别隐品碱对照品

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

8月下旬，山西省11个市的70多名食品药品检验精英齐聚太原，接受餐饮食品、保健食品、化妆品检测检验培训。自此，山西省市级检验机构餐保化技术扩项工作全面启动。 　　所谓的"餐保化技术扩项"，是指山西省食品药品检验机构增加了餐饮食品、化妆品、保健食品的检测检验项目。此前，作为与百姓生活密切相关的一类日用品，化妆品检验一直是山西省监督检验能力的一个薄弱环节。化妆品检验都会检什么?检验的过程又是怎样的?8月30日，带着这些疑问，记者走进了省食品药品检验所的化妆品检测室。 　　禁用和限用物质是检测重点 　　8月30日上午，记者进入省食药检所的化妆品检测室，看到工作台上，各种各样的化妆品琳琅满目。每个被检的产品上都贴了一张试验用标签，上面标着该产品的检验编号，以及"待检""检验中""检毕""留样"的字样。检测室工作人员刘涛称，每进行到一个步骤，检测人员就要在相应的字样下做下记号。 　　检测室主任刘泽涛称，按照安全风险检测分类，化妆品分为国产非特殊、国产特殊、进口非特殊、进口特殊四大类，其中非特殊类化妆品包括婴幼儿护肤产品、眼部用护肤品、洗浴护肤品、粉状彩妆产品、芳香产品等 特殊类化妆品包括祛斑产品、防晒产品、染发产品、育发产品、烫发产品、脱毛产品、除臭产品、健美产品、丰乳产品等。 　　刘泽涛说，化妆品有没有效果，不是他们关心的内容。他们的任务是检测化妆品安全与否，即对国家规定的化妆品禁用物质和限用物质进行重点"盯防"。记者在一份《化妆品禁限用物质检测》的培训教材上看到，石棉、去屑剂、染发剂、抗生素、塑化剂等属于禁用物质 铅、砷、汞、甲醇、防腐剂、防晒剂等属于限用物质。 　　检一个品种一般需40个工作日 　　刘泽涛称，我国的化妆品行业销售额从1982年2亿元持续快速增长到2010年近2000亿元，但化妆品的安全问题也饱受诟病。2010年，化妆品监管职能划归各级食药监系统后，国家食品药品监督管理局决定，用4年的时间，对市场上的化妆品进行一次地毯式的安全风险监测，彻底摸清化妆品的安全状况。 　　为此，他们从抽样到检测到出具结果，任何一个环节都不敢掉以轻心。从取样来看，化妆品高中低档都有，他们的取样范围涵盖地摊儿、小商品城、超市、专卖店直至大型商场。通常，同一个名称、同一个批次的化妆品要取3个完整包装的样品。其中1个进行留样，另外两个进行检验。一般情况下，一个品种需要40个工作日出具检验结果。如果遇到重大的化妆品安全案件，可以在7个工作日内检出。 记者 兰玲 　　■提醒 　　化妆品不是越贵越好 　　刘泽涛说，根据他们的经验，女士在购买化妆品的同时，有3个"千万别追求"。 　　首先是千万别追求有效性。所谓"有效性"，就是化妆品的特别功效，比如"美白""祛斑""祛痘"等，往往这种特殊的功效背后，都隐藏着一种特殊的成分。今年，阳泉盂县西烟镇两姐妹使用"彩珂"美白套装化妆品后被诊断为 "肾病综合征"。后经过检测，发现该产品汞含量为789mg/kg，而国家规定化妆品中汞含量不得超过1mg/kg。 　　其次是千万别追求纯天然。现在，许多化妆品厂家声称自己的产品是"纯天然、纯植物"。事实上，几乎80%左右的这种宣传都是不真实的，都在误导消费者。 　　还有，千万不要追求高消费。化妆品并不是越贵就越好，也不是进口的就比国产的好。不同的两款产品，价格相差几倍甚至几十倍，但检测的结果很有可能成分与含量是一样的。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

斯德哥尔摩5月19日电(报道员孙锲)通过检测呼吸，警方可以很快查出饮酒的司机。瑞典卡罗林斯卡医学院19日宣布，科学家已找到一种新方法，使“吹检”也可用于辨别服用冰毒的瘾君子。 　　卡罗林斯卡医学院在19日发表的一份新闻公报中说，科学家让参与测试的人戴上特制口罩呼吸10分钟，口罩中的滤网可以收集呼出气体中包含的麻醉物质。然后，利用液相色谱串联质谱联用技术检验滤网收集的物质，就可以查出受测者是否服用过冰毒等毒品。经过与尿样和血样化验结果对比，证明这种“吹检”技术灵敏可靠。 　　公报还说，科学家希望继续拓展这种技术的应用领域，使它可以检测出其他违禁药物。 　　要辨别服用冰毒的瘾君子，目前必须化验尿样或血样，费时费力。如果“吹检”技术能够通过实践检验，将成为控制毒品蔓延的一种有力手段。 　　这一研究结果已经发表在新一期的《分析毒理学杂志》上。

护肤品中活性成分玻色因的分析检测秦旭阳 金燕玻色因（Pro-xylane，羟丙基四氢吡喃三醇）是一种从木糖衍生而来的糖蛋白混合物，而木糖大量存在于山毛榉树中，因此玻色因最初是从山毛榉树中提取分离得到的。玻色因通过促进胶原蛋白合成来增加皮肤弹性。皮肤会随着衰老而逐渐失去弹性，细胞的活性也开始下降，降低或不再生成促进胶原蛋白的合成。而玻色因可以激活粘多糖的合成，促进IV型和VII型胶原蛋白的合成，通过这种促进合成，增加胶原蛋白纤维数量，使我们的表皮层和真皮层更加稳固，紧密，让皮肤重新变得饱满充盈，变得更加紧致和富有弹性。 玻色因还可以通过刺激葡萄糖胺聚糖（GAGs）的合成来改善皮肤皱纹。皮肤细胞外基质中的GAGs以网状结构存在，可防止皮肤水分流失，连接皮肤中的各组织，维持皮肤的弹性和紧致。随着皮肤衰老，合成GAGs的能力不断下降，导致皮肤松弛，产生皱纹。而玻色因可以刺激葡萄糖胺聚糖（GAGs）的合成来改善皮肤弹性、有效缓解皮肤皱纹。 研究发现玻色因改善皮肤弹性和缓解皮肤衰老的功效，因此化妆品企业便进行大规模的人工合成，并添加进各种护肤品中，深受广大消费者的欢迎。 由于玻色因没有紫外吸收，一般采用通用型检测器进行检测。同时护肤品的基质较为复杂，容易产生干扰，因此对检测器灵敏度有着较高的要求。而CAD电雾式检测器作为新型通用型检测器，较传统紫外检测器、ELSD检测器等有着独特的优势：分析物既不需要发色团也不需要离子化，适用于不挥发及半挥发化合物的高灵敏度检测。CAD检测器有更高的灵敏度、更宽的线性范围、更好的重现性，非常适合作为主要检测手段。本实验利用Vanquish Core液相色谱系统和Charged Aerosol Detector H电雾式检测器来分析护肤品中的玻色因。 仪器配置：Vanquish Core系列泵：Quaternary Pump C自动进样器：Split Sampler CT柱温箱：Column Compartment C检测器：Charged Aerosol Detector H 色谱条件：分析柱：Shodex Asahipak NH2P-50 4E 4.6 mm×250 mm，5 μm柱 温： 30℃CAD检测器参数：过滤常数：3.6s，雾化温度：50℃，采集频率：5Hz流动相：乙腈:水（85:15）流速：0.8mL/min进样量：5µL稀释溶剂：乙腈:水（50:50） 实验结果与讨论：玻色因是由两个非对映异构体组成的混合物（Isomer 1和Isomer 2），故CAD图谱表现为两个峰。玻色因对照品色谱图Isomer 1和Isomer 2在0.0586~1.172mg/mL范围内线性良好，相关系数R2 0.999。对照品溶液连续进样5针，其中 Isomer 1峰面积RSD为1.94%，Isomer 2峰面积RSD为2.31%。本方法Isomer 1和Isomer 2检测限为0.0586mg/mL (S/N4)，定量限为0.1172mg/mL(S/N10)。对照品检测限色谱图样品前处理简单，样品经溶剂稀释后可直接进样分析。两种护肤品精华液色谱图由实验结果可知，本方法利用CAD电雾式检测器检测护肤品中的玻色因，样品前处理简单，灵敏度高，分离度和重复性好，抗干扰能力强，适合常规的产品质量控制。

