乳癖蒽醌对照品

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

以大黄素为代表的蒽醌类化合物是一类广泛存在于植物和丝状真菌中的重要天然产物，因其多样的生物学活性，如消炎、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、泻下等，而备受关注。蒽醌化合物C10-C4a键的切割是导致开环产生裂醌化合物结构多样性的关键。尽管裂醌化合物的生物合成途径已基本清晰，但其中最为关键的蒽醌开环机制却仍存在疑团。　　日前，中国科学院青岛生物能源与过程研究所微生物制造工程中心研究人员针对土曲霉地曲霉素生物合成基因簇中关键基因GedF和GedK展开了研究，发现了一类双酶催化的蒽醌双加氧开环新机制，相关成果以Bienzyme-catalytic and dioxygenation-mediated anthraquinone ring opening为题在线发表在《美国化学会志》（J. Am. Chem. Soc.）上。　　大黄素-8-甲醚是一种蒽醌类化合物，也是土曲霉地曲霉素生物合成途径中的关键中间体。基于前期同位素追踪实验和日本学者Sankawa等的研究结果，长期以来科学界一直倾向于大黄素-8-甲醚的Baeyer-Villiger氧化开环假说。基于该假说，一个Baeyer-Villiger氧化酶催化大黄素-8-甲醚生成具有七元环结构的中间体，进而水解开环形成开环产物desmethylsulochrin。但是，本工作中研究人员通过一系列体内敲除和体外酶活表征研究发现，GedF和GedK两个酶共同催化了大黄素-8-甲醚的开环过程，其中GedF首先催化还原大黄素-8-甲醚产生大黄素-8-甲醚氢醌，进而大黄素-8-甲醚氢醌在GedK的作用下开环产生desmethylsulochrin。　　进一步18O同位素追踪实验显示，开环产物desmethylsulochrin中新增的两个氧原子均来源于同一个O2分子，且GedK执行催化开环功能并不需要辅因子FAD和NADPH的参与，这说明GedK是一类独特的不需要辅因子参与的双加氧酶。上述发现彻底推翻了传统的蒽醌化合物Baeyer-Villiger氧化开环假说，并提出了一种双酶催化双加氧反应介导的蒽醌开环新机制。　　有意思的是，还原酶GedF和双加氧酶GedK双酶开环系统具有较广的底物宽泛性，可催化多种蒽醌类化合物开环，且其同源蛋白在自然界裂醌化合物生物合成基因簇中成对出现并存在共进化关系。本研究的开展不仅为阐明更加复杂的裂醌化合物生物合成机制提供了借鉴，更为合成生物学元件库提供了两种全新的酶学元件。　　研究工作获得了国家自然科学基金、山东省人才计划和国家重点研发计划的支持。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

我要测讯 诺如病毒(Norovirus)是一组杯状病毒属病毒，其原型株诺瓦克病毒(Norwalk-like viruses)于1968年在美国诺瓦克市被分离发现。诺如病毒感染性强，以肠道传播为主，可通过污染的水源、食物、物品、空气等传播，常在社区、学校、餐馆、医院、托儿所、孤老院及军队等处引起集体暴发。感染者发病突然，主要症状为恶心、呕吐、发热、腹痛和腹泻。 　　世界上很多地区都有暴发的案例，例如2010年广州从化因为水污染引起的诺如病毒感染事件，共有429人发病 2012年9月底，德国首都柏林以及东部三个地区1万多名小学生和托儿所的幼儿发生疑以诺如病毒食物中毒 尤其以2012年12月，日本各地接连发生一系列因诺如病毒而引起的集体食品中毒事件最此人关注，从爱知县名古屋市一直到广岛县广岛市总的中毒人数1809人。 　　诺如病毒是全球流行性与散发性腹泻的主要病原之一，受污染的食品、水源是诺如病毒传播的重要污染源，例如贝类、水果、蔬菜、饮用水、水源水等。目前，我国在食品与水样中诺如病毒检测方面还没建立有相关的国家标准。根据文献报道，诺如病毒的检测方法主要包括电镜法、免疫法及分子扩增法(主要为PCR方法)，其中分子扩增方法被认为是食品中检测诺如病毒的唯一方法(其他两种方法灵敏度差)，而PCR则为“金标准”而被广泛作地采用。因此，完整的食品与水样中诺如病毒检测的主要流程共包括病毒的提取、核酸的纯化以及病毒的分子检测。 　　食品及水样中诺如病毒的检测方法 　　(protease K digestion & real-time reverse transcription-PCR) 　　一、实验原理 　　挑取被检样本或者被检样本中病毒易富集部位(例如贝类的消化腺组织)，通过蛋白酶K消化的方法解离病毒，然后通过异硫氰酸胍等试剂纯化病毒RNA，接下来继续将病毒RNA进行反转录，最后将产物cDNA进行PCR检测。 　　二、仪器和试剂 　　荧光定量PCR仪、振荡培养箱、涡旋振荡器、离心机，TRIzol试剂、MMLV反转录试剂盒、Taqman realtime-PCR试剂盒超均为商品化试剂，其他试剂为国产分析纯，实验用水为不含核酸酶的超纯水。 　　三、实验方法 　　1.食品前处理 　　选取被检适当量样本(不同种类食品样本量不同)。以贝类样本为例，一般取5~10个左右，用无菌水冲洗干净贝壳表面后撬开贝壳，然后用无菌的手术刀切取其中的消化腺组织共1.5g，并尽量切碎贝类组织。 　　2.蛋白酶K消化 　　诺如病毒解离的方法有很多，包括PEG沉淀法、超滤法、超速离心法等等，而蛋白酶K消化的方法由于其自身简单、耗时短、稳定性高等特点，而被欧洲标准化委员会认定为贝类中诺如病毒解离的标准操作方法。 　　①向1.5g被检样本中加入2mL PBS，并加入蛋白酶K至浓度0.2mg/mL 　　②涡旋振荡混匀后，置于37℃、300r/min的振荡器中孵育1h 　　③孵育后样本置于65℃10min，进行蛋白酶K灭活处理 　　④灭活后样本于3000r/min下离心5min，取上清进行下一步实验。 　　3.核酸纯化 　　RNA纯化用硅胶膜试剂盒与TRIzol试剂是目前主要采用的病毒RNA的纯化方法。目前本实验室采用TRIzol试剂法进行诺如病毒RNA的纯化： 　　①取300μL上清液，加入到含1mL预冷的Trizol的EP管中，混匀后室温放置5min，加入0.2mL氯仿，充分混匀或旋窝震荡15s，室温放置5min，12000g离心15min 　　②小心取上层水相600μL至含有预冷的600μL异丙醇的EP管中，混匀，室温放置10min，12000g离心10min 　　③小心倒掉上清，加入1ml 75%乙醇(用DEPC处理的水进行配制)，洗涤沉淀，12000g离心5min 倒掉上清，尽量吸净残留液体，室温放置风干数分钟 　　④加入50μL无Rnase的H2O溶解RNA，可选择于70℃水浴5min加速RNA溶解，然后放于-80℃保存或直接用于反转录操作。 　　4.反转录 　　本实验目前采用两步法RT-PCR的方法进行诺如病毒的检测，因此首先将纯化的RNA进行反转录操作。采用M-MLV反转录试剂盒进行病毒RNA的反转录： 　　①取10μLRNA，2μL Rondom Primer(50uM)，5.5μL无Rnase的H2O，混匀后70℃热激5min并立即冰浴 　　②加入1μLM-MLV(200U/ul)，0.5μLRNA酶抑制剂(40U/μL)，5μL5×Buffer，1μL dNTP(10μmol/L)，共25μL混匀离心 　　③按以下程序进行反转录：30℃预处理10min，37℃反转录60min，最后70℃处理15min以灭活反转录酶等。 　　5.PCR检测 　　PCR检测的方法可分为定性检测与定量检测，而realtime PCR被引入到诺如病毒检测后，由于其灵敏度高、检测时间短、污染风险小等优点而被广泛使用。本实验室目前采用Taqman realtime-PCR方法进行诺如病毒的定量检测。 　　①采用国际上普遍使用的引物与探针 名称 引物序列 方向 QNIF2d ATGTTCAGRTGGATGAGRTTCTCWGA + COG2R TCGACGCCATCTTCATTCACA - QNIFS FAM- AGCACGTGGGAGGGGATCG -TAMRA QNIF4 CGCTGGATGCGNTTCCAT + NV1LCR CCTTAGACGCCATCATCATTTAC - NV1LCpr TGGACAGGAGAYCGCRATCT 　　②首先加入10 μL 2×PCR Mix，然后加入适当浓度的引物及探针，然后加入2 μL模板，最后ddH2O补足20 μL体系。 　　③按以下程序进行反应：94℃预变性10 s，然后94℃变性5 s，60℃延伸20 s，共循环45次。 图1 荧光定量PCR仪 图2 荧光定量PCR反应 　　5.对照设置 　　为了保证实验的准确性，在过程每一步均设立阳性对照与阴性对照。其中阴性对照均采用超纯水，而阳性对照分别为：PCR过程采用构建的标准质粒，RT过程采用标准质粒体外转录得到的标准RNA。 　　四、附图：Realtime PCR定量检测的标准曲线 图3 两步法Taqman RT-qPCR标准曲线 　　其中X轴为检测模板拷贝数的对数值，Y轴为qPCR检测的CT值。一般以CT值处于15~35之间为检测范围，对应的检测模板量约为102~108copies。 　　附：广东省微生物分析检测中心 　　广东省微生物分析检测中心是1999年经广东省机构编制委员会批准，在广东省微生物研究所的基础上成立，并于当年通过计量认证(CMA)，现隶属广东省科学院，在检测业务上接受广东省质量技术监督局领导。2004年，中心通过中国实验室国家认可委员会(CNAS)认可，是具有独立法人地位的第三方实检测验室。 　　主要对外业务包括：食品、保健品、饮料及饮用水检测 食品安全性检测与评价 农产品检测 药品、一次性使用医疗用品检测 化妆品、日化产品、卫生用品检测 防霉、抗菌、消毒产品及消毒器械的检测 玩具、电器、空气净化器、室内装饰装修材料检测 公共场所用具及包材检测 微生物菌剂的环境安全性测试和评价 水质检测 空气检测 菌种鉴定 微生物控制及检测培训与技术服务等。 　　检测中心自成立以来，业务遍及全国，具有很高的知名度和影响力。检测中心的科技人员积极跟踪国内外相关行业的国际标准、国家标准的制定、修订的发展情况，主持和参与了50多项国家标准、行业标准、地方标准的制修订工作。2006年被广东省科技厅批准为 “广东省食品安全检测与评价科技创新平台”食品微生物安全性检测与评价中心，并成为该平台建设的主要承担单位。2010年亚运会在广州举办之时，受邀参与“第十六届亚运会公共卫生保障合作实验室”，成为广州地区共同承担“亚运期间新发传染病、食物中毒等重大突发公共卫生事件实验室检验检测工作”的8家实验室之一。

