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芦荟新苷对照品

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芦荟新苷对照品相关的资讯

  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 天然提取物:现代化妆品的健康新趋势
    在当前消费者越来越注重产品成分天然健康的市场环境下,植物提取物因其独特的功效和相对较低的副作用风险,成为化妆品研发的重要方向。化妆品中的天然提取物以其绿色、自然和健康的特性,在现代化妆品行业中的应用日益广泛,据不完全统计,天然化妆品在整个化妆品中的比例已经达到40%。本文汇总了天然提取物在美白祛斑、防晒、抗衰老、保湿、乳化、防腐、透皮吸收促进、香料等8个方面的应用情况,供大家阅读参考。1、天然提取物-美白剂传统美白剂有稳定性不佳,刺激,功效显现缓慢等劣势。而天然来源的美白剂可结合多成分、多靶点与多功效的优势,同时还兼具温和、安全、持久的特点,已成为美白化妆品行业的一个趋势。常见的天然美白成分有金银花、茶多酚、石榴、花青素、珍珠等。化妆品常见天然美白提取物汇总2、天然提取物-抗衰剂以天然提取物为原料的抗衰老化妆品同样越来越多的被应用于化妆品中。根据衰老学说,天然提取物的抗衰机制主要有以下几点:①通过提取物中的抗氧化组分,减少皮肤的自由基损伤,来调节皮肤免疫和提高自我保护作用。②通过抑制MMP表达,或促进组织型抑制剂(TIMP)表达来维持真皮层的结构。此外,防晒组分可有效防止紫外线对皮肤的伤害。而由于天然物种中组分较为复杂,往往能够多靶点协同作用起到抗衰老的效果,因此备受市场欢迎。常见天然抗衰剂有番红花素、人参皂苷、姜黄提取物、丹参酮、牡丹花等。化妆品常见天然抗衰提取物汇总3、天然提取物-保湿剂天然提取物在保湿方面的机制一般为:1、天然多酚羟基与水以氢键形式结合,形成锁水膜。2、其中的神经酰胺成分可以修护皮肤屏障,从而提高锁水能力。3、抑制透明质酸酶活性,减少皮肤保湿剂-HA的降解。常见的天然保湿成分有白及成分、竹叶黄酮、甘草提取物、芦荟有机酸、百合提取物等。化妆品常见天然保湿提取物汇总4、天然提取物-防晒剂目前市面上的防晒产品多为物理紫外屏蔽剂、化学紫外吸收剂,这两种类型的防晒剂均会给皮肤造成不同程度的负担,同时对水体生态环境也是造成了不小的压力。天然来源的防晒剂则具有广谱防晒、副作用小等特点。我国目前已将芦荟、黄岑、甘草、桂皮、沙棘等用于防晒产品中。化妆品常见天然防晒剂汇总5、天然提取物-毛发用剂发用化妆品中添加一些中药提取物已经比较常见,主要是可以使头发柔软、促进头发生长等。如何首乌、五味子、黑芝麻、人参、侧柏叶等都具有不错的养发护发的功效。此外,有一部分的收涩药含有的有机酸和鞣质能与美发剂中的铁、铜结合,用于染发剂的制备。化妆品常见天然护发剂汇总6、天然提取物-防腐剂化妆品中常用的防腐剂有尼泊金酯类、咪唑烷基脲、苯甲酸及其衍生物、醇类及其衍生物类等。安全的天然防腐剂一直成为化妆品研究的热点。常用的天然防腐剂有芦荟、益母草、黄岑、月见草、金缕梅等。化妆品常见天然防腐剂汇总7、天然提取物-香精天然香料是指以自然界存在的动植物的芳香部位为原料提取加工而成的原态香材天然香料。动物香料常用的有香、龙涎香、灵猫香、海狸香和香鼠香等,一般作定香剂使用,价格比较昂贵。植物性香料由植物的花、果、叶、茎、根、皮或者树木的木质茎、叶、树根和树皮中提取的易挥发芳香组分的混合物。常见的天然香精有玫瑰、薰衣草、苦橙叶、迷迭香、茉莉等。化妆品常见天然香精汇总8、天然提取物-其他功能① 乳化乳化剂是化妆品的重要辅助原料,具有乳化作用的天然提取物一般含有皂苷、树胶、蛋白质、胆固卵磷脂、明胶等。② 头皮吸收促进剂如月桂氮卓酮之类的化学合成促进剂,毒性大,长时间会对皮肤造成伤害。对比之下,天然的促进剂如薄荷油、桉油、丁香油、蛇床子油、当归挥发油、川芎挥发油等则有促渗作用强,不良反应小等特点。9、品牌天然提取物及功效举例
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 瑞士步琦发明新鲜冷萃技术,助力创新时代化妆品升级
    近几年,中国化妆品和个人护理市场都处在一个稳步发展的状态。英国品牌评估机构“品牌金融”(Brand Finance)发布“2020全球最有价值的50个化妆品和个人护理品牌”排行榜(COSMETICS 50 2020)中,欧莱雅排名第一,品牌价值超过100亿美元。吉列和妮维雅名列第二、三位。中国上榜的两个品牌有百雀羚(中国百雀羚集团)和自然堂(中国伽蓝集团)。2020年疫情一度让世界停摆,虽然这一年很艰难,但排行榜前十的公司都有着不错的增长。随着人民生活水平的提高,大家对美的追求逐渐增加,也更愿意对自身进行更多的投资。疫情的原因,也让大家更重视健康。怎样美丽又健康呢?怎样的化妆品才能迎合众多消费者的需求呢?绿色化妆品,纯天然爽肤理念,含植物功能活性成分是当今一些厂商或品牌的营销热点。许多国内品牌以中草药、草本,植物为卖点,俘获了不少消费者的芳心,配合网红主播的网络直播营销模式,一度赚得盆满钵满。在过去的五年里,美欧含CBD护肤品更有着爆发式的增长;国内含大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物的化妆品都是过去两年来热门的产品,但因为其大麻提取物的身份今年已经被国家禁止使用于化妆品中。 对于化妆品研发者而言,可以从书籍比如“药用植物学”或以某些功能为关键词从文献中寻找一些具特定功能活性成分的植物,也可从古代中医名方中寻找相应方剂供理论指导。但如何将植物原料或中草药方中的活性成分有效提取出来,而且过程中尽可能少破坏活性成分,并减少溶剂的使用,这是研究者经常碰到的问题或难题。研究者需有一定的化学背景,也需学习提取工艺和设备操作。传统的热萃取,长时间煎煮方法,对功能性成分其实损失很大,同时浪费很多植物资源。发展现代化高科技的提取方法工艺,无论在经济上,还是对社会的可持续发展都有重要意义。 以植物芦荟为例。芦荟是我们非常熟悉的植物,具有泻下、止血、抗感染和抗肿瘤等治疗作用。小时候住在农村里,夏天经常被蚊虫咬,手脚身体经常会起红疹,有的时候奇痒难忍。后来,我知道比较好的治疗方式是掰断一片院子里种植的芦荟叶,将芦荟叶断口凝胶直接涂在蚊虫叮咬的伤处口,非常见效,可以止痒,也加快伤口愈合速度。其实,国内外的学者对芦荟活性成分的提取工艺已经进行了大量的研究工作。有一种简单的工艺是:采取割取芦荟叶片,收集叶汁,置于锅内熬成稠膏,再浸人容器,冷却凝固而得。这种方法制备的是一种粗品,用锅煮加热的方法,会将天然活性成分多数分解。比较推荐的是一种冷处理法:其工艺过程可简述为将芦荟叶洗净去皮,磨碎成浆,除去纤维质,醇沉,离心过滤,最后进行冷冻干燥。今天,我们给大家推荐一款步琦公司发明的现代化提取技术,这对植物活性成分提取非常方便和有利,让提取效率上升到一个全新的高度。我们可以将该技术称为“工业旋转蒸发冷萃取” — R-220 Pro Extraction,其采取“冷萃”技术既可以快速得到化妆品中所需植物成分,又不会因高温加热致其活性破坏。它将萃取,浓缩,高处理样品能力等特点融汇一体。可以说,R-220 Pro Extraction完美的解决了植物活性成分提取这一难题。配置和性能上来说,它拥有一个4L的萃取腔体容量可以装下绝大多数待萃绿色草本植物样品。高达10L乙醇/小时的蒸发速率可以在短时间内更快地对样品进行连续萃取,以充分得到植物中活性成分。除此之外,由于R-220 Pro Extraction采用冷萃+循环萃取的方式,整个过程无需添加溶剂,提高效率的同时,也节约溶剂成本。关于R-220 Pro Extraction的工作原理,如各位老师感兴趣可以随时联系步琦公司,我们会带给您更详细的讲解。 除了提取之外,步琦公司在绿色化妆品活性成分的分离方面也是有独到的见解和成熟的解决方案呢,各位老师赶快联系我们吧!瑞士步琦公司作为全球领先的实验室供应商,致力于为天然产物、有机合成等样品前处理行业提供高性能产品及高水平整体解决方案。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 质检总局公布6月进境不合格食品、化妆品
    近日,国家质检总局公布2010年6月进境不合格食品、化妆品信息(见附件)。澳大利亚婴幼儿配方奶粉、印度尼西亚红牛牌饮料等上黑榜。   说明:本表所列进口不合格食品、化妆品信息仅指所列批次食品、化妆品,表中所列批次食品、化妆品的问题是入境口岸检验检疫机构实施检验检疫时发现的,都已依法做退货、销毁或改作他用处理。这些不合格批次的食品、化妆品未在国内市场销售。   附件:进境不合格食品化妆品信息(2010年6月).xls 序号 产品名称 产/地 制造商名称 重量(吨) 不合格原因描述 处理措施 1 冻猪脚 丹麦 Danish Crown14 22.66 货证不符 销毁 2 冷冻猪杂皮 加拿大 OLYMEL S.E.C./L.P. 90.533 检出莱克多巴胺 退货 3 冷冻猪头 加拿大 LARSEN PACKERS LTD 48.794 货证不符 退货 4 冷冻猪筒骨 加拿大 OLYMEL S.E.C./L.P. 102.580 货证不符 退货 5 冰鲜皇帝鱼 澳大利亚 708 0.0037 检出结晶紫 销毁 6 冻鲭鱼 日本 NAGASAKIUOICHI CO.,LTD / IMARI TOYO CO., LTD 132.596 检出隐性孔雀石绿 退货 7 冻整条鲭鱼 日本 NAGASAKIUOICHI CO.,LTD./ YOKOHAMA REITO CO.,LTD 49.3 检出隐性孔雀石绿 退货 8 冻鲭鱼 日本 NAGASAKIUOICHI CO.,LTD/ NIHON ENYO MAKIAMI GYOGYO KYODO KUMIAI MATUURA SEIHYOREITO KOJO 148.5 检出隐性孔雀石绿 退货 9 冻鳀鱼 日本 Kyoto Prefecture of Fisheries Cooperative Associations Big Factory 23.25 镉超标 退货 10 冻竹荚鱼 韩国 MIKWANG INDUSTRY CO.LTD 55.39 检出单增李斯特菌 退货 11 鲜大目金枪鱼片 马绍尔群岛 Marshall Islands Fishing Venture, Inc. 0.035 甲基汞超标 召回 12 全脂奶粉 新西兰 FONTERRA LIMITED 25.25 货损事故 销毁 13 全脂奶粉 新加坡 ANBROS INDUSTRIES(S)PTE LTD. 149.875 检出阪崎肠杆菌 退货 14 牛初乳粉 美国 GLANBIA FOODS INC. 1 亚硝酸盐超标 退货 15 爱博布里芝士 丹麦 EMBORG FOODS A/S 0.12 检出阪崎肠杆菌 销毁 16 酒浸山羊奶酪 西班牙 PALACARES ALIMENTACION,S.L 0.028 违规使用溶菌酶 销毁 17 酒浸山羊奶酪 西班牙 PALACARES ALIMENTACION,S.L 0.028 违规使用溶菌酶 销毁 18 山羊奶酪 西班牙 PALACARES ALIMENTACION,S.L 0.025 违规使用溶菌酶 销毁 19 山羊奶酪 西班牙 PALACARES ALIMENTACION,S.L 0.025 违规使用溶菌酶 销毁 20 白霉奶酪 丹麦 ARLA FOODS AMBA 0.00099 违规入境 销毁 21 燕窝(血燕盏) 马来西亚 PURE CAVE NEST ENTERPRISE 0.002 检出亚硝酸盐 退货 22 燕窝(白燕燕窝) 马来西亚 BFC FOOD CENTRE 0.03 1、检出亚硝酸盐;2、霉菌和酵母菌超标 退货 23 燕窝(白燕燕碎) 新加坡 SUMBER WALLET BAHARI TRADING 0.025 检出亚硝酸盐及亚硫酸盐 退货 24 燕窝 马来西亚 EAST OCEAN RESOURCES 0.005 亚硝酸盐和霉菌超标 退货 25 帕姆帕高麦特芥末蜂蜜酱/帕姆帕高麦特水果酸辣蜂蜜酱 阿根廷 elab.y fracc.por argentina speciality s.r.l 0.1353 1、超过保质期;2、违规使用化学物质食用酒磺色素 销毁 26 冻鸡胗 美国 Tyson foods Inc 24.5 尼卡巴嗪超标 退货 27 洋葱粉 西班牙 VEGENAT,S,A. 4 大肠菌群超标 销毁 28 椰蓉 新加坡 FAIRTECK HOLDING PTE LTD 12.247 大肠菌群超标 退货 29 干椰丝 菲律宾 SUPERSTAR COCONUT PRODUCTS CO.,INC. 24.4944 菌落总数超标 退货 30 薘蔓虞美人草冰茶包 法国 Dammann Frsres S.A.S. 0.014 无官方批准证书 退货 31调味料/虾味粉(2款) 日本 香港淘大 0.108 标签不合格 退货 32 葛根原料粉 泰国 T.O.P COSMETIC &MANUFACTURE CO.,LTD. 0.1 菌落总数超标 销毁 33 花生米 印度 MBM TRADE-LINK PVT.LTD 96.525 镉超标 退货 34 日正牌黑麻油 中国台湾 日正食品工业股份有限公司 0.0162 酸价超标 退货 35 黑枣烧酒鸡 中国台湾 日正食品工业股份有限公司 0.0315 无官方批准证书 退货 36 味一海苔芝麻鲔鱼松/鲔鱼松/旗鱼松/海苔芝麻鱼松(金枪鱼松) 中国台湾 味一食品有限公司 0.5295 违规使用化学物质亚硝酸盐 销毁 37 味一海苔芝麻鲔鱼松/旗鱼松/海苔芝麻鲔鱼松(金枪鱼松) 中国台湾 味一食品有限公司 0.04575 违规使用化学物质亚硝酸盐 销毁 38 莱菲酸苹果味软糖 美国 NESTLE USA, INC. 0.00274 柠檬黄超标 退货 39 莱菲香蕉味软糖 美国 NESTLE USA, INC. 0.00274 柠檬黄超标 退货 40 REDVINES牌红蜡烛型软糖 美国 AMERICAN LICORICE CO. 0.00846 诱惑红超标 退货 41 益果牌山竹味果冻 马来西亚 KEE WEE HUP KEE FOOD MFT.PTE.LTD 0.528 霉菌超标 退货 42 盛香珍牌优酪果园果冻(综合口味) 中国台湾 成伟食品股份有限公司 0.24 违规使用化学物质柠檬黄 退货 43 Puni Puni超Q软糖 活乳酸菌 中国台湾 台湾粉红股份有限公司 0.0216 违规使用菌种芽孢乳酸菌 销毁 44 金仕优质新鲜无糖达芙妮黑巧克力 比利时 金仕朱古力公司 0.01312 违规使用化学物质麦芽糖醇 销毁 45 金仕优质新鲜无糖维纳斯巧克力 比利时 金仕朱古力公司 