艾普拉唑杂质是一种化学物质，它是艾普拉唑的同分异构体或相关化合物。艾普拉唑是一种质子泵抑制剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等疾病。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定艾普拉唑及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定艾普拉唑及其杂质的结构、组成和含量，从而保证艾普拉唑的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保艾普拉唑及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在艾普拉唑杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解艾普拉唑及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。
普拉克索杂质A，B，C，D,E欧洲药典标准。进口注册标准中代码【BI-II751XX】 【BI-II786BS】 【BI-II820BS】BI-II 546 CL】常用杂质对照品
哪位能提供普拉格雷纯品？多少钱一毫克？
各位大佬 检测过普拉提尼含量吗》？ [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]出峰很好 但无法分离底物，，液相也是很难分离底物，[img=,286,227]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107241132332101_3417_3150699_3.png!w286x227.jpg[/img][img=,242,189]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107241131527937_2159_3150699_3.png!w242x189.jpg[/img]
由于检索水平有限，请各位同行帮忙，求个普拉格雷的HPLC方法
昨天，北京市食品安全办公室新闻发言人唐云华透露，所有为奥运服务而特别设立的食品监测等系统，奥运结束后还会继续沿用。 针对奥运会的特殊需求，北京市已建成首都食品安全监控系统。通过这一系统，全市65000余名食品生产经营者可以在30分钟内全部收到不合格食品下架信息等相关市场控制指令。而如果北京有企业在食品安全方面出现问题，就会立刻被录入到51个部门联网的食品信用系统中，其后该企业如进行银行贷款等，其信用度都会受到影响。据悉，所有这些专门为奥运会服务的食品监测系统，奥运会之后也不会取消，而是会继续为广大的北京市民服务。 唐云华还表示，北京奥运会的食品安全标准是严于国际食品安全标准的。“北京市针对奥运会制定了周密的食品安全保障方案。同时，我们从各方面已经尽可能地考虑到所有运动员的风俗习惯和口味。”
[font=黑体]北京8月18日体育专电 “好运北京”奥运测试赛期间，卫生检疫部门对奥运食品采取了近乎苛刻的安全标准。 北京市朝阳区卫生局的工作人员冯冰告诉记者，普通的一个盒饭，其参照的卫生标准要远高于现行的国家标准。比如，盒饭在加热后4小时内食用就算符合国家标准了，而这里却要求在加热后不超过一小时内食用。再比如，这里的所有食物从生产、运输直至入口前，都要经过24小时全程监控，还必须定时留样。按现行的食品卫生规定，盒饭在运输过程中只要冷冻至10摄氏度便符合标准。但如果是送进赛场的盒饭，必须要冷冻至5摄氏度才行。而在吃之前必须加热到70摄氏度以上。 在朝阳公园沙滩排球场的工作餐发放点，记者看见十几名身穿工作服，戴着口罩和橡胶手套的工作人员正在紧张地通过流水线对盒饭进行加热和分发。两名身穿制服的卫生检疫人员则在一旁进行监管。 而在运动员用餐的宾馆餐厅，这里的卫生要求就更为严格。一家宾馆的餐饮主管告诉记者，根据赛事组委会的要求，酒店为选手提供的所有食物原料必须来自指定的食品供应商，在进入厨房前还必须接受农药残留、细菌含量等检查，以确保不会影响选手的健康。由于卤水、腌渍食品等一些传统的中国菜在制作过程中经常会加入一些药材等物质，可能会影响运动员的药检结果，为了防范出现食源性兴奋剂的意外事件，类似卤水、水发食品、泡菜等腌渍食品以及烧烤类食品都已被排除在食谱之外。[/font]来源： 新华网
据澳新食品标准局（FSANZ）消息，12月7日该局开始就将加工过的大麻（hemp）种子用于食品征求意见。 澳新食品标准局首席执行官史蒂芬.麦卡臣（SteveMcCutcheon）表示， FSANZ目前正在考虑对《食品标准法典》作出修订，以批准将大麻种子按照四氢大麻酚（THC）限量的要求应用于食品，这种大麻种子必须为加工过的大麻种子，而非生鲜大麻种子。 麦卡臣还表示，相关评估已确认含有较少四氢大麻酚的食品对人体无害，而且这类食品还含有多种营养素以及omega-3脂肪酸等不饱和脂肪酸，大麻在加拿大、美国以及许多欧盟国家已被广泛用于色拉油、豆腐等一系列产品。 澳新食品标准局欢迎政府机构、健康专家、企业与团体组织对此发表评论。此次征求意见的截止日期为2012年2月1日。 原文链接：
1. 标准的制定机构和执行机构 澳大利亚和新西兰主要的食品标准制定机构为澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）。 澳大利亚联邦和州/地区政府及新西兰政府部门也与标准的制定过程保持密切的关系。 食品标准由澳大利亚州及特区政府的健康部门行使法律执行权；对于进口食品，则由澳大利亚检验检疫部门执行。 2. 标准的范围 FSANZ制定的食品标准涉及如下内容：对食品生产单位、食品标签包括食品进口标签等的法律约束要求； 政府许可的食品添加剂和催化剂一览表； 新特食物、转基因食品和放射性食品一览表； 食品中化学最大残留限制一览表； 食品的安全处理要求； 食品的初级生产（如生产基地）要求等。
食品添加剂使用卫生标准 GB 2760-1996 （2000年增补品种） 1 范围 本标准规定了食品添加剂的品种，使用范围及使用量。 本标准适用于1999年度申请单位申报的新增食品添加剂的使用卫生标准以及某些现有品种的扩大使用范围和使用量。 本标准为GB 2760—1996 《食品添加剂使用卫生标准》的续篇。 2 引用标准 下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。在标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方面应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 2760—1996食品添加剂使用卫生标准 GB 12493—1990 食品添加剂分类和代码 GB 14880—1994 食品营养强化剂 使用卫生标准 中华人民共和国卫生部 2000-03-29批准 2000-05-01实施 3 新增品种 新增品种见表1。 表1 新增品种种类（代码） 名 称 使用范围 最大使用量g/kg 备 注 酸度调节剂（01.0） 磷酸三钾 非碳酸饮料 1.5 可口可乐（中国）公司 酶制剂（11.0） 转移葡萄糖苷酶（黑色曲霉）（Transglucosid ase L） 低聚异麦芽糖生产工艺 按生产需要适量使用 日本天野制药株式会社北京凯赛生物技术有限公司 真菌淀粉酶（米曲霉）（Fungus amylase） 水分保持剂（15.0） 乳酸钠60% 肉及禽肉类糖果饺子皮类（以皮计） 30102.4 新加坡（中国）普拉克公司上海办事处淘化大同食品有限公司 乳酸钾 肉及禽肉类糖果 3010 新加坡（中国）普拉克公司上海办事处 营养强化剂（16.0） 二十二碳六烯酸（DHA）（双鞭甲藻）Crytheco diniumcohnll 婴幼儿配方奶粉 0.4-1.8 美国惠氏药厂（中国）有限公司 二十二碳六烯酸（DHA23）（金枪鱼油） 婴儿配方奶粉孕产妇乳粉 0.4-1.80.3-0.5 日本明治乳业株式会社 花生四烯酸（ARA）Mortierellaalpina 婴儿配方奶粉 1.6-2.6 美国惠氏药厂（中国）有薰? 