伐地考昔标准品

美国食品药品管理局(FDA)目前正就国际乳制品协会(International Dairy Foods Association，IDFA)和国家奶类生产商联盟(National Milk Producers Federation, NMPF)发出的请愿书，考虑修订牛奶和17种其他乳制品(发酵乳、酸乳、甜炼乳、脱脂奶粉、强化维生素A和D脱脂奶粉、炼乳、干奶油、多脂奶油、低脂稀奶油、淡鲜奶油、酸奶油、酸化稀奶油、蛋奶酒、半奶半乳酪、酸乳酪、低脂酸乳酪、脱脂酸乳酪)的识别标准，为使用任何安全和合适的甜味剂提供选择，意见征询的截止日期为2013年5月21日。 　　请愿者认为，拟议修正案将促进更健康的饮食习惯，并通过提供低热量乳制品减少儿童肥胖。

网文摘录：“国家对于冷冻肉的期限还没有出台强制性的法规，仅对牛肉有推荐性国家标准《GB/T17238-2008鲜冻分割牛肉》，其中规定：冻分割牛肉应贮存在低于零下18℃的冷藏库内，贮存不超过12个月。其他肉类冻品无此类规定。”　　从GB/T17238说开去　　僵尸肉新闻事件甚嚣尘上，今天又有专家站出来说：“媒体曾曝肉龄达三四十年“僵尸肉”滑稽”，其中文中也提到了上面这段有关我国肉类标准的一段话。僵尸肉的新闻铺天盖地，已经让读者很难抓到头绪，我也只好从这段话谈一下我个人对GB/T17238-2008《鲜冻分割牛肉》(以下简称17238)的粗浅理解。　　一、什么是“GB/T”　　“GB/T”就是推荐性国家标准。顾名思义，推荐和强制是对立的，我们百度一下“GB/T”：GB/T是指推荐性国家标准(GB/T)，GB 即"国家标准"的汉语拼音缩写。推荐性国标是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段调节而自愿采用的一类标准，又称自愿标准。这类标准任何单位都有权决定是否采用，违反这类标准，不承担经济或法律方面的责任。但是，一经接受并采用，或各方商定同意纳入经济合同中，就成 为各方必须共同遵守的技术依据，具有法律上的约束性。　　由此不难看出，如果没有各方商定同意纳入接受并采用此标准的经济合同，那么任何违反此标准的行为将不承担经济或法律方面的责任。因此，17238在大多数情况下也只能“仅供参考”。　　二、谁制定了17238　　该标准是由商务部技术鉴定中心、吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司和南京农业大学联合起草的，在当时，商务部还有针对屠宰实施监督管理的职责。　　2013年3月，根据第十二届全国人大一次会议表决通过的《国务院机构改革和职能转变方案》和中央编办有关文件，商务部的生猪屠宰监督管理职责划入农业部，包括起草相关法律法规草案，制定配套规章、规范 制定行业发展规划 负责行业统计 负责屠宰环节质量安全监督管理，组织开展监督检查、技术鉴定等活动。2013年末，商务部与农业部已经完成了生猪屠宰监督管理职责移交工作。　　而今年2月份农业部发布的《关于做好2015年畜禽屠宰行业管理工作通知》中则提出：“加快《畜禽屠宰管理条例》立法进程。加快法治建设步伐，健全完善科学合理的畜禽屠宰管理制度，明确屠宰厂(场)肉品质量安全主体责任，改革肉品品质检验制度和屠宰检疫制度，强化畜禽屠宰监督管理措施，保障肉品质量安全。”结合2014年农业部《畜禽屠宰管理条例(草案)》(征求意见稿)不难看出，畜禽屠宰管理也和生猪屠宰一样已经由农业部统一负责。　　随着职能的改变，商务部屠宰技术鉴定中心已经悄然更名为流通产业促进中心，仍为商务部直属事业单位。不过在该中心官网的介绍中仍然还有“参与流通领域食品安全相关工作，协助推进追溯体系建设 协助开展中央储备商品承储单位管理有关工作，组织实施储备商品公检等技术和事务性工作”等与食品有关的职能权限。包括在2014年10月份，该中心还发布过《关于2014年中央储备冻牛羊肉补库数量检查、核实和质量公检工作有关事项的通知》。　　当然，这些变化都不会改变17238仍现行有效的事实。　　三、17238适用的范围　　该标准适用于鲜、冻带骨牛肉按部位分割、加工的产品。如果按照加工工艺分，可分为鲜分割牛肉和冻分割牛肉。　　该标准还要求上述产品的原料应符合GB/T19477，这又是一个什么标准呢?GB/T19477-2004《牛屠宰操作规程》也是该中心参与起草的，当时的起草单位还有河南省漯河双汇实业集团有限责任公司和内蒙古远大肉牛产业开发公司。　　简单说吧，17238适用于按照19477要求屠宰的肉牛原料，再按照17238要求进一步做分割、加工处理，最后需冷链贮存的牛肉产品。　　四、17238规定的贮存条件　　终于回到了文章开头的那段话。当然，记者要搜索的应该是“保质期”，结果搜不到，好不容易找到一个17238，里面说的还只是“贮存”的条件。　　新《食品安全法》对食品保质期有以下定义：“食品在标明的贮存条件下保持品质的期限。”17238所说的贮存包括“鲜分割牛肉贮存在0-4℃的条件下和冻分割牛肉贮存在低于-18℃的冷藏库内，贮存不超过12个月”。这里对鲜分割牛肉没有规定期限，而对冻分割牛肉的贮存时间进行了约束，从字面上或许也可以理解在规定的贮存条件下如果超过12个月，产品将难以保持其应有的品质吧，不过也不能简单的划等号。因为即使同一类型同一批次的产品在其贮存过程中所经历的条件和情况也不尽相同，影响它保持品质的因子很多。就比如所谓的“僵尸肉”，已经冷冻条件下贮存了几年甚至十几年，可有一些可能还能保持其应有的品质，只是可怕的时间令人作呕。　　新食安法规定了一切食品，包括食品原料都应该有一个合理的保质期，而库存食品都需要定期检查，发现变质或超过保质期的食品要及时清理。所以前不久食药总局联合多部门打击走私冷冻肉品的通告中才会有要求13个省对行政区域内所有冷库进行排查，重点检查2014年以来承储冷冻肉品的来源、数量和销售去向的规定。

记者日前从卫生部获悉，我国食品标准清理工作将在2013年底前完成，清理过程将鼓励社会各方参与。 　　卫生部10月19日公布的《食品标准清理工作方案》提出，到2013年底，完成对食用农产品(000061)质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的分析整理和评估工作，提出现行相关食品标准或技术指标继续有效、整合或废止的清理意见。各相关部门根据食品标准清理工作结果修订或废止相应标准，调整相应标准管理方式等。 　　据介绍，此次清理工作重点是对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和行业标准强制执行内容进行对比分析，找出存在的矛盾、交叉、重复等问题，明确现行食品标准中属于食品安全的指标，分析提出处理意见，为整合食品标准奠定基础。清理工作要坚持科学性原则，借鉴国际组织和国外管理经验，并要考虑我国国情和食品产业发展实际，兼顾行业现实和监管需要，科学合理设置食品安全标准框架体系，确定标准目录和具体指标。

10月11日上午，常州市市长丁纯、市委副书记蔡俊，副市长梁一波，市政府秘书长杭勇，发改、科技、工信、公安等市级机关部委办局等一行参观考察坛墨质检科技股份有限公司。坛墨质检于2007年成立于北京，是一家专业研发标准物质标准品的高科技企业，获得了中国CNAS标准物质/标准样品生产者能力认可，并通过ISO9001质量管理体系认证。目前拥有各类产品近3万个，成功申报标准物质500多个。主要服务于国家出入境检疫检验系统、食药监系统、各省市环境监测站、第三方检测机构以及科研院所等。2018年6月坛墨质检公司总部迁至常州，成立“坛墨质检科技股份有限公司”，注册资本5000万元。建立现代化的标准物质常州研发服务中心5400㎡，购置专业的研发/分析仪器二百多余套。坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士就坛墨质检的发展情况、公司定位、企业价值观和企业愿景等方面内容向丁市长等领导做了详细汇报。丁纯市长对坛墨质检的公司定位、企业价值观、企业使命给予充分的肯定和鼓励！ 坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士向丁纯市长等领导介绍公司情况。丁纯市长一行领导详细参观了标准物质领域目前国内专业、智能的冷冻仓库。 2-8度冷藏库 零下18度冷冻库坛墨质检冷库总长度是40米，共1200立方米丁纯市长重点参观了坛墨质检公司的系列研发实验室坛墨质检公司的有机标准物质研发实验室。丁纯市长参观坛墨质检公司的同位素标记研发实验室。坛墨质检实验室配备有排风、全新风、恒温恒湿等系统，技术参数完全满足CNAS对检验检测实验室的要求。稳定同位素稀释质谱法是国际公认的痕量残留检测的“金标准”，但所使用的稳定同位素相关产品长期被国外垄断，从而使得我国农兽药残留检测技术应用受到了很大限制。坛墨质检为了填补了国内空白，改变进口产品垄断国内市场供应现状。目前，坛墨质检公司已研发出上百种国内食品安全、环境监测领域所急需同位素标记标准品，技术水平处于国际先进地位，并有多个产品已申请发明专利，其中1个产品在短短7个月就获得发明专利授权。由于该类产品国内无其他研发企业，使得我们形成了“技术高新专有，产品需求迫切，市场前景广阔”的产业链格局，满足了我国食品安全、环境监测领域迫切的溯源需求，能产生巨大的经济效益和社会效益丁纯市长表示，标准物质行业具有十分广阔的发展前景，希望坛墨质检进一步加快科研成果产业化的步伐，持续保持高速增长，企业要用新产品、新技术努力提升核心竞争力，掌握行业话语权。坛墨质检环境检测类标准物质标准品坛墨质检食品安全检测标准物质标准品坛墨质检拥有一支年轻富有创造力的专业团队，常州总部目前拥有员工150人，其中技术团队超过60人，2019年申报专利近20项，目前已获授权专利3项，其中发明专利1项。