p span style=" font-size: 16px " 　　 /span strong style=" font-size: 16px " 中药注射安全性受质疑 /strong br/ /p p 　　日前，《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示，去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例，其中严重报告占6.7%。 /p p 　　业内人士表示，伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生，业内对中药注射剂的争议也越来越大。 /p p 　　今年4月，江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。国家食药监局称，苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。 /p p 　　事实上，针对中药注射剂的安全性问题，近年来已引发了社会的广泛争议，此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等，都是中药注射剂引发的事故。 /p p 　　《国家药品不良反应监测年度报告》显示，2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射 /p p 　　剂、痰热清注射剂。据悉，排名前20位的相关药品不良反应中，涉及合并用药的报告占42.3% 发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。 /p p 　　医药行业分析师史立臣分析，“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。” /p p 　　 strong 中药注射剂属高风险品种 /strong /p p 　　中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小? /p p 　　朝阳医院药事部主管药师张征介绍，中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐，产品质量对不良反应的发生推波助澜 另外，中药材原料受到各种外在因素影响，成分有所差异且相对复杂，部分制成注射剂后品质并不稳定，容易引发不良反应。 /p p 　　此外，临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在，这可能增加用药风险。 /p p 　　业内人士透露，中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起，但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。由于中药注射剂的应用历史较短，有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品，历经公关处理，都被批准生产了。同时，研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例，中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。 /p p 　　张征指出，中药注射剂属于高风险品种，质量标准的提高势在必行。政府部门应该对其加强质量监管，同时应补充进行系统的临床安全性再评价，淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种。 /p p 　　 strong 中成药能口服就别注射 /strong /p p 　　中医针对个体辨证用药，每个人用多少量均有不同。但变成中成药后，很多情况下成了患者自行用药。剂型一旦从口服变成静脉注射，危险性更是相应加大。 /p p 　　临床中常出现这样的问题，同样的药，患者作为汤药服用时相对安全，但注射使用时却容易出现较严重的不良反应，2006年发生的“鱼腥草注射液事件”就是例证。 /p p 　　张征表示，中药注射剂成分往往复杂，所引起的不良反应也难以确定原因。因此，在临床使用中药注射剂时，要严格按照适 /p p 　　应症和禁忌症使用，尽量避免与其他药品混合配制，并避免快速输注，同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出：中药注射剂使用应遵循“能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”等原则。 /p p br/ /p

p 　　2015年新食品安全法出台，规定“采用快速检测方法对食品进行抽查检测，被抽查人对检测结果没有异议的，可以作为行政处罚的依据”，某种程度上给快检结论赋予了法律效力，由此催生食品快检行业及快速检测方法的高速发展。 /p p 　　2017年3月28日，为保证食品快速检测方法评价工作的科学性和规范性，食品药品监管总局组织制定了《食品快速检测方法评价技术规范》。这也意味着风头正劲的快检技术自此有了评价规范，变得有据可依。详情如下： /p p style=" text-align: center " strong 食品快速检测方法评价技术规范 /strong /p p 　　 strong 1　目的 /strong /p p 　　为保证食品快速检测方法评价工作科学合理、标准统一，特制定本规范。 /p p 　　 strong 2　适用范围 /strong /p p 　　本规范适用于食品药品监管部门组织开展的食品(含食用农产品)中农兽药残留、非法添加、真菌毒素、食品添加剂、污染物质等定性快速检测方法及相关产品的技术评价。 /p p 　　 strong 3　评价指标 /strong /p p 　　3.1　灵敏度 /p p 　　3.2　特异性 /p p 　　3.3　假阴性率和假阳性率 /p p 　　3.4　与参比方法一致性分析 /p p 　 strong 　4　评价方法 /strong /p p 　　最低检出水平(检出限)设置对于禁用物质或者无残留限量的物质应小于或者等于参比方法的检出限水平，对于存在国家标准限值规定的物质应小于或等于限值规定。所有参数需要在不同种类或者类型的食品中测定的实际结果进行统计。 /p p 　　4.1　灵敏度 /p p 　　灵敏度是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数占总阳性样品数的百分比，具体计算要求见附表，评价中可描述为该百分比下方法的检出限。 /p p 　　4.2　特异性 /p p 　　特异性是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴性样品数占总阴性样品数的百分比，具体计算要求见附表，评价中可描述为方法检出限下不存在干扰的百分比。 /p p 　　4.3　假阴性率和假阳性率 /p p 　　假阴性率是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，阳性样品中检出阴性结果的最大概率(以百分比计)，具体计算要求见附表，计算结果为方法最大假阴性率的结果。 /p p 　　假阳性率是指方法在实验条件下达到的实际最低检出水平时，阴性样品中检出阳性结果的最大概率(以百分比计)，具体计算要求见附表，计算结果为方法最大假阳性率的结果。 /p p 　　4.4　与参比方法一致性分析 /p p 　　快速检测方法应与方法中规定的参比方法进行一致性比较。与参比方法一致性分析统计方法常见卡方检验，具体可见附表中显著性差异(c2)所示，一般： /p p 　　c2=(?a-b?-1)2/(a+b) /p p 　　a：样品被待确认方法证实为阳性而参比方法检验为阴性的数目 /p p 　　b：样品被待确认方法证实为阴性而参比方法检验为阳性的数目。 /p p 　　c2& lt 3.84表示待确认方法与参比方法的阳性确证比率在95%的置信区间内没有显著性差异。但是如果待确认方法比参比方法存在更高的回收率，则以上两种方法的阳性确证比率存在显著性差异是可以接受的。 /p p 　　c2& gt 3.84表示两种方法的阳性确认比率在95%的置信区间内有显著性差异。 /p p 　　如果能够证实待确认方法灵敏度优于参比方法，则两种阳性比例的显著性差异可以接受。 /p p 　　在考察与参比方法的一致性分析中，也需要考察在检出限或者报告限度水平附近的检测结果与浓度之间的趋势一致性。 /p p 　　 strong 5　评价步骤 /strong /p p 　　5.1　拟定评价技术方案 /p p 　　在比较快速检测方法与待评价方法的适用范围、性能指标和要求等符合性情况的基础上，评价机构应针对待评价食品快速检测方法及相关产品制定评价方案。应包括但不限于：方案实施程序、评价内容及依据、评价比较用参考限值标准及方法标准、参考样品制备、参考值选择、参考样品定值及依据、参考样品编码及说明、测试程序、结果判断及统计方式、结论出具等，最终结论的出具应附相关判别依据，并给出相应判别指标。 /p p 　　5.2　盲样制备 /p p 　　试验评价需使用盲样检测进行。试验评价盲样涉及空白、阴性、阳性样品等均应进行实验室测定赋值，并出具均匀性和稳定性结果，相应盲样的均匀性和稳定性测试结果计算的重复性相对标准偏差，应为参比方法要求对应浓度应符合重复性相对标准偏差的1/3。可使用有证标准物质、参考物质或者质量控制品等进行溯源参考，测定完成后的各类样品应进行随机编号处理，形成盲样。用于试验评价的盲样或者质量控制样品，可自行制备，应符合： /p p 　　1)基质符合性和与实际食品样品所含物质成分相似性 /p p 　　2)考虑成分存在的浓度水平，应涵盖涉及产品的检出水平、标准限量值(标准规定值)、对应标准的检出水平等，选择多个水平进行测定 /p p 　　3) 根据标准方法规定的食品类别或者评价范围适用的食品，盲样制备时应重点考虑典型样品基质或相似基质，结合相关食品类别和测定目标物存在形式，按照食品宏观组分进行区分，综合考虑蛋白、脂肪、水分、糖分、高聚物或者多聚体物质、色泽、酸碱性等影响检测的组分进行区分选择，必要时应按照食品生产工艺制备添加样品 /p p 　　4)对于多种成分检测，应选择其分析成分进行分类比较(结构类似程度、危害程度等)，综合选择几种代表性成分进行评价 对于易于获得的成分组合，尽可能考虑全部进行试验评价 /p p 　　5)盲样测定方式按照单位样品量以及添加目标物的情况，样品处理可以采用部分样品、全量处理等方式进行。盲样必须进行批内均匀性检查，对于一定时间范围内检测的样品，需要进行稳定性检查，保证在评价期限内样品稳定，以上均需评价机构提供检测报告。 /p p 　　5.3　试验测试 /p p 　　5.3.1 试验评价可按照方法前期验证结果(如有)，进行浓度水平和基质设计，应比较空白检测、对照检测、标准方法平行对照检测等内容，附带考察方法操作环境、方法用时、操作难易等情况 对于多检测规格产品，应根据其实际规格制定具体评价浓度范围和水平，并在结果判断中注明适用检测范围。 /p p 　　5.3.2 评价应进行双盲检测，对待评价食品快速检测方法和用于比较的参比方法平行利用盲样进行测试，并对样品进行平行测定，分别计算获得平均检测结果，用于方法间一致性评价，检测过程中应利用根据检测物在食品中实际可能存在的水平，设置质量控制样品，考察检测稳定性。实验中测试样品包括但不限于： /p p 　　1) 食品基质空白样品 /p p 　　2) 测试水平一般应包括标准方法检出水平(或者标准限量值)的0.5、1、2倍水平或者其他可检测区分的水平(不少于3个) 或者方法标称检出限0.5、1、2倍水平或者其他可检测区分的水平(不少于3个) /p p 　　3) 依据相关分析检测统计计量要求，一般检测样品每种基质空白及每个浓度水平不得少于50例，对于非法添加等重点项目的检测，可考虑在低浓度水平设置为100例，以便更好地评价出假阳性率和假阴性率 /p p 　　4) 如存在或易获得，应进行阳性样品复核测试 /p p 　　5) 针对多成分方法，每种典型物质均需有检测结果和相应评价参数结果 /p p 　　6) 应给出差异比较结果，具备数值的应有统计识别结论，统计方法可根据实际情况进行设定，但需说明理由。 /p p 　　 strong 6　评价结果及报告出具 /strong /p p 　　6.1　评价结果 /p p 　　评价结果应计算快速检测方法可检出限度水平的灵敏度、特异性、假阴性率、假阳性率以及检测结果与参与方法的一致性。一般可考虑(但不限定)每个基质每个浓度水平应在数据采集数不少于50例情况下，获得假阴性率和假阳性率的结果。食品快速检测方法技术评价机构应根据项目实际情况给出上述指标评价结果，并提供具有统计意义的说明。 /p p 　　6.2　报告出具 /p p 　　专业技术评价机构应出具技术评价报告，对评价整体情况和结果进行汇总整理和分析，报告中应有被评价的食品快速检测方法或相关产品是否符合国家有关规定或产品标称的结论。 /p p 　　 strong 附表：快速检测方法性能指标计算表 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/8b238909-f584-4c8e-b5a9-c3f8fbcc66de.jpg" title=" 2017-03-31_100839.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/dd44e98c-4521-431f-9aaa-5688f8e89803.jpg" style=" " title=" 2017-03-31_100738.jpg" / /p p br/ /p

