台1514000元三包超高效液相色谱仪1台、比例阀4个、电子天平 (百万分之一)1台、电子天平 (十万分之一、万分之一变挡)7台、电子天平（千分之一）2台、酸度计1个、熔点仪1台、密度计1个、电导率仪2台1763400元四包形态分析系统、旋转蒸发仪3台、超声波清洗器1台、刀式研磨仪2台、高温炉2台、纯水仪1台、显微镜1个、恒温干燥箱1个、组织捣碎机1个、恒温池架1个、高能混合冷冻研磨仪1台、1759200元五包电子天平（千分之一）3台、固相萃取仪1台、固相萃取仪3台、薄层色谱成像装置2台、超声波清洗器5台、超声波清洗器1台、UPS3台、UPS1台、粉碎机2台、恒温空气震荡摇床2台、纯水仪1台、融变时限检测仪1台、全自动溶出仪清洗机1台、恒温干燥箱2台、光散射法可见异物分析仪1台、全自动均质器1台、全自动平行浓缩仪1台、超离心粉碎机1台、折光率仪1台、离子计1台、冻力仪1台、中药二氧化硫测定仪1台、石英楔检糖计1个、减压干燥箱1个、医用冷藏箱1个、普通冷藏柜2个1633400元　　合同履行期限：合同签订后60天内，设备到采购人现场 中标供应商应在接到采购人通知后7个工作日免费派人员安装调试。　　本项目( 不接受 )联合体投标。　　开标时间：2021年5月17日10时00分(北京时间)

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

在新能源汽车领域的快速发展过程中，长春一汽弗迪选择赛恩思高频红外碳硫仪检测磷酸铁锂样品，把控产品质量，赛恩思再次获得新能源企业的青睐。随着电动汽车产业的迅猛发展，长春一汽弗迪作为该领域的重要参与者，一直致力于提升新能源电池技术的研发水平。为了更准确地了解磷酸铁锂电池样品的碳硫含量，弗迪汽车选择了赛恩思高频红外碳硫仪，这是一项集先进技术与卓越性能于一身的检测工具。赛恩思高频红外碳硫仪是一款专为碳硫分析而设计的先进仪器。其高频红外技术不仅能够高效迅速地完成样品检测，而且在保证准确性的同时具有出色的稳定性。这使得该仪器成为磷酸铁锂电池样品检测的理想选择，为新能源电池技术的发展提供了有力支持。赛恩思高频红外碳硫仪再次受到行业认可，成为长春一汽弗迪磷酸铁锂样品检测的得力助手。赛恩思将继续致力产品质量和服务的提升，为新能源汽车和绿色能源领域的发展贡献更多力量。

