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德舍瑞林对照品

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德舍瑞林对照品相关的资讯

  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 首个瑞德西韦临床试验结果出来了 全球7项研究同步开展
    p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " 备受关注的新冠病毒肺炎潜在药物瑞德西韦(Remdesivir)的第一份临床研究报告,于4月10日在线发表于由美国麻省医学协会所出版的世界顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 145px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a9f463ee-605f-4e07-87d9-3a7e72c227e5.jpg" title=" 截屏2020-04-13下午1.08.00.png" alt=" 截屏2020-04-13下午1.08.00.png" width=" 600" height=" 145" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong /strong 该报告的结果显示,68%的患者在用药后症状出现改善,13%的患者结束疗程后死亡。但论文本身也指出,此次同情治疗实验并没有采集病毒载量数据来证实瑞德西韦的抗病毒效果。中方专家点评,该研究是单用药组研究,同时存在研究局限,对结果应谨慎乐观。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 具体来看,该研究报告样本共61名重症患者,均接受了至少1剂瑞德西韦。其中53人获得完整分析数据(另外8人中,7人没有获取后续治疗数据,另有1人给药错误),分别来自美国(22例)、欧洲、加拿大(22例)以及日本(9例)。在接受治疗前,34名(64%)患者需要有创通气,其中30名(57%)需要机械通气,4名(8%)需要体外膜氧合(ECMO)支持。按照治疗计划,这53名重症患者将接受为期10天的瑞德西韦治疗,随后是18天的随访期。结果这53名重症患者中,有36人(68%)症状减缓,使用呼吸机的30名患者中有17名实现拔管,最终有25人出院;有8人症状恶化,其中7人(13%)死亡;其余人症状未发生改变,其中1人至今仍需ECMO存活。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/ae415c62-a651-4bb4-b0c1-8b47132e170c.jpg" title=" 截屏2020-04-13下午1.08.56.png" alt=" 截屏2020-04-13下午1.08.56.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 36人症状减缓 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 在安全性方面,总计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。 /span 论文作者认为,此前,在中国进行的一系列研究中,重症COVID-19患者的死亡率在17-78%之间。与这些数字相比,13%的死亡率值得关注。世卫组织于3月1日发布的疫情报告指出,截至当时数据,新冠肺炎重症患者的病死率高达50%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 然而4月6日《柳叶刀》一篇论文也指出,新冠肺炎疫情前期、中期、后期所得的病死率可能会不一样,前期病死率相对较高。同时,《新英格兰医学杂志》论文作者也指出这一研究中的一些不足,由于这一同情用药项目没有采集病毒负荷的数据,因此无法比较瑞德西韦治疗的疗效与基线病毒负荷和病毒抑制之间的关系。而且这项没有对照组的研究的患者数目不算多,随访时间也比较短。一款原创新药从研发到上市,可能要经历十多年的时间。一些重症患者等不及药物通过长期试验后获批上市,他们在尝试多种现有药物无效后,希望使用可能对他们有效的在研新药。“同情用药”正是在这样的情况下“适时而生”。2019年8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定:“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 今年2月5日,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院进开展瑞德西韦随机双盲试验,计划于4月27日结束,该测试主要评价药物的有效性和安全性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月4日吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔· 奥戴发表公开信,吉利德利用原有的药物活性成分库存,显著增加了瑞德西韦的可供应量,吉利德现有的供应量共计为150万剂瑞德西韦。这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。 span style=" text-indent: 2em " 并透露瑞德西韦在全球有7项临床研究同步进行,最早启动的中国临床试验因为入组病例不足受阻,下一个预计发布的重症患者研究结果在本月下旬。新冠肺炎特效药“候选人”瑞德西韦(remdesivir),虽然还未获批上市,但已经在“同情用药”的原则下,于各国展开临床治疗。 /span /p
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 中美临床试验结果不同,清华药学院院长:瑞德西韦并不是一种特效药
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月29日晚,多项瑞德西韦临床试验结果密集发布。中日友好医院副院长曹彬与中国医学科学院院长王辰等人在《柳叶刀》杂志发表的中国临床试验数据显示,与安慰剂组相比,瑞德西韦组在临床改善时间方面平均缩短2天;有创机械通气时间平均缩短4天,以上差异均没有统计学意义。两组患者的28天死亡率、氧疗时间、住院时间、核酸载量和病毒转阴率也无统计学差异。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 而美国国立卫生研究院的初步试验结果却表明,瑞德西韦缩短了患者康复的时间,接受该药物治疗的晚期新冠肺炎患者和肺部受累住院患者的康复速度比安慰剂组患者快31%。该研究机构的负责人说,瑞德西韦在患者病程恢复时间方面有明确、积极效果。受此利好消息,拥有该药的吉利德股票一度大涨逾8%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 瑞德西韦是一款尚未获批的抗病毒药,原本计划用于治疗埃博拉病毒,但在此次新冠疫情期间成为最受关注的在研疗法。但因谐音而被称为“人民的希望”的瑞德西韦,其临床试验进展和结果却如同过山车般,在“希望”与“失望”之间多次反转。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 中国临床试验结果显示无疗效 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 中国是最早启动瑞德西韦临床试验的国家,早至今年2月初,中国就启动了两项分别针对重症和轻/中症患者的III期临床试验,计划招募700多名受试者。其中自2月6日开始,在湖北省武汉市10家医院启动了其针对重症患者的临床试验,这是瑞德西韦的全球第一项按照随机、双盲、安慰剂对照设计的临床试验。3月12日后,再未筛选到合格的受试者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月15日,全球最大临床试验注册库更新的消息显示,中国开展的瑞德西韦针对重症患者的临床试验已于3月30日“终止”,而有关轻症和中症患者的临床试验,最新状态则为“暂停”。该数据库指出,由于中国新冠疫情得到控制,试验已经无法招募到合格患者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月末,到了中国临床试验揭盲的时候。4月23日,据美国医疗行业媒体STAT报道,世界卫生组织(WHO)官网当日发布了一项研究摘要,透露在中国的临床试验结果显示瑞德西韦没有治疗效果——237名受试患者中,使用瑞德西韦的患者有13.9%死亡,而对照治疗组这一数字为12.8%。随后,这一研究摘要被删除。吉利德对此回应称,因为研究人员并未许可公布结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月29日,该研究结果正式发表于知名医学期刊《柳叶刀》。在2月6日至3月12日期间,237名受试患者被随机分配为两个组,其中158人使用瑞德西韦治疗,79人使用安慰剂。然而,与曾在WHO网站“闪现”的研究摘要一致,瑞德西韦并未带来有统计学意义的疗效。瑞德西韦组中位临床改善时间为21天,安慰剂组为23天。在安全性方面,治疗组与对照组的不良反应发生率分别为66%与64%。试验开始后,共有22名患者因不良反应提前退出试验,其中瑞德西韦组18人,安慰剂组4人。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在国外,有关瑞德西韦的消息却多为积极的。