0.0043 违规使用化学物质麦芽糖醇 销毁 46 黑巧克力(含85%可可) 法国 Lint& Sprangli SAS (france) 0.006 铜超标 销毁 47 蜜思杂锦巧克力 德国 Diethecm Singapore Pte Ltd 0.003 感官检验不合格 销毁 48 混合粉 日本 ROYAL FOODS CO.,LTD. 1.540 铝超标 销毁 49 杏仁黄油酥(冷冻面团) 英国 Marks and Spencer 0.13398 超过保质期 销毁 50 黄油蛋糕(冷冻面团) 英国 Marks and Spencer 0.02232 超过保质期 销毁 51 芝士洋葱条(冷冻面团) 英国 Marks and Spencer 0.01728 超过保质期 销毁 52 婴幼儿配方奶粉 澳大利亚 TATURA MILK INDUSTRIES LTD. 171.775 锌超标 退货 53 有机婴儿配方奶粉 澳大利亚 TATURA MILK INDUSTRIES LTD. 26.97吨 磷不符合国家标准要求 退货 54 有机婴儿配方奶粉 澳大利亚 TATURA MILK INDUSTRIES LTD. 26.03吨 磷不符合国家标准要求 退货 55 妈妈奶粉 中国台湾 台湾菜篮子生物科技有限公司 0.11 细菌总数超标 退货 56 煎饼粉 日本 MORITA FOODS INC. 0.022 铝超标 销毁 57 五谷粉 中国台湾 协力志业股份有限公司 0.512 无官方批准证书 退货 58 无糖五谷粉 中国台湾 协力志业股份有限公司 0.464 无官方批准证书 退货 59 五谷粉(随身包) 中国台湾 协力志业股份有限公司 0.0812 无官方批准证书 退货 60 西灵子干脆面 印度尼西亚 PT.SIANTAR TOP TBK 0.25416 大肠菌群超标 退货 61 虾饼 泰国 HUA TAI TRADE CORPORATION LIMITED 2.00铝超标 销毁 62 多西特谷牌多种果实早餐麦片 英国 D B RAMSDEN & CO.LTD.T/A RAMSDEN INTERNATIONAL 0.1575 霉菌超标 销毁 63 麦吉香酥巧克力牛奶夹心饼干 菲律宾 台湾易而善股份有限公司 0.1800 检出阪崎肠杆菌 退货 64 奥利华柠檬杏仁饼干 意大利 / 0.018 山梨酸超标 销毁 65 杰克牌方形威化酥可可味 马来西亚 Oriental 0.15 霉菌超标退货 66 阿波罗夹心酥威化 马来西亚 THOMYAM FOOD WDUSTRIES SDN BHD 0.726 大肠菌群超标 退货 67 义美牌新浪派黑巧克力威化饼 中国台湾 I-MEI FOODS CO.LTD 0.043 霉菌超标 销毁 68 许家班饼铺茶叶酥 中国台湾 万通食品厂股份有限公司 0.011 超过保质期 销毁 69 威威草莓味蛋卷 马来西亚 WIN WIN FOOD INDUSTRIES SDN. 0.672 大肠菌群超标 退货 70 英式生姜曲奇 英国 Grandma wilds 0.072 细菌总数超标 销毁 71 威威斑斓味脆果 马来西亚 WIN WIN FOOD NINDUSTRIES SDN.BHD. 0.72 大肠菌群超标 退货 72 威威草莓味蛋卷 马来西亚 WIN WIN FOOD INDUSTRIES SDH.BHD. 1.4112 违规使用化学物质赤藓红 退货 73 噢哩噢牌营养饼干 韩国 韩国噢哩噢株式会社 0.1242 检出硼酸 退货 74 烧烤香脆薯饼 马来西亚 双赢食品工业有限公司 0.2160 菌落总数超标 退货 75 蔬菜香脆薯饼 马来西亚 双赢食品工业有限公司 0.2160 菌落总数超标 退货 76 黑与白牛奶夹心蛋卷 马来西亚 双赢食品工业有限公司 0.1555 大肠菌群超标 退货 77 芝士味面包 马来西亚 双赢食品工业有限公司 0.2293 大肠菌群超标 退货 78 伦敦郑蛋糕(巧克力味) 马来西亚 伦敦食品制造厂有限公司 1.45 山梨酸超标 退货 79 全麦比得包 细包装-10个装 中国香港 集堡有限公司 0.01800 霉菌超标 退货 80 全麦比得包 细包装-5个装 中国香港 集堡有限公司 0.04500 霉菌超标 退货 81 低脂比得包 2个装 中国香港 集堡有限公司 0.10200 霉菌超标 退货 82 雪之恋麻薯糕点(阿萨姆红茶口味) 中国台湾 石城实业股份有限公司 0.18 霉菌超标退货 83 凯莉牌烧烤味洋葱圈 奥地利 KELLY GMBH 0.02816 违规使用化学物质喹啉黄 销毁 84 冷冻太妃酱布丁 英国 Marks and Spencer 0.0189 超过保质期 销毁 85 鲜虾饼干 英国 Marks and Spencer 0.0024 超过保质期 销毁 86 天新发即食草菇干 越南 越南天新发食品有限公司 0.06 菌落总数超标 退货 87 金兰牌莴苣菜心罐头 中国台湾 TAIWAN HANDERSON MFG CO.,LTD 0.02376 检测为非商业无菌 销毁 88 德诚牌甘薯条 越南 越南德诚贸易有限公司 0.095 菌落总数超标 退货 89 德诚牌芋头条 越南 越南德诚贸易有限公司 0.095 菌落总数超标 退货 90 盒装开胃梅 马来西亚 Nicecuit 0.04 铅超标 退货 91 瓶装川贝梅饼 马来西亚 Nicecuit 0.06 铅超标 退货 92 瓶装开胃梅饼 马来西亚 Nicecuit 0.06 铅超标 退货 93 瓶装润喉梅饼 马来西亚 Nicecuit 0.06 铅超标 退货 94 草莓富多果 美国 BAKEMARK WESTCO 1.2528 苯甲酸超标 销毁 95 中越泰芝士花生 越南 越南金山有限公司 0.172 菌落总数超标 退货 96 葱香绿豆 泰国 HERITAGE SNACK &FOODS CO.,LTD. 0.0612 细菌总数超标 销毁 97 天新发综合蔬果干 越南 越南天新发食品有限公司 0.05 菌落总数超标 退货 98 海苔 韩国 GEOSAN TRADING CO., LTD 1.27 细菌总数超标 退货 99 上豪牌芒果干 越南 shanghao agricultural products processing co., ltd 1.9425 细菌总数超标退货 100 上豪牌菠萝蜜干 越南 shanghao agricultural products processing co., ltd 1.575 菌落总数超标 退货 101 甘醇芒果粒 泰国 WORAPORN FRUIT AND FOOD PROCESSING CO.LIT 0.54 苯甲酸超标 销毁 102 甘醇芒果粒 泰国 WORAPORN FRUIT AND FOOD PROCESSING CO.LIT 0.378 苯甲酸超标 销毁 103 地门牌菠萝橙子混合果汁 英国D B RAMSDEN & CO.LTD.T/A RAMSDEN INTERNATIONAL 0.06 检测为非商业无菌 销毁 104 精选综合咖啡 越南 越南中原咖啡厂 0.5 大肠菌群超标 退货 105 特辣山葵辣根酱 美国 palmetto food service,llc 0.18144 违规使用化学物质焦亚硫酸钠 销毁 106 巴生肉骨茶香料 马来西亚 林纳果食品工业有限公司 0.756 违规使用药物成分 退货 107 袋鼠精提取物软胶囊 澳大利亚 AURORA PHARMACEUTICALS PTY LTD 0.014 无官方批准证书 销毁 108 奶蓟草复合营养软胶囊 澳大利亚 AURORA PHARMACEUTICALS PTY LTD 0.014 无官方批准证书 销毁 109 辅酶Q10复合营养软胶囊 澳大利亚 AURORA PHARMACEUTICALS PTY LTD 0.014 无官方批准证书 销毁 110 牛樟芝胶囊 中国台湾 台湾菜篮子生物科技有限公司 0.01 1、细菌总数、霉菌和酵母菌超标;2、铅超标 退货 111 水果米粉 中国台湾 台湾菜篮子生物科技有限公司 0.05 检出转基因成分 退货 112 丽多胶囊美国 KANG LONG GROUP CORP.(美国康龙集团) 0.02 检出日落黄 退货 113 番木瓜酵素颗粒 日本 MIYATOU 野草研究所股份有限公司 0.013 菌落总数超标 销毁 114 麦卢卡蜂蜜 新西兰 API HEALTH NZ LIMITED 0.030 细菌总数超标 退货 115 蔬果粉 中国台湾 J&P BIOTECHNOLOGY CORP. 0.0882 菌落总数超标 退货 116 百维灵多维矿物质综合营养牌 美国 美国未来生物科技有限公司 0.043 无官方批准证书 退货 117 百维灵小米草营养胶囊 美国 美国未来生物科技有限公司 0.017 无法提供相关官方要求资料 退货 118 黄大目川味辣腐乳(罐头) 中国台湾 黄大目食料品(股)公司 0.504 检出邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异壬酯 销毁 119 黄大目麻油辣腐乳(罐头) 中国台湾 黄大目食料品(股)公司 1.368 检出邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸二异壬酯 销毁 120 金燕牌有机即冲燕麦片 中国香港 Sun Fung Health Products(HK) Ltd.0.10896 水分超标 退货 121 金燕牌有机五谷麦片 中国香港 Sun Fung Health Products(HK) Ltd. 0.10896 水分超标 退货 122 蔬菜片 日本 小林制药株式会社 0.021 违规使用中药成分郁金 销毁 123 迷迭香茶 中国台湾 协力志业股份有限公司 0.012 无官方批准证书 退货 124 罗汉果茶 中国台湾 协力志业股份有限公司 0.0025 无官方批准证书 退货 125 竹炭台湾烧仙草 中国台湾 晨鸿有限公司 0.054 违规使用竹碳粉 退货 126 甜菜根植物纤奶 中国台湾 有机园生物科技(股)公司 0.009 违规使用菌种芽孢乳酸菌 销毁 127 脱脂冷冻酸奶 美国 FLAVOR RIGHT FOODS 0.68267 标签不合格 销毁 128 百吉乐猕猴桃甜品酱 意大利 JAS JET AIR SERVICE SPA 0.06 违规使用化学物质专利蓝 销毁 129 新嘉利元气汽水 日本 日本 1.5 无官方批准证书 退货 130 芦荟苹果味饮料 韩国 TAEWOONG FOOD CO., 4.5升 无法提供相关官方要求资料 销毁 131 芒果番石榴饮料 韩国 TAEWOONG FOOD CO., 4.5升 无法提供相关官方要求资料 销毁 132 凯牌草莓味饮料 马来西亚 KAMPAI ASIA PACIFIC(M) SDN BHD 0.198 违规使用化学物制品偶氮玉红 退货 133 凯牌能量饮料 马来西亚 KAMPAI ASIA PACIFIC(M) SDN BHD 0.132 违规使用化学物质咖啡因 退货 134 凯牌维C500饮料 马来西亚 KAMPAI ASIA PACIFIC(M) SDN BHD 0.108 违规使用化学物质咖啡因 退货 135 阿宝凌娜牌柠檬味含气矿泉水 德国 BEST GMBH 0.2 亚硝酸盐超标 销毁 136 榛名活力天然植物混合饮料 日本 榛名生态股份有限公司 0.042 无官方批准证书 销毁 137 斯特明运动饮料 澳大利亚 STERIV TRADING PTD LTD 1.28 1、违规使用化学物质苯甲酸;2、钠超标 销毁 138 超牛能量活力饮 中国台湾 苗荣食品股份有限公司 3.0000 1、无官方批准证书;2、违规使用化学物质咖啡因 退货 139 红牛牌饮料 印度尼西亚 PT. Asia Health Energi Beverages Babakan Pari. Sukabumi, Indonesia 10.0800 违规食用化学物质咖啡因 退货 140 芦荟小麦草汁 中国台湾 E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD. 4.698 标签不合格 退货 141 奇异椰果汁 中国台湾 E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD. 4.1962 标签不合格 退货 142 酸梅汁 中国台湾 E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD. 4.8024 标签不合格 退货 143 仙楂乌梅汁 中国台湾 E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD. 1.7664 标签不合格 退货 144 鲜蔓越红莓综合果汁 中国台湾 E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD. 1.8216 标签不合格 退货 145 芦荟柠蜜 中国台湾 E.S.TIEN ENTERPRISE CO.,LTD. 1.932 标签不合格 退货 146 豪富庄园白葡萄汁 南非 KOELENHOF WINES 0.04500 二氧化硫超标 退货 147 豪富庄园红葡萄汁 南非 KOELENHOF WINES 0.04500 二氧化硫超标 退货 148 豪富庄园起泡白葡萄汁 南非 KOELENHOF WINES 0.04500 二氧化硫超标 退货 149 豪富庄园起泡红葡萄汁 南非 KOELENHOF WINES 0.04500 二氧化硫超标 退货 150 ITAL LEMON牌柠檬汁饮料 意大利 ITAL LEMON S.p.A 0.00300 二氧化硫超标 退货 151 依润特红葡萄酒 葡萄牙 / 0.8235 包装不合格 销毁 152 福克森红葡萄酒 西班牙 ViniGalicia S.L. 4.32 检出甜蜜素(环己基氨基磺酸钠) 退货 153 加乐酷红葡萄酒 西班牙 ViniGalicia S.L. 6.48 检出甜蜜素(环己基氨基磺酸钠) 退货 154 波尔多利威酒庄特其斯白葡萄酒 法国 VIGNOBLES LAVILLE EARL 0.59400 铁和铜超标 退货 155 意大利葡萄格拉怕酒 意大利 ARGAS ITALY C/O AGE/SA SNC 0.04 甲醇超标 销毁 156 意大利格拉怕烈酒, 意大利 ARGAS ITALY C/O AGE/SA SNC 0.06 甲醇超标 销毁 157 麦歌安迪烈酒 意大利 / 0.2814 甲醇超标 销毁 158 麦歌-巴里烈酒 意大利 / 0.15 甲醇超标 销毁 159 芭卡白兰地 法国 芭卡 0.00924 酒体混浊,有悬浮物 销毁 160 堂瑞门龙舌兰酒, 墨西哥 INDUSTRIALI-ZADORA DE AGAVE SAN ISIDRO S.A DE C.V 9.72 甲醇超标 销毁 161 西班牙格萨葡萄白兰地、西班牙格萨咖啡味配制酒、西班牙格萨奶油味配制酒、西班牙格萨香草味配制酒 西班牙 HIJOS DE RIVERA,S.A. 0.12 甲醇超标 销毁 162 食用盐 塞浦路斯 M.G.P CYPRUS SALT COMPANY LTD 0.064 含外来异物 销毁 163 乳酸菌-罗伊氏乳杆菌 中国台湾 丰华生物科技有限公司 0.00002 违规入境 销毁 164 蔬菜香精 波兰 Agro Food Spolka Akcyjna 0.1 菌落总数超标 销毁 165 爱可登舒缓清新眼膜 法国 OTB DPT ALGOTHERM 0.007 菌落总数超标 销毁 166 新安怡香薰保湿润肤油 英国 PHILIPS ELECTRONICS UK LTD 欧榄柔亮护发乳 希腊 普丽爱斯有限公司 0.0054 标签不合格 销毁 176 欧榄柔润磨砂沐浴乳      希腊 普丽爱斯有限公司 0.01358 1、无生产批号;2、包装不合格 销毁 177 欧榄洁手液  希腊 普丽爱斯有限公司 0.00041 标签不合格 销毁
