地奥司明对照品

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

第八届食品科技北京论坛今日开展，百年品牌美国奥豪斯作为本次论坛赞助商，亮相参展本届论坛。奥豪斯此次带来全新不同系列产品，包含原装进口天平、旗舰水分测定仪、实验室pH计、离心机等等。 奥豪斯全球产品市场总监袁志强先生作精彩演讲在会议现场，奥豪斯全球产品市场总监袁志强先生对水分测定仪产品做了精彩演讲，使得现场与会人员进一步加深了对奥豪斯品牌与产品的印象。展品创新务实，为大会增光添彩作为一直以创新务实为宗旨的仪器厂商，奥豪斯始终为用户提供优质的产品。在展会现场，所展出的拳头产品吸引了众多专业用户前来咨询了解，掀起了一阵热潮。Explorer准微量天平，因其自身大量程称量特性、自动风罩门设计、除静电功能等一些列优异表现，引起很多用户的好奇；另外奥豪斯推出的最新旗舰水分测定仪MB120，拥有独特手柄设计、软件功能、加热模式等，也吸引了很多用户前来观看。 现场咨询踊跃，获得一致好评食品行业一直作为国家重点发展与关注的行业，奥豪斯也拥有非常良好的客户基础和行业经验，奥豪斯的产品能够基于客户需求考虑，满足与实现客户的各种要求。 在现场，奥豪斯产品获得用户一致好评，不少用户前来咨询产品，甚至还有当面议价提出采购需求。在通过与客户的交流中，奥豪斯也不断地挖掘客户需求，了解客户的困难，更好的帮助客户选择合适的产品。食品科技论坛是奥豪斯迈向行业客户的第一步，奥豪斯即将参加一系列优质的行业会议，为更多的合作伙伴提供更多机会接触奥豪斯的品牌和产品，

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

继广东省和上海市两地查出SK-Ⅱ化妆品含有铬和钕之后，倩碧、兰蔻、迪奥、雅诗兰黛四大知名品牌化妆品也被卷入风波，其六种粉饼含有的铬、钕等违禁物质被香港标准及鉴定中心查出。 　　四大品牌均含违禁物质 　　香港有线电视22日有报道称，倩碧、兰蔻、迪奥、雅诗兰黛四个品牌的化妆品被香港标准及鉴定中心查出含有铬、钕等违禁物质。其中，倩碧与雅诗兰黛都是隶属于美国雅诗兰黛集团，而兰蔻则属于欧莱雅集团，后者为全球最大的化妆品集团。 　　报道中称，在四大品牌的六款粉饼中，香港标准及鉴定中心的测试显示，其中一款迪奥和雅诗兰黛的粉饼铬含量分别达到4.5毫克/千克和3.9毫克/千克，都高于之前内地对部分SK-Ⅱ产品的测试数据。同时，一款美国产的倩碧品牌粉饼和日本产的雅诗兰黛粉饼钕的含量分别是1.8毫克/千克和1.6毫克/千克。另外，其他品牌粉饼也都含有铬、钕等物质。 　　对于这一突发事件，欧莱雅(中国)与雅诗兰黛(中国)昨日均没有表态。记者了解到，由于这两个集团中被卷入违禁物质事件的品牌均属于进口化妆品，所以其执行的都是欧盟或美国的有关标准。 　　记者通过香港化妆品同业协会了解到：铬和钕这两种金属元素并未在欧盟、日本以及美国作为化妆品列管项目，而欧盟的“COUNCIL DIRECTIVE 76/768/EEC”《欧洲化妆品产品法例》有规定“铬酸和其盐”及“钕酸和其盐”不得作为化妆品的原料，但若在生产时已采用优良生产程序而不可避免地残留微量，并在一般合理情况下不会使消费者受影响，则该微量在这法例下是可以接受的。 　　根据香港化妆品同业协会的说法，铬绿(CI77288、CI77289)是被欧盟、日本、美国列为许可的化妆品色素。“这两种元素存在于化妆品原料中的可能性不大。”一位供职于某大型跨国公司研发中心的资深研发人士对本报记者分析称，“铬和钕这两种微量元素极有可能是系统性添加进配方中。如果并非如此，那么涉及到两种元素的化妆品公司都应该对外提供出相关的证据，以说明微量元素的来源，例如，是来源于原料中的水，还是其他物质。这才能真正解除消费者的疑虑。” 　　SK-Ⅱ暂停在中国销售 　　9月22日，SK-Ⅱ已对外发表声明，决定暂停其在内地的产品销售。同时表示，其相信产品是安全的，但是仍然做出此项决定，直至确认符合内地在售化妆品中所含微量铬和钕的相关规定。 　　声明称，SK-Ⅱ在内地的退货服务中心从2006年9月22日起暂时停止运作。在2006年9月21日以前受理的有效退款要求将按照已达成的协议向消费者支付。从即日起，改由24小时服务热线处理消费者的退款要求。此前，对消费者的退款是基于善意的原则进行的，公司正在努力通过最有效的退款程序，来确保消费者和公司员工的安全。 　　同时，记者从宝洁公司内部人士处了解到，宝洁公司正在积极准备，有望近期对外公开发布事件进展。同时公司已经制定了下一步战略，即全面、彻底地与媒体进行沟通。宝洁公司最高领导人在一次内部会议中强调，中国销售的SK-Ⅱ和日本销售的产品，都是在同一家日本工厂生产的，执行的也是统一标准。 　　另外，上海市食品药品监督管理局表示，SK-Ⅱ的12种产品在沪分别验出铬、钕，其中3种产品在国家质检总局此前公布的名单之外，包括SK-Ⅱ护肤洁面霜、SK-Ⅱ活肤抗皱修护膜、SK-Ⅱ重点净白精华液。 　　相关链接 　　SK-Ⅱ是否有害健康依然没有定 　　上周，香港海关在市面上抽取SK-Ⅱ品牌的九种化妆品样本。海关先将样本送交政府化验所作安全测试，再向卫生署征询涉及健康的专业意见。 　　海关认为，现在并无证据显示被发现含有微量铬或钕的化妆品不符合《消费品安全条例》内的一般安全规定。 　　政府化验所的测试样本结果显示，上述九款化妆品样本中，八个样本所含铬成分为每千克0.02毫克至0.40毫克，而其中一个样本含钕成分为0.01毫克/千克。另外一款的“净白修护粉饼”所含铬及钕成分分别为5.20毫克/千克及4.20毫克/千克。 　　海关发言人说：海关引用的是《中华人民共和国国家标准化妆品卫生标准》(GB7916-87)及欧盟议会指令《Cosmetic Directive of E u ro p e a n C o m m is s io n》(7 6 /7 6 8 /EEC)作执法用途，根据这两个标准，铬及钕均不能作为化妆品的成分之一，但是欧盟议会指令允许残留微量的铬及钕在正规生产过程中存在。含有该微量铬及钕的化妆品在正常使用情况下对人体还不能构成伤害。 　　香港卫生署表示，目前，铬及钕在化妆品可接受的含量，并没有一个确定可接受的水平，也没有一个关于钕可接受的每天吸取分量水平。鉴于九款化妆品样本化验结果所含的铬分量轻微，正常使用含有该分量铬的化妆品对人体构成的健康风险较低。 　　9月22日香港海关相关负责人告诉某香港媒体，卫生署表示，上述九种样本所含的铬属微量，在正常使用含有该分量铬的化妆品对人体构成的健康风险应属低。在考虑到其中一个测试样本“净白修护粉饼”含有微量钕成分，而每天正常使用该产品的分量属少量，海关相信该样本若在正常使用下，属于安全范畴。 　　新加坡卫生科学局日前也发表声明，称初步检测显示，在新加坡市场销售的SK-Ⅱ重点净白素肌粉饼、清透防晒乳液、多元修护精华霜、护肤洁面油、护肤精华露和护肤面膜产品中，含有微量的重金属成分铬和钕，但不会构成安全威胁。