悄然之间，国民消费升级的步伐加速，人们日常消费越来越注重品质、安全、细节。相比之下，国产消费品升级的进程有些滞后，一些消费者加入“海淘族”。　　标准是质量的基准线。有人说，消费品生产升级缓慢都是标准惹的祸，因为中国标准与国际标准相比水平偏低。中国消费品标准真的远远落后于发达国家吗?咱们的差距在哪儿?　　中国标准总体水平不低　　比对中外3816项消费品安全技术指标，有3000项与国际国外要求一致　　“口罩要参照欧洲EN149、美国NIOSH标准来选，净水器要买美国NSF认证的，空气净化器得选经过美国CADR认证的̷̷”北京的准妈妈冯女士有一套自己的买东西准则，对各大生活用品的各大标准了如指掌、如数家珍。而最让她信赖的当属欧盟标准，对于中国标准，冯女士表示感觉国内标准在一些方面太宽松了、不够严，“还是有些不放心。”　　中国标准的真实水平如何?　　80%——国际标准的转化率(即国际标准被国家标准、行业标准等国内标准采纳的比例)基本超过80%。国际标准化组织制定的标准是国际贸易的基础，也是产品参与国际竞争的入场券。目前，我国在家用电器、照明电器、纺织品、服装、家具、玩具、鞋类产品、纸质品、洗涤用品等主要消费品行业转化率均已超过80%，有些行业甚至更高一些。　　79%——安全技术指标一致性达79%。国家标准委2014年启动了消费品安全国内外标准比对行动，在首批比较的12个行业3816项指标中，有3000项左右技术指标能够与国际技术法规和标准要求保持一致性，比重为79%。　　具体而言，有2299项严于国际国外，728项与国际国外一致，529项宽于国际国外，260项与国际国外存在差异。71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致 74%的指标严于或与美国相关法律法规与标准一致 90%的指标严于或与日本、加拿大的相关法律法规与标准一致。　　“对比结果显示，我国消费品安全标准与国外相比总体水平并不低。”国家标准委工业标准二部主任戴红说，在储水式电热水器的防电墙要求、电压力锅、豆浆机等液态加热器的安全要求、纸质品的卫生要求等方面，中国标准甚至严于国际标准。　　中国标准的水平还可从中国参与国际标准修制订的深度看出。　　国家标准委主任田世宏介绍，目前在纺织服装、家用电器、烟花爆竹、制鞋、钟表等领域，我国承担了国际标准化组织、国际电工委员会两大国际组织下属10个技术机构的主席、副主席或秘书处、联合秘书处工作。　　“在这10个机构中，我们都实质性地参与甚至领头承担国际标准的制定工作。”田世宏说，在家庭服务机器人等新兴技术领域、玩具等热点安全领域，中国也在推进相关国际标准的研制工作。　　差距在化学安全领域　　国外标准从安全要素出发，力求覆盖范围最大化，中国标准长期以来局限在行业内部　　为何一些消费者会形成“国外标准更严格”的印象呢?　　“我国与国外标准的差距主要体现在化学安全方面，且落后较多，而这恰恰是消费者颇为关注的领域。”戴红说。　　高先生和妻子最近正在为即将出生的宝宝挑选儿童安全座椅，夫妻俩首选国外的牌子。“除了物理性能上的安全，我更关心座椅的塑料、面料等原材料是否含有有毒物质。”高先生说，化学物质的侵害看不见、摸不着但危害大，需要格外注意。　　今年6月，欧洲化学品管理局发布了第15批SVHC清单(需要高度关注的物质清单)，至此欧盟REACH法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》)累计发布的清单中共有169种化学物质。根据REACH法规，如果物品中含有任何一种SVHC候选清单中的物质，且该物质的含量超过0.1%，则有告知消费者的义务。　　以儿童安全座椅为例，我国国家标准仅针对8种可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)做出了限量要求，而欧洲则建立起了跨行业的化学品管控标准。可以说，我国消费品标准中涉及的化学危害指标不仅少且缺乏全产业链的通用要求。“尽管标准对部分化学物质进行了限量要求，但由于缺乏基础研究和伤害案例，仅能被动跟随发达国家和地区的法规变化。”戴红说，我国标准仅针对产品领域进行化学安全要求，缺乏类似国外法律法规覆盖跨领域、全产业链的通用要求。　　究其根本，差距源自我国与欧美发达国家在标准化理念上的差异。　　一方面，欧美发达国家注重从安全要素出发，制定跨行业领域的顶层通用法规，强调源头控制。如欧盟REACH法规、ROHS指令等，均是以安全要素为线索，涉及前后产业链和相关产品，力求安全要求覆盖范围最大化。　　“而我国长期以来制定标准更多是为了服务于行业管理，以产品为线索，局限在行业内部制定安全标准。虽然围绕具体某种产品的安全要求比较全面、系统，但标准适用范围窄，既容易出现标准的交叉重复，又容易出现标准覆盖不到的空白区域。”戴红说。　　另一方面，欧美发达国家重视团体标准、企业标准，消费者所推崇的美国NIOSH口罩标准就是团体标准。而在去年标准化改革方案出台前，行业标准在我国尚不具备法律地位。即使是企业自己制定、内部使用的企业标准，也须到政府部门履行备案甚至审查性备案。　　“国标其实只是个进入门槛，为适应市场竞争，追求更好水平的企业标准水平往往反而更高。”戴红说。　　不让标准有短板　　2020年，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上　　消费升级，标准必须迎头赶上。近日发布的《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》明确提出，到2020年，消费品整体质量要得到明显提升，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。　　“标准是动态变化的，比对工作将加快推进。”国家标准委有关负责人介绍说，首批中外消费品安全技术标准的比对集中在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、服装纺织、家用电器、首饰、家具、纸制品、插头、涂料等12个领域。根据《提升规划》，比对工作将逐步常态化，一方面要建立起消费品标准比对与报告制度，另一方面，要加强国内外标准比对数据资源的建立。除了关键技术指标的对比，比对工作也将拓展至试验方法的比对验证。　　重要国际标准转化速度将加快。“我们将通过建设一批消费品的标准化示范区，探索经验、树立标杆，以期推动我国消费品标准更快地与国际标准和国外先进标准接轨，满足大家对更高品质消费品的需求。”田世宏说。　　标准的结构优化也在同步推进。记者了解到，去年出台的标准化改革方案，赋予了团体标准合法身份。今后，我国将鼓励具备相应能力的学会、协会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，供市场自愿选用。此外，还对团体标准不设行政许可，由社会组织和产业技术联盟自主制定发布。　　中国玩具和婴童用品协会就于今年6月发布儿童安全座椅的团体标准，其在三个方面都严于国家标准，并增加了对pH值、甲醛、邻苯二甲酸酯、阻燃剂等化学元素的限量要求。更为可贵的是，这一团体标准得到了15家企业的认同，他们发布声明自愿执行此标准。　　在企业标准方面，根据改革方案，将逐步取消政府对企业产品标准的备案管理，推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度，企业自我声明公开标准的视同完成备案。“希望通过这些举措，增加标准的有效供给，构建更成熟的中国标准体系。”田世宏说。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun " 标准物质的作用 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 标准物质是检测行业中最重要的环节之一，其为检测实验室提供的四个主要作用在上个世纪就有明确定义。但过去20年里，中国检测领域无论是新材料、食品安全抑或是环境监测都有新的变化，检测项目也日益扩展和普及。截止目前，17025实验室发展已到近9000家，检测量剧增，结果时效也被大大提升。 strong 这个背景下，在保障标准物质质量方面，避免出现的“短缺”现象，将是标准物质提供者该思考的紧迫问题 /strong 。本文将以食品检测领域为例，提出我们的挑战和行动。 /span br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 标准物质在中国检测行业体系中的现状与挑战 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 标准物质作为检测单位实现溯源性最快速、也是最准确的方法，目前使用越来越普及。以食品检测为例，我国所用的标准物质主要分为五大类： /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 1）对照品——以中国食品药品检定研究院为主要代表，为法定药物检测对照品提供单位，参照方法为内部标准。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2）标准物质——由市场监督管理总局计量司下属的中国计量测试学会全国标准物质管理委员会所批准 GBW/GBW(E)国家一级、二级有证标准物质，主要参照标准为JJF 系列标注物质技术规范。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 3）标准样品——由市场监督管理总局、国家标准化管理委员会下属中国标准化协会全国标准样品技术委员会所批准GSB有证标准样品，参照标准为GB/T 15000 系列标准样品工作导则。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 4）通过ISO 17034(Guide 34)认可的RMP生产的标准物质/有证标准物质，参照标准为ISO 系列标准（ISO 17034、Guide 31、Guide 35等）。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 5）行业内通用的标准物质，此类标准物质并未通过认证认可，主要是由特定行业内权威的单位提供，另外包括一些新标准发布，并未有相关标准物质提供，由化学试剂供应商提供作为标准物质使用。 /span br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 目前存在的问题主要有以下几方面：1、对照品本为药物检测用，在食品检测中属于超范围使用；2、不同行业并不认同所有类型的标准物质，目前只有GBW系列和ISO 17034为各行业均认可的有证标准物质；3、上面提到的第五类标准物质并没有按照标准物质研制规范进行研发生产，在使用中存在一定风险；4、国内外ISO 17034 RMP认可方式、严格程度不同,且对国外RMP并无监管，对国内RMP的发展造成不利。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 而深入了解问题出现的深层原因，才能帮助我们洞察中国检测行业的发展趋势，做好服务工作。 /span br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 行业发展，成本控制& nbsp 标准物质仍“缺乏” /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 伴随检测行业经过几十年的发展，标准物质不论从供应商数量、各类型数量，商品化品种和提供数量上的都有跨域性的发展，但从标准物质提供者的角度上还是感觉品种“缺乏”。 strong 这里并不是说客户得不到标准物质，而是在特定时间和空间下的相对“缺乏” /strong 。除去标准物质自身的品种多，有效期长短不同等特点外，系统地思考检测行业的发展方向才能更主动地解决“缺乏”的挑战。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 首先“缺乏”不是整体数量的缺乏，而是由于检测实验室面对四个变化带来的体系性缺乏： /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 检测样品由满足出口检测为主，到满足国内需求检测为主导的变化 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 中国的检测需求在初期主要针对出口的产品，标准的制定和检测的品种更多地跟进或参考“国际标准”。而随着中国国民生活水平的提升，被检测的样品更多地服务于国内需求。服务主体的变化引发的检测标准及其涉及的标准物质的品种也相应变化。特别是一旦纳入每年国家抽查项目的品种，如部分兽药残留类标准物质的需求品种数量相对以前有巨大的增长。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 风险控制方向的变化 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 伴随检测主体的变化，各细分领域检测的目标化合物也产生着变化。 欧美检测方法更关注正常生产过程体系下带来的目标检测物，并结合残留毒害性高低设定限量标准，而且标准的制定除被检测物目标外，其代谢物也同时被要求检测。但由于中国是农药和兽药的生产大国，除了考虑常规过程中产生的残留外，还需关注非法添加的物质。由于这些化学品大多是被限制生产，或者正在被逐步淘汰过程中，因此提供配套的标准物质，在原料获得上具有很大的难度，如持久性有机污染物和保健品中的甾体化合物。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 检测实验室数量和检测样品数量的变化 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 随着国家对检测资质的开放，基础的检测工作大量转由第三方实验室完成。这极大地推动了第三方实验室数量的增加，同时也对实验室的检测效率和检测成本压缩提出更多要求。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 标准物质是检测实验室的重要消耗品，通常耗材预算的10%被用来采购标准物质。然而，标准物质多样性，自身有效期和评审认证及检品档期需求的矛盾，导致大量昂贵的标准物质因为过期而被作废。因此，要求标准物质供应商不仅能够快速供货，还需要了解产品使用的周期性,从而降低浪费。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 另一个主题是降低单位产品价格。通过提升或减少产品包装等方式优化标准物质成本，从而应对检测平均费用收入降低的压力。从过去3年的客户统计显示，大量标准物质的需求已经由简单提供纯品剂型，转换成同时提供纯品、溶液和混标等多种剂型，甚至一个化学品的溶液剂型也要求多种浓度和多种溶剂，以满足不同检测方法的需求。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 一方面，标准物质生产者虽然大幅度增加目录产品规格，而一方面检测实验室所期待的“最适合”的产品剂型还是供应不足。除了上文提到的系统性“缺货”，由于9000家检测实验室庞大的数量基数，当出现热点检测项目时，也会出现所需的标准物质的临时性“缺货”。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 行业重组带来的变化 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 食品检测领域由原来的九龙治水的多个检测主体转换成“市场监督总局”管理后，原有各个行业提供的本行业公认的标准物质，在新的体系下互认也是一个导致“短缺”的原因。如前所说，中国被所有行业都公认的标准物质是“GBW”和“17034”两个体系管理下供应商提供的产品。而其他的行业标准物质在日常使用，或评审过程中会遇到各种各样的疑问，从而不能被充分利用。导致具体实验室在采购标准物质时，为回避风险简单地要求产品必须是“GBW”和“17034”认可。但统计显示，通过这两个体系的标准物质数量对比现行的检测方法规定的品种严重不足。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 以食品的GB& nbsp 2763-2019《食品安全国家标准& nbsp 食品中农药最大残留限量》为例，要求检测的农药及代谢物超过740个；从官网了解到三个典型检测实验室在农残检测能力许可项下的品种也超过700个品种。而截至到2020年5月，相关清单列表中，中国和进口所有GBW+17034体系下的供应商的提供品种只有450个。能被广泛接受标准物质的供应对远远落后于检测方法的制定和检测实验室扩项。这一结果还是把各个剂型都统计上的，实际上客户在采购时匹配剂型后对标准物质感受则更“缺乏”，也成为了制约检测行业健康发展的因素之一。 /span span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " BePure标准物质的努力 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 感恩中国快速发展的检测市场提供的机遇，感恩广大客户与合作伙伴长期的信赖支持，BePure标准物质从如下四个方向，以实际的投入和敬畏之心来面对检测行业对标准物质的需求，与客户共建不确定时代的应对能力。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 扎根中国检测行业：认真学习和领会中国现行的检测标准，了解其所需要的标准物质和实际检测过程的需要。建立自有的原料供应体系，解决标准物质在原料供应，快速响应和价格上的缺口。同时扩大自身生产和检测能力，和工艺优化满足日益增长的订单数量。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 严格遵守相关法规：标准物质的质量要求非常高，而GBW和17034都对生产过程进行了规范和要求。从实际运行看，国内和国际的标准物质生产者大多都是17034标准物质生产者，ISO9001生产过程和17025检验检测能力三体系运行确保产品规范。BePure现在是17034和9001双体系，争取在2021年能达到三体系的运营的标准，更充分地以检测实验室的视角管理和运行标准物质业务。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 以标准物质特性管理运营：标准物质的生产单位大多是技术背景，对供货运营并不投入过多的精力。但不论是使用者还是生产者，标准物质的有效期和需求的波动，是实际需求中标准物质及时供货并降低成本的重要制约因素。而BePure正努力将历史客户的询价和订单数据运用于标准物质的年度生产和备货工作中，提高有效库存的比例，提升供应速度并优化价格。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 以技术支持满足客户需求：由于行业重组，带来对标准物质的不同认知，导致实验和采购人员开展工作时风险控制的着眼点不同带来的技术问题。BePure建立售前售后技术团队，自获得17034资质后走访了超过70个城市，与超过5000个用户进行了交流，每年在线回复数百个技术咨询，包括标准物质的保存和使用，期间核查等产品相关问题，也有与检测方法相关的题目。利用自身对法规的理解和生产的经验服务广大的检测实验室。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 关于BePure标准物质 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " BePure是振翔公司的标准物质系列产品的注册商标。2015年获得第一张GBW（E）标准物质证书，2017年获得17034标准物质生产者认可。截至2020年7月能提供的产品涉及工业品，食品，环境检测，药物及临床检测等领域，4000化合物9000多种规格的目录产品，随产品都提供检测报告和证书。并能按照客户要求提供纯品，单标溶液，混标，质控样等多种规格的产品。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " “携手标准，触达世界”是BePure的理念。与检测客户一起在标准和规范的基础上，打破传统的束缚，为各个领域提供合格合规易得的标准物质，为保证我们生活的世界健康安全奉献不愧时代的努力。 /span /p p br/ /p p style=" text-align: right " 供稿人 ：石磊 /p p style=" text-align: right " 北京振翔科技有限公司总经理 & nbsp /p

前言 与赵镭博士初识在中国标准化研究院与法国阿尔法莫斯公司合作签约仪式上，彼时正值中国标准化研究院食品感官分析实验室筹建之时，时隔2年之后，笔者来到位于北京昌平科技园的中国标准化研究院昌平实验基地，此时一个功能齐备，设施完全的食品感官分析实验室呈现在眼前。 中国标准化研究院食品感官分析实验室 赵镭博士 笔者与赵博士相坐在宽敞明亮的评价员状态调整室里，一边品茗，一边聊起了基于该实验室平台之上的相关的食品感官分析“十一五”课题的研究情况以及我国食品感官分析的过去、现在和未来等。 谈话源起于电视剧《大宅门》的一个片段：京城百草堂的两位老先生涂二爷、许先生带着七爷白景琦去安国置办药材，在人声鼎沸的药材市场上，二位老先生通过观察草药的品相和闻其气味就能判断药材的产地和质量的好坏。…… “以人为本”的感官分析技术 “这应该就是大家普遍认识的，也是最为传统的感官评价活动。”赵镭博士说到，“这种看一看、闻一闻、尝一尝经验型地评价是感官分析技术发展的初期阶段。而实际上，为了保证感官分析结果的可靠性、有效性，避免环境因素和人的生理因素、心理因素等对感官分析的影响，客观地评价人对食品的反应和食品固有的质量特性，感官分析技术在发展过程中融合了许多学科的知识与技术。简单来说，食品感官分析就是将人的感觉器官作为“仪器”，结合心理学、生理学和统计学等学科，对食品进行定性和定量的检测与分析。一方面测知食品的色、香、味、形等感官质量特性，另一方面也能获知产品所能引起的人的反应（接受、偏爱）。” 当介绍到食品感官分析实验流程时，赵镭博士用仪器分析的实验流程做了一个类比。食品感官分析实验流程大体上也是：方法设计——样品前处理——“仪器调试”——测量——分析——结果解释与结论，具体到每个步骤做法就有所不同了。如方法设计里包括了评价方法的设计、评价人员的选用、评价程序的建立和评价环境的控制；而样品前处理既包括评价样品的制备也包括对送检样品进行去除包装、分装、分形等无损处理，保证提供给评价员的样品是一个双盲样品，以保证评价的客观性；“仪器”这里就是指具体的人了，通常我们做仪器分析实验需要调试基线平稳等，对于感官分析的主体——人也需要一个调试，如心理、生理调试等；之后测量就是采集评价员的视觉、嗅觉、味觉、触觉和听觉等感官知觉以及联觉对产品的反应；分析就是采用适合的统计学方法对采集的数据进行统计分析；最后就是结果解释与结论了，这与仪器分析一样对采用的方法、实验的局限性和可靠性等进行合理的解释与判断。 食品感官分析技术是一个以人为中心的分析技术，在这个过程中人的作用是巨大的，而人又是主观的、易受外界环境以及自身的生理和心理影响，因此会在一定程度上造成对产品评价的主观性和评价结果的变异性。此外，人也无法一次进行大量的检测和对有害物质的检测。针对这些问题，现代感官分析技术也就应运而生。 仪器分析、智能感官技术为感官分析“锦上添花” 现代感官分析技术将传统感官分析的内涵扩大，不仅仅依赖于人进行感官评价，而是把分析仪器和智能感官仪器也作为工具，辅助感官评价，使得感官分析更具确定性和精确性。赵镭博士介绍说，目前这也是我们课题研究的重点之一。具体来说，一方面就是以感官分析与理化分析的相关性研究为核心，将感官分析技术与现代仪器分析技术相结合，多技术融合进行产品品质特征的评价与控制，为规模化和自动化工业生产提供产品感官品质精确评价与控制的技术与方法。 我们知道食品的感官特性一般可归于色、香、味、形几个方面。于是，研究者们就将分析仪器测定的不同指标与这些感官特性之间的关联性做了大量的研究。研究表明，对于食品的色泽可以应用色差计来进行测定；而对于香气则可应用气相色谱—质谱联用技术来测定食品中的挥发性成分；对于味觉的研究则应用高效液相色谱仪对甜味、酸味、苦味、辣味物质进行测定；对于形方面，则使用流变仪、质构仪对食品的流变学特性、拉伸、硬度、脆度等物理特性进行测定。 另一方面就是以模拟人的嗅觉和味觉的电子鼻、电子舌等智能感官分析仪器为手段，来研究食品的香、味。用气敏和味敏的传感器阵列模拟人的嗅觉和味觉细胞采集气味物质和滋味物质的传感器信号，再用类似人中枢神经的模式识别系统对传感器信号进行判断识别，得出类似人的嗅觉和味觉感知的结论。 传统食品感官分析日渐成熟 现代食品感官分析尚待发展 当问及我国食品感官分析的现状时，赵镭博士介绍说：我国在传统的以人为核心的感官分析技术研究正日渐成熟，特别是在茶叶、白酒等嗜好性产品方面；而在分析仪器及智能感官仪器为载体的现代食品感官分析方面属于起步发展阶段。 目前我国颁布的产品类专用感官分析标准只有15项，其中国标5项、行标8项，产品种类涉及酒类1项烟草类2项、茶叶类7项、调味料类1项、饮料／饮用水类2项、其他类2项。标准的类型主要涉及某类产品感官评价术语标准、感官品质要求标准、感官评价方法标准和感官评价环境标准。至于分析仪器及智能感官仪器介入的食品感官分析方法标准在国内外至今还是空白。随着我国食品工业的快速发展，对感官分析技术的需求日益增长，对感官分析标准的需求也不断增加，而且传统的食品感官评价也需要向科学分析型转变。 2006年国家加大了对感官分析标准技术研究的投入，我们申请并承担了国家“十一五”科技支撑计划《关键技术推进工程》项目《重要基础性技术标准研制》的子课题《食品感官分析技术与重要标准研制》。课题主要针对解决食品感官分析领域的两大重点与难点问题，即“传统感官评价的规范化”，提高依赖于人的传统感官评价的可比性和可靠性；以及“传统感官评价的现代化”，将人的感官评价与现代仪器分析、智能技术相结合，解决感官评价的不确定性和不精确性。我们研究的重点在：1、嗜好性食品：茶叶、酒；2、工业化食品：果汁、乳品、方便食品。 截止目前我们已经完成了《感官分析 建立感官分析实验室一般导则》、《感官分析 采用三点选配法（3-AFC）测定气味、风味和味觉觉察阈值的一般导则》和《感官分析 方便面感官评价》等6项国家标准的研制，其中4项已颁布，2项今年即将颁布。 赵镭博士表示，虽然目前还没有感官标准涉及分析仪器和智能感官仪器，但是在我们研究课题中已经把这两种技术手段加入到感官分析标准的体系中，相信不久的将来，我国的感官标准就能呈现基础感官分析标准、仪器辅助及智能感官分析标准相结合的面貌。 食品安全监测 感官分析也显威力 近几年来我国频发食品安全事件，但都是以仪器分析作为检测手段，那么食品感官分析在这方面是否可以发挥作用呢？当笔者问及此问题时，赵镭博士说：“感官分析可应用于食品的质量评价、偏好评价和安全评价，前二者应用于产品质量稳定性评估和品质控制等质量管理及新产品开发、产品配方重组和改进、消费者调查和产品定位等产品的研发与营销；而安全评价则可解决一般理化分析所不能解决的人的复杂的生理感受和综合判断问题。当然，更多时候感官分析在食品安全监测中起到的是一个快速筛查的作用，通过感官分析可以初步判定其有问题，但是具体是什么物质引起的问题，还是要通过仪器分析来确定。” 在我国质监部门和卫生部门的监督检查以及企业内部的质控过程中，产品感官指标的检验通常是例行的检查项目。感官鉴别不仅可以直接发现食品感官性状在宏观上出现的异常现象，而且当食品感官性状发生微观变化时也能很敏锐地觉察到。例如，食品中混有杂质、异物，发生霉变、沉淀等不良反应时，质量监督人员和消费者能够直观地鉴别出来并作出相应的决策和处理，而不需要再进行其他的检验分析。尤其重要的是，当食品的感官性状只发生微小变化，甚至这种变化轻微到仪器都难以准确发现时，通过人的感觉器官都能给予应有的鉴别。 后记 随着社会经济的发展，人们将从关注食品安全到关注食品的感官品质，人们不仅要求吃的安全，更要求吃得可口，这就为食品感官分析技术提供了一个很好的发展契机。作为国家的公益机构中国标准化研究院适时建立食品感官分析实验室，致力于传统食品感官分析技术的推广与规范化、科学化工作以及现代食品感官分析的食品感官评价与仪器数据相关性研究工作，将使这项在中国有悠久历史的感官品评技术焕发出新的光芒。 采访编辑：杨娟 附录：赵镭博士简介 赵镭，副研究员，博士。1990年6月毕业于四川大学化学系，获理学学士学位。1990年至1993年，在西北农林科技大学生命科学学院执教。1995年至2001年，任北京三鸣生物工程有限公司新产品开发部经理。1997年9月至2000年12月及2001年9月至2004年6月，在中国农业大学食品科学与营养工程学院农产品加工及贮藏工程专业学习，获工学硕士和博士学位。2004年9月至2006年8月从事中国农业大学、浙江雨田集团联合培养博士后研究工作。2006年8月至今，就职于国家质检总局中国标准化研究院，负责食品感官分析标准化领域工作。 在食品领域具有最高和较高影响力的国外知名SCI原投刊物和国内学报及核心期刊上发表文章30余篇，其中SCI原投科技论文6篇；编撰书籍5部；开发成功了获中华人民共和国卫生部批准的保健食品2个；主持或主要参与国家十一五课题、省部级项目和博士后基金项目等10余项，获得鉴定成果1项，成果水平达到国际先进；负责起草或参与起草了《感官分析 方法学 排序法》、《感官分析 方法学 采用三点选配法(3-AFC)测定嗅觉、味觉和风味觉察阈值的一般导则》和《感官分析 建立感官分析实验室的一般导则》等感官分析国家标准10项。