虽然食品真实性问题大多数不会对人体产生急性损害，但有时也会造成消化不良、恶心呕吐以及肝、肾慢性损伤等危害，更为重要的是食品的营养成分及价值的大幅降低，会使消费者蒙受经济损失，进而对我国食品消费市场产生冲击。为此我国科技部在2017年发布《“十三五”食品科技创新专项规划》，明确支持食品真实性技术的发展，大力构建针对大宗食品真实性溯源的同位素、特殊成分和DNA分子指纹库，建立食品反欺诈数据及技术体系。在此背景下，我国食品真实性检测标准在基因组学、同位素溯源以及风味物质色谱数据库等方面有了快速发展，并形成了相关的标准体系。基于基因组学的食品真实性检测标准作为生物工程领域中的关键性方法，基因组学技术在我国被广泛用于农产品种类鉴别、植物源性食品掺假、动物源性食品掺假检测等方面。该方法目前主要分为普通PCR法和实时荧光定量PCR法。采用普通PCR法鉴定食品掺假的相关标准主要有GB/T39914—2021《主要农作物品种真实性和纯度SSR分子标记检测玉米》、GB/T39917—2021《主要农作物品种真实性和纯度SSR分子标记检测稻》、NY/T4199—2022《甜瓜品种真实性鉴定SSR分子标记法》以及NY/T4200—2022《黄瓜品种真实性鉴定SSR分子标记法》、GB/T35918—2018《动物制品中动物源性检测基因条码技术Sanger测序法》、SN/T3731.1—2013《食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第1部分》以及SN/T3731.2—2013《鹌鹑成分检测PCR法:食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第2部分:鹅成分检测PCR法》。以GB/T39914—2021为例，采用CTAB或试剂盒方法提取待测玉米中DNA模板后，加入特异性引物、DNA聚合酶以及dNTPS等物质构建PCR扩增体系，PCR扩增后利用毛细管电泳或变性凝胶聚丙烯酰胺凝胶电泳进行产物分离，将电泳结果与玉米SSR指纹数据库比对，进行结果判定。采用实时荧光定量PCR法的检测标准主要为BJS202304《果汁中植物源性成分的测定》、SN/T3730.1—2013《食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法第1部分:貂成分检测实时荧光PCR法》等系列标准和SN/T3731.3—2013《食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第3部分:鸽子成分检测实时荧光PCR法》等系列标准，BJS202304该标准采用商业试剂盒提取样品中的DNA后，使用核酸蛋白仪或紫外分光光度计验证浓度和纯度，然后用荧光标记的待测植物组分引物与提取的DNA构建实时荧光PCR反应体系，同时设立阳性对照、阴性对照以及空白对照，若阴性对照与空白对照无荧光信号检出，阳性对照与待测样品有荧光信号且Ct值≤35，证明有黄瓜品种真实性成立。基于同位素溯源的食品真实性检测标准利用同位素质谱溯源食品真实性逐渐成为科研及标准制定的发展方向，同位素是指原子核中质子数相同、中子数不同的同一种元素，它们具有相同的化学性质但具有不同的质量数，由于同种元素在生物机体或产品中经历的环境条件与生物反应具有差异，导致同一元素的同位素在不同物质中具有不同丰度和分布特征，因此可以通过同位素的比例来确定其来源和运动路径。BJS202302《冰乙酸假冒食醋的鉴别方法气相色谱-稳定同位素比值质谱法》便是利用该原理鉴别勾兑醋与发酵醋的区别。基于化学特征色谱数据库的食品真实性检测标准利用食品中某些特异成分或风味物质的化学特征与相应的液（气）相色谱数据库比对，出峰数量及峰形吻合的说明待测样品中含有该成分。目前国内已经发布采用该方法的相关标准有GH/T1087—2013《蜂胶真实性鉴别方法高效液相色谱指纹图谱法》。食品真实性及产地溯源鉴定涉及的方法及仪器食品真实性检测和溯源技术是保障食品质量安全和食品真实性的重要手段。食品真实性辨别包括食品掺假、食品掺杂、食品伪造等分析；目前分子生物学、光谱法、色质谱技术、组学方法、NMR技术、及各类无损检测和快速检测技术等在该领域应用较广.食品“真实性”需法规保障对于如何保证食品“真实性”的问题？国家食品安全风险评估中心技术总师吴永宁此前认为，需要新的法规层面的设计。他提到，现行的《食品安全法》主要讲安全问题，不覆盖有关的“真实性”问题；而质量标准中更多是讲营养问题，对此也没有约束性；而造假光有《预包装食品标签通则》GB7718要求是不够的，需要新的法规层面的设计。“长久以来，我国对食品‘真实性’技术的投入缺乏，难以保障食品‘真实性’科学监管。”吴永宁建议加大食品“真实性”的科技投入，攻克食品“真实性”技术难点和监管问题；同步加快食品“真实性”技术标准转化力度，制定相应的方法标准，为我国食品“真实性”科学监管提供技术支撑。点击图片 免费报名参会为一定程度促进食品真实性及溯源技术的进步，仪器信息网将于9月13日举办“第三届食品真实性及产地溯源鉴定新技术”主题网络研讨会，我们将会邀请权威专家及厂商技术人员带来精彩分享，把最新的技术和科研成果呈现给大家。

台湾塑化剂风波已酿成一次重大食品安全危机。截至6月5日，台湾地区公布的受塑化剂污染问题企业及其相关产品名单，涉及企业上升到276家，受污染的产品则增加至924种，较前一日的858种增加了66种，涵盖运动饮料、果汁饮料、茶饮料、果酱、果浆或果冻、胶囊锭状粉状食品、添加剂等类型。卫生部6月1日晚紧急发布公告，将塑化剂邻苯二甲酸酯类物质，列入食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单。国家质检总局也要求6月1日起暂停进口台湾问题产品，6月3日，质检总局要求：凡发现食品、添加剂中含邻苯二甲酸酯类物质立即查封。 什么是塑化剂？塑化剂对人体有什么危害？ 由于人类对于邻苯二甲酸酯类的庞大需求量，使得各国在工业上大量制造并对整个生态环境造成不小的污染。除此之外，邻苯二甲酸酯也广泛使用于指甲油及其他化妆品、染料、PVC 地板、人工皮革及一些黏着剂。塑胶中最常添加的邻苯二甲酸酯类有：Diisononyl Phthalate (DINP)　邻苯二甲酸二异壬酯, Di-n-octyl Phthalate (DNOP)　邻苯二甲酸二辛酯, Diisodecyl Phthalate (DIDP)　邻苯二甲酸二异癸酯, Bis-(2-ethylhexyl) Phthalate (DEHP)　邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯,Dibutyl Phthalate (DBP)　邻苯二甲酸二丁酯, Benzylbutyl Phthalate (BBP)　邻苯二甲酸苯基丁酯。 塑化剂是指&ldquo 邻苯二甲酸（2─乙基己基）二酯(DEHP)&rdquo 为代表的邻苯二甲酸酯类列的工业添加剂，被广泛使用的高分子材料助剂，在塑料加工中添加这种物质，可以使其柔韧性增强，容易加工，台湾厂商用一种常见的塑化剂DEHP代替棕榈油配制的有毒起云剂，其作用是在溶液中起到乳化、增稠、稳定作用，使不易相融的水油溶液能够形成混合均匀的胶状分散体。常用在运动饮料、果汁、茶饮、果浆果酱类、粉状胶体中来防止出现沉淀，并能增加口感。然而塑化剂的毒性比三聚氰胺毒20倍，若长期食用可能引起生殖系统异常、甚至造成畸胎、癌症的危险。 睿科仪器（厦门）有限公司检测解决方案 为了应对塑化剂邻苯二甲酸酯类化合物的检测需求，睿科仪器（厦门）有限公司应用中心反映迅速，利用公司生产的全自动固相萃取仪Fotector和Auto SPE-06分别推出了食品中邻苯二甲酸酯类化合物的检测解决方案。配合液相色谱, 气-质联用, 或液-质联用技术可以快速准确定检测16种邻苯二甲酸酯类增塑剂：DMP、DEP、DIBP, DBP, DMEP, BMPP, DEEP, DPP, DHXP, BBP, DBEP, DCHP, DEHP, DNOP, DNP和邻苯二甲酸二苯酯。 1.利用Reeko Fotector自动固相萃取系统分析食品中邻苯二甲酸酯类化合物 适用范围：运动饮料、果汁饮料、茶饮料、果酱、果浆、果冻等液体、半固体基质 分析过程：取5mL或5g 样品，用10mL乙腈分两次萃取，合并萃取液，浓缩至1mL，过200mg/6mLHLB固相萃取小柱进行净化后，乙酸乙酯定容至1mL，GC/MS检测。 固相萃取流程 活化：5mL乙酸乙酯、5mL乙腈 上样： 1mL 淋洗： 1mL乙腈 洗脱： 5mL乙酸乙酯 2. 利用Reeko Auto SPE-06自动固相萃取系统分析水样中邻苯二甲酸酯类化合物 适用基底： 环境水样和饮用水 分析过程：取水样1L，过500mg/6m L HLB固相萃取小柱进行浓缩和净化后，乙酸乙酯定容至1mL，GC/MS检测。 固相萃取流程 活化：10mL 乙酸乙酯、5mL甲醇、10mL水 上样：5m L/min，1L水样 吹干： 5min 洗脱： 10mL乙酸乙酯 Reeko Auto SPE-06自动固相萃取系统

