澳洲茄胺对照品

婴幼儿洋奶粉7成不合格 原产地以澳洲居多 　　我国半年查获670余吨不合格进口乳品 　　11月23日，国家质检总局公布了我国今年8月份进境不合格食品、化妆品的信息。从3月到8月，我国进口乳品被检出有670余吨不合格，相当于每个月查出不合格洋乳品110多吨。不合格洋乳品中，婴幼儿奶粉不合格量占了近7成，总量超过450吨，原产地以澳洲最多。菌类、重金属超标是不合格主要原因。 　　不合格洋乳品数量 　　婴幼儿奶粉占了近7成 　　今年3-8月，进境不合格乳品总量共670余吨，其中奶粉(包括全脂奶粉、婴幼儿奶粉、妈妈奶粉等)数量最多，总量628.785吨，占不合格进境食品的93.8%。在这些进入黑名单的洋奶粉中，又以婴幼儿类奶粉居多，不合格总量达453.55吨，占进境不合格乳品的67.68%。 　　今年3月，湖南华一经贸有限公司从法国进口的“Nutribio公司”制造的43.7吨婴儿配方奶粉(1段)、45.725吨较大婴儿配方奶粉(2段)、41.975吨幼儿配方奶粉(3段)，经感官检测不合格，被我国海关退货，这次就达130余吨。 　　●专家解析并非外国产的就是好奶粉 　　“被检不合格婴幼儿类奶粉数量最多。”中国质量协会用户部部长、主导2010年中国乳制品用户满意度调查的樊天顺说，调查显示，在“三聚氰胺”奶粉和“激素奶粉”事件后，跨国品牌奶粉在中国市场的占有率已达53.3%，目前国际排名前20位的乳企已全部进入中国。 　　目前我国市场上主要销售的奶粉类是婴幼儿类奶粉和老年人奶粉，婴幼儿奶粉销量占70%-80%。巨大的需求量自然需要大量进口，因而进口乳品中婴幼儿奶粉数量最多，被检出问题的婴幼儿类奶粉数量自然也不会少。 　　中国乳制品工业协会理事长、国际乳联中国国家委员会副主席宋崑岡表示，不要一味相信进口乳制品有多好，其实国外乳制品也是鱼龙混杂，有些国家标准不高，这就导致进口产品存在质量安全问题。 　　不合格洋乳品原因 　　菌类和重金属超标是不合格主因 　　统计分析得出，进口婴幼儿奶粉被检不合格的原因，分别是菌类超标(包括霉菌和酵母菌超标、大肠菌群超标、酵母菌超标等)、检出阪崎肠杆菌、检验出亚硝酸盐超标，还有锌、磷等检出不符合规定。在这些不合格产品中，经过感官检测不合格的最多，共有4个批次，其次为重金属超标，共3个批次。 　　宋崑岡说，锌超标或过量会抑制机体对铁和铜的吸收，并引起缺铁性贫血 误食亚硝酸盐会引起中毒，摄入量达3克就可致死。虽然阪崎肠杆菌在一般情况下不会对人体健康产生危害，但藏在乳品中，对于新生儿可能致病，严重者可引起坏死性小肠结肠炎、败血症、脑膜炎等。 　　●专家解析生态恶化导致重金属污染 　　樊天顺称，在不合格乳品的列表中，特别是在婴幼儿奶粉中，可以看到很多是因为锌等重金属超标，再有便是菌类超标。“这与目前地球上的生态变化有很大的关系。”随着人类工业文明发展，世界很多地方都有不同程度的重金属污染，世界上菌类的数量、种类也在不断增加。当它们通过环境进入食品的各个生产环节，再通过食物链进入人体并不断积累后，对人类的伤害就不光是当代人了，极有可能波及到人类未来的幸福。 　　不合格洋乳品地域 　　问题婴幼儿奶粉澳洲产的最多 　　从3-8月不合格进口乳品列表中可以看到，进口乳品的原产地主要来自11个国家，包括法国、澳大利亚、西班牙、美国、意大利、荷兰、丹麦、新西兰、新加坡、德国、英国。其中不合格批次产品最多的是法国，主要涉及类别为奶粉、奶酪和干酪 其次是澳大利亚，种类涉及奶粉、酸奶等。 　　被检不合格的婴幼儿奶粉，多数来自澳大利亚。主要不合格产品为婴幼儿类奶粉，批次虽然不多，但是数量超过200吨。此外，统计发现，7月检测出的问题乳品批次最多。 　　●专家解析进口数量多出问题几率大 　　樊天顺表示，环境和季节的变化对乳品有极大的影响，之所以大量的被检问题乳品出在澳洲和法国，这是因为澳洲和中北欧是我国进口乳品的主要来源地，婴幼儿奶粉自然也不例外。