p 　　为进一步推动食品科学的发展，带动食品产业的技术创新，更好的保障人类身体健康和提高生活品质，2017年8月16—17日，第三届食品科学与人类健康国际研讨会在吉林省长春市华天大酒店隆重召开。现场高朋满座、气氛热烈，共计有1200余名参会代表参加了本届会议。 /p p 　　本届会议由北京食品科学研究院和中国食品杂志社《食品科学》杂志、《Food Science and Human Wellness》杂志与国际谷物科技学会(ICC)、吉林大学食品科学与工程学院、华美食品学会(CAFS)共同主办，并得到了美国国际谷物化学家学会(AACCI)及多位国际食品领域著名SCI期刊主编的大力支持。 /p p 　　开幕式上，北京食品科学研究院王守伟院长作了精彩的开幕辞，感谢大家对本届会议的大力支持，并期待此次国际研讨会能够让食品行业海内外来自不同研究领域的科研工作者相互结识、深入了解沟通。吉林大学常务副书记蔡莉教授诚挚欢迎各位专家学者光临吉林大学，给予更多的指导和帮助。国家科技部农村科技司王喆巡视员作为特邀嘉宾作了重要发言，他衷心希望这个学术平台能不断发展壮大，为推动我国食品科研进步和国际食品交流做出新的贡献。国家食品药品监督管理总局保健食品化妆品评审中心樊红平副主任呼吁各位专家学者能够关注保健食品等特殊食品相关基础理论的研究。接下来，各位领导为八名《食品科学》和《Food Science and Human wellness》编委会新增的委员现场颁发了聘书。 /p p 　　此次论坛发言学者均为来自美国、加拿大、德国、澳大利亚、土耳其、爱尔兰、埃及、韩国等高校、科研机构以及台湾大学、台北医学大学、高雄医学大学、台湾中兴大学、香港大学、澳门大学、清华大学、北京大学、浙江大学、中山大学、东南大学、吉林大学、中国农业大学、江南大学、南昌大学、南京农业大学、中国海洋大学、中国农业科学院、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、上海出入境检验检验局等国内知名高校及科研院所，共有127人，为历年发言人数之最。其中，国际食品科学院院士5名，国际行业学会如国际谷物科技学会(ICC)、华美食品学会、国际运动与营养学会、国际营养与功能食品学会4名主席全部出席会议，《Food and Bioprocess Technology》、《Journal of Food and Drug Analysis》、《Food Chemistry》、《Journal of Functional Foods》等英文刊主编副主编22名到场，汇集了国内外食品行业最权威的学术专家，他们详细汇报了各专业领域技术进步的情况、面临的挑战以及对未来发展趋势。 /p p 　　本届国际研讨会报告的题目紧紧围绕国际食品营养和人类健康发展前沿，涉及到了食品生物化学、食品营养与免疫学、食品质量与安全检测、蛋品加工及营养功能、食品微生物及分子生物学、食品加工新技术等反面。根据不同的主题，两天内安排了12场专题报告，主题多样，内容丰富，既有基础理论研究，也有新型食品研发，特别是很多原创性科学成果也借这个平台进行了发布。博得了与会代表的种种好评。 /p p 　　此次国际研讨会受到了食品界业内人士的极大关注，每年由北京食品科学研究院、中国食品杂志社《食品科学》杂志等单位主办的大型学术会议，食品科学国际年会已经成为了食品行业的专家学者们分享科研心得、发布最新研究成果、了解行业发展动态、拓展人脉的最佳渠道。今后，《食品科学》将会更加努力，专注于促进食品行业科技的发展，力求创新突破，创造更好的成绩。 /p p 　　文/袁艺、张睿梅 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a96947ab-70fc-4f92-b0f2-32e4de10169a.jpg" title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　图1 第三届食品科学与人类健康国际研讨会现场 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4b2e9b5d-21eb-466c-bd99-f66b76e8c248.jpg" title=" 2.jpg" width=" 440" height=" 289" style=" width: 440px height: 289px " / /p p style=" text-align: center " 　　图2 赵燕副院长担任开幕式主持人 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a79cde57-5ba8-4d42-b163-b7642ab4175c.jpg" title=" 3.jpg" width=" 441" height=" 287" style=" width: 441px height: 287px " / /p p style=" text-align: center " 　　图3 王守伟院长致开幕词 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/52057c91-e33b-450b-acfe-b4550f80c926.jpg" title=" 4.jpg" width=" 443" height=" 296" style=" width: 443px height: 296px " / /p p style=" text-align: center " 　　图4 王守伟院长和王喆巡视员为《食品科学》编委会新增委员颁发聘书 /p p br/ /p

原标题：今年长春拟建79个蔬菜生产基地快检室 　　2013年2月15日，记者从长春市食品安全办公室了解到，今年长春市将继续加强食品安全长效机制建设。 　　2013年，食安办将紧紧围绕创建食品安全城市统筹推进各项工作。将集中开展“违禁超限”和“假冒伪劣”两大专项整治行动，重点查乳制品、食用油、酒类、肉制品、食品添加剂等品种。同时，扎实推进食品检测能力建设，力争完成5个开发区快检站(举报中心)和79个蔬菜生产基地快检室建设任务，在年底前5个县(市)区粮油监测站全部达到国家实验室验收标准。同时，长春市产品质量安全与检测中心项目建成并投入使用。 　　此外，还将制定下发“食品安全责任与责任追究制度”、“食品生产经营企业违法行为曝光制度”等各项规章制度。