目前市面上的饮料种类繁多，不同的饮料的风味特征各不相同，香气是饮料品质的重要特征，不同的芳香物质会表现不同的香气，同时也是人们选择饮料的重要因素。德国AIRSENSE电子鼻助力饮品风味特征分析，提升饮品品质，降低原料成本等。1、电子鼻可以通过对香气差异辨别饮料种类2、电子鼻在饮料品质定量分析中的作用饮料生产过程中，因为原料等因素的影响会造成最终产品的差异，通过半定量和定量检测，实现饮料品质标准化。3、电子鼻在饮料品质监控中的作用电子鼻是一种快速无损检测技术，在食品生产中的实时检测方面得到广泛应用，特别是乳制品的品质和货架期监控上。近些年来不少报道在一些饮料品质和货架期方面也有很多应用，饮料的加工过程可能会细菌，导致货架期大大缩短。4、电子鼻在饮料生产工艺优化中作用生产过程不同工艺对饮料香气有很大影响，通过气味分析可以确定最佳方案，保证产品品质的同时确定降低生产成本的原料和工艺。5、电子鼻在饮料包装形式选择上的应用不同的饮料不同的包装也会影响饮料的风味特征及品质，通过对饮料风味分析，找到最佳的包装方案。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 近些年来，我国保健食品市场增长迅速，截至2014年11月，我国注册保健食品大14935种，其中国产14207种，规模以上保健食品生产企业500家左右。中国营养与保健食品行业市场规模过去10年间由266亿元增长到了5000亿元，增长了约19倍，预计到2023年将达2万亿。巨大的经济利益驱动造使整个行业产品造假屡禁不止。 /p p 　　如何有效的鉴别保健品的造假?11月5日，在北京新云南皇冠假日酒店举办的“中国国际食品安全与质量控制会议暨展览”的同期活动分论坛中，来自中国检验检疫科学研究院农产品安全研究中心主任陈颖博士作了题为“高附加值食品及保健食品真伪鉴别技术研究”的报告。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_4859_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201511/insimg/5ffa633a-1058-4ab6-a363-a60c8c0a1941.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong span style=" COLOR: rgb(84,141,212)" 中国检验检疫科学研究院农产品安全研究中心主任陈颖 /span /strong /p p 　　陈颖以常见造假保健食品燕窝、冬虫夏草及蜂王浆为例，详细介绍了其主要造假手段及最新的检测技术。 /p p 　　燕窝产品的造假行为主要是掺假掺杂、产地标识不清、种类标识不清等。陈颖介绍说，燕窝掺假中，常用的掺假物有银耳、猪皮、琼脂和蛋清。对于这种掺假主要采用红外光谱法做真伪快速筛查。通过对真燕窝及这四种常见造假物建立红外光谱指纹，可以快速鉴别燕窝样品是否掺假以及掺假物的的种类。不仅如此，通过毛细管电泳法CE可以对掺假物定量。在燕窝产地和种类标识检测上，常用蛋白组学分析技术。在对马来西亚屋燕、洞燕和印尼屋燕、洞燕的检测实例中，可以确定110kDa大分子量和35kDa小分子量蛋白为屋燕与洞燕的主要差异蛋白质，70kDa处两组亚组分蛋白为马来西亚屋燕与印尼屋燕的主要差异蛋白质。 /p p 　　冬虫夏草的造假主要集中在品种替代、冒充原产地和完全造假。同样采用红外光谱法可以确定冬虫夏草及其常见伪品的红外指纹区，经MSC预处理后通过PCA可成功进行分组。冬虫夏草归类于线虫草属，常有不良商家将其他虫草冒充冬虫夏草。采用液相芯片方法可对不同虫草进行定性鉴别，也可采用特征标记物筛查Untargeted LC-MS方法根据全化学组分进行PCA分析，可成功区分冬虫夏草及其常见掺假物。陈颖说道，采用靶标代谢物组学方法鉴定了冬虫夏草中的56种已知功效组分，包括核苷、核苷酸、维生素、氨基酸、虫草酸、环二肽等，并采用PCA分析，可区分不同产地的冬虫夏草。 /p p 　　蜂王浆主要活性成分包括王浆蛋白、王浆酸、酶等，保存环境温度要求极高，在零下20摄氏度保存方可较好的保障蜂王浆品质。因此蜂王浆的新鲜度是对此类产品质量评价的一个重要指标。陈颖在报告中说，通过对不同储存条件下蜂王浆蛋白质组的研究，初步建立了蜂王浆蛋白MRJP5/MRJP1比值评价蜂王浆新鲜度的方法。并且在不同产地蜂王浆中，10-HDA的检测可作为鉴伪的重要指标。 /p p br/ /p

昨天，记者走访了绍兴市区供销、千客隆、世纪联华等超市，看到超市货架上果汁类饮品琳琅满目，各种口味的果汁整齐地摆放着，由于正处国庆前夕，很多饮品都在搞促销活动。记者查看了在售果汁的品牌，发现涉嫌&ldquo 腐败水果&rdquo 事件的果汁品牌中，只有汇源果汁在架销售。&ldquo 我们店里在售的果汁饮品有30来种，汇源果汁我们目前仍在正常销售，而海升、安德利这两个品牌我们并没有引进。&rdquo 供销超市销售人员向记者介绍道。&ldquo 到现在为止，每天的果汁销量和以前一样，并没有因为&lsquo 瞎果&rsquo 事件而下降。现在超市有关果汁饮品的促销活动是针对国庆的，与媒体曝光无关。&rdquo 　　世纪联华超市方也表示，他们已经获知汇源等品牌果汁涉嫌腐败水果一事，但目前还没有接到厂方和食品安全主管部门的下架通知，产品仍在正常销售。 　　超市果汁正常销售 　　涉事的果汁品牌销量暂未受影响 　　近段时间，有关汇源、海升、安德利三家企业的部分生产基地，用腐烂水果加工制成果汁或浓缩果汁的&ldquo 瞎果&rdquo 事件报道，引发了大家对果汁饮料的质疑。那么，我市的市场情况如何?这些产品的销量是否受到影响? 　　除了超市里销售果汁饮品，近年我市街头开出了许多饮品店，其中柜台和海报上大力推荐的各式&ldquo 现榨果汁&rdquo 更是成为大家最爱的选择。&ldquo 果汁是我们平常饮用最多的饮料，尤其是给孩子饮用，一般会选择现榨果汁，因为感觉它比其他饮品更为健康。&rdquo 市民俞小姐说。不过，她现在心存顾虑：苹果汁、橙汁、葡萄汁，喝的爽口的各种水果口味，真的是鲜果榨的吗? 　　15元的冒牌&ldquo 现榨果汁&rdquo 　　成本只要两三元 　　&ldquo 现榨果汁&rdquo 存在如此多的猫腻，是否有专门的标准加以规范?记者随后采访了市质量技术监督局食品科的相关负责人，其表示，目前国家对&ldquo 现榨果汁&rdquo 的含量暂时还没有检验标准。只能参照《餐饮服务食品安全操作规范》中关于现榨果汁掺杂食品添加剂的具体标准，主要包括食品添加剂的使用量和允许使用的食品添加剂范围等。 　　标准的缺失，让许多商家有漏洞可钻。因此，专家建议消费者在日常选择果汁时要多加辨别。尤其是青少年平常特别喜欢饮用果汁饮料，虽然单瓶的果汁饮料添加剂的使用有限，但长期食用这种带添加剂的果汁，对身体健康是不利的，容易对肝脏、肾脏等器官造成影响。 　　果汁含量检测标准缺失 　　消费者要多加辨别 　　记者来到市区萧山街，在销售果汁香精原料的店里，记者以饮品店老板的身份询问了浓缩果汁、果汁香精的价格。了解到浓缩果汁价格为20~25元一小桶，容量为500毫升，果粉为12元50克。&ldquo 你知道怎么用的吧，这个橙汁果粉很好用的，10克加水就可以兑400毫升的果汁，跟现榨的一模一样。&rdquo 记者发现这些浓缩果汁和果汁香精大多没有品牌名称，外包装都已拆掉。 　　按照孙老板的做法，一杯兑果粉的&ldquo 现榨果汁&rdquo 成本在2元钱左右，再加入些果肉、布丁，最多不超过2.5元，可市场上却在卖10~15元，利润很高。 　　&ldquo 饮品店里在卖的15元左右的&lsquo 现榨果汁&rsquo 其实都是半成品。&rdquo 面对记者的质疑，业内人士孙老板&ldquo 实话实说&rdquo ，&ldquo 最简单的做法就是用果粉直接勾兑水，较好一些的则是用很少的水果，兑上果粉和水，就产出了所谓的&lsquo 现榨果汁&rsquo 。&rdquo 记者了解到，这种果粉主要包括&ldquo 泡雪粉&rdquo 、&ldquo 果粉伴&rdquo 等，水果味道浓郁，很香很甜，比真正的现榨果汁口感还好。 　　&ldquo 消费者若仔细查看这种兑果粉的现榨果汁会发现，虽然颜色、气味、味道都较为相似，但色泽会显得特别透明。&rdquo 孙老板还透露，一些商家为了更好地&ldquo 以假乱真&rdquo ，还会在果汁里添加增稠剂、果胶，&ldquo 果汁&rdquo 会更加黏稠、浑浊，或者加些少量鲜奶香精，也能达到黏稠的效果，这样调制出来的果汁还伴有淡淡的奶香味。 　　那么消费者该如何辨别&ldquo 现榨果汁&rdquo 的正宗与否?孙老板建议可以一闻二看三尝。消费者在购买&ldquo 鲜榨橙汁&rdquo 时，可以先闻一闻，是不是有股淡淡的酸味，纯正的&ldquo 现榨果汁&rdquo 酸度会比较高，但却有一种非常清新的果香味，而兑果粉的&ldquo 现榨果汁&rdquo 气味更为甜腻、浓郁，有些会有奶味。其次，可以看一看果汁的颜色，兑果粉的&ldquo 现榨果汁&rdquo 相对更为透明些，而纯正的&ldquo 现榨果汁&rdquo 看上去非常浑浊，略带乳白色。在口味上，兑果粉的&ldquo 现榨果汁&rdquo 更甜一些，而纯正的&ldquo 现榨果汁&rdquo 略带酸味，口感逊色一些。 　　&ldquo 现榨果汁&rdquo 实为&ldquo 半成品&rdquo 　　业内人士教你如何识别 　　街头饮品店的&ldquo 现榨果汁&rdquo 　　大多不纯正 　　&ldquo 说说是新鲜水果现榨，可喝完饮料后，我常常可以看到杯底有粉末状的沉淀物，我怀疑这根本不是真正的新鲜水果汁。&rdquo 这次一些品牌果汁饮料企业的&ldquo 瞎果&rdquo 事件，让很多消费者对街头饮品店出售的&ldquo 现榨果汁&rdquo 开始心存怀疑。对此记者进行了暗访。 　　昨天下午1点多，记者来到市区胜利西路一家饮品店，点了一杯250毫升的中杯鲜榨芒果汁，价格为12元。&ldquo 是鲜榨水果汁吗?&rdquo 记者问，店员没正面回答，而是拿出一小罐已经切碎的芒果给记者看，然后便转身去榨汁机里操作。透过店面玻璃记者看到，操作区桌面上放着几个塑料盒子，有几盒是粉末状的物质，有粉红色、黄色、绿色等，另一盒是不明胶体状物质，还有一盒则是做珍珠奶茶的&ldquo 珍珠&rdquo 。 　　&ldquo 咔咔咔&rdquo ，随着榨汁机一阵忙活，一瓶橙色的芒果汁送到了记者手里，里面还有小小的芒果果粒。&ldquo 既然是现榨果汁，怎么还要往里面放东西啊，那盒子里放的是什么?&rdquo 店员有点尴尬，&ldquo 浓缩果汁粉啊，要不然都是纯果汁，味道没那么好喝了，你不觉得还有一股奶味吗?这一行都是这样做的，我们已经算是很正规的了，里面还有果肉呢。&rdquo

