胡芦巴碱对照品

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

在三鹿&ldquo 毒奶粉&rdquo 事件曝光后,国内多个乳品企业&ldquo 中招&rdquo ，其中不乏乳品业的龙头企业，一时间国人&ldquo 谈奶色变&rdquo ，对食品中三聚氰胺的快速可靠检测迫在眉睫。目前市场上对三聚氰胺的检测方法主要有高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱串联质谱法（GC-MS）以及液相色谱串联质谱法（LC-MS）。这些方法虽然能准确检出三聚氰胺，但是仪器成本高，对实验人员技术要求高，检测速度慢，在当前情况下很难迅速在国内普及。而ELISA则提供了一种低成本，同时又可高通量快速检测三聚氰胺的方法，也是一个不错的选择。ELISA检测试剂盒是高通量检测三聚氰胺的有力工具。每个酶标板有96个孔，除去空白孔和对照孔，每次能检测80多个样品，这是其他方法所无法比拟的。而且操作简便，实验人员很快能掌握方法。在酶标法中，需要将处理后的样品准确移取到96孔酶标版上，必须使用的移液工具就是八道移液器，同时在样品的制备过程中还要辅以单道移液器。在这个过程中，移液器的精度和重复性的高低对检测结果会有一定的影响。RAININ八道移液器独特的LTS吸头设计，既保证了8个通道取液量的一致性，而且由于摒弃了某些传统八道移液器的O型环设计，避免了对样品可能造成的污染。同时符合人体工程学的设计，使高通量移液变得轻松，减轻了检测人员手部疲劳，提高了工作效率。日前北方某乳业龙头企业的一个厂区，就购买多支RAININ的八道和单道移液器用于原奶检测。他们主要采用酶标法对样品进行粗筛，然后再用高效液相法作进一步检测，这样大大加快了样品的检测速度，保证了当天产出的原奶能够及时检测。

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

中国营养保健食品协会批准发布《保健食品用原料人参叶》（T/CNHFA111.21-2024）等165项团体标准，现予公告，自2024年8月1日起实施。附件：批准发布团体标准信息111.21-2024 保健食品用原料人参叶团体标准.pdf111.22-2024 保健食品用原料土茯苓团体标准.pdf111.23-2024 保健食品用原料大蓟团体标准.pdf111.24-2024 保健食品用原料女贞子团体标准.pdf111.26-2024 保健食品用原料川牛膝团体标准.pdf111.25-2024 保健食品用原料山茱萸团体标准.pdf111.29-2024 保健食品用原料马鹿茸团体标准.pdf111.30-2024 保健食品用原料五加皮团体标准.pdf111.27-2024 保健食品用原料川贝母团体标准.pdf111.28-2024 保健食品用原料川芎团体标准.pdf111.33-2024 保健食品用原料天门冬团体标准.pdf111.32-2024 保健食品用原料升麻团体标准.pdf111.31-2024 保健食品用原料五味子团体标准.pdf111.34-2024 保健食品用原料天麻团体标准.pdf111.35-2024 保健食品用原料太子参团体标准.pdf111.36-2024 保健食品用原料巴戟天团体标准.pdf111.38-2024 保健食品用原料木贼团体标准.pdf111.37-2024 保健食品用原料木香团体标准.pdf111.40-2024 保健食品用原料车前子团体标准.pdf111.39-2024 保健食品用原料牛蒡子团体标准.pdf111.41-2024 保健食品用原料车前草团体标准.pdf111.42-2024 保健食品用原料北沙参团体标准.pdf111.43-2024 保健食品用原料平贝母团体标准.pdf111.45-2024 保健食品用原料生地黄团体标准.pdf111.44-2024 保健食品用原料玄参团体标准.pdf111.48-2024 保健食品用原料白术团体标准.pdf111.46-2024 保健食品用原料生何首乌团体标准.pdf111.49-2024 保健食品用原料白芍团体标准.pdf111.51-2024 保健食品用原料石决明团体标准.pdf111.47-2024 保健食品用原料白及团体标准.pdf111.50-2024 保健食品用原料白豆蔻团体标准.pdf111.52-2024 保健食品用原料地骨皮团体标准.pdf111.54-2024 保健食品用原料竹茹团体标准.pdf111.53-2024 保健食品用原料当归团体标准.pdf111.55-2024 保健食品用原料红花团体标准.pdf111.56-2024 保健食品用原料怀牛膝团体标准.pdf111.57-2024 保健食品用原料杜仲团体标准.pdf111.59-2024 保健食品用原料沙苑子团体标准.pdf111.58-2024 保健食品用原料杜仲叶团体标准.pdf111.60-2024 保健食品用原料牡丹皮团体标准.pdf111.62-2024 保健食品用原料苍术团体标准.pdf111.61-2024 保健食品用原料芦荟团体标准.pdf111.64-2024 保健食品用原料诃子团体标准.pdf111.63-2024 保健食品用原料补骨脂团体标准.pdf111.65-2024 保健食品用原料赤芍团体标准.pdf111.66-2024 保健食品用原料远志团体标准.pdf111.69-2024 保健食品用原料佩兰团体标准.pdf111.68-2024 保健食品用原料龟甲团体标准.pdf111.70-2024 保健食品用原料侧柏叶团体标准.pdf111.67-2024 保健食品用原料麦门冬团体标准.pdf111.73-2024 保健食品用原料刺五加团体标准.pdf111.74-2024 保健食品用原料泽兰团体标准.pdf111.72-2024 保健食品用原料制何首乌团体标准.pdf111.71-2024 保健食品用原料制大黄团体标准.pdf111.76-2024 保健食品用原料玫瑰花团体标准.pdf111.78-2024 保健食品用原料罗布麻团体标准.pdf111.75-2024 保健食品用原料泽泻团体标准.pdf111.77-2024 保健食品用原料知母团体标准.pdf111.79-2024 保健食品用原料金荞麦团体标准.pdf111.81-2024 保健食品用原料青皮团体标准.pdf111.80-2024 保健食品用原料金樱子团体标准.pdf111.82-2024 保健食品用原料厚朴团体标准.pdf111.84-2024 保健食品用原料姜黄团体标准.pdf111.83-2024 保健食品用原料厚朴花团体标准.pdf111.86-2024 保健食品用原料枳实团体标准.pdf111.87-2024 保健食品用原料柏子仁团体标准.pdf111.85-2024 保健食品用原料枳壳团体标准.pdf111.89-2024 保健食品用原料胡芦巴团体标准.pdf111.88-2024 保健食品用原料珍珠团体标准.pdf111.90-2024 保健食品用原料茜草团体标准.pdf111.92-2024 保健食品用原料韭菜子团体标准.pdf111.93-2024 保健食品用原料首乌藤团体标准.pdf111.95-2024 保健食品用原料党参团体标准-.pdf111.94-2024 保健食品用原料香附团体标准-.pdf111.96-2024 保健食品用原料桑白皮团体标准.pdf111.91-2024 保健食品用原料荜茇团体标准.pdf111.97-2024 保健食品用原料桑枝团体标准.pdf111.99-2024 保健食品用原料益母草团体标准.pdf111.101-2024 保健食品用原料菟丝子团体标准.pdf111.100-2024 保健食品用原料积雪草团体标准.pdf111.98-2024 保健食品用原料浙贝母团体标准.pdf111.104-2024 保健食品用原料番泻叶团体标准.pdf111.105-2024 保健食品用原料蛤蚧团体标准.pdf111.102-2024 保健食品用原料野菊花团体标准.pdf111.103-2024 保健食品用原料湖北贝母团体标准.pdf111.106-2024 保健食品用原料槐实团体标准.pdf111.109-2024 保健食品用原料蜂胶团体标准.pdf111.110-2024 保健食品用原料墨旱莲团体标准.pdf111.107-2024 保健食品用原料蒲黄团体标准.pdf111.108-2024 保健食品用原料蒺藜团体标准.pdf111.111-2024 保健食品用原料熟大黄团体标准.pdf111.114-2024 保健食品用原料丁香团体标准.pdf111.113-2024 保健食品用原料鳖甲团体标准.pdf111.112-2024 保健食品用原料熟地黄团体标准.pdf111.116-2024 保健食品用原料刀豆团体标准.pdf111.115-2024 保健食品用原料八角茴香团体标准.pdf111.119-2024 保健食品用原料山药团体标准.pdf111.117-2024 保健食品用原料小茴香团体标准.pdf111.118-2024 保健食品用原料小蓟团体标准.pdf111.121-2024 保健食品用原料马齿苋团体标准.pdf111.122-2024 保健食品用原料乌梢蛇团体标准.pdf111.120-2024 保健食品用原料山楂团体标准.pdf111.125-2024 保健食品用原料火麻仁团体标准.pdf111.124-2024 保健食品用原料木瓜团体标准.pdf111.123-2024 保健食品用原料乌梅团体标准.pdf111.127-2024 保健食品用原料玉竹团体标准.pdf111.126-2024 保健食品用原料覆盆子团体标准.pdf111.128-2024 保健食品用原料甘草团体标准.pdf111.130-2024 保健食品用原料白果团体标准.pdf111.132-2024 保健食品用原料龙眼肉（桂圆）团体标准.pdf111.131-2024 保健食品用原料白扁豆团体标准.pdf111.133-2024 保健食品用原料百合团体标准.pdf111.129-2024 保健食品用原料白芷团体标准.pdf111.135-2024 保健食品用原料肉桂团体标准.pdf111.136-2024 保健食品用原料余甘子团体标准.pdf111.137-2024 保健食品用原料佛手团体标准.pdf111.134-2024 保健食品用原料肉豆蔻团体标准.pdf111.138-2024 保健食品用原料杏仁（苦）团体标准.pdf111.139-2024 保健食品用原料沙棘团体标准.pdf111.141-2024 保健食品用原料芡实团体标准.pdf111.142-2024 保健食品用原料花椒团体标准.pdf111.140-2024 保健食品用原料牡蛎团体标准.pdf111.143-2024 保健食品用原料赤小豆团体标准.pdf111.146-2024 保健食品用原料麦芽团体标准.pdf111.144-2024 保健食品用原料阿胶团体标准.pdf111.145-2024 保健食品用原料鸡内金团体标准-.pdf111.148-2024 保健食品用原料大枣团体标准.pdf111.147-2024 保健食品用原料昆布团体标准.pdf111.151-2024 保健食品用原料青果团体标准.pdf111.150-2024 保健食品用原料郁李仁团体标准.pdf111.152-2024 保健食品用原料鱼腥草团体标准.pdf111.153.2-2024 保健食品用原料姜（干姜）团体标准.pdf111.149-2024 保健食品用原料罗汉果团体标准.pdf111.153.1-2024 保健食品用原料姜（生姜）团体标准.pdf111.156-2024 保健食品用原料胖大海团体标准.pdf111.154-2024 保健食品用原料栀子团体标准.pdf111.157-2024 保健食品用原料香橼团体标准.pdf111.158-2024 保健食品用原料香薷团体标准.pdf111.155-2024 保健食品用原料砂仁团体标准.pdf111.159-2024 保健食品用原料桃仁团体标准.pdf111.160-2024 保健食品用原料桑叶团体标准.pdf111.162-2024 保健食品用原料薄荷团体标准.pdf111.161-2024 保健食品用原料桑椹团体标准.pdf111.163-2024 保健食品用原料桔梗团体标准.pdf111.166-2024 保健食品用原料莲子团体标准.pdf111.164-2024 保健食品用原料荷叶团体标准.pdf111.165-2024 保健食品用原料莱菔子团体标准.pdf111.168-2024 保健食品用原料淡竹叶团体标准.pdf111.169-2024 保健食品用原料淡豆豉团体标准.pdf

