正十八烷对照品

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

p style=" text-align: center " 　　CCATM’2016 /p p style=" text-align: center " 　　www.ccatm.cn /p p style=" text-align: center " 　　国际冶金及材料分析测试学术报告会暨展览会 /p p style=" text-align: center " 　　2016年9月20~22日 /p p style=" text-align: center " 　　北京国际会议中心 /p p style=" text-align: center " 　　中国· 北京 /p p 　　主办单位： /p p 　　中国金属学会 /p p 　　中国钢研科技集团有限公司 /p p 　　协办单位： /p p 　　北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司 /p p 　　 strong 学术报告会征文通知 /strong /p p 　　为促进全球范围内冶金及材料分析测试技术进步，优化冶金制造流程与产品的过程控制，中国金属学会(CSM)、中国钢研科技集团有限公司(CISRI)将于2016年9月20~22日在北京国际会议中心联合举办第十八届国际冶金及材料分析测试学术报告会暨展览会(CCATM’2016)。 /p p 　　作为冶金及材料分析测试领域内最具权威性、最具影响力、最大规模的学术报告会暨展览会，本届年会将吸引更多的国内外相关领域的专家、学者、技术人员及仪器设备厂商参加，充分展示国内外冶金及材料领域分析方法及测试技术的最新进展。 /p p 　　会议将以多种方式交流冶金分析、无损检测、微观组织与结构分析及力学测试等专业的国内外相关学术论文，共同推进冶金及材料分析测试技术的发展。 /p p 　　热忱欢迎冶金、材料、矿山、化工、机械、地质、环保、外贸、国防、商检等单位、部门及院校从事材料分析、无损检测、微观组织与结构分析及力学测试等相关工作的技术人员和管理者积极参加并踊跃投稿。 /p p 　　同期召开的会议还有“国际钢铁工业分析委员会学术报告会(ICASI’2016)”、中国工程院主办的“中国科学仪器设备与试验技术发展高峰论坛(PFIT’2016)”、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)主办的“第五届中国能力验证论坛”。 /p p 　　9月20日的四会联合大会将从战略发展研讨到具体的技术交流，实现科学仪器、试验技术、结果评价的有机衔接。 /p p 　　 strong 会议安排 /strong /p p 　　2016.9.20 联合大会 /p p 　　2016.9.21~22 /p p 　　第十八届国际冶金及材料分析测试学术报告会 /p p 　　2016国际钢铁工业分析委员学术报告会 /p p 　　2016中国科学仪器设备与试验技术发展高峰论坛 /p p 　　第五届中国能力验证论坛 /p p 　　会议地点 北京· 北京国际会议中心 /p p 　　交流方式 特邀报告、专题报告、论文交流、报展和专题讨论等 /p p 　　大会语言 英语、汉语 /p p 　　 strong 征稿范围 /strong /p p 　　本届学术报告会将以大会报告和分会报告等形式进行，征稿范围涵盖与材料及冶金分析测试相关的化学分析、微观组织与结构分析、力学测试、无损检测等领域，包括(但不局限于)： /p p 　　● 材料分析和测试技术的进展 /p p 　　● 材料的分析和测试方法研究 /p p 　　● 在场、在线分析技术 /p p 　　● 冶金产品过程控制的检测和监测技术 /p p 　　● 取样和样品制备技术 /p p 　　● 健康和环境分析 /p p 　　● 质量控制和实验室管理 /p p 　　 strong 拟设置的分会场 /strong /p p 　　1) 取制样技术 /p p 　　2) 湿法分析 /p p 　　3) 电感耦合等离子体光谱 /p p 　　4) 电感耦合等离子体质谱 /p p 　　5) 原子吸收光谱 /p p 　　6) 原子荧光光谱 /p p 　　7) 火花源原子发射光谱 /p p 　　8) 激光诱导击穿光谱 /p p 　　9) 辉光光谱/辉光质谱 /p p 　　10) X射线荧光光谱 /p p 　　11) 色谱 /p p 　　12) 原位统计分布分析 /p p 　　13) 状态分析 /p p 　　14) 材料气体分析 /p p 　　15) 冶金过程在线及环境分析 /p p 　　16) 材料表面/界面分析 /p p 　　17) 微束分析 /p p 　　18) 材料微观解析 /p p 　　19) 失效分析及动态断裂 /p p 　　20) 力学测试 /p p 　　21) 物性分析 /p p 　　22) 无损检测 /p p 　　23) 纳米材料性能检测 /p p 　　24) 材料高通量表征 /p p 　　25) 标准物质/标准样品 /p p 　　26) 不确定度 /p p 　　27) 实验室能力验证 /p p 　　28) 实验室信息管理系统 /p p 　　29) 实验室管理与质量控制 /p p 　　30) 微试样力学性能测试等 /p p strong 　　详细摘要出版及格式要求 /strong /p p 　　本次年会论文将委托《冶金分析》编辑部以会议文集形式出版。会议文集只收集论文的详细摘要，论文摘要可以是中文或者英文，摘要要求如下(详细格式可参照摘要模板)： /p p 　　中文详细摘要： /p p 　　论文题目、作者信息均应中英文对照，中文详细摘要应包含研究目的、研究方法、重要的研究成果和结论等，一个版面，800～1000字。 /p p 　　英文详细摘要： /p p 　　包括论文题目、作者信息及详细摘要，英文详细摘要应包含研究目的、研究方法、重要的研究成果和结论等，一个版面，800～1000字。 /p p 　　详细摘要提交： /p p 　　详细摘要可以是中文或者英文，请作者登陆《冶金分析》期刊网站进行投稿。 /p p 　　中文投稿 http://www.yejinfenxi.cn 英文投稿 http://english.yejinfenxi.cn /p p 　　联系方式：《冶金分析》编辑部 /p p 　　王老师，张老师 /p p 　　电话：010-62182398 /p p 　　E-mail: yjfx@analysis.org.cn /p p 　　地址：北京市海淀区学院南路76号 《冶金分析》编辑部，邮政编码100081 /p p 　　注意：1. 请务必通过冶金分析在线投稿系统投稿，并标明稿件类型“CCATM’2016年会论文”或“能力验证论坛” /p p 　　2. 请投稿时留言中注明是否做口头报告，并告知中文报告或英文报告 /p p 　　3. 投稿注册时请提供作者工作单位(全称)、详细通讯地址、邮编、电话、E-mail。 /p p 　　详细摘要提交期限：2016年4月30日 /p p 　　会议注册费：2016年7月15日前，1600元($300) 2016年7月15日后，2000元($400) /p p 　　学生半价 /p p 　　注册费汇款信息： /p p 　　单位名称：北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司 /p p 　　开户银行：工商银行北京新街口支行 /p p 　　账号：0200002909003212716 /p p 　　合作媒体 /p p 　　中国分析网：http://www.analysis.org.cn /p p 　　仪器信息网：http://www.instrument.com.cn /p p 　　中国学术会议在线：http://www.meeting.edu.cn /p p 　　《冶金分析》期刊：http://www.yejinfenxi.cn /p p 　　分析测试百科网：http://www.antpedia.com /p p 　　中国能力验证网：http://www.cpts.org.cn /p p 　　联系方式 /p p 　　CCATM’2016大会组委会 /p p 　　学术部联系人：李美玲 贾丹丹 /p p 　　电话：010-82470067 /p p 　　EMAIL: limeiling@ncschina.com /p p 　　 a href=" mailto:jiadandan@ncschina.com" jiadandan@ncschina.com /a /p

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

星创众谱亮相第十八届粮油食品产业博览会为深入落实国家粮食安全战略和乡村振兴发展战略，加快推进粮油产业创新成果转化，促进粮油食品行业产销企业互联互通合作，助力粮油食品行业高质量发展，第十八届粮油食品产业博览会于2024年3月11至12日在山东省滨州市黄河三角洲交易中心举行，会议由粮油食品产业博览会组委会主办，滨州市人民政府承办。大会现场本届会议场馆面积达3万平方米，设置了粮油食品加工展区、机械装备展区、周边服务业展区，邀请了粮油食品生产加工企业、机械装备制造企业、检化验设备供应商、储藏设备企业、食品添加剂生产企业、工程技术服务企业、品牌营销服务公司、周边配套产品供应商，以及粮油食品产业链相关企业等相关负责人欢聚滨州，共同对新产品、新技术、新服务进行研讨，促进粮油食品行业产销企业互联互通合作，助力粮油食品行业高质量发展。广东星创众谱仪器有限公司（以下简称“星创众谱”）作为一家依据广东省光学工程院士工作站促进科技成果产业化精神创建的创新型企业，携食品质量和食品安全仪器亮相现场，吸引了众多观众驻足拍照及向前咨询，并受到高度评价与认可。星创众谱仪器作为快速检测设备，可对粮油原料快速进行检测，为粮油食品品质及安全提供保障，助力粮油食品行业高质量发展。客户咨询现场星创众谱一直秉承“科学精致、开拓进取、勇于担当、实现梦想”的价值理念，致力于科技创新应用于重大民生，以智能光谱快检等技术应用于农产品、食品、药品、纺织品等领域的质量把控和安全保障为突破，面向政府部门可帮其建立食品安全监管体系，织就严密的“防护网”；面向企业，可进行品质控制和安全控制，降低风险，提升效益；面向大众，保障老百姓“舌尖上的安全”！

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

“民以食为天，食以安为先”，今年是“十四五”开局之年展望“十四五”食品农产品的质量安全是食品安全战略中的重中之重。中央一号文件为农业发展绘就了宏伟蓝图，食品农产品质量监管是打好品牌建设这场硬仗的必由之路，是筑牢蔬菜等食品农产品安全，确保“舌尖上的安全”的重要举措。食品是人类赖以生存和发展的物质基础，检测技术是食品安全监管的重要手段，是企业提高产品质量，参与市场贸易的支撑手段之一。为更好的发挥检验机构的技术支撑作用，保证实验室检测数据的科学性和准确性，降低食品安全检验风险和提高综合检测能力。国联股份食品安全与检测传媒事业部于2021年12月8-10日在武汉举办“第十八届中国食品安全检测技术高峰论坛”，届时聘请业内资深专家授课国内外食品安全管的研究现状,剖析食品安全监管的基本情况,存在问题及主要制约,思考并提出有效应对"十四五"时期食品安全监管复杂多变形势的见解和建议，为保障食品安全作出更大贡献。主办单位：国联股份(603613.SH) 食品安全与检测传媒事业部 时 间：12月8日-10日（12月8日全天报到）地 点： 武汉五月花大酒店 (武汉市武昌区武珞路385号) 会议内容和展商涵盖食品安全快速检测、农兽药残留、乳制品、粮油食品、病原微生物、样品前处理、分析技术、生物毒素、食品真实性鉴别、重金属分析、营养分析、食品添加剂、转基因成分 霉素成分 过敏原 食品跟踪同位素分析、食品容器及包装，实验室管理与质量控制等热点议题。多角度和全方位探讨食品安全现代科学和技术的发展应用。 主要参会代表食品农产品生产企业检测相关人员及实验室管理人员；食品农产品安全监管及检测部门相关人员；第三方检测机构人员；研究机构及高校相关人员；其他关注培训内容的人员。大学教授、行业企业研发总监、技术总监、总工程师、食品供应链管理、QA/QC、质量总监、食品安全检测实验室主任、应用技术工程师、食品企业品控部经理、产品法规经理，食品实验室检测仪器设备、检测试剂产品厂商等。组团参会优惠服务方案会议全程参与只需2000元/人（组团报名3人以上最低优惠费用为1500元/人；5人以上组团参会最低优惠费用为1300元/人；8人以上最低优惠费用为1000元/人）服务内容含技术交流费、资料费、考察费、餐费等,住宿统一安排,费用自理。主要议题：食品企业的担当与选择 动物性食品安全控制技术标准物质作用、现状与发展趋势酒类特色检验实验室的实践和思考 我国食品检测标准物质需求与挑战禽流感实验室诊断技术的最新进展第三方食品实验室团队建设与管理拉曼光谱在食品安全领域的应用研究食品检测中的样品前处理的方法介绍微生物快速检测技术的新进展与应用 网红经济下食品的品控与“长红”之路食品包装安全：从材料到检测的新选择 饲料质量安全检测技术与管理措施新方案我国高级别生物安全实验室的建设与管理最新茶叶质量与安全检测技术及分析方法餐饮食品安全的数字化解决方案及创新实践 基于区块链的食品安全追溯技术及冷链案例 最新食品安全国家标准及国际食品法典解读非洲猪瘟病毒的检测实践及防控挑战与对策 食品中农药残留分析的样品前处理技术进展高纯有机标准物质研制和分析实验室量值溯源PCR及其改进技术在食品安全检测中的最新应用粮油产品质量安全快速检测技术的研究和应用进展 .....会议最终议题以现场发布为准三、｜以往发言集锦｜ 排名不分先后