案情2021年，在某省级药品监督抽检中，某药品检验机构依据2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称2020年版药典）“本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉素素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg”的规定，对某企业生产1批次土鳖虫饮片出具了不符合规定的检验报告书，不符合规定项目为“黄曲霉毒素”检查项。该企业向该省药监局提出异议，认为该批次土鳖虫为2019年10月生产，经自检符合2015年版《中华人民共和国中国药典》（以下简称2015年版药典）规定后上市销售，因此对该药品检验机构依据2020年版药典对其检验以及不符合规定的检验报告书不予认可。分歧对上述问题如何处置，主要存在两种不同的观点：一种观点认为，早在1993年，黄曲霉毒素就被世界卫生组织癌症研究机构划定为1类致癌物，根据“最严格的监管”要求，药品标准应符合“从严从新”原则，抽检的土鳖虫应依据2020年版药典进行检验，对不符合规定的产品及涉事企业，由药品监管部门依法处置。另一种观点认为，该企业生产土鳖虫时2020年版药典尚未出台，其中关于黄曲霉毒素的新规定，企业无从遵循，因此抽检的土鳖虫应该按照该产品生产时所执行的标准进行检验并出具检验报告书，即使不符合2020年版药典，也不能判定该产品不符合规定，亦不能据此对企业进行查处。评析本案的焦点在于依据哪个药品标准进行检验并出具检验报告书，是否可以根据不符合2020年版药典的检验结论对该企业进行查处，以及如何处置问题药品以保护公众用药安全。根据《药品管理法》第一百二十一条的规定“对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论”，故妥善处置此类问题首先需明确检验结论的概念。在药品抽检中，检验结论是药品检验机构依据法定的药品质量标准进行检验后做出的是否符合规定的总结性判定，包括“符合规定”和“不符合规定”，该结论具有较强的法律属性，须具备合法性。2020年版药典自2020年12月30日起实施。2020年9月30日，国家药典委《关于2020年版中国药典实施有关问题的解答意见》中提到“实施日期前上市许可持有人或药品生产企业可执行原标准，也可执行2020年版《中国药典》，企业执行日期以企业内部质量管理记录载明的日期为准”。本案中土鳖虫的生产销售时间为2019年10月，2020年版药典尚未实施、也尚未发布，故该批次土鳖虫的执行标准应当为2015年版药典。《药品管理法》第二十八条规定“药品应当符合国家药品标准”“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”，这一规定奠定了药典的法律基础。根据“法不溯及既往”“从旧兼从轻”等原则，笔者认为，抽检的土鳖虫应当依据生产该产品时执行的2015年版药典进行检验并出具检验报告书，不应依据黄曲霉毒素不符合2020年版药典的“检验结论”对该企业进行查处。然而，这并不代表对黄曲霉毒素超标问题的掩盖和否认，更不会影响对问题药品采取风险控制措施的“从严从新”。《药品管理法》第八十二条规定“药品存在质量问题或者其他安全隐患的”“应当立即停止销售”“召回已销售的药品”“必要时应当立即停止生产”等；《药品质量抽查检验管理办法》第四十九条也规定了对药品检验机构根据探索性研究报告的药品质量风险隐患，药品监管部门“应当组织开展技术分析和综合研判，并根据分析研判结果采取相应的风险控制和监管措施”。可以看出，药品质量风险或安全隐患的载体不仅仅是检验结论，而是范围更加广泛的检验结果。在药品抽检工作中，检验结果是药品检验机构通过一定的分析手段对药品进行检验检测后得出的表征药品质量属性的相关数据，包括了标准检验和探索性研究等所得的结果。本案中，药品检验机构依据2020年版药典对抽检的土鳖虫进行检验，实际上属于探索性研究的范畴，所得的数据亦属于检验结果的范畴。根据历年国家药品抽检年报对探索性研究的定义，探索性研究结果不作为判定药品合格与否的依据，可为进一步提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支持。实践证明，根据检验结果采取相应的监管措施可有效消除药品质量风险隐患，起到监管跑赢风险、防范于未然的效果。例如，2014年以来，根据国家药品抽检探索性研究结果，药品监管部门相继查实了个别企业在胃康灵胶囊、沉香化气丸、复方枇杷止咳颗粒、硫酸庆大霉素片等生产过程中存在的药材原粉替代提取物投料、使用染色饮片、少投料、使用不合格原料药等问题，要求相关企业召回问题产品，并对涉嫌违法违规的行为立案查处；近年以来，多国药品监管部门和相关制药企业针对缬沙坦、雷尼替丁等品种中检出亚硝胺杂质的产品采取了主动召回等风险控制措施，国家药监局药品审评中心亦于2020年5月发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》，对相关杂质的控制限度和控制策略提供技术指导。综上，笔者认为本案中抽检的土鳖虫首先应依据2015年版药典进行检验，出具有明确检验结论的检验报告书，对于其黄曲霉毒素含量不符合2020年版药典规定问题，药品检验机构应当向组织该抽检任务的药品监管部门报告相关检验结果，药品监管部门综合利用检验结论和检验结果，依法依规采取相应的风险控制和监管措施。相关措施可包括但不限于：督促企业对问题产品进行召回，对该批次及其他批次留样产品按照2020年版药典自查自检，对超标产品予以主动召回；对使用土鳖虫的制剂生产企业进行风险提示，对使用黄曲霉毒素超标的土鳖虫所生产的制剂进行检验检测和风险评估，根据检验及评估结果采取相应的风险控制措施，切实落实药品质量安全主体责任；对监管中发现企业存在其他违法违规行为的，依法严厉查处；根据《药品质量抽查检验管理办法》第十一条等规定，对这类质量标准发生重大变更的药品加大抽检力度，尤其加强对2020年版药典实施前采购的土鳖虫的质量抽检，“从严从新”对药品质量风险隐患进行控制，以不断促进药品质量提高，确保人民群众用药安全。（吉林省药品监督管理局 李海涛；中国食品药品检定研究院 刘文；国家药典委员会 李慧义；国家药品监督管理局药品监督管理司 胡增峣）