当地时间7月27日，Nature在线发表题为“Time to remodel the journal impact factor”的社论，并以“Nature and the Nature journals are diversifying their presentation of performance indicators”为小标题，宣告Nature出版集团将重塑期刊评价方式，改造期刊影响因子。　　1. Nature改造影响因子的英文原文及翻译　　Time to remodel the journal impact factor　　是时候改造论文的影响因子体系了!　　Nature and the Nature journals are diversifying their presentation of performance indicators.　　Nature也正在紧锣密鼓地筹划：重新塑造影响因子评价体系，让评价体系多样化。　　Metrics are intrinsically reductive and, as such, can be dangerous. Relying on them as a yardstick of performance, rather than as a pointer to underlying achievements and challenges, usually leads to pathological behaviour. The journal impact factor is just such a metric.　　Nature称期刊影响因子这种量化从本质上来说，过于简化，而且甚至在使用过程中还存在被滥用的风险。如果仅仅依靠期刊影响因子来衡量一篇文章的好坏，而不注重这篇文章所带来的潜在价值和引起的舆论影响，长此以往，这很容易导致一种病态行为。不得不说，期刊影响因子就是这么一种“病态”量化指标。　　During a talk just over a decade ago, its co-creator, Eugene Garfield, compared his invention to nuclear energy. “I expected it to be used constructively while recognizing that in the wrong hands it might be abused,” he said. “It did not occur to me that ‘impact’ would one day become so controversial.”　　正如在10年前那场演说中所预见的一样，影响因子的合伙创始人Eugene Garfield曾将影响因子与核能相媲美。他说道：“我希望它能发挥出建设性的作用，但我也知道它也有可能会被滥用。”但现在，他说道，我从来都没想到“影响因子”会引发如此大的争议。　　As readers of Nature probably know, journal impact factors measure the average number of citations, per published article, for papers published over a two-year period. Journals do not calculate their impact factor directly — it is calculated and published by Thomson Reuters.　　知道Nature 的读者都知道，期刊影响因子用来衡量过去两年期间所发表论文的平均引用数。这一数据不是由期刊中心直接计算给出的，而是由Thomson Reuters计算并发布的。　　Publishers have long celebrated strong impact factors. It is, after all, one of the measures of their output’s significance — as far as it goes.　　出版商们纷纷大肆宣扬其一路飙升的影响因子。不用说，大家也知道，对出版商而言，期刊影响因子就是评估其发行量的重要指标之一。　　But the impact factor is crude and also misleading. It effectively undervalues papers in disciplines that are slow-burning or have lower characteristic citation rates. Being an arithmetic mean, it gives disproportionate significance to a few very highly cited papers, and it falsely implies that papers with only a few citations are relatively unimportant.　　但是，影响因子本身就是一种比较原始的、粗暴的量化标准，因而常常带有一定的误导性。实际上，由于没有考虑到不同学科之间的差异性，它很容易低估那些“慢热”和“冷门”领域的文章。就单单依靠“算术平均”这一数值来进行评判，这显然是有问题的。对于那些“少而精”文章来说，在影响因子下所得到的影响力是严重不成比例的，同时，这也给读者发出了一个错误信息：低影响因子的文章也就是是不好、不重要的文章。　　These shortcomings are well known, but that has not prevented scientists, funders and universities from overly relying on impact factors, or publishers (Nature’s included, in the past) from excessively promoting them. As a result, researchers use the impact factor to help them decide which journals to submit to — to an extent that is undermining good science. The resulting pressures and disappointments are nothing but demoralizing, and in badly run labs can encourage sloppy research that, for example, fails to test assumptions thoroughly or to take all the data into account before submitting big claims.　　尽管大家都知道，影响因子天生就存在的缺陷，但依然受到了学术界得到热捧。大量科研工作者、经费管理者以及科研院校趋之若鹜，纷纷将其作为学术水平的评估指标，出版商(包括Nature)也不遗余力地宣传影响因子的作用。这样所带来的后果就是：研究者们开始利用影响因子的高低来选择投递哪一家期刊，这在很大程度上抹杀了“科学氛围”。其中不乏令人痛心的案例比比皆是，比如：一些道德败坏的科研机构甚至大力提倡“科研快餐”文化——在没有理论、实验做有力的支撑下，就开始胡编乱造，或者没有充分地把问题思考清楚，就完成了一篇“杰作”。　　The most pernicious aspect of this culture, as Nature has pointed out in the past, has been a practice of using journal impact factors as a basis for assessment of individual researchers’ achievements. For example, when compiling a shortlist from several hundred job applicants, how easy it is to rule out anyone without a high-impact-factor journal in their CV.　　这种方式最不利的方面，就是用期刊影响因子作为评价个体的研究成果已经成为一种习惯。例如，当从几百个求职者名单选人时，如果他们简历没有高影响因子期刊的成果，很容易就被去掉。　　How to militate against such a metrics-obsessed culture?　　如何防止痴迷于这种量化指标呢?　　First, an approach that some have applied in the past and whose time has surely come. Applicants for any job, promotion or funding should be asked to include a short summary of what they consider their achievements to be, rather than just to list their publications. This may sound simplistic, but some who have tried it find that it properly focuses attention on the candidate rather than on journals.　　首先，有一种已经经过时间检验的方法。任何求职、晋升或资金申请，当事人都要求提供一个简短总结。列出他们认为他们自己的重要工作，而不是只列出他们的作品。这听起来可能是简单的，但有些尝试它的人发现，我们需要将注意力集中在候选人，而不是在期刊上。这一点确实很难做到。　　Second, journals need to be more diverse in how they display their performance. Accordingly,Nature has updated its online journal metrics page to include an array of additional bibliometric data.　　第二，期刊需要多样化的展示，而不单只依靠影响因子。为此，Nature 已经更新了其在线杂志数据页，包括额外的许多新的计量数据。　　As a part of this update, for Nature, the Nature journals and Scientific Reports, we have calculated the two-year median — the median number of citations that articles published in 2013 and 2014 received in 2015. The median is not subject to distortion by outliers. (The two-year median is lower than the two-year impact factor: 24, down from 38, for Nature, for example.) For details, seego.nature.com/2arq7om.　　Nature的另一新变化是：他们表示，将公布2013、2014及2015近3年的发表论文的引用中位数。引用中位数的优点是，它将不会受到“超高人气”引用文章的影响，因此更加客观准确。(引用中位数往往低于影响因子，例如nature的影响因子是38，而引用中位数只有24.)有关详细信息，见于go.nature.com/2arq7om.。　　Providing these extra metrics will not address the problem mentioned above of the diversity in citation characteristics between disciplines. Nor will it make much of a dent in impact-factor obsessions. But we hope that it will at least provide a better means of assessing our output, and put the impact factor in a better perspective.　　提供这些额外的指标将不会解决我们提到的学科差异性问题。这也不会成为是困扰影响因子的一个难题。但我们希望它至少提供一个更好的方法来评估我们的成果，将影响因子改造得更好一些。　　However, whether you are assessing journals or researchers, nothing beats reading the papers and forming your own opinion.　　然而，无论你是评估期刊编辑还是研究人员，更重要的是，通过阅读论文形成自己的观点。而不是影响因子什么的鬼东西。　　Nature,535,466,(28 July 2016)　　doi:10.1038/535466a　　2. Nature、Science等最强声音加入打击影响因子的行列　　近日，PLoS、eLife、EMBO Press、Science Journals、Springer Nature、the Royal Society等多家主流出版集团的高层人员共同合作，在预印本网站bioRxiv上刊登了抵制影响因子的文章。文章明确指出了影响因子对个体文章和学者学术水平评价过程中的不利影响，并建议所有期刊采用新的评价体系——引用分布 (Citation Distribution)，以更加合理真实的反应个体的工作情况，避免影响因子在学术评估中的不恰当使用。文以Science、Nature、eLife和PLoS的11个期刊为例，列出这11个期刊2013-2014年文章的引用分布情况，然后与2015年期刊影响因子进行对比。结果发现，在这些期刊中大多数论文的引用次数都低于所在期刊的影响因子。Nature 的影响因子为38.1，但是实际上却有多达74.8%的文章引用次数低于其影响因子，相似的情况也发生在Science和 PLos中，造成这种现象出现的原因是少数高引文章的存在拉高了整体文章的影响因子。　　有人觉得这是站着说话不腰疼：　　"呵呵，Nature，Science这帮人居然有脸来分析影响因子"　　"大家快来看啦：PLoS，Science，Nature，EMBO四大贵族说它们觉得影响因子不好用啊喂"　　有人为之欢呼雀跃，奔走相告：　　"好棒耶，简直太及时了，我们得赶紧支持这个啊。@跟我一起正在发愁发论文的好基友"　　有人则更加理性从容：　　"这无疑是替代一度有用无奈现如今被滥用的影响因子的最佳选择"　　当然不管面对多么严肃的事情，都始终少不了那些幽默派的身影。　　"嗯，这是我今晚的思想盛宴，你们要不要来一碗?"　　"什么?神圣的影响因子说被践踏就被践踏?　　3. SCI被卖第二天，美国微生物学会(ASM)宣称放弃影响因子　　上周《昨日SCI被237.3亿抛售》在科研界的朋友圈阅读达到近60万。可见大家对这次事情的重视程度。墙倒众人推，SCI被卖第二天，美国微生物学会(ASM)官网最新消息：ASM期刊总编和ASM领导层决定，以后将不在ASM期刊网站上公布影响因子(IFs)。　　全文及其译文如下　　Many scientists attempt to publish their work in a journal with the highest possible journal impact factor (IF). Despite widespread condemnation of the use of journal IFs to assess the significance of published work, these numbers continue to be widely misused in publication, hiring, funding, and promotion decisions .　　很多科学家都尝试着将他们的文章发表在具有高的影响影子的期刊上，尽管使用影响因子来评估发表论文的重要性受到广泛的谴责，但影响因子仍被广泛滥用于出版、求职、项目申请和职务晋升等等各种科研环节.　　There are a number of problems with this approach. First of all, the journal IF is a journal-level metric, not an article-level metric, and its use to determine the impact of a single article is statistically flawed since citation distribution is skewed for all journals, with a very small number of articles driving the vast majority of citations.　　影响因子这种方法有很多问题，首先，期刊的影响因子是期刊水平的度量标准，而不是一篇文章水平的度量标准，将其用于决定一篇文章的影响力是存在统计缺陷的。由于所有期刊的引文是不均匀的，可能少数的文章高引推高了杂志的影响因子。　　Furthermore, impact does not equal importance or advancement to the field, and the pursuit of a high IF, whether at the article or journal level, may misdirect research efforts away from more important priorities.　　此外不论文章还是杂志，影响力也不等于领域的重要性或前沿性，追求高影响因子会误导大众，我们需要关注的是研究成果而不是关注其他更为重要的优先事项。　　The causes for the unhealthy obsession with IF are complex. High-IF journals limit the number of their publications to create an artificial scarcity and generate the perception that exclusivity is a marker of quality. The relentless pursuit of high-IF publications has been detrimental for science.　　人们不理性的痴迷于影响因子的原因是复杂的。高影响因子的期刊限制了出版物的数量造成人为的稀缺性观念，通过限制发文量提高杂志的质量。不懈追求高影响因子科学出版物是有害的。　　This behavior is an example of the economic phenomenon known as the “tragedy of the commons”, in which individuals engage in a behavior that benefits them individually at the expense of communal interests.　　这一行为在经济学中被称为“公地悲剧”。个人总是自发参与到那些有利于自己但不利于社会大众的行为中去。　　Individual scientists receive disproportionate rewards for articles in high-IF journals, but science as a whole suffers from a distorted value system, delayed communication of results as authors shop for th"font-family: ' times new roman' "4. 墙倒众人推是商业炒作还是为了科研的未来，值得深思?　　《科学通报》主编、中科院院士高教授说：“这就是正常的商业运作，对国内科研现状不会有什么影响。”为什么Nature、Science借此机会炒作。我们有理由相信这次Nature、Science可能是想推出自己的评价体系，插足影响因子市场，才大唱高调打击影响因子。　　正所谓墙倒众人推，随着SCI被转手卖给新东家，新的科研评价体系纷纷趁此机会。期刊期望引文数(Journal Expected citations，标准化特征因子(Normalized Eigenfactor)，期刊影响因子百分位(Journal Impact Factor Percentile)，期刊规范化的引文影响力(JNCI)，等等，抢滩登陆，一场群雄混战势必将要到来，至于最后到底是谁定鼎中原，那就有待时间的检验和广大科研群众的选择了。　　中国科学院文献情报中心吴研究员说：汤森路透出售SCI等知识产权和科技业务，从本质上说是基于利润与市场的商业行为。知识产权与科技业务和汤森路透的金融、新闻业务相比，业务方向和利润贡献率均不理想。换句话说，汤森路透觉得这块业务不挣钱。当然，SCI等二次文献在中国的销售相当不错，但在国外却并不乐观 这与一次文献欧美占大头的销售的情况相左。如果未来中国对SCI的热情逐渐消退，这次35.5亿美元接手SCI等业务的Onex公司和霸菱亚洲投资基金公司，会不会难以出货呢?拭目以待。　　随着Nature、Science这些强有力的对手登台亮相，这次影响因子之战注定越来越好看。　　墙倒众人推是商业炒作还是为了科研的未来，值得深思?　　附录Nature和Science，发行百年来一直是科学领域最具影响力的媒介　　Nature 杂志由英国Nature 出版集团(Nature Publishing Group , NPG) 出版发行,该集团是麦克米兰出版有限公司(Macmillan Publisher Ltd) 的科学出版机构,总部设在伦敦,另在纽约、旧金山、华盛顿特区、东京、巴黎、慕尼黑等地设有办事处,是一个全球性的出版公司,在世界各地拥有大量的读者。NPG的品牌期刊是Nature 杂志,每周一期, 发行140 年来一直是科学研究领域最具影响力的媒介之一。Nature还有8种姊妹月刊: Nature genetics(1992 年创刊) , Nature Structural & molecular Biology (原名为Nature Str