  • 我国12月检出141批次进口食品、化妆品不合格
    国家质检总局22日发布2009年12月进境不合格食品、化妆品信息,141批次产品被处退货或销毁处理。这次公布的名单显示,部分进口乳制品被指不合格。  名单中,一部分不合格食品来自进口的乳制品。如,广州利澳贸易有限公司从新西兰进口的22.35吨全脂奶粉检出阪崎肠肝菌。据了解,阪崎肠肝菌存在于空气中,属于条件性致病菌,可能会对早产和低体重等不是很健康的婴幼儿有不良影响。  此外,不合格名单中不乏知名品牌的产品。深圳市锦兴隆贸易有限公司从日本进口的0.060吨优之良品油炸海盐紫菜酥、0.060吨优之良品油炸芥末味紫菜酥、0.060吨优之良品油炸酱油味紫菜酥均检出砷超标。深圳市共创和贸易有限公司从韩国进口的0.810吨乐天牌梦之巧克力检出铜超标。  国家质检总局表示,不合格产品均已依法做退货、销毁或改作他用处理。这些不合格批次的食品、化妆品未在国内市场销售。进境食品化妆品不合格信息(2009年12月)序号HS编码产品名称 产/地 制造商名称进口商名称重量(吨)不合格原因描述处理措施分类进境口岸 10302121000大西洋鲑鱼澳大利亚YABBY BLUE PTY LTD上海三昶商务发展有限公司0.022检出单增李斯特菌销毁首都机场20302121000大西洋鲑鱼挪威COAST SEAFOOD AS北京欣瑞通顺水产有限公司1.654检出单增李斯特菌销毁首都机场30305100000花枝丸新加坡利泉食品私人有限公司(新加坡)厦门昌顺行贸易有限公司0.4000 菌落总数超标、大肠菌群超标退货厦门40305490000熏制鳗鲡(样品)西班牙CARPIER AHUMADoS C/CTRA.DE COPNELLA A FOGARS DE / 33广州振华进出口有限公司0.000331检出隐色结晶紫销毁广州新白云机场50402210000全脂奶粉新西兰FONTERRA LIMITED广州利澳贸易有限公司22.35检出阪崎肠肝菌退货黄埔新港码头60406300000蒙特里杰克芝士块美国PACIFIC CHEESE.广州市挚丰进出口贸易有限公司0.1酵母菌超标销毁黄埔新港码头70406300000美味车打芝士块美国PACIFIC CHEESE.广州市挚丰进出口贸易有限公司0.136酵母菌超标销毁黄埔新港码头80406300000辣味杰克车打芝士块美国PACIFIC CHEESE.广州市挚丰进出口贸易有限公司0.0545超过保质期 销毁黄埔新港码头90406300000浓味车打芝士块美国PACIFIC CHEESE.广州市挚丰进出口贸易有限公司0.136酵母菌超标销毁黄埔新港码头100406300000艾美牌阿朋泽拉经典奶酪瑞士EMMI INTERNATIONAL LTD.西诺迪斯食品(上海)有限公司0.0063酵母菌超标销毁上海110406900000奶酪意大利LATERIASORESINASOC. COOR. AGRICOLA VIADEIMILLE北京大华中环经贸发展有限公司0.009酵母菌超标销毁首都机场120406900000巴马臣奶酪粉意大利NEW SPECIAL DELIVERIES SRL陕西意生贸易有限责任公司0.18违规使用溶菌酶销毁机场局130409000000森活新西兰忍冬花蜂蜜新西兰SinoConnect Group Ltd.信康达基业商贸(深圳)有限公司0.120 菌落总数超标退货文锦渡140409000000森活新西兰三叶草蜂蜜新西兰SinoConnect Group Ltd.信康达基业商贸(深圳)有限公司0.120 菌落总数超标退货文锦渡150409000000森活新西兰麦卢卡森林蜂蜜(500g)新西兰SinoConnect Group Ltd.信康达基业商贸(深圳)有限公司0.120 菌落总数超标退货文锦渡160409000000森活新西兰麦卢卡森林蜂蜜(250g)新西兰SinoConnect Group Ltd.信康达基业商贸(深圳)有限公司0.060 菌落总数超标退货文锦渡170410001000燕窝(白燕盏)马来西亚PURE CAVE NEST ENTERPRISE御燕(厦门)进出口有限公司0.001检出金黄色葡萄球菌和沙门氏菌退货厦门180804502090芒果干菲律宾AMLEY FOOD CORPORATION青岛雅施贸易有限公司 0.32二氧化硫超标退货黄岛190813409090榴莲干泰国泰国好运旺来国际有限公司广州市德发贸易有限公司1.92菌落总数和大肠菌群超标退货黄埔外运仓码头201207409000芝麻 孟加拉IMPRESS BUSINESS CENTRE安徽省林泉县华兴农副产品有限公司28铅超标退货黄岛211302199099芦荟精华液韩国NAMYANG CO青岛龙鑫邦国际贸易有限公司0.002标签不合格销毁黄岛221508900000阳光之选天然无脂不粘油(黄油味)美国OMNI PACIFIC COMPANY,INC北京正丰广源贸易有限公司0.242过氧化值超标销毁北京朝阳231509100000皮夸尔特级初榨橄榄油西班牙ENCOMIENDA DE CERVERA上海红樽坊贸易有限公司0.036标签不合格销毁上海241509100000阿尔贝吉纳特级初榨橄榄油西班牙ENCOMIENDA DE CERVERA上海红樽坊贸易有限公司0.028标签不合格销毁上海251510000000三达牌油橄榄果渣油意大利VERDEORO S.R.L.上海晟益实业有限公司5.29668溶剂残留超标退货上海261704900000什锦水果糖日本雄狮株式会社上海洋风贸易有限公司0.0036违规添加物质“金箔”销毁上海271704900000咖啡味糖印度尼西亚PT.MAYORA INDAH TBK尤益嘉(上海)食品商贸有限公司4.26266生产日期标注错误退货外高桥281704900000鱼形果味软糖德国 Marks and Spencer上海恒格进出口贸易有限公司0.10882标签不合格销毁上海291704900000毛毛虫柯灵酸甜糖衣软糖德国 Marks and Spencer上海恒格进出口贸易有限公司0.01768标签不合格销毁上海301805000000碱化可可粉印度尼西亚/厦门凯利威科技有限公司15.0000 菌落总数超标退货厦门311806320000乐天牌梦之巧克力韩国韩国乐天制果株式会社深圳市共创和贸易有限公司0.810 铜超标退货文锦渡321806320000玛俐圣诞亲子熊巧克力礼袋日本玛俐制果株式会社上海声辉工贸有限公司0.096违规添加物质“银箔”退货上海331806900000巧克力酱泰国CHOMTHANA CO.,LTD厦门香草森林进出口有限公司0.012标签不合格销毁厦门341806900000热巧克力越南越南越旺企业食品有限公司广州瑞其食品有限公司1.013大肠菌群超标退货黄埔旧港码头351901200000奶油蛋糕浓缩预拌粉美国/广州国泾贸易有限公司0.91检出转基因成分退货新风361901200000春田玉米松饼粉美国UNIFIED WESTERN GROCERS,INC.天津麦肯达国际贸易有限公司0.08676检出转基因成分、铝超标销毁天津371901200000春田玉米糕混合粉美国UNIFIED WESTERN GROCERS,INC.天津麦肯达国际贸易有限公司0.0765检出转基因成分销毁天津381901200000春田黄色蛋糕粉美国UNIFIED WESTERN GROCERS,INC.天津麦肯达国际贸易有限公司0.09306铝超标销毁天津391904100000凯托马铃薯片海盐胡椒口味美国Kettle Foods, Inc.北京宝和瑞源食品销售有限责任公司0.024酸价超标销毁北京朝阳401905200000姜饼德国ODU欧度(上海)连接器制造有限公司0.0568标签不合格销毁机场局411905310000谷优无糖玛丽亚饼干西班牙GALLETAS GULLON S.A.北京市品利食品有限公司0.72过氧化值超标销毁北京朝阳421905310000ACE朱古力夹心熊仔饼韩国东莞金富士食品有限公司广东省佛山土产进出口有限公司0.048细菌总数超标退货南海北村431905310000ACE草莓奶油夹心熊仔饼韩国东莞金富士食品有限公司广东省佛山土产进出口有限公司0.048细菌总数超标退货南海北村441905310000ACE朱古力夹心鱼仔饼韩国东莞金富士食品有限公司广东省佛山土产进出口有限公司0.042细菌总数超标退货南海北村451905310000麦奇力士夹心饼(花生味)马来西亚麦奇食品工业有限公司珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.15过氧化值超标退货珠海高栏港461905310000庄稼平安-黑多-15种谷物饼干马来西亚KEE WEE HUP KEE FOOD MANUFACTURE(M) SDN BHD深圳市共创和贸易有限公司0.144 过氧化值和菌落总数超标退货文锦渡471905310000庄稼平安-纤多-15种谷物饼干马来西亚KEE WEE HUP KEE FOOD MANUFACTURE(M) SDN BHD深圳市共创和贸易有限公司0.144过氧化值和菌落总数超标退货文锦渡481905320000沙克沙斑斓味椰子饼马来西亚THOMYAM FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市寻龙进出口贸易有限公司0.117违规使用化学物质柠檬黄销毁新风491905320000阿波罗蓝莓味粒粒酥威化马来西亚THOMYAM FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市寻龙进出口贸易有限公司0.08大肠菌群超标销毁新风501905320000奇美巧克力味夹心威化棒马来西亚VOVOFOOD INDUSTRIAL(M) SDN.BHD深圳市统汇鑫进出口有限公司0.35大肠菌群超标退货珠海九洲港511905320000柠之诱惑威化饼印度尼西亚/珠海市南桥贸易有限公司0.6192菌落总数超标退货珠海九洲港521905900000椰香味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 11.861山梨酸超标退货珠海高栏港531905900000草莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 6.7392山梨酸超标退货珠海高栏港541905900000蓝莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 10.46132山梨酸超标退货珠海高栏港551905900000香草味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 3.6288山梨酸超标退货珠海高栏港561905900000巧克力味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 1.96992山梨酸超标退货珠海高栏港571905900000牛奶味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 5.75424山梨酸超标退货珠海高栏港581905900000椰香味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 2.0736山梨酸超标退货珠海高栏港591905900000草莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 1.5552山梨酸超标退货珠海高栏港601905900000蓝莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 2.592山梨酸超标退货珠海高栏港611905900000香草味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 2.592山梨酸超标退货珠海高栏港621905900000巧克力味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.5184山梨酸超标退货珠海高栏港631905900000牛奶味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 2.596山梨酸超标退货珠海高栏港641905900000椰香味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 3.62362山梨酸超标退货珠海高栏港651905900000草莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.82944山梨酸超标退货珠海高栏港661905900000蓝莓味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.72576山梨酸超标退货珠海高栏港671905900000香草味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.72576山梨酸超标退货珠海高栏港681905900000巧克力味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.31104山梨酸超标退货珠海高栏港691905900000牛奶味伦敦瑞士卷马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.5184山梨酸超标退货珠海高栏港701905900000蛋黄派马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.17856山梨酸超标退货珠海高栏港711905900000提拉米苏派马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.24768山梨酸超标退货珠海高栏港721905900000蓝莓派马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.2304山梨酸超标退货珠海高栏港731905900000椰香派马来西亚伦敦食品制造厂有限公司/无珠海市添瑞进出口有限公司/0401B14563 0.27072山梨酸超标退货珠海高栏港741905900000巧克力蛋卷马来西亚Win Win FOOD Industries Sdn,Bhd.