中华鳖是高蛋白食品，具有滋补身体增强免疫力的功效，然而直接食用中华鳖，其营养吸收率并不高。相比之下，中华鳖蛋白粉更容易被人体吸收，是具有高附加值的营养食品。然而由于中华鳖原料价格昂贵，不法分子容易对其掺假、造假以牟取非法利益。 分子标记(molecular marker)是一种新的遗传标记方法，它是以 DNA 多态性与性状间的紧密连锁关系为基础的遗传标记。DNA 分子标记是由于缺失、插入、易位、倒位、重排或由于存在长短与排列不一的重复序列等机制而产生的多态性，其本质上是指能反映生物个体或种群间基因组中某种差异特征的DNA 片段，因此，可以实现物种鉴定的目的。这种 DNA 片段是基因组 DNA 经限制性内切酶切割，或作分子杂交后在电泳胶上或检测得到的。由于基因组一般很大，无法进行全面的序列分析，需要针对基因组中个别特征基因片段进行研究，选择合适的分子标记片段是一个关键问题。目前的研究对象以线粒体DNA 的细胞色素 b 基因（Cyt b）和核糖体DNA（rDNA）为主。线粒体 Cyt b 基因具有 相对高的种间差异、较低的种内变异以及相当长的变化序列，因而可通过 Cyt b 鉴别密切相关的物种。分子标记技术为中华鳖蛋白粉鉴定提供了新的检测手段，这就需要从蛋白粉中提取合适的 DNA 用于分子标记。然而中华鳖蛋白粉加工工艺精细，所提得的 DNA 结构是否被破坏，最终能否用于 PCR 扩增，即 DNA 分子标记鉴定是否适用中华鳖蛋白粉，是一个需要探讨的课题。为此本文利用改动的试剂盒方法对市售中华鳖蛋白粉进行 DNA 提取，并用通用线粒体细胞色素 b 基因（Cyt b）引物进行 PCR 扩增，微芯片电泳 MultiNA 检测扩增产物。结果表明蛋白粉中可以提取到线粒体细胞色素 b 基因（Cyt b），与从中华鳖肌肉样品中得到的阳性对照样品结果相似，即约 450 bp 的产物。本方法为分子标记技术应用于高附加值产品的鉴定提供了技术基础。微芯片电泳MultiNA了解详情，敬请点击《微芯片电泳MultiNA检测中华鳖蛋白粉中提取的DNA扩增产物》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

食品安全问题总是引人注目。近日，肯德基继“豆浆门”之后，又爆出了“用油门”事件：用来炸鸡、炸薯条的油4天甚至更久才彻底更换一次，虽然事后肯 德基发表声明称用油符合国家安全标准，但是这样的翻炸油制作出来的食品，确让人怕怕。“老油”对身体有哪些害处?怎样辨别这些“老油”?一起来看看。 　　事件回顾： 　　肯德基爆出“用油门” 　　肯德基某员工向媒体爆料：肯德基用于炸薯条等的油每天晚上过滤油渣后，第二天继续使用，平均4天才更换一次，还会在使用过的老油里加入新油。而陕西媒体更爆出该地区部分肯德基门店使用“滤油粉”的情况，以此反复使用煎炸油达10天之久。 　　针对“用油门”事件，肯德基发表声明表示“每天都会过滤清除烹饪油中的食品残渣，减少残渣对烹饪油品质的影响 同时采用专用试纸监控烹饪油的化 学成分变化，一旦接近指标要求限度，就会立刻废弃，以确保烹饪油完全符合国家《食用植物油煎炸过程中的卫生标准》。”而在食品药品监管部门的随后抽检中， 也未发现肯德基用油中的废弃物、过氧化值、酸价等指标有超出国标使用的现象。不过监管部门同时表示，不提倡通过在“老油”中添加“新油”的方法，延长食用 油脂的食用期限。 　　专家： 　　煎炸油最好不要反复使用 　　为什么反复使用多次的油仍然符合国家标准?翻炸油多次油对身体是否有伤害?暨南大学食品研究中心主任傅亮教授认为，烹调食物的用油使用次数越少 越好，但是否判定为“安全”，应该以国家标准为主要参考。“根据我国颁布的《食用植物油煎炸过程中的卫生标准》，判断煎炸用油的安全指标主要为羰基价、酸 价、极性组分等理化指标，虽然油在高温煎炸后会含有一定食物残渣，酸价的指标也会随之上升，但国家标准是允许这些东西控制在一定范围内的。从健康的角度来 说，煎炸用油只使用一次当然最好，但事实上难以做到。” 　　不过专家同时表示，煎炸用油使用时间过长，的确对健康有着一定影响。在高温下，油中所含的维生素会遭到破坏，油的营养价值随之降低。油在高温下会产生一定的有害物质，反复食用，对健康不利。 　　记者调查发现，某些专家针对反复用油的问题提出了更为严峻的观点。中国农业大学食品学院营养与食品安全系任副教授范志红在微博上反复提出“家中 的煎炸油千万不要用多次”的观点。“过火之后，油中多了有毒物质。你闻到一股烟味，吃到一种油腻感，实际上是你的身体不愿意接受它。”也有食品专家曾指 出，高温煎炸时油温达到120℃以上，就会产生有害物质丙烯酰胺，人在长期低剂量食用含丙烯酰胺地食品后，会出现嗜睡、情绪与记忆改变、产生幻觉和震颤等 症状，并伴随末梢神经病，“这对孩子和老人的伤害尤其严重。” 　　呼吁： 　　细化标准 加强监督 　　“要想真正杜绝煎炸用油的不规范使用，关键还是要细化相关标准，加强行业监督。”中国消费者协会律师邱宝昌认为，食用油煎炸的频率、用量、特点，新旧油能否混合使用等问题都应该在相关标准中予以体现，并应有相应的监督机制。 　　提醒： 　　辨别“老油”有窍门 　　事实上，很多餐饮店的煎炸油的情况比肯德基是有过之而无不及。早市里卖油条的油会不会是用了好多天的“超级老油”?专家教给消费者下面的识别窍门： 　　一看颜色。新鲜的油煎炸出来的食品颜色比较金黄。反复使用的油因为含有一些沉淀物质，可能会使炸出的食物上附着焦色物质，食物颜色较深。二试口 感。反复使用的油煎炸出的食品吃起来会感觉非常粘，甚至还会有异味。三注意油烟。油在反复高温使用后会产生较多油烟。不过，由于一些商家可能往老油中勾兑 各类食品添加剂，所以仅仅依据上述的方法并非绝对能将老油“验明正身”。而且，油的烟量有时与油的品种也有关，例如菜子油出烟较多，而茶油的出烟量则非常 少。

天津市食品药品监督管理局近日发布了&ldquo 天津市药品质量公告&rdquo ，向社会曝光今年上半年质量监督抽验中检出的一批不合格药品。其中，中药饮片质量问题最为突出。 　　检出的不合格药品的主要问题集中在药物成分、性能、剂量等质量方面，服用后会给人体带来健康隐患。检出的不合格中药饮片涉及白矾、半夏(姜)、鳖甲(炙)、穿山甲、地肤子、丁香、佛手、海风藤、海金沙、红花、狗脊、僵蚕、金银花、桔梗、芒硝、牡丹皮、平贝母、芡实(炒)、肉苁蓉、生地黄、石韦、酸枣仁、菟丝子、五加皮、细辛、猪苓、甘草、远志等品种。检出的不合格化学药和中成药涉及复方氨酚烷胺胶囊、复方羊角颗粒、肾康注射液、头孢氨苄片、盐酸小檗碱片、阿司匹林肠溶片、舒筋活血片、安乃近片等品种。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

记者昨天从北京市卫生局了解到，该局拟增设一个职能处室——食品安全标准处，以推进食品安全标准化、规范化管理。目前，该处正在筹备中。 　　另据了解，餐饮业即食食品微生物限量指标已启动制定，预计将于明年6月份出台。 　　餐饮食品微生物将被“限含量” 　　昨天，记者从负责起草“餐饮业即食食品微生物限量指标”的单位之一——北京市卫生监督所获悉，全国餐饮业将发布首个食品安全“国标”。该标准将分门别类列出在餐饮业加工、制作的冷食、热餐、自制调味品、自制饮品中容许的病菌等微生物含量。 　　市卫生监督所相关负责人称，该标准将覆盖餐馆、快餐店、小吃店、饮品店、甜品站，还包括食堂、中央厨房等集体就餐、送餐单位。 　　“这项标准的出台，有助于预防、控制食源性疾病。”该负责人举例说，比如日式餐馆中的三文鱼等生食水产品，过去没有明确允许含有多少致病细菌的标准。“国标”出台后，细菌含量多少将有强制性指标，餐馆必须保证“不超标”。另外，如果市民就餐后发生食物中毒、身体不适等情况，卫生部门可以依据这一标准、化验餐馆的饭菜，从而查明是否与饭馆饭菜不卫生有关及餐馆该负多大责任等，并按照相应的法规处理。 　　北京卫监部门参与起草“国标” 　　“过去的食品安全是自然意义上的 无毒无害 ，今后将上升到法律意义。”该负责人表示，餐饮业食品安全标准出台之后，一方面能帮助餐企遵守食品安全操作规范，保证食品卫生 另外也有利于卫生监督执法。 　　据了解，该“国标”由卫生部委托、北京等几省市卫生监督部门起草，目前已经启动制定，预计将在明年6月出台。