福禄克强势入驻阿里巴巴最新工业品专业采销平台 2017年8月21日，阿里巴巴宣布推出1688工业品品牌站，包括福禄克在内的50余家知名工业品合作品牌高管出席并见证这重要时刻。 福禄克作为工业试测量领域的领导品牌，正式入驻阿里巴巴工业品品牌站，将通过品牌站为客户提供工业测试测量产品的一站式服务，包含应用详情、产品浏览、自助选型、在线解答，并通过与阿里巴巴的密切合作，帮助客户放心、快速的完成采购。▲工业领导品牌入驻仪式阿里巴巴集团副总裁、中国内贸事业部联席总经理汪海表示：1688工业品品牌站目前汇集了逾百家高端品牌，已经成为国内专业的工业品采销平台，并将通过数据赋能持续帮助工业品企业实现商品数字化以及电子化渠道体系完善，助力品牌营销。 本次阿里巴巴品牌站增加了“在线选型”、“品牌授权经销商选择”、“多样支付手段”等多种协助手段，用来解决B2C平台在工业品采购中选型困难、担心假货、付款手段单一的局限性。借此机会福禄克将为客户建设一个能够最简便完成“自我学习——按需选型——在线沟通演示——品牌授权经销商选择——专业售后”一整套流程的绝佳场所。 据了解，阿里巴巴工业品品牌站除了能够提供高效人－货－场匹配带来的品销产出之外，品牌企业还能通过1688提供的互联网基础设施技术，自助搭建品牌和授权经销商整体在线的官方B2B交易站点。通过企业品牌站点（1拖N＋O2O），帮助品牌商实现品牌规范、后台渠道管理、分销拓展、线上授权及客户关系管理。

4月8日，据卫生部网站上的消息，2,4-二氯苯氧乙酸等38种食品添加剂已经不具备技术必要性，卫生部拟根据有关规定予以撤销，并公开征求意见。全文如下： 卫生部办公厅关于征求拟撤销2,4-二氯苯氧乙酸等38种食品添加剂意见的函 　　工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局办公厅，粮食局、食品药品监管局、标准委办公室，国务院食品安全办综合司，各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，各有关单位： 　　根据《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》的规定，我部2012年1月公开征求55种食品添加剂安全性和工艺必要性意见。根据征求意见情况并经组织专家审核，2,4-二氯苯氧乙酸等38种食品添加剂已不具备技术必要性，我部拟根据有关规定予以撤销。现公开征求意见，请于2012年4月20日前按下列方式反馈意见。如不同意撤销，请说明具体理由。 　　传　　真：010-67711813 　　电子信箱：gb2760@gmail.com 　　二○一二年四月五日 　　附件： 拟撤销的2,4-二氯苯氧乙酸等38种食品添加剂 序号 名称 1. 食品添加剂 2,4-二氯苯氧乙酸 2. 食品添加剂 4-苯基苯酚 3. 食品添加剂 4-己基间苯二酚 4. 食品添加剂 不饱和脂肪酸单甘酯 5. 食品添加剂 刺梧桐胶 6. 食品添加剂 甘草 7. 食品添加剂 葫芦巴胶 8. 食品添加剂 黄蜀葵胶 9. 食品添加剂 联苯醚（二苯醚） 10. 食品添加剂 偏酒石酸 11. 食品添加剂 辛基苯氧聚乙烯氧基 12. 食品添加剂 薪草提取物 13. 食品添加剂 乙萘酚 14. 食品添加剂 仲丁胺 15. 食品添加剂 2-苯基苯酚钠盐 16. 食品添加剂 冰结构蛋白 17. 食品添加剂 茶黄色素 18. 食品添加剂 茶绿色素 19. 食品添加剂 多穗柯棕 20. 食品添加剂 柑桔黄 21. 食品添加剂 谷氨酰胺转氨酶 （作为稳定剂和凝固剂的使用规定） 22. 食品添加剂 黑加仑红 23. 食品添加剂 金樱子棕 24. 食品添加剂 落葵红 25. 食品添加剂 密蒙黄 26. 食品添加剂 桑椹红 27. 食品添加剂 沙棘黄 28. 食品添加剂 酸枣色 29. 食品添加剂 橡子壳棕 30. 食品添加剂 叶绿素铜钾盐 31. 食品添加剂 玉米黄 32. 食品添加剂 藻蓝（淡、海水） 33. 食品添加剂 植酸钠 34. 食品添加剂 花生衣红 35. 食品添加剂 甲壳素（几丁质） 36. 食品添加剂 甲基纤维素 37. 食品添加剂 蓝锭果红 38. 食品添加剂 酸性磷酸铝钠

