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中国蓟醇对照品
仪器信息网中国蓟醇对照品专题为您提供2024年最新中国蓟醇对照品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括中国蓟醇对照品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的中国蓟醇对照品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合中国蓟醇对照品相关的耗材配件、试剂标物,还有中国蓟醇对照品相关的最新资讯、资料,以及中国蓟醇对照品相关的解决方案。
中国蓟醇对照品相关的方案
在用润滑油红外光谱 对照品
来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征,并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物(羰基化合物)和乙二醇(如图1所示)。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书,测试方法遵循ASTM® 标准。因此,验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。
对照品的保存与使用方法
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
根据《中国药典》2020版标准分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人血液制品中糖及糖醇,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为基质的阳离子交换色谱柱(H+),粒度9 μm或8 μm,内径7.8 mm,柱长300 mm(注1)。药典中要求,麦芽糖与磺基水杨酸两峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按麦芽糖峰计算应为0.95〜1.50,直线回归相关系数(R2)应不低于0. 999。使用SUGAR SH1011色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。
根据《中国药典》2020版标准分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体
《中国药典》2020版第四部规定,使用高效液相色谱法分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体,指定的色谱柱要求为:亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300 kDa,粒度10 μm) ,柱直径7.5 mm, 长60 cm(注1)。药典中要求,人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰的分离度应大于1.5(注2),人血白蛋白单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95〜1.40。使用PROTEIN KW-803色谱柱进行分析,可以满足药典的各种要求。
采用TSKgel色谱柱参照GB 5009.279-2016 测定食品中的木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇
采用TSKgel Amide-80 HR(4.6 mm I.D× 25 cm,5 μ m)参照食品安全国家标准GB 5009.279-2016对食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇进行测定。分析结果显示,10 mg/mL 和1 mg/mL的对照品溶液均得到良好保留与分离,可以满足国标要求。
采用TSKgel色谱柱参考2015版中国药典测定人血液制品中糖及糖醇
采用阳离子交换色谱柱TSKgel SCX(H+)(7.8mm I.D.× 30cm,5μ m)对人血液制品中的麦芽糖、磺基水杨酸进行测定。该色谱柱满足中国药典四部(P233)中所描述的要求:磺基水杨酸与麦芽糖分离度大于1.5,且麦芽糖拖尾因子介于0.95至1.50之间。
碘佛醇在3μm的ChromCore 120 C8上的分离(中国药典)
中国药典要求碘佛醇的系统适用性溶液色谱图中,碘佛醇峰、杂质I峰与杂质II峰之间的分离度均应符合要求。供试品溶液色谱图中,碘佛醇三个主峰的相对保留时间分别约为0.87、0.92与1.0。Column:ChromCore 120 C8, 3 μ mDimension:4.6× 150 mmMobile Phase:4/96 v/v 乙腈/水
杜仲在ChromCore C18上的分离(中国药典)
选用纳谱分析ChromCore C18色谱柱;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为277nm。 对照品溶液的制备 取松脂醇二葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约3g,剪成碎片,揉成絮状,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加入三氯甲烷适量,加热回流6小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥去三氯甲烷,再置索氏提取器中,加入甲醇适量,加热回流6小时,提取液回收甲醇至适量,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
【应用分享】清热解毒中药——蒲公英中菊苣酸的分析和测定 (中国药典)
《中国药典》2020版中明确要求理论板数按菊苣酸峰计算应不低于5000。本次采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析5 μm的ChromCore 120 C18色谱柱对蒲公英对照品溶液和供试品溶液进行分离和检测
