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非洛地平标准品

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  • 苯磺酸氨氯地平的回收率很高怎么办?

    各位大神想请教一个问题,本人做苯磺酸氨氯地平的方法学试验,样品是儿童铁锌钙口服液(保健品),标准是国家食药监总局药品补充检验方法和检验项目批准件(降压类中成药和辅助降血压类保健食品)第2011008号。一开始是几个地平一起做的(氨氯、尼群、非洛、硝苯),做了三个加标水平(10PPb、40ppb、80ppb)其他三个都没有问题,但是氨氯地平的三水平的回收率都非常高,超200%了,做了样品中是没有的,然后又单独配了氨氯地平的标曲和重做了回收率,这次比混标稍微好一点,但是三水平的回收率还是偏高,分别是160%、160%、130%,请问有遇到过类似情况的吗?是因为样品的问题吗?(就是说氨氯地平跟样品中的某些物质发生反应?我查看了图谱,标准的峰比较正常,但是样品加标的峰会比较胖一些),请各位大神指点!谢谢

  • 氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平杂质的作用

    氨氯地平是一种常用的抗高血压药物,对于其中的杂质,氨氯地平杂质其作用主要体现在以下几个方面:1. 质量影响:杂质会影响氨氯地平的纯度和稳定性,可能会导致药品质量下降。2. 安全性影响:杂质可能会产生一些未知的副作用和毒性反应,影响药品的安全性。3. 药效影响:杂质可能会干扰氨氯地平的药效,使得药物的治疗效果降低。4. 法规因素:食品药品监管部门对药品中的杂质有严格的限制标准,过多的杂质可能会导致药品不能上市。CATO标准品对于氨氯地平这类药物的生产,控制和降低杂质的含量是非常注重的。[img=,606,519]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041354066781_2922_6381668_3.png!w606x519.jpg[/img]

  • 乐卡地平杂质的作用

    乐卡地平杂质的作用

    乐卡地平杂质的作用是多方面的,并且主要取决于它们的类型和含量。1. 降低药效:如果杂质的含量过高,可能会降低乐卡地平的药效。例如,杂质可能会与乐卡地平的活性成分竞争,降低其与体内靶点的结合能力,从而降低其药效。2. 引发副作用:某些类型的杂质可能会引发副作用,例如过敏反应、肝脏损伤等。这通常取决于杂质的类型和含量,以及患者的个体差异。3. 质量控制:在药品制造过程中,杂质也被用作一种质量控制的手段。通过测量杂质的含量,可以评估药品的纯度和质量,以确保药品的安全性和有效性。CATO标准品药品中杂质的含量都会严格控制在一定范围内,以确保药品的安全性和有效性。药品在上市之前,必须经过严格的质量检测,以确保其杂质含量符合法定标准。[img=,601,522]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041448095358_8809_6381668_3.png!w601x522.jpg[/img]

  • 【原创大赛】紫外分光光度法测定硝苯地平缓释片释放度

    【原创大赛】紫外分光光度法测定硝苯地平缓释片释放度

    紫外分光光度法测定硝苯地平缓释片释放度高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一,也是心脑血管疾病的主要危险因素。硝苯地平是二氢吡啶类的钙通道阻滞剂,临床广泛用于冠心病、心绞痛及原发性高血压等疾病的治疗。目前,其普通制剂在国际上已被逐步淘汰,取而代之的是硝苯地平长效缓、控释制剂。本文开发快速测定硝苯地平缓释片体外释放度的方法,并测定其释放曲线,为其质量标准的制定提供依据,并为其体内评价提供数据支持。1仪器与材料仪器:UV-2450紫外分光光度计(日本岛津);BS 1101电子天平( 北京赛多利斯天平有限公司生产);RCZ-8M型智能溶出仪(天津天大天发科技有限公司)。材料:硝苯地平对照品(中国药品生物制品检定所);十二烷基硫酸钠(SDS,汕头市西陇化工有限公司) ,其他试剂均为分析纯。2方法和结果2.1标准储备液精密称定硝苯地平对照品50 mg于100 mL容量瓶中,先加入少量甲醇溶解,以无水乙醇稀释至刻度,作为储备液。2.2最大检测波长精密移取2mL储备液于50mL容量瓶中,用0.5%SDS水溶液配置成一定浓度溶液,以相应的溶剂作空白,按紫外分光光度法在200~400 nm的波长范围内进行紫外扫描,确定紫外最大吸收波长。扫描结果如图1所示。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311300747_480065_1903863_3.png图1 硝苯地平在0.5%SDS中的紫外扫描图由图1可知,硝苯地平在236 nm和333 nm有最大吸收,根据峰形选择333nm。2.3空白辅料干扰实验精密称取处方量的辅料18.50mg,置于100 mL容量瓶中,用0.5%SDS水溶液稀释定容,按紫外分光光度法在200~400 nm的波长范围内进行紫外扫描。扫描结果见图2。http://ng1

  • 【分享】各类食品落菌总数的标准

    菌落总数是食品中重要的安全卫生指标,表示食品受细菌污染的程度。但很多人确不知道食品落菌总数的标准,上海尼那环保科技有限公司企业管理部摘录下,仅供参考。1、膨化食品的落菌总数标准依据国家强制性标准GB17401-2003《膨化食品卫生标准》规定,膨化食品的菌落总数应为≤10000cfu/g、大肠菌群应为≤90MPN/100g,超过国家标准规定可判断为不合格膨化食品。2、固体饮料的落菌总数标准依据国家强制性标准GB7101-2003《固体饮料卫生标准》规定,固体饮料产品的菌落总数应≤1000cfu/g;大肠菌群应≤90MPN/100g;霉菌应≤50cfu/g,超过国家标准规定可判断为不合格固体饮料。3、糕点、面包、月饼的落菌总数标准依据国家强制性标准GB 7099-2003《糕点、面包卫生标准》规定,月饼产品中菌落总数不得超过1500cfu/g,大肠菌群不得超过30MPN/100g,霉菌计数不得超过100cfu/g;蛋糕生产的标准要求:菌落总数≤10000cfu/g,大肠菌群≤300MPN/100g,霉菌≤150cfu/g,超过国家标准规定可判断为不合格糕点类产品。4、食醋的落菌总数标准依据国家强制性标准GB2719-2003《食醋卫生标准》规定,食醋中菌落总数不得超过10000cfu/mL ,超过国家标准规定可判断为不合格食醋。5、冷冻饮品的落菌总数标准依据国家强制性标准GB2759.1-2003《冷冻饮品卫生标准》规定,含淀粉或果类的冷冻饮品菌落总数应≤3000cfu/g,大肠菌群应≤100MPN/100g;含乳蛋的冷冻饮品的菌落总数应≤25000cfu/g,大肠菌群应≤450MPN/100g,超过国家标准规定可判断为不合格雪糕或冷饮。6、饼干的落菌总数标准依据国家强制性标准GB7100-2003《饼干卫生标准》规定,非夹心饼干的菌落总数不得超过750cfu/g,夹心饼干菌落总数不得超过2000cfu/g;饼干产品的霉菌计数不得超过50cfu/g,超过国家标准规定可判断为不合格饼干。7、巴氏杀菌、灭菌乳的落菌总数标准依据国家强制性标准GB19645 -2005《巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准》规定,灭菌乳菌落总数不得超过10cfu/g,大肠菌群不得超过3MPN/100g,超过国家标准规定可判断为不合格乳制品。8、蜜饯的落菌总数标准依据国家强制性标准GB14884-2003《蜜饯卫生标准》规定,蜜饯食品中菌落总数不得超过1000cfu/g;霉菌不得超过50cfu/g,超过国家标准规定可判断为不合格乳蜜饯产品。9、调味品的落菌总数标准 依据SB/T10371-2003《鸡精调味料》标准规定,鸡精调味料中大肠菌群不得超过90MPN/100g,超过国家标准规定可判断为不合格鸡精产品。10、瓶装水的落菌总数标准依据国家强制性标准GB17324-2003《瓶装饮用纯净水卫生标准》规定,饮用纯净水的菌落总数应≤20cfu/ml,大肠菌群≤3MPN/100ml;强制性国家标准GB19298-2003《瓶(桶)装饮用水卫生标准》规定,饮用水的菌落总数应≤50 cfu/ml,大肠菌群应≤3MPN/100ml;强制性国家标准GB8537-1995《饮用天然矿泉水》规定,天然矿泉水的菌落总数为50cfu/ml,大肠菌群为0。若超过国家标准规定可判断为不合格纯净水或矿泉水。11、酱腌菜的落菌总数标准依据国家强制性标准GB2714-2003《酱腌菜卫生标准》规定,酱腌菜产品的大肠菌群不得超过30MPN/100g,若超过国家标准规定可判断为不合格酱腌菜。12、食糖的落菌总数标准依据国家强制性标准GB13104-2005《食糖卫生标准》规定,白砂糖、绵白糖的菌落总数不得超过100cfu/g,超过国家标准规定可判断为不合格糖制品。13、肉干、肉铺的落菌总数标准依据强制性国家标准GB2726-2005《熟肉制品卫生标准》规定,肉制品中大肠菌群不得超过30MPN/100g,超过国家标准规定可判断为不合格肉制品。14、油炸小食品的落菌总数标准依据国家强制性标准GB16565-2003 《油炸小食品卫生标准》规定,油炸类炒货大肠菌群为≤30MPN/100g,超过国家标准规定可判断为不合格炒货制品。15、果、蔬汁饮料的落菌总数标准依据国家强制性标准GB19297-2003《果、蔬汁饮料卫生标准》规定,果(蔬)汁及果(蔬)汁饮料产品的菌落总数不得超过100cfu/mL,酵母不得超过20cfu/mL,超过国家标准规定可判断为不合格果、蔬汁饮料。16、果冻的落菌总数标准依据国家强制性标准GB19299-2003《果冻卫生标准》规定,果冻中菌落总数≤100cfu/g、大肠菌群≤30MPN/100g,超过国家标准规定可判断为不合格果冻产品。17、黄酒的菌落总数标准依据国家强制性标准GB2758-2005《发酵酒卫生标准》规定,黄酒产品的菌落总数应≤50cfu/ml,超过国家标准规定可判断为不合格黄酒。18、芝麻酱的菌落总数标准依据国家标准规定芝麻酱产品的大肠菌群应≤90个/100g,超过国家标准规定可判断为不合格芝麻酱。19、碳酸饮料的菌落总数标准依据国家强制性标准GB2759.2-2003《碳酸饮料卫生标准》规定,碳酸饮料产品的酵母应≤10cfu/mL,菌落总数应≤100cfu/mL,大肠菌群应≤6MPN/100mL;超过国家标准规定可判断为不合格碳酸饮料。20、熟肉制品的菌落总数标准强制性国家标准GB2726-2005《熟肉制品卫生标准》规定,菌落总数标准限量值为≤30000cfu/g,超过国家标准规定可判断为不合格熟肉制品。21、豆制品及面筋的菌落总数标准依据国家强制性标准GB2711-2003《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》规定,定型包装非发酵豆制品的菌落总数为≤750 cfu/g;依据国家强制性标准GB2712-2003《发酵性豆制品卫生标准》规定,定型包装发酵性豆制品的大肠菌群为≤30MPN/100g。若超过国家标准规定可判断为不合格豆制品或面筋。22、方便面的菌落总数标准依据国家强制性标准GB17400-2003《方便面卫生标准》规定,方便面的面块+调料菌落总数为≤50000cfu/g,大肠菌群为≤150 MPN/100g,超过国家标准规定可判断为不合格方便面。

