美洛昔康对照品

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

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前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

据国家卫生和计划生育委员会通报，广东省惠州市出现首例输入性中东呼吸综合征确诊病例，患者为韩国确认病例密切接触者。这位中东呼吸综合征（简称：MERS CoV）的韩国患者，5月26日乘飞机到香港，再坐直通巴士往广东惠州。截止2015年5月29日，香港特区政府卫生防护中心初步锁定至少193名密切接触者，国内密切接触者目前追踪至64人，目前暂未出现异常，但仍有13人“失联”。对于这例韩国病情疑似病例的确诊有何依据？与他密切接触的这些高危患者如何确认是否患病？如何确保每日入境的大量国外往来人员的健康安全？截止2015年5月25日，据世界卫生组织（WHO）公布数据显示，全球累计实验室确诊的感染MERS CoV病例共1,139例，其中431例死亡（病死率37.8%）。这些病例来自24个国家和地区，病例最多国家为沙特阿拉伯，此外多集中在阿联酋等中东地区。该地区以外国家的确诊病例，发病前多有中东地区工作或旅游史。欧洲、非洲、亚洲、美洲等20多个国家陆续出现疫情和医务人员感染。在韩国，截至2015年6月1日确诊感染病例达18例。中东呼吸综合征与2003年肆虐的非典同属冠状病毒，其传染性不及非典，但病死率比非典高。根据目前已知的病毒学、临床和流行病学资料，中东呼吸综合征冠状病毒已具备有限的人传人能力，但无证据表明该病毒具有持续人传人的能力。中东呼吸综合征最常见的临床表现是发热、发热伴畏寒寒战、咳嗽、气短、肌肉酸痛。腹泻、恶心呕吐、腹痛等胃肠道表现也较为常见。2012年9月1日至2013年6月15日，来自沙特阿拉伯的47例经实验室RT-PCR确诊的MERS病例，平均潜伏时间为5.2天，95%患者出现症状时间约为12天。目前中东呼吸综合征尚无疫苗可以预防，死亡率高达30-40%。而患者在感染MERS CoV的初期，也即是潜伏期，成为最容易传播不易发觉控制的时期，对MERS CoV病毒的检测是疫情控制及防范的重中之重。目前可以用于MERS CoV病毒检测的快速检测方法中被普遍采用的是实时荧光PCR技术（简称：qPCR技术）。该技术具有高灵敏度、操作简易、稳定性好等优点。针对MERS CoV有五个不同的区段（如下图所示），据WHO报道，针对这五个区段中的两个区段的检测即可判断病人是否为MERS CoV感染。WHO推荐使用upE区段进行筛选，再通过检测Orf1a区段用以最终判断确症病人是否感染中东呼吸综合征。（WHO官方推荐检测要求文件链接：http://www.who.int/csr/disease/coronavirus_infections/WHO_interim_recommendations_lab_detection_MERSCoV_092014.pdf?ua=1）罗氏诊断生命科学部凭借其在生命科学领域的悠久研究历史及经验，针对目前已传染至国内的MERS CoV病毒可提供全面的检测解决方案。其解决方案严格根据WHO要求设计，在中东爆发疫情时曾广泛使用，并且有研究表明其检测可达到灵敏的检测效果。（文献连接：http://www.research.ed.ac.uk/portal/en/publications/an-observational-laboratorybased-study-of-outbreaks-of-middle-east-respiratory-syndrome-coronavirus-in-jeddah-and-riyadh-kingdom-of-saudi-arabia-2014(0ed7e57f-ac6d-42b9-9850-ce18565e0cb7).html）从MagNA Pure全自动核酸提取系统或High Pure系列手动提取试剂盒上进行血清或血浆的核酸提取，使用成品化的MERS CoV病毒检测试剂盒到结合罗氏诊断全线LightCycler家族荧光定量PCR仪进行病毒核酸定量，整个过程最快在2小时内即可完成。罗氏诊断最新的MERS CoV病毒检测试剂盒中含有引物、探针、内对照以及临床检测最重要的阳性质控，用以保障实验结果的可靠性和稳定性。应对中东呼吸综合征来袭，罗氏诊断为人类健康护航！

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

仪器信息网讯 罗氏制药近期宣布，旗下佳罗华（英文名：Gazyva，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，1类创新药利司扑兰口服溶液用散获批上市。据悉这两款药物分别用于淋巴瘤、脊髓性肌萎缩症治疗！罗氏新一代单抗新药获批，助力淋巴瘤一线治疗罗氏制药中国6月3日宣布，旗下佳罗华（英文名：Gazyva，通用名：奥妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。据悉，佳罗华一线治疗方案的获批为我国滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来了治疗新选择，作为全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20 单克隆抗体，奥妥珠单抗的创新结构和机制可加强肿瘤细胞杀伤力，以实现患者无进展生存率的提升。该项研究结果表明，经过34.5个月中位随访观察，与对照组标准治疗方案相比，奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%。近年来滤泡性淋巴瘤在中国的发病率不断升高，而这类肿瘤通常很难被治愈。大多数患者会经历反复复发，且每经复发，治疗难度即升级，越发加重身心压力影响治疗。2020年《中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》调查所显示，滤泡性淋巴瘤患者深受反复治疗的困扰，怀有对复发的恐惧，较难回归正常社会生活。北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤科主任朱军教授表示，“近年来，滤泡性淋巴瘤一线治疗的探索虽然在一路推进，成果却始终不如人意。基于此，奥妥珠单抗的到来不仅有望实现患者对于降低复发和死亡风险、获得更好生活的心愿；其更能为后续治疗带来积极的影响。因而对于该疾病治疗领域而言，这次批准具有里程碑式意义。”罗氏新药利司扑兰在华获批 用于治疗脊髓性肌萎缩症6月17日，国家药监局官网显示，罗氏旗下神经创新药物艾满欣（通用名：利司扑兰）口服溶液用散获批，用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。截至目前，利司扑兰已在包括中国在内的超过40个国家及地区获批，且在全球范围内，已有超过3000位SMA患者接受利司扑兰治疗。SMA的主要发病原因是患者SMN1基因的缺失或突变，导致全身功能性SMN蛋白表达不足，进而影响患者的运动、呼吸、吞咽以及脾脏、心脏、胰腺等多器官，甚至威胁生命。SMA是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一，重症SMA患儿如不进行有效治疗，80%患儿会在一岁内死亡，很少能存活超过两岁。2018年5月，SMA被列入第一批纳入目录的121种罕见病之一。中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组副组长、北京大学第一医院主任医师熊晖教授指出，SMA患者越早诊断，越早开始有效治疗，预后越好，甚至在症状前开始治疗，有希望达到同龄非患病儿童的状态。“利司扑兰的获批，意味着SMA的治疗进入了口服治疗的新阶段。”中华医学会儿科分会罕见病学组组长、复旦大学附属儿科医院主任医师王艺教授表示，通过提高全身功能性SMN蛋白水平，利司扑兰可逆转疾病的自然进程，为患者带来多重获益，包括改善运动功能、无事件生存、呼吸和吞咽等。诊断淋巴瘤的通常方法第一，要有明确的病理诊断，目前为止主要的是靠切除活检，而且尽量切除完整的淋巴结或者淋巴组织，现在的病理检查手段已经不局限于显微镜下看细胞了，还包括了流式以及分子病理等等，病理诊断的手段越来越多。第二，分期的诊断，以影像学的为主，最常用的是CT、增强CT的检查，但是对于某些特殊的类型比如弥漫大B细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤，它本身是可以治愈的，对PET高度敏感，所以对于这两种类型推荐在主要的治疗节点选用PET-CT的检查。第三，骨髓的检查，包括骨髓细胞学、骨髓活检等等，因为淋巴瘤的诊断还包括预后分型，所以对于乳酸脱氢酶，对于是否有结外部位受侵，需要特别注意，最常见的结外受侵的部位是胃肠道，所以对于有些特殊的病人可能还涉及到胃镜甚至肠镜的检查。脊髓性肌萎缩症检查方法1.对称性进行性近端肢体和躯干肌无力肌萎缩，不累及面肌及眼外肌，无反射，亢进感觉缺失及智力障碍。2.家族史符合常染色体隐性遗传方式。3.血清肌酸激酶（CK）：患者血清CK水平正常或少数轻中度升高。4.肌电图显示广泛神经源性损害。5.肌活检显示神经源性病理改变。6.基因检测：多重连接探针扩增法（MLPA）、实时荧光定量 PCR（qPCR）、PCR限制性酶切分析法（DHPLC）和变性高效液相色谱等检测SMNl基因第7或第7、8外显子纯合缺失突变。MLPA、qPCR和DHPLC可用于SMNl和SMN2基因拷贝数检测，酶切法可以用于sMNl基因外显子7、8的纯合缺失检测；SMNl基因测序用于检测SMNl基因内是否存在微小突变。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

“所谓的具有抗癌作用的中药、补药，都是骗人的”，“保健品治癌抗癌不靠谱”。4月15日，多位院士对市场上名目繁多防癌抗癌保健品提出尖锐批评。 　　现象： 　　抗癌保健品易虏粉丝心 　　近年来，“治癌”保健品市场可谓乱象丛生。几年前，保健品市场上曾刮起过一股“灵芝”热，很多厂家在“灵芝”产品的宣传语中，都号称“治癌灵药”，癌症患者不辨就里，往往奉为灵丹妙药。随着灵芝研究专家给出的结论，最终证实灵芝孢子油产品对肿瘤并无抑制作用，这一热潮才逐渐冷却。 　　和灵芝一起，被推崇为防癌抗癌神品的，还有鲨鱼软骨、补硒产品，甚至此前“神医”张悟本所倡导的茄子绿豆，都曾受到大力追捧。这些保健品、食补药膳，最终都是一阵风过，走下神坛。 　　记者注意到，有些保健品甚至打出抗癌有效率可达90%以上的、能精确杀伤癌细胞、提高免疫水平、有效缩小肿瘤防止复发和转移等宣传字眼。久病难愈的癌症患者，往往把这些保健品当成救命稻草。 　　病患： 　　多一种方法多一种希望 　　近日，记者走访了两家肿瘤专科医院。在医院病区内外，记者首先看到的，就是散发抗癌产品小广告的“推销员”，有些纸质传单，更是从医院内一路贴到院外的人行道甚至过街天桥上。 　　在调查中，记者发现，很多久治不愈的癌症病人，都选择多种方法的综合治疗，很少病人愿意用单一方法甚至单一药物治疗。面对众多的保健品或药膳类的食品，抱着试一试的心态，配合医院所开药品同时食用。“多一种方法就多一份治愈希望，没准有用呢。只要医生说吃了对身体没坏处，就可以多尝试。”在北京肿瘤医院正在治疗的乳腺癌患者刘女士对记者说。 　　“中医一直提倡食补、药膳，这种治病的观念在我国深入人心，所以尽管与西医理念差异很大，但是这种抗癌类的保健品还是很容易被癌症病人接受。”肿瘤医院内科的一位医生告诉记者。 　　院士： 　　“补药抗癌”不可能 　　那么，市场上的这些补药以及扶正中药究竟能不能代替治疗癌症?市场上多如牛毛的各类所谓的防癌抗癌的保健品、营养品究竟有没有功效呢? 　　“没有，不可能的，所谓的具有抗癌作用的中药、补药都是骗人的。”4月15日，在中科院肿瘤医院举办的抗癌宣传周活动上，面对众多媒体，中国工程院院士孙燕给出肯定的答案。 　　孙燕认为，扶正的中药只能提高病人的免疫功能，并不能代替现代的肿瘤用药。用补药取代现代正规的肿瘤用药也是不可能的。“我是很热爱中医中药的，但是药都是有它的天性和作用的，不能随便替代。”孙燕解释说，各种保健品，虽均有一定的功效，也称之为功能性食品，但并非“药效”。 　　防癌营养品未经询证检验 　　在4月15日的采访中，中国工程院院士郝希山也表示，一些营养品打着可以防癌的宣传旗号，在细胞培养皿或者在动物身上可能有一定的作用。但截至目前为止，还没有一个营养品经过询证医学的对照研究检验，在人身上能防癌。 　　他解释说，凡是药品均须经由严格的人体试验证实，不但要有对某种疾病或症状有肯定的疗效、而且还要质量稳定，且只能允许有限的人体可忍受的毒副作用这些条件都要具备才行。 　　“我们坚决反对靠所谓的营养品防癌”，中国科学院院士曾益新补充道，防癌更主要的是应该合理膳食，多摄入新鲜蔬菜水果，戒烟、不酗酒，少摄入高热量高脂肪食品等等。

