覆盆子酸对照品

11月22日至23日，由365bet体育在线、上海香料研究所、上海化工研究院有限公司共同主办，中国香料香精化妆品工业协会等单位协办的“2019 中国国际香料香精化妆品科学技术论坛”在上海举办。国内外高校、科研院所、香料香精化妆品行业专家学者、企业家等共200余人出席论坛。前美国化学学会农业和食品化学分会主席，美国化学学会会士 (fellow), 美国化学学会农业和食品化学分会会士(fellow)，农业与食品化学杂志顾问委员, 美国俄勒冈州立大学michael qian教授被邀做了“无溶剂香气萃取与分析研究进展”，介绍了一下几个内容：传统香气分析概述传统溶剂提取法与溶剂辅助风味蒸发法顶空和吹扫捕集固相微萃取法 pdms搅拌棒萃取法eg-silicone搅拌棒吸附萃取法分析挥发性酚热脱附薄膜固相微萃取首先钱教授给大家一个确定风味重要化合物的思路。首先提取样品中的化合物（isolation），然后对其进行富集浓缩（concentration），通过一维或二维气相色谱进行分离（separation）, 对其中的气味化合物可通过嗅觉检测器（olfacrometry）来进行识别， 然后通过气味强度评估（osme odor intensity assessment) 或是风味稀释分析（flavor dilution analysis）等评估法对重要气味化合物进行锁定。最后通过质谱（ms 或 ms/ms）或质谱红外（ms/ir）或核磁共振（nmr）进行鉴（identification）。 对浓度很低的化合物，可以在色谱分离之后，通过馏分的收集（preparative gc )来进一步对其浓缩， 以达到检测器的检测下限，进行成果的鉴定。 钱教授的学生正在使用odp来识别香味化合物钱教授把多年来的工作研究香气香味的经验与大家分享，比如如何才能提高监测灵敏度和提高分离效率，以下三个点非常重要：样品的制备和浓度通过优化色谱法来提高分离效率了解并利用检测的特异性 还比如几种的传统萃取技术（溶剂萃取，safe，同时蒸馏萃取）的优缺点，- 适合高浓度香气物质的萃取- 可同时萃取极性和非极性化合物- 耗时久- 重复性差- 需要使用同位素进行内标定量和现代化的无溶剂风味萃取的原理，丰富的应用案例以及他们的优缺点。静态顶空- 类似于食品上的气味成分- 有限的伪影生成- 无溶剂峰，可自动化- 低灵敏度- 适用于白酒中主要成分分析：乙醛，乙酸乙酯， 异戊醇， 乙酸异戊醇动态顶空- 无需样品制备- 高效富集- 自动化- 潜在的热伪影- 对低挥发物回收率低- 高酒精度会影响微量成分的分析固相微萃取在风味分析方面的挑战- 灵敏度- 选择性- 竞争吸附- 纤维重现性- 需要加入内标来定量（同位素稀释分析）pdms 搅拌棒吸附萃取- 可提取非极性和半极性的风味物质- 萃取相负荷是spme的100倍- 可用于直接接触或顶空模式- 使用方便，经久耐用， 可重复使用- 对高挥发性化合物回收率低（如乙醛，丙醛，丁醛，乙酸和短链酸）- 不能回收强极性化合物eg-silicone 搅拌棒吸附萃取- 有效提取高挥发性化合物，如乙醛，乙酸乙酯- 有效提取极性化合物，如酚类化合物， 短链酸- 可与pdms搅拌棒互相补充- 背景噪音较大- 稳定性和持久性较pdms搅拌棒差重要的挥发性酚类化合物有：装有微型瓶的热脱附管，和热脱附单元tdu2 此方法成果的萃取了marionberry (marion 黑莓）中的多种风味化合物， 其中包括呋喃酮，以及重要的酚类化合物，还有覆盆子酮等。 覆盆子酮是树莓类中重要的气味化合物，而此化合物只有在使用spe法才被检测到。spe法在这里更接近于液液萃取法的效果。在总结时，钱教授说到：”分析化学的不断发展将使快速的风味分析成为可能，并提供新的痕量风味成分的鉴定。” 并且强调：“有效的分析和鉴定关键风味成分需要将仪器分析与感官评估相结合。” 各种样品前处理的技术都有其优缺点，正确选择和结合最适合样品的技术是关键。哲斯泰为您提供各种无溶剂的萃取技术，给您一个强大的技术平台。我们也希望可以助所有的风味化学家一臂之力， 在样品前处理和嗅觉检测领域，更好的为大家服务！ (china)和第三届(chile)国际香料会议的发起者和主席。

日前，浙江省杭州市淳安县的“千岛农品”7项14个品类农产品团体标准在全国团体标准信息平台发布，进一步夯实了“千岛农品”区域公用品牌信用体系。发布的7项团体标准由淳安县千岛农品共富促进会联合中国计量大学标准化学院专家团队合作完成，以品牌赋能乡村振兴，以标准助力共同富裕。　　中国计量大学专家团队在充分调研和讨论的基础上，总结提炼出7项团体标准，涵盖千岛湖龙井、千岛湖银针、千岛湖毛尖、千岛湖红茶、柑橘、桃、无核柿、枇杷、淳安酱、山茶油、掌叶覆盆子、黄精、中华蜜蜂蜂蜜、金紫尖菊花等14个品类的农产品，对其种植环境、产品要求、试验方法、检验规则、标志、包装运输和贮存等内容以及相关淳安特色作出了规定和要求。　　对于此次农产品团体标准发布的意义，标准起草者之一、该校标准化学院教师储菲菲表示：以淳安酱为例，之前由于标准缺失，淳安酱的生产工艺不能统一，品质参差不齐，产品标准化程度低，广大中小酱农难以形成统一的质量体系，也就不能直接利用优势品牌销售产品，享受品牌溢价。　　“此次发布的《淳安酱》标准，重点对原辅材料要求、产品分类、工艺流程、感官要求，以及原料山地辣椒、淳安地方特色黄豆和辅料鱼干、虾米、食用菌等做了规定，并将添料酱按口味做了分类，总结了黄豆酱和辣椒酱制作的最佳工艺流程，规范了淳安酱生产工艺和质量要求，有利于提升‘千岛农品’淳安酱品牌效应，让品牌溢价惠及农民和农企，更有利于推动‘千岛农品’区域公共品牌建设，做强做大千岛农产品产业。“储菲菲说。　　据悉，此次标准的制定前后历时4个月，历经3次会议研讨、多次实地调研，标准指定团队前后共走访了9家相关企业单位，修改了5个版本。　　“有些产品此前没有相关标准，以淳六味（掌叶复盆子、黄精）的标准制定为例，我们参考了《中国药典》和《多花黄精生产技术规程》《掌叶复盆子生产技术规程》等，同时结合相关生产技术规程和实际生产经验进行梳理归纳，力求标准科学规范。”储菲菲说。　　“接下去，我们将进一步发挥标准化办学优势，积极拓展标准助力共同富裕示范区建设的合作领域，按照标准继续引导企业主体规范生产、标准操作，规范农品产品的质量管理，激发企业产业发展的内生动力，以高标准服务全省山区26县高质量跨越式发展。” 中国计量大学标准化学院院长张朋越表示。

根据国家药品监督管理局的统一部署要求，上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求，开展上海市中药配方颗粒质量标准研究，形成了第五批80个中药配方颗粒公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示（详见附件），公示期为15天。公示期间，请相关单位认真研究，如有异议，请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人：卓阳，毛秀红电话：021-54909077；021-38839900-26602电子邮件：maoxh71@163.com地址：上海市徐汇区宜山路728号邮编：200233附件：上海市中药配方颗粒质量标准（第五批）品种目录序号配方颗粒名称序号配方颗粒名称1白扁豆配方颗粒41六月雪（六月雪）配方颗粒2白前（柳叶白前）配方颗粒42龙葵配方颗粒3柏子仁配方颗粒43马齿苋配方颗粒4北沙参配方颗粒44猫人参配方颗粒5萹蓄配方颗粒45梅花配方颗粒6槟榔配方颗粒46蜜炙黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒7草果仁配方颗粒47绵萆薢（绵萆薢）配方颗粒8侧柏炭配方颗粒48藕节配方颗粒9茶树根配方颗粒49婆婆针配方颗粒10炒白扁豆配方颗粒50羌活（羌活）配方颗粒11炒海螵蛸（无针乌贼）配方颗粒51青风藤（青藤）配方颗粒12炒路路通配方颗粒52苘麻子配方颗粒13炒牡丹皮配方颗粒53砂炒干蟾（中华大蟾蜍）配方颗粒14炒桑螵蛸（大刀螂）配方颗粒54砂炒牛角䚡（水牛）配方颗粒15茺蔚子配方颗粒55山慈菇（杜鹃兰）配方颗粒16穿山龙配方颗粒56山楂炭（山里红）配方颗粒17大蓟配方颗粒57蛇六谷（魔芋）配方颗粒18地枯蒌配方颗粒58石菖蒲配方颗粒19豆蔻（爪哇白豆蔻）配方颗粒59石决明（皱纹盘鲍）配方颗粒20煅瓦楞子（毛蚶）配方颗粒60石榴皮配方颗粒21粉萆薢配方颗粒61柿蒂配方颗粒22蜂房（果马蜂）配方颗粒62蜀羊泉配方颗粒23凤凰衣配方颗粒63丝瓜络配方颗粒24凤尾草配方颗粒64天冬配方颗粒25覆盆子配方颗粒65天浆壳配方颗粒26藁本（藁本）配方颗粒66铁树叶配方颗粒27枸橘梨配方颗粒67望江南配方颗粒28黑豆配方颗粒68威灵仙（东北铁线莲）配方颗粒29胡颓子叶配方颗粒69西青果配方颗粒30葫芦壳配方颗粒70细辛（北细辛）配方颗粒31黄荆子配方颗粒71小茴香配方颗粒32积雪草配方颗粒72薤白（小根蒜）配方颗粒33荠菜花配方颗粒73岩柏配方颗粒34姜炙竹茹（青秆竹）配方颗粒74泽漆配方颗粒35降香配方颗粒75珍珠母（三角帆蚌）配方颗粒36金沸草（旋覆花）配方颗粒76制半夏配方颗粒37景天三七配方颗粒77制穞豆衣配方颗粒38橘络配方颗粒78制南星（掌叶半夏）配方颗粒39莲须配方颗粒79竹茹（青秆竹）配方颗粒40六神曲炭（沪）配方颗粒80紫草（新疆紫草）配方颗粒上海市药品监督管理局2021年12月22日上海中药配方颗粒质量标准公示稿（第五批80个）

近日，国家药典委发布了关于2023年第一期中药配方颗粒国家药品标准。本次拟公示的中药配方颗粒标准共24个，公示期为三个月。以下为公示原文：按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件），公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人：张雪 祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮件：zypfklzx@chp.org.cn收文单位：国家药典委员会办公室地址：北京市东城区法华南里11号楼邮编：100061 附件： 盐荔枝核配方颗粒.pdf桃仁（山桃）配方颗粒.pdf土鳖虫（地鳖）配方颗粒.pdf葶苈子（播娘蒿）配方颗粒.pdf牵牛子（裂叶牵牛）配方颗粒.pdf络石藤配方颗粒.pdf熟大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf荔枝核配方颗粒.pdf贯叶金丝桃配方颗粒.pdf酒大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf覆盆子配方颗粒.pdf地榆炭（地榆）配方颗粒.pdf大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf醋鳖甲配方颗粒.pdf大腹皮（大腹皮）配方颗粒.pdf赤小豆（赤豆）配方颗粒.pdf炒桃仁（山桃）配方颗粒.pdf炒葶苈子（播娘蒿）配方颗粒.pdf炒牵牛子（裂叶牵牛）配方颗粒.pdf炒赤芍（芍药）配方颗粒.pdf炒瓜蒌子（栝楼）配方颗粒.pdf燀桃仁（山桃）配方颗粒.pdf荜茇配方颗粒.pdf白前（柳叶白前）配方颗粒.pdf

