当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

阿普唑仑对照品

仪器信息网阿普唑仑对照品专题为您提供2024年最新阿普唑仑对照品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括阿普唑仑对照品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的阿普唑仑对照品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合阿普唑仑对照品相关的耗材配件、试剂标物,还有阿普唑仑对照品相关的最新资讯、资料,以及阿普唑仑对照品相关的解决方案。

阿普唑仑对照品相关的资讯

  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 面向新污染物、医药和大健康等领域 安捷伦与阿尔塔共建创新合作实验室
    仪器信息网讯 3月14日,安捷伦科技公司和阿尔塔科技有限公司在天津举行共建“创新合作实验室”签约仪式。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)活动现场,仪器信息网作为特邀媒体就此次合作采访了安捷伦北大区整机销售总经理潘霞、阿尔塔科技首席技术官张磊、安捷伦中国解决方案开发中心总监王春晓和农业部环境保护科研监测所环境监测研究室主任刘潇威研究员。行业契合+目标一致让合作水到渠成仪器信息网:最后请谈一下本次合作的背景,为什么选择对方开展本次合作?潘霞:安捷伦和阿尔塔无论是面向的行业还是发展目标和愿景都十分契合。安捷伦期望我们的天更蓝、水更清、人类更健康以及以客户为中心的服务理念与阿尔塔不断追求卓越,不断为行业客户提供高标准、高品质的标准品的体系是不谋而合的。在未来双方发展的道路上,我们彼此将是优势互补的状态。安捷伦提供相应的仪器硬件和解决方案,阿尔塔的标准品则能够更好地补充我们的解决方案。在我们的过往合作中,有很多安捷伦开发的应用方法正是和阿尔塔的产品搭配,形成整体的方案。因此我认为,本次合作的意义非常深远。潘霞 安捷伦北大区整机销售总经理张磊:阿尔塔和安捷伦有共同的目标,都是为客户提供最优的产品和服务。事实上,我们的合作早就开始了,在食品安全、环境领域的混标研究等方面已经有了很好的合作基础,此次共建实验室属于水到渠成。我们互相信任,未来在共建实验室中将联合做更多的事情,包括在食品、环境、医药、大健康等多个领域开发解决方案,相信我们的合作可以为客户提供更好的解决方案。张磊 阿尔塔科技首席技术官安捷伦将引入高分辨质谱帮助标准物质研究仪器信息网:安捷伦有哪些仪器和解决方案来帮助企业进行标准物质研究和生产?王春晓:安捷伦可以帮助企业在标准品的研发和生产过程鉴定未知物质、进行产品的质量控制等。阿尔塔实验室里有很多安捷伦的高端仪器,包括气相色谱(GC)、气质联用仪(GC-MS)、液相色谱(LC)、液质谱联用仪(LC-MS)等,未来可能引入高分辨和串接质谱等更高端的仪器来做未知物的鉴定。我们和阿尔塔的合作关系比较紧密——我们彼此是用户、也是合作伙伴,面对共同的客户,有共同的目标。作为阿尔塔的用户,他们要给我们提供准确的、可靠的标准品用于开发解决方案,方案开发好后,又要有对应的标准品去支撑混标开发,最后进行整合把混标方案提供给我们共同的客户,客户就有了一个完整的方案。王春晓 安捷伦中国解决方案开发中心总监张磊:我们采购的第一台仪器就是安捷伦的LC/MS,当时国内做标准品的企业用的比较多的是GC和LC。目前我们实验室主力仪器配置多数都是安捷伦质谱,对我们的研发起到了很大的作用。一个标准品从合成、到中间体的监测、再到标准品成品的准确定值,全过程需要高端、稳定、可靠的仪器支撑。另外,在与安捷伦合作方法包混标方案过程中,双方要不断地沟通,相互验证,直至达到最优结果。双方相互支持借鉴,取长补短,相得益彰。潘霞:张磊先生还在国外时就用安捷伦的仪器方案,回国采购的第一台质谱就是安捷伦6120单四级杆液质联用系统,这款仪器在标准品合成路线优化及单标质控方面是非常重要的技术手段。随着新的国家标准出台,对各种多农残、多兽残、多毒素等多种混标的需求及检测灵敏度要求越来越高,双方的合作转向液质串接技术,用于混标的研制、解决方案的开发及最终产品的质控,为用户提供高质量的多混标完整解决方案。未来,随着检测技术的发展及市场需求的变化,双方会加强高分辨质谱技术的应用推广,合作方向关注新型有毒有害物质的鉴定、代谢途径研究、杂质分析、高通量筛查方法开发以及高分辨数据库的建立等,期待未来在解决这些检测难题中,我们会有更多更好的产出。以共建实验室为纽带 更多开展前瞻性和数据库建设工作媒体:请问双方对共建实验室的安排和发展有哪些战略规划?张磊:相关标准品应用范围非常广泛,共建实验室是连接我们的一条纽带,除了加深我们原来在传统领域的合作,未来在一些新的方向也会开展合作,比如新污染物、医药和大健康领域。在某些国家标准和行业标准确立之前我们就已经开始共同来为客户提供定制的解决方案了。王春晓:之前在农残、兽残等方面与阿尔塔打下了良好的合作基础。未来,我们可能进一步在新污染物,比如短链氯化石蜡的标准品、标准物质等方面合作,此外还有生物制药/制药领域和代谢组学研究领域的合作。基质标准物质是当前市场需求趋势仪器信息网:当前实验室对标准物质的需求呈现怎样的特点和趋势?应该从哪些方面来提高标准物质研发效率和质量以更好地满足用户需求?刘潇威:实验室工作离不开标准物质,无论是样品检测还是科学研究,标准物质都是必不可少的。比如在做检测工作时,必须要依据标准物质来进行定性和定量;进行方法验证和全程质量控制时标准物质也是必需的。整体而言,实验室对标准物质的需求,无论从种类还是数量上都在不断增加。从种类上来说,方法验证时,目前多数方法是针对多残留或者多种物质的方法,因此混标溶液是比较急缺的;此外,现在十分强调实验室数据的全程质量控制,这其中基质标准物质也是现在市场需求的一个趋势;再者,方法研制或者方案开发过程中纯度标准物质非常有需要。以上就是实验室对标准物质需求的特点和趋势。关于提高标准物质研发效率和质量这个问题,首先现在标准物质的需求量和市场规模都非常大,涉及的面也很广,而由于它属于计量或溯源的基准,对于其质量要求非常高,因此需要像阿尔塔这样强大的研发团队和专业的生产企业。目前药物残留相关的标准物质需求量比较大,这一方向的研发团队和生产企业比较多,但随着国家对数据和检测实验室的服务质量要求越来越高,未来基质标准物质的市场需求量会更大,所以希望研究团队和生产厂家对于基质标准物质给予更多的关注。此外,国家应加快标准物质定级审批的速度。因为大家需要不仅是具有能溯源功能的标准物质,也需要在过程控制、仪器比对或方法比对中的对照品,因此市场审批应该更切实际,加快标准物质的审批程序,来满足各方需求。刘潇威 农业部环境保护科研监测所环境监测研究室主任 研究员从化学分析到全流程方案 安捷伦紧跟代谢组学、生物制药等市场热点仪器信息网:刚才讲到未来会在生物制药、代谢组学等领域有进一步的合作计划。请介绍安捷伦过去三年在相关领域的工作和取得的成果,未来还将有哪些市场计划?潘霞:不仅仅是代谢组学,三大组学都是生命科学领域非常重视的方向。生物制药在过往三、五年里也非常火热,无论是从市场的认知,老百姓的需求,还是投资方追捧,都可以看出这一领域的重要性。过去几年,安捷伦一直在相关领域与行业领先的战略科研客户共同进行深入研究。研究不仅局限在仪器硬件性能的提升上,更重要地,还包括如何通过创新应用方案开发来面对分析挑战,比如对mRNA样品加帽加尾、寡核苷酸的分析需求,针对于此安捷伦都有独特的方案。在提高效率层面,安捷伦有相应整合的方案和方法来面对客户,包括提升软件方面的性能,让我们软件的使用更加地高效和便捷。此外,还有一些新的色谱柱的研制,使一些小颗粒填料的色谱柱能够更好地应对这部分客户对高效分析的需求。大家知道,安捷伦如今不再只是化学分析设备的供应商,我们在生命科学领域也在不断地收购、合并,积极布局,所以,我们从化学分析拓展到跟基因分析、细胞分析相关的整体的解决方案。当实验室用户面临生命科学分析挑战的时候,我们希望能够为用户提供包括细胞分析、基因组学分析,以及代谢组学等基于理化测试分析的一体化技术平台,以助力用户面对复杂的生命科学挑战。未来,在上述领域,公司对内部的组织结构也在做着相应调整,我们会成立专门的业务扩展团队来契合市场热点。我们有专门负责组学研究的业务团队,也有负责生物制药的业务团队,最终的目的就是充分了解客户需求,从而盘活我们内部的资源,最终达到满足用户需求的目标。王春晓:这里我还想补充的是,我们一直追求卓越,不断创新,将安捷伦高端科技最大化地融入到用户实际应用当中,让用户享受到解决方案为他们带来的价值。在食品安全分析、食品风味分析、环境中新污染物分析等方面,我们开发了多平台的综合解决方案覆盖客户的整个工作流,并将自动化样品前处理平台与气质和液质平台联用,实现了全自动化样品前处理。在此基础上,我们还将通过AL/ML(人工智能和机器学习)的技术实现自动化数据分析和处理,最后自动出报告。这种全流程的全自动化分析技术也将拓展到更宽的领域,例如生命科学、制药、新材料等。后记:签约活动结束后,跟随合作双方我们参观了阿尔塔的标准品研发和生产实验室,“整洁”、“规范”、“井然有序”是我参观后最直接的感受,也看到了过程中的严谨和专业。参观的时候还印证了采访中张磊博士笑谈的一句话:“放眼望去到处都是安捷伦的仪器,仔细一看还是安捷伦的仪器”。阿尔塔标准品研发实验室一角
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 阿蛋学仪器 | 质谱的分子涡轮泵坏了怎么办?