富硒食用菌粉 按GB14880规定执行 北京康必硒生物技术有限公司 稳定性维生素A 按GB14880规定执行 浙江杭州高成生物营养技术有限公司稳定剂、聚丙烯树脂 稳定性维生素B1 稳定性维生素B2 稳定性维生素E 甘氨酸亚铁 按GB14880规定执行 北京市昌健医药新技术研究所（Albion Lab Inc.USA 生产 甜味剂（19.0） D—甘露糖醇 无糖口香糖 200 箭牌口香糖公司 增稠剂（20.0） 氧化羟丙基淀粉 各类食品 按生产需要量使用 新加坡国民淀粉化学（亚洲）私人有限公司 磷酸酯双淀粉 各类食品 按生产需要量使用 葫芦巴胶 冷冻饮品烘烤食品糖果面粉 0.10.150.20.3 天津药业有限公司 聚丙烯酸钠 各类食品 2.0 日本化药株式会社 沙蒿胶 饺子粉、挂面、杂粮面、方便面火腿肠 0.3 0.5 北京门头沟天源植物胶食品厂 4 扩大使用范围品种 扩大使用范围品种见表2。表2 扩大使用范围品种种类（代码） 名 称 使用范围 最大使用量g/kg 备 注 酸度调节剂（01.0） 磷酸钙 非碳酸饮料 2.0 可口可乐（中国）有限公司 消泡剂（03） 聚二甲基硅氧烷乳液 果汁、浓缩果汁、饮料、速溶食品、冰激凌、调味品、果酱和蔬菜加工工艺发酵工艺、焦糖色工艺 50mg/kg 100mg/kg 道康宁公司北京办事处 抗氧化剂（04） 维生素E 油炸小食品（以油脂计）食用油脂 200mg/kg 按生产需要适量使用 宝洁（中国）公司
从《企业生产乳制品许可条件审查细则2010版》、新版的《食品营养强化剂使用标准》，到最近的《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》，多部法律法规的陆续出台，表明政府对婴幼儿食品的监管力度在逐渐加强，而对于从事婴幼儿食品生产的乳品企业，在这场没有硝烟的战争中，更具有责无旁贷的义务。 “率先推出模拟母乳成分配方奶粉、首款“营养免疫”配方奶粉到有机婴幼儿配方奶粉；是全系产品不添加香精香料麦芽糊精的品牌之一、08年中国政府公布的首批不含三聚氰胺的婴幼儿奶粉品牌……”，澳优，就是以这样的努力，为营养、安全的母婴营养品事业谱写着自己的篇章。走近澳优，通过一个个神奇的数字及背后深刻的涵义，为我们揭开“营养、安全更高标准”品牌主张的层层面纱，探究其品牌多年一直坚守的“品质战略”的基石。 “五大要诀”筑起安全的更高标准接连不断的乳品安全事件，让公众对“安全”有了更深刻的认知，而安全的食品与企业的努力密不可分，澳优凭借安全“五大要诀”，不仅确保为公众提供高品质的产品，更将乳品安全进行全新演绎并推向极致。要诀之一：一体系（“从牧场到餐桌”的质量可追溯体系） 澳优产品遵循“从牧场到餐桌”的质量可追溯体系，该体系包括奶牛场管理、乳品工厂对加工链卫生安全的全程控制管理和对零售终端的质量安全承诺三大板块，实行全产业链封闭式的监管，确保产品安全、可信赖。（1）奶牛场管理体系澳优的奶源全部在国外优质产区，拥有清晰的原产地，国外乳业经营模式为“合作社+公司+农户”，这与我国的“公司+农户”存在本质区别。公司与农户形成经济利益共同体，从而在源头上保证安全；此外，奶牛场全部采用全自动设备挤奶，全程冷链输送至工厂；生奶控制更加严格，原奶的细菌总数≤3万cfu/ml，而中国的标准为≤200万cfu/ml；体细胞数控制更加严格，而中国标准对此没有规定；每头奶牛均有唯一的编号（奶牛身份证），以便追踪牛奶流向，确保奶粉品质的安全。（2）乳品工厂对加工链卫生安全的全程控制乳品工厂必须获得质量管理体系ISO9001:2000认证、良好生产规范GMP认证、食品质量安全管理体系HACCP等第三方认证，在生产过程中严格执行上述规定确保产品品质。（3）对零售终端的质量安全承诺澳优每一个单位产品都有一个唯一的产品质量追溯码，消费者对每一罐奶粉品质都是可追溯的。澳优的每一罐奶粉，都符合从奶牛场到乳品工厂到零售终端的质量控制，并经过企业、第三方检测机构以及进、出口国政府开展的监控检查。严苛的监控管理，保证了产品从牧场到宝宝餐桌整条生产链的安全，完全达到婴儿奶粉行业品质标准的先进水平，更符合国际食品法典委员会关于婴幼儿食品卫生法规的严格要求。要诀之二：双重认证（中澳（中法）双重有机认证）在2009年，澳优率先推出纯天然的有机婴幼儿配方奶粉和有机婴幼儿麦粉，天然有机原料含量高达98%，营养物质更天然，为中国宝宝带来全新感官体验，其所有有机产品都获得中外两国权威有机认证机构的双重认证。其中， 澳优有机奶粉系列获得澳大利亚NASAA和中国中绿华夏有机食品认证中心的双重有机认证；而澳优有机麦粉系列获得法国国际生态认证中心Ecocert和中国中绿华夏有机食品认证中心的双重有机认证。
2010年12月15日，澳新食品标准局（FSANZ）公布了拟修订食品标准法典（Food Standards Code）的细节内容，同时邀请利益相关组织和个人就修订事项进行评论。 拟修订内容包括：批准转基因玉米、甜菊醇作为高倍甜味剂、特殊药用食品。 任何人都可以申请修改食品标准法典，澳新食品标准局对任何的食品、物质以及食品生产技术进行评估，并进行管理效果分析，确保修改结果有益于社会。 澳新食品标准局将于2011年2月9获得修改意见书。
他达拉非杂质是一种化学物质，它是他达拉非的同分异构体或相关化合物。他达拉非是一种磷酸酯酶抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍。COTO标准品是一种高纯度的标准物质，用于测定他达拉非及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析，可以确定他达拉非及其杂质的结构、组成和含量，从而保证他达拉非的质量和安全性。在药物研发和生产过程中，COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物，用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品，可以确保他达拉非及其杂质的准确性和可靠性，为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说，COTO标准品在他达拉非杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品，可以更好地了解他达拉非及其杂质的性质和含量，从而确保药物的安全和有效性。同时，也需要加强生产过程中的管理和监督，加强质量标准和监管措施的执行力度，确保药物质量和安全。
奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度王平全，安富荣，刘振，左明，秦绮 （ 上海第二医科大学仁济医院临床药理药学研究室，上海 复旦大学医学院药物分析教研室，上海） 目的：建立测定奥美拉唑血药浓度的反相高效液相色谱法，并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法：色谱柱：Diamonsil C18（ 150mmx4.6mm,5um）；流动相：醋酸铵缓冲液（0.1mol/l,ph7.0),乙腈A甲醇(60:35:5）；流速：1.2ml/min；检测波长：UV302nm。以内标法定量，内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验，血样以二氯甲烷一次提取，测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果：血药浓度测定的线性范围为:0.004-5.0ug/ml,回归方程为Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7),最低检测浓度为2.5ng/ml(s/n=3),平均方法回收率为102.60%,日内、间精密度均小于5%。结论：方法简便，准确，灵敏，可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生物等效性，试验胶囊的相对生物利用度为（100.4+-13.8%）。 奥美拉唑肠溶胶囊；反相高效液相色谱法；血药浓度；生物利用度http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241851_379461_2355529_3.jpg
[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=31104]DB11/Z 352-2006 奥运会食品安全 执行标准和适用原则[/url]看看奥运会运动员们的食品都执行什么标准??