宋代诗人葛绍体曾发出“满地翻黄银杏叶，忽惊天地告成功”这样的感叹，来赞美秋天银杏树的落叶。其实银杏树叶在春天也是别有一番滋味的，刚刚舒展开的一片片嫩绿树叶，就像一只只绿色蝴蝶，点缀在枝头翩翩欲飞，为这个季节增添了更多生机。 自古以来银杏叶不仅受到文人墨客的夸赞，更是受到医生们的喜爱。主要是因为银杏叶具有极高的药用价值，尤其是春天绿色的银杏叶。研究表明，银杏叶提取物中含有黄酮醇苷和萜类内酯等物质，可以扩张冠状动脉血管、改善脑循环，在治疗心脑血管疾病、神经系统疾病方面有显著疗效。经查阅NMPA（国家药品监督管理局）药品生产企业数据库，NMPA目前批准的银杏叶提取物制剂包括胶囊、颗粒、分散片、注射液等数十种，银杏叶提取物质量控制显得尤为重要，需要遵循相关标准要求。指纹图谱分析手段是中药分析领域进行宏观监测的有效措施，在国际范围内被认为是控制中药或天然药物质量最有效的手段之一。它可以全面的反应化合物所含的化学成分种类、数量以及相互之间比例关系，从而有效表征其内在质量。 2015年版《中国药典》中银杏叶提取物的鉴别主要考察萜类内酯，为了进一步提高药品质量标准，2020版药典标准公示稿中增订了银杏叶提取物【指纹图谱】鉴定项目，该方法参照《0512通则高效液相色谱法》进行测定，提供了常规液相色谱和超高效液相色谱两种分析方法，要求供试品指纹图谱中呈现17 个与对照提取物指纹图谱相对应的色谱峰，其中6 号峰与参照物峰保留时间相对应；全峰匹配，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算供试品指纹图谱与对照提取物指纹图谱的相似度，应不得低于0.90。 采用岛津Nexera LC-40超高效液相色谱系统对银杏叶提取物指纹图谱进行研究，该方法分析时间短，精密度高，供试品和对照提取物的指纹图谱相似度达到0.927，满足药典规定。图1 银杏叶对照提取物指纹图谱图2 供试品和对照提取物指纹图谱相似度比较（S1：对照品 S2：供试品） 岛津全新的Nexera系列HPLC除了具备卓越的检测性能，还将分析智能和物联网完美结合，将使实验室管理变得更加直观，仪器状态确认更加简便，资源配置得以更加优化，未来将在智能化、高效化和自动化领域引领全新的行业标准。

p 　　最近，复旦大学公共卫生学院青年研究人员王和兴课题组在国际权威学术杂志发表的一项研究成果引起轩然大波。该课题组在2013年上海586名儿童的尿液中检测出了21种抗生素，并称儿童肥胖可能与兽用抗生素有关，且有可能来自食物和环境。 /p p 　　这一结论还有待进一步证实，但 a style=" COLOR: #ff0000 TEXT-DECORATION: underline" title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _self" span style=" COLOR: #ff0000" strong 食品 /strong /span /a 里的兽用抗生素残留不容小觑。新京报记者对2014年以来各地食药监部门披露的抽检信息梳理，发现在149批次兽药不合格食品中，抗生素超标或使用违禁抗生素的食品达127个批次，涉及水产、禽、蜂蜜、肉、蛋等食品，出现率较高的有呋喃类、氯霉素类、喹诺酮类等兽用抗生素。 /p p 　　2月29日，国家食药监总局局长毕井泉在国新办发布会上最新回应称，抗生素导致肥胖的问题还需要专家论证，“有关部门已经开始核实这个事情”。 /p p 　　来自农业部最新公布的监测数据显示，2015年下半年禽畜及蜂产品的兽药残留合格率99.9%。不过专家仍呼吁，对食品中的兽用抗生素滥用问题应提高警觉。 /p p 　　 strong 统计 /strong /p p 　　 strong 127批食品近半数用呋喃类抗生素 /strong /p p 　　事实上，就在复旦大学对抗生素的研究成果发布之后不久，国家食药监总局于2月24日公布最新食品抽检结果，8批次不合格的肉类及其制品里，问题都是抗生素超标，涉及磺胺、土霉素、氟苯尼考及沙拉沙星等6种抗生素，涉事企业包括上海圣华、飞佳食品、重庆琪金、山东金心、武汉润通等。 /p p 　　新京报记者又进一步对2014年以来国家及地方食药监部门的食品抽检信息进行梳理。经不完全统计，检出抗生素超标或使用违禁抗生素的食品达127批次，数量从大到小依次涉及鱼类及水产品、禽类、蜂蜜、肉制品、鲜鸡蛋。鱼类及水产品最多，高达91批次，问题集中在呋喃唑酮代谢物、氯霉素、呋喃西林代谢物、恩诺沙星、环丙沙星、土霉素、呋喃它酮代谢物、喹乙醇等抗生素，多达8种。检出兽用抗生素的不乏一些知名企业，号称“养猪第一股”的雏鹰农牧(14.20, 0.45, 3.27%)就曾在2015年有1批次产品含违禁兽药氯霉素。 /p p 　　在127批次食品中，呋喃类药物占到61批次，约为48%，分布在鱼、禽、畜等食品中。而在呋喃类药物中，又以呋喃唑酮代谢物的曝光次数最多，涉及40批次，占31.5%。10批次蜂蜜均为氯霉素不合格，4批次鲜鸡蛋则检出有氟苯尼考、恩诺沙星、环丙沙星。另外，在牛、猪、羊等肉制品中，抗生素的使用比较分散，磺胺、氟苯尼考、土霉素、氯霉素、恩诺沙星、呋喃它酮代谢物等抗生素均有涉及。 /p p 　　新京报记者对照发现，这些呋喃类药物、喹诺酮类药物、氯霉素、土霉素等兽用抗生素种类，与复旦课题组在学龄儿童尿液中检出的21种抗生素相重合。 /p p 　　 strong 警惕 /strong /p p 　　 strong 兽用抗生素可通过 食物链进入人体 /strong /p p 　　按照复旦大学课题组的研究认为，受试儿童体内的兽用抗生素可能来自食品或环境，呈现出长期低剂量的暴露特点。这一结论虽有待进一步证实，但抗生素滥用并最终通过食物链在人体蓄积的问题已引起广泛关注。 /p p 　　2015年6月，中科院广州地球化学研究所应光国课题组公布了中国第一份抗生素使用量和排放量清单，显示2013年我国使用抗生素16.2万吨，其中52%为兽用。绝大部分抗生素以原形排出体外，进入水体和土壤中被吸收，又通过食物再回到人体。 /p p 　　应光国对新京报记者表示，2014年他们对抗生素使用重新做了统计，没有发生大的变化。他认为，人类排放的人用抗生素大部分可通过城市污水处理系统处理掉，而养殖环节对兽用抗生素的处理率较低，因此兽用抗生素对环境的贡献率比人用抗生素要大。 /p p 　　中国生猪预警网首席顾问冯永辉也对新京报记者介绍，欧美国家目前对兽用抗生素的使用规定是，只有禽畜发病时才可使用，不发病不得使用。但在我国，由于养殖密度大，卫生条件不好，一些养殖户常备抗生素，类似于“保健药”使用。 /p p 　　不过，应光国否认了饮用水中含抗生素的说法。他称，在给广州、珠海等地自来水厂做水处理时发现，自来水中的抗生素含量十分微弱，进入人体中的含量非常少。 /p p 　　应光国在调研中的一大感受是，我国养殖环节中在饲料中添加的抗生素种类繁多，主要是预防疾病和催肥，人用抗生素也同样用于养殖。一方面，禽畜在养殖中由于抗生素的滥用可能有残留，进而通过食物链进入人体 另一方面，含抗生素的禽畜粪便通过施肥，进入土壤，也可能被植物吸收最终进入人体，所以“那些用禽畜粪便施肥的有机菜也不一定安全”。 /p p 　　 strong 质疑 /strong /p p 　　 strong 专家称抗生素与肥胖无因果关系 /strong /p p 　　兽用抗生素对人体可导致多种危害。但复旦大学课题组研究人员称此前还注意到婴幼儿时期抗生素的使用与儿童肥胖风险有关，因而展开研究，得出“兽用抗生素导致儿童肥胖”的结论，但很多专家学者对此提出了质疑。 /p p 　　《医学界》编辑刘雅菡认为，抗生素进入人体后不仅会杀死不好的菌群，也会破坏对人有益的“好细菌”。肠道内的菌群种类构成发生改变后，影响食物的消化程度、热量吸收程度和物质的代谢程度等，这可能才是所谓抗生素引起肥胖的真正原因。 /p p 　　成都市妇女儿童中心医院营养科主任陈克表示，兽用抗生素可能与儿童肥胖有关，但不一定是因果关系。在临床实践中接触到的肥胖或性早熟儿童，成因多与体内肿瘤等疾病有关，“由饮食中抗生素引起的案例很少”。 /p p 　　 a style=" COLOR: rgb(255,0,0) TEXT-DECORATION: underline" title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" strong 食品安全 /strong /span /a 博士钟凯也认为，“兽药导致肥胖”的推论太武断。兽药超量超范围使用、不遵守休药期等问题客观存在，一些监管盲区也待清扫，“但综合来看，目前兽药残留的状况不必过于担忧”。 /p p 　　事实上，兽药残留问题也早已引起监管部门的关注。自2000年起，我国禁用兽药的名单在不断刷新，氯霉素、呋喃唑酮抗生素、喹诺酮类部分兽用抗生素相继被禁。2016年2月2日，国家食药监总局副局长滕佳材在今年首场新闻发布会上介绍，农兽药残留不符合标准占不合格样品的3.8%，农兽药残留问题依然突出。 /p p 　　来自农业部最新公布的监测数据，2015年下半年禽畜及蜂产品的兽药残留合格率达99.9%。食药监总局公布2015年上半年动物制品的兽药残留合格率达到99.6%。 /p p 　　 strong 兽用抗生素危害 /strong /p p 　　呋喃唑酮：用于治疗畜禽、水产的肠道感染，早在2002年就被农业部列为禁用兽药。该药对中枢神经系统能造成不可逆的损伤，在人体可引起溶血性肝坏死等疾病，孕妇和儿童禁用。 /p p 　　氯霉素类：用于动物伤寒、副伤寒和其他沙门菌、脆弱拟杆菌感染，2002年被农业部列为禁用兽药。氯霉素对人类造血系统会产生严重不良反应，如长期使用可引起视神经炎，以及因菌群失调而导致的维生素缺乏。 /p p 　　喹诺酮类：包括诺氟沙星、依诺沙星、环丙沙星、沙拉沙星等，被广泛应用于畜牧、水产等养殖中，可在人体内蓄积，造成严重耐药性。美国FDA于2005年禁止用于治疗家禽细菌感染。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp strong 抗生素检测 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 现有的食品中抗生素检测方法主要分为的三类：理化检测技术（例如色质联用法），微生物检测技术，和免疫检测技术。有专家曾撰文指出食品中抗生素的检测方法各有特点，都能在各自的领域满足抗生素的检测要求。质谱联用技术虽然准确性高，灵敏度强，但是仪器成本太高。酶联免疫分析技术亲和力高、特异性强，但是操作过程中影响因素较多。因此，建立快速，便捷，有效的抗生素检测试剂盒的研究方法，必将成为检测抗生素残留的一个重要技术手段。 /p p & nbsp /p p & nbsp /p