8月11日，知名打假人王海在其社交平台上发布了多条视频，称淄博三十年老店牧羊村烧烤使用非食品级不锈钢签，经检测确认重金属超标，不符合食品安全标准。其出示的检测报告显示，不符合GB4806.9-2016不锈钢相应的技术要求。判定依据为GB4806.9-2016《食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品》不锈钢。8月13日，记者联系到牧羊村烧烤店，工作人员杨先生介绍，8月11日，王海已经到店反映了情况，市场监督管理局也到店进行了取样，并送到第三方进行检测。11日当天，他们把原先使用的不锈钢签全部处理掉，并采购了304食品级不锈钢制成的钢签。食品接触材料是指将要与食品直接、间接或可能接触的材料。目前常见的食品接触材料包含塑料、金属、玻璃、陶瓷、纸等材质。并且各个不同的国家中，对于食品接触材料的检测要求和标准是不一样的，比如美国需要符合FDA、欧盟需要符合EU1935/2004/EC、德国符合LFGB、法国符合DGCCRF、日本符合JFSL370、韩国KFDA、中国GB4806标准等。今天小编着重讲解下中国GB4806食品接触材料检测标准。GB4806标准是在2016年发布的，并且在2017年正式实施，只要跟食品会有可能接触的产品，就必须要符合食品级GB4806标准要求，属于强制性要求。 GB4806管控范围1.聚乙烯PE：有塑料包装袋、包装盒、保鲜膜、塑料膜袋等。2.聚对苯二甲乙二醇酯PET：矿泉水、碳酸饮料、此类产品有一定的存放条件。3.高密度聚乙烯HDPE：豆浆机、牛奶瓶、果汁饮料、微波炉用餐具等4. 聚苯乙烯PS:泡面盒、快餐盒、材质不能装有酸性碱性食物。5.陶瓷/搪瓷：常见的有茶杯、碗、盘子、茶壶、罐子、等。6.玻璃：保温水杯、杯子、罐头瓶子等。7.不锈钢/金属：保温水杯、刀叉、勺子、炒锅、锅铲、不锈钢筷子等。8.硅胶/橡胶：儿童奶嘴、奶瓶等硅胶制品。9.纸类/纸板：主要针对包装盒、比如蛋糕盒、糖果盒、巧克力包装纸等等。10.涂料/图层：此类常见的有水杯（即带颜色的水杯的那个颜色涂层）、儿童碗、儿童勺子等等。产品标准要求测试方法检测项目是否强制性及注意事项奶嘴GB 4806.2-2015GB 4806.2感官是GB 31604.8蒸发残渣是GB 31604.2高锰酸钾消耗量是GB 31604.9重金属是GB/T 5009.64锌是GB 28482-20122，6-二叔丁基对甲苯酚迁移量特定产品中测定2,2'-亚甲基双(4-乙基-6-叔丁基苯酚)迁移量GB 28482-2012N-亚硝胺和N-亚硝胺可能物释放量特定产品中测定GB 28482-2012挥发性物质仅适用于硅橡胶奶嘴搪瓷制品GB 4806.3-2016GB 4806.3感官是GB 31604.34铅是镉是陶瓷制品GB 4806.4-2016GB 4806.4感官是GB 31604.34铅是镉是玻璃制品GB 4806.5-2016GB 4806.5感官是GB 31604.34铅是镉是塑料材料及制品GB 4806.7-2016GB 4806.7感官是GB 31604.2高锰酸钾消耗量是GB 31604.8总迁移量是GB 31604.9重金属是GB 31604.7脱色实验仅适用于添加了着色剂的产品纸和纸板材料及制品GB 4806.8-2022GB 4806.8感官是GB 31604.34＆49铅是GB 31604.38＆49砷是GB 31604.48甲醛是GB 31604.47荧光性物质是GB 31604.2高锰酸钾消耗量是GB 31604.8总迁移量是GB 31604.9重金属仅适用于接触水性食品金属及制品GB 4806.9-2016GB 4806.9感官是GB 31604.34＆49铅是GB 31604.38＆49砷是GB 31604.24＆49镉是GB 31604.25＆49铬仅适用于不锈钢锅GB 31604.33＆49镍仅适用于不锈钢锅涂料及涂层GB 4806.10-2016GB 4806.10感官是GB 31604.2高锰酸钾消耗量是GB 31604.8总迁移量是GB 31604.9重金属是橡胶材料及制品GB 4806.11-2016GB 4806.11感官是GB 31604.2高锰酸钾消耗量是GB 31604.8总迁移量是GB 31604.9重金属是

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，国家药典委员会组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究，并组织专家开展标准审评工作。 NEWS　　2021年4月29日，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》： 　　经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施，现在我委网站予以转发，并就有关事项通知如下： 迪马色谱柱入选多个中药品种 　　在国家药典委员会发布的首批160个中药配方颗粒国家药品标准中，炒牛蒡子、川牛膝、干姜、黄芩、酒黄芩、酒女贞子、牛蒡子、女贞子、山楂(山里红)等多个品种推荐使用迪马科技液相色谱柱，现将部分品种汇总如下，供广大中药配方颗粒分析工作者参考。 160个中药配方颗粒如下：备注：以上红框标注品种推荐使用迪马液相色谱柱。

质量控制标准品和认证溶剂瓶可确保用户获得一致的、准确的分析结果 美国马萨诸塞州米尔福德市&ndash 2013年3月18日&ndash 沃特世(Waters® )公司（纽约证券交易所代码：WAT）针对分析标准品与试剂产品组隆重推出质量控制标准品(QCRM)和认证溶剂瓶。QCRM设计专用于沃特世仪器，通过此标准品能够非常快捷地确认色谱或MS系统的运行状况，同时确保系统性能的可重复性。沃特世认证溶剂瓶适用于盛载溶剂和流动相，经过独特的工艺处理，可防止出现假峰和基线噪音。 沃特世的QCRM产品组合是以沃特世科学家们的专业知识为基础，经过特别配制的一系列标准品和混合物。用户可以使用QCRM对系统进行评估和基准测试，确保系统每次运行时都能够呈现出相同的性能。生产这些即时可用型标准品的工厂均经过ISO 9001和ISO 17025系统认证。QCRM适用于大量的仪器性能测试，产品规格囊括组成简单的中性混合物以及组成复杂、特定于某个应用的标准品。所有化合物经过在不同的色谱柱上进行评价、满足UV和MS检测器下良好的峰形后最终被选中。此外，QCRM还可用于评估硬件、软件、流动相、色谱柱和化学问题。 新型的认证溶剂瓶有助于确保我们的客户尽可能方便地获得可靠、一致的优质结果。认证溶剂瓶可用于任何LC系统，包括UPLC、LC/UV和LC/MS。这些特殊的溶剂瓶按照严格的标准进行制造，可防止由高TOC、玻璃的化学干扰以及玻璃基质的水解腐蚀引起的玻璃老化而导致的假峰和基线噪音。 &ldquo 分析标准品与试剂在检测准确度方面作出的贡献有效提升了沃特世产品的竞争力，而QCRM和认证溶剂瓶则帮助我们在这个方向上又迈进了创新性的一大步。通过整合这些产品，我们的用户将明显感受到数据质量的大幅提升。此外，他们无需花费大量时间用于制备、混合标准品和流动相，节省下来的更多时间可以集中到解决科学问题上。&rdquo 消耗品业务部副总裁Mike Yelle说。 沃特世致力于为实验室提供端对端解决方案，范围涵盖仪器到消耗品，力争提供全方位的支持服务。分析标准品与试剂可以完美地融合到分析过程中，为所有沃特世品牌的色谱柱提供可靠的结果。QCRM和认证溶剂瓶在实现这一目标的同时，可减少重复运行，确保分析系统性能的稳定性并有效提高系统的工作效率。 关于沃特世公司(www.waters.com) 50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2012年沃特世拥有18.4亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系人： Chris Orlando 沃特世公司 公共关系经理 508-482-2623 Chris_Orlando@waters.com

最新发布的质量控制标准品和经认证的溶剂瓶可提高实验室整体效率 　　2012年，沃特世(Waters® )公司(纽约证券交易所代码：WAT)面向科学实验室推出了分析标准品与试剂产品，其中包括200余种预制的标准品和试剂。有了这些产品，科研人员通过沃特世一家供应商便可获得所有试剂，范围涵盖预配制小分子单一成分标准品、多成分试验混合标准品以及蛋白质消化物和糖苷标准品。 　　一年后，沃特世隆重推出质量控制标准品(Quality Control Reference Materials, QCRM)和经认证的溶剂瓶，进一步完善了这一产品线。沃特世质量控制标准品(QCRM)可用于对LC系统性能进行常规基准测试和故障排除，使科研人员无需再自行制备标准品。通过这些标准品，科研人员可以确保系统处于最佳运行状态，避免收集到不准确的数据。它们还可以用来更早地发现系统问题，从而缩短仪器停机时间、防止珍贵样品的浪费。 　　沃特世全新经认证的溶剂瓶采用专利工艺制造，最大程度降低背景噪音，为科研人员获得可靠、一致和高质量的结果提供保证。经认证的溶剂瓶到货时即可使用，可用于任何LC系统，包括UPLC、LC/UV和LC/MS。这些独特的溶剂瓶可以防止由高TOC、玻璃的化学干扰以及玻璃基质水解腐蚀引起玻璃老化而导致的鬼峰和基线噪音。 　　&ldquo 通过和客户交流，我们发现他们还需要一系列的标准品来帮助他们清楚了解从化学品到硬件的整体系统性能水平，&rdquo 沃特世消耗品业务部副总裁Mike Yelle说，&ldquo 质量控制标准品和经认证的溶剂瓶加入到这一产品线后可帮助科学家获得更高质量的结果和一致性。&rdquo 　　沃特世分析标准品与试剂可一直追溯至原材料，便于实验室管理人员和审计人员对化学测量的质量进行评估。此外，沃特世分析标准品与试剂的配制极其精确，大大消除了不同实验、不同仪器和不同实验室之间差异性的可能来源。