国外首个有关瑞德西韦疗效的正式报道来自4月11日于《新英格兰医学杂志》发布的结果。同情用药情况下的数据显示,使用瑞德西韦后,53名来自全球的重症和危重症新冠患者中,36名(68%)患者症状得到缓解,7人死亡,病死率为13%。尤其是在需要接受机械通气的危重患者中,瑞德西韦的治疗将死亡率控制在18%。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2月26日,吉利德公司在全球启动两项瑞德西韦临床试验,在美国、亚洲和欧洲的新冠疫情高发地区,建立了180个临床中心,均为随机、开放标签、标准治疗对照的临床试验。4月16日,据STAT报道,芝加哥大学瑞德西韦临床试验中,125名受试患者大部分在治疗6天内出院。这些患者中有113名重症患者,只有两人死亡。受此消息影响,吉利德股价一度飙升12%,而且带动了美国整个股市的大幅上涨。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 北京时间4月29日晚,吉利德公布了一项由其牵头的名为SIMPLE的随机开放标签临床试验,该试验纳入397名血氧水平降低但不需要机械通气的重症患者,结果显示瑞德西韦5天和10天给药治疗方案显示出相似的临床改善效果。具体来说,5天疗程组的临床改善的中位时间是10天,10天疗程组临床改善的中位时间为11天;两组死亡率分别为8%和11%。同时,在两个治疗组中,瑞德西韦普遍耐受良好。& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 不过,上述几项试验均为非对照试验。“若不设置对照组,我们无法得知患者病情的改变是由于瑞德西韦本身的疗效,还是新冠疾病本身自然转归的作用或瑞德西韦的安慰作用。”曹彬团队曾作出上述评论,并指出该问题有待在未来的随机双盲对照研究中得到解答。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4月30日凌晨,美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)公布了一项纳入1063例患者的随机、对照、双盲试验的初步结果,显示与安慰剂组相比,瑞德西韦明显缩短了患者临床症状恢复所需要的时间,从15天减少到11天,下降比例为31%,差异显著;同时,患者在使用瑞德西韦后,死亡率也有所降低,从8%减少到5%,但未达到显著差异。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 这项研究由NIAID资助,从2月21日开始招募来自美国、欧洲和亚洲68个地点的受试者。负责监督试验的独立数据和安全监视委员会于4月27日举行会议,通知研究人员瑞德西韦比安慰剂更有效。NIAID所长安东尼· 福奇的态度比较乐观,他认为这是一个重要的概念验证,表示瑞德西韦具有阻断新冠病毒复制的能力。不过他也提醒,这一结果需要进行恰当的同行评审。他说,瑞德西韦将成为一个标准治疗,但这只是开始,后续会在瑞德西韦的基础上,加上其他治疗药物。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 中美临床试验结果不同源于标准不同 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 美国杜克大学医学中心教授埃里克· 彼得森认为,中国的研究入组人数太少,不过如果瑞德西韦是特效药,也应该在此研究中显示出来。斯坦福大学全球卫生专家米歇尔· 巴里表示,中国研究有样本不足的缺陷,不过如果在研究中使用高剂量或更早给药,可能会有不一样的结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 曹彬等人在论文中也提出,由于入组患者不足,研究未达到预设的样本量,导致统计把握度不足。为了更好地了解瑞德西韦是否能提供显著的临床疗效,需要更多来自正在进行的临床试验的证据。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 英国爱丁堡大学医学统计学教授、临床研究中心主任约翰· 诺里同日在《柳叶刀》上对曹彬等人的研究发表评论指出,该试验双盲、安慰剂对照、多中心、随机的研究设计良好,且试验执行得较好。但试验提前结束,导致研究支持力度不足,无法给出确定性的结论。“既不能确认瑞德西韦至少能产生一定的临床受益,也无法排除瑞德西韦的有效性。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 对于这些相互矛盾的结果,《科学》杂志认为,无论是由于设计还是试验中止原因,目前发表的研究都没有NIAID的这项研究更有说服力,中国的研究因为缺乏足够的新入组受试者而不能对药物进行恰当评估。不过,美国NIAID的这项研究能否将药物的疗效与其对病毒的直接作用联系起来还有待观察。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “尽管公众会觉得中美双方的临床试验产生了不同的结果,但我个人认为它们基本是一致的,并且我对美国NIAID提供的结果不觉得意外。总的来说,瑞德西韦并不是一种特效药。”清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜告诉《中国新闻周刊》,这一点,可以从双方的研究中,受试者死亡率均无产生明显改变可以看出。他进一步解释说,对于试验结果的解读是基于附加条件的,任何一种药物所谓的临床效果并不是一个绝对的判断,其影响因素包括如何定义临床终点、如何选择入组人群定义等等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 曹彬在接受媒体采访时也强调,他们的研究与NIAID的研究两者在本质上是不同的,原因是评价指标的差异,比如,NIAID将住院无需吸氧即可作为康复标准之一,这个标准则不适用于中国。曹彬认为,“我们的结局评价是一个综合指标,打个比方就像考大学要看综合表现一样,更全面、更充分。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 中日友好医院呼吸与危重症医学科医师王业明是该研究的第一作者,他告诉《中国新闻周刊》,重症呼吸道病毒感染性疾病的结局评价,一直以来没有达成共识。病死率是个硬指标,大家都承认,但是重症呼吸道病毒感染患者病死率不高,新冠肺炎也是如此,所以不太适用;患者临床症状缓解一般是轻症患者才采用的终点。在病死率没那么高但需要入院的人群中,尽管美国FDA建议主要终点应该包括症状、体征、住院时间、临床恢复时间,呼吸支持和病死率多个方面的复合终点,但结局指标到目前为止都没有统一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 在入组标准上,比如,中国试验要求入组患者出现症状12天内,且30天内未接受其他试验性药物治疗,美国国立卫生研究院则对此无要求。丁胜说,病人入组时间越晚,病毒感染之后自行复制会引起越多的下游机体产生免疫反应,病情就会越复杂。因此,单一地去阻断病毒复制,药物的作用可能发挥得越小。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 关于中国临床试验对受试者的要求是否严苛,王业明解释说,他们最早第一篇发表在《柳叶刀》新冠肺炎的论文及后续的研究均显示,患者从发病到加重为重症或危重症大概在10~12天左右,因此设置12天是合理的,是希望让患者及早使用抗病毒药物。在3月12日后,他们无法招募到合适受试者。当时,武汉较多患者已处于恢复期,即使放开时间限制,也难以扩大入组,这将对药物临床试验的结果评价造成困难。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 针对排除其他抗病毒药物的患者,王业明澄清说,他们只是排除参加其他药物临床试验的患者,并不排除接受标准治疗但未参加其他临床试验项目的受试者。同一个患者不能同时参加两个临床试验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “总的来说,在‘老药新用’方面,目前还未找到特别有效的方法。瑞德西韦的情况也基本如此,毕竟老药不是针对性开发的药物。”丁胜说,接下来将有越来越多关于瑞德西韦临床研究的结果发布,这些结果能够帮助我们了解如何更好地去认知这种药物,包括在细分人群中的有效性,是否可以和其他药物组合使用等等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 比如,尽管没有明显疗效,但是曹彬等人的文章也发现,对于发病在 10天及以内的患者,瑞德西韦组的临床起效时间表现要优于安慰剂组。王业明等人撰文指出,试验结果虽未显示瑞德西韦在新冠肺炎治疗中预期的疗效,但在早期治疗和联合其他抗病毒药物治疗中仍可能有其潜在价值,有待进一步研究探讨。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " “为了应对这个疾病,药物达到这种水平的疗效不能够满足新冠疾病治疗的最迫切的需求,去找到更优异的、更有针对性的药物,依然是必须的。”丁胜说。 /p p br/ /p
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 药物机制解读 | “人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)