国际上，生命科学突飞猛进，改善人类健康，带动多学科发展。 　　国际上，生物技术产业自七十年代以来已成相当规模，推动经济发展。 　　在中国，生命科学的发展遇到了几个较明显的问题。部分存在于科学研究，更大的问题体现在应用的落后。 　　科学研究缺乏开创性 　　目前中国科学界的突出问题是对于发表论文的追求超过了对于研究内容本身的关注，论文的数量及其所发表刊物的SCI影响因子几乎成为衡量学术水平的唯一标准。这个问题不仅局限于生命科学界，但因为生命科学论文的SCI指数和引用数相对比较高，导致这个症状较明显。这种趋势的后果就是科研人员倾向于追随国际研究热点，而不太敢于尝试具有一定风险的但可能影响巨大的开创性研究。要改变这种情况，需要鼓励内行评价代替外行审核，这样才能重内容而轻形式 需要延长研究人员的有效研究生涯，减少他们不必要的公关应酬时间 需要多方努力改进科研环境，鼓励创新性、前瞻性研究，力争今后几十年内中国出现一大批在世界范围内有重要影响力的科研成果。 　　在学科交叉急剧增加的时代，物理、数学、化学、信息、以及材料、工程学对生命科学的重要性凸显，中国的生命科学与其他学科的交叉相对来说较少，为学科交叉所做的准备不足。目前学生培养的基础还比较局限，研究人员合作不够充分，学科交叉还有很大潜力待挖掘。 　　科学实验产品严重依赖进口，国内生物产业受抑制 　　生命科学能够推动经济发展的一个重要方面在于它能带动一个产业专门发明、研制、生产为科学研究服务的方法、仪器、及试剂，如此不仅为世界科学做贡献，也带动相关产业的繁荣，促进所在国家的经济。在科学方法和技术方面，中国不仅进步小，而且可能在退步。过去，中国生命科学研究因为经费少，不得不依赖国产品牌，在一定程度上可以鼓励研制、改进仪器和试剂。近年经费显著增多以后，大量购买进口仪器、试剂，不仅生产能力下降，维修能力也下降。在一定程度上，中国的科学发展，不是刺激中国经济而是刺激外国经济：我们大量购买的贵重仪器和常规试剂基本全部由国外生产，国外某些品牌在中国市场呈垄断之势，后果是进一步抑制了本国相关领域的生产制造业。 　　另一方面，这种直接的“拿来主义”也抑制了本国的技术开发。一个比较突出的例子是我国当年热衷基因组研究，购买了大量昂贵的国外仪器、试剂，我们却只在做技术员性质为主的测序工作。国外的基因组研究带动了深层测序、个体基因组测序等技术上的飞跃，促进了计算机科学和数学与生命科学的交叉，以及相关实验仪器的发明制造，而中国却始终局限于高价购买国外现有仪器，从事缺乏科技含量的实验操作，不仅没有赶上国际水平，相对距离反而越来越远。 　　我们在今后的工作中，需要特别支持有开创性的技术发明和发展的工作，让相应的人才不为一时发表论文而丧失做出重要发明的机会，让重要的发明得到比一般论文更大而长久的支持和鼓励。同时应该鼓励生命科学与化学、化工、材料、计算机、精密仪器制造等领域的交叉合作，促进生物产业的发展。 　　生命科学成果应用严重不足 　　生命科学在医药、农业、林业等各个领域都有广泛应用。而生物技术以及生物制药更是现代产业中重要的支柱之一。美国从七十年代起，生物技术产业蓬勃发展，Genentech、Amgen等一批高科技企业迅速成长。生物制药是国际上最受投资人青睐的产业之一，一些产品比如来自辉瑞制药公司的一个降血脂的药物年销售额就达一百二十多亿美元, 超过我国很多城市的市政收入。 　　与国际上生物产业蓬勃发展的局面形成鲜明对照的是：中国生命科学拥有自主专利产权的应用很少，生物产业发展缓慢，没有对国民经济起到应有的促进作用，没有为人民健康带来真正的福祉。 　　没有很好的应用，就缺乏对国家经济的推动。打着高科技口号的企业、产品很多，但它们基本没有真正的有科技含量的研发部门。最糟糕的是，当今社会过度容忍所谓的营养保健品，相当一批企业投其所好大力推出没有经过任何科学验证的营养保健品。诸如脑白金、脑黄金、核酸产品这些没有任何科学研究依据的所谓生物保健品居然畅销全国。对于国家来说，依靠这样的保健产品获得“利税”，充其量是增加一种直接从民众口袋里获取税收的机制，因为这些企业并没有真正为社会创造财富。对一般人来说，营养保健品也许是无关紧要、无伤大雅的东西，但是对于我国生物产业而言，营养保健品则不愧为一剂毒药，因为企业见无效、极低成本的东西借助铺天盖地的广告、夸大其词的促销、和所谓专家推荐可以大行其道，牟取暴利，就宁可把资金花在广告上，也不愿投资做踏踏实实的研发，做出有科技含量的真产品。生物技术产业在中国落后世界多年后仍不能得到充分发展，不能不说与此有一定关系。 　　没有很好的应用，就缺乏对人民健康应该有的回馈。中国生命科学尚未满足技术上可以解决的社会需求。例如，诊断遗传导致的疾病有很大的实际意义。而且国外的研究已经发现相当多遗传病的基因，也确定了外国人群发病的DNA变异。如果能确定中国人群发病的DNA变异，就可以大规模诊断这些病，如果产前诊断得法，就可能有效地降低发病率及提前制定防病措施。但是，在国外已建立诊断标准多年后，我国仍然缺少确定常见遗传病的分子诊断标准。这个问题，原因是多方面的，除上所述之外，还包括科学家致力于发现新基因而对人民健康有益的应用研究没有充分认识，可能还与政府有关部门缺少相应的政策引导有一定关系。 　　没有很好的应用，还造成了人才培养供过于求。虽然少数学校如北大生物系过去30年本科生数量几乎没有改变，但全国范围内生命科学的学生数量急剧增加。学生毕业后不可能都做教授和研究员。只有生物技术产业需要人，只有其他应用领域需要人，培养的学生才会学以致用，为社会服务。但是，因为国内工作市场需求不多，其中特别是生物产业领域需求低，导致我国培养的生命科学人才就业困难，学非所用，而名校毕业生则只能以出国为主。 　　没有医药和生物技术等应用领域的起飞，我国的生命科学发展就会受到很大的影响，对社会、对人民的价值就不能充分体现。

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

“这么一盒灵芝孢子粉售价近5000元，比黄金还贵!怎么才能知道它里面的成分含量有没有‘缺斤少两’?”捧着一盒灵芝孢子粉，吴奶奶显得迷茫和焦虑。 　　焦虑的还有从事保健食品监管的基层执法人员，他们一直在寻求破解保健食品贵重原料“缺斤少两”的方法。“现在我们对市场上保健食品质量的监督检验，基本上是卫生学检验、是否含有重金属成分以及是否非法添加化学药品，对于功效成分的检验基本没有能力去做。”江苏省无锡市卫生局卫生法制与监督执法处处长周健对此深有体会。 　　检验能力制约检测 　　“其实，市售保健食品功效成分‘缺斤少两’的情况很常见。药品检验中，药品成分含量不符合国家药品标准的，可以作为劣药查处。但是，对保健食品功效成分不足的行为，目前还没有相应的处罚依据。”广州市食药监局保化处处长张永胜表示，保健食品属于《食品安全法》管理的范畴，《食品安全法》第五十一条明确规定，国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体监管办法由国务院制定。但是，《保健食品监管条例》至今没有出台。 　　而检验能力的不足，严重制约了对保健食品功效成分的监督检验。 　　1996年实施的《保健食品管理办法》规定，“保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担”。截至2011年，能进行保健食品功效成分检验的检验机构共34家，基本分布在各省级疾控中心，这些检验机构的检验能力基本只能满足“保健食品注册检验和复核的任务，无法承担全省保健食品的监督抽验任务。”国家食药监局承担保健食品监管职责后，制定了《保健食品注册管理办法》，规定副省级药品检验机构可以承担保健食品注册检验和复核。但是，由于这项工作开展较晚，各地受编制、资金、人才、设备、场地等方面限制，保健食品扩项工作也不尽如人意。“即使这些省级、副省级药检所全部扩项，受检验资源的约束，也无法胜任对保健食品功效成分进行检测。目前，真正承担监督检验任务的是地市药检所，而他们根本没有能力进行保健食品检验能力扩项。”张永胜说。 　　检验体系制约检测 　　“地市药检所目前无法胜任保健食品的检验，还在于保健食品与药品的标准差别大。”武汉市食品药品检验所保化室主任冯光说，药品的标准都非常成熟，检验都有章可循，但是保健食品的标准是按照食品标准体系和方式制定的，一个标准往往适应一类保健食品的检验。如人参皂甙成分的含量测定，就用于所有含人参、西洋参保健食品中人参皂甙成分的含量测定。地市药检所的检验装备和检测能力都是依据《中国药典》所要求进行配备的，其实验室认证、计量认可都是围绕药品标准进行，根本没能力进行保健食品功效检验和全成分检验。 　　据了解，保健食品和药品在剂型上相似度高，一般为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型，在某些成分上有相似之处，如水分、崩解时限、装量或重量差异、相对密度、PH值、总灰分、烧灼残渣等基本相同。另外，大多数保健食品含中药成分，因而《药典》中相关中药的鉴别、检查、含量测定等方法适用于保健食品标准。“有些检验方法虽然类似，但是由于其含量很少，单纯运用药品检验方法容易造成对目标物的干扰，影响检验结果，这时候，还要参照食品标准进行检验。比如，检测多维片中铁、铜的含量。”冯光说。 　　“但是，由于药品和食品检验体系不同，很多地市检验所没有通过食品检验、保健食品的检验扩项，即使有些检验方法可以通用，其也无法出具检验报告。”冯光说，这样的检验结果只能作为科研项目，不能用作执法依据。 　　标准缺失制约检测 　　一位专业人士表示，标准化是保健食品创新的迫切需要，要鼓励保健食品提升产品质量，就要从规范保健食品原料做起。而现实却相当尴尬，大部分保健食品原料，特别是天然产物标准匮乏，许多大类的原料品种既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准。如葡萄籽提取物、番泻叶、总蒽醌化合物就只有企业标准。标准缺失使行业规范与监管存在局限性。 　　虽然《保健食品注册管理办法》规定，无相关检测办法和标准的，保健食品申请人“应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果”，“没有相应标准的，企业应建立自己的企业标准”，但是，很多保健食品的前期研究以及功效学评价等都是一些研究机构完成后，进行科技成果交流“辗转”来到企业的，其功效学研究、注册检验与复核还不一定在企业所在地检验机构。 　　“假设一个云南的产品，所用的原料标准为企业自拟标准，现在在武汉市场上发现有产品销售。如果进行监督检验其功效成分，我们去哪里得到标准?这些保健食品生产企业，当地监管部门想摸其家底都难。”这位专业人士说。 　　缺乏对照品也是原料标准不健全的因素。据了解，目前保健食品检验所用对照品来源多头，有中国食品药品检验研究院对照中心，也有一些专业公司，还有科研院所和高校。这些对照品来源各异、纯度不同，没有统一标定，直接影响检测结果。不同检验机构使用不同对照品结果就不同，无法比对，“到底有多少功效成分，活性是否稳定一致，缺乏判定的标准依据，严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。” 　　即便是那些对照品明确的中药材也存在问题，很多复方保健食品仅检测一味中药材，对组方中的其他中药材没有任何鉴别和含量测定的要求 即便一味中药材，同一种药可能含有多种有效成分，以哪些作为标准来控制质量，都要进行研究。 　　国家食药监局非常重视保健食品标准规范相关建设工作，近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制定修订的力度，争取在“十二五”期间，初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品监管工作需要的技术要求和标准体系，全面提高产品准入、生产准入门槛。 　　“看来，保健食品功效成分的检测，还有一段必须要经历的路程。”这位专业人士表示。

