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玫瑰花对照药材

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  • 高“颜值”产品买不得?玫瑰花茶检测出二氧化硫超标
    p   玫瑰花茶养颜、美容,是不少爱美女士夏季的首选饮品。但网传一些玫瑰花茶用硫黄熏制,事实真的如此吗? /p p   5月23日,记者带着11份网售、微店店主自制的“零添加”玫瑰花茶送检。检测结果显示,除一份样品因颜色过红影响结果判定以外,其他10份样品均检出二氧化硫,其中两份样品含量较高,达到150mg/kg。 /p p   专家提醒消费者,二氧化硫有一定的护色作用,还能防腐保鲜,但国家规定,玫瑰花茶等代茶及茶饮料不允许添加。“网售、微店售卖的所谓零添加的产品未必真的零添加,建议消费者到大超市选购大品牌的产品,买玫瑰花茶不要看‘颜值’,玫瑰花干制的过程中会褐变,越鲜艳的产品越不安全。” /p p    strong 实验目的 /strong /p p strong   玫瑰花茶硫黄熏? /strong /p p   夏天到了,单位空调开得很足,能养颜、美容的玫瑰花茶成了不少爱美女士的首选。但网传一些玫瑰花茶经硫黄熏制。记者调查发现,不少年轻人为了避免买到硫黄熏的产品,青睐在网上购买“零添加”的自制玫瑰花茶,“店主自家产自家制的,什么也没加。” /p p   法晚记者登录不少网店、微店了解到,店主大多宣称自家有玫瑰园,玫瑰花天然烘干,百分百“零添加”。记者随后从网店、微店购买了11个样品送检。 /p p   一位淘宝店主除了寄来自家的商品,还贴心地寄来了一小份“对照含硫样本”。这位商家说,他家的产品保证没用硫黄熏过,但不少人卖的就是“含硫”的产品,让大家仔细分辨,切莫上当。那么,这些自制产品真的零添加吗?真能放心饮用吗? /p p   5月23日,法晚记者带着11份样品送检,并在新浪、北京时间、腾讯、凤凰网对测试过程进行直播,观众达50万人。 /p p    strong 实验准备 /strong /p p   样品来源:网店、微店购买的11份店主自制玫瑰花茶样品。 /p p   检测项目:玫瑰花茶中二氧化硫的含量检测。 /p p   检测目的和原因:有些商家为了让玫瑰花颜色更好看,或者为了延长保质期,用二氧化硫熏制。 /p p   检测单位:北京智云达食品安全检测中心(检测为快速检测方法,属于初筛,只对样品负责,检测结果不具备法律效力)。 /p p   检测试剂:二氧化硫快速检测盒。 /p p   检测依据:代茶及茶饮料不允许添加二氧化硫。 /p p    strong 检测过程 /strong /p p   称取样品1g,加入50ml蒸馏水,搅拌均匀,浸泡10分钟,过滤后备用 在1.5ml离心管中先滴加2滴检测液A,1滴检测液B,上下摇动、混匀 然后加入1ml样品液,立即盖塞混匀,放置5分钟,对比色卡。 /p p    strong 检测结果 /strong /p p   编号 SO2 /p p   1 40 /p p   2 50 /p p   3 40 /p p   4 150 /p p   5 30 /p p   6 30 /p p   7 30 /p p   8 70 /p p   9 无法检测 /p p   10 70 /p p   11 150 /p p   12 50(对照样品) /p p   单位:(mg/kg) /p p    strong 结果分析 /strong /p p strong   送对照样品商家 自家产品也检出二氧化硫 /strong /p p   检测结果显示,5号样品二氧化硫为30mg/kg,12号对照样品二氧化硫含量为50mg/kg,两个样品均不符合国家标准的要求。 /p p   需要说明的是,5号样品的卖家就是同样提供了“含硫对照样品”的贴心卖家,意外的是,他自家的产品也检出了二氧化硫,只是比他提供的“含硫样本”含量略低一些。 /p p   9号样品颜色干扰检测 其他均检出二氧化硫 /p p   检测人员杨宇斯表示,9号样品玫瑰花茶与其他样品不同,其他样品均为花骨朵,只有9号样品是花朵干制而成,颜色为深紫色。溶于水后,迅速变成深紫色的水溶液。过滤后颜色仍较深。样品溶液放入二氧化硫检测试剂后,迅速变成红色,无法与色卡比对。所以,9号样品无法判定结果。 /p p   除9号样品外,其他样品均检出二氧化硫,“其中4号和11号含量较高,从外观也可以看出,这两款玫瑰花颜色比较鲜艳,不像天然干制后的颜色。” /p p    strong 专家观点 /strong /p p strong   加二氧化硫熏制 是为了让玫瑰花更鲜艳 /strong /p p   北京智云达食品安全检测消费者体验中心技术经理张玉萍告诉记者,玫瑰花干制的过程中会发生“非酶促褐变”反应,导致颜色逐渐加深。一些商贩为了让玫瑰花茶看上去更好看,可能使用了漂白剂。 /p p   常用的漂白方法是硫黄熏蒸或亚硫酸盐浸泡法,在漂白过程中起作用的就是二氧化硫,二氧化硫不仅具有漂白作用,还能保持较好的色泽,具有防腐保鲜的作用,可谓一举多得。按照国家规定,玫瑰花茶不允许添加二氧化硫,可以说,本次网店、微店自制的产品均不符合国家标准要求。 /p p   二氧化硫具有一定的刺激性气味,又溶于水,长期摄入二氧化硫超标的食物,可能引发一定的胃肠道反应,如恶心、呕吐等,另外二氧化硫进到人体内会形成亚硫酸,亚硫酸是酸性物质,影响人体对钙的吸收,还会促进身体钙的流失。 /p p   张玉萍提醒消费者,买玫瑰花茶,闻一下有没有刺激性气味,饮用后有没有不适反应,“不要轻信网售自制产品零添加,如果销量大了,卖主为了颜色好看,为了延长保存期,也可能用二氧化硫熏制。切记购买时不要看‘颜值’,鲜艳的产品安全隐患大。” /p p br/ /p
  • 【新芝学堂】情人节的玫瑰花,你get到了吗?
    【新芝学堂】情人节的玫瑰花,你get到了吗?   情人节还在送花束吗?来看看这些精美绝伦的鲜花礼盒吧~  你是我温暖的手套,冰冷的啤酒,带着阳光味道的衬衫,日复一日的美梦。  这里荒芜一片寸草不生,你来了,在这走了一遭,奇迹般万物开始生长,这地方叫我的心。  近几年,随着科技的发展出现了冻干技术,冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,目前已经广泛应用于医药、生物制品、食品、活性物质等各大领域,其应用规模还在不断快速扩大,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。  听起来如此高大上的冻干技术,是如何冻干玫瑰花的呢?下面来跟小编一起看看玫瑰花的冻干过程。  【新芝学堂】冻干玫瑰花实验流程:  准备新鲜的玫瑰花,用新芝双频DTS系列/扫频DTY系列超声波清洗机预洗娇艳欲滴的玫瑰花  把玫瑰花放入新芝超声波清洗机网篮中进行自然晾干  将花取出放入新芝冻干机SCIENTZ-50F/A中进行冻干  冻干结束,将花取出  外形  冻干玫瑰,外观不干裂,不收缩,保持玫瑰原有的外形。冻干玫瑰前后对比图,基本保持原有外形   色泽  冻干玫瑰花,色泽艳丽。     香味  冻干技术只单纯的去除水分,保留了玫瑰本身95%以上的营养。就像把玫瑰浓缩了一样,因此,冻干墨红玫瑰的味道比烘干保存的玫瑰更加浓郁馨香。  营养成份  冻干的玫瑰花,其组织结构、营养成分基本不变,特别是生理活性成分保留率高。     采用冻干技术保存的玫瑰花不易褪色、香味不会消失、花形完整无损,营养保存较高。  冷冻干燥的基本过程:  从冻干的基本概念,到发展历史。从预冻、一次干燥、二次干燥以及其他辅助步骤,我们来详细了解下。  1、冷冻干燥  冷冻干燥也叫冻干,是一个干燥过程,湿的产品先被冷冻成固体,随后通过将其暴露在低的水分分压下,溶剂直接通过升华变为气相,整个过程不经过液相。  2、冻干过程(原理)     3、冻干过程中的主要步骤  完全的冷冻:样品获得一个刚性的结构,不发生变性、低温浓缩或者其他化学变化   真空干燥:去除溶剂(通常是水),分两步进行:  一次干燥,以升华的方式去除冰   二次干燥,通过解吸干燥的方式去除残余的水分   最终条件:使得冻干的产品不会受环境湿度、氧气、光照的影响,通常是在一定真空度的条件下。           4、为什么要有真空?  真空是让冻干过程很好进行的必要条件,冻干过程中需要对真空进行精准的控制以及通过控制真空把冻干过程控制在一个“合理”的速率   预冻完成之后,系统将真空度降低到可以升华的真空数值   升华开始之后,真空泵只负责   补偿设备泄露气体   移除产品中的不可凝结性气体   补偿渗气阀进入的气体   油泵可以使得抽真空速率更快以及达到一个更低的真空度  5、干燥速度  干燥速度通常为1mm/ h   一个12-13mm高度的产品,完成整个冻干过程通常需要20-24小时(包含上料、下料、预冻、二次干燥和压塞时间)   散装产品干燥速度比西林瓶样品慢(没有瓶壁带来的额外传热)。每个装载面积上的产品更多,也容易使得冷阱过载   理论上说,升华从上往下平行进行。实际因为传热的原因,是从上往下同时从外往里进行。  6、浓度 样品初始浓度通常为3-15%之间:浓度低于2%,则需要加入额外赋形剂,不然很难形成蛋糕状 浓度太高,升华通道不顺畅。升华界面蒸气压容易升高,从而导致升华界面温度升高。带来塌陷和融化的风险。     7、冻干设备      【新芝学堂】玫瑰精油制作流程:  摘取新鲜的鲜花花瓣,去除花蕊、花萼等非花瓣部分   采用新芝DTS或DTY清洗鲜花花瓣   采用新芝高通量组织研磨器研碎花瓣   加入酒精等萃取剂,采用新芝超声波细胞粉碎机或高压均质器或高速分散器等萃取鲜花中的精油   样品过滤后,进入新芝50F或100F的冻干机进行冻干。      ▼  End
  • 中医养生艾条、兰州市花苦水玫瑰质量标准发布
    近日,甘肃省药品监督管理局参照国家药品标准制定和编写技术要求,经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见,发布苦水玫瑰花和艾条的质量标准。1、苦水玫瑰苦水玫瑰是钝齿蔷薇和中国传统玫瑰的自然杂交种,中国四大玫瑰品系之一,世界上稀有的高原富硒玫瑰品种。1984年,兰州市人大常委会决定,苦水玫瑰为兰州市市花。苦水玫瑰栽培历史悠久,据《五凉全志》和《永登县志》记载,平番县(今永登县)在乾隆十一年(1746年)就有从事玫瑰种植的记录。苦水玫瑰花KushuimeiguihuaROSAE RUGOSAE FLOS本品为蔷薇科植物紫花重瓣玫瑰 Rosa rugosa ʻPlenaʼ的干燥花蕾。夏初花将 开放时分批采摘,及时低温干燥。【性状】本品花蕾呈卵球形或不规则的团块状,直径 0.7~1.2cm。花瓣上部紫红色,下部色淡;中央为深黄色雄蕊;花托半球形,被稀疏毛;萼片5枚,卵状披针形,黄绿色、绿色至棕绿色。体轻,质脆。气芳香浓郁,味微苦涩。【鉴别】(1)本品粉末淡红色。非腺毛为单细胞,多呈弯曲的棒状,壁较 薄。花瓣表皮细胞类长方形,有淡红色内容物散在。花粉粒易见,类圆形,具 3 萌发孔。花萼表皮细胞圆多角形,可见条纹。有时可见草酸钙簇晶。 (2)取本品粉末 1g,加甲醇 10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供 试品溶液。另取苦水玫瑰对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典 2015 年版通则 0502)试验,吸取上述两种溶液1μl,分别点于同一 硅胶 GF254 薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(30:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在 105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分 不得过13.0%(中国药典四部通则 0832 第二法)。总灰分 不得过 5.0%(中国药典四部通则 2302)。酸不溶性灰分 不得过 1.0%(中国药典四部通则 2302)。二氧化硫残留量 不得过 50mg/kg(中国药典四部通则 2331)。【浸出物】照水溶性浸出物测定(中国药典 2015 年版通则 2201)项下的 热浸法测定,不得少于 25.0%。 【炮制】除净杂质,低温干燥。 【性味与归经】甘、微苦,温。归肝、脾经。 【功能与主治】行气解郁,活血散淤,调经止痛。用治肝胃不和、胁痛脘 闷,胃脘胀痛,跌打损伤、瘀肿疼痛,月经不调。 【用法与用量】 3~9g。 【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。2、艾条艾条是用棉纸包裹艾绒制成的圆柱形长卷,艾条主要用于艾灸。艾灸是中国最古老的医术之一,属中药外治法,可温经散寒,行气血,逐寒湿,适用于风寒湿痹,肌肉酸麻,关节四肢疼痛,颈椎病等症。它源于远古时代,形成于商周年间,历时几千年,是我国宝贵的文化遗产。具体质量标准如下。
  • BCEIA2017色谱学报告会 铿锵玫瑰“魅力吸睛”
    p strong 仪器信息网讯 /strong 2017年10月9日,第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2017)学术报告会在北京国家会议中心正式召开。本届学术报告会为期3天,继续坚持“分析科学创造未来”方向,围绕“生命生活 生态—面向绿色未来”主题,举办包括大会报告、分会报告、热点论坛、同期会议等在内的400多场形式多样的学术报告。 /p p   9日当天,电子显微镜及材料学、质谱学、光谱学、色谱学、磁共振波谱学、电分析化学、生命科学、环境分析、化学计量及标准物质、标记免疫分析技术十个分会同期开幕。仪器信息网编辑全程参与了色谱学分会,来自全球色谱学界的近20位学者带来了精彩纷呈的学术报告。此外,色谱学分会还十分独特的设置了女学者为“主角”的“铿锵玫瑰”专场,女学者们带来最近色谱学科技前沿动态的同时,也展现了这个领域内杰出女学者的多样风采。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/e033d4f2-dad8-4093-bced-b0a728e64d28.jpg" title=" 会场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p   以下为各位色谱学者的精彩报告瞬间。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/738c1ee3-1423-451d-8fd2-2117a022dc26.jpg" title=" 上午1.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 复旦大学 张祥民教授 /span /strong /p p   报告人:复旦大学 张祥民教授 /p p   报告题目:SELECTIVE CELL PROTEOME ANALYSIS BY COVALENT BINDING OF PROTEINS FOLLOWED BY NANO LC-MS IDENTIFICATION /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f16e8e7b-8fa0-4d70-9b46-62f96851de60.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国北卡罗来纳州立大学David Muddiman 教授 /span /strong /p p   报告人:美国北卡罗来纳州立大学 David Muddiman 教授 /p p   报告题目:NOVEL DISCOVERIES IN ALS: FROM PROTEOME PROFILING AND PROTEOFORMS TO NON-PROTEIN AMINO ACID LEVEL MEASUREMENTS /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/71920bd3-31ce-48cf-89a9-7dacc4528328.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中山大学李攻科教授 /span /strong /p p   报告人:中山大学 李攻科教授 /p p   报告题目:NOVEL ONLINE SAMPLE PREPARATION MEDIA FOR COMPLICATED SAMPLES ANALYSIS COUPLING WITH HIGH-PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/71639b79-12ee-42be-a53f-2344d33e226b.jpg" title=" 上午4.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 刘晓达博士 /span /strong /p p   报告人:赛默飞世尔科技(中国)有限公司 刘晓达博士 /p p   报告题目:APPLICATION OF VANQUISH UHPLC IN BIOPHARMACEUTICAL RESEARCH /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0bd9bd0b-c896-45f9-be05-fcb363b9eae2.jpg" title=" 上午5.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院上海有机化学研究所 康经武研究员 /span /strong /p p   报告人:中国科学院上海有机化学研究所 康经武研究员 /p p   报告题目:MS/MS PROVIDES A HIGH-THROUGHPUT PLATFORM FOR SCREENING BIOACTIVE COMPOUNDS IN NATURE EXTRACTS /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ada56a8a-69de-445e-b471-e4905270d4ee.jpg" title=" 上午6.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 武汉大学 丁俊博士 /span /strong /p p   报告人:武汉大学 丁俊博士 /p p   报告题目:DEVELOPMENT OF NEW METHODS FOR THE ANALYSIS OF LOW MOLECULAR WEIGHT COMPOUNDS USING MATRIX-ASSISTED LASER DESORPTION/IONIZATION MASS SPECTROMETRY /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/41fda27d-4318-497f-84d6-85cf8412059f.jpg" title=" 上午7.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 韩国延世大学 Myeong Hee Moon教授 /span /strong /p p   报告人:韩国延世大学 Myeong Hee Moon教授 /p p   报告题目:FLOW FIELD-FLOW FRACTIONATION WITH MASS SPECTROMETRY FOR EXOSOME AND METALLOPROTEINS /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b5ce0711-15c8-4153-8f8f-f8af844e66bd.jpg" title=" 上午8.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 安捷伦科技(美国) Eric Denoyer博士 /strong /span /p p   报告人:安捷伦科技(美国) Eric Denoyer博士 /p p   报告题目:INNOVATING GAS CHROMATOGRAPHY TECHNOLOGY /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/db5e704d-f59a-421f-9711-c153dbf372b8.jpg" title=" 下午1.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国普渡大学 Weiguo Andy Tao 教授 /span /strong /p p   报告人:美国普渡大学Weiguo Andy Tao /p p   报告题目:A PIPELINE FOR DISCOVERY AND VERIFICATION OF GLYCOPROTEINS FROM PLASMA-DERIVED EXTRACELLULAR VESICLES AS BREAST CANCER BIOMARKERS /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/0f69d437-e20e-4ca4-8010-809ec18701e8.jpg" title=" 下午2.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 加拿大英属哥伦比亚大学 David Chen 教授 /span /strong /p p   报告人:加拿大英属哥伦比亚大学 David Chen 教授 /p p   报告题目:DETERMINATION OF SPECIFIC BINDING IN THE PRESENCE OF NON-SPECIFIC BINDING INTERACTIONS /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f4c82779-7d9a-4aaa-b8d1-9e761c52304b.jpg" title=" 下午3.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 德国杜伊斯堡 - 埃森大学 Oliver J. Schmitz教授 /span /strong /p p   报告人:德国杜伊斯堡 - 埃森大学 Oliver J. Schmitz教授 /p p   报告题目:MULTIDIMENSIONAL CHROMATOGRAPHY COUPLED WITH ION MOBILITY - MASS SPECTROMETRY: HYPE OR RIPE? /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/aa82afb1-995e-4c15-ba47-8b6a634df980.jpg" title=" 下午4.jpg" / /p p style=" text-align: center "    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 中国科学院兰州化学物理研究所 邱洪灯研究员 /strong /span /p p   报告人:中国科学院兰州化学物理研究所 邱洪灯研究员 /p p   报告题目:DEEP EUTECTIC SOLVENTS AS NEW SOLVENTS FOR SYNTHESIS OF NEW STATIONARY PHASES /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ad984ff7-693e-4467-a0d4-ce8c044f9958.jpg" title=" DSC00342_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 日立高新技术公司 胡猷浩博士 /span /strong /p p   报告人:日立高新技术公司 胡猷浩 /p p   报告题目:APPLICATION OF HITACHI HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPH IN THE FIELD OF FOOD AND DRUG /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/686e0d14-6866-4c8b-94f1-21b4b00d06a1.jpg" title=" 李灵军.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美国威斯康星大学麦迪逊分校 李灵军教授 /span /strong /p p   报告人:美国威斯康星大学麦迪逊分校 李灵军教授 /p p   报告题目:COUPLPING MICRO-SEPARATION TECHNIQUES TO MASS SPECTROMETRY IMAGING FOR ENHANCED ANALYSIS OF NEUROPEPTIDES /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/50c210e3-5b01-4334-8872-e57b705bf205.jpg" title=" 屈锋.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 北京理工大学 屈锋教授 /span /strong /p p   报告人:北京理工大学 屈锋教授 /p p   报告题目:SMELLING THE SPRING OF CAPILLARY ELECTROPHORESIS /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ecf628b6-f5c8-4273-8bb6-9510983d97ef.jpg" title=" 赵睿.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院化学研究所 赵睿研究员 /span /strong /p p   报告人:中国科学院化学研究所 赵睿研究员 /p p   报告题目:WELL-DEFINED MAGNETIC SURFACE-IMPRINTED POLYMERS FOR SELECTIVE SEPARATION OF TARGETS IN BIOSAMPLES /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/cd8cb116-a59c-403f-a893-0e1ea37740a6.jpg" title=" 齐莉.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院化学研究所齐莉 研究员 /span /strong /p p   报告人:中国科学院化学研究所齐莉 研究员 /p p   报告题目:FABRICATION OF COPOLYMER BASED ENZYME REACTORS FOR SCREENING D-AMINO ACIDS OXIDASE INHIBITORS WITH CAPILLARY ELECTROPHORESIS APPROACH /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/690d35b3-5cca-45be-9652-730ec3bf5a3d.jpg" title=" 白玉.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 北京大学 白玉副教授 /span /strong /p p   报告人:北京大学 白玉副教授 /p p   报告题目:NOVEL NANOMATERIALS AND THEIR APPLICATIONS IN PEPTIDES ENRICHMENT /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c68eb1bd-76a3-46d5-9491-8659aa8ebf2c.jpg" title=" 贾琼.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 吉林大学 贾琼教授 /span /strong /p p   报告人:吉林大学 贾琼教授 /p p   报告题目:ENRICHMENT OF IgG GALACTOSYLATION WITH PEANUT AGGLUTININ-β-CYCLODEXTRIN FUNCTIONALIZED MONOLITH /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/ba95ac5f-0139-4431-a92c-c669bcc1c610.jpg" title=" 方菲.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中国科学院大连化学物理研究所 方菲博士 /span /strong /p p   报告人:中国科学院大连化学物理研究所 方菲博士 /p p   报告题目:IONIC LIQUID-BASED FILTER-AIDED SAMPLE PREPARATION FOR IN-DEPTH PROTEOME ANALYSIS /p p   在“铿锵玫瑰”环节,主办方精心为每位报告的女学者都准备了玫瑰花,现场气氛热烈融洽,在交流学术心得的同时,促进了彼此之间的情谊、展现了色谱学界女学者的别样风采。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b4fdd730-0feb-4f59-80ad-f0f9685aea0b.jpg" title=" 集锦.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 铿锵玫瑰环节花絮集锦 /span /strong /p p   会议结束后,本次色谱学分会主席中科院大连化学物理研究所张丽华研究员与报告女学者合影。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f8328c5a-371d-4d12-846a-7a2ecc295f96.jpg" title=" 女学者合影.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 女学者合影 /span /strong /p p   紧张而热烈的学术交流环节之后,女学者专场还专门安排了中华女子学院的老师为所有的在场女同胞分享了有关美丽的心得。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/3e2affcb-368f-4c2b-90ae-65bb4b5ee1e6.jpg" title=" 美丽分享_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center "    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 美丽分享现场 /span /strong /p p br/ /p
  • 杭州食药局首推中药饮片二氧化硫限量标准
    日前,杭州市食品药品监督管理局正式推广使用中药材和中药饮片二氧化硫残留量控制在60ppm以下的标准,严格控制中药饮片生产、经营与使用过程中二氧化硫的含量。这是国家正式出台二氧化硫残留量的相关标准前首个推广使用的地方标准。同时,该局还加大对中药材及饮片物流化项目的推广和治理力度。   据了解,为保证中药饮片的质量,杭州市食品药品监督管理局根据近两年专项整治及市场抽检的结果,在借鉴韩国、日本中药材(饮片)标准的基础上,制定了此次二氧化硫限量标准。   2009~2011年,在推广中药饮片无硫化项目上,杭州先后确立了12个无硫化治理重点监督品种,组织中药饮片生产、经营与使用单位进行了质量标准的研究、工艺的改进及市场的推广,取得较好的效应。今年,该局将进一步扩大监督品种的范围,新增14个硫磺熏蒸严重、使用范围广泛的品种。到目前为止,该局重点监督的品种共有26个:生晒参片、西洋参片、川贝母、茯苓、浙贝母、当归、山药、天麻、白芍、杭白菊、党参、枸杞子、金银花、玫瑰花、防风、大枣、砂仁、山楂、板蓝根、桔梗、石菖蒲、薏苡仁、胖大海、百合、土茯苓、葛根。