珠海市鸿福贸易有限公司0.84细菌总数和大肠菌群超标退货珠海湾仔751905900000Borlands牌紫菜肉松蛋卷泰国真味林国际贸易有限公司深圳市恒运发贸易有限公司0.018 砷超标退货文锦渡761905900000LADY LIBERTY 奶酪味脆球美国A McLane Group Company深圳市旺深发贸易有限公司0.015 日落黄和柠檬黄超标退货文锦渡771905900000优之良品油炸海盐紫菜酥日本CHIEN-FA株式会社深圳市锦兴隆贸易有限公司0.060 砷超标销毁文锦渡781905900000优之良品油炸芥末味紫菜酥日本CHIEN-FA株式会社深圳市锦兴隆贸易有限公司0.060 砷超标销毁文锦渡791905900000优之良品油炸酱油味紫菜酥日本CHIEN-FA株式会社深圳市锦兴隆贸易有限公司0.060 砷超标销毁文锦渡801905900000比得面包(标准装-5个装)中国香港香港集堡有限公司深圳市和裕兴商贸有限公司0.099霉菌超标退货文锦渡811905900000比得面包(配沙哈他,细包装-10个装)中国香港香港集堡有限公司深圳市和裕兴商贸有限公司0.045霉菌超标退货文锦渡821905900000比得面包(配沙哈他,细包装-5个装)中国香港香港集堡有限公司深圳市和裕兴商贸有限公司0.054霉菌超标退货文锦渡831905900000阿诺茨胡椒味脆饼澳大利亚ARNOTT'S BISCUITS LIMITED锦江麦德龙现购自运有限公司0.2标签不合格销毁外高桥841905900000巧克力水果蛋糕英国Marks and Spencer上海恒格进出口贸易有限公司0.0702标签不合格销毁上海852001100000腌制黄瓜英国 Marks and Spencer上海恒格进出口贸易有限公司0.0816违规使用化学物质氯化钙销毁上海862006009090菠萝佐料美国里昂-马格纳斯公司上海台新食品机械有限公司0.15113锡超标销毁上海872007991000巴克斯特牌薄荷酱英国D B RAMSDEN & CO.,LTD上海城市食品配送有限公司0.0051违规使用化学物质喹啉黄销毁上海882007999000芒果酱泰国CHOMTHANA CO.,LTD厦门香草森林进出口有限公司0.012标签不合格销毁厦门892007999000 草莓果酱泰国CHOMTHANA CO.,LTD厦门香草森林进出口有限公司0.012标签不合格销毁厦门902007999000 菠萝酱泰国CHOMTHANA CO.,LTD厦门香草森林进出口有限公司0.012标签不合格销毁厦门912008119000骆驼牌江鱼花生 新加坡成华园食品有限公司深圳市江山宏达工贸有限公司0.096砷超标退货文锦渡922008199990骆驼牌天然烘焙腰果新加坡成华园食品有限公司深圳市江山宏达工贸有限公司0.1296违规使用化学物质BHT退货文锦渡932008920000德诚牌综合蔬果干越南越南德诚贸易有限公司广州市九月贸易有限公司0.5菌落总数超标退货东兴942009110000佛州鲜然100%橙汁(原味)美国FLORIDA’S NATURAL GROWERS 北京佛州阳光商贸有限责任公司0.756酵母菌超标销毁北京朝阳952101120000三合一咖啡马来西亚RED LEAF COFFEE MANUFACTURING(马来西亚)厦门康奥实业有限公司0.9000 标签不合格退货厦门962103909000香脆虾米辣酱马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0065标签不合格销毁黄埔外运仓码头972103909000咖哩鸡即煮酱料马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头982103909000酸辣海鲜即煮酱马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头992103909000咖哩叻沙即煮酱料马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头1002103909000参巴即食酱料马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头1012103909000沙爹(串烧)酱料马来西亚SUNTRACO FOOD INDUSTRIES SDN.BHD广州市运和商贸有限公司0.0072标签不合格销毁黄埔外运仓码头1022106909090梦幻蚕丝蛋白复合营养胶囊日本/通用美康医药有限公司0.01无官方批准证书退货首都机场1032106909090冰激凌粉(黑樱桃水果酱)意大利MONDI NEL MONDO S.R.山东国政进出口有限公司 0.009违规使用化学物质亮黑销毁青岛1042106909090澳柏丽牌葡萄籽提取物胶囊澳大利亚ABL(AUSTRALIA)PTY.LTD.澳柏丽保健品有限公司0.066铅超标退货珠海跨境办1052106909090乐一百一百份荔枝味果冻马来西亚LB FOOD SDN BND乐一百贸易(深圳)有限公司0.048吨霉菌超标销毁蛇口1062106909090鲨鱼软骨生物提取液加拿大雅典生物科技股份有限公司广东康力医药有限公司0.12096砷超标退货文锦渡1072106909090鸡软骨粉(CHICKEN CARTILAGE HYDROL YZED)法国DIANA NATURALS INC上海恒格进出口贸易有限公司0.195无官方批准证书退货机场局1082106909090薄荷茶英国英国北约克郡哈罗盖特皇家泰勒公司上海鹏赛国际贸易有限公司0.006实际货物与申报不符销毁上海1092106909090儿童补钙软胶囊美国K-MAX HEALTH PRODUCTS CORP上海三凯进出口有限公司0.312无官方批准证书退货外高桥1102106909090玫瑰味糖浆法国FULTON INVESTMENT LIMITED上海鹏赛国际贸易有限公司1.45665无官方批准证书退货外高桥1112106909090 深海鱼油软胶囊(儿童配方)新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.04违规使用化学物质红辣椒提取物退货厦门1122106909090 蜂皇浆软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.227违规使用化学物质维生素D4和维生素E退货厦门1132106909090 蜂胶软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.037无官方批准证书退货厦门1142106909090 葡萄籽提取物软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.037违规使用化学物质日落黄和亮蓝退货厦门1152106909090奶蓟浓缩复合软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.040无官方批准证书退货厦门1162106909090鳕鱼肝油软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.015无官方批准证书退货厦门1172106909090芦荟软胶囊新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.13违规使用化学物质亮蓝和柠檬黄退货厦门1182106909090牡蛎壳萃取物软胶囊 新西兰ALPHA LABORATORIES (NZ) LIMITED厦门喜之源实业有限公司0.518违规使用维生素D退货厦门1192201909000佰伦牌花素水澳大利亚佰伦饮用水制造有限公司北京丰收国际贸易有限公司0.111无官方批准证书销毁首都机场1202202900099芦荟汁韩国IL HWA CO.,LTD广州市欣康鸿进出口有限公司0.4标签不合格退货黄埔集装箱码头1212202900099延世牌胃乐乳酸菌饮料韩国yonseimilk 青岛流天商贸有限公司0.0072超过保质期销毁青岛1222202900099延世牌欧米伽3乳酸菌饮料韩国yonseimilk 青岛流天商贸有限公司0.0072超过保质期销毁青岛1232202900099雄津牌芦荟饮料韩国韩国雄津食品株氏会社烟台丰川国际贸易有限公司1菌落总数超标退货烟台1242202900099嫒碧知源效饮品样品日本乐敦制药株式会社嫒碧知商贸(上海)有限公司0.35088标签不合格退货上海1252203000000斯潘德若普斯老金啤酒瑞典FRIGOSCANDIA LOGISTICS AB上海工业对外贸易公司2.8512超过保质期销毁上海1262204210000伊莎贝拉樱桃冰葡萄酒加拿大Isabella Winery Ltd山东东岳国际经贸合作股份有限公司0.18苯甲酸超标退货青岛1272204210000葡萄酒德国德国泽济姆有限公司温州市进出口联合有限公司0.38二氧化硫超标销毁温州1282204210000托卡伊干白葡萄酒匈牙利帕劳蒙特酒庄宁波铠伦玛利工贸有限公司0.60 二氧化硫超标退货宁波1292204210000凯旋高卢雷司令白葡萄酒2008德国 Weinhaus Martin Keppen浙江高卢贸易有限公司1.62二氧化硫超标退货上海1302206009000鹤龄纯米吟酿清酒日本青木酒造株式会社深圳市兴宝丰贸易有限公司0.017 菌落总数超标退货文锦渡1312206009000俏雅牌宇治茶梅酒日本CHOYA 梅酒株式会社深圳市维华实业有限公司0.216 锰超标退货文锦渡1322208200000意大利宝尼诺格拉帕经典白兰地意大利DISTILLERIA ZANIN S.R.L,无福州酩汇酒业有限公司,无0.25 检出甲醇销毁马江1332208200000意大利宝尼诺格拉帕珍藏白兰地意大利DISTILLERIA ZANIN S.R.L,无福州酩汇酒业有限公司,无0.12 检出甲醇销毁马江1342208700000卢索格莱克科格拉帕酒意大利ARGAS ITALY C/O AGE/SA SNC艾嘉斯(北京)生物科技有限公司0.015甲醇超标销毁北京朝阳1352208901000哥罗里奥红牌龙舌兰酒墨西哥TEQUILERA CORRALEJO,S.A DE C.V.港中进贸易(深圳)有限公司225升甲醇超标退货蛇口1362208901000哥罗里奥蓝牌龙舌兰酒墨西哥TEQUILERA CORRALEJO,S.A DE C.V.港中进贸易(深圳)有限公司225升甲醇超标退货蛇口1373304300000丝芙兰闪亮甲油法国SEPHORA S.A丝芙兰(上海)化妆品销售有限公司0.01626甲醇超标退货上海1383304990010莹眸亮丽眼部啫喱(院装)瑞士/广州市利时唯化妆品贸易有限公司0.0192菌落总数超标退货新风1393304990010蜜糖儿二合一润肤乳中国香港香港宝富实业有限公司珠海市免税企业集团有限公司0.072细菌总数和菌落总数超标销毁珠海拱北1403306101090牙膏印度尼西亚PT PZ CUSSONS INDONESIA义乌市名奕百货有限公司0.013检出二甘醇销毁上海1413504009000鱼胶原蛋白日本PRIMEX CHEMICALS CO.,LTD上海利统生化制品有限公司0.04砷超标销毁机场局
  • 总局通报7批次食品不合格 京东、苏宁“躺枪”
    记者从国家食品药品监督管理总局获悉,食药监总局近期组织抽检水果及其制品、保健食品、食用油和油脂及其制品、乳制品、豆制品等5类食品459批次样品,抽样检验项目不合格样品7批次。不合格产品已被责令召回、下架。  根据食药监总局通告,不合格产品情况如下:  潮之选专营店在苏宁易购(网站)销售的标称潮州市潮安凉果厂生产的丁香榄,乙二胺四乙酸二钠检出值为0.30 g/kg。标准规定为不得使用。  亚历蒂斯食品专营店在京东(网站)销售的标称杭州哎哟咪食品有限公司生产的无核绿葡萄干,柠檬黄检出值为0.0016 g/kg。标准规定为不得使用。  岐皇食品专营店在京东(网站)销售的标称行唐歧皇枣业有限公司委托行唐县鏊泰枣业有限公司生产的蜜饯红枣,二氧化硫残留量检出值为0.87 g/kg。比标准规定(不超过0.35g/kg)高1.5倍。  长沙市雨花区湖南高桥大市场湘大保健品经营部和长沙市雨花区湖南高桥大市场洁康保健品商行销售的标称广州万康保健品有限公司生产的2批次威莱斯牌芦荟胶囊不合格:2批次霉菌检出值分别为7500CFU/g和1700CFU/g,比标准规定(不超过25CFU/g)分别高299倍和67倍 1批次大肠菌群检出值为4.7MPN/g,比标准规定(不超过0.92MPN/g)高4.1倍。  菏泽方达医疗器械有限公司销售的标称惠州市鑫福来实业发展有限公司生产的鑫福来牌钙铁锌硒多维咀嚼片,维生素A检出值为1.31mg/100g。比标准规定(9.88 mg/100g—18.53mg/100g)下限值低86.7%。  深圳市瑞草堂大药房有限公司深康分店销售的标称威海紫光生物科技开发有限公司委托威海南波湾生物技术有限公司生产的金奥力牌绿茶肉碱胶囊,肉碱检出值为23.0g/100g。比标准规定(不低于30.0g/100g)低23.3%。  根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。  通告指出,对上述不合格产品,生产企业所在地河北、浙江等省份的食品药品监管部门已责令企业查清产品流向,召回不合格产品,并分析原因进行整改 经营单位所在地北京、江苏等省份的食品药品监管部门已要求有关单位立即采取下架等措施,控制风险,并依法予以查处。
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 中药不能承受之“重”?