质检总局公布8月份进境食品、化妆品不合格信息 多批“洋乳品”被检出不合格 　　记者8日获悉，在国家质检总局公布的8月份进境食品、化妆品不合格信息名单中，多款来自国外的乳制品又再“上榜”。在上“黑榜”的产品中，包括了常温奶、奶粉以及奶酪等，其中从新加坡进口的两批“优萌配方奶粉”和从新西兰进口的一批奥兰超级金装婴儿配方奶粉被检出钠、钾超标或蛋白质、碘含量不符合国家曜家蟮任侍狻 　　不合格产品未在市场销售 　　记者8日在质检总局官网上看到，在8月份一共有194个批次进境食品、化妆品被指不合格。其中，乳制品是不合格的“大户”，占到了51个批次。 　　在进口常温奶中，过期是一大“头痛”问题。从澳大利亚进口的0.096吨宝莱纯牛奶和宝莱高钙低脂牛奶在欲进国门时被检出其超过保质期，而高达22.2048吨的德国产优佳纯牛奶更被检出“外包装破损，渗漏严重，货物腐败变质”。 　　8日，乳业专家王丁棉表示，进口常温奶往往要用很高温度杀菌以换取较长的保质期，本来就会导致营养流失。此外，运到国内也花去很多时间，等到了餐桌营养流失就更多了。 　　“洋奶粉”的质量是很多妈妈消费者高度关注的话题。在这份名单中，优萌配方奶粉一阶段和二阶段各一个批次(合共约5吨)的产品分别被指钠、钾超标和蛋白质含量不符合国家标准要求 另外，高达26.385吨的一批ORKLOLAND(奥兰)超级金装婴儿配方奶粉1段、2段、3段、1段(200克)产品则被检出碘含量不符合国家标准要求。 　　至于其他乳制品方面，一批家乐福牌烈日莫丝巧克力调制炼乳和家乐福牌低脂草莓酸奶分别被指蛋白质含量不符合国家标准要求、水分超标，和脂肪含量不符合低脂产品限量要求 由法国、澳大利亚进口的三款奶酪更被检出大肠菌群超标。 　　据悉，这些不合格产品都已依法做退货、销毁或改作他用处理，未在国内市场销售。

2013年10月28日，科迈恩（北京）有限公司在中国食品药品检定研究院中药民族药检定所举办了题为《化学计量学与ChemPattern系统在中药及天然药物质量研究及控制中的应用》的技术交流会。中检院中药民族药所中药材室、中成药室、天然药物室、民族药室的30余位研究员、老师及学生，以及科迈恩公司技术负责人参加了会议。双方就以化学计量学为代表的分析大数据技术在复杂体系质量控制及提高检验效能等方面的应用展开了广泛和深入的交流探讨。　　汇报开始后，科迈恩公司技术负责人首先从化学计量学在当今分析化学学科发展变革中的重要意义、化学计量学技术概况及应用领域，以及ChemPattern系统在中药及天然药物研究及质量控制中的应用等几个专题分别进行了论述。最后，从实例入手着重介绍了利用ChemPattern针对中药饮片及注射剂的大样本所开展的模式识别、趋势预测和风险评估等数据挖掘和模型建立的方法。　　随后，多位科室老师结合自身的抽检样品和科研项目的具体情况，与公司技术人员进行了饶有兴趣的探讨，以及通过ChemPattern软件的应用对日常研究工作所带来的拓展和思考。特别提到ChemPattern对国家基本药物抽验工作的数据汇总和分析水平方面可能发挥的作用。双方均认为化学计量学大数据分析技术将在中药及天然药物质量控制水平提升过程中发挥更大的和建设性的作用。　　此外，双方还在对照品替代技术（双标法）算法研究、以及LC-DAD数据挖掘、色谱柱效能评价等数据分析领域上表达了浓厚的合作兴趣并初步达成了合作框架。中国食品药品检定研究院中药民族药检定所简介　　中国食品药品检定研究院中药民族药检定所主要承担我国中药民族药注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定工作，开展与中药民族药检验方法、质量标准等相关的新方法、新技术研究，是我国唯一的国家级中药民族药检定权威机构。在2015年的“银杏叶制剂专项行动”中，中检院中药民族药检定所在时间紧、任务重的情况下，在补充检验方法及复核工作中发挥了关键作用，为后续的行政执法奠定了坚实的技术基础。　　中检院中药民族药检定所的“中药质量与安全标准研究创新团队”还是科技部于2013年授予的创新人才推进计划重点领域创新团队，也是国家食品药品监管总局第一个国家科技部创新团队。创新团队旨在加强中药的“整体控制”理念，加强新技术、新方法在中药质量控制中的研究与应用，推广应用“指纹图谱”、“生物活性测定”、“对照品替代法”、“分子生物学鉴定”等新技术、新方法，加强中药标准物质的研究建立，加紧建立我国所特有的、具有国际影响力的中药标准物质国家数据库等在内的20余项标准建立和研究领域工作。