  • 色谱行业女学者联谊会第九站——“铿锵玫瑰聚椰城,感恩佳节话科学”
    2016年11月23日, 中国仪器仪表学会分析仪器分会快速检测技术及仪器专业委员会第二届学术研讨会”暨“中国仪器仪表学会分析仪器分会青年工作委员会第一届青年论坛”研讨会召开之际,会议组委会组织了色谱行业女学者联谊会第九站活动,女学者、女专家等30余人共聚美丽椰城海口。参会女学者合影会议现场  来自中国农业科学院质标所、海南大学、中山大学、北京理工大学、浙江大学、南开大学、中国农业大学、天津科技大学、军事医学科学院、北京市理化分析测试中心、上海农科院质标所、山东农业科学院、新疆农科院质标所、天津博纳艾杰尔公司、中国仪器仪表协会、北京科学仪器装备协作中心、上海仪电科仪、北京智云达科技公司、同方威视、分析测试百科网等20家高校、研究单位及企事业单位的女专家、女学者参加了活动。从左至右依次为:中国农业科学院质标所王静研究员、中山大学李攻科教授、博纳艾杰尔梁萍、北京理工大学屈锋教授  联谊会由中山大学李攻科教授主持。中国农业科学院质标所王静研究员做《团队及其塑造》报告,介绍了她作为团队领导者的宝贵经验。王静认为:一个好领导要塑造一个高效的团队,建立公平规则、构建团队结构和良好的沟通机制。团队成员要以合作共赢为美好愿景。优秀的领军人物还应具有人格魅力和知人善任的领导能力,团队中呈现自我奉献和感恩戴德的正能量。梁萍总监分享了其十余年创建博纳艾杰尔的宝贵创业经验。梁总认为智慧的选择与把握机遇同样重要。其成功经验是千里之行,始于足下,面对目标,需要努力奋斗,要用持之以恒的决心和毅力去践行。随后,参加联谊会的女学者一一自我介绍,热烈交流参加联谊会活动的感受以及对今后联谊活动的期望。屈锋教授向大家介绍了色谱行业女学者联谊会成立背景、系列活动的情况、《色谱》 女学者专刊出版情况以及女学者联谊会未来的活动规划,并鼓励大家多参加活动,借助色谱行业女学者联谊会这个平台促进交流合作,增进友谊,互相帮助。最后,李攻科教授对此次联谊会进行了总结,希望大家能用拼搏、坚持、爱心和积极乐观的态度来面对工作和生活中困难和挑战,体现人生价值,谱写生命华章。  联谊会进行了2个多小时,研讨气氛非常热烈。最后大家依依不舍,纷纷表达希望多组织女学者活动,共同促进女学者的事业发展,让芬芳的玫瑰绽放在科研沃土之上。
  • 托普云农数字赋能,一键带你追溯“阳光玫瑰”的前世今生
    炎炎夏日和葡萄更配哦!想知道“阳光玫瑰”为什么好吃吗?想知道消费者为什么放心购买吗?奥秘都藏着浦江的“超级农场”里,托普云农数字赋能,一键带你追溯“阳光玫瑰”的前世今生。更多聪明的作物等你发现,点击关注了解更多现代农业。(视频来源:J观察)
  • 新《药典》为中药材禁用农药划红线!想合规,你该怎么做?
    现如今,人们对食品药品安全问题的关注度越来越高,为了应对这样的大趋势,相关的法律法规和行业标准规范也在不断完善中。 在2020年正式实施的新版《中国药典》中,就对中药材的安全检定提出了新的要求,具体来讲在新《药典》中增加了中药材中33种禁用农药的品种及定量限,并规定禁用农药含量不得超出定量限。那么问题也就来了👇 👇 👇 这些新规定的内容是怎样的?在实操中,我们应该遵循什么样的方法?目前有哪些可以快速上手的成熟解决方案?01 便捷的前处理解决方案首先,让我们对此做一个简要的回答:新版《中国药典》第四部通则中的“2341农药残留量测定法第五法”、“药材及饮片(植物类)” 中的禁用农药的多残留测定法,给出了5种不同的前处理方法,这5种前处理方法中,除直接提取法外使用了4种不同的前处理产品,其中包含了固相萃取方法和快速样品处理(QuEChERS)方法。为了更好地满足客户对于合规检测的需求,美正隆重推出了相应的固相萃取产品,可以涵盖新版药典中禁用农药残留量测定的所有前处理方法,让中药材中禁用农药的测定工作变得更为便捷。02 操作流程指南下面我们就来分别针对快速样品处理法和固相萃取法的操作流程,做一个详细的描述,供大家参考。快速样品处理法(QuEChERS法)样品提取称取3 g供试品粉末置于50 mL离心管中,加入15 mL 1%冰醋酸水溶液(V/V),振荡使样品充分混匀,静置30 min,加入乙腈15 mL,置于振荡器(500次/分)振荡5 min使样品混匀,加入SpeedTest&trade QuEChERS提取包(P/N:CSQ0003),立即加盖振摇使样品分散,置于振荡器(500次/分)振荡3 min,于冰水浴中冷却10 min,4000 rpm离心5 min,上清液待净化。样品净化取上述上清液9 mL加入到SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化管(P/N:CSQ0008)中,涡旋使样品充分净化,4000 rpm离心5 min,取上清液5 mL于40℃氮吹至约0.4 mL,用乙腈稀释定容至1 mL,涡旋混匀,0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。 固相萃取法 ↓ ↓ ↓■ 样品提取称取供试品粉末5 g置于50 mL离心管中,加入1 g氯化钠,摇匀,再加入50 mL乙腈,匀浆处理2 min,4000 rpm离心5 min,转移上清液,向剩余残渣中加入50 mL乙腈,匀浆处理1 min,4000 rpm离心5 min,合并两次上清液,减压旋蒸至剩余3 ~ 5 mL,冷却至室温后用乙腈稀释至10 mL,摇匀,待净化。■ 样品净化方法一取3 ~ 5 mL待净化液加入到SpeedTest&trade QuEChERS净化管中(P/N:CSQ0038),涡旋充分混匀,4000 rpm离心5 min,取上清液过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。方法二将PolyPlus&trade HLB小柱(P/N:CSS0018)用5 mL乙腈活化,弃去流出液,取3 ~ 5 mL待净化液加入到小柱上,收集流出液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。方法三将PuriTEST&trade GCB/NH2(P/N:CSS0014)小柱用10 mL乙腈-甲苯(3︰1)溶液活化,弃去流出液,取待净化液2 mL上样到小柱上,用20 mL乙腈-甲苯(3︰1)溶液洗脱,收集流出液,减压旋蒸至近干,用乙腈转移并稀释至2 mL,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。03 前处理耗材指南大家应该已经注意到,在上述的操作流程中,使用到了多款美正的前处理耗材产品,我们在这里总结归纳一下,方便大家做深入地了解。产品编号产品名称规格描述CSQ0003SpeedTest&trade QuEChERS提取包6g 无水硫酸镁,1.5g无水醋酸钠CSQ0008SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化包300mg PSA,300mg C18,300mg Silica,90mg GCB,900mg 无水硫酸镁CSQ0038SpeedTest&trade QuEChERS中草药农残净化包300mg PSA,100mg C18,1200mg 无水硫酸镁CSS0018PolyPlus&trade HLB200mg/6mLCSS0014PuriTEST&trade GCB/NH2500mg/500mg/6mL温馨补充:对于新版药典禁用农药混标溶液,相关的产品美正也可以提供,一并列示出来,供大家参考。产品编号产品名称规格MSPL0681乙腈中31种农残混标(中国药典2341农药残留量测定第五法, LC-MS/MS组)10μg/mL, 1mLMSPL0682乙腈中35种农残混标(中国药典2341农药残留量测定第五法, GC-MS/MS组)10μg/mL, 1mL总之,新版药典为中药材中禁用农药划定了“红线”,想要不踩线、不犯规,禁用农药检测前处理是必不可少的一环。美正提供的解决方案,正好可以解决这个“痛点”,让你轻松跟上行业和市场发展的节奏。
  • 【行业应用】赛默飞发布针对《中国药典》 2015年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法
    赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日使用液相串联质谱重现了针对《中国药典》 2015 年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法。该方法完全满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。《中国药典》 2015 年版于2015年12月1日正式实施。新版药典中检测技术的新亮点之一就是“药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法”,此方法所用的LC-MS/MS检测技术首次出现在《中国药典》的正文中。 本方法在Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTM和TSQ EnduraTM 上开发了完全符合新版药典规定的中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶检测方法,只需配好流动相,按照本实验设计的步骤进行样品前处理,然后直接导入仪器方法,点击开始检测即可,使用Thermo ScientificTM LCquanTM 2.9 QF1软件进行方法编辑、数据采集与处理、数据报告。本实验使用LC-MS/MS检测药材酶解液中指定的特征选择反应监测离子对,色谱峰信噪比均大于 3:1,并同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰,完全可以满足《中国药典》2015年版对于中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶鉴别方法的要求。更多产品信息,请查看:Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-quantum-access-max-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html TSQ EnduraTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-endura-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html 方法下载,请查看:http://www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/identification-of-donkey-hide-gelatin.pdf ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司,员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应 用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.com 请扫码关注:赛默飞世尔科技中国官方微信
  • 曼陀罗叶中药材质量标准发布
    近日,云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准,自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘,止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气,脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后,用开水冲服叶片粉末,也能起到很好的缓解作用。目前,多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用,内服需谨遵医嘱注意用量,如过量摄入,会有中毒危险。具体中药材质量标准如下:云南省药品监督管理局中药材质量标准(云YNZYC-0032-2005-2021) 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7~8月采摘,干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色,多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形,长8~20cm,宽4~15cm,先端渐尖,基部楔形不对称,边缘有不规则重锯齿,齿端渐尖,两面均无毛。质脆、易碎。气微,味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g,加50%乙醇20ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液挥去乙醇,加水10ml,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取两次,每次15ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定,不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%乙醇100ml,称定重量,浸渍1小时,超声处理20分钟,放至室温,称重,用稀乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,挥去乙醇,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇定容至1ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠,0.5%磷酸,0.15%三乙胺)(35:65)为流动相;检测波长为216nm;理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg, 硫酸阿托品0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,加入2mol/L盐酸溶液10ml,超声处理(功率300W,频率45kHz)30 分钟,滤过,残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤,合并滤液和洗液,用浓氨试液调PH至9,用三氯甲烷振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用流动相溶液溶解,转移至5ml容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,按外标法计算含量。按干燥品计算,本品含硫酸阿托品((C17H23NO3)2.H2SO4)不得少于0.13%,含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ,含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%~0.40%。【性味与归经】苦、辛,温;有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳,散寒止痛。用于喘咳,脘腹疼痛,痛经,寒湿痹痛。【用法与用量】0.3~0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。
  • 国家药典委公示药材和饮片检定通则
    2013年4月3日,国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示,规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等,公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下: 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则   药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。   一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。   二、为了正确检验,必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。   三、供试品如已破碎或粉碎,除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外,其他各项应符合规定。   四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。   1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理,如需观察很皱缩的全草、叶或花类时,可先浸湿使软化后,展平,观察。观察某些果实、种子类时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。   2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类,可将每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。   3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时,以后一种色调为主,例如黄棕色,即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时,供试品一般不作预处理。   4. 质地与断面   质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。   断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度),以及断面特征。如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。   5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。   嗅感可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。   味感可取少量直接口尝,或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时,应注意防止中毒。   6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。   五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。   1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。   2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。   3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法,对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。   (1)如用荧光法鉴别,将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。   (2)如用微量升华法鉴别,取金属片或载玻片,置石棉网上,金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈,圈内放里适量供试品粉末,圈上覆盖载玻片,在石棉网下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。   (3)如用光谱和色谱鉴别,常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。   4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。   六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。   除另有规定外,饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。   七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。   八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。   注意 (1) 进行测定时,需粉碎的药材和饮片,应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛,并注意混匀。   (2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。   国家药典委员会   2013年4月3日
  • 2015版中国药典总则第二次公开征求意见
    根据《中国药典》2015年版编制工作进度安排,第一批拟增修订通则草案已于2014年3月在国家药典委员会网站面向社会各界公开征求意见。2014年6~7月国家药典委员会陆续组织召开各相关专业委员会对《中国药典》2015年版通则内容进行了全面审定,并对第一批公示内容的反馈意见和建议进行了研讨,根据会议讨论审核意见,经整理形成了第二次总则(草案)征求意见稿(详见附件)。   现将有关事项通知并说明如下:   一、为进一步完善2015年版药典总则内容,现将药典总则(草案)整体框架和药典通则第二次征求意见稿内容在我委网站公开征求意见,即日起公示期一个月。   二、独立一卷的名称为&ldquo 《中国药典》2015年版总则&rdquo ,包括现有药典一部、二部、三部的附录(现改为&ldquo 通则&rdquo )内容和药用辅料品种正文(详见附件1)。   三、通则编码按照&ldquo XXYY&rdquo 四位罗马数字表示,其中XX代表现有附录编码的大罗马字母(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ&hellip &hellip ),YY代表现有附录编码的英文字母(A、B、C&hellip &hellip )。新旧附录/通则编码对照表详见附件2。   四、拟增修订的通则草案详见附件3。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及/或实验数据,及时来文来函(见附件4)。   五、联系人及联系方式:   许华玉(电话:010&ndash 67079521)   尚 悦(电话:010&ndash 67079578)   靳桂民(电话:010&ndash 67079527)   传 真:010&ndash 67152769   E-mail: ywzhc@chp.org.cn   附件: 1. 《中国药典》2015年版总则(草案) 2. 新旧附录/通则编码对照表 3. 药典通则目录及增修订内容 《中国药典》2015年版通则目录 编号 通则名称 0100 制剂通则 0101 片剂 0102 注射剂 0103 胶囊剂 0104 颗粒剂 0105 眼用制剂 0106 鼻用制剂 0107 栓剂 0108 丸剂 0109 软膏剂、乳膏剂 0110 糊剂 0111 吸入制剂(第一次公示) 0112 喷雾剂 0113 气雾剂(第一次公示) 0114 凝胶剂 0115 散剂 0116 糖浆剂 0117 搽剂 0118 涂剂 0119 涂膜剂 0120 酊剂 0121 贴剂 0122 贴膏剂 0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 0124 植入剂 0125 膜剂 0126 耳用制剂 0127 洗剂 0128 冲洗剂 0129 灌肠剂 0181 合剂 0182 锭剂 0183 煎膏剂(膏滋) 0184 胶剂 0185 酒剂 0186 膏药 0187 露剂 0188 茶剂 0189 流浸膏剂与浸膏剂 0200 其他通则 0211 药材和饮片取样法(未修订) 0212 药材和饮片检定通则(第二增补本) 0213 炮制通则(未修订) 0251 药用辅料 0261 制药用水 0291 国家药品标准物质通则(第二增补本) 0300 0301 一般鉴别试验(第二增补本) 0400 光谱法 0401 紫外-可见分光光度法 0402 红外分光光度法 0405 荧光分光光度法 0406 原子吸收分光光度法 0407 火焰光度法 0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法 0412 电感耦合等离子体质谱法 0421 拉曼光谱法 0431 质谱法 0441 核磁共振波谱法 0451 X射线衍射法 0500 色谱法(未修订) 0501 纸色谱法0502 薄层色谱法 0511 柱色谱法(未修订) 0512 高效液相色谱法 0513 离子色谱法 0514 分子排阻色谱法 0521 气相色谱法(未修订) 0531 超临界流体色谱法 0532 临界点色谱法 0541 电泳法 0542 毛细管电泳法 0600 物理常数测定法 0601 相对密度测定法(未修订) 0611 馏程测定法 0612 熔点测定法 0613 凝点测定法 0621 旋光度测定法 0622 折光率测定法(未修订) 0631 pH值测定法 0632 渗透压摩尔浓度测定法 0633 黏度测定法 0661 热分析法(第二增补本) 0681 制药用水电导率测定法(未修订) 0682 制药用水中总有机碳测定法(未修订) 0700 其他测定法 0701 电位滴定法与永停滴定法(未修订) 0702 非水溶液滴定法 0703 氧瓶燃烧法(未修订) 0704 氮测定法 0711 乙醇量测定法 0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(未修订) 0713 脂肪与脂肪油测定法(未修订) 0721 维生素A测定法(未修订) 0722 维生素D测定法(未修订) 0731 蛋白质含量测定法 0800 限量检查法 0801 氯化物检查法(未修订) 0802 硫酸盐检查法(未修订) 0803 硫化物检查法(未修订) 0804 硒检查法(未修订) 0805 氟检查法(未修订) 0806 氰化物检查法 0807 铁盐检查法(未修订) 0808 铵盐检查法(第二增补本) 0821 重金属检查法(第一增补本) 0822 砷盐检查法(未修订) 0831 干燥失重测定法 0832 水分测定法 0841 炽灼残渣检查法(第二增补本) 0842 易炭化物检查法(未修订) 0861 残留溶剂测定法(未修订) 0871 甲醇量检查法 0872 合成多肽中的醋酸测定法(未修订) 0873 2-乙基己酸测定法(未修订) 0900 物理特性检查法 0901 溶液颜色检查法 0902 澄清度检查法 0903 不溶性微粒检查法 0904 可见异物检查法 0921 崩解时限检查法 0922 融变时限检查法(未修订) 0923 片剂脆碎度检查法(未修订) 0931 溶出度测定法(合并释放度测定法) 0941 含量均匀度检查法 0942 最低装量检查法 0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法 0952 粘附力测定法 0981 结晶性检查法(未修订) 0982 粒度和粒度分布测定法(第一增补本) 0983 锥入度测定法 1000 分子生物学技术 1100 生物检查法 1101 无菌检查法 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准 1121 抑菌效力检查法 1141 异常毒性检查法 1142 热原检查法 1143 细菌内毒素检查法 1144 升压物质检查法 1145 降压物质检查法(未修订) 1146 组胺类物质检查法 1147 过敏反应检查法(未修订) 1148 溶血与凝聚检查法 1200 生物活性测定法 1201 抗生素微生物检定法(未修订) 1202 青霉素酶及其活力测定法(未修订) 1205 升压素生物测定法 1206 细胞色素C活力测定法(未修订) 1207 玻璃酸酶测定法(未修订) 1208 肝素生物测定法(第三增补本) 1209 绒促性素生物测定法 1210 缩宫素生物测定法 1211 胰岛素生物测定法(未修订) 1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(未修订) 1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法(未修订) 1214 洋地黄生物测定法(未修订) 1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法(未修订) 1216 卵泡刺激素生物测定法 1217 黄体生成素生物测定法 1218 降钙素生物测定法 1219 生长激素生物测定法(未修订) 1401 放射性药品检定法(详见药典委网站:关于&ldquo 附录ⅩⅢ放射性药品检定法&rdquo 修订草案的公示) 1421 灭菌法(未修订) 1431 生物检定统计法(未修订) 2000 中药相关检查方法 2001 显微鉴别法(第二增补本) 2101 膨胀度测定法(第二增补本) 2102 膏药软化点测定法(未修订) 2201 浸出物测定法(未修订) 2202 鞣质含量测定法(第二增补本) 2203 桉油精含量测定法(未修订) 2204 挥发油测定法(未修订) 2301 药材和饮片杂质检查法 2302 灰分测定法(未修订) 2303 酸败度测定法(未修订) 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法(未修订) 2322 汞和砷元素形态及其价态测定法 2331 二氧化硫残留量测定法 2341 农药残留量测定法 2351 黄曲霉毒素测定法 2400 中药注射剂有关物质检查法(未修订) 3000 生物制品相关检查方法 3100 含量测定法 3101 固体总量测定法 3102 唾液酸测定法 3103 磷测定法 3104 硫酸铵测定法 3105 亚硫酸氢钠测定法 3106 氢氧化铝(或磷酸铝)测定法 3107 氯化钠测定法 3108 枸橼酸离子测定法 3109 辛酸钠测定法 3110 乙酰色氨酸测定法 3111 苯酚测定法 3112 间甲酚测定法 3113 硫柳汞测定法 3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法 3115 O-乙酰基测定法 3116 己二酰肼含量测定法 3117 高分子结合物含量测定法 3118 人血液制品中糖及糖醇测定法 3119 人血白蛋白多聚体测定法 3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法 3121 人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测定法 3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法 3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法 3124 IgG含量测定法 3200 