    广州绿百草推出全新连载短篇小说【阿蛋学仪器】, 不定期的跟大家讲述关于学渣阿蛋在工作后不得不学习仪器知识的苦逼经历。夸张的剧情下都是以现实为原型,记得准时关注哦! 阿蛋学渣,毕业于某大学化学院。屌丝男一枚,无才无貌,不文艺也不爱运动,五音不全,唯一的爱好是LOL。 百草阿蛋的师姐,学霸。标准白富美,善良、有爱心。娇滴滴的外表下有着一颗女汉子的心。质谱的分子涡轮泵坏了怎么办?阿蛋是个标准的学渣,走的后门才找到的某出入境的检测工作。老板让他管理API4000三重四极杆液质联用仪 (老板心真大) 。阿蛋看到这台大家伙也惊到了,“太高大上了,这东西即使在一线城市也可以换套房啦,装逼神器啊,够我玩好几年拉!”老板眼一瞪:“认真点,以后别整天就撸啊撸的,跟着你百草师姐好好学!”阿蛋赶脚这是要走上人生巅峰的节奏啊,“老板,我一定跟师̷̷姐好好学!”阿蛋拿起了天天撸的劲头,努力学习《仪器人的自我修养》,24小时不停的操机,结果........几个月后仪器基本没有维护挂了!仪器无法启动??!!!阿蛋彻底懵逼,赶紧找师姐救命,师姐也很紧张,“你也太会玩了,挑这么贵的坏,先找一下AB维修工程师看一下能否修好,一定要尽力减少损失,咱们单位是要做成本核算的,仪器坏了要扣你工资的!”“What?扣工资?要扣我几年吗?”“你算错了,就你那点工资,扣到你退休都不够”阿蛋顿时胸口浪潮翻涌,当场吐血三升!联系上了AB的王工程师,上门一通检测后.....“这仪器十几年了,可以考虑换新的了!” 阿蛋再吐血̷̷“让我去屎吧”好在师姐见过世面 “王̷哥̷,您再看看,您是我见过的技术最牛掰的工程师啦,您一定能修的好嘛!人家都没钱买化妆品拉,L”王工 “那是,你王哥修不好就没人能修好了,质谱没有坏,问题是出在分子涡轮泵负荷过热,泵油也没及时更换,烧坏了,我们厂家是不修泵的,消耗件而已,你只要买个新的就行啦,很便宜的!”(据说因为离子源设计导致AB的真空负荷相比其他品牌更大,AB的分子泵相对其他品牌更容易坏!)“那得多少钱呢?”“分子泵18万不打折,安装调试费3万,一共21万,货期6周”师姐:“那比整台仪器还是便宜很多,谢谢王哥,我先跟老板商量一下,到时再给你消息!”听到这里阿蛋又活过来了:“师姐,那我们赶紧跟老板申请费用吧”师姐小声回复“不要捉急,我听朋友说广州绿百草公司能修分子泵,就是做色谱耗材和仪器很知名的那家。”“广州绿百草吗?和你名字好像哦,师姐,不会是你开的吧?”“滚粗̷̷”阿蛋马上联系上广州绿百草公司,内外兼修的技术专家了解情况后给了两个方案“方案一、换新泵,这个分子泵型号是Varian TV801NAV,现在属于Agilent公司,我们打完折12万,包安装调试费。方案二、修泵,如果没有配件更换,维修费3万即可,1-2周搞定,质保期一年,如果需要更换配件,按照实际配件价格收费,大概5千-2万不等。”阿蛋把几个方案详细情况汇报给了老板,经过爱抠鼻和抠门的老板再三思虑后决定:“让广州绿百草修吧,跟他们耗材仪器合作的挺好的,售后一直很靠谱。”阿蛋主动要求将功折罪,陪同监督修理,作为随行记者,做了记录,并拍了照片。拆卸过程:分子泵标准维修项目:*超声波全面清洗转/定子叶片及腔体 并烘干 *马达线圈阻值测量,转子定子间隙测量*更换全套原装进口陶瓷轴承,密封件等损耗品 *6000-39000rpm/分钟全速动平衡分析及校准*根据ISO1940/1& ANSI S2.19,调整测试动平衡至G0.16标准*测试极限真空值*氦质谱检漏仪检漏,保证分子泵渗漏率小于2.0*10-9mbar*L/S*0-20KHz震动频谱加速度分析安装方式为:垂直90度异常更换部件:无分子泵TV801 SN:207962真空度5.40*10-7mbar隔膜泵测试分子泵对应电流为917mA分子泵渗漏率为9.0*10-10mbar*1/s结论:分子泵TV801SN:207962,启动时间,分子泵电流,分子泵0-20KHz振动频谱,极限真空值等都在标准范围;维修测试项目全部通过,特批准出厂。最终,阿蛋在广州绿百草公司的帮助下花了3万元修好了质谱,他又可以开心的玩耍了!想知道阿蛋好不容易修好仪器后又有怎样的遭遇?记得持续关注广州绿百草微信公众号~我们会不定期推出续集哦~关注广州绿百草微信公众号,获取更多资讯!