惠氏营养品在南京铭奥购买了德国盖博的牛奶杂质度测定仪/杂质度检测仪/杂质度分析仪SEDILAB-E。 技术参数 全自动杂质度测定仪 → 用于乳品，牛奶杂质度的测试→ 检测速度：800样品/小时→ 每一滤膜可测500ml牛奶溶液→ 杂质度板直径：32mm

p 　　单个细胞是地球上细胞生命体功能和进化的基本单元。单细胞精度的高通量功能分选是解析生命体系异质性机制、探索自然界微生物暗物质的重要工具。单细胞拉曼光谱(SCRS)能够在无标记、无损的前提下揭示细胞固有的化学组成，因此拉曼激活细胞分选技术(RACS)日益受到广泛关注。但是分选通量是当前限制其广泛应用的最重要的瓶颈之一。据此，青岛能源所单细胞中心马波研究员与徐健研究员带领的多学科交叉团队通过耦合SCRS和液滴微流控技术，发明了拉曼激活单细胞液滴分选技术(Raman-activated single-cell Droplet Sorting RADS)，这是目前已公开报道的工作中分选通量最高的RACS系统。该工作于11月3号在线发表于Analytical Chemistry。 /p p 　　单细胞中心前期发明了基于微流控芯片的流式RACS技术(Zhang, et al, Analytical Chemistry, 2015)，通过集成基于介电的单细胞捕获释放和电磁阀吸吮技术，实现了高速流动状态下单细胞的捕获、拉曼采集、释放和分选，通量达~60 个细胞/分钟。为了进一步提高通量，研究人员提出，单细胞经液滴包裹后，通过耦合介电可实现超高通量分选。液滴包裹不仅可以保护细胞免受分选过程中的损伤，还能够与分选后细胞的培养、DNA、RNA、蛋白等的提取与分析等无缝衔接。因此，RADS技术有着广阔应用前景。 /p p 　　然而，在RADS技术中存在诸多技术难题。首先，液滴表面凸/凹的形状会产生透镜效应，从而影响拉曼激光聚焦，降低空间分辨率，最终导致无法获取液滴中细胞的拉曼信号。其次，单细胞液滴包裹需要油相的引入，而油相具有强拉曼背景，会严重影响细胞拉曼信号的精确获取。第三，如何实现拉曼采集、分析、单细胞液滴包裹及分选的自动化集成未见先例。单细胞中心研究人员巧妙利用先获取单细胞拉曼信号，后进行单细胞液滴包裹的策略，有效解决了液滴对拉曼信号采集的影响 同时，在线集成液滴发生和分选同步进行，大大简化了系统操作步骤 最后，通过自主开发的软件，实现了拉曼采集、分析、单细胞液滴包裹及分选的高度自动化。该系统实现了高产虾青素之雨生红球藻的精确化(分选准确率高达98.3%)、高通量(260 细胞/分钟)筛选。研究人员还证明，分选后有92.7%的雨生红球藻细胞保持活性并可增殖，和未经分选的对照组相比没有显著性差异，说明RADS技术充分保护了细胞的活性。 /p p 　　单细胞中心前期已证明，基于单细胞拉曼成像的拉曼组(Ramanome)技术能够非标记、非破坏性地识别与分析几近无限的细胞功能。与拉曼组技术相耦合的RADS将能够高通量分选广泛的细胞功能，从而允许下游特定功能单细胞的培养或组学分析。这一工作为研制高度通量化与集成化的单细胞拉曼分选与测序系统奠定了基础。 /p p 　　论文共同一作是青岛能源所单细胞中心的王喜先与任立辉。本工作得到了中科院武汉水生所胡强研究员、北京大学王玮教授等的帮助，并得到了中科院仪器专项、国家自然科学基金、中国博士后科学基金和山东省自然科学基金等的支持。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" W020171108322918001267.jpg" style=" HEIGHT: 279px WIDTH: 500px" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/noimg/dee566b0-1166-47be-9cbd-0a240348aece.jpg" width=" 500" height=" 279" / /p p /p p & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 图1 拉曼激活单细胞液滴分选(RADS)系统示意图 /p

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

2012年1月11日，奥林巴斯在全球同步推出了引领显微光学技术革命的DSX系列光学数码显微镜。 奥林巴斯以高端的光学技术著称,而且数码技术也是屈指可数的。现在，利用两项卓越技术的完美融合,我们创造出了新型的光电数字显微镜，使我们在工业显微镜领域取得了巨大的领先。只有奥林巴斯的显微镜才能够使任何使用者满怀信心的进行操作,同时实现高清晰度的视频显示并且实现超高精确度的测量，这些方面我们都走在时代的前沿,并将引领工业显微镜行业的新标准。 &rlm DSX系列光学数码显微镜，是一个全新的产品。通过先进的光学数码技术颠覆了传统显微镜的定义，从以下几个方面，DSX 系列为用户在检测效率上提供了很大的帮助。 &rlm 1. 操作的舒适性 ‣ DSX 是由显微镜、数码相机及软件组成的一个整体系统。 它能够实现前所未有的简单操作性和便捷性。 ‣ DSX 能够为客户实现最佳的观察方案。 &rlm 2. 更高的可靠性 ‣ DSX 将先进的光学技术与可靠的测量方法完美的整合成在一起。 ‣ DSX 能够为客户改善可靠性提高帮助 有关DSX光学数码显微镜的详细信息，请访问 DSX光学数码显微镜专用网址：http://www.olympus-ims.com/zh/microscope/opto-digital/ 奥林巴斯仪器信息网网址： http://olympus.instrument.com.cn 2012年2月-3月，奥林巴斯（中国）有限公司将会陆续在上海、成都、广州、北京等城市举办大型新产品发布会，届时欢迎业内人士和媒体朋友莅临指导！ 活动联系： 胡翠兰 奥林巴斯(中国)有限公司 电话:(86)21-51706110 传真:(86)21-51706236 地址:上海市徐汇区淮海中路1010号嘉华中心10F 邮编：200031 E-mail:cuilan_hu@olympus.com.cn