    药物机制解读 | “人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)病毒变异vs抗病毒药物病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质,无独立营养代谢系统,需寄生于宿主内,进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中,一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统,导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高,可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化论学说,病毒发展史要远超过人类进化史,相比之下,人类对病毒知之甚少。随着分子细胞生物学的发展,目前发现病毒种类7000多种,其中可感染人类的病毒有300多种。病毒感染类疾病占传染类疾病的3/4,严重威胁人类健康。从上个世纪60年代开始,已有广谱类的抗病毒药物出现,但由于病毒突变速度非常快,随后陆续产生病毒耐药性和副作用,导致对病毒类感染疾病无特异性有效药物进行临床治疗。瑞德西韦——人民的希望?2020年伊始,COVID-2019肆虐,开发特异性抗新冠病毒药物迫在眉睫。2月1日《新英格兰杂志》发表论文中,报道美国第一例新冠肺炎患者病情恶化后,经瑞德西韦(Remdesivir/GS-5734)静脉注射同情用药后病情好转[1]。2月6日,瑞德西韦“双盲临床实验”在武汉市金银潭医院、市肺科医院和协和医院等入组761例患者进行临床评价[2]。“人民的希望”——瑞德西韦抗新冠肺炎临床疗效,需等至4月底揭晓谜底。瑞德西韦是由一直致力于抗病毒领域的吉利德科学公司研发(抗流感药物奥司他韦,商品名达菲,最早也由吉利德研发,后卖给罗氏进行全球销售)。2013-2016年(西非)和2018-2019年(刚果)埃博拉病毒肆虐期间,全球各大制药公司掷重金进行抗埃博拉病毒药物研发。由美国陆军传染病医学研究所,吉利德科学公司,美国CDC和波士顿大学医学院四家业内顶级实验室联合进行的瑞德西韦抗埃博拉病毒临床前药效学研究,于2016年发表在《自然》杂志[3]。瑞德西韦分子机制——前药(Prodrug)三磷酸代谢物有效制止RdRp酶活性RNA依赖型RNA聚合酶(RNA-dependent RNA-polymerases, RdRp)为广谱的抗病毒药物开发靶点,目前以RdRp为靶点的抗冠状病毒药物多为核苷类似物或RNA干扰类[4]。瑞德西韦以前药(Prodrug)形式进入细胞后,通过三步转化为三磷酸代谢物NTP,NTP和天然ATP竞争结合病毒RdRp,插入RNA合成链中,引起病毒RNA合成终止,并抑制RdRp酶活性(下图a)[3]。瑞德西韦结构上的1‘-氰基,一方面针对RdRp酶提供更好的针对ATP竞争的结合活性,另一方面针对病毒RdRp酶提供了比人源RNA聚合酶II和人源线粒体RNA聚合酶(h-mtRNAP)更好的选择性抑制。在Hela细胞水平,瑞德西韦对两种埃博拉病毒和另外三种病毒都有显著浓度依赖型抑制(下图c);且在分子水平,瑞德西韦活性分子NTP能选择性抑制病毒RdRp酶活性(下图e蓝色),而对人源RNA聚合酶II(下图e黑色)和线粒体RNA聚合酶(下图e红色)无明显抑制作用[3]。瑞德西韦细胞活性——高效选择性抑制病毒在细胞内复制研究人员又通过进一步的细胞学实验,分别在不同的细胞模型上评价了瑞德西韦(GS-5734)对埃博拉病毒和其他RNA病毒的抗病毒活性。数据显示,瑞德西韦可在五种细胞模型,包括原代巨噬细胞上有效抑制埃博拉活性;并对呼吸道感染病毒,如RSV和MERS,以及出血热感染病毒,如JUNV和LASV病毒有一定抑制作用;但对其他病毒如CHIV,VEEV和HIV-1,无明显抑制(下表)[3]。2019年,在《柳叶刀传染病》杂志报道,美国CDC科研人员建立的Zoanthus绿色荧光蛋白(ZsG)标记的埃博拉病毒体外细胞表型快速评价方法(下图左),再次验证了瑞德西韦可在低浓度抑制两个品系(Ituri/Makona)的埃博拉病毒复制,并对细胞活性无明显影响(下图右)。对Ituri品系埃博拉病毒,EC50为12nm,SI(selectivity index,SI)为303倍;对Makona品系埃博拉病毒,EC50为13nm,SI为279倍[5]。 瑞德西韦体内药效——快速扩散至病灶区,提高模式动物存活率在恒河猴(rhesus monkeys)动物模型上,按10mg/kg计量静脉注射给药后,检测健康恒河猴体内瑞德西韦(下图a黑色) 及其代谢物,丙氨酸代谢物(下图a红色), 单磷酸代谢物Nuc(下图a蓝色)和三磷酸代谢物NTP(下图a绿色),在不同时间点的血药浓度。数据显示瑞德西韦前药在体内两个小时内达到峰值,随后很快被清除;而其三磷酸活性代谢物NTP在体内,特别是外周血单核细胞(PBMCs)内,可在更长的时间内维持高血药浓度。通过同位素14C标记瑞德西韦药物后,进一步研究药物在体内分部发现,药物可快速到达睾丸、附睾、眼睛和脑部(下图b)[3]。通过病毒暴露动物模型实验,瑞德西韦通过静脉注射给药后,可显著提高恒河猴实验动物的存活率,特别是在病毒暴露3天后按10mg/kg计量的给药组,其28天后存活率和空白对照组同样可达100%(下图d),且通过核酸定量方法进一步验证,给药组体内的病毒RNA拷贝数与空白对照组相比得到明显抑制(下图e)[3]。瑞德西韦抗病毒药物机制总结瑞德西韦以RdRp酶为药物靶点,在广谱抗病毒核苷类似物抑制剂中脱颖而出,主要归因于以下三点:1) 对其药物靶点RdRp酶,比其天然底物ATP有更高的竞争亲和性;2)在体外细胞水平,可高效选择性的抑制RNA病毒在细胞内复制,并无明显细胞毒性。3)在体内动物水平,有良好的药代学基础,其活性代谢物NTP可快速扩散至病灶,抑制体内RNA复制,提高病毒暴露后模式动物存活率。试验方法珀金埃尔默仪器&试剂方案RNA聚合酶活性检测[a-32P]-GTP 同位素标记细胞内病毒感染评价高内涵细胞成像表型分析平台Opera/Operetta细胞成像专用微孔板抗病毒药物细胞毒性评价多模式读板仪 EnVision药物组织分布[14C]GS-5734 同位素标记同位素液闪计数仪病毒基因组测序分析自动化NGS文库制备工作站 Sciclone G3抗病毒药物实验设计及仪器&试剂摘录列表[3,5]“工欲善其事,必先利其器”。在以上瑞德西韦抗病毒药物研发实验设计及检测过程中,珀金埃尔默在每一个环节都给一线的科学家们提供了高效的“实验武器”:经典的同位素标记技术,准确分析RdRp活性和药物组织分布;业内金标准EnVision多模式读板仪和高内涵成像表型分析平台Opera/Operetta,快速进行细胞内病毒感染和药物毒性评价;自动化NGS文库制备工作站Sciclone G3,加速病毒基因组快速分析。扫描下方二维码,即可查看珀金埃尔默病毒感染疾病研究整体解决方案。参考文献1.First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. NEJM Jan 2020.2.http://www.wuhan.gov.cn/2019_web/whyw/202002/t20200207_304511.html3.Therapeutic efficacy of the small molecule GS-5734 against Ebola virus in rhesus monkeys.NatureMarch 2016.4.Coronaviruses — drug discovery and therapeutic options. NATURE REVIEWS DRUG DISCOVERY May 20165.Characterisation of infectious Ebola virus from the ongoing outbreak to guide response activities in the Democratic Republic of the Congo: a phylogenetic and in vitro analysis. The Lancet Infectious Diseases July 2019
  • 格瑞德曼产品入选第二届“国产好仪器”
    恭喜格瑞德曼生产的臼式研磨仪MG100 和行星式球磨仪BM4两款产品成功入选第二届“国产好仪器”名录!作为“国产科学仪器腾飞行动”主要活动之一,由中国仪器仪表行业协会指导、仪器信息网主办的第二届“国产好仪器”评选活动自2016年4月启动以来,受到科学仪器行业国产厂商和仪器用户的高度关注。经过企业申报,资质审核,用户评审,实地调研,结果公示五个环节比拼,本着“用户说好才是真的好”的原则,针对入围的93台仪器在用户群体中的使用情况展开调研,以“好用、够用”为核心,广泛征集用户使用意见,在仪器相关用户调研基数达到要求的情况下,进行权重评分。同时,腾飞行动活动的指导单位、主办单位、支持单位、协办单位联合组成考察团, 格瑞德曼有幸成为考察团的第一站。 臼式研磨仪MG100 是我公司成立后第一台研发生产的产品,历经数次升级改进,一直以研磨结果精确,性能稳定,免维护等特点深受广大客户的喜欢。自问市以来一直是我公司旗舰产品,稳居销售排行榜龙头位置。广泛应用于环境、农业、材料、食品、药品等行业。高能行星式球磨仪BM4可以在短时间内将样品研磨至纳米级别,该仪器适合对软性、中硬性、极硬性、脆性样品进行研磨(干磨或湿磨)及混合处理,并且保证研磨结果具有可重复性。能应用在理化分析前处理、胶体研磨、新型材料和机械合金的制备等方面。感谢广大客户的支持与肯定,成就了此次的成功入围,格瑞德曼会秉持一贯的创新精神及对产品质量锲而不舍的追求,不断对前沿技术刻苦钻研,勇攀高峰,成为世界一流的仪器制造商。在新的2017年格瑞德曼重磅出击,广泛推广由德国红点设计获奖团队倾力奉献的新品,是我们本轮两款入选国产好仪器的升级版臼式研磨仪MG200 和行星式球磨仪BM6 PRO.这两款产品除了满足日常的制样要求外,在实验室审美,人机交互感受方面给操作者给予了更高的满足。格瑞德曼准备好了迎接下一轮国产好仪器的考评!格瑞德曼2017年将推出两款新的仪器,敬请期待!