卫生部：2015年底前修订食品添加剂使用标准(资料图) 　　北京1月31日，在刚刚过去的2011年，食品安全事件一次次走进公众视野，从知名火腿肠里的瘦肉精，到合资奶粉里的砷、铅、铬超标，餐桌安全已经成为老百姓最关心的话题之一。而食品安全国家标准陈旧且不统一，监管力度不足，是许多专家分析中，食品安全问题频出的症结。 　　昨天，卫生部网站刊出声明，就《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》，向社会各界征求意见，意见征求的截止日期是2月28号。就征求意见稿来看，我国十二五期间将完成对旧有标准的全面清理、整合与提高。 　　如果标准一定，那么合格与不合格可以明确判定。但如果对于同样一种食品中同样一种成分，却有全然不同限定标准，你该听谁的呢?我国现行的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四个大类，颁布部门也不尽相同。一枚小小的苹果，身上背着分别来自农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门的不同标准。在五花八门的标准中，相互打架的情况时有发生。比如黄花菜，按照卫生部关于干菜类食品的卫生标准，黄花菜的含硫量不能超过0.035毫克/千克。 　　但是，农业部颁布的《无公害脱水蔬菜标准》规定二氧化硫残留量的卫生指标却高达100毫克/千克。同样是部委颁布，同样是国家标准，标定额却相去甚远。婆婆多了，媳妇难当。在各种标准间无所适从，是我国食品企业和相关学者经常面临的窘境。北京大学公共卫生学院教授周子君表示，这样的局面也给食品卫生的监管造成了困难。 　　周子君：标准不一致会造成多部门打架，比如说经常会遇到的有的这种产品遵循这个标准是合格了，但是遵循另外一个部门制定标准又不合格了，这样的话在日常生活会给人们带来一些混乱，对生产厂家也是带来一些不必要的麻烦。 　　《食品安全法》才得以出台，对各部门在食品安全监管中的协调分工进行明确，也为标准的清理和统一创造了条件。在日前卫生部发布的《食品安全国家标准“十二五”规划(征求意见稿)》中，就明确表示，截止到2013年底，将对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，截止到2015年底，对相关标准进行废止，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。除了标准交叉，相互矛盾之外，困扰我国食品安全标准的另一大问题，就是许多标准超期服役。 　　根据《标准化法实施条例》第二十条的规定，标准复审周期一般不超过5年。但如今我国现行的所有食品安全标准中，超过十年未修订的占到了总数的四分之一，个别甚至超过20年一字未改。既没有增补检测项目，也没有提高检测标准。而与此同时，是我国食品行业的快速发展，标准与行业发展水平的倒挂，成为食品安全状况不尽如人意的一个原因。比如食品添加剂，在我国目前2200余种食品添加剂中，有检验标准的只占总数的近四成。这也就意味着，有六成食品添加剂无法检测。周子君教授表示，现在的食品添加剂种类已经大大超过十年之前，一些标准已经落伍了。 　　周子君：连我们传统意义上的食品添加剂都是天然的多一点，现在可能更多的是一些化工合成的食品添加剂用在食品中，跟传统的装备不太一样了，这样国家会采取一些措施，对添加的标准进行规范和约束。 　　《征求意见稿》表示，十二五期间，要加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性，建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。但是，这并不意味着我国的食品安全标准会全面向国外标准看齐。 　　事实上，当人们质疑食品安全标准中外有别的同时，也应该看到，进口食品的安全问题同样层出不穷。标榜每一滴水都有生命的依云水，被检出细菌和亚硝酸盐超标，进口的品客薯片曾被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾。这说明在这些指标上，我国的标准更加严格。而国外某些食品标准的设定，有着对食品领域贸易保护的考量。盲目跟从并不是好的选择。周子君教授认为，在十二五期间，根据我国国情，本着科学的原则，完成对我国的食品安全标准的清理和整合，不但将更好的保障人们的食品安全，也将有利于食品企业的发展。 　　周子君：首先我们要把以前的标准梳理一下，达不到安全要求的标准，一定要提高到一个安全的水平，这样对老百姓食品的安全是一个保证，企业来讲，我们是有些企业可能达不到新的标准要求，可能会通过一些其他的改进，生产工艺的改进，提高生产的水平来达到这个要求，对于企业来讲可能也是一个好事情。

近日，根据《食品安全法》的规定，《国家卫生计生委2013年第7号公告》发布了75项新食品安全国家标准。 　　本次公布的《食品添加剂标识通则》(GB 29924-2013)对食品添加剂的标签、说明书和包装等内容进行了规范。参考相关国际标准，结合我国食品添加剂的实际生产、经营和使用情况，本标准规范了食品添加剂标签标识的术语、定义、基本内容和有关要求，进一步细化了对食品添加剂标签标识的管理。认真贯彻执行GB 29924-2013，对于确保食品添加剂的使用者、消费者和管理者获取真实、准确的信息，依法加强食品添加剂的管理具有重要意义。 　　本次公布的《食品用香料通则》(GB29938-2013)是食品用香料通用的质量规格与安全要求标准。制定本标准参考了世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)食品添加剂联合专家委员会(JECFA)的规定，也参考了美国《食品化学法典》(FCC)关于食品用香料的质量规格要求，共对 1600多种食品用香料的质量规格作出了规定，基本解决了食品用香料质量规格标准缺失问题。 　　第7号公告同时公布了《食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验》(GB 4789.7-2013)等8项检验方法食品安全国家标准和《食品添加剂 明胶》(GB 6783&mdash 2013)等65项食品添加剂质量规格方面的食品安全国家标准。 关于发布《食品微生物检验 副溶血性弧菌检验》(GB4789.7-2013)等75项食品安全国家标准等的公告 　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品微生物学检验副溶血性弧菌检验》(GB 4789.7-2013)等75项食品安全国家标准和《食品添加剂二丁基羧基甲苯(BHT)》(GB 1900-2010)第1号修改单。其编号和名称如下： 　　GB 4789.7-2013　食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验(代替GB/T 4789.7-2008) 　　GB 4789.26-2013　食品微生物学检验 商业无菌检验(代替GB/T 4789.26-2003) 　　GB 4789.28-2013　食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求(代替GB/T 4789.28-2003) 　　GB 4789.31-2013　食品微生物学检验 沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌的肠杆菌科噬菌体诊断检验(代替GB/T 4789.31-2003) 　　GB 4789.39-2013　食品微生物学检验 粪大肠菌群计数(代替GB/T 4789.39-2008) 　　GB 5009.205-2013　食品中二噁英及其类似物毒性当量的测定(代替GB/T 5009.205-2007) 　　GB 5413.20-2013　婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定(代替GB 5413.20-1997) 　　GB 5413.31-2013　婴幼儿食品和乳品中脲酶的测定(代替GB 5413.31-1997) 　　GB 6783-2013　食品添加剂 明胶(代替GB 6783-1994) 　　GB 29924-2013　食品添加剂标识通则 　　GB 29925-2013　食品添加剂 醋酸酯淀粉 　　GB 29926-2013　食品添加剂 磷酸酯双淀粉 　　GB 29927-2013　食品添加剂 氧化淀粉 　　GB 29928-2013　食品添加剂 酸处理淀粉 　　GB 29929-2013　食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯 　　GB 29930-2013　食品添加剂 羟丙基淀粉 　　GB 29931-2013　食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯 　　GB 29932-2013　食品添加剂 乙酰化双淀粉己二酸酯 　　GB 29933-2013　食品添加剂 氧化羟丙基淀粉 　　GB 29934-2013　食品添加剂 辛烯基琥珀酸铝淀粉 　　GB 29935-2013　食品添加剂 磷酸化二淀粉磷酸酯 　　GB29936-2013　食品添加剂 淀粉磷酸酯钠 　　GB 29937-2013　食品添加剂 羧甲基淀粉钠 　　GB 29938-2013　食品用香料通则 　　GB 29939-2013　食品添加剂 琥珀酸二钠 　　GB 29940-2013　食品添加剂 柠檬酸亚锡二钠 　　GB 29941-2013　食品添加剂 脱乙酰甲壳素(壳聚糖) 　　GB 29942-2013　食品添加剂 维生素E(dl-&alpha -生育酚) 　　GB 29943-2013　食品添加剂 棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A) 　　GB 29944-2013　食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-&alpha -天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜) 　　GB 29945-2013　食品添加剂 槐豆胶(刺槐豆胶) 　　GB 29946-2013　食品添加剂 纤维素 　　GB 29947-2013　食品添加剂 萜烯树脂 　　GB 29948-2013　食品添加剂 聚丙烯酸钠 　　GB 29949-2013　食品添加剂 阿拉伯胶 　　GB 29950-2013　食品添加剂 甘油 　　GB 29951-2013　食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯 　　GB 29952-2013　食品添加剂 &gamma -辛内酯 　　GB 29953-2013　食品添加剂 &delta -辛内酯 　　GB 29954-2013　食品添加剂 &delta -壬内酯 　　GB 29955-2013　食品添加剂 &delta -十一内酯 　　GB 29956-2013　食品添加剂 &delta -突厥酮 　　GB 29957-2013　食品添加剂 二氢-&beta -紫罗兰酮 　　GB 29958-2013　食品添加剂 l-薄荷醇丙二醇碳酸酯 　　GB 29959-2013　食品添加剂 d,l-薄荷酮甘油缩酮 　　GB 29960-2013　食品添加剂 二烯丙基硫醚 　　GB 29961-2013　食品添加剂 4,5-二氢-3(2H)噻吩酮(四氢噻吩-3-酮) 　　GB 29962-2013　食品添加剂 2-巯基-3-丁醇 　　GB 29963-2013　食品添加剂 3-巯基-2-丁酮(3-巯基-丁-2-酮) 　　GB 29964-2013　食品添加剂 二甲基二硫醚 　　GB 29965-2013　食品添加剂 二丙基二硫醚 　　GB 29966-2013　食品添加剂 烯丙基二硫醚 　　GB 29967-2013　食品添加剂 柠檬酸三乙酯 　　GB 29968-2013　食品添加剂 肉桂酸苄酯 　　GB 29969-2013　食品添加剂 肉桂酸肉桂酯 　　GB 29970-2013　食品添加剂 2,5-二甲基吡嗪 　　GB 29971-2013　食品添加剂 苯甲醛丙二醇缩醛 　　GB 29972-2013　食品添加剂 乙醛二乙缩醛 　　GB 29973-2013　食品添加剂 2-异丙基-4-甲基噻唑 　　GB 29974-2013　食品添加剂 糠基硫醇(咖啡醛) 　　GB 29975-2013　食品添加剂 二糠基二硫醚 　　GB 29976-2013　食品添加剂 1-辛烯-3-醇 　　GB 29977-2013　食品添加剂 2-乙酰基吡咯 　　GB 29978-2013　食品添加剂 2-己烯醛(叶醛) 　　GB 29979-2013　食品添加剂 氧化芳樟醇 　　GB 29980-2013　食品添加剂 异硫氰酸烯丙酯 　　GB 29981-2013　食品添加剂 N-乙基-2-异丙基-5-甲基-环己烷甲酰胺 　　GB 29982-2013　食品添加剂 &delta -己内酯 　　GB 29983-2013　食品添加剂 &delta -十四内酯 　　GB 29984-2013　食品添加剂 四氢芳樟醇 　　GB 29985-2013　食品添加剂 叶醇(顺式-3-己烯-1-醇) 　　GB 29986-2013　食品添加剂 6-甲基-5-庚烯-2-酮 　　GB 29987-2013　食品添加剂 丁苯橡胶 　　GB 29988-2013　食品添加剂 海藻酸钾(褐藻酸钾) 　　GB 29989-2013　婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定 　　GB 1900-2010　第1号修改单　食品添加剂 二丁基羧基甲苯(BHT)第1号修改单 　　特此公告。 　　附件：75项食品安全国家标准及BHT第1号修改单.zip 　　国家卫生计生委 　　2013年11月29日