乍一看下图，可能会误以为是个迷宫图，亦或是个拼接摆件。没错，它是一个摆件，但它不是一个普通的摆件，它可以监测您家中的植物的生长环境。 　　并非只是呆萌摆件 智能植物检测器来了 　　Plant Friends 是一个植物环境监控系统。它能监测土壤湿度、空气温度和空气湿度，并将通过电子邮件和短信提醒你当你的植物口渴了。电池供电的系统，无线，Arduino和覆盆子基于APi和附带了一个Android应用程序。应用程序使您能够查看实时和历史数据(温度、湿度、土壤水分)在你的手机上。 　　植物伴侣有萌兔 、机器人、小恐龙等三种可爱的造型，内置土壤水分传感器系统的它们，可同时收集室内温度、湿度和土壤湿度 ，一旦土壤湿度低于某个数值，植物伴侣就会发送短信或邮件通知你及时浇水 。设计师甚至专门做了一个APP ，能在APP中实时监测当前数据及查看历史数据。

2023年11月17日，国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号），生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质（简称食药物质），新法规的发布更有利于食品行业产品创新。 目前发布的食药物质名单有三批，共102种物质，包括《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2019年第8号）和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号）。物质名单出处备注丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》87种当归、山柰、西红花（在香辛料和调味品中又称“藏红花”）、草果、姜黄、荜茇《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》6种仅作为香辛料和调味品党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告9种

2013年5月2日，国家卫计委印发《2013年食品安全国家标准项目计划》的通知，通知中列出了所有2013年食品安全国家标准计划项目承担单位，全文如下： 　　国家卫计委关于印发《2013年食品安全国家标准项目计划》的通知 　　卫办监督函〔2013〕359号 　　各有关单位： 　　根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，我委在向社会公开征求意见的基础上制定了《2013年食品安全国家标准项目计划》，现印发给你们，请认真组织落实。有关工作要求如下： 　　一、填报项目委托协议书，及时落实食品安全国家标准项目计划 　　2013年食品安全国家标准计划项目承担单位应当填写《2013年食品安全国家标准制(修)订项目委托协议书》(可从卫生计生委网站http://www.moh.gov.cn下载)，打印后由承担单位负责人签字并加盖单位公章(一式五份)，于2013年5月20日前报送食品安全国家标准审评委员会秘书处(以下简称秘书处)。逾期未提交协议书的，视为自动放弃标准起草单位和起草人资格。秘书处对协议书进行审核后，于2013年5月31日前报送我委。 　　二、加强日常管理，确保食品安全国家标准项目及相关经费按时保质执行 　　(一)项目承担单位和项目负责人要加强食品安全国家标准制定、修订工作的管理，保证项目质量和进度，请于2013年12月30日前向秘书处提交工作中期进展报告和经费使用情况报告，于2014年6月30日前完成任务，向秘书处提交送审材料和经费决算报告。经费决算报告由财务负责人和单位负责人签字并加盖公章。 　　(二)未按期完成任务提交送审材料的，项目承担单位和项目负责人应当提交说明，并附经费使用情况报告，加盖单位公章后报秘书处。我委将视情况予以通报批评，并根据国家有关财经法规制度，对已拨付的项目经费采取追回等必要的处理措施。 　　(三)相关省(区、市)卫生厅(局、卫生计生委)、有关单位要支持并督促下属单位承担的项目工作，秘书处要督促检查项目执行情况，确保项 目计划整体进度。 　　2013050901.doc　　 2013年食品安全国家标准项目计划 序号 项目名称 制定/修订 建议承担单位 食品产品 1 藻类制品 修订 浙江省疾病预防控制中心 中国水产科学研究院 微生物检验方法 2 食品微生物检验采样与检样处理规程 修订 国家食品安全风险评估中心 理化检验方法 3 食品中B族和G族黄曲霉毒素的测定 修订 浙江省疾病预防控制中心 4 食品中M族黄曲霉毒素的测定 修订 浙江省疾病预防控制中心 食品添加剂质量规格 5 食品添加剂 4-己基间苯二酚 制定 中海油天津化工研究院 6 食品添加剂 冰结构蛋白 制定 中国食品添加剂和配料协会 7 食品添加剂 刺梧桐胶 制定 中国食品发酵工业研究院 上海市质量监督检验技术研究院 8 食品添加剂 甲基纤维素 制定 中国食品发酵工业研究院 9 食品添加剂 偏酒石酸 制定 天津科技大学 10 食品添加剂 植酸钠 制定 江西出入境检验检疫局 11 食品添加剂 羟基硬脂精 制定 中国食品发酵工业研究院 上海市食品添加剂行业协会 12 食品添加剂 海藻酸钠 修订 黄海水产研究所 中国海藻工业协会 13 食品添加剂 36项香料标准包括： 橙苷(柚皮甙提取物)、橙皮素、丁香花蕾油、根皮素、黄芥末提取物、可可酊、葡萄籽提取物、大蒜油、白兰花油、白兰叶油、红茶酊、玫瑰净油、杭白菊油、罗汉果酊、小花茉莉净油、树兰油、桂花净油、绿茶酊、椒样薄荷油、茶树油、香茅醛（合成）、香茅（精）油、麦芽酚、覆盆子酮(悬钩子酮)、丙酸苄酯、丁酸丁酯、异戊酸乙酯、苯甲酸乙酯、苯甲酸苄酯、2-甲基吡嗪、2,3-二甲基吡嗪、2,3,5-三甲基吡嗪、5-羟乙基-4-甲基噻唑、2-乙酰基噻唑、2,3,5,6-四甲基吡嗪、乙基香兰素 制定 国家食品安全风险评估中心 上海香料研究所 营养强化剂质量规格 14 维生素E琥珀酸钙 制定 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 15 硝酸硫胺素 制定 景德镇出入境检验检疫局 16 维生素C磷酸酯镁 制定 中国食品添加剂和配料协会 17 生物素 制定 中国食品发酵工业研究院 18 氯化胆碱 制定 中国食品添加剂和配料协会 中国食品发酵工业研究院 19 葡萄糖酸亚铁 制定 江西省疾病预防控制中心 20 焦磷酸铁 制定 上海市质量监督检验技术研究院 21 柠檬酸亚铁 制定 中国食品添加剂和配料协会 中国食品发酵工业研究院 22 柠檬酸铁铵 制定 广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心 23 柠檬酸苹果酸钙 制定 天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心 24 骨粉（超细鲜骨粉） 制定 江苏省疾病预防控制中心 天津科技大学 25 乳酸锌 制定江西省疾病预防控制中心 26 碳酸锌 制定 中国食品添加剂和配料协会 中国食品发酵工业研究院 27 亚硒酸钠 制定 张家港市产品质量监督检验所 28 硒蛋白 制定 湖北省疾病预防控制中心 29 富硒食用菌粉 制定 中国食品发酵工业研究院 中国食品添加剂和配料协会 30 L-硒-甲基硒代半胱氨酸 制定 江西省疾病预防控制中心 31 硒化卡拉胶 制定 中国食品添加剂和配料协会 32 富硒酵母 制定 中国食品发酵工业研究院 33 DHA（金枪鱼油） 制定 中国食品添加剂和配料协会 中国食品发酵工业研究院 34 葡萄糖酸锰制定 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 35 葡萄糖酸铜 制定 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 36 5’-单磷酸胞苷 制定 江苏省卫生监督所 37 乳铁蛋白 制定 中国食品发酵工业研究院 38 酪蛋白钙肽 制定 中国食品发酵工业研究院 中国食品添加剂和配料协会 39 海藻碘 制定 中国地方病协会 营养与特殊膳食食品 40 运动营养食品通则 修订 中国食品科学技术学会运动营养食品分会 41 孕产妇和乳母用营养补充品通用标准 制定 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 生产经营规范 42 食品用菌种生产卫生规范 制定国家食品安全风险评估中心 43 航空食品生产卫生规范 制定 中国航空运输协会航空食品委员会 　　国家卫生和计划生育委员会办公厅 　　2013年5月2日

据2013-03-19卫生部消息 ：卫生部审评委员会秘书处拟定了《2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿)》。现公开征求意见(征求意见稿可从卫生部网站http://www.moh.gov.cn下载)。请于2013年4月5日前将意见反馈至审评委员会秘书处。详情如下： 卫生部关于公开征求《2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿)》意见的函(卫办监督函〔2013〕216号) 　　各有关单位： 　　根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》有关规定，为做好食品安全国家标准制定、修订工作，我部公开征集了2013年食品安全国家标准项目建议。根据各方意见建议，结合目前食品标准清理工作情况，并征求食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会)各相关专业分委员会意见，审评委员会秘书处拟定了《2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿)》。现公开征求意见(征求意见稿可从卫生部网站http://www.moh.gov.cn下载)。请于2013年4月5日前将意见反馈至审评委员会秘书处。 　　传 真：010-52165408 　　电子信箱：biaozhun@cfsa.net.cn 　　附件：2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿）.docx 　　2013年3月15日 附件1：2013年食品安全国家标准项目计划（征求意见稿） 序号 项目名称 制定/修订 建议承担单位 食品产品 1 藻类制品 修订 浙江省疾病预防控制中心 微生物检验方法 2 食品微生物检验采样与检样处理规程 修订 国家食品安全风险评估中心 理化检验方法 3 食品中B族和G族黄曲霉毒素的测定 修订 浙江省疾病预防控制中心 4 食品中M族黄曲霉毒素的测定 修订 浙江省疾病预防控制中心 食品添加剂 5 食品添加剂 4-己基间苯二酚 制定 中海油天津化工研究院 6 食品添加剂 冰结构蛋白 制定 中国食品添加剂和配料协会 7 食品添加剂 刺梧桐胶 制定 中国食品发酵工业研究院、上海市质量监督检验技术研究院 8 食品添加剂 甲基纤维素 制定 中国食品发酵工业研究院 9 食品添加剂 偏酒石酸 制定 天津科技大学 10食品添加剂 植酸钠 制定 江西出入境检验检疫局 11 食品添加剂 羟基硬脂精 制定 上海食品添加剂行业协会 12 食品添加剂 海藻酸钠 修订 黄海水产研究所、中国海藻工业协会 13 食品添加剂 36项香料标准包括： 制定 国家食品安全风险评估中心、上海香料研究所 橙苷(柚皮甙提取物)、橙皮素、丁香花蕾油、根皮素、黄芥末提取物、可可酊、葡萄籽提取物、大蒜油、白兰花油、白兰叶油、红茶酊、玫瑰净油、杭白菊油、罗汉果酊、小花茉莉净油、树兰油、桂花净油、绿茶酊、椒样薄荷油、茶树油、香茅醛（合成）、香茅（精）油、麦芽酚、覆盆子酮(悬钩子酮)、丙酸苄酯、丁酸丁酯、异戊酸乙酯、苯甲酸乙酯、苯甲酸苄酯、2-甲基吡嗪、2,3-二甲基吡嗪、2,3,5-三甲基吡嗪、5-羟乙基-4-甲基噻唑、2-乙酰基噻唑、2,3,5,6-四甲基吡嗪、乙基香兰素 营养强化剂 14 食品营养强化剂质量规格（尚无标准的营养强化剂，如：醋酸视黄酯、维生素E琥珀酸钙、亚硒酸钠、盐酸氰钴胺、维生素C磷酸酯镁、D-泛酸钠、D-生物素等72种） 制定 国家食品安全风险评估中心、中国食品添加剂和配料协会、江西省疾病预防控制中心 营养与特殊膳食食品 15 运动营养食品通则 修订 中国食品科学技术学会运动营养食品分会 16 孕产妇和乳母用营养补充品通用标准 制定 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 生产经营规范 17 食品用菌种生产卫生规范 制定 国家食品安全风险评估中心 18 航空食品生产卫生规范 制定 中国航空运输协会航空食品委员会 　　附：卫生部关于2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿)编制说明 　　一、起草背景和过程 　　根据卫生部《关于社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项计划项目的公告》，国家食品安全风险评估中心(食品安全国家标准审评委员会秘书处挂靠单位，以下简称食品风险评估中心)采用网络平台收集了全国提交的标准立项建议书。截止2013年1月11日，食品风险评估中心共收到标准立项建议书644份，其中560份制定标准建议，84份修订标准建议。 　　2012年12月12日，食品风险评估中心组织召开食品安全国家标准立项工作会议。根据《食品安全国家标准“十二五”规划》和食品标准清理工作安排，结合目前食品安全监管工作需要，食品风险评估中心初步筛选立项建议并征求食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会)各专业分委员会意见。 　　2013年1月28日，食品风险评估中心再次对初步立项建议进行研究，拟定了《2013年食品安全国家标准项目计划(征求意见稿)》。 　　二、确立项目的具体情况及说明 　　2013年拟开展的食品安全国家标准制修订项目共18项，包括食品产品1项、检验方法3项(微生物1项、理化2项)、食品添加剂9项、营养强化剂1项、营养和特殊膳食食品2项、生产经营规范2项。 　　(一)食品产品。 　　共收到食品产品标准92项立项建议。按照食品标准清理工作情况以及食品产品标准体系框架构建原则，经征求审评委员会食品产品分委员会意见，确定《藻类制品》作为2013年食品产品标准立项计划。 　　(二)检验方法。 　　1.微生物方法：2013年拟修订《食品微生物检验采样与检样处理规程》，为微生物检验方法的整体修订以及微生物指标的配套检验奠定基础。 　　2.理化方法：在现行理化检验方法标准清理工作完成前，暂不开展新标准立项。征求审评委员会检验方法与规程分委会意见后，优先立项修订两个黄曲霉毒素检测方法标准。 　　(三)食品添加剂。 　　共收到食品添加剂立项建议项目282份，整理合并229项(53项重复)，其中营养强化剂项目43项。根据监管工作需要，优先制修订已列入《食品添加剂使用标准》(GB2760)中但无产品标准的食品添加剂标准项目9项(其中大蒜油等36项香料的质量规格标准合成1项)。 　　(四)营养强化剂。 　　建议对已列入《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)和《食用盐碘含量》(GB26878)中，但尚无标准的营养素化合物统一制定质量规格标准。 　　(五)营养和特殊膳食食品。 　　共收到立项建议8项(不包括营养强化剂质量规格标准)。根据营养和特殊膳食食品标准框架体系，结合食品标准清理情况，经征求审评委员会营养和特殊膳食食品分委员会部分委员意见，建议立项《运动营养食品》和《孕产妇及乳母用营养补充品通用标准》。 　　(六)生产经营规范。 　　共收到24项立项建议申请书。鉴于《食品生产通用卫生规范》已经在报批过程中，2013年仅对行业急需的《食品用菌种生产卫生规范》和《航空食品生产卫生规范》予以立项。