  • 阿尔塔科技与安捷伦共建创新合作实验室
    2023年 3 月14 日,中国天津——天津阿尔塔科技有限公司(下称“阿尔塔科技”)今日宣布与安捷伦科技公司(纽约证交所:A)共建“创新合作实验室”。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。阿尔塔科技成立于2011年,是我国领先的专注于标准品研发及生产的国家级高新技术企业,其分析检测标准品已被国内一流的科研院所和检测机构普遍采用。双方代表签约(左起:阿尔塔科技质量总监 徐银,安捷伦科技北一区整机销售总监 朱大伟)标准品是保证测量方法准确度的重要一环,又对各种标准方法的开发起到至关重要的作用,而随着各种分析方法及标准的不断演进,当下的食品分析检测领域对标准样品的需求、尤其是定制化标准样品及高端标准品的需求越来越紧迫。双方将围绕食品前沿科研及应急事件的应对等分析领域进行深度合作。借助阿尔塔科技的标准品科研生产能力,以及安捷伦先进的分析测试技术和行业经验,双方针对市场需求及行业预期需求做出快速响应,为科研及分析用户提供快速解决方案,从而更加有效地助力用户应对食品研究方面的挑战,并且更加快速、完善地解决食品安全突发事件,同时推动检测行业整体水平的提高。此外,基于今天成立的联合实验室,双方还将共同建立高分辨数据库,用于检测复杂或低含量基质,为客户提供快速的筛查手段和准确的数据资源。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)阿尔塔科技首席技术官张磊博士表示:“阿尔塔作为国产高端有机标准品和稳定同位素标记试剂研发、生产与销售的标杆企业,借助安捷伦强大的分析测试技术和平台,以及经验丰富的科研技术力量,能将我们的标准品产品优势得到更好的发挥。我们期待双方的合作不断结出硕果。”安捷伦北大区整机销售总经理潘霞表示:“很高兴能够和阿尔塔科技建立联合实验室。安全与营养是食品的关键,联合实验室将为用户提供涵盖高质量分析参比标样、检测技术与服务的一站式解决方案,依靠技术手段来丰富我们的餐桌。依托阿尔塔优秀的标准品研发和生产能力,我们能够为食品行业的用户更快推出完善的方案,我们坚信此次合作能实现双赢。”关于安捷伦安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年,安捷伦营业收入为68.5亿美元,全球员工数为18,000人。关于天津阿尔塔科技有限公司天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,保障人民健康安全生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(ISO 17034/CNAS-CL04认可),建立了天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。
  • 安捷伦与阿尔塔科技共建创新合作实验室
    2023年 3 月14 日,中国天津——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布与天津阿尔塔科技有限公司(下称“阿尔塔科技”)共建“创新合作实验室”。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。阿尔塔科技成立于2011年,是我国领先的专注于标准品研发及生产的国家级高新技术企业,其分析检测标准品已被国内一流的科研院所和检测机构普遍采用。双方代表签约(左起:阿尔塔科技质量总监 徐银,安捷伦科技北一区整机销售总监 朱大伟)标准品是保证测量方法准确度的重要一环,又对各种标准方法的开发起到至关重要的作用,而随着各种分析方法及标准的不断演进,当下的食品分析检测领域对标准样品的需求、尤其是定制化标准样品及高端标准品的需求越来越紧迫。双方将围绕食品前沿科研及应急事件的应对等分析领域进行深度合作。借助阿尔塔科技的标准品科研生产能力,以及安捷伦先进的分析测试技术和行业经验,双方针对市场需求及行业预期需求做出快速响应,为科研及分析用户提供快速解决方案,从而更加有效地助力用户应对食品研究方面的挑战,并且更加快速、完善地解决食品安全突发事件,同时推动检测行业整体水平的提高。此外,基于今天成立的联合实验室,双方还将共同建立高分辨数据库,用于检测复杂或低含量基质,为客户提供快速的筛查手段和准确的数据资源。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)安捷伦北大区整机销售总经理潘霞表示:“很高兴能够和阿尔塔科技建立联合实验室。安全与营养是食品的关键,联合实验室将为用户提供涵盖高质量分析参比标样、检测技术与服务的一站式解决方案,依靠技术手段来丰富我们的餐桌。依托阿尔塔优秀的标准品研发和生产能力,我们能够为食品行业的用户更快推出完善的方案,我们坚信此次合作能实现双赢。”阿尔塔科技首席技术官张磊博士表示:“阿尔塔作为国产高端有机标准品和稳定同位素标记试剂研发、生产与销售的标杆企业,借助安捷伦强大的分析测试技术和平台,以及经验丰富的科研技术力量,能将我们的标准品产品优势得到更好的发挥。我们期待双方的合作不断结出硕果。”值得一提的是,安捷伦中国解决方案中心也将为今天成立的创新合作实验室提供支持,中心将参与研发并为用户提供完整的解决方案,其中包括分析参比标样、仪器、用户培训和售后等一站式方案。
  • 安捷伦与阿尔塔科技共建创新合作实验室
    2023年 3 月14 日,中国天津——安捷伦科技公司 (纽约证交所:A)今日宣布与天津阿尔塔科技有限公司 (下称“阿尔塔科技”)共建“创新合作实验室”。双方将优势互补,针对食品、环境、临床、医药领域不断发展而衍生出的快速支持需求,尤其需要应对突发的食品安全危机时,联合开发并提供全面的分析测试解决方案,以及时响应用户的分析检测需求。阿尔塔科技成立于2011年,是我国领先的专注于标准品研发及生产的国家级高新技术企业,其分析检测标准品已被国内一流的科研院所和检测机构普遍采用。双方代表签约(左起:阿尔塔科技质量总监 徐银,安捷伦科技北一区整机销售总监 朱大伟)标准品是保证测量方法准确度的重要一环,又对各种标准方法的开发起到至关重要的作用,而随着各种分析方法及标准的不断演进,当下的食品分析检测领域对标准样品的需求、尤其是定制化标准样品及高端标准品的需求越来越紧迫。双方将围绕食品前沿科研及应急事件的应对等分析领域进行深度合作。借助阿尔塔科技的标准品科研生产能力,以及安捷伦先进的分析测试技术和行业经验,双方针对市场需求及行业预期需求做出快速响应,为科研及分析用户提供快速解决方案,从而更加有效地助力用户应对食品研究方面的挑战,并且更加快速、完善地解决食品安全突发事件,同时推动检测行业整体水平的提高。此外,基于今天成立的联合实验室,双方还将共同建立高分辨数据库,用于检测复杂或低含量基质,为客户提供快速的筛查手段和准确的数据资源。双方高层与天津科技局领导及行业专家为创新合作实验室揭牌(牌匾左一为:安捷伦北大区整机销售总经理 潘霞,牌匾右一为:阿尔塔科技首席技术官 张磊博士)安捷伦北大区整机销售总经理潘霞表示:“很高兴能够和阿尔塔科技建立联合实验室。安全与营养是食品的关键,联合实验室将为用户提供涵盖高质量分析参比标样、检测技术与服务的一站式解决方案,依靠技术手段来丰富我们的餐桌。依托阿尔塔优秀的标准品研发和生产能力,我们能够为食品行业的用户更快推出完善的方案,我们坚信此次合作能实现双赢。”阿尔塔科技首席技术官张磊博士表示:“阿尔塔作为国产高端有机标准品和稳定同位素标记试剂研发、生产与销售的标杆企业,借助安捷伦强大的分析测试技术和平台,以及经验丰富的科研技术力量,能将我们的标准品产品优势得到更好的发挥。我们期待双方的合作不断结出硕果。”值得一提的是,安捷伦中国解决方案中心也将为今天成立的创新合作实验室提供支持,中心将参与研发并为用户提供完整的解决方案,其中包括分析参比标样、仪器、用户培训和售后等一站式方案。关于天津阿尔塔科技有限公司天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持“致力于成为全球标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(ISO 17034/CNAS-CL04认可),建立了天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。关于安捷伦科技安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提高生活质量提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年,安捷伦的营业收入为68.5亿美元,全球员工数为18,000人。
  • 阿尔塔-安捷伦全流程方案—食品安全领域的农残和兽残自动化
    阿尔塔科技和安捷伦合作多年,深耕和服务于食品安全领域的农残和兽残检测解决方案。手动样品前处理是一项耗时、繁琐且容易引入分析测定误差的过程,现在,这些可以通过安捷伦全自动化农兽残分析解决方案完成,将自动样品前处理平台与气质、液质平台联用,实现从样品前处理到报告输出,一站式智能模式;帮助您提高日常的工作效率,节省人力,从容面对大批量的检测任务,更能帮助您搭建风险防控体系,为食品安全风险预警,排查食品安全隐患提供有力的检测手段。农残和兽残自动化全流程解决方案比较新,如需咨询了解更多细节,请联系阿尔塔或安捷伦的销售代表。涉及标样见下表。▶ 农残▶ 兽残更多的检测方案会陆续推出,请持续关注我们。关于我们天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 阿尔塔科技稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道之六:氘代咪唑与苯并咪唑类抗菌药物
    建设世界一流的国产稳定同位素标记物产业化基地,为食品安全检测提供长期可靠的保障是十三五国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”重点专项的任务之一。作为任务承接单位,阿尔塔科技有限公司开展科研攻关,已开发十余种稳定同位素标记物制备共性关键技术,实现了上百种的稳定性同位素标记农药、兽药、食品添加剂的量产和可持续供应,提前超额完成课题指标,稳定同位素标记物产业化基地建设成果斐然,国产化和替代进口成绩显著。2022年,阿尔塔科技获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”。阿尔塔科技将依托重点实验室继续深耕食品安全、环境安全、医药研发、临床检测等领域稳定同位素标记标准物质的结构设计合成和分离纯化、分析方法开发和质量控制,开展稳定同位素标记标准物质全产业链应用技术研究。阿尔塔科技陆续推出了五期稳定同位素标记物产业化基地建设成果系列报道,本期向您推荐稳定同位素标记的咪唑与苯并咪唑类抗菌药物,继续展示阿尔塔科研团队的研发成果,包括但不限于十三五项目开发的稳定同位素标记RM。产品的化学结构、化学纯度和同位素丰度、均匀性和稳定性均经过严格的检测和评估,质量媲美进口产品,价格较进口产品大幅降低。阿尔塔科技期待与更多的科研机构、检测实验室进行合作,持续开发市场需求的高品质产品,让更多的国家标准制修订和实验室检测活动用上国产稳定同位素标记标准物质。部分咪唑与苯并咪唑类抗菌药物:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们天津阿尔塔科技有限公司介绍天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并先后被认定为国家高新技术企业、天津市“专精特新”企业、“瞪羚”企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和在研国家重点研发计划重点专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 展望2024,阿尔塔-安捷伦全流程方案如何助您扩项更多,更快和更省力?