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

p 　　12月10日，经中华人民共和国商务部批准，由中国仪器仪表行业协会主办，北京朗普展览有限公司承办的为期三天的 strong 第十八届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE2020) /strong 在北京?国家会议中心圆满落下了帷幕。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.5万+ /strong /span 平方米展示面积 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 600 /span /strong 余家参展企业惊艳亮相 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 30,000 /span /strong 余人次专业观众共同参与 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 237万+ /span /strong 次浏览量线上同步观展 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1 /span /strong 场高端同期学术会议活动倾情呈现 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3 /span /strong 场同期论坛精彩纷呈 /p p 　　尽管2020年面临了诸多挑战，全球科学仪器行业依然表现强势，CISILE2020科仪展继续保持超强展商阵容和高品质专业服务水平，带来含金量极高的会议活动，为科学仪器全产业链专业人士提供高端开放、深度交流的商贸平台。 /p p 　　 strong 行业大拿汇聚一堂,科学仪器贸易一触即发 /strong /p p 　　作为科学仪器企业进行贸易、合作、交流的首选，包括北京海光仪器、北京六一生物、上海仪电科学仪器、武汉科贝、沃柏斯、爱斯佩克、天美仪拓、宁波永新、郑州长城、青岛海尔、上海一恒、杭州奥盛、杭州博日等在内的知名企业将精彩亮相，共谋科学仪器贸易合作，为现场观众搭建起涵盖分析仪器、光学仪器、生命科学仪器、生物技术与仪器、材料力学性能试验设备、医疗卫生专用仪器、快检仪器、仪器零部件的一站式采购平台。 /p p 　　 strong 同期会议活动丰富多彩：论行业热点，享发展机遇 /strong /p p 　　今年同期举办第二届中国实验室发展大会(简称CLC2020)”，以“智慧、安全、绿色”为主题，吸引来自全国各地600余名高校、科研机构的专家学者、相关企业技术代表共聚一堂。同期举办的2020中国危化品管理与实验室安全高峰论坛、仪器供应链管理创新发展论坛及在线检测共享+虚拟实验室---- 促进检测实验室业务新增长主题论坛也达到了场场爆满的盛况，为科学仪器企业实施战略部署，开拓国内外商机提供有效支撑，创造更为开放包容的科学仪器生态圈。 /p p 　　 strong 线上线下“展网融合”,小程序线上展会为行业赋能 /strong /p p 　　今年疫情防控常态化下，除了为期三天的线下展会外，展会主办方还于7月同期上线了“科仪小程序线上展览”，重磅打造“线上展厅、云商贸洽谈、云上供需匹配”等多项服务和功能，通过建立集展示、对接、洽谈、互动为一体的双向贸易交流平台。截止到目前展会结束为止，线上浏览量已达到237万+，旨在帮助中国科学仪器企业捕捉更多商机，助推行业发展。 /p p 　　相聚的时光总是短暂的,第十八届中国国际科学仪器及实验室装备展览会圆满落幕,为期三天的盛会一晃而过,带给我们无限的惊喜. /p p 　　 strong 感恩有你 /strong /p p 　　2020年,还剩余不到30天,这一年来,全球经济都经受了大考验,疫情未阻挡科学仪器人一年一度的相聚,我们不抛弃不放弃,信心满满如约而至,机遇与磨难让我们蜕变新生. /p p 　　明年,将是更加充满机遇和挑战的一年,愿科学仪器人初心不忘,砥砺前行,开创中国科协仪器行业的无限未来,愿我们继续一路同行,共同携手期待更好的明天!明年5月10-12日国家会议中心期待与您再会.您的支持就是我们的追求,预订展位请致电,招展热线：010-62928975. /p p br/ /p

2013年10月10日，国家食品药品监管总局向国务院报送了《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称送审稿)。送审稿从落实监管体制改革和政府职能转变成果、强化企业主体责任落实、强化地方政府责任落实、创新监管机制方式、完善食品安全社会共治、严惩重处违法违规行为六个方面对现行法律作了修改、补充，增加了食品网络交易监管制度、食品安全责任强制保险制度、禁止婴幼儿配方食品委托贴牌生产等规定和责任约谈、突击性检查等监管方式。在行政许可设置方面，国家食品药品监管总局经过专项论证，在送审稿中增加规定了食品安全管理人员职业资格和保健食品产品注册两项许可制度。 　　为了进一步增强立法的公开性和透明度，提高立法质量，国务院法制办公室决定将送审稿及其修订说明、送审稿与现行法律条文对照表全文公布，征求社会各界意见。 　　有关单位和各界人士可以在2013年11月29日前，通过以下三种方式提出意见： 　　(一)可登录中央政府门户网站(网址：http://www.gov.cn)、中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，国家食品药品监管总局网站(网址：http://www.sda.gov.cn)，浏览送审稿及其修订说明、送审稿与现行法律条文对照表全文。 　　对送审稿的相关意见、建议，请登录中国政府法制信息网(网址：http://www.chinalaw.gov.cn)，通过网站首页左侧的《法规规章草案意见征集系统》提出。 　　(二)通过信函方式将意见寄至：北京市2067信箱(邮政编码：100035)，并请在信封上注明“食品安全法修订征求意见”字样。 　　(三)通过电子邮件方式将意见发送至：spaq@chinalaw.gov.cn。 　　国务院法制办公室 　　2013年10月29日 　　关于《中华人民共和国食品安全法(修订草案送审稿)》的修订说明 　　一、修订的必要性 　　2009年《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)颁布实施以来，我国食品安全工作取得积极进展，食品安全形势总体稳中向好，但影响和制约我国食品安全的深层次矛盾和问题尚未得到根本解决，食品安全形势依然严峻。新一届政府改革完善我国食品安全监管体制，着力建立最严格的食品安全监管制度，加快构建食品安全法治秩序，积极推进食品安全社会共治格局，不断提高食品安全保障水平。为深入贯彻党的十八大、十八届二中全会精神，巩固监管体制改革成果，完善监管制度机制，创新监管方式方法，破解食品安全监管难题，有必要对《食品安全法》进行修订。 　　二、修订过程 　　国务院已将《食品安全法》修订列入立法计划。国家食品药品监管总局高度重视《食品安全法》修订工作，按照科学立法、民主立法原则，制定工作方案，成立领导小组、工作小组和专家指导组 梳理当前食品安全工作中存在的突出问题，对《食品安全法》实施情况进行了评估 研究借鉴国内外有关食品安全工作的实践和经验 征求各地区、相关部门、行业协会、食品企业以及社会公众意见和建议5000余条 委托有关单位开展课题研究30多项 召开相关座谈会、研讨会近30次 多次进行实地调研，听取基层意见和建议。在此基础上，形成了《食品安全法(修订草案送审稿)》(以下简称《送审稿》)，共134条。 　　三、修订的主要内容 　　(一)落实监管体制改革和政府职能转变成果。第一，根据国务院机构改革方案，调整了食品安全监管部门的职责，涉及30多个条文。第二，将食品生产、食品流通、餐饮服务三项许可整合为食品生产经营许可(第31条)。第三，强化对食品添加剂流通的监管，将食品添加剂经营纳入许可(第47条)。第四，将小作坊、小食品店、小餐饮店和食品摊贩的监督管理办法授权省级人大常委会或省级人民政府制定(第31条)。 　　(二)强化企业主体责任落实。第一，明确提出食品生产经营者是“食品安全第一责任人”，应当履行“诚信自律”的义务(第4条)。第二，为强化食品安全管理人员的职业素质，《送审稿》提出，国家建立食品安全管理人员职业资格制度。食品生产经营者应当按照国家有关规定配备专职或者兼职食品安全管理人员(第35条)。第三，为落实食品企业追溯义务，《送审稿》提出，食品生产经营企业应当建立食品追溯管理制度，保证食品可追溯(第39条)。第四，为加强食品网络交易监管，《送审稿》规定了网络食品交易第三方平台提供者应当取得食品生产经营许可，并承担食品安全管理责任 未履行法定义务，侵害消费者合法权益的，应当承担连带责任，并先行赔付(第59条)。第五，为切实保护消费者权益，《送审稿》提出，国家建立食品安全责任强制保险制度。食品生产经营企业应当按照国家有关规定投保食品安全责任强制保险(第65条)。第六，借鉴有关国家食品安全管理制度，《送审稿》提出，食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对本单位食品安全状况进行检查并记录。鼓励食品生产经营者聘请食品安全社会专业机构，定期对本单位食品安全管理体系进行评价。食品生产经营者发现存在重大食品安全隐患时，应当及时进行处理，并报告县级以上食品安全监督管理部门(第60条)。第七，为强化对婴幼儿配方食品的严格监管，《送审稿》提出，国家对婴幼儿配方食品实行严格监督管理。食品生产企业生产婴幼儿配方食品应当将生产原料、产品配方及标签等向食品安全监督管理部门备案。不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方食品(第57条)。第八，为防止市场退出食品回流，《送审稿》提出，食品生产经营企业应当对召回、超过保质期等市场退出的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施(第62条)。 　　(三)强化地方政府责任落实。第一，为进一步强化地方政府食品安全属地管理责任，《送审稿》提出，县级以上地方人民政府应当将食品安全工作纳入当地国民经济和社会发展规划 加强食品安全监督管理能力建设，为食品安全监督管理工作提供保障(第6条) 应当将食品安全监督检查、抽样检验、风险监测、宣传教育、能力建设等经费纳入同级政府财政预算(第93条)。第二，吸纳监察部牵头起草的《国务院关于食品安全责任追究的规定(草案送审稿)》的相关内容，《送审稿》提出，县级以上地方人民政府在食品安全监督管理中未按照规定履行职责，造成不良后果的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分(第125条)。 　　(四)创新监管机制方式。第一，借鉴国外立法经验，《送审稿》提出，食品安全监督管理工作遵循预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则(第3条)。第二，为贯彻风险管理原则，《送审稿》提出，国家建立食品安全风险分类分级监督管理制度。根据食品安全风险程度确定监督管理的重点、方式、频次等(第91条)。第三，为督促食品生产经营企业和地方政府落实食品安全责任，《送审稿》提出，食品生产经营过程中存在安全隐患，未及时采取措施消除的，食品安全监督管理部门可以对其法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。地方人民政府未履行食品安全职责，未及时消除区域性重大食品安全隐患的，上级人民政府可以对其主要负责人进行责任约谈(第99条)。第四，借鉴药品监管经验，增加突击性检查制度。《送审稿》提出，对涉嫌违反食品安全法律法规，可能造成严重危害或重大社会影响的食品生产经营企业，上级食品安全监督管理部门可以对其实施突击性现场检查(第100条)。第五，借鉴《国务院关于加强食品安全工作的决定》，《送审稿》提出，国家建立食品安全有奖举报制度(第101条)。第六，为规范食品安全信息发布工作，《送审稿》提出，新闻媒体应当客观、公正报道食品安全问题(第9条) 任何单位和个人未经授权不得发布依法由食品安全监督管理部门公布的食品安全信息(第103条) 任何单位和个人发布可能对社会或食品产业造成重大影响的食品安全信息，应当事先向食品生产经营企业、行业协会、科研机构、食品安全监督管理部门核实。任何单位和个人不得发布未经核实的食品安全信息，不得编造、散布虚假食品安全信息(第106条)。 　　(五)完善食品安全社会共治。第一，为加强食品安全风险交流，《送审稿》提出，国家建立食品安全风险交流制度。食品安全监督管理部门、食品安全风险评估机构按照科学、客观、及时、公开的原则，组织开展食品安全风险交流(第19条)。第二，为发挥行业协会作用，保护消费者权益，《送审稿》提出，食品安全国家标准审评委员会应当有食品行业协会、消费者协会的代表(第25条)。第三，为进一步提高公众食品安全意识，提高自我保护能力，《送审稿》提出，国家将食品安全知识纳入国民素质教育，普及食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识，开展食品安全公益宣传(第9条)。 　　(六)严惩重处违法违规行为。第一，为加大对违法违规行为的惩处，《送审稿》将对违法违规结果的惩戒改为对违法违规行为的惩戒(第30条)。第二，在刑事责任方面，完善了行刑衔接机制(第107条)。第三，在行政责任方面，强化对违法违规食品生产经营者、技术机构的处罚。如在财产罚方面，将非法添加等严重危害食品安全的行为罚款额度由原法中五至十倍罚款提高到十五至三十倍(第110条) 在资格罚方面，《送审稿》提出，因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作(第119条)。承担食品安全风险监测、风险评估工作的技术机构、技术人员出具虚假监测、评估报告的，依法对技术机构直接负责的主管人员和技术人员给予撤职或者开除的处分 构成犯罪的，依法追究刑事责任(第120条) 食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由有关部门没收所收取的检验费用，并处检验费用三至五倍的罚款(第121条)。在人身罚方面，《送审稿》按照审慎的原则补充了行政拘留的处罚(第110条)。第四，在民事责任方面，加大经济惩罚力度。一是规定了最低额赔偿制度。《送审稿》提出，生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金。赔偿的金额不足一千元的，赔偿一千元(第127条)。二是加大对虚假广告的惩戒力度。《送审稿》提出，明知或者应知食品广告虚假仍设计、制作、发布，使消费者的合法权益受到损害的，广告的设计者、制作者、发布者与食品生产经营者承担连带责任(第63条)。三是加大虚假检验报告或认证结论的惩戒。《送审稿》提出，食品检验机构、认证机构出具虚假检验报告、虚假认证结论，使消费者的合法权益受到损害的，应当承担赔偿责任(第121条、第122条)。四是强化对虚假食品安全信息发布者的民事责任。《送审稿》提出，编造、散布食品安全虚假信息，或者发布未经核实的食品安全信息，使食品生产经营者的合法权益受到损害的，依法承担民事责任(第124条)。 食品安全法修改稿.rar 对照表食品安全法修订稿.rar 修订说明.rar