化学残留物测定法 3201 乙醇残留量测定法 3202 聚乙二醇残留量测定法 3203 聚山梨酯80残留量测定法 3204 戊二醛残留量测定法 3205 磷酸三丁酯残留量测定法 3206 碳二亚胺(EDAC)残留量测定法 3207 游离甲醛测定法 3208 人血白蛋白铝残留量测定法 3209 羟胺残留量测定法 3300 微生物检查法 3301 支原体检查法 3302 病毒外源因子检查法 3303 鼠源性病毒检查法 3400 生物测定法 3401 免疫印迹法 3402 免疫斑点法 3403 免疫双扩散法 3404 免疫电泳法 3405 肽图检查法 3406 质粒丢失率检查法 3407 SV40核酸序列检查法 3408 外源性DNA残留量测定法 3409 抗生素残留量检查法 3410 激肽释放酶原激活剂测定法 3411 抗补体活性测定法 3412 牛血清白蛋白残留量测定法 3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法 3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法 3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法 3416 类A血型物质测定法 3417 鼠IgG残留量测定法 3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验 3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验 3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法 3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法 3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法 3423 人凝血酶活性检查法 3424 活化的凝血因子活性检查法 3425 肝素含量测定法 3426 抗A、抗B血凝素测定法 3427 人红细胞抗体测定法 3428 人血小板抗体测定法 3429 猴体神经毒力试验 3430 人血浆病毒核酸检测技术要求 3431 单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳(还原和非还原) 3500 生物活性/效价测定法 3501 重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法 3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法 3503 人用狂犬病疫苗效价测定法 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法 3505 吸附白喉疫苗效价测定法 3506 类毒素絮状单位测定法 3507 白喉抗毒素效价测定法 3508 破伤风抗毒素效价测定法 3509 气性坏疽抗毒素效价测定法 3510 肉毒抗毒素效价测定法 3511 抗蛇毒血清效价测定法 3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法 3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法 3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法 3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验) 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验) 3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法 3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法 3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法 3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法 3522 重组人促红素体内生物学活性测定法 3523 干扰素生物学活性测定法 3524 重组人白介素-2生物学活性测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法 3529 重组链激酶生物学活性测定法 3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法 3531 尼妥珠单抗生物学活性测定法 3532 白介素-11-生物活性测定方法 3600 特定生物原材料/动物 3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求 3602 实验动物微生物学检测要求 3603 实验动物寄生虫学检测要求 3604 新生牛血清检测要求 3611 细菌生化反应培养基 8000 试剂与标准物质(待定) 8001 试药 8002 试液 8003 试纸 8004 缓冲液 8005 指示剂与指示液 8006 滴定液 8061 标准物质 9000 指导原则 9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则(未修订) 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则(第一次公示) 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则(第一次公示) 9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(未修订) 9014 微粒制剂指导原则(第一次公示) 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则 9101药品质量标准分析方法验证指导原则 9102 药品杂质分析指导原则 9103 药物引湿性试验指导原则(未修订) 9104 近红外分光光度法指导原则(未修订) 9105 中药生物活性测定指导原则 9106 基于基因芯片药物评价技术指导原则 9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则(未修订) 9202 非无菌药品微生物限度检查指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则 9204 微生物鉴定指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则 9301 注射剂安全性检查法应用指导原则 9302 中药有害残留物限量制定指导原则 9303 色素检测指导原则 9304 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则 9305 中药中真菌毒素测定指导原则 9401 生物制品定量分析方法指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则(未修订) 9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则(未修订) 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则(第三增补本) 9621 药包材通用要求指导原则(第一次公示) 9622 药用玻璃材料和容器指导原则(第一次公示) 9901 国家药品标准物质制备指导原则(第二增补本) 附表 原子量表 附表 国际单位转换表 一部正文品种后 成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片 4. 反馈意见单 国家药典委员会 2014年7月30日
  • 国家药典委推出首部数字化国家药品标准 —《数字化中药材标准》
    主 编国家药典委员会开 发科迈恩(北京)科技有限公司出版发行人民卫生电子音像出版社  综合消息。近日,由国家药典委员会主编的《数字化中药材标准》1.0版面向海内外公开发行。该数字出版物由科迈恩(北京)科技有限公司开发,人民卫生电子音像出版社出版发行。 作为信息化时代和互联网+背景下的国家药品标准的实现形式和集大成者,《数字化中药材标准》作为全数字化中英文对照出版物,旨在为海内外广大用户系统使用及研究包括《中国药典》2010年版和2015年版在内的我国各级中药材质量标准提供数字支撑平台。  建立以《中国药典》为核心的国家药品标准数字化平台是我国药品标准管理改革的一项重要举措,对于利用信息化手段加强和完善国家药品标准体系、引导药品产业技术升级和提高标准管理效率等方面将具有“以点带面”的示范及推动作用。有鉴于此,国家药典委员会自去年开始积极组织并探索开展了数字化药品标准体系的建设工作。第一阶段计划主要从我国具有国际主导权的中药材标准入手,拟建立涵盖《中国药典》、局(部)颁药材标准以及地方药材标准等在内的我国数字化中药材标准体系。  《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种,以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项,相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。此外,软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言;还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材(植物药)质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念,从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。  经过国家药典委员会和有关委员、专家及技术团队的共同努力,《数字化中药材标准》1.0版现由人民卫生出版社面向国内外公开出版发行。这是我国中药材标准领域首次探索性提出数字化标准的概念,其必将对加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位、提升中药产业的国际竞争力等诸多方面产生深远影响,同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的历史使命并发挥积极的促进作用。▲ 国家药典委员会张伟秘书长向美国药典会首席执行官Ronald Pievincenzi赠送最新出版的《数字化中药材标准》
  • 2015年版《中国药典》草案发布 或由三部变为四部
    2014年3月28日,国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知。通知中称,目前国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作,并于2014年1月通过国家药典委员会官网的药典论坛向全体药典委员征求意见。   《中国药典》2015年版总(草案)则征求意见稿显示,2010年版《中国药典》中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一,独立成卷作为第四部。   2015版《中国药典》通则目录及增修订征求意见稿增订了多种仪器和方法,如电感耦合等离子体质谱法,(拟)新增了拉曼光谱法、超临界流体色谱法、临界点色谱法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法,(拟)新增了抑菌效力检查法、组胺类物质检查法、中药材DNA条形码分子鉴定法、元素形态及其价态测定法等。   通知原文如下: 关于对《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知   各有关单位:   根据《中国药典》2015年版编制大纲有关要求,我委组织相关专业委员会开展了药典一、二、三部附录整合、增修订及单独成卷工作。经过各相关专业委员会的努力和各有关单位的大力配合,目前已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作,并于2014年1月通过我委网站的药典论坛向全体药典委员征求意见。根据反馈意见和建议,目前已形成了&ldquo 《中国药典》2015年版总则(草案)&rdquo 的整体框架和内容。现将有关事项通知并说明如下:   一、为进一步完善新版药典总则内容,我委将对药典总则(草案)整体框架和药典通则内容(征求意见稿)分批在网站公开征求意见,现将第一批征求意见稿予以公示,即日起公示期为三个月。   二、独立一卷的名称为&ldquo 《中国药典》2015年版总则&rdquo ,包括现有药典一部、二部、三部的附录内容和药用辅料品种正文(详见附件1)。   三、通则编码拟采用&ldquo XXYY&rdquo 两层四位罗马数字来表示,其中XX代表现有附录编码的大罗马字母(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ&hellip &hellip ),YY代表现有附录编码的英文字母(A、B、C&hellip &hellip )。新旧附录/通则编码对照表详见附件2。   四、根据文字整合和试验研究,已完成的增修订通则草案详见附件3。请相关单位认真研核,若有异议,可填写反馈意见表(见附件4.),并附相关说明及/或实验数据,以来文来函或电子邮件的方式反馈我委。未完成的增修订内容将在第二批进行公示。   五、为保证《中国药典》2015年版的顺利实施,我委对药典通则内容在网上公示的同时,也将其进行汇编成册,并于2014年4月份举办新版药典通则增修订内容的宣讲班,以便广大药品标准工作者更好地了解《中国药典》2015年版总则的编制情况,请予以关注。   六、联系人及联系方式:   许华玉(电话:010&ndash 67079521)   靳桂民(电话:010&ndash 67079527)   洪小栩(电话:010&ndash 67079593)   传 真:010&ndash 67152769   E-mail: ywzhc@chp.org.cn   附件:   1. 《中国药典》2015年版总则(草案)   2. 新旧附录/通则编码对照表   3. 《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容   0100 制剂通则   0101 片剂   0102 注射剂   0103 胶囊剂   0104 颗粒剂   0105 眼用制剂   0106 鼻用制剂   0107 栓剂   0108 软膏剂   0109 乳膏剂   0110 糊剂   0111 吸入制剂   0112 喷雾剂   0113 气雾剂   0114 凝胶剂   0115 散剂   0116 滴丸剂   0117 糖丸   0118 糖浆剂   0119 搽剂   0120 涂剂   0121 涂膜剂   0122 酊剂   0123 贴剂   0124 贴膏剂   0125 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂   0126 植入剂   0127 膜剂   0128 耳用制剂   0129 洗剂   0130 冲洗剂   0131 灌肠剂   0181 丸剂   0182 合剂   0183 锭剂   0184 煎膏剂(膏滋)   0185 胶剂   0186 酒剂   0187 流浸膏剂与浸膏剂   0188 膏药   0189 露剂   0190 茶剂   0200 其他通则   0211 药材和饮片取样法(未修订)   0212 药材和饮片检定通则(第二增补本)   0213 炮制通则(未修订)   0251 药用辅料通则   0261 制药用水   0271 药包材通则(待定)   0272 玻璃容器(待定)   0291 国家药品标准物质通则(第二增补本)   0300   0301 一般鉴别试验(第二增补本)   0400 光谱法   0401 紫外-可见分光光度法   0402 红外分光光度法   0405 荧光分光光度法   0406 原子吸收分光光度法   0407 火焰光度法   0411 电感耦合等离子体原子发射光谱法   0412 电感耦合等离子体质谱法(增订)   0421 拉曼光谱法(新增)   0431 质谱法   0441 核磁共振波谱法   0451 X射线衍射法   0500 色谱法(未修订)   0501 纸色谱法   0502 薄层色谱法   0511 柱色谱法(未修订)   0512 高效液相色谱法   0513 离子色谱法   0514 分子排阻色谱法   0521 气相色谱法   0531 超临界流体色谱法(拟新增)   0532 临界点色谱法(拟新增)   0541 电泳法   0542 毛细管电泳法   0600 物理常数测定法   0601 相对密度测定法(未修订)   0611 馏程测定法   0612 熔点测定法   0613 凝点测定法   0621 旋光度测定法   0622 折光率测定法(未修订)   0631 pH值测定法   0632 渗透压摩尔浓度测定法   0633 黏度测定法   0661 热分析法(第二增补本)   0681 制药用水电导率测定法(未修订)   0682 制药用水中总有机碳测定法(未修订)   0700 其他测定法Other Assays   0701 电位滴定法与永停滴定法(未修订)   0702 非水溶液滴定法   0703 氧瓶燃烧法(未修订)   0704 氮测定法   0711 乙醇量测定法   0712 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(未修订)   0713 脂肪与脂肪油测定法(未修订)   0721 维生素A测定法(未修订)   0722 维生素D测定法(未修订)   0731 蛋白质含量测定法   0800 限量检查法   0801 氯化物检查法(未修订)   0802 硫酸盐检查法(未修订)   0803 硫化物检查法(未修订)   0804 硒检查法(未修订)   0805 氟检查法(未修订)   0806 氰化物检查法   0807 铁盐检查法(未修订)   0808 铵盐检查法(第二增补本)   0821 重金属检查法(第一增补本)   0822 砷盐检查法(未修订)   0831 干燥失重测定法   0832 水分测定法   0841 炽灼残渣检查法(第二增补本)   0842 易炭化物检查法(未修订)   0861 残留溶剂测定法(未修订)   0871 甲醇量检查法   0872 合成多肽中的醋酸测定法(未修订)   0873 2-乙基己酸测定法(未修订)   0900 物理特性检查法   0901 溶液颜色检查法   0902 澄清度检查法   0903 不溶性微粒检查法   0904 可见异物检查法   0921 崩解时限检查法   0922 融变时限检查法(未修订)   0923 片剂脆碎度检查法(未修订)   0931 溶出度测定法(合并释放度测定法)   0941 含量均匀度检查法   0942 最低装量检查法   0951 吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法(原雾滴粒分布测定法)   0952 贴膏剂黏附力测定法   0981 结晶性检查法(未修订)   0982 粒度和粒度分布测定法(第一增补本)   0983 锥入度测定法   1000 分子生物学技术   1001 核酸分子鉴定法(待定)   1100 生物检查法   1101 无菌检查法   1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法   1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法   1107 非无菌药品微生物限度标准   1121 抑菌效力检查法(第三增补本、新增)   1141 异常毒性检查法   1142 热原检查法   1143 细菌内毒素检查法   1144 升压物质检查法  1145 降压物质检查法(未修订)   1146 组胺类物质检查法(新增)   1147 过敏反应检查法(未修订)   1148 溶血与凝聚检查法   1200 生物活性测定法   1201 抗生素微生物检定法(未修订)   1202 青霉素酶及其活力测定法(未修订)   1205 升压素生物测定法   1206 细胞色素C活力测定法(未修订)   1207 玻璃酸酶测定法(未修订)   1208 肝素生物测定法(第三增补本)   1209 绒促性素生物测定法   1210 缩宫素生物测定法   1211 胰岛素生物测定法(未修订)   1212 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法(未修订)   1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法(未修订)   1214 洋地黄生物测定法(未修订)   1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法(未修订)   1216 卵泡刺激素生物测定法   1217 黄体生成素生物测定法   1218 降钙素生物测定法   1219 生长激素生物测定法(未修订)   1401 放射性药品检定法(未修订)   1421 灭菌法(未修订)   1431 生物检定统计法(未修订)   2000 中药相关检查方法   2001 显微鉴别法(第二增补本)   2002 中药材DNA条形码分子鉴定法(新增)   2101 膨胀度测定法(第二增补本)   2102 膏药软化点测定法(未修订)   2201 浸出物测定法(未修订)   2202 鞣质含量测定法(第二增补本)   2203 桉油精含量测定法(未修订)   2204 挥发油测定法(未修订)   2301 药材和饮片杂质检查法   2302 灰分测定法(未修订)   2303 酸败度测定法(未修订)   2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法(未修订)   2322 元素形态及其价态测定法(拟新增)   2331 二氧化硫残留量测定法   2341 农药残留量测定法(第二增补本+增订)   2351 黄曲霉毒素测定法(第二增补本+增订)   2400 中药注射剂有关物质检查法(拟修订)   2401 中药注射剂蛋白质检查法(待定)   2402 中药注射剂鞣质检查法(待定)   2403 中药注射剂树脂检查法(待定)   2404 中药注射剂草酸盐检查法(待定)   2405 中药注射剂钾离子检查法(待定)   2406 中药注射剂高分子聚合物检查法(待定)   3000 生物制品相关检查方法(待定)   3100 含量测定法   3101 固体总量测定法   3102 唾液酸测定法   3103 磷测定法   3104 硫酸铵测定法   3105 亚硫酸氢钠测定法   3106 氢氧化铝(或磷酸铝)测定法   3107 氯化钠测定法   3108 枸橼酸离子测定法   3109 辛酸钠测定法   3110 乙酰色氨酸测定法   3111 苯酚测定法   3112 间甲酚测定法   3113 硫柳汞测定法   3114 对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法   3115 O-乙酰基测定法   3116 己二酰肼含量测定法   3117 高分子结合物含量测定法   3118 人血液制品中糖及糖醇测定法   3119 人血白蛋白多聚体测定法   3120 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法   3121 人免疫球蛋白类制品甘氨酸含量测定法   3122 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法   3123 组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法   3124 IgG含量测定法   3200 化学残留物测定法   3201 乙醇残留量测定法   3202 聚乙二醇残留量测定法   3203 聚山梨酯80残留量测定法   3204 戊二醛残留量测定法   3205 磷酸三丁酯残留量测定法   3206 碳二亚胺(EDAC)残留量测定法   3207 游离甲醛测定法   3208 人血白蛋白铝残留量测定法   3300  微生物检查法   3301 支原体检查法   3302 病毒外源因子检查法   3303 鼠源性病毒检查法   3400  生物测定法   3401 免疫印迹法   3402 免疫斑点法   3403 免疫双扩散法   3404 免疫电泳法   3405 肽图检查法   3406 质粒丢失率检查法   3407 SV40核酸序列检查法   3408 外源性DNA残留量测定法   3409 抗生素残留量检查法(培养法)   3410 激肽释放酶原激活剂测定法   3411 抗补体活性测定法   3412 牛血清白蛋白残留量测定法   3413 大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法   3414 假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法   3415 酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法   3416 类A血型物质测定法   3417 鼠IgG残留量测定法   3418 无细胞百日咳疫苗鉴别试验(酶联免疫法)   3419 抗毒素、抗血清制品鉴别试验(酶联免疫法)   3420 A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法   3421 伤寒Vi多糖分子大小测定法   3422 b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法   3423 人凝血酶活性检查法   3424 活化的凝血因子活性检查法   3425 肝素含量测定法   3426 抗A、抗B血凝素测定法   3427 人红细胞抗体测定法   3428 人血小板抗体测定法   3429 猴体神经毒力试验   3500  生物活性/效价测定法   3501 重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法   3502 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法   3503 人用狂犬病疫苗效价测定法   3504 吸附破伤风疫苗效价测定法   3505 吸附白喉疫苗效价测定法   3506 类毒素絮状单位测定法   3507 白喉抗毒素效价测定法   3508 破伤风抗毒素效价测定法   3509 气性坏疽抗毒素效价测定法   3510 肉毒抗毒素效价测定法   3511 抗蛇毒血清效价测定法   3512 狂犬病免疫球蛋白效价测定法   3513 人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法   3514 人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法   3515 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)   3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)   3517 人凝血因子Ⅱ效价测定法   3518 人凝血因子Ⅶ效价测定法   3519 人凝血因子Ⅸ效价测定法   3520 人凝血因子Ⅹ效价测定法   3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法   3522 重组人促红素体内生物学活性测定法   3523 干扰素生物学活性测定法   3524 重组人白介素-2生物学活性测定法   3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法   3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法   3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法   3528 重组人表皮生长因子生物学活性测定法   3529 重组链激酶生物学活性测定法   3600  特定生物原材料/动物   3601 无特定病原体鸡胚质量检测要求   3602 实验动物微生物学检测要求   3603 实验动物寄生虫学检测要求   3604 新生牛血清检测要求   3611 细菌生化反应培养基   8000 试剂和标准物质(待定)   8001 试药   8002 试液   8003 试纸   8004 缓冲液   8005 指示剂与指示液   8006 滴定液   8061 标准物质   9000 指导原则   9001 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则(待定)   9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则(待定)   9012 生物样品定量分析方法指导原则(待定)   9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(未修订)   9014 微粒制剂指导原则(待定)   9015 注射剂制备指导原则(拟新增,待定)   9101 药品质量标准分析方法验证指导原则   9102 药品杂质分析指导原则   9103 药物引湿性试验指导原则(未修订)   9104 近红外分光光度法指导原则(未修订)   9105 多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则(新增)   9106 基于基因芯片技术的药物安全性和有效性评价技术指导原则(新增)   9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则(未修订)   9202 微生物限度检查法应用指导原则   9203 药品微生物实验室质量管理指导原则(第三增补本)   9204 微生物鉴定指导原则(新增)   9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(新增)   9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则(新增)   9301 注射剂安全性检查法应用指导原则   9302 有害残留物限量制定指导原则(新增)   9401 中药生物活性测定指导原则   9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则(未修订)   9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则(未修订)   9701 药用辅料性能指标研究指导原则(第三增补本、拟新增)   9901 国家药品标准物质制备指导原则(第二增补本)   附表 原子量表(未修订)   附表 国际单位转换表(待定)   4. 《征求意见稿》反馈意见表 国家药典委员会 2014年3月28日
  • 能谱:中药材质量掺假,你能鉴别出药中“李鬼”吗?