    2023年3月14日,天津阿尔塔科技有限公司(下称“阿尔塔科技)宣布与安捷伦科技公司(纽约证交所:A)共建“创新合作实验室”。双方在食品安全、环境、制药和材料等分析领域进行了深度合作。一直以来,双方在洞悉最新行业法规,标准及相关应用技术动态的前提下,利用各自的优势技术和资源解决不同实验室在不同分析领域从样品前处理到报告的分析全流程的实际需求和痛点,提供经过验证的全流程解决方案。在满足相应法规标准要求的前提下,助您的实验室不但获得经过验证的前处理和仪器分析方法、经过验证的标样及耗材,而且在以更少投入的人力物力前提下,更多和更快地完成扩项,在日常分析中降低实验人员的工作量和分析难度,让分析检测更加可靠和快速。展望2024年,阿尔塔&安捷伦精心挑选合作的全流程解决方案助您的实验室在如下重点分析领域扩项更多,更快和运营更高效省力。▶ 精选GB/T5750-2023有机物分析全流程解决方案及混标介绍GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检测方法》是时隔17年后的对GB/T 5750-2006的重大修订,2023年10月1日正式生效。本全流程解决方案从大量的水中有机物分析方法中精选出涉及VOC, SVOC及新污染物分析的共23个高效省时省力(例如GB/T 5750.8中4.2气质方法分析55种VOC,相当于GB/T5750.8-2006中的11个GC方法分析的化合物)或必选特色方法(例如GB/T 5750.8中87.1液相方法分析16种多环芳烃)。还包含涉及多个SVOC的自动化液液萃取大方法方案(单个方法自动分析68个SVOC化合物),53个异味化合物自动SPME Arrow大方法方案及81种水中SVOC大方法方案,不仅更加省时省力,而且应急预警能力大大加强。全流程“交钥匙”方案,不仅包含经过验证的特色仪器软硬件系统、电子方法、指导手册,还提供专用混标、消耗品和“交钥匙服务”,助您开创水分析美好未来。部分常检和重点扩项方法及标样见下表,详情请联系阿尔塔或安捷伦的销售代表。更多的检测方案会陆续推出,请持续关注我们。关于我们天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 东曹生命科学与美国阿克伦大学共建“东曹高分子色谱实验室”
    近日,东曹生命科学(Tosoh Bioscience LLC)与美国阿克伦大学的高分子科学与高分子工程学院共同建立了一所新的联合实验室,主要应用于高分子复合材料的分析研究领域。并于2016年5月11日,举行了隆重的实验室开幕仪式。 该实验室位于阿克伦大学的“Goodyear Polymer Center”,东曹公司向其提供了最先进的凝胶渗透色谱仪系统(GPC)以支持在学术和工业界工作的高分子科学家们的研究工作。 在开幕仪式上,阿克伦大学高分子科学与高分子工程学院院长Dr. Eric Amis说到“这所新建的实验室将有助于该领域的研究人员在新型聚合物、纳米材料、生物材料等开发与应用上的前沿研究。” 同时,阿克伦大学高分子科学系研究教授和副院长Dr. Matt Becker表示“该联合实验室是目前北美地区最大和最多样化的GPC学术设施,它将为该地区高分子领域的研究人员寻求先进色谱技术的宝贵资源。”Tosoh Bioscience LLC and The University of Akron Debut The Tosoh Polymer Chromatography Laboratory at the Goodyear Polymer Center, Akron, OHKing of Prussia, PA (PRWEB) May 10, 2016 -- Tosoh Bioscience and the College of Polymer Science and Polymer Engineering at The University of Akron, one of the world’s top-ranked polymer sciences programs, will celebrate the opening of a new laboratory for the analysis of polymers and composite materials this Wednesday, May 11. The Tosoh Polymer Chromatography Laboratory located at the Goodyear Polymer Center offers start-of-the-art Gel Permeation Chromatography (GPC) Systems from Tosoh Bioscience for polymer scientists working in academia and industry. Dr. Eric Amis, Dean of the College of Polymer Science and Polymer Engineering and Vice Provost for Research, explains that the mission of this newly created laboratory is, “to educate the next generation of polymer scientists with the best tools for their cutting edge research to create, understand and use new polymers, nanomaterials, and biomaterials.” “Scientists within the College of Polymer Science and Polymer Engineering and surrounding industry now have access to technology that provides superior performance with increased throughput capabilities,” said David Olenski, GPC Product Manager, Tosoh Bioscience LLC. “The University of Akron and local companies are engaged in breakthrough research and development. Tosoh is excited about meeting the needs and challenges of these polymer scientists.” The laboratory will also be resourced with external detection instrumentation provided by Wyatt Technology. Dr. Matt Becker, Associate Dean for Research and Professor in the Department of Polymer Science, says, “This is a unique partnership that represents the largest and most diverse academic GPC facility in North America. It will be an invaluable resource for the industry members locally and regionally looking for advanced chromatography.”关于东曹生命科学(Tosoh Bioscience) 东曹生命科学成立于1970年,是东曹集团(Tosoh Corporation)产品事业的一部分,主要研发与生产液相色谱分析仪器及耗材。经过四十多年的发展已在生物医药色谱分离领域居世界领先地位。 东曹生命科学的产品包括所有常见分离模式的TSKgel液相色谱柱、Toyopearl层析介质以及Toyoscreen工艺筛选用预装柱。液相色谱分析仪器包括EcoSEC高效一体化的常温、高温GPC仪器和IC-2010型号离子色谱仪。我们的产品被广泛应用于生物制药、环境分析及化工领域中。
  • 又一个阿尔茨海默病新药死在III期!罗氏放弃crenezumab