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

进入10月以来，黄金就同黄金周一样人气飙升，国际金价位居1780美元/盎司左右的高位，让一些之前购进黄金的市民不禁窃喜，有的人迫不及待去回购场所抛售黄金。不过，别以为手里的黄金能保值，在抛售中就有市民发现购进的黄金或短斤缺两或掺有杂质，售出时反倒亏了些钱。很多市民纳闷，市面上出售的黄金现在几乎都有鉴定证书，为何还有“水货”?记者从几家回购场所和检测机构了解到，购买黄金不可迷信鉴定证书，要让买的黄金放心和保值还需多留几个心眼。 　　商家检测先用火枪“烧”化再看“芯” 　　“我们会提醒工作人员在第一道关就把控好。对有置换首饰需求的客人，我们会先征得同意，然后进行破坏性检测。就目前置换首饰收到的黄金来看，基本上都没有掺假的。”无锡银楼老总钱伟斌告诉记者，他们也发现过“有杂质的黄金首饰”，五六年前前台曾发现过有人拿着包金的首饰来置换，不过当场就被揭穿。就在前不久，江阴一个小老板售卖的黄金饰品也被查出其中加了铱。“黄金饰品一旦掺杂了其他贵金属，如果饰品形状规则，杂物比重又和黄金不同，掂掂分量就能辨别真假 不过，现在很多掺假的黄金所用的贵金属比重和黄金相当，若再加上形状不规则，光靠掂分量是掂不出来的，就只能进行破坏性的检测了。”据钱伟斌讲，首饰专卖店通常的做法就是用专业的“火枪”对黄金进行融化，1000多摄氏度下会立即化成液体，通过观察颜色就能看出是否是纯金：若表面很光泽基本上能断定成色较好，如果表面有浮色表明里面掺杂了杂质。有的黄金饰品中间是夹心的，比如加了银或铜。尤其是银子，由于比重和金相差不多，所以单是从重量上判断容易被蒙蔽。”当然，也并不是每次检测都要将整个饰品全部化掉，老师傅一般只要“烧”化很小一截，然后从中间剪开，就能看到里面的“真相”了。 　　银行检测用浮力值和荧光检测仪测纯度 　　中国工商银行无锡城中支行金银交易中心是银行中少有的可提供回购业务的场所，昨日记者来到交易中心看到一位妇女在抛售几枚金条。黄金回购之前检测黄金纯度是一个必要的过程，只见工作人员将几枚金条放入一只盛满水的水杯里，妇女很疑惑地问：“这是干什么?是把金条洗干净吗?”“这是观察金条的浮力值，通过它的浮力可以搞清楚金条的密度是多少，就能知道金条的纯度。”据该中心主任廉先生说，如50克、100克等标准克数，形状规范的金器检验起来比较容易，看浮力值就基本能判断这金器纯不纯，然后用荧光检验让判断更为精确 如果是形状不标准的黄金首饰，就要先用熔炉熔化，再用仪器检测。按照行业标准，纯度达到99%的黄金称为足金，99.9%的称为千足金，99.99%的称为万足金，目前市面上以投资保值为主的金条、艺术品等黄金制品多以千足金为主，上好的黄金制品可以达到万足金。 　　这几天随着金价上升，来该中心抛售黄金的市民逐渐增多，前天回购窗口就接待了五六名市民。中心回购黄金的价格参照的是当日上海金交所的价格，这比含有工艺费等的在售金器价格要略低点。但若是能把握金价的波段买进卖出实物黄金，消费者仍是可以赚一笔钱的。“前日就来了一对老夫妻，他们把之前买的200克金条全送回购处了，抛售后他们还赚了10%。”廉先生说，一旦消费者当初买的黄金有杂质或分量短缺，那抛售时只能折价处理，相比之前购进的价钱还要亏了。前几天就有一名消费者拿着通过电视直销购买的熊猫金币来到回购处，检测出来发现金币杂质非常多，离足金的要求还很远。当时消费者还声称自己有鉴定证书，可当看到检测结果时傻眼了。“证书不是万能的，现在银行和正规商场都在弱化证书，而是比拼黄金质量。”对于一些消费者提出为何不在售出时检测黄金的问题，廉先生认为这不大可行。“有的商家在黄金里掺了其他贵金属，掂起来分量差不多，哪怕是专家肉眼都无法从外观识别其纯不纯。除了要用仪器检测外，部分制品还需进行破坏性实验。” 　　典当检测基本用的都是比重测试仪 　　随后，记者走访了锡城多家典当行。在各大典当行，每天都会在门口贴出当日黄金的当价与售价。“这个价格是跟着市场金价日日变动的。”五爱典当行的工作人员介绍说，无锡各大典当行检测黄金都是用的比重测试仪器，该仪器价值大概数千元。“原理就是测算金属的比重来检验是否是纯金。”这种方法能检测出市面上绝大多数的假金。但是也有做工很逼真的假金，有些里面掺了其他金属，但做到比重和纯金一样，这种仪器就无法检测了。“这时候就只能靠经验和眼力了。”该专家说，“就算典当行也难免有看走眼的时候，只不过发生的概率很小，大概一千单业务里才有可能会有那么一单。”除了比重测试仪器，光谱仪是更为稳妥的黄金检测方式，“但是仪态光谱仪价值要几万到几十万元，目前没有典当行使用。” 　　不过，并非典当行业对做工逼真的假黄金就一筹莫展了。“我们圈子内部都会互相通气的，因为到典当行出售黄金都要出示身份证，当一家典当行收到了假黄金时，会通知其他典当行。这时不仅那个前来典当的人会上圈内‘黑名单’，连带这假黄金来源的整个地区都会被整个典当圈子‘区别对待’。” 　　当记者问及典当行一般每月收到的黄金量时，该专家介绍道：“如果你问的是黄金的克数，我们业内一般不这么计算。我们计算的是当前状态下典当行收当的所有黄金所借贷出去的款项，这个数据因各个典当行而异，做得差点的大概200万，而做得好的能有2000万以上。(晚报记者巫晓凌袁晓岚实习生程琪斌) 　　链接1 　　黄金首饰置换占业务量三分之一 　　无锡黄金珠宝首饰行业协会负责人告诉记者，除了银行外，无锡一些黄金珠宝首饰专卖店也有金条售卖，只是大多由于回购渠道不畅通，很少有商家回购金条。像无锡银楼这样为数不多的“老字号”，还是锡城最早一批开展此业务的，而银楼也是为数不多回购自售金条的商家之一。不过，大多数首饰专卖店都有首饰回购业务，也就是说客人只要出点加工费，就能拿旧的黄金首饰换取等重的新首饰。 　　一位黄金珠宝行业的资深人士告诉记者，早在上世纪90年代早中期，当时黄金市场还实行计划经济，人民银行曾委托工商银行在无锡搞过银元置换银手镯业务。“无锡银楼当时还是国企，作为指定置换点，很多市民都拿着银元去置换。跟现在不同的是，那次是中国人民银行发起的，他们有这个能力把握好收购的质量。”在他看来，如今无锡人购买黄金的动机越来越细分了，品类也是层出不穷，特别是做成首饰后，黄金不再是冷冰冰的贵金属了。有人是为了婚嫁，有人是为了美化，有人是为了寄托情感，还有人则是用于投资、抗通胀。“在我看来，为了保险起见，每年拿出资 　　产年收入的10%-15%买上个几十克，既不会霉烂又不会贬值，是纸币不能替代的硬通货。我们同行在一起有时候也会打趣说，黄金就相当于汽车保险带，平日里显不出什么价值，但是到关键时刻或许就能救命。”也正因为如此，近年来购买黄金饰品的无锡市民明显多起来，其中不少人都拿着自家传下来的“老黄金”来置换新饰品。据了解，无锡银楼将近三分之一的业务都来自黄金首饰置换。那么，客人拿来置换的饰品是真是假，纯度如何，这该如何鉴别呢? 　　链接2 　　市民购买黄金一定要上正规店家 　　消费者对购买来的黄金若有疑问，想检测该上哪里?无锡石地黄金珠宝首饰检测中心是无锡专门检测黄金制品的机构。不过，消费检测时需缴纳一定的手续费，且手续费不低。“费用与黄金制品的克数有关，最低要200元。”该中心人员说，一般来检测的消费者很少，因为有的制品需要做破坏性检测，一般市民不愿意做。在检测过程中他们也发现一些消费者吃了“水货”黄金的亏，有的消费者购买的50克黄金检测出来发现达到纯度的黄金只有20克不到。 　　“检测可证明纯度，但千万不能迷信证书。”一位银行工作人员指出，有的商家声称件件黄金制品都有证书，其实他们只是取一批货中的几个样品拿去检测，合格的也许只有那几样。“一些街边小店加工的黄金制品也不能随意购买，你在那里购买的黄金制品很可能是短斤缺两的。”银行和检测中心人员一致认为，就目前情况看，消费者在购买前检测黄金不大可能，所以一定要去正规场所购买黄金制品，买后必须索取发票，以留作证据 对于那些单位克数价格低于金交所价格的黄金，不论商家吹嘘纯度有多高或者有什么证书提供，都不能轻易相信和购买。