    LZ9000FTIR 中药红外量子指纹一致性评价系统中药面临着伟大复兴,回顾历史,开创中药红外量子指纹评价体系,把中药发展为世界性医药文化的主体之一。中药是中华民族几千年文化的瑰宝,有着悠久的历史,经过数千年的医疗实践,中药的安全性、有效性已经得到验证,但是还没有得到国际上的普遍认可,为了使中药走向世界,必须解决质量控制这一关键问题。在现有条件下,采用单一的化学成分分析方法无法适用于成分复杂的中药体系,而要解决这一难题的有效手段就是建立质量控制新方法和新控制模式,加强中药质量评价的科学化与标准化。目前应用现代仪器分析手段,建立于中药整体系统上的光谱量子指纹图谱技术是中药质量一致性评价的新方法。特别FTIR红外光谱测定快速,指纹特征性强,是开展中药原料药物和中成药质量控制的简单易行方法,红外量子指纹使其定性和定量功能产生飞跃,红外量子指纹用于中药一致性评价大有可为。 图1 复方甘草片红外量子指纹图谱 图2 蓉蛾益肾口服液FTIR红外量子指纹图谱(在不同点数合并时红外量子谱) 图3 退热解毒注射液的红外量子指纹图谱(在不同点数合并时红外量子谱)红外量子指纹能鉴别药材质量特征,比如药材的种属、形态、产地和采收期等;再者能对药材重要活性成分进行识别、定性和定量,尤其对能反映中药质量并可作为质量控制的指标成分的定性和定量方便快捷,测试成本低;建立红外量子指纹要进行仪器精密性、方法重复性和样品稳定性的考察,以确保红外量子指纹建立方法的可靠性和建立的红外量子指纹能够反映药材的特征属性;然后要保证所建立的红外光谱量子指纹能有效、全面地反映药材的质量和药效。因为中药具有复杂性特点,所以对于大部分中药材都不能完全地说明其药效成分,在实际工作中往往多针对其中含量较多或特征指标成分定量,而红外光谱能有效地全面地反应各类型化学单键和不饱和化学键的整体信息,因此通过红外量子指纹完全能有效地控制中药整体质量。 【LZ9000FTIR中药红外量子指纹一致性评价系统】通过FTIR红外光谱法原理,对中药红外光谱指纹进行分析测试,把连续光谱量子指纹化属于光谱领域的颠覆性创新技术。为建立中药红外量子指纹图谱提供了大量特征信息数据,通过对其准确分析进行评价可揭示数据背后的质量变异而作为中药的质控依据。因此,该系统作为研究中药红外量子指纹图谱是一种很好的技术工具,它能按照官能团量子指纹特征峰类型对化合物进行官能团分类的定性和定量分析。红外量子指纹适应中药信息质控的要求,也是数字化中药红外量子化的现代中药质量控制模式和一种重要技术工具与强有力的技术载体平台。 产品特点可对中药红外光谱进行量子指纹化的多类型方法的计算分析和评价报告,分析准确,评价数据可以作为中药质量控制的依据。适用于中药原料药物、中间体和中成药质量分析与鉴别。功能全面而强大,可以即刻获得中药红外光谱量子指纹参数信息,并可以导出多种图谱格式。方便的快捷键功能,将主要操作都集中到快捷图标上,使用户能更加快速的上手使用软件,方便用户操作。一种功能可以通过快捷键实现,还可以通过菜单命令实现。有良好的界面以及美观的功能布局,操作简便,多数功能都可以通过点击。是分析中药红外光谱量子指纹的软件。计算与报告模块:包含多种不同的计算分析方法,可以对谱图进行深
  • 第三届全国质谱分析学术报告会——铿锵玫瑰别样红
    p    strong 仪器信息网讯 /strong 2017年12月9日-11日,由中国化学会质谱分析专业委员会主办、厦门大学承办的“第三届全国质谱分析学术报告会”在厦门成功召开。继开幕首日的13个重量级大会报告后,主题为新仪器新技术、蛋白组学与代谢组学、新型离子源、质谱在医药研究中的应用、有机/生物质谱新方法、无机质谱、环境与食品安全分析、青年论坛的八个分会场报告在10日当天同期召开。180余场报告中,女学者报告数量占据约1/3。厦门质谱大会上,铿锵玫瑰别样红。 /p p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 因篇幅有限,仪器信息网以下仅摘录部分女学者报告: /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/noimg/9b0435a5-1012-419d-afb5-4770e8fbaf3d.jpg" title=" 34343a05-4fb1-4662-be4a-b8fc3e15e0a5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Developing Novel Chemical Tags for Quantitative Multi-omics Studies (发展用于定量多组学研究的新型化学标签) /strong /p p style=" text-align: center " strong 美国威斯康星大学 李灵军教授 /strong /p p   质谱技术的最新进展使得基于质谱的组学研究方法成为生物医学研究的核心技术。复杂生物体系中蛋白质、多肽和代谢产物的定量分析是弄清许多生理和病理过程动态变化的关键。多相同量异位素标记在液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)分析中为许多样品的平行比较分析提供了一种有效的策略。李灵军在报告中介绍了他们课题组对几种新型的化学标签的设计和开发工作的最新进展,包括二甲基亮氨酸(dileu)同位素标记试剂等。这些化学标签可广泛应用于各种组学的研究。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b090521a-4685-4459-a2b7-c5a2390528fc.jpg" title=" 7V5A0924_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 面向精准医学的蛋白质组分析新技术新方法 /strong /p p style=" text-align: center " strong 中科院大连化物所 张丽华研究员 /strong /p p   在细胞、组织、体液等复杂生物样品中发现表达存在明显差异的蛋白质可以为实现疾病的精准诊断、分型、个性化治疗和疗效评价等提供关键数据。为提高规模化蛋白质定量分析的精准度、覆盖度和分析通量,团队构建了集成化蛋白质组定量分析平台,不仅可将样品分析时间由20多小时缩短到2小时以内,而且还可实现全自动蛋白质组定量分析。此外,团队还基于细胞印迹和硼亲和富集相结合的策略,研制了新型人工抗体材料,实现了血液中微量目标细胞的高选择性富集。捕获的细胞释放后仍可保持很好的增殖能力,有望为临床循环肿瘤细胞的捕获和精准分型提供关键技术支撑。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/63bb0bf4-7d3f-48b2-91e9-b9776d712bb5.jpg" title=" 张金兰.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 基于细胞能量代谢和代谢流技术的银杏叶提取物心肌保护作用机制研究 /strong /p p style=" text-align: center " strong 中国医科院药物所 张金兰研究员 /strong /p p   代谢组学技术已经广泛应用于中草药研究领域,通过代谢组学研究,能够提供大量的体内代谢物信息,通过生物统计学分析,发现与药效相关的差异代谢物以及潜在生物标志物,但时常会发现这些差异代谢物或者潜在生物标志物涉及多个代谢通路,是多个代谢通路的交叉节点代谢物,其变化也许与一条代谢通路变化引起,也需是多条代谢通路变化的动力学结果。急需代谢组学的后续拓展研究的新技术和方法,团队近年来利用agilent seahorse细胞能量代谢和代谢流技术,开展银杏叶提取物心肌保护作用代谢组学拓展研究,与大家一起思考如何基于代谢组学技术和拓展研究技术更加快速和有效地揭示中草药多成分和多靶点作用机制。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/7616f83d-f10b-45e2-aff6-809ff981c6a8.jpg" title=" 瑕瑜.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 发展自由基反应作为脂质快速衍生的质谱分析新方法 /strong /p p style=" text-align: center " strong 清华大学 瑕瑜教授 /strong /p p   团队致力于发展和筛选一系列针对生物大分子的自由基反应来实现毫秒到秒级的快速衍生,从而提高质谱的分析通量及分析能力。利用Paternò -Bü chi(PB)反应和质谱联用,团队实现对多种不饱和脂质双键位置异构体的分析。此外,团队利用硫自由基对C=C双键的特异反应性,在硫烷中引入对电喷雾有高响应的极性基团,以期实现对中性不饱和脂质分子的带电衍生,提高对中性脂质质谱检测的灵敏度。方法已被应用到甾醇脂类、甘油酯类等非极性脂质分子的衍生。后续纳升电喷雾-串联质谱可以提供丰富的结构信息和定量信息,从而实现在脂质混合物中对甾醇和二油酸甘油酯高灵敏度的定性定量分析。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/1dddb8ed-2a9b-417b-9670-4d9f3192a752.jpg" title=" 李攻科.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 复杂样品痕量分析磁分离/微萃取方法研究进展 /strong /p p style=" text-align: center " strong 中山大学 李攻科教授 /strong /p p   针对生物、食品和环境等复杂样品痕量分析存在的样品前处理瓶颈问题,团队开展了分子印迹聚合物(MIP)、金属有机骨架(MOFs)、微孔有机聚合物(MOP)以及羟基葫芦脲磁分离/微萃取等样品前处理介质研制与复杂样品痕量分析方法研究。包括:建立微波辅助提取/β-谷甾醇 MIP 磁性微球萃取富集/衍生化 GC-MS 联用分析测定 3 种甾醇类的方法 建立磁固相萃取-GC/MS 联用测定多环芳烃(PAHs)和磁固相萃取-LC-MS/MS 联用测定赤霉素(GAs)的分析方法 建立磁性 PP-CMP 分离富集-HPLC 测定人尿液中羟基多环芳烃的分析方法 建立磁性羟基葫芦[8]脲固相萃取-UPLC-MS/MS 联用检测植物中 5 种超痕量细胞分裂素分析方法等。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/a2068896-d413-4b37-9206-24d37c58bc78.jpg" title=" 崔勐.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 有机小分子与蛋白质相互作用的电喷雾质谱研究 /strong /p p style=" text-align: center " strong 中科院长春应化所 崔勐研究员 /strong /p p   研究药物有机小分子与生物大分子之间的相互作用,不仅有助于了解药物在体内的分布、吸收、代谢等,而且对于揭示药物的作用机理及其毒副作用有着重要的意义。团队利用质谱技术,分别研究了药物分子与不同蛋白质的相互作用,发展并建立了药物分子与蛋白质相互作用的自上而下和自下而上的质谱分析方法。采用所建立的质谱方法,不仅能够获得药物分子与蛋白质相互作用的化学计量比,而且还识别了药物分子在蛋白质的多个结合位点。此外,团队还发展了不使用二硫键还原剂的酶解方法,避免了还原剂的使用破坏药物在蛋白上的结合,并结合质谱方法,成功地鉴定药物在蛋白中的结合位点。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/113c3c10-908b-4b31-b28b-3c70723b131e.jpg" title=" 李岩.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong   基于多级质谱技术高通量鉴定糖链分支结构 /strong /p p style=" text-align: center " strong   中科院生物物理研究所李岩研究员 /strong /p p   多级质谱技术可以对糖链碎片进行多级断裂,反映出碎片的不同层次的结构信息,因此成为糖链结构鉴定的一项重要技术。目前,多级质谱技术鉴定糖链结构面临两个困难:一是如何准确且有效选择母离子碎片产生下级质谱谱图 二是如何通过众多的多级质谱图解析出糖链的分支结构。为了解决上述两个难题,团队提出一种自动选择最具结构信息的碎片产生多级质谱谱图的方法,然后基于多级质谱谱图信息鉴定出糖链的分支结构,最后应用建立的方法鉴定生物样品中的糖链分支结构。团队建立的多级质谱方法对于自动化鉴定糖链结构具有重要推动作用,并且为高通量糖组学的发展奠定了重要基础。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/15dd5c5b-19a6-4a62-893a-acf0d0ed5b96.jpg" title=" 微信图片_20171211020143.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 新型复合质谱离子源及相关应用研究 /strong /p p style=" text-align: center " strong 北京大学 白玉副教授 /strong /p p   常压敞开式质谱(Ambient mass spectrometry,AMS)由于其无需挥着仅需少量的样品预处理,可以在敞开环境下操作,可分析多种形态的样品,基质的耐受性强在近年来广受关注。常压敞开式质谱的发展为复杂体系高通量、原位分析提供了可能和机遇。团队将多种快速的样品预处理技术与常压质谱相结合并尝试了将多种分析仪器与常压质谱的联用。在此基础上,为了突出整合、互补、经济和高效等特点,提出了一种新型复合离子源技术,即 integrated ambient ionization source,iAmIS。这一平台整合了 5 种离子化技术,以及连续波长激光技术,可实现一种离子源多种功能的目的。该离子源为灵活的离子化方式的选择,拓宽被分析物的分析范围,实现复杂体系样品的分析提供了可能。 /p
  • 放下羊了个羊,安神助眠的酸枣仁检测了解一下!