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。罗氏做此决定主要是独立数据监测委员会的期中分析一线结果显示crenezumab 可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。目前并未在III期研究中观察到与此前研究不一致的安全性事件。CREAD I和CREAD 2研究的数据将会在不久后的学术会议上公布。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏全球产品研发负责人及首席医学官Sandra Horning博士表示:尽管crenezumab的临床结果令人失望,但是对于我们加深对阿尔茨海默病的理解还是有意义的。感谢CERAD项目的所有参与者,我们会继续开展gantenerumab的III期GRADUATE研究以及靶向tau的抗体药物RG6100的II期研究,也包括我们为AD开发的基于成像和液体检测的新诊断方案。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏在公开消息中并没有直接宣布放弃开发crenezumab,包括CREAD项目中还有针对认知功能正常但伴有常染色体显性突变有可能进展成家族性AD的哥伦比亚亚组人群的预防性研究正在进行。这个研究为期5年,由罗氏跟班纳老年痴呆症研究所合作进行,得到了美国抗衰老协会的资助。但是相比这种带有公益性质的研究,罗氏早早终止crenezumab的III期商业化开发,显然是内心打定主意放弃crenezumab了,这让其合作伙伴AC Immune无法淡定,股价一夜之间从10.73美元跌到了3.65美元,暴跌66%。Biogen股价盘中的最大跌幅也超过3%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " crenezumab是罗氏早在2006年就与AC Immune达成合作开发协议的一款anti-Aβ单抗药物,在2014年的一项II 期研究中遭遇过失败,相比安慰剂不能明显延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知及功能减退,没有达到该研究的两项主要终点。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 但是2015年3月,百健公布了令业内振奋的Ib期临床数据,其在研药物aducanumab能够降低前驱期或轻微阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑,还可以延缓认知功能的下降,让大家重拾了对Aβ这个靶点的信心。礼来、罗氏等巨头也重新杀回战场,选择使用更高剂量候选药物或者更早期的AD患者开始大规模III期研究。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 罗氏也是在此之后陆续启动了gantenerumab和crenezumab的III期研究项目。其中,CREAD 1 和CREAD 2是为期2年的随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计III期研究,将入组1500例早期AD患者,使用了高出II期研究4倍的剂量。CREAD 1研究在2016年初启动,CREAD 2研究在2017年年中启动。 /p
  • 阿尔塔-安捷伦全流程方案—环境水中新污染物(PFAS和抗生素)
    重点管控新污染物清单(2023年版)自2023年3月1日起施行。其中最受关注的4类新污染物是PFAS(3类)和抗生素。PFAS和抗生素检测能力的建立对缺乏经验的实验室挑战巨大,因为国内缺乏涵盖常检出PFAS和抗生素的高效分析方法,环境样品中的PFAS和抗生素含量低,仪器系统和样品前处理及消耗品中所含的 PFAS 导致空白本底高及结果不稳定,样品需要 SPE 前处理富集和净化,分析时间长、工作量大,样品前处理过程繁杂,重复性和可靠性无法保证;安捷伦水中33种PFAS和95种抗生素Online SPE LC/MS/MS分析解决方案不仅可以检测国内常检的PFAS和抗生素,与离线SPE方案相比极大地简化了样品前处理过程,节省时间、耗材和人力成本。▶ 操作自动化,省力省时,结果更好。▶ Online SPE 小柱可重复多次使用,耗材成本低。▶ Online SPE模式可自动切换至经典离线模式,无需手动连接管路和更换样品环。▶ 所用液质管路及配件和耗材不含氟,空白低,结果重复性好。▶ 全流程“交钥匙”方案,不仅包含经过验证的特色仪器软硬件系统、电子方法、指导手册,还提供专用消耗品、混标和“交钥匙服务”。▶ 标样全面,不仅涵盖方案的目标化合物,还可以根据需要提供特色的同位素内标,或定制需要的混标。PFAS和抗生素检测难度大,如需咨询更多方案和标品,请联系阿尔塔或安捷伦的销售代表。涉及标样见下表。更多的检测方案会陆续推出,请持续关注我们。关于我们天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 安捷伦科技推出第一款具有阿克级灵敏度的电子轰击源串联气质联用系统
    安捷伦科技推出第一款具有阿克级灵敏度的电子轰击源串联气质联用系统 2014 年 6 月 16 日,北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日推出 7010型三重四极杆气质联用系统,该系统装备有与目前市场上的常规离子源有根本性区别的全新设计的离子源。这款全新的高效电子轰击电离源 (EI) 可达到阿克级的检出限 — 这是任何配 EI离子源 GC/MS/MS 系统前所未有的。除了检测限更低外,更高的灵敏度也提高了各个检测水平的结果的可信度,并有助于简化样品前处理程序,从而节省时间和费用。 “这是近几十年来 EI源 设计的首个重大创新,”安捷伦 GC 和 GC/MS 解决方案部门的副总裁兼总经理 Monty Benefiel 说道,“这是一个可以为所有 MS/MS 客户立即带来价值的创新,特别那些需要应对严格的法规监管和不断增长工作量的用户。无论在哪种情况下,客户都将受益于 7010 串联气质联用仪的卓越性能。” 7010 三重四极杆气质联用系统的新型 EI离子 源可产生比当代 EI 源多20倍的离子。高效的电离作用可直接提高实验室的效率,因为现在它可以做到: 样品进样量降低可以降低气相色谱衬管和色谱柱的负荷,增加维护操作之间样品的分析次数0} 按比例缩小需制备的样品数量,从而节省昂贵的试剂和标准品,以及减少废液0} 消除耗时且易出错的预浓缩步骤,以及缩短现有目标物的质谱分析驻留时间,轻松将更多的化合物添加到方法的目标物列表中 无需对现有方法作任何改变,即可获得前所未有的更低的定量下限 (LLOQ) — 在很多情况下可降低一个数量级。对于那些目前不需要达到更低检测限的人来说,更精确的定性离子比可提供更加可靠的定量和定性结果。新的 EI 源技术还能以升级软件包的形式向当前和未来的 7000C 用户提供。 “客户可利用这一强大功能实现一直以来无法达到的检测限,”Benefiel 说道,“或者他们可以加快分析速度,这样就能以更短的时间完成更多的检测。不管怎样,我们保证 7010 一定能让客户的实验室变得比以往任何时候都高效。客户可轻松地升级 7000C,这是安捷伦“Measure of Confidence”的一部分。” 要了解有关这一新产品的更多信息,请访问:www.agilent.com/chem/7010。 访问安捷伦的 2014 ASMS 介质套件以获取其它产品信息并了解公司的 ASMS 会议安排的完整产品线。 关于安捷伦质谱技术 安捷伦是质谱领域的全球领导者,为多个应用领域,如制药、食品安全、环境、法医学、代谢学、蛋白组学分析和临床研究提供强大、可靠的 MS 解决方案。该公司的质谱仪与其行业领先的样品前处理备件、分离色谱柱和针对特定应用的软件无缝结合 — 这些全都依托于无与伦比的服务和支持团队。要了解更多信息,请访问安捷伦质谱网站。关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20600 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2013 财年,安捷伦的净收入达到 68 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问:www.agilent.com。 2013 年 9 月 19 日,安捷伦宣布将通过对旗下电子测量公司进行免税剥离,分拆为两家上市公司的计划。分拆后的电子测量公司命名为是德科技 (Keysight Technologies, Inc.),此次分拆预计将于 2014 年 11 月初完成。 编者注:更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com.cn/go/news。
  • 共谋分析测试行业发展,阿尔塔BCEIA 2023谱写新篇章