p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/11b9c152-fd72-4933-b39b-3b5ff2ff87f4.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p 　　美国约翰· 霍普金斯大学Ludwig中心联合主任Kenneth Kinzler与同事Bert Vogelstein一起首先提出了“数字PCR”的概念，二人表示研发这一方法是为了更好地鉴定稀有的癌突变。“你能得到的最灵敏的(检测)是来源于对单分子的观测，我们的点子正是来源于此。”Kinzler解释说，“当你从单分子开始时，(反应)要么是100%的突变，要么是100%的野生型，这使得从野生型中区分出肿瘤变得更加容易。” /p p 　　当然，仅仅使用标准PCR也能找到非常稀有的变异事件。毕竟PCR擅长从分子的大海中捞针。理论上，在正确的引物和循环条件下，PCR反应能够将一个分子的模板DNA复制成数百万的子代双螺旋，足以克隆、测序或者进行凝胶电泳检测。但这一过程不是定量的，研究者无法用最终反应中的分子数目来推断起始样品中的DNA含量。 /p p 　　实时定量PCR通过在运行中量化反应解决了这一问题。例如，通过绘制随时间变化的荧光强度曲线，研究人员能够比较不同样品间给定基因的相对表达量。然而实时定量PCR的绝对定量并不够直接。它一般需要标准曲线来将含量转化为绝对的浓度，而且这些浓度经常会每天或在各实验室间产生变化。实时定量PCR也难以检测那些微小的拷贝数目变化，例如区分6个和7个拷贝，它的灵敏度有限。 /p p 　　美国密歇根大学副教授、Fred Hutchinson癌症研究中心(FHCRC)前成员Muneesh Tewari说，这种不确定性结果会比较复杂，就如数据分享，因为在建立多机构实验时，这是一大关键限制。他利用数字PCR进行小RNA生物标记的开发。“实时PCR不能保持每日的精确性，有时甚至难以确保一天之内的精确性。”他说。 /p p 　　数字PCR通过“逐个击破”的策略绕开了这一问题。分子混合物被离散或分隔化到大量的反应室中(越多越好)，这样每个室中平均有一个或零个目标核苷酸。对每个区划进行PCR反应后，使用泊松统计将阳性信号的计数转换为一个绝对值。 /p p 　　Kinzler将这一过程比作桑格测序。在单个管中对100个模板分子的混合物(其中有一个是突变的)进行测序会产生一个电泳图谱，其中在突变位点上的显著信号会是野生型碱基。“你甚至基本不会发现，在(信号峰)下存在着一个表示不同碱基读取的小突起，因为它在整个分子混合物中的占比太低了。”但将这些分子稀释并将其分布在多重反应中，就能产生出99个野生型信号和一个明显的突变信号，这就是数字的、绝对定量的结果。 /p p 　　数字PCR本质上是把弱信号从噪音信号中“拎”出来，研究人员目前已在各方面采用这一策略，从检查拷贝数目变化和散布肿瘤DNA，到艾滋病毒载量检测和胎儿染色体异常检测。尤其是临床应用，将最有可能从这一技术中获益(假设这种技术的简易程度适合临床实验室的工作流程)。 /p p strong 　　原始的数字PCR /strong /p p 　　Kinzler和Vogelstein的原始“数字PCR”方法发表于1999年，是一项单调乏味，需要手工操作的办法。他们想要检测和量化直肠癌患者粪便样品中的K-RAS突变，因此将基因组DNA稀释并等分至384孔微量滴定板的各个孔中，这样整个板就代表了单个样品。他们随后扩增了包含所寻找的突变热点的基因区域。 /p p 　　一旦反应完成，(数字PCR基本上是个终端PCR分析，虽然不必如此)，他们将两种荧光探针进行杂交，一种作为对照应该一直杂交，第二种是仅能与野生型序列结合，并读取结果。仅有超过100个孔具有基因组DNA，其中有四个显示出突变。 /p p 　　Kinzler说，这一结果表明数字PCR是“一种非常强大、可信和准确的”稀有突变检测方法。但它也是劳动密集型的技术，难以扩大。“说服一个研究生去做这个实验往往是不可能的。”他说。 /p p 　　2003年，Kinzler和Vogelstein设计了一个称之为“BEAMing”进阶版步骤，它依赖于“珠子、乳化、扩增和磁力吸附”。BEAMing替代了手工在微孔板中进行样品离散，将每个油包水乳化的小滴变成了反应容器。通过使用目前广泛用于下一代DNA测序文库制备中的乳化PCR过程，BEAMing将模板、引物、PCR试剂和磁珠的混合物分至小滴中，其中大多数的小滴不含有或只含有一个模板。PCR完成后，其中扩增产物会通过生物素——链酶亲和素的键合关联在磁珠上，乳化物随之会被打散，珠子就能通过与检测寡核苷酸和流式细胞仪的杂交物所读取。 /p p 　　BEAMing取代了在孔板上的手工操作，“能够处理相当于十万个孔”，Kinzler说，他仍然在使用这一技术，并(与Vogelstein和其他同事一起)成立了Inostics公司对其进行商业化。(Inostics随后被Sysmex公司收购，现在Kinzler并不持有该公司的股份。) /p p 　　基于液滴的策略也被Bio-Rad实验室和RainDance科技公司进行了商业化。不同于磁珠，这两家公司都将PCR混合物离散(又或是如RainDance的董事长和首席执行官S. Roopom Banerjee所说的“液滴化”)成了2万个纳升大小(Bio-Rad公司的QX200)或者1千万个皮升大小的(RainDance公司的RainDrop)液滴。PCR扩增结束后，反应结果就可以通过荧光散射源和检测器来读取液滴，就像除去细胞之外的流式细胞仪。 /p p 　　Banerjee说：“将它想象成一台数码相机”。他说RainDance公司的RainDrop系统是一键式的设计，“Apple式的简单。你有一张具有多色彩和多层次的复杂相片。我们所做的基本就是将相片像素化成最小尺寸的像素，然后真的读出每个像素以准确说出那张生物相片中的内容。”在RainDance公司的案例中，需要用到4个小时来读取8千万个这样的“像素”，即8个平行数字PCR反应的输出量。 /p p strong 　　超强的泊松统计 /strong /p p 　　由于dPCR是一种终端分析法，如果目标分子没有很好的离散化，如一些小室在结束时具有不止一个的靶标，那么理论上结果得到的浓度可能就会弃之不用。这就是泊松统计发挥作用的地方。据Bio-Rad实验室数字生物学中心科学事务部主任George Karlin-Neumann称，泊松统计描述了一种随机分布。只要小室没有达到饱和，用户就可以反算他们起始的分子数，即使一些孔中实际上容纳了不止一个分子(这种情况在数字PCR中读做单一计数)。“你告诉我你有多少小室或者多少液滴，(并且)它们中多大比例呈阴性。它就会基本上告诉我初始的浓度，这也将告诉我阳性小室与阴性小室的比例。”他说。 /p p 　　劳伦斯利弗莫尔国家实验室医疗诊断项目负责人Reginald Beer在研究生时发表了第一篇在单分散性(也就是说大小一致)液滴中进行数字PCR的报道。他说基于液滴方法的优势在于其可扩大性：增加反应容器的数量相对来说很简单，这样数据的质量也就随之增大。“当你扩大或增加了反应容器的数量时，泊松精度也就大大提升了。”他解释道。 /p p 　　这篇报告的发表建立了Bio-Rad和RainDance的数字PCR平台的效能，以及数字PCR可扩展应用的多样性。例如，RainDance公司的平台已用于检测神经胶质瘤患者的脑脊髓液中突变基因的转录本，和来源于直肠癌患者血清中的KRAS突变。 /p p 　　FHCRC成员Jason Bielas使用Bio-Rad的系统去定量分析卵巢癌中肿瘤渗透的淋巴细胞，而美国华盛顿大学实验医学系病毒学主任与教授、FHCRC成员Keith Jerome则用其研发了一种方法，使其能够区分活性HHV-6病毒血症和整合基因组的潜在病毒。(如果发生在骨髓移植的过程中，必须处理前者而非后者 二者通过病毒序列拷贝数与血液中对应基因组的比例进行区分，在基因组整合的情况下应为1.0。) /p p 　　Bielas表示，他的团队能够使用他们自创的QuanTILfy方法，能够可重复地分解甚至是10000个癌细胞中的1个T淋巴细胞(足以检测T细胞肿瘤扩散与患者存活之间的联系)。这种方法与当前标准的免疫组化方法相比更加量化，他解释道：“本质上，你是对T细胞基因组进行计数。” /p p 　　斯坦福基因组技术中心高级副主任Hanlee Ji也在使用Bio-Rad系统来验证基因组测序研究中的遗传偏差，近期也用于在测序前对下一代测序文库的对照样品进行定量。对他的团队来说，数字PCR的优势在于其简易性：他可以在几周内让一个本科生在实验室中学会操作数字PCR，而实时定量PCR花费的时间则会长很多。 /p p 　　“我对技术的一项测试是：如果我让一个具有实验技能的本科生坐在一台仪器面前，他们能否在几周的时间内按要求从阳性和阴性对照中得到正确的结果?如果可以，就说明这个系统很好用。” /p p 　 strong 　数字PCR与测序 /strong /p p 　　2011年，Kinzler和Vogelstein提出了另一项用于稀有等位基因检测的数字PCR方法，这一次是基于测序。这项安全测序系统(Safe-SeqS)的策略需要将每个模板分子标记独特的标示物(或者条形码)，然后进行扩增并由下一代DNA测序进行读取。 /p p 　　约翰· 霍普金斯Ludwig中心转化遗传学部主任、约翰· 霍普金斯医学研究所肿瘤学教授Nickolas Papadopoulos是该研究的共同作者。他认为，比起BEAMing来，Safe-SeqS能让研究者将数字PCR的能力扩展到更多位点——达到30个甚至以上。 /p p 　　“大规模平行测序代表了一种极其强大的数字PCR形式，亿万个模板分子能够得到逐个分析。”Papadopoulos及其共同作者在2011年的研究中解释道。“它的优势超过了传统的数字PCR方法，其中多重碱基可以得到依次、简便的自动化检测。”但是由于扩增、测序和检测中的错误，下一代测序技术的固有误差率高得让人难以接受。通过在每个起始分子上的独特标示物，Safe-SeqS可以使研究者区分真正的突变和程序化的人为错误。 /p p 　　在最初的研究中，作者评估了10万个正常人细胞中CTNNB1基因的突变。原始Illumina测序读取的错误率为2.1× 10-4。Safe-SeqS条码标签可以将这一比率降低24倍，达到9× 10-6。在用于线粒体DNA时，Safe-SeqS能将观测错误率降低15倍。 /p p 　　过去的一年中，该团队将Safe-SeqS扩展到在常规巴氏试验的刮宫材料中寻找卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌的多重信号，这是研发妇科肿瘤早期检测系统的第一步。在这个例子中，该团队使用这一分析方法从12个癌症相关基因中评估了46个基因区域的突变。 /p p 　　近期在美国圣地亚哥举行的数字生物学会议上，Papadopoulos讨论了这一方法。他说，Safe-SeqS可能会对血浆的肿瘤早期检测十分有用。总体上，他的团队能够在超过80%的肿瘤血浆样品中检测到突变。但是一些肿瘤型的表现比其它的要好。他说，尤其困难的是脑部的恶性肿瘤，“目前，我们仅能从10%的具有这种肿瘤型的患者血浆中检测出突变”。 /p p 　 strong 　基于阵列的策略 /strong /p p 　　对于美国罗格斯大学动物科学院助理教授Andrzej Pietrzykowski来说，数字PCR的精确性对他尤其有益，他研究酒精成瘾的分子和遗传基础。他看到的很多变化都小于2倍，难以被实时定量PCR所识别。他说，这一差别已经可以在数字化中检测到。 /p p 　　Pietrzykowski也提到了另一项优点。他鉴定的一个特定小RNA可能与酒精成瘾相关，而且能够使用实时定量PCR来量化这一分子。但用实时定量PCR分析方法对于小RNA的前体来说却难以完成，因为给标准曲线标定确定可靠的对照是有问题的。“你需要两次或三次检查那些不随环境变化的看家基因。”这对于数字PCR来说不是问题，因为这项技术不需要标准曲线。 /p p 　　Pietrzykowski是生命技术公司数字PCR应用基金项目中五大创新基金获得者之一，就在2013年末，他获得了该公司的QuantStudio 3-D芯片读取器、芯片上样器和热循环仪。QuantStudio 3D数字PCR系统就像Kinzler原始数字PCR的大马力升级版。研究者使用了一种近似于挡风玻璃“橡胶滚轴”的工具将样品离散在2万个蚀刻在硅片表面的小孔中。Fluidigm公司也使用这一物理矩阵的策略，他们的qdPCR 37K系统“整合流动回路”提升了该公司的微流控专长，可将48个样品逐个分布在770个小室中(尽管每个样品能够分散在多组小室中提高正确率，达37000个)。 /p p 　　对于越来越多的特定(常常是临床)应用而言，这一技术明显具有诸多优势。但先不要抛弃你的实时定量热循环仪。对于大部分研究者来说，数字PCR可以是实时定量PCR的补充，而不是替代。的确，Beer说，对于许多应用而言实时定量PCR“目前足矣”，而且，这一技术更加成熟并且方法也建立起来了。“从通量的角度来看，实时定量PCR仍具有显著优势。”生命技术公司(近期被赛默飞世尔科技公司收购)数字PCR高级产品经理Iain Russell表示，“坦率地讲，它可以满足市面上大量应用的客户需求。” /p p 　　“这确实取决于你提出的问题。”Pietrzykowski说。 /p p 　　原文检索： /p p 　　Jeffrey M. Perkel. The Digital PCR Revolution. Science, 11 April 2014 a href=" http://www.sciencemag.org/site/products/lst_20140411.xhtml" DOI: 10.1126/science.opms.p1400083 /a /p