日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。　　党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记就做好药品监管工作作出了一系列重要指示批示。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管，并就有关工作作出明确要求。　　《规划》深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党中央、国务院决策部署，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，紧密围绕保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众用药安全和健康的目标，提出重大任务、重大项目。《规划》提出，要把握坚持党的全面领导、坚持改革创新、坚持科学监管、坚持依法监管、坚持社会共治五个“坚持”的总体原则，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个；疫苗监管达到国际先进水平，通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估，积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力；中药传承创新发展迈出新步伐，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立，逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，中药现代监管体系更加健全；专业人才队伍建设取得较大进展，培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人，药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效；技术支撑能力明显增强，全生命周期药物警戒体系初步建成，中国药品监管科学行动计划取得积极成果，药品检验检测机构能力明显提升。　　根据“十四五”发展目标，《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设10方面主要任务。　　同时，《规划》以专栏形式提出药品安全风险排查行动计划、国家药品标准提高行动计划、药品安全治理多部门协同政策工具箱、加快审评审批体系建设、完善国家药品不良反应监测系统、检验检测能力提升工程、推进监管科学重点实验室建设、专业素质提升工程、智慧监管工程、应急能力提升项目10个重点建设项目。　　《规划》重点突出审评、检查、检验、监测评价以及队伍建设等专业化能力建设，将药品监管体系和监管能力建设作为重要内容。在“保安全守底线”的同时，《规划》还提出“促发展追高线”、促进药品高质量发展的工作措施。　　《规划》要求，要加强对药品安全工作的统筹协调领导，创新完善支持保障机制，积极参与全球药品安全治理，激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展。规划全文如下：　为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。　　一、现状和形势　　（一）取得的成绩　　“十三五”时期，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品质量和品种数量稳步提升，创新能力和服务水平持续增强，《“十三五”国家药品安全规划》发展目标和各项任务顺利完成。　　公众用药需求得到更好满足。现有药品1.8万个品种、15.5万个批准文号；医疗器械一类备案凭证12.4万张，二、三类注册证12.1万张；基本满足临床使用需求。强化了短缺药品监测预警，建立了中央和地方两级常态短缺药品储备。国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，能够依靠自身能力解决全部免疫规划疫苗。　　全生命周期监管不断强化。建立完善药品上市许可持有人、医疗器械注册人等制度，督促企业严格落实各环节的药品安全主体责任。改革和完善疫苗管理体制，加强全流程、全生命周期监管。加强临床试验规范管理，建立临床试验机构备案管理平台。全面强化现场检查和监督抽检，深入开展中药饮片专项整治，医疗器械“清网”、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告机制。　　审评审批制度改革持续深化。建立完善药品加快上市注册程序，不断健全适应症团队审评、项目管理人、技术争议解决、审评信息公开等制度。审评通过674件新药上市申请，其中含51个创新药；审评通过39个临床急需药品上市申请。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，公布参比制剂目录3963个品规，通过一致性评价申请964件278个品种。实施创新医疗器械特别审查程序，批准109个创新医疗器械、35个临床急需医疗器械上市。进口普通化妆品由审批管理调整为备案管理，化妆品新原料由统一注册管理改为仅对具有较高风险的新原料实行注册管理，特殊化妆品行政许可延续实施承诺制审批，审评审批时限由115个工作日压缩为15个工作日。　　法规标准制度体系不断完善。进一步健全覆盖研制、生产、经营、使用全过程的药品管理法律制度。全面修订药品管理法，出台世界首部疫苗管理法，修订《医疗器械监督管理条例》，制定出台《化妆品监督管理条例》。发布2020年版《中华人民共和国药典》，发布《医疗器械标准管理办法》。发布药品技术指导原则125个，医疗器械注册指导原则399项。发布医疗器械标准710项，现行有效医疗器械标准与国际标准一致度超过90%。发布《已使用化妆品原料目录》，收录已使用化妆品原料8972个条目，更新《化妆品禁用原料目录》，收录1393个禁用原料。　　药品监管能力得到全面提升。加强专业人才培养，专兼结合、素质优良的药品检查员队伍加快建成。实施中国药品监管科学行动计划，首批认定45家国家药监局重点实验室。建成疫苗信息化追溯体系，“药监云”正式上线运行，实施医疗器械注册电子申报、试点启用医疗器械电子注册证，医疗器械生产监管平台和网络交易监测系统投入使用，化妆品注册备案实现全程网上办理，监管信息化水平进一步提高。药品监管国际化水平显著提升，成功当选国际人用药品注册技术协调会管委会成员，作为国际医疗器械监管机构论坛主席国成功举办两次管理委员会会议，全面参与国际化妆品监管联盟工作。　　服务保障疫情防控成效显著。新型冠状病毒肺炎疫情发生后，超常规建立研审联动工作机制，全力做好新型冠状病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、治疗药物等的应急审批和质量监管，推动我国疫情防控取得阶段性战略成果。严格按照法律法规和国际认可的技术标准附条件批准新冠病毒疫苗上市，积极支持疫苗生产企业增线扩产，不断提高疫苗批签发质量和效率，为开展新冠病毒疫苗大规模接种提供了强有力的支撑。　　（二）问题和形势　　在肯定成绩的同时，必须清醒认识到我国医药产业发展不平衡不充分，药品安全性、有效性、可及性仍需进一步提高，全生命周期监管工作仍需完善。现代生物医药新技术、新方法、新商业模式日新月异，对传统监管模式和监管能力形成挑战。药品监管信息化水平需进一步提高，技术支撑体系建设有待加强。药品监管队伍力量与监管任务不匹配、监管人员专业能力不强的问题仍然较突出。新型冠状病毒肺炎疫情的暴发反映出人类面临的新型疾病风险越来越大，对药品研发、安全和疗效提出了新的需求。　　当前，党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求，围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼，对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求，迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制，提升服务水平和监管效能，进一步提高审评过程透明度，通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。　　二、总体原则与发展目标　　（一）指导思想　　高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的基本理论、基本路线、基本方略，统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，坚持稳中求进工作总基调，坚持科学化、法治化、国际化、现代化方向，坚定不移保安全守底线、促发展追高线，持续深化监管改革，强化检查执法，创新监管方式，提升监管能力，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　（二）总体原则　　坚持党的全面领导。把党的领导贯穿到药品监管工作全过程、各环节，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责，为保障药品安全、实现高质量发展提供根本保证。　　坚持改革创新。创新药品监管理念，深化监管体制机制改革，多渠道发展监管科学和监管技术，发挥监管引导和推动作用，激发医药产业活力和创造力，促进医药产业转型升级。　　坚持科学监管。正确把握保障药品安全与促进产业发展的关系，营造有利于高质量发展的监管环境，突出源头严防、过程严管、风险严控的药品全生命周期监管，牢牢守住药品安全底线。　　坚持依法监管。建立健全严谨完备的药品监管法律制度和标准体系，强化执法监督，严格规范执法，严厉查处违法犯罪行为，营造公平正义的法治环境。　　坚持社会共治。严格落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方政府属地管理责任，鼓励行业协会和社会公众参与药品安全治理，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。　　（三）2035年远景目标　　展望2035年，我国科学、高效、权威的药品监管体系更加完善，药品监管能力达到国际先进水平。药品安全风险管理能力明显提升，覆盖药品全生命周期的法规、标准、制度体系全面形成。药品审评审批效率进一步提升，药品监管技术支撑能力达到国际先进水平。药品安全性、有效性、可及性明显提高，有效促进重大传染病预防和难治疾病、罕见病治疗。医药产业高质量发展取得明显进展，产业层次显著提高，药品创新研发能力达到国际先进水平，优秀龙头产业集群基本形成，中药传承创新发展进入新阶段，基本实现从制药大国向制药强国跨越。　　（四）“十四五”时期主要发展目标　　“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。　　支持产业高质量发展的监管环境更加优化。审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，促进公众健康。创新产品评价能力明显提升，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市。制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个。　　疫苗监管达到国际先进水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力。　　中药传承创新发展迈出新步伐。中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立。逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系。中药现代监管体系更加健全。　　专业人才队伍建设取得较大进展。培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人。药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效。　　技术支撑能力明显增强。全生命周期药物警戒体系初步建成。中国药品监管科学行动计划取得积极成果，推出一批监管新工具、新标准、新方法。药品检验检测机构能力明显提升。　　三、主要任务　　（一）实施药品安全全过程监管　　1.严格研制环节监管。严格监督执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范，重点加强临床试验核查，确保数据真实可靠。完善药品注册管理工作体系和制度。　　2.严格生产环节监管。严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理规范，对疫苗、血液制品重点生产企业开展检查和巡查，持续开展境外检查。坚持以问题为导向制定实施抽检计划，重点加强对国家组织集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品的检查和抽检。　　3.严格经营使用环节监管。地方各级负责药品监管的部门依职责进一步强化监督检查，督促经营企业严格执行药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等，督促药品使用单位持续合法合规，稳步提升药品经营使用环节规范化水平。研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用。加强药品批发、零售连锁总部、网络销售第三方平台的监管，加大对药品零售和使用单位、医疗器械经营企业等的监督执法力度，持续开展风险隐患排查，督促及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件，进一步提升基层药品和医疗器械质量保障水平。　　4.严格网络销售行为监管。完善网络销售监管制度，研究适应新技术、新业态、新商业模式的监管新机制。加强对药品、医疗器械、化妆品网络销售行为的监督管理，完善药品医疗器械网络交易违法违规行为监测平台，及时排查处置网络销售药品、医疗器械、化妆品风险，提升监管针对性和实效性。　　5.严格监督执法。强化国家和地方各级负责药品监管的部门的执法职责，依托现有机构编制资源加强稽查执法力量，理顺工作关系，完善稽查办案机制，强化检查稽查协同和执法联动，提高监管执法效能。将办案情况作为对地方各级负责药品监管的部门考核的重要指标，切实加大稽查执法力度，严肃查处违法违规行为。深化行政执法与刑事司法衔接，严厉打击各类违法犯罪行为。加强监督执法信息公开。专栏一 药品安全风险排查行动计划1.药品安全风险排查。国家药品抽检每年遴选130至150个品种，在完成检验任务基础上，对重点品种开展有针对性的探索性研究。地方药品抽检每年完成对本行政区域内药品上市许可持有人（药品生产企业）生产的国家组织药品集中采购中选品种、国家基本药物制剂品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检，加大对医保目录产品、进口化学药品、儿童用药、中药饮片等品种的抽检力度。每年对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查。2.医疗器械安全风险排查。国家每年选取安全风险高、日常消费量大、社会关注度高的约50个品种开展抽检。地方抽检注重体现对重点监管产品、本地特色产品的覆盖。每年至少组织1次对辖区无菌、植入性医疗器械生产企业生产质量管理规范全项目检查。加大对国家组织集中采购中选医疗器械高值耗材的监督检查力度。3.化妆品安全风险排查。国家化妆品监督抽检每年的抽样数量达到注册备案总量的1%—2%（1.6万—3.2万批次），对祛斑美白、儿童化妆品等高风险品种持续开展风险监测（每年监测不少于2000批次）。省级药品监管部门每年对辖区儿童化妆品生产企业、化妆品电子商务平台经营者监督检查全覆盖。　　　　（二）支持产业升级发展　　1.持续推进标准体系建设。继续开展国家药品标准提高行动计划。编制2025年版《中华人民共和国药典》。加强标准的国际协调，牵头中药国际标准制定，化学药品标准达到国际先进水平，生物制品标准与国际水平保持同步，药用辅料和药包材标准紧跟国际标准。加强药品标准技术支撑体系建设，提升药品标准研究能力。优化医疗器械标准体系，鼓励新兴技术领域推荐性标准制定，加快与国际标准同步立项，提升国内外标准一致性。完善化妆品标准技术支撑体系，健全标准制修订工作机制。专栏二 国家药品标准提高行动计划1.药品标准提高行动计划。制修订国家药品标准2000个、通用技术要求100个。建立数字化的《中华人民共和国药典》和动态更新的国家药品标准数据平台。2.医疗器械标准提高行动计划。制修订医疗器械标准500项，重点加强医疗器械基础通用、涉及人身健康与生命安全的强制性标准以及促进产业高质量发展的推荐性标准的研究制定。3.化妆品标准提高行动计划。建立6000种化妆品原料已使用信息基础数据库，制修订化妆品标准150项，重点加强风险较高产品和原料技术标准等的研究制定。整合现行化妆品国家标准和技术规范，形成统一的化妆品国家标准体系。　　2.开展促进高质量发展监管政策试点。深化“放管服”改革，选取产业优势区域、创新模式或特色品种开展试点，探索优化监管政策和制度创新。支持京津冀、粤港澳大湾区、长三角、长江经济带、成渝双城经济圈等区域药品制造业集群发展，打造药品产业创新平台和新增长极。支持药品、医疗器械、疫苗等领域的创新发展，推动关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，提升产业整体水平。鼓励医药流通企业、药品现代物流企业建设医药物流中心，完善药品冷库网络化布局及配套冷链设施设备功能，提升药品冷链全过程信息化管理水平。推动医药流通企业按《药品经营质量管理规范》要求配备冷藏冷冻设施设备，支持疾控中心、医院、乡镇卫生院等医疗网点提高医药冷链物流和使用环节的质量保障水平。鼓励化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。　　3.进一步加快重点产品审批上市。鼓励新药境内外同步研发申报。将符合药品加快上市注册程序的药物，纳入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序加快审批。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药，防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品以及儿童用药，符合条件的予以优先审评审批。加大对新型冠状病毒肺炎治疗药物研发的指导，及时跟进创新研发进展，对符合标准要求的药物第一时间纳入应急审批通道。对具有核心技术发明专利、技术水平先进、尚无同类产品在中国上市的医疗器械，纳入创新医疗器械特别审批程序。对临床急需医疗器械依程序进行优先审批。　　（三）完善药品安全治理体系　　1.健全法律法规制度。全面贯彻落实药品管理法、中医药法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例等，加快配套法规规章制修订，及时清理完善规范性文件，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。加快国际人用药品注册技术协调会指导原则落地实施。　　2.健全各级药品监管体制机制。省级药品监管部门要适应新监管事权，鼓励根据产业分布特点强化重点区域监管力量配置，确保监管有效覆盖。市县级市场监管部门要加强药品监管能力建设，在综合执法队伍中切实加强药品监管执法力量配备，确保履职到位。鼓励省级药品监管部门建立跨区域药品监管协同机制，共享监管资源，推进数据对接，探索互派检查、监管互认，提升监管效能。　　3.严格落实药品上市许可持有人和医疗器械注册人（备案人）主体责任。全面实施医疗器械注册人制度。加强行业自律，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业严格依法依规开展生产经营等活动，督促指导药品上市许可持有人定期开展上市后评价。大力开展法规政策宣讲和专业技术培训，推动从业人员和企业负责人高度重视质量管理体系建设，提升企业落实主体责任的能力。　　4.强化市场监管和药品监管协同。强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同，完善各级市场监管与药品监管部门之间在信息报送、人员调派、教育培训、应急处置等方面的工作机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的指导，完善省、市、县药品安全风险会商机制。　　5.强化多部门治理协同。加快推进“三医联动”改革。药品监管、公安、工信、卫生健康、医保、发展改革、财政、科技等部门加强资源共享和政策协调，建立药品安全治理多部门协同政策工具箱。发挥药学科技社团组织、新闻媒体作用，加大科普宣传力度，举办全国安全用药月和医疗器械、化妆品安全科普宣传周等品牌活动，提升全民安全用药用械用妆科学素养。进一步完善有奖举报制度，畅通投诉举报渠道，充分发挥12315热线和全国12315平台作用。将药品安全信用状况依法记入企业和个人信用记录，纳入全国信用信息共享平台，将严重违法失信企业和个人列入市场监督管理严重违法失信名单，依法依规实施跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒。专栏三 药品安全治理多部门协同政策工具箱1.“三医联动”政策协同。支持创新产品、通过仿制药质量和疗效一致性评价产品以及信用良好企业的产品按规定开展医药集中采购。将医保目录和集中采购中选产品及企业列入重点监管对象。支持医疗、医药、医保领域信息化数据共享，推动建立“三医联动”大数据。

最新发布的质量控制标准品和经认证的溶剂瓶可提高实验室整体效率 　　2012年，沃特世(Waters® )公司(纽约证券交易所代码：WAT)面向科学实验室推出了分析标准品与试剂产品，其中包括200余种预先配制的标准品和试剂。有了这些产品，科研人员通过沃特世一家供应商便可获得所有试剂，范围涵盖预配制小分子单一成分标准品、多成分试验混合标准品以及蛋白质消化物和糖苷标准品。 　　一年后，沃特世隆重推出质量控制标准品(Quality Control Reference Materials, QCRM)和经认证的溶剂瓶，进一步完善了这一产品线。沃特世质量控制标准品(QCRM)可用于对LC系统性能进行常规基准测试和故障排除，使科研人员无需再自行制备标准品。通过这些标准品，科研人员可以确保系统处于最佳运行状态，避免收集到不准确的数据。它们还可以用来更早地发现系统问题，从而缩短仪器停机时间、防止珍贵样品的浪费。 　　沃特世全新经认证的溶剂瓶采用专利工艺制造，最大程度降低背景噪音，为科研人员获得可靠、一致和高质量的结果提供保证。经认证的溶剂瓶到货时即可使用，可用于任何LC系统，包括UPLC、LC/UV和LC/MS。这些独特的溶剂瓶可以防止由高TOC、玻璃的化学干扰以及玻璃基质水解腐蚀引起玻璃老化而导致的鬼峰和基线噪音。 　　&ldquo 通过和客户交流，我们发现他们还需要一系列的标准品来帮助他们清楚了解从化学品到硬件的整体系统性能水平，&rdquo 沃特世消耗品业务部副总裁Mike Yelle说，&ldquo 质量控制标准品和经认证的溶剂瓶加入到这一产品线后可帮助科学家获得更高质量的结果和一致性。&rdquo 　　沃特世分析标准品与试剂可一直追溯至原材料，便于实验室管理人员和审计人员对化学测量的质量进行评估。此外，沃特世分析标准品与试剂的配制极其精确，大大消除了不同实验、不同仪器和不同实验室之间差异性的可能来源。 　　关于沃特世公司(www.waters.com) 　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 　　2012年沃特世公司拥有18.4亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