    带着丰收和喜悦,我们在北京又迎来了两年一度的科学仪器行业盛会。2023年9月6日-9月8日,第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会BCEIA 2023在北京中国国际展览中心顺义馆盛大开幕!作为本次展览会的重要参展商之一,阿尔塔科技携分析测试有机标准品新品及全套解决方案隆重亮相。至此,阿尔塔已连续5届参加BCEIA。*阿尔塔展位盛况值得荣幸的是,在展会期间,央视总台记者亲临阿尔塔展台,对现场进行报道,阿尔塔科技首席技术官张博士接受总台采访。他详细介绍了阿尔塔有机标准品实现国产替代的硬实力以及在研发创新的重大突破。 总台记者现场报道为期三天的展会,新老朋友汇聚于此,交流产品技术,共瞻行业前沿。其中不乏国际友人莅临展位,探讨国内外技术的对比与创新。*标准物质与质谱应用技术研讨会9月7日,阿尔塔科技联合天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会打造了一场精彩纷呈的学术盛宴——《阿尔塔有约-标准物质与质谱应用技术研讨会》,聚焦有机标准品在农业、环境、医疗、工业等质谱检测的重要作用和应用,并针对一些方法开发案例进行分析,现场座无虚席!未能参会的老师可联系销售获取对应专家报告回放视频。研讨会现场主持人(左起:谢剑炜 军事科学院军事医学研究院 研究员;卢晓华 中国计量科学研究院 研究员;徐银 天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师)报告专家报告内容(按汇报时间排序)报告人:国家地质实验测试中心教授级高工 王苏明报告题目:《程序定义量标准物质关键技术与选用要点》-----------------------------------报告人:中国计量科学研究院研究员 卢晓华报告题目:《标准物质的作用及选用中的常见问题》-----------------------------------报告人:中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所研究员 邱静报告题目:《QuSEL化学物质特征库及其在风险筛查中的应用》-----------------------------------报告人:中国疾控中心环境所副研究员 陈永艳报告题目:《液相色谱串联质谱在生活饮用水检测中的应用-GB/T 5750的解读》-----------------------------------报告人:安捷伦GCMS应用工程师 孔晔报告题目:《自动化农残解决方案》-----------------------------------报告人:SCIEX中国 应用专家 张景然报告题目:《SCIEX高质量精度质谱助力食品安全与营养》-----------------------------------报告人:赛默飞 应用主管 郭藤报告题目:《基于液质的新污染物高通量监测方法介绍》-----------------------------------报告人:农业农村部环境保护科研监测所研究员 刘潇威报告题目:《农药残留标准进展与应用》-----------------------------------报告人:首都医科大学附属北京朝阳医院主任技师 李惠玲报告题目:《血液中常见毒药物的质谱筛查方法》-----------------------------------报告人:军事科学院军事医学研究院研究员 谢剑炜 报告题目:《临床化学性中毒检测的实践与思考》-----------------------------------报告人:天津阿尔塔科技有限公司总经理/首席技术官 张磊报告题目:《质谱检测稳定同位素标记标准物质》-----------------------------------报告人:杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司多组学研发研发中心高级总监 孔子青报告题目:《自建谱库对代谢组学及标志物开发与转化的重要性》-----------------------------------报告人:中科院生态环境研究中心研究员 刘国瑞报告题目:《工业源新污染物的非靶标筛查与控制》*分会主题报告9月8日,阿尔塔科技首席技术官张磊博士受邀在质谱分析分会上做了主题报告:“Stable Isotope Labeled Internal Standards in Environmental Monitoring ”;张磊博士着重针对环境检测稳定同位素标记标准物质及阿尔塔科技在这方面的研究成果跟与会专家们进行了交流。同时受邀在环境分析分会上做了主题报告:“Studies on Mixed Solutions of Novel Organic Pollutants and Their Applications ”;张磊博士就目前新型有机污染物的现状,针对相关混合标准溶液研制与应用进行了全面的汇报。阿尔塔多年来专注于有机标准品和稳定同位素标记化合物的研发和国产化,通过对技术的开发和积累沉淀,对客户需求的精准探寻,对产品质量的极致追求,阿尔塔科技坚持开创国产标准品第一品牌,研发技术和产品质量赢得了行业内专家和用户的广泛认可。未来,阿尔塔将会继续践行愿景,携手促进中国分析检测行业发展,稳步提升国民健康水平高。关于我们天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业,公司坚守“精于科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,精于标准品科技创新,创造绿色健康品质生活,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 阿泰可发布阿泰可 四立柱轮胎耦合道路模拟环境舱(带阳光模拟)新品
    ATEC阿泰可四立柱轮胎耦合道路模拟环境舱(带阳光模拟)该套整车试验舱为四通道轮胎耦合道路模拟系统,主要由气候模拟试验室主体、升降温装置、新风换气系统、电气控制系统构成。该系统对用于乘用车结构耐久性、驾驶平顺性测试,以及早期模型评估、车身疲劳、异响BSR、噪声振动NVH、乘坐舒适性等测试。可实施整车高低温静态存放试验、如整车除霜、除雾性能试验、整车冷起动性能试验、整车采暖及制冷性能试验、整车热平衡试验、零部件耐高低温试验等。车辆轮距及轴距调整范围大,且采用自动调节,方便快捷,提高设备运行效率盖板采用隔热材料,隔热效果更好,盖板移动采用自动装置,更加便捷 主要技术指标1 温度指标1. 温度范围:-40℃~+80℃;2. 温度均匀度:≤±2℃(空载);3. 温度偏差:≤±2℃(空载);4. 温度控制精度:≤±0.5℃(无热负荷,稳态)≤±2℃(有热负荷,稳态)5. 升温速度:≥1℃/min(全程平均,带车辆,无热负载,出风口测量);6. 降温速度:≥0.7℃/min(全程平均,带车辆,无热负载,出风口测量);7. 湿度范围:10 %R.H.~95%R.H.8. 阳光模拟:红外线光谱辐射灯9. 辐射强度:600~1200W/㎡(可调节)10. 辐射区域(长×宽)6000×2500mm11. 垂直移动距离:辐射灯下距离舱底表面2.5~4.2m可调依据标准GB/T 2423.1-2008 试验A:低温试验方法GB/T 2423.2-2008 试验B:高温试验方法GB/T 2423.3-2006 试验Ca:恒定湿热试验GB/T 2423.4-2008 试验Db:交变湿热试验方法1,2QC/T 413-2002、ISO 16750-4《道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验》QC/T 413-2002中关于3.11产品耐温度/湿度循环变化性能的要求ISO 16750-4《道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验 第4部分:气候负荷》中5.2温度梯度、5.3.1规定变化率的温度循环、5.6湿热循环、5.7稳态湿热对测试的要求GB /T 2423.24-1995太阳辐射试验IEC60068-2-1:2007 低温试验方法AbIEC60068-2-2:2007 高温试验方法BbIEC60068-2-30:2005 交变湿热试验方法DbIEC60068-2-78:2007 恒定湿热试验方法CabGJB 150.3A-2009 高温试验GJB 150.4A-2009 低温试验GJB 150.9A-2009 湿热试验的试验标准要求 创新点:该套整车试验舱为四通道轮胎耦合道路模拟系统,主要由气候模拟试验室主体、升降温装置、新风换气系统、电气控制系统构成。该系统对用于乘用车结构耐久性、驾驶平顺性测试,以及早期模型评估、车身疲劳、异响BSR、噪声振动NVH、乘坐舒适性等测试。可实施整车高低温静态存放试验、如整车除霜、除雾性能试验、整车冷起动性能试验、整车采暖及制冷性能试验、整车热平衡试验、零部件耐高低温试验等。 车辆轮距及轴距调整范围大,且采用自动调节,方便快捷,提高设备运行效率 盖板采用隔热材料,隔热效果更好,盖板移动采用自动装置,更加便捷
  • 罗氏终止crenezumab研究!又一个阿尔茨海默病新药死在III期
    p   1月30日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/a696282c-fd4b-4e71-ae93-f158f0b2d52c.jpg" title=" 罗氏、Illumina.jpg" alt=" 罗氏、Illumina.jpg" / /p p    strong 1月30日,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究 /strong 。罗氏做此决定主要是独立数据监测委员会的期中分析一线结果显示crenezumab 可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。目前并未在III期研究中观察到与此前研究不一致的安全性事件。CREAD I和CREAD 2研究的数据将会在不久后的学术会议上公布。 /p p   罗氏全球产品研发负责人及首席医学官Sandra Horning博士表示:尽管crenezumab的临床结果令人失望,但是对于我们加深对阿尔茨海默病的理解还是有意义的。感谢CERAD项目的所有参与者,我们会 strong 继续开展gantenerumab的III期GRADUATE研究以及靶向tau的抗体药物RG6100的II期研究,也包括我们为AD开发的基于成像和液体检测的新诊断方案 /strong 。 /p p   罗氏在公开消息中并没有直接宣布放弃开发crenezumab,包括CREAD项目中还有针对认知功能正常但伴有常染色体显性突变有可能进展成家族性AD的哥伦比亚亚组人群的预防性研究正在进行。