• Ryan De Vooght-Johnson概述一个巴西分析小组开发了一种新的多巴胺和血清素尿液代谢产物的HPLC方法，并用它来评估儿童的锰暴露情况。该方法最终有助于早期识别和治疗有锰中毒风险的儿童。锰暴露对神经系统的影响阿尔茨海默病和帕金森病是影响认知和运动功能的神经退行性疾病。这些疾病的症状可能与锰中毒的症状重叠，锰中毒是一种因接触高水平锰而引起的疾病。然而，这些条件之间存在一些关键差异。帕金森病是由大脑中产生多巴胺的细胞死亡引起的，而阿尔茨海默病与大脑中淀粉样蛋白斑块和tau缠结的堆积有关，两者都是不可逆转的。锰中毒是由暴露于高水平的锰引起的，锰是一种在环境中自然存在的金属，也用于一些工业过程。锰中毒最常见于矿工、焊工和电池制造商等暴露在高锰尘中的行业。锰中毒也可能发生在暴露于环境中高水平锰的人身上，例如空气污染或受污染的水。然而，一旦暴露源被消除，症状通常会消退。锰中毒、阿尔茨海默氏症和帕金森氏症都会导致体内神经递质多巴胺和血清素水平的变化。多巴胺和血清素代谢时分别产生高香草酸（HVA）和5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA）。这些神经递质代谢物很难在生物流体中检测到，因为它们的浓度非常低，因此需要灵敏和选择性的方法来检测它们。巴伊亚联邦大学（巴西）的科学家最近报道了一种新的灵敏HPLC方法，该方法使用电化学检测来测量尿液中的HVA和5-HIAA水平。研究人员随后在已知接触锰的儿童和对照组中测试了这种新方法。使用氢氧化钠将尿液样本的pH调节至6-7，然后加入内标物（对香豆素）。将样品装载到强阴离子交换SPE柱上，然后用氢氧化钠水溶液和甲醇洗涤，然后用酸化的甲醇洗脱分析物。将样品干燥并重新溶解在甲醇中，准备注射到HPLC系统中。HVA和5-HIAA标准品用于定量。分析在具有Waters 2465电化学检测器的Agilent 1260 Infinity HPLC上进行。该探测器设置在壁射流布置中，具有玻璃碳工作电极和Ag/AgCl参比电极原位Ag/AgCl（ISAAC）。Waters Symmetry C18柱用于梯度模式下的分离。该方法根据巴西国家卫生监督局（ANVISA）指南进行了验证，LOD分别为4和8 μmol/L，回收率为85～94%，线性良好（R20.99）。HVA和5-HIAA水平无显著差异接触锰的儿童的代谢物水平与对照组没有显著差异，均在预期的生理范围内。尽管在这种情况下没有发现锰暴露的任何影响，但尿HVA和5-HIAA的新方法是有效和敏感的，应该有助于诊断改变这些排泄代谢产物水平的疾病。相关链接Cardoso MS, Rocha AR, Souza-Júnior JA, Menezes-Filho JA. Analytical method for urinary homovanillic acid and 5-hydroxyindoleacetic acid levels using HPLC with electrochemical detection applied to evaluate children environmentally exposed to manganese. Biomedical Chromatography. 2023. https://doi.org/10.1002/bmc.5699 Guilarte TR. Manganese and Parkinson’s Disease: A Critical Review and New Findings. Environmental Health Perspectives. 2010. https://doi.org/10.1289/ehp.0901748 作者简介•Ryan De Vooght JohnsonRyan是一名自由科学作家和编辑。在获得仪器和分析方法硕士学位后，他在制药行业担任过各种分析开发职务，之后担任编辑职务。作为委托编辑，他创办了两本与分析化学和药物相关的期刊《生物分析》和《治疗药物》，并管理了许多其他期刊。他现在是一名自由科学作家和编辑，以便有更多的时间陪伴家人、骑自行车和分配。本文来源：Wiley Analytical Science Magazine . Sensitive HPLC method for dopamine and serotonin metabolites used to assess manganese exposure in children供稿：符 斌

国家质检总局召开新闻发布会通报上半年有关情况 　　维护质量安全 服务科学发展 　　本报讯(记者 罗 莎) 7月20日，国家质检总局召开新闻发布会。质检总局办公厅主任、新闻发言人李元平介绍了2011年上半年全国出入境货物、人员、集装箱以及有害生物等检验检疫情况，全国质监系统查处违法案件情况，2011年热水器产品质量国家监督抽查结果，进口食品化妆品不合格情况和严密防范肠出血性大肠杆菌疫情传入等情况。 　　全国出入境检验检疫货物和货值同比分别上升3.96%和26.86% 　　据介绍，2011年1月至6月，质检总局所属全国各出入境检验检疫机构共检验检疫出入境货物838.07万批，货值7102.54亿美元，同比分别上升3.96%和26.86%，共检出不合格货物7.74万批，货值452.61亿美元。其中，共检验检疫入境货物205.4万批，货值4090.91亿美元，同比分别上升4.23%和31.12%。检出不合格入境货物6.76万批，货值448.16亿美元。共检验检疫出境货物632.68万批，货值3011.63亿美元，同比分别上升3.87%和21.51%。在最终出口环节，共检出不合格出境货物0.98万批，货值4.45亿美元。共截获各种进境有害生物2764种，187382次，同比分别上升0.47%和21.52%。共查验出入境人员19204.57万人次，同比上升2.79%，监测体检63.38万人次，同比上升6.18%。共受理报检集装箱3341.17万标箱，同比上升4.85% 共对来自疫区的597.6万标箱进行卫生处理和检疫除害处理，在21.96万标箱发现疫情，同比增长10.34%。共对1051.4万辆汽车、77.55万节火车、23.94万艘轮船、25.58万架次飞机进行了卫生处理和检疫除害处理，总量同比上升3.61%。 　　上半年全国质监系统 　　共查处违法案件5.89万起 　　2011年上半年，全国质量技术监督系统继续加大执法打假工作力度，共查处违法案件5.89万起，其中立案查处违法案件4.68万起，涉案货值36.3亿元，移送公安机关处理236起。 　　今年1月至6月，共查处假劣农资案件3973起，查获假劣农资货值7254万元。1月至6月，全国质检系统共出动执法人员22.8万人次，查处食品质量安全违法案件15113起，涉案货值9732万元 全国质检系统共查办建材违法案件7684起，涉案货值14.2亿元，移送公安机关案件25起 全国质检部门共查处“家电下乡”质量违法案件77起。 　　热水器质量国家抽查 　　25种产品不符合标准规定 　　近期，国家质检总局对储水式电热水器、家用燃气快速热水器、家用太阳能热水系统等3类热水器产品质量进行了国家监督抽查，共抽查了16个省、直辖市149家企业生产的155种产品，其中130种产品符合标准规定，25种产品不符合标准规定。 　　储水式电热水器共抽查了天津、辽宁、江苏、浙江、福建、山东、湖南、广东、四川等9个省、直辖市39家企业生产的45种产品。抽查结果显示，有9种产品不符合标准规定，不合格项目涉及额定容量、结构、接地措施、爬电距离、电气间隙和穿通绝缘距离、24小时固有能耗系数等，其中24小时固有能耗系数不达标的有8种，是不合格的最主要问题。 　　家用燃气快速热水器共抽查了上海、江苏、浙江、湖南、广东、重庆、四川等7个省、直辖市50家企业生产的50种产品。抽查显示，有8种产品不符合标准的规定，不符合项目涉及烟气中一氧化碳含量、热水产出率、燃气系统气密性和额定热负荷下的热水热效率等，其中额定热负荷下的热水热效率不达标的有5种，是抽查产品不合格的主要问题。 　　家用太阳能热水系统共抽查了北京、河北、辽宁、江苏、浙江、安徽、山东、河南、云南等9个省、直辖市60家企业生产的60种产品。抽查显示，有8种产品不符合标准规定，不符合项目涉及热性能-日有用得热量、外观、贮热水箱。 　　上半年共检出质量安全项目不合格进口食品665批、化妆品36批 　　2011年6月，质检总局所属各出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品化妆品98批次，涉及17类产品，不合格产品来自29个国家或地区 微生物、食品添加剂和标签等项目为主要不合格原因，占不合格批次的62.24%。对以上不合格的进口食品化妆品，口岸出入境检验检疫机构均采取了退运或销毁等措施，未进入国内市场。 　　2011年1月至6月，各出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品665批、化妆品36批。不合格食品涉及20类产品 不合格产品来自97个国家或地区 微生物、品质和食品添加剂等项目为主要不合格原因。 　　加严欧盟和埃及葫芦巴种子入境检疫 　　严防肠出血性大肠杆菌疫情传入 　　为有效防范肠出血性大肠杆菌疫情传入，保护我国消费者身体健康，日前质检总局发布了警示通报，要求各直属出入境检验检疫局积极采取措施，严密防范疫情传入我国。一是要求对来自欧盟和埃及的葫芦巴种子及其产品加强检验检疫监管，批批进行肠出血性大肠杆菌实验室检测，合格后方允许入境。二是针对进口欧盟和埃及的其他蔬菜种子，入境口岸要在风险分析的基础上监测肠出血性大肠杆菌，并重点关注可用于鲜食蔬菜的种子检验。三是要加强进口蔬菜种子进境后续监管工作，严格落实隔离检疫措施要求，并会同有关部门，加强种植期间疫情监测。《中国国门时报》

早在2018年12月的中美元首会晤中，双方同意采取积极行动加强执行、禁毒等合作，包括对芬太尼类物质的管控。2019年4月，我国宣布正式将“芬太尼类物质”按类纳入毒品管制范畴。日前，禁毒委与公安部再次发声严管芬太尼。布鲁克将全力以赴，助力打击芬太尼类毒品，为您提供快速检测解决方案！针对芬太尼类毒品的快速分析，布鲁克推出红外快速鉴定解决方案。包含ALPHAII红外光谱仪，甚至可以车载使用，进行现场快速检测。还可提供包含101种芬太尼类物质图谱库。在获取样品后无需样品制备即可在1-3分钟内判断样品是否包含列管物质成分。下图为两个实际缴获的芬太尼类毒品测样对照结果在毒品检测方面，布鲁克为您提供：引领的红外光谱触摸屏操作简单Rocksolid干涉仪无惧任何振动纯金刚石ATR应对任何样品101种芬太尼类毒品谱库车载便携运输箱方便出现场检测