作者：UDO LAMPE、JUAN HAMDI、ABRAHAM WELDAY、SEBASTIAN BIHL、J.-PETER KRAUSE博士草莓之所以受欢迎，部分原因是它们含有大量的健康物质，如膳食纤维和多酚。然而，草莓是最具挑战性的园艺作物之一。种植者必须管理害虫问题的多样性和复杂性，化学植物保护剂，特别是防虫、防螨和防病剂，一直是维持作物产量和质量标准的关键组成部分。为了保护消费者免受残留物的不利影响，欧盟委员会制定了最大残留水平（MRL）。如果按照良好农业惯例施用农药，则代表预期的最高残留浓度。因此，当局认为符合MRL的产品是安全的，并且可以合法销售。除了公共法规外，主要食品零售集团还制定了私人标准。在某些情况下，这些规格比官方MRLs或其他参数（如急性参考剂量）低得多（在某些情况下为1/3或更低）。因此，在常规对照分析中，实验室必须对水果进行分析，以评估MRL的合法适销性。2014年第752号欧盟法规规定，对于浆果和小水果，去除冠叶和茎（葡萄干除外）后，MRL适用于整个产品。如果是草莓，必须去掉冠层叶子。然而，文献中未发现有关水果和叶子之间残留物分布的数据，因此也未发现加工过的叶子对可食用部分残留物浓度的影响。没有迹象表明必须通过大幅度切割或精确移除冠的程度。最近一项研究的目的是调查叶和果实之间的农药残留分布，以评估冠叶未完全移除的风险。材料和方法草莓（500克盒），从当地超市购买，按照农药残留测定的多残留法进行加工和分析。与常规方法将冠叶与水果的一小部分分开相比，在本研究中，只有冠叶（绿色部分）被完全移除，而水果没有任何部分移除，见图1。图1 冠叶（绿色部分）被完全移除，果实没有任何其他部分水果的可食用部分用搅拌机均质（Mycook 1.8，Taurus Professional）。将绿色部分填充到低温研磨机（Retsch CryoMill）的瓶子中。将瓶子冷却至约-30摄氏度（冷震霜SF 51，Nordcap），然后在没有进一步冷却的情况下将冻结的绿色部分研磨3分钟，见图2。之后，按照QUEchERs的方法，通过溶剂萃取萃取农药。采用气相色谱法结合串联质谱法（德国安捷伦）对农药进行测定。用同样的方法处理果肉。农药残留浓度根据产品的千克鲜重（mg/kg）计算为毫克农药。图2 水果的可食用部分用搅拌机均质结果与讨论共准备了30盒草莓用于调查。仅去除冠叶的方法导致叶和果实之间的平均重量比为0.012，见图3。叶面和果实间的农药残留浓度比在6到277之间，变化很大。这种变化是由于样品的选择不具体，可能在处理、果实生长、贮藏等方面有所不同，并影响比例。此外，52%的样品中，残留量仅在叶子中测量，而在水果中未测量。通常可以检测到草莓的典型残留物，并用于评估分布情况，见图4。农药的发现越多，因子的变化越大。由于未满足统计要求，因此无法计算平均分布系数。但结果清楚地表明-残留在叶片中的农药浓度远高于在果实中的农药浓度。如果将冠叶的一小部分与果实一起分析，会发生什么情况？计算的最高因子为277。如果将整个草莓均质化，残渣浓度将增加4.2倍。只有10%的冠叶会将浓度增加1.3倍，这对于MRL较低的农药来说至关重要，并可能导致假阳性结果。草莓的冠状叶应在冠状叶下方进行清楚的切割，以确保完全去除。消费者也应这样做，以避免不必要的残留物摄入。图3 仅去除冠叶的方法导致叶与果实之间的平均重量比为0.012。图4 通常可以检测到草莓的典型残留物并加以利用用于评估分布。• Cyprodinil 嘧菌环胺• Fludioxonil 氟二氧嘧啶• Fluopyram 氟吡仑• Pyrimethanil 乙胺嘧啶• Trifloxystrobin 三氧斯特罗宾原文：Pesticide Residue Distribution in Strawberries——A methodological approach，FOOD QUALITY & SAFETYBY UDO LAMPE、JUAN HAMDI、ABRAHAM WELDAY、SEBASTIAN BIHL、J.-PETER KRAUSE，PHD供稿：符 斌，北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司