5月30日，国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定，国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”，公布严重违法单位及其责任人员的有关信息，形成全社会监督氛围，震慑违法行为。 　　建立药品安全“黑名单”，主要是针对药品、医疗器械领域的严重违法行为，是国家食品药品监管局为落实相关法律法规关于行业禁止和行为限制的规定，强化退出机制，保障处罚有效实施，维护执法严肃性的一项积极探索。国家食品药品监管局力求通过打击个别严重违法者，对违法行为予以警示和震慑，推动诚信体系建设。在重点将严重违法生产经营者列入“黑名单”的同时，国家食品药品监管局也鼓励各级食品药品监管部门在日常监管中按照《政府信息公开条例》的规定对所有违法行为的情况予以记录、公布，完善监督制度，从而将纳入“黑名单”的严重违法者与一般信息公开的违法行为作出严格区分。 　　征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，包括生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的、在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料等情形。征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员，也应当纳入“黑名单”。 　　征求意见稿指出，药品安全“黑名单”由食品药品监管部门通过政务网站、新闻媒体或者召开新闻发布会等方式向社会公布。对纳入“黑名单”的严重违法单位和个人，食品药品监管部门采取重点审查、重点监管的措施，如对列入药品安全“黑名单”的生产经营者，将记入监管档案，采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施。 国家食品药品监督管理局关于《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求意见的通知 食药监法函[2012]44号 　　为进一步完善药品安全监督管理，推进诚信体系建设，强化行业禁入和退出机制，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》等规定，我局组织制定了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》，现向社会公开征求意见。请登录国家食品药品监督管理局网站(网址：http://www.sfda.gov.cn)，进入“征求意见”点击“《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求意见”。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 　　1.电子邮件：liwx@sfda.gov.cn 　　2.传真：010-68311982 　　3.通信地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理局政策法规司法规处 邮编：100053。 　　意见反馈截止时间为2012年6月6日。 　　国家食品药品监督管理局政策法规司 　　二〇一二年五月三十日 　　药品安全“黑名单”管理规定(试行) 　　(征求意见稿) 　　第一条　为进一步完善药品安全监督管理，推进诚信体系建设，强化行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，增强全社会监督合力，震慑违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《医疗器械监督管理条例》以及其他相关法律、行政法规，制定本规定。 　　第二条　食品药品监督管理部门按照相关法律法规的要求建立药品安全“黑名单”，将因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(简称责任人员)的有关信息，通过政务网站或者以其他方式公布，接受社会监督，加强重点监管。 　　第三条　本规定所称的生产经营者包括在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。 　　第四条　药品安全“黑名单”应当按照依法公开、客观及时、公平公正的原则予以公布。 　　第五条　国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省(区、市)食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”管理工作。 　　第六条　国家食品药品监督管理局依照本规定将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员纳入药品安全“黑名单”，在其政务网站上予以公布。各省(区、市)食品药品监督管理部门将本行政区域内纳入药品安全“黑名单”的生产经营者及责任人员在其政务网站上公布，并报国家食品药品监督管理局统一公布。 　　第七条　符合下列情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”： 　　(一)生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的 　　(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的 　　(三)在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的 　　(四)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的 　　(五)因违反质量管理规范或者其他法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的 　　(六)在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的 　　(七)因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的 　　(八)其他具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。 　　生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员，也应当纳入“黑名单”。 　　第八条　在公布药品安全“黑名单”时，对具有下列情形之一的生产经营者，应当一并公布禁止其从事相关活动的期限： 　　(一)有本规定第七条第一款第(三)项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门对其提出的行政许可申请不予受理或者不予行政许可，生产经营者在一年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的，三年内不受理其申请 　　(二)有本规定第七条第一款第(四)项情形的生产经营者，食品药品监督管理部门除吊销或者撤销其许可证、批准证明文件或者其他资格外，生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出处罚决定的，五年内不受理其申请。 　　符合本规定第七条第二款情形的责任人员，药品生产经营者十年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。 　　第九条　对符合本规定第七条规定的情形，纳入药品安全“黑名单”的，国家食品药品监督管理局或者省(区、市)食品药品监督管理部门应当在行政处罚决定生效后十五个工作日内，在政务网站上公布。 　　第十条　药品安全“黑名单”由食品药品监督管理部门通过政务网站、新闻媒体或者召开新闻发布会等方式向社会公布。食品药品监督管理部门应当在其政务网站主页的醒目位置设置药品安全“黑名单”专栏，由专人管理、及时更新。 　　第十一条　公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地、法定代表人或者负责人以及直接责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐匿部分号码)、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。 　　第十二条　本规定第七条所列生产经营者或者责任人员在药品安全“黑名单”专栏中公布的期限，与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规无明确规定的情形，公布期限一般为两年。期限从作出行政处罚决定之日起计算。 　　公布期限届满，国家食品药品监督管理局或者省(区、市)食品药品监督管理部门将其信息从药品安全“黑名单”专栏中删除，转入“药品安全‘黑名单’数据库”。 　　第十三条　食品药品监督管理部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时，应当对照药品安全“黑名单”进行审查，对申请人具有本规定第八条所列情形的不予许可。 　　食品药品监督管理部门在日常监督检查中应当对生产经营者是否具有违反本规定第八条的行为进行重点审查，一经发现，应当及时予以纠正。 　　第十四条　对列入药品安全“黑名单”的生产经营者，食品药品监督管理部门应当记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、责令定期报告质量管理情况等措施，实施重点监管。 　　食品药品监督管理部门除公布药品安全“黑名单”外，还应当按照《政府信息公开条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的要求，建立生产经营者违法行为记录制度，对所有违法行为的情况予以记录并公布，推动社会诚信体系建设。 　　第十五条　食品药品监督管理部门应将药品安全‘黑名单’通报同级发展改革、财政、税务、卫生、环保、科技、工商、工信、商务、金融等部门，供其在产业规划实施、招标采购、行政审批、进出口管理、金融信贷等相关决策时参考。 　　第十六条　食品药品监管人员违反本规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由监察机关或者任免机关依法对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分。 　　第十七条　鼓励社会组织或者个人对列入药品安全‘黑名单’的单位和个人进行监督，发现有违法行为的，有权向食品药品监督管理部门举报。 　　第十八条　各省(区、市)食品药品监督管理部门可以根据本规定，结合本地实际制定药品安全‘黑名单’管理实施细则。 　　第十九条　本规定自发布之日起施行。

为促进和继续加强青年分析测试工作者的交流与合作，中国分析测试协会定于2024年8月8日-10日在广西壮族自治区桂林市召开第十八届全国青年分析测试学术报告会，本次会议由广西师范大学省部共建药用资源化学与药物分子工程国家重点实验室、化学与药学学院承办。一、会议主题会议将围绕生命分析、环境和食品分析、化学计量与标准物质等领域，展示和交流近年来分析测试领域取得的新技术、新方法和新应用等方面的成果。二、会议时间、地点时间：2024年8月8日-10日（8月8日报到，8月9-10日会议）地点：广西桂林（具体酒店信息见第二轮会议通知）三、会议内容 1、大会邀请报告邀请分析测试领域的院士及杰出青年科学家做大会报告。 2、分会报告大会设3个分会场：生命分析分会场、环境和食品分析分会场、化学计量与标准物质分会场，邀请国内优秀的青年分析工作者做报告。 3、墙报展大会设墙报展示，并由大会组委会评选优秀墙报。墙报规格见第二轮会议通知。四、会议征文欢迎广大青年学者围绕会议主题提交分析测试新方法、新技术、新成果的相关论文。征文模板和要求见附件2。五、会议组委会成员周江、王晓春、邓昱、梁琼麟、吕弋、冯流星、金芬、宋大千、王宛、薛辉、周文、张亮亮六、会议费用1. 注册费： 1600元/人。食宿统一安排，费用自理2. 费用缴纳：1） 银行转账：户名：中国分析测试协会 账号：0200049209024907457开户行：工商银行北京市阜外大街支行注：请务必备注汇款人姓名、单位。2） 现场缴费：现场可刷卡、现金、微信缴费。3） 线上缴费及发票（请注明会议姓名） 增值税普通发票： （1）手机微信/支付宝扫描二维码进入支付页面缴费； （2）请在支付页面“姓名”处填写“姓名+青年分析测试学术报告会”； （3）完成缴费后在下一页面选择“去开票”，填写开票信息获取电子普通发票。 （4）电子普通发票提取方式：通过填写开票信息时预留的手机号或邮箱，查看“诺诺网”发送的短信或邮件，自行下载打印。 增值税专用发票：（1）银行汇款或现场缴费后，扫描一下二维码，上传增值税专用发票信息，发票现场领取。 线上缴费及增值税普通发票 增值税专用发票七、联系方式联系人：张亮亮 电 话：13707831318邮 箱：liangzhang319@163.com联系人：叶芳贵 电 话：13737700193邮 箱：fgye@gxnu.edu.cn联系人：周 文 电 话：18810145006邮 箱：wen.zhou@pku.edu.cn中国分析测试协会2024年4月7日附件1第十八届全国青年分析测试学术报告会参会线上报名第十八届全国青年分析测试学术报告会参会回执单位名称联系人联系人手机姓 名性 别职务/职称手 机是否安排住宿：是（ ） 否（ ）单间/合住入住时间/住宿天数XX月XX日/XX晚备注：参会回执请于2024年7月20日前返回至联系人，以利于会务接待等工作的顺利进行。参会回执请发至：fgye@gxnu.edu.cn附件2: 第十八届全国青年分析测试学术报告会征文模板及要求论文标题第一作者1，第二作者2，…，通信作者1,*，…1工作单位，地址，邮编 *Email: xxx@xxx2工作单位，地址，邮编 *Email: xxx@xxx摘要：摘要以及作者、地址等采用五号宋体。摘要内容一般控制在300字以内。正文：正文用小四号宋体。图标、表及参考文献用五号宋体（英文用Time New Roman字体）。篇幅限A4纸2页内。参考文献：[1] S. Hu, L. Huang, L. Zhou, T. Wu, S. Zhao, L. Zhang, Analytical Chemistry, 2023, 95(7): 3830-3839.[2] 作者一, 作者二, 作者三, 杂志名称, 2023, 26(1): 106-109.会议论文要求：1、论文主要完成人为45周岁以下青年。2、尚未在国内外刊物上发表及在全国性会议上报告过的研究成果，论文应突出工作的创新性，文字简练、准确。3、格式要求：论文请用Word格式提交；篇幅限A4纸2页内，行距为20磅；题目用三号黑体；作者、单位及地址、摘要用五号宋体；正文用小四号宋体；图标、表及参考文献用五号宋体（英文用Time New Roman字体）。4、提交截止日期：2024年7月20日。5、会议论文请发至邮箱：fgye@gxnu.edu.cn。请注明是否申请做会议报告或者参加墙报展。邮件主题为：分析测试学术报告会 + 姓名 + 拟参加的分会场名称。2024年全国青年分析测试学术报告会-第一轮通知-20240407.docx测协发字[2024]8号-关于举办第十八届全国青年分析测试学术报告会的通知.pdf