2010年1月中旬，一起“毒垃圾”跨省倾倒事件被媒体炒得沸沸扬扬?浙江普洛得邦制药有限公司的1000多桶(约150多吨)危险废物被中间处理商倾倒至安徽省阜阳市境内。 　　“这是一起很典型的环保案件。虽然是个案，但很有代表性。无论是政府部门,还是制药企业，都应从中吸取教训，就此事件进行反省：如何对行业进行有效管理，如何承担起企业社会责任，这是关乎可持续发展的一场考量。”河北省石家庄市某制药企业负责人向记者表示。 　　环保标准不断提升 　　近年来，我国不断加强对医药行业生产排放的严格管理。2005年4月1日实施的《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》专门就危险废物做出了规定。其中，第四十六条要求：“产生危险废物的单位，必须按照国家有关规定处置。”同时，第四十九条还规定：“禁止将危险废物提供或者委托给无经营许可证的单位从事收集、贮存、处置的经营活动。”2008年8月1日，与该法配套的《国家危险废物名录》颁布，化学原料药、制剂生产过程中的蒸馏及反应残渣、母液及反应基或培养基废物，脱色过滤(包括载体)物，废弃的吸附剂、催化剂和溶剂，报废药品及过期原料等均属于危险废物。 　　据新华制药安全环保部负责人介绍，基于国家法规的不断完善和健全，目前国内大多数制药企业比较重视清洁生产。企业通常的做法包括：排污减量，即尽可能通过清洁生产来减少污染物的排放 资源循环再利用 建立焚烧炉等处理设施对危险废弃物进行处理 对企业自己无法处理的危险废弃物，委托有资质的回收公司进行处理。 　　一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者，通常，制药企业含有有机溶剂的母液含有大量的反应副产物(一般情况下不叫废弃物)，可通过蒸馏过程提纯重复用于目标产物的生产。如此循环，既可以减少新鲜溶媒的使用，从而降低成本，又可以减少对环境的污染。但前提是，回收工艺要有重复性，保证得到的回收溶媒质量与新鲜溶媒一致，不含对人体有害的杂质，经过检测合格才可以投入生产。一般情况下，在新项目上马，或者设计新的生产线时，会进行总体设计施工，以实现母液套用。“制药企业如果自己不具备母液溶剂回收设备，则会委托外部回收公司进行回收处理，但前提是回收公司有利可图。”据悉，从AE活性酯母液残渣中可以提取DM(二巯基苯骈噻唑)回收利用。但由于金融危机的影响，大量医药化工原料降价，2009年DM价格已从5万元/吨跌至2万元/吨。“在没有利润，或者仅有微利的情况下，回收公司难以获利。而碍于长期的合作关系和合同制约，以及与同类回收公司的竞争，跨省、跨地区运输处理危险废弃物便成为某些不法之徒的可取之道了。” 　　成本控制考验药企 　　那么，卷入漩涡的普洛得邦公司又是怎样的一家制药公司呢?2008年4月，浙江省环境保护科学设计研究院对普洛得邦制药公司某技改项目所做的《环境影响报告书》中这样写道：“公司历来重视环保工作，是金华地区第一批通过清洁生产审核的企业，多年被评为东阳市、金华市环保先进企业。”该报告说，公司现有项目主要为年产20吨AE-活性酯项目、年产1000吨苯乙酮项目(2007年9月停产)和2007年开始的氟苯尼考中试项目。随着南江流域整治工作的开展，普洛得邦公司多次进行了产品结构的调整。2005年停产了年产2000吨2,4-二氯氟苯项目、年产1000吨对氟苯胺项目和年产800吨氟氯苯胺项目。而氟苯乙酮项目则于2007年停产。 　　但这样一家企业还是卷入了“毒垃圾”事件，未免令人遗憾。“本事件的关键是与普洛得邦公司合作的危险废物处理单位出现了问题。后者没有按照协议的要求对危险废物进行处置。当然，普洛得邦公司也必须承担对与之签订协议的危险废物处理单位审计不严格、调查不清楚的责任。”石家庄某制药企业负责人说。 　　新华制药安全环保部负责人表示，在制药行业中，由于污料不同，污料处理技术、方法，以及费用都有很大差别，所以委托有资质的回收处理单位进行处置较为常见。“制药企业一般要找具有经营许可证的企业进行合作，后者的回收加工能力则由发证机构进行审核。同时，国家对危化物的运输也有严格规定，必须填写转运五联单才能运输，因此这起事件仅为个案。” 　　也有业内人士猜测，普洛得邦公司存在为“降低非显性的环保成本”，而寻找仅有简单资质而无实际处置能力的中间商进行合作的可能。该人士表示，目前，制药行业在环保方面面临很大的挑战，国家多次提高医药行业的环保排放标准，医药企业生产成本增加。事实上，任何成本的增加对企业来说都是负担，而危险废弃物的处理所需要的投入更大。“其实，国外制药企业的环保成本比国内企业更高，这也是国外制药业不断将原料药生产转移至发展中国家的重要原因之一。但为控制成本而不加处理地直接倾倒污料则属违法，性质恶劣。”他认为，基本达标排放是企业的社会责任。否则，一旦出现类似事件，企业的声誉将受到极大影响，导致消费者对企业和产品不信任，这对企业来说得不偿失。 　　事实上，非显性成本在考量企业社会责任的同时，对国家相关管理制度也提出了更高要求。有业内资深人士呼吁：“目前制药行业的利润率极低，在相关法规标准及对环保处理成本大幅度提高的情况下，政府有关部门应对制药企业的生产成本组成进行认真核算，以确保制药行业具备按照规范进行运作的利润空间。”

日前，由上海市计量院承担的国家质检总局科技项目《化妆品中丙烯酰胺标准物质的研制》顺利通过专家鉴定。 　　本项目主要针对占化妆品总量70-80%的霜膏、水剂类化妆品作为基体、以美国化妆品成分安全委员会(CIR)订定化妆品中可接受的丙烯酰胺残留上限(5µ g/g)作为参考依据，成功研制了特性量值均为5.0μg/g的带基体的化妆品标准物质，其均匀性、稳定性均达到国家级标准物质技术规范的要求。 　　本项目的水剂及膏霜两种基体中丙烯酰胺标准物质的成功研制，将为各检测实验室化妆品中丙烯酰胺检测提供可靠的量值溯源，有效促进我国化妆品行业的检测规范，且能够严格、准确、可靠地监控化妆品中丙烯酰胺含量，为化妆品行业的产品质量把好质量关，从而保障人民生活健康，具有良好的实用价值与广泛应用前景。

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序号 标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 修订日期 实施日期 1 GB/T 22275.1-2008 良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范 2008-08-04 2009-04-01 2 GB/T 22275.2-2008 良好实验室规范实施要求 第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责 2008-08-04 2009-04-01 3 GB/T 22275.3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况 2008-08-04 2009-04-01 4 GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 5 GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 6 GB/T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用 2008-08-04 2009-04-01 7 GB/T 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 2008-08-04 2009-04-01 8 GB/T 22276-2008 良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核 2008-08-04 2009-04-01 9 GB/T 22277-2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责 2008-08-04 2009-04-01 10 GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则 2008-08-04 2009-04-01 11 GB/T 22279-2008 煤炭成分分析和物理特性测量标准物质研制导则 2008-08-07 2009-03-01 12 GB 22280-2008 防腐木材生产规范 2008-08-07 2009-02-01 13 GB/T 22281.1-2008 机器的状态监测和诊断 数据处理、通信和表达 第1部分：总则 2008-07-28 2009-03-01 14 GB/T 22282-2008 纺织纤维中有毒有害物质的限量 2008-08-06 2009-06-01 15 GB/T 22286-2008 动物源性食品中多种B - 受体激动剂残留量的测定 液相色谱串联质谱法 2008-08-12 2008-12-01 16 GB/T 22287-2008 贝类中甲型肝炎病毒检测方法 普通 RT-PCR方法和实时荧光 RT-PCR方法 2008-08-12 2008-12-01 17 GB/T 22288-2008 植物源产品中三聚氰胺、三聚氰酸一酰胺、三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸的测定 气相色谱-质谱法 2008-08-12 2008-12-01 18 GB/T 22336-2008 企业节能标准体系编制通则 2008-08-28 2008-11-01 19 GB 22337-2008 社会生活环境噪音排放标准 2008-08-19 2008-10-01 20 GB 3096-2008 声环境质量标准 GB 3096-1993,GB/T 14623-1993 1982-04-06 2008-08-19 2008-10-01 21 GB 12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-1990,GB 12349-1990 1990-05-08 2008-08-19 2008-10-01 22 GB/T 22249-2008 保健食品中番茄红素的测定 2008-07-31 2008-11-01 23 GB/T 22250-2008 保健食品中绿原酸的测定 2008-07-31 2008-11-01 24 GB/T 22251-2008 保健食品中葛根素的测定 2008-07-31 2008-11-01 25 GB/T 22252-2008 保健食品中辅酶Q10的测定 2008-07-31 2008-11-01 26 GB/T 22253-2008 食品中阿力甜的测定 2008-07-31 2008-11-01 27 GB/T 22254-2008 食品中阿斯巴甜的测定 2008-07-31 2008-11-01 28 GB/T 22255-2008 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定 2008-07-31 2008-11-01 29 GB/T 22256-2008 果冻蜡烛 2008-07-31 2009-05-01 30 GB/T 22257-2008 移动式空调器通用技术要求 2008-07-31 2009-05-01 31 GB/T 22258-2008 防伪标识通用技术条件 2008-07-28 2009-01-01 32 GB/T 22259-2008 饲料中土霉素的测定 高效液相色谱法 2008-08-01 2008-11-01 33 GB/T 22260-2008 饲料中甲基睾丸酮的测定高效液相色谱串联质谱法 2008-08-01 2008-11-01 34 GB/T 22261-2008 饲料中维吉尼亚霉素的测定 高效液相色谱法 2008-08-01 2008-11-01 35 GB/T 22262-2008 饲料中氯羟吡啶的测定 高效液相色谱法 2008-08-01 2008-11-01 36 GB/T 22263.1-2008 物流公共信息平台应用开发指南 第1部分：基础术语 2008-07-28 2009-01-01 37 GB/T 22263.2-2008 物流公共信息平台应用开发指南 第2部分：体系架构 2008-07-28 2009-01-01 38 GB/T 22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表 第1部分：定义和通用要求 2008-08-06 2009-03-01 39 GB/T 22265-2008 直接作用模拟指示最大需量电流表 2008-08-06 2009-03-01 40 GB/T 22266-2008 咖喱粉 2008-08-07 2009-03-01 41 GB/T 22267-2008 整孜然 2008-08-07 2009-03-01 42GB/T 22268-2008 香草 词汇 2008-08-07 2009-03-01 43 GB/T 22269-2008 姜黄 着色力测定 分光光度法 2008-08-07 2009-03-01 44 GB/T 22270.1-2008 工业自动化系统与集成 测试应用的服务接口 第1部分: 概述 2008-08-06 2009-03-01 45 GB/T 22271.1-2008 塑料 聚甲醛（POM）模塑和挤塑材料 第1部分：命名系统和分类基础 2008-08-04 2009-04-01 46 GB/T 22271.2-2008 塑料 聚甲醛（POM）模塑和挤塑材料 第2部分：试样制备和性能测定 2008-08-04 2009-04-01 47 GB/T 22247-2008 保健食品中淫羊藿苷的测定 2008-07-31 2008-11-01 48 GB/T 22248-2008 保健食品中甘草酸的测定 2008-07-31 2008-11-01 49 GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案 2008-08-04 2009-04-01 50 GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 51 GB/T 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南 2008-08-04 2009-04-01 52 GB/T 22274.2-2008 良好实验室规范监督部门指南 第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南 2008-08-04 2009-04-01 53 GB/T 22274.3-2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分：良好实验室规范检查报告的编制指南 2008-08-04 2009-04-01 54 GB/T 22192-2008 船舶电气设备 设备 蓄电池 2008-07-16 2009-04-01 55 GB/T 22193-2008 船舶电气设备 设备 半导体变流器 2008-07-16 2009-04-01 56 GB/T 22194-2008 船舶电气设备 设备 电力和照明变压器 2008-07-16 2009-04-01 57 GB/T 22195-2008 船舶电气设备 设备 低压开关设备和控制设备组合装置 2008-07-16 2009-04-01 58 GB/T22196-2008 船舶电气设备 系统设计 电动和电动液压操舵装置 2008-07-16 2009-04-0159 GB/T 22197-2008 船舶电气设备 系统设计 声光信号 2008-07-16 2009-04-01 60 GB/T 22198-2008 汽轮机转速控制系统验收试验 2008-07-16 2009-04-01 61 GB/T 22199-2008 电动助力车用密封铅酸蓄电池 2008-07-16 2009-04-01 62 GB/Z 22200-2008 小容量交流接触器可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 63 GB/Z 22201-2008 接触器式继电器可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 64 GB/Z 22202-2008 家用和类似用途的剩余电流动作断路器可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 65 GB/Z 22203-2008 家用及类似场所用过电流保护断路器的可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 66 GB/Z 22204-2008 过载继电器可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 67 GB/T 22205-2008 煤矿采区或工作面水文地质条件分类 2008-07-29 2009-05-01 68 GB/T 22206-2008 矿山环境地质分类 2008-07-29 2009-05-01 69 GB 22207-2008 容积式空气压缩机 安全要求 2008-07-30 2009-03-01 70 GB/T 22208-2008 船用垫片用非石棉纤维增强橡胶板试验方法 2008-07-30 2009-02-01 71 GB/T 22209-2008 船用垫片用非石棉纤维增强橡胶板 2008-07-30 2009-02-01 72 GB/T 22210-2008 肉与肉制品感官评定规范 2008-07-31 2009-02-01 73 GB/T 22211-2008 地理标志产品 五粮液酒 2008-07-31 2008-11-01 74 GB/T 22212-2008 地理标志产品 金乡大蒜 2008-07-31 2008-11-01 75 GB/T 22213-2008 水产养殖术语 2008-07-31 2008-11-01 76 GB 22214-2008 食品添加剂 氯化钙 2008-06-25 2009-01-01 77 GB 22215-2008 食品添加剂 连二亚硫酸钠(保险粉) 2008-06-25 2009-01-01 78 GB 22216-2008 食品添加剂 过氧化氢 2008-06-25 2009-01-01 79 GB/T 22217-2008 造船 机器数字控制 ESSI格式 2008-08-04 2009-02-01 80 GB/T 22218-2008 船舶与海上技术 配有弹性密封件的金属管路附件耐火性能 试验方法 2008-08-04 2009-02-01 81 GB/T 22219-2008 船舶与海上技术 配有弹性密封件的金属管路附件耐火性能 试验台要求 2008-08-04 2009-02-01 82 GB/T 22241-2008 船用细水雾灭火系统通用技术条件 2008-08-04 2009-02-01 83 GB/T 22242-2008 装修机械 术语 GB/T 7920.18-1987 1987-06-12 2008-07-27 2009-02-01 84 GB/T 22243-2008 大米、蔬菜、水果中氯氟吡氧乙酸残留量的测定 2008-07-31 2008-11-01 85 GB/T 22244-2008 保健食品中前花青素的测定 2008-07-31 2008-11-01 86 GB/T 22245-2008 保健食品中异嗪皮啶的测定 2008-07-31 2008-11-01 87 GB/T 22246-2008 保健食品中泛酸钙的测定 2008-07-31 2008-11-01 88 GB/T 19692-2008 地理标志产品 滁菊 GB 19692-2005 2005-03-23 2008-07-15 2008-10-01 89 GB/T 19694-2008 地理标志产品 平遥牛肉 GB 19694-2005 2005-03-23 2008-07-31 2008-11-01 90 GB/T 19742-2008 地理标志产品 宁夏枸杞 GB 19742-2005 2005-05-17 2008-07-31 2008-11-01 91 GB/T 19852-2008 地理标志产品 卢龙粉丝 GB 19852-2005 2005-07-21 2008-07-31 2008-11-01 92 GB/T 20002.2-2008 标准中特定内容的起草 第2部分：老年人和残疾人的需求 2008-07-16 2008-12-01 93 GB/T 20186.2-2008 光纤用二次被覆材料 第2部分：改性聚丙烯 2008-07-28 2009-02-01 94 GB/T 22163-2008 腧穴定位图 2008-07-02 2008-11-01 95 GB/T 22164-2008 公众气象服务 天气图形符号 2008-07-02 2008-11-01 96 GB/T 22165-2008 坚果炒货食品通则 2008-07-11 2009-01-01 97 GB/T 22166-2008 非校准起重圆环链和吊链 使用和维护 2008-07-09 2009-02-01 98 GB 22167-2008 氟磺胺草醚原药 2008-07-11 2009-01-01 99 GB 22168-2008 吡嘧磺隆原药 2008-07-11 2009-01-01 100 GB 22169-2008 氟磺胺草醚水剂 2008-07-11 2009-01-01 101 GB 22170-2008 吡嘧磺隆可湿性粉剂 2008-07-11 2009-01-01 102 GB 22171-2008 15%多效唑可湿性粉剂 2008-07-11 2009-01-01 103 GB 22172-2008 多效唑原药 2008-07-11 2009-01-01 104 GB 22173-2008 噁草酮原药 2008-07-11 2009-01-01 105 GB 22174-2008 烯唑醇可湿性粉剂 2008-07-11 2009-01-01 106 GB 22175-2008 烯唑醇原药 2008-07-11 2009-01-01 107 GB 22176-2008 二甲戊灵乳油 2008-07-11 2009-01-01 108 GB 22177-2008 二甲戊灵原药 2008-07-11 2009-01-01 109 GB 22178-2008 噁草酮乳油 2008-07-11 2009-01-01 110 GB/T 22179-2008 柠檬桉(精)油 2008-07-15 2008-11-01 111 GB/T 22180-2008 冻裹面包屑鱼 2008-07-16 2008-11-01 112 GB/T 22181.1-2008 等离子体显示器件 第1部分 术语与文字符号 2008-06-28 2008-11-01 113 GB/T 22181.21-2008 等离子体显示器件 第2-1部分：光学参数测量方法 部分代替：GB/T 11483-1989 1989-03-31 2008-06-28 2008-11-01 114 GB/T 22181.22-2008 等离子体显示器件 第2-2部分：光电参数测量方法 部分代替：GB/T 11483-1989 1989-03-31 2008-06-28 2008-11-01 115 GB/T 22182-2008 油菜籽叶绿素含量测定 分光光度计法 2008-07-16 2008-11-01 116 GB/T 22183-2008 谷物检验筛 2008-07-16 2008-11-01 117 GB/T 22184-2008 谷物和豆类 散存粮食温度测定指南 2008-07-16 2008-11-01 118 GB/T 22186-2008 信息安全技术 具有中央处理器的集成电路（IC）卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) 2008-07-16 2008-12-01 119 GB/T 22187-2008 建立人体测量数据库的一般要求 2008-07-16 2009-01-01 120 GB/T 22188.1-2008 控制中心的人类工效学设计 第1部分:控制中心的设计原则 2008-07-16 2009-01-01 121 GB/T 22189-2008 船舶电气设备 专辑 液货船 2008-07-16 2009-04-01 122 GB/T 22190-2008 船舶电气设备 专辑 电力推进系统 2008-07-16 2009-04-01 123 GB/T 22191-2008 船舶电气设备 设备 灯具和附件 2008-07-16 2009-04-01 124 GB/T 18799-2008 家用和类似用途电熨斗性能测试方法 GB/T 18799-2002 2002-08-05 2008-07-31 2009-05-01 125 GB/T 18824-2008 地理标志产品 盘锦大米 GB 18824-2002 2002-09-06 2008-07-31 2008-11-01 126 GB/T 18855-2008 水煤浆技术条件 GB/T 18855-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-05-01 127 GB/T 18856.1-2008 水煤浆试验方法 第1部分: 采样 GB/T 18856.1-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 128 GB/T 18856.2-2008 水煤浆试验方法 第2部分: 浓度测定 GB/T 18856.2-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 129GB/T 18856.3-2008 水煤浆试验方法 第3部分: 筛分试验 GB/T 18856.3-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 130 GB/T 18856.4-2008 水煤浆试验方法 第4部分：表观粘度测定 GB/T 18856.4-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 131 GB/T 18856.5-2008 水煤浆试验方法 第5部分：稳定性测定 GB/T 18856.5-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 132 GB/T 18856.6-2008 水煤浆试验方法 第6部分：密度测定 GB/T 18856.9-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 133 GB/T 18856.7-2008 水煤浆试验方法 第7部分: pH值测定 GB/T 18856.14-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 134 GB/T 18910.22-2008 液晶显示器件 第2-2部分：彩色矩阵液晶显示模块 空白详细规范 2008-06-28 2008-11-01 135 GB/T 18910.41-2008 液晶显示器件 第4-1部分：彩色矩阵液晶显示模块 基本额定值和特性 2008-06-28 2008-11-01 136 GB/T 18926-2008 包装容器 木构件 GB/T 18926-2002 2002-12-20 2008-07-18 2009-01-01 137 GB/T 18957-20idth, =50616 GB/T 6161-2008 缩微摄影技术 ISO 2号解像力测试图的描述及其应用 GB/T 6161-1994 1985-06-26 2008-07-16 2009-01-01