    最近大家都在忙什么?想必很多小伙伴都在忙着“羊了个羊”通关,小编试了几次,游戏虽然好玩,但也不能熬夜玩,网上很多通宵熬夜通关的小伙伴,长此下去,会影响睡眠,不如放下手机,跟着小编来了解一下安神助眠的酸枣仁检测吧,休息一下大脑。“安神的药材有哪些呢?中药中有很多具有镇静安神功效的药物,总体上分为几类:1、重镇安神的药物,主要有朱砂、琥珀、磁石、龙骨等;2、养心安神的中药,主要有茯神、茯苓、元肉、酸枣仁、远志等;3、解郁安神的药物,比如合欢皮、合欢花、玫瑰花、柴胡等药物。在具体使用这些镇静安神的药物时需要根据身体的情况,适当的配伍养血、清热、疏肝、补肾、补血等药物进行调理。如果是心血不足引起的失眠可以配伍当归、川芎、熟地、阿胶等药物,效果会更好。我们比较熟悉的就是酸枣仁了,可以直接买中药饮片捣碎泡水或煮水,也可以购买复方的药品,购买之前,请遵医嘱哦。那么问题来了,你买的药材安全吗?酸枣仁,为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。具有养心补肝,宁心安神,敛汗,生津之功效。常用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。如何选到合格品质好的酸枣仁呢?需要关注以下检测项目。01 农残检测关注我们方法来源:药典四部 2341通则 农药残留量测定法。配置标准溶液,样品提取,使用Welchrom®Carb/NH2,规格:500mg/500mg/6mL;样品净化完后,用GC-MS检测,色谱图结果如下:02 黄曲霉毒素检测关注我们方法来源:药典一部色谱柱: 月旭Ultimate® ODS-3(4.6×300mm,5μm)。流动相:甲醇:乙腈:水=300:220:480;柱温: 30℃;检测波长:激发波长360nm,发射波长450nm;衍生方法:光化学衍生;流速:0.8mL/min;进样量: 25μL。由于黄曲霉毒素G1和B1具有荧光淬灭效应,所以本方法使用了光化学衍生。Welview是月旭科技自主研发的新一代高效能光化学衍生器,具有独特的超长寿命双灯管设计,友好的人机交互模式,LCD显示屏,蜂鸣报警,错误信息提示应有尽有,更长更细的衍生管提高衍生效果的同时,保证峰形更优。WelView光化学衍生器可将黄曲霉毒素G1、B1检测效果分别提高8.88与6.84倍,大大提高了检测的灵敏度。03 含量检测关注我们方法来源:药典一部色谱柱: 月旭Ultimate® ODS-3(4.6x250mm,5μm)。流动相:检测波长: 335nm;柱温: 25℃;流速: 1.0mL/min;进样量: 10μL。“长期睡眠不足的危害?经常睡眠不足对人体会产生很多危害,其中主要表现为以下几个方面:第一,神经衰弱。睡眠不足,患者会表现为白天昏昏欲睡,注意力不能集中,记忆力减退,对工作的效率降低,长期以往会造成神经衰弱。此外,还会影响人体的判断能力,语言连贯能力还有很多患者可能会合并焦虑症、抑郁症。第二,睡眠不足影响人体内分泌和许多生物代谢的过程。导致糖和脂肪代谢紊乱,大脑皮质功能紊乱以及自主神经功能失调,引发糖尿病、高血压等疾病。第三,睡眠不足的患者,抵抗力会下降,容易感冒,甚至容易产生恶性疾病。第四,皮肤衰老加速。睡眠不足的患者,身体会释放出更多的皮质醇。过量的皮质醇,会使皮肤中的胶原蛋白加速分解,影响皮肤的弹性和光泽。好了,小编写到这里,小伙伴就看到这里吧,放下手机,快快休息一下,保护视力,同时也让大脑休息一下。
  • 取消中药材GAP认证,并非放而不管
    p   2月15日,CFDA官网消息显示,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。 /p p style=" text-align: center " img title=" 捕获.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/4feeb035-cfb2-43b2-a0b3-0737654a2ded.jpg" / /p p    a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S22002-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药材 /strong /span /a GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,自2002年起至今,已有10余年。采访中,有业内人士推测,中药材规范化种植还将继续推行,取消中药材GAP认证后,监管仍会加强,相信还有其他后续管理措施出台。 /p p    strong 中药难为“无米之炊” /strong /p p   某研究机构发布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示,中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日,发布了16个公告,共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。 /p p   有专家认为,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证后,将由中药生产企业(包括饮片、中成药生产企业)对产品生产全过程的质量保证负责,确保供应临床、医药市场的所有药品质量信息可溯源。 /p p   “谁向市场供应药品,谁就该对药品质量负全责。取消认证,是简政放权的举措之一。但作为相关生产企业,要保证药品质量稳定可控,药材质量稳定是关键,这是必须进行规范化种植的意义所在。中药生产企业对自己所使用到的所有药材质量负全责:药材质量信息可追溯,药材有稳定可控的来源。比如还在征求意见中的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》要求,生产所使用的药材信息备案是必须的。”某大型药企研发中心博士陈周全分析认为。 /p p   在他看来,对于存在资源瓶颈的药材,企业必须自建或共建规范化种植基地,确保可持续生产。现在从政府到监管机构,到行业,都强调生产的可追溯质量保证体系。药材没有稳定可控的来源,药品的生产将会是无米之炊,可能也就自动退出了。 /p p   记者留意到,在近期不少地区发布的中药材保护和发展规划中,基地建设成为重要发展目标。《贵州省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)》提出,到2020年,建设1个国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、10个省级中药材良种繁育基地、15个省级中药材种植(养殖)科技示范园,申报国家认证中药材GAP种植基地累计达8个以上。《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015-2020年)的实施意见》发展目标明确,到2020年,云南省中药材种植面积将在现有600万亩的基础上,增至1000万亩,并建设100个以上省级中药材良种繁育基地、100个以上省级中药材种植养殖科技示范园,以及申报国家认证单品种中药材GAP种植基地。 /p p    strong 中药材种植不是“大棚种菜” /strong /p p   中药材GAP生产基地建设、中药材生产与中药标准化和现代化所应关注的问题值得深入探讨。 /p p   在记者此前参加的一个有关中药材GAP研讨会上,权威专家周荣汉教授表示,在实施中药材GAP过程中,有一大问题就是传统中药材生产与农业现代化。尽管GAP建设取得一定成效,但充其量是在传统农业的基础上加以整理和组合,形成有进步意义的标准操作规程(SOP),在改革、创新方面却并不显著。 /p p   此外,少部分企业完成GAP建设后疏于管理、流于形式,把中药材GAP基地当作向外推介、展示形象的招牌,只做表面文章,“重建设、轻管理”,建设之初能做到合理规划,对照标准,严格把关,一旦建成,后期管理出现松懈,这样违背科学、不注重后期管理的中药材GAP基地自然不会长久,也没有任何实施意义,因此建议提出复检制度。 /p p   “企业规范化种植不是为了GAP而GAP,而是为了保证自己的重点产品,核心产品有合格的药材可用。为保证中药药效,对于药材的种植,业内有不少同仁强调采用仿野生种植,而不是像‘大棚种菜’一样。”前述药企人士表示。 /p p   那么,如何保证药材质量?规范化生产如何实施?中药现代化之路如何更加理性与科学?都是传统中医药必须认真对待和解决的现实问题。 /p p   另悉,除取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证外,国务院还决定取消从事第三方药品物流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。 /p p   根据CFDA官网消息,本月初,国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号),规定取消从事第三方药品物流业务批准、对国家食品药品监管总局负责的麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审、国产保健食品注册的初审、特殊用途化妆品审批的初审、处方药转换非处方药申报资料的初审、药品注册补充申请的初审、直接接触药品的包装材料和容器注册的初审等7项省级食品药品监管部门实施的审批事项。 /p p br/ /p
  • 铿锵玫瑰三人行——访日立高新先端分析装置部部长郑艺花、天美中国副总裁赵薇、天美中国副总裁张海蓉
    p   span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  在科学仪器行业有这样一群优秀的女性,她们热爱这个行业、热爱自己的工作,她们勤奋努力、聪慧能干,在自己工作岗位上成就一番事业。近日,笔者有幸同时采访到她们当中的三位:日立高新中国事业集团生命科学营业本部先端分析装置部部长郑艺花、天美中国副总裁赵薇、天美中国副总裁张海蓉,她们不仅有着各自的精彩职场故事,同时还将携手开创日立高新与天美合作的新篇章。让我们一起来听听她们的故事吧。 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/7edf0515-c81d-46af-9acd-20067262aa5b.jpg" title=" 合影..jpg" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 铿锵玫瑰三人行 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong (左为天美中国赵薇,中为日立高新郑艺花,右为天美中国张海蓉) /strong /span /p p   span style=" COLOR: #0000ff" strong  不一样的故事,一样的精彩人生 /strong /span /p p   2015年4月1日,是郑艺花在日立高新工作满十年的日子。10年前,在东京都立大学工学部获得应用化学专业硕士学位后,郑艺花加入日立高新分析仪器海外销售部。当时,日本国内发生的一件事情引起了小小的轰动,来自韩国的一位工作很努力且十分优秀的女性,在一家世界500强的日本企业工作很多年,然而在一次升职竞争中,公司最终还是选择了日本男性。这位女性觉得自己没有受到公平的待遇,便将公司诉诸于法庭,但是在一次次的诉讼中,都以她的失败而告终。这位女性在接受媒体采访时哭着说:“这个社会就是这样的社会。” /p p   这件事情对刚刚从大学毕业进入工作岗位的郑艺花冲击相当大。她不动声色的翻看公司的组织框架图,看看管理层有没有外国人、有没有女性。看完之后她决心还是先努力工作吧,对升职不报任何希望。当时的她以一个中国人的角度来看日立高新,她看到了细致认真、井然有序、珍惜人才。但是心里也有很多的疑惑,觉得这家公司特别的传统和保守。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/fda6add2-1eed-43b0-bb1e-78405606aa37.jpg" title=" 郑艺花.jpg" / /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 日立高新中国事业集团生命科学营业本部先端分析装置部部长郑艺花 /span /strong /p p   刚入职的前两年,郑艺花主要负责中国、韩国等地代理商的技术支持。按照惯例,日立高新为郑艺花安排了一位指导者。这段时间里,日立高新对新人的信任和期待,温暖的关心和细致的培养让郑艺花深受感动。 /p p   随着在日立高新工作时间的增长,郑艺花对于日立高新的认识逐渐发生了变化。她说:“现在再看日立高新,我是以日立人的视角。日立是有着100年历史的传统日本公司,固然会受到根深蒂固的传统文化的影响。但是日立高新也有着自己独有的精神:开放、挑战、迅速和团队合作,日立高新以‘薪火相传、星火燎原’来描述这种精神一代一代的传承。十年来,我看到这些精神在每个日立高新员工身上体现,并对日立高新的发展产生着深刻的影响。” /p p   2009年,随着日立高新加大对中国市场的投入,与合作伙伴天美公司一同力求大力开拓液相色谱市场。此时,郑艺花作为日立高新分析仪器部门在中国的首席代表被派往北京常驻,主要负责市场推广以及对于天美的支持工作。 /p p   今年十月,郑艺花升任日立高新中国事业集团生命科学营业本部先端分析装置部部长一职,在公司的组织框架图中,她成功的给后辈的外国女性留下了一点希望。这在十年前,对于许多人来说或许都是不可想象的。 /p p   在谈到这么多年的工作当中,有没有遇到特别迷茫和困难的时候。郑艺花毫不犹豫的说:“有,有很多。”但是她很清醒的认识到所谓的迷茫和困难也分为主观和客观两个方面。主观的问题只能靠自己去面对和克服。比如作为中国人在日本碰到很多问题无法得到答案的迷茫,她明白面对同样的事情日本人的理解和自己不一样,所以她不断努力理解日本社会、理解日立,再结合自己的工作状态来调节。 /p p   但如果是工作中客观存在的问题,郑艺花则认为:“一定要将自己的想法表达出来,不要把想法、郁闷、迷茫都憋在心里。一定要挑战自己,再难都要跟上级沟通,举客观的例子,表达自己想要为这份工作做出贡献的期望和目标。” /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/25d424c7-21d5-4fcd-9a32-829c4c83c9f7.jpg" title=" 赵薇..jpg" width=" 360" height=" 336" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 360px height: 336px " / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 天美中国副总裁赵薇 /strong /span /p p   赵薇是三位女性当中进入仪器行业最久的人,在言谈之中,你能感受到她既有着如刚入行的年轻人一样对工作的热情,又有着多年工作中积累的对于自己所从事工作和所在企业的热爱。 /p p   赵薇早在2000年就加入了天美,15年的工作历程让她见证了天美的发展变化,对于天美的积极进取、充满活力、爱惜人才、视野开阔有着非常深的体会。在与日立高新多年的合作中,她对日立高新低调稳健的处事风格感触颇深,佩服日立高新精湛的制造工艺和从不妥协的品质管理理念。 /p p   刚加入天美时,赵薇担任北方区销售经理一职。正赶上天美销售业绩高速增长的好时机,每年按两位数比例增长,赵薇说:“这在当初对于我来说,真的很难想象和预期。” /p p   2002年到2003年,赵薇去国外留学读工商管理硕士。她说:“当时公司对此非常支持,并给了我很多的帮助。” /p p   2004年,留学归来后,赵薇重新回到天美中国担任北方区总经理一职,在争取当时的日元贷款项目中战果颇丰。 /p p   2006年,赵薇开始担任天美中国区副总裁,负责日立高新电镜产品线在全国的销售,并兼任华北区总经理。虽然当时的天美还是更注重区域性的销售,但是它已经看到了产品线的重要性,尤其是面对日立高新电镜、荧光光谱等专业性非常强的产品,其销售规模已经很大,有必要从产品线的角度进行全面的统筹和指导。赵薇介绍说:“这个时候的天美最注重的就是培养专业化的人才,提供专业化的服务,并夯实基础为后续的国际化进程做准备。” /p p   2010年,赵薇专职全面负责电镜产品线的各项业务。在日立高新电镜产品的市场推广、宣传和销售方面,天美投入了大量的人力物力。目前,天美已经形成了广泛的销售渠道和人才队伍,其应用工程师从2003年刚接手时的几个人,增长到了现在的二十多人,销售额则已经是最初的十几倍。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/7cc11706-74f5-425f-9304-07e8fc4b9526.jpg" title=" 张海蓉..jpg" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 天美中国副总裁张海蓉 /strong /span /p p   相比于郑艺花和赵薇在日立高新和天美十年以上的工作经历,张海蓉于2012年7月才加入天美,她说:“在天美我完全属于后辈。”但在加入天美之前,张海蓉在科学仪器行业已有11年的从业经验。加入天美后,她充分发挥自己的能力和才干,在新的环境里继续不断成长。 /p p   在谈到为何会选择加入天美时,张海蓉说道:“当时和劳先生交谈,他的一句话一下子戳到我心里去了。他说你的职业目标是不是就是成为某个外企的中国CEO或者其他。但是在天美,你的想法可以更加全球化,你有机会成为一个全球型集团公司的CEO。2012年,仪器行业基本还处于被外企占尽风头的状态。劳先生这样的想法在这个行业里之前根本是不敢想的一件事情。” /p p   “但是,你听他讲自己的全球发展战略,你会发现他的深谋远虑,虽然目标在远方还比较模糊,但是他已经构筑了如何一步一步往前走的战略。在他身上,你会感受到一种企业家精神,感到他想要天美一步一步成为一家百年企业,成为一家全球化的公司。他的这种理想和战略对我来说确实非常具有吸引力。” /p p   “另外,当时从外界看天美,像赵总(赵薇)、夏总(夏奕生)、徐总(徐国平)等老一辈天美人都是在天美耕耘许多年。而且,我加入天美的那个时间点,劳先生正好在为天美吸收一些新的力量,比如付世江总裁。并且不止中国,在全球天美收购的企业都有许多优秀的人才加入,这些都说明天美是一个非常吸引人才的企业。因此,我觉得天美是一个值得跟着干的企业。” /p p   刚加入天美时,张海蓉担任天美中国市场总监一职。她首先对天美中国的市场宣传做了统一的形象管理,将所有天美对外宣传的文本标准化,并对市场宣传实施标准化管理。 /p p   另外,张海蓉敏锐的发现当时市场应用工程师们在工作中表露出来的状态有些被动,很多时候被销售牵着走。于是,张海蓉想办法带动大家去做一些主动的思考。让大家认识到,自己是市场部的职员,因此虽然是工程师,但是应该更具前瞻性,需要做许多优先于销售人员的思考,提前做一些部署。 /p p   2014年年初,张海蓉开始担任天美中国分析产品线总监,负责日立高新和天美化学分析仪器的推广和销售工作。她带领团队实现了分析产品线全年20%的增长,其中日立分子光谱产品线的业绩增长尤为突出。同年,天美收购的英国爱丁堡稳态瞬态荧光光谱产品线,在被收购后实现将近翻番的业绩增长。 /p p   2015年8月,张海蓉的职务又有了新的变化,升任天美中国副总裁。在负责化学分析产品线的同时,她还同时负责天美中国市场部的管理工作。 /p p   strong   span style=" COLOR: #0000ff" 齐心协力 共赢未来 /span /strong /p p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 日立高新与天美的合作始于1997年,18年来双方的合作不断深入。不同于一般的生产商和代理商之间互惠互利的关系,日立高新和天美用“共赢共荣”来描述双方的合作关系。日立高新在公司年报里将天美称作“亚洲的战略合作伙伴”,天美则用实际行动来回馈这种信任。也正是由于双方持久深入的合作,我们才有机会同时采访到三位优秀的女性。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   如今,赵薇和张海蓉在天美分别负责日立高新电镜和分析产品线的各项工作,郑艺花则在日立高新全面负责分析仪器和电镜在中国的市场推广工作。她们如何评价这些年来日立高新和天美在中国合作推广各类分析仪器产品及电镜产品的得与失?未来,她们将有哪些计划来更好的推动中国用户了解和认可日立高新的产品? /span /p p   在郑艺花看来,共赢共荣的合作关系使得日立高新很多经典分析产品成为中国的第一品牌,如氨基酸分析仪、荧光光谱仪,还有高端紫外光谱仪。她谈道:“天美在这些产品的推广中提供的销售力量非常强,他们的渠道覆盖范围也很广,为这些产品的推广做出了重要贡献。” /p p   “过去日立高新在市场宣传方面所做的工作很少,因为我们认为好的产品不需要宣传,用户迟早会认可,但这在中国很难行得通。劳先生在产品宣传方面给了我们很多的建议。” /p p   从2009年开始,郑艺花到北京常驻。之后在许多市场活动当中,日立和天美都是同时出现。张海蓉认为:“这对于我们开展很多后续的工作非常有帮助。” /p p   2011年,日立高新重磅推出新型号的液相色谱产品,希望以此为契机,加大对中国液相色谱市场的推广力度。张海蓉回忆说:“当时的市场竞争非常激烈,天美努力培养销售、开辟销售渠道。而郑艺花的液相色谱专业背景非常强,她的团队给予了我们很多的支持。在双方力量的共同努力下,日立高新液相色谱近两年的销售额有了明显的提升。” /p p   对于日立高新分析仪器未来的发展,郑艺花和张海蓉表示:“由于日立高新分析仪器产品线比较长,难免有顾此失彼的时候,将来会多做一些产品的整合推广。对于目前宣传较少的产品今后会多投入一些力量。同时针对市场热点会推出系列解决方案。并且有任何新产品推出,都将继续坚持服务先行的策略,即售后服务团队一定要在销售人员之前学习了解新产品,做好为用户负责的充分准备。” /p p   span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  至于日立高新电镜产品的推广,在2003年天美刚接手时,有人对此并不看好,认为“天美是代理商,售后服务肯定跟不上。”但是十几年来,天美用自己的努力在用户当中树立了非常好的口碑。 /span /p p   赵薇介绍说:“为了让用户用好电镜产品,除了安装培训,我们的工程师经常上门手把手的教用户使用电镜,并充分利用各种技术平台帮助用户及时解决使用中的难题。天美每年关于电镜的市场活动达到几十个,如新品发布会、每年一次的日立电镜用户会、专家沙龙,台式电镜全国巡展等,还有业内的各种电镜会议,以及应用行业会议。如今在各大高校及科研院所都遍布着日立高新的电镜用户和众多的演示实验室。在工业企业当中,日立高新的电镜产品在半导体行业有着非常高的占有率。用户对日立高新的产品和天美的服务均给予了高度的认可。” /p p   在这个过程中,日立高新也给予天美充分的支持。赵薇说:“我们的每一个市场活动,日立高新都会与我们共同参与。他们很专业、而且敬业。当我们需要日立高新支持的时候,他们总是无论休假还是周末都会赶来,给了我们非常大的帮助。” /p p   至于今后如何更好地推广日立高新的电镜产品,赵薇谈道:“从应用行业来说,我们会加大在锂电池、催化剂等行业的产品推广。从产品角度来讲,过去我们一直觉得遗憾的是日立高新的透射电镜产品线不是很齐全。但现在不一样了,今年9月日立高新推出200kV的球差校正透射电镜,并在中国电镜年会上做了介绍,引起国内研究人员的热烈关注。所以接下来,我们在透射电镜推广方面必然会投入更多的资源。” /p p   从今年10月开始,郑艺花开始全面接管日立高新电镜业务在中国的宣传推广。她提到今后将会与天美密切合作,给予赵薇带领的电镜团队充分的支持。同时,日立高新已经提出了电镜产品在2020年成为行业第一品牌的战略目标,中国作为其在全球的重要市场,未来,在进一步提高用户认可度方面与天美一起还有许多事情要做。 /p p   span style=" COLOR: #0000ff" strong  感悟职场 寄语青年女性 /strong /span /p p   span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "  在采访的最后,我们非常期望三位优秀女性,能结合自身经历,谈谈作为一名女性在职场中所面对的优势和劣势。不过在她们看来,如今在中国,女性和男性在职场当中面临的处境并没有多大不同,很难讲女性有哪些特别的优势和劣势。 /span /p p   郑艺花说:“其实所谓的优势和劣势都是相对的、短暂的、变化中的。日本对女性的期待是不一样的,所以短期内我面对的劣势是更多一些。因为从我本身的个性来说,我比较喜欢尖锐的问题。但是在日本工作时,很多会议中面对比较尖锐的问题,他们不需要我的意见。然而这种劣势是短暂的,在我通过长期的努力表达出自己的意见,得到周围人认可的时候,这种劣势也就随之消除了。” /p p   “而到2009年回到国内,我发现大家都把我当作女汉子来用,没有任何性别上的区分,工作强度都是一样的,需要做的事情都照样去做。” /p p   赵薇则谈道:“如今随着社会的发展,以及经济进入后工业阶段,这个时代更多的不是拼体力而是拼脑力,因此男女之间的差异越来越淡化。现在我们都不大提女权这回事,这说明中国女性的地位已经有了很大的变化。因为当你反复强调这件事情的时候,反而说明男女地位是不平等的。” /p p   “如果一定要谈优势,我觉得一定要从女性的特质来讲,比如专注、细腻、富有亲和力。而且女性的韧性更强一些,自我调节能力比较好。要说劣势,就是要平衡家庭,特别是有了孩子之后,要想到顾到的地方更多一些,时间上的压力还是很大。当然现在很多男性也非常顾家,而且这种趋势越来越明显。” /p p   张海蓉认为:“中国在‘男女平权’、‘同工同酬’方面做得还是比较好。而且仪器行业的许多工作属于智力型工作,女性并没有什么明显的优势和劣势。工作中跟男性一样,该干的事情冲上去干,该担当的责任也担当。” /p p    span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 目前在职场中,能够如同三位优秀的女性一样进入管理团队,并且位居要职的女性并不是很多。那么她们为何能够在职场中脱颖而出,对于科学仪器行业的青年女性,她们有着怎样的期望与寄语呢? /span /p p   郑艺花:我觉得我们没有必要因为自己是女性,便刻意的意识到哪一点,只要勤劳、努力、敬业,认真做事情就可以了。在工作时间要对得起自己的工作,这是日立高新经常要求的。无论是男性还是女性,尤其是女性,容易被情绪左右,更要按这一点来要求自己。 /p p   赵薇:从个人经验来讲,一定要对工作保持热情,从工作成就中感到快乐和满足。另外,女性一般容易情绪化一些,所以要在不断的历练当中,把情绪转化为思考的逻辑。不是遇到什么问题,或者有什么不满意就啪得一下爆发出来,而是把它变成你去理解一个人、一件事情发展的逻辑。最后还是要说经济和精神的独立是女人幸福的基石。 /p p   张海蓉:中国有句老话叫“知之者不如好之者,好之者不如乐之者”,如果在工作中能够寻找到真正使你乐于此的东西,你会快乐很多,因为你会乐此不疲。而且当你真正喜欢一件事情的时候,你不会觉得难做,也感受不到辛苦。当你真的在这个行业里找到乐趣,你能干的更长久,自己也过得更好。 /p p   另外,如果一个女孩子进入仪器行业,我想恭喜她。因为仪器行业是个细水长流的行业,经过岁月的积累,你的技术和行业经验会让你越来越有价值,获得的回报也越多。 /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201512/insimg/d96f4a70-5bb4-4e6a-a64e-f9474ed6d4d7.jpg" title=" 采访现场.jpg" / /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong 采访现场 /strong /span /p p style=" text-align: right " strong 采访编辑:秦丽娟 /strong /p
  • OPTON的微观世界|第20期 浓情七夕,觅爱欧波同
    序 言纤云弄巧,飞星传恨,银汉迢迢暗度。金风玉露一相逢,便胜却人间无数。柔情似水,佳期如梦,忍顾鹊桥归路?两情若是久长时,又岂在朝朝暮暮。这首诗词相信大家耳熟能详,写的是牛郎织女的故事,千百年来,这凄婉的词句与天河中的牵牛织女双星一起在人们的心头闪耀。直到今日,七夕仍是一个富有浪漫色彩的传统节日,七夕,俗谓“中国情人节”,在这一天,情人会相聚在一起,尤其是身在异地的恋人,悄悄诉说着相思之情。那么每到七夕情人节,就是到了用花的语言来传情达意的时候了,自古就有鲜花配美人,还有一句就是送人鲜花手留余香,每种鲜花都有着不同的含义,今天小编就带大家走进花的世界,用扫描电镜带你去认识花的微观世界。鸟语花香自然景,琴棋书画别有情。一花一世界,一叶一菩提。一、玫 瑰 芳菲移自越王台,最似蔷薇好并栽。秾艳尽怜胜彩绘,嘉名谁赠作玫瑰。 春藏锦绣风吹拆,天染琼瑶日照开。 为报朱衣早邀客,莫教零落委苍苔。 玫瑰花是蔷薇科蔷薇属植物,玫瑰代表爱情,不同颜色的玫瑰还另有寓意,红玫瑰代表热情真爱,白玫瑰代表纯洁天真,粉玫瑰代表什么呢,粉玫瑰代表的爱,不像红玫瑰那么张扬,也没有白玫瑰那么纯真得不食人间烟火,粉玫瑰代表着感动、爱的宣言、铭记于心。电镜下的玫瑰花花粉二、百 合百合——圣洁的爱神“他的恋人像山谷中的百合花,洁白无瑕。” ——《圣经﹒雅歌》百合怎么来的呢?其中有个故事,传说撒旦变成毒蛇,诱惑亚当和夏娃吃下禁果,犯下了人类的原罪。亚当和夏娃因此被逐出伊甸园,他们因悔恨而哭泣,悲伤的泪水滴落在地面上,化成洁白的百合。世间万物不可能是全是蜜,正因如此完美无瑕的百合花,却是从无比的凄美中孕育而生的。百合,是一种从古到今都受人喜爱的世界名花,昔日中华人民共和国国家名誉主席宋庆龄平生对百合花就深为赏识,每逢春夏,她的居室都经常插上几枝。电镜下的百合花花粉三、龙 胆龙胆——不变的爱只给你我是鹊桥旁那颗美丽的流星,只为有你一次真爱的回应,我痴痴地等待着你̷̷久久不愿离去̷̷龙胆又叫洋桔梗,龙胆科多年生植物,由于洋桔梗的花形别致,花色清新妩媚,颇具现代感,能配合逐渐洋化的起居环境而大受人民喜爱。洋桔梗特别适合送恋人,正如花语“真诚不变的爱”,送腻了玫瑰,不如来一束清新的洋桔梗。另外洋桔梗是巨蟹座的守护花,正适合送给蟹蟹哦!电镜下的龙胆花粉四、相思梅相思梅——堪比红豆,最为相思燕山深处暗寻芳,因有相思几断肠。闻说梅城花正好,此情随雪到潇湘。继续关注蔡司电镜,下期继续精彩!