  • 【原创大赛】地坪涂装材料新规解读

    文/刘玉单 华测检测地坪涂装材料作为建筑地面的主要装饰材料之一,被广泛应用于建筑工程中。随着其多品种、多元化的发展,GB/T 22374-2008《地坪涂装材料》已不再适用于地坪涂装材料的发展定位和应用。2018年6月7日,由中国建筑材料联合会提出,全国轻质与装饰装修建筑材料标准化技术委员会归口的国家标准GB/T 22374-2018《地坪涂装材料》(以下简称新标准)正式发布。新标准代替GB/T22374-2008《地坪涂装材料》(以下简称旧标准),将于2019年5月1日开始实施,适用于涂装在水泥砂浆、混凝土等基面上,对地面起装饰、保护作用以及具有特殊功能(防静电性、防滑性等)要求的合成树脂基和聚合物水泥复合地坪涂装材料。与旧标准相比,新标准在产品分类、技术指标、试验方法等多方面均有变更。[b]1.产品分类和定义[/b]与旧标准相比,新标准中产品分类按分散介质分类增加了聚合物水泥复合型地坪涂装材料,按涂层结构分类增加了中涂,且修改了按承载能力进行分类的类别名称,删除了按防静电类型的分类方式。新标准中地坪涂装材料有4种分类方式:(1)地坪涂装材料按其分散介质分为水性地坪涂装材料(S)、无溶剂型地坪涂装材料(W)、溶剂型地坪涂装材料(R)、聚合物水泥复合型地坪涂装材料(J)。根据成膜机理,将聚合物水泥复合型地坪涂装材料又分为:有机交联反应型聚合物水泥复合地坪涂装材料(JJ)和非有机交联反应型聚合物水泥复合地坪涂装材料(FJ)。(2)地坪涂装材料按涂层结构分为:底涂(D)、中涂(Z)、面凃(M)。(3)地坪涂装材料按使用场所分为:室内(SN)和室外(SW)。(4)地坪涂装材料按交通承载量分为:轻载(QZ)、重载(ZZ)。其中,按分散介质分类的几种地坪涂装材料定义如下:[b]水性地坪涂装材料:[/b]以水为主要分散介质的合成树脂基地面涂装类材料;[b]溶剂型地坪涂装材料:[/b]以具有挥发性的且固化后不能成为涂层组份的有机物为分散介质的地面涂装类材料;[b]无溶剂型地坪涂装材料:[/b]以有机物为分散介质且固化后作为成膜物质存在的地面涂装类材料;[b]聚合物水泥复合地坪涂装材料:[/b]由水性聚合物和水泥基胶凝材料为主要原料,加入填料、骨料及其他助剂配制而成的地面涂装类材料;[b]有机交联反应型聚合物水泥复合地坪涂装材料:[/b]由多组分反应型聚合物(聚氨酯)和水泥基胶凝材料为主要原料,加入填料、骨料及其他助剂配制而成的地面涂装类材料;[b]非有机交联反应型聚合物水泥复合地坪涂装材料:[/b]由单组分聚合物(胶粉或乳液)和水泥基胶凝材料为主要原料,加入填料、骨料及其他助剂配制而成的地面涂装类材料。[b]2.技术指标[/b]与旧标准相比,新标准中材料的技术指标主要做了以下变化:(1)增加了“乙二醇醚及醚酯总和、邻苯二甲酸酯类总和、游离4,4’-二氨基二苯甲烷(MDA)、总挥发性有机化合物(TVOC)释放量、甲醛释放量”项目;(2)底涂中增加“拉伸粘结强度”项目,删除“附着力”项目。(3)增加了地坪涂装材料中涂的技术要求;(4)面涂基本性能中对水性、溶剂型地坪增加“拉伸粘结强度”项目;对室外用地坪增加“耐人工气候老化性”项目;对自流平地坪增加“初始流动度”项目;删除“附着力”项目;(5)增加了聚合物水泥复合地坪涂装材料面涂的技术要求;(6)面涂特殊性能中增加了“弹性”“涂层耐温变性”“抗划伤性”“抗热胎压痕性”项目,删除“流动度”“拉伸粘结强度”“耐人工气候老化性”。[b]2.1旧标准技术指标[/b]旧标准中地坪涂装材料的有害物质限量要求、底涂要求、面凃基本性能要求和面凃特殊性能要求详见表1-表4。[align=left]表1 地坪涂装材料有害物质限量要求[/align][table=553][tr][td=2,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=3,1] [align=center]限量值[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]水性[/align] [/td][td] [align=center]溶剂型[/align] [/td][td] [align=center]无溶剂型[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 挥发性有机化合物(VOC)质量浓度/(g/L) ≤[/td][td] [align=center]120[/align] [/td][td] [align=center]500[/align] [/td][td] [align=center]60[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 游离甲醛质量分数/(g/kg) ≤[/td][td] [align=center]0.1[/align] [/td][td] [align=center]0.5[/align] [/td][td] [align=center]0.1[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 苯质量分数/(g/kg) ≤[/td][td] [align=center]0.1[/align] [/td][td] [align=center]1[/align] [/td][td] [align=center]0.1[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 甲苯、二甲苯的总和质量分数/(g/kg) ≤[/td][td] [align=center]5[/align] [/td][td] [align=center]200[/align] [/td][td] [align=center]10[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 游离甲苯二异氰酸酯(TDI)质量分数/(g/kg)(聚氨酯类) ≤[/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td=2,1] [align=center]2[/align] [/td][/tr][tr][td=1,4] 可溶性重金属质量分数/(mg/kg) ≤[/td][td] [align=center]铅(Pb)[/align] [/td][td] [align=center]30[/align] [/td][td] [align=center]90[/align] [/td][td] [align=center]30[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]镉(Cd)[/align] [/td][td] [align=center]30[/align] [/td][td] [align=center]50[/align] [/td][td] [align=center]30[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]铬(Cr)[/align] [/td][td] [align=center]30[/align] [/td][td] [align=center]50[/align] [/td][td] [align=center]30[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]汞(Hg)[/align] [/td][td] [align=center]10[/align] [/td][td] [align=center]10[/align] [/td][td] [align=center]10[/align] [/td][/tr][/table][align=left]表2 地坪涂装材料底涂要求[/align][table=553][tr][td=2,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=3,1] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]水性[/align] [/td][td] [align=center]溶剂型[/align] [/td][td] [align=center]无溶剂型[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 容器中状态[/td][td=3,1] [align=center]搅拌混合后均匀,无硬块[/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] 干燥时间/h[/td][td]表干 ≤[/td][td] [align=center]8[/align] [/td][td] [align=center]4[/align] [/td][td] [align=center]6[/align] [/td][/tr][tr][td]实干 ≤[/td][td] [align=center]48[/align] [/td][td=2,1] [align=center]24[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 耐碱性(48h)[/td][td=3,1] [align=center]漆膜完整,不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 附着力/级 ≤[/td][td=3,1] [align=center]1[/align] [/td][/tr][/table][align=left]表3 地坪涂装材料面凃基本性能要求[/align][table=553][tr][td=3,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=3,1] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]水性[/align] [/td][td] [align=center]溶剂型[/align] [/td][td] [align=center]无溶剂型[/align] [/td][/tr][tr][td=3,1] 容器中状态[/td][td=3,1] [align=center]搅拌混合后均匀,无硬块[/align] [/td][/tr][tr][td=3,1] 涂膜外观[/td][td=3,1] [align=center]涂膜外观正常[/align] [/td][/tr][tr][td=2,2] 干燥时间/h[/td][td]表干 ≤[/td][td] [align=center]8[/align] [/td][td] [align=center]4[/align] [/td][td] [align=center]6[/align] [/td][/tr][tr][td]实干 ≤[/td][td] [align=center]48[/align] [/td][td] [align=center]24[/align] [/td][td] [align=center]48[/align] [/td][/tr][tr][td=2,2] 硬度[/td][td]铅笔硬度(擦伤) ≥[/td][td=2,1] [align=center]H[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td]邵氏硬度(D型)[/td][td=2,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td=3,1] 附着力/级 ≤[/td][td=2,1] [align=center]1[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td=2,2] 拉伸粘结强度/MPa[/td][td]标准条件 ≥[/td][td=2,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]2.0[/align] [/td][/tr][tr][td]浸水后 ≥[/td][td=2,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]2.0[/align] [/td][/tr][tr][td=3,1] 抗压强度/MPa ≥[/td][td=2,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]45[/align] [/td][/tr][tr][td=3,1] 耐磨性(750g/500r)/g ≤[/td][td] [align=center]0.060[/align] [/td][td=2,1] [align=center]0.030[/align] [/td][/tr][tr][td=2,2] 