求助 AOAC 食品中测定钠的标准
为更好与国际标准接轨，并进一步完善食品安全法律体系。澳门特区政府经参考最新的国际食品法典委员会标准、国家食品安全标准，以及主要来源地及邻近地区的标准，并结合澳门市场的监测结果及风险评估，制定了《食品中食品添加剂使用标准》（以下简称《标准》），该《标准》将从2024年5月1日起正式生效。新的《标准》将食用色素、甜味剂、防腐剂及抗氧化剂的使用规范进行了整合，并涵盖了澳门食品中常见的食品添加剂，变化较大。一 明确澳门食品添加剂的使用规定，涵盖了常见的食品添加剂《标准》规定，仅可在食品中使用其规定的食品添加剂。除色素、甜味剂、防腐剂及抗氧化剂外，《标准》亦涵盖澳门食品中常见的食品添加剂，如乳化剂、酸度调节剂、稳定剂、抗结剂、增味剂、膨松剂等。《标准》规定了可允许在食品中使用的食品添加剂种类、可以使用添加剂的食品类别，以及特定食品中添加剂的最大使用限量。此外，《标准》中提到的食品添加剂不涵盖香料、加工助剂，以及用作标记或用于柑橘属水果表皮的食用色素。二 修订食品中色素、甜味剂、防腐剂及抗氧化剂的使用要求 《标准》对食品中色素、甜味剂、防腐剂及抗氧化剂的使用要求进行了重新修订，包括调整使用限量、增加新的可用种类，并根据食品类别调整了限量要求。（1）食品中色素使用变化情况关于食品中可使用的色素，整合前的《食品中食用色素使用标准》列出45种色素均可按照食品生产需要适量使用。《标准》也规定以上色素可用于食品，但是调整了限量要求。除下表中的部分色素可按照生产需要适量使用外，其他色素根据食品类别调整了限量要求。同时，《标准》也增加了部分可在食品中使用的色素，如：红曲黄色素、天然苋菜红等。（2）食品中甜味剂使用变化情况除聚葡萄糖醇液（964）及赤藓糖醇（968）外，《标准》修订了《食品中甜味剂使用标准》中允许根据生产需要适量使用的其他甜味剂限量要求；在特定食品类别中，对这类甜味剂设定了明确的限量值。同时，甜味剂在不同食品中的使用限量也有所变化。例如，阿斯巴甜（962）在调味液态奶饮料中的最高使用量从“1100mg/kg”降低至“790mg/kg”。此外，《标准》还增加了一些可在食品中使用的甜味剂，包括甘草酸铵（958）和罗汉果甜苷等。（3）食品中抗氧化剂及防腐剂的使用变化情况将《食品中防腐剂及抗氧化剂使用标准》中未包括的防腐剂及抗氧化剂纳入《标准》清单中，同时明确了这类添加剂的使用范围和限量。除对使用限量的调整外，还需特别注意《标准》中的备注要求。例如，山梨酸在干酪类似产品中的使用限量从“3000mg/kg”调整为“1000mg/kg”。然而，备注中指出，若添加剂是用于表面处理，则允许的最大使用量仍为3000mg/kg。三 明确标准不适用于部分特殊膳食食品《标准》指出，其规定不适用于特殊膳食食品（除婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、特殊医用婴儿配方食品及婴幼儿辅助食品外）。小结《标准》实施后，第30/2017号行政法规《食品中食用色素使用标准》、第12/2018号行政法规《食品中甜味剂使用标准》及第7/2019号行政法规《食品中防腐剂及抗氧化剂使用标准》将同时废止。新修订的《标准》对食品添加剂的使用规定进行了较大调整，如有相关的问题咨询，欢迎随时和我们沟通探讨。[size=14px][color=#707d8a][ 来源：食品伙伴网 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣斌[/i][/color][/size]
求助AOAC标准AOAC Official Method 930.29 Protein in Dried Milk First Action 1930 Final ActionAOAC Official Method 939.02 Protein (Milk) in Milk Chocolate Kjeldahl Method First Action 1939 Final ActionAOAC Official Method 975.17 Protein in Milk Dye Binding Method II First Action 1975AOAC Official Method 967.12 Protein in Milk Dye Binding Method I First Action 1967 Final Action 1970
《进口食品控制法》（1992）规定，澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）负责制定进口食品的政策，具体的执行由澳大利亚检验检疫局（AQIS）负责。具体而言，FSANZ负责制定风险评估和风险分类政策、实施风险评估、确定潜在的危害、评估危害发生的可能性、以及向AQIS推荐适当的管理措施。AQIS负责发展和维持执行体系和程序、与澳大利亚海关进行联络、保证进口食品符合FSC的要求、与FSANZ共同制定和实施抽样计划、以及决定不合格食品的处理办法。 AQIS依据食品的风险性质对进口食品进行监控，将进口食品分为风险类别食品、主动监督类食品和随机监督类食品。1. 风险类别食品（Risk categorised food） 含有高或中等潜在污染或其他食品安全缺陷风险且从消费者安全角度来看发生频度可能无法接受的食品。一个新的海外生产商首次进口时，实施全部检验。如该种进口食品连续5次检验合格时，以后每4批随机抽检1批，如检验不合格，则重新改为实施全部检验；若连续通过20次检验，同时进口保持稳定，则改为每20批随机抽检1批，如检验不合格，则改为实施每4批随机抽检1批并对下批货物进行检验，如检验仍不合格，则改为实施全部检验。 有两种风险等级：高风险及中等风险。 风险类别的食品有：罐装西红柿和装在焊接的铁皮罐子里的西红柿制品； 桂圆肉； 煮熟的甲壳纲类动物； 煮熟的鸡肉或鸡肉制品； 椰子干； 鱼； 调味酱； 不需加工就可食用的软体动物； 罐装蘑菇； 红辣椒； 干果； 胡椒； 煮熟的猪肉及猪肉制品。 信息来源：技术壁垒资源网
[font=宋体] 阿戈美拉汀杂质是在阿戈美拉汀的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响阿戈美拉汀的纯度和药效。阿戈美拉汀[/font][font=宋体]在临床上[/font][font=宋体][font=宋体]是一种治疗抑郁症的药物，属于褪黑素受体激动剂和[/font][font=Calibri]5-[/font][font=宋体]羟色胺受体拮抗剂。[/font][/font][font=宋体][font=宋体] 阿戈美拉汀杂质有多种类型，每一种都具有不同的化学特性，如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如，阿戈美拉汀杂质[/font][font=Calibri]7-Desmethyl-3-hydroxyagomelatine[/font][font=宋体]（[/font][font=Calibri]3-Hydroxy-7-desmethyl agomelatine[/font][font=宋体]）是[/font][font=Calibri]Agomelatine[/font][font=宋体]的代谢产物，其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]166526-99-4[/font][font=宋体]，纯度为[/font][font=Calibri]98%[/font][font=宋体]，具有特定的化学结构和性质。另一种阿戈美拉汀杂质是[/font][font=Calibri]AgoMelatine DiMer Urea[/font][font=宋体]，其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]185421-27-6[/font][font=宋体]。[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的阿戈美拉汀全套的杂质[/font][/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要，也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,606,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182106267012_9724_6381607_3.png!w606x514.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体]，[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家，提供阿戈美拉汀全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质，为客户提供更加精准、可靠的分析标准品，助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体]，[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]
[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=78358]DB11Z 445-2007 奥运会食品安全包装、贮运执行标准和适用原则[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=78359]DB11Z 462-2007 奥运会食品安全食品动物药品使用管理规范[/url]
102%(对照为奥美拉唑钠)，后来领导指示我们用奥美拉唑对照再来用液相检测奥美拉唑钠，含量又和奥美拉唑钠对照算出来的结果差很多(奥美拉唑钠和奥美拉唑的转换系数考虑在内了)，大家帮忙分析一下是什么原因啊