这两个洲的荷兰、法国、澳大利亚均是乳制品的大产国。进口的批次多，数量大，出问题的几率以及数量也会随之增大。 　　从3-8月不合格进口乳品列表中可以看到，进口乳品的原产地主要来自11个国家，包括法国、澳大利亚、西班牙、美国、意大利、荷兰、丹麦、新西兰、新加坡、德国、英国。其中不合格批次产品最多的是法国，主要涉及类别为奶粉、奶酪和干酪 其次是澳大利亚，种类涉及奶粉、酸奶等。 　　被检不合格的婴幼儿奶粉，多数来自澳大利亚。主要不合格产品为婴幼儿类奶粉，批次虽然不多，但是数量超过200吨。此外，统计发现，7月检测出的问题乳品批次最多。 　　●专家解析进口数量多出问题几率大 　　樊天顺表示，环境和季节的变化对乳品有极大的影响，之所以大量的被检问题乳品出在澳洲和法国，这是因为澳洲和中北欧是我国进口乳品的主要来源地，婴幼儿奶粉自然也不例外。这两个洲的荷兰、法国、澳大利亚均是乳制品的大产国。进口的批次多，数量大，出问题的几率以及数量也会随之增大。

近日，组分中药国家重点实验室于海洋研究团队在《Journal of Hematology & Oncology》（中科院医学一区TOP期刊，IF：17.388）上发表了题为“Solamargine induces hepatocellular carcinoma cell apoptosis and autophagy via inhibiting LIF/miR-192-5p/CYR61/Akt signaling pathways and eliciting immunostimulatory tumor microenvironment”的研究成果。组分中药国家重点实验室博士研究生尹双双、西南交通大学硕士研究生靳文珂和天津医科大学邱玉玲副教授为该论文的共同第一作者；组分中药国家重点实验室于海洋教授、王涛教授和西南交通大学符雷蕾副教授为共同通讯作者，天津中医药大学为第一通讯单位。澳洲茄边碱（SM）抗肝癌作用机制中药龙葵（Solanum nigrum L.）是茄科茄属一年生草本植物，具有清热解毒、活血化瘀、利水消肿之功效，多用于肿瘤的临床治疗。该研究证实了龙葵的主要活性成分澳洲茄边碱在高剂量时通过调节LIF/miR-192-5p/CYR61/Akt信号通路诱导肝癌细胞凋亡和自噬，从而抑制肿瘤细胞的增殖。有趣的是该研究还发现低剂量的澳洲茄边碱通过抑制LIF/Stat3信号通路调节免疫细胞的生物学功能，重塑肿瘤微环境，抑制肿瘤细胞异质性进程，协同发挥抗肝癌作用。该研究以肿瘤细胞程序性死亡与肿瘤免疫调控的双环节为切入点，以澳洲茄边碱的潜在靶标LIF为剂量依赖的“分子开关”，诠释了澳洲茄边碱抗肝癌双重协同作用机制，丰富了中医药治疗肿瘤“祛邪与扶正”的科学内涵，为其临床应用提供了有力的科学依据。该研究得到国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划、国家高层次人才支持计划、国家重点研发计划、国家自然科学基金等项目的资助。文章链接：https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-022-01248-w#MOESM1