制备-旋蒸-冻干步琦和您一道为电子烟的开发披荆斩棘根据世界卫生组织烟草控制框架公约（FCTC）的定义，电子烟是电子尼古丁传送系统（electronic nicotine delivery systems, ENDS)，即用于向呼吸系统传送尼古丁的电子制品，通过电加热或者电子雾化方式使由烟碱、香味物质等组成的液体转化为类似于卷烟烟雾的混合物，再将汽化丙二醇／尼古丁等混合“烟雾”传送至消费者，使人吸入剂量不等的尼古丁而获得类似于抽吸传统卷烟的生理感受。由此可知，电子烟主要由烟杆和烟弹部分组成，其中烟弹（含有雾化物的电子烟组件）是决定电子烟品质和安全的关键，之前一直没有行业法规进行指导，故为解决当下电子烟市场和行业存在的一些问题和疑虑，保障人民群众的身体健康，国家市场监管总局于近日发布了 GB 41700-2022《电子烟》强制性国家标准，规范了电子烟的一些术语和应用范围。 明确了雾化物由烟碱、烟碱盐和烟草提取物；丙二醇、丙三醇及水的雾化剂和雾化物添加剂三大部分组成。雾化物添加剂是指为改善品质、防止变质等功能需要加入雾化物中的物质。且列出了 101 种可添加剂的“白名单”，涵盖了如当归内脂、覆盆子酮、丁香酚、柠檬油、可可提取物和咖啡提取物等等多种从天然产物提取纯化的活性物质。因此，如何高效、快速地得到这些高纯度的雾化物添加剂就显得尤为重要。步琦公司提供色谱纯化-旋转蒸发仪浓缩- 冷冻干燥仪干燥联用的解决方案来帮您实现。其制备液相色谱 Pure 系统以其紧凑、双检测器、Win10 操作系统等优势技术进行设计；同时兼具固体或液体上样方式；可实现毫克级到百克级样品上样量的分离纯化，得到了广大天然产物领域老师的青睐。制备色谱PureUV 和 ELSD 双检测器，样品分离纯化范围大大扩大智能化 ELSD 检测器，无需单独设置参数，样品损失最小 UV 采用 DAD 全波长扫描，利于方法开发一个样品架兼容多种规格色谱柱Win10 触摸屏操作，简单直观高窄设计，节省空间多种安全报警器，最大化实验安全在得到馏分收集液后，在面对繁多的液料处理时，步琦提供减压浓缩的方案，处理量涵盖实验室级别到工业级别。减压浓缩技术，是使用抽真空的方式降低溶液的沸腾温度使溶液蒸发干燥的技术，是每个实验室的基础。作为世界上第一台旋转蒸发仪的发明者，一直致力于开发出质优易操作、价平耐使用的产品。实验室级别旋转蒸发仪R-3001L 和 5L 的浴锅可选浴锅采用红外通讯无线连接，方便维护泡沫传感器，可无人值守处理发泡样品自动蒸馏技术，实现全自动智能旋钮，精确调整、锁定集成旋蒸工艺 4 大参数于控制界面，大字符且可远程操控工业级旋转蒸发仪R-220提供 6 L-50 L 规格，普通型和防爆型不锈钢 1.4301 底座及机身标配 P+G 涂层的玻璃组件360 度全方位蒸发瓶支架泡沫传感器。真正实现工业级的自动浓缩可以实验室级别旋蒸浓缩瓶兼容独特的琥珀色浓缩瓶。利于光敏感类物质处理索氏冷萃取。可用于易挥发性物质处理面对易挥发、易氧化的添加物时，需要采用温和的处理方式进行后续加工。步琦提供冷冻干燥的处理方案。冷冻干燥技术就是将目标物质在低温下冻结，然后在适当的真空环境下，使冻结的溶剂分子直接升华成溶剂蒸气逸出的过程。由于其在低温、低压下进行，最大限度地保存了目标成分的色、香、味和稳定性。其产品采用双 ∞ 设计理念，实现 Infinite TechnologyTM 和 Infinite-Control TM技术。最大化地为用户提供便捷高效的操作。冷冻干燥仪L-200冷凝器温度 -55°C大冷阱体积，捕冰能力 6 kg/24h制冷功率 1.97KW, 快速冷却, 减少等待时间直观界面，Pro 控制界面提供高级操作可能性可任意搭配多歧管挂瓶/隔板式干燥圆桶清洗简单，冷凝盘管间隔距离大样品保护功能冷冻干燥仪L-300冷凝器温度 -105℃, 处理能力 12kg/24h双冷阱设计，捕冰能力无极限，可连续地工作自动蒸汽除霜，基本不需人力工作随时启用，批次实验无停工时间操作界面位置正面/侧面可更换多种样品终点测定方式综上，步琦公司为电子烟行业的开发提供了从样品制备纯化、实验室及工业级的溶剂浓缩、冷冻干燥等方面的解决方案，让我们携手前进，为方兴未艾的电子烟蓝海注入新的活力！

中国营养保健食品协会批准发布《保健食品用原料人参叶》（T/CNHFA111.21-2024）等165项团体标准，现予公告，自2024年8月1日起实施。附件：批准发布团体标准信息111.21-2024 保健食品用原料人参叶团体标准.pdf111.22-2024 保健食品用原料土茯苓团体标准.pdf111.23-2024 保健食品用原料大蓟团体标准.pdf111.24-2024 保健食品用原料女贞子团体标准.pdf111.26-2024 保健食品用原料川牛膝团体标准.pdf111.25-2024 保健食品用原料山茱萸团体标准.pdf111.29-2024 保健食品用原料马鹿茸团体标准.pdf111.30-2024 保健食品用原料五加皮团体标准.pdf111.27-2024 保健食品用原料川贝母团体标准.pdf111.28-2024 保健食品用原料川芎团体标准.pdf111.33-2024 保健食品用原料天门冬团体标准.pdf111.32-2024 保健食品用原料升麻团体标准.pdf111.31-2024 保健食品用原料五味子团体标准.pdf111.34-2024 保健食品用原料天麻团体标准.pdf111.35-2024 保健食品用原料太子参团体标准.pdf111.36-2024 保健食品用原料巴戟天团体标准.pdf111.38-2024 保健食品用原料木贼团体标准.pdf111.37-2024 保健食品用原料木香团体标准.pdf111.40-2024 保健食品用原料车前子团体标准.pdf111.39-2024 保健食品用原料牛蒡子团体标准.pdf111.41-2024 保健食品用原料车前草团体标准.pdf111.42-2024 保健食品用原料北沙参团体标准.pdf111.43-2024 保健食品用原料平贝母团体标准.pdf111.45-2024 保健食品用原料生地黄团体标准.pdf111.44-2024 保健食品用原料玄参团体标准.pdf111.48-2024 保健食品用原料白术团体标准.pdf111.46-2024 保健食品用原料生何首乌团体标准.pdf111.49-2024 保健食品用原料白芍团体标准.pdf111.51-2024 保健食品用原料石决明团体标准.pdf111.47-2024 保健食品用原料白及团体标准.pdf111.50-2024 保健食品用原料白豆蔻团体标准.pdf111.52-2024 保健食品用原料地骨皮团体标准.pdf111.54-2024 保健食品用原料竹茹团体标准.pdf111.53-2024 保健食品用原料当归团体标准.pdf111.55-2024 保健食品用原料红花团体标准.pdf111.56-2024 保健食品用原料怀牛膝团体标准.pdf111.57-2024 保健食品用原料杜仲团体标准.pdf111.59-2024 保健食品用原料沙苑子团体标准.pdf111.58-2024 保健食品用原料杜仲叶团体标准.pdf111.60-2024 保健食品用原料牡丹皮团体标准.pdf111.62-2024 保健食品用原料苍术团体标准.pdf111.61-2024 保健食品用原料芦荟团体标准.pdf111.64-2024 保健食品用原料诃子团体标准.pdf111.63-2024 保健食品用原料补骨脂团体标准.pdf111.65-2024 保健食品用原料赤芍团体标准.pdf111.66-2024 保健食品用原料远志团体标准.pdf111.69-2024 保健食品用原料佩兰团体标准.pdf111.68-2024 保健食品用原料龟甲团体标准.pdf111.70-2024 保健食品用原料侧柏叶团体标准.pdf111.67-2024 保健食品用原料麦门冬团体标准.pdf111.73-2024 保健食品用原料刺五加团体标准.pdf111.74-2024 保健食品用原料泽兰团体标准.pdf111.72-2024 保健食品用原料制何首乌团体标准.pdf111.71-2024 保健食品用原料制大黄团体标准.pdf111.76-2024 保健食品用原料玫瑰花团体标准.pdf111.78-2024 保健食品用原料罗布麻团体标准.pdf111.75-2024 保健食品用原料泽泻团体标准.pdf111.77-2024 保健食品用原料知母团体标准.pdf111.79-2024 保健食品用原料金荞麦团体标准.pdf111.81-2024 保健食品用原料青皮团体标准.pdf111.80-2024 保健食品用原料金樱子团体标准.pdf111.82-2024 保健食品用原料厚朴团体标准.pdf111.84-2024 保健食品用原料姜黄团体标准.pdf111.83-2024 保健食品用原料厚朴花团体标准.pdf111.86-2024 保健食品用原料枳实团体标准.pdf111.87-2024 保健食品用原料柏子仁团体标准.pdf111.85-2024 保健食品用原料枳壳团体标准.pdf111.89-2024 保健食品用原料胡芦巴团体标准.pdf111.88-2024 保健食品用原料珍珠团体标准.pdf111.90-2024 保健食品用原料茜草团体标准.pdf111.92-2024 保健食品用原料韭菜子团体标准.pdf111.93-2024 保健食品用原料首乌藤团体标准.pdf111.95-2024 保健食品用原料党参团体标准-.pdf111.94-2024 保健食品用原料香附团体标准-.pdf111.96-2024 保健食品用原料桑白皮团体标准.pdf111.91-2024 保健食品用原料荜茇团体标准.pdf111.97-2024 保健食品用原料桑枝团体标准.pdf111.99-2024 保健食品用原料益母草团体标准.pdf111.101-2024 保健食品用原料菟丝子团体标准.pdf111.100-2024 保健食品用原料积雪草团体标准.pdf111.98-2024 保健食品用原料浙贝母团体标准.pdf111.104-2024 保健食品用原料番泻叶团体标准.pdf111.105-2024 保健食品用原料蛤蚧团体标准.pdf111.102-2024 保健食品用原料野菊花团体标准.pdf111.103-2024 保健食品用原料湖北贝母团体标准.pdf111.106-2024 保健食品用原料槐实团体标准.pdf111.109-2024 保健食品用原料蜂胶团体标准.pdf111.110-2024 保健食品用原料墨旱莲团体标准.pdf111.107-2024 保健食品用原料蒲黄团体标准.pdf111.108-2024 保健食品用原料蒺藜团体标准.pdf111.111-2024 保健食品用原料熟大黄团体标准.pdf111.114-2024 保健食品用原料丁香团体标准.pdf111.113-2024 保健食品用原料鳖甲团体标准.pdf111.112-2024 保健食品用原料熟地黄团体标准.pdf111.116-2024 保健食品用原料刀豆团体标准.pdf111.115-2024 保健食品用原料八角茴香团体标准.pdf111.119-2024 保健食品用原料山药团体标准.pdf111.117-2024 保健食品用原料小茴香团体标准.pdf111.118-2024 保健食品用原料小蓟团体标准.pdf111.121-2024 保健食品用原料马齿苋团体标准.pdf111.122-2024 保健食品用原料乌梢蛇团体标准.pdf111.120-2024 保健食品用原料山楂团体标准.pdf111.125-2024 保健食品用原料火麻仁团体标准.pdf111.124-2024 保健食品用原料木瓜团体标准.pdf111.123-2024 保健食品用原料乌梅团体标准.pdf111.127-2024 保健食品用原料玉竹团体标准.pdf111.126-2024 保健食品用原料覆盆子团体标准.pdf111.128-2024 保健食品用原料甘草团体标准.pdf111.130-2024 保健食品用原料白果团体标准.pdf111.132-2024 保健食品用原料龙眼肉（桂圆）团体标准.pdf111.131-2024 保健食品用原料白扁豆团体标准.pdf111.133-2024 保健食品用原料百合团体标准.pdf111.129-2024 保健食品用原料白芷团体标准.pdf111.135-2024 保健食品用原料肉桂团体标准.pdf111.136-2024 保健食品用原料余甘子团体标准.pdf111.137-2024 保健食品用原料佛手团体标准.pdf111.134-2024 保健食品用原料肉豆蔻团体标准.pdf111.138-2024 保健食品用原料杏仁（苦）团体标准.pdf111.139-2024 保健食品用原料沙棘团体标准.pdf111.141-2024 保健食品用原料芡实团体标准.pdf111.142-2024 保健食品用原料花椒团体标准.pdf111.140-2024 保健食品用原料牡蛎团体标准.pdf111.143-2024 保健食品用原料赤小豆团体标准.pdf111.146-2024 保健食品用原料麦芽团体标准.pdf111.144-2024 保健食品用原料阿胶团体标准.pdf111.145-2024 保健食品用原料鸡内金团体标准-.pdf111.148-2024 保健食品用原料大枣团体标准.pdf111.147-2024 保健食品用原料昆布团体标准.pdf111.151-2024 保健食品用原料青果团体标准.pdf111.150-2024 保健食品用原料郁李仁团体标准.pdf111.152-2024 保健食品用原料鱼腥草团体标准.pdf111.153.2-2024 保健食品用原料姜（干姜）团体标准.pdf111.149-2024 保健食品用原料罗汉果团体标准.pdf111.153.1-2024 保健食品用原料姜（生姜）团体标准.pdf111.156-2024 保健食品用原料胖大海团体标准.pdf111.154-2024 保健食品用原料栀子团体标准.pdf111.157-2024 保健食品用原料香橼团体标准.pdf111.158-2024 保健食品用原料香薷团体标准.pdf111.155-2024 保健食品用原料砂仁团体标准.pdf111.159-2024 保健食品用原料桃仁团体标准.pdf111.160-2024 保健食品用原料桑叶团体标准.pdf111.162-2024 保健食品用原料薄荷团体标准.pdf111.161-2024 保健食品用原料桑椹团体标准.pdf111.163-2024 保健食品用原料桔梗团体标准.pdf111.166-2024 保健食品用原料莲子团体标准.pdf111.164-2024 保健食品用原料荷叶团体标准.pdf111.165-2024 保健食品用原料莱菔子团体标准.pdf111.168-2024 保健食品用原料淡竹叶团体标准.pdf111.169-2024 保健食品用原料淡豆豉团体标准.pdf