[align=center]奥美拉唑成品中杂质的质量检测[/align][align=center][b]摘要：目的：[/b]在对奥美拉唑原料药中引入的基因毒性杂质，即4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺设定质量检测方法，并进行方法验证。同时，对合成工艺中引入的残留溶剂进行质量检测，确保奥美拉唑成品的质量安全。[b]方法：[/b]在对4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺进行质量检测中，采用液相色谱的方法，并对其进行限度验证；而对残留溶剂采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]，利用内标法进行质量检测。[b]结果：[/b]本研究对两种基因毒性杂质及残留溶剂的检测是可行有效的，有利于对奥美拉唑原料药的质量监控，同时为后续对奥美拉唑质量标准的制定提供理论依据。[b]关键词：[/b]奥美拉唑；质量标准；毒性杂质；残留溶剂[/align][b]Abstract Objective[/b]: Themass detection is set in the introduction of genotoxic impurities into theomeprazole APIproducts, namely 4-methoxy-2-nitroaniline and4-methoxy-o-phenylenediamine, and the method was verified.At the same time, the quality of theresidual solvent introduced in the synthesis process is checked to ensure thequality and safety of the omeprazole.[b]Methods:[/b]In the mass detection of4-methoxy-2-nitroaniline and 4-methoxy-o-phenylenediamine, the method of liquidchromatography is used, and the limit is verified the residual solvent aretested by the gas chromatogram and internal standard method for quality.[b]Results:[/b]This study is feasible and effective for the detection of twogenotoxic impurities and residual solvents, which is the benefit of qualitymonitoring of omeprazole APIproducts, and provides a theoretical basis forthe subsequent development of omeprazole quality standards.[b]Keywords:[/b] Omeprazole Quality standard Genotoxicimpurities Residual solvents随着人们平时工作、学习等压力的不断增加，导致消化类疾病患病率不断上升，而在中国，发病率已达到20%左右[sup][/sup]。用于治疗消化类疾病的药物也逐步成为生活中的常用药，其发展市场也在不断扩大。在消化系统溃疡类疾病的临床治疗中，质子泵抑制剂类药物因其具有良好的治疗效果，市场销售份额高达58%[sup][/sup]。而奥美拉唑是质子泵抑制剂类的代表药物，通过抑制胃酸分泌，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。但长期服用奥美拉唑存在着潜在风险，可能会引起心脏类疾病等。且其生产过程引入的有机杂质、基因毒性杂质、无机杂质或残留的有机溶剂等均对人体健康有一定危害。因此，建立奥美拉唑引入杂质或残留有机溶剂的质量检测方法是十分有必要的，严格控制质量标准，把控药品市场质量安全。[b]1 仪器与材料1.1 实验仪器[/b]高效液相色谱仪（THERMO SCIENYIFIC, Mltimate3000）；电子天平(METTLER-TOLEDO、BP-210S) [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url](Agilent 6890N)顶空进样器(Agilent 7694E)[b] 1.2 实验试剂[/b][align=center][b]表1-1 实验所需试剂[/b][/align] [table][tr][td=2,1] [align=center][b]实验试剂[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]厂家[/b][/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] [align=center]磷酸二氢钾[/align] [/td][td] [align=center]莱阳经济技术开发区精细化工厂[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] [align=center]氢氧化钾[/align] [/td][td] [align=center]国药集团[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] [align=center]乙腈[/align] [/td][td] [align=center]Fisher Scientific[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] [align=center]4-甲氧基-2-硝基苯胺[/align] [/td][td] [align=center]北京百灵威科技有限公司[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] [align=center]4-甲氧基-邻苯二胺[/align] [/td][td] [align=center]Alfa Aesar[/align] [/td][/tr][tr][td=2,1] [align=center]奥美拉唑[/align] [/td][td] [align=center]寿光富康制药有限公司[/align] [/td][/tr][tr][td=1,6] [align=center]分析纯[/align] [/td][td] [align=center]丙酮[/align] [/td][td] [align=center]西陇化工股份有限公司[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]甲醇[/align] [/td][td] [align=center]Fisher Scientific[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]苯[/align] [/td][td] [align=center]天津富宇化工有限公司[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]甲苯[/align] [/td][td] [align=center]莱阳经济技术开发区精细化工厂[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]二氯甲烷[/align] [/td][td] [align=center]天津科密欧化学试剂有限公司[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]DMA[/align] [/td][td] [align=center]Sigma-Aldrich[/align] [/td][/tr][/table][b]2 基因毒性杂质的检验方法的设定及方法学验证[/b]来源于起始物料苯并咪唑的合成路线的基因毒性杂质[sup][/sup]不适用于药典各论方法检测此类物质，在药典规定的波长无吸收。因此，采用液相色谱方法，对奥美拉唑成品中的4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺进行限度检测和控制。[b]2.1色谱条件[/b]色谱柱：ODS-3，5μm，4.6×250mm；检测波长分别设定为4-甲氧基-2-硝基苯胺（230nm）及4-甲氧基-邻苯二胺（210nm）；流速为1.0ml/min；进样量为80μl；柱温为30℃。[b]2.2 溶液配制[/b]1) 流动相：溶解6.8g的磷酸二氢钾用纯化水溶解并稀释至1000ml，用氢氧化钾调节pH至6.5，和乙腈按（73：27）混合。2) 对照溶液：取4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺各16mg，精密称定置于200ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，准确量取1ml此溶液用流动相稀释至100ml，再量取1ml用流动相稀释至50ml。3) 奥美拉唑供试液：称取奥美拉唑样品100mg，精密称定置于50ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度。注：计算奥美拉唑中的4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺含量都不得超过8ppm。[b]2.3质量检测方法验证[/b]通过限度验证，即该方法的专属性、系统适应性、检测限以及样品测定，是否符合验证可接受的标准，来判断该方法是否符合标准，可用于杂质测定。