p 　　近段时间以来，随着澳大利亚总理莫里森游说各国支持新冠病毒起源“独立调查”，中澳关系在多次唇枪舌战中达到新低。就在这样的紧张局势之下，中国突然宣布，即日起暂停澳大利亚4家牛肉厂商的出口资格。公告原文如下，5月11日，海关总署更新了《符合评估审查要求的国家或地区输华肉类产品名单》，暂停受理澳大利亚170、235、239、640等4家输华肉类企业自2020年5月12日起启运的输华肉类产品进口申报。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/712befe5-4aaf-4d49-8c1d-df0a6ceaf0d4.jpg" title=" 1589356823526.jpg" alt=" 1589356823526.jpg" / /p p 　　据悉，编号为170和235的两家生产商隶属于澳大利亚最大的牛肉出口商JBS集团，640和239生产商也都是澳大利亚两家规模较大的牛肉加工厂。上述四家牛肉加工商所集团属的在2019年对华牛肉规模出口达12.2万吨，约占澳大利亚牛肉对华出口总量的35%。中国作为澳大利亚牛肉最大的出口市场，2019年中国从澳大利亚进口牛肉总量达30万吨，约占其出口总量的30%。无疑，中国此举将对澳洲牛肉生产造成重大打击。 /p p 　　根据澳方消息，本次暂停进口与澳大利亚主张的新冠病毒来源调查无关，而是因为产品的标签不符合规定，即肉类产品对不上其出示的健康证明。这并不是澳洲对华牛肉出口首次遇阻。2017年，中国也曾援引产品标签不合规为据，对6家在中国设有分支机构的澳大利亚肉类出口商发出了暂停进口禁令。禁令实施了三个月。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d71f317d-3045-4b17-a3fe-31f38595c3bc.jpg" title=" 5ad41449e4478.jpg" alt=" 5ad41449e4478.jpg" / /p p 　 strong 　那么，导致澳洲牛肉进口多次受阻的产品标签究竟是怎样的，如何才能达到合格合规的要求？它在国际贸易中又扮演了怎样的一个角色？ /strong /p p 　　食品标签是预包装食品容器上的文字、图形、符号，以及一切说明物，是向消费者表明食品特征的一种重要形式。“进口肉类产品标签”是在贮藏运输过程中以传递产品信息、提供保护和方便搬运为目的的食品贮运包装、标识。预包装食品的中文标签需同时符合我国对预包装食品的相关要求。 /p p 　　原国家质检总局第136号令《进出口肉类产品检验检疫监督管理办法》第十四条规定，进口鲜冻肉类产品包装应当符合下列要求：内外包装使用无毒、无害的材料，完好无破损；内外包装上应当标明产地国、品名、生产企业注册号、生产批号；外包装上应当以中文标明规格、产地（具体到州/省/市）、目的地、生产日期、保质期、贮存温度等内容，目的地应当标明为中华人民共和国，加施输出国家或者地区官方检验检疫标识。《进口肉类产品的检验检疫监管工作手册》中第一节第5部分规定：进口肉类产品外包装应加施输出国（地区）官方检验检疫标识，外包装上应当以中文标明品名、生产企业注册号、生产批号、规格、产地（具体到州/省/市）、目的地、生产日期、保质期、储存温度等内容，目的地应当标明为中华人民共和国；内包装使用无毒、无害的全新材料，并标明产地国、品名、生产企业注册号、生产批号，与外包装信息一致。 /p p 　　发达国家对于食品标签管理均有非常详细的法律法规。我国对进口食品标签管理也有相关法律依据，但不够详细，特别是对于进口肉类产品。监管机构可以依照原国家质检总局第136号令、《进口肉类产品检验检疫监管工作手册》等对标签不合格情况进行分类，情节严重的，可作整批退回或销毁处理。 /p p 　　近年来我国进口肉类产品数量不断增加，越来越多的国家或地区与我国签订了输华肉类产品《议定书》。《议定书》中详细规定了双方的权利与义务，对输华肉类产品做出了详细的规定，其中就包括了货物包装与标签的情况。 strong 标签不合格违反了《议定书》中的规定，我国有权利暂停不合格输华注册厂的资质。 /strong 只有做到有法可依，违法必究，才能更好地维持输华肉类产品的秩序，也能得到外方更多的尊重。 /p p 　　尽管此次中国的牛肉进口禁令已被归结于技术性问题，但目前尚不清楚禁令将持续多长时间，以及是否将其扩展到澳洲其他肉类出口企业。