各有关单位： 　　按照中国轻工业联合会下达的轻工行业标准制修订计划的要求，由多家单位完成了“L-乳酸薄荷酯”等44个行业标准征求意见稿。为充分听取各方意见，现在网上公开征求意见。请各有关单位组织人员进行讨论，并将意见于2012年9月25日前寄到、发邮件或传真至秘书处。同时欢迎各相关单位积极参与标准制修订工作，提供相关数据等。 　　秘书处联络信息： 　　地址：上海市南宁路480号 　　邮编：200232 　　电话：021-64087272转3010分机 　　传真：021-54483431 　　联系人：徐易 曹怡 　　E-mail: xuyi1960@sina.com caoyisq@163.com 　　全国香料香精化妆品标准化技术委员会秘书处 　　2012年7月26日 行业标准制修订项目计划目录 序号 项目名称 备注 1 3-L-孟氧基-1,2-丙二醇(Ws-10) 2 97%柠檬醛 修订QB/T 1789-2006 3 L-乳酸薄荷酯 4 β-苯乙醇 修订QB/T 1782-2006 5 δ-癸内酯 6 δ-十二内酯 7 艾薇醛 8 苯甲酸苄酯 修订QB/T 1780-2006 9 苯甲酸乙酯 修订QB/T 1779-2006 10 苯乙酸苯乙酯 11 丙二醇碳酸薄荷酯 12 丙酸苄酯 修订QB/T 1772-2006 13 丙酸乙酯 修订QB/T 1771-2006 14 薄荷酮甘油缩酮 15 草蒿脑 16 大茴香醛 17 丁酸丁酯 修订QB/T 1774-200618 丁酸二甲苄基原酯 19 丁酸乙酯 修订QB/T 1773-2006 20 丁酸异戊酯 修订QB/T 1775-2006 21 对叔丁基环己醇 22 二氢茉莉酮酸甲酯 23 复盆子酮 修订QB/T 1632-2006 24 己酸乙酯 修订QB/T 1778-2006 25 甲基紫罗兰酮 26 邻叔丁基环己醇 27 女贞醛 28 萨利麝香 29 天然薄荷脑 修订QB/T 1793-2006 30 香茅醇 31 香茅醛 32 香叶醇 33 小茴香(精)油 34 洋茉莉醛 修订QB/T 1788-2006 35 乙二醇碳酸薄荷酯 36 乙基香兰素 修订QB/T 1791-2006 37 乙酸苄酯 修订QB/T 1769-2006 38 乙酸二甲苄基原酯 39 乙酸苏合香酯 40 乙酸香叶酯 41 乙酸异戊酯 修订QB/T 1770-200642 异甲基紫罗兰酮 43 异戊酸乙酯 修订QB/T 1776-2006 44 异戊酸异戊酯 修订QB/T 1777-2006 附件： 修订的18个标准.rar 制定的26个标准.rar