第84届奥斯卡科学技术奖评选结果1月5日在洛杉矶揭晓。奥斯卡奖活动主办方美国电影艺术与科学学院将向27名个人和1家公司颁奖，表彰其开发烟雾和云彩等特效的软件、高速摄影机和摄影机镜头等8项技术成果。 　　奥斯卡科学技术奖类别包括技术成就奖、科学工程奖和并非每年颁发的荣誉奖，向技术成就奖得主颁发证书，向科学工程奖得主颁发奖章，向荣誉奖得主颁发奥斯卡小金人，旨在表彰在电影拍摄和制作领域作出突出贡献的个人和团体。 　　摘取本届技术成就奖的是2名科学家，他们开发的软件首次把烟雾和云彩效果与其他电脑图像有机融合在一起。 　　日本富士胶片公司和另外22名个人获得科学工程奖。其成就包括：开发用来保存电影和数字影像的黑白记录胶片 开发高速摄影机 设计和制造摄影机用镜头 开发电子稳定摄影云台 开发减少图像噪点和提高画质的系统。 　　设计和开发ARRILASER胶片记录仪的3名科学家获得荣誉奖。 　　颁奖仪式将于2月11日在贝弗利威尔榭酒店举行。颁奖录像片段将在2月26日举行的奥斯卡颁奖典礼上播放。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

导语：国外媒体今天撰文称，尽管以奥林巴斯为代表的日本企业丑闻近期频频曝光，但由于面临种种压力，日本政府的改革意愿并不强烈。 　　奥林巴斯CEO迈克尔伍德福德的突然离职，拉开了这场丑闻的黑幕 　　以下为文章全文： 　　改革压力增大 　　由于商业游说团体的反对，以及缺乏对企业高管惩罚的政治意愿，因此日本不太可能因为奥林巴斯(微博)的会计丑闻，就对公司治理法规进行彻底改革。 　　奥林巴斯在20年间掩盖了17亿美元的投资亏空，从而成为日本历史上最严重的会计丑闻之一，同时也凸显出公司治理的松散。尽管如此，分析师认为日本只会对相关法规进行小幅修改。 　　他们认为，企业的反对、政府对于选举因素的考量以及议会的意见不一，都会影响到这一问题的处理。除此之外，日本孤立的企业文化也导致部分人怀疑，新法规能否阻止下一个奥林巴斯的出现。 　　“我认为奥林巴斯的确反映出日本公司治理领域存在的很多问题，这些问题已经讨论多年。”亚洲公司治理协会秘书长杰米艾伦(Jamie Allen)说，“虽然并非所有公司的状况都如此糟糕，但考虑到整体的公司治理系统不佳，我肯定不认为奥林巴斯是一个孤立的案件。” 　　由于日本董事会一直都由执行董事主导，因此批评人士早就呼吁日本企业的董事会引入更多的外部审查。但自从奥林巴斯丑闻被曝光以来，最大胆的立法建议也只是设立至少一名外部董事，然而此举并未较东京证券交易所的现行规定有太大改观，而且仍然不及英国和美国的规定严格。 　　但对于日本主要的商业游说组织日本经济团体联合会(Keidanren)而言，此举仍然过于激进。“我不认为公司治理系统有任何问题。问题还是出在个别公司身上。”该组织商业基础设施局局长Yasuhisa Abe说。 　　日本法务省顾问委员会上周提交了一份提案，要求上市公司至少设立一名外部董事。而美国则要求上市公司的独立董事占据绝对多数，很多美国法律也要求独立董事进行实质性审查。 　　东京证券交易所已经要求企业至少设立一名外部董事或审计机构。但由于审计机构在董事会并不拥有投票权，因此限制了他们就战略和道德问题挑战董事长和CEO的能力。 　　日本经济团体联合会认为，强制设立外部董事非但无法确保优秀的公司治理，反而会限制管理层的自由。例如，奥林巴斯虽然拥有3名外部董事，但依旧长期掩盖了会计丑闻。 　　在提到上述提案时，Yasuhisa Abe说：“我们会反对。” 　　政治意愿不强 　　十年前，安然等一系列重大丑闻迫使美国对公司治理法规进行了彻底修订，也就是著名的“萨班斯-奥克斯利改革”(Sarbanes-Oxley reforms)。但与美国不同，日本政界对这类改革的热情似乎不高。 　　在日本民主党2009年掌权后，结束了对企业较为友好的自民党对日本超过半个世纪的统治，同时还将更好的公司治理政策作为其施政纲领的一部分。尽管如此，彻底的公司治理改革仍然难以实行。 　　日本民主党已经组建了自己的专家组，希望帮助制定政策和计划，以便在明年1月底前就该问题出台一份临时报告。巧合的是，日本法务省届时也将对其委员会提交的提案作出公开回应。 　　但由于部分党内人士对改革持谨慎态度，因此日本民主党的专家组能否产生太大影响仍然难以确定。一名日本民主党资深议员说：“我认为，利用更为严格的监管规定束缚企业手脚并非好事。” 　　在今年10月中旬被解雇后，公开质疑天价咨询费的奥林巴斯前CEO迈克尔伍德福德(Michael Woodford)也计划本周在东京会见日本民主党特别工作组，希望推动立法改革。 　　伍德福德是因为在内部质疑账目问题而被奥林巴斯董事会解雇的。他已经明确表示，应当任命真正的独立董事，并提倡在奥林巴斯部署美国式的公司治理系统。 　　在十年前的互联网泡沫破裂后，美国出现了多起重大财务丑闻，这也促使该国于2002年通过“萨班斯-奥克斯利改革”对外部董事系统进行了大幅改进。 　　但日本政府还要面临其他压力，包括税收和社会保险改革。而由于议会意见不统一，因此反对党可能会阻止议案通过。除此之外，日本地震、海啸以及核危机之后的重建工作同样令该国政府疲于应对。 　　尽管如此，小规模的改革仍然不可避免，尤其是考虑到奥林巴斯并非东京证券交易唯一一家丑闻缠身的企业。 　　系列丑闻频出 　　日本纸巾制造商大王制纸公司(Daio Paper)前董事长上月因为涉嫌利用公司贷款赌博而被逮捕，而九州电力公司(Kyushu Electric)也被发现试图操纵与核反应堆相关的社会舆论。 　　专家还认为，由于东京电力公司试图掩盖福岛核电站受到海啸冲击一事，导致该公司未能及时采取有效措施，避免这一近25年来全球最严重的核泄露事件。 　　这一系列丑闻正值日本执政党民主党考虑修订《日本公司法》之际。尽管遭到日本经济团体联合会的反对，但修订后的法案很可能会强制企业设立至少一名外部董事。 　　反对党日本自民党也已经成立了特别工作组，讨论公司治理改革问题。 　　野村证券分析师Kengo Nishimura说：“日本经济团体联合会十分反对设立一名外部董事会的要求，但这一立场很难坚持。他们一直都认为公司治理状况很好，但这一论点已经站不住脚。” 　　不过仍有部分专家怀疑，这种改革不会起到任何作用。 　　日本董事培训学会(Board of Director Training Institute of Japan)负责人尼古拉斯贝尼斯(Nicholas Benes)说：“外部董事将具有投票权，但在15个席位中仍然只占1席。这基本没用。” 　　日本法务省的专家组也提议为企业新增一种可选的董事会系统，即单一委员会董事会系统。日本企业目前已经有两种选择：设立主董事会和3个委员会的西式系统，以及更为传统的日本监事系统。 　　如果采用监事系统，必须要由股东选举3名或更多审计员列席董事会议，并发表意见，但不具有投票权。不过，这些审计员必须有半数为企业外部人员。 　　最新的选择有可能会被包含在明年提交给日本议会审议的最终立法草案中，这种选择被称作“监察审计委员会系统”，对管理层的限制小于西式系统，但委员会的多数成员同样必须由外部人士担任。 　　无论新规定如何，公司治理专家、海外投资者和伍德福德都认为，要限制高管的权利，就必须要改变观念。“仅仅改变法规还不够，还需要改变心态、观念和文化。”亚洲公司治理协会秘书长艾伦说。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