[b]2.3.1 专属性[/b]1) 溶液配制定性溶液：取4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺各16mg，精密称定置于200ml容量瓶中，用配制完毕的流动相溶解并稀释至刻度，准确量取1ml此溶液用流动相稀释至100ml，再稀释1ml用流动相稀释至50ml。2) 测定取流动相作为空白、定性溶液进样，记录色谱图，数据和结果。3) 数据与结果[align=center][b]表2-1专属性测试数据和结果[/b][/align] [table][tr][td] [align=center][b]项目[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]4-甲氧基-2-硝基苯胺峰面积（230nm）[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]4-甲氧基-邻苯二胺峰面积（210nm）[/b][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]空白[/align] [align=center]溶液[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]定性[/align] [align=center]溶液[/align] [/td][td] [align=center]8550[/align] [/td][td] [align=center]12258[/align] [/td][/tr][/table][align=center][b]表2-2信噪比测试数据和结果[/b][/align] [table=100%][tr][td] [align=center][b]杂质[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]信噪比[/b][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4-甲氧基-2-硝基苯胺峰面积（230nm）[/align] [/td][td] [align=center]0[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4-甲氧基-邻苯二胺峰面积（210nm）[/align] [/td][td] [align=center]0[/align] [/td][/tr][/table][b]2.3.2系统适用性试验[/b]1) 溶液制备贮备液：取4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺各16mg，精密称定置于200ml容量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，准确量取1ml此溶液用流动相稀释至100ml。杂质溶液：用流动相稀释1ml贮备液到50ml或用专属性定性溶液及图谱。分离度：称取埃索美拉唑镁或奥美拉唑镁样品100mg，精密称定置于50ml容量瓶中，用流动相溶解后准确加入1ml贮备液并用流动相稀释至刻度。2) 测定以方法规定的色谱条件，取杂质溶液、分离度溶液分别进样，记录色谱图，数据和结果。3) 数据与结果[align=center][b]表2-3 系统适用性性测试结果[/b][/align] [table=562][tr][td] [align=center][b]溶液[/b][/align] [align=center][b]名称[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]峰面积1[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]峰面积2[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]峰面积3[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]峰面积4[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]峰面积5[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]峰面积6[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]峰面积平均值[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]RSD[/b][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4-甲氧基-2-硝基苯胺峰面积（230nm）[/align] [/td][td] [align=center]8427[/align] [/td][td] [align=center]8425[/align] [/td][td] [align=center]8481[/align] [/td][td] [align=center]8533[/align] [/td][td] [align=center]8483[/align] [/td][td] [align=center]8460[/align] [/td][td] [align=center]8468.17[/align] [/td][td] [align=center]0.48%[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4-甲氧基-邻苯二胺峰面积（210nm）[/align] [/td][td] [align=center]11701[/align] [/td][td] [align=center]11539[/align] [/td][td] [align=center]11086[/align] [/td][td] [align=center]11043[/align] [/td][td] [align=center]10548[/align] [/td][td] [align=center]10679[/align] [/td][td] [align=center]11099.33[/align] [/td][td] [align=center]4.11%[/align] [/td][/tr][/table][align=center][b]表2-4 奥美拉唑和4-甲氧基-邻苯二胺分离度测试结果[/b][/align] [table=100%][tr][td] [align=center][b]名称[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]保留时间[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]分离度[/b][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]相邻杂质峰[/align] [/td][td] [align=center]3.813[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4-甲氧基-邻苯二胺峰面积（210nm）[/align] [/td][td] [align=center]4.736[/align] [/td][td] [align=center]2.16[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]相邻杂质峰[/align] [/td][td] [align=center]5.248[/align] [/td][td] [align=center]1.69[/align] [/td][/tr][/table][align=center][b]表 2-5奥美拉唑和4-甲氧基-2-硝基苯胺分离度测试结果[/b][/align] [table=100%][tr][td] [align=center][b]名称[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]保留时间[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]分离度[/b][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]相邻杂质峰[/align] [/td][td] [align=center]23.168[/align] [/td][td] [align=center]-[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]4-甲氧基-2-硝基苯胺峰面积（230nm）[/align] [/td][td] [align=center]26.908[/align] [/td][td] [align=center]3.32[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]相邻杂质峰[/align] [/td][td] [align=center]29.467[/align] [/td][td] [align=center]2.85[/align] [/td][/tr][/table][b]2.3.3检测限[/b]1) 溶液制备按照选择项下贮备溶液的配制方法配制溶液，并将标准溶液逐步稀释，得到适当浓度的溶液。2) 测定在色谱条件下，取溶液进样，记录色谱图。当待测组分的信噪比大于2时，对应的浓度为该组分的最小检测浓度。3) 数据与结果4-甲氧基-2-硝基苯胺检测限0.00256 μg/ml，LOD=1.28ppm，S/N=2.22 4-甲氧基-邻苯二胺检测限0.00256μg/ml，LOD=0.000128，S/N=2.[b]2.3.4样品检测[/b]1) 溶液配制根据已设定检测方法已将溶液配制完毕。2) 测定分别取三批样品按照溶液的配制方法，配制供试液进样，记录色谱图。