今年6月1号起，由卫生部批准公布的乳品安全国家标准正式实施，其中共包括66项具体标准，涉及生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳等所有乳类和乳制品。这是2008年“三聚氰胺事件”发生后，有关部门对1986年颁布的乳品标准进行的一次重大修订，因此也被称为乳品新国标。然而，正是这个新国标却在行业内外引发了一场激烈争论。 　　这是2008年“三聚氰胺事件”发生后，有关部门对乳液新标准进行的一次重大修订。然而，新国标从标准正式发布到实施，引发无数争论。争论焦点之一是蛋白质含量，新国标中，蛋白含量每100克含2.8克，这个数字低于国际标准3.0克，也低于1986年旧国标的2.95克 争论焦点之二是每毫升牛奶中的菌落总数，新标准由原来的50万上升到了200万，比美国、欧盟10万的标准高出20倍，被业界惊呼为一夜倒退25年。更有舆论指出，这个乳业新国标让“中国原奶质量降到了全世界最低”。 　　新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长王竹天 　　王竹天：这个标准是适合于我们国家现在的这种养殖方式下的一个标准 　　中国畜产品加工研究会名誉会长农业部(奶类)顾问 骆承庠 　　骆承庠：中国的乳品工业恐怕要完了。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任、卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：不能像某些领导所讲的，这个标准是相互协调，相互照顾，这样的一个产物。 　　围绕乳品新国标，我们听到了两种针锋相对的声音。争论第一大焦点就是1986年颁布的生鲜牛乳收购标准和2003年卫生部的鲜乳卫生标准，都要求蛋白质含量为2.95%，新国标却把蛋白质含量降低为2.8%。那么，这项标准究竟是怎么定下来的?能否保证今后原奶的质量呢?我们再来看看专家的分析。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启 　　王加启：不是说这个蛋白质的含量从2.95降到2.8以后，这个牛奶就不能喝了， 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 全国乳与乳制品订标组 副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛 国际上没有一个标准，原料奶、生奶是2.8的，没有。 　　对于蛋白质标准，支持者和反对者各执一词，记者注意到，我国1986年的“国标”2.95与国际标准已有明显差距，2010年的标准在其基础上为何又降到了2.8呢?参与这次国标制定的中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长王加启告诉记者，影响奶蛋白含量的因素很多，饲料是其中最关键的一个因素，而目前中国奶业有76%都是散户养殖，在精饲料投入不足，这不可避免地影响了奶蛋白含量。1986年制定标准时，我国以国营农场为主，奶牛数量少，都是集中养殖，2.95的指标就当时的情况来说并不高。而现在的情况已经大不一样了。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所 中国奶业协会 副理事长 王加启 　　王加启：分散饲养、多种模式饲养的这么一个奶业发展的局面，那么这就导致了奶牛的品种，饲养的水平，管理的水平和饲养的环境参差不齐。 　　中国农业大学的李胜利教授是国家奶牛产业技术体系首席科学家。他告诉我们，新国标中，蛋白质含量的标准，是根据检测部门长期监测得出的数据确定的。此前中国农业大学在全国设立了24个试验站，150个辐射点收集信息，相当一部分企业的奶蛋白含量实际上达不到2.95。这是工作人员在黑龙江省一个国内大型乳制品生产企业监测的数据，我们看到，这家企业在东北地区奶蛋白含量达到2.95以上的比例是75.1%，中南地区是63.7%，西北地区仅为23.6%。 　　中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利 　　李胜利：超过2.95的你看只有多少，它基本上有接近一半都活不了，你算吧。 　　记者：这也是一个很大的企业吗? 　　李胜利：很大的企业。 　　对于新国标把奶蛋白含量标准最终定为2.8， 86岁高龄的中国奶业协会顾问曾寿瀛则有不同的观点。 　　中国奶业协会顾问曾寿瀛 　　曾寿瀛：我看到材料上介绍的，内蒙、黑龙江有6%和10%的奶牛达不到2.95，只能达到2.8，那么这些地方的是不是应该分析一下，他为什么达不到。 　　从1985年开始，曾寿瀛老人作为主要标准制定者和起草人，参与了《消毒牛奶》《酸牛奶》《全脂奶粉》等8项目乳品卫生标准的制定，参与并见证了1986年的乳业国标制定。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 全国乳与乳制品订标组 副组长 曾寿瀛　　曾寿瀛：以前过去中国那时候有一个叫北方奶牛一宗族，中国南方奶牛一宗族，那个资料都充分地显示，都是收购的牛奶在2.95，或者接近2.95，或者高于2.95，2.8是三级品，是等外品，2.95才是正品，现在是次品变正品。 　　曾寿瀛认为规范养殖和科学饲喂，达到2.95以上并不困难。他给记者拿出了一组数据。这是位于福建南平的一家大型乳制品生产企业，从2007年到2009年生鲜牛乳主要指标中，记者看到，除了个别月份乳蛋白的含量在2.96以上，其他均在3.0以上，2009年4月份的最高数值达到了3.08。 　　对于目前的乳业生产状况，两方给出了不同的数据，那个数据更接近真实的情况呢?记者选择了双方提供的两个奶牛养殖基地进行了调研，一个位于江苏省常州市，一个位于黑龙江哈尔滨南岗区。 　　在黑龙江哈尔滨南岗区的红旗满族乡，在这儿呢，奶牛养殖是当地的支柱产业，同时也是农民的主要收入，据了解当地农户都是分散式的小规模养殖，而且每户养殖八到十头，能占到90%以上的比例。 　　在村子里，我们碰到了几位在路边放牛的奶牛养殖户。他们告诉记者，家里的玉米秸秆喂完了，暂时把牛栓在路上补充些青草。 　　黑龙江红旗满族乡农民 付明禹 　　付明禹：现在苞米秸秆一块钱一捆，你算算，啥都是钱，现在工钱都没有，我们俩的工钱都没有。 　　记者：我们养牛不赚钱吗? 　　付明禹：赚啥钱，多少年没赚钱，四五年没赚钱了。 　　养了20多年牛的农户付明禹告诉记者，饲料的连年上涨，奶牛养殖户的利润越来越小。跟去年比，今年的玉米价格，每公斤上涨了四毛多，豆饼每吨上涨了三四百元，配合饲料每吨也上涨了500元，饲养一头牛每月的饲料成本直接增加200多元，而现在每公斤奶的价格是2.7元，一直没有太大的变化。养牛不挣钱，养殖户都喂不起精饲料。 　　黑龙江红旗满族乡农民 付明禹 　　付明禹：要是有盈利了就多给点，没有盈利就少给点，我还没有吃饭钱，得给我对付点吃饭钱。 　　记者在红旗满族乡走访了多户村民，发现这些分散饲养的奶牛的饲料多是玉米秸秆，豆饼，或是混合饲料，每天每头牛的饲料成本都不超过30元。当地的奶牛合作社站长告诉记者，饲料的情况，直接影响了奶蛋白含量，从他们收奶的情况来看，大部分养殖户送来的奶，蛋白含量在2.8-2.9的占50%，2.9以上高指标的奶占50%。 　　黑龙江浩源奶业合作社站长 关凤春 　　记者：你们想收高指标的奶吗? 　　关凤春：想，为啥不想收过指标奶。 　　记者：收得上来吗? 　　关凤春：收不上来，因为奶户这一块，牛本身出的奶就稀，就出那个奶。 　　随后记者又来到了位于双城县幸福乡的庆源牧业，这里是有着900头奶牛的规模牧场。记者主要，这里每头牛每天的饲喂成本达到了40多元，为提高蛋白还添加了每吨1200元的羊草。但是厂长告诉我们，按照DHI来检测的话，还有20%奶蛋白含量达不到2.8。 　　黑龙江庆源牧业场长 薛英峰 　　薛英峰：就是增加饲养这块，调整个体牛的营养指标。 　　薛英峰告诉记者，一定的资金实力和规模至少能保障80%的奶品奶蛋白含量达到2.9以上。但是他们所在的双城县，像他这样具备同等实力的牧场不过三家，对于有着22万头奶牛存栏量的双城县来讲，90%以上的散户小规模养殖，难以达到2.9的标准。 　　黑龙江奶业协会秘书长 吴和平 　　吴和平：原因就是这个时间呢，它的一个饲料结构，也就是营养结构，牛体状况和气侯条件所影响的。 　　吴和平认为2.8的数据符合奶牛泌乳期规律，而北方地区奶牛养殖量占全国的82%，其中70%以上是农户散养，又是一个不得不面对的客观事实。那么农户养牛到底有没有突破?能否养出奶蛋白在2.95以上的奶牛来呢?中国奶业协会乳品工业委员会副主任曾寿瀛告诉我们这并不难，老人带记者来到了江苏省常州市横山镇的这家奶牛合作社进行了调研。 　　常州横山镇苏农奶牛专业合作社顾春元 　　顾春元：喂的是玉米粉，还有黄豆、豆粕什么，混合的。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 曾寿瀛 　　曾寿瀛：你要给奶牛吃好，奶牛才能给人吃好，如果你给奶牛天天吃的稻草，水葫芦，水花生，在青饲料里面也克扣它，它怎么能让你牛奶里营养成分好呢? 　　顾春元告诉记者，他们每天给牛配备的精料有十几种，达九公斤，除此之外每天还要给牛配备青饲料50公斤，分三次喂食。 　　常州横山镇苏农奶牛专业合作社 张正东 　　记者：你觉得就高好了还是就低好呢?奶蛋白。 　　张正东：那肯定高好了。 　　记者：为什么呢?但是你要增加成本，你高了之后。 　　张正东：成本是，但是有回报。 　　陈建国说，奶蛋白含量是2.8,2.9还是3.0，三个数字表面看起来差异不大，但是实际上事关成本大小。按照他们的计算，蛋白含量每提高0.1个百分点，喂饲料成本就得相应增加五块钱左右。这个合作社实行的是按质论价，他们以奶蛋白2.9为标准，以每公斤牛奶3元钱为相应的定价基础，每高出0.1个蛋白含量就会增加5分钱。同样，每低于0.1个百分点会有相应的惩罚性罚款。计算下来，每产一公斤奶，蛋白含量2.95要比2.8，能多卖1.23元左右。 　　常州横山镇苏农奶牛专业合作社 负责人 陈建国 　　陈建国：你一头牛(一年)，那就算300块钱，一头牛一年它就要相差三百。 　　曾寿瀛的课题组长期对这个合作社进行质量检测，他们发现，在合作社实施按质论价的体系后，从日常监测数据来看，牛奶蛋白达到2.95的比例占95%以上。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 曾寿瀛 　　曾寿瀛：每天要检测，一个月三十天，他一年下来要多少份数，三年的份数，证实了他的牛奶常年维持到2.95。 　　在采访中，我们还得到了一组数据，目前发达国家的原奶奶蛋白含量可以达到3.2%，加拿大的奶蛋白含量在3.3%，新西兰能够达到3.8%。显然，只有先进的集中饲养模式才能培育更好的牛，吃上更好的饲料，产出更好的牛奶。但对中国乳品行业来说，完成这个庞大的系统工程不是一朝一夕的事。面对这种困境，国家标准到底应该是就高还是就低呢? 　　对于中国乳品行业来说，短时间内改变散户养殖占90%的传统模式确实很难，所以很多人认为，新国标如果提高奶蛋白标准，结果只能是纸上谈兵。而反对方的观点是，不能因为发展水平低，就降低标准，以至于整个产业陷入恶行循环，更何况从操作环节看，可以实行优质优价的办法，用市场手段推行高标准。这个两难的问题似乎陷入了无解的尴尬。 　　中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利 　　李胜利：如果采用原来的国标的话，意味着我们有将近20%多比例的奶，都可能成为不合格的。大部分人进不去，可能有一些奶农会出现倒奶的可能性。 　　李胜利认为，针对目前全国70%以上乳品来自散户养殖的现状，过高的蛋白标准，只能催发更多的倒奶事件发生。 　　在李胜利看来，过高的标准对提高奶品质量也是有害无益。 　　中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利 　　李胜利：三聚氰胺在发生之前就是因为奶源过剩。 　　李胜利分析，正是因为达不到企业的收购标准，一些人为了把牛奶卖出去，宁愿铤而走险添加三聚氰胺。但是对于低标准一直持反对态度的曾寿瀛并不认同这个观点。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：三聚氰氨它是这种见利忘义，对不对，怎么会是被迫呢?怎么会是因为2.95的问题?你2.8就不掺假了? 　　曾寿瀛告诉记者，现在把标准降低，无法遏制不法分子添加三聚氰胺，而且，他认为低标准也会带来另外一种隐患，乃蛋白含量低会影响牛奶固有的香味和脂气味，难以避免一些企业不用添加剂或者脱水奶粉以次充好。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：带来的是你用这个原料奶做出来的所有的成品都要受到影响的问题， 　　奶蛋白数据的降低，会不会使生产企业为提高口感而使用添加剂呢?低标准对企业加工又会有什么影响呢?带着这样的疑问，我们的记者联系了多家大型乳品企业，最终只有北京三元食品股份有限公司接受了我们的采访。 　　北京三元食品股份有限公司总经理 钮立平 　　记者：为了保持以前这个品质，或者口感，会增加其它的添加剂，有没有这样的情况? 　　钮立平：我们这个企业不存在这个问题，一方面呢就是我刚才说了，一个产品线很丰富，2.8的奶也可以生产出产品，2.95以上也可以生产出自己的产品， 　　记者：如果要生产我们的极致奶，只有2.8奶蛋白这样的奶，那我们。 　　钮立平：不能生产，就不能生产。是不能够添加任何东西的，你只能用优质的奶源去生产。 　　记者：普通的一些中型或小型企业。 　　钮立平：因为小型企业呢，我觉得它主要是一个，当然它也有成本上的考虑。因为它的脂肪可能低了，为了达到你那个标准去添加一些东西，这个说不好。 　　看来，奶蛋白含量标准高低对乳品行业究竟会带来什么影响，还有很多未知数。而围绕乳品新国标的争论中还有另一个焦点就是菌落总数。新标准由原来的50万调高到了200万，比美国、欧盟10万的标准高出了20倍，被业界惊呼为一夜倒退25年。那么，这个标准又是如何确定的? 　　新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长 王竹天 　　王竹天：就是如果是真的把它整到50万的话，就会把这一些大量的这些牛奶拒之门外。 　　中国畜产品加工研究会名誉会长、农业部(奶类)顾问 骆承庠 　　骆承庠：韩国的(菌落总数)不是7000吗?你们中国的奶200万，这不是开玩笑吗? 　　参与国标制定工作的中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长王加启告诉我们菌落总数定在200万的原因。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启 　　王加启：在新的标准里面，菌落总数定的是200万，在1986年的标准里面分了四级，一级是50万，二级是100万，三级是200万，四级是400万，所以说你比较两个标准的话，你会发现新的标准，既没有严格，也没有放松，它相当于原来标准的三级的那种标准。 　　王加启认为依照中国目前的养殖现状菌落总数如果设置在50万，会有一半牛奶被拒之门外。而曾寿瀛则认为菌落指标过高会直接影响牛奶的安全性。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：你200万的细菌数，我们不可能把所有的细菌杀灭掉，那么牛奶中残存了一定量的数量，这个数量对牛奶在运转的过程中，保质期必然要缩短。 　　那么菌落值在50万和200万到底对安全性的影响有多大呢?农业部奶及奶制品质量监督检测室王俊博士，向我们展示了菌落总数在50万和200万的照片。照片上白点菌群的分布情况差异很大。 　　农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心检测室主任 王俊博士 　　王俊：如果是50万的数的话，在这个挤奶的奶站里面，应该大家能觉得，就是说进去一看的话，应该觉得比较干净，地面上没有残余的牛奶。200万的话应该就是比较脏的条件，应该基本上来说夏天苍蝇是满处飞的，然后会有一些残余的牛奶散落在地面上，卫生设备，有些时候可能会闻到一些异味。 　　王俊认为，菌群数量不同，对乳品的安全性有一定的影响。不过，在国家疾控中心，负责营养与食品安全的王竹天副所长则认为菌落微生物不是致病菌，不会影响乳品安全。 　　新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长 王竹天 　　王俊：大的方面来讲的话，菌落总数，不是一个直接的食品安全指标，它和我们人类的致病没有关系。 　　菌群数量的不同，到底对乳品会有什么影响呢，采访中，我们找到了有20年乳品安全生产经验的王炎场长。 　　记者：有的人说微生物含量它不是致病菌，而且还有后续的加工，说影响不到这个品质。 　　王炎：不可能的，不可能的，那是肯定能够影响的。 　　记者：根据您的经验。 　　王炎：肯定是影响的，但是因为他消毒，可能说不能够给人致病，但是它的新鲜感，它的口感肯定是要受影响的， 　　王炎告诉记者，菌落总数体现出牛奶生产的卫生状况，同时也影响着奶制品的保质期。冷链生产控制，牛奶挤下后进入这些储罐中，温度迅速降到4度以下，然后再装冷藏车，运往加工厂。整个过程一直在低温下运行，这样细菌总数可以控制在10万以下。对企业来说，相应设备的投入和改造则需要大笔资金。而很多企业会把成本转移到终端产品上去。 　　乳品厂管理人员：今年将近三百万投入，光北京地区。 　　记者：如果全范围内来讲都投入到的话又是多大? 　　乳品厂管理人员：那得上千万了。 　　在我们的印象中，社会在进步，技术在提高，消费需求在提升，相关的行业标准似乎也应该芝麻开花节节高。但是，在乳品新国标的制定中，却出现了相反的动向。这种反常的现象背后，到底折射出中国乳品行业的哪些困境?我们也听到了不少声音。 　　尽管对此次乳业新国标的一直是支持态度的，但是王加启认为，现行乳业新标准确实偏低，他认为这个标准会在一两年的时间内协调改进，而优质优价体系势在必行。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启 　　王加启：企业实施真正的优质优价的体系，是推动牛奶品质提高的绝对性力量，其它的都是辅助性力量，因为市场它是一个最大的推动力量。 　　王加启说，在美国乳制品安全体系中最重要的《A级高温灭菌奶法令》被记录于美国《联邦法规法典》，该法规为美国奶制品的检验检测提供了可靠依据。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启 　　王加启：监管的力度和规范，在这一点我们国家比较欠缺。 　　黑龙江奶协秘书长吴和平同样赞同从事实出发制定新国标，但是针对目前中国奶业的发展，他认为应该用奶粉贮备流转制度和相应的金融服务体系对奶业行业进行保障。 　　黑龙江奶业协会秘书长 吴和平 　　吴和平：在我们国内制订一个长期的一个奶粉储备流转的制度，它会对稳定行业高峰低谷这种不断的变化起到一个稳定作用。 　　作为卫生部原乳品订标组副组长：曾寿瀛，一直坚持用高标准引领行业发展，他告诉我们，乳蛋白含量指标定在2.8，菌落总数定在200万的低标准严重制约了我国乳业的发展。中国乳业发展可以借鉴新西兰，建立第三方检测机构。新西兰拥有全球领先的乳品第三方检测机构-SAITL乳品检测中心。第三方检测实验室的建立可以为奶户和乳制品企业提供公正的交易平台，与按质论价价格体系相结合，保障奶农与企业利益的均衡，促使奶农主动提高生鲜乳质量。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：我们国家对生乳的标准，是不是能够分级，不要实行一个项目只有一个指标，例如蛋白质就是2.8，例如菌落总数就是200万，为什么不可以考虑分级呢?这个分级对消费者来讲是有好处，对乳品企业来讲也有好处，对奶农来讲它也有好处 　　乳品新国标究竟是订高了还是低了，我们不是专业人士，也很难给出一个定论。这场没有结果的争论里，却让我们看到了乳品行业的窘境。客观地讲，中国乳品行业最近十几年确实取得了跨越式发展，但是很多结构性的缺陷一直被表面繁荣所掩盖。一个很简单的道理，喝上好奶，必须养好奶牛。然而，过去大量投资都集中在乳品生产销售环节，并不缺少先进的技术设备，对行业基础的养殖环节，反倒没有相应规划，以至于产业链前后脱节，养殖水平落后于很多国家，原奶质量不稳。扭曲的产业结构不仅给国家标准怎么制定带来了一系列两难，也对乳制品的安全构成了隐患。不过，我想不管怎么样，安全和品质都应该是一个产业发展始终不渝的目标，作为制定标准的主管部门，在顾及现实利益的同时，千万别忘了这点。