耐冲击性[/td][td]Ⅰ级[/td][td=3,1] [align=center]500g钢球,高100cm,涂膜无裂纹、无剥落[/align] [/td][/tr][tr][td]Ⅱ级[/td][td=3,1] [align=center]1000g钢球,高100cm,涂膜无裂纹、无剥落[/align] [/td][/tr][tr][td=3,1] 防滑性(干摩擦系数) ≥[/td][td=3,1] [align=center]0.50[/align] [/td][/tr][tr][td=3,1] 耐水性(168h)[/td][td=3,1] [align=center]不起泡,不剥落,允许轻微变色,2h后恢复[/align] [/td][/tr][tr][td=1,3] 耐化学性[/td][td=2,1] 耐油性(120#溶剂汽油,72h)[/td][td=3,1] [align=center]不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 耐碱性(20%NaOH,72h)[/td][td=3,1] [align=center]不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 耐酸性(10%H2SO4,48h)[/td][td=3,1] [align=center]不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][/table][align=left]表4 地坪涂装材料面凃特殊性能要求[/align][table=553][tr][td=2,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=3,1] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]水性[/align] [/td][td] [align=center]溶剂型[/align] [/td][td] [align=center]无溶剂型[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 流动度/mm ≥[/td][td=2,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]140[/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] 防滑性[/td][td]干摩擦系数 ≥[/td][td=3,2] [align=center]0.70[/align] [/td][/tr][tr][td]湿摩擦系数 ≥[/td][/tr][tr][td=1,2] 体积电阻,表面电阻/Ω[/td][td]导静电型[/td][td=3,1] [align=center]≥1×10[sup]6[/sup]~1×10[sup]9[/sup][/align] [/td][/tr][tr][td]静电耗散型[/td][td=3,1] [align=center]≥1×10[sup]6[/sup]~1×10[sup]9[/sup][/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] 拉伸粘结强度/MPa[/td][td]热老化后 ≥[/td][td=2,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]2.0[/align] [/td][/tr][tr][td]冻融循环后 ≥[/td][td=2,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]2.0[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 耐人工气候老化性(400h)[/td][td=3,1] [align=center]不起泡,不剥落,无裂纹;粉化≤1级,△E≤6.0[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 燃烧性能[/td][td=3,1] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] 耐化学性(化学介质商定)[/td][td=3,1] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][/table][b] 2.2新标准技术指标[/b]新标准中地坪涂装材料的有害物质限量要求,底涂要求,中涂要求,水性、溶剂型和无溶剂型地坪涂装材料面凃及涂层体系的基本性能要求,聚合物水泥复合地坪涂装材料面凃的基本性能要求和地坪涂装材料面凃或涂层体系特殊性能要求详见表5-表10。 [align=left]表5地坪涂装材料有害物质限量的要求[/align][table=553][tr][td=1,2] [align=center]序号[/align] [/td][td=2,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=4,1] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]S型[/align] [/td][td] [align=center]R型[/align] [/td][td] [align=center]W型[/align] [/td][td] [align=center]J型[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]1[/align] [/td][td=2,1] 挥发性有机化合物含量(VOC)/(g/L) ≤[/td][td] [align=center]120[/align] [/td][td] [align=center]500[/align] [/td][td] [align=center]60[/align] [/td][td] [align=center]50[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]2[/align] [/td][td=2,1] 游离甲醛/(mg/kg)≤[/td][td] [align=center]100[/align] [/td][td] [align=center]500[/align] [/td][td] [align=center]100[/align] [/td][td] [align=center]100[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]3[/align] [/td][td=2,1] 苯/(g/kg) ≤[/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]1[/align] [/td][td] [align=center]0.1[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4[/align] [/td][td=2,1] 甲苯、乙苯、二甲苯的总和/(g/kg) ≤[/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]200[/align] [/td][td] [align=center]10[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]5[/align] [/td][td=2,1] 苯、甲苯、乙苯、二甲苯的总和/(g/kg) ≤[/td][td] [align=center]5[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]5[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]6[/align] [/td][td=2,1] 游离二异氰酸酯(TDI、HDI)[sup]a[/sup](限聚氨酯类)/(g/kg) ≤[/td][td=3,1] [align=center]2[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]7[/align] [/td][td=2,1] 乙二醇醚及醚酯总和/(mg/kg) ≤[/td][td=4,1] [align=center]300[/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] [align=center]8[/align] [/td][td=1,2] 邻苯二甲酸酯含量/% ≤[/td][td]邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)总和[/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td=2,1] [align=center]0.1[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td]邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)和邻苯二甲酸丁辛酯(DNOP)总和[/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td=2,1] [align=center]0.1[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]9[/align] [/td][td=2,1] 游离4,4’-二氨基二苯甲烷(MDA)[sup]b[/sup](限环氧类)/(g/kg)≤[/td][td=3,1] [align=center]10[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td=1,4] [align=center]10[/align] [/td][td=1,4] 可溶性重金属[sup]c[/sup]/(mg/kg)≤[/td][td]铅(Pb)[/td][td=4,1] [align=center]30[/align] [/td][/tr][tr][td]镉(Cd)[/td][td=4,1] [align=center]30[/align] [/td][/tr][tr][td]铬(Cr)[/td][td=4,1] [align=center]30[/align] [/td][/tr][tr][td]汞(Hg)[/td][td=4,1] [align=center]10[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]11[/align] [/td][td=2,1] 总挥发性有机化合物(TVOC)释放量b/(mg/m[sup]3[/sup]) ≤[/td][td] [align=center]10[/align] [/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][td] [align=center]20[/align] [/td][td] [align=center]20[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]12[/align] [/td][td=2,1] 甲醛释放量b/(mg/m3) ≤[/td][td=4,1] [align=center]0.1[/align] [/td][/tr][tr][td=7,1] [sup]a[/sup]单组分水性地坪涂装材料不测。[sup]b[/sup]仅适用于室内地坪涂装材料。[sup]c[/sup]仅适用于有色地坪涂装材料。