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

9月即将实施927项标准，其中国标66项，地标446项、行标151项、团体标准264项。9月食品领域国家标准19项，行业标准14项，团体标准15项。国家标准（19项）序号标准名称实施时间1GB/T 28843-2024|食品冷链物流追溯管理要求9月1日2GB 19303-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 熟肉制品生产卫生规范9月6日3GB 22923-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范9月6日4GB 23790-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 婴幼儿配方食品良好生产规范9月6日5GB 31604.1-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则9月6日6GB 31604.59-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品接触材料及制品化学分析方法验证通则9月6日7GB 31608-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 茶叶9月6日8GB 31611-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品加工用植物蛋白肽9月6日9GB 12693-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 乳制品良好生产规范9月6日10GB 29923-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范9月6日11GB 31612-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品加工用菌种制剂生产卫生规范9月6日12GB 31639-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品加工用菌种制剂9月6日13GB 4789.45-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 微生物检验方法验证通则9月6日14GB 4806.11-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品9月6日15GB 4806.14-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨9月6日16GB 4806.7-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品9月6日17GB 4806.9-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品接触用金属材料及制品9月6日18GB 5009.295-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 化学分析方法验证通则9月6日19GB 4806.13-2023| 国家标准| 食品安全国家标准 食品接触用复合材料及制品9月6日行业标准（15项）序号标准名称实施时间1GH/T 1120-2024| 行业标准| 雅安藏茶9月1日2GH/T 1448-2024| 行业标准| 雅安藏茶原料要求9月1日3GH/T 1449-2024| 行业标准| 电子商务交易产品质量抽检规范 茶叶9月1日4GH/T 1450-2024| 行业标准| 电子商务交易产品追溯信息编码与标识规范 茶叶9月1日5GH/T 1451-2024| 行业标准| 调配蜂蜜水9月1日6GH/T 1452-2024| 行业标准| 蜂蜜中葫芦巴碱含量的测定 液相色谱-串联质谱法9月1日7GH/T 1453-2024| 行业标准| 脱咖啡碱茶9月1日8GH/T 1454-2024| 行业标准| 金花白茶9月1日9GH/T 1455-2024| 行业标准| 智慧农贸市场运营管理规范9月1日10GH/T 1456-2024| 行业标准| 果蔬粉9月1日11GH/T 1457-2024| 行业标准| 黑木耳酱腌菜加工技术规程9月1日12GH/T 1458-2024| 行业标准| 果蔬脆片加工技术规范9月1日13GH/T 1459-2024| 行业标准| 冷冻果蔬汁(浆)加工技术规程9月1日14GH/T 1460-2024| 行业标准| 蔬菜废弃物饲料化绿色发酵技术规程9月1日团体标准（15项）序号标准名称实施时间1T/UNP 120-2024| 团体标准| 富硒产品 化橘红9月7日2T/UNP 121-2024| 团体标准| 富硒产品 螺旋藻粉(片)9月7日3T/CFCA0048-2024| 团体标准| 儿童肉肠(非即食)9月8日4T/CFCA0054-2024| 团体标准| 儿童肉肠(即食)9月8日5T/SDAHA 001-2024| 团体标准| 兽药制剂用清解合剂提取物9月18日6T/SDAHA 002-2024| 团体标准| 兽药用聚丙烯封尾管9月18日7T/SDAHA 003-2024| 团体标准| 兽药制剂用柏麻提取物9月18日8T/SDAHA 004-2024| 团体标准| 兽药制剂用黄栀提取物9月18日9T/SDAHA 005-2024| 团体标准| 兽用中药材 茯苓9月18日10T/SDAHA 006-2024| 团体标准| 兽用中药材 香菇9月18日11T/UNP 135-2024| 团体标准| 心电心音检测设备技术规范9月18日12T/ZJZYC 017-2024| 团体标准| 山药定向绿色栽培技术规程9月19日13T/PBZX 001-2024| 团体标准| 卤盐9月20日14T/SCHX 011-2024| 团体标准| 酥黄菜9月20日15T/SCHX 012-2024| 团体标准| 滑脊羊肉9月20日

在海量标本里，还要保证0错误，不能张冠李戴，或者录信息录到最后，发现少了或者对不上数，又得再找一遍。一般人眼中的核酸检测流程:取标本上仪器检测出结果。Binggo！只需三步就可以啦。但事实果真是如此吗？实际上，新冠核酸检测却有它的独到之处。“你做核酸了吗？”已经成了很多人见面的日常问候之一就在很多人以为核酸检测就像血常规一样取标本▽放仪器上检测▽很快出结果时他们却发现——到底是怎么回事？专业人士终于做出了解答——真正的核酸检测 没你想的那么简单！01到指定的地方采样一般是到指定地点进行核酸采样。02把标本统一送到特定实验室检测一般采样点和检测点不在一起，不可能采一个送一个，所以这里就耽误了一点时间。那么又有人说，不能就在采样点进行检测吗？当然不可以！核酸检测是极其灵敏且精密的实验，核酸检测实验室有特殊的环境要求，不是随便开辟个地方就能检测的。为什么要建立专门的方舱实验室才能进行核酸检测，也是这个道理。03签收标本后一个个拆开录入系统在严密包装下，标本被护送到实验室，并要实验室签收，录入信息系统。这个步骤需要一个一个拆包装，而且是双层密封包装，且不说几千个包装，能拆一天...每一个还要喷酒精，做好生物安全防护，随着“滴”一声，标本的信息就会录入系统，对接健康码。这期间，全手工，不比取样快多少，特别是在海量标本里，还要保证0错误，不能张冠李戴，或者录信息录到最后，发现少了或者对不上数，又得再找一遍。毕竟事关每个人的健康，粗心大意是绝对不允许发生的。04提取核酸像“种花生”一样检测病毒不是标本到了实验室，就能直接检测吗？不是的！还需要对标本进行前处理，将标本里面的核酸提取出来，才能进行扩增。那问题又来了，扩增是什么鬼？如果把标本提取出来的核酸当做一块土地，把新冠病毒比喻成花生，那怎么在组成土地的众多元素里，知道有没有花生呢？那就整点肥料和水呗，让花生成长，一个变俩，俩变四个，四个变八个… … 这样就很容易知道了。同理，病毒是看不到的，而且微量标本也不容易检测到，所以要让它变多，才方便检测出来。这个过程中，医护人员还是得一个个拧开盖子，用加样枪吸取标本进行核酸提取——往生物安全柜前一坐，连续拧开千个盖子，戳上千个枪头吸取上千个标本，然后再打掉上千个枪头，拧上上千个盖子....对他们来说，这个步骤可以说很酸爽呐~05在完全0污染环境中配制试剂这个步骤是完全0污染，严格精确操作，多少份标本就配多少份试剂，多少份EP试管，又是几千个枪头的工作量~而且全手工分装，还要做好保护，一定不能污染了万一掉点“花生种子”下去，你就会得到一个错误的结果：本来土里没花生，却长出了一堆花生，毕竟指数倍增的力量是可怕的。06加样要快、准、稳还得0失误！这个步骤仍然全手工，医护人员需要全程全神贯注进行，确保0失误！而且提取完的核酸很容易被污染，很容易降解，所以操作更要绝对谨慎谨慎又谨慎！毕竟一板可有几十份标本呢！同时，提取好的核酸只需加入5ul进入试剂体系进行扩增，5ul什么概念？一滴水的十分之一，用极小的枪头也只能看到头上那一点点~而且还要求操作过程：快！稳！准！07上机检测“发动”了就不能停下来这个过程需要1-2个小时，而且仪器一旦启动扩增程序是不能停下来中途添加新的标本的，必须要等这一批的结果扩增完成后，才能进行下一批标本的扩增。所以，这也是为什么核酸检测不能做到随到随测的原因之一，因为仪器一开机就停不下来，必须要运行完这个批次才能进行下一批。如果真要做到随到随测，那就需要像阿基米德说的——“给我一根足够长的杆和一个支点，我就可以撬动地球。”一样，我也可以说——给我足够的人，足够的仪器设备和场地，我就可以做到新冠核酸标本随到随测。但做完上面这些就够了吗？肯定不啦！在进行每一次检测时，还需要加入相应的各种阴性对照，阳性对照，质控，生理盐水对照用以监测此次实验全过程的质量，确保检测结果的可靠及准确。毕竟实验过程太多步骤，存在太多潜在的干扰因素了，所以就需要每批次都要采取这样的措施来确保检测质量。结果出来后，还需要查看结果，核对标本信息，结果发放，数据传输（就是发绿码）。检测人员最怕什么？就是扩增失败~尽管已经小心小心再小心，也很难保证每一次结果都那么的完美。然后，你懂的~回顾流程，分析问题，找到可能受影响的步骤，再来一次~仪器运行时检测人员能闲一点吗？想太美了！仪器运行的时候，新的一批标本又来了，又要开始录信息，提核酸，加样… … 根本停不下来！这中间还要穿插着很多准备工作：插枪头（2个/标本,几千标本≈1万枪头的消耗，你算算吧，一盒枪头只有96个~），耗材准备，仪器设备保养，环境监测，海量垃圾的清理，实验室紫外，另外，一天之内咋滴也要上个厕所吧… 别担心，为了你的绿码所有人都在“拼命”不过，尽管流程繁琐，影响因素众多，但请大家放心，医护人员都是经过严格的理论操作培训及考核，并且都是持证上岗的~虽然很难做到随到随测，像血常规尿常规一样快速出结果，但是他们也是在马不停蹄的赶工，严格在规定时间内出结果。疫情当前，所有工作人员取消休息，全力支持核酸检测，尽量缩短出结果的时间，您的焦急同样也是他们的心头大事呢。就这样，一天天的，大家倾力合作，在超强逻辑安排下，保证一批批核酸检测结果按时发放。疫情当前，匹夫有责，我们看到众多仁人志士都在为抗击疫情默默的贡献自己的力量，无论是奔赴一线的采样人员，流调人员，还是默默在背后执行检测的检验人员，无论是各个地区的志愿者，还是各街道各社区的工作人员，无论是警务人员，还是每一位积极配合响应政府号召的普通民众；让我们携手抗疫，共克时艰！