10月2日，一则有关治新冠的“神药”可能诞生的新闻刷爆了朋友圈，据中国基金报报道，治新冠“神药”可能即将诞生!默沙东正在研发的一种治疗新冠的药品，不仅能使住院或死亡的概率直降50%，还对变种病毒也有效。使用方法也很简单，口服就行，不需要静脉注射。　　10月1日，美国Merck(默沙东)宣布，其和Ridgeback发开的口服抗病毒药Molnupiravir对于治疗COVID-19安全有效。默沙东与Ridgeback宣布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据，Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385)，对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377)，Molnupiravir降低住院或死亡率50%，p值为0.0012。死亡率方面，治疗组没有死亡，对照组有8例死亡。　　新药消息一出，万亿巨头默沙东大涨8%，市值暴涨159.15亿美元，约合1025亿人民币。截至收盘，默沙东为2060.54亿美元，约合1.3万亿人民币。　　美股也因这一消息而“沸腾”，道指大涨480点，航空、银行、能源等经济复苏概念股纷纷上扬。　　而疫苗巨头却闪崩，最多大跌21%，三巨头市值更是蒸发1500亿。再生元下跌6%，Moderna、BioNtech和CureVac下跌10%左右，Novavax下跌15%，Vir Biotechnology下跌20%。投资者担忧，如果简单的几枚口服药就能治新冠，人们就没有必要那么害怕新冠，接种疫苗的动力也会下降。　　Molnupiravir是在美国亚特兰大(乔治亚州)的埃默里大学药物创新公司开发的药物。它最初计划作为纯流感药物(开发代码：MK-4482 / EIDD-2801)，但在动物实验中却显示出一些令人惊奇的东西。实验性流感药物molnupiravir(MK-4482 / EIDD-2801)是核苷(酸)类似物(Nucleos(t)ide Analogue)——一种类似于RNA天然结构单元的分子。　　作为小分子抗病毒药物，Molnupiravir的临床疗效可谓非常显著，IDMC已经建议默沙东提前终止临床研究，以便对照组患者也可以使用Molnupiravir治疗。默沙东准备马上向FDA递交上市申请，为新冠患者带来全新治疗选择。　　默沙东曾在6月份表示，美国政府同意支付约12亿美元购买170万人份的molnupiravir，前提是该药被证明有效并得到监管机构的授权。该公司表示，预计最早将于2021年下半年向美国申请molnupiravir的紧急使用授权。　　据了解，迄今为止，吉利德科学(GILD.US)的静脉注射药物Velkury，即瑞德西韦，是美国唯一获批治疗新冠的抗病毒药物。　　另外，罗氏及其合作伙伴Atea Pharmaceuticals在6月份表示，他们的试验性口服抗病毒药物AT-527的早期数据显示，该药物降低了住院患者的病毒水平。

第六届中国动物健康与食品安全大会将于2022年9月13—15日于浙江杭州召开，国内外动物源食品产业链院士专家，针对动物源食品产业链各环节的关键发展问题，联合全球专家学者，共同寻找解决方案，把握发展机遇，以创新引领未来。届时，美正将携胶体金快速检测卡/试纸条、ELISA快速检测试剂盒、MZ6000胶体金读数仪等产品，与您见面。本届大会召开多场平行论坛，聚焦畜牧、兽医、水产、餐饮、商超等领域动物源食品安全科技创新能力提升和资源共享。会议议程美正展位号:A30美正展品: 畜禽水产检测系列产品美正生物可提供畜禽、水产、禽蛋中抗生素类、违禁添加/激素类、河豚毒素、贝类毒素等检测产品。检测产品的检出限、准确性、稳定性等技术性能指标，远远优于业内水平，保持了美正生物在快检领域的竞争优势。胶体金快速检测卡/试纸条适用于检测畜禽中的氯霉素、金刚烷胺、氟苯尼考、硝基咪唑类、磺胺类、呋喃四项代谢物、莱克多巴胺等项目。Elisa试剂盒适用于检测畜禽中的氯霉素、金刚烷胺、氟苯尼考、硝基咪唑类、磺胺类、呋喃四项代谢物、莱克多巴胺等项目。微生物检测系列产品美正提供专业的微生物及其致病菌因子快速检测及鉴定解决方案，产品线涵盖微生物测试片、致病菌快速增菌培养基、PCR分子检测系统等。适用于与食品安全领域相关的政府机构、科研单位、大学院校、企业及第三方检测机构微生物前处理及检测使用。生物毒素检测系列产品美正旗下ToxinFast® 产品品质优越，黄曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素等真菌毒素和河豚毒素、微囊藻毒素等毒素产品技术领先，稳定可靠。产品种类丰富，ToxinFast® 快速检测试纸条和ELISA检测试剂盒能够快速而准确的分析样品中生物毒素的含量，操作简单方便、时间短、效率高，能最大限度地减少工作强度。ToxinFast® 系列免疫亲和柱可有效的富集净化样本中的生物毒素，满足国标确证要求，并且，赭曲霉毒素A免疫亲和柱经过国内外多家实验室验证，获得满意的重复性和再现性数据，深得国内外专家认可，写入ISO国际标准。乳及乳制品检测系列产品美正生物可提供乳及乳制品中生物毒素、药物残留、违禁添加、激素、重金属、营养成分等检测产品。ComboScan乳品多功能分析仪包含体细胞检测和乳成分分析两个分析系统， 可根据用户检测需求进行切换。同时满足用户对于乳中体细胞和乳成分的检测。实验室检测系列产品美正为分析实验室工作者提供高质量的标准物质，质控样品，样品前处理设备及耗材，基于专业的第三方检测服务平台，真正的实现产品和服务相结合，为客户提供整体解决方案。ASPE480免疫亲和固相萃取系统是一款既能运行免疫亲和层析，又能进行传统固相萃取的多功能前处理仪器，可以实现从脱帽、活化、上样、淋洗至洗脱过程的全自动化。4个萃取通道，连续处理48个样品，流速控制精准，重现性好，封闭式处理平台，环保健康，广泛应用于食品、饲料、粮油、乳品、中药等行业中生物毒素、农残兽残、有机物等痕量污染物的萃取和富集。生鲜流通/政府监管解决方案美正以市场监管系统、农业系统、农贸市场、学校食堂、生鲜流通、第三方检测等对食品安全的掌控需求为出发点，通过食品安全事件大数据精准分析企业风险项目，结合快检试剂、检测设备和互联网技术，对生鲜供应链的食品安全进行闭环管理，构建生鲜供应链各环节食品安全监控体系，严防问题食品流入。欢迎莅临美正展台A30进行参观交流