根据中国去年的牛肉进口数据来看，中国对牛肉的需求越来越高。2019年中国进口牛肉总量高达165.9万吨，比2018年增加了59%，进口金额高达82亿美元，比2018年增加了71%。而且，近年来我国积极推动肉制品进口多元化策略，多国牛肉都在涌向中国市场。据央视网5月3日报道，近日约有21.4吨的俄罗斯牛肉运抵我国上海西郊国际农产品交易有限公司。据悉，这也将是有史以来俄罗斯牛肉首次出现在我国消费者的餐桌。除了俄罗斯以外，美国、日本等国的牛肉也在等待进入中国市场。若是澳洲牛肉持续被禁，不难想象，澳洲牛肉恐怕很难在中国市场重拾辉煌。 /p

近期，Tecan向澳洲、新西兰等地广大的忠实客户们发出热诚邀请，共同欢庆瑞士Tecan集团全资投建的子公司Tecan Australia成立。此次开业庆典系列活动在悉尼、布里斯本和墨尔本三大城市同期举行。 Tecan Australia的成立，充分反映出Tecan集团对大洋洲市场的特殊关注与坚定承诺，通过加强在墨尔本成立的新公司与各大主要城市的业务联系，向澳洲、新西兰及周边地区提供更好的服务。此次开业庆典活动成功地使Tecan员工及Tecan行业科学家们在轻松愉快的氛围中交流、探讨了实验室自动化及应用等热点问题。Tecan Australia决定今后将定期召集用户会议，使广大Tecan用户充分交流并分享个人心得体会和应用研究亮点。 Tecan Australia墨尔本新公司拥有完善的销售和支持团队，并且建立了用于客户培训与产品展示的培训交流中心，以及快速响应客户需求的备品备件仓库。Tecan Australia总经理Roland Durner先生提到，&ldquo Tecan Australia墨尔本新公司的成立，对我们的客户与员工来说都是一个令人振奋人心的好消息。我们的新公司拥有强大、规范的业务流程，并有Tecan对法规与质量要求一如既往且卓有成效的全面贯彻作为支撑，这将非常有助于我们不断改善业务中的每一个细微环节。基于此优势，我们专业的销售和支持团队将会更好地服务于广大科研、临床诊断、法医、食品与农业领域的客户。&rdquo Tecan Australia员工风采 更多关于Tecan Australia信息，请您访问：www.tecan.com.au。 Talk to Tecan 欲知更多详情，请联系 帝肯（上海）贸易有限公司 Tel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823 Fax: 021 2206 5260 / 010 8511 8461 infotecancn@tecan.com www.tecan.com

2006年，山东德瑞克联手澳州IDM仪器有限公司获得圆满成功，在“强强联合，两者共赢”的基础上，2012年，山东德瑞克与澳州IDM仪器有限公司展开了品牌相互代理。高效的运作模式，良好的市场口碑，深得IDM公司的一致好评和高度认可。基于良好的开篇和深层次的了解及全方位的考量，2014年5月19日，澳州IDM仪器有限公司为山东德瑞克抛出品牌代理的橄榄枝，正式授予山东德瑞克仪器有限公司“中国（包括港澳台地区）品牌代理权”。 山东德瑞克仪器有限公司创立于2004年，主要致力于检验仪器的研发、制造与销售，其产品主要应用于科研单位、质检机构、大专院校、包装、造纸、印刷、橡塑、化工、食品、医药、纺织、阻燃及环境检测等行业。经过十多年的磨砺与沉淀，现已拥有一支技术精湛、忠诚稳定的现代化团队，公司秉承“客户满意，永远*”的服务准则，已成功为10000多家国内客户和5000家海外客户提供了完善的产品跟踪与服务。公司现已拥有5大系列500种型号，其主打产品为：电子拉力试验机，耐破度仪、纸箱抗压试验机、平滑度仪、压缩试验仪等。