[/td][/tr][/table][align=left]表6地坪涂装材料底涂的要求[/align][table=553][tr][td=1,2] [align=center]序号[/align] [/td][td=2,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=3,1] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]S型[/align] [/td][td] [align=center]R型[/align] [/td][td] [align=center]W型[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]1[/align] [/td][td=2,1] 容器中状态[/td][td=3,1] [align=center]搅拌混合后均匀,无硬块[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]2[/align] [/td][td=1,2] 干燥时间/h[/td][td]表干 ≤[/td][td] [align=center]8[/align] [/td][td] [align=center]4[/align] [/td][td] [align=center]6[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center] [/align] [/td][td]实干 ≤[/td][td] [align=center]48[/align] [/td][td=2,1] [align=center]24[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]3[/align] [/td][td=2,1] 耐碱性(饱和Ca(OH)[sub]2[/sub],48h)[/td][td=3,1] [align=center]漆膜完整,不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4[/align] [/td][td=2,1] 拉伸粘结强度/MPa ≥[/td][td=3,1] [align=center]2.0[/align] [/td][/tr][/table][align=left]表7 地坪涂装材料中涂的要求[/align][table=553][tr][td=1,2] [align=center]序号[/align] [/td][td=2,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=3,1] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]S型[/align] [/td][td] [align=center]R型[/align] [/td][td] [align=center]W型[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]1[/align] [/td][td=2,1] 容器中状态[/td][td=3,1] [align=center]搅拌混合后均匀,无硬块[/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] [align=center]2[/align] [/td][td=1,2] 干燥时间/h[/td][td]表干 ≤[/td][td] [align=center]8[/align] [/td][td] [align=center]4[/align] [/td][td] [align=center]6[/align] [/td][/tr][tr][td]实干 ≤[/td][td] [align=center]48[/align] [/td][td=2,1] [align=center]24[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]3[/align] [/td][td=2,1] 耐碱性(饱和Ca(OH)[sub]2[/sub],48h)[/td][td=3,1] [align=center]漆膜完整,不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4[/align] [/td][td=2,1] 拉伸粘结强度/MPa ≥[/td][td=2,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]45[/align] [/td][/tr][/table][align=left]表8水性、溶剂型、无溶剂型地坪涂装材料面凃及涂层体系的基本性能要求[/align][table=553][tr][td=1,2] [align=center]序号[/align] [/td][td=2,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=5,1] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]S型[/align] [/td][td=2,1] [align=center]R型[/align] [/td][td=2,1] [align=center]W型[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]1[/align] [/td][td=2,1] 容器中状态[/td][td=5,1] [align=center]搅拌后呈均匀状态,无硬块[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]2[/align] [/td][td=2,1] 涂膜外观[/td][td=5,1] [align=center]表面平整、无明显可见的缩孔、浮色、发花、起皱、针孔、开裂等现象[/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] [align=center]3[/align] [/td][td=1,2] 干燥时间/h[/td][td]表干 ≤[/td][td=5,1] [align=center]8[/align] [/td][/tr][tr][td]实干 ≤[/td][td=5,1] [align=center]48[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4[/align] [/td][td=2,1] 初始流动度[sup]a[/sup]/mm ≥[/td][td=5,1] [align=center]140[/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] [align=center]5[/align] [/td][td=1,2] 硬度[/td][td]铅笔硬度(擦伤)[/td][td=4,1] [align=center]商定[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td]邵氏硬度(D型)[/td][td=4,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]6[/align] [/td][td=2,1] 耐磨性(750g/500r)/g ≤[/td][td=2,1] [align=center]0.050[/align] [/td][td=3,1] [align=center]0.030[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]7[/align] [/td][td=2,1] 抗压强度/MPa≥[/td][td=4,1] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]45[/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] [align=center]8[/align] [/td][td=1,2] 拉伸粘结强度/MPa[/td][td]标准条件 ≥[/td][td=5,1] [align=center]2.0[/align] [/td][/tr][tr][td]浸水后 ≥[/td][td=5,1] [align=center]2.0[/align] [/td][/tr][tr][td=1,2] [align=center]9[/align] [/td][td=1,2] 耐冲击性[/td][td]轻载(500g钢球)[/td][td=5,2] [align=center]涂膜无裂纹、无剥落[/align] [/td][/tr][tr][td]重载(1000g钢球)[/td][/tr][tr][td] [align=center]10[/align] [/td][td=2,1] 防滑性(干摩擦系数)≥[/td][td=5,1] [align=center]0.50[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]11[/align] [/td][td=2,1] 耐水性(168h)[/td][td=5,1] [align=center]不起泡,不剥落,允许轻微变色,2h后恢复[/align] [/td][/tr][tr][td=1,3] [align=center]12[/align] [/td][td=1,3] 耐化学性[/td][td]耐碱性(20%NaOH,72h)[/td][td=5,1] [align=center]不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td]耐酸性(10%H2SO4,48h)[/td][td=5,1] [align=center]不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td]耐油性(120#溶剂油,72h)[/td][td=5,1] [align=center]不起泡,不剥落,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]13[/align] [/td][td=2,1] 耐人工气候老化性[sup]b[/sup][/td][td=5,1] [align=center]时间商定(不低于400h),不起泡、不剥落、无裂纹,粉化≤1级,变色≤2级[/align] [/td][/tr][tr][td=8,1] [sup]a[/sup]仅适用于自流平地坪涂装材料。[sup]b[/sup]仅适用于室外地坪涂装材料。[/td][/tr][/table][align=left]表9聚合物水泥复合地坪涂装材料面凃的基本性能要求[/align][table=553][tr][td=1,2] [align=center]序号[/align] [/td][td=2,2] [align=center]项目[/align] [/td][td=2,1] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]JJ型[/align] [/td][td] [align=center]FI型[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]1[/align] [/td][td=2,1] 容器中状态[/td][td=2,1] [align=center]液体组分搅拌后呈均匀状态;粉体组分应无结块[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]2[/align] [/td][td=2,1] 涂膜外观[/td][td=2,1] [align=center]表面无裂纹,颜色均匀[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]3[/align] [/td][td=2,1] 可操作时间/min[/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4[/align] [/td][td=2,1] 尺寸变化率/%[/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]-0.15~+0.15[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]5[/align] [/td][td=2,1] 初始流动度a/mm ≥[/td][td=2,1] [align=center]130[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]6[/align] [/td][td=2,1] 维卡软化点b/℃ ≥[/td][td] [align=center]140[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td=1,3] [align=center]7[/align] [/td][td=1,3] 抗压强度/MPa ≥[/td][td]24h[/td][td] [align=center]20.0[/align] [/td][td] [align=center]6.0[/align] [/td][/tr][tr][td]7d[/td][td] [align=center]40.0[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td]28d[/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]30.0[/align] [/td][/tr][tr][td=1,3] [align=center]8[/align] [/td][td=1,3] 