致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。　　《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。　为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。　　GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB 29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。详细的标准全文如下图：

新冠病毒的快速检测对于对于病毒携带或感染者的筛查至关重要，也是影响疫情防控的关键因素。当前，实时荧光RT-PCR依然是病毒检测的主要方法，而分析科学家正尝试利用MALDI-TOF的简单、快速、准确和灵敏等特点，将Affi-BAMS这一靶向蛋白组学的研究方法应用于新冠病毒的检测和分析中。与核酸检测不同，Affi-BAMS可以特异性的检测病毒抗原的S蛋白，为新冠病毒的检测和研究提供新的思路。图1. 左图为SARS-CoV-2病毒，右图为病毒的S蛋白（spike S glycoprotein）Affi-BAMS是什么？Affi-BAMS是Affinity-Bead Assisted Mass Spectrometry（亲和磁珠辅助质谱技术）的简称，是一种利用免疫亲和技术对靶蛋白（多肽）进行特异性检测的解决方案。该方案是基于布鲁克MALDI-TOF质谱技术，由布鲁克和Adeptrix公司共同开发。Affi-BAMS将免疫磁珠，微阵列和MALDI-TOF质谱三种常见生化分析技术结合起来，可以实现多靶点的蛋白检测和定量。Affi-BAMS怎么做？生物样本首先进行细胞裂解，裂解后的蛋白溶液进行酶解，被抗体包被的磁珠加入酶解后的多肽溶液中形成悬浮液，经孵育后，目标多肽被磁珠上的抗体捕获。结合多肽的磁珠被转移至可导电的载玻片上，这一载玻片与多孔格硅橡胶垫片紧密贴合，每个磁珠被硅胶网格独立隔开，经过多孔格硅橡胶垫片的介导，磁珠在载玻片上呈微阵列分布。通过基质喷雾仪对磁珠阵列进行MALDI基质的喷涂，磁珠阵列暴露在含有MALDI基质的气溶胶里，其上结合的多肽会被洗脱到各自的微孔中。待溶剂蒸发后，洗脱得到的多肽与MALDI基质在载玻片上形成共结晶的斑点。将硅橡胶垫片移除，空气流吹走载玻片上残留的磁珠，通过MALDI-TOF分析载玻片上的每个独立的阵列斑点，可以得到相应斑点中存在的多肽的质谱信息。图2为Affi-BAMS工作流程的示意图。图2. Affi-BAMS工作流程，生物样本经过蛋白提取和酶解后，通过免疫磁珠富集目标多肽（蛋白），磁珠通过多孔格硅橡胶垫片介导，转移至导电载玻片上，通过基质喷雾仪进行基质喷涂后，目标多肽从磁珠上洗脱下来，在载玻片上形成阵列斑点，经MALDI-TOF分析以实现对靶蛋白的快速检测和定量。Affi-BAMS有何用？Affi-BAMS在靶向蛋白组学中有广泛的应用，目前已经研发出一系列试剂盒，可以实现对特定靶蛋白的检测和定量分析。以阿尔兹海默症的研究为例，图3为经过免疫磁珠富集后，正常人和患者脑脊液中β-淀粉样蛋白MALDI-TOF分析结果的对比情况，该方法可以特异性地鉴别从aa672到aa713的19个多肽片段。以其中Aβ1–40多肽为基准对其他多肽的MALDI-TOF质谱图进行归一化处理后，可以看出正常人和患者样本中β-淀粉样蛋白的含量存在明显差异。图3. 通过Affi-BAMS可以检测最多18种β-淀粉样蛋白的多肽，红色质谱图为对照组，蓝色质谱图为患者组。Affi-BAMS还能检测病毒？Affi-BAMS可以用于新冠病毒抗原的检测，使用免疫磁珠特异性结合病毒的S蛋白（spike S glycoprotein），可以实现微量样本中S蛋白的富集，大大提高质谱分析的灵敏度，富集后的蛋白采用MALDI-TOF进行分析，从而实现新冠病毒的快速检测。目前，针对于新冠病毒S蛋白的免疫磁珠已经处于最终测试阶段。图4. SARS-CoV-2的S蛋白被免疫磁珠富集后，通过MALDI-TOF检测的质谱图，上图为阳性结果，下图为阴性对照。