2022年7月1日起，《化妆品生产质量管理规范》正式施行。(转载自国家药品监督管理局官网）《规范》突出重点产品和关键环节，加大对生产质量全过程的管理力度。其明确要求已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。考虑到原料安全是保障化妆品质量安全的重要前提，《规范》明确企业应当对关键原料留样，并保存留样记录等。附件《化妆品生产车间环境要求》对儿童化妆品、眼部用化妆品、牙膏在生产条件方面做出特殊规定，明确生产施用于眼部皮肤表面以及儿童皮肤、口唇表面，以清洁、保护为目的的驻留类化妆品的（粉剂化妆品除外），其半成品贮存、填充、灌装、清洁容器与器具贮存应当符合生产车间洁净区的要求。工欲善其事，必先利其器依托欧美化妆品市场百年应用经验，奥豪斯为您推荐适用于化妆品生产、科研、质检等多环节的电子天平、pH计、顶置搅拌器、水分仪、离心机、台秤等7款高性价比产品，敬请关注：AB系列台式pH计化妆品、水质等的测定，法规几乎对化妆品的每一项产品的pH都有详细的规定，AB系列pH计可提供更准确、重复性更好的可靠测试结果，给您良好的用户体验。Achiever™ 5000顶置式搅拌器美妆行业不可或缺的实验仪器之一，应用于混匀、均质、悬浮、以及高粘度物质的搅拌，或者霜质产品的降温混匀等。Achiever™ 5000顶置式搅拌器兼具强力精准搅拌能力、高防护等级安全设计和极简的操作体验。FC5000制冷型离心机（FC5515R或FC5718R）离心机广泛应用于化妆品行业的快速稳定性实验室，测定化妆产品的稳定性。FC5000制冷型离心机具有出色的离心分离功能；支持多种转子；采用低噪音无碳刷电机，三重安全保护设计，窄型化设计节省使用空间。EX系列分析天平EX系列天平提供可追溯的系统日志管理，支持多级权限管理，支持物料ID号、批次号管理。大彩色触摸屏可以与称量基座进行模组化设计。拥有多个无线感应器，用于控制去皮、打印、校准、自动开启风罩门等其他可选功能。免接触设计，更大程度减少对样品的污染或损失。MB120快速水分仪MB120支持多级权限管理，智能方法开发工具快速应对不同类型测试样品。专业结构设计提供良好的测试重复性。多种加热模式，支持测试各类样品。多种通讯接口支持快速输出到优盘、打印机和电脑。Defender 5000台秤Defender 5000台秤广泛用于化妆品生产过程中的原料配方管理及配料称重；化妆品成品的重量检测等。全中文显示，操作简便；三级用户权限管理，降低设备设置被误改的风险；检定分度达6000e，称量准确；丰富的通讯接口，方便用系统对接、打印及数据上传；不锈钢或碳钢秤体可选。Ranger 7000高精度秤Ranger 7000广泛用于化妆品生产及研发过程中的原料配方管理及高精度配料称重。全中文彩屏显示，操作简便；三级用户权限管理，降低设备设置被误改的风险；检定分度高达35000e，高精度称量；丰富的通讯接口，方便用系统对接、打印及数据传输。奥豪斯集团成立于1907年，拥有遍布世界的营销、研发和生产基地。通过不断为世界各地用户提供优质的称量产品与完善的应用方案，奥豪斯产品已遍及环保、疾控、食药、教学科研、食品、新能源和制药工业等各种应用领域，赢得了广泛的认可与青睐。我们致力于提供符合各国安全、环境及质量体系的产品，涵盖电子天平、台秤、平台秤、案秤、摇床、台式离心机、加热磁力搅拌器、涡旋振荡器、干式金属浴、实验室升降台和电化学产品等。

p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/23bbbddb-dca5-4a13-aea3-4a0b5dcacc1e.jpg" title=" 奥美泰克.jpg" / /p p 　　AMTK& reg LH1406低通量自动液体处理工作站基于低通量液体处理而研发的一款设备，该设备具有体积小巧、灵活、可整合性强、移液头自动切换、高性价比、高开放性等特点。 /p p 　　可整合磁分离模块、加热、制冷模块、震荡模块。该系统可用于单管、整板单排转管、配液、液体梯度稀释等流程，应用于NGS样品前处理、检验检疫、法医、药物筛选、基础科研、分子生物学等多个行业领域 软件人机交互界面友好， 编程灵活、并具有断点续接功能可从任意一步开始，停止，和实时板位图对照等独特功能，并可实现样品条码跟踪和内部管理系统信息互通功能。 /p p br/ /p