仪器信息网讯 2014年29-30日,由AOAC中国分部主办的食品分析检测难点及乳品检测技术标准研讨与培训在四川成都成功召开，来自AOAC组织及国内出入境检验检疫系统、疾控系统、食品药品监督管理系统、食品风险评估中心、食品安全检测实验室、食品企业、仪器厂商等单位的近300位代表出席了本次论坛。会议内容精彩详实受到与会代表热烈欢迎。 会议现场 会议主办方AOAC中国分部主席 鲍蕾博士 　　会议首先邀请了AOAC国际理事会成员AOAC SPIFAN项目主席Darryl Sullivan博士介绍AOAC的最新科研计划及进展。在报告中Darryl Sullivan博士详细介绍了AOAC的发展、取得的成就及下一步的项目计划。在第二天的专题研讨会中，Darryl Sullivan博士就其主持的AOAC SPIFAN项目(婴儿配方奶粉及成人营养素国际标准)细节及检测方法流程做了进一步的介绍，并倡议中国的检测单位和企业积极的参与到此项目中来。 AOAC国际理事会成员AOAC SPIFAN项目主席 Darryl Sullivan博士 　　来自国家食品安全风险评估中心标准室的肖晶研究员所做的主题为&ldquo 食品安全国家标准理化检验方法清理工作及整合要点&rdquo 的报告，吸引了与会代表的广泛关注。 国家食品安全风险评估中心标准室 肖晶研究员 　　肖晶首先在报告中介绍说，食品安全国家标准清理工作已基本完成，此次清理标准包括基础标准、食品产品标准、检验方法与规程等总计4916项，并介绍了质检总局、卫生部、农药部、国标委等部门归口管理标准的情况，对这些标准提出了整改意见，列出了继续有效、转化、修订、整合、废止和不纳入标准目录。具体到理化检验方法标准整合情况，肖晶说，理化检验方法标准原1240项，整合为食品安全国家标准的563项、废止的14项、不纳入的663项。在报告最后，肖晶给出了2014年标准完成计划目录。 　　肖晶研究员详细解答了与会代表提出的标准清理规则等问题，并希望大家积极参与食品安全国家标准制修订的工作中来，对将要制修订的标准提出积极的建议。 　　青岛市食品药品检验所杨钊副所长主持了29日下午的会议，其风趣幽默的语言使大家为之倾倒，其所作的主题为&ldquo 食品和保健品中违禁添加药物的快速检测技术研究&rdquo 报告使大家在轻松的氛围中了解到目前保健品中违法添加药物的严峻形势。 青岛市食品药品检验所副所长 杨钊 　　杨钊在报告中说，目前对食品、保健品中添加化学药缺乏有效的检验标准及检测方法控制其质量，不过国家食药局正在补充检验方法。 　　具体到检验方法，他说HPLC法在遇到食品、保健品成分复杂时，易出现假阳性 HPLC-MS在对比对照品中色谱峰的RT、紫外光谱图、一级质谱、二级质谱图的方法来定性检测，选择性想对较差、操作繁琐。而采用超高效液相色谱串联四级杆质谱法，采用多反应检测模式，选择一对定量离子对和一对定性离子对，并规定了离子比率，使检测方法的选择性更强，灵敏度更高，还可同时进行定性和定量检测。经过三年的时间(2009-2011年)建立了UPLC-MS/MS测定四大类食品及保健品中违禁添加化学药品的检测方法，该方法符合欧盟标准2002/657/EC&ldquo 应用液质联用系统进行复杂体系中微量组分分析&rdquo 的规定，且具有简单易操作、灵敏度高、选择性强、准确和快速的优点。 　　在30日上午的会中，来自福建出入境检验检疫局技术中心的黄晓蓉研究员，所做的主题为&ldquo 商品化食品检测试剂盒的评价&rdquo 的报告引起了相关厂商的兴趣。 福建出入境检验检疫局技术中心 黄晓蓉研究员 　　黄晓蓉研究员介绍说，商品化的试剂盒在酶联免疫分析、放射受体分析、PCR分析、光谱分析等等分析手段的前处理过程中发挥了重要作用，而更方便简单的可直接获得检测结果的产品也推向了市场。而目前由于缺乏规范的评价制度和市场准入门槛，冒牌产品、无证产品和无说明书产品屡见不鲜，质量得不到保证。基于此种现状，由福建出入境检验检疫局牵头，国家认监委、湖南出入境检验检疫局和广东出入境检验检疫局共同完成的国家质检总局科研项目《商品化食品检测试剂盒评价制度的研究》于2011年1月通过鉴定。该项目对试剂盒评价进行了研究，提出评价方法与评价试点规则。评价试点工作于2011年3月正式启动，并与同年的5月20日，在福州首次举办了&ldquo 商品化检测试剂盒评价培训班&rdquo ，对来自检验检疫系统和试剂盒生产企业的技术人员就评价工作的开展以及技术方案设计进行了培训，并建立了评价工作机制。 　　商品化食品检测试剂盒评价依据主要根据《商品化食品检测试剂盒(简称试剂盒)评价规则》(国认科2011[11]号文附件)及SN/T 2775-2011《商品化食品检测试剂盒评价方法》中的有关规定。 　　此次会议中的其他报告同样精彩，如：国家食品安全检测重点实验室(广州)毒理学部程树军部长的&ldquo 食源性神经毒素的体外毒理学检测方法与标准化&rdquo 、中国国家疾病预防控制中心邵兵研究员的&ldquo 乳制品中激素类物质及壬基酚、双酚A检测技术&rdquo 、中国检验检疫科学研究院王娉博士的&ldquo 克罗诺杆菌的检测、中间鉴定及分子分型研究&rdquo 、深圳出入境检验检疫食品检验检疫技术中心林燕奎副主任的&ldquo 食品中多种砷形态测定方法和前处理技术&rdquo 等。(撰稿：孙立桐) 国家食品安全检测重点实验室(广州)毒理学部 程树军部长 中国国家疾病预防控制中心 邵兵研究员 中国检验检疫科学研究院 王娉博士 深圳出入境检验检疫食品检验检疫技术中心 林燕奎副主任 现场 现场 现场 现场 参会代表合影

在三鹿&ldquo 毒奶粉&rdquo 事件曝光后,国内多个乳品企业&ldquo 中招&rdquo ，其中不乏乳品业的龙头企业，一时间国人&ldquo 谈奶色变&rdquo ，对食品中三聚氰胺的快速可靠检测迫在眉睫。目前市场上对三聚氰胺的检测方法主要有高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱串联质谱法（GC-MS）以及液相色谱串联质谱法（LC-MS）。这些方法虽然能准确检出三聚氰胺，但是仪器成本高，对实验人员技术要求高，检测速度慢，在当前情况下很难迅速在国内普及。而ELISA则提供了一种低成本，同时又可高通量快速检测三聚氰胺的方法，也是一个不错的选择。ELISA检测试剂盒是高通量检测三聚氰胺的有力工具。每个酶标板有96个孔，除去空白孔和对照孔，每次能检测80多个样品，这是其他方法所无法比拟的。而且操作简便，实验人员很快能掌握方法。在酶标法中，需要将处理后的样品准确移取到96孔酶标版上，必须使用的移液工具就是八道移液器，同时在样品的制备过程中还要辅以单道移液器。在这个过程中，移液器的精度和重复性的高低对检测结果会有一定的影响。RAININ八道移液器独特的LTS吸头设计，既保证了8个通道取液量的一致性，而且由于摒弃了某些传统八道移液器的O型环设计，避免了对样品可能造成的污染。同时符合人体工程学的设计，使高通量移液变得轻松，减轻了检测人员手部疲劳，提高了工作效率。日前北方某乳业龙头企业的一个厂区，就购买多支RAININ的八道和单道移液器用于原奶检测。他们主要采用酶标法对样品进行粗筛，然后再用高效液相法作进一步检测，这样大大加快了样品的检测速度，保证了当天产出的原奶能够及时检测。

夏日炎炎，各类防晒、护肤产品又迎来了它的旺季。琳琅满目的防晒护肤产品以及各色促销手段引起了一个小小的购物热潮。不过在2017年6月8日，国家食药监总局发出了一则《关于12批次防晒类化妆品不合格的通告》，在公告中指出赫拉水透亲肤防晒液（进口国澳大利亚）；花信堂美白防晒露以及温碧泉透清莹防晒乳等产品出现不合格指标。化妆品一直被认为是一个利润很高的行业，所以为了规范化妆品行业健康发展，保护消费者的合法权益，国家出台了《化妆品安全技术规范》等相关标准。在《规范》中对于化妆品的禁用组分、标准组分以及检测方法都做了详细的要求。举例来说，在一些美白性质的化妆品明确规定重金属砷、汞、镉的限定量小于0.07ug/L。用来检测化妆品中重金属含量的仪器有很多，如火焰法原子吸收光谱仪、ICP-MS等。拥有我国自主知识产权的原子荧光光谱仪因为它检出限低，灵敏度高，杂光干扰少等优势在我国化妆品中重金属检测领域得到越来越多的应用。但同时也发现在使用原子荧光法检测化妆品中的镉时会出现信号较弱的问题。根据原子荧光原理可以知道，在低浓度范围内，原子荧光强度和被测元素的浓度呈线性关系。得到更多被测元素的原子就要提高氢化反应效率。而应用原子荧光法检测样品中的镉时，信号弱就是因为氢化反应效率低。为了提高镉的氢化反应效率，北京金索坤公司专门组织了研发小组进行研究。北京金索坤技术开发有限公司既是原子荧光技术的发源地也是原子荧光行业的领跑者。为了提高镉的氢化反应效率，金索坤的研发小组在郭小伟教授的带领下，经过反复的理论研究和无数次的实验论证，终于研制出可以增强镉氢化反应效率的镉信号专用试剂。将镉元素专用试剂应用于氢化反应中，可以大幅度改善氢化反应体系中镉的生成效率，可以使信号强度提高1~2个数量级，完全可以满足测试需求。作为市面上唯一一家只专注原子荧光技术发展的高新技术企业，金索坤公司在化妆品中镉的检测做了大量实验研究。下面是公司应用SK-乐析检测化妆品中镉的试验方法。一、方法提要试样用酸溶解后，在酸性介质中，试样中的镉被硼氢化钾（KBH4）还原成镉的挥发性组份，由载气（氩气）带入原子化器中，在氩氢火焰中原子化，在特制空心阴极灯的照射下，基态镉原子被激发至高能态，在去活化回到基态时，发射出特征波长的荧光，其荧光强度与镉含量成正比，与标准系列比较定量。 二、试剂和材料 除特别注明外，所用试剂均为优级纯，所用水均为通过超纯水机处理后的超纯水，电阻率不低于18.2 M Ω?cm，所有实验用玻璃器皿使用前都经过5% （v/v）硝酸浸泡24 h，然后用去离子水冲洗干净、备用。 2.1 硝酸。 2.2 盐酸 2.3 硫酸。 2.4氢氧化钾。 2.5 硫脲。 2.6 抗坏血酸。 2.7 镉信号增强剂1号。 2.8 镉信号增强剂2号。 2.9 乙醇 2.10 标准空白体系的配制：称取10g硫脲、10g抗坏血酸及0.1g镉信号增强剂2号于980 mL水中，后加入20 mL的盐酸，不断搅拌至完全溶解。 2.11 还原剂体系的配制：称取15g镉信号增强剂1号、2.5g氢氧化钾于20 mL水中，加入100 mL乙醇，不断搅拌至试剂完全溶解，后加入380 mL水。三、仪器、设备 3.1 SK-乐析原子荧光光谱仪。3.2 镉元素高性能空心阴极灯。3.3 分析天平（精度为0.1g、0.1mg）。 3.4 超纯水制备系统。 3.5 实验室常规玻璃器皿。 四、分析步骤 1、样品预处理 称取约0.1g（精确到0.0001g）化妆品样品于50 mL烧杯中，加入8mL硝酸及2mL硫酸（即硝酸与硫酸比例为8:2），于电热板上消解至溶液尽干，无白烟冒出，后用标准空白介质定容至一定体积，待测。 2、标准曲线的绘制 准确吸取0.10μg/mL的镉标准溶液0.00 mL（空白）、0.10 mL、0.50 mL、1.00 mL、1.50 mL、2.00 mL于六个100 mL容量瓶中，用标准空白介质稀释至刻度，即此标准系列溶液中镉的质量浓度分别为0.00、0.10、 0.50、1.00、1.50 、2.00μg/L，摇匀待测。 3、测定 开机设置好各项参数，待仪器稳定后方可进行测定。测定时，将标准系列溶液、供试液导入仪器中进行测定，测定供试液中待测元素含量。 下面是在使用了镉信号增强剂与未加如信号增强剂的对比图。从图中可以看出，镉元素信号增强剂可以明显提高镉元素的荧光信号强度，可使信号增强1～2个数量级。爱美之心人皆有之，而正是这种“求美”心切使得一些化妆品厂商有机可乘。保证我国化妆品市场健康发展就需要相关的检测标准和检测仪器，北京金索坤技术开发有限公司会一如既往地为原子荧光技术的发展探索乾坤，为我国化妆品市场健康有序的发展贡献力量。 金索坤SK-乐析原子荧光光谱仪