    核心阅读   ■含重金属传统药物有没有毒是公众最关心的问题之一。事实上,大多数含重金属传统药物也都缺乏有毒或无毒的科学证据,无法轻易下结论。   ■近年来,随着中药国际化的步伐加快,含汞、砷的传统药物在国外市场已遭遇了多起重金属含量超标事件,并且在世界范围内掀起舆论浪潮,几乎沦落到&ldquo 人人喊打&rdquo 的尴尬地步。   ■国内中医药领域的专家曾多次解释,国际上药物安全机构以化学药标准看待和检测中药,以食品的标准评价中药,是对中国传统医学的误解。   ■在近日召开的一次香山科学会议上,与会专家认为,关注重金属安全性问题的评价,应对重金属用药安全的量&mdash 效&mdash 毒监控关键环节开展深入研究,包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。   ■究竟有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥疗效,拷问含重金属传统药物的这几个问题目前还无法得到答案。中国科学家将传统医学知识经验与现代科学技术相结合,正在离解决含重金属传统药物安全性评价难题的目标越来越近。   在刚刚过去的端午节里,&ldquo 饮雄黄&rdquo 是一个不得不提及的传统习俗。人们还喜欢把雄黄酒或雄黄水洒在屋子外和涂在小孩耳、鼻、头额及面颊上,以避毒虫、蚊蝇叮咬,驱散瘟疫毒气。   除了民间神话传说外,这样的习俗大概还与传统医学理论相关。据《本草纲目》记载,雄黄治疟疾寒热、伏暑泄痢、酒饮成癖、惊痫、头风眩晕,化腹中瘀血,杀劳虫疳虫。雄黄的主要成分中含有砷,这种物质被视为具有与重金属相当的毒性。与之类似的还有含汞的朱砂。中医理论认为:&ldquo (朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎,可以解毒、发汗,随佐使而见功,无所往而不可。&rdquo   不过,含有雄黄、朱砂的多种传统药物却因为其含有砷和汞两种剧毒物质而受到了国际社会的广泛质疑。同时,含重金属传统药物究竟能否在临床上使用也引发了激烈争论。   要解决这个难题,就必须回答含重金属传统药物有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥作用等问题。   值得欣慰的是,科学家已针对这些问题开始进行研究。中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼向《中国科学报》记者呼吁:&ldquo 应尽快建立含重金属药物安全性评价的新标准与新方法。&rdquo   究竟有没有毒?   含重金属传统药物有没有毒是公众最关心的问题之一。作为藏药研究者,中国科学院西北高原生物研究所研究员魏立新也一直在寻找这个问题的答案。   朱砂是饱受争议的一味中药。《本草纲目》中记载:&ldquo (朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎,可以解毒,可以发汗,随佐使而见功,无所往而不可。&rdquo 所以,朱砂的名字出现在许多经典中药药方中,具备重镇安神之效。   众所周知,朱砂的主要成分是硫化汞(含量达98%以上)。关注前人研究成果是科研工作者的一贯做法,魏立新按照这个方法,试图为自己进一步的研究寻找合适的方向。&ldquo 我们查阅了国内外许多文献,至今仍难以拿到硫化汞有毒或无毒的比较充分的科学证据。&rdquo 魏立新对《中国科学报》记者说。   事实上,大多数含重金属传统药物也都缺乏有毒或无毒的科学证据,无法轻易下结论。同时,不同重金属化合物的毒性也存在巨大差异。   魏立新向《中国科学报》记者介绍,例如,汞的形态分为三类,包括有机汞、单质汞和无机汞。其中,有机汞有甲基汞和乙基汞两类,其毒性较大已是公认的结论。而单质汞也具有较强的毒性,特别是汞蒸气。在无机汞中,氯化汞也已被证明具有一定毒性,而朱砂的主要成分硫化汞的毒性尚无定论。因此,某重金属有毒一概而论的观点也不客观。   多次&ldquo 超标&rdquo 为哪般?   近年来,随着中药国际化的步伐加快,含汞、砷的传统药物在国外市场已遭遇了多起重金属含量超标事件,并且在世界范围内掀起舆论浪潮,几乎沦落到&ldquo 人人喊打&rdquo 的尴尬地步。   2006年,英国药物安全机构在一家药店里发现了一种名叫&ldquo 复方芦荟胶囊&rdquo 的药品,检测结果发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。&ldquo 复方芦荟胶囊&rdquo 是一种用于治疗便秘和清肝火的常用中药,是国家二级中药保护品种。   该药的药方中便包含&ldquo 朱砂&rdquo 。英国专家认为,长期摄入汞可导致麻痹及触觉、视觉、听觉或味觉逐渐减退,也可导致神经系统和肾功能受损。   2009年,香港卫生署向内地卫生部门通报,香港回春堂中药厂生产的&ldquo 回春堂五宝丸&rdquo 汞含量超标。2010年,荷兰因市场上1/5的传统药物制剂砷、汞超标,呼吁对其进行严格控制。2009年至2012年,香港卫生署共发现15宗中成药产品验出重金属及有毒元素含量超标。2013年,加拿大卫生部警告公众不要购买、服用多款含有超标汞、铅等重金属的中成药。   最近一次的&ldquo 严打&rdquo 发生在2013年8月。英国药品和保健品管理局(MHRA)发出警告,一些未经许可的中药含有过量的铅、汞与砷。被警告的产品包括北京同仁堂生产的牛黄解毒片、保灵堂生产的白凤丸以及恒隆昌生产的发宝。   MHRA在警告中称,用于治疗痛经的乌鸡白凤丸铅含量是许可量的2倍 用于生发的中药发宝中汞含量是允许水平的11倍 牛黄解毒片被发现&ldquo 极高&rdquo 的砷含量。北京同仁堂曾回应称&ldquo 英国的这条消息过于片面,两国的用药标准不同&rdquo 。   国内中医药领域的专家曾多次解释,国际上药物安全机构以化学药标准看待和检测中药,以食品的标准评价中药,是对中国传统医学的误解。   张伯礼仔细思考了这一系列&ldquo 严打&rdquo 行动,发现近年中药重金属问题的共同描述是超标、过量。他进一步想:&ldquo 那么,超的是什么&lsquo 标&rsquo ,过的又是什么&lsquo 量&rsquo 呢?&rdquo   在张伯礼看来,目前,对重金属药物及安全性评价存在两个误区。第一,以食品标准代替药品标准,用食品标准衡量中成药中砷、汞的含量是管理上的缺陷,缺乏科学依据。&ldquo 这些国家或地区对中药重金属的限量标准执行的是食品标准,不能当药物报批。&rdquo 他说,&ldquo 但中药是药,有明确的适应症与禁忌症,既不能像食品那样大量摄入,也不能随意摄入,其服用有疗程限制且需严格观察或监测。&rdquo   第二,以元素代替化合物。正如有机汞有毒,而硫化汞毒性至今尚无定论一样,重金属毒性取决于其化学形式、价态和代谢产品。用总砷、总汞的含量评价含雄黄和朱砂中成药的安全性也是片面的。   在近日召开的一次香山科学会议上,与会专家正是针对这两个误区,提出了迫切需要解决的两个问题:第一,确认含重金属传统药物的药用价值及其必要性,使含重金属药物按照药品而非食品标准进行监管 第二,建立更具科学性的含重金属药物安全性评价的新标准与新方法,替代国内外现存的片面毒性评价模式。   与会专家认为,关注重金属安全性问题的评价,应对重金属用药安全的量&mdash 效&mdash 毒监控关键环节开展深入研究,包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。此外,将传统医学知识经验与现代科学技术相结合,也是解决含重金属传统药物安全性评价难题的最好切入点与途径,并将为解决相关领域同类问题提供积极示范。   疗效究竟如何?   事实上,含重金属传统药物在历史悠久的传统医学体系中扮演着重要角色。   除了我国汉族传统医学中的朱砂和雄黄,藏药佐太则是藏医通过水银进行特殊炮制而得到的一种具有独特疗效的蓝黑色粉末制剂,是藏药之母本。在临床上,含佐太的珍宝类藏药对心血管疾病、肝胆疾病、胃肠疾病、神经退行性疾病及类风湿等具有较好疗效。   另外,在印度阿育吠陀传统医学中,一种名为Ras sindoor的药则是一种用于治疗心血管疾病、慢性呼吸疾病、贫血、非愈合性伤口等疾病的古老人工制剂。这种药物也含有与朱砂主要成分一样的硫化汞。   历史上已有大量经验总结和丰富案例证明,这些药物在多种急危重症治疗中发挥着不可替代的作用。但是,由于缺乏随机、双盲、对照、大样本等循证医学对现代药物研究必用的程序,含重金属传统药物对疾病的疗效并没有获得国际市场的认可,反而被冠以&ldquo 补充和替代医疗&rdquo 的名称。   魏立新说:&ldquo 例如,根据记载,藏药佐太有减毒和增加其他药物疗效的作用,但它究竟如何增加其他药物的疗效、增加了什么疗效等问题,至今仍然缺乏科学数据的支持。&rdquo   由于没有开展系统研究,这一领域为数不多的科学研究数据也没有被学术界广泛接受。   在一次内部研讨会上,一名研究者回忆,他十多年前曾用含与不含重金属的药方开展了对照动物实验,发现简化后的药方在疗效上并没有明显降低,从而质疑含重金属中药的药效。&ldquo 我感到非常疑惑,怀疑我们是不是应该考虑换一个思路去研究。&rdquo 他说。   话音刚落,在座的研究者当即对这一结果提出了颇为尖锐的反对意见,&ldquo &lsquo 疗效&rsquo 的评价标准过于单一。&rdquo &ldquo 动物实验条件有限。&rdquo &ldquo 临床还应考虑更复杂的影响因素。&rdquo 与会专家一致认为,由于实验方法存在诸多逻辑漏洞,其实验结果并不可靠。   直到上世纪90年代中期,包括中国科学院院士陈竺在内的研究人员阐明了砒霜在急性早幼粒细胞型白血病中的作用机理。研究发现,维甲酸能诱导早幼粒细胞分化,部分逆转为接近正常的细胞,砒霜则靶向式指向进一步变异的细胞蛋白质,诱导变异细胞自杀凋亡。   2012年,陈竺及其导师、中国工程院院士王振义因为这项研究,获得了由全美癌症研究基金会颁发的第七届圣捷尔吉癌症研究创新成就奖。如今,被誉为&ldquo 上海方案&rdquo 的砒霜加西药的联合疗法,已成为全世界急性早幼粒细胞白血病的标准疗法。   砒霜的这个&ldquo 翻身仗&rdquo 不仅给该领域研究者带来了精神上的莫大鼓励,也使他们在研究思想和方法上获得了启示。   同时,研究者也从顺铂的使用中获得了启示。尽管顺铂的毒性很大,对骨髓、肝、肾等脏器有明显损害,但在临床上仍普遍使用,是目前不可替代的一线抗癌药物。   在魏立新看来,这是由于顺铂的药效、毒性机制有大量深入的研究结果,为其合理用药提供了科学依据。他指出:&ldquo 只有在科学上把药物的作用机理研究透彻,才能为含重金属传统药物的广泛使用奠定基础。&rdquo 目前,其团队已有3名博士生正在从事含重金属传统药物有效性的研究。   近年来,北京大学公共卫生学院毒理学系教授王旗带领团队在朱砂的药理分子机制上取得了初步成果。他们应用国际通用的焦虑动物模型,首次发现朱砂有抗焦虑作用。据此,他们认为,朱砂抗焦虑作用可能和其影响脑中神经递质5-羟色胺的水平,以及血液中某些脑肠肽的水平有关。该团队的一系列工作目前已在《欧洲药理学杂志》等期刊上发表。   是否会转化成其他有毒物质?   与疗效机理同时出现的一个问题便是,含重金属传统药物是否会在体内转化为其他有毒物质?   时任国家食品药品监督管理药品审评中心主任的叶祖光于2003年撰文提出了中药毒理学的研究思路,提出了针对含重金属中药开展毒理研究的方向。文章写道:&ldquo 中药中的重金属或砷化物并非来自外界污染,中医临床就是要利用这些重金属或砷化物等矿物性中药防治疾病。研究这些重金属或砷化物进入人体后,在体内的化学变化及其化学存在状态,能阐明这些中药在防治疾病中的安全性和有效性。&rdquo   据张伯礼介绍,最近的几项研究成果显示,雄黄和朱砂在生物体中的溶解度较低、吸收差,并且,这两种药常配伍其他中药,所含砷、汞在胃肠道释出可因复方中其他成分的干扰而降低,并与其他化学成分形成复合物,进而影响其向重要脏器的运转和蓄积。   近年来,魏立新带领团队利用国家大科学装置,在含重金属传统药物的物理材料尺寸、化学价态剂量及生物机体状态等方面开展了多项研究。他介绍,经同步辐射技术鉴定,佐太中汞在大鼠胃内容物的存在形态主要是立方晶系硫化汞,且能在小肠中被吸收。   今年,魏立新还承担了国家自然科学基金面上项目&ldquo 藏药佐太中汞在肠壁跨膜转运中的价态、配位形式及分子行为机制研究&rdquo 。   按照目前获得的科学证据,魏立新认为,要回答含重金属传统药物在体内是否会转化、什么条件下转化、转化成哪类物质、有哪些标志物等问题,仍然为时过早。&ldquo 这项研究可能需要二三十年的长期实验才能获得阶段性成果。我们的研究才刚刚开始。&rdquo 魏立新和他的团队已经作好了打持久战的充分准备。   王旗带领团队也通过红外光谱分析,发现朱砂在人工胃酸中溶出物的物种形态接近一种命名为&ldquo 二氯三硫化汞&rdquo 的无机盐。综合多种化学分析检测,他们认为,朱砂经人肠道菌群作用下产生有毒甲基汞的可能性很小。王旗表示,这项工作任重而道远。   究竟有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥疗效,拷问含重金属传统药物的这几个问题目前还无法得到答案。中国科学家将传统医学知识经验与现代科学技术相结合,正在离解决含重金属传统药物安全性评价难题的目标越来越近。
  • 文献解读丨低浓度脑暴露不会阻碍三七总皂苷的神经保护作用