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

5月27日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年 第43号），根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。以下为附录全文：临床试验用药品（试行）第一章　范 围第一条 本附录适用于临床试验用药品（包括试验药物、安慰剂）的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时，其更改包装、标签等也适用本附录。第二章 原 则第二条 临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循《药品生产质量管理规范》的相关基本原则以及数据可靠性要求，最大限度降低制备环节污染、交叉污染、混淆和差错的风险，确保临床试验用药品质量，保障受试者安全。第三条 临床试验用药品的制备和质量控制具有以下特殊性：（一）在新药早期临床试验阶段，通常尚未形成成熟的制备工艺，尚不具备充分确认和验证的条件；（二）对新药的特性、潜在作用及毒性的了解不够充分，对试验药物关键质量属性的识别，对质量控制指标和方法的研究还需进一步深入；（三）临床试验用药品制备过程可能同时涉及试验药物制备、安慰剂制备、对照药品和试验药物更改包装标签等不同活动，随机和盲法的要求也增加了临床试验用药品制备过程混淆和差错的风险。应当基于以上的特殊性，以及其不同研发阶段的特点和临床试验设计的要求等，对临床试验用药品进行相应的控制。第四条 在保证受试者安全且不影响临床试验质量的前提下，临床试验用药品的质量风险管理策略可根据研发规律进行相应调整。防控突发公共卫生事件所急需的药物研发，应当根据应急需要按照安全可靠、科学可行的原则进行临床试验用药品制备。第三章 质量管理第五条 临床试验用药品制备单位应当基于风险建立质量管理体系，该体系应当涵盖影响临床试验用药品质量的必要因素，并建立文件系统，确保质量管理体系有效运行。第六条 申请人对临床试验用药品的质量承担责任。如临床试验用药品委托制备，申请人应当对受托单位质量管理体系进行审计和确认，并签订委托协议和质量协议，明确规定各方责任，确保临床试验用药品符合预定用途和质量要求。第七条 临床试验用药品制备场地、处方工艺、批量规模、质量标准、关键原辅料和包装材料等发生变更，以及进行技术转移时，应当对可能影响临床试验用药品安全性的变更进行评估，变更和评估情况应当有记录，确保相关活动可以追溯。应当对偏离制备工艺、质量标准的情况，以及其它可能影响临床试验用药品质量的偏差进行调查评估，并有相应记录。第四章 人 员第八条 参与临床试验用药品制备的人员应当具有适当的资质并经培训，具备履行相应职责的能力。负责制备和质量管理的人员不得互相兼任。第九条 申请人应当配备放行责任人，负责临床试验用药品的放行。（一）资质：放行责任人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品研发或药品生产质量管理工作的实践经验，其中至少有一年的药品质量管理经验。放行责任人应当具备必要的专业理论知识，并经过与放行有关的培训。（二）主要职责：放行责任人承担临床试验用药品放行的职责，确保放行的每批临床试验用药品的制备均符合相关法规和质量标准，并出具放行审核记录。第五章 厂房、设施和设备第十条 制备临床试验用药品的厂房、设施和设备应当符合《药品生产质量管理规范》及相关附录的基本要求。厂房、设施、设备的确认范围应当基于风险评估确定。第十一条 应当根据临床试验用药品的毒性、药理活性与潜在致敏性等特性，结合品种的适用人群、给药途径、受试者的风险等因素，进行临床试验用药品与其它临床试验用药品或已上市药品等共线生产的可行性评估。共线生产时，应当采取适当的控制措施（如阶段性生产方式等），最大限度地降低制备过程中污染与交叉污染的风险。在早期临床试验阶段，如对试验药物毒性、药理活性等的认识不充分，试验药物的制备宜使用专用或独立的设施、设备。第六章 物料管理第十二条 应当建立原辅料及包装材料质量标准，其内容的详细程度应当与药物研发所处阶段相适应，并适时进行再评估和更新。制备单位应当对临床试验用药品制备所用原辅料及包装材料进行相应的检查、检验，合格后方可放行使用。对于早期临床试验用药品所用辅料及包装材料可依据供应商的检验报告放行，但至少应当通过鉴别或核对等方式，确保其正确无误。临床试验用药品为无菌药品的，其制备所用辅料、与药品直接接触的包装材料还应当进行微生物和细菌内毒素等安全性方面的检验。第十三条 应当建立操作规程，对物料留样进行管理。用于临床试验用药品制备的每个批次的原辅料、与药品直接接触的包装材料均应当留样。留样数量应当至少满足鉴别的需要。留样时间应当不短于相应的临床试验用药品的留样时间（稳定性较差的原辅料除外）。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已留样，可不必单独留样。第七章 文件管理第十四条 应当制定临床试验用药品制备的处方工艺、操作规程，以及所用原辅料和包装材料、中间产品及成品的质量标准和检验操作规程等文件。文件内容应当尽可能全面体现已掌握的产品知识，至少涵盖当前研发阶段已知的或潜在的临床试验用药品的关键质量属性和关键工艺参数。在药物研发的不同阶段应当对处方工艺、质量标准、操作规程等文件进行评估，必要时进行更新。更新的文件应当综合考虑最新获取的数据、适用的技术要求及法规要求，并应当能够追溯文件修订历史情况。第十五条 临床试验用药品制备过程中，如处方工艺调整或变更，应当对不同的处方工艺进行唯一性识别编号，并能够追溯到相应的制备过程。第十六条 申请人应当制定规程明确临床试验用药品包装中药物编码的生成、保密、分发、处理和保存等要求。涉及盲法试验的，还应当制定紧急揭盲的程序和文件。第十七条 申请人应当建立临床试验用药品档案，并随药物研发进展持续更新，确保可追溯。（一）档案至少应当包括以下内容：1.临床试验用药品研究情况的概述，包括化学结构、理化特性、生物学特性、药理毒理特性、拟定临床适应症及用药人群特征等；2.原辅料、与药品直接接触的包装材料的生产商信息；3.原辅料、与药品直接接触的包装材料、中间产品、原液、半成品和成品的质量标准及分析方法；4.处方工艺；5.中间控制方法；6.历次成品标签；7.历次临床试验方案与药物编码（如适用）；8.与受托方相关的质量协议（如适用）；9.稳定性数据；10.贮存与运输条件；11.批生产记录、批包装记录及检验报告；12.对照药品的说明书（如适用）；13.临床试验用药品为中药制剂的，还需包括所用药材基原、药用部位、产地、采收期，饮片炮制方法，药材和饮片的质量标准等；14.临床试验用药品为生物制品的，应当包括制备和检定用菌（毒）种和细胞系/株的相关信息。（二）档案应当作为临床试验用药品放行的评估依据。（三）临床试验用药品在不同场地进行不同制备步骤的操作时，申请人需在档案中汇总保存全部场地的上述相关文件或其核证副本。第十八条 临床试验用药品档案至少应当保存至药品退市后2年。如药品未获批准上市，应当保存至临床试验终止后或注册申请终止后2年。第八章 制备管理 第一节 制 备第十九条 临床试验用药品制备应当尽可能采取措施防止污染、交叉污染以及混淆、差错。应当制定清洁操作规程明确清洁方法，并进行必要的确认或验证，以证实清洁的效果。第二十条 在工艺开发期间，应当逐步识别关键质量属性，确定关键工艺参数，并对制备过程进行适当的中间控制。随着对质量属性认识的深入及制备过程数据的积累，制定工艺规程，明确工艺参数及控制范围。临床试验用药品的制备管理应当持续改进、优化和提高，保证临床试验用药品符合质量要求。第二十一条 临床试验用药品的关键制备工艺应当按照相关技术要求进行评估和论证。早期临床试验阶段，试验药物制备工艺尚不能完全确定的，应当通过必要的监测以保证符合质量要求，保障受试者安全。确证性临床试验阶段进行工艺验证的，其范围和程度应当基于风险评估确定。临床试验用药品为无菌药品的，灭菌工艺或无菌生产工艺的验证应当遵循现行相关技术要求，确保其无菌保证水平满足要求；临床试验用药品为生物制品的，还应当确保病毒等病原体或其他外源因子灭活/去除效果，保障受试者安全。第二十二条 临床试验用药品制备应当能够确保同一批次产品质量均一。在确定处方工艺后，应当确保临床试验用药品批间质量一致。第二十三条 临床试验用药品在不同的场地进行制备时，应当开展不同场地之间药物质量的可比性研究。第二节 对照药品第二十四条 采用已上市药品进行对照试验时，应当确保对照药品的质量。盲法试验中，需要将对照药品进行改变包装、标签等操作时，应当充分评估并有数据（如稳定性、溶出度等）证明所进行的操作未对原产品的质量产生明显影响。第二十五条 因盲法试验需要，使用不同的包装材料重新包装对照药品时，重新包装后对照药品的使用期限不应当超过原产品的有效期。盲法试验中试验药物和对照药品使用期限不一致时，有效期标注应当以较近的使用期限为准。第二十六条 采用安慰剂进行对照试验时，应当确定安慰剂的处方工艺，避免安慰剂的外观和性状引起破盲。制备安慰剂所用物料应当符合相应的质量要求。应当建立安慰剂的质量标准，检验合格方可放行用于临床试验。应当依据稳定性研究确定安慰剂的贮存条件和有效期。第三节 包装、贴签第二十七条 临床试验用药品通常以独立包装的形式提供给临床试验中的受试者。应当充分考虑临床试验方案设计样本量以及质量检验、留样和变更研究等所需要的临床试验用药品数量，根据临床试验进展计划足量制备、采购或进/出口。为确保每种产品在各个操作阶段数量准确无误，应当进行物料平衡计算，并对偏离物料平衡的情况进行说明或调查。第二十八条 为确保临床试验用药品包装和贴签的准确性，应当建立操作规程，明确防止贴错标签的措施，如进行标签数量平衡计算、清场、由经过培训的人员进行中间控制检查等。涉及盲法试验的，还应当采取有效措施防止试验药物与对照药品（含安慰剂）出现贴签错误。对于需要去除原有产品标签和包装的操作，应当采取相应措施防止试验药物与对照药品（含安慰剂）出现污染、交叉污染以及混淆、差错。第二十九条 临床试验用药品的包装应当能够防止和避免其在贮存和运输过程中变质、污染、损坏和混淆，任何开启或更改包装的活动都应当能够被识别。第三十条 试验药物和对照药品通常不得在同一包装线同时包装。因临床试验需要在同一包装线同时包装的，应当有适当的操作规程及设备，并确保相关操作人员经过培训，避免发生混淆和差错。第三十一条 临床试验用药品的标签应当清晰易辨，通常包含下列内容：（一）临床试验申请人、临床试验用药品的名称等；（二）识别产品与包装操作的批号和/或编号（用于盲法试验的临床试验用药品的标签信息应当能够保持盲态）；（三）临床试验编号或其他对应临床试验的唯一代码；（四）“仅用于临床试验”字样或类似说明；（五）有效期，以XXXX（年）/XX（月）/XX（日）或XXXX（年）/XX（月）等能明确表示年月日的方式表示；（六）规格和用法说明（可附使用说明书或其他提供给受试者的书面说明，内容应当符合临床试验方案要求）；（七）包装规格；（八）贮存条件；（九）如该临床试验用药品允许受试者带回家使用，须进行特殊标注，避免误用。第三十二条 内外包装上均应当包含本附录第三十一条中全部标签内容。如内包装标签尺寸过小无法全部标明上述内容，应当至少标注本附录第三十一条中标签内容的（一）至（四）项。第三十三条 如需变更有效期，临床试验用药品应当粘贴附加标签，附加标签上应当标注新的有效期，同时覆盖原有的有效期。粘贴附加标签时不得覆盖原批号或药物编码。经申请人评估后，可在开展临床试验的机构进行粘贴变更有效期的附加标签操作。粘贴附加标签操作应当按照申请人批准的操作规程进行，操作人员须经培训并批准，操作现场需有人员复核确认。粘贴附加标签应当在临床试验相关文件或批记录中正确记录并确保可追溯。申请人应当对附加标签操作的临床试验用药品进行质量审核。第三十四条 应当根据临床试验方案的设盲要求，对临床试验用药品包装的外观相似性和其他特征的相似性进行检查并记录，确保设盲的有效性。第九章 质量控制第三十五条 质量控制活动应当按照质量标准、相关操作规程等组织实施。每批次临床试验用药品均须检验，以确认符合质量标准。应当对检验结果超标进行调查评估。第三十六条 每批临床试验用药品均应当留样：（一）留样应当包括试验药物和安慰剂，留样的包装形式应当与临床试验用药品的包装形式相同，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检，并至少保留一件最小包装的成品。（二）已上市对照药品的留样数量可基于风险原则确定，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查需要，并至少保留一件最小包装的成品。（三）临床试验用药品更改包装的，应当按更改前后的包装形式分别留样，每种包装形式至少保留一件最小包装的成品。（四）留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装的试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息。（五）临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.药品上市许可申请批准后两年或临床试验终止后两年；2.该临床试验用药品有效期满后两年。第三十七条 应当制定稳定性研究方案，稳定性研究的样品包装应当与临床试验用药品的包装形式一致。对于更改包装材料的临床试验用药品，应当考察变更包装后样品的稳定性。第十章 放 行第三十八条 临床试验用药品的放行应当至少符合以下要求：（一）在批准放行前，放行责任人应当对每批临床试验用药品进行质量评价，保证其符合法律法规和技术要求，内容包括：1.批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等；2.所有偏差和变更、后续完成的调查和评估已完成；3.临床试验用药品包装符合要求，标签正确无误；4.生产条件符合要求；5.设施设备的确认状态、制备工艺与检验方法的验证状态；6.原辅料放行情况及中间产品、成品检验结果；7.对照药品（含安慰剂）的有关检验结果（如适用）；8.稳定性研究数据和趋势（如适用）；9.贮存条件；10.对照品/标准品的合格证明（如适用）；11.受托单位质量管理体系的审计报告（如适用）；12.对照药品合法来源证明（如适用）；13.其他与该批临床试验用药品质量相关的要求。 （二）临床试验用药品的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不放行或其他决定，并经放行责任人签名。（三）应当出具临床试验用药品放行审核记录。第十一章 发 运第三十九条 申请人在临床试验用药品发运至临床试验机构之前应当至少确认以下内容，并保存相关记录：（一）临床试验用药品已批准放行；（二）已符合启动临床试验所必需的相关要求，如伦理委员会及药品监督管理部门的批准或同意；（三）对运输条件的检查和确认。第四十条 临床试验用药品的发运应当根据申请人的发运指令及具体要求进行。第四十一条 申请人应当根据临床试验用药品的包装、质量属性和贮存要求，选择适宜的运送方式，采取相应措施防止出现变质、破损、污染、温控失效等问题，并确认临床试验用药品被送至指定的临床试验机构。第四十二条 向临床试验机构运送的临床试验用药品应当至少附有合格证明、运送清单和供研究机构人员使用的接收确认单。临床试验用药品的运送应当保留完整的书面记录，记录内容通常应当包括临床试验用药品名称或代码、剂型、规格、批号或药物编码、数量、有效期、申请人、制备单位、包装形式、贮存要求以及接收单位和地址、联系方式、发运日期、运输方式、过程中的温度监控措施等。如委托运输，还应当包括承运单位的相关信息。运送记录的内容可根据设盲需要进行适当调整。第四十三条 临床试验用药品通常不得从一个临床试验机构直接转移至另一临床试验机构。如必需时，申请人和交接双方的临床试验机构应有完善的转移临床试验用药品的质量评估及操作规程，充分评估并经申请人批准后方可执行。第十二章 投诉与召回第四十四条 对由于临床试验用药品质量问题引起的投诉，申请人应当与制备单位、临床试验机构共同调查，评估对受试者安全、临床试验及药物研发的潜在影响。放行责任人及临床试验相关负责人员应当参与调查。调查和处理过程应当有记录。第四十五条 需要召回临床试验用药品时，申请人应当根据操作规程及时组织召回。临床研究者和监查员在临床试验用药品召回过程中应当履行相应的职责。第四十六条 当对照药品或临床试验方案规定的其他治疗药品的供应商启动药品召回时，如涉及产品质量和安全性问题，申请人应在获知召回信息后立即召回所有已发出的药品。第十三章 收回与销毁第四十七条 申请人应当建立相应的操作规程，明确临床试验用药品的收回流程和要求。收回应当有记录。收回的临床试验用药品应当有明确标识，并储存在受控、专用的区域。第四十八条 收回的临床试验用药品通常不得再次用于临床试验。如必需时，申请人应当对收回的临床试验用药品的质量进行充分评估，有证据证明收回的临床试验用药品质量未受影响，并按照相应的操作规程处置后方可再次使用。第四十九条 申请人负责对未使用的和收回的临床试验用药品进行销毁。如授权临床试验机构或第三方进行销毁，应当书面授权，必要时申请人进行检查，以防止临床试验用药品被用于其他用途。确认临床试验用药品的发出、使用和收回数量平衡后，方可对未使用的和收回的临床试验用药品进行销毁。销毁应当有完整记录，内容至少包括销毁原因、销毁时间、销毁所涉及的批号和/或药物编码、实际销毁数量、销毁人、监督人等信息。销毁记录应当由申请人保存。第十四章 附 则第五十条 本附录下列术语的含义是：（一）放行责任人指具有一定的专业资历和药品研发及生产质量管理经验，承担每批临床试验用药品放行责任的人员。（二）临床试验用药品档案包括临床试验用药品研发、制备、包装、质量检验、放行及发运等相关活动的一组文件和记录。（三）药物编码通过随机分组的方法分配到每个独立包装的编码。（四）早期临床试验是指临床药理和探索性临床试验，原则上应包括初步的安全性评价、药代动力学研究、初步的药效学研究和剂量探索研究。第五十一条 临床试验用药品所用原料药参照本附录执行。国家药品监督管理局2022年第43号公告附件.doc