这个研究为期5年,由罗氏跟班纳老年痴呆症研究所合作进行,得到了美国抗衰老协会的资助。但是相比这种带有公益性质的研究,罗氏早早终止crenezumab的III期商业化开发,显然是内心打定主意放弃crenezumab了,这让其合作伙伴AC Immune无法淡定,股价一夜之间从10.73美元跌到了3.65美元,暴跌66%。Biogen股价盘中的最大跌幅也超过3%。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/f91c7af0-2f15-4e89-a543-8b781563f389.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " crenezumab是罗氏早在2006年就与AC Immune达成合作开发协议的一款anti-Aβ单抗药物,在2014年的一项II 期研究中遭遇过失败,相比安慰剂不能明显延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知及功能减退,没有达到该研究的两项主要终点。 /p p   但是2015年3月,百健公布了令业内振奋的Ib期临床数据,其在研药物aducanumab能够降低前驱期或轻微阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑,还可以延缓认知功能的下降,让大家重拾了对Aβ这个靶点的信心。礼来、罗氏等巨头也重新杀回战场,选择使用更高剂量候选药物或者更早期的AD患者开始大规模III期研究。 /p p   罗氏也是在此之后陆续启动了gantenerumab和crenezumab的III期研究项目。其中,CREAD 1 和CREAD 2是为期2年的随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计III期研究,将入组1500例早期AD患者,使用了高出II期研究4倍的剂量。CREAD 1研究在2016年初启动,CREAD 2研究在2017年年中启动。 /p
  • 喜报100% | 阿尔塔科技5项能力验证全获“满意”结果
    实验室能力验证是实验室管理部门、实验用户和认可机构判定实验室能力的重要技术手段,也是实验室质量控制的必要组成部分。能力验证利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力,它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。通过参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,能够识别实验室间的差异,比较方法或程序确认实验室测量不确定度。因此,实验室把参加能力验证作为一种风险管理和质量改进的工具,是至关重要的。作为获得ISO 17034标准物质/标准样品生产者能力认可的机构,阿尔塔致力于不断提升检测水平和产品质量,更好地服务客户,为客户检测保驾护航。2023阿尔塔参加了中国检验检疫科学研究院测试评价中心的“ACAS-PT1722 果蔬汁中三唑磷、敌敌畏、甲胺磷、甲霜灵、多效唑的测定”、“ACAS-PT1706牛奶中地塞米松的测定”,中国计量科学研究院的“NIM2023HXSP10黄瓜粉中氟乐灵、二甲戊灵含量检测”、“NIM2023HXSP11黄瓜粉中吡虫啉、啶虫脒含量检测”,大连海关技术中心的“PTC-T702葡萄酒中山梨酸、苯甲酸的测定”等5项能力验证项目,结果评价均为满意。 勇于使用自主研发的First Standard® 国产标准物质,勇于参加权威机构组织的能力验证项目,勇于与知名高水平同行同场竞技,且全部顺利通过得到“满意”评价,不仅证明了阿尔塔敢于探索的勇气,也有力地证明了阿尔塔优异的产品质量、检测能力和技术水平;不仅进一步提升了检测机构对阿尔塔标准物质的认可,而且也极大的鼓舞了阿尔塔人坚定地在标准物质自主研发的道路上砥砺前行的信念。我们坚信,坚持潜心研究、踏实走好每一步,阿尔塔将为广大用户奉献更多更好的国产标准物质和服务。关于我们天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 院士领衔 | “阿尔塔有约• 精彩演绎 实力绽放”食品安全在线系列研讨会
    今年6月9日,是第十五个“世界认可日”,在我国业内也被认为是“中国认证认可日”。今年“世界认可日”国际主题“认可:促进经济和环境可持续发展”;国内主题为“认证认可检验检测:传递质量信任 服务绿色发展”。由中国认证认可协会检测分会、天津分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司与我要测网联合主办的“阿尔塔有约• 精彩演绎 实力绽放”食品安全在线系列研讨会,将于6月起隆重陆续推出。将针对食品安全与行业发展、食品安全监管、食品标准与法规、合规管理、体系建设、风险监测、国抽细则等主题进行重点解读,旨在协助食品相关从业者了解法规动态、质量管理,促进食品行业健康高质量发展。研讨会无视频回放,全程采用“直播+互动答疑”形式。在每个答疑环节结束后,主办方安排了抽奖环节,看看您是不是直播间的幸运儿~*第一期主题:聚焦农药残留检测 时间:2022年6月9日 14:00-17:00*会议日程*会议嘉宾 庞国芳,中国工程院院士、中国检验检疫科学研究院首席科学家、国际AOAC资深专家国家产业基础专家委员会委员,中国食品安全国家标准审评委员会副主任,中国国家食品安全风险评估专家委员会副主任;2014年国际AOAC哈维威利奖、2017年何梁何利基金科技进步奖获得者;30多年致力于农药等化学污染物微量分析方法标准化研究,构建了农药色谱-质谱、核磁数据库和图谱库;研究制定了农产品食品中微量农药关键技术139项国家标准;主持了3次有17个国家62个实验室参加的国际AOAC协同研究,研制了3项国际AOAC标准,开创了中国学者主持研究国际AOAC标准方法的先河。近十年主持研发的技术,实现了农药残留检测信息化、农药残留大数据分析智能化和农药残留风险溯源可视化。3次荣获国家科学技术进步二等奖,8次荣获国际AOAC科学技术奖。发表论文140多篇(SCI论文59篇),出版著作49部(5000余万字,其中英文著作4部)。张磊,天津阿尔塔科技公司创始人、董事长、首席科学家南开大学化学院博士校外指导教师,《化学试剂》、《食品安全质量检测学报》编委,国家标准物质技术评审专家库专家,全国标准样品技术委员会委员,中国分析测试协会、中国化学试剂工业协会、AOAC中国分会等多个专业协会的标准化/技术委员会委员/专家,天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会会长。拥有国内外发明专利20多项,国内外著名杂志发表论文几十篇,出版专著1部并获得中国石油和化学工业联合会科技进步三等奖,参与制定多项国家及行业标准、主持天津市重大科研项目,参加“十三五”国家重点研发计划食品安全专项并负责稳定同位素标记试剂研制课题和产业化示范基地建设任务。孟戈,安捷伦中国解决方案中心应用工程师从事气相色谱-质谱联用平台的应用解决方案开发。对食品安全,环境及材料中有机污染物分析领域相关背景、机遇与挑战有深入研究。参与研发植物源性食品农残分析仪(应对国标GB 23200.113-2018和GB2763-2021),土壤&水中挥发、半挥发性有机物分析解决方案、中药农残分析、电子电器材料中邻苯类筛查解决方案等。对农残及环境持久性有机污染物自动化分析有独特的见解和经验。扫码免费报名参会敬请期待下一期:聚焦兽药残留检测(计划时间:6月21日),更多大咖重磅加入。研讨会期间,阿尔塔为直播间用户提供标准品限量“冰点价”
  • BCEIA 2023 |阿尔塔有约-标准物质与质谱应用技术研讨会
    时间:2023年9月7日(周四)地点:BCEIA E200会议室 (中国国际展览中心(顺义馆)北京市顺义区裕翔路88号)主办方:天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司*会议简介由天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司主办,于2023年9月7日举办《阿尔塔有约-标准物质与质谱应用技术研讨会》。集中研讨有机标准物质在质谱检测的重要作用,大咖云集,现场报告,答疑解惑。