仪器信息网讯 长春是中国试验机的发源地，长春科新试验仪器有限公司的前身是中国科学院长春科新公司试验仪器研究所，隶属于中国科学院长春分院，2002年改制为长春科新试验仪器有限公司，经过多年的发展，科新在2011年产值已经达到8000余万元。 　　姜松哲告诉仪器信息网，公司目前遇到了一些问题，比如虽然公司已经改制，但是内部管理还是沿用原来研究所的管理方法，缺乏现代企业的管理理念，产品的宣传不足，这在一定程度上制约了公司的发展。 长春科新试验仪器有限公司副总经理姜松哲 　　“管理理念上，科新有些滞后，但是在研发上，在国内试验机企业中却始终名列前茅。”姜松哲感慨地说。 　　“公司推崇‘研发以致用’的理念，每年投入大量的人力、物力和财力开展科研，科新从试验机的核心测控技术、机械设计、材料到工艺等，都投入很大的精力。很多项目在研发的初期便与市场挂钩，一有成果就很快完成转化、生产和商品化。”姜松哲讲到。 　　技术上，姜松哲谈到，公司在教学、研发、质量控制等领域拥有众多专利。这其中包括科新特有的高分辨率A/D转换技术、三态闭环控制、各种专用夹头、非接触式视频引伸计、同轴度调整器等。试验机所有的关键部件和材料均经过严格筛选测试，主机结构、夹头构造、控制器响应、数据采集、数据通讯等均通过电脑辅助设计和计算机模拟仿真系统进行反复试验分析。 　　高温炉使用粗炉丝 提高使用寿命 　　姜松哲介绍说：“科新研发的RD系列电子式蠕变持久试验机的拉杆配备了双调心机构，确保试样与受力中心同轴，消除了同轴度不好引起的弯曲力；高温炉在国内首次采用5的粗炉丝，使高温炉的使用寿命提高了近10倍；软件具有通讯校验线程、扩大量程、断电恢复等功能；此外，该试验机不仅可以进行蠕变持久试验，还能做应力松弛、低周循环试验。” RD系列电子式蠕变持久试验机 　　伺服作动器 采用静压轴承结构 　　姜松哲告诉仪器信息网(http://www.instrument.com.cn/)，PA型电液伺服动静万能试验机的伺服作动器采用静压轴承结构，其与通常的硬支承相比，具有磨阻小，启动压力小，动态响应快；夹头为封闭式结构，体积小，重量轻，刚度高，动态响应快；高刚度的移动横梁由工程缸全程液压升降，并与锁紧缸互锁，使其移动方便，易于定位，锁紧可靠；油源由多台泵组组成，工作时根据需要自动控制1台泵组或多台泵组同时工作。 PA型电液伺服动静万能试验机 　　仪器化摆锤冲击试验机 完整再现冲击全过程 　　“仪器化摆锤冲击试验机的原理建立在功是作用在物体上的力和移动距离的乘积的物理概念之上。为此，试验机需要配备力传感器、位移传感器及高速数据采集系统，测定整个试验工程中的冲击力和位移，获得弹性、塑性、韧性断裂过程的参数，即屈服力、最大力、不稳定裂纹扩展起始力、不稳定裂纹扩展终止力及与其力相应的位移和能量。”姜松哲介绍到。 　　姜松哲提到，JBY系列仪器化摆锤冲击试验机具有如下特点：数据采集、运算速度快，并能实时显示，试验机可以完整再现试样冲击全过程 该冲击试验机设有1MHz和100KHz两个采样速率，可根据材料的脆韧性选择。 JBY系列仪器化摆锤冲击试验机 　　超静音伺服油源问世 减少漏油 　　“国家倡导节约现有能源消耗量，提倡环保型新能源开发。”姜松哲说，为了响应国家号召，公司投资研发出一种新型节能油源-YZ系列超静音伺服油源。众所周知，传统的电液伺服静态试验机油源均由比例伺服阀(或比例阀)控制，无论其是恒压控制，还是恒流量控制，由于受油源升温较快的限制，仅用于断续工作的试验机上。而YZ系列超静音伺服油源，管路简单，减少漏油，既能自动控制压力，亦可控制流量，在长期连续工作状态下，温升低于3℃。此外，该新型油源除具有传统试验机伺服油源的三态闭环控制的功能外，还具有长期控制恒试验力，恒变形的能力。 　　“目前，公司开发出的全新系列的电液伺服钢绞线拉力及应力松弛试验机、电液伺服混凝土徐变试验机、电液伺服岩石流变试验机等均配备了该油源。”姜松哲补充说。 YZ系列超静音伺服油源 　　附录：长春科新试验仪器有限公司简介 　　长春科新试验仪器有限公司，是国内最大试验机供应商之一，是国内材料和结构力学性能测试领域的先驱和引领者。 　　科新试验机型号丰富，包括了各种规格的电子式试验机、电液式试验机、专用试验机等在内的动静态材料试验系统，可进行拉伸、压缩、弯曲、剥离、剪切、疲劳、环境等力学性能试验。科新试验机被应用到各种苛刻的测试应用场合，有着广泛的用户群。科新品质的可靠性已经被多年的使用市场所证明，成为材料测试用户的信心保证。 　　科新试验仪器应用领域广泛，产品覆盖大专院校、科研院所、工矿企业、质量监督检验、国防、航空航天等领域 涉及冶金、建材、机械、橡胶、塑料、包装、胶粘剂、玻璃钢、型材、涂料、纸张、电碳、帘子线、碳纤维、弹簧、纺织等各个行业。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日,中国食品药品检定研究院发布公示，不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗，合计约10万瓶。不予签发意味着该产品无法获得上市许可。两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 本报讯（记者 赵新培）继长生生物疫苗事件之后，位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题。中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）11月21日发布公示，不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗，合计约10万瓶。据了解，中检院是专门负责对疫苗制品开展强制检验的批签发机构。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 在中检院官方网站公告通知栏内可以看到，最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示，有两个被拒签发的产品，一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”，批签发量为4.35万瓶，生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”，批签发量为5.72万瓶，生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司。据了解，不予签发意味着该产品无法获得上市许可。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 引发舆论关注的是，两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。公开信息显示，吉林迈丰生物药业有限公司位于吉林省长春市，生产地点在高新技术开发区，主要产品为片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、疫苗(人用狂犬病纯化疫苗)。2007年，长春百克出资4000万元收购了吉林迈丰生物药业有限公司。2008年6月，长春百克生产的水痘减毒活疫苗正式投放市场。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 长春卓谊生物股份有限公司位于长春市双阳经济开发区，是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。该公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和GMP证书，2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米，累计投资3亿元人民币，最大年产量100万人份，二期车间已于2017年年末竣工，生产能力可达到400万人份。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 新闻背景 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 长生生物被强制退市 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年再曝疫苗质量问题。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 国家药监局通报，该企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7月29日，长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪，对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10月16日，长生生物科技股份有限公司的主要子公司因违法违规生产疫苗，被国家药品监督管理部门作出吊销药品生产许可证的行政处罚决定，并处罚没款91亿元。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11月17日，深交所启动对长生生物重大违法强制退市机制。深交所表示，2018年长生生物主要子公司存在涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为。根据证监会相关规定，深交所启动对长生生物重大违法退市机制。 /p