3) 数据与结果[align=center][b]表2-6 奥美拉唑样品检测结果[/b][/align] [table=102%][tr][td] [align=center][b]批号[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]4-甲氧基-2-硝基苯胺（230nm）[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]4-甲氧基-邻苯二胺（210nm）[/b][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]20150401[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]20150402[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]20150403[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][/tr][/table][b]3残留溶剂的检测方法的设定[/b]在《中国药典》[sup][/sup]规定的奥美拉唑中各论残留溶剂的检测方法的基础上，进行修正，更改部分参数，选用内标法对残留溶剂进行检测，有利于快速检验及产品及时入库。[b]3.1 色谱条件[/b]1) [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]部分色谱柱：Agilent DB-624, 0.32mm×30m，膜厚1.8μm；柱温先以50 ℃保持5分钟，后以20℃/min升温到200℃保持4分钟；进样口温度为200℃； 分流比为1：1；检测器为FID，其温度为300℃；载气设定为氮气；柱流量则为3.0ml/min。2) 顶空部分顶空瓶平衡温度98℃，平衡时间20min；定量环温度115℃，体积1ml；传输管线温度为130℃。[b]3.2 溶液配制[/b]1) 苯贮备液：精密称取苯0.02g于已加入少量DMA的100ml容量瓶中，用DMA稀释至刻度，摇匀。2) 标准贮备液：精密称取丙酮0.15g，甲醇0.1g，二氯甲烷0.01g，甲苯0.03g，于已加入少量DMA的100ml容量瓶中，在此容量瓶中加入1ml准确量取的苯贮备液，用DMA稀释至刻度，摇匀。3) 标准溶液：精密量取标准溶液贮备液5.0ml于50 ml容量瓶中，用DMA稀释至刻度，混合均匀。4) 供试溶液：精密称定样品0.5g于20ml顶空瓶中，用5ml DMA溶解。[b]3.3 检测方法[/b]1) 按照[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]部分和顶空部分的操作条件设定操作方法。取标准溶液顶空进样，记录色谱图（主要组分出峰顺序依次为甲醇、丙酮、二氯甲烷、苯、甲苯）。注：计算相邻组分之间的分离度R，均应不小于1.5；取6份标准溶液，连续进样，计算各溶剂峰面积的RSD，应不大于10%。2) 先将空白溶液、6份标准溶液和样品溶液各5ml置于顶空瓶中，密封。取空白溶液进样，记录图谱，再取6份标准溶液，记录色谱图，进行系统适用性试验和标准校正，最后取供试溶液进样，记录图谱。计算公式如下式（2-1）：[align=center][img=,211,60]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907241130224283_2738_3389662_3.png!w211x60.jpg[/img]；[/align][align=center][img=,187,81]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/07/201907241130597462_639_3389662_3.png!w187x81.jpg[/img][/align]注：X[sub]1[/sub]：残留甲醇、甲苯、二氯甲烷、丙酮的量，ppm X[sub]2[/sub]：残留苯的量，ppm Ai：供试溶液的图谱中溶剂(i)的峰面积；A[sub]0[/sub]：空白溶液的图谱中溶剂(i)的峰面积；A[sub]si[/sub]：标准溶液的图谱中溶剂(i)的峰面积；W：样品的称量，g；W[sub]si[/sub]：溶剂(i)的称重，g。[b]3.4 检测结果[/b][align=center][b]表3-1 奥美拉唑残留溶剂检验结果[/b][/align] [table][tr][td=1,2] [align=center][b]项目[/b][/align] [/td][td=1,2] [align=center][b]标准[/b][/align] [/td][td=1,2] [align=center][b]方法[/b][/align] [/td][td=3,1] [align=center][b]奥美拉唑检验批号[/b][/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center][b]A-51511507002[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]A-51511507003[/b][/align] [/td][td] [align=center][b]A-51511507004[/b][/align] [/td][/tr][tr][td=1,5] [align=center]残留溶剂检验[/align] [/td][td] [align=center]丙酮不得超过1500ppm[/align] [/td][td=1,5] [align=center]内控[/align] [/td][td] [align=center]309ppm[/align] [/td][td] [align=center]396ppm[/align] [/td][td] [align=center]423ppm[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]二氯甲烷不得超过100ppm[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]甲醇不得超过500ppm[/align] [/td][td] [align=center]115ppm[/align] [/td][td] [align=center]129ppm[/align] [/td][td] [align=center]122ppm[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]甲苯不得超过300ppm[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][/tr][tr][td] [align=center]苯不得超过1ppm（LOQ）[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][td] [align=center]未检出[/align] [/td][/tr][/table][b]4小结[/b]本研究对治疗胃溃疡的一线药物奥美拉唑进行质量检验方法的研究。通过分析其合成过程中引入的杂质，创新性的提出原料药中可能存在的基因毒性杂质4-甲氧基-2-硝基苯胺、4-甲氧基-邻苯二胺，同时对生产过程引入的残留有机溶剂进行质量监控。根据ICH的指南Q2A和Q2B的要求，采用液相色谱，对奥美拉唑成品中的4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺进行限度检测，并对检测方法进行了专属性、系统适应性、检测限，样品测定等方面的限度验证。限度验证结果均应符合标准，说明该检测方法符合测定的准确性、可靠性和灵敏度的要求，能够进行该杂质的测定。且使用该方法进行三种批号的奥美拉唑基因毒性杂质检验时，均未发现存在4-甲氧基-2-硝基苯胺和4-甲氧基-邻苯二胺。说明现有的工艺可有效除去原料药中引入的这两种基因毒性杂质，可不放入日常质量监控之中。同时，在对奥美拉唑合成工艺中残留的有机溶剂的质量检测研究中，进行检测时，发现，其药品中检测出少量的丙酮和甲醇，但均在质量标准规定以内，未检测出二氯甲烷、甲苯、苯，说明选用的三批奥美拉唑成品药均符合药品质量标准。而在检测中，本研究创新性使用不同于中华人民共和国药典中的N ,N-二甲基甲酰胺（DMF），而选择易于冲洗的N ,N-二甲基乙酰胺（DMA）做溶媒，易冲洗干净，且不影响公司内其它产品的检测，与中华人民共和国药典方法相比，大大缩短检验样品的时间，中华人民共和国药典方法单个样品的检测时间为65min，内控的方法仅为36.5min，对工业化规模生产来说，快速检测样品既经济又能保证产品及时入库。[b]参考文献[/b] AnaLuisa Correia, Mina J Bissell. The tumor microenvironment is a dominantforceinmulti drμg resistance.Drμg Resist Update. 2012, 15(6):39-49. Shaojun Shi, ΜlrichKlotz,Protonpump inhibitors: an update of their clinical us and pharmacokinetics .EurJ Clin Pharmacol, 2008, 64(30): 935-951. ICHVALIDATION OF ANALYTICAL PROCEDURES: TEXT AND METHODOLOGY Q2 (R1) Current Step4 version (Complementary Guideline on Methodology dated 6 November 1996incorporated in November 2005). 国家药典委员会.中华人民共和国药典.二部.北京:中国医药科技出版社, 2015: 1412.