反式脂肪酸是y种对人体的有害物质，广泛存在于袋装食品或煎炸食品中。早在2002年我g即开始关注反式脂肪酸问题，于2005年初经g家标准委批准立项研究，目前已经形成《GB/T22110-2008食品中反式脂肪酸的测定 气相色谱法》标准。 百灵威作为中g分析l域行业引l者，在获悉反式脂肪酸研究成果第y时间，即迅速整合全球优质资源，为全g检测单位及科研机构准备全套反式脂肪酸标准物质、分析色谱柱及配套产品。 百灵威拥有全球化大型标样库，产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机、烟草等多个l域。所有化学对照物质都达到或c过了美g化学会z新的&ldquo 分析试剂规格&rdquo ，符合ACS 规格、NIST/NVLAP、ISO9001 认证的要求，可满足所有的z高质量控制标准。随订购的标样附带质检报告、材料安全数据卡，并且可以为用户提供专业标样的定制服务。 产品编号 英文名称 中文名称 CAS 包装 目录价 SFA-006N Methyl tridecanoate 十三酸甲酯 1731-88-0 100mg ￥168 SFA-011N Methyl octadecanoate 硬酯酸甲酯 112-61-8 100mg ￥168 UFA-005N Methyl cis-9-octadecenoate 油酸甲酯 112-62-9 100mg ￥168 UFA-011N Methyl linoelaidate 反亚油酸甲酯（C18∶2） 2566-97-4 100mg ￥281 UFA-010N Methyl linoleate 亚油酸甲酯 112-63-0 100mg ￥168 C14635600 Linolenic acid 亚麻油酸 463-40-1 100mg ￥2,491 UFA-014N Methyl linolenate 亚麻酸甲酯 301-00-8 100mg ￥168 UFA-018N Methyl cis-11-eicosenoate 顺-11-二十碳烯酸甲酯 2390-09-2 100mg ￥421 SFA-014N Methyl eicosanoate 二十烷酸甲酯 1120-28-1 100mg ￥168 UFA-006N Methyl trans-9-octadecenoate 反式-9-十八烯酸甲酯 2462-84-2 100mg ￥168

各有关单位及青年分析测试工作者：为促进和继续加强青年分析测试工作者的交流与合作，中国分析测试协会定于2024年8月8日-10日在广西壮族自治区桂林市召开第十八届全国青年分析测试学术报告会，本次会议由广西师范大学省部共建药用资源化学与药物分子工程国家重点实验室、化学与药学学院承办。一、会议主题会议将围绕生命分析、环境和食品分析、化学计量与标准物质等领域，展示和交流近年来分析测试领域取得的新技术、新方法和新应用等方面的成果。二、会议时间、地点时间：2024年8月8日-10日（8月8日报到，8月9-10日会议）地点：广西桂林漓江大瀑布饭店三、会议内容 1、大会邀请报告邀请分析测试领域的院士及杰出青年科学家做大会报告。大会特邀报告人：江桂斌 中国科学院生态环境研究中心鞠熀先 南京大学牛 利 中山大学栾天罡 五邑大学王建华 东北大学杨朝勇 厦门大学梁琼麟 清华大学赵永席 西安交通大学宋大千 吉林大学徐兆超 中国科学院大连化学物理研究所朱 志 厦门大学吴爱国 中国科学院宁波材料技术与工程研究所张新星 南开大学王 勇 国家自然科学基金委分析测量学主任 2、分会报告大会设3个分会场：生命分析分会场、环境和食品分析分会场、化学计量与标准物质分会场，邀请国内优秀的青年分析工作者做报告。 3、墙报展大会设墙报展示，并由大会组委会评选优秀墙报。墙报规格：高120厘米、宽90厘米。四、会议征文欢迎广大青年学者围绕会议主题提交分析测试新方法、新技术、新成果的相关论文。征文模板和要求见附件2。五、会议组委会成员周江、王晓春、邓昱、梁琼麟、吕弋、冯流星、金芬、宋大千、王宛、薛辉、周文、张亮亮六、会议费用1. 注册费：1600元/人。食宿统一安排，费用自理2. 费用缴纳：1） 银行转账：户名：中国分析测试协会 账号：0200049209024907457开户行：工商银行北京市阜外大街支行注：请务必备注汇款人姓名、单位。2） 现场缴费：现场可刷卡、现金、微信缴费。3） 线上缴费及发票（请注明会议姓名） 增值税普通发票： （1）手机微信/支付宝扫描二维码进入支付页面缴费； （2）请在支付页面“姓名”处填写“姓名+青年分析测试学术报告会”； （3）完成缴费后在下一页面选择“去开票”，填写开票信息获取电子普通发票。 （4）电子普通发票提取方式：通过填写开票信息时预留的手机号或邮箱，查看“诺诺网”发送的短信或邮件，自行下载打印。 增值税专用发票：（1）银行汇款或现场缴费后，扫描一下二维码，上传增值税专用发票信息，发票现场领取。 线上缴费及增值税普通发票 增值税专用发票七、联系方式联系人：张亮亮 电 话：13707831318邮 箱：liangzhang319@163.com联系人：叶芳贵 电 话：13737700193邮 箱：fgye@gxnu.edu.cn联系人：周 文 电 话：18810145006邮 箱：wen.zhou@pku.edu.cn中国分析测试协会 2024年6月28日附件1第十八届全国青年分析测试学术报告会参会线上报名第十八届全国青年分析测试学术报告会参会回执参会回执请于2024年7月20日前返回至联系人，以利于会务接待等工作的顺利进行。参会回执请发至：fgye@gxnu.edu.cn附件2: 第十八届全国青年分析测试学术报告会征文模板及要求论文标题第一作者1，第二作者2，…，通信作者1,*，…1工作单位，地址，邮编 *Email: xxx@xxx2工作单位，地址，邮编 *Email: xxx@xxx摘要：摘要以及作者、地址等采用五号宋体。摘要内容一般控制在300字以内。正文：正文用小四号宋体。图标、表及参考文献用五号宋体（英文用Time New Roman字体）。篇幅限A4纸2页内。参考文献：[1] S. Hu, L. Huang, L. Zhou, T. Wu, S. Zhao, L. Zhang, Analytical Chemistry, 2023, 95(7): 3830-3839.[2] 作者一, 作者二, 作者三, 杂志名称, 2023, 26(1): 106-109.会议论文要求：1、论文主要完成人为45周岁以下青年。2、尚未在国内外刊物上发表及在全国性会议上报告过的研究成果，论文应突出工作的创新性，文字简练、准确。3、格式要求：论文请用Word格式提交；篇幅限A4纸2页内，行距为20磅；题目用三号黑体；作者、单位及地址、摘要用五号宋体；正文用小四号宋体；图标、表及参考文献用五号宋体（英文用Time New Roman字体）。4、提交截止日期：2024年7月20日。5、会议论文请发至邮箱：fgye@gxnu.edu.cn。请注明是否申请做会议报告或者参加墙报展。邮件主题为：分析测试学术报告会 + 姓名 + 拟参加的分会场名称。

p 　　2020年9月2日，北京莱伯泰科仪器股份有限公司(以下简称“莱伯泰科”或“公司”)正式登陆科创版，公司本次公开发行1,700万股，发行价格24.80元/股，上市首日公司股价涨幅达91.13%。 /p p 　　在上市仪式现场，莱伯泰科创始人胡克以及中科院大连化物所张玉奎院士等先后致辞，祝贺莱伯泰科成功登陆上交所科创板！上市仪式结束后，来宾纷纷合影留念。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2ea235e6-fbfa-496f-a5e7-8116080698c4.jpg" title=" 图片1_.jpg" alt=" 图片1_.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 莱伯泰科创始人胡克致辞 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f148ac27-73a6-45e3-8d62-1f950533903c.jpg" title=" 张玉奎院士致辞.jpg" alt=" 张玉奎院士致辞.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 中科院大连化物所张玉奎院士致辞 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/73600f8b-c960-47f8-8d4c-9fb91e7705bc.jpg" title=" qy_.jpg" alt=" qy_.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 签约仪式 /strong /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/5783a996-ca80-44f1-9f19-9c8a6bc254b6.jpg" title=" 图片...jpg" / /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/6e418862-d902-48a1-a931-b0bcf73f11ed.jpg" title=" 图片.....jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 鸣锣开市 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/52b72034-97e6-480c-9c4d-d0a438dee982.jpg" title=" 图片2.jpg" alt=" 图片2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 莱伯泰科团队 /strong /p p 　　成立于2002年的北京莱伯泰科仪器股份有限公司是一家专业的实验分析仪器提供商，公司主要从事实验分析仪器的研发、生产和销售以及洁净环保型实验室解决方案的实施，始终致力于研发全自动实验检测平台，联接包括样品采集与处理、自动化进样、分析检测、智能数据分析在内的全检测流程，覆盖并联通实验分析的各个环节，为环境监测、食品检测、医疗制药、地质勘测等领域的用户提供自动化、系统化的实验分析检测整体解决方案，是全球范围内能将多种类和多功能的样品前处理技术与全自动实验分析检测平台组合成全自动实验分析仪器系统的主要实验分析仪器供应商之一。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 政策驱动叠加需求增加，把握实验分析检测行业机遇 /span /strong /p p 　　实验分析仪器的制造水平是衡量一个国家高端制造能力的重要指标之一，是国家重点鼓励发展的领域。近年来在产业政策的扶持和下游市场需求驱动下，我国实验分析仪器快速发展。根据上海仪器仪表行业协会发布的数据，2019年我国实验分析仪器行业实现主营业务收入313.87亿元，在仪器仪表产业中的收入比重为3.51% 实现利润总额44.27亿元，占比5.22%。2016-2019年实验分析仪器行业收入与利润总体呈现上升趋势，发展态势良好，未来随着国家相关产业政策的支持，下游行业需求的不断释放，国内企业自主研发实力的逐步增强，我国实验分析仪器行业将具备广阔的发展前景。 /p p 　　业内人士表示，优秀的科技成果离不开精准的科学实验，更准确、更快速、更智能、更环保、更安全、更耐用，是对实验室分析检测仪器提出的挑战与目标，也是推动众多下游行业实现发展的基础。 /p p 　　在行业高速发展的潮流中，莱伯泰科通过长时间在实验室分析检测领域的深耕，已成为行业内技术领先的实验分析仪器系统供应商，是国家级高新技术企业。通过十八年的研发积累，公司迎来了技术绽放，收获专利技术60余项，包括1项境外专利，23项软件著作权，核心技术人员在国内外相关期刊杂志中发表多篇SCI文章，为公司在行业进一步深耕奠定基础。截至目前，公司产品已销往全球90多个国家和地区，服务近3万家客户。 /p p 　　发展至今，公司已具备面向多元化应用市场、多层级行业客户的综合产品和解决方案服务能力。凭借深厚的研发实力、持续的创新能力，公司在政府部门、科研机构、高等院校、第三方检测等应用领域积累了广泛客户资源，实施了多个标杆项目，如曾为中国海关、国家粮食和物资储备局的“中国好粮油”项目提供实验分析仪器 CDS热裂解仪产品曾用于为美国国家航空航天局火星探测器“好奇者”号上搭载的火星样品分析模块中的样品分析装置进行地面对照实验 曾为中国的海洋考察科考船提供样品集装式实验室等。 /p p 　　莱伯泰科表示，未来将致力于在食品检测、环境监测、疾病控制、进出口商品检测等领域为用户提供高品质、世界级的实验分析产品，从而提升人们的生活品质和安全保障。同时，依托现有的技术及产品，推动实验分析仪器从自动化、高通量、多功能向分析检测全流程自动和智能化发展，力争成为能够为分析测试实验室提供智能自动化的世界级分析仪器公司。 /p