陷入丑闻的日本奥林巴斯表示，两月前被辞退的前CEO伍德福德也是公司新CEO的候选人之一。 　　综合媒体12月15日报道，日本陷入财务丑闻的奥林巴斯公司(Olympus Corp)15日表示，将会考虑重新聘请两月前被辞退的英国籍首席执行官伍德福德(Michael Woodford)，而正是后者揭开了奥林巴斯财务作假丑闻的序幕。 　　伍德福德的回归奥林巴斯现在董事会戏剧性的屈服，正是他们在10月份一致决定辞退伍德福德。之前他曾对公司的账务提出质疑，随后公司承认曾隐瞒亏损17亿美元。 　　奥林巴斯总裁高山修一(Shuichi Takayama)在讨论董事会选择新CEO的问题时告诉记者说：“关于伍德福德先生的问题，他肯定也是选择之一。” 　　但是外界依然严重怀疑伍德福德能够战胜其他候选人，重新担任CEO一职。 　　在伍德福德离开之后，又有几名高管辞职，高山现在是公司最资深的高管，他表示，他没有与伍德福德会晤的计划。一些日本大股东和债权人私下里对伍德福德持表示反对。 　　高山曾表示，他与几名董事将很快辞职，为股东将在3月和4月会议选举的全新董事会让位，而董事会希望在退出之前选定继任者。 　　但是伍德福德曾指责现在的董事会完全缺乏公信力，称它没有权利选择继任者。他正在为新董事会组建自己候选团队，并且将提名自己为CEO，此举被认为是要控制住奥林巴斯。 　　高山在15日还表示，现在一些董事可能不会辞职。到目前为止，只有几名董事已经辞职，包括前董事长和内部审计主管。 　　他说：“那些对不当行为没有责任的没有必要辞职。” 　　奥林巴斯下一任CEO和董事会面临很多重大挑战，首先需要修复曾经令人骄傲的资产负债表。根据14日的信息披露，资产状况比之前假报告中披露的少了11亿美元。 　　在14日修正报表公布之后，奥林巴斯股价大跌月20%，投资者现在担忧公司可鞥需要合并、出售资产或融资。 　　高山15日表示，公司正考虑资本与经营联姻，还包括其它方案，以缓解资产负债表压力。 　　奥林巴斯预测相机业务将在当前财年出现亏损，但是称销售量在9月截止半年里同比增加15%。 　　奥林巴斯主要利润来自于内窥镜业务，公司在周三最后期限前补交了二季度财报，成功避免从东京证交所(Tokyo Stock Exchange)自动摘牌，使投资者的担忧有所缓解。 　　但是如果东京证交所认为公司财务欺诈情况严重，仍可能要求将这家拥有92年历史的公司摘牌。

第24届冬季奥林匹克运动会，即2022年北京冬季奥运会，将于2月4日开幕。在历时半个多月的赛程里，如何做好食品安全保障，对服务于奥运会的中国食品安全专家团队来说，这无异于继2008年北京奥运会之后的又一次大考。 《新华大健康》邀请到国家食品安全风险评估中心技术总师、WHO食品安全顾问、国家重点研发计划科技冬奥专项“冬奥会食品供应链有害因子智能化快筛技术和预测预警技术研究”项目首席科学家吴永宁；中国检验检疫科学研究院副院长、市场监管总局食品安全抽检监测秘书处秘书长、北京冬奥会食品供应安全工作协调小组专家组专家张峰；以及国家重点研发计划科技冬奥专项＂冬奥会食品供应链有害因子智能化快检技术和预测预警技术研究＂项目的两位课题负责人，北京市科学技术研究院副院长刘清珺、国家食品安全风险评估中心徐进。四位专家将围绕：冬奥会食品安全究竟涉及哪些方面？哪些领域是难点和焦点？北京冬奥会食品安全专家团队都做了哪些应对和准备？有关冬奥会食品安全方面有哪些策略、科技和法则？又有哪些与我们普通大众的生活有所关联？等话题来给大家解读“冬奥会如何迎接食品安全大考”。 国家食品安全风险评估中心技术总师、WHO食品安全顾问、国家重点研发计划科技冬奥专项“冬奥会食品供应链有害因子智能化快筛技术和预测预警技术研究”项目首席科学家 吴永宁食品安全问题在冬季奥运会与夏季奥运会期间有何不同？吴永宁介绍到，一直以来，每一届奥运会都非常重视食品安全的安保工作。借鉴以往的奥运会案例，比如悉尼奥运会有关食品安全检测技术、预警技术等等方面传授给我们很多经验。冬奥会的第一个保障，就是预防食源性疾病。冬奥会最大的特点就是预防特殊问题——病毒。我们要重点防范由病毒引发的食物中毒问题。中国检验检疫科学研究院副院长、市场监管总局食品安全抽检监测秘书处秘书长、北京冬奥会食品供应安全工作协调小组专家组专家 张峰 中国在2008年夏季奥运会期间积累了非常丰富的食品安全保障的经验。和夏季奥运会不同，冬季奥运会具有气温低和空气干燥的特点，非常适合新冠肺炎病毒的传播。新冠病毒防控方面，我们面临着重大挑战。特别是冷链食品，需要我们花费更多的精力做好保障工作。一些国外特有的蔬果，供应链条更长，不易控制食品安全风险，需要引起注意。此外，在冬季嗜冷菌更适合繁殖，同样存在引起腹泻的食物中毒风险。因此，在冷链运输过程中可能存在的食品安全问题需要我们格外关注。国家重点研发计划科技冬奥专项＂冬奥会食品供应链有害因子智能化快检技术和预测预警技术研究＂项目的两位课题负责人，北京市科学技术研究院副院长刘清珺 冬奥会如何迎接食品安全大考？刘清珺介绍到，针对常态化食品安全的风险识别来讲，靠的是技术积累。冬奥会的特色，就是需要对重点关注的问题和可能发生的风险，来制定相应的特定处置方案和应急处置方案。同样需要关注的是冬奥会结束之后针对性的重点把控。站在食品角度看，这里提到的风险是从安全的角度来判断它的危害性，危害性和可能性的统一构成了风险。国家食品安全风险评估中心 徐进 关于诺如病毒相关问题，徐进介绍到：诺如病毒在北京秋冬季感染率较高。诺如病毒主要会引起胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。潜伏期在1-2天。诺如病毒最大的特点是致病性不强，感染性很强。即：3天左右可自愈，但感染范围很广。通常会在学校、幼儿园、养老院等封闭且人员聚集环境中，这也恰恰符合冬奥会场馆的环境。因此北京奥组委对诺如病毒检测及控制非常关注。时时关注冬奥会期间在场的每一名人员的身体健康。