  • 2015药典中药材品种HPLC检定方法集出版发行
    《中药材高效液相色谱检定—(2015年版)收载品种对应方法集》由化学工业出版社2018年8月正式出版发行了!本书是岛津企业管理(中国)有限公司与北京大学药学院陈世忠课题组合作完成,由化学工业出版社出版发行。北京大学作为《中国药典》药材和饮片标准的研究制定单位,参加过历次《中国药典》收载品种的增修订工作,在中药材研究领域具有很高的学术地位。为了方便医药领域分析检验和科研人员能够更好地理解和掌握《中国药典》收载中药材和饮片的高效液相色谱方法,两家作者单位通力合作,发挥各自专长,为本书的成功出版打下坚实的基础。 本书针对《中国药典》2015年版收载的199种常用中药材的高效液相色谱方法进行了补充、优化,详细介绍了药材中待测成分的高效液相色谱行为、色谱条件的选用、对照品和样品的色谱图、标准曲线及重复性数据。用户依据书中给出的推荐使用条件范围或优化条件,采用相应的色谱柱,即可方便地重现书中的实验结果。 高效液相色谱法是药典中应用最为广泛的分析测试技术。以《中国药典》2015年版一部为例,一部中中药材和饮片占有非常重要的地位,共收载618种,其中325种药材和饮片采用高效液相色谱法进行鉴别、检查和含量测定,占全部收载药材和饮片的52.6%左右。 由于《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成和比例、检测波长和理论塔板数,未对填料的分类、粒径、色谱柱规格、流速、柱温等条件进行规定,这使得药品检验人员难于重现实验,仍需要进行色谱条件的摸索与确定。中药材成分复杂,这种不确定性更加明显。 为解除岛津中药材生产及检测用户的烦恼,自2008年开始,岛津公司与北京大学合作,对《中国药典》收载中药材的高效液相色谱法含量测定进行了系统研究,并于2013年编写出版了《中药材高效液相色谱检定——(2010年版)收载品种对应方法集》,以期完善《中国药典》收载药材的高效液相色谱含量测定方法,为医药行业的检验人员、科研人员提供帮助。该书出版后获得普遍好评,成为众多中药分析工作者的重要工具书和参考书。在此基础上,以《中国药典》2015年版的颁布执行为契机,岛津公司和北京大学密切合作,根据读者对上版方法集的反馈意见和新版药典收载品种的增修订,特编写了本书。本书根据新版药典对部分中药材的测定方法重新进行了修订,增加了50余种2015版药典新增中药材品种的高效液相色谱含量测定方法,以期为广大药物分析人员提供一部实用的参考书籍。本书可供医药研究机构、高等院校和制药企业从事药物研究、分析和检验的人员,药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考。岛津企业管理(中国)有限公司长期以来致力于医药、食品、环境等各领域分析技术的开发,一直关注国内外药典法规政策的发展。2015年版《药典》除加入更多的品种外,还加入了一些质量控制新方法,比如液相色谱-质谱联用技术用于专属性的肽类二级质谱特征图谱鉴别,可有效区分阿胶、黄明胶等不同胶类中药材;在中药安全性控制方面,要求对中药材和饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物等进行检测控制;在检测方面增加了专属性优、灵敏度和检测效率高的检测方法。所涉及到的分析仪器包含GC、LC、LCMSMS、MALDI等,岛津都建立了完整的解决方案。 《中药材高效液相色谱检定—(2015年版)收载品种对应方法集》一书目前各大电商书店均有出售。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 国家药监局综合司关于2024年化妆品标准立项计划公示
    根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会(以下简称“标委会”)组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作,经公开征集立项、标委会组织审查,确定了2024年55项化妆品标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日电子邮箱:hzpjgs@nmpa.gov.cn(邮件主题请注明“2024年化妆品标准立项计划反馈意见”)附件:2024年化妆品标准立项计划序号项目名称制修订类型承担项目的标委会分技术委员会1菌落总数(眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品)限值修订通用技术要求分技术委员会2二噁烷限值修订通用技术要求分技术委员会34-甲基苄亚基樟脑修订通用技术要求分技术委员会46-氨基间甲酚修订通用技术要求分技术委员会5丁苯基甲基丙醛(铃兰醛)修订通用技术要求分技术委员会6环四聚二甲基硅氧烷(D4)修订通用技术要求分技术委员会7全氟辛基磺酸及其盐类制定通用技术要求分技术委员会8全氟辛酸及其盐类制定通用技术要求分技术委员会9汞及其化合物(化妆品准用防腐剂中的汞化合物除外)修订通用技术要求分技术委员会10吡硫鎓锌修订通用技术要求分技术委员会11水杨酸(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会12氯咪巴唑(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会13甲基异噻唑啉酮(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会14聚氨丙基双胍(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会15二苯酮-3(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会16胡莫柳酯(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会17奥克立林(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会18邻苯基苯酚及其盐类(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会19酸性紫43号(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会20甲苯-2,5-二胺(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会21甲苯-2,5-二胺硫酸盐(最大允许浓度)修订通用技术要求分技术委员会22细菌回复突变试验修订安全评价分技术委员会23体外哺乳动物细胞染色体畸变试验修订安全评价分技术委员会24亚慢性经口毒性试验修订安全评价分技术委员会25亚慢性经皮毒性试验修订安全评价分技术委员会26啮齿动物体内外周血Pig-a基因突变试验方法制定安全评价分技术委员会27体外重建3D模型试验方法制定安全评价分技术委员会28 人体皮肤斑贴试验修订人体安全与功效评价分技术委员会29人体试用试验安全性评价修订人体安全与功效评价分技术委员会30防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定方法修订人体安全与功效评价分技术委员会31防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法修订人体安全与功效评价分技术委员会32化妆品祛斑美白功效测试方法修订人体安全与功效评价分技术委员会33化妆品防脱发功效测试方法修订人体安全与功效评价分技术委员会34胶原类制定原料和包装材料分技术委员会35透明质酸类制定原料和包装材料分技术委员会36卡波姆制定原料和包装材料分技术委员会37对苯二胺制定原料和包装材料分技术委员会38甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1 )制定原料和包装材料分技术委员会39珍珠提取物制定原料和包装材料分技术委员会40芦荟类提取物制定原料和包装材料分技术委员会41玫瑰花提取物制定原料和包装材料分技术委员会42石榴提取物类制定原料和包装材料分技术委员会43化妆品产品标准通则制定产品分技术委员会44冻干粉制定产品分技术委员会45次抛型化妆品制定产品分技术委员会46喷雾产品制定产品分技术委员会47气雾产品制定产品分技术委员会48化妆品中N-亚硝基二甲胺等多种亚硝胺组分的检验方法制定检验检测方法分技术委员会49化妆品中32种禁用着色剂的检验方法制定检验检测方法分技术委员会50化妆品中有机溶剂的检验方法(二氯甲烷等15种组分的检验方法、乙醇等37种组分的检验方法)修订检验检测方法分技术委员会51铜绿假单胞菌检验方法修订检验检测方法分技术委员会52牙膏分类目录制定 牙膏通用要求分技术委员会53牙膏中多组分防腐剂的检验方法制定 牙膏检验检测分技术委员会54牙膏中抗感染组分的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会55牙膏中多西拉敏等60种组分的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会
  • 北大与岛津共推《中药材高效液相色谱检定》方法集
    ----对应中华人民共和国药典(2010年版)收载品种---- 我国是天然药物之乡,对中草药的探索研究历经了几千年的历史,目前大约有12800多种药用植物,我国各地常用的中药已达5000种左右。近30年来,随着分析化学技术的不断发展,色谱、光谱等分析手段引入了中药材的质量标准研究中。 2010年版《中国药典》于2010年1月颁布,并于2010年10月1日起施行。2010年版《中国药典》中共收载药品品种4567种(药典一部收载2165种,二部收载2271种,三部收载131种)。药典一部中新增中药材65种,饮片439种,修订了359种中药材和饮片标准。2010年版《中国药典》中药新增率达到89%,中药和中药饮片在该版药典中被摆到了极为重要的位置,无论在数目还是具体指标上,都有了飞跃。新版药典中药品种的修订大量采用高效液相色谱方法来进行药品的鉴别、检察和含量鉴定,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题。高效液相色谱法是新版药典中应用最为广泛的含量测定技术。然而,《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成、检测波长、柱温和理论塔板数,未规定柱填料的分类、长度和粒度等条件,因此这使检验人员难于重现实验,在实践中仍然需要进行色谱条件的摸索与确定。 岛津公司长期以来致力于食品、环境、医药等各领域分析技术的应用方法开发,一直关注国内外药典法规政策,积极应对当今的新局面。北京大学药学院承担了《中国药典》2010年版中中药材的修订工作,在这个研究领域具有很高的学术地位。为了方便相关分析工作者能更好地理解和掌握2010年版药典中的高效液相色谱方法,两个作者单位强强联手,发挥各自专长,为本书的成功编写打下了坚实的基础。本书分两部分,第一部分针对《中国药典》(2010年版)中用高效液相色谱进行鉴别、检查和含量鉴定的中药材品种,对药典收载的高效液相色谱方法进行了充实、优化,详细介绍了药典收载情况、药材高效液相色谱行为、色谱条件的选用、仪器配置、对照品和样品的色谱图、定量标准曲线及重复性数据。第二部分介绍了针对上述中药材品种的快速液相色谱分析方法。本书方法实用、数据可靠,检测人员根据书中的方法完全可以重复实验,将会对分析工作提供莫大的便利。 本书中常规高效液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由北京大学药学院陈世忠教授课题组提供;快速液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由岛津(广州)检测技术有限公司提供。本书由曹磊、[日]端裕树主编,陈世忠、黄涛宏副主编,参加编写工作的还有岛津公司分析中心的姚劲挺、周璐颖、郝红元和冀峰等。本书可供研究机构及制药企业从事药物合成、药物分析、中草药研究的研究人员,全国各地药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考,也可供从事相关液相色谱分析的企业或人员,以及高等院校药学、中药学、制药工程及相关专业的师生参考使用。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有13个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
  • 中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知
    火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官网截图 面对新的挑战,岛津公司目前已建立完整的应用解决方案,以助力相关机构及企业从容应对。(一)重金属残留 植物类中药材大多以根、茎、叶、果入药,其品质主要与其生长环境如空气、土壤、水等有关。由于化肥、农药的滥用,工业“三废”的排放,许多中药材存在重金属暴露污染的风险。此外,中药材在炮制、加工过程中,也有可能引入部分重金属污染。 通则0212修订草案要求:除另有规定外,药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2 mg/kg,铜不得过20 mg/kg;同时通则《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》中规定了原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法两种检测方法。岛津公司应对如下:ICPMS-2030 AA-7000ICPMS/AA法测定中药材中重金属及有害元素含量 岛津LabSolutions ICPMS软件具有独特的诊断助手功能,可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断,对结果做出Best,Good和NG的判断,并给出相应的诊断依据,可大大提高分析效率并保证分析结果的准确性。图6.ICPMS-2030重金属及有害元素轮廓图 除ICPMS-2030外,岛津AA-7000原子吸收分光光度计可灵活选择火焰法、石墨炉法、氢化物法和冷蒸汽吸收法等检测方法,也满足铅、镉、砷、汞、铜元素的检测要求。表2.方法检出限 使用ICPMS-2030和AA-7000测定5种重金属及有害元素,检测限均低于0212通则要求。(二)农药残留 中药材生产种植过程中常使用杀虫剂、除草剂、生长调节剂,以达到消除病虫害,提高产量的目的。中国常用的农药主要为有机氯类、有机磷类、氨基甲酸酯类和拟除虫菊酯类。0212通则规定以下33种禁用农药不得检出。2341农药残留量测定法标明了方法定量限。药材及饮片(植物类)33种禁用农药定量限及推荐方法 公示稿中禁用农药在中药材(植物类)中以母体或代谢物形式存在,需要同时检测的母体和代谢物共53种;鉴于此,岛津已建立了33种农药及其代谢物的GCMSMS检测方法,以及30种农药及其代谢物的LCMSMS检测方法(其中11种农药及代谢物使用GCMSMS和LCMSMS分析均可获得良好结果)。GCMS-TQ8050NX LCMS-80501、 GC-MS/MS法测定中药材中33种农药及代谢物残留含量 岛津GC-MS/MS测定33种农残及代谢物,可便捷创建MRM方法。Smart Pesticides Database内置了33种目标物特征离子对及在不同色谱柱上的保留指数,结合保留时间自动调整功能(AART),在无标准品情况下,自动生成33种目标物的MRM分析方法。图1. 岛津Smart Pesticides Database界面 图2.GCMS-TQ8050NX测定33种农药及代谢物和内标混标溶液MRM总离子流图 (5~25 μg/L)图3.中药材基质加标农药组分MRM图 (加标浓度1 ~5 μg/kg)注:篇幅所限,仅列举部分农药及代谢物MRM图谱2、 LC-MS/MS法测定中药材中30种农药及代谢物残留含量 岛津LC-MS/MS测定30种农残及其代谢物,无需分段采集,即可获得灵敏、可靠的检测结果。应用方法包中内置了30种农残的MRM参数、色谱条件及报告模板,使用者无需编辑,直接调用,即可“一键”完成超高灵敏分析检测。图4.LCMS-8050测定30种农药及代谢物混标溶液MRM总离子流图 ( 1.0 μg/L)图5.LCMS-8050分析中药材基质加标农药组分MRM图 (加标浓度1.0~5.0μg/kg)注:篇幅所限,仅列举部分农药及代谢物MRM图谱 《中国药典》2015版《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案的推出,旨在升级中药材及饮片检定标准、在确保有效性的基础上,进一步提升安全性。本着遵循通则科学性、合理性、适用性的要求,岛津推出中药材及饮片中重金属、农药残留解决方案,能够为从业者高效、低成本的完成检定任务提供参考。面对即将到来的变革,我们愿与您一起携手,为祖国中药材品质的提升,贡献力量。2020年版《中国药典》通则-岛津整体解决方案发布在即,敬请期待。 撰稿人:包晓明、杨乐、段伟亚
  • 2022年新疆自治区重大科技专项、重点研发任务专项拟立项项目公示