采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中,依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内,线性相关性良好,相关系数均大于0.999;依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24%,峰面积RSD%为0.03~1.28 %,稳定性良好;依那普利拉(杂质Ⅰ)、依那普利双酮(杂质Ⅱ)校正因子分别为0.85和0.94,加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明,该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。
采用TSKgel色谱柱参照GB 5009.279-2016 测定食品中的麦芽糖醇
采用TSKgel Amide-80 HR(4.6 mm I.D× 25 cm,5 μ m)参照食品安全国家标准GB 5009.279-2016对食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇进行测定。分析结果显示,10 mg/mL 和1 mg/mL的对照品溶液均得到良好保留与分离,可以满足国标要求。
采用TSKgel色谱柱参照GB 5009.279-2016 测定食品中的赤藓糖醇
采用TSKgel Amide-80 HR(4.6 mm I.D× 25 cm,5 μ m)参照食品安全国家标准GB 5009.279-2016对食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇进行测定。分析结果显示,10 mg/mL 和1 mg/mL的对照品溶液均得到良好保留与分离,可以满足国标要求。
采用TSKgel色谱柱参照GB 5009.279-2016 测定食品中的木糖醇
采用TSKgel Amide-80 HR(4.6 mm I.D× 25 cm,5 μ m)参照食品安全国家标准GB 5009.279-2016对食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇进行测定。分析结果显示,10 mg/mL 和1 mg/mL的对照品溶液均得到良好保留与分离,可以满足国标要求。
采用TSKgel色谱柱参照GB 5009.279-2016 测定食品中的山梨糖醇
采用TSKgel Amide-80 HR(4.6 mm I.D× 25 cm,5 μ m)参照食品安全国家标准GB 5009.279-2016对食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇进行测定。分析结果显示,10 mg/mL 和1 mg/mL的对照品溶液均得到良好保留与分离,可以满足国标要求。
【应用分享】益气活血中药——红景天中红景天苷的分析与测定 (中国药典)
《中国药典》2020版中明确要求:理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。本次采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析5 μm的Ecopak 120 C18 Plus色谱柱对红景天对照品溶液和供试品溶液进行分离和检测
乙醇挥发性杂质测定
本文建立了 乙醇中挥发性杂质 的 GC测定方法。结果表明, 参照 中国药典的分析方法, 采用色谱柱SH-624 (30 m, 0.32 mm × 1.8 μm)分析 对照 溶液 b 乙醛和甲醇 的 分离度 大于 1.5,峰形和重现性良好,满足《中国药典》 需求 。此方法可为 乙醇中挥发性杂质 的测定 提供参考 。
酒精度测定仪测量中国黄酒中的乙醇浓度 应用资料
酒精度测定仪测量中国黄酒中的乙醇浓度 应用资料(英文版)测定中国黄酒中酒精度(vol%)、相对密度(t/t)和密度(g/cm3)的示例。酒精度测定仪可用于酿酒过程中的应用。技术说明: 在用酒精度测定仪测量酒精含量之前,必须按照当地法规规定的程序蒸馏酒精样品。
根据《中国药典》2020版标准分析甘露醇 (SC1011)
《中国药典》2020版第二部规定,使用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱,SUGAR SC1011符合药典规定,对甘露醇和山梨醇的分离度为5.7,远高于国标要求甘露醇和山梨醇的分离度必须大于2的要求。
硝酸益康唑在ChromCore BR C18上的分离 (中国药典)
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。 系统适用性溶液 取硝酸益康唑与硝酸咪康唑,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含50μg的混合溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20:80)为流动相A,甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为225nm;柱温为35℃;进样体积10μl。
中国药典(2020版)中与纯水有关的二三事
2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中,收录了“纯化水”,“注射用水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标。如何看待新版药典,充分理解与水相关的指标? 新药典颁布对药品行业分析检测会带来哪些影响?应该如何选择实验室纯水设备?
雌二醇在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
中国药典要求炔雌醇的系统适用性溶液色谱图中,理论板数按炔雌醇峰计算不低1000,雌二醇峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于3.5。