记者卧底洽洽瓜子装袋前用香精喷，生产日期有问题 　　一到年底，每个家庭都要备下瓜子、花生、开心果等，洽洽瓜子是大家熟知的一个品牌，厂家在生产、包装瓜子的过程中有没有存在一些问题? 　　从11月30日到12月15日，记者以一名打工者的身份应聘进入安徽省合肥市的洽洽食品股份有限公司，先后进入高档坚果车间和香瓜子生产车间 。整个生产工序的严谨性给记者留下了深刻的印象，但记者发现在管理方面存在的一些不足，比如，不少员工赤手挑拣瓜子，而且不戴口罩…… 　　A 　　不办理健康证，不戴手套挑拣瓜子 　　洽洽食品股份有限公司外面挂着一个醒目的红色广告牌，上面写着“生产线员工，常年招聘”。11月26日，记者拨打了招聘广告上的电话，人事部的工作人员告诉记者，目前最需要的是女工。11月29日，记者再次拨打了此电话，对方让记者第二天带着身份证复印件等到公司门口集合。第二天，记者准时到达公司门口，来应聘的还有十几个年轻人，除了一位腰部受过伤的年轻小伙被劝退外，其他人都被带到公司的培训室内。工作人员介绍了公司的的上班制度以及工资发放方式，然后让大家考虑一下，“觉得接受不了可以离开，如果觉得可以，现在就可以签合同，下午参加培训，明天就可以上班。” 　　记者应聘成功后，该公司并没有要求记者及其他员工办理健康证，也没有统一做体检。然而车间内贴着的规章制度上写着“员工应办理健康证，不能有不适宜参与食品生产的禁忌症”这样的内容。记者随后咨询了人事部的工作人员，对方的答复是“公司会找机会为大家统一办理，等通知就行。”但是入职十多天，一直都没有接到要求办理健康证的通知。 　　进入公司大门，院子两边堆放着很多白色的袋子，上面都印着“葵花子”三个字，还注明了葵花子的品种、颜色等信息。车间一位老员工徐师傅告诉记者，厂里的葵花子产地主要是内蒙古，洽洽瓜子的生产过程要经过多道工序，有些瓜子甚至要选三遍。“光挑拣瓜子的车间就有好几个，每个车间的任务不一样，有挑拣生瓜子的 ，也有挑拣熟瓜子的 。有些瓜子要挑拣三遍，进货后，先用机器筛选一遍，进生产车间前还得再挑拣一遍，煮完后还需要再挑拣一遍。” 　　记者所在的车间在一栋厂房的二楼，在该厂房的一楼是人工挑拣瓜子车间。挑拣瓜子的车间里放着五六张长条形的桌子，每张桌子两边都坐着三四位妇女，每人面前都放着一堆堆瓜子，每张桌子上还有几个绿色的小盆子，她们都低着头在桌前挑拣瓜子。记者看到，只有一两位女员工戴着口罩，她们一边说笑，一边工作。 　　拣瓜子是一项细致活，要将瓜子铺在桌面上，拣出空壳或者有虫眼的次品，将次品拨到一边。记者注意到，大部分女员工没有戴一次性手套，而是赤手在桌上将瓜子拨来拨去。有一位员工戴了手套，但手套有的地方已经发黑。 　　B 　　煮完瓜子的水不是一次性换掉 　　煮瓜子的车间是个比较神秘的地方，也是门禁最严的地方。记者发现，这里有两个瓜子生产车间，都有门禁，员工进入车间需要打卡，生产车间员工的工作服也和别的车间员工的不一样。墙壁上贴着相关规定：“与本车间生产无关的人员禁止进入生产区域”。记者几次进入生产车间，都因为穿着不同的工作服被工人问“你是干什么的?来找谁?”这样的问题。 　　12月8日，记者第一次走进瓜子生产车间，进门右拐有铁制的台阶，车间里有水蒸气，台阶有些生锈。顺着台阶走上去，就是瓜子的煮制区，这里被分成两个部分，一边是清真瓜子煮制区，另一边是香瓜子煮制区。记者走进清真瓜子煮制区，这里只有一位工人。四个直径一米左右的圆形铁罐上面盖着盖子，不断有水蒸气从里面冒出来。工人告诉记者，车间内的机械化水平已经很先进了，“将葵花子放在罐内煮，时间到了后经过冷却等几个环节就可以直接装到袋子里了。” 　　12月12日，记者来到香瓜子煮制区，五六位工人在那里忙碌着。两个人用小车将葵花子拉到车间门口，两位大姐将地上的黑色积水扫到一边。 　　“我想来这个车间来上班。”记者对大姐说。大姐有些惊讶：“这儿的活又脏又累，你们年轻人干不来的 。” 　　记者看到有两位操作工人每人搬了一袋葵花子来到大罐子前 ，将葵花子倒在里面，一共往里倒了十几袋，后来铁罐中还溅出了黑色的水。“一袋葵花子90斤，一罐能装 0.7吨。”一位工人告诉记者。 　　记者只看到工人往罐子装瓜子，却没有看到工人换水。 　　一罐要煮0.7吨的葵花子，煮过后不会影响水质吗?记者询问工人，一位工人告诉记者，煮葵花子的各种配料都在罐子内，煮一罐就倒一次水很浪费。“罐子里面都有管道，水在里面是流动的 。煮完一次后会排出一部分水，然后放进一部分清水，这样既能节约水 ，还能保证配料的浓度不会太低，等到浓度低到规定的标准时，再重新加料。” 　　C 　　给瓜子喷香精，香精生产日期有猫腻 　　12月13日，记者申请调到生产车间，负责将生产出来的香瓜子用尼龙袋装好，并放到仓储区。生产设备有两个出口，可以将尼龙袋放在在出口，打开挡板之后瓜子就会装进袋子里，每袋装大概装18.4千克，前后不能相差太多。然后将装好的瓜子摆在身后，堆了 30袋后拉到仓储区。这样的工作，需要技巧也十分耗费体力。瓜子装得差不多时，要将挡板放下，然后将袋子搬到秤上称重，同时要拿一个新袋子，另一个人将瓜子放到身后。挡板放下的时间不能太长，否则设备中瓜子积得太多，会从通风口冒出来。一开始记者完全跟不上节奏，只能负责搬运瓜子，然后拿一些空袋子过来。装瓜子的尼龙袋的里面还套着一个塑料袋，记者看到大部分都有些破旧了 ，原本白色的塑料袋有些发黄。 　　当天下午，记者开始负责装瓜子。同组的大姐叮嘱记者，地上有瓜子要赶紧扫干净，“如果让主任查车间的时候看到了，会挨骂的。”刚开始可能有些紧张，记者多少有些手忙脚乱。会不小心将瓜子掉到地上，同组的大姐便拿着扫帚，每隔一会就将地上瓜子扫一遍，然后收集到一个盒子里。“这些瓜子掉到地上可能弄上头发，一会送到前面去。”记者看到前面有个设备，上面写着“清选线”。掉到地上的瓜子送到该设备前 ，风会把脏东西吹走，之后这些瓜子就可以进入下一个环节了。 　　给瓜子装袋前，记者闻到了一股特别的味道，香得有些呛人。记者看到有个小型喷枪不断喷出来白色的雾。同组的同事叮嘱记者，这是香精，“这个喷头你得一直盯着，如果不喷了，就得到那边换一桶香精。”记者这才注意到，机器旁放了三个乳白色的小桶，旁边有个牌子，上面写着“香精放置处”。记者看到香精桶上本来有标签，现在上面又贴了一个白色的标签，写了名称，生产批号，以及保质期等。记者将这张白色标签撕了下来，看了原厂贴的标签，是由上海一家香料公司生产的 。让记者奇怪的是，原厂贴的标签上注明生产日期是 2012年7月，但是新贴的标签上却注明2012年11月，相差了整整四个月。“为什么要重新贴上标签?而且生产日期差了四个月?”记者问同事，他们笑着摇摇头说“不知道”。 　　相关标准 　　12月21日日，卫生部在官方网站上公布了53项食品安全国家标准的征求意见稿。其中，《食品用香料通则(征求意见稿)》对天然食品用香料提出了重金属和砷的限量要求，分别为10毫克/公斤和3毫克/公斤。 　　花絮 　　想让员工不偷吃，难啊! 　　记者刚拿到工装时，就发现了一个有意思的现象，工装上衣只在胸口处有一个口袋，两侧没有口袋。一位工人告诉记者，以前的工装两侧是有口袋的，但是后来为了防止员工偷吃瓜子，所以新的工装两侧就没有口袋了。“不过瓜子那么小，只要想吃，用手抓一把就行，怎么能管得住?”老员工说。记者在工作的时候，看到几位老员工一边嗑着瓜子，一边聊天。 　　记者在厂区内走动的时候也经常发现，员工从餐厅出来一边走一边嗑瓜子，将瓜子皮吐到地上，十分悠闲。“赶紧吃完，让领导看见了也不好。”香瓜子包装车间一位员工跟记者说，“我们下班的时候一般都会抓一把带回家。” 　　好的方面 　　进车间必须戴帽子 　　记者探访时发现，厂区大门的门禁系统比较严 ，每次刷卡仅容许一人通过，到了晚上下班或者早晨交班的时候，门卫都会在门口站岗，对于拿着大袋子、行迹可疑的人会进行检查。记者下班的时候都会用塑料袋拎着工作服回住处，每次都被站岗的门卫拦下检查包内的东西，确认没有公司的产品之后才放行。 　　洽洽食品股份有限公司对于生产上的一些严格要求也给记者留下了深刻的印象。记者入职的第一天，班长培训的时候就一再强调 ，进车间的时候必须戴好帽子，并且要将所有的头发收进帽子里，一点也不能露在外面。这样的规定似乎已经成为每个车间员工的共同习惯，记者走访瓜子包装车间、瓜子生产车间等几个车间时，进门前都有员工提醒记者，“先把帽子戴好才能进车间，没戴帽子不能进入车间。” 　　没有发现陈瓜子 　　在公司官方网站上有一篇声明，是专门用来回应之前有媒体曝光公司使用陈瓜子进行生产的，但记者看到，大部分葵花子外包装上贴着的生产日期都是在2012年9月以后，并没有看到陈瓜子。一位老师傅告诉记者，“年底产量那么大，每天都是24小时不停地生产，哪可能有陈货?” 　　员工挺照顾记者 　　在工作过程中，其他车间员工对记者的照顾也让记者觉得很温暖。从进入瓜子生产车间的第一天开始，隔壁生产线上的老师傅就建议记者多学点技术，“这种活是我们四十岁以上的工人做的，你们太年轻了，一天干下来肯定浑身疼，不如趁脑子好使时多学点东西，到时候跟班长申请当个主操作手，这个工作还轻松一点，也有前途，整天干体力活没前途。”跟记者同一组的大姐对记者十分照顾，记者不擅长这种体力劳动，一开始的时候她都一点点耐心教记者，几乎把装袋、称重的活全包了，记者只要搬运就可以了。“刚开始可能会累点，熬过这一个星期就好了。”记者跟她抱怨累时，她笑着说。到了中午，因为生产线上不能没人，所以大家必须轮流吃饭，大姐总是让记者先去，等中午12点半记者吃完饭回来之后她才去。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