*日程安排主持人:卢晓华(中国计量科学研究院 研究员)9:00-9:30 签到9:30-10:00 《程序定义量标准物质关键技术与选用要点》王苏明 教授级高工 国家地质实验测试中心10:00-10:30 《标准物质的作用及选用中的常见问题》卢晓华 研究员 中国计量科学研究院10:45-11:15《QuSEL化学物质特征库及其在风险筛查中的应用》邱静 研究员 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所11:15-11:45 《液相色谱串联质谱在生活饮用水检测中的应用-GB/T 5750的解读》陈永艳 副研究员 中国疾控中心环境所主持人:徐银(天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师)12:00-13:30 午餐卫星会12:00-12:30 《自动化农残解决方案》孔晔 GCMS应用工程师 安捷伦12:30-13:00 《SCIEX高质量精度质谱助力食品安全与营养》 张景然 应用专家 SCIEX中国13:00-13:30 《基于液质的新污染物高通量监测方法介绍》郭藤 应用主管 赛默飞主持人:谢剑炜(军事科学院军事医学研究院 研究员)13:30-14:00 《农药残留标准进展与应用》刘潇威 研究员 农业农村部环境保护科研监测所14:00-14:30 《血液中常见毒药物的质谱筛查方法》李惠玲 主任技师 首都医科大学附属北京朝阳医院14:30-15:00《临床化学性中毒检测的实践与思考》 谢剑炜 研究员 军事科学院军事医学研究院15:15-15:45 《质谱检测稳定同位素标记标准物质》张磊 总经理/首席技术官 天津阿尔塔科技有限公司15:45-16:15 《自建谱库对代谢组学及标志物开发与转化的重要性》孔子青 高级总监 杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 多组学研发研发中心16:15-17:00 《工业源新污染物的非靶标筛查与控制》刘国瑞 研究员 中科院生态环境研究中心*主持人卢晓华 中国计量科学研究院 研究员徐银 天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师谢剑炜 军事科学院军事医学研究院 研究员*报告专家王苏明,国家地质实验测试中心 教授级高工CNAS实验室认可、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者主任评审员,检验检测机构资质认定国家级评审员。国务院第三次全国土壤普查实验室评审专家、全国土壤污染状况详查国家级技术指导和质量监控责任专家、全国地下水质和污染调查评价样品分析质量监控专家。长期从事资源环境领域分析技术研究、标准物质和标准方法研制、实验室测试质量监控与评估等技术研究工作,主持完成百余项国家/行业标准方法和标准物质,负责组织完成实验室能力验证计划项目40余项。卢晓华,中国计量科学研究院 研究员中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心(国家标准物质研究中心办公室)副主任,全国标准物质计量技术委员会(MTC24)等多个工作组的专家。拥有丰厚的计量基础理论知识与实践经验,曾作为核心成员参与国家科技基础条件平台“国家标准物质资源共享平台建设”等多个科研项目,主持国家质量基础重点研发计划 “标准物质关键共性技术研究与应用”课题,主持或作为主要起草人完成《标准物质通用术语及定义》等多个国家计量技术规范的起草制定,参与《标准物质质量控制及不确定度评定》等多部化学有效分析测量系列丛书的编写。在标准物质研制、质量管理、应用与量值评价、能力验证、检测技术评价、计量溯源基础理论等领域发表国内外论文40余篇,获制备技术发明专利2项。邱静,中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 研究员博士,三级研究员,博士生导师,国家“神农青年英才”,中国农业科学院“青年英才”、农产品质量安全风险评估创新团队“首席科学家”,食品安全国家标准审评委员会委员。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所风险监测与评估研究室主任,农业农村部农产品质量安全监督检验测试中心常务副主任。主要从事农产品质量分析及安全评估研究,主持包括国家重点研发计划项目“地理标志产品特色品质控制技术研究与应用”1项、国家自然科学基金4项在内的科研项目课题30余项。以第一/通讯作者发表论文110余篇,SCI收录81篇,一区52篇,4篇IF>10;研制国家/行业标准9项,授权发明专利6项,主参编著作3本,指导研究生16名。获全国农牧渔业丰收奖、神农中华农业科技奖等省部级成果一等奖5项。陈永艳,中国疾控中心环境所 副研究员 长期从事饮用水与健康相关研究工作,参与“十二五”和“十三五”国家科技重大专项、“十四五”国家重点研发计划等多项科研项目,参与完成饮用中药品及个人护理品、全氟化合物、高氯酸盐、农药等新污染物检验方法研制及标准化工作。孔晔,安捷伦 GCMS应用工程师 2009年毕业于中国农业科学院食品安全专业,师从李培武院士,主要研究方向为农药残留快速检测技术。毕业后先后任职于SGS (瑞士通标标准技术服务有限公司)和NSF (美国国家卫生基金会)主要负责食品和药品中痕量污染物分析技术,现任职于安捷伦科技(中国)有限公司十余年,主要负责GCMS产品线的应用技术研究。张景然,SCIEX中国 应用支持专家 主要负责食品安全、环境污染物、法医毒物等领域的客户应用支持和整体解决方案开发工作,拥有10年液质联用使用经验。郭藤,赛默飞 应用主管 食品安全专业背景,多年质谱分析相关的工作经验,赛默飞世尔科技色谱质谱部LCMSMS资深应用工程师,一直致力于LCMSMS的应用方法开发、解决方案研究,主要应用方向为食品环境安全、药物分析、化合物鉴定等。刘潇威,农业农村部环境保护科研监测所 研究员担任国家农业检测基准实验室(农药残留)主任,国家食品安全风险评估专家委员会和国家农产品风险评估专家委员会委员,国家食品安全标准委员会和国家农药残留标准委员会委员等。主要从事环境及农产品中污染物监测技术与风险评估研究、农产品产地环境控制技术标准研究与制定工作。先后组织起草多项国家农药残留检测标准。李惠玲,首都医科大学附属北京朝阳医院 主任技师首都医科大学附属北京朝阳医院职业病与中毒医学科毒物化学分析实验室负责人。负责筹建了北京朝阳医院毒物化学分析实验室。参与国内多起突发化学品中毒事件的毒物检测和应急处置工作;培养各省市毒化检测进修技师30余名;承担和参与多项科研课题;在国内外期刊发表文章30余篇;参编论著2部。现任中华预防医学会中毒控制分会委员、中国物理学会质谱分会学术委员、北京医学会职业病分会委员,北京市职业病防治技术评审专家库专家等社会兼职。谢剑炜,军事科学院军事医学研究院 研究员军事科学院军事医学研究院、抗毒药物与毒理学国家重点实验室研究员,少将军衔,军事科学院首席专家。全军毒检中心(国际禁化武组织指定实验室、国家反恐怖检测鉴定指定机构)主任。兼任中央军委保健专家、国家防范处置恐怖袭击事件咨询组专家及化学组副组长、中国化学会质谱分析专业委员会副主任委员、中国毒理学会中毒与救治专业委员会主任委员等。主要从事未知化学危害物筛查鉴定技术及相关分析毒理学研究,荣获国家科技进步一等奖、军队科技进步一等奖和中国分析测试协会科学技术奖特等奖各1项,发表SCI期刊学术论文150余篇,授权发明专利20余项。张磊,天津阿尔塔科技有限公司 总经理/首席技术官博士,天津阿尔塔科技有限公司创始人,天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室主任,天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会会长,南开大学研究生校外指导教师,《化学试剂》、《食品安全质量检测学报》编委,国家标准物质技术评审专家库专家,全国标准样品技术委员会委员,中国认证认可协会科学技术委员会委员,中国认证认可协会检验检测智库专家,中国分析测试协会、AOAC中国分会等多个专业协会的标准化/技术委员会委员/专家。长期致力于食品、环境、医药、临床、农药、兽药等有机标准品和稳定同位素标记物的研发与国产化。孔子青,杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司多组学研发中心,高级总监南京医科大学姑苏学院产业教授,杭州医学院特聘教授。专注于临床质谱技术的精准医学领域的应用,深耕代谢组、代谢机制研究等领域;先后主持瑞典Kempe基金会奖学金项目、国家自然科学青年基金项目等多项省部级科研项目;在Cell、Cell Discovery、Cell Reports、Nucleic Acids Research等杂志上以主要作者发表20余篇SCI论文;参与完成多项国家重大课题研究,参与万人级大队列项目的检测研究数个;主导开发慢性代谢性疾病和肾结石相关创新诊断标志物产品并获得发明专利授权3项和医疗器械注册证1张;在Cell杂志发表全球首个新冠病人血清多组学研究成果,并主导开发了多项新冠轻重症发病机制和预后标志物研究工作。刘国瑞,中科院生态环境研究中心 研究员 中科院创新交叉团队负责人,研究方向为持久性有毒污染物排放及控制,在Nat. Commun., Prog. Energy Combust. Sci., Environ. Sci. Technol.和Trends Anal. Chem.等发表论文160余篇。担任Ecotox. Environ. Saf.副主编、iScience编委。随团队获2019国家科技进步二等奖、2019年生态环境部环保科技一等奖、第13届国际PTS大会青年科学家奖。*预约报名请联系我们预约报名,前100名报名的老师可以凭预约信息现场领取精美礼物一份关于阿尔塔科技天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年,是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业,公司坚守“精于科技创新,保障人民健康安全生活”的企业愿景,秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,精于标准品科技创新,创造绿色健康品质生活,真正实现From Medicare to Healthcare。 
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制