  • 格瑞德曼:助力分析测试 保障食品安全
    夏天呢,可以说是吃货们的季节了 ,各种应季水果,各式各样的饮料冰淇淋.......当然也少不了啤酒、烤串和炸鸡.......那么说起这些“舌尖上的美味”大家对它的安全知多少呢?比如说:很受年轻女性们追捧的“网红奶茶”,据说一直奋战在减肥道路的年轻女性们都会选择喝“无糖奶茶”,那么问题来了,无糖奶茶真的不含糖不含脂肪吗?喝了它真的就可以达到不长肉的效果吗?.......对此,人民日报记者模拟消费者通过网络端从实体店下单20款网红奶茶,价格从10元到25元不等。除个别没有“无糖”选项外,均要求无糖或不加糖。20款奶茶中有14款宣称“无糖”。为保证实验严谨科学,每款奶茶含量需大于或等于1000ml。因此,每款奶茶均购买两杯。随后,20款奶茶共40杯被送到广东省食品检验所,进行咖啡因、总糖分、脂肪和反式脂肪酸的成分检验。负责本次检验的广东省食品检验所工程师介绍,要检测奶茶中的成分含量,必须进行样本前处理,首先把奶茶倒入研磨仪,使奶茶和珍珠搅碎、充分混合均匀,方便取样检测,结果也更加严谨科学。没错,正是这次检测,让格瑞德曼刀式研磨仪HM100着实火了一把,完美助力此次“网红奶茶”检测。图为:工程师正在将样品加入研磨杯(第一步)图为:工程师正在放入转刀(第二步)图为:关闭仪器上盖,准备研磨(第三步)图为:研磨粉碎(第四步)是的,这就是格瑞德曼专为食品检验量身订做的刀式研磨仪HM100,它是一款专门进行粉碎和均质化处理的仪器,能在几秒钟内将样品粉碎至分析细度,且粉碎结果均质化程度高。除了您看到的奶茶,它还可以处理瓜果、蔬菜、速冻食品、可可、糖果、果脯蜜饯、肉类等食品。如上海市食品药品检验所;广州省食品药品监督管理局;云南出入境检验检疫局技术中心;中检集团有限公司等多家单位均使用该款仪器对食品进行粉碎.那么它究竟有何优势,可以在国内食品药品检验类机构占得绝对地位:○ 采用工业电机,动力强劲,1100瓦,转速可控○ 样品容积最多可达700毫升○ 仪器具有电磁锁,研磨过程中仪器上盖无法打开○ 配件可进行高温高压灭菌○可根据需求在控制面板上选择操作工作模式,且 具有间歇模式、正转模式、反转模式和点击模式○ 粗粉碎和精细研磨一步到位○ 多种材质的研磨杯可供选择○ 产品已通过CE认证○参与由北京市出入境检验检疫局组织组织、北京市科委等多家政府单位组织的第四期“国产仪器测评活动”充分研磨后,检测工程师借助其他分析仪器对奶茶的含糖量、脂肪量、反式脂肪酸等进行了检测,发现:1、14款无糖奶茶,实测“无糖”奶茶均检出糖分。建议您适量饮用奶茶对消费者的健康不存在太大问题,建议消费者,尤其是年轻消费人群不要过度、大量饮用奶茶。温馨提示: 建议您适量饮用奶茶,虽然对消费者的健康不存在太大问题,但还是建议消费者,尤其是年轻消费人群不要过度、大量饮用奶茶。2、脂肪含量:最多的一杯奶茶可提供19.5g的脂肪,占成人每日推荐摄入脂肪量近3成,而20款奶茶的平均每杯脂肪含量也达到推荐摄入量的18%。温馨提示: 建议消费者不要大量饮用,以免产生过多脂肪。3、咖啡因:20款奶茶中咖啡因的含量差异不大,基本都在100mg/kg-300mg/kg间。温馨提示: 儿童、孕妇、高血压或心脏病患者等特殊人群应避免过量饮用,否则可能会引起类似焦虑的症状,如高血压、心悸、震颤、睡眠紊乱等。4、反式脂肪酸:按照本次检出反式脂肪酸最大含量0.90g/杯、每日2杯的摄入量计算,则每日反式脂肪酸摄入量接近2g的限值。温馨提示: 建议每人每天消费奶茶量不超过一杯。截止6月底,格瑞德曼已成功中标近百台刀式研磨仪,民以食为天,食品安全关乎我们每一个人的健康,助力分析测试,保障食品安全,格瑞德曼必将全力以赴,为全国各省市食药监部门、出入境部门、研究院等多家单位提供最有效的样品前处理保障。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 武汉正式用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网2月6日讯& nbsp /strong 2月5日下午,新华社从科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会上了解到 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " ,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批176位病例入组工作也已就位 /span 。 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 今日,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者将接受用药 /span /strong 。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9b81e283-c7ff-4813-8a9b-bb7508f9d9ab.jpg" title=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (4).jpg" alt=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (4).jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 瑞德西韦从何而来? /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 瑞德西韦是由美国吉利德(Gilead)公司研发的核苷酸类似物前药,可抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶,目前该药正处于临床研究阶段。之所以从实验室一下子被推到抗疫的风口浪尖,来源于顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》于2月1日发表的一则简报,美国确诊的第一例新型冠状病毒感染患者, strong span style=" text-indent: 2em color: rgb(0, 112, 192) " 在接受了瑞德西韦治疗后,病情出现明显好转 /span /strong 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该患者是一名35岁的男性,在接受了抗病毒药物瑞德西韦的注射后,第二天症状明显改善,血氧饱和度恢复到94%-96%。目前,该患者已经退烧,除了干咳和流鼻水外没有其他症状。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b71275ae-4118-44c4-9a44-d2425e67bbee.jpg" title=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (3).jpg" alt=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (3).jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 进一步的报道更加振奋人心,吉利德公司全球首席医疗官Merdad Parsey称,在体外和动物模型中,瑞德西韦被证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞德西韦的好消息给远隔重洋,正饱受疫情之苦的中国带来了新的可能性。国家卫健委专家组在2月1日就紧急联系了吉利德公司,后者也当机立断,决定无偿为武汉提供该类药物,瑞德西韦正式进驻了中国抗疫的战场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 希望之火仍是“胚胎” 中方接过孕育重任 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如前所述,瑞德西韦目前还不是驾着七彩祥云拯救国人于疫情的灵丹妙药,他仅仅只是一个处于临床研究阶段的“胚胎”。该药并未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。另外,据吉利德方面称,瑞德西韦也暂时没有针对2019-nCoV的数据。仅仅是在监管部门的支持下,治疗医生权衡利弊提出明确需求后,才用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/633a778e-2ee9-458b-a8df-e1318c17ec69.jpg" title=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (6).jpg" alt=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (6).jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此虽然吉利德无偿提供了药物,但确定瑞德西韦是否确实可作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性,却需要由中国担起重任。据了解,吉利德提供的瑞德西韦将用于支持中国对2019-nCoV感染者开展两项临床试验:确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果;评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患的疗效。两项临床实验均由中国研究者牵头,在武汉进行。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,瑞德西韦临床试验项目的负责人为中日友好医院副院长曹彬教授,除中日友好医院外,中国医学科学院可以开展瑞德西韦的临床试验,2月4日下午,瑞德西韦药物正式到达国内。