抗折强度/MPa ≥[/td][td]24h[/td][td] [align=center]5.0[/align] [/td][td] [align=center]2.0[/align] [/td][/tr][tr][td]7d[/td][td] [align=center]10.0[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td]28d[/td][td] [align=center]-[/align] [/td][td] [align=center]7.0[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]9[/align] [/td][td=2,1] 耐磨性(500g/100r)/g ≤[/td][td] [align=center]0.15[/align] [/td][td] [align=center]0.50[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]10[/align] [/td][td=2,1] 防滑性(干摩擦系数) ≥[/td][td] [align=center]0.6[/align] [/td][td] [align=center]0.6[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]11[/align] [/td][td=2,1] 拉伸粘结强度/MPa ≥[/td][td] [align=center]2.0[/align] [/td][td] [align=center]1.0[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]12[/align] [/td][td=2,1] 耐冲击性(1000g钢球)[/td][td=2,1] [align=center]表面无裂纹、无剥落[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]13[/align] [/td][td=2,1] 耐水性(168h)[/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,无变色[/align] [/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,无变色[/align] [/td][/tr][tr][td=1,3] [align=center]14[/align] [/td][td=1,3] 耐化学性[/td][td]耐碱性(20%NaOH,72h)[/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,允许轻微变色[/align] [/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td]耐酸性(10%H2SO4,48h)[/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,允许轻微变色[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td]耐油性(120#溶剂油,72h)[/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,允许轻微变色[/align] [/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]15[/align] [/td][td=2,1] 耐盐水性(3%NaCL,168h)[/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,允许轻微变色[/align] [/td][td] [align=center]无起泡,无剥落,无裂纹,允许轻微变色[/align] [/td][/tr][tr][td=5,1] [sup]a[/sup]仅适用于自流平聚合物水泥复合地坪涂装材料。[sup]b[/sup]仅适用于温度高的场所。[/td][/tr][/table][align=left]表10地坪涂装材料面凃或涂层体系特殊性能要求[/align][table=553][tr][td] [align=center]序号[/align] [/td][td=2,1] [align=center]项目[/align] [/td][td] [align=center]指标[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]1[/align] [/td][td]高防滑性[sup]a,b[/sup][/td][td]湿摩擦系数 ≥[/td][td] [align=center]0.70[/align] [/td][/tr][tr][td=1,4] [align=center]2[/align] [/td][td=1,4] 防静电性[sup]a,c[/sup][/td][td]表面电阻(导静电型)/Ω[/td][td=1,2] [align=center]≥5×10[sup]4[/sup]~1×10[sup]6[/sup][/align] [/td][/tr][tr][td]体积电阻(导静电型)/Ω[/td][/tr][tr][td]表面电阻(防静电耗散型)/Ω[/td][td=1,2] [align=center]≥1×10[sup]6[/sup]~1×10[sup]9[/sup][/align] [/td][/tr][tr][td]体积电阻(静电耗散型)/Ω[/td][/tr][tr][td] [align=center]3[/align] [/td][td=2,1] 燃烧性能[sup]a,d[/sup][/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4[/align] [/td][td=2,1] 耐特殊化学介质性[sup]a,e[/sup][/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td=1,3] [align=center]5[/align] [/td][td=1,3] 弹性[sup]f[/sup][/td][td]拉伸强度/MPa ≥[/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td]断裂伸长率/% ≥[/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td]柔韧性/mm[/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]6[/align] [/td][td=2,1] 涂层耐温变性[sup]a,g[/sup][/td][td] [align=center]漆膜表面无起泡、剥落、变色等现象[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]7[/align] [/td][td=2,1] 抗划伤性[sup]h[/sup] ≤[/td][td] [align=center]商定[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]8[/align] [/td][td=2,1] 抗热胎压痕性[sup]a,i[/sup][/td][td] [align=center]△E*≤3.0(单色);变色≤1级(彩色)[/align] [/td][/tr][tr][td=4,1] [sup]a[/sup]可根据有关方商定测试配套底涂后或与底涂和中涂后的性能。[sup]b[/sup]适用于对防滑性有特殊要求的场所。[sup]c[/sup]适用于需防静电的场所。[sup]d[/sup]适用于对燃烧性能有要求的场所。[sup]e[/sup]适用于需接触高浓度酸、碱、盐等化学腐蚀性药品的场所。[sup]f[/sup]适用于弹性地坪涂装材料。[sup]g[/sup]适用于冷库或蒸汽消毒,有温度变化差异的使用场所。[sup]h[/sup]适用于表面光滑地坪涂装材料。[sup]i[/sup]适用于车库、停车场等场所。[/td][/tr][/table][b]3.试验方法[/b]与旧标准相比,新标准主要修改了挥发性有机化合物含量(VOC)和游离甲醛的试验方法,以及把试验基材石棉水泥板改为无石棉纤维水泥平板。[b]3.1挥发性有机化合物含量(VOC)[/b](1)水性地坪涂装材料的VOC测试旧标准规定按旧标准附录A进行试验,即通过烘箱干燥的方式得出地坪涂装材料中总挥发物含量再扣除通过卡尔费休试剂滴定法得到的水分含量,最终得出地坪涂装材料中VOC含量。新标准更改试验方法,按GB 18582-2008中附录A进行试验,即试样经稀释后,通过[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]分析技术使样品中各种挥发性有机化合物分离,定性鉴定被测化合物后,用内标法测试其VOC含量。(2)溶剂型及无溶剂型地坪涂装材料的VOC测试旧标准规定按GB 18581-2001中4.2进行试验,即通过烘箱干燥的方式最终得出地坪涂装材料中VOC含量,与水性地坪涂装材料相比,无需进行水分含量的测试。新标准更改试验方法,按GB/T 23985规定进行试验,并按GB/T 23985-2009中8.3式(2)计算。即先通过烘箱干燥的方式测定不挥发物含量,再通过卡尔费休试剂滴定法测定水分含量,最后计算得出地坪涂装材料样品中VOC的含量。(3)聚合物水泥复合地坪涂装材料的VOC测试聚合物水泥复合地坪涂装材料是新标准新增的一种产品类别,其VOC的测试与新标准中溶剂型及无溶剂型地坪涂装材料的VOC测试方法一样,均按GB/T 23985规定进行试验,但计算公式不同,聚合物水泥复合地坪涂装材料的VOC测试采用GB/T 23985-2009中8.4式(3)计算。[b]3.2游离甲醛[/b](1)水性地坪涂装材料的游离甲醛测试旧标准规定按HJ/T 201-2005附录E进行试验,该标准已于2014-07-01作废,被代替标准是HJ 2537-2014。新标准规定按GB/T 23993进行试验,新旧标准的实验原理相同,均是采用乙酰丙酮分光光度法测定游离甲醛的含量,但具体测试过程有细微差别,如在标准工作曲线的绘制过程中新标准增加了一个0.20ml甲醛标准稀释液的参照数据,吸收吸光度的波长从414nm更改为了412nm等。(2)溶剂型及无溶剂型地坪涂装材料的游离甲醛测试旧标准按GB 18583-2001附录A中溶剂型材料的规定进行试验,GB 18583-2001已于2009-09-01作废,被代替标准是GB 18583-2008。新标准按GB 18583-2008附录A中溶剂型胶粘剂的规定即乙酰丙酮分光光度法进行试验,其测试原理:先把试样用乙酸乙酯溶解后,再加水溶解,将溶解于水中的游离甲醛随水蒸出。在PH=6的乙酸-乙酸铵缓冲溶液中,馏出液中甲醛与乙酰丙酮作用,在沸水浴条件下迅速生成稳定的黄色化合物,冷却后在415nm处测其吸光度。根据标准曲线,计算试样中游离甲醛含量。(3)聚合物水泥复合地坪涂装材料的游离甲醛测试聚合物水泥复合地坪涂装材料是新标准新增的一种产品类别,其游离甲醛的测试与新标准中溶剂型及无溶剂型地坪涂装材料的游离甲醛测试测试方法一样,均按GB 18583-2008附录A中溶剂型胶粘剂的规定即乙酰丙酮分光光度法进行试验。[b]3.3试验基材[/b]旧标准中,涂膜外观、干燥时间、附着力、耐水性、耐碱性、耐人工气候老化性、防滑性等测试项目的试验基材选用是温石棉纤维水泥平板,耐化学性采用的试验基材为钢板。但新标准中,除了刚刚提及的测试项目的试验基材改为符合JC/T 412.1-2006中厚度为4mm~6mm的NAF H V级板的无石棉纤维水泥平板外,新增的邵氏硬度、高防滑性、耐特殊化学介质性、涂层耐温变性、抗热胎压痕性、抗划伤性的试验基材也选择了无石棉纤维水泥平板。无石棉纤维水泥平板是用非石棉类纤维作为增强材料制成的纤维水泥平板,制品中石棉成份含量为零。[b]4.贮存要求[/b]与旧标准相比,新标准中产品的贮存条件主要删除了溶剂型产品应隔绝远离火源的要求。新标准规定:产品在存放时,应保持通风,干燥、防止日光直接照射,冬季时应采取防冻措施。产品应根据产品类型分别规定贮存期限,并在包装标志上明示。[b]结语[/b]新标准对地坪涂装材料的有害物质限量和物理性能方面提出了更多的要求,CTI建议相关企业严格按照新标准的技术要求加强产品生产的配比控制,对地坪涂装材料的质量进行更严格的把控,确保生产的地坪涂装材料可以顺利投入市场。CTI华测检测建筑与工程产品线能够为您提供地坪涂装材料、内外墙涂料/腻子、防水涂料、防火涂料等各类涂料类的检测与咨询服务,更好地帮助您管控产品品质,监管工程质量,抵御未知风险,提升市场竞争力。