近日，中国农业科学院农业质量标准检测技术研究所畜产品质量安全创新团队围绕高值乳品鉴别开发了一系列快速、定量和多重检测方法，为高值乳品市场监管提供了技术支撑。相关研究成果发表于《食品化学》(Food Chemistry)等。实时荧光LAMP微流控芯片用于高值乳品多重鉴别 中国农科院供图　　论文作者陈爱亮研究员介绍，近年来，随着我国乳制品行业的快速发展，市场上出现了许多高值乳品，如山羊奶、牦牛奶、骆驼奶、马奶、A2牛奶等。这些高值乳品有着更丰富的营养元素、独特的风味以及保健作用等。因此，开发高值乳品鉴别方法对于保护消费者权益、保障人民生命健康十分必要。　　为了满足不同物种乳品的现场快速鉴别需求，该团队针对线粒体种属特异性基因设计了扩增引物，开发了牦牛奶等重组酶聚合酶-核酸试纸条快速检测技术。该方法无需PCR等复杂仪器，只需要简单水浴或体温加热即可完成，配合团队开发的乳品DNA快速提取方法，可以在40分钟内完成牦牛奶的鉴定。　　同时，为了符合农业领域检测低成本的要求，团队设计了基于C3终止加尾引物，避免了现有核酸试纸条技术中昂贵抗原抗体的使用，同时还提高了检测效率。　　为了解决液态奶样品掺假定量检测的问题，团队开发了基于单拷贝核基因作为标志物，利用特异性基因与参考基因荧光定量PCR检测的Ct值之比，推断液态奶样品中待检牛奶占总牛奶的含量，分别建立了驴奶、骆驼奶的含量测定方法。该方法无需预先知道掺假乳品种类，一次分析即可确定高值奶的纯度，避免传统PCR方法因为沾染可能造成误判的现象，也为根据掺假程度进行合理执法提供了技术依据。　　围绕高值奶多重鉴别，团队还开发了基于实时荧光LAMP技术的微流控芯片产品。通过提前将各物种奶环介导等温扩增引物固定到芯片上，检测时只需要把提取DNA加到芯片上，通过上机检测，可在90分钟完成多个样品多个指标的同时检测。　　此外，围绕乳企A2奶牛选育和市场A2乳品鉴别的需求，团队针对CSN基因突变位点，设计一对可以分别特异扩增A2和A1基因的PCR引物，同时设计了牛内参引物作为方法质控对照，利用ARMS-PCR技术，成功开发了A2奶牛鉴定和A2牛奶鉴别的荧光定量PCR试剂盒。　　上述研究得到“十三五”国家重点研发计划等项目资助。

8月8日上午，瑞士布鲁克拜厄斯宾有限公司(Bruker BioSpin)Lihong Tseng博士受中国科学院昆明植物研究所植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室邀请，来该所作了题为Hyphenated NMR techniques on natural products analysis的学术报告，多名学生老师参加了报告并展开了会后交流。 　　报告围绕HPLC-NMR联用技术展开。Lihong Tseng博士首先介绍了高效液相层析固相萃取-核磁共振联用技术的应用现况和所在领域的优势，并展望了该项技术的应用前景。随后逐步为大家呈现了该项联用技术的关键硬件和软件的原理及配合机制，并详细介绍了核磁探头具有高灵敏度特点的设计原理。报告还重点结合实例介绍了天然产物分析中HPLC-NMR联用的实例，详细分析了其相对同类技术的优势和特点，强调了分析仪器硬件的发展及联合应用将对化学分析产生重大影响。 　　报告得到了广大师生的一致好评，也加强了植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室对世界新分析仪器技术的掌握。

据新华社电国家质检总局副局长蒲长城20日在西安表示，中国将从千余家乳制品生产企业中“优胜劣汰”出一批优势企业。 　　为加强乳品质量安全工作，严格乳品质量安全监管，提升乳品质量安全水平，中国各地质监部门近期按照新的乳制品企业生产许可审查细则，对所有乳制品企业进行了重新核查。重新审核后，不符合条件的企业责令停止生产销售、限期整改 整改不合格的，依法撤销或吊销其生产许可证并公告名单。 　　国家质检总局副局长蒲长城带领乳制品企业重新核查工作督导组，20日在陕西了解当地乳制品企业重新核查工作进展情况。蒲长城说，目前全国有1000多家乳制品及婴幼儿乳品生产企业，此次重新核查工作将促进乳制品产业结构调整和企业技术水平的普遍提高，并通过产业整合形成一批优势企业。 　　据了解，新的乳制品企业生产许可审查对企业的生产条件、检测环境提出了更高的要求，企业需通过新增设备、改造化验室、培训专业技术人员等方式达到审查要求。