凝胶渗透色谱法测定聚乙二醇4000分子量及其分布
本文建立了岛津凝胶渗透色谱仪(GPC)对药用辅料聚乙二醇4000相对分子量及其分布的测定方法。采用聚乙二醇系列分子量对照品制作校准曲线,相关系数R值为0.9999,线性良好;聚乙二醇对照品溶液平行测定6次,峰面积和保留时间RSD值均小于0.5%,重复性良好;实际样品测试结果满足药典要求。
气相色谱法测定丙二醇中乙二醇和二甘醇残留量
本文利用岛津气相色谱仪Nexis GC-2030,建立了丙二醇中乙二醇、二甘醇残留量的检测方法。在5.0 ~ 200 μg/mL浓度范围内,乙二醇、二甘醇相关系数R均大于0.999,线性关系良好。取浓度为5.0 µg/mL对照品溶液连续进样6针,组分峰面积RSD均小于3.5%。样品加标实验中,添加量为100 μg/g和1000 μg/g两个浓度,回收率在99.61-116.14%之间。该方法操作简单,结果准确,可用于丙二醇中乙二醇、二甘醇残留量测定。
2020版《中国药典》2341中药农残测定通则解决方案(枸杞)
近年来,随着医药产业的快速发展和公众对药品安全认知水平的不断提升,加强对中药外源性有害物质的控制,建立有关标准已成为满足药品监管需求、保障公众用药安全的重要手段。中药材大部分来源于植物和动物,在种植(养殖)过程中不可避免地会发生病虫草害,需要使用农药进行防治;而使用农药不意味着滥用农药,国家对于高毒、高残留、高安全风险的化学农药出台了禁用名单,需要首先加以监控。在参考了我国农业农村部自2002年至今发布过的化学农药禁限用公告后,《中国药典》2020年版经剔除杀鼠剂、重金属类农药、熏蒸剂、多异构体、难以获得对照品及难以采用常规气质、液质测定的农药品种后,总计 33 种农药 55 个化学单体作为禁用农药检测品种的检测指标。本文参考2020版《中国药典》2341 通则中的第五法使用LabTech SPE 1000全自动固相萃取系统对常用果实类药材枸杞中的农药残留进行固相萃取,分别采用GC-MS、LC-MS检测,建立了一套中药农残的处理检测方法,采用HLB柱净化样品,此方法回收率及平行性良好, GC-MS组和LC-MS组分别为74.7%~112.5%和77.1%~110.4%,重复性RSD分别为0.7%~9.3%和1.8%~9.0%,均满足药典要求。
醋酸泼尼松在3μm的ChromCore 120 C18上的分离(中国药典)
中国药典要求醋酸泼尼松的对照溶液色谱图中,出峰顺序为泼尼松、醋酸泼尼松、醋酸可的松,醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰之间的分离度应大于2.5。Column:ChromCore 120 C18, 3 μ mDimension:4.6× 150 mm
参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分析聚乙二醇
使用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000PWXL(7.8 mm I.D.× 30 cm,7 μ m)对聚乙二醇进行分析,标准曲线线性关系优异。TSKgel G3000PWXL色谱柱可适用于PEG300、PEG400、PEG600、PEG1000、PEG1500、PEG4000、PEG6000的分析,符合2020版中国药典中对分子量校正曲线的要求(线性回归系数大于0.99)。
密理博实验室超纯水系统全面满足《中国药典》药检实验室用水新要求
超纯水作为一种“化学试剂”广泛的应用在现代药检分析实验过程中;不仅能够作为清洗用水,还可作为实验溶剂、实验空白对比等应用。随着科学实验技术的的发展,越来越多的尖端分析仪器走入了药检实验室,这些仪器的使用对超纯水的品质有了更高的要求。实验用超纯水的品质好坏直接影响到药检实验结果的准确性。为了保证分析实验的准确性、可追溯性以及可重复性,2010 版《中国药典》明确规定了各类分析方法的实验用超纯水水质标准。密理博作为全球领先的超纯水仪器厂商为药检实验室提供全面适应 2010《中国药典》实验用水标准的解决方案。2010《中国药典》“总有机碳(TOC)检查用水”解决方案作为 TOC 检测实验过程中的重要试剂,“总有机碳(TOC)检查用水”的品质直接影响到检测结果的准确性与药典的适应性。因此“总有机碳(TOC)检查用水”的制取应注意以下几点...
气相色谱法测定麦芽糖醇中乙二醇和二甘醇的含量
本文利用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪,建立了麦芽糖醇中乙二醇和二甘醇含量的检测方法。本方法采用外标法定量,在5.0-200 μg/mL浓度范围内,乙二醇和二甘醇线性相关系数R均大于0.999,线性关系良好。取浓度为5.0 µg/mL对照品溶液连续进样6针,乙二醇峰面积RSD%为2.59、二甘醇峰面积RSD%为2.56。加标实验中,低、中、高三个加标浓度为15、50和100 μg/g,乙二醇回收率在82.0%~96.7%之间、二甘醇回收率在93.7%~103.8%之间。该方法操作简单,结果准确,分析时间短,可用于麦芽糖醇中乙二醇和二甘醇含量检测。
食品(乳粉)中肌醇的测定
本文建立了食品(乳粉)中肌醇测定的GC 测定方法。参照GB5009.270-2023 中色谱条件并优化,采用色谱柱SH-5 分析食品(乳粉)中肌醇,结果表明,肌醇峰峰型对称,且目标峰与周围杂质分离度大于1.5,满足日常分析要求。此方法可为食品(乳粉)中肌醇的测定提供参考。
碘佛醇在ChromCore 120 C8上的分离(中国药典2020)
中国药典要求格拉司琼的系统适用性溶液色谱图中, 格拉司琼峰前应产生明显的光降解产物峰, 格拉司琼峰与光降解产物峰的分离度应符合要求。理论板数按格拉司琼峰计算不低于2000。Column:ChromCore CN, 5 μ mDimension:4.6× 250 mmMobile Phase:50/50 v/v 甲醇/含0.25% (v/v)三乙胺的0.05 M醋酸钠溶液 (冰醋酸调节pH值至6.0)
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