p style=" text-align: center " 　　 strong 党的十八大以来推动科技创新述评 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 科技是国家强盛之基，创新是民族进步之魂。从某种意义上说，科技实力决定着世界力量的对比，也决定着各国各民族的前途命运。习近平总书记指出：“当前，全党全国各族人民正在为全面建成小康社会、实现中华民族伟大复兴的中国梦而团结奋斗。我们比以往任何时候都更加需要强大的科技创新力量。” /p p 　　谋划创新驱动发展战略的顶层设计，出台体制机制改革的各项举措，打通科技创新与经济发展的通道。党的十八大以来，我国自主创新能力明显增强，科技实力正在实现整体跃升，日益强劲的“第一动力”正引领着中国号巨轮破浪前行。 /p p 　　 strong “核心位置”“第一动力”——科技创新和创新驱动定位更加明确 /strong /p p 　　“党的十八大作出了实施创新驱动发展战略的重大部署，强调科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑，必须摆在国家发展全局的核心位置。这是党中央综合分析国内外大势、立足我国发展全局作出的重大战略抉择。”2014年6月，习近平总书记在中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会上强调。 /p p 　　“创新是引领发展的第一动力。抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。适应和引领我国经济发展新常态，关键是要依靠科技创新转换发展动力。”2015年两会期间，习近平总书记在参加上海代表团审议时再次为科技创新定位。 /p p 　　“核心位置”“第一动力”——对科技创新和创新驱动的定位，源于以习近平同志为总书记的党中央对国内外大势和国家长远发展的深刻洞察—— /p p 　　创新驱动是国家命运所系。创新强则国运昌，创新弱则国运殆。我国近代落后挨打的重要原因是与历次科技革命失之交臂，导致科技弱、国力弱。实现中华民族伟大复兴的中国梦，必须真正用好科学技术这个最高意义上的革命性力量和杠杆。 /p p 　　创新驱动是世界大势所趋。全球新一轮科技革命、产业变革加速演进，正在重塑世界竞争格局、改变国家力量对比。惟有勇立世界科技创新潮头，才能赢得发展主动权，为人类文明进步作出更大贡献。 /p p 　　创新驱动是发展形势所需。我国经济发展进入新常态，传统发展动力不断减弱，粗放型增长方式难以为继。必须依靠创新驱动打造发展新引擎，持续提升我国经济发展的质量和效益。 /p p 　　“加快制定创新驱动发展战略的顶层设计，对重大任务要有路线图和时间表。”根据习近平总书记的这一重要指示，今年5月，科技部等20多个部门联合起草，经中央全面深化改革领导小组审议，并经中央政治局常委会批准的《国家创新驱动发展战略纲要》正式发布。《纲要》对创新驱动发展战略进行了顶层设计和系统谋划，明确了未来30多年的奋斗目标、发展方向和重点任务，为加快建设创新型国家提供了基本遵循和行动指南。 /p p 　　 strong 体制机制改革全面启动，创新驱动引擎强劲发力 /strong /p p 　　习近平总书记强调，实施创新驱动发展战略，最根本的是要增强自主创新能力，最紧迫的是要破除体制机制障碍，最大限度解放和激发科技作为第一生产力所蕴藏的巨大潜能。 /p p 　　破除体制机制障碍，首先要破除科技管理中的制度藩篱。党的十八大以来，科技体制改革紧紧扭住“硬骨头”攻坚克难，相关改革措施密集出台：《关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》发布，让睡大觉的科研仪器“转”起来 《关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》发布，提高科研人员经费使用自主权，提高人员劳务支出比例，让管理过死的科研经费“活”起来 《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》发布，力求改变科技资源配置政出多门、分散重复的混乱格局，把天女散花的科技项目“统”起来。 /p p 　　既要就科技谈改革，还要跳出科技谈改革。2015年3月下发的《中共中央国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》，着眼于重构与科技第一生产力相适应的生产关系，把改革的范围扩大到经济社会领域，从营造激励创新的公平竞争环境等8个方面提出了30条改革意见，堪称全面深化体制机制改革的“战略蓝图”。 /p p 　　有了“战略蓝图”，还要有“施工图”。半年之后，党中央、国务院印发的《深化科技体制改革实施方案》，画出了一张措施有力、脉络清晰、操作有序的“施工图”。《方案》针对实施创新驱动发展存在的体制机制和政策制度障碍，提出了10个方面、32项改革举措、143项政策点和具体办法，每一项改革举措都确定了牵头部门、明确了时间表，使改革的各项举措可落地、可检验、可督查。 /p p 　　如果把科技创新比作我国发展的新引擎，那么改革就是点燃这个新引擎必不可少的点火系。随着改革举措的落地生根，创新点火系将日趋完备，创新驱动新引擎将全速发动。 /p p 　　 strong 破除影响科技成果转化的关卡，让科技与经济之间的通道更通畅 /strong /p p 　　习近平总书记指出，科技成果只有同国家需要、人民要求、市场需求相结合，完成从科学研究、实验开发、推广应用的三级跳，才能真正实现创新价值、实现创新驱动发展。 /p p 　　让科技成果转化的“三级跳”更顺畅，就要坚决破除科技创新链条上存在的诸多体制机制关卡!2015年8月29日，全国人大常委会表决通过了关于修改促进科技成果转化法的决定。此次修法下放了科技成果转化处置权，规定科技成果收益留归科研单位，大幅提高科研人员的奖励比例，用法律武器为成果转化保驾护航。 /p p 　　有法律，还得有可操作的细则。今年2月26日，国务院印发《实施〈中华人民共和国促进科技成果转化法〉若干规定》，着力破除法律实施中的“肠梗阻”，进一步细化了相关制度和操作办法。 /p p 　　有细则更有行动。今年4月21日，国务院办公厅印发了科技部会同18个部门制定的《促进科技成果转移转化行动方案》，部署了8个方面的26项重点任务。 /p p 　　从修订法律条款、制定配套细则到部署具体任务，这环环相扣、层层递进的“三部曲”，将加快破除制约科技成果转化的体制机制障碍，消除科技创新中的“孤岛现象”，让科技与经济之间的通道更通畅。 /p p 　　 strong 自主创新能力显著提升，科技创新对经济社会发展的支撑引领能力日益增强 /strong /p p 　　习近平总书记在中国科学院考察工作时指出，面对新形势新挑战，我们必须加快从要素驱动为主向创新驱动发展转变，发挥科技创新的支撑引领作用，推动实现有质量、有效益、可持续的发展。 /p p 　　十八大以来，随着科技创新定位的进一步明确、创新点火系的完善、科技成果转化关卡的破除，我国自主创新能力显著提升，科技发展进入由量的增长向质的跃升转变的历史新阶段，科技整体水平与发达国家差距明显缩小，少数领域正从“跟跑”向“领跑”转变。 /p p 　　统计显示，2015年我国专利授权数为171.8万件，比2012年增长36.9%。其中，发明专利授权数为35.9万件，比2012年增长65.5% 发明专利授权数占专利授权数的比重为20.9%，比2012年提高3.6个百分点。2015年我国共受理《专利合作条约》(PCT)国际专利申请30548件，从2013年起连续两年排名位居世界第三位。专利的快速增长、结构优化和国际排位的提升，从一个侧面反映出我国科技产出能力、水平和效益日渐提高。 /p p 　　人是创新的核心因素，创新驱动实质上是人才驱动。我国科技队伍茁壮成长，结构明显优化，量质同步提升。目前全国科技人力资源总量超过7100万人，研发人员超过535万人，跃居世界第一。随着改革的深化，科研领域长期存在的“重物轻人”现象正在改变，广大科技人员必将焕发出蓬勃旺盛的创造热情和创新活力。 /p p 　　十八大以来，科技创新对经济社会发展的支撑引领能力日益增强。TD—LTE产业链日趋成熟，2015年末4G用户数超过3.8亿 自主研发的新一代高速铁路技术世界领先，高铁运营总里程达1.9万公里，占世界的60%以上，并进军海外市场 ARJ支线飞机成功实现商业销售和交付运营 油气开发专项再造一个西部大庆 半导体照明技术加快应用推广，2015年半导体照明产业整体规模达4245亿元，比上年增长21% 第四期“超级稻”创造百亩连片平均亩产1026.7公斤的新纪录。 /p p 　　习近平总书记指出：“在新一轮全球增长面前，唯改革者进，唯创新者强，唯改革创新者胜。”只要我们砥砺前行、奋勇攀登，科技创新一定会迸发出更强劲、更持久的能量，为实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦提供强大支撑。 /p p & nbsp /p

各有关单位及青年分析测试工作者：为促进和继续加强青年分析测试工作者的交流与合作，中国分析测试协会定于2024年8月8日-11日在广西壮族自治区桂林市召开第十八届全国青年分析测试学术报告会。本次会议将围绕生命分析、环境和食品分析、化学计量、药学、医学与材料等领域，展示和交流近年来分析测试领域取得的新技术、新方法和新应用等方面的成果。一、会议组织主办单位：中国分析测试协会承办单位：广西师范大学省部共建药用资源化学与药物分子工程国家重点实验室、广西师范大学化学与药学学院、广西师范大学环境与资源学院二、会议时间、地点时间：2024年8月8日-11日地点：广西桂林漓江大瀑布饭店（标间及大床房均为430元/间天）三、会议内容及日程安排1、大会邀请报告及分会报告邀请分析测试领域的院士及杰出青年科学家做大会报告。同时，大会设生命分析分会场、环境和食品分析分会场、及化学计量、药学、医学与材料分会场，邀请国内优秀的青年分析工作者做报告（会场屏幕尺寸比例均为16:9）。大会特邀报告人：江桂斌 中国科学院生态环境研究中心李景虹 清华大学鞠熀先 南京大学栾天罡 五邑大学王建华 东北大学卢小泉 西北师范大学杨朝勇 厦门大学吴爱国 中国科学院宁波材料技术与工程研究所王 铁 天津理工大学梁琼麟 清华大学宋大千 吉林大学赵永席 西安交通大学朱 志 厦门大学张新星 南开大学吴淑琪 中国分析测试协会生命分析分会报告人：吴 鹏 四川大学刘定斌 南开大学丁 霖 南京大学李 峰 四川大学王 卓 北京化工大学毕 赛 青岛大学王富安 武汉大学娄筱叮 中国地质大学张晶晶 南京大学宋玉君 南京大学戴 宗 中山大学宋彦龄 厦门大学郑婷婷 华东师范大学李方园 上海交通大学凡 勇 复旦大学李鲜婵 北京大学王则君 东北大学宋尔群 西南大学李春梅 西南大学张亮亮 广西师范大学杨 帆 广西医科大学吴振坤 湖南大学王冠博 北京大学张惠敏 嘉庚创新实验室唐 盛 江苏科技大学环境与食品分析分会报告人：吕 弋 四川大学王晓春 鞍山师范学院史 文 中国科学院化学研究所邱洪灯 中国科学院赣江创新研究院周 明 东北师范大学古志远 南京师范大学仉 华 河南师范大学那 娜 北京师范大学陈素明 武汉大学应佚伦 南京大学王 琛 南京师范大学阮 挺 中国科学院生态环境研究中心卿志和 长沙理工大学杜 衍 中国科学院长春应用化学所张 昊 清华大学夏云生 安徽师范大学刘必武 西安交通大学杜佩瑶 西北农林科技大学陈 佳 中国科学院兰州化学物理研究所刘 睿 四川大学王玉琴 南京大学张小平 东华理工大学李新春 广西医科大学陈立钢 东北林业大学曾林涛 广西大学化学计量、药学、医学与材料分会报告人：胡兆初 中国地质大学孔 彪 复旦大学谢 微 南开大学陈瑞冰 天津大学甄淑君 西南大学王 欢 北京大学张海燕 国科大杭州高等研究院宋晓荣 福州大学周瑾艳 广东省计量院陈 龙 北京化工大学张炜飞 中国计量科学研究院高 燕 中国计量科学研究院徐 驰 中国环境监测总站孙倩芸 山东省计量院陈宗定 国家地质实验测试中心周希蕊 中国计量科学研究院李先江 中国计量科学研究院杨建正 中国计量科学研究院缪 鹏 中科院苏州生物医学工程技术研究所李彭辉 天津理工大学李付凯 中国农业科学研究院质标所彭子娟 中国计量科学研究院陈 俊 南方医科大学李 昆 湖南大学侯 丽 广西师范大学张 帆 广东工业大学2、中国分析测试协会青年学术委员会换届会议暨第八届委员会第一次会议，选举产生中国分析测试协会青年学术委员会第八届委员会委员，并讨论明年青委会的工作。3、会议日程日期内容8月8日报到8月9日上午、8月10日上午大会特邀报告8月9日下午、8月10日下午分会报告8月9日中午青委会换届会议暨第八届委员会第一次全委会8月11日离会四、会议组委会成员周江、王晓春、邓昱、梁琼麟、吕弋、冯流星、金芬、宋大千、王宛、薛辉、周文、张亮亮五、会议注册1. 会议注册请扫描附件1中的二维码，或者填写附件1中的参会回执并发送至指定邮箱。2. 注册费：1600元/人。食宿统一安排，费用自理。3. 费用缴纳：1）银行转账： 户名：中国分析测试协会 账号：0200049209024907457 开户行：工商银行北京市阜外大街支行 注：请务必备注汇款人姓名、单位。2）现场缴费：现场可刷卡、现金、微信缴费。3）线上缴费及发票（请注明会议姓名） 增值税普通发票： （1）手机微信/支付宝扫描二维码进入支付页面缴费； （2）请在支付页面“姓名”处填写“姓名+青年分析测试学术报告会”； （3）完成缴费后在下一页面选择“去开票”，填写开票信息获取电子普通发票； （4）电子普通发票提取方式：通过填写开票信息时预留的手机号或邮箱，查看“诺诺网”发送的短信或邮件，自行下载打印。 增值税专用发票：（1）银行汇款或现场缴费后，扫描一下二维码，上传增值税专用发票信息，发票现场领取。线上缴费及增值税普通发票增值税专用发票六、联系方式联系人：张亮亮（广西师范大学） 电 话：13707831318邮 箱：liangzhang319@163.com联系人：叶芳贵（广西师范大学） 电 话：13737700193邮 箱：fgye@gxnu.edu.cn 联系人：周 文 电 话：18810145006邮 箱：wen.zhou@pku.edu.cn中国分析测试协会 2024年7月31日附件1下载：附件1.docx附件1第十八届全国青年分析测试学术报告会参会线上报名第十八届全国青年分析测试学术报告会参会回执单位名称联系人联系人手机姓 名性 别职务/职称手 机是否安排住宿：是（ ） 否（ ）单间/合住入住时间/住宿天数XX月XX日/XX晚备注：参会回执请发至：fgye@gxnu.edu.cn