style type=" text/css" .TRS_Editor P{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor DIV{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TD{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor TH{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor SPAN{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor FONT{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor UL{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor LI{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt }.TRS_Editor A{margin-top:0px margin-bottom:12px line-height:1.8 font-family:宋体 font-size:10.5pt } /style p 　　单个细胞是地球上细胞生命体功能和进化的基本单元。单细胞精度的高通量功能分选是解析生命体系异质性机制、探索自然界微生物暗物质的重要工具。单细胞拉曼光谱（SCRS）能够在无标记、无损的前提下揭示细胞固有的化学组成，因此拉曼激活细胞分选技术（RACS）日益受到关注。但分选通量是当前限制其广泛应用的瓶颈。中国科学院青岛生物能源与过程研究所单细胞中心研究员马波与徐健带领的多学科交叉团队，通过耦合SCRS和液滴微流控技术，发明了拉曼激活单细胞液滴分选技术（Raman-activated single-cell Droplet Sorting RADS），这是目前已公开报道的工作中分选通量最高的RACS系统。相关研究工作在线发表在 em Analytical Chemistry /em 上。 /p p 　　科研人员前期发明了基于微流控芯片的流式RACS技术，通过集成基于介电的单细胞捕获释放和电磁阀吸吮技术，实现了高速流动状态下单细胞的捕获、拉曼采集、释放和分选，通量达~60个细胞/分钟。为了进一步提高通量，研究人员提出，单细胞经液滴包裹后，通过耦合介电可实现超高通量分选。液滴包裹不仅可以保护细胞免受分选过程中的损伤，还可与分选后细胞的培养、DNA、RNA、蛋白等的提取与分析等无缝衔接。因此，RADS技术有着广阔应用前景。 /p p 　　然而，在RADS技术中存在诸多技术难题。首先，液滴表面凸/凹的形状会产生透镜效应，影响拉曼激光聚焦，降低空间分辨率，导致无法获取液滴中细胞的拉曼信号。其次，单细胞液滴包裹需要油相的引入，而油相具有强拉曼背景，会严重影响细胞拉曼信号的精确获取。第三，如何实现拉曼采集、分析、单细胞液滴包裹及分选的自动化集成未见先例。研究人员巧妙利用先获取单细胞拉曼信号，后进行单细胞液滴包裹的策略，有效解决了液滴对拉曼信号采集的影响；在线集成液滴发生和分选同步进行，简化了系统操作步骤；最后，通过自主开发的软件，实现了拉曼采集、分析、单细胞液滴包裹及分选的高度自动化。该系统实现了高产虾青素之雨生红球藻的精确化（分选准确率高达98.3%）、高通量（260细胞/分钟）筛选。研究表明，分选后有92.7%的雨生红球藻细胞保持活性并可增殖，和未经分选的对照组相比没有显著性差异，这说明RADS技术充分保护了细胞的活性。 /p p 　　前期研究已证明，基于单细胞拉曼成像的拉曼组（Ramanome）技术能够非标记、非破坏性地识别与分析几近无限的细胞功能。与拉曼组技术相耦合的RADS将能够高通量分选广泛的细胞功能，从而允许下游特定功能单细胞的培养或组学分析。这一工作为研制高度通量化与集成化的单细胞拉曼分选与测序系统奠定了基础。 /p p 　　研究工作得到了得到了中科院仪器专项、国家自然科学基金、中国博士后科学基金和山东省自然科学基金等的支持。　 /p p br/ /p p style=" text-align:center " img alt=" " oldsrc=" W020171108379243922765.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/uepic/6707be3b-54a6-42a1-861d-30e8d5f0f10d.jpg" uploadpic=" W020171108379243922765.jpg" / /p p style=" text-align: center " 拉曼激活单细胞液滴分选（RADS）系统示意图 /p

2023年4月21日-4月22日，由中国社会科学院食品药品产业发展和监管研究中心和北京中培科检信息技术论坛期间，奥豪斯展位人流如织，奥豪斯市场经理携专业的销售工程师团队，与众多行业专家和业界人士进行了深入交流，为来宾详细讲解了我们丰富的制药行业解决方案，得到了与会者的高度关注和认可。制药行业作为奥豪斯深耕历史最久的行业之一，我们的产品广泛应用于不同国家的数千家药企，依托丰富的应用经验，奥豪斯可为为生物药、CXO、化药和中药等不同细分行业用户提供量身定制的解决方案。方案涵盖从电子天平、水分仪、离心机、摇床、磁力搅拌器、顶置搅拌器、pH计、电导率仪、涡旋混匀、金属浴、台秤、平台秤等众多品类的仪器设备。中心联合主办的第13届全国药品安全质量大会于杭州顺利举办。论坛邀请了400多家药企，多位药品检察员与研究机构的专家于现场开展了讲座，吸引了众多业内人士参加。奥豪斯携旗下电子天平、水分仪、离心机、pH计等多款产品，盛装亮相。制药行业产品推荐：EX225DZH/AD电子天平:- 一体式传感器和全自动校准系统，确保称量体验- 支持4级用户系统，审计追踪和系统日志管理- 提供多种称量模式，称量效率显著提升FC5515高速微量离心机- 操作简便、显示直观- 提供气密性解决方案- 三级安全控制：防爆电子马达锁、自适应不平衡监控系统、超速监测MB120ZH水分仪- SmartGuide智能方法工具，快速应对各种样品- 4级用户系统、100种方法库及1000个测试结果存储空间- 优秀的结构设计提供稳定的测试结果和便捷的清洁维护方式GUARDIAN&trade 3000 加热磁力搅拌器- 强力磁场、控温精确- 多重防护保障安全- 防溢设计、陶瓷或陶瓷涂层盘面、状态指示灯等提供舒适使用体验AB41PH实验室pH计- 提供三级用户管理及密码权限- i-Steward管家，定期提醒校准- 6.5英寸显示屏和触摸按键，保障实验销量D52XW中精度台秤- 全中文显示，方便用户操作- 三级用户管理及审计跟踪，满足GMP要求- 304不锈钢外壳，满足洁净区域的卫生要求奥豪斯集团成立于1907年，拥有遍布各地的营销、研发和生产基地。通过不断为各地用户提供优质的称量产品与完善的应用方案，奥豪斯产品已遍及环保、疾控、食药、教学科研、食品、新能源和制药工业等各种应用领域，赢得了广泛的认可与青睐。我们致力于提供符合各国安全、环境及质量体系的产品，涵盖电子天平、台秤、平台秤、案秤、摇床、台式离心机、加热磁力搅拌器、涡旋振荡器、干式金属浴、实验室升降台和电化学产品等。