    本文由中国药科大学药物代谢与药代动力学重点实验室天然药物国家重点实验室所作,发表于DRUG METABOLISM AND DISPOSITION (2018)46:53–65。 胃肠道和中枢神经系统之间的双向沟通途径,称为“肠-脑轴”,其与脑损伤的治疗越来越相关。尽管血浆和大脑暴露浓度水平极低,三七总皂苷提取物(PNE)仍是预防和治疗心脑血管缺血性疾病的常用药物。迄今为止,PNE神经保护作用的潜在机制在很大程度上仍然未知。本文通过研究PNE对胃肠微生物群落和γ-氨基丁酸(GABA)受体的调节,系统地探明了PNE的神经保护作用。 结果表明,PNE预处理对大鼠局灶性脑缺血/再灌注(I/R)损伤有显著的神经保护作用,但对无菌大鼠的保护作用减弱。PNE预处理可显著防止I/R手术引起的长双歧杆菌(Bifidobacterium longum, B.L.)下调,B.L.定植也可发挥神经保护作用。更重要的是,PNE和B.L.均可上调I/R大鼠海马GABA受体的表达,同时给予GABA-B受体拮抗剂可显著减弱PNE和B.L.的神经保护作用。上述研究表明,PNE的神经保护作用可能主要归因于其对肠道菌群的调节,口服PNE也可通过上调GABA-B受体用于I/R损伤的治疗。使用仪器:岛津LCMS-8050 图1 正常、I/R模型和I/R + PNE大鼠(n = 6/组)的TTC染色脑冠状切片(A)、梗死体积(B)和神经功能缺损评分(C)。PGF、PGF + I/R模型和PGF + I/R + PNE大鼠(n = 6/组)的TTC染色脑冠状切片(D)、梗死体积(E)和神经功能缺损评分(F)。大鼠海马中IL-1b水平(*P,0.05,**P,0.01 vs对照组,#P,0.05 vs I/R组,# P,0.01 vs I/R组) (G),大鼠海马中IL-6水平(**P,0.01 vs对照组,#P,0.05 vs PGF+I/R组,# P,0.01 vs I/R组) (H)和大鼠海马中BDNF水平(*P,0.05 vs对照组,# P,0.05 vs I/R组) (I) (n = 6/组) 图2 B.L.的神经保护作用(n = 6/组)。(A) TTC染色的脑冠状切片、(B)梗死体积、(C) 神经功能缺损评分、(D) IL-1b、(E) IL-6、 (F) TNF-a、 (G) BDNF (*P,与对照组比较0.05,# P,与I/R组比较0.05) 图3 Western blotting检测PNE和B.L对GABA-B受体(R1、R2)表达的影响(n = 6/组)。(A) GABA-B R1、GABA-B R2、GAPDH对应的蛋白带 (B) GABA-B R1蛋白表达的灰度分析 (C) GABA-B R2蛋白表达的灰度分析。(*P, 0.05 vs对照组,#P, 0.05 vs I/R组,##P, 0.01 vs I/R组) 图4 GABA-B受体拮抗剂对PNE疗效的影响(n = 6/组)。(A) TTC染色的大脑冠状面、(B)大鼠大脑梗死体积、(C)大鼠神经功能缺损评分、(D) IL-1b水平、(E) IL-6水平、(F) TNF-α水平(* P, 0.05) 因此,本研究结果表明,I/R手术改变了肠道菌群,下调了B.L的数量,B.L水平的下降导致GABA受体表达的下调。PNE预处理后可在一定程度上预防肠道菌群I/R相关的变化,显著提高B.L的相对丰度。B.L水平的升高可上调大鼠海马GABA-A和GABA-B受体的表达,而GABA-B受体的上调在缺血性脑损伤中起保护作用。据我们所知,这是首篇阐明PNE涉及肠道微生物群的大脑保护作用的报告。值得注意的是,B.L在PNE通过上调GABA-B受体治疗脑I/R中起着关键作用。 文献题目《Low Cerebral Exposure Cannot Hinder the Neuroprotective Effects of Panax Notoginsenosides》 使用仪器岛津LCMS-8050 作者Haofeng Li, Jingcheng Xiao, Xinuo Li, Huimin Chen, Dian Kang, Yuhao Shao, Boyu Shen,Zhangpei Zhu, Xiaoxi Yin, Lin Xie, Guangji Wang, and Yan Liang Key Laboratory of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, tate Key Laboratory of Natural Medicines, China Pharmaceutical University, Nanjing, China
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 世界肝炎日,和器官芯片一起拒绝“肝”扰
    药物性肝损伤(DILI)是导致急性和慢性肝病的重要原因。据估计,22%的临床试验失败和32%的治疗药物撤出市场是因为药物的肝毒副作用。肝毒性通常直到临床试验或上市后才被发现,这增加了临床试验参与者的风险以及药物开发的经济负担。许多DILI案例被称为“特异质性”,因为DILI通常与药物使用的剂量和持续时间无关,并且仅在一小部分接受治疗的患者中发展。由于目前有超过 1000 种处方药和 80000 种草药和膳食补充剂 (HDS) 可供在美国使用,药物加性或协同肝毒性的可能性高,而预测能力低。来自密歇根大学的Jonathan Z. Sexton教授团队2023年5月在《JOURNAL OF HEPATOLOGY》(IF:25.7)杂志上以“A human liver organoid screening platform for DILI risk prediction”为题发表文章。他们使用诱导多能干细胞(iPSC)衍生的人肝类器官(HLOs)的方案,分别用于384孔板的高通量药物筛选,以及高生理保真度的肝脏芯片构建,该系统先前用于成功预测phh的物种特异性DILI。1、分散HLO在基于384孔的高内涵筛选和药物聚类中的应用384孔板内培养HLO细胞7天后,通过免疫荧光统计细胞类型,经鉴定与单细胞测序结果一致,确定了384孔板内的细胞类型和比率。通过384孔板筛选了12种化合物,观察到细胞活力的纳摩尔剂量依赖性丧失。在永生化肝细胞癌系Huh12或早期发育阶段获得的分散确定性内胚层上测试物时,其中有7种化合物未观察到明显的细胞毒性。2、器官芯片系统中HLO的生化、表型和转录组学分析 – iPSC肝芯片在双室微流体S1芯片的上部和下部室中培养7天,从而开发出PaDLOC。在孔板中,HLOs每106个细胞能产生10 μg/ml的白蛋白,7天后略有减少,而在PaDLOC中,每106个细胞能产生20-30μg/ml的白蛋白。PaDLOCs也表达CYP450s 1A1, 2D6, 和 3A4,其表达量高于HLOs 3-5倍。通过转录组学对比HLO和PaDLOCs所有细胞之间的差异,显示PaDLOCs中肝脏增殖生物标志物TGFBI(胶原结合)和CCN2表达(细胞粘附)增加。观察到肝细胞标志物TDO2(一种活化的星状细胞标志物)表达增加。其他表达增加的肝脏特异性标志物包括NNMT和IGFBP7。这表明PaDLOCs中细胞结构成分、参与细胞骨架组织的基因和炎症反应元件上调。3、用于DILI风险预测的iPSC肝芯片丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸转移酶(AST)和白蛋白表达量的减少对应于肝细胞损伤。APAP和FIAU是已知的肝毒性化合物,臭名昭著的FIAU通过了临床前测定,但仍产生明显的肝毒性。对于所有PaDLOC系,用100μM的APAP处理后,使ALT从第10天低于0U / L的基础水平增加到约20-30 U / L的峰值,而用10μM FIAU处理使ALT和AST急剧增加到80 U / L以上。DILI异质性使新型疗法的风险预测具有挑战性。APAP会导致肝坏死,FIAU引起的弥漫性微泡脂肪变性,伴有肝结构保留。分别用100μM的APAP和10μM的FIAU处理PaDLOCs,对细胞核\细胞区域和脂滴进行染色。图像显示,与对照组相比,APAP处理的PaDLOC显示细胞掩膜的斑片状丢失和细胞萎缩,脂质积累没有增加。相比之下,FIAU处理的PaDLOCs显示出高脂质含量和细胞掩膜染色减少。 4、替诺福韦和伊纳吉韦联合用药的肝毒性建模分别用替诺福韦、伊纳吉韦单药和替诺福韦-伊纳里吉夫联合用药处理384孔板,处理120小时后,为每种处理条件(n = 4孔)拍摄共聚焦图像,以描绘细胞核/细胞区域。替诺福韦伊纳吉韦联合用药组ALT从第4天开始增加到15-25 U / L,第7天增加到25-35 U / L,而AST在第4天增加到20-30U / L,在第7天增加到40-50 U / L。联合治疗也导致白蛋白产量减少,而单药治疗在7天内没有观察到效果。然而,源自iPSC 72.3的PaDLOCs仅在治疗第7天才显示出ALT释放略有增加。在视觉上,用两种组合处理的PaDLOCs表现出与FIAU处理的对照相似的表型,具有局部细胞掩膜染色损失和高脂质积累。 5、替诺福韦-伊纳吉韦、FIAU-和APAP处理的PaDLOCs的转录组学分析尽管替诺福韦-伊纳吉韦诱导的肝毒性与FIAU具有相似的临床特征,但实验结果表明替诺福韦单药治疗和FIAU之间的转录组学相似性更大。火山图显示,与对照组相比,这两种条件都会导致KCNQ10T1的过表达,其上调先前已被证明会降低DILI并抑制RPS10的表达。除联合治疗外,FABP4在所有治疗中均一致表达,这与先前证据表明FABP4在肝细胞癌引起的肝损伤中过度表达相矛盾。在所有治疗中,我们观察到与对照组相比,NDUFA4的减少。在384孔分散HLO测定中,替诺福韦-伊纳吉韦和FIAU-伊纳吉韦联合治疗都可能导致协同毒性,计算出的Bliss协同作用评分分别为17.624和22.964。 总的来说,特异质性(自发的,患者特异性的)药物性肝损伤(DILI)因为缺乏作为人体肝组织功能并适应大规模药物筛选的肝脏模型难以研究。从患者干细胞生长的人肝类器官在高通量和生理“芯片”培养系统中对已知的DILI致病药物有反应。这些平台有望让研究人员进入临床试验之前将其用作新药的预测模型,并成为潜在体外诊断工具。 文献索引: https://doi.org/10.1016/j.jhep.2023.01.019 艾玮得生物始终致力于器官芯片及相关智能设备的创新研发,陆续推出用于肝脏毒性测试的系列器官芯片,可覆盖肝脏模型构建、肝类器官培养等实验需求,以及适配高通量筛选的高内涵智能分析系统。肝脏药物毒性检测采用肝脏聚集体模型、肝脏类器官、肝脏多细胞模型等进行药物肝脏毒性检测。 1、肝脏聚集体模型构建采用自主研发的抗粘附U型板完成3D培养肝细胞系,形成肝脏聚集体模型,具有比传统2D模型更仿真的优势。2、肝脏类器官培养使用肝脏癌旁组织培养的人源肝脏类器官,在组织学和转录组特征方面与原代组织高度一致。 3、肝脏多细胞模型构建包含间质细胞,在一定程度上模拟组织微环境,具有细胞间相互作用,形成更加仿生的肝脏模型。
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • 液相高分辨质谱法—连花清瘟胶囊抗新冠肺炎药理活性成分取得新进展
    连花清瘟胶囊是以中医络病理论为指导,集合传统经典名方及临床实践研制的创新中药,其成分为连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。新冠肺炎疫情发生以来,连花清瘟作为国家层面推荐的“三方三药”之一,先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八版)及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案推荐,在疫情的防治中发挥了巨大作用。近日,厦门大学药学院吴彩胜教授联合海军军医大学柴逸峰教授团队在连花清瘟胶囊防治新冠肺炎的药理活性成分和机制研究方面取得新进展,研究成果《基于人体暴露和ACE2生物色谱筛选传统中药连花清瘟胶囊的抗COVID -19药理活性成分》在药学顶级期刊《药学学报》(《Acta Pharmaceutica Sinica B》,该杂志影响因子7.097)获得发表,这是中药连花清瘟防治新冠肺炎的最新证据。这项研究基于HRMS和智能非靶向数据挖掘技术,全面分析了多次给药后人血浆和尿液中的连花清瘟胶囊成分,合成了全新的ACE2生物色谱固定相,筛选出连花清瘟胶囊提取物和人尿液样品潜在的ACE2靶向成分。实验结果表明,在多次给药后的人体内成功鉴定出连花清瘟85个相关成分,并选择小部分成分通过SPR分析验证了ACE2结合能力,成分苦杏仁苷、野黑樱苷、甘草酸、连翘苷A、连翘苷I、大黄酸、芦荟大黄素等都与ACE2有结合亲和力。值得一提的是,这些成分不仅显示出对ACE2的良好亲和力,而且通过计算机辅助对接结果证实可以有效地结合在ACE2和S蛋白复合物的接触表面上,这些ACE2结合成分可能通过有效影响ACE2和S蛋白之间的结合而抑制新冠病毒(SARS-CoV-2),为连花清瘟胶囊预防和治疗新冠肺炎(COVID-19)提供了实验依据。  这次刊发的研究成果是连花清瘟胶囊的人体体内成分研究信息的首次阐述,为其在抗新冠肺炎(COVID-19)的药理活性成分和作用机制研究提供了化学和药理学理论依据,从人体体内的角度进一步阐述了连花清瘟是如何发挥作用和是什么成分发挥作用的,是连花清瘟治疗新冠肺炎实验研究和临床证据的延伸。
  • 保健食品25种成分检验方法征求意见 色谱挑大梁
    p   日前,市场监管总局发布关于征求《保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)》意见的公告。本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法,适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择。征求意见截止到2019年7月10日。 /p p   征求意见稿给出了《二十五种功效成分和标志性成分检验方法》,涉及了高效液相色谱、气相色谱、紫外/可见分光光度计等分析方法,其中14项采用高效液相色谱分析方法,2项采用气相色谱分析方法。另外,第三部分《十一种溶剂残留的测定》采用的也是气相色谱分析方法。 /p p style=" text-align: center " strong 二十五种功效成分和标志性成分检验方法 /strong /p p   一、保健食品中红景天苷的测定. /p p   二、保健食品中大蒜素的测定. /p p   三、保健食品中芦荟苷的测定. /p p   四、保健食品中肉碱的测定. /p p   五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定. /p p   六、保健食品中人参皂苷的测定. /p p   七、保健食品中原花青素的测定. /p p   八、保健食品中核苷酸的测定. /p p   九、保健食品中洛伐他汀的含量测定. /p p   十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法. /p p   十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定. /p p   十二、保健食品中茶氨酸的测定. /p p   十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定. /p p   十四、保健食品中腺苷的测定. /p p   十五、保健食品中总皂苷的测定. /p p   十六、保健食品中总黄酮的测定. /p p   十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定. /p p   十八、蚓激酶活性的测定方法. /p p   十九、保健食品中总蒽醌的测定. /p p   二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定. /p p   二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定. /p p   二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定. /p p   二十三、保健食品中总三萜的测定. /p p   二十四、保健食品中虫草素的测定. /p p   二十五、保健食品中虫草酸的测定. /p p   详细内容请见附件: strong img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / /strong a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201906/attachment/b2d5fb12-36d5-408d-8491-964184282a41.doc" title=" 保健食品卫生学理化检验规范.doc" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " strong 保健食品卫生学理化检验规范.doc /strong /a /p