相关研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行,2月5日下午, strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 抗病毒药物瑞德西韦临床试验正式在武汉启动,入组患者761例 /span /strong 。试验将采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 关于瑞德西韦的三点释疑 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 疑问1:瑞德西韦究竟能否成为新冠病毒肺炎特效药? /span /strong /p p style=" text-align:center" strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/76bd5a7b-2ffc-4fed-ab74-81871bc0dfc5.jpg" title=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱.jpg" alt=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在接受白岩松采访时说:“根据前期的结果,我们对瑞德西韦抱有比较大的希望,其他药物包括中药,我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。”不过王院士也特别提醒大家的是,个例的药品有效与否不是科学结论,一定要进行临床实验。瑞德西韦究竟能否成为抗疫特效药,还有待时间检验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 疑问2:瑞德西韦这么快进入临床,是把国人当做喂药白鼠吗? /span /strong /p p style=" text-align:center" strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e81d4c79-315e-42bd-b318-a2bc0030b12c.jpg" title=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (5).jpg" alt=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (5).jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在医学上有一个说法叫“ strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 同情用药原则 /span /strong ”,其大意是,当患者患有危及生命或严重影响生活质量需早期干预且无有效治疗手段时,可以在国家有关部门批准的开拓性临床试验中获得临床试验用药物,我国国家食品药品监督管理总局公布的《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》对此有明确固定。瑞德西韦已完成我国临床试验的注册审批工作,参与的患者不仅符合同情用药原则的要求,应该也经过了患者或其家属的同意。因此不存在伦理上的小白鼠问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 疑问3:听说武汉紧急申请了瑞德西韦专利,是否急功近利? /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2月4日,中科院武汉病毒所官网首次公布,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心、军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心,在1月21日申报了瑞得西韦(Remdesivir)的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c025e4bb-64a0-47de-b9d8-c9e889ac6c4c.jpg" title=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (2).jpg" alt=" 武汉正式对用药瑞德西韦 揭开“抗疫希望之火”的神秘面纱 (2).jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此举不仅仅是为了在科研上跑马圈地,更主要的,是为了保护国家利益和人民用药的稳定性,如果瑞德西韦真是特效药,如果不抢先注册药品用途,日后该药物的供应、价格都有可能受制于国外,造成奇货可居,供不应求的后果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外,吉利德本身已经持有瑞德西韦的化合物专利,我国申请的是 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 第二适应症专利 /span /strong ,这种知识产权是我们创造发明的,具有新颖性、创造性、实用性,且需要吉利德化合物专利许可的。因此也不存在过河拆桥,架空吉利德的嫌疑,目前该专利的审批还在进行中。 /p
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 瑞沃德生命科技招聘国内销售和技术支持工程师
    深圳市瑞沃德生命科技有限公司一家专业服务于医学研究及临床应用领域的高新技术企业。公司主要致力于脑立体定位仪、麻醉机、呼吸机、注射泵、微透析系统、微量给药系统、手术器械等设备的研发、生产、销售及服务。公司也积极推荐并引进国际先进设备,为国内医学研究及临床应用领域提供最佳解决方案。 更多公司信息,请访问公司官网:http://www.rwdls.com/ 一、国内销售 职位描述 :1、根据公司的战略目标,制定区域销售方案,完成销售指标;2、与市场人员、研发部门以及其他部门保持良好沟通,分析市场趋势和客户需求;3、收集潜在客户资料和新客户资料并完善信息;4、及时有效地与售后服务部沟通配合,妥善处理客户投诉和售后服务问题,保证客户对公司及产品的满意度;5、为公司提供市场趋势、需求变化、竞争对手和客户反馈等方面的准确信息;6、负责及时有效的做好客户回访工作。 任职要求:1、生物工程、药学、医学、动物医学、电子等理工科相关专业;2、本科及以上学历,有相关行业销售经验;3、有两年或以上销售工作经验优先考虑;4、工作认真、严谨,有责任感及敬业精神,能够承受一定的工作压力;5、工作地点:深圳 广州 北京 上海 二、技术支持工程师 任职要求:1.本科以上学历,医学、生物工程、生物技术、生物科学、兽医、兽药、水产等相关专业;2.两年以上相关实验室仪器仪表技术支持工作经验;3.工作认真负责,有敬业精神、责任心强,有良好的与客户沟通能力;4.有一定的英文阅读能力;5.良好的计算机应用水平; 关于深圳市瑞沃德生命科技有限公司深圳市瑞沃德生命科技有限公司成立于2002年,总部位于中国广东省深圳市,专注于为全球用户提供高质量的临床应用与动物实验仪器设备。 瑞沃德生命科技企业文化核心理念【愿景Vision】:成为提升生命品质的核心力量【使命Mission】:为医学研究及临床应用领域提供最佳解决方案【核心价值观Core Value】:质量 诚信 责任【质量方针Quality Policy】:全员参与 科学管理 追求卓越 完美服务 公司福利:1.上班时间五天八小时;2.五险一金;3.意外人身伤害险;4.年度健康体检;5.年度集体省内游;6.员工生日礼品;7.传统节日礼品;8.下午茶点心;9.周末文体活动;10.年度绩效奖金融(根据公司当年业绩及个人绩效考核结果发放) 有意者请将简历发送到瑞沃德生命科技邮箱:rewardsales@vip.163.com
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
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  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 金少鸿、林瑞超等被聘任为中检所首席专家
    为实施“人才兴检”战略,充分发挥高层次人才在检验检定及科学研究领域的学术带头作用,根据中检所《首席专家管理办法(试行)》,经国家食品药品监督管理局同意,决定聘任俞永新为中国药品生物制品检定所疫苗检定首席专家,金少鸿为中国药品生物制品检定所化学药品检定首席专家,王军志为中国药品生物制品检定所生物制品检定首席专家,林瑞超为中国药品生物制品检定所中药检定首席专家。聘期三年。   在所庆庆典仪式上,李云龙所长向四位首席专家颁发了聘书。
  • [喜报]格瑞德曼:海外市场捷报频传 订单不断展霸气
    近年来,随着格瑞德曼产销规模的扩张, 公司产品的市场竞争力和美誉度不断提高,不仅在国内的市场上占据一定地位,同时,也赢得了海外市场的青睐。据统计,截止到4月底,2017年度格瑞德曼接连斩获德国、台湾、新加坡、葡萄牙、加拿大、东南亚等国共30余台订单,展现出一种鏖战海外市场的霸气。坚信品质,实地考察经得起考验每一个海外订单都不是一蹴而就,而是经过客户在工厂的实地考察,现场的样机测试,观摩做样,严格筛选,多次沟通,才有了最后对格瑞德曼产品的认可和合作。不走寻常低价路凭高品质高价格赢得订单所谓的高品质,不只体现在产品性能优势上,更直观的体现在价格上。可以说,今年的海外订单,没有一笔是因为低价而受海外市场青睐,恰恰相反,凭的是产品的高品质、高性能、高价格以及个性化的外观设计。众所周知,欧美国家的采购标准及其严苛,尤其是以完美、严谨著称的德国,对细节有着极致苛刻的追求。即便如此严格苛刻,格瑞德曼却凭借自己的高品质赢得了他们的青睐。低价从来不会是格瑞德曼开拓海外市场的手段,对于格瑞德曼而言,保持自身的工匠精神,致力于打造高品质、高技术含量的“中国制造”形象,依次赢得全球客户的考验才是最终使命海外订单最多的震动球磨仪GT200此款设备技术稳定,已通过CE认证,通用性更高,适用于国内的高强度、多频次使用,可针对现代实验室应用而设计生产的一款震动型球磨仪。它可对小量、大批次样品,如植物、动物组织细胞以及对小量样品进行快速干磨、湿磨或者冷冻研磨。最受德国和加拿大客户欢迎的球磨仪BM4高性能球磨仪可以在短时间内将样品研磨至纳米级别,该仪器适合对软性、中硬性、极硬性、脆性样品进行研磨(干磨或湿磨)及混合处理,并且保证研磨结果具有可重复性。能应用在理化分析前处理、胶体研磨、新型材料和机械合金的制备等方面。内外结合,持续开拓海外市场从内地到台湾,从国内到国际,格瑞德曼抓住市场机遇,正以“攻城略地 鏖战国际市场”的气势将海外市场做的风生水起。追求更高品质、打造更完美产品、持续开拓海外市场,是格瑞德曼的责任,也是一步步发展的目标。