注塑汽车部件的耐划伤性在保持汽车原有的漂亮外观方面起着非常重要的作用。添加剂可以提高注塑材料的耐划伤性能，而共聚焦显微镜可以快速对添加剂增强耐划伤性的效果进行非常精确的量化分析。Croda International（克罗达国际公司）的研究科学家们使用奥林巴斯的LEXT OLS5000共聚焦显微镜完成了一些标准化划痕检测，以证明其所生产的添加剂在提高耐划伤性方面具有积极的作用。结果表明，这种检测方法不仅可以消除操作人员在技能上的差异，而且还显著提高了检测的精确性和速度。塑料由于具有用途广泛、寿命较长且成本较低的特性，而被用于生产多种汽车部件。聚合物材料在性能上的提高，加上汽车制造业追求更轻便材料的动力，促使汽车制造业中所使用的塑料呈现出更为多样化的发展趋势。汽车上的很多塑料部件都暴露在外，清楚可见，这就意味着这些部件的外观在保持汽车的美观和价值方面起着举足轻重的作用。具有耐划伤性的材料可以减少汽车外观受到磨损的情况，从而有助于汽车在长期使用后仍然保持原有的价值。构成材料的精确成分可以决定材料的耐划伤性能，而对某种特定材料进行的详细检测可以表明其耐划伤性的水平。在克罗达公司完成的划痕检测作为耐划伤性添加剂的供应商，克罗达公司会定期进行划痕检测，以证明他们的添加剂产品对提高塑料性能所起到的积极作用。Martin Read是克罗达公司聚合物添加剂应用团队的领导，也是抗划伤项目的首席科学家。在谈到可检测的材料范围时，Martin解释说：“我们可以检测汽车上的所有材料，从透明材料，如：手势控制装置中使用的材料以及用于隐藏传感器的表面材料，到具有高光泽度的所谓的“钢琴黑”表面。在对这些表面进行清洁和抛光时，非常容易留下细微的划痕。为了证明添加剂可以提高耐划伤性能，研究人员制造了一些由不同成分构成的板子，并使用一种标准化工具，以规定的1–20N力量在板子上留下划痕。Martin说：“在检测之前，要在聚合物板上制造划痕，划痕的两侧各有两行凸起，类似于犁过的田地。” 然后，要对划痕的深度、宽度和轮廓进行测量，通过对不同材料成分的聚合物板进行同类的测量，可以确定不同材料成分在耐划伤性方面的差异。克罗达公司最初的设置是使用宽场材料显微镜测量划痕的宽度，再使用白光干涉仪显示划痕轮廓的方法确定划痕的深度。然而，这种方法极为耗时，特别是因为设置干涉仪和分析其结果的过程非常复杂。此外，在使用干涉测量法时，测量结果还会因操作人员较大的技能差异而有所不同，并会因表面轮廓上出现的伪影而有失准确。为了获得更精确的数据，并加快工作流程，研究人员对奥林巴斯的LEXT OLS5000共聚焦显微镜进行了测试（图3），以确认是否可以通过使用一台仪器测量所有相关的参数。LEXT OLS5000显微镜既可以快速完成扫描，又可以为创建宽范围的3D样品图像提供可量化的详细数据。通过使用LEXT OLS5000显微镜，克罗达公司的研究人员将测量结果的精度提高了一个以上的量级。在评估划痕的深度和轮廓方面，精度的改进表现得最为明显：测量精度接近于10纳米。Martin评论道：“由于LEXT系统可以在3D图像中进行准确的测量，我们只需观察划痕的一个切片图像，即可对划痕的深度进行测量，这种方法简单多了”。使用干涉测量法测量划痕的深度和轮廓所面临的关键性挑战，是聚丙烯等材料的轮廓会显示为尖状凸起的边缘。这些伪影是干涉仪未能探测到表面的结果，而且会影响测量的效果。Martin解释说：“由于聚丙烯材料具有多孔结构，因此干涉仪可能没有探测到表面，而是通过空隙看到了材料的内部。”在使用LEXT显微镜测量相同的样品时，研究人员可以获得划伤表面的更平滑的图像。这种图形可以准确地呈现划痕的轮廓，从而有助于进行精确的测量。在成像、测量和分析的速度方面，LEXT OLS5000显微镜的优势甚至表现得更加明显。克罗达公司的研究人员发现使用LEXT OLS5000显微镜对划痕的宽度和深度进行测量，可以使检测速度高出干涉测量法的10到100倍。“要测量划痕，我们必须尽量对干涉仪进行较为粗糙的设置，”Martin说，“而进行这种设置极为困难。进行一次测量，需要花费约1小时的时间。而使用共聚焦显微镜，我们可以在2分钟内测量和处理塑料表面上的10个划痕。”耐划伤性添加剂可以提升汽车外观的审美性，并确保汽车在更长的时间内保持其自身的价值。在划痕检测中完成的精确测量，可以可靠地验证添加剂对加强注塑部件的耐划伤性所起到的积极作用。克罗达公司最初使用的测量划痕的方法基于光学显微镜和干涉测量法。这个方案不仅非常耗时，而且还会使表面轮廓出现伪影。在购买了奥林巴斯的LEXT OLS5000共聚焦显微镜之后，克罗达公司的研究人员就可以完成比光学显微镜和干涉测量法更精确的测量，而且还可以避免因操作人员在技能水平上的差异而对测量结果产生的影响。他们还设法以快于原先方法10到100倍的速度完成测量，从而可以说明LEXT显微镜不仅可以改善数据质量，还可以提高检测效率。

[仪器信息网讯] 2014年3月19日，CBIFS第七届中国北京国际食品安全技术论坛于北京国家会议中心召开。本次论坛为期两天，共邀请到了60余位业内专家就食品安全的相关话题进行深入的探讨，展会吸引了700余名业内人士参加，40余家企业参展并展示自己的成果。在本次大会举办的食品安全快速检测专题论坛上，北京博奥晶典生物有限公司(以下简称：博奥晶典)的张岩博士对此次展出的微流控恒温扩增平台在论坛上作了技术演讲，向大家介绍这套平台在食品安全快速检测领域应用状况，为更好地了解其技术原理及优势，仪器信息网编辑在现场对博奥晶典的张岩博士进行采访。 北京博奥晶典生物有限公司张岩博士 　　仪器信息网：贵公司这套快速检测平台主要采用什么技术? 　　张岩博士：恒 温扩增技术以及微流控芯片技术。博奥是国内唯一具备国际先进的微加工生产工艺的公司，微流控碟式芯片是博奥的专利技术，恒温扩增仪是我们第一款应用微流控芯片技术的扩增产品，微流控碟式芯片具有多指标并行检测、样品及试剂用量少的特点。博奥采用恒温扩增技术，因为恒温扩增反应不需要90度以上的高温变性过程，只是在50-60度之间反应，并且微流控芯片的结构设计有液封的效果，反应液的挥发并不严重，因此具有各检测孔反应均一、结果可控的优势。 　　晶芯® RTisochipTM-A恒温扩增微流控芯片核酸分析仪及其微流控蝶式芯片 　　仪器信息网:此款微流控恒温扩增仪是否专门定位食品安全监测领域?相对传统实时荧光定量PCR技术，微流控恒温扩增仪在食品安全检测领域有何应用优势? 　　张岩博士：这个平台能够很好的满足食品安全快速检测的需要，是一个基于检测微生物的平台，同样也应用在临检，如呼吸道病原微生物检测，以及农业、奶制品、水质等病原微生物的检测。 　 　大家都知道，传统方法检测食源性微生物呢，一次只能检一个指标，而微流控碟式芯片上的24个检测通道，可以进行多指标的并行检测。并且通道之间完全隔离，不接触空气，因此避免了交叉污染。另外，从实验成本控制角度来讲，碟式芯片上每个样品反应量仅需1.4&mu L,相应的试剂用量也减少到了几微升，更符合目前快速检测领域的需求。 　　恒温扩增技术在食品安全检测方面的实际应用主要都是用来定性，其多个引物的设计能带来更高的特异性，反应快， 实验操作也非常简单，因此很适合快速检测。关于这两种技术的优劣势比较，行业内人士也都比较了解，我这里就不多作介绍，我们的技术创新主要是微流控芯片， 或者说微流控与恒温扩增技术的结合。 　　仪器信息网：碟式芯片不同通道的多个引物之间是否会产生干扰? 　　张岩博士：每个反应池是独立的，微流控碟式芯片的设计能有效的避免交叉污染，在不同指标之间不存在干扰。对于同一个指标来说，不是多重PCR，而是针对一个序列的检测，当然在引物的设计过程中，我们必须要考察的就是待测序列的菌种特异性。 　　仪器信息网：引物是否存在变性的可能?在检测中是否有质控? 　　张岩博士：在检测中，我们有设定阳性和阴性对照，由于所有反应池里引物的包埋都是同时以同样的方式进行的，因此我们认为，如果阳性对照可以得到阳性结果，那么其他的引物也是能正常工作的。当然，也可以针对每一个反应池设置阳性对照，但根据我们的大量实验验证结果，这种设置不是必要的。 　　关于北京博奥晶典生物技术有限公司： 　 　北京博奥晶典生物技术有限公司是依托于博奥生物集团有限公司/生物芯片北京国家工程研究中心成立的一家全资子公司，整合了旗下系统化生物芯片相关的仪器 平台、技术力量、服务团队等优质资源，致力于为生命科学领域的实验室建设提供创新、完善的整体解决方案。公司主营方向：从事以微流控技术为核心的生物芯片 相关仪器平台的搭建及服务，提供领先创新性的技术应用思路、实验室建设及运营、技术支持及培训的整体方案，涵盖了生命科学研究、生物(含食品)安全、临床 诊断等领域。 　　(撰稿人：傅晔)