  • 【原创大赛】紫外分光光度法测定硝苯地平在不同介质中的饱和溶解度

    【原创大赛】紫外分光光度法测定硝苯地平在不同介质中的饱和溶解度

    紫外分光光度法测定硝苯地平在不同介质中的饱和溶解度高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一,也是心脑血管疾病的主要危险因素。目前全球有高血压患者6亿人。硝苯地平是目前临床上治疗高血压和心绞痛首选药物之一,其普通制剂在国际上已被逐步淘汰,取而代之的是硝苯地平长效缓、控释制剂。本文开发快速测定硝苯地平饱和溶解度的紫外分光光度法,并检测硝苯地平在不同介质中的饱和溶解度,为其缓控释制剂的开发提供数据支持。1仪器与材料仪器:UV-2450紫外分光光度计(日本岛津);SHA-C水浴恒温振荡器(金坛市白塔金昌实验仪器厂)。材料:硝苯地平(山西临汾宝珠制药有限公司);十二烷基硫酸钠(SDS,汕头市西陇化工有限公司) ,其他试剂均为分析纯。2方法和结果2.1.标准储备液的配备精密称定硝苯地平对照品50 mg于100 mL容量瓶中,先加入少量甲醇溶解,以无水乙醇稀释至刻度,作为储备液。2.2最大检测波长的确定精密移取2mL储备液于50mL容量瓶中,用0.5%SDS水溶液配置成一定浓度溶液,以相应的溶剂作空白,按紫外分光光度法在200~400 nm的波长范围内进行紫外扫描,确定紫外最大吸收波长。扫描结果如图1所示。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311300745_480064_1903863_3.png图1 硝苯地平在0.5%SDS中的紫外扫描图由图1可知,硝苯地平在236 nm和333 nm有最大吸收,根据峰形选择333nm。2.3 标准曲线的建立分别精密移取标准储备液于适宜大小的容量瓶中,用0.5%SDS水溶液稀释定容,配制成45μg/mL[fo

  • 【极限体验】HPLC法测定西尼地平的有关物质

    【极限体验】HPLC法测定西尼地平的有关物质

    HPLC法测定西尼地平的有关物质西尼地平(Cilnidipine)为一新型抗高血压药,其通过L-型钙通道长时间地抑制钙内流,具有长时间持续扩张血管作用,还可预防卒中和降低死亡率并减少肾、心、血管并发症,具有良好的发展前景。有关西尼地平药理作用的文献较多,但其质量分析方法的研究报道较少,本文采用反相高效液相色谱面积归一化法,对西尼地平合成工艺中各步中间体及可能产生的有关物质予以分离检测。 具体方法如下:(一)色谱条件:色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱(Xtimate C18),250×4.6mm,5um流动相:0.03mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH为4.0)-甲醇-乙腈(40:35:25)检测波长:240nm流速:1.0ml/min进样量:20ul系统适用性试验要求:理论塔板数按西尼地平峰计算应不低于3000;在供试品图谱中西尼地平与相邻杂质峰的分离度应符合规定。(二)供试品溶液:称取本品约10mg,加甲醇溶解并稀释至50.0ml,制成每1ml含0.2mg的溶液,作为供试品溶液。(临用新制) (三)测定:按照高效液相色谱仪操作规程准备仪器,平衡后取空白溶液20ul注入液相色谱仪,再取供试品溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。色谱图如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212231401_414537_2583865_3.jpg结果计算:供试品溶液的色谱图如有杂质峰,按面积归一化法计算:单个杂质峰面积不得大于所有峰面积总和的0.2%;各杂质峰面积的和不得大于所有峰面积总和的0.5%。注意:供试品溶液配制应避光操作。

  • CATO独家 | 奈必洛尔杂质标准品

    CATO独家 | 奈必洛尔杂质标准品

    [font=宋体]◇[/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]杂质[/font][font=宋体][font=宋体] 奈必洛尔杂质是指在奈必洛尔([/font][font=Calibri]Nebivolol[/font][font=宋体])的生产或保存过程中产生的非目标化合物。奈必洛尔杂质有多种,包括但不限于以下几种:奈比洛尔杂质([/font][font=Calibri]L-[/font][font=宋体]奈必洛尔),英文名称为[/font][font=Calibri](-)-Nebivolol[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]118457-16-2[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]9[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]920275-23-6[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]C[/font][font=宋体](非对映体混合物),英文名为[/font][font=Calibri]Nebivolol Impurity C (Mixture of Diastereomers)[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=Calibri]B[/font][font=宋体],英文名为[/font][font=Calibri]Nebivolol impurity B[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]119365-25-2[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]去氟奈必洛尔,英文名为[/font][font=Calibri]Desfluoro Nebivolol[/font][/font][font=宋体];[/font][font=宋体][font=宋体]奈必洛尔杂质[/font][font=宋体]Ⅰ和奈必洛尔杂质Ⅱ等。[/font][/font][font=宋体][font=Calibri] CATO[/font][font=宋体]标准品提供的[/font][/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]全套的杂质[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[/font][img=,605,513]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182153192686_9605_6381607_3.png!w605x513.jpg[/img][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体],[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供[/font][/font][b][font=宋体]奈必洛尔[/font][/b][font=宋体]全套[/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 食品微生物检测菌落总数限量标准的疑问

    食品微生物检测,菌落总数限量标准规定样品中蛋白质含量大于40%时,菌落总数限量为40000,如果是氨基酸含量大于40%是否适用于这一限量标准呢?(正常情况下的限量标准是1000)