根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告，发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。其中包括GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》。该标准代替 GB2760—2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》，将于2025年2月8日正式实施。该标准增加了2016年以来国家卫生健康委员会陆续公布的食品添加剂规定，并对附录A、B、C、D、E、F都有了补充和修订。（一）关于GB 2760与国家卫生健康委有关食品添加剂公告的关系　　我国对于食品添加剂新品种实行行政许可，对于许可的食品添加剂品种及使用规定，国家卫生健康委以公告形式予以增补，自公告发布之日起，食品添加剂生产使用者就可以按照公告的规定生产使用批准的食品添加剂。为了方便标准使用者查询，GB 2760-2024纳入了GB 2760-2014 实施以来国家卫生健康委以公告形式批准使用的食品添加剂品种和使用规定，截至国家卫生健康委2023年第5号公告。　　（二）关于食品添加剂定义的修订　　根据2015年实施的《食品安全法》，在食品添加剂的定义中增加了包含营养强化剂的内容。新品种许可、复配食品营养强化剂等食品营养强化剂的管理可参考食品添加剂相关管理规定执行。　　（三）关于附录A的修订　　附录A的修订内容主要包括：一是修改了附录A中食品添加剂使用规定的查询方式。将原标准中表A.3的内容体现在表A.1和表A.2中，原表A.2合并入表A.1。二是基于食品添加剂安全性和工艺必要性的最新评估结果，修订了部分食品添加剂品种和/或使用规定。例如删除了落葵红、密蒙黄、酸枣色、2,4-二氯苯氧乙酸、海萝胶、偶氮甲酰胺等经过调查不再具有工艺必要性的食品添加剂品种及其使用规定；删除了罐头类食品中防腐剂、食醋中冰乙酸、果蔬汁浆中纳他霉素、蒸馏酒中β-胡萝卜素和双乙酰酒石酸单双甘油酯等的使用规定。三是修改了部分食品添加剂的使用要求。如增加了阿斯巴甜、安赛蜜与天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸等在相同食品类别中共同使用时的总量要求；完善了饮料类别中液体饮料与相应的固体饮料食品添加剂使用的对应关系；修订了二氧化硫、卡拉胶、瓜尔胶、脱氢乙酸及其钠盐等的使用规定；将原标准中归类为“其他类”的部分食品类别重新进行了归类，并调整了相应的食品添加剂使用规定等。四是修改了部分食品添加剂的基本信息。例如修改了苯甲酸及其钠盐等食品添加剂的中文名称、中国编码（CNS号），按照国际食品法典标准等的最新规定，修改了爱德万甜等食品添加剂的英文名称和国际编码（INS号）等。　　（四）关于附录B的修订　　附录B的修订内容主要包括：一是对食品用香料、香精使用原则的修订。为避免食品用香料滥用，在B.1.4进一步明确了具有其他食品添加剂功能或其他食品用途的食品用香料的使用要求，如苯甲酸、肉桂醛、瓜拉纳提取物、双乙酸钠、琥珀酸二钠、磷酸三钙、氨基酸类等；明确食品用香料、食品用香精的标签应符合《食品安全国家标准 食品添加剂标识通则》（GB 29924-2013）的规定，凡添加了食品用香料、香精的预包装食品应按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）进行标示；明确食品用香料质量规格应符合《食品安全国家标准 食品用香料通则》（GB 29938-2020）及相关香料产品标准的规定。二是修改完善了部分食品用香料品种。梳理了表B.2和表B.3的食品用香料名单，删除了枯茗油等6个香料品种（其中枯茗油、葫芦巴已为香辛料，玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝已为普通食品，3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩行业已不再使用）；根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）、食用香料和提取物制造者协会（FEMA）对于香料管理的变化，将大茴香脑、根皮素调整为合成香料；修改和/或增加了柚苷（柚皮甙提取物）等香料的中英文名称、FEMA编号、编码等。　　（五）关于附录C的修订　　附录C的修订内容主要包括：一是删除了部分食品工业用加工助剂品种。如删除了矿物油，将其使用规定与白油（液体石蜡）的使用规定进行整合；删除了磷酸铵，将其使用规定与磷酸氢二铵和磷酸二氢铵进行整合。二是基于安全性和工艺必要性的最新评估结果，结合行业实际使用情况，修订了部分加工助剂品种和/或使用规定。例如根据JECFA最新评估结果，同时参考美国、欧盟的规定，删除了1,2-二氯乙烷品种和使用规定；基于工艺必要性原则，删除了β-环状糊精用于巴氏杀菌乳、灭菌乳的规定；明确了过氧化氢作为加工助剂使用时的具体功能和使用范围等。三是规范部分加工助剂的中英文名称表述。例如将6号轻汽油（植物油抽提溶剂）修改为“植物油抽提溶剂”，植物活性炭（稻壳活性炭）修改为“植物活性炭（稻壳来源）”，修改了纤维二糖酶等部分酶名称，修改了埃默森篮状菌Talaromyces emersonii等的菌种名称等。　　（六）关于附录D的修订　　根据修改后食品添加剂的定义，附录D中增加了营养强化剂的编号D.16，并根据《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）最新修订版的规定增加了营养强化剂的定义。根据《食品安全国家标准 食品用香精》（GB 30616-2020）中关于食品用香料的定义，将D.21食品用香料定义修改为“添加到食品产品中以产生香味、修饰香味或提高香味的物质”。　　（七）关于附录E的修订　　食品工业的快速发展导致GB 2760-2014中部分食品类别与相关食品行业分类不一致，不能实现对实际食品类别的精准定位。为了使食品分类描述更加科学合理，在对各个食品行业进行广泛调研、征求意见的基础上，进一步规范了部分食品类别的描述。例如，为与相关食品产品的食品安全国家标准保持协调一致，修改了部分食品类别：如根据《食品安全国家标准 酱油》（GB 2717-2018）、《食品安全国家标准 食醋》（GB 2719-2018）、《食品安全国家标准 复合调味料》（GB 31644-2018）等规定，将配制酱油（食品分类号 12.04.02）和配制食醋（食品分类号 12.03.02）这两类产品归入液体复合调味料（食品分类号 12.10.03），将“醋（食品分类号12.03）”修改为“食醋（食品分类号12.03）”等，并对相应的食品添加剂使用规定进行修改。再如：根据行业反馈意见，结合行业现状，修改了部分食品类别，如增加肉丸类食品类别，删除半起泡葡萄酒食品分类，修改了蜜饯凉果的食品分类，调整食糖的食品分类等。GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准.pdf点击图片获取更多标准解读》》》》》》

欧盟拟修订烯酰吗啉在多种调味料种子以及香菜中的最大残留限量 　　据欧盟食品安全局(EFSA)消息，2月28日欧盟食品安全局就修订烯酰吗啉在茴香、芫荽等调味料种子中的最大残留限量发布了意见。 　　据了解，依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第6章的规定，德国收到巴斯夫公司要求修订烯酰吗啉最大残留限量的申请。为协调烯酰吗啉的最大残留限量(MRL)，德国建议修订其最大残留限量。 　　依据欧盟委员会(EC)No396/2005法规第8章的规定，德国起草了一份评估报告，并提交至欧委会，之后转至欧盟食品安全局。欧盟食品安全局对评估报告进行评审后，做出如下决定： 商品种类 现行MRL（mg/kg） 建议MRL（mg/kg） 茴芹 0.05 30 黑葛缕籽Black caraway 0.05 30 芹菜籽 0.05 30 胡芫籽 0.05 30 枯茗籽 0.05 30 莳萝籽 0.05 30 茴香籽 0.05 30葫芦巴籽 0.05 30 香菜 0.05 30

据国外食品类网站报道，英国利兹海德食品研究所食品安全与危机管理主任托尼.海因斯表示，在大肠杆菌疫情期间，德国卫生当局失去了对食品行业的控制力，然而有效的追溯体系对于避免大肠杆菌疫情再次上演至关重要。 　　据了解，大肠杆菌疫情共造成德国48人死亡，法国15人死亡，最终疫情源头被追溯至从埃及进口的葫芦巴种子，后来这些种子被运至德国下萨克森州用以培植芽菜，培植出的芽菜最终导致疫情的爆发。 　　近日欧盟食品安全局执行理事在柏林会议上称，欧盟的食品安全体系非常脆弱。对此海因斯专家做出了回应认为，欧盟是全球最大的食品贸易市场，市场的完全开放使得食品安全体系面临很多威胁，一种食品会含有来自世界各地的多种配料，然而很多配料并未按照欧盟标准进行生产，对食品的配料成分进行追溯对于危机管理来讲至关重要，了解食品原料的来源、原料加工制成的食品类型、成品的销售地不仅是一项法律要求，对于危机管理的追溯来讲也很有帮助。