p style=" text-align: center " strong 关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙》(GB 1886.3-2016)等243项食品安全国家标准和2项标准修改单的公告 /strong /p p style=" text-align: center " 2016年　第11号 /p p 　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准食品添加剂 磷酸氢钙》(GB 1886.3-2016)等243项食品安全国家标准和2项标准修改单。其编号和名称如下： /p p 　　GB 1886.3-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙 /p p 　　GB 1886.6-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸钙 /p p 　　GB 1886.9-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 盐酸 /p p 　　GB 1886.11-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亚硝酸钠 /p p 　　GB 1886.20-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氢氧化钠 /p p 　　GB 1886.21-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钙 /p p 　　GB 1886.22-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬油 /p p 　　GB 1886.25-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠 /p p 　　GB 1886.26-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 石蜡 /p p 　　GB 1886.28-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 D-异抗坏血酸钠 /p p 　　GB 1886.44-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠 /p p 　　GB 1886.45-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氯化钙 /p p 　　GB 1886.47-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜) /p p 　　GB 1886.49-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 D-异抗坏血酸 /p p 　　GB 1886.57-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 单辛酸甘油酯 /p p 　　GB 1886.69-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸 /p p 　　GB 1886.72-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯聚氧丙烯胺醚 /p p 　　GB 1886.75-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 L-半胱氨酸盐酸盐 /p p 　　GB 1886.77-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 罗汉果甜苷 /p p 　　GB 1886.78-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 番茄红素(合成) /p p 　　GB 1886.83-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 铵磷脂 /p p 　　GB 1886.85-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(低压羰基化法) /p p 　　GB 1886.91-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 /p p 　　GB 1886.92-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酰乳酸钠 /p p 　　GB 1886.94-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亚硝酸钾 /p p 　　GB 1886.96-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 松香季戊四醇酯 /p p 　　GB 1886.98-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇) /p p 　　GB 1886.101-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸(又名十八烷酸) /p p 　　GB 1886.102-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸钙 /p p 　　GB 1886.105-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒橙 /p p 　　GB 1886.127-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 山楂核烟熏香味料I号、II号 /p p 　　GB 1886.141-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 d-核糖 /p p 　　GB 1886.169-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 卡拉胶 /p p 　　GB 1886.170-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 5′-鸟苷酸二钠 /p p 　　GB 1886.171-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 5′-呈味核苷酸二钠(又名呈味核苷酸二钠) /p p 　　GB 1886.172-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物 /p p 　　GB 1886.173-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸 /p p 　　GB 1886.174-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂 /p p 　　GB 1886.175-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亚麻籽胶(又名富兰克胶) /p p 　　GB 1886.176-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 异构化乳糖液 /p p 　　GB 1886.177-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇 /p p 　　GB 1886.178-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯 /p p 　　GB 1886.179-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酰乳酸钙 /p p 　　GB 1886.180-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精 /p p 　　GB 1886.181-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红 /p p 　　GB 1886.182-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 异麦芽酮糖 /p p 　　GB 1886.183-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸 /p p 　　GB 1886.184-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠 /p p 　　GB 1886.185-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 琥珀酸单甘油酯 /p p 　　GB 1886.186-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸 /p p 　　GB 1886.187-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液 /p p 　　GB 1886.188-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 田菁胶 /p p 　　GB 1886.189-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 3-环己基丙酸烯丙酯 /p p 　　GB 1886.190-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸乙酯 /p p 　　GB 1886.191-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬醛 /p p 　　GB 1886.192-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯乙醇 /p p 　　GB 1886.193-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丙酸乙酯 /p p 　　GB 1886.194-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丁酸乙酯 /p p 　　GB 1886.195-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丁酸异戊酯 /p p 　　GB 1886.196-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 己酸乙酯 /p p 　　GB 1886.197-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸乙酯 /p p 　　GB 1886.198-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 α-松油醇 /p p 　　GB 1886.199-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑 /p p 　　GB 1886.200-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 香叶油(又名玫瑰香叶油) /p p 　　GB 1886.201-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸苄酯 /p p 　　GB 1886.202-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸异戊酯 /p p 　　GB 1886.203-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 异戊酸异戊酯 /p p 　　GB 1886.204-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亚洲薄荷素油 /p p 　　GB 1886.205-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 d-香芹酮 /p p 　　GB 1886.206-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 l-香芹酮 /p p 　　GB 1886.207-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 中国肉桂油 /p p 　　GB 1886.208-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙基麦芽酚 /p p 　　GB 1886.209-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 正丁醇 /p p 　　GB 1886.210-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丙酸 /p p 　　GB 1886.211-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 茶多酚(又名维多酚) /p p 　　GB 1886.212-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 酪蛋白酸钠(又名酪朊酸钠) /p p 　　GB 1886.213-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硫 /p p 　　GB 1886.214-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙) /p p 　　GB 1886.215-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 白油(又名液体石蜡) /p p 　　GB 1886.216-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化镁(包括重质和轻质) /p p 　　GB 1886.217-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝 /p p 　　GB 1886.218-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀 /p p 　　GB 1886.219-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红铝色淀 /p p 　　GB 1886.220-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红 /p p 　　GB 1886.221-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红铝色淀 /p p 　　GB 1886.222-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红 /p p 　　GB 1886.223-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红铝色淀 /p p 　　GB 1886.224-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀 /p p 　　GB 1886.225-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙氧基喹 /p p 　　GB 1886.226-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸丙二醇酯 /p p 　　GB 1886.227-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 吗啉脂肪酸盐果蜡 /p p 　　GB 1886.228-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化碳 /p p 　　GB 1886.229-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸铝钾(又名钾明矾) /p p 　　GB 1886.230-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯 /p p 　　GB 1886.231-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸链球菌素 /p p 　　GB 1886.232-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 /p p 　　GB 1886.233-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E /p p 　　GB 1886.234-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇 /p p 　　GB 1886.235-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 /p p 　　GB 1886.236-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丙二醇脂肪酸酯 /p p 　　GB 1886.237-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 植酸(又名肌醇六磷酸) /p p 　　GB 1886.238-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 改性大豆磷脂 /p p 　　GB 1886.239-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 琼脂 /p p 　　GB 1886.240-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 甘草酸一钾 /p p 　　GB 1886.241-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 甘草酸三钾 /p p 　　GB 1886.242-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 甘草酸铵 /p p 　　GB 1886.243-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠(又名褐藻酸钠) /p p 　　GB 1886.244-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 紫甘薯色素 /p p 　　GB 1886.245-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 复配膨松剂 /p p 　　GB 1886.246-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉 /p p 　　GB 1886.247-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钾 /p p 　　GB 1886.248-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 稳定态二氧化氯 /p p 　　GB 1886.249-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 4-己基间苯二酚 /p p 　　GB 1886.250-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 植酸钠 /p p 　　GB 1886.251-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化铁黑 /p p 　　GB 1886.252-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化铁红 /p p 　　GB 1886.253-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 羟基硬脂精(又名氧化硬脂精) /p p 　　GB 1886.254-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 刺梧桐胶 /p p 　　GB 1886.255-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 活性炭 /p p 　　GB 1886.256-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素 /p p 　　GB 1886.257-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 溶菌酶 /p p 　　GB 1886.258-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 正己烷 /p p 　　GB 1886.259-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖聚丙烯醚 /p p 　　GB 1886.260-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 橙皮素 /p p 　　GB 1886.261-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 根皮素 /p p 　　GB 1886.262-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柚苷(柚皮甙提取物) /p p 　　GB 1886.263-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰净油 /p p 　　GB 1886.264-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 小花茉莉净油 /p p 　　GB 1886.265-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 桂花净油 /p p 　　GB 1886.266-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 红茶酊 /p p 　　GB 1886.267-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 绿茶酊 /p p 　　GB 1886.268-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 罗汉果酊 /p p 　　GB 1886.269-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 黄芥末提取物 /p p 　　GB 1886.270-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 茶树油(又名互叶白千层油) /p p 　　GB 1886.271-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 香茅油 /p p 　　GB 1886.272-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 大蒜油 /p p 　　GB 1886.273-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丁香花蕾油 /p p 　　GB 1886.274-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 杭白菊花油 /p p 　　GB 1886.275-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 白兰花油 /p p 　　GB 1886.276-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 白兰叶油 /p p 　　GB 1886.277-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 树兰花油 /p p 　　GB 1886.278-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 椒样薄荷油 /p p 　　GB 1886.279-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 洋茉莉醛(又名胡椒醛) /p p 　　GB 1886.280-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 2-甲基戊酸乙酯 /p p 　　GB 1886.281-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 香茅醛 /p p 　　GB 1886.282-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽酚 /p p 　　GB 1886.283-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 乙基香兰素 /p p 　　GB 1886.284-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 覆盆子酮(又名悬钩子酮) /p p 　　GB 1886.285-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丙酸苄酯 /p p 　　GB 1886.286-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 丁酸丁酯 /p p 　　GB 1886.287-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 异戊酸乙酯 /p p 　　GB 1886.288-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸乙酯 /p p 　　GB 1886.289-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸苄酯 /p p 　　GB 1886.290-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 2-甲基吡嗪 /p p 　　GB 1886.291-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 2,3-二甲基吡嗪 /p p 　　GB 1886.292-2016 食品安全国家标准 食品添加剂2,3,5-三甲基吡嗪 /p p 　　GB 1886.293-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 5-羟乙基-4-甲基噻唑 /p p 　　GB 1886.294-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 2-乙酰基噻唑 /p p 　　GB 1886.295-2016 食品安全国家标准 食品添加剂2,3,5,6-四甲基吡嗪 /p p 　　GB 1886.296-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸铁铵 /p p 　　GB 1903.5-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂5& #39 -胞苷酸二钠 /p p 　　GB 4789.8-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 /p p 　　GB 4789.41-2016食品安全国家标准 食品微生物学检验 肠杆菌科检验 /p p 　　GB 5009.2-2016 食品安全国家标准 食品相对密度的测定 /p p 　　GB 5009.3-2016 食品安全国家标准 食品中水分的测定 /p p 　　GB 5009.4-2016 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 /p p 　　GB 5009.7-2016 食品安全国家标准 食品中还原糖的测定 /p p 　　GB 5009.31-2016 食品安全国家标准 食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 /p p 　　GB 5009.34-2016 食品安全国家标准 食品中二氧化硫的测定 /p p 　　GB 5009.35-2016 食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定 /p p 　　GB 5009.42-2016 食品安全国家标准 食盐指标的测定 /p p 　　GB 5009.43-2016 食品安全国家标准 味精中麸氨酸钠(谷氨酸钠)的测定 /p p 　　GB 5009.44-2016 食品安全国家标准 食品中氯化物的测定 /p p 　　GB 5009.84-2016 食品安全国家标准 食品中维生素B1的测定 /p p 　　GB 5009.86-2016 食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定 /p p 　　GB 5009.97-2016 食品安全国家标准 食品中环己基氨基磺酸钠的测定 /p p 　　GB 5009.120-2016 食品安全国家标准 食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 /p p 　　GB 5009.121-2016 食品安全国家标准 食品中脱氢乙酸的测定 /p p 　　GB 5009.141-2016 食品安全国家标准 食品中诱惑红的测定 /p p 　　GB 5009.153-2016 食品安全国家标准 食品中植酸的测定 /p p 　　GB 5009.157-2016 食品安全国家标准 食品中有机酸的测定 /p p 　　GB 5009.169-2016 食品安全国家标准 食品中牛磺酸的测定 /p p 　　GB 5009.179-2016 食品安全国家标准 食品中三甲胺的测定 /p p 　　GB 5009.181-2016 食品安全国家标准 食品中丙二醛的测定 /p p 　　GB 5009.202-2016 食品安全国家标准 食用油中极性组分(PC)的测定 /p p 　　GB 5009.210-2016 食品安全国家标准 食品中泛酸的测定 /p p 　　GB 5009.215-2016 食品安全国家标准 食品中有机锡的测定 /p p 　　GB 5009.224-2016 食品安全国家标准 大豆制品中胰蛋白酶抑制剂活性的测定 /p p 　　GB 5009.225-2016 食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定 /p p 　　GB 5009.226-2016 食品安全国家标准 食品中过氧化氢残留量的测定 /p p 　　GB 5009.227-2016 食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定 /p p 　　GB 5009.228-2016 食品安全国家标准 食品中挥发性盐基氮的测定 /p p 　　GB 5009.229-2016 食品安全国家标准 食品中酸价的测定 /p p 　　GB 5009.230-2016 食品安全国家标准 食品中羰基价的测定 /p p 　　GB 5009.231-2016 食品安全国家标准 水产品中挥发酚残留量的测定 /p p 　　GB 5009.232-2016 食品安全国家标准 水果、蔬菜及其制品中甲酸的测定 /p p 　　GB 5009.233-2016 食品安全国家标准 食醋中游离矿酸的测定 /p p 　　GB 5009.234-2016 食品安全国家标准 食品中铵盐的测定 /p p 　　GB 5009.235-2016 食品安全国家标准 食品中氨基酸态氮的测定 /p p 　　GB 5009.236-2016 食品安全国家标准 动植物油脂水分及挥发物的测定 /p p 　　GB 5009.237-2016 食品安全国家标准 食品pH值的测定 /p p 　　GB 5009.238-2016 食品安全国家标准 食品水分活度的测定 /p p 　　GB 5009.239-2016 食品安全国家标准 食品酸度的测定 /p p 　　GB 5009.240-2016 食品安全国家标准 食品中伏马毒素的测定 /p p 　　GB 5009.243-2016 食品安全国家标准 高温烹调食品中杂环胺类物质的测定 /p p 　　GB 5009.244-2016 食品安全国家标准 食品中二氧化氯的测定 /p p 　　GB 5009.245-2016 食品安全国家标准 食品中聚葡萄糖的测定 /p p 　　GB 5009.246-2016 食品安全国家标准 食品中二氧化钛的测定 /p p 　　GB 5009.247-2016 食品安全国家标准 食品中纽甜的测定 /p p 　　GB 5009.248-2016 食品安全国家标准 食品中叶黄素的测定 /p p 　　GB 5009.249-2016 食品安全国家标准 铁强化酱油中乙二胺四乙酸铁钠的测定 /p p 　　GB 5009.250-2016 食品安全国家标准 食品中乙基麦芽酚的测定 /p p 　　GB 5009.251-2016 食品安全国家标准 食品中1，2-丙二醇的测定 /p p 　　GB 5009.252-2016 食品安全国家标准 食品中乙酰丙酸的测定 /p p 　　GB 5009.253-2016 食品安全国家标准 动物源性食品中全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)的测定 /p p 　　GB 5009.254-2016 食品安全国家标准 动植物油脂中聚二甲基硅氧烷的测定 /p p 　　GB 5009.255-2016 食品安全国家标准 食品中果聚糖的测定 /p p 　　GB 5009.256-2016 食品安全国家标准 食品中多种磷酸盐的测定 /p p 　　GB 5009.257-2016 食品安全国家标准 食品中反式脂肪酸的测定 /p p 　　GB 5009.258-2016 食品安全国家标准 食品中棉子糖的测定 /p p 　　GB 5009.259-2016 食品安全国家标准 食品中生物素的测定 /p p 　　GB 5009.260-2016 食品安全国家标准 食品中叶绿素铜钠的测定 /p p 　　GB 5413.38-2016 食品安全国家标准 生乳冰点的测定 /p p 　　GB 5413.40-2016 食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中核苷酸的测定 /p p 　　GB 14883.1-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质检验 总则 /p p 　　GB 14883.2-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质氢-3的测定 /p p 　　GB 14883.3-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质锶-89和锶-90的测定 /p p 　　GB 14883.4-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质钷-147的测定 /p p 　　GB 14883.5-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质钋-210的测定 /p p 　　GB 14883.6-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质镭-226和镭-228的测定 /p p 　　GB 14883.7-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质天然钍和铀的测定 /p p 　　GB 14883.8-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质钚-239、钚-240的测定 /p p 　　GB 14883.9-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质碘-131的测定 /p p 　　GB 14883.10-2016 食品安全国家标准 食品中放射性物质铯-137的测定 /p p 　　GB 31604.2-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 高锰酸钾消耗量的测定 /p p 　　GB 31604.3-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂干燥失重的测定 /p p 　　GB 31604.4-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中挥发物的测定 /p p 　　GB 31604.5-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中提取物的测定 /p p 　　GB 31604.6-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 树脂中灼烧残渣的测定 /p p 　　GB 31604.7-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 脱色试验 /p p 　　GB 31604.8-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定 /p p 　　GB 31604.9-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 食品模拟物中重金属的测定 /p p 　　GB 31604.10-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)迁移量的测定 /p p 　　GB 29202-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 氮气 第1号修改单 /p p 　　GB 30616-2014 食品安全国家标准 食品用香精 第1号修改单 /p p 　　特此公告。 /p p style=" text-align: right " 　　国家卫生计生委　食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right " 　　2016年8月31日 /p p 　　附件：《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙》(GB 1886.3-2016)等243项食品安全国家标准和2项标准修改单.rar /p p br/ /p