三生万物，奋发有为，-----三为科学首次亮相第十八届全国农药交流会 Sanotac（中国）三为科学仪器有限公司， 以“尽善尽美，精细入微” 为参展理念，携各种规格的中高压柱塞平流泵，制备液相，蒸发光散射检测器ELSD，以及流体精确输送解决方案,亮相了10月15-18日在上海世博展览馆举办的第十八届全国农药交流会暨农化产品展览会，获得与会观众的高度关注。 同期，由中国农药工业协会主办第十三届作物保护国际论坛（泰禾论坛）在上海圆满落下帷幕。化工流体精确输送方案：“泵”发激情，精确输送，使命必达 根据不同的农药化工流体性质，不同的耐腐蚀要求，我们有针对性的提供不同的化工流体精确输送方案。我们有各种金属和工程塑料的平流泵（柱塞泵）供用户选择，如316L不锈钢、PTFE聚四氟乙烯，哈氏合金材料的泵头，以及具备温控功能的柱塞泵。 特别说明，全新推出温控型高压输液泵，温度控制是新一代超微型限温仪表,同时，采用了石墨烯技术，因为石墨烯具有非常好的热传导性能。另外，结合单片机作为主控芯片，此温控器具有操作简单、通断温差小、调整精度高、使用寿命长等优点。 　“人靠绝活立身，企业靠好产品实现高收益”。《农药快讯》主编柏亚罗在起底全球50类农药市场，重点分析了占全球农药市场75.4%的前20强产品类型时引用了稻盛和夫的这句话。 目前，农药化工过程向着更为绿色、安全、高效的方向发展, 而新工艺、新设备， 新技术的开发对于化工过程的进步显得十分重要。在这样的背景下, 微反应器系统的出现吸引了研究者和生产者的极大关注。微反应器专用平流泵是微反应器系统里面使用程度和磨损程度最高的部件之一，我们已经给市场上的几大主流微通道反应器厂商成功配套供应。　　农药化工大会盛宴，三为科学亮剑 微反应器技术将会给化工产业带来重大变革，首先是生产效率可以得到明显提高，其次生产过程的安全性会不断提高，再有就是提高产品质量的稳定性。总结起来就是让化工生产更高效、更安全、更环保、更具成本优势，这正是化学工业孜孜以求的可持续发展的目标。 Sanotac系列高压恒流输液泵，专门用于微反应器中微流体的输送，发挥微通道反应器高效，本质安全、智能制造的新技术优势。 上海惠和化德生物科技有限公司总经理马兵博士认为：“采用微反应器，反应速率可以是传统反应器的100倍以上，换热速率是传统设备1000倍。”一个剧烈的放热反应，如果在传统反应釜中进行，就要非常缓慢地滴加物料，反应有可能持续几个甚至十几个小时，而采用微反应器，反应时间可以缩短到几分钟甚至几秒钟。在精细化工反应中，大约有20%的反应可以通过微反应器技术来实现。” 农药质量关系着农业生产安全、农村稳定、农民增收。农药质量也关系着农产品质量安全和环境安全。质量是企业的生命，更是尊严，农业部农药检定所质量评审处处长张宏军在会上总结。 在交流会现场，Sanotac（中国）三为科学展台集中展示了包括聚四氟乙烯（PTFE）平流泵，温控型柱塞平流泵，蒸发光散射检测器ELSD等众多产品，引来了众多专家领导及专业观众的驻足关注。

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，进一步规范药品标准的制定和修订工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。　　《办法》明确将标准分割为了国家药品标准、药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范、医疗机构制剂标准。药典虽属国家药品标准，仍有许多品种、方法并非它收纳。　　药品标准管理办法(征求意见稿)　　第一章 总则　　第一条 为规范药品标准的制定、修订和发布实施工作，加强药品标准的实施和监督，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，制定本办法。　　第二条药品标准包括国家药品标准、药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范、医疗机构制剂标准。　　国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)和药品标准为国家药品标准。　　第三条药品注册标准，是指在药品注册工作中，由药品注册申请人制定，经国家食品药品监督管理总局核准的特定药品的质量标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准应符合《中国药典》的通用技术要求，并不得低于国家药品标准的规定。　　第四条国家食品药品监督管理总局负责全国药品标准工作。　　国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会，负责编制《中国药典》及其增补本，以及国家药品标准的制定和修订，负责国家药品标准物质的筛选和审核等工作。　　国家食品药品监督管理总局的药品检验机构负责国家药品标准物质的标定等工作。　　国家食品药品监督管理总局设置的药品审评机构负责药品注册标准的技术审评等工作。　　各省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品标准工作，组织制定和修订本行政区域内的医疗机构制剂标准、地方中药材标准和中药饮片标准或炮制规范。　　第五条 本办法适用于国家药品标准的制定与修订、实施以及对药品标准实施进行的监督。　　第六条《中国药典》的凡例、通则是药品标准的通用技术要求，在中华人民共和国境内上市的所有药品均应符合《中国药典》通用技术要求的规定。　　第七条对下列需要在全国范围内统一规定的药品通用技术要求，应当制定国家药品标准(含标准物质的制备)：　　(一)药品的通用名称和专业技术术语 　　(二)药品的生产工艺、检验方法以及相关质量控制技术要求 　　(三)药品标准物质的相关技术要求 　　(四)法律法规规定的其他技术要求。　　第八条国家食品药品监督管理总局药品审评机构按照《药品注册管理办法》规定，对申请人提交的质量技术文件/研究数据进行审评，对于符合要求的下列药品注册申请核准药品注册标准：　　(一)新药申请或按照新药申请程序上报的药品注册申请 　　(二)生产工艺、检测方法、质量指标等优于同品种国家标准的仿制药申请 　　(三)进口药申请 　　(四)修订药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等补充申请 　　(五)恢复生产被中止标准执行效力品种的注册申请。　　第九条药品标准工作，包括国家药品标准的规划、制定与修订、审批、颁布、实施、复审、监督等内容。　　第十条药品标准工作应当贯彻国家的有关方针、政策、法律、法规，符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 坚持科学先进、实用规范的原则 确保公开、公正、公平，促进药品质量提高，促进药品技术进步，促进产业结构优化，使药品标准工作适应科学监管、保障人民安全用药、提高社会经济效益和促进医药产业健康发展的需要。　　第十一条鼓励将科学先进、经济合理的技术方法应用于药品标准。鼓励药品生产企业不断完善药品标准。鼓励企业和社会力量参与药品标准工作，提出意见和建议。　　第十二条药品标准工作中应积极开展国际交流与合作，参与药品标准的国际协调。　　第二章 规划　　第十三条国家食品药品监督管理总局按照国家药品安全发展和质量监督管理的需要，组织国家药典委员会制定国家药品标准工作规划及其实施计划。　　国家药品标准工作规划及其实施计划，应包括国家药品标准工作的阶段发展目标、实施方案和保障措施等内容，由国家食品药品监督管理总局公布。　　第十四条国家药典委员会根据国家药品标准工作规划，制定《中国药典》编制大纲。《中国药典》编制大纲经全体药典委员大会审核后由国家食品药品监督管理总局公布。　　第十五条国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会制定国家药品标准制定和修订工作计划。各有关部门和单位应在每年编制国家药品标准制定和修订工作计划前，向国家药典委员会提出需要制定和修订的标准立项建议或申请。立项建议或申请应当包括要解决的重要问题、立项的背景和理由、现有药品质量控制安全风险监测和评估依据等内容。　　任何企业和其他社会力量都可以向国家药典委员会提出国家药品标准立项的建议或申请。　　第十六条国家药典委员会组织对国家药品标准立项建议进行审核，遴选出需要制定和修订的药品标准纳入国家药品标准的制定和修订计划。　　第十七条在执行国家药品标准制定和修订工作计划过程中，根据药品标准管理工作的需要，可对计划项目的内容进行调整。凡需要调整的项目，标准起草、复核单位或者其他组织和个人可提出申请，经国家药典委员会审查同意后立项。　　第十八条 国家药品标准制定和修订计划及立项工作应当向社会公开。　　第三章 制定与修订　　第十九条 国家药典委员会按照国家药品标准工作规划及其实施计划，组织对已批准上市生产的药品制定国家药品标准，并对需要修订的国家药品标准组织修订。　　第二十条 国家药品标准的制定与修订，应按照起草、审核、公示等环节进行。如遇药品安全等重大突发事件，可根据需要制定或修订国家药品标准，并按本办法规定执行，但可视需要适当缩短公示时间。　　第二十一条药品标准起草单位应按照国家药品标准技术规范的要求，结合药品质量控制风险制定和修订国家药品标准，起草标准草案，同时编写“起草说明”及有关附件。　　药品标准起草单位应对起草标准的质量及其技术内容全面负责，提交的标准草案，必须经过由食品药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构进行复核，以保证标准起草工作的科学性、真实性和可重复性。　　第二十二条药品标准起草工作完成后，由标准起草单位负责整理有关技术资料，形成药品标准草案，并将药品标准草案、起草说明及标准研究资料、复核资料和实验数据一并提交审核。　　第二十三条对于未列入国家药品标准制定和修订工作计划的药品，若该药品生产企业主动提出制定、修订国家药品标准，可按照本办法第二十条、第二十一条的规定开展药品标准起草工作，并按规定提交相关资料。　　第二十四条国家药典委员会组织对标准草案及相关资料进行技术审核，需要对标准草案进行修改的，提出审核意见，并发送至起草单位，起草单位应按照要求在规定的期限内完成修改工作并报送至国家药典委员会。　　第二十五条国家药典委员会根据药品标准技术审核意见和结论，拟定药品标准征求意见稿。　　第二十六条除药品注册标准外，药品标准征求意见稿应对外公示，广泛征求意见。一般情况下，药品标准征求意见稿公示期为3个月。　　药品标准征求意见稿的公示，应符合国家科技保密有关规定。　　第二十七条反馈意见涉及技术要求的，应当及时将意见发送至标准起草单位，由起草单位进行研究确认并提出处理意见后报国家药典委员会，国家药典委员会审核后决定是否再次公示。　　第二十八条对需要使用新标准物质对照的国家药品标准，应在颁布国家药品标准前，制备相应的国家药品标准物质。　　国家药品标准物质的建立包括确定品种、制备药品标准物质候选物、建立标准物质质量标准、分析标定、审核批准等步骤。药品标准起草单位，在完成新的国家药品标准物质候选物研究和原料制备后，经中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)对药品标准物质候选物和相关技术资料审核，报国家药典委员会，通过审核后提交标准物质候选物至中检院，由中检院组织制备、分装、标定、供应等。　　第二十九条药品标准起草单位，应按时完成项目并保存标准研究过程中的原始数据，必要时可由国家药典委员会组织对原始数据进行核查。　　国家药典委员会对技术审核工作实行品种负责人员公示和委员利益冲突回避制度，并接受社会监督。　　第三十条根据国家药品标准发展的要求，为满足药品研制、生产、经营、使用、监督及检验等方面的需要，国家药典委员会对符合《中国药典》收载品种遴选原则的药品标准以及通用检测方法和通则等进行立项，编制《中国药典》及其增补本。《中国药典》收载品种遴选原则另行制定。　　第三十一条《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、工艺成熟、质量可控的药品。　　第三十二条为保障《中国药典》的实施和国际化战略的需要，国家药典委员会组织编制《中国药典》英文版及有关配套工具书。　　第三十三条编制《中国药典》及其配套工具书，应遵循国家药品标准工作规划和《中国药典》编制大纲的要求。　　第三十四条《中国药典》收载标准经修订后，有关内容增订至新版《中国药典》或其增补本。　　第四章 审批与颁布　　第三十五条国家药典委员会根据药品标准征求意见稿公示结果，拟定药品标准报批稿，及时将药品标准报批稿、起草说明及综合审核意见报国家食品药品监督管理总局审批。　　第三十六条国家食品药品监督管理总局根据国家药典委员会综合审核意见，作出审批决定。　　第三十七条通过审批的国家药品标准，国家食品药品监督管理总局统一进行编号，并颁布实施。　　《中国药典》及其增补本经国家食品药品监督管理总局批准后颁布实施。　　第三十八条《中国药典》每5年颁布一版，《中国药典》增补本原则上每年颁布一版。　　国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会将未收载进《中国药典》的国家药品标准定期汇集，印制成册。　　第五章 实施　　第三十九条国家药品标准经批准颁布后，自实施之日起，该品种药品的研制、生产、经营、使用、监督及检验等活动均应严格执行。不符合国家标准的药品，一律不得生产、销售和使用。　　第四十条国家药品标准颁布后，一般给予药品生产企业6个月的标准执行过渡期。　　第四十一条《中国药典》一经颁布实施，其同品种原国家标准即同时废止。　　新版《中国药典》不再收载的历版《中国药典》品种，除因安全性、有效性等问题被撤销药品标准的品种外，在新标准颁布前，仍按原《中国药典》收载的药品标准执行，但相关规定应符合新版《中国药典》的通用技术要求。　　第四十二条《中国药典》或国家药品标准颁布后，药品生产企业应当及时审查其药品注册标准的适用性。对于药品注册标准与《中国药典》或国家药品标准的有关技术要求不符的、药品注册标准收载的检验项目少于《中国药典》或国家药品标准规定的、药品注册标准收载的质量指标低于《中国药典》或国家药品标准规定的，药品生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定进行修订,或申请废止该药品注册标准，执行《中国药典》或国家药品标准。　　对于药品注册标准收载的检验项目多于(包括异于)《中国药典》或国家药品标准规定的、药品注册标准收载的质量指标严于《中国药典》或国家药品标准规定的，药品生产企业应在执行《中国药典》或国家药品标准规定的基础上，同时执行药品注册标准的相应项目和指标。　　第四十三条药品生产企业应积极参与国家药品标准的起草工作，并按要求提供相关样品和资料。对主动参与并承担国家药品标准起草工作的药品生产企业，由国家药典委员会在《药品标准征求意见稿》中予以公示。国家药典委员会定期公布参与标准起草的相关单位名单，可供相关部门在临床使用、招标采购、医保报销等政策制定中参考。　　国家药品标准属于科技成果，可作为标准主要研究起草人员专业技术资格评审的依据。对技术水平高、取得显著效益的国家药品标准，应予以奖励。　　第四十四条药品生产企业应当在药品包装、标签和说明书上标注所执行的药品标准和标准编号。　　第四十五条药品标准英文版与药品标准中文版存在内容异议时，以中文版为准。　　第四十六条国家药品标准物质供执行国家法定的药品标准使用，使用时应按标准物质标签说明书的要求使用。　　对执行国家药品标准的法定检验，应使用由中检院标定的标准物质。　　第四十七条各级食品药品监督管理部门应及时组织对制定和修订的国家药品标准进行宣传贯彻。　　第四十八条国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会对国家药品标准进行解释。　　第六章 复审　　第四十九条 国家药品标准颁布实施后，应根据国家科学技术和社会经济的发展以及药品质量监督管理的需要，由国家药典委员会适时组织复审，复审周期一般不超过5年。　　第五十条国家药典委员会对国家药品标准的适用性进行评估后，提出复审意见，并按下列情况分别处理：　　(一)对于不需要修订的标准，提出继续有效的意见。　　(二)对质量控制方法落后、技术存在缺陷及标准有误或不能满足药品监管需求的药品标准，提出需要修订的意见 需要修订的国家药品标准，应当及时纳入国家药品标准修订立项计划。　　(三)对因企业不生产没有样品所致无法进行复审及无法开展标准研究工作的药品标准，提出中止标准执行效力的意见 被中止执行效力的国家药品标准，药品生产企业如需恢复生产该药品，则必须完成标准研究工作，按照《药品注册管理办法》提出补充申请，经国家食品药品监督管理总局药品审评部门技术审评后，核发药品注册标准后方可继续生产、销售。　　(四)对因安全性问题已被国家食品药品监督管理总局规定退市的药品，其药品标准同时废止。　　第五十一条国家药典委员会将国家药品标准复审意见汇总后向社会公示，公示期3个月。根据公示反馈意见，拟定复审报告，报国家食品药品监督管理总局批准，并将复审结果予以发布。　　第七章 信息管理和公开　　第五十二条国家食品药品监督管理总局在制定统一药品标准数据规范基础上，通过统一的药品标准数据信息平台对药品标准实行信息化管理，并对社会开放。药品标准数据规范另行制定。　　第五十三条国家食品药品监督管理总局负责药品标准信息平台的整体建设和运行，国家药典委员会负责对载入该信息平台《中国药典》等国家药品标准数据的更新和维护，并实施动态管理。国家食品药品监督管理总局的药品审评机构负责对药品注册标准信息库的更新和维护，并实施动态管理。　　第五十四条国家食品药品监督管理总局应遵循公正、公平和公开的原则，向公众和有关组织公开、通报国家药品标准有关信息 国家药品标准信息公开内容应尽可能满足社会公众用药安全有效及药品监督管理的需要。　　第八章 监督　　第五十五条各级食品药品监督管理部门应按规定对药品生产、经营、使用等环节实施药品标准的情况进行监督检查。　　第五十六条各级食品药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构负责监督药品标准实施情况所需的药品检验工作。　　第五十七条在对药品标准实施情况进行监督检查、检验工作中，有关单位和个人应给予配合，不得拒绝和隐瞒情况。监督检查人员对所取得的资料和样品负有保密义务。　　第五十八条任何单位和个人均可以向食品药品监督管理部门举报或者反映违反药品标准的行为。收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。　　第五十九条生产、销售、使用、进口不符合药品标准的药品，由食品药品监督管理部门依法查处 涉嫌构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。　　药品标准所设的各项规定，适用于按照药品管理相关法律法规要求生产的产品。任何违反药品管理相关法律法规生产的药品，即使按药品标准所设定的项目检验合格，亦不能认为其符合规定。　　第九章 地方药品标准　　第六十条地方药品标准包括医疗机构制剂标准以及国家药品标准没有规定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范。　　第六十一条地方药品标准由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参照本办法制定和修订，并在标准发布后30日内将地方药品标准批准证明文件、地方药品标准文本及编制说明报国家食品药品监督管理总局备案。　　第六十二条下列情形禁止收载入地方药品标准:　　(一)无本地区临床习用历史的药材、中药饮片 　　(二)已有国家标准的药材、中药饮片及医疗机构制剂 　　(三)国内新发现的药材 　　(四)药材新的药用部位 　　(五)从国外进口、引种或引进养殖的非我国传统习用的动物、植物、矿物等产品 　　(六)经基因修饰等生物技术处理的动植物产品 　　(七)其他不适宜收载入地方药品标准的品种。　　第六十三条地方药品标准应当符合《中国药典》的通用技术要求。　　第六十四条地方药品标准在上升为国家药品标准并颁布实施后，即行废止。　　第十章 附则　　第六十五条制定药品标准过程中形成的有关资料，相关单位应按档案管理规定的要求，及时进行归档。　　第六十六条国家药品标准制定、修订经费纳入国家财政预算安排，并按照国家有关财经制度和专项资金管理办法管理。　　第六十七条国家药品标准的编号规则由国家食品药品监督管理总局另行制定。　　第六十八条本办法下列用语的含义是：　　药品标准：是根据药物自身的理化与生物学特征，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。　　药品标准起草单位：是指按照药品标准的制定、修订计划，承担药品标准研究工作的单位，包括药品研究、生产、检验机构等。　　复审：是指组织制定药品标准的部门对药品标准的技术内容和指标水平所进行的重新审核，以确认标准有效性、先进性和适用性的过程。　　中止标准执行效力：是指对已颁布实施的国家药品标准，规定暂时停止执行。　　第六十九条药品注册标准的制定与修订按照《药品注册管理办法》等相关规定执行。　　第七十条药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的国家标准，参照本办法制定和修订。　　第七十一条本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。　　第七十二条本办法自201X年XX月XX日起实施。