近日，澳新食品标准局（FSANZ）近日批准了一项关于拟提高甜菊糖甙（Steviol Glycosides）最大容许限量（MPL）的申请，同时还批准了一项在食品中使用一种脂肪酸特性被改良的转基因大豆的申请。澳新食品标准局首席执行官Steve McCutcheon称，目前，这两项申请已提交至澳新食品监督部长理事会批准。一旦FSANZ通知理事会其已批准该申请，理事会将会有60天的时间决定是否对其进行审核。据悉，澳新食品标准局已批转了一项来自嘉吉公司（Cargill）的申请，该公司要求将甜菊糖甙在冰激凌、水基饮料、酿造软饮料、配方饮料和风味大豆饮料中的最大允许限量（MPL）提高至200mg/kg，其在普通大豆饮料中的使用量提高至100 mg/kg。此外，另一项被批准的申请则要求在食品中使用一种特殊的转基因大豆，该种大豆含有被改良的脂肪酸，改良后的大豆增强了营养品质，且包含的不饱和脂肪酸的特性与橄榄油与菜籽油相似。
近日，澳新食品标准局（FSANZ）开展了一项针对澳大利亚和新西兰两国食物过敏原的法规管理的审查，并对外公布了审查结果。据悉，在澳大利亚与新西兰，食物过敏问题影响了大约4%至6%的儿童以及1%至2%的成人，食物过敏现象较为严重。少量的过敏原即可引发过敏反应，因此，严格要求在食品包装上标注过敏原成分是食物过敏原风险管理最有效的方法。澳大利亚和新西兰在2002年引入在食品及其产品上标注强制性声明的法规。欧盟、美国、加拿大也于近期做出了类似的规定。此次食物过敏原审查文件中包括了六大发现，其中包括：•标识信息•新的过敏原•未包装食品同时，FSANZ还对今后的工作提出了几点建议：•通过建立科学委员会对FSANZ关于食物过敏原问题提出可行性建议；•拟议对食品标准法典做出修改，包括是否添加羽扇豆（lupin）为过敏原；•建立一项标签监测项目，跟踪并改进过敏原标签，同时重点关注“来源”和警示标签；•在澳新食品标准局协助下，法规标准实施分委员会（ISC）负责就法规义务与食品行业开展交流。ISC为澳新食品管理常务委员会下设的分委员会，负责监督和协调食品法规标准实施的一致性，并制定实施指南。
在上周举办的第十九届中国制冷展上，来自全球上百家知名中央空调品牌及部件供应商的展示了自己的最新产品及技术，其中海尔中央空调向业界展示的海尔中标的23项奥运样板工程及配套的23个奥运项目成为本届大会的一大亮点。奥运标准的推出将成为海尔中央空调打造全球知名品牌道路上的里程碑。 奥运工程：海尔中央空调的全球化名片 精品样板工程是各中央空调品牌市场实力的展示，它直接反映了一个品牌的市场业绩和市场口碑。而海尔中央空调在2008年的代表性作品首先当属奥运工程，23个奥运项目向业界证明了海尔中央空调在世界舞台站稳脚跟的技术实力。 在海尔中央空调中标的23个奥运工程中，既有被评为2007年世界十大建筑奇迹之一的北京奥运会主会场——鸟巢，也有北京机场、天津机场、青岛机场等迎宾国门标志性建筑；既有国家体育馆、垒球馆等比赛场馆，也有奥运会赞助商接待中心等配套服务工程。海尔在所有配套中央空调的32个奥运场馆中赢取了23个奥运项目的配套权。 23个奥运样板工程的树立，打造了海尔中央空调“专注细节、创造卓越”的专业形象，海尔中央空调的多联机成为排在大金之后，认知度最高的机型，海尔中央空调也因此而迎来了历史发展中的一个黄金时期，在2007年实现了内销26亿元的突破；23个奥运项目的成功入驻同时是对海尔中央空调技术、产品、服务达到全球顶尖水平的最好证明，它直接拉动了海尔中央空调的市场业绩增长，同时推动了海尔中央空调的全球化进程：在欧洲罗马举办的TERMOCLIMA会展上，海尔中央空调受到当地消费者青睐；第24届世界冬季大学生运动会主会场选用海尔中央空调；海尔成为欧盟当地的热销品牌，在意大利、荷兰、捷克、塞浦路斯等国家的ZF采购项目中频频中标…… 行业权威分析认为：海尔中央空调的23次胜利，给世界中央空调行业带来了颠覆性的变革，以海尔为首的中国品牌开始与世界品牌站在了同样的高度，从某种意义上说，国产品牌开始在某种程度上领跑这个行业，它意味着一直被外资品牌垄断的领域发生了格局性变化。 一位来自欧洲的参观者说：23项奥运经典样板工程犹如23张国际名片，把海尔中央空调的标记印在了世界消费者的心中，它帮助我们更深刻地了解了奥运会，了解了海尔中央空调，这也帮助海尔打开了全球化市场的大门。 奥蕴产品：海尔中央空调的新突破点 展会现场，海尔中央空调展出的海尔奥蕴多联中央空调和奥蕴家庭中央空调吸引了众多消费者的眼球，这既包括其环保、节能的产品性能，也包括其独特的名称等，都成为参观者瞩目的焦点。 据了解，以上两款产品是海尔中央空调2008年的主推产品，海尔的研发人员介绍说：“此款产品命名为奥蕴，是因为海尔奥蕴系列中央空调是由配套奥运场馆的海尔中央空调升级而来的，该系列产品具备奥运场馆所要求的“绿色、节能”等技术特点，采用国际领先的R410a环保冷媒，按照欧洲ROHS指令进行研发生产，在环保、健康、人性化设计等方面达到国际最高水平。” 海尔奥蕴多联中央空调是在大型项目工程中推广的产品，目前已经被业界公认为大型工程项目、场馆等的首选产品，它在压缩机寿命提升、噪音控制等方面技术世界领先，它实现了压缩机之间的快速均油，同时独有的柔性结构，避免了液击对压机的损伤，使得产品整机设计寿命延长20％；在风扇设计上，采用了流线型双风扇构造，充分减小了空气流动阻力和蜗旋气流，送风量提高了15%，送风噪音下降了3分贝，不但提升了能效比，还更精准地控制了噪音。