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    鸡肉是中国人餐桌上的常见食物之一,它肉质细嫩,富有营养,可以熬汤,辣炒,油炸等等,而且价格也比牛羊肉实惠许多。提起鸡肉我们今天就来说一个跟鸡肉有关的地方——养鸡场。养鸡场是是小鸡们生长的地方,鸡舍环境的好坏都直接影响小鸡们健康和生长。那如何得知养鸡场的环境的好坏呢?得知养鸡场的环境数据的传统方式是人工巡检,进行汇总,然后记录存档。由于鸡舍数量多、面积大,工作人员单次完整巡检就需要30min-1h时间;在夜间,人工巡检很容易惊动家禽,无法巡查记录,因此,人工巡检方式有很大的滞后性。受养鸡场所环境所限,有些地方的环境数值很难人工检测出来。一旦鸡舍环境出现问题,需经过很长时间才能被工作人员察觉到,因此存在极大的隐患。有些比较先进的养殖场所安装了在线温湿度监控系统,极大方便了养殖场所的工作人员对养殖场温湿度的控制,但养殖场氨气浓度很高,存在很严重的腐蚀性,仅监测温湿度,显然是不够的。结合以上情况,山东仁科测控研发了一套专用于鸡舍环境监测系统。系统图如下:鸡舍环境监测系统图山东仁科测控推荐产品:测量养鸡场内的温湿度时,选择山东仁科测控带有抗腐蚀温湿度外置探头的王字壳温湿度变送器,使用时将外置探头与设备防水抗腐蚀的对接插头对插即可,将外置的抗腐蚀温湿度探头伸进鸡舍里面即可。当鸡舍中二氧化碳浓度过高时,鸡舍中氧气浓度就过低,鸡舍缺氧,会引起慢性毒害作用,使鸡食欲下降,体质减弱。山东仁科测控二氧化碳变送器采用新型红外检定技术进行CO2浓度测量,准确度高,把它装在鸡舍中,当出现二氧化碳浓度过高情况时,设备会现场声光报警或给监管人员发短信语音报警。山东仁科测控氨气变送器采用电化学原理对氨气浓度进行检测,反应迅速灵敏、低功耗、高精度、抗干扰能力强,具有优异的重复性和稳定性;产品采用485通信标准 MODBUS-RTU通信协议,最远通信距离2000米;实时监测鸡舍内氨气的浓度,即使人不在鸡舍内,也可随时掌握鸡舍内氨气浓度情况。在自然光照下,一般春季孵出的鸡,到秋冬季节日照时间逐渐缩短时,产蛋量也逐渐降低。山东仁科测控光照变送器采用高精度光照度检测,测量范围0-20万Lux,实时监测光照强度,当光照过强或不足时,会现场声光报警或给监管人员发短信语音报警。山东仁科测控鸡舍环境监测系统通过对鸡舍实施24小时的连续监控,确保鸡舍环境达到标准,从而减少鸡舍内病害的生长,为小鸡们的健康生长提供保障,也可提高相应的经济效益。
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    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong 2月11日晚,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称:博瑞医药)发布公告称, strong 公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。 /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 150px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2f3e80b0-09cc-40aa-9c36-8a7a6cf59c61.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 300" height=" 150" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 瑞德西韦由美国Gilead公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前Gilead公司正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 博瑞医药表示,公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。 strong 若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得Gilead公司作为专利权人的授权; /strong 这一过程将存在重大不确定性。截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中 strong 已发生的成本预计约为500万元, /strong 后续进一步放大生产, strong 预计还需要投入约1000万元。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外,博瑞医药在公告中说明,该项研发与现有其他业务相互独立,公司其他业务运营正常。公司开发瑞德西韦是为了响应国家号召,尽早获得抗击新型冠状病毒疫情治疗药物。 strong 若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人 /strong ,预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2月13日,博瑞医药发布公告, strong 公司关于瑞德西韦的开发工作尚处于研发阶段,认为上述研发事宜不存在侵犯专利权的情形。 /strong /p
  • 突破自我,拥抱变化——暨格瑞德曼2017年度总结大会
    九层之台,起于累土;千里之行,始于足下,我们需要从小事做起,抓好细节,一步一个脚印,不急功近利,不驰于空想,不婺于虚声,脚踏实地,走好每一步,抓好质量,爱护信誉和品牌。——格瑞德曼 总经理 杜平金鸡留恋丰收年,吉门犬吠福禄来。2018年1月18日,北京格瑞德曼仪器设备有限公司全体员工欢聚一堂,举行了“突破自我,拥抱变化”为主题的年会。年会全面总结了公司2017年度工作,客观分析当前企业面临的机遇和挑战,研究部署了2018年度的工作重点。辞旧迎新在刚刚过去的2017年,格瑞德曼取得了一定的骄人成绩,各部门负责人分别做出了2017年的工作总结及2018年的工作计划报告,通过数据分析和有效统计,从市场销售,研发生产,企业文化,公司管理,荣誉资质等方面,重点提出了2018年的工作重点及问题的解决方案。总经理致辞“一元复始,万象更新”,各部门年度工作汇报结束后,格瑞德曼公司总经理杜平为大家送去新年祝福并发表了致辞,全面总结了过去的2017年,他指出:“过去的2017对格瑞德曼来说是不平凡的一年,在当前社会经济发展的良好形势下,在整个分析测试行业的民族企业国产品牌崛起的大背景下,我们应当抓住机遇,练好基本功,积极实施国际化战略,同时要处理好质量管理,一定能成为推动科技进步的力量,成为世界的品牌和国产企业的标杆”。2018年,格瑞德曼将“严抓生产和服务”作为工作重点,与此同时,在全国多个省市举办技术交流会及仪器巡展活动。稳定品牌基础,加大研发力度,塑造品牌价值。立足国内,放眼全球,巩固加强国内地位,继续保持海外市场的迅猛发展势头。功勋卓著年会不仅是对公司在过去的总结,也是对员工个人工作的回顾和总结,此次会议奖品丰厚,有联想笔记本电脑、Ipad、金条、高档化妆品等,颁发的奖项有“勤比金坚奖”“最美员工奖”“忠厚正直奖”“最佳新人奖”“优秀员工奖”以及“星级员工奖”。每一个获奖者身上都有可贵的品质,他们有的是迅速成长的新人,有的是爱岗敬业、埋头实干、无私奉献的生产技术人员。努力是奋斗出来的,格瑞德曼的成功离不开所有人员的努力,向格瑞德曼的每一位精英致敬。节目表演会议结束后,公司全体人员前往瑞麟湾度假酒店参加年会盛典,“迎接格瑞德曼年会,带来全新创意,领导员工承诺不变,工作全心全意,大家努力求发展,迎接全新机遇”,一曲“格瑞德曼欢迎你”作为开场曲,开启了年会盛典。所有表演都是公司员工,没有华丽的舞台,没有浮夸的表演,但有创新好玩的小人舞,有真情实感的朗诵,有感动人心的演唱,更有爆笑连连的小品。节目表演中,穿插着激动人心的抽奖环节和游戏环节。“五毛一块”“瞎子背瘸子”等这些游戏,带来的欢声笑语,彰显着格瑞德曼大家庭的团结、和谐。新征程 新希望紧张繁忙的2017已经过去充满挑战和希望的2018已经来临幸福是奋斗出来的新的一年格瑞德曼全体同仁将满怀希望和憧憬创造新的辉煌
  • 简便、快速、高效——格瑞德曼2020年八款新品合集