其中，电子拉力试验机、电子压缩试验仪、可连续测量的双头耐破度仪获*知识产权局实用新型*证书，平滑度仪、耐折度仪、撕裂度仪等五种控制软件获*版权局计算机软件著作权证书。 澳州IDM仪器有限公司是山东德瑞克一直期待合作的战略伙伴，澳大利亚IDM仪器有限公司是澳洲*的物性测试仪器供应商。公司成立于1972年,坐落于澳大利亚维多利亚州Hallam。40年来,IDM凭借着高质素的产品,强有力的技术支持,以及客户至上的服务理,在*市场上赢得了用户的广泛赞誉。IDM仪器广泛应用于:包装/纸张/印刷,聚氨酯泡沫/弹性体,床垫/车用座椅,塑料/薄膜/橡胶 等工业领域。是多家国际知名企业的主要实验室及质检仪器供应商。 山东德瑞克仪器有限公司与澳州IDM公司的此次合作，既是相互实力的认可，同时也是双方仪器行业共同愿景的完美延伸。

p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 国际乳头瘤病毒学会（IPVS）预计，由于在HPV疫苗接种方面领先世界，澳洲将成为第一个消除宫颈癌的国家。 /strong /span IPVS是世界卫生组织（WHO）的顾问，也是全球疾病政策的带头人。 /p p style=" text-indent: 2em " 每年约有1000名澳洲女性被诊断出患有宫颈癌，约220人死于宫颈癌，不过，从此后代子孙们将摆脱这种疾病。 /p p style=" text-indent: 2em " 墨尔本的研究人员发现， strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 澳洲女性的人乳头瘤病毒发病率已从10年前的1/5下降到现在的1/100。 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " IPVS的成员苏珊娜-加兰德（Suzanne Garland）教授说：“我们预测，在未来的30到40年里，这里（澳洲）的宫颈癌发病率将从目前的每年1000例下降到少数几例。” /p p style=" text-indent: 2em " 几乎所有的宫颈癌病例都是由HPV引起的，但由于感染后的潜伏期长达几十年，因此，澳洲已实施9年的免疫接种计划需花费数年时间才能发挥充分影响。 /p p style=" text-indent: 2em " 加兰德表示， strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 医生现在已经有了根除宫颈癌的手段，唯一需要的就是政治意志和公众消灭它的决心。 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 她说：“我们国家对全国的男孩和女孩实施了HPV免疫接种计划，再加上我们对人口进行宫颈癌筛查，意味着我们很有可能成为第一个消灭这种致命癌症的国家。” /p p style=" text-indent: 2em " 为了纪念“国际HPV宣传日”，IPVS这周日（3月4日）在期刊《乳头状瘤病毒研究》发表了这项声明。同时，WHO今年晚些时候将召开会议，正式实施全球根除计划。 /p p style=" text-indent: 2em " 其建模显示，扩大这些卫生项目，以覆盖目前未接种疫苗的人群，或者开展HPV筛查，将有望在我们的有生之年里消除这种疾病。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 现在，多种形式的癌症的存活率已大幅提高，但还没有一种被彻底根除。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 维州癌症协会（CCV）的筛查事务理事凯特-布朗（Kate Broun）说，能够预见到一种癌症将被终结，这是不可思议的，但