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

KRÜSS于1796年诞生于德国汉堡，是表面科学仪器领域的全球领导品牌。先后研发了世界上第一台商用全自动表面张力仪和第一台全自动接触角测量仪，荣获多次国际工业设计大奖和德国中小企业最具创新能力TOP100荣誉。其它产品还包括各类动态表面张力仪、泡沫分析仪、界面流变仪和墨滴形状分析仪等。KRÜSS研究背景世界卫生组织（WHO）提出了“8020”的目标，即在80岁时保留20颗功能性牙齿。由于牙齿没有任何再生功能，如何确保牙齿健康长寿成为了备受关注的问题。目前的牙齿护理方法（刷牙、漱口、使用牙线、使用牙签等）只是将沉积在牙齿表面的污垢清理干净，然后让它们直接接触新出现的复杂刺激。护理工具的延误或不当使用不仅不能消除外界的不良刺激，有时甚至会导致牙齿损伤。因此，一种更可靠、更有效的日常牙科护理策略正处于迫切需要的阶段。近年来，耐用且生物相容的超疏水材料在生物医学应用中显示出巨大的潜力。然而，据我们所知，目前还没有可用的“添加剂”保护牙齿的方法伴随我们的生活，更不用说将超疏水材料应用于常规牙科护理策略。因此，本文首次提出的由ZnO、FSNs和PDMS（简称ZFP）组成的保护剂可以喷涂在牙齿表面形成具有优异超疏水特性的透明膜，这种安全、方便、高效的牙齿保护策略将超疏水性与光动力学相结合，通过简单的喷涂实现对牙齿的抗粘连、抗菌、抗酸和防污等多种保护作用。图1 ZFP喷涂膜多重防护效果示意图实验方法将上述三种保护剂喷洒在制备的牙片上，干燥后分别得到T-P、T-FP和T-ZFP。采用KRÜSS DSA100 (Germany)液滴形状分析仪测定了不同齿片的水滴角。结果与讨论超疏水性和自清洁性分析为了检测ZFP在牙齿表面的疏水行为，将上述三种保护剂（P、FP和ZFP）喷洒在制备的牙齿切片上以获得T-P、T-FP 和T-ZFP。T-ZFP 的水滴角为 151.00°±0.63°，滚动角为 1.95°±0.25°（图2(a)和2(b)）。此外，图2(c)说明了T-ZFP表面和水滴之间的低粘度，这进一步证明了ZFP的超疏水效应。此外，TZFP对不同的液体表现出自清洁效果，而在此期间保持牙齿表面清洁（图3）。我们还惊喜地发现TZFP对血液也表现出出色的超疏水性。上述数据表明，ZFP的超疏水自洁特性可有效防止食物残渣粘附，确保应用于牙齿时的抗污能力。图2 T-ZFP的超疏水性。(a)不同齿片的水滴角。(b) T-ZFP的滚动角。(c) T-ZFP与水滴之间的低粘度。(d)刷洗循环、(e)温度循环和(f) pH值变化处理后水滴角的变化图3 T-ZFP对不同液体的自清洁效果生理稳定性分析与人体接触的牙科材料也应具有生理稳定性。考虑到这一点，测量了T-ZFP在刷涂（每10次为一个循环）、温度循环（4和60°C）和酸处理（pH = 3和7）下的水滴角变化，以验证ZFP保护剂的稳定性。图 2(d) 显示T-ZFP 的接触角随着刷牙次数增加而逐渐减小，但在 100 次后仍保持在 145.0° ± 0.6°。这一现象也说明ZFP可以通过一定时间的刷牙有效去除，促进了其在日常生活中的周期性应用。ZFP的生理稳定性通过在温度循环（4到60 °C之间）和pH变化（从3到7）期间超过150°的稳定接触角得到证明（图2(e)和 2(f)）。综上所述，ZFP能够适应口腔内的温度变化，对酸刺激具有稳定的耐受性，从而有效地保护牙齿免受腐蚀。小结本工作针对食物残渣黏附、细菌侵入、酸腐蚀、色素沉着等一系列口腔问题，以及公众难以及时标准地刷牙和使用牙线，研制了一种专为日常牙齿保护的可见光响应型抗菌超疏水剂。ZFP保护剂有效地将超疏水性与光动力学相结合，通过简单的喷涂即可发挥抗粘附、抗菌、耐酸、防污等多种功能。因此，这种增材喷涂ZFP护甲有望成为日常生活中的一种新型牙齿保健策略，为牙齿的健康和美观提供有利保障，适应老龄化社会的发展。本文有删减，详细请参考原文S. Zhao, X. Yang, Y. Xu, et al. A sprayable superhydrophobic dental protectant with photo-responsive anti-bacterial, acid-resistant, and anti-fouling functions. Nano Research.

反式脂肪酸是y种对人体的有害物质，广泛存在于袋装食品或煎炸食品中。早在2002年我g即开始关注反式脂肪酸问题，于2005年初经g家标准委批准立项研究，目前已经形成《GB/T22110-2008食品中反式脂肪酸的测定 气相色谱法》标准。 百灵威作为中g分析l域行业引l者，在获悉反式脂肪酸研究成果第y时间，即迅速整合全球优质资源，为全g检测单位及科研机构准备全套反式脂肪酸标准物质、分析色谱柱及配套产品。 百灵威拥有全球化大型标样库，产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机、烟草等多个l域。所有化学对照物质都达到或c过了美g化学会z新的&ldquo 分析试剂规格&rdquo ，符合ACS 规格、NIST/NVLAP、ISO9001 认证的要求，可满足所有的z高质量控制标准。随订购的标样附带质检报告、材料安全数据卡，并且可以为用户提供专业标样的定制服务。 产品编号 英文名称 中文名称 CAS 包装 目录价 SFA-006N Methyl tridecanoate 十三酸甲酯 1731-88-0 100mg ￥168 SFA-011N Methyl octadecanoate 硬酯酸甲酯 112-61-8 100mg ￥168 UFA-005N Methyl cis-9-octadecenoate 油酸甲酯 112-62-9 100mg ￥168 UFA-011N Methyl linoelaidate 反亚油酸甲酯（C18∶2） 2566-97-4 100mg ￥281 UFA-010N Methyl linoleate 亚油酸甲酯 112-63-0 100mg ￥168 C14635600 Linolenic acid 亚麻油酸 463-40-1 100mg ￥2,491 UFA-014N Methyl linolenate 亚麻酸甲酯 301-00-8 100mg ￥168 UFA-018N Methyl cis-11-eicosenoate 顺-11-二十碳烯酸甲酯 2390-09-2 100mg ￥421 SFA-014N Methyl eicosanoate 二十烷酸甲酯 1120-28-1 100mg ￥168 UFA-006N Methyl trans-9-octadecenoate 反式-9-十八烯酸甲酯 2462-84-2 100mg ￥168

导语5月25日，国家药品监督管理局发布“风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法”。图片来源：国家药品监督管理局 风痛安胶囊用于湿热阻络所致的痹病，症见关节红肿热痛、肌肉酸楚，是治疗急、慢性风湿性关节炎的非处方药。 但由于防己的来源复杂，品种较多，且各地用药的习惯不同，造成同物异名或同名异物；以及野生资源愈来愈少；价格攀升；药农误采或有意混采等诸多原因，造成市场上经常出现以同属植物的根冒充防己，或用马兜铃科植物的根或茎与防己混用现象，这些药材与正品防己的功效、主治相差较大。尤其用马兜铃科防己（汉中防己、广防己、宜宾防己、冕宁防己、）替防己药材进行投料时，由于马兜铃科植物中含马兜铃酸类物质：马兜铃酸（AAs）和马兜铃内酰胺（ALs），已经被证实具有肾毒性、致癌和致基因突变作用，且含马兜铃酸类物质的药用植物和制剂因此被多数国家禁用。 针对市场上可能存在含有马兜铃酸类成分的马兜铃科防己（宜宾防己、广防己、冕宁防己、汉中防己）替代防己药材掺伪生产的风险，建标单位采用液质联用建立了风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项补充检验方法。 以下数据及图谱引自甘肃省药品检验研究院，已获得甘肃省药品检验研究院授权使用。 检测仪器液相色谱串联三重四极杆质谱仪 色谱条件色谱柱：Shim-pack GIST-HP C18 (2.1×100mm，3.0μm)，流速0.2 ml/min，流动相A为0.1%甲酸（含5mmol/L甲酸铵）溶液，B为乙腈，柱温：40℃，进样体积2μl。进行梯度洗脱。 表1梯度洗脱程序更高惰性，高耐久性 ● Shim-pack GIST C18 是在新型的更高惰性硅胶基质上键合通用性的十八烷基的色谱柱，由于色谱柱的高惰性，大幅度提高了分析的精度和色谱柱的重现性。 ● GIST 系列色谱柱可以用于分离离子化的化合物而不易引起吸附，因此能够得到非常尖锐的峰型和优异的重现性。 ● 采用新型硅胶，GIST 系列可以耐受 pH1-10 的宽 pH 范围流动相，在碱性的分析条件下也能得到稳定的分离。质谱条件电喷雾离子源（Electronic Spray Ionization，ESI），正离子扫描，多反应监测模式（MRM）；干燥气温度350℃；干燥气流速10 L/min；雾化气压力30 psi；源电压4000V；保留时间：16min；母离子359.0 m/z，子离子298.0（定量离子）m/z；子离子296.0 （定性离子）m/z。 专属性实验在含广防己的风痛安胶囊为阳性样品中，与马兜铃酸Ⅰ对照相应保留时间位置上，均呈现上述离子流色谱峰；而阴性样品和正常样品中，在与马兜铃酸Ⅰ对照品相应保留时间位置上均无相应的离子流色谱峰。说明风痛安胶囊中的其它药味对测定无干扰。 马兜铃酸Ⅰ对照（a）、阴性样品（b）、阳性样品（c）的离子色谱图（m/z 359.0→298.0，296.0） 基质效应考察在液质联用法测定中，通常情况下，样品中的基质对待测成分的电离有影响。风痛安胶囊中除了可能含马兜铃酸Ⅰ药材，尚含有其它植物药材，以相应浓度的风痛安胶囊阴性样品基质与以甲醇为溶剂的对照品溶液进行比较，发现风痛安胶囊阴性样品基质对待测成分的电离响应值影响不是很明显。马兜铃酸Ⅰ（1μg/ml）的70%甲醇溶液；（b）马兜铃酸Ⅰ（1μg/ml）的基质溶液的离子色谱图（m/z 359.0→298.0，296.0） 工作曲线与线性范围取马兜铃酸Ⅰ对照品12.02mg，加甲醇逐步稀释至约1.0μg/ml。取上述溶液分别进样0.1、0.5、1、2、4和8μl，以马兜铃酸Ⅰ对照品浓度（μg/ml）对色谱峰面积进行线性回归，绘制标准曲线。 马兜铃酸Ⅰ线性关系数据 进样精密度精密吸取马兜铃酸Ⅰ对照品溶液，注入液相色谱仪。连续进样5次，测定峰面积RSD（n=5）为2.7%，表明仪器精密度良好。结果见下表。 进样精密度测定结果 重复性试验 精密称取同一批号的供试品溶液5份，按本标准拟定的方法平行测定，并计算样品中待测成分的含量RSD（n=5）为2.2%，表明供试品溶液重复性良好。 供试品溶液测定结果的重复性回收率测定精密称取已知含量同一批号的样品6份，按供试品中马兜铃酸Ⅰ含量的100%，精密加入马兜铃酸Ⅰ对照品储备溶液0.2ml，置具塞锥形瓶中，氮气吹干，精密称取样品约1.25g于同一锥形瓶中按试品溶液的制备方法同法处理，测定马兜铃酸Ⅰ含量，并计算加样回收率。 加样回收率试验结果2.6.8 检出限及定量限试验 将线性项下溶液图谱进行计算信噪比为10的为定量限，信噪比为3的为检出限。 以上是风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分检查项检测解决方案，岛津针对《中国药典》2020年版“九味羌活丸”中新增马兜铃酸Ⅰ成分检查项制定了检测方案，完整应用报告请在岛津官网下载：LCMS-8040分析中药九味羌活丸中的马兜铃酸Ⅰ（复制网址前往浏览器打开https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News/AP_News_LCMSMS-508.html） 供试品及限度对照品（红色：供试品，黑色：对照品20ng/mL） 针对制剂中常用药味“细辛”，岛津创新中心建立了中草药DPiMS用于马兜铃酸类物质的快速筛查和定量分析方法，该方法能够在20s 内完成4 种马兜铃酸和1 种马兜铃内酰胺的定性定量分析：DPiMS-8060 快速筛查和定量检测细辛和天仙藤中的马兜铃酸和马兜铃内酰胺。(复制网址前往浏览器打开https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/DPIMS/AP_News_DPIMS-001.html) 标准样品的MRM色谱图（10.0μg/L） 更多中药中马兜铃酸检测解决方案请在岛津“应用文章”处下载！ LCMS-8045分析鼻渊舒口服液及鼻渊舒胶囊中马兜铃酸Ⅰ(https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News_LCMSMS-546.html) LCMS-8050测定辛芩颗粒制剂中4种马兜铃酸（https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMS/AP_News/AP_News_LCMSMS-521.html） 马兜铃酸及马兜铃内酰胺的含量测定方法建立（https://www.shimadzu.com.cn/an/literature/LCMSMS/AP_News_LCMSMS-323.html）