  • “2011年科学仪器创新奖、贡献奖”颁布
    仪器信息网讯 为了促进我国的科学仪器技术发展及分析测试技术水平提高,进一步推动科学仪器应用技术推广应用和产业化发展,实现我国科学仪器的自主创新,2011年6月2日,相宜本草杯 “2011年科学仪器创新奖与贡献奖”、E7杯“2011年化学试剂创新奖与贡献奖”、“2011科学仪器应用技术进步奖” 颁奖活动在上海世博主题馆举行。   此次颁奖活动是由上海科学仪器自主研制协作服务联盟、上海试剂资源共享服务协作联盟和2011年中国(上海)科学仪器、实验室装备及化学试剂展览会共同主办并评选的。评奖宗旨是对先进的具有创新性的科学仪器和化学试剂开展评奖,以表彰在科学仪器和化学试剂自主创新方面做出突出贡献的企业和个人。评奖活动得到了上海市科委、上海科学院、上海市分析测试协会和上海发明家协会等有关领导的大力支持,并得到了上海相宜本草化妆品有限公司和上海市计算技术研究所平台管理中心的赞助。   上海科学仪器行业“十一五”新增产值130980万元,出口创汇5000余万美元以上   上海科学仪器自主研制协作服务联盟马兰风秘书长致辞中指出,科学仪器是信息产业和装备制造业的重要组成部分,对促进国民经济、科学技术、公共安全、国防建设的发展具有巨大的推动作用,是社会经济发展的重要支柱,是国家发展的战略性产业。可以说掌握最先进的科学仪器就掌握了科技发展的优先权。 上海科学仪器自主研制协作服务联盟马兰风秘书长致颁奖词   上海科学仪器行业为科学仪器的创新与发展做出了卓越的贡献,“十一五”期间,上海科学仪器行业共同承担国家级科技攻关项目21项,上海市科委项目59项,填补国内外空白科学仪器研发项目46项,获得专利123项,获各类科技成果奖16项,新建生产线29条。已实现产业化项目31项,产业化仪器种类27种,新增产值130980万元,出口创汇5000余万美元以上,部分产品达到国际先进技术水平。   在上海市科委科学仪器和“十一五”科技攻关项目的开展过程中,通过科学仪器制造企业和相关科研工作者的共同努力,目前上海科学仪器的研究和发展已取得了长足的进步并获得了一批创新成果,同时也锻炼和铸就了上海的科学仪器创新人才。   可以预计,随着生命科学、材料科学、能源科学、环境科学和公共安全科学的发展,以及新技术的不断涌现,在“十二五”期间,上海的科学仪器一定会在多功能化、小型化、微型化、自动化、智能化等方面不断的创新,同时,在科学仪器自主创新方面不断的涌现做出突出贡献的单位和个人。   通过科学仪器企业和科研人员的共同努力,进一步推进上海本土科学仪器的发展,使上海的仪器装备制造业为上海的扩内需、促增长、调结构、提水平、惠民生再做贡献。 庄松林院士荣获“科学仪器育人奖”   相宜本草杯“2011年科学仪器创新奖”公布 上海相宜本草化妆品有限公司的封帅总经理致辞   获得相宜本草杯“2011年科学仪器创新奖”的仪器是申报单位在近期研制的国内领先的科学仪器,具有技术先进、性能优良、完全自主知识产权的科学仪器。 上海科学仪器自主研制协作服务联盟理事长王珏明先生宣布获奖名单 颁奖嘉宾与获奖代表合影   获奖名单:   IPAD1000离子色谱电化学安培检测分析仪 上海天美科学仪器有限公司   SKY2102-I 汽油辛烷值测定机 上海神开石油仪器有限公司   SP-600QSE全自动快速溶剂萃取仪 上海光谱仪器有限公司   DSC30差示扫描量热仪 上海精科天美科学仪器有限公司   TBE-300B多盘多分离柱高速逆流色谱仪 上海同田生物技术有限公司   农药残留检测联用仪器(系统) 上海舜宇恒平科学仪器有限公司   SP-3981药物代谢元素价态分析仪 上海光谱仪器有限公司   DZ-709光谱电化学分析仪 上海精密科学仪器有限公司   MicroMR-CL核磁共振交联密度仪 上海纽迈电子科技有限公司   YLS16B烘干法水分测定仪 上海精科天美科学仪器有限公司   GC-9760变压器油专用微型色谱仪 上海华爱色谱分析技术有限公司   相宜本草杯“2011年科学仪器贡献奖”公布   获得相宜本草杯“2011年科学仪器贡献奖”的是长期从事科学仪器自主创新与研制并做出杰出贡献的个人。 颁奖嘉宾与获奖代表合影   获奖名单:   上海天美科学仪器有限公司 俞霆   上海光谱仪器有限公司 杨啸涛   上海舜宇恒平科学仪器有限公司 许生蛟   上海纽迈电子科技有限公司 杨培强   华东师范大学 何品刚   上海光谱仪器有限公司刘瑶函   上海精密科学仪器有限公司 何国琛   上海舜宇恒平科学仪器有限公司 黄晓晶   上海上计群力分析仪器有限公司 王勇军   E7杯“2011年化学试剂创新奖” 公布 上海试剂资源共享服务联盟副理事长顾小炎先生致颁奖词并宣布获奖名单   获得E7杯“2011年化学试剂创新奖”的化学试剂是申报单位在近期研制的化学试剂,具有新颖性、性能优良、完全自主知识产权。   颁奖嘉宾与获奖代表合影   获奖名单:   国药集团化学试剂有限公司系列高效液相色谱淋洗剂的研究开发与产业化   上海化学试剂研究所 微电子工业用超净高纯N-甲基吡咯烷酮   上海师范大学 TVOC测定用色谱试剂   上海市计量测试技术研究院 贸易绿色壁垒中有毒有害物质检测用系列标准物质的研制   上海相宜本草化妆品股份有限公司 新型化妆品用天然透皮试剂的研制及应用   E7杯“2011年化学试剂贡献奖” 公布   获得E7杯“2011年化学试剂贡献奖”的是长期从事化学试剂自主创新与研制并做出杰出贡献的个人。 颁奖嘉宾与获奖代表合影   获奖名单:   国药集团化学试剂有限公司 张明   上海化学试剂研究所 詹家荣   上海师范大学 胡岗   上海市计量测试技术研究院 王虎   上海相宜本草化妆品股份有限公司 胡国胜   “2011科学仪器应用技术进步奖”公布 上海市科委研发基地建设与管理处张露璐先生宣布获奖名单   “2011科学仪器应用技术进步奖”奖励对国产科学仪器应用方法有积极推动的科研工作者。 颁奖嘉宾与获奖代表合影   获奖名单:   蔡贵民编写的“应用酶荧光毛细分析法对血清中葡萄糖含量的检测方法”   黄晓晶、张祥星编写的“室内空气主要污染物的便携式气质联用测定方法”   汪正、方冬梅等编写的“胺基改性介孔材料对废水中Cr(Ⅵ)在线分离吸附与火焰原子吸收的测定方法”   张建明编写的“肉类中多种兽药残留的薄层色谱扫描分析”   张祥民等编写的“高效液相色谱法测定乳制品中抗生素残留量”   王维娜等编写的“高速逆流色谱法分离制备芦荟中同分异构体-芦荟甙”   李玲辉、赵永强等编写的“食品中重金属污染元素铅、镉、汞的检测顺序注射-氢化物发生原子吸收法”   张英力等编写的“低场核磁共振技术在高分子材料领域中的应用”   范京伟等编写的“滴定仪在药品检测中的应用”   姜振喜等编写的“高效液相色谱柱前衍生法测定‘皮革奶’中L-羟脯氨酸”
  • 解读《关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告》(2023年第3号)
    一、新食品原料解读材料(一)蓝莓花色苷蓝莓花色苷是以杜鹃花科越橘属蓝莓(Vaccinium corymbosum L.)的果实为原料,经酶解、水提取、纯化、浓缩、干燥等工艺制成的粉状物质。加拿大批准蓝莓提取物(花色苷含量≥40%)作为天然健康食品使用;欧盟将蔬菜、水果来源的花色苷作为食品添加剂使用;美国将葡萄及葡萄皮来源的花色苷作为食品添加剂,允许在饮料等食品中使用。本产品推荐食用量为:总花色苷含量40.0%的蓝莓花色苷推荐食用量为800毫克/天,超过该含量的按照实际含量折算。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对蓝莓花色苷的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于蓝莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。(二)黑麦花粉本产品的基源植物为禾本科黑麦属植物黑麦(Secale Cereale L.),原产于中亚及地中海等地区,在欧洲被广泛种植。本产品是采收黑麦的花粉,经过干燥、分离等工艺制成。在日本和韩国,花粉作为一种食物类别,不限定其基源植物,黑麦花粉可作为食品食用;在美国,黑麦花粉可作为食品原料进行销售。本产品推荐食用量为≤1.5克/天。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对黑麦花粉的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于黑麦花粉在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,且花粉过敏者也不宜食用,标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。二、食品添加剂新品种解读材料(一)L-硒-甲基硒代半胱氨酸1.背景资料。L-硒-甲基硒代半胱氨酸作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳粉(儿童用乳粉除外)和调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别。本次申请的L-硒-甲基硒代半胱氨酸为新的生产工艺,其使用范围和用量与GB 14880中已批准硒的规定一致。2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于调制乳粉(儿童用乳粉除外)和调制乳粉(仅限儿童用乳粉)(食品类别01.03.02)、大米及其制品(食品类别06.02)、小麦粉及其制品(食品类别06.03)、杂粮粉及其制品(食品类别06.04)、面包(食品类别07.01)、饼干(食品类别07.03)、含乳饮料(食品类别14.03.01),强化食品中硒的含量。其质量规格按照公告的相关要求执行。(二)D-阿洛酮糖-3-差向异构酶1.背景资料。枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)来源的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂,主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。(三)抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)1.背景资料。抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)于2016年第9号公告批准作为抗氧化剂用于脂肪,油和乳化脂肪制品等食品类别。本次申请扩大使用范围:作为抗氧化剂用于方便米面制品(食品类别06.07);作为食品营养强化剂,是维生素C的一种化合物来源,其使用范围和用量与GB 14880中已批准维生素C的规定一致。日本厚生劳动省、韩国食品药品安全部等允许其作为抗氧化剂用于方便米面制品,欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于调制乳粉、饮料等食品类别。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量为0-1.25mg/kg bw。2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂用于方便米面制品(食品类别06.07),延缓方便米面制品氧化。该物质作为食品营养强化剂,是维生素C的化合物来源,强化食品中维生素C的含量。其质量规格执行国家卫生健康委(原国家卫生和计划生育委员会)2016年第9号公告。(四)维生素B11.背景资料。维生素B1作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳粉(仅限儿童和孕产妇用乳粉)、豆粉、豆浆粉、豆浆、胶基糖果、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别,本次申请扩大使用范围用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01)。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01),强化食品中维生素B1的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1(盐酸硫胺)》(GB 14751)。(五)维生素B21.背景资料。维生素B2作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于调制乳粉(仅限儿童和孕产妇用乳粉)、豆粉、豆浆粉、豆浆、胶基糖果、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别,本次申请扩大使用范围用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01)。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01),强化食品中维生素B2的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2(核黄素)》(GB 14752)。(六)牛磺酸1.背景资料。牛磺酸作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880),允许用于特殊用途饮料等食品类别,本次申请在特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01)中最大使用量由0.5g/kg扩大到0.6g/kg。