    关于公示2022年自治区重大科技专项、重点研发任务专项拟立项项目的通知各有关单位:根据《自治区科技计划项目管理办法》《自治区科技计划项目管理办法实施细则(暂行)》有关要求,现对2022年自治区重大科技专项、重点研发任务专项拟立项项目进行公示。公示时间自2022年12月20日至12月26日。在此期间,任何单位或者个人对公示拟立项项目的承担单位、项目负责人等内容存在异议的,均可向自治区科技厅资源配置与管理处提出书面意见,并提供必要的证明材料。以单位名义提出异议的,应当加盖本单位公章;个人提出异议的,应当在异议材料上签署真实姓名和联系方式。超出期限的异议不予受理。联系人及联系电话:高新处:魏迪雅 0991-3836818农村处:吴林蔚 0991-3828086 社基处:常晓辉 0991-3837354 资源配置与管理处:陈龙忠 0991-3836149诚信监督电话:0991-3652231、3839835通讯地址:乌鲁木齐市北京南路科学一街353号邮政编码:830011附件:2022年自治区重大科技专项、重点研发任务专项拟立项项目表2022年自治区重大科技专项拟立项项目表序号项目名称负责人单位1石油化工与“绿氢”耦合关键技术研发与应用高宏义中国石化塔河炼化有限责任公司1-1“绿电”与“绿氢、绿氧”耦合生产过程关键技术研究国殿斌中国石化集团新星石油有限责任公司1-2电解槽运营过程的维稳与延寿关键技术研发及应用孙文大连理工新疆研究院有限公司1-3炼化与“绿氢、绿氧”耦合安全关键技术研究金平中国石化塔河炼化有限责任公司1-4炼化加氢与“绿氢、绿氧”深度耦合关键技术研究与应用高宏义中国石化塔河炼化有限责任公司2芯片制造、集成电路用超纯铝材料全产业链国产化替代关键技术研发徐亚军新疆众和股份有限公司2-1芯片制造、集成电路用5N5高纯铝复合提纯技术研究及产业化何国重石河子众和新材料有限公司2-2芯片制造、集成电路核心领域用6N5超高纯铝技术开发喇国栋新疆众和股份有限公司2-3高纯铝基典型合金工艺技术研究及产业化徐亚军新疆众和股份有限公司2-4高纯铝基合金制造全流程的成分、组织和性能测试方法开发郭新锋中国科学院新疆理化技术研究所3新疆煤炭能源基地资源保护性开采及综合利用关键技术研发杨晓东新疆天池能源有限责任公司3-1煤炭开采扰动与生态系统的耦合机理研究尹本丰中国科学院新疆生态与地理研究所3-2煤基固废及伴生矿物特性及资源化路径研发陈德付新疆天池能源有限责任公司3-3露天煤矿安全高效智能化绿色开采技术研究陈彦龙中国矿业大学3-4新疆煤炭能源基地矿山绿色开采及生态保护工程示范杨晓东新疆天池能源有限责任公司4现代灌区生态农业发展模式与水土资源高效利用技术研究与示范蒋平安新疆农业大学4-1内陆河流域水土资源优化配置与适水发展模式胡笑涛西北农林科技大学4-2现代生态灌区土壤盐碱化演变与水盐调控技术蒋平安新疆农业大学4-3现代灌区农业提质增效关键技术与产品研发曲植西安理工大学4-4现代灌区生态农业发展模式与智能管控技术曹彪新疆水利水电科学研究院4-4台兰河灌区生态农业高质量发展技术集成示范付秋萍新疆农业大学4-5旱区现代灌区生态农业发展范式及效果评价宋玉兰新疆农业大学5新疆农区多胎(多羔)绵羊种质创新工程杨会国新疆畜牧科学院畜牧研究所5-1农区多胎(多羔)绵羊高效选种技术研发及育种创新平台构建姜勋平华中农业大学5-2农区多胎(多羔)绵羊新品系培育及种质资源群创制杨会国新疆畜牧科学院畜牧研究所5-3农区多胎(多羔)绵羊主推品种育繁推技术集成及推广应用王冰新疆农牧业投资(集团)有限责任公司6柯尔克孜羊种质资源保护利用及分子选育关键技术研究刘书东克州博正羊业科技有限责任公司7马优质种质资源挖掘创新与应用示范邢巍婷新疆野马文化发展有限公司7-1马种质资源挖掘与种质创新关键技术研究玉山江新疆畜牧科学院畜牧研究所7-2马遗传育种关键技术研发与示范解晓钰新疆维吾尔自治区畜牧总站7-3优质马育繁推一体化技术推广与应用邢巍婷新疆野马文化发展有限公司8广适优质机采棉新品种培育及配套关键技术研发应用张鹏忠国家棉花工程技术研究中心8-1广适优质宜机采棉花基因资源挖掘吴建勇中国农业科学院棉花研究所8-2新疆棉花遗传转化体系及新型基因组编辑调控系统的研发应用李波新疆农业科学院核技术生物技术研究所8-3早中熟广适优质机采棉新品种培育王俊铎新疆农业科学院经济作物研究所8-4早熟广适优质机采棉新品种培育林海新疆农垦科学院8-5广适优质机采棉新品种配套关键栽培技术研发张鹏忠国家棉花工程技术研究中心8-6机采棉新品种质量提升配套关键技术体系集成与示范应用帕尔哈提买买提国家棉花工程技术研究中心9棉花特征特性挖掘及表征技术研究马磊中国农业科学院西部农业研究中心9-1基于稳定同位素为核心的棉花及棉纺织品产地溯源技术开发马磊中国农业科学院西部农业研究中心9-2棉纺织品产地溯源精度调控及产业链监测新技术评估王颖新疆大学9-3棉花特征特性形成的生物学基础与新因子挖掘杨召恩中国农业科学院棉花研究所10新疆特色林果种质创新与优良新品种选育张志刚新疆林科院造林治沙研究所10-1新疆杏种质创新与优良新品种选育张志刚新疆林科院造林治沙研究所10-2新疆桑种质创新与优良新品种选育杨璐新疆林业测试中心10-3新疆梨种质创新与优良新品种选育木合塔尔扎热新疆林科院经济林研究所10-4新疆桃种质创新与优良新品种选育程平新疆林业测试中心11红枣加工品质提升技术集成与功能性产品开发黄少华新疆农业大学11-1红枣加工专用品种引育优选与区域布局研究秦伟新疆农业大学11-2红枣生产全程机械化及宜机化栽培技术研究田嘉新疆农业大学11-3基于红枣功能性成分挖掘的产品研发和产业化示范研究黄少华宁波大学12中医药防治骨伤、骨关节疾病的机制研究及其相关药物的研发廖军新疆维吾尔自治区中医药研究院12-1基于计算机AI学习技术构建中医骨伤大数据辅诊平台及应用钱磊新疆智翔科技有限公司12-2中医药防治骨质疏松症、股骨头坏死临床关键技术研究廖军新疆维吾尔自治区中医药研究院12-3中医药防治骨质疏松症、股骨头坏死的作用机制研究邓迎杰新疆维吾尔自治区中医药研究院12-4基于临床经验方防治骨关节疾病的中药新药研究张淑兰新疆华世丹药业股份有限公司12-5骨质疏松症、股骨头坏死中医药防治技术临床研究证据体构建及循证临床实践指南的研发陶立元北京大学第三医院12-6中医药综合防治骨伤辅诊平台的推广及应用示范孙荣鑫新疆医科大学第六附属医院13我区濒危药材的中药、民族药道地药材规范化生态种植和繁育樊丛照新疆维吾尔自治区中药民族药研究所13-1新疆阿魏等濒危药材繁育及生态种植技术研究和推广樊丛照新疆维吾尔自治区中药民族药研究所13-2新疆常用民族药材种植技术标准化研究及示范应用耿爽新疆维吾尔药业有限责任公司13-3新疆药用植物种质资源收集、保藏与产地区 划研究阿依别克热合木都拉新疆维吾尔自治区中药民族药研究所13-4和田玫瑰花等三种新疆大宗特色资源的新食品原料研究徐晓琴新疆维吾尔自治区中药民族药研究所14现代中药(民族药)材精深加工关键技术研究及产业示范马璇新疆奇沐医药研究院(有限公司)14-1特色药材精深加工与质量标准提升研究李雪君新奇康药业股份有限公司14-2新疆地区特色新食品原料与保健食品综合开发研究翟华强北京中医药大学14-3新疆特色药材化妆品与食品研发及产业化马璇新疆奇沐医药研究院(有限公司)15新疆重要成矿带战略性金属矿产资源高效开发关键技术研究盛祖贵新疆有色金属工业(集团)有限责任公司15-1新疆重要成矿带战略性金属矿产资源基因矿物学研究汪泰新疆自然资源与生态环境研究中心15-2锰资源高效利用关键技术研究马晓磊阿克陶科邦锰业制造有限公司15-3锂铍稀有金属资源综合利用关键技术研究董立新疆有色金属研究所15-4钒钛磁铁矿多金属共伴生资源综合利用关键技术研究杨耀辉中国地质科学院矿产综合利用研究所15-5战略性金属固废资源综合利用关键技术研究盛祖贵新疆有色金属工业(集团)有限责任公司2022年自治区重点研发任务专项拟立项项目表序号项目名称负责人单位1自进化学习型露天矿自动驾驶系统关键技术研究康庆微新疆天池能源有限责任公司1-1自动驾驶感知-决策-控制功能在线进化学习技术伊力哈木亚尔买买提新疆大学1-2露天煤矿无人驾驶车、路、云一体化软硬件系统关键技术研究林巧北京易控智驾科技有限公司1-3自适应、自学习型矿山无人驾驶智能调度算法研究及工程示范康庆微新疆天池能源有限责任公司2多模态互联网内容安全生态智能感知分析研判关键技术研发与应用李兵中国科学院新疆理化技术研究所35G确定性网络在电力垂直行业规模化应用的关键技术研究冯黎中通服公众信息产业股份有限公司3-15G 切片在垂直、关联行业构建虚拟专网研究及基于5G+北斗的的多模融合高精度时频同步技术研究冯黎中通服公众信息产业股份有限公司3-1电力垂直行业5G技术适配性研究应用于冰国网新疆电力有限公司4电力大数据辅助应急管理系统研发及综合应用赵明君国网新疆电力有限公司4-1基于电力大数据的高危企业安全生产、自然灾害多源数据采集与融通共享技术研究张新红新疆维吾尔自治区安全科学技术研究院4-2电力大数据辅助应急管理智能化预警模型与系统平台研发赵明君国网新疆电力有限公司4-3高危企业安全生产大数据采集融合分析技术研究与示范应用刘永凯新特能源股份有限公司5多层片式电容器(MLCC)用高纯超细金红石型二氧化钛的制造技术与产业化陈学锋新疆诚顺物资有限公司6新疆钛渣制备四氯化钛工艺和装备研究刘洪贵新疆湘晟新材料科技有限公司7高纯电子级多晶硅除碳提质工艺研究与产业化吕学谦新疆新特晶体硅高科技有限公司8等离子体宏观制备石墨烯粉体关键技术研发及应用示范王城新疆峻新化工股份有限公司8-1等离子体石墨烯粉体形成机理研究及关键设备开发王城中国科学技术大学8-2等离子体石墨烯粉体工艺开发与示范装置建设姜洪新疆峻新化工股份有限公司8-3基于等离子体工艺的石墨烯/炭黑复合粉体工艺开发与应用陈枫新疆峻新化工股份有限公司9低渗油藏注二氧化碳提高采收率与封存协同关键技术及应用张林宣新疆大学9-1低渗油藏二氧化碳提采机制及提采-封存动态地质模型韩长城新疆大学9-2低渗油藏二氧化碳驱油与封存协同机理及安全监测技术张林宣新疆大学9-3低渗油藏注二氧化碳提采与封存关键技术应用示范张卫兵中国石油工程建设有限公司10绿色环保高效智能控压钻井系统及关键设备研制与应用贺志刚新疆格瑞迪斯石油技术股份有限公司11利用智能化设备生产绿色高端包漂包染万能坯纱线项目李广德新疆喀什齐鲁纺织服装有限公司12生物基锦纶/新疆棉环保功能系列纱线开发与生产应用王新厚吐鲁番常新纺织有限公司13合成纤维改性加工关键技术与功能纺织品研发荣利民新疆库尔勒中泰石化有限责任公司14电解铝全石墨化阴极工业节能关键技术研发张新波新疆众和冶金科技有限公司14-1电解铝节能产业化关键装备开发张新波新疆众和冶金科技有限公司14-2电解槽阴极结构节能技术开发陈润冬新疆众和股份有限公司15尼龙5X(PA5X)系列生物基高分子材料制备关键技术开发和产业化示范徐晓辰凯赛(乌苏)生物材料有限公司16特殊环境用智能装备关键技术研究郑齐文中国科学院新疆理化技术研究所16-1电子器件高低温、辐射极端环境适应性研究郑齐文中国科学院新疆理化技术研究所16-2电子系统及装备耐高低温、耐辐射设计技术研究施炜雷中国科学院新疆理化技术研究所16-3极端环境智能巡检机器人样机研制郭晶新疆美特智能安全工程股份有限公司17新能源汽车长寿命变速箱油关键技术研发及推广应用段庆华新疆金雪驰科技股份有限公司18薰衣草切花品种选育、采收、保鲜以及秸秆高效利用 关键技术研究与应用张馨新疆天然芳香农业科技有限公司18-1薰衣草鲜切花保鲜、干花保形、保色、防落粒关键技术研究张涛新疆农业科学院科技成果转化中心18-2薰衣草切花品种筛选、采收、储运等关键技术研究及标准化体系建立张馨新疆天然芳香农业科技有限公司18-3薰衣草秸秆资源化利用关键技术研究与示范付彦博新疆农业科学院土壤肥料与农业节水研究所(新疆维吾尔自治区新型肥料研究中心)19沙棘-中草药立体高质高效种植关键技术研发李世云新疆惠诚中草药种植科技有限公司19-1沙棘-中草药立体高效种植品种筛选及配套栽培技术研究与示范吉恒莹新疆师范大学19-2沙棘-中草药立体高效种植病虫草害绿色综合防控技术及产品研发韩盛新疆农业科学院植物保护研究所19-3沙棘-中草药立体高效种植全程机械化及机艺技术融合与集成示范李世云新疆惠诚中草药种植科技有限公司20新疆盐碱耕地土壤障碍因子削减技术及新型改良剂研制与推广汤明尧新疆维吾尔自治区土壤肥料工作站20-1新疆盐碱耕地土壤水盐时空演化机制与实时监测技术黄元仿中国农业大学20-2新疆盐碱耕地障碍削减与资源高效利用技术及产品研发黄建新疆农业科学院土壤肥料与农业节水研究所(新疆维吾尔自治区新型肥料研究中心)20-3新疆盐碱耕地障碍削减技术集成示范与产品推广应用汤明尧新疆维吾尔自治区土壤肥料工作站21绵羊现代分子育种技术研发与应用贺三刚新疆畜牧科学院生物技术研究所(新疆畜牧科学院中国•澳大利亚绵羊育种研究中心)21-1绵羊重要经济性状功能基因挖掘与利用李文蓉新疆畜牧科学院生物技术研究所(新疆畜牧科学院中国•澳大利亚绵羊育种研究中心)21-2绵羊基因组选择技术体系的建立与应用贺三刚新疆畜牧科学院生物技术研究所(新疆畜牧科学院中国•澳大利亚绵羊育种研究中心)21-3绵羊基因编辑种质资源创制与评价张雪梅新疆畜牧科学院生物技术研究所(新疆畜牧科学院中国•澳大利亚绵羊育种研究中心)22新疆葵花加工专用品种全产业链提质增效关键技术研究与示范李强阿勒泰市鑫垚农牧业发展有限公司22-1新疆葵花加工专用品种筛选与绿色高产高效栽培技术研究雷中华新疆农业科学院经济作物研究所22-2新疆葵花精深加工与高效制造技术研究与示范李强阿勒泰市鑫垚农牧业发展有限公司22-3新疆葵花副产物梯次高值化利用技术研究与示范王斌新疆大学23吐鲁番葡萄精深加工关键技术研究与示范推广王海龙新疆吐鲁番火洲果业股份有限公司23-1吐鲁番葡萄干精深加工关键技术研究与示范周晓明新疆农业科学院园艺作物研究所23-2吐鲁番葡萄及副产物综合利用加工关键技术研究与示范陈雅新疆农业科学院吐鲁番农业科学研究所23-3吐鲁番葡萄溯源及流通体系建设王海龙新疆吐鲁番火洲果业股份有限公司24干旱荒漠绿洲智慧农业核心关键技术研究与示范高雷中国农业科学院西部农业研究中心24-1智能化植物工厂育种加速器关键技术研发与示范高雷中国农业科学院西部农业研究中心24-2天空地一体化的作物生产诊断与精准耕种关键技术研究史云中国农业科学院农业资源与农业区划研究所24-3作物精准灌溉智慧决策技术与系统马晓鹏新疆农业科学院土壤肥料与农业节水研究所(新疆维吾尔自治区新型肥料研究中心)25基于林果资源大数据的气象灾害智能监测研究与示范高健新疆林业科学院现代林业研究所25-1基于“空天地"多源遥感监测技术的林果资源数据体系建设王蕾新疆林业科学院现代林业研究所25-2林果气象灾害致灾机理与风险预警技术研发吉春容新疆兴农网信息中心25-3林果气象灾害监测预警服务平台建设及应用示范高健新疆林业科学院现代林业研究所26新疆畜牧业全产业链数字化关键技术研发与示范郑文新新疆畜牧科学院26-1新疆畜牧兽医大数据平台研发与应用阿赛提新疆维吾尔自治区牧业信息中心26-2数字畜牧业关键技术研究与开发郑文新新疆畜牧科学院26-3畜牧全产业链数字化技术应用研究与示范李天斗新疆七色花信息科技有限公司27民族药标准物质的确认、规模化制备关键技 术的突破及应用赵永昕中国科学院新疆理化技术研究所27-1民族药化学对照品的研制及规模化制备关键技术的突破赵永昕中国科学院新疆理化技术研究所27-2民族药常用药材基源考证及对照药材研究艾则孜莫合买提新疆维吾尔自治区药品检验研究院27-3地产中药民族药质控标准体系的技术提升及海外注册研究赵波中国科学院新疆理化技术研究所28新疆维吾尔药、哈萨克药药用资源综合利用与开发黄张建新疆医科大学28-1维吾尔药、哈萨克药创新候选药物以及药用资源综合开发与替代研究黄张建30交通建设工程数字孪生管控关键技术研究与示范应用李宏亮新疆交通建设集团股份有限公司30-1多源异构交通建设工程数据集成体系与智能分析王晓莉新疆大学30-2复杂环境交通建设工程智慧数字孪生管控技术徐献军新疆交投建设管理有限责任公司30-3交通建设项目数字孪生监管平台建设与示范应用
  • 药材质量问题症结“分散” 危害甚于食品
    在前不久闭幕的全国两会上,中药材的流通、质量问题再次成为医药届代表提及的重点。中药材的质量问题再一次引起了人们的深刻反思。   就在海南省宣布“建设海南国际旅游岛”战略(其中生态文明建设和现代农业基地建设是战略重要组成部分)之际,海南的“毒豇豆”事件爆发了。这次事件令食品安全问题再次成为了“风暴眼”。   再联系到去年10月到今年1月份韩国和日本(两个我国中药材出口主要市场)陆续出台新的中药重金属农药残留标准,以这两个检测标准为依据对我国的中药材出口设置壁垒 2008年发生的800多吨含铅中药材在韩国口岸被销毁事件等,我们不得不反思,同样作为农业经济作物的原药材问题——“毒豇豆”事件离我们中药材行业还有多远?   生产流通环节的质量问题是否普遍存在?   从目前中药材生产流通的实际情况和国内多项调查及科学研究反映的情况来看,现状不容乐观。   经济利益驱使,产区重产量轻质量   长期以来,药农(或种植基地)均有单纯追求亩产量的倾向。为此,很多种植户在药材生产中使用激素农药(如壮根灵等)来实现亩产量的增加。例如,麦冬单产本身只有300公斤左右,而使用壮根灵后,单产量可超过1000公斤 党参使用激素农药后,单产量也可增加一倍,且使用激素后生产出来的党参条大色亮,生长周期也大大缩短。类似情况还广泛存在于当归、黄芪等多个根茎类中药材生产过程中。因此,在评价体系误导的大环境下,道地、优质药材前景堪忧,生存空间屡屡被“劣币”所挤占。   农药污染现象严重   除了整体环境污染的外在因素外,人为的中药材农药污染现象也十分突出:(1)农药品种使用不当,如大量施用有机氯、有机磷等高毒、高残留的农药。该类农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象,其在土壤中的残留期也较长 (2)滥用、误用农药问题突出,大多数中药材产于老、少、边、穷地区,生产零星分散,农民自行管理,自主经营,由于生产者缺乏有关的技术知识,滥用、误用农药问题严重。(3)采收时期不当,为了加快生产周期、赶行情,一些药材产区在施用农药后不久(农药的降解期未过,如一些内吸性农药)就开始采收。   分散式加工,药材质量稳定受影响   目前,我国中药材源头的采集加工仍以千家万户的分散式加工为主,采集时间、方法随意性很大。这种一家一户的小农经济模式在造成效率低下的同时,也造成了药材质量源头失控。如部分药材使用硫磺熏蒸或高温烘干,大大降低了药材的有效成分 落后的分拣、洁净过程以及不适的包装材料,也严重地影响药材质量的稳定性等。   对农村生活稍有了解的人都知道,农户可以将生活必需品的粮食放在囤子里防鼠防霉严加保管,而作为副产品的药材则找个角落随便一放,鸡拉狗刨司空见惯。等到有人收购时找个化肥袋子装一下就卖掉。如果行情不好,丢在院子里风刮日晒放两三年也是常事。而对于在具体生产过程中造成的变质、污染,谁又有能力去监管?   运输及仓储质量隐忧大   原药材进入运输及仓储环节后的二次污染问题同样严重。比较突出的有药货混装、仓储条件恶劣和多种药材混储等 其次是过期储存现象较为普遍,例如存放十年以上的白芍、白芷仍可以在市场流通等。   流通环节过多,质量控制难上加难   药材行业经营门槛底、投入小,经营队伍较之上世纪末急剧扩大。但由于快捷信息流通形成的透明行情,以及企业与产地联系的不断加强,原来存在于多个流通环节中的药材利润被逐步压缩。为维持基本生存和微薄利润,原药材进入药材市场等流通环节后,各种不规范行为层出不穷,假冒伪劣愈演愈烈。部分药材经营户的利润基本就靠打水、掺杂使假、以次充优甚至坑蒙拐骗来实现。   这种现状并非政府部门不作为或者打击不力,而其根源在于中药材资源分布及参与者的广泛性。管理者在明处,被管理者在暗处且分散于各个角落和各个环节,行业难以统一管理和规范流通,从而给作奸犯科者以可乘之机。目前,市场上比较突出的问题是熏磺、染色、打矾、非药用品代用等。特别是去年多种药材价格高涨时,这种违法现象更为猖獗,市场上几乎难以找到没被打过磺的当归、党参、金银花纯净货,甚至提取过的连翘、红花也再次进入市场销售。   中药材质量失控造成的危害有多大?   