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00:00 采购金额： 117.80万元 采购单位： 葫芦岛市第四人民医院 采购联系人： 赵桂秋 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 葫芦岛市政务服务中心公共资源交易分中心 代理联系人： 高勇 代理联系方式： 立即查看 详细信息 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目竞争性磋商公告 辽宁省-葫芦岛市-龙港区 状态：公告 更新时间：2021-12-07 招标文件: 附件1 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目竞争性磋商公告 公告概要： 公告信息： 采购项目名称 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目 品目 采购单位 葫芦岛市第四人民医院 行政区域 葫芦岛市 公告时间 2021年12月07日 15:30 获取采购文件时间 2021年11月24日至2021年11月30日每日上午:08:00 至 12:00 下午:12:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 响应文件递交地点 葫芦岛市公共资源交易中心2楼开标三室、辽宁政府采购网（电子标网站） 响应文件开启时间 2021年12月16日 09:00 响应文件开启地点 辽宁政府采购网 预算金额 ￥117.800000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 高勇 项目联系电话 0429－3023831、3023833 采购单位 葫芦岛市第四人民医院 采购单位地址 葫芦岛市龙港区风顺街10号 采购单位联系方式 赵桂秋，0429-2688806 代理机构名称 葫芦岛市政务服务中心公共资源交易分中心 代理机构地址 葫芦岛市高新技术产业开发区高新5路47-1号 代理机构联系方式 0429－3023831、3023833 附件： 附件1 公告信息公告信息 公告标题: 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目竞争性磋商公告 有效期: 2021-11-24 至 2021-11-30 撰写单位: 葫芦岛市政务服务中心 （葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目）竞争性磋商公告 项目概况 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于2021年12月16日 09时00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-211400-01890 项目名称：葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目采购方式：竞争性磋商 包组编号：001 预算金额（元）：870,000.00 最高限价（元）：870,000.00 采购需求： 包组编号：001 （一）采购内容 电子病历管理服务，医技影像管理服务 （二）项目背景 医疗文书电子化书写记录与共享管理，与影像诊断信息化是医院医疗业务管理的重要支撑，在医院信息化服务中占有重要地位。当前我院的临床医生手写病历，影像业务管理服务缺失，造成医疗工作效率低，并且在数据共享、医疗安全、绩效管理等方面不足。 为了加强医疗业务管理水平、提升医疗工作安全与效率、减轻医务人员工作负担，运用信息化服务手段规范临床诊疗流程，采集、存储、处理和显示病人临床诊疗信息，积累和提供医学知识，提高医护人员工作效率，并支持临床咨询、辅助临床决策，为病人提供优质、高效的医疗服务。最终促进全院医疗效率和安全的提升，提升医保数据对接能力，满足国家公立医院高质量发展的要求，有效应对未来医院运营管理、医疗诊治、患者服务的挑战。 （三）建设目标 面向临床各业务部门，采集、汇总、存储、处理、传输及展现所有的临床诊疗资料。 有效地规范各类医疗文书记录，实现全程无纸化得操作，提高整体工作效率。 实现全部影像资料的数字化存储与归档管理，影像软阅读以及无片化的先进流程优化。 通过先进的数据仓库处理机制，存贮完整的临床数据，为医院积累丰富的电子病历资源，提高临床数据的利用价值。 提供各种数据分析处理工具，直接服务于临床、科研 提供规范的诊疗过程定义，实现诊疗过程的质量控制 提供影像设备联入服务，有效应用图像信息的储存、传输及联机方式，实现图像信息的长期安全储存。 规范诊断报告，实现图像、诊断报告信息处理的自动化，提高医院业务效率。 有效管理人力及影像设备资源，提高设备利用率和经济效益。 （四）服务项目需求功能清单 1. 2. 3. 4. 4.1 电子病历管理服务需求 系统安全管理 支持多种方式认证登陆,包含口令、指纹、UKey等。系统登录时自动完成升级。一个用户担任多种工作角色或担任多个科室职务时，可以在系统内直接切换角色，无需退出系统。 用户可根据自己需要更改登录密码。 系统操作指南，常见操作问题指南。 文档编辑管理 采用编辑器技术，操作方便、所见即所得。 结构化文本与自由文本相结合，体现结构化病历特点。 能够根据用户需要自由的添加各种简单、复杂元素，发挥辅助书写功能，提高医生病历书写效率以及操作体验。 提供医学术语词库，医学特殊符号辅助编辑。 提供诊断编辑功能，与标准ICD-10诊断库关联，诊断规范化操作。 提供表格编辑功能。 支持将临床数据提取到文书任意位置。 提供临床数据自动读取功能。 支持多窗口打开切换操作，用户可在多个任务之间相互切换。 支持插入音频视频资料。 不同患者内容严禁复制黏贴。 提供图片的编辑及保存功能，并可将图片插入到文书中。 支持电子签名。 保存历次修改痕迹，包括修改时间、修改者、修改IP等。 住院医生管理 ▲新增，修改，删除患者病历文书，包括：入院记录、首程、病程记录、转科、术前小结、手术记录、术后首次病程记录、死亡记录、出院记录及各种知情同意书等，并支持文书中插入视频，音频，图片，表格。具有电子病历软件著作权，提供软件著作权证书复印件。 三级医师按照职称职务等级具有不同的修改、签字权限。 支持签字审核，并对漏签文书可给出提醒。 签名不全的文书可以存有“草稿”字样水印。 提供医嘱的浏览，支持医嘱提取到文书中。 查看患者检验检查报告单，可将报告单内容提取到医疗文书中。 提供心电图报告浏览及可将报告单内容提取到医疗文书中。 为用户提供文书模版，规范用户书写习惯。 支持整洁打印、选择打印、续打。 无纸化会诊单的发送及记录 经管床医生授权，实现跨科文书的浏览及编辑功能。 无需借阅，支持再住院患者历次病历信息的查阅。 出院患者，电子病历的整理归档。 向病案室发出对已经归档的文书的修改申请。 向病案室发出已经归档的文书的借阅申请。 科室认为书写规范或特殊的病历进行标记功能，供本科及职能科室统计查看 突发情况退出系统，再次登录系统后病历文书自动恢复 科室内医生电子交接班功能 专科知识库 借阅病历水印自动提醒医师病历书写质量、医疗行为疏漏和待完成事务，包含：时效提醒、必填项、取值范围、内容合理性判断、性别判断等等质量控制。 查看会诊状态，处理会诊请求。 在该患者管床医师登录系统时，如该患者住院天数满30天且未书写对应的“阶段小结”，则给出提醒，书写文书后，提醒消失。 对用户未完成工作进行提醒如病案评分反馈、待审签文书提醒 文书提交时将所有校验缺失项目列表提示，并单击跳选到该位置 检验、检查报告的危急值提醒 将患者住院期间所有诊疗信息集成展示，形成以住院日期为时间轴，包含住院事件、病历文书、LIS、PACS影像信息等信息的web形式展示图，便于用户查看。 依托数据处理程序，整合患者检验检查数据，生成形象的波形图，并提供多项数据对比 查阅护理相关文书，权限控制，仅供浏览不能编辑。 门诊医生管理 提供门诊电子病历文书编辑 支持查看医嘱及门诊诊断 支持查看检验 支持查看检查 支持文书模版 支持病历打印 支持病历查阅 护士管理 进行入出转、转床操作，提供与HIS通过接口形式实现联动。 入院时从HIS中读取，提供维护修改功能，并医护维护双向读取。 提供批量及单个两种录入本病区在院患者体温数据的模式。异常与非法数值在线提醒。 支持续打、选项与自由录入相结合、模板提取、医嘱导入、出入量自动计算等功能。 提供各类护理监测单的录入及打印 采用编辑器技术，支持评估项自动求和、提取临床数据如医生已下诊断、主诉、生命体征等。 提供护理文书模版保存，提取使用功能。 支持护理文书的完整打印、选择打印、续打。体温单、护理记录单换页提醒打印。 编辑文书时快捷模糊查询文书 经过授权实现跨科编辑文书 查看检验报告单并支持将检验结果提取到文书中。 查看检查报告单并支持将检查结果提取到文书中。 护士便捷地查阅患者的医嘱情况并支持提取到病历文书中。 主界面右键功能增加“患者体征信息查看”，主要记录体征数据修改记录时间及修改人 医护一体实时集中浏览已完成的医疗与护理病历；支持查阅同患者历次住院病历。 出院患者，电子病历的整理归档。 向病案室发出对已经归档的文书的修改申请。 向病案室发出已经归档的文书的借阅申请。 “临时护士长”授权、权限功能 待完成事务提醒体温单录入时，提供非法数值、异常值提醒 体温单录入时异常值醒目显示 入院评估后有压疮、坠床、跌倒风险患者小卡进行特殊标识提醒功能。 对压疮、坠床、跌倒、导管评估表填写周期进行提醒 医务处/质控科管理 按照卫生部的病历书写规范要求，对各种质控指标采取参数式灵活设定，方便用户日后自主调节 以全院、科室或管床医师为单位，支持超时未完成、补录、即将超时未完成等不同类型的查询，对病历完成情况进行实时监控，并将监控结果以报表形式输出。 按照病历书写规范要求，对评分指标采取灵活设定，方便用户日后自主调节。 根据评分标准对病历进行评分，评分同时可浏览患者病历。提供院级环节质控、院级终末质控、质控追踪、发布整改通知功能。 支持多条件查询浏览病历，并提供lis、pacs、医嘱等查看。 对全院病历书写情况进行统计分析。 统计文书例数 诊断统计 提供会诊、手术、死亡、输血、抢救等统计 提供全院检验、检查危急值统计查询，是否处理状态。 对医生的模板进行审核 护理部管理 实时监控未及时完成护理数据 灵活设置各种质控参数和指标。 系统可基于此设定，在体温单录入时，给出异常数值提醒。 系统自动进行缺项检查评分，并生成报表。 支持多条件查询浏览病历，并提供lis、pacs、医嘱查看。 为护理部提供指定护士长管理功能，并根据护士长的指定，授予护士长相应的权限 可根据病区查看具体患者及其病历 病案室管理 统计各科室逾期未归档的病历 对临床科室提交的病历进行检查，合格病历正式归档，不合格的病历则退回临床科室进行修改 查阅全院病历。 