2023年10月12日-10月15日，第60届中国高等教育博览会将在青岛红岛国际会议展览中心盛大举办。我们将携电子天平、水分仪、pH计、电导率仪、比色浊度计、磁力搅拌器、离心机等产品和精美礼品，期待您的莅临！奥豪斯展位号：A1C06关注奥豪斯公众号现场领取精美礼品一份精美礼品来就送展会简介中国高等教育博览会（HIGHER EDUCATION EXPO CHINA，简称高博会）是由中华人民共和国教育部批准，中国高等教育学会主办的国际领先的集高等教育学术交流、教学改革成果推介、现代教育高端装备展示、教师专业化发展培训、科研成果转化、科技创新企业孵化、技术服务、贸易洽谈等为一体的高品质、综合性、专业化的著名品牌活动。奥豪斯助力高校地址青岛市高新区火炬路326号（青岛红岛国际会议展览中心）奥豪斯集团成立于1907年，拥有遍布各地的营销、研发和生产基地。通过不断为各地用户提供优质的称量产品与完善的应用方案，奥豪斯产品已遍及环保、疾控、食药、教学科研、食品、新能源和制药工业等各种应用领域，赢得了广泛的认可与青睐。我们致力于提供符合各国安全、环境及质量体系的产品，涵盖电子天平、台秤、平台秤、案秤、摇床、台式离心机、加热磁力搅拌器、涡旋振荡器、干式金属浴、实验室升降台和电化学产品等。

因隐瞒巨额投资亏损引发强烈“地震”的日本奥林巴斯光学工业公司27日宣布了新总裁人选。包括现任总裁高山修一在内的11名现董事会成员当天递交了辞呈。 　　根据奥林巴斯的一份声明，奥林巴斯现执行主管Hiroyuki Sasa（笹宏行）将出任公司新总裁，定于4月20日公司临时股东大会后正式就任。日本综合研究所所长、三井住友银行前专务董事Yasuyuki Kimoto（木本泰行）将就任董事长一职。奥林巴斯同时公布了董事会其他9名新成员名单。 　　为加强董事会的监督管理职能，新董事会成员中的6人属于“外部董事”，即来自与奥林巴斯没有直接商业关系的公司外人士。现总裁高山修一及其他10名现董事会成员均将于临时股东大会后正式卸任。 　　对于此次任命，据国外媒体周一报道，新人选很有可能在股东投票时遭到海外大股东的反对。Kimoto曾经在三井住友银行任高管，三井住友银行是三井住友金融集团下属的子公司，也是奥林巴斯的主要债权人。Kimoto目前担任的是三井住友金融集团智囊团——日本综合研究所(Japan Research Institute)的总裁。 　　此外奥林巴斯还提名了Hideaki Fujizuka出任董事会成员，Fujizuka曾经出任过东京三菱UFJ银行高管，而该银行业是奥林巴斯的另外一家债权人，同时也是三菱UFJ金融集团的子公司。 　　这一决定并未能够满足海外股东要求，即为公司注入新鲜血液以及外部人才，同时一些奥林巴斯的投资者也担心，公司的债权人可能会利用董事会主席的职位来干扰董事会决定。 　　奥林巴斯最大的外国投资者之一，东南资产管理公司资深分析师兼首席代表乔什舒尔茨(Josh Shores)表示：“我们对这一董事会提名人选名单感到非常失望。” 　　舒尔茨在一份声明中指出：“我们建议董事会应该完全由新人来出任，并且董事会主席和CEO的职位必需由两个人分别担任，让债权人代表进入董事会是我们完全无法接受的。” 　　奥林巴斯则强调，该公司由11人组成的新董事会将包括6位来自公司之外的董事，而且现有的董事会成员将都不会进入到下一轮董事会。 　　美国投资公司Indus Capital曾表示，三井住友银行等债权人可能迫使奥林巴斯展开大规模的股票增发，从而稀释现有股权。此举将会严重影响到股东利益。目前Indus Capital和东南资产管理公司这2家美国公司是奥林巴斯的2个主要海外投资者。 　　奥林巴斯在过去13年间一直使用欺诈手段隐藏巨额投资亏空，这一行为直到去年10月才被曝光。但Indus Capital和其他少数股东则认为，奥林巴斯无需增发新股依旧可以东山再起。 　　Sasa曾经出任过奥林巴斯医疗系统公司开发主管和营销主管，奥林巴斯的大部分利润都来自该公司所经营的医疗设备业务。奥林巴斯在全球医用内窥镜市场占据主导地位。而相比之下，其境况不佳的照相机业务以及所得税资产减记已经拖累了奥林巴斯的收益，使得公司预计在截至到3月31日的财年里净亏损32亿日元(约合3.97亿美元)。 　　Sasa在一份声明中指出：“我们将会对业务进行重组，通过长期发展医疗设备业务获取利润增长，并且积极解决亏损业务。我们将会对企业的业务组合以及投资情况进行评估，并且有可能会出售部分业务……我希望让奥林巴斯能够尽快回归健康的财务状态。” 　　新的管理团队将如何处理股权合作问题也将成为外界关注的焦点。奥林巴斯一直都在考虑通过股权联盟加强财务实力，目前索尼和富士都是该公司潜在的合作对象。 　　不过现任总裁高山修一本月重申，任何合作协议都要等到4月的股东大会闭幕之后才能确定。高山修一还曾经表示，该公司也可能会继续独立发展，不借助外界资金的帮助。 　　Sasa指出，在考虑股权合作之前，该公司首先要考虑的是自身的经营策略，并强调奥林巴斯的项目团队目前仍在酝酿重组计划。他补充指出尚没有听说有任何其他公司向奥林巴斯主动提出股权合作。 　　自奥林巴斯前任CEO迈克尔• 伍德福德(Michael Woodford)去年揭露了奥林巴斯的财务丑闻以来，该公司股价已经下跌了近一半。在周一收盘时，该公司股价又下跌3.3%至1373日元(约合17.03美元)。