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020年,一场新冠疫情给大家的生活带来了很大的影响,同时也给很多的企业带来了冲击。对于 /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 北京格瑞德曼仪器设备有限公司(以下简称:格瑞德曼)来说 /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em " ,基于公司的整体发展战略, /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 研发投入力度持续增强, /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020年却是一个非常好的发展契机。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 今年, /span 格瑞德曼的研发投入费用约占去年总销售额的15%,并有8款新产品推出。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/618a46f4-16f5-44d7-b7c3-3a0bbc74994f.jpg" title=" 格瑞德曼熔样仪Auto-F40.jpg" alt=" 格瑞德曼熔样仪Auto-F40.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(0, 112, 192) " a href=" http://www.powteq.cn/product/%e5%85%a8%e8%87%aa%e5%8a%a8%e7%86%94%e6%a0%b7%e6%9c%baauto-f40" rel=" bookmark" style=" text-decoration: underline background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(0, 112, 192) " 全自动熔样机Auto-F40 /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全自动熔样机F40采用玻璃熔样法制备玻璃熔片,是用于AAS、ICP、X-荧光分析的样品制备仪器。它基本消除了矿物效应和基体的增强吸收效应,测量的重现性好、准确度高,可制备溶液和实现固体氧化,针对熔融样品有:氧化物、矿物、金属、合金、硫化物和氟化物等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用领域: /strong 钢铁行业、水泥行业、陶瓷行业、玻璃行业、检验检疫、科研机构、地矿勘探行业、有色金属行业、耐火材料行业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 性能特点: /strong 熔融过程自动,3D摆动功能;有双埚双模,四埚四模等多种规格可选;加热方式及速度:硅钼棒加热,40度/分;采用集操作和显示于一体的触摸屏人机界面;对铂金坩埚和成型模具设计有耐热陶瓷保护架,延长使用时间;熔化室内设计有专门抽风系统,可及时排出熔化过程中产生的有害气体;对不同样品有广泛适用性,制得的熔片均匀可靠,可满足用户XRF分析时对玻璃熔片的要求;控温方式及精度:高精度红外测温系统程序温度曲线(PID)控温和单加热元件补偿设计,控温精度达到± 1℃;数字显示,一键自动执行完成熔样,包括按预氧化→加热熔化→摆动摇匀→浇铸成型→冷却过程。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/f00cede9-3102-499c-a41b-825eda874390.jpg" title=" 格瑞德曼全自动平行研磨仪HM600.jpg" alt=" 格瑞德曼全自动平行研磨仪HM600.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" http://www.powteq.cn/product/%e5%85%a8%e8%87%aa%e5%8a%a8%e5%b9%b3%e8%a1%8c%e7%a0%94%e7%a3%a8%e4%bb%aahm600" rel=" bookmark" style=" text-indent: 2em text-align: center color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline border: none " 全自动平行研磨仪HM600 /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全自动平行研磨仪HM600是一款专门针对食品类样品进行粉碎和均质化处理的仪器,自动化研磨仪能够提高研磨效率、降低人为误差干扰,对样品粉碎的均质化和结果的准确性有很大的帮助。该仪器能在几秒钟内将样品粉碎至分析细度,并且粉碎结果均质化程度高,整个样品的处理过程以及刀头的清洗自动控制完成,提高了处理样品的工作效率,可满足实验室操作和分析过程所提出的各种专业要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 性能特点: /strong 可储存10个常用程序;双电机,动力强劲,转速可控;粗粉碎和精细研磨一步到位;操作简单,启动快速;可提供不锈钢和聚碳酸酯材质的研磨套件;仪器配件均可进行高温高压灭菌;可提供防重金属污染的配件;具有间歇、正转及反转模式, 均可在控制面板上直接操作。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/85fe81a1-216d-493d-ab50-727deb68542e.jpg" title=" 格瑞德曼生物样品制备仪LM50R.jpg" alt=" 格瑞德曼生物样品制备仪LM50R.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " a href=" http://www.powteq.cn/product/%e7%94%9f%e7%89%a9%e6%a0%b7%e5%93%81%e5%88%b6%e5%a4%87%e4%bb%aalm50%ef%bc%88r%ef%bc%89" rel=" bookmark" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 生物样品制备仪LM50(R) /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 生物样品研磨仪LM50(R)是一种专业针对生物样本进行快速、高效、高通量的预处理破碎系统。生物样品预处理破碎系统,具有离心功能、使样品在振动方式下进行彻底的粉碎,充分释放出原始的DNA、RNA和蛋白,方便后续进行提取和纯化;通过不同适配器,最多可快速同时处理普通离心管或冻存管24个样本,通过配套不同的试剂可将各种不同来源(包括土壤、植物和动物的组织/器官、细菌、酵母、真菌、孢子、古生物标本等)的样本进行细胞破碎处理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 性能特点: /strong 7英寸彩色触摸屏设计,操作方便;采用三维振荡粉碎和离心分离一体设计,节约操作时间,避免过程中环境污染;低速破碎功能,有效保证DNA/RNA收率,尤其适用于基因组制备;离心管和冻存管都可适用,可选用2毫升/5毫升离心管;根据实验需求编辑程序(如:破碎时间、循环次数、温度、离心时间、转速、停止间隙等)。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/832ba366-2614-4f0c-ad40-27176ac77142.jpg" title=" 格瑞德曼锤式研磨仪CB1000.jpg" alt=" 格瑞德曼锤式研磨仪CB1000.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " a href=" http://www.powteq.cn/product/%e7%a9%ba%e6%b0%94%e7%ad%9b%e5%88%86%e4%bb%aaaj200" rel=" bookmark" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 空气筛分仪AJ200 /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 空气筛分仪AJ200适用于粉状材料的高效粒度测量,针对颗粒样品的粒度分离,团聚样品的分散都是最佳的选择方案之一,该产品具有特殊喷嘴设计,转速可调,适用于更加广泛的应用条件。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 典型样品: /strong 制药材料、化学品、塑料、橡胶、洗衣粉、矿物、粉末覆膜、色素、调色剂、陶瓷、食品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 性能特点: /strong 利用空气喷射技术的筛分仪能够减少小颗粒样品的团聚;特殊喷嘴设计确保可重复性的筛分结果;采用国际先进的吸尘器,筛分过程噪音低;与标准分析筛配套使用(直径203 毫米或者200 毫米);手动操作(标准)或自动调压(可选);所有参数数字可调(时间, 负压, 喷速);与吸尘器相连,制造负压环境;可存储9种SOP模式。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/1a7889d9-25f7-410a-993e-1c3e35f18d67.jpg" title=" 格瑞德曼土壤研磨仪DP50-2.jpg" alt=" 格瑞德曼土壤研磨仪DP50-2.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " a href=" http://www.powteq.cn/product/%e5%9c%9f%e5%a3%a4%e7%a0%94%e7%a3%a8%e4%bb%aadp50" rel=" bookmark" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 土壤研磨仪DP50 /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 土壤研磨仪DP50采用水平式上下叠放,一静一动磨盘做相对运动,可快速将中硬性及脆性材料研磨至100微米以下。由于该仪器操作简单,效率高,研磨腔内残余物料少,是环境土壤的多样品批次的样品制备实验室优选设备之一。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 典型样品: /strong 土壤、建筑材料、核矿石、水泥、混凝土、炉渣、焦炭、玻璃、陶瓷、矿石、耐火黏土、花岗岩、铝土矿等。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 性能特点: /strong 通过磨盘间隙宽度的精确调节实现结果的可重复性;可对样品进行预粉碎和精细粉碎;研磨腔铰链设计,清洁简单方便;研磨盘使用寿命长;多种材料的无污染研磨;除尘设计。