  • 【转帖】痕量尼莫地平测定的紫外薄层色谱扫描法

    以V氯仿∶V甲醇∶V二氯甲烷∶V正己烷=2.6∶1.2∶1∶5为展开剂, 建立了薄层色谱扫描法测定痕量药物尼莫地平的新方法。 其Rf值为0.48。 扫描波长为365 nm, 该法的最低检出限为0.005 μg,相对标准偏差为2.94%, 工作曲线的线性范围为0.005~1 μg。 用该法测定了加有尼莫地平的血清和尿样, 尼莫地平的平均回收率为96.7%~103%。关键词 尼莫地平, 紫外薄层色谱法  尼莫地平(nimodipine)为一钙离子拮抗剂, 能有效地调节细胞内钙的水平, 具有抗缺血和抗血管收缩作用[1], 是近年来治疗高血压和脑血管疾病的一种新药, 其结构式如右所示。   有关该药的测定方法, 曾报道过的有高效液相色谱法[2]、 分光光度法[3], 但用紫外薄层色谱扫描法测定尼莫地平至今未见文献报道。 本文首次采用紫外薄层色谱法, 以氯仿-甲醇-二氯甲烷-正己烷为展开剂, 对尼莫地平的测定进行了研究。 该法具有简单、 快速、 灵敏、 准确的特点, 我们成功地做了血清和尿样中不同浓度的加标回收实验, 结果令人满意。 该法可用于临床作为测定尼莫地平血药及尿药浓度的一种简单、 有效的新方法。1 实验部分1.1 仪器与材料  CS-9000双波长薄层色谱扫描仪(日本岛津); 毛细管定量点样器(美国Drummond); UV-1型紫外分析仪(上海顾村电光分析仪器厂); 硅胶GF254 板(青岛海洋化工厂); 尼莫地平(山东新华制药厂提供)。  其它试剂均为分析纯以上规格。1.2 实验方法  用1 μL定量毛细管点样, 标样与试样点于同一板上 待溶剂挥发后, 放入盛有展开剂的层析缸中, 用蒸汽预吸附3~5 min, 然后用展开剂展开, 展开剂为V氯仿∶V甲醇∶V二氯甲烷∶V正己烷=2.6∶1.2∶1∶5, 展开到距板上端1 cm处, 展距9 cm 取出板, 待溶剂挥发干净, 置于紫外分析仪, 在254 nm波长下可观察到样品暗红色斑点, 尼莫地平的Rf值为0.48 然后用薄层色谱扫描仪扫描, 以外标两点法定量。  紫外薄层扫描条件: 以尼莫地平光谱λmax=365 nm为测定波长,锯齿扫描, 数据累加4, 数据平滑11,高灵敏度。2 结果与讨论2.1 展开剂的选择  我们根据Glajch三角形最优化法[4]及参照Snyder溶剂参数法[4]对展开剂的组成及配比进行了选择,确定了以氯仿-甲醇-二氯甲烷-正己烷作为四元混和展开剂,其配比为V氯仿∶V甲醇∶V二氯甲烷∶V正己烷=2.6∶1.2∶1∶5 。

  • 【求助】请教:做苯磺酸氨氯地平片,到底用什么提取??

    各位前辈,今日做苯磺酸氨氯地平片,看到新药转正标准上鉴别有红外鉴别一项,分别用氯仿、甲醇、无水乙醇提取后做红外图谱,但是和对照图谱集对不上哦,这是什么情况,有作过的朋友指点一下,到底有什么提取,怎样提取出来,感谢![color=#f10b00]见此贴:[/color][url]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20091027/2177496/[/url]

  • 【网络讲座】4月2日-拉西地平不同制剂的人体PK预测:种属外推及Biorelevant溶出方法开发

    报名链接: http://www.pharmogo.com/technical.php?act=show&id=46主 题拉西地平不同制剂的人体PK曲线预测:种属外推及Biorelevant溶出方法开发时 间2015年4月2日(周四)下午2:30-4:00主办方上海凡默谷主讲人陈涛 产品经理【内容】溶出度是固体制剂功能性评价参数,是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。开发合理的溶出度测定方法,特别是与生物体相关的溶出方法(biorelevant dissolution method),对于准确评价药物在人体内的吸收和处置过程、预测人体的药代动力学曲线将起到至关重要的作用,进而为制剂的处方开发提供有效的指导。本次网络会议,将选择典型的BCS II类药物-拉西地平作为模型药物,通过GastroPlus软件的机制性吸收和处置模型(ACAT and PBPK model)建立该药物在狗及人体内的PK模型;然后借助GastroPlus独特的Z-facter溶出模型,筛选biorelevant体外溶出方法,并进一步预测该药物不同处方在狗及人体内的PK曲线,为新制剂的开发提供指导。通过此次网络会议,您将详细地了解Z-facotr模型在筛选体外溶出方法、评价不同制剂处方中的重要作用;并进一步熟悉GastroPlus的机制性模型在体内PK曲线预测、种属外推等方面的应用。将拓展您对GastroPlus软件在制剂研究中的应用认识,指导您相关的科研工作!

  • 60.3 苯磺酸氨氯地平片的有关物质检查方法研究

    60.3 苯磺酸氨氯地平片的有关物质检查方法研究

    作者:秦书德 马晓伟 陈静 郭兴杰作者单位沈阳药科大学,摘 要:目的建立检查苯磺酸氨氯地平有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm)进行分离,流动相为甲醇-30 mmol/L磷酸二氢钾溶液(60∶40),流速1.0 mL/min,检测波长238 nm。结果所用色谱条件能很好地分离氨氯地平及其降解产物,氨氯地平质量浓度在0.71~3.57μg/mL范围内与峰面积线性关系良好。结论反相高效液相色谱法专属性强、准确、灵敏,可用于苯磺酸氨氯地平片中有关物质的检查:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201631_384755_2379123_3.jpg

  • 对照品与标准品概念

    [color=#333333]对照品与标准品概念[/color][color=#333333]对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示.文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品.例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品.即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的.[/color]

  • 【原创大赛】尼莫地平注射液含量方法学研究

    【原创大赛】尼莫地平注射液含量方法学研究

    尼莫地平注射液含量方法学研究尼莫地平为1,4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂。其药理特性是阻断中枢神经系统内细胞膜的钙通道,有效地调节细胞内钙的水平,使之保持正常的生理功能。下面是含量方法学研究。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录Ⅴ D)测定,避光操作。1.色谱条件:色谱柱:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇:乙腈:水=35:38:27;检测波长:235nm;进样量:20ul;柱温:35°C流速:1.0ml/min。2.精密度试验精密称取尼莫地平对照品约20mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5.0ml,分别置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,重复进样6次,计算精密度。结果见表1。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212261100_415567_2583865_3.jpg由试验结果可知,RSD小于1%,表明该方法精密度良好。3.线性关系精密称取尼莫地平对照品约20mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2.0、3.0、5.0、6.0、7.0、8.0ml,分别置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,分别精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,结果见表2。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212261053_415553_2583865_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212261053_415554_2583865_3.jpg 线性方程为A=67935.82C-1996.73;r=0.9999。结论:本品在8.06~32.24μg/ml范围内,浓度与峰面积呈线性关系。4.溶液的稳定性试验取本品适量,加流动相稀释制成1ml中约含20μg的溶液,在避光条件下放置,分别于0,1,2,4,8小时,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,结果见表3。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212261053_415555_2583865_3.jpg试验结果表明:本品溶液在8小时内测定稳定。5.回收率试验精密称取尼莫地平约8、10、12mg各三份,分别置50ml量瓶中,分别加入处方量的辅料空白溶液,超声助溶后,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,量取续滤液1.0ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取尼莫地平约20mg,用流动相稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。测定结果见表4。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212261054_415556_2583865_3.jpg平均回收率为99.65%;RSD为0.33%结论:由以上结果知,本品

  • 【讨论】dsc数据处理,我是外行,请兄弟姐妹们帮忙啊

    谢谢大家了。我是学药学的,对这个一点也不懂,看也看不懂,请大家帮处理一下,谢谢了[img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=198269]DSC数据.rar[/url][em09511]谢谢大家热心的帮助,我把所测物质的列表给大家了1、 PEG40002、 PEG100003、 琥珀酸美托洛尔4、 氢氯噻嗪5、 HPMC6、 单硬脂酸甘油酯7、 药物物理混合物8、 成型缓释滴丸。9、马来酸依那普利10、非洛地平11、硬脂酸12、药物物理混合物13、成型缓释滴丸。14、PSS原料药15、PEG600016、PSS与PEG6000固体混合物17、PSS滴丸(1:5P4000)18、PSS滴丸(1:5P6000)19、琥珀酸美托洛尔滴丸(1:5P4000)20、琥珀酸美托洛尔滴丸(1:5P6000)

  • 标准品与对照品的区别

    对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质;对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 对照品与标准品概念不清?对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。 例如:当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