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于调味饮料等食品类别。2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)(食品类别14.04.02.01),强化食品中牛磺酸的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 牛磺酸》(GB 14759)。三、食品相关产品新品种解读材料(一)己二酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物1.背景资料。该物质为无色透明液体,不溶于水。欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质作为添加剂用在涂料中,可提高涂料的粘结性,增强涂层与金属基材之间的附着力。(二)4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物1.背景资料。该物质为透明液体,不溶于水。欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是涂料的主要成膜物质,形成的涂层用于金属罐内壁时具有较好的附着力、抗锈性和抗腐蚀性。(三)氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇的嵌段共聚物1.背景资料。该物质在常温下为淡黄色透明颗粒。欧盟委员会、日本厚生劳动省和瑞士联邦食品药品监督管理局均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质主要用于金属罐内壁PET覆膜材料的中间层,添加了该物质的PET膜具有较好的加工性能和阻隔性。(四)1,6-己二酸与(E)-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物1.背景资料。该物质常温下为无色液体,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。以该物质为原料生产的涂料对于金属和塑料材料具有较好的附着力,用于底涂层中可改善涂层与基材间的附着力,同时可增加产品的柔韧性和抗腐蚀性。(五)1,4-丁二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物1.背景资料。该物质常温下为淡黄色固体,不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是一种聚酯类树脂,主要用于金属罐内壁,具有较强的附着力。添加了该物质的金属罐内壁涂层具有较好的拉伸性和抗腐蚀性。(六)对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物1.背景资料。该物质常温下为无色至黄色的无定形固体,不溶于水,可溶于酮类等有机溶剂。美国食品药品管理局允许该物质用于食品接触用涂料及涂层,不得用于接触婴幼儿配方奶粉和母乳;欧洲委员会允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是涂料的主要成膜物质,主要用于金属罐内壁。成膜后的涂层具有较好的柔韧性,利于对罐体进行弯折冲压等加工工艺。
  • 关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告
    关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告2023年 第3号 根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对蓝莓花色苷等2种物质申请新食品原料、L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6种物质申请食品添加剂新品种、己二酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物等6种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。特此公告。附件:蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告文本国家卫生健康委2023年4月19日蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告文本.pdf
  • 香港浸会大学蔡宗苇团队研究发现:双酚S暴露或增加患癌风险
    香港浸会大学环境与生物分析国家重点实验室近期的科学研究有新发现。实验室主任、化学系教授蔡宗苇教授带领团队公布最新科研成果:双酚S暴露,会使乳腺肿瘤增大,为罹患乳癌带来风险。通过蔡教授团队此前的研究发现,牙膏中存在的三氯生成分会损伤肠道,成为引发炎症性肠道疾病的元凶。蔡宗苇教授表示:“在工业生产中,双酚A被较少研究的化学物质双酚S所取代。由于我们的研究显示,双酚S或与乳腺肿瘤增生有潜在关联,故此有必要做进一步研究,了解这种化学物对人体健康的潜在影响。长远而言,业界或需寻找较为安全的双酚A和双酚S替代品。决策者也应就使用双酚S制定相关的安全标准和规划。”众所周知,双酚A是一种过往被广泛应用于生产婴儿水壶、食物及饮料容器及餐具的塑化剂,以及打印收据的感热纸中做显色剂等,由于被证实与人体内分泌系统失调、代谢疾病及乳癌风险增加有关,近年来,工业界较多改用双酚S作为替代品。双酚S是人们日常生活中经常接触到的工业化学物质接替双酚A的双酚S是否对人体健康安全、无害?对于令广大女性谈及色变的乳癌,暴露的双酚S是否对其产生、恶化也会带来影响?科学界仍然知之甚少。2022年1月18日,蔡宗苇教授在新闻发布会上介绍基于双酚S的最新研究成果。研究团队通过小鼠实验发现,双酚S同样会有令乳腺肿瘤增生及增加患癌风险。不同剂量的双酚S(BPS)暴露,与乳腺肿瘤增生和恶化相关。蔡宗苇教授在新闻发布会上上介绍双酚S的最新科研成果研究团队将人的乳腺癌细胞移植至三组小鼠身上进行试验,在对小鼠乳腺肿瘤造模后,第一组(BPS-10组别)小鼠每天被注入较低剂量的每公斤体重10微克双酚S,为期8周;第二组(BPS-100组别)小鼠每天被注入较高剂量的每公斤体重100微克双酚S;剩余属于对照组的小鼠则被注入橄榄油。研究团队通过小鼠实验观察双酚S对乳腺肿瘤的影响经过八周的实验,BPS-10组别小鼠的肿瘤平均体积和重量,分别多对照组13倍和11倍,而BPS-100组别小鼠肿瘤的平均体积和重量则多对照组4倍和4.5倍。实验结果显示,双酚S会增加肿瘤体积及重量。研究团队随后分析了三组小鼠乳腺肿瘤的坏死区和癌细胞聚集区,他们观察到两组被注入双酚S的小鼠,其肿瘤体积增加的同时,与肿瘤增生和恶化有关的细胞排列和分布也出现了变化。BPS-10和BPS-100组别的坏死区的平均面积,分别占肿瘤的54.7%和11.5%。低剂量双酚S加快肿瘤生长,高剂量双酚S或最终令肿瘤恶化。实验证明双酚S暴露会引发乳腺肿瘤增生及恶化实验证明双酚S暴露会增加乳癌风险蔡教授介绍说,在团队的研究实验过程中识别出六个调节肿瘤生长的脂质生物标志物以及十二种蛋白质生物标志物的分布,包括与乳腺肿瘤增生和恶化密切相关的蛋白质。在脂质分布研究中,团队推断出有双酚S暴露,调节肿瘤生长的脂质的代谢会受到干扰。脂质和蛋白质标志物的发现有望日后应用于乳腺的分析检测。此次双酚S研究团队除了香港浸会大学的科学家外,还包括中国科学院深圳先进技术研究院及西安交通大学的研究人员。研究成果已刊登于国际科学期刊《journal of Hazardous Materials》。2022年1月,国际著名学术期刊《自然 通讯》刊发了题为“Microbial enzymes induce colitis by reactivating triclosan in the mouse gastrointestinal tract”的文章,揭示了一种应用于牙膏、化妆品、瑜伽垫以及其他运动服装中具有抗菌功能的添加剂三氯生,会造成肠道损伤,从而引发肠道炎症疾病。该项研究同样由蔡教授带领实验室科研人员,与美国马赛诸塞大学和北卡罗莱纳大学教堂山分校的学者们共同进行。研究人员将特定的肠道微生物酶,特别是肠道微生物β-葡萄糖醛酸苷酶(GUS)蛋白与三氯生连接,并表明这些酶驱动三氯生在肠道中制造严重破坏。在知道哪些细菌蛋白是罪魁祸首后,研究小组利用一种微生物靶向抑制剂来阻断肠道中的三氯生作用。在小鼠中阻断这一过程可防止结肠损伤和结肠炎的症状。该研究为越来越多的被诊断为炎症性肠病的人群提供了治疗的新线索。基于三氯生和相关化合物可能造成肠道损伤,学者们建议应该重新考虑三氯生应用的安全性,并需要更好地理解环境化学物质对肠道健康的影响。
  • 中药口服液迎来新“外衣” 用“塑料袋”代替玻璃瓶盛装
    科技日报记者近日从中药制药共性技术国家重点实验室(以下简称共性技术实验室)得到消息:由该实验室为主体研制的国内首条中药口服液条包生产线已建成投产。该项目最大的特点是以新型“塑料袋”代替了传统玻璃瓶用来盛装口服溶液。由此,该生产线每年可处理中药材2.5万吨,年产口服液30亿条包。对中药行业来说,此举尚属首次。作为国内中药制药共性技术领域唯一的国家重点实验室,共性技术实验室依托鲁南制药集团而建,立足中药产业发展需求,集聚了130余名高精尖人才团队,联动百余所高校院所,在国内形成了“产—学—研”一体化应用研究与可实施科研成果迅速产业化的优势地位。复合膜包装用于中药口服液长期以来,“口服液+玻璃瓶”组合被视为液体类药品的黄金搭档。后者也因为其透明性、美观度、化学性质稳定等优点,一直被认为口服液包装的首选,但其重量大、运输存储成本高、不耐冲击、易破碎、吸药难等短板也为市场诟病。同时,中药成分也有与玻璃瓶发生反应的风险。在鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理、共性技术实验室主任张贵民看来,市场的痛点便是国家重点实验室的攻关课题。复合包装膜是指由多层薄膜经过印刷复合等工艺形成的包装膜。但将复合膜包装用于中药口服液在业内尚无先例,需要解决一系列技术难题。为此,鲁南制药依托共性技术国家重点实验室,以小儿消积止咳口服液为示范载体,与四川省食品药品检验检测院及相关包材、设备生产单位开展协同技术攻关。2020年5月,国家药品监督管理局批准同意复合膜包材用于中药口服液体制剂生产。就此,国内首家将药用复合膜包装材料用于中药口服液药品包装的企业诞生了。将国家重点实验室建在企业里,前者便深深地接了地气。该实验室副主任关永霞向记者介绍:“与玻璃瓶装相比,一支药的内包材能节省约0.14元,一条生产线节省的资金数以亿计;同时,过去的瓶装需要包材、吸管、洗瓶机、灯检等复杂工序,现在仅需内包复合膜、外包材纸就可以了。这就意味着不仅工序简化了,人工和配套设备需求也更少了。”这并不是该实验室唯一的首创级别的技术。记者在采访中了解到,该实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌条包生产线,采用全自动液体条包灌装设计,单条生产线灌装速度为660袋/分钟,可同时实现40万袋产品灭菌。大剂量的中药材变成一粒粒小药片汤剂是中药最为传统的一种运用形式,熬制汤药大有学问,弊端在于个体操作(煎煮)带来的质量差异,储存携带的不便,剂量较大,口感较差等,现代生活的快节奏也呼唤着中药的变革。于是,将大剂量的中药材变成一粒粒药片、胶囊、口服液等方便服用、计量统一的中成药便成了共性技术实验室的重要使命。现代生活中,便秘问题颇为常见。对共性技术实验室副主任杨梅和同事们来说,如何用中药治疗便秘便成为新课题。海量的筛选之后,何首乌、芦荟、决明子、枸杞、阿胶、人参、白术、枳实等药材参与了此次研制。而她们的目的是找到一种有效成分调节肠道微生物菌群,从而达到顺肠通便的目的。得益于现代化仪器的支持,科研人员对上述药材效果的分析实现了数据化、可视化。通过对成分的追踪,对效果的追踪,新药“首荟通便胶囊”由此诞生。作为国家科技创新体系的重要组成部分,国家重点实验室是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家的重要基地。记者了解到,已组建了11年的共性技术实验室诞生了一项国家科技进步二等奖,两项山东省科技进步一等奖。
  • 云南8家化妆品生产企业被注销卫生许可证
    云南省卫生厅卫生监督局近日通报2009年化妆品重点监督检查及抽检工作情况。   据了解,云南省卫生监督局于1月至10月组织开展了全省化妆品生产企业和经营单位的监督检查工作。监督检查从四个方面开展工作。一是强化化妆品生产企业自律意识和责任意识。有95.12%的化妆品生产企业签订了《云南省化妆品生产卫生安全承诺书》。二是加强化妆品生产环节监管。严把许可准入关,对化妆品生产企业严格按照相关法律法规进行管理,建立了从原料采购、生产流程、产品监控、销售环节等一系列管理制度,确保化妆品生产各环节得到有效控制。三是大力开展化妆品卫生监督专项检查活动。省局根据国家食品药品监督管理局的相关要求和省卫生厅的统一安排, 组织全省开展了“一洗黑”等产品的抽检、“爽身粉”等化妆品生产经营情况的专项监督检查、国产非特殊用途化妆品备案情况的清理检查、保健食品、化妆品监管专项调查等活动。四是加大化妆品经营单位监督检查力度。全省有15个州市共监督检查化妆品零售经营店、批发市场、美容美发场所、宾馆饭店等共11133户,检查化妆品29680种,合格28965种,合格率为97.59% 共监测本省生产企业生产的化妆品103个,合格101个,合格率为98.06%。   在监督检查中,依法注销了云南天然芦荟产业开发有限公司等8家化妆品生产企业的“卫生许可证”。对存在问题的企业提出限期整改意见,对违法行为给予罚款的行政处罚,共罚款人民币40046.00元,没收违法产品513.5公斤。   通过检查,发现存在以下四方面的问题:一是化妆品卫生监督法规滞后,可操作性不强,给卫生监督执法带来一定的困难。二是化妆品标签标识管理规范一直没有出台,标签标识违规情况难以准确认定,给监管工作带来了一定的困难,市场上夸大宣传、暗示疗效、标注适应症等现象仍然存在。三是全国化妆品许可信息查寻、资源共享问题还没有完全得到解决,在监督过程中难以及时核实化妆品卫生行政许可的真实情况,化妆品经营单位经营的产品冒用其它产品卫生许可证号,使用过期卫生许可证号,一号多用的情况时有发生。四是化妆品检验机构的监测检验能力不能完全满足化妆品监督工作的需要,特别是对化妆品禁用物、限用物难以及时、准确地检测出来,给化妆品的监管工作带来了一定的困难。
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