导读抗体药物在临床上主要用于癌症、自身免疫、代谢和传染病等疾病的治疗。与小分子药物相比，抗体药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄具有独特的药代动力学特征。2020版《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识》中多数专家强烈推荐对其进行监测，以实施个体化治疗策略。纳米表面分子导向限制性酶解- nSMOL（nano-Surface and Molecular Orientation Limited Proteolysis）技术是岛津开发的革新性技术，可以选择性酶解Fab 区域特征肽段，克服了全酶解技术及ELISA法诸多缺点，具有更好的选择性和重现性，是复杂基质中抗体药物定量的新利器。突破传统方案，nSMOL技术 – 抗体药物定量新视野以往对抗体药物的检测主要是采用ELISA试剂盒完成，但ELISA方法存在开发时间长、准确性一般、假阳性率高、线性范围窄等问题。而LC-MS/MS方法可以很好地弥补ELISA法的不足，但是如果前处理方法不够成熟，面对复杂的基质组分，常导致选择性和重现性不佳、检测耗时或灵敏度不理想的情况。01 技术原理nSMOL技术同时弥补了ELISA法及传统全酶解LC-MS/MS法的不足，技术原理如图1所示，其利用胰酶纳米颗粒与固化树脂之间孔径的差异，限制胰蛋白酶与抗体药物的接触区域，可以选择性酶解Fab 区域特征肽段。图1. nSMOL技术选择性酶解原理摘自Iwamoto N. et. al.Analyst, 2014, 139, 576-58002 技术优势nSMOL技术能确保获得靶标蛋白特异性肽段，降低样品的复杂程度，克服了传统溶液全酶解技术中存在的酶解产物复杂、酶解效率低、酶解重现性差，内源性干扰严重等问题，从而表现出良好的选择性和重现性。与ELISA法相比（见表1），其开发周期更短，定量特性更适合高灵敏、高特异性、多种抗体药物的高通量测定。03 应用广阔nSMOL技术开启了抗体药物定量分析的新视野，经过岛津与客户的不断研究探索，该技术已在不同治疗用途抗体药物的研发、质控、临床治疗药物监测中得到成熟应用。图2展示了国内外相关应用成果。截至目前，全球已上市100余种抗体类药物，nSMOL技术应用前景十分广阔。图2. 国内外相关应用创新临床应用，nSMOL技术实现多种炎症治疗性抗体药物同时监测临床上多种抗体药物均可用于炎症性免疫疾病的治疗，因此同时定量监测人血液中多种抗体药物浓度的分析方法，具有迫切的临床需求。01 nSMOL临床应用nSMOL技术发明人 - 岛津生命科学研究中心Takashi Shimada博士及其科研团队，2019年在《Journal of Immunological Methods》期刊上发表文章，使用nSMOL技术开发了9种抗体和Fc-融合蛋白(英夫利昔单抗、阿达木单抗、尤特克单抗、戈利木单抗、依库珠单抗、依那西普和阿巴西普、托珠单抗和美泊利单抗)的LC-MS生物分析方法，通过临床试验进一步论证了该技术在多种抗体药物浓度同时监测应用中的巨大价值。该文章中样品的处理方式采用了改进的nSMOL反应条件, 如图3所示。图3. 9种抗体和Fc-融合蛋白的nSMOL样本处理流程首先样品在缓冲液中与结合有Protein A的树脂混合，样品中的抗体被亲和富集。第二步，富集后的树脂与含固定化胰酶纳米颗粒混合，其表面固化的胰蛋白酶可以与树脂所富集抗体的Fab区域进行充分接触，特别是Fab区域中的CDR相关特征肽段被选择性酶解下来，洗脱后进行LC-MS/MS定量。为提高低敏抗体托珠单抗和美泊利反应效率，采用了250 mM TCEP-HCl水溶液的酸化还原加速条件进行处理，得到了良好的结果。9种抗体和Fc-融合蛋白通过特征肽段的LC-MS/MS检测，获得了其典型MRM色谱图（图4a,图4b），9种药物具有良好的灵敏度、色谱保留及峰形。图4. 9种抗体和Fc-融合蛋白药物典型MRM色谱图根据日本厚生劳动省药品和食品安全局评估和许可司发布的《药物开发中生物分析方法验证指南》进行了详细验证。验证结果显示该方案的定量灵敏度、线性范围、重复性、准确性等指标均满足该类抗体治疗药物监测需求。02 临床研究2017年11月至2019年1月，京都大学医院招募了45名患有类风湿关节炎(RA)或炎症性肠病(IBD)的日本患者参加这项研究。作者使用临床患者样本对比分析了9种药物同时监测与单个监测方法所得结果的相关性。部分结果见图5。图5. 两种方法定量结果相关性分析线性回归拟合Pearson相关分析表明，两种监测方法所得结果之间具有良好的相关性，且对照组各数据在95%置信区间内具有较高的重现性和较低的变异。作者经过严苛的方法学验证及临床实验，证明了基于nSMOL技术的LC-MS/MS法可以同时定量人血清中多种抗体及Fc-融合蛋白药物，并应用于治疗药物监测，助力患者个体化精准用药。结语nSMOL技术结合岛津三重四极杆质谱仪能够较好地解决单克隆抗体药物在定量分析中的难题，是抗体药物血药浓度监测不可或缺的高效工具。该方案为治疗性抗体药物的治疗药物监测(TDM)提供了更加简便高效、准确稳定的检测方法，期待其临床应用能够助力个体化治疗策略的探索与实践。撰稿人：任彪文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。如需深入了解更多细节，欢迎联系津博士sshqll@shimadzu.com.cn

p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 为分享中药分析与仪器应用的最新进展，2019年8月21日，仪器信息网联手中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会举行“中药分析与仪器应用”主题网络研讨会。本次研讨会，是仪器信息网首次与中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会合作，也是中国中药分析重点学科及三级实验室首次在网络集结，一起为广大中药分析从业者奉上的知识盛宴。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　会议特别邀请了8位来自国内中药分析领域顶尖学科和实验室的专家学者，以网络在线报告交流的形式，分享了中药分析领域顶尖成果和最新进展。希望通过此次中药分析与仪器应用网络研讨会，让与会者深入交流，共同提升理论与技术水平, 促进中药分析学科的发展和进步。在研讨会后，我们特别汇总了本次会议的精彩视频，供广大网友学习。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 238px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/45225f3e-5582-48ea-bbeb-ba7e5c07bc01.jpg" title=" 无标题.png" alt=" 无标题.png" width=" 600" height=" 238" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　大黄是一种大宗药材，其主要功效为泻下攻积，双蒽酮苷类化合物为其主要泻下活性成分，《中国药典》大黄质量标准中游离蒽醌作为其质控的指标成分，与泻下活性之间无直接关系。北京中医药大学高晓燕研究员的介绍了大黄的质量评价标准研究的相关工作，对大黄的化学成分进行了全面分析，选择肠道作为大黄发挥泻下作用的靶器官，对大黄中各大类化合物在肠道中的代谢进行了系统解析，揭示了各类成分在肠道代谢过程中的相互转化关系，采用分子靶点对接预测了大黄发挥泻下功效作用的靶点蛋白，并进行了验证，最终建立一种基于化学成分与泻下活性相结合的质量评价模式。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105587.html" target=" _blank" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 《大黄的质量评价标准研究》 /span /a /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　黄曲霉毒素是一类剧毒的化学物质，具有致癌、致畸变等危害，中国药典中也规定了多种中药材及其饮片需进行黄曲霉毒素检验。来自中国科学院大连化学物理研究所的耿旭辉副研究员介绍了课题组黄曲霉毒素专用荧光检测器的研究成果。该检测器使用小功率LED替代氙灯为光源，自研制光电放大器替代光电倍增管检测，自研制衍生池体积仅0.1 mL的小型光衍生化器 检测器的灵敏度与进口商品化氙灯光源荧光检测器相同，可与任何商品化液相色谱仪联用。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105588.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《黄曲霉毒素专用荧光检测器研究与应用》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　中药质量评价方法是中药质量控制的关键，也是保证中药药效的必须手段。来自辽宁中医药大学的孟宪生教授介绍了课题组总结多年中药质量控制方法研究经验，突出中药指纹图谱、一测多评、多波长融合等技术方法优势特色，结合研究现状与实际，提出了基于“质-量”双标的中药材质量控制方法。旨在通过廉价易得的对照药材和单一对照品，实现多成分、多指标，定性、定量相结合的中药材整体质量控制，从实用性和推广性角度出发，为中药质量标准研究关键科学问题的解决提供探索性方法。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105589.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《基于“质-量”双标的中药材质量控制方法研究》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　质量源于设计理念(QbD)是先进药品质控理念，其实施方法同样适用于研发中药材、中间体和中成药的质量分析方法。目前，QbD理念的主要实施步骤包括：确定分析方法关键评价指标，确定关键分析参数，建立定量模型，计算设计空间，方法持续改进等。来自浙江大学的龚行楚副教授在报告通过举例说明了QbD理念在中药质量分析方法中的应用，并进一步探讨了QbD理念实施重点和难点。 strong 报告题目：《基于质量源于设计理念研发中药分析方法》。 /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　药材好，药才好。药材的选择和投料正确性是中药制剂实现疗效预期的开端和关键环节。中药的制药过程包括提取、浓缩、醇沉、干燥、制粒、压片等过程，这些过程实际上就是疗效物质基础的传递过程，其传递效率和质量对于制剂实现疗效预期至关重要。近红外光谱主要来源于物质含氢集团分子振动的倍频和合频吸收，非常适合中药材及其疗效物质基础的快速检测和在线质量分析。来自山东大学的臧恒昌教授的报告对近红外光谱在中药分析中的应用研究进展进行介绍。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105592.html" target=" _blank" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 视频精彩回放：《近红外在中药疗效物质基础及其传递过程的检测研究进展》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　来自广东药科大学的肖雪副教授介绍了课题组在近红外光谱应用于中药质量控制方向的研究工作。课题组采用近红外光谱结合化学计量学等技术，对中药材、中成药等开展快速质量分析研究，取得较好的检测效果。针对中药制剂生产过程质量控制的现状，设计了一套基于内在品质分析和控制的中药生产过程质量检测系统，并在部分中药大品种上进行了示范应用。同时，对生产过程中存在的关键工艺和共性问题，提出了具有可操作性的质量在线检测与控制的系统解决方案 并初步讨论了近红外光谱技术应用过程中可能存在的一些问题。 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 报告题目：《近红外光谱技术助力中药质量控制：从离线走向在线》 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　来自上海科哲的李延娟应用工程师分享了上海科哲生化科技有限公司在中药分析领域最新的解决方案。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105593.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《上海科哲中药仪器分析解决方案》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　硫熏麦冬会造成化学成分种类及含量的改变，并可能对人体肝、肾等脏器造成危害。因此，硫熏的应用必须进行检控。目前基于二氧化硫残留量的硫熏检控方法具有较大的局限性。来自滨州医学院的张家余教授分享了他以硫熏麦冬作为研究对象的最新研究进展。课题组基于多组学数据融合分析筛选和确定硫熏质量标志物，建立硫熏麦冬快速判别方法，为后续的硫熏中药的原位检测奠定基础。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105590.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《基于整合组学分析的硫熏麦冬快速检控研究》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　激光诱导击穿光谱(LIBS)技术是一种快速、多元素同时检测的微区分析技术。作为一种绿色的、高效的元素检测技术，LIBS具有样品制备简单、无损或微损等优势，能够实现多元化对象(包括固体、液体、气体、气溶胶四种形态的物质)的原位、在线及远程检测。LIBS技术是中药领域的新兴分析检测工具，适合中药质量快速评价和在线分析。报告对其研究进展进行介绍。 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105591.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 精彩视频回放：《激光诱导击穿光谱技术在中药质量快速评价中的研究进展》。 /strong /span /a /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　虽然会议已经结束，但是精彩仍在继续，仪器信息网已经将部分报告老师的现场讲座视频上传到仪器信息网网络讲堂，想要重复学习或者没机会参与会议直播的网友，可以点击报告视频精彩回放进行学习与分享。 /p p br/ /p