第十八届全国离子色谱学术报告会暨第六届离子色谱专家组成员大会定于2023 年5 月26 日-5 月29 日在海南省海口市召开。5月16日，会议主办方发布第十八届全国离子色谱学术报告会日程安排。第十八届全国离子色谱学术报告会日程安排日 期内 容主 持 人地 点5月26日9:00---17:30报到会务组一楼大厅12:00-13:00中餐二楼和衷餐厅分会场一、沙龙主题：离子色谱柱14:00-15:20离子色谱柱发展现状及未来趋势（各厂家）刘世江/法芸三楼和逊厅15:20-16:00新能源、半导体、生物制药等行业对离子色谱柱发展的新的要求刘世江/法芸16:30-17:30自由讨论：国内离子色谱柱厂家如何提高技术实力刘世江/法芸分会场二、沙龙主题：离子色谱检测器14:00-15:30安培检测器的历史、原理、结构特点以及使用和维护（华东理工大学 施超欧 教授）（报告+讨论）钟新林三楼和怡厅15:30-16:30有机质谱检测器（宁波市CDC，金米聪 研究员） （报告+讨论）钟新林16:30-17:30光谱、无机质谱、盐转换替代检测及其他新检测器（广州谱临晟科技有限公司 钟新林 技术总监）（报告+讨论）钟新林分会场三、沙龙主题：离子色谱抑制器和淋洗液发生器13:30-14:30抑制器的发展历程及最新进展（广东省CDC，钟志雄 主任技师）（报告+讨论）代文彬/杨丙成三楼和辩厅14:30-15:30淋洗液发生器的发展历程及最新进展（青岛睿谱分析仪器有限公司 王存进 应用开发总监）（报告+讨论）代文彬/杨丙成15:30-16:10抑制器和淋洗液发生器的特殊应用（青岛睿谱分析仪器有限公司 代文彬 总经理）（报告+讨论）代文彬/杨丙成16:25-16:55现场活动代文彬/杨丙成18:30-20:30晚餐三楼和谐厅5月27日8:30---9:00开幕式梁立娜三楼和谐厅海南省大型仪器协作共用平台领导致辞海南大学领导致辞第六届离子色谱专家组主任委员致辞中国仪器仪表学会分析仪器分会领导致辞大会报告9:00---9:25新型电渗析器件的研制及其应用拓展（华东理工大学，杨丙成教授）朱岩三楼和谐厅9:25---9:50基于离子色谱测试水中卤乙酸的近期研究进展和重难点分析(哈工大深圳研究院，陈白杨教授）9:50---10:15气态样品分析技术及应用进展介绍（瑞士万通， 李致伯经理）10:15---10:45休息10:45---11:10赋能增效—高压高效离子色谱的典型应用进展（赛默飞世尔，郑洪国经理）丁明玉三楼和谐厅11:10---11:35过程在线离子色谱仪的研发和系统集成（皖仪公司，龚婷婷 产品经理）11:35---12:00离子色谱新技术发展及应用革新（武昌理工学院，崔海容教授）12:00---13:00午餐大会主题报告13:00---13:20离子色谱测定氨基糖苷类抗生素案例分析及其在各国药典中的应用（河南省食品药品检验所，刘英主任药师）崔海容三楼和谐厅13:20---13:40阴离子交换色谱固定相的研制与应用（青岛睿谱，王存进）13:40---14:00基于石墨碳柱的全新离子色谱体系的构建（华东理工大学，施超欧教授）14:00---14:20不同应用场景下岛津针对性IC应对方案（岛津公司，王鑫）14:20---14:40燃烧炉离子色谱系统用于无机材料中卤素的检测研究（上海硅酸盐所，汪正研究员）杨丙成14:40---15:00离子色谱及形态分析联用（广州谱临晟，钟新林技术总监）15:00---15:20单柱阀切换法测高基体水样中的碘离子（浙江树人大学，叶明立教授）15:20---15:40二维离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物含量（青岛普仁，）15:40---16:00休息陈白杨16:00---16:20复杂基质样品的高温裂解与离子色谱联用技术（华东理工大学，栾绍嵘教授）16:10---16:30二维离子色谱在半导体行业的应用（青岛盛翰，王晓娇）16:20---16:40酸溶-离子色谱法测定钴酸锂样品中氟离子含量（中国地质大学，黄维雄教授）16:40---17:00科技论文规范表达（中国无机分析化学 执行主编 章连香正高级工程师）17:00---17:30合影一楼大厅18:30---20:30晚餐三楼和谐厅5月28日分会场一、沙龙主题：离子色谱应用8:30-9:20食品方向的应用进展和展望（国家食品质量安全检验检测中心 林立 仪器分析室主任）（报告+讨论）郑洪国/韩春霞三楼和怡厅9:20-10:10药品方向的应用进展和展望（河南省药品医疗器械检验院 刘英 副院长）（报告+讨论）郑洪国/韩春霞10:10-11:00科研方向（含锂电、新材料）的应用进展和展望（华东理工大学分析测试中心 栾绍嵘 党支部书记）（报告+讨论）郑洪国/韩春霞11:00-11:50半导体、高纯试剂方向的应用进展和展望（浙江大学化学系朱岩 教授/离子色谱专家组主任）（报告+讨论）郑洪国/韩春霞11:50-12:00小结分会场二、沙龙主题：离子色谱样品前处理8:30-9:05离子色谱样品前处理概述（清华大学 丁明玉 教授）李致伯/丁明玉三楼和辩厅9:05-9:40基于PILS气体采样技术的大气颗粒物在线监测设备研发与应用（陕西科技大学 陈庆彩 教授）（报告+讨论）李致伯/丁明玉9:40-10:15紫外消解在离子色谱样品前处理中的应用（广东石油化工学院分析测试中心 马玉刚 副主任）（报告+讨论）李致伯/丁明玉10:35-11:10燃烧法测定总有机氟过程中PFAS热解研究现状与机理解析（加州大学河滨分校 王军利 博士后）李致伯/丁明玉11:10-11:55瑞士万通英蓝样品前处理技术介绍（瑞士万通 毕致丽）李致伯/丁明玉12:00-13:00午餐大会主题报告和换届选举会议13:00---13:20微样品前处理方法及其在高分子聚合物中含卤化合物分析中的应用（浙江工业大学，黄忠平副教授）叶明立三楼和谐厅13:20---13:40离子色谱法在火灾烟气毒性评价中的应用研究（成都市CDC, 甘子琼副主任技师）13:40---14:00抗骨质疏松中药药效物质高通量筛选研究（浙江中医药研究院，王娜妮研究员）14:00---14:20微波辅助加热萃取离子色谱法测定结石中的阴离子（广东CDC，钟志雄主任技师）14:20---14:40Separating daily PM2.5 inorganic composition in China since 2000 via deep learning combined with ground, satellite, and model data（中国CDC环境所，陈曦研究员）14:40---14:55基于多孔石墨碳柱测定电合成微量尿素及其相关离子（华东理工大学，沈睿）法芸三楼和谐厅14:55---15:10毛细管电泳方法标准复建工作进展（北京理化分析测试中心，赵新颖教授）15:10---15:25IC-MS/MS法测定饮用水中高氯酸盐、溴酸盐含量（岛津公司，石丹姝）15:25---15:40冷凝收集-离子色谱法的研究及应用（浙江省台州市CDC，倪承珠主管技师）15:40---15:55盐酸二甲双胍缓释片原辅料中亚硝酸盐测定及其对制剂中遗传毒性杂质的影响（河南省食品药品检验所，王立萍副主任药师）15:55---16:05‘色谱’杂志介绍（‘色谱’杂志社，刘琳）16:05---16:15‘理化检验-化学分册‘杂志介绍（‘理化检验-化学分册’杂志社，许文倩）16:15---17:0换届选举三楼和谐厅18:30---20:30晚餐三楼和谐厅5月29日8:30---12:00赴海南大学分析测试中心交流、研讨（第六、七届离子色谱专家组成员）午餐14:00---会议结束 会议报名方式：https://www.instrument.com.cn/news/20230511/664456.shtml2023年5月26-29日第十八届离子色谱会议具体日程安排.xls