质量失控牵连产业链   “先天不足,后天难补”,如同多米诺骨牌的坍塌,源头出了问题,后端花再大力气也只能事倍功半甚至于事无补。如果内在品质出了问题则饮片切得再匀称、炮制再规范、包装再精细都无济于事 而采用提取物、中药材颗粒等手段期望达到终端质量控制是否符合中医药特点还有待商榷。毕竟中医药属于一个系统整体工程,外在表现为一种文化传统,内在是以实际疗效作为评判标准。因此,中药行业应用科技手段时必须考虑到临床实际效果和民众的接受程度。原药材是整个中药产业链的最前端,目前也是问题最多的环节。因此科学研究中是否也应该投入一定资金和精力到广阔农田里关注一下源头问题?   药材质量失控危害甚于食品   首先是影响治疗,除了日常保健的补益药之外,更多中药是要用来治病救人,人命关天 二是被动接受,食品的变质变味,民众至少可以通过外观和经验来决定买不买或吃不吃,而药材的使用多数要靠医生的处方 三是辨别困难,外观看起来越漂亮的药材,可能内在质量越差,普通民众单凭肉眼难以判断 四是危害隐蔽,问题中药对人体的危害是潜在和逐步累积的,造成的损害也是长期和不可逆的,一旦爆发,其恶劣影响将有可能超过“毒奶粉”、“毒豇豆”。   源头失控致恶性循环   前面已提到源头失控对下游产业的影响,同时在这种危害影响下,整个产业链又将形成新一轮的恶性循环。即:中药材质量失控→饮片及成药质量下降→中医基础破坏→中药消费市场萎缩→无法投入资金进行产业提升→质量失控加重,这种恶性循环的结果最终将导致一个多方共输的局面。   所以,虽然中药产业是个充满希望的黄金产业,但如果在发展思路和流通体系上不彻底改变,这个黄金产业就有可能在我们这一代人手中堕落。甚至有极端观点认为,中医最终将毁在中药身上。   问题根源在何处?   “毒豇豆”事件发生后,行业内外群情激愤,社会和新闻媒体纷纷本着亡羊补牢、规范行业的出发点来探究事件背后的原因和提出应对措施。这些观点包括检测手段、农技推广、行业诚信甚至打破潜规则和利益链条等。与之不同的是,笔者认为农产品和中药材源头质量失控问题的根源主要出在以下两方面:   管理体系与经济发展的不协调   经济的快速发展必然带来物质文化生活的极大提高,而相应的社会管理体系特别是与基础产业相配套的现代服务业必须与时俱进。现阶段大政府小社会、政府包办一切的管理架构已无法适应民众日益增长的物质文化需求。对于中药材行业,一方面“九龙治水”,各管一段的管理架构明显有悖于中医药文化“整体观”的精髓 另一方面即使有对应管理部门,但在行业日益细化和专业化的今天,单靠政府部门的力量也明显力不从心。往往是几个人要管几万甚至几十万行业参与者,而中药材生产流通源头涉及的参与者何止千万?就连作为国内中药材生产第一大省的四川,其拥有的药材病虫害防治科技人员尚不足3O人,何况其他省?所以在“毒豇豆”事件中一味指责地方政府和监管部门是有失偏颇的。   小农经济与现代产业的巨大落差   小农户与大市场的尖锐矛盾几乎成了农业产业化过程中的一个共性难题。分散的农户在信息、资金和市场把握能力方面往往是弱势群体。“王小二种庄稼,别人种啥咱种啥”,在缺乏有效组织和引导前提下,药农只能按照经验、小商小贩的需要和收购价格来决定种什么、如何种。至于说规范化种植、规范化加工、仓储和绿色无毒等大课题远不如壮根灵增加的那一倍产量更有吸引力。对中医药产业来说,中医药大厦上层建造得再辉煌,如果基础仍是靠着“6199”部队(指留守在农村的儿童和老人,也是目前多种原药材采集加工的主体)来支撑的话,无疑于“沙上建塔”。   其实所有问题的靶点最终可归结为两个字:“分散”!管理上的分散、生产加工中的分散、经营中的分散一直到仓储物流中的分散最终必然导致一盘散沙难以疏理。而要解决“分散”问题,单靠增加管理部门、管理人员或加大监管力度显然无法从根本上解决问题。必须建立上中下相结合的管理框架和产业体系 上层应针对中药材产业特点进行统筹管理,变环节控制为系统控制 基层应加快中药材生产和加工的集约化,提高农户的组织化程度 中间再辅以社会力量为主的第三方服务平台,通过信息、技术、检测、仓储物流和产销对接,引导农户与大市场对接。   资料链接   *据掌握的数据,中药材中约有30%重金属含量超过韩方的标准。另外,对韩国出口的中药材中80%为家种,一般都有农药残留。由于贸易商在贸易的过程中难于对中药材的上述残留实施有效的检测和监控,因而贸易风险加大。   *日本有关中药材重金属与农残等行业新标准早先由日本汉方生药制剂协会于去年5月发布并于该年6月起在日本正式施行,并将原先人参等3个中药材的有关标准推广到14个品种。1月15日,日本厚生省通过日本驻华使馆向国家商务部就我方提出的中药农药残留标准制订质疑之事转交了一份正式回函。回函称,日本决定继续执行有关人参等5种中药材农残标准,同时计划对甘草、黄芪等15种中药材农药残留标准进行重新设定,并于今年4月1日起正式实施此项标准。
  • 月旭科技推出中药材中黄曲霉毒素整体检测方案
    前段时间,国家药典委员会在官网上公布了&ldquo 关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示&rdquo &mdash &mdash 为进一步加强中药材的质量控制,根据国家食品药品监督管理局的部署和安排,经国家药典委委员会有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究,拟在2010年版《中国药典》的基础上,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。 其中关于黄曲霉毒素限量标准:对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加&ldquo 黄曲霉毒素&rdquo 检查项目,限度为&ldquo 黄曲霉毒素B1不得过5&mu g/kg;黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10&mu g/kg&rdquo 。 针对黄曲霉毒素监控体系的日益完善及其检测需求的不断增加,月旭科技近期推出了中药材中黄曲霉毒素检测整体解决方案,供相关用户参考。 1. 适用范围 适用于柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量的测定。 2. 方法简介 样品经过甲醇-水提取,提取液经过滤、稀释后,经过含有黄曲霉毒素特异抗体的免疫亲和柱净化,此抗体对黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2具有专一性,黄曲霉毒素交联在层析介质中的抗体上。首先用水或吐温-20/PBS将免疫亲和柱上的杂质除去,然后用甲醇通过免疫亲和层析柱洗脱,洗脱液通过带荧光检测器的高效液相色谱仪柱后碘溶液衍生,测定黄曲霉毒素的含量;也可采用高效液相色谱仪柱后光化学衍生在254nm下用光化学的方法对黄曲霉毒素B1和G1进行衍生测定黄曲霉毒素的含量。 3. 分析步骤 3.1提取 取供试品粉末(柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品)约15g(过二号筛),精密称定,加入氯化钠3 g,置于均质瓶中,加入70%甲醇溶液75 mL,高速搅拌2分钟(搅拌速度大于11000转/分),离心5分钟(离心速度2500转/分),精密量取上清液15 mL,置于50 mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45 µ m)滤过,待净化。 3.2净化 免疫亲和柱:Welchrom® Immunoaffinity Column (3 mL) (以下部分简写为Welchrom® IAC) 1)上样:将准确移取15. 0 mL 样品提取液注入Welchrom® IAC,调节空气压力泵的压力使溶液以约6 mL /min流速缓慢通过免疫亲和柱,直至2 mL-3 mL空气通过柱体,随后调节开关,使液体以1-2 d/s的速度流出; 2)淋洗:以10 mL水淋洗免疫亲和柱两次,弃去全部流出液,并使2 mL-3 mL空气通过Welchrom® IAC,流速为2-3 d/s; 3)洗脱:准确加入1. 0 mL色谱级甲醇洗脱,流速为1 mL/min-2 mL/min,收集全部洗脱液于玻璃试管中,供检测用,流速为1 d/s。 注:1)免疫亲和柱的储存温度为2-8℃,使用前应注意回温,防止因免疫亲和柱内抗体在低温条件下失活而导致净化效果不够理想; 2)上样溶液中有机相的比例不能超过25%-30%,否则会因为有机溶剂的比例过高而导致净化效果不够理想; 3)洗脱后液体可用于HPLC检测。(建议用水1 : 1稀释后上样)。 3.3测定 3.3.1高效液相色谱条件 色谱柱:Ultimate® XB-C18,5 &mu m, 4.6× 150 mm 流动相:甲醇 : 乙腈 : 水(40 : 18 : 42) 流速:0. 8 mL/min 荧光检测器激发波长365 nm, 发射波长445 nm 1) 碘溶液柱后衍生化法 衍生溶液:0. 05%碘溶液 (称取碘0.5g,加入甲醇100 mL使其溶解,用水 稀释至1000 mL) 衍生溶液流速:0. 3 mL/min 反应管温度:700 ℃ 反应时间:1 min 2) 光化学衍生法:光化学衍生器(254 nm)。 3.3.2定量 精密量取黄曲霉毒素混合标准品(黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2标示浓度分别为1. 0 µ g/mL、0.3 µ g/ mL、1.0 µ g/ mL、 0.3 µ g/ mL),置于10 mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为储备液。精密量取储备液1 mL,置于25 mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,即得。 分别精密吸取上述混合对照品溶液5 µ L、10 µ L、15 µ L、20 µ L、25 µ L,注入液相色谱仪,测定峰面积,以峰面积为纵坐标,进样量为横坐标,绘制标准曲线。另吸取上述供试品溶液20~25µ l,注入液相色谱仪,测定峰面积,从标准曲线上读出供试品中相当于黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的量,计算,即得。 取样品洗脱液1. 0 mL加入重蒸馏水定容至2. 0 mL,用进样器吸取100 &mu L注人高效液相色谱仪,在上述色谱条件下测定试样的响应值(峰高或峰面积)。经过与黄曲霉毒素标准溶液谱图比较响应值得到试样中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的浓度。 图1:黄曲霉毒素液相色谱图
  • 《数字化中药材标准》荣获第六届中华优秀出版物奖
    近日,国家药典委员会主持编制的《数字化中药材标准》荣获第六届中华优秀出版物奖。“中华优秀出版物奖”系根据中央办公厅、国务院办公厅和中央宣传部文件批复精神,由中国出版协会主办,每两年评选一次,与“五个一工程”奖、中国出版政府奖并列为业界三大奖。设有图书奖、音像电子和游戏出版物奖、出版科研论文奖三个子项奖。  《数字化中药材标准》作为一种数字出版物,融入了药品标准“大数据”和“互联网+”概念,是国家药典委员会推动药品标准数字化的初步尝试 也是以《中国药典》为核心的各级药品标准及其相关标准支撑数据向数字化、网络化及移动化出版转型的关键节点。所形成的中药材标准数字化出版物实现了首次专门为国家药品标准所设计开发的专业数据服务平台。该系统的架构设计集中体现了当前“大数据”、“互联网+”和“云服务”背景下的国家药品标准颁布、出版和使用的新方式,从而使得我国药品标准的颁布与发行工作与数字化出版时代实现对接,充分体现信息化时代的药品标准增值服务功能,从而更好地为促进药品质量提升,保障人民群众用药安全发挥积极作用。  其出版发行将为加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位,提升中药产业的国际竞争力等诸多方面发挥积极和深远的影响,同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的使命。大力推进数字化中医药标准化建设,对于规范行业管理,提高中医药学术水平和服务质量,推动中医药现代化进程,加速中医药国际传播,提高中医药国际竞争力意义重大。可为广大读者全面掌握及使用《中国药典》中药材标准提供数字信息支撑平台。满足药品监管、检验、科研、教学,及科普等各领域对中药材标准信息化、数字化需求。  倡导数字化出版理念和推进信息化技术应用是国家药典委员会在自1953年第1版以来历经60余年出版形式的基础上,为主动适应现代科技和社会发展以及形势变化需要而开展的改革探索,它使得国家药品标准所承载信息更加鲜活和丰富,需求也更反映时代特色和用户实际,从而在我国药品标准的持续提高、标准协调工作以及维护人民群众用药安全等方面发挥更好和更积极的作用。  《数字化中药材标准》收录了包括《中国药典》中药材品种,以及《中药材显微鉴别图鉴》《中药材及原植物图鉴》《中药材薄层色谱彩色图集》《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据,共收载中药材标准618项,相关性状、显微、鉴别、含量测定色谱图及各类专业插图3452幅。具有阅读体验优异,便于携带使用,查阅不受地域、时间限制 信息量大,图、文、谱、像并茂 功能强大,支持检索、复制、标注、统计等功能 配置灵活,便于及时更新等诸多优势。还特别针对从事药品研发、生产、检验、监管、认证、科研、教育等不同专业人群分别提供特色化的数据服务。例如:(1)药材标准修订及演变过程的检索功能 (2)对同一品种在《美国药典》《欧洲药典》《日本药局方》《印度药典》《越南药典》《韩国药典》等各国药典收载情况进行快速查询 (3)采取了中、英文单独显示和分栏对比显示方式,操作界面采用中(简体、繁体)、英、法、德、日语等语言 (4)药品标准正文与《中药材显微鉴别图鉴》《中药材及原植物图鉴》《中药材薄层色谱彩色图集》《高效液相色谱图集》等药典配套丛书的联合查询功能 (5)用户在线评议机制等。整个体系的设计开发融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“云服务”的概念,从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。
  • 台拟实施输入查验中药材的相关查验规定
    台湾地区“卫生署”6月26日发布署授药字第1020003249号文件,预告制定“应施输入查验中药材的相关查验规定”草案,自2013年8月1日生效。根据公告,应施输入查验中药材为红枣干、杜仲、茯苓、川芎、白术、白芍、地黄、黄芪、当归、甘草根(中药用)等,这些药材应凭“行政院卫生署”食品药物管理局核发的输入许可通知方可进口。检验项目有铅、镉、汞、铜、砷、总重金属、黄曲霉毒素、总BHC、总DDT、总PCNB等。查验方式有抽批检验、审核申请查验文件齐备及符合规定2种方式。实行抽批检验的,以每批5%机率随机抽批检验 抽中批须经现场查核包装、外观与标示等项目、取样及检验,未抽中的,审核申请查验文件齐备及符合规定,必要时得取样检验。抽中批如经检验不合格者,同一报验之后申请同产地或国家相同输入货品分类号列的中药材,改为逐批检验,经连续5批检验符合规定的,改为抽批检验。但该同一报验人连续输入5批符合规定的中药材数量,应达该不合格产品批的3倍量。   公告还规定,以货柜装运者,10柜以下开验1柜,11至50柜开验2柜,每增加50柜加开验1柜,未满50柜以50柜计。每批报验箱/袋数50箱/袋以下开验2箱/袋、51箱/袋至500箱/袋开验开验5箱/袋,逾500箱/袋开验15箱/袋。取样数量以600克为原则,但重量为10Kg以下或每公斤价值新台币1000元(以CIF计)以上,经报验义务人申请减量取样者,得减量取样,但样品应足供检验及复验所需。(来源:台湾地区“卫生署”)
  • 食药监总局等八部门将联手整顿中药材产业
    记在日前召开的中药材专业市场管理约谈会议上获悉,国家食药监总局、工信部、农业部、商务部等八部门将联手加强中药材管理,严厉打击&ldquo 给不法产品披上合法的外衣&rdquo 现象,包括严厉打击中药饮片生产转包给非法加工窝点或药农,严禁中药饮片生产企业购买非法中药饮片改换包装出售,严厉打击合法药企与非法商贩勾结出租出借许可证照行为。   随着中药材价格上涨,受利益驱动,违法加工、制假窝点以及市场商户勾结等现象屡禁不止,甚至形成了非法生产、非法销售的地下产业链条。   近日,国家食药监总局五个调查组分别对安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广州清平、广西玉林等地中药材专业市场暗访时发现,在市场及其周边地区,中药材染色增重、假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工饮片、滥用农药导致药材变异等现象泛滥,个别地方情况尤其严重。   &ldquo 我们在成都的荷花池市场见到,川贝母、天麻非常漂亮,一看就知道经过了硫磺熏蒸。&rdquo 内蒙古食品药品检验所周凯告诉《经济参考报(微博)》记者,&ldquo 甚至还出现了很多故意误导消费者的术语。摊贩卖贝母,不写&lsquo 川贝母&rsquo ,而写&lsquo 贝母(四川)&rsquo 。究竟是不是川贝母,普通消费者根本无法识别。&rdquo   调查组在广西玉林还发现,硫磺熏蒸的中药材价格比没有硫熏的药材低30%至50%,有些摊贩还出售变黑发霉的中药材。在中药材专业市场周边地区,许多没有加工许可证的小作坊将中药材露天保存,甚至随意搁置在雨水中。   &ldquo 中药材专业市场整治非常紧迫,有些问题可能是所有市场的通病。&rdquo 国家食药监总局副局长吴浈指出,中药材市场不仅仅是一个集贸市场、交易市场,更是中药材产业链条中的关键环节。   国家中医药管理局政策法规与监督司副司长麻颖指出,很多中医院、中药研究机构都从中药材市场采购药材。如果专业市场不能保证中药材质量,将大大影响中医药的疗效,进而影响到中医、中药医疗机构的生存。   据介绍,上世纪90年代,各地涌现了大量中药材市场,管理水平参差不齐,假冒伪劣滋生蔓延。为此,国务院开展了中药材市场整顿工作,关闭了近百个条件达不到标准的市场,至今只保留了17个中药材专业市场。   国家工商总局食品司副司长施玉足表示:&ldquo 该整顿的要整顿,该关停的要关停,不能手软。&rdquo 他认为,工商监管部门审查资格,一旦发现问题就应和药监部门一同进行查处。
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