中国质量新闻网消息 从国家质检总局获悉，今年5月全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品151批、化妆品6批。 　　据了解，不合格食品涉及15类产品，主要不合格产品是糕点饼干类、乳制品类和酒类，来自27个国家或地区，标签、微生物和食品添加剂等项目为主要不合格原因。从不合格名单中发现，上海浩微进出口有限公司进口的“FROMAGERIES BEL”制造的乐芝牛奶奶酪原味8份装，维生素D含量不符合国家标准要求 珠海可口可乐饮料有限公司进口的“CJ Cheiljedang Corporation”制造的砂糖，菌落总数超标 福州永德心进出口有限公司进口的“廷懋食品有限公司”制造的TM特浓鲜乳糖，产品标示使用日本北海道产原料而未提供日本政府出具的反射性物质检测合格的证明和原产地证明 荣光堂(上海)食品有限公司进口的“铃木荣光堂株式会社”制造的荣光堂禁烟糖，未提供所需证书(宣传禁烟功效，属于保健品，没有保健品批文) 上海财陆商贸有限公司进口的“KRAFT FOODS UK (CADBURY) LTD”制造的吉百利迷你牛奶巧克力蛋，标签不合格不合格。 　　化妆品方面，珠海免税企业集团有限公司进口的“Famous Brand Cosmetic Perfume Company”制造的JZ倾情男士香水(淡)，邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯超标 倍姿俪商贸(上海)有限公司进口的“欧丽芙化妆品公司”制造的欧丽芙清爽柔和洁面奶、上海法源实业发展有限公司进口的“岱蔻儿公司”制造的 岱蔻儿天然泥膜，货证不符 上海灿尊贸易发展有限公司进口的“三阳株式会社”制造的爱普露思防晒日霜，标签不合格 珠海免税企业集团有限公司进口的“The Calender International INC.”制造的古法传统生姜沐浴露，检出甲基氯异噻唑林酮 昆山海通国际贸易有限公司进口的“芹氏国际有限公司”制造的手工香皂(蜂蜜牛奶)，水分和挥发物超标。 　　对以上不合格的进口食品、化妆品，口岸出入境检验检疫机构均采取了退运或销毁等措施，未进入国内市场。 序号 HS编码 产品名称 产地 制造商名称及注册编号 进口商名称及注册编号 重量（吨） 不合格原因描述 处理措施分类 进境口岸 1 0207142200 冻鸡脚（非熟制） 巴西 C.VALE-COOPERATIVA AGROINDUSTRIAL 上海中立贸易发展有限公司 0.165 货证不符 销毁 上海 2 0207142200 鸡爪（非熟制） 巴西 BRF BRASIL FOODS S.A. 辽宁粮油进出口股份有限公司 0.084 货证不符 销毁 上海 3 0207142200 冻鸡爪 阿根廷 INDUSTRIALIZADORA S.A. 福州超创贸易有限公司 24.9 检出呋喃西林代谢物 销毁 福建 4 0207142900 鸡脚柄（非熟制） 阿根廷 GRANJA TRES ARROYOS S.A. 上海港豪食品有限公司 0.045 货证不符 销毁 上海 5 0207142900 鸡翼尖（非熟制） 美国 SANDERSON FARMS INC 上海鑫圣杰国际贸易有限公司 0.48 货证不符 销毁 上海 6 0207142900 鸡胸皮（非熟制） 阿根廷 INDUSTRIALIZADORA S.A. 上海港豪食品有限公司 0.04 货证不符 销毁 上海 7 0303893000 冻肉鲳鱼 泰国 MAHACHAI MARINE FOODS CO.,LTD 福州远豪进出口有限公司 25.27423 镉超标 退货 福建 8 0303893000 冻肉鲳鱼 泰国 MAHACHAI MARINE FOODS CO.,LTD 福州远豪进出口有限公司 27.28041 镉超标退货 福建 9 0306120000 冻龙虾 美国 MILLENARIAN TRADING INC., 福州鸿德贸易有限公司 0.486 货证不符 退货 福建 10 0307590000 冻章鱼段 中国 CHONG YANG INDUSTRY CO.,LTD 荣成盛和食品有限公司 38.904 货证不符 退货 山东 11 0406100000 三桂多茄牌布拉达奶酪 意大利 CENTRO LATTE STASI S.R.L 双蒂贸易（上海）有限公司 0.075 标签不合格 销毁 上海 12 0406100000 斯塔西牌斯塔球泰勒奶酪 意大利 CENTRO LATTE STASI S.R.L双蒂贸易（上海）有限公司 0.05 标签不合格 销毁 上海 13 0406100000 斯塔西牌斯塔球泰勒奶酪 意大利 CENTRO LATTE STASI S.R.L 双蒂贸易(上海)有限公司 0.01超过保质期 销毁 上海 14 0406100000 斯塔西牌布拉达奶酪 意大利 CENTRO LATTE STASI S.R.L 双蒂贸易(上海)有限公司 0.1 超过保质期 销毁 上海 15 0406300000 斯塔西牌斯卡莫扎奶酪 意大利 CENTRO LATTE STASI S.R.L 双蒂贸易（上海）有限公司 0.035 标签不合格 销毁 上海 16 0406300000斯塔西牌斯卡莫扎烟熏奶酪 意大利 CENTRO LATTE STASI S.R.L 双蒂贸易（上海）有限公司 0.035 标签不合格 销毁 上海 17 0406300000 乐芝牛奶奶酪原味8份装 波兰 FROMAGERIES BEL 上海浩微进出口有限公司 1.304 维生素D含量不符合国家标准要求 销毁 上海 18 0406300000 兰博尔法国鲑鱼忌廉干酪 法国 Fromageries Rambol 上海施狄贸易有限公司 0.0036 最小干物质含量不符合国家标准要求 销毁 上海 19 0406300000 布里牧师干酪 法国 Reverend 上海施狄贸易有限公司 0.008 大肠菌群超标 销毁 上海 20 0406300000 鹪牌布里干酪 法国 Le Roitelet 上海施狄贸易有限公司 0.00651 大肠菌群超标 销毁 上海 21 0406400000 布雷斯蓝纹干酪 法国 Bressor 上海施狄贸易有限公司 0.00788 大肠菌群超标 销毁 上海 22 0406900000 欧登宝马苏里拉块 德国 DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.014 标签不合格 销毁 上海 23 0406900000 欧登宝马斯丹轮 德国 DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.012 标签不合格 销毁 上海 24 0406900000 欧登宝高达轮 德国 DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.013 标签不合格 销毁 上海 25 0406900000 欧登宝高达块48% 德国 DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.016 标签不合格 销毁 上海 26 0406900000 欧登宝高达块30% 德国 DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.016 标签不合格 销毁 上海 27 0406900000 欧登宝伊顿块 德国 MK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.016 标签不合格 销毁 上海 28 0406900000 欧登宝伊顿条 德国 DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.013 标签不合格 销毁 上海 29 0406900000 欧登宝高达条 德国 DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.012 标签不合格 销毁 上海 30 0406900000 米拉大孔条 德国 DMK DEUTSCHES MILCHKONTOR GMBH 上海创隆国际贸易有限公司 0.012 标签不合格销毁 上海 31 0406900000 坎帕纳马苏里拉奶酪 意大利 Olimpo della Mozzarella S.r.l. 上海市食品进出口家禽有限公司 0.06 超过保质期 销毁 上海 32 0409000000 麦卢卡5+蜂蜜 新西兰 杰瑞米弗兰德公司 东方国际集团上海市对外贸易有限公司 0.000032 包装破损 销毁 上海 33 0802310000 核桃 吉尔吉斯斯坦 / 新疆绿叶土产有限公司 7.96 过氧化值超标 退货 新疆 34 0802903010 干的红松子仁毛料（有杂质） 朝鲜 朝鲜大圣贸易会社 大连隆腾食品有限公司 3.26 酸价超标 退货 辽宁 35 0902109000 抹茶 日本 株式会社 和香园 上海清芳溪茶叶有限公司 1 未能提供所需证书 销毁 上海 36 0902309000 印度大吉岭红茶 印度阿萨姆红茶 印度 PEKOE TIPS TEA 上海元象贸易有限公司 0.012 检出三氯杀螨醇 销毁 上海 37 1104199090 超生活黑麦薄片 英国 City Super Ltd 上海施狄贸易有限公司 0.005 水分超标 销毁 上海 38 1505900000 花生酱夹心饼 马来西亚 TATAWA INDUSTRIES(M)SDN.BHD. 汕头市华南食品有限公司 0.72288 黄曲霉毒素B1超标 销毁 广东 39 1509100000 奥利维特级初榨橄榄油 阿根廷 INDUSTRIA ACEITERA OLIVI HNOS S.A. 北京国阳科创国际酒业贸易有限公司 2.997 油酸甲酯含量不符合国家标准要求 销毁 北京 40 1509100000 融氏匹夸尔特级初榨橄榄油 西班牙 EUROALIMENT P.A.C.,S.L.U. 上海融氏企业有限公司 3.924 苯并（a）芘超标 退货 上海 41 1515909090 南澳洲巴罗莎山谷柠檬香桃味橄榄油植物调和油 澳大利亚 ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA 上海汉森环宇进出口有限公司 0.073 酸价超标 销毁 上海 42 1515909090 南澳洲巴罗莎山谷蒜香味橄榄油植物调和油 澳大利亚 ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA 上海汉森环宇进出口有限公司 0.146 酸价超标 销毁 上海 43 1515909090 南澳洲巴罗莎山谷鲜辣味橄榄油植物调和油 澳大利亚 ROSEDALE PARK LOIVES WITHON RD,ROSEDALE BAROSSA VALLEY SOUTH AUSTRALIA 上海汉森环宇进出口有限公司 0.146 酸价超标 销毁 上海 44 1604209990 鳕鱼海苔脆片（60g/袋；16g/袋）/鳕鱼海苔夹心丝180g 台湾地区 家田企业有限公司 昆山海通国际贸易有限公司 0.738916 违规使用化学物质苯甲酸 退货 江苏 45 1605540000 冻煮鱿鱼耳 秘鲁 PRODUCTORA ANDINA DE CONGELADOS S.R.L.(P234-SUL-POAD) 山东美佳集团有限公司 25.65 挥发性盐基氮超标 退货 山东 46 1701991010 砂糖 韩国 CJ Cheiljedang Corporation 珠海可口可乐饮料有限公司 115.2 菌落总数超标 退货 珠海 47 1701999090 台糖黑糖（赤砂糖） 台湾地区 台湾糖业公司南靖糖厂 深圳吉顺进出口有限公司 0.018 菌落总数超标 销毁 深圳 48 1702190000 TM特浓鲜乳糖 台湾地区 廷懋食品有限公司 福州永德心进出口有限公司 0.01 产品标示使用日本北海道产原料而未提供日本政府出具的反射性物质检测合格的证明和原产地证明 销毁 福建 49 1704900000 荣光堂禁烟糖 日本 铃木荣光堂株式会社 荣光堂（上海）食品有限公司 0.006 未提供所需证书（宣传禁烟功效，属于保健品，没有保健品批文） 销毁 上海 50 1806310000 桑顿经典牛奶巧克力蛋 英国 THORNTONS PLC 上海财陆商贸有限公司 0.00496 标签不合格 销毁 上海 51 1806310000 桑顿礼盒装牛奶巧克力蛋 英国 THORNTONS PLC 上海财陆商贸有限公司 0.00496 标签不合格 销毁 上海 52 1806310000 贝卡坚果黑巧克力 英国 DUCD'S UK LTD 上海财陆商贸有限公司 0.0045 标签不合格 销毁 上海 53 1806320000 吉百利迷你牛奶巧克力蛋 英国 KRAFT FOODS UK (CADBURY) LTD 上海财陆商贸有限公司 0.0119 标签不合格 销毁 上海 54 1806320000 海德尔心形杏仁牛奶巧克力 英国 DUCD'S UK LTD 上海财陆商贸有限公司 0.00168 标签不合格 销毁 上海 55 1806900000 可可黑糖 日本 海邦商事 上海市乐数雅路贸易有限公司 5.76 标签不合格 销毁 上海 56 1901100010 泓乐较大婴儿配方羊奶粉 德国 HOLLE BABAY FOOD GMBH 上海志业实业有限公司 0.65 标签不合格 销毁 上海 57 1901100010 泓乐幼儿配方奶粉3段 德国 HOLLE BABAY FOOD GMBH 上海志业实业有限公司 2.52 标签不合格 销毁 上海 58 1901100010 泓乐婴儿配方奶粉1段 德国 HOLLE BABAY FOOD GMBH 上海志业实业有限公司 1.87 标签不合格 销毁 上海 59 1901100010 泓乐婴儿配方奶粉 2段 德国 HOLLE BABAY FOOD GMBH 上海志业实业有限公司 2.79 标签不合格 销毁 上海 60 1901100010 泓乐幼儿配方奶粉3段 德国 HOLLE BABAY FOOD GMBH 上海志业实业有限公司 1.8 标签不合格 销毁 上海 61 1901100010可益多幼儿配方奶粉（适合1-3岁幼儿） 新西兰 Carrickmore Limited 上海金灵国际贸易有限公司 0.0054 标签不合格 销毁 上海 62 1901100010 可益多婴儿配方奶粉（适合0~12个月婴儿） 新西兰 Carrickmore Limited 上海金灵国际贸易有限公司 0.0054 标签不合格 销毁 上海 63 1901100010 可益多较大婴儿配方奶粉（适合6~12个月较大婴儿） 新西兰 Carrickmore Limited 上海金灵国际贸易有限公司 0.0054 标签不合格 销毁 上海 64 1901200000 金牌自发面粉 美国 PARAMOUNT EXPORT COMPANY 上海城市食品配送有限公司 0.145 检出过氧化苯甲酰 销毁 上海 65 1902303000 百济大米面条（辣白菜味） 韩国 百济物产株式会社 北京市熊飞商贸公司 0.414 菌落总数超标 销毁 北京 66 1902309000 百济即食大米面片 韩国 百济物产株式会社 北京市熊飞商贸公司 0.01304 菌落总数超标 销毁 北京 67 1904100000 麦维尔澳洲特级燕麦片 澳大利亚 / 福建口岸经贸公司 0.036 不符合相关进口程序 销毁 福建 68 1904100000 麦维尔澳洲大燕麦片 澳大利亚 / 福建口岸经贸公司 0.0288 不符合相关进口程序 销毁 福建 69 1904100000 卡西蜂蜜全谷物脆米片 美国 Kashi Slaes L.L.C. 上海施狄贸易有限公司 0.00732 水分超标 销毁 上海 70 1904100000 浆果、樱桃薄片粥 英国 Marks and Spencer 马莎商业（上海）有限公司 0.135 水份超标 销毁 上海 71 1904100000 虾味先日式烧烤味酥条（膨化食品） 台湾地区 裕荣食品股份有限公司 阜新市汉联贸易有限公司 0.098 菌落总数超标 销毁 深圳 72 1904200000 麦片 马来西亚 Bioalpha International Sdn Bhd 苏州康雅物流有限公司 2 标签不合格 退货 江苏 73 1905310000 黑巧克力口味饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.02 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 74 1905310000 牛奶巧克力口味饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.02 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 75 1905310000 黑巧克力榛子口味饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.02 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 76 1905310000 泰迪熊巧克力饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.02 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 77 1905310000 花生口味饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.024 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 78 1905310000 榛子口味饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.024 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 79 1905310000 混合口味饼干（盒装） 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.048 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 80 1905310000 原味无糖饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.01 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 81 1905310000 黑巧克力无糖饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.01 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 82 1905310000 迷你星星黑巧克力无糖饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.01 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 83 1905310000 榛子口味无糖饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.012 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 84 1905310000 花生口味无糖饼干 波兰 jens schleicher gmbh 百灵购物网络（大连）有限公司 0.0136 违规使用化学物质山梨酸 销毁 辽宁 85 1905310000 新西兰格里芬全麦饼干 新西兰 YANGTZE RIVER LIMITED 苏州弘涛进出口贸易有限公司 0.12 违规使用化学物质色素155棕色HT 销毁 上海 86 1905310000 Ho.mimi牌椰子味脆脆酥饼干 马来西亚 MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD. 深圳市隆威达食品有限公司 0.1 菌落总数超标 销毁 深圳 87 1905310000 Ho.mimi牌榴莲味脆脆酥饼干 马来西亚 MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD. 深圳市隆威达食品有限公司 0.1 菌落总数超标 销毁 深圳 88 1905310000 Ho.mimi牌腰果味脆脆酥饼干 马来西亚 MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD. 深圳市隆威达食品有限公司 0.1 菌落总数超标 销毁 深圳 89 1905310000 Ho.mimi牌原味消化饼干 马来西亚 MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD. 深圳市隆威达食品有限公司 0.45 菌落总数超标 销毁 深圳 90 1905310000 Ho.mimi牌杂粮消化饼干 马来西亚 MIMI FOOD MANUFACTURING SDN BHD. 深圳市隆威达食品有限公司 0.45 菌落总数超标 销毁 深圳 91 1905900000 伦敦卷蛋糕（香草口味） 马来西亚 伦敦食品制造厂有限公司（马来西亚）London Biscuits Berhad 广州市奇新贸易有限公司 3.04128 山梨酸超标 退货 珠海 92 1905900000 维可椰子饼干 印度尼西亚 RT MAKINDO PERDANA 深圳市京龙恒祥科技有限公司 1.8 菌落总数超标 退货 深圳 93 1905900000 壹格牌无糖沙琪玛（金桔汁+葡萄干） 中国香港 多加宝（香港）国际食品公司 深圳市隆威达食品有限公司 0.126 霉菌计数超标 销毁 深圳 94 1905900000 品味本铺蔬菜蛋酥 台湾地区 順禾國際有限公司 福州永德心进出口有限公司 0.11 违规使用化学物质亮蓝 退货 福建 95 1905900000 鹿港虾猴酥（虾猴味玉米脆果） 台湾地区 绿诚生物科技食品有限公司 昆山海通国际贸易有限公司 0.789 菌落总数超标 退货 江苏 96 1905900000 诗唯诺无糖蔓越莓饼干 台湾地区 诗唯诺健怡食品有限公司深圳吉顺进出口有限公司 0.004 铝超标 销毁 深圳 97 1905900000 Aji牌柠檬味夹心饼干 台湾地区 富裕顺企业有限公司 深圳市裕华康进出口有限公司 0.194 柠檬黄超标 退货 深圳 98 1905900000 Aji牌甜橙味夹心饼干 台湾地区 富裕顺企业有限公司 深圳市裕华康进出口有限公司 0.194 柠檬黄超标 退货 深圳 99 1905900000 Aji牌甜橙味夹心饼干 台湾地区 富裕顺企业有限公司 深圳市裕华康进出口有限公司 0.194 柠檬黄超标 退货 深圳 100 1905900000 海玉田黑芝麻方块酥 台湾地区 莊家锦泰昌食品有限公司 厦门龙子进出口有限公司XMJSSB390040000015 0.31 违规使用化学物质苯甲酸 退货 厦门 101 1905900000 义美巧克力小泡芙 台湾地区 义美食品股份有限公司 厦门皓益贸易有限公司XMJSSB39004000036 0.0625 菌落总数超标 退货 厦门 102 1905900000 明奇蜂蜜沙琪玛 台湾地区 明奇食品有限公司 厦门市高翊贸易有限公司XMJSSB39004000037 0.375 菌落总数超标 退货 厦门 103 1905900000 孔雀饼干 台湾地区 乖乖股份有限公司 厦门翔升贸易有限公司MJSSB390040000020 0.172 大肠菌群超标