  • 【原创大赛】硝苯地平药物动力学研究进展

    【原创大赛】硝苯地平药物动力学研究进展

    [align=center][b]硝苯地平药物动力学研究进展[/b][/align]硝苯地平(Nifedipine),临床主要应用于心绞痛和高血压症。易溶于丙酮、氯仿、乙酸乙酯,溶于热甲醇,不溶于水。遇光易变质。水溶解性:13(DMF,tundefined)。口服-大鼠 LD50: 1022 毫克/公斤 口服-小鼠LD50: 310 毫克/公斤。外观:黄色固体。Molar mass:346.339 g/mol,Exact mass:346.116486308 Da。IUPAC name:3,5-dimethyl2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylateFormula:C17H18N2O6结构式和3D结构式如下:[align=center][img=,431,337]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111953173327_8351_3255306_3.jpg!w431x337.jpg[/img][img=,301,230]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111953176697_4085_3255306_3.png!w301x230.jpg[/img][/align]LogP and LogD:[align=center][img=,690,283]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111953315178_8444_3255306_3.jpg!w690x283.jpg[/img][/align]Solubility:[align=center][img=,690,268]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111953466747_5297_3255306_3.jpg!w690x268.jpg[/img][/align]实验选择高灵敏度HP[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS系统定量分析硝苯地平在人血中的药动学研究。根据硝苯地平独特的pKa值范围:-0.9/13,LogP=1.82,实验选择水相中添加5 mM甲酸铵和0.1%甲酸,水相pH=2.8,符合pH=pKa+-1的要求。由于乙腈和甲醇单独使用无法得到完美的峰形,有机相选择乙腈:甲醇=5:3的比例,在2.6分钟稳定出峰。洗脱程序优化至5分钟一个分析样,大大增加了分析效率,流速400 mL/min,柱温40 ℃,进样量5 mL。质谱图色谱图见下图。[align=center][img=,690,528]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111953575038_7049_3255306_3.png!w690x528.jpg[/img][/align]实验选择CAPCELL PAK C18MG-Ⅲ色谱柱(2.0*150 mm,5 mm),该色谱柱使用高纯度硅胶作为基质,并且为了更有效地利用比表面积,通过减小细微孔的数量来增大有效分离场所。适合于在酸性条件下分析碱性化合物,对制造好的填料进行了特殊的预处理,硅胶表面结构见下图。[align=center][img=,533,161]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111954321967_3368_3255306_3.jpg!w533x161.jpg[/img][/align]硝苯地平方法学与阿折地平方法学考察过程相似,可参考我们发表的文章:[align=center][img=,612,482]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909111954456218_1668_3255306_3.png!w612x482.jpg[/img][/align]硝苯地平又称心痛定、利心平、硝苯吡啶,是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,能抑制心肌和血管平滑肌对Ca[sup]2+[/sup]的摄取,扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量,提高心肌对缺血的耐受性,同时能扩张周围小动脉,降低外周血管阻力,缓解冠状动脉痉挛,增加冠脉流量,改善心肌缺氧,从而使血压下降。小剂量扩张冠状动脉时并不影响血压,为较好的抗心绞痛药。用于预防和治疗冠心病心绞痛,对呼吸功能无不良影响,特别是对冠状动脉痉挛所致的心绞痛及患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛效果最佳,其疗效优于β受体阻滞剂。硝苯地平对血管平滑肌具一定选择性,对心脏的直接负性肌力作用及变性作用较弱,故全身给药不引起心率减慢而表现为心率反射性增加。硝苯地平的药物动力学研究,口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度,约30分钟后达血药峰浓度,嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10-30mg之间,生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为90%。口服15分钟起效,1-2小时作用达高峰,作用持续4-8小时;舌下给药2-3分钟起效,20分钟达高峰。T1/2呈双相,T1/2α为2.5-3小时,T1/2β为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,约80%经肾排泄,20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者,硝苯地平代谢和排泄速率降低。感谢仪器信息网为我们提供原创大赛的分享平台,互相学习!

  • 替罗非班杂质分析与CaTO标准品应用研究:揭示药物质量控制的关键

    替罗非班杂质分析与CaTO标准品应用研究:揭示药物质量控制的关键

    在当今的医疗领域,药物的质量控制至关重要,直接关系到患者的生命健康。替罗非班是一种广泛应用于心血管疾病治疗的药品,其质量控制尤为重要。而杂质分析作为药物质量控制的关键环节,能够准确评估药物的安全性和有效性。本文将重点探讨替罗非班杂质分析与CATO标准品应用研究的重要性。首先,杂质分析是确保药物质量的重要手段。在替罗非班的制备过程中,可能会产生一系列杂质,这些杂质的存在可能对药物的疗效和安全性产生不良影响。CATO标准品作为一种有效的分析工具,能够准确鉴定和量化替罗非班中的杂质,为药物的质量控制提供科学依据。其次,CATO标准品的应用有助于深入了解杂质的来源和性质。通过与标准品的比对分析,研究人员可以追溯杂质的产生途径,从而优化生产工艺,降低杂质的产生。此外,CATO标准品还可以用于评估杂质的毒性和风险,为药物的安全性评价提供有力支持。此外,CATO标准品在指导药物生产和改进方面也具有重要意义。通过对替罗非班中杂质的准确分析,生产商可以针对性地优化生产工艺、加强质量控制,从而提高药物的纯度和安全性。这不仅有助于保障患者的用药安全,还有助于提升企业的生产效益和市场竞争力。综上所述,替罗非班杂质分析与CATO标准品应用研究在药物质量控制中发挥着关键作用。通过深入研究替罗非班中的杂质,并借助CATO标准品这一强大工具,我们能够更好地了解杂质的来源、性质和影响,从而优化药物的生产工艺、提升药物的安全性和有效性。[img=,601,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021849065001_3752_6381568_3.png!w601x514.jpg[/img]欢迎有需要的各位联系

  • 【转帖】乳品安全标准被指倒退 菌落数比欧美高20倍

    [font=Times New Roman][b][color=#f10b00]央视《经济半小时》8月8日播出节目“揭秘乳品安全国家标准”,以下为节目实录:[/color][/b][/font]  今年6月1号起,由卫生部批准公布的乳品安全国家标准正式实施,其中共包括66项具体标准,涉及生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳等所有乳类和乳制品。这是2008年“三聚氰胺事件”发生后,有关部门对1986年颁布的乳品标准进行的一次重大修订,因此也被称为乳品新国标。然而,正是这个新国标却在行业内外引发了一场激烈争论。  这是2008年“三聚氰胺事件”发生后,有关部门对乳液新标准进行的一次重大修订。然而,新国标从标准正式发布到实施,引发无数争论。争论焦点之一是蛋白质含量,新国标中,蛋白含量每100克含2.8克,这个数字低于国际标准3.0克,也低于1986年旧国标的2.95克;争论焦点之二是每毫升牛奶中的菌落总数,新标准由原来的50万上升到了200万,比美国、欧盟10万的标准高出20倍,被业界惊呼为一夜倒退25年。更有舆论指出,这个乳业新国标让“中国原奶质量降到了全世界最低”。  [b][color=#f10b00]新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长王竹天[/color][/b]  王竹天:这个标准是适合于我们国家现在的这种养殖方式下的一个标准  [b][color=#f10b00]中国畜产品加工研究会名誉会长农业部(奶类)顾问 骆承庠[/color][/b]  骆承庠:中国的乳品工业恐怕要完了。  [b][color=#f10b00]中国奶业协会乳品工业委员会副主任、卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛[/color][/b]  曾寿瀛:不能像某些领导所讲的,这个标准是相互协调,相互照顾,这样的一个产物。  围绕乳品新国标,我们听到了两种针锋相对的声音。争论第一大焦点就是1986年颁布的生鲜牛乳收购标准和2003年卫生部的鲜乳卫生标准,都要求蛋白质含量为2.95%,新国标却把蛋白质含量降低为2.8%。那么,这项标准究竟是怎么定下来的?能否保证今后原奶的质量呢?我们再来看看专家的分析。  [b][color=#f10b00]中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启[/color][/b]  王加启:不是说这个蛋白质的含量从2.95降到2.8以后,这个牛奶就不能喝了,  [b][color=#f10b00]中国奶业协会乳品工业委员会副主任 全国乳与乳制品订标组 副组长 曾寿瀛[/color][/b]  曾寿瀛;国际上没有一个标准,原料奶、生奶是2.8的,没有。  对于蛋白质标准,支持者和反对者各执一词,记者注意到,我国1986年的“国标”2.95与国际标准已有明显差距,2010年的标准在其基础上为何又降到了2.8呢?参与这次国标制定的中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长王加启告诉记者,影响奶蛋白含量的因素很多,饲料是其中最关键的一个因素,而目前中国奶业有76%都是散户养殖,在精饲料投入不足,这不可避免地影响了奶蛋白含量。1986年制定标准时,我国以国营农场为主,奶牛数量少,都是集中养殖,2.95的指标就当时的情况来说并不高。而现在的情况已经大不一样了。

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