围绕生乳安全标准是否降低的热议，速冻食品安全标准中金黄色葡萄球菌引发的担忧……食品安全标准的制修订每每牵动各界视线，成为关注焦点。 食品安全标准直接关系老百姓健康权益，关系产业行业发展和贸易利益。担负标准制定任务的卫生部近年来开展了哪些工作?标准的制定如何做到科学合理、安全可靠、公开透明?新华社记者近日专访了卫生部部长陈竺。 适合我国国情的食品标准体系初步建立 问：我国食品安全标准工作进展如何? 答：按照国务院统一部署，卫生部高度重视食品安全工作，不断加大工作力度，将食品安全纳入医改重点项目，作为公共卫生服务均等化的普惠制度向人民群众提供。2009年《食品安全法》公布施行后，卫生部会同有关部门在食品安全标准方面开展了大量工作，初步建立适合我国国情的食品标准体系，内容涵盖从原料到产品中涉及健康危害的各种卫生安全指标，包括食品产品生产加工过程中原料、生产环境、设备设施、工艺条件、卫生管理、产品出厂前检验等各个环节的安全要求。 问：在食品安全标准方面，卫生部主要开展了哪些工作? 答：一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法，明确标准制定、修订程序和管理制度。组建了食品安全国家标准审评委员会，建立健全标准审评制度。组织制定《食品安全国家标准“十二五”规划》，确定未来五年的食品安全标准工作的指导思想、基本原则、主要目标和工作任务。 二是已制定公布185项新的食品安全国家标准，包括乳品安全国家标准、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准。 三是修订公布了新的食品添加剂使用标准，明确规定23类、2314种食品添加剂的使用范围、用量，依法撤销了过氧化苯甲酰、过氧化钙等39种食品添加剂。 四是加快食品包装材料标准清理工作。对行业提交的3000余种食品包装材料进行系统清理，公布了107项包装材料用树脂名单。公告禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶生产。 五是加强标准宣传解读和解疑释惑。在卫生部官网公开标准文本，便于各方下载和查询。通过印发文件、制定标准问答、召开座谈会和新闻发布会、举办培训班、在线问答等方式，向公众科学介绍食品安全标准制定公布情况。及时回应社会关注的食品安全标准热点问题。 六是积极开展国际交流。我国已连续5年担任国际食品添加剂法典委员会主持国，2011年我国又成功当选国际食品法典委员会亚洲地区执行委员。卫生部充分利用上述有利条件，加强国际食品标准的跟踪研究，促进我国食品标准与国际标准同步发展。 食品安全标准清理整合工作仍面临挑战 问：我国现行食品安全标准存在哪些突出问题? 答：尽管标准工作取得了较大进展，受我国食品产业发展水平、风险评估能力和食品标准研制条件等因素制约，现行食品安全标准还存在一些突出问题，主要表现在：一是标准体系有待进一步清理完善，《食品安全法》实施前，我国有农产品质量安全、食品卫生、食品质量等多类国家标准及行业标准同时并存，总计超过5000余项，标准数量多，标准间既有交叉重复、又有脱节和矛盾的问题 二是个别重要标准或者重要指标缺失，难以满足食品安全监管需求，例如有的缺乏配套检测方法、食品包装材料标准等 三是标准科学性和合理性有待提高，目前部分标准标龄较长，食品产品安全标准通用性不强，一些标准指标风险评估依据不足 四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强，食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高，公众、媒体、行业均高度关注，但相关标准管理制度和工作程序有待改进完善，比如，健全广泛征求意见的机制和有效解读标准方式、方法。 问：清理整合食品安全国家标准难在哪里? 答：目前，食品安全国家标准工作存在一些制约因素：一是食品安全国家标准的基础研究滞后，我国风险评估工作尚处于起步阶段，食品安全暴露评估等数据储备不足，监测评估技术水平有待提高 二是保障机制有待建立完善，目前缺乏专门的食品安全国家标准技术管理机构，专业人员力量和工作经费严重不足，与当前标准制定、修订工作不相适应，在一定程度上也影响了标准工作的质量 三是标准专业人才队伍建设有待加强，标准研制基础薄弱，专业人才不足且较分散，标准研制能力和水平需要进一步提高。 虽然食品安全标准清理整合工作面临上述困难和挑战，我们将想方设法，克服困难，切实履行职责，认真抓好食品安全标准的制定、修订完善工作。同时，希望社会各方面能够给予充分的支持、理解，我们共同努力，不断提高标准工作水平。

日前，食品质量安全关系着亚运会和亚残会的顺利举行。广东省各级质监部门以创先争优为契机，构建亚运会食品安全标准体系和生产溯源体系，不仅确保了自亚运会开幕以来的食品质量安全，而且也为亚残会的顺利举行奠定了基础。 　　在亚运会之前，广东省质监局就制定了亚运会食品安全保障工作方案和供亚运会食品生产企业监督检查、检验工作要求。一方面明确了食品监管的重点产品、重点单位和重点区域及采取的措施。另一方面明确了对供亚运食品的监管工作要求以及检验机构、抽样程序、抽样频率、检验项目和判定依据。根据要求，各地质监部门通过夜间执法、交叉执法、飞行检查等方式，深入开展食品行业整顿，消除了一些行业性质量问题，提高了食品行业的整体水平。 　　在构建亚运会食品安全标准体系方面，广州市质监局根据亚组委明确的供亚运会食品安全要求，制定发布了亚运会食品标准清单688项以及《亚运会食品安全执行标准和适用原则》等13项广州市地方技术规范，填补了食品安全标准的空白。其中包括亚运会食品安全执行标准和适用原则、食品追溯编码规则、包装、贮运执行标准和适用原则等6项通用标准，以及植物饮料、生食海水产品、代用茶等卫生要求和调味品卫生规范等7项专用标准，为遴选供亚运会食品生产企业，以及供亚运会食品生产、检验及监管提供了标准依据。 　　在建立亚运会食品生产溯源体系方面，广州市质监局还制定发布了广州市地方技术规范《食品生产溯源系统管理要求》，从标准的高度规范企业从原材料采购、产品生产、产品检验到产品出货各个环节的数据记录，确立了从原材料到成品的完整生产链管理，实现产品的可追溯性。 　　两个体系为开展供亚运会食品生产企业遴选和监管工作提供了依据。广州市质监局根据亚运会餐饮原材料需求，按照《亚运会食品生产企业备选条件》，组织监管人员和技术专家分组分行业对有关企业进行现场考察，以企业的质量管理体系和溯源召回能力为考察重点，综合考虑后确定行业排名靠前的67家企业作为供亚运会食品企业。 　　为确保供亚运会食品安全，广东省质监局按照要求，首先对直接供应亚运会食品生产企业加大监督检查频次，督促企业落实原材料进货查验、生产过程控制、出厂产品批批检验等各项保障措施，同时加大风险监测力度，对订单产品实施批批监测，对动物源性食品批批检验食源性兴奋剂 要求企业确定专门场地、设备、人员进行供亚运会食品的生产，在关键生产环节加装视频监控设备实施全程录像，对生产过程全程记录，对原辅材料、成品仓库实施“双人双锁”等措施。其次是对产品销往广州、佛山、东莞和汕尾等亚运会赛区食品生产企业，要求各地质监部门在开展调查摸底、全面掌握其基本情况的基础上，加大监督检查和风险监测力度，督促企业落实质量安全主体责任，保证销往赛区的食品安全和产品可追溯性。 　　为切实做好亚运会和亚残运会食品安全保障工作，广东省质监局按照当地政府负总责、定点供亚运会食品企业负主体责任、主管部门负监管职责的原则，对食品生产企业采取分类分级监管的措施，提高了对亚运会和亚残运会食品安全保障的针对性和有效性。

基因测序有多准确，现在有了计量标准。中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）和复旦大学历时六年半，成功研制中华家系1号（同卵双胞胎家庭）人源B淋巴细胞系全基因组DNA序列和全转录组RNA标准物质，在日前召开的基因组测序质量及计量标准交流会上正式发布。该系列标准物质填补了国内外空白，将为基因测序的可靠性提供保障。标准物质是指具有足够均匀性和稳定特性的物质，可作为生物计量的“尺子”。中国计量院和复旦大学组成的项目组，突破传统的定量标准物质研制模式，在生命科学领域开创了一种全新的定量组学标准物质研制模式，研制完成上述中华家系1号系列标准物质。这是中华基因组精标准计划首批国家一级标准物质，该计划由中国计量院启动，旨在研制中国人自己的基因组标准物质，建立国家基因科学基准、基因组研究的权威标准等。“中华家系1号系列标准物质将为基因组测序数据质量的可靠性和测序行业的高质量发展，提供有力的计量支撑。”中国科学院院士杨维才在上述会议上指出。中国计量院院长方向认为，中华家系1号系列标准物质对未来满足生命科学领域的测量一致性、测量标准、生物计量体系建设等需求，具有重要作用。它不仅是生物计量和标准物质研究领域一个开创性的工作，而且是标准物质评审领域的一个突破。目前，中华家系1号系列标准物质已被国家卫健委临床检验中心用于开展全国临床和科研实验室外显子测序室间的质量评价。专家认为，随着该系列标准物质的进一步推广应用，势必在提升基因测序质量、保障基因测序数据可靠、提高基因诊断准确率方面发挥更大作用。

从广东省卫生厅获悉，广东今年拟将广东凉茶、公共餐饮具消毒服务等11个项目列入2011年食品安全地方标准制(修)订计划，将出台统一食品安全地方标准来规范广东食品市场。 　　今年拟制订食品安全地方标准的11个项目包括广东省公共餐饮具消毒服务标准、饮用天然山泉水、复合调味料等。省卫生厅食品安全综合协调处有关负责人表示，这些项目大多涉及广东传统食品，之前一直缺乏食品安全的地方标准。 序号 标准名称 立项说明 1 广东省公共餐饮具 消毒服务标准 餐饮集中消毒服务作为新兴的产业，全省相关企业较多，急需相关的管理规范标准。 2 饮用天然山泉水 我省饮用天然山泉水企业众多、发展迅速，且多个相关省已制定相应地方标准，因此我省已具备制订饮用天然山泉水地方标准的成熟条件。 3 复合调味料 我省复合调味料（含固态、半固态、液态调味品及食用调味油）生产企业及品种众多，复合调味料配方复杂且没有相关国家标准，有必要制定广东地方标准。 4 广东糯米酒（修订） 广东糯米酒作为一个小酒种，在广东具有悠久的历史和地方特色，且具有成熟的修订依据。 5 沙茶酱 沙茶酱作为广东潮汕风味的调味品，极富地方风味特色，有必要制定广东地方标准。 6 生食水产品 广东作为水产品的生产、消费大省，制定生食水产品地方标准有利用规范我省餐饮业监管水平。 7 凉茶店铺生产经营卫生管理规范 凉茶店铺作为我省极具地方特色的行业，有必要制定相关生产经营卫生管理规范。 8润喉糖 润喉糖作为岭南特色食品，全省相关企业较多，有必要制定广东地方标准促进规范发展。 9 植物饮料（广式凉茶饮料） 植物饮料（广式凉茶饮料）在我省有着悠久的饮用历史，植物饮料原材料的选用广泛，存在一定的安全隐患，有必要制定广东地方标准加以规范。 10 柱侯酱 柱侯酱作为粤菜菜肴的一种调味酱料，具有华南风味特色，有必要制定广东地方标准。 11 鸡肉粉 我省鸡肉粉生产企业较多、发展迅速，具有广东特色，有必要制定广东地方标准促进规范发展。

附件：1-食品金属容器内壁腐蚀的测定 第1部分：扫描电镜测试与分析（ 征求意见稿）2-《食品金属容器内壁腐蚀的测定 第1部分：扫描电镜测试与分析》行业标准编制说明（征求意见稿）3-行业标准（征求意见稿）意见反馈表

2010年6月16日，巴西标准化协会(ABNT)发布两项新标准：ABNT NBR 15851:2010——电子顺磁共振波谱法(electron paramagnetic resonance spectrometry，EPR)检测含结晶糖的辐照食品 以及ABNT NBR 15852:2010——电子顺磁共振波谱法(electron paramagnetic resonance spectrometry，EPR)检测含骨肉类和鱼类辐照食品。 　　这两项标准给出了通过观察电子自旋共振谱检测辐照食品的电离辐射剂量的方法。标准由巴西标准化协会食品安全专项研究委员会(ABNT/CEE-104 Comissã o de Estudo Especial de Seguranç a de Alimentos)归口管理，自7月16日正式实施。