自上市至今，已经收获了逾2亿元的市场定单。 海尔奥蕴家庭中央空调则更适用于家庭、别墅等小型场所，它同样采用R410A环保冷媒，符合欧洲ROHS指令进行研发生产，并在遥控、线控、远程监控等方面功能强大。在远程监控功能上，操作者可通过电脑、PDA、手机等客户端操作系统，实现对奥蕴家庭中央空调的监控、管理，这种管理系统跟海尔对奥运场馆的远程监控系统原理相同。如果消费者对海尔监控中心开放权限，海尔中央空调的监控中心便可24小时对奥蕴家庭中央空调空调实施全天候监控、诊断，为客户提供‘管家式’服务，让消费者全面体验奥运标准产品带来的便捷服务，海尔奥蕴家庭中央空调将因此而成为家庭用户享受奥运标准的“特权”产品。 除了具备以上特点外，海尔中央空调除甲醛系统也同时进行了研发升级，一改排除甲醛为分解净化甲醛，甲醛净化率2小时达90％以上。该系统采用先进的室温催化氧化技术，利用空气中的热量激活甲醛氧化反应，将甲醛分解成水和二氧化碳，所使用的甲醛催化材料性能稳定，寿命可达10年，目前该技术已经通过权威机构检测认证，并且除甲醛中央空调将在5月份上市，海尔奥蕴系列中央空调也可配备除甲醛系统，彻底解决用户的装修污染问题，为消费者营造更加温馨、绿色的生活环境。 展会现场，有许多消费者和经销商当场预定了海尔奥蕴系列中央空调，据了解，仅4月9日一天，海尔中央空调即收到9000万以上的意向定单。 奥运标准：海尔中央空调走向世界的“敲门砖” 展会现场，许多消费者向海尔询问海尔奥运标准进万家活动的进展情况。据了解，海尔中央空调于2008年3月北京启动了中央空调奥运标准进万家活动，由奥组委相关领导为海尔点燃了奥运标准火炬，并向全球用户传递。海尔启动的奥运标准进万家活动就是要把奥运标准产品、奥运标准的配套方案和奥运标准的服务传递向世界的每一个角落。 由于海尔在奥运场馆的成功配套，让很多的用户主动提出了新要求：“如果能将奥运配套产品在大众领域中广泛推广，让所有的消费者也能感受到‘节能、环保’的奥运产品带来的好处就好了。”正是在这种背景下，海尔奥蕴系列中央空调先后研发问世，目的就是要将奥运标准配套产品在大众领域推广。 产品是载体，服务则是海尔推广奥运标准的途径。海尔中央空调在为北京2008奥运会提供配套服务的过程中，成立了奥运特别服务团队，对奥运场馆进行现场巡回检测，定期维保等服务，这些服务方案都被升级为海尔海尔服务普通消费者的标准；同时海尔成立的奥运服务培训基地，每年都为海尔培养数百名高级监理、维保工程师，他们对消费者提供的监理、维保等服务，将成为海尔对奥运场馆服务的承载与延续。 据了解，海尔中央空调奥运标准进万家活动目前正在如火如荼地进行，上海制冷展作为全球最大的制冷展会之一，无疑将推动奥运标准进万家活动的进程。 海尔奥蕴系列中央空调的推出，以及海尔奥运标准的推出，将成为海尔中央空出调走向世界经济舞台的“敲门砖”——它将海尔推向了更为广阔的全球化舞台上，与世界中央空调品牌同台竞技。
[size=4] 近日，新西兰食品安全局（NZFSA）发布了对《新西兰（澳大利亚、新西兰食品标准法典）食品标准2002》的第31号修订案。[/size][size=4] 该修订案对《食品标准法典》作了第117号修订，主要内容如下：[/size][size=4] 1、允许在糖霜和糖粉中使用食用色素3号赤藓红；[/size][size=4] 2、允许使用由转基因玉米（耐除草剂）Line DP-098140-6加工的食品；[/size][size=4] 3、允许使用β-半乳糖苷酶作为加工助剂（酶）；[/size][size=4] 4、允许使用麦芽四糖淀粉酶作为加工助剂（酶）。[/size][size=4] 该修订案将于2010年9月2日生效。[/size]
拉曼光谱 检验是否有标准方法主要检验dupin、易制毒化学品、爆炸物以及危险化学品。
请问哪位老师有以下标准？AOAC 928.08AOAC 969.23AOAC 985.35AOAC 985.29ISO 1442:1997ISO 936:1998先谢谢啦！
【作 者】田书霞 蒋晔 赵静 任进民 王淑梅【机 构】河北医科大学药学院,河北石家庄050017 河北医科大学第二医院药剂科,河北石家庄050017【刊 名】中国药业, 2006(4): 50-51【关键词】奥美拉唑 反相高效液相色谱法 血药浓度http://www.chemdrug.com/images/space.gif【文 摘】目的 建立反相高效液相色谱法测定血浆中奥美拉唑浓度的方法。方法 血浆经碱化后以乙酸乙酯-氯仿（4：1）为提取溶剂，以液-液萃取法处理血浆样品。采用Diamonsil C18柱（150mm×4．6mm，5μm）为色谱柱，流动相为pH=6．8的甲醇-异丙醇-0．5％三乙胺水溶液（37：10：53），流速为1．0mL／min，内标为硝苯地平，检测波长为302nm。结果 该法血药浓度在7．98～2．024×10^3ng／mL范围内线性关系良好（r=0．9998），最低检测限为2ng／mL，精密度日内RSD〈3．2％，日间RSD＜3．7％，平均提取回收率为84．6％，平均方法回收率为99．6％。结论 该方法快速、准确，适用于奥美拉唑的临床药代动力学研究和血药浓度检测。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271659_386550_2352694_3.jpg
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