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/931a0772-953b-4d08-b29e-2c9bc39f5b05.jpg" title=" 格瑞德曼颚式破碎仪JC7.jpg" alt=" 格瑞德曼颚式破碎仪JC7.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " a href=" http://www.powteq.cn/product/%e9%a2%9a%e5%bc%8f%e7%a0%b4%e7%a2%8e%e4%bb%aajc7" rel=" bookmark" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 颚式破碎仪JC7 /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 颚式破碎仪JC7是一款破碎比率超高和样品处理量超大的重型颚式破碎机,也是市场上最快的精细颚式破碎机之一。采用高品质样品制备技术的高产量实验室的理想选择,能有效的处理粒度为110mm的钻孔岩心和块矿,出样非常精细。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用领域: /strong 地质矿产(矿石,煤,矿渣,焦炭,岩石,花岗岩);冶金业(铌-钛合金,钒铁合金,碳化钨);化学制品(化学工业原材料);玻璃工业(玻璃);陶瓷工业(滑石,烧结粘土,烧结陶瓷);建筑材料(砖渣,石英,水泥)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 性能特点: /strong 通过使用超精细的颚式破碎处理技术取得了有代表性的样品,提高了样品品质,降低了操作成本,单阶段破碎,破碎比率为50:1,很大程度上提高了产量;振动臂装置很先进,粒度缩分精细和快速;110毫米进料,95%的样品可缩小至2毫米;创新的颚板设计,使得较大块的样品破碎更容易,7.5千瓦电机提供了更大的破碎动力;颚板间隙调整简单准确,对出样粒度的控制更优良,同时减少了维护故障时间;JC7破碎机不像普通的肘板颚式破碎机,它通过曲轴臂产生振动,可实现一步将与颚板尺寸接近的块矿破碎至2mm。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/252e0edb-c085-4726-9023-48e1a1a78e98.jpg" title=" 格瑞德曼锤式研磨仪CB1000 (1).jpg" alt=" 格瑞德曼锤式研磨仪CB1000 (1).jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " a href=" http://www.powteq.cn/product/%e9%94%a4%e5%bc%8f%e7%a0%94%e7%a3%a8%e4%bb%aacb1000" rel=" bookmark" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 锤式研磨仪CB1000 /a /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 锤式研磨仪CB1000主要用于研磨脆性、中硬性的样品,是通过撞击效应实现粉碎的过程。CB1000能满足多批次粗粉碎和细粉碎的实验室要求,由于它操作简便,效率高、通过率高,研磨腔体残留少,因此被广泛应用于电厂及煤炭的质量分析检测的样品制备实验室。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用领域: /strong 煤炭、焦炭、煤、土壤、玻璃、矿物、耐火黏土、氧化物、陶瓷、花岗岩等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 性能特点: /strong 电动制动;转速可调;转刀和底筛可方便拆卸,便于研磨腔的清理;台式研磨仪,方便操作,节省空间;自动进料系统,可减少人工污染的干扰;根据底筛孔径可在0.12毫米-10毫米的范围内控制出样细度;电机的高功率和高转速(10000 rpm)应用,实现了样品研磨效率高,研磨内腔残留少。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 300px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202012/uepic/db701289-c7f0-47da-94db-29de377864e8.jpg" title=" BP40.jpg" alt=" BP40.jpg" width=" 300" height=" 300" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " 全自动台式压片机BP40 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 稳定而高质量的压片是进行可靠的X射线荧光分析的重要前提,压片机也可广泛用于近红外和ICP分析前处理& nbsp 。全自动台式压片机BP40能够提供表面光滑、不易破损的压片。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用领域: /strong 矿石、水泥、残渣、玻璃、陶瓷等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 性能特点: /strong 最大压力& nbsp 400KN(40吨);数字显示,一键控制& nbsp ,包括压力设置、压制时间、释放时间等;可储存10组程序;触摸式显示屏;适用于不同尺寸的压片& nbsp 32毫米、35毫米内径;40毫米及51.5毫米外径不锈钢环;能制备极硬的样品;台式仪器,占地小、结构紧凑,简单而安全的操作。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " br/ /span /p
  • 奥林巴斯不排除重聘伍德福德任CEO
    陷入丑闻的日本奥林巴斯表示,两月前被辞退的前CEO伍德福德也是公司新CEO的候选人之一。   综合媒体12月15日报道,日本陷入财务丑闻的奥林巴斯公司(Olympus Corp)15日表示,将会考虑重新聘请两月前被辞退的英国籍首席执行官伍德福德(Michael Woodford),而正是后者揭开了奥林巴斯财务作假丑闻的序幕。   伍德福德的回归奥林巴斯现在董事会戏剧性的屈服,正是他们在10月份一致决定辞退伍德福德。之前他曾对公司的账务提出质疑,随后公司承认曾隐瞒亏损17亿美元。   奥林巴斯总裁高山修一(Shuichi Takayama)在讨论董事会选择新CEO的问题时告诉记者说:“关于伍德福德先生的问题,他肯定也是选择之一。”   但是外界依然严重怀疑伍德福德能够战胜其他候选人,重新担任CEO一职。   在伍德福德离开之后,又有几名高管辞职,高山现在是公司最资深的高管,他表示,他没有与伍德福德会晤的计划。一些日本大股东和债权人私下里对伍德福德持表示反对。   高山曾表示,他与几名董事将很快辞职,为股东将在3月和4月会议选举的全新董事会让位,而董事会希望在退出之前选定继任者。   但是伍德福德曾指责现在的董事会完全缺乏公信力,称它没有权利选择继任者。他正在为新董事会组建自己候选团队,并且将提名自己为CEO,此举被认为是要控制住奥林巴斯。   高山在15日还表示,现在一些董事可能不会辞职。到目前为止,只有几名董事已经辞职,包括前董事长和内部审计主管。   他说:“那些对不当行为没有责任的没有必要辞职。”   奥林巴斯下一任CEO和董事会面临很多重大挑战,首先需要修复曾经令人骄傲的资产负债表。根据14日的信息披露,资产状况比之前假报告中披露的少了11亿美元。   在14日修正报表公布之后,奥林巴斯股价大跌月20%,投资者现在担忧公司可鞥需要合并、出售资产或融资。   高山15日表示,公司正考虑资本与经营联姻,还包括其它方案,以缓解资产负债表压力。   奥林巴斯预测相机业务将在当前财年出现亏损,但是称销售量在9月截止半年里同比增加15%。   奥林巴斯主要利润来自于内窥镜业务,公司在周三最后期限前补交了二季度财报,成功避免从东京证交所(Tokyo Stock Exchange)自动摘牌,使投资者的担忧有所缓解。   但是如果东京证交所认为公司财务欺诈情况严重,仍可能要求将这家拥有92年历史的公司摘牌。
  • “国产好仪器“考察团走访格瑞德曼
    近日,由中国仪器仪表行业协会指导,仪器信息网主办,仪品汇、全国实验室仪器及设备标准化技术委员会单位支持的“第二届国产好仪器”评选活动如火如荼开展。格瑞德曼公司有幸成为此次考察团走访的第一站。6月2日,中国仪器仪表行业协会高级顾问闫增序、仪器信息网编辑、国产好仪器项目负责人傅晔、仪品汇电商平台负责人肇康等莅临格瑞德曼公司参观走访,进行实地考察。公司杜平总经理先生携全体员工对考察组的到来表示热烈欢迎,并详细汇报了公司经营发展情况、产品创新情况。考察组听取汇报后,参观了公司的实验室、生产中心,观看了产品演示,并重点察看和详细了解了产品质量控制程序、文件和实施情况。作为国内样品研磨仪器细分市场的领先者,格瑞德曼始终专注于为客户提供最专业最全面的研磨解决方案。公司先进的技术水平、完善的制度建设、稳定的服务保障获得了考察组的肯定。考察组对公司未来发展提出殷切期望和宝贵建议。 “国产好仪器”评选活动是以收集大量用户真实体验,“用户说好才是真的好”为评审宗旨,通过企业申报、资质审核、用户评审、实地调研、结果公示五个环节比拼,筛选出最具代表性的优秀的国产仪器。 此次参选的公司产品高能臼式研磨仪MG100、震动球磨仪GT200和行星式球磨仪BM4自报名以来,获得了广大用户的高额点赞量,同时也吸引到新用户的青睐,为此很荣幸被选为此项活动调研环节第一家。 “国产好仪器“活动举办,不仅仅帮助用户解决国产仪器选购困惑,更为推动国内科研仪器发展,提升中国分析仪器产业竞争力有重要作用。
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