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

近日，网上一直在流传两种简易辨别地沟油的方法，一种方法是把蒜瓣扔进热油中，如果是地沟油大蒜就会变成红色，还有一种方法是，把油放进冰箱2个小时，地沟油会出现白泡沫。这一说法在网上被传得神乎其神，这个方法真的可以轻易鉴别地沟油吗?11月23日，记者就对传言的两种说法分别进行了实验，信报实验室为您揭开真相。 　　A 鉴定一 油煎蒜瓣 未变成红色 　　11月23日，记者找到了岛城专门回收地沟油的企业福瑞斯生物能源科技公司，与专业人士一起做实验。在该公司的一间办公室内，工作人员准备好了两桶油，其中一桶是某品牌花生油，另一桶则是未经处理的地沟油。通过外观很容易就能看出，品牌花生油清澈透明，颜色正常，也有一股花生油的香味。而那桶地沟油则明显不同，颜色发暗不透明，有很多小气泡，打开桶后记者闻了闻，虽然没有太难闻的气味，但没有丝毫的油香味。 　　工作人将准备好的两个蒜瓣放入盆子中，向盆中倒入200毫升左右的花生油，打开电磁炉开始加热。半分钟后，花生油已经热了并散发出一股香味，两个蒜瓣在油中开始冒小气泡，但颜色并未发生改变。随着油温的继续升高，蒜瓣冒出的气泡也变多。加热仅一分半钟，蒜瓣已经完全被炸得变成黄色，随后关闭电磁炉取出蒜瓣。 　　接下来记者在另一个盆中同样放入两个蒜瓣，这一次倒入的是地沟油。同样倒入200毫升左右的地沟油，记者再次打开了电磁炉开始加热。半分钟后，地沟油冒出许多大气泡，同时还散发出一股腥臭味。“这桶油是从饭店里回收回来的，闻这味应该是做过鱼，地沟油中水分多，加热产生的气泡也很多。”工作人员说。 　　说完这话，油花开始四溅，但记者看了看地沟油中的蒜瓣，颜色没有传说中的那样变红，也没有被炸成黄色。关闭电磁炉后记者取出了蒜瓣，蒜瓣只是稍微有一点发黄，但是传言中颜色变红的现象并未出现。 　　经记者对比验证，油煎蒜瓣的实验并不能证明使用的油就是地沟油。 　　B 鉴定二 冰箱冷冻 两种油均未出现白色泡沫 　　记者准备了半瓶地沟油，同时也在碗中倒入了部分好的花生油，准备好后将两种油分别放入冰箱的冷冻室中开始降温。冷冻两个小时后，记者将油取出。 　　冷冻结果实验再次令记者失望，瓶子内的地沟油依然暗淡浑浊，还有些分层，但是油的表面根本没有出现白色泡沫，瓶内的油已经凝固，倾倒不能流动。碗中盛放的花生油，油表面也无任何泡沫，只不过已经凝固，液态油成为了固体脂。 　　冷冻实验过后，两种油均出现白色泡沫，这一说法依然无法鉴别出地沟油。 　　C 专家观点 最好的办法还是靠经验 　　在接到这个实验任务时，福瑞斯生物研发中心的王金燕已经做过一次更加精密的实验，但实验结果也是无法证明地沟油。研究地沟油多年的王金燕说，网上所传的鉴别方法不现实。“地沟油中存在黄曲霉素，这是一种致癌物质，但是地沟油中的致癌物质不仅这一种。按照精准的量来做实验，并且在特定的环境里，黄曲霉素遇到大蒜，蒜瓣确实会变红。这个实验无法表现出来，有多种因素，比如地域差别，大蒜中的微量元素不同遇到地沟油的表现也不同，另外实验中具体的量无法控制，仅凭粗略的实验是难以辨别的。”对于冷冻出现白色泡沫的说法，王金燕认为更是不可能。 　　王金燕说，目前鉴别地沟油并没有简单方便的方法，通过精确的实验才能分辨出油中的物质。“现在没有太好的办法去鉴别，这种实验是行不通的。仅凭外观也无法鉴别是不是地沟油，现在的加工技术已经完全可以让地沟油变得和好花生油没有区别。可行的方法是通过多年吃油的经验来辨别，地沟油的口感肯定不如好油，另外，加工后的地沟油在加热时产生的泡沫、气味、油烟等也与好油有区别，通过这些可以鉴别油的质量。”同时，王金燕表示，我国规定食用油中黄曲霉素含量有一定的允许标准，因此不能仅凭检测出黄曲霉素就断定是地沟油。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

药用辅料问题近几年困扰了国内的药物制剂生产企业，辅料质量控制引起了监管机构和生产企业的重视。在药典四部辅料品种里对理化检验的指标有具体要求，岛津和合作伙伴开展了辅料检测相关的研究，这里跟大家分享一个案例：聚山梨酯80中多脂肪酸检测。 聚山梨酯80，又名吐温80，是一种非离子型表面活性剂，系油酸酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。因为聚山梨酯80对亲脂性药物有较好的助溶作用，因此常被用作注射剂及口服液的增溶剂或乳化剂，是一种常用的药物制剂辅料。聚山梨酯80通常为混合物，其分子结构中脂肪酸部分的组成大多不同，以油酸为主要成分，同时还含有其他脂肪酸，如肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸、亚麻酸等。近年来,在临床应用中出现了一些安全性问题的报道，如过敏、溶血等不良反应。研究表明，副作用的产生可能跟聚山梨酯80的纯度有关，而测定脂肪酸的组成在一定程度上反映了聚山梨酯80的纯度。 2015版中国药典增加了聚山梨酯80要求，2020版中国药典沿用， “聚山梨酯80”品种下有脂肪酸含量要求：肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(≤16.0%)、棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(≤18.0%)、亚麻酸(≤4.0%)，与EP、BP等要求一致。 ?Nexis GC-2030气相色谱仪 参考《中国药典》中碱催化三氟化硼/甲醇衍生化前处理方法，遵照药典规定的气相色谱条件，应用岛津Nexis GC-2030（FID）气相色谱仪建立了聚山梨酯80中脂肪酸组成的测定方法，并对市场上的三个聚山梨酯80产品进行了测定。 混合对照品溶液色谱图 （0.1 mg/mL）（上图按出峰顺序：1、肉豆蔻酸甲酯，2、棕榈酸甲酯，3、棕榈油酸甲酯，4、硬脂酸甲酯，5、油酸甲酯，6、亚油酸甲酯，7、亚麻酸甲酯） 按照中国药典前处理方法，在选定的分析条件下，测定三个聚山梨酯80样品中的脂肪酸组成，结果如表5所示。油酸含量越高，表明聚山梨酯80的纯度越高。这三个产品中油酸含量从40%-77%不等，而药典要求油酸含量不低于58.0%，产品C不满足药典要求。 三个聚山梨酯80产品的脂肪酸组成测定结果结论 聚山梨酯80中油酸的含量与其纯度直接相关，通过气相色谱法对聚山梨酯80中脂肪酸进行检测，实验结果有效地反应其中的脂肪酸组成和含量，可用于药品辅料的质量控制，进而降低临床用药的风险。

原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国关注我们，更多干货和惊喜好礼 刘莉ENMs 在农业生产中，开花时间直接控制着果实数量和质量，提早开花通常伴随着高授粉率，意味着营养周期更短，可以最大限度地减少非生物迫害（例如气候变化与干旱）对农业生产的不利影响。如何控制开花时间也被认为是“植物科学的100个重要问题”之一。人工纳米材料（ENMs）在提高农业生产方面显现出巨大潜力。ENMs的小尺寸效应能使它们跨越生物屏障（植物气孔大小约为10~100μm），通过叶面或根部扩散至植物脉管系统，从而提高作物水分利用、增加养分吸收、诱导抗氧化、增强光合作用和促进开花等代谢过程，最终显著提升农业生产力。目前已陆续有文章报道了ENMs对高等植物生殖生长，包括开花过程的影响，然而ENMs诱导作物生殖生长改变的机制，尤其是初始植物激素的信号传送和代谢机制仍不清楚。江南大学环境与土木工程学院Le Yue，Yan Feng等以复合铁酸锰（MnFe2O4）ENMs和番茄作为研究对象，围绕 ①MnFe2O4 ENMs进入番茄叶片并促进光合电子传递的潜力；② MnFe2O4 ENMs对赤霉素（GA）的调节作用和对开花基因表达的诱导作用；③ 番茄果实产量和品质的采后变化等方面展开了深入研究，为揭示ENMs对作物生殖生长的作用机制提供了重要认知。相关研究的成果发表在ACS NANO期刊。 （点击查看大图） 01单颗粒ICP-MS的应用单颗粒ICP-MS技术是一项新兴的纳米颗粒检测技术，可以用于ENMs在植物体内的富集转化和迁移研究。相对于TEM、SEM、DLS等ENMs的传统表征手段，单颗粒ICP-MS（SP-ICP-MS）可以快速、同时获得ENMs的成分、粒径分布、颗粒浓度及离子浓度等参数信息，目前已越来越多地被应用于各种ENMs的表征研究。 （点击查看大图） 本研究使用了赛默飞iCAP TQ SP-ICP-MS分析技术，测定了叶片表面、角质层和内部叶片片段中的MnFe2O4ENMs的含量，明确了ENMs的有效接触和吸收规律；测定了番茄果实中的ENMs的含量，探究了铁（Fe）在果实中可能的存在形式。 （点击查看大图） 02番茄叶片ENMs的测定通过去离子水浸泡和涡流的方式回收叶片表面的ENMs。收集的溶液用“surface”表示，将经过水洗的叶片转移到35%（v/v）HNO3中，静置15min，以溶解角质层，收集的溶液用“cuticle”表示，剩余的叶片组织以“interior”表示。对于叶片内部，取 25 mg 的叶片组织，用去离子水清洗3次，然后在 3 mL 20mM 2-(N-吗啉代) 乙烷磺酸 (MES) 缓冲液 (pH=5.0) 中均质。随后在每份均匀混合物中加入 2 mL 5% 的离析酶 R-10，在 37 ℃ 下将混合物振荡 24 小时。沉淀 1 小时后，将上清液通过 0.45 μm 的滤膜，并用去离子水稀释。surface和cuticle溶液经0.45 μm滤膜过滤并用去离子水稀释。研究发现，经过ENMs处理的叶片中，Fe 和 Mn 的含量均明显高于未经处理的对照组（喷洒等量的去离子水）（下图a和c）。虽然在角质层的分离过程中使用 HNO3 会减少角质层溶液中的ENMs数量，但经过 MnFe2O4 ENMs处理后的叶片表面、角质层和内部的ENMs数量还是明显高于对照组（下图d），这表明 MnFe2O4 ENMs会在番茄叶片中累积。 （点击查看大图） 03番茄果实中ENMs的测定利用SP-ICP-MS 测定了番茄果实中的ENMs，发现MnFe2O4 ENMs很少能进入番茄果实，说明MnFe2O4 ENMs处理不会造成果实的健康风险。 （点击查看大图） 04结论 // 通过iCAP TQ SP-ICP-MS分析技术准确分析了番茄植株叶片和果实中的MnFe2O4ENMs含量，可为探究ENMs在植物体内的转化、迁移和富集规律提供精确的数据支撑。 参考文献：[1] Yue L, Feng Y, Ma C, et al. Molecular mechanisms of early flowering in tomatoes induced by manganese ferrite (MnFe2O4) nanomaterials[J]. ACS nano, 2022, 16(4): 5636-5646.[2] Vidmar J. Detection and characterization of metal-based nanoparticles in environmental, biological and food samples by single particle inductively coupled plasma mass spectrometry[M]//Comprehensive analytical chemistry. Elsevier, 2021, 93: 345-380.如需合作转载本文，请文末留言。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。