由中国仪器仪表行业协会主办的第十届中国国际科学仪器及实验室装备展览会于2012年5月15-17日在北京&bull 中国国际展览中心举行，展出面积25000平方米，为历届规模之最。该展览会被业界誉为&ldquo 中国科仪第一展&rdquo 。 长春机械科学研究院作为中国仪器仪表行业协会试验仪器分会理事长单位及中国仪器仪表学会试验机分会秘书处常驻单位应邀参加了此次展会，由经管中心推广部组织展出了新型DDL200型电子万能试验机和先进的RTSS视频引伸计，引起业内专业观众和广大用户的极大关注。 RTSS视频引伸计是基于数字摄像与实时图像处理技术的非接触式光学测量系统，用于精确测量试样的轴向与径向变形。可进行材料变形测量、拉伸试验中的应变控制、裂纹探测、动态拉伸试验中的应变研究、动态与高速试验及震动分析等，具有无接触、高精度、测量范围大、支持破断测量等传统引伸计无法比拟的优点。视频引伸计的采用不仅会提高变形测量精度，提供多媒体的试验结果，还将会扩展传统试验内容，提高整体试验水平，创造新的试验价值。 更多新产品详情请致电垂询或关注长春机械科学研究院网站！

2012年7月2日至9月2日，吉林大学机械科学与工程学院组织研究生暑期社会实践小组来到国机集团长春机械科学研究院有限公司进行暑期社会实践。 2010年6月，为贯彻和落实国机集团的人才发展战略和长春机械院长远发展规划需要，长春机械院与吉林大学建立了研究生社会实践基地，如今2年过去了，研究生实践基地硕果累累，对提高企业技术创新、人才培养发挥了重要作用，通过人才的培养和优先选拔，多名研究生成为长春机械院新员工，发展成为长春机械院技术新生力量。 本次活动，长春机械院安排了吉林大学社会实践课题组成员进行了社会生产实习，学习了电子万能试验机、自动轴类校直机、蠕变试验机、试验机附具附件等机器的工作原理，了解了该类产品在航空航天、国防军工、机械制造、质检机构、科研院所等众多行业和领域的应用。实习过程中实习团队与公司合作分析了电子万能试验机和扭转试验机的动态特性；建立了自动轴类校直机的虚拟模型；仿真得到了GPS系列高频疲劳试验机的力学特性，并利用WORKBENCH软件对蠕变试验机的夹具进行了三维建模。 暑期社会实践后，吉林大学研究生实习团队信心满满的表示：一份耕耘才能有一份收获，只有勤奋耕耘才能更好收获。在实践中，同学们踏实的进行了理论基础知识联系实际，还积累了大量的工作经验，为今后走上工作岗位打下了良好的基础，对目前长春机械院的高速发展表示由衷的祝愿，希望毕业后能有机会留在院里工作和发展。 长春机械院作为央直在长企业，通过开展研究生社会实践活动，践行了央企为社会培养人才的社会责任，还为企业的发展积累了技术后备力量。