p style=" text-indent: 2em " 饮料作为一种休闲消费品，近年来已成为消费者日常生活不可或缺的一部分。 strong 经过三十年的发展，我国饮料尤其是软饮料得到了迅猛发展，改革开放以来保持着平均21.2%的增长速度。 /strong 我国饮料市场已由当年的“汽水”一枝独秀，发展为碳酸饮料、茶饮料、果汁饮料、功能饮料、植物蛋白饮料以及其他新式茶饮料百花齐放的局面。 /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 不过，随着消费者的健康消费意识不断增强，消费者对饮料的选择也越来越趋于理性，其诉求正从“好喝”、“甜”、“解渴”向“健康”、“天然”、“功能性”等方向转移。 strong 一杯饮品的品质不紧紧是味道和外观，还有最重要的一点就是健康。 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 近年来， strong 诸多饮料品牌因质量问题、生产不规范等问题出现，饮料质量安全问题引起了消费者的重视 /strong 。国家对食品安全问题愈加重视，出台的政策法规也有鼓励行业发展转变为引导行业规范有序发展，建立食品安全标准和检测评估工作体系，对食品安全问题、违法添加食品添加剂、无证经营等问题严格监管，进一步规范行业发展秩序，使我国软饮料行业不断向高质量、安全化方向发展。 /p p style=" text-indent: 2em " 为帮助相关领域的用户了解饮料质量与安全的相关检测技术及法规标准， strong 仪器信息网将于2019年11月8日下午举办 /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Drink2019/" target=" _self" strong span style=" color: rgb(84, 141, 212) " “饮料质量与安全” /span /strong /a strong 主题网络研讨会 /strong ，本届网络研讨会为期半天，将邀请多位行业内专家做精彩报告，为广大相关研究领域的用户搭建一个即时、高效的交流平台。 /p p style=" text-align: center " strong 会议日程安排 /strong /p p strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/9811b593-8ed5-4e3e-ac5f-6f49411b6fa7.jpg" title=" 图_副本.png" alt=" 图_副本.png" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 相关专家信息 /strong /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/bf33ab91-7166-4cd6-a674-2b2f588ea72a.jpg" title=" zhagn_副本.jpg" alt=" zhagn_副本.jpg" / /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong 张德新，教授、硕士生导师 /strong ，湖北中医药大学检验学院实验教学中心主任。现从事食品质量与安全管理、食品安全学、食品毒理学的教学和研究工作，主要研究方向为食品安全风险评估、食品质量安全与卫生控制。现为国家注册ISO22000、HACCP体系审核员及有机产品检查员，全国特殊膳食标准化技术委员会（TC466）委员，湖北省科技厅科技特派员，湖北省食品药品监督管理局科技咨询专家，湖北省药膳食疗研究会常务理事，湖北省预防医学会卫生检验专业委员会常委，中国医药导报杂志编委。近年来，主持或参与省厅级及以上科研课题12项，副主编3部全国食品类专业“十二五” “十三五” 规划教材，共发表科研论文30余篇。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/cd256b5f-ae3b-4b11-ac11-7855acb6f344.jpg" title=" li_副本.jpg" alt=" li_副本.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " 李宗朋，中国食品发酵研究院中心副主任/工程师 /strong span style=" text-indent: 2em " 。从事食品、农产品快速检测方向的研究应用工作，作为主要技术人员，参与国家级科技研发项目四项，企业合作技术项目数十项，在国内外期刊发表论文十数篇。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/eba049e2-7c83-4834-bdbd-8d48efabad14.jpg" title=" yin_副本.jpg" alt=" yin_副本.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " 尹峰，中国检验检疫科学研究院综合检测中心工程师 /strong span style=" text-indent: 2em " 。长期从事食品中添加剂、非法添加物、有机污染物等的检测工作，及实验室质量体系的管理。曾承担食品安全国家标准的整合工作，对国家标准体系具有一定的认识和应用经验。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 点击链接，即可进入报名页面，前200位报名人员可免费参会， /strong /span 获得与专家及时交流的机会！ a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Drink2019/" target=" _self" strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Drink2019/ /strong /a /p p br/ /p

受国家卫生健康委员会委托，国家食品安全风险评估中心承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种（以下简称“三新食品”）技术评审工作。按照国家卫生健康委员会和农业农村部的相关要求，对符合“三新食品”申报条件的、生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的产品，申请人应按照附件要求在新食品原料、食品相关产品新品种申报资料的生产工艺部分，食品添加剂新品种安全性评估资料的生产工艺部分提交相关资料。食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）申请人申报使用遗传修饰微生物生产新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种（以下简称“三新食品”），产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物时，应按本文件提交相关资料。1. 产品信息1.1 产品的组成、目标产物含量等检测数据1.2 产品中外源基因残留检测数据应详细描述生产过程中去除外源基因的处理工艺步骤和参数，并提供产品中无外源引入基因残留的检测报告。采用聚合酶链式反应（PCR）方法对生产菌株的特定脱氧核糖核酸（DNA）片段（包括目的基因、报告基因、标记基因等）进行检测。PCR方法涉及的样品采集、DNA提取、PCR扩增和质量控制要求见附件1。1.3 产品中遗传修饰微生物残留检测数据应详细描述生产过程中灭活和去除遗传修饰微生物的工艺步骤和参数，并提供产品中无遗传修饰微生物活细胞残留的检测报告。采用微生物培养法对产品进行遗传修饰微生物活细胞检测。具体的样品采集、样品前处理、培养和观察、菌落计数、质量控制和鉴定确认要求见附件2。1.4 环境风险控制措施及效果应提供无环境释放风险承诺书及其支持资料，包括但不限于生产过程中确保遗传修饰微生物及其外源基因不会进入环境和发生基因转移的防控措施，及其效果评价数据和报告（如生产过程中产生的废气、废水、废渣中无可繁殖、可转移的遗传修饰微生物残留的至少3批次检测数据）。1.5 产品分类说明依据以上数据及报告，对产品做出分类。Ⅰ类为纯化产品，Ⅱ类为复合产品。2. 遗传修饰微生物相关信息 2.1 基本信息名称（包括中文名、拉丁名、别名等）、菌株号、来源及用途。2.2 分类学及鉴定资料提供基于表型、基因型和最新测序技术鉴定到种或亚种水平的鉴定报告。2.3 生物学特性资料包括但不限于遗传修饰微生物的表型及显微镜下特征、理化特性等。2.4 生长环境条件资料提供遗传修饰微生物生长的适宜培养基及培养条件（包括但不限于培养时间、培养温度和湿度、需氧情况、光照等），以及遗传修饰微生物保藏及复壮方法等相关资料。2.5 其他国家法规资料提供其他国家已经批准或认可的该遗传修饰微生物生产产品的相关法规资料。2.6 食品加工用遗传修饰微生物的安全性评价2.6.1 遗传修饰微生物在自然界的存活能力，遗传物质转移到其他生物体的能力和可能后果；2.6.2 遗传修饰微生物的安全性（1）基于全基因组测序进行的毒力基因、耐药基因、毒素产生相关基因等分析；（2）遗传修饰微生物的致病性、耐药性和产毒能力试验报告；（3）遗传修饰微生物新引入基因表达产物应提供与已知毒性蛋白或毒素的同源性生物信息学比对资料，以及与已知致敏原的同源性生物信息学比对资料；（4） 遗传修饰微生物新引入基因表达产物为非蛋白质类的产品，还应提供至少3批次样品蛋白残留数据；（5）结合全基因组测序数据，分析潜在的脱靶位点与脱靶情况，如有脱靶情况发生，应分析可能造成的非预期效应；（6）其他安全性资料。2.6.3 确定遗传修饰微生物的安全等级。3. 受体微生物的安全性评价3.1 背景资料3.1.1 名称（包括中文名、拉丁名、别名等）、菌株号、来源；3.1.2 分类学资料；3.1.3 明确是天然野生菌种还是人工培养菌种，如为人工培养菌种，应提供原始菌株的信息；3.1.4 安全性背景资料：包括但不限于在国内外的应用情况，长期安全应用记录，对人类健康或生态环境是否产生过不良影响，是否有演变为有害生物的可能性。3.2 生物学特性3.2.1 生长周期和世代时间；3.2.2 繁殖方式和繁殖能力；3.2.3 适宜生长的营养要求；3.2.4 在环境中定殖、存活和传播的方式、能力及其影响因素；3.2.5 对人体健康和动物的潜在风险（包括毒性、致病性、耐药性等）；3.2.6 其他生物学特性。3.3 适应的生态环境3.3.1 在国内的地理分布和自然生长环境，其自然分布是否会因某些条件的变化而改变；3.3.2 生长所需的生态环境条件，包括温度、湿度、酸碱度、光照、空气等；3.3.3 是否具有生态特异性，如在环境中的适应性等；3.3.4 与生态系统中其他微生物的生态关系，是否受人类和动物病原体（如病毒）的侵染。包括生态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康和生态环境的不良影响；3.3.5 对生态环境的影响及其潜在风险。3.4 遗传变异3.4.1 遗传稳定性；3.4.2 质粒状况，质粒的稳定性及其潜在风险；3.4.3 转座子状况及其潜在风险；3.4.4 是否有发生遗传变异而对人类健康或生态环境产生不良影响的可能性；3.4.5 在自然条件下与其他微生物（特别是病原体）进行遗传物质交换的可能性。3.5 其他资料3.6 安全等级4. 基因操作的安全性评价4.1 食品加工用遗传修饰微生物中引入或修饰性状和特性的描述4.2 实际插入或删除序列的资料4.2.1 插入序列的大小和结构，确定其特性的分析方法；4.2.2 删除区域的大小和功能；4.2.3 目的基因的安全性；详细描述目的基因的供体来源、核苷酸序列和推导的氨基酸序列、功能和安全性。（1）结构：完整的DNA或反转录脱氧核糖核酸（cDNA）序列和推导的氨基酸序列；（2）供体微生物的来源；（3）供体微生物的生物学特性及生物学功能等；（4）安全性：从供体微生物特性、安全使用历史、基因结构、毒性、致病性、耐药性、功能等方面综合描述目的基因的安全性。4.2.4 插入序列的拷贝数。4.3 载体信息载体的名称和来源，载体特性和安全性，是否可向自然界中不含有该类基因的微生物转移。构建载体图谱，详细注明表达载体所有元件的名称、位置和酶切位点。4.4 载体中插入区域各片段的资料4.4.1 启动子和终止子的供体生物的名称、大小、DNA序列、功能、安全应用记录；4.4.2 标记基因和报告基因的供体生物的名称、大小、DNA序列、功能、安全应用记录；4.4.3 其他表达调控序列的名称及其来源（如人工合成或供体生物名称）、大小、DNA 序列、功能、安全应用记录。4.5 基因操作方法4.6 遗传稳定性4.6.1 目的基因整合的稳定性：采用PCR等方法扩增外源基因片段，测定扩增产物的序列，分析外源基因片段的插入情况或微生物基因缺失情况，提供不少于转接传代5代的试验数据；4.6.2 目的基因表达的稳定性：采用蛋白质印记（Western–Blot）、质谱、色谱等方法，分析表达产物中外源基因表达的稳定性，提供不少于转接传代5代的试验数据。4.7 目的基因的检测和鉴定技术4.8 确定基因操作的安全类型附件1 食品加工用遗传修饰微生物产品中生产菌株DNA检测采用PCR方法对生产菌株特定DNA片段（如目的基因、报告基因、标记基因等）进行检测。PCR方法涉及的样品采集、DNA提取、PCR扩增和质量控制要求如下：1. 样品采集每个遗传修饰微生物产品应至少包括3个批次，每个批次至少取3个样品进行检测。样品应从工业化生产线采集，记录采样点所处的具体生产环节。若尚无工业化产品，可采用中试产品，但应明确中试生产工艺（发酵及后处理工艺）具有工业化生产工艺的代表性。2. DNA提取从至少1 g（mL）样品中提取DNA。若上游发酵中间产品浓度高于终产品浓度，可使用上游发酵中间产品提取DNA。应采用适合于生产菌株各类细胞形式（如菌体细胞、芽胞）的DNA提取方法，确保能从产品中提取到可能残留的DNA。3.PCR扩增针对生产菌株的特定DNA片段设计特异性引物，扩增产物不应超过1 Kb。应详细描述生产菌株的特定DNA片段、特异性引物、聚合酶以及扩增条件等信息。若生产菌株含有作为报告基因/标记基因的耐药基因，可设计多对引物以确保扩增产物应覆盖耐药基因的完整DNA片段。4. 质量控制PCR检测时应当包括以下对照和灵敏度测试：（1）将直接从生产菌株中提取的总DNA作为PCR扩增的阳性对照；（2）不含目的基因的微生物DNA作为阴性对照；（3）试验过程中为排除PCR抑制剂、核酸酶等的存在，将直接从生产菌株提取的总DNA添加至从样品中提取的DNA作为PCR扩增的质控对照；（4）将直接从生产菌株提取的总DNA梯度稀释后，分别添加至样品中，提取DNA并进行PCR扩增，计算检测限；（5）检测阈值应不高于10 ng DNA/g（mL）样品。附件2 食品加工用遗传修饰微生物产品中无活体生产菌株评价采用微生物培养法检测产品中是否存在遗传修饰微生物活细胞。具体的样品采集、样品前处理、培养和观察、菌落计数、质量控制和鉴定确认要求如下：1. 样品采集每个遗传修饰微生物产品应至少包括3个批次，每个批次至少取3个样品进行检测。样品应从工业化生产线采集，记录采样点所处的具体生产环节。若尚无工业化产品，可采用中试产品，但应明确中试生产工艺（发酵及后处理工艺）具有工业化生产工艺的代表性。2. 样品前处理每个样品至少取25 g（mL）进行前处理后制备检液。固体样品：取25 g，加入225 mL灭菌生理盐水，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为1∶10稀释的检液。水溶性液体样品：取25 mL（g），加入225 mL灭菌生理盐水，混匀后制成1∶10稀释的检液。取1 mL上述检液于适宜的培养基中进行生产菌株活细胞培养检测，需设定10个平行样，用于计算1 g（mL）样品中待测微生物的含量。3. 培养和观察将上述平皿置于适宜的条件下培养一定时间后，观察生产菌株存活和生长情况。4. 菌落计数计算10个平行样平皿中待测微生物的菌落总数，并表示为1g（mL）样品中待测微生物的含量。5. 质量控制培养检测时，每批次样品应设置阳性对照，即在每批次的1个样品中接种较低数量的活体生产菌株（如每个平皿30~300个菌落），以证明所用培养基和培养条件适合于产品中活体生产菌株的生长。应考虑检测方法的特异性，以避免样品中其他微生物的污染和干扰。6. 鉴定确认结果报告应提供菌落培养图片。样品经培养后，若平皿上长出与阳性对照形态相似的菌落，应通过鉴定确认其是否为生产菌株。