国家质检总局最近发布了今年第1季度产品质量国家抽查结果，涉及27类产品，其中包括儿童服装。国家共抽查了北京、广东等8个省市130家企业生产的131种儿童及婴幼儿服装产品。结果发现，有9种产品pH值检验结果不符合相关标准，有9种产品面料纤维含量与明示标识不符，有1种产品耐水色牢度、耐汗渍色牢度、耐唾液色牢度的检验结果与相关标准规定不符。不合格的产品中不乏一些国际知名品牌。 　　我们每天都要和衣服进行亲密接触，那些看似干净美丽的衣服，有时候却成了威胁人体健康的“隐形杀手”，尤其是儿童皮肤娇嫩，更容易受到伤害。其实，国家标准对服装安全等级有明确规定，消费者在买衣服时应该怎样选择?了解一些有关的标准，可以得到有益的帮助。 　　近来，广东、上海等地质监局抽查服装结果显示，部分服装存在质量问题，尤其是儿童服装不达标，其中包括国际知名品牌，消费者选购时应该警惕。（来源：中国质量报） 　　童装安全标准为A级 　　据参与多项标准制订与修改的专家、全国服装标准化技术委员会(TC219)秘书长、上海市服装研究所所长许鉴先生介绍，按照《国家纺织产品基本安全技术规范》的划分，服装可分为A、B、C三个安全级别，婴幼儿用品应当符合A类产品的技术要求，直接接触皮肤的服装应符合B类产品的技术要求，非直接接触皮肤的服装应符合C类产品技术要求。 　　消费品安全问题尤其是儿童服装的安全，正逐渐成为社会关注的焦点。儿童上衣帽子和颈部的拉带易被夹住而发生危险，上下车时儿童上衣腰部或下摆处的拉带易被钩住而导致拖曳事故。美国、英国等先进国家跟踪儿童服装引发的事故，并进行事故统计，分析儿童服装事故诱因，不断出台各类法规及技术标准。典型的有ASTM F 1816-2004儿童上身外衣拉带安全要求、EN14682:2007童装绳索和拉带安全要求、BS7907：1997提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范等标准，为世界各国在儿童服装设计及生产实践提供了重要依据。我国也已出台了相关标准。 　　不合格产品危害大 　　据专家介绍，目前根据国家强制性技术标准，检测服装的指标主要包括pH值、甲醛含量、偶氮染料、染色牢度、纤维含量、易位性等。服装为什么会含有危险成分? 　　据了解，服装的污染有两个来源：一是服装原料在种植过程中，为控制病虫害使用杀虫剂、化肥、除草剂等，这些有毒有害物质如果残留在服装上，会引起皮肤过敏、呼吸道疾病或其他中毒反应。二是在加工制造过程中，使用氧化剂、催化剂、阻燃剂、增白荧光剂等多种化学物质，这些有害物质残留在纺织品上，使服装再度受污染。成衣的后期整形步骤还会用到含有甲醛的化学物质，也会对服装造成污染。服装在加工制造过程中不可避免地会使用一些化学制剂，一旦处理不好，这些化学品残留在纺织品上的含量超过一定标准时，如果直接接触皮肤就会对人的身体健康造成危害，有的潜伏期还很长。 　　比如pH值的高低与面料的加工工艺和质量控制有密切的关联。pH值不合格主要是面料生产企业在染色整理加工过程中使用了大量酸碱性物质，又没有采取合理的中和处理工艺，从而造成产品的pH值超标。人体的皮肤正常pH值应在5.5至7.0之间，略呈酸性，可以保护人体免遭病菌感染。如果服装pH值偏高或偏低，将直接破坏人体皮肤的平衡机理，减弱皮肤抵御病菌侵入的能力，可能造成皮肤过敏、瘙痒、红肿等反应，甚至引发刺激性皮炎、接触性皮炎等。pH值不合格对儿童健康的危害更大，这次抽查就有9种产品pH值不符合相关标准。 　　甲醛含量也是对人体健康影响较大的一项指标。服装面料生产时，为达到防皱、防缩、阻燃等作用，或为了保持印花、染色的耐久性或为了改善手感，就会在助剂中添加甲醛。特别是一些服装生产厂家为了节约成本，在生产免熨服装时，为了让面料不容易起皱，使用了含有甲醛的整理剂。当残留的甲醛未被处理干净，制成服装后，就会对人体产生危害。甲醛会在穿着过程中逐渐释放出来，与人体汗液结合或水解产生游离甲醛，对呼吸道黏膜、眼睛和皮肤产生强烈的刺激，引起头晕、呼吸道炎症和皮肤炎症，严重的会导致血液病甚至癌症。 　　专家支招选择服装 　　这些专业名词消费者听起来有些陌生，假如服装成分中的甲醛、pH值等确实超标，消费者很难不经过检测仪器就做出正确判断，中国纺织工业协会检测中心副主任杨萍介绍了几种便于大家操作的办法。 　　首先看服装标签。《国家纺织产品基本安全技术规范》中有明确规定，市场上销售的所有服装、装饰用纺织品的吊牌、标志、标签或使用说明上都应该明确标注产品分类，标签不得手写或涂改。从今年1月起，国家有关部门也出台了新标准，要求服装厂家必须标注甲醛含量和pH值，这是服装成分中可能含有的、对人体危害最大的两种化学物质。所以，在购买衣服的时候，消费者要特别注意标签上的相关标志，了解服装符合A、B、C哪一个安全等级。 　　其次，要特别注意一些纺织制品中散发出的特殊气味，如霉味、汽油和煤油味、鱼腥味等，特别是新打开包装的那些，这表明纺织品上有过量的化学药剂残留。 　　另外，大家买回新衣服(特别是T恤、衬衫等直接接触皮肤的)后，不管价格高低，都应该先洗后穿，再在阳光下进行晾晒，假设pH值超标的话，清洗会非常有帮助。 　　企业应尤为重视童装安全 　　专家特别指出，需引起相关企业关注的是，FZ/T 81014-2008《婴幼儿服装》产品标准已于2008年10月1日起正式实施。该标准是我国首部专门针对婴幼儿(年龄在24个月及以内)服装安全制定的产品标准。标准明确规定凡涉及服装安全方面的条款均为强制性，届时，重金属残留量超标、安全设计等方面不合格的婴儿服装将不能出厂销售。标准中对于一些量化指标进行了明确规定，如甲醛含量不得超过20mg/kg，砷含量不得超过0.2mg/kg等。标准还要求，婴幼儿服装中禁止添加可分解芳香胺染料，并不得存在异味，pH值限定为4.0~7.5。另外，婴幼儿服装必须在标识上注明“不可干洗”，因为干洗剂中可能含有刺激婴幼儿皮肤的物质。同时，该标准还对婴幼儿服装的设计进行规范。 　　在童装安全问题上，我国服装企业在国际贸易中纠纷频发，每年为此造成很大的经济损失。例如，美国和欧盟对多起源自中国的儿童服装实施召回，主要原因就是不符合美国和欧盟有关儿童服装标准中的安全要求。因此，儿童服装生产企业应该特别在安全方面下工夫。

近来，美国方面继续对中国产的石膏板纠缠不休。纠缠不休的依据是有关部门提供的“初步报告显示中国石膏板与美国家庭住宅受到侵蚀有联系”。但根据美国方面提供的报告却显示，包括美国在内的非中国产石膏板存在着同样的问题。就此问题，专家特别指出，标准的不同和不完善也是让这个贸易争端纠缠不休的原因之一。 　　执行美国标准中国产品为何仍被投诉? 　　2009年11月，美国消费品安全委员会(CPSC)向媒体宣称，已接到2700宗针对中国产石膏板的质量投诉。该委员会同时提供的报告显示，在甲醛和乙醛方面，中国产或非中国产石膏板都存在相关物质。此前，自同年5月以来，除美国消费者产品安全委员会之外，美国环境保护署(EPA)、美国住房和城市发展部(HUD)、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国毒物及疾病管理局(ATSDR)以及美国各州的卫生部门进行了测试和调查，结果显示，中国石膏板含有微量的含硫气体 对挥发气体进行研究，不能证明此类产品“有毒” 在另外两种有毒物质方面，有的中国产品含量略高于美国产品，但也有部分美国产品含量略高于中国产品。这些部门联合发布的检测报告显示投诉家庭房屋的含铜和银的硫化腐蚀的情况要明显高于普通房屋，氢化硫气体是投诉家庭房屋含铜和银的电器和线圈腐蚀的基本原因，但是其它因素如空气转换率、甲醛、以及其它的空气污染物也对出现的问题有作用。另外，报告并不能解释为什么安装中国产石膏板的房屋为什么会产生氢化硫气体。报告也无法指出电器腐蚀和长期的安全存在关联，报告也承认中国产石膏板所含的危害物远低于会导致长期健康问题的水平。美国的报道还提供了这样的事实：有些美国企业的产品同样存在问题同样受到相同的困扰。事实上，石膏板事件至今没有真正的结论。 　　最值得关注的是，在被调查的中国石膏板产均有适当的ASTM标志，说明它们符合美国材料与测试协会(American Society for Testing Materials)颁布的测试标准。那么，为什么通过了中美两国相关标准测试，通过了进出口海关检验检疫的产品在到达美国最终消费者手中后会出现问题，“问题产品”的出现，是“个案”情况还是“普遍”问题值得考究，衡量的标准是究竟什么?中国石膏板产品符合当前中美标准，为何仍被投诉? 　　标准缺陷，责不在中国企业 　　中国石膏板质量的争议，无疑也让“中国制造”再度成为美国舆论的一个热点话题。但这起所谓的质量纠纷案件，在当前经济环境下突然升温并直指“中国制造”，显然也有着诸多复杂的因素，其背后更多的是美国贸易保护主义和企图对中国的“妖魔化”。 　　建筑石膏板行业已经经过了上百年的发展，在此期间，美国制定了ASTM C1396标准，日本制定了JISA6911标准，欧洲也制定了prEN14190标准，我国目前采用GB/T 9775标准，除此之外，各主要生产厂家均有自己的企业标准。这些标准对石膏板产品的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输等方面进行了规定。但是目前这些石膏板建材标准在一定程度上存在着混乱、重复、交叉的现象，可想而知在两国贸易过程中，标准的差异会造成多么巨大的问题。 　　不过本次中国石膏板事件中，美国的检测报告表明中国石膏板产品的物理性能和化学成分都符合现有的美国石膏板和建筑空气质量等相关标准的明确要求，出现问题，责任不在中国石膏板企业，而只能说明美国相关行业和产品标准存在缺陷和漏洞。正是由于美国标准的不完善导致了现在的问题产生，而现在美国争议的石膏板问题对于中国企业来说是一种当时的生产技术水平普遍地未能揭示后来才知道的缺陷，这在美国法律中是免责的。 　　美国政府相关部门应该吸取教训，完善美国国内监管，完善产品标准，为所有在美国从事业务的美国和海外石膏板企业创造良好的有章可循的监管环境，而不要出了问题，就推卸责任，把矛头对准产品符合美国现行标准的中国企业。这样才是对美国消费者负责的态度。 　　“中国制造”走向“中国创造”，标准先行 　　中国已连续多年保持世界建材出口大国地位，欧美发达国家一直对建材产品设立种种贸易壁垒，采取各种方式打压占其市场绝对优势份额的中国建材产品。在如此严峻的约束条件下，2008年中国建材仍累计完成出口创汇达180.4亿美元，石膏板作为建筑装饰装修材料中极有代表性的产品，08年产量达11.5亿平方米。如何通过统一而完善的标准规范，保护良好的出口态势，是业界不容回避的重要课题。 　　胡锦涛主席12月20日在珠海视察时指出要推动“中国制造”向“中国创造”转变。温家宝总理在第十一届全国人民代表大会第一次会议上所作的《政府工作报告》中针对标准问题特别强调，要加快产品质量安全标准的制定和修订。报告明确提出要加快产品质量安全标准的制定和修订 食品、消费品安全性能要求及其检测方式标准，都要采用国际标准 出口的产品除符合国际标准外，还要符合进口国标准和技术法规的要求。 　　“一流企业卖标准、二流企业卖品牌、三流企业卖产品”，中国企业多年来一直贯彻“走出去”的战略，然而缺乏标准领导力、缺少核心技术是多数企业的通病。但是也有华为公司这样的企业凭借其技术实力，完全颠覆了这一现象。例如在通信行业增长惊人迅猛、代表未来趋势的光接入市场，从xDSL到xPON再到未来的下一代PON技术，华为都是相关标准领域贡献文稿数量最多的设备及解决方案供应商。目前华为不仅担任着目前最先进的10G GPON和GPON技术的标准组织50%的主编职位，还担任着10G EPON标准组织50%的技术组长职位，是唯一对10G EPON拥有核心知识产权的中国厂商。全球首个10G GPON就是美国电信巨头Verizon与华为合作完成的。技术标准方面的领先与影响力，奠定了华为在光接入市场上的领导者地位，而这正是华为成为世界第二大通信解决方案供应商的原因。 　　美国“毒墙”事件，对于中国石膏板企业是危机，也是机遇。中国石膏板行业的领军企业应当吸取此次教训，并以此为契机，学习国内一流企业的发展模式，与相关政府部门和协会携手，从标准入手，积极推进石膏板标准体系的建立和完善，尽快在质量和标准上达到世界一流水平，扩大中国石膏板企业在标准方面的国际影响力，坚持不懈地追求成为世界石膏板行业的领导企业。

近日，国家药品监督管理局发布公告 将21项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015版），其中，替换5项检验方法，新增14项检验方法，并新增禁用组分“本维莫德”以及“苯”的管理限值（2mg/kg）。阿尔塔科技作为被CNAS认可的有机标准物质的生产制造商，紧密配合国家药监局的行动，推出对应的标准物质混标解决方案，助力相关实验室高效的完成新增21项检测方法的扩项工作，为新方法的顺利实施保驾护航。部分相关产品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们关于我们天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业，公司坚守“精于科技创新，保障人民健康安全生活”的企业愿景，秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，精于标准品科技创新，创造绿色健康品质生活，真正实现From Medicare to Healthcare。

根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划，工业和信息化部组织完成了《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》强制性国家标准第2号修改单（报批稿）的编制工作。为进一步听取社会各界意见，现对标准报批稿及编制说明（见附件1、2）予以公示，截止日期2024年1月15日。如有不同意见，请在公示期间填写《强制性国家标准反馈意见表》（见附件3），通过电子邮件发送至KJBZ@miit.gov.cn（邮件主题注明： 《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》强制性国家标准第2号修改单报批稿公示反馈）。公示时间：2024年1月9日－2024年1月15日联系电话：010－68205261强制性国家标准反馈意见表.docGB 23350-2021《限制商品过度包装要求食品和化妆品》国家标准第 2 号修改单.pdfGB 23350-2021《限制商品过度包装要求食品和化妆品》国家标准第2 号修改单（报批稿）编制说明.pdf工业和信息化部科技司2024年1月9日为解决食品化妆品过度包装问题，GB 23350-2021《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》国家标准于2021年8月 10 日正式发布，将于 2023 年9 月1 日起实施。根据国家绿色低碳发展要求，针对“茶叶二两，包装两斤”的现象，为进一步限制茶叶过度包装，在通过问卷调查、实地调研和召开座谈会等形式，梳理了茶叶包装现状以及在达标方面存在的问题后，针对标准中关于茶叶的要求提出了相关修改单内容。同时考虑到婴幼儿配方食品创新和市场发展，通过调研，提出了婴幼儿配方食品相关修改单内容。根据第一次征求意见建议，结合冻干工艺等新型产品需求，形成相关修改单内容。