登记被调阅的已归档的病历。 授权并登记临床科室提出的对已归档病历编辑修改或查阅申请。 提供病历的复印登记 病历借阅浏览提供加密码，如有外泄，通过解密可查询出IP、账号等信息 提供诊断库管理功能，可查询及维护疾病分类代码（ICD-10）、手术分类编码（ICD-9）。 系统维护管理 维护系统内的用户信息，授予不同用户不同的操作权限。 将若干操作权限组合形成一个用户组，便于授权。 新增或修改删除系统登录帐号 查看全院各电脑电子病历系统操作日志 提供病区、病床、科室、诊断码、手术码、文书类型、临时帐号等基础业务数据以及分类代码表的查询维护功能现病史、手术指证、诊断依据、鉴别诊断、操作记录等知识库维护管理。 结构化元素管理、并可根据需要制定简单、复杂元素，实现单选多选操作。 实行模板管理，并提供模板各元素属性设置，如必填项、结构排版、读取项、科室属性等。 支持各类专科的护理记录单灵活维护管理，无须研发修改代码，支持横竖版、下拉选项、不同项目单元格内换行或跨格换行、单选多选、出入量统计自动计算排版设置，录入界面提醒内容等等。 灵活配置文书属性，如使用科室、使用角色、术后病程等是否另起一页等。 用户登录系统后超时未操作锁定功能 院内系统接口服务 连接院实验室检验信息系统，读取患者检验信息。 连接院医学影像归档和通信系统，读取患者检查信息。 连接医院信息管理系统，读取患者基本信息，诊疗操作，医院基本数据等信息。 医保系统接口服务 总体要求 依据辽宁省医保局发布的《辽宁省医疗保障信息平台定点医药机构接口规范-基线版本（V1.0）》提供的两定医保实时交易、多种就诊凭证类型认证等功能，同时接口支持：本地联网结算、省内异地结算、跨省异地联网结算、医保数据交换等。 按两定医药机构顺利接入辽宁省医疗保障信息平台（简称：医保系统），根据葫芦岛市医保接口文档新要求，按时完成葫芦岛市医保的接口开发、联调测试；并按葫芦岛市医保验收要求完成验收。 联网结算系统作为医疗保障信息平台的一个子系统，主要提供了两定医保实时交易、多种就诊凭证类型认证等功能，实现本地结算、省内异地结算、跨省异地联网结算。按照国家局新接口技术标准、接入测试标准及有关要求，保证新医保系统的顺利上线。 因葫芦岛市医保中心调整不提供的接口不需要对接，新增的接口需要增加。 历史业务数据 在院患者：在院患者出院办结，再进行入院，不应重复收取起付线。如果不出院应做到兼容，可以正常结算。 本地月结：新系统上线应保证历史数据月结完成，或者在新系统完成后续对账、月结。 异地清算：新系统上线应保证历史老数据可以在新系统完成对账，清算流程。 异地审批备案：新系统上线应保证历史审批备案生效，患者可以正常使用。 新老个人编号兼容：在新系统上线期间，对于异地在院患者老个人编号能够正常进行结算。 数据贯标：新医保上线应保证生成的数据满足国家贯标要求。 接口改造要求 目录：应按照葫芦岛市医保下发的目录进行对照，保证目录编码的一致性。 就诊方式：应按照葫芦岛市医保要求，应支持社保卡、身份证、电子凭证三种结算方式进行结算。 结算流程：接口文档将门诊、住院两种结算场景交易进行拆分，按照各个流程进行开发改造。 辅助交易：增加患者结算，定点医疗机构结算的辅助交易，按省葫芦岛市医保接口文档进行开发。 按照新版接口文档标准进行开发，严格遵循接口格式和规范进行入参传入，保证交易的准确性。 按葫芦岛市医保规定的时间内完成开发和联调测试。 基础信息接口 人员基本信息获取，通过此交易获取人员信息。 医药机构信息获取，通过此交易获取医药机构基本信息。 西药中成药目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 中药饮片目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医疗机构制剂目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医疗服务项目目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医用耗材目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 疾病与诊断目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 手术操作目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 门诊慢特病种目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 按病种付费病种目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医保目录信息查询，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 肿瘤形态学目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 中医疾病目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 中医证候目录下载，根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医疗目录与医保目录匹配信息查询，通过此交易查询医疗目录与医保目录匹配信息。 医药机构目录匹配信息查询，通过此交易查询医药机构目录匹配信息。 医保目录限价信息查询，通过此交易查询医保目录限价信息。 医保目录先自付比例信息查询，通过此交易查询医保目录先自付比例信息。 医保服务 人员待遇享受检查，通过此交易检查人员的待遇享受情况，返回待遇信息。 门诊挂号，通过此交易进行门诊挂号。 门诊挂号撤销，通过此交易进行门诊挂号的撤销。 门诊就诊信息上传，通过此交易上传门诊就诊及诊断信息。 门诊就诊信息上传A，通过此交易上传门诊就诊及诊断信息。 门诊费用明细信息上传，通过此交易上传门诊费用明细信息。 门诊费用明细信息撤销，通过此交易撤销门诊费用明细信息。 门诊预结算，通过此交易进行门诊结算的预结算。 门诊结算，通过此交易进行门诊结算的正式结算。 门诊结算撤销，通过此交易撤销门诊结算。 住院费用明细上传，通过此交易上传住院费用明细信息。 住院费用明细撤销，通过此交易撤销住院费用明细信息。 住院预结算，通过此交易进行住院结算的预结算。 住院结算，通过此交易进行住院结算的正式结算。 住院结算撤销，通过此交易撤销住院结算。 入院办理，通过此交易进行入院登记办理。 出院办理，通过此交易进出院办理。 入院信息变更，通过此交易进行入院信息变更。 入院撤销，通过此交易进行入院撤销。 出院撤销，通过此交易进出院撤销。 转院备案，通过此交易上传转院备案信息。 转院备案，通过此交易上传转院备案信息。 转院备案撤销，通过此交易撤销上传的转院备案信息。 人员慢特病备案，通过此交易上传人员慢特病备案信息。 人员慢特病备案撤销，通过此交易撤销医保局还未处理的人员慢特病备案信息。 人员定点备案，通过此交易上传人员定点备案信息。 人员定点备案撤销，通过此交易撤销医保局还未审核的人员定点备案信息。 冲正交易，定点医药机构发起某项交易时，因网络中断或超时等原因导致无法获取接收方状态，导致多方数据不一致或已确认接收方数据多时，可通过冲正取消接收方相应数据，保持双方数据一致。 医疗机构管理 医药机构费用结算对总账，对通过此交易进行医药机构费用结算对总账。 医药机构费用结算对明细账，通过此交易，在医药机构费用结算总账不平时，进行对明细账。 目录对照上传，通过此交易上传目录对照信息。 目录对照撤销，通过此交易删除上传的目录对照信息。 科室信息上传，通过此交易上传科室信息。 批量科室信息上传，通过此交易批量上传科室信息。 科室信息变更，通过此交易变更科室信息。 科室信息撤销，通过此交易撤销科室信息。 信息查询 科室信息查询，通过此交易获取当前医疗机构的科室基本信息。 医执人员信息查询，通过此交易获取当前医药机构的医师、护士、药师人员信息。 就诊信息查询，根据人员信息获取该人员在本机构一段时间内的就诊信息。 诊断信息查询，根据就诊信息获取该人员当次就诊的诊断信息。 结算信除自身系统可以录入申请单外，支持多方式（就诊卡、医保卡、条码、二维码、手工输入等）, 多系统（HIS、体检、电子病历等）获取患者电子申请单。 支持手工申请单、PACS/RIS系统生成申请单、HIS系统集成接口生成申请单等方式取得患者基本信息和检查要求。基本信息应至少包括：患者姓名，年龄、性别、申请科室等。 支持申请单数字化功能（拍摄或扫描），支持高拍仪、扫描仪等申请单扫描设备的联接，并且支持拍摄保留各种有患者病情有关的资料。 支持急诊、门诊、住院、体检、VIP等各种病人类型的登记，并支持优先级设 支持检查预约单和检查单打印。包括：检查前后注意事项，能打印增强检查或特殊检查同意书，及科室电话。 检查预约单可以按检查类型和检查项目自由配置格式和内容。 支持一次预约相同检查的多个部位。 当前预约和诊室队列资源情况查询。 可以针对设备设置停机时间。 支持检查的确认、取消和改变。 配备专门的窄纸打印机打印排队流水号和检查类型，并能打印排队信息。 查询和跟踪检查的状态，可通过时间轴方式浏览患者检查状态。 支持预约号和检查号的单独管理（每个登记系统可以分别指定不同的区段）。 能够打印预约回执单（含预约时间、检查报告领取时间、地点等）。 影像归档支持可配置的自动补登记功能，针对某些特殊病人，如急诊病人或体检病人，系统支持不登记就直接到影像设备进行检查，检查完毕进行影像归档时，根据影像数据内的PATIENT ID、PATIENT NAME、PATIENT SEX、PATIENT AGE、STUDY DATE、STUDY TIME、MODALITY等参数自动进行RIS登记，并与图像数据建立关联。 支持外院会诊登记和申请。 有对急诊、绿色通道、床边检查、特殊患者的处理。 有对整个检查过程中各种信息缺失的处理，信息完善后，有相应的信息更改措施。 提供常规检查流程与急诊流程。 患者每个检查环节都有不同的状态显示，并使用颜色或其它方式进行标示。 支持集中登记、分部门登记两种登记方式；能够进行多部位的同时登记分诊。可进行病人复诊登记。 年龄与出生日期自动计算。 放射技师管理 在检查任务列表的基础上，提供已检查确认 支持检查申请的浏览 信息确认功能：确认患者的基本信息的正确性。确认申请单的正确性。确认收费的正确性 流程确认功能：患者到检确认，检查完毕确认。对于没有MPPS的软件和MPPS实施困难的软件，提供检查完毕确认的功能，以触发下一步流程 具备叫号系统的控制功能，叫号系统能够同流程确认整合 允许未经检查登记的病人直接输入病人信息并生成诊断工作站所需的任务列表项目 胶片质量控制：可以进行加拍、补拍和重拍操作，可以对病人信息进行修改，可以对图像进行调整后归档/