仪器信息网讯 西门子医疗和日本希森美康公司近期宣布，签署了凝血仪器和试剂的全球供应协议。该协议的有效期从2023年3月1日起，至2038年2月28日。根据协议条款，两家公司将在原始设备制造商的基础上相互提供凝血产品，之后他们将以各自的品牌销售合并后的产品组合中的产品。协议还涵盖用于检测凝血障碍的凝血产品、术前出血风险管理以及监测服用抗凝治疗药物的患者。自 1995 年以来，总部位于德国法兰克福的西门子和希森美康一直是凝血领域的分销、销售和服务合作伙伴。2021 年初，他们扩大了联盟，希森美康 CN 系列自动凝血分析仪可由西门子分销。近年来，由于生活方式疾病引起的血栓性疾病的增加、新血液制剂的开发、用于预测新冠严重程度的测试以及对标准化、IT 连接和测试质量改进的需求增加，对凝血检测的需求增加并变得更加多样化。西门子医疗诊断主管Sharon Bracken表示：“西门子医疗和希森美康已经建立了超过25年的凝血合作伙伴关系，现在是时候通过相互OEM供应提供世界上最广泛的产品组合之一，使全球客户和患者受益。通过OEM协议，我们将更有效地为全球各种规模的实验室提供优质全面的止血测试解决方案。”希森美康高级董事总经理 Kenji Tachibana表示：“我们将利用我们各自的专业知识和服务组合，为全球实验室单独提供专有解决方案，为客户提供在不断发展的市场中获得最广泛解决方案的途径。”

抗体是自然产生用于帮助免疫系统抵御细胞内外侵害的免疫球蛋白。免疫荧光法测定细胞水平的抗体亲和力大小是评价抗体效果非常重要的指标，当前主要的测定方法是利用流式细胞仪以实现相对定量。而countstar® fl可通过间接免疫荧光法检测不同抗原抗体反应呈现的平均荧光强度直接定量评价抗体亲和力大小，同时也可检测细胞浓度、活率。此外，可获得细胞图片，实验过程中实时拍摄明场和荧光图像。countstar® fl为客户在抗体药物筛选中提供了快速、准确、可靠的抗体亲和力检测方法。countstar® fl（图1）是一个智能的、直观的细胞分析仪器用于多种细胞实验，包括细胞转染，细胞凋亡，细胞表面标志物，细胞活力，抗体亲和力和细胞周期的评估。该系统提供了强大的荧光定量结果。易于使用的自动化程序指导你完成从细胞图像采集到数据分析的过程。 材料：countstar 产品:countstar® fl细胞分析仪/countstar® 样品板/0.2% 台盼蓝染色液 (cs0101001-50)其他材料cho细胞系/dmem细胞培养基(hyclone-sh30243.01)/胎牛血清(hyclone-sh30084.03)/胰蛋白酶(hyclone-sh30042.01)，其中，cho细胞系稳定表达x蛋白，用于评价原研药和仿制药的亲和力一抗：不同浓度梯度的002-bmk1,002-bmk2, ab1, ab2, ab3, ab4, ab5, ab6, ab7, ab8, ab9, pcsk-9。其中，002-bmk1,002-bmk2能特异性的与x蛋白结合（阳性抗体），pcsk-9是阴性对照抗体。二抗：alexa fluor® 488 goat anti-mouse igg (biolegend)，5μg/ml软件graphpad prism5® 方法：细胞培养条件1. cho细胞培养在完全培养基中，组成为：500mldmem培养基，2 mm l-谷氨酰胺, 1.5 g/l 碳酸氢钠和10% 胎牛血清。于37°c, 5% co2培养箱中培养48小时；2. 消化收集细胞。染色步骤1. 使用台盼蓝计数测定细胞浓度；2. 准备3*10^5个细胞/每个反应；3. 细胞样品于400g下离心3-5分钟，去上清，用100μl pbs重悬；4. 轻轻混匀细胞样品，于400g下离心3-5分钟，去上清，用100μl cellstaining buffer重悬；5. 在细胞样品中加入不同浓度梯度的一抗，每种抗体最高浓度为10μg/ml，4倍梯度稀释，最低浓度为0.01μg/ml；6. 37℃下，避光孵育60分钟；7. 细胞样品于400g下离心3-5分钟，去上清，用100μl pbs重悬；8. 轻轻混匀细胞样品，于400g下离心3-5分钟，去上清，用100μl cellstaining buffer重悬；9. 在每个反应组内加入5μg/ml二抗；10. 常温下，避光孵育30分钟；11. 细胞样品于400g下离心3-5分钟，去上清，用100μl pbs重悬；12. 轻轻混匀细胞样品，于400g下离心3-5分钟，去上清，用100μl cellstaining buffer重悬；13. 混匀样品，加入20μl于细胞计数板中，上机检测。注：以上操作可使用ep管或96孔板。图像获取及数据分析1. 选用“台盼蓝计数”进行细胞浓度和活率测定；2. 单荧光模块的程序用于获取fitc通道下alexa fluor® 488的图像；3. 每个样品采集1或3个视野（该实验检测1个视野）；4. 检测过程中直接呈现数据结果，图像获取和数据分析完成后，导出数据结果。抗体亲和力检测过程如图2。 图2.抗体亲和力检测过程 不同抗体梯度稀释添加剂量选用96孔板测定不同抗体与cho细胞反应的剂量效应实验，包括原研药、抗体药和阴性对照（图3）。一抗浓度按照下表指示梯度降低(10μg/ml-0.01μg/ml)。 图3. 96孔板中抗体浓度. 每孔中有cho细胞（30万个），二抗(5μg/ml)及图示一抗(0.01, 0.039, 0.156, 0.625, 2.5, 10μg/ml).其他孔为空. countstar® fl系统图像获取 countstar® fl内置的抗体亲和力检测程序进行明场，fitc通道下alexa fluor® 488图像的获取。明场的图像作为一个参考标准对荧光场的图像进行分割，进而获取荧光场的信号。不同浓度梯度ab4，最高浓度pck9和002-bmk1样本图像结果如图3所示。 图4. 0.01, 0.039, 0.156, 0.625, 2.5, 10μg/ml ab4与cho细胞反应后的细胞图像.图像显示抗体浓度越高，荧光信号越强. 002-bmk1抗体能特异性的与x蛋白结合，pcsk-9为阴性对照抗体. 图像代表002-bmk1样品有较强的荧光信号，pcsk-9样品基本没有荧光信号. 抗体亲和力定量分析 不同抗原抗体反应呈现的平均荧光强度直接定量评价抗体亲和力大小。稳定表达x蛋白的cho细胞系应用于分析抗体亲和力，countstar® fl可直接显示测试结果，并将数据导出进行分析。使用graphpad prism5® 对抗体的ec50进行分析(fig. 5a)。测试结果显示样品荧光强度随着一抗浓度升高而增加，平均荧光强度曲线代表不同浓度下每个抗体的反应活性，其中pcsk-9为阴性对照抗体，样品基本没有荧光信号。各抗体的logec50结果显示原研药的抗体亲和力比仿制药更好，而仿制药中ab2, ab3, ab4, ab6效果较好，可进行下一步实验(fig. 5b)。countstar® fl系统为评价抗体亲和力提供直接可靠的结果。 图5. 抗体亲和力定量分析结果. a.不同浓度梯度抗体下不同抗原抗体反应中平均荧光强度.b.原研药和仿制药的分析结果比较. 总结： countstar® fl系统提供了一个快速，直接，容易的方法评价抗体亲和力。此外，它是融合了电子显微镜，图像处理，自动细胞计数于一体的设备。另外，countstar® fl提供扩展功能，用户可以根据自身需要进行定制。countstar® fl是一款高度可移动的设备，内置多种预设程序，便于用户快速获取准确，稳定，可高度重现的数据。仪器中每个应用模块简单易用，大大简化了常规实验室的工作，给客户提供高质量的科研数据。countstar® fl为客户开展抗体亲和力实验提供一个直接可靠的实验结果。

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中药是中华民族的文化瑰宝，凝聚了中国人民几千年的博大智慧。在我国加快推进中医药现代化、产业化过程中，进一步强化质量监管、完善标准体系、借助现代科技的手段激活中医药的特色和优势均显得格外重要。 为了分享中药分析与质量控制领域的最新进展，探讨分析技术在中药领域的应用现状及趋势，满足广大相关从业人员对知识分享学习的需求，自2020年起，仪器信息网联合中国医药生物技术协会药物分析技术分会开始举办“中药分析与质量控制网络会议”，旨在为中药分析及质量控制专家和厂商提供更优质、有效的交流平台，为促进我国中药分析及质量控制相关领域的发展贡献一份力量。点击图片报名2021年，第二届中药分析与质量控制网络会议将于8月18-20日召开。本次会议由中国医药生物技术协会药物分析技术分会、仪器信息网联合主办，将围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，邀请业内知名专家学者做精彩报告，会议将在线上进行，免费向听众开放报名。主办单位 中国医药生物技术协会药物分析技术分会 仪器信息网会议主席 罗国安分会场主席 梁琼麟 季申 白钢 孟宪生 谢媛媛会议报告方式 网络在线报告会议时间 2021年8月18-20日参会报名： 免费报名参会会议网址 ：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tcm2021/报告日程（暂定 以官网日程为准）8月18日 “中药分析新技术、新方法”分会场时间报告专家单位报告题目8:30-9:00 李景虹 院士 清华大学 单细胞分析化学9:00-9:30 罗国安 教授 清华大学 医药研究新模型——类器官和肿瘤类器官9:30-10:00 张艳海 安捷伦 “提质增效”—安捷伦液相色谱技术在中药质量评价中的最新应用10:00-10:30 贺浪冲 教授 西安交通大学 抗过敏性疾病候选药物筛选发现10:30-11:00 郝海平 教授 中国药科大学Metabolic and chemoproteomic insights into target identification11:00-11:30 王伽伯 教授 首都医科大学 基于代谢组学的药物性肝损伤的生物标志物研究11:30-12:00 曾苏 教授 浙江大学 中药代谢和转运分析8月18日 青年论坛14:00-14:20 葛广波 研究员 上海中医药大学 源于中药的丝氨酸水解酶抑制剂的高效发现14:20-14:40 陈啸飞 副教授 海军军医大学 新型生物色谱固定相制备及应用研究14:40-15:00 待更新 科哲 待更新15:00-15:20 解笑瑜 副教授 西安交通大学 基于共价固定化的中药活性成分细胞膜仿生亲和识别研究15:20-15:40 宋月林 研究员 北京中医药大学 不依赖于对照品的中药化学成分定量分析15:40-16:00 艾晓妮 博士 北京大学 基于类器官芯片的中药分析新方法16:00-16:20 吴彩胜 副教授 厦门大学 基于体内视角高效筛选中药活性成分的难点及其分析策略研发16:20-16:40 黄鸣清 教授 福建中医药大学 畲药红豆树药效物质与质量评价研究16:40-17:00 黄寅 副教授 中国药科大学 黄芪等级标志物及减轻阿霉素心脏毒性的作用机制研究17:00-17:20 罗奇 副教授 南方医科大学 灵芝杂萜的定向挖掘及其生物活性评价8月19日 “中药药效物质基础及其作用机理研究”分会场9:00-9:30 朱晓新 研究员 中国中医研究院中药研究所 基于炎性反应的参莲方抗AS研究9:30-10:00 程永现 教授 深圳大学 “臆想”主旋律与中药成分的生物学意义挖掘10:00-10:30 张艳军 教授 天津中医药大学 杜仲方防治PD药效物质及作用机制研究10:30-11:00 张铁军 研究员 天津药物研究院 中药大品种药效物质基础及作用机理研究技术路径11:00-11:30 侯小涛 教授 广西中医药大学 特色瑶药药效物质基础研究及产品开发11:30-12:00 白钢 教授 南开大学 速效救心丸改善动脉粥样硬化的药效物质基础和作用机制研究8月19日 “中药质量标准体系研究”分会场14:00-14:30 肖小河 研究员 解放军总医院肝病医学部/全军中医药研究所 研究员 中药质量精准评控策略和方法14:30-15:00 杨洪军 研究员 中国中医科学院医学实验中心 基于整合策略的中药复杂作用解析15:00-15:30 刘兴国 赛默飞 赛默飞vanquish液相在中药质量控制中的应用15:30-16:00 路金才 教授 沈阳药科大学 林下山参药效物质基础及质量评价研究16:00-16:30 姜啸龙 岛津GC-MS/MS在中药材农药残留检测中的应用16:30-17:00 谭睿 教授 西南交通大学 基于干细胞的中药微量活性成分筛选方法和协调治疗体系的建立17:00-17:30 孟宪生 教授 辽宁中医药大学 基于“谱-效”色卡可视化技术的中药复方质量控制方法研究8月20日 “中药创新药物”分会场8:30-9:00 唐健元 教授 成都中医药大学附属医院 监管争议与药物创新9:00-9:30 代云桃 研究员 中国中医科学院中药研究所 经典名方开发案例解析9:30-10:00 待更新 岛津 待定10:00-10:30 王淑美 教授 广东药科大学 中西医结合背景下1.1类中药新药脑脉通颗粒的研究与开发10:30-11:00 彭端 沃特世 沃特世消耗品技术助力中药质量与安全11:00-11:30 刘舒 副研究员 中国科学院长春应用化学研究所 经典名方“厚朴温中汤”组方确定、化学成分分析及质量标准研究11:30-12:00 陈钟 执行总裁 神威药业集团有限公司 中药配方颗粒质量控制与标准研究和产业化8月20日 “中药风险物质分析及控制”分会场13:30-14:00 季申 主任药师 上海市食品药品检验研究院 实现中药全产业链安全性控制的体系构建14:00-14:30 胡青 主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药和食品中非法添加化学药品的发现和对策14:30-15:00 郑悦 曼哈格检测技术股份有限公司 中药农残、重金属等有害物质残留分析标准物质的研制与使用注意事项15:00-15:30 苗水 副主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药中农药残留综合防控技术平台的建立及应用15:30-16:00 王少敏 副主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药全产业链中真菌毒素防控体系的研究及解决思路16:00-16:30 待更新 睿科 待更新16:30-17:00 李丽敏 主任药师 上海市食品药品检验研究院 中药中重金属及有害元素控制关键技术的建立及展望17:00-17:30 诸寅副研究员 浙江清华长三角研究院 中药材中典型污染物的风险评估及限量制订方法

米开朗基罗的《大卫》可能是世界上最著名的文艺复兴时期的雕塑，5个世纪以来，无数人被其原作的生命力量震撼、征服。近期CBS报道一家尖端三维技术团队进入佛罗伦萨美术学院，它将制作有史以来最精确的复制品。 用飞机发动机的技术研究艺术品在新冠疫情之前，每年大约有数百万游客前往佛罗伦萨美术学院参观这件文艺复兴时期的杰作，而在游览期间，游客被禁止使用闪光灯拍照。此次《大卫》雕像的扫描，使用了海克斯康专业的StereoScan蓝光扫描测量系统，借助于先进的光栅投影技术，可实现高效、精确的无损测量，且完全不会对文物造成任何损伤。该系统还能自动识别参考点，并具有数据自动拼接技术，结合Leica激光跟踪仪及LAS系列激光扫描测头的帮助，可轻松完成14英尺雕像从头到脚的高精度扫描和数据拼接。海克斯康蓝光测量系统的《大卫》扫描之旅是一次成功的破圈行为，此前它已广泛应用于航空发动机、汽车制造、能源重工以及机械工程等各大领域，能实现高效、精确、可靠的生产检测、质量控制和逆向测绘，为各行各业提供了可定制的测量解决方案。 让艺术家更清晰地看到《大卫》海克斯康蓝光测量系统的精度，可满足航空发动机的超高加工水准，此次参与《大卫》扫描项目，不仅能够带来前所未有的高精度的复制品，也让艺术研究者通过全新的“数字孪生”技术，看到了一个更加清晰的英雄形象，以便于开展艺术研究工作。“数字大卫”让微观的三维数据到达研究者的桌面。以往的雕像研究需要研究者亲自带放大设备等去观察每个细节——大卫手上的青筋、怒目直视的眼神，而如今“数字大卫”项目的成功，在有效提高了研究效率的同时，也给未来的文物监测和修复提供了可靠的数据参考。数字档案将大卫的灵魂意义延展给大卫一个“数字兄弟”，让大卫的艺术意义得到延展。大卫雕像的原作完成用了几年时间，即使是后期的复制品制作也是非常繁复的。借助海克斯康StereoScan超高的测量精度，大卫雕像实现了有史以来最为精确的数字还原，待测量工作完成之后，工作人员还会将扫描数据送至巨型3D打印机中进行打印，待成品上釉等工作完成后，最终成品将被送至迪拜世博会意大利馆进行展览。借助高科技术手段，让大卫走向世界不再是一个艰难的命题。文物原作的震撼是无法代替的，从3d打印机中出现的雕像可能并不拥有原作的灵魂，但是文物的保存依旧是一个重要的问题。科学家也发出警告，大卫的脚踝已经开裂，如果受到任何突然的外力，它可能会完全倾倒。而大卫的这份数字档案的获得，将从某种意义上无限期延续文明，海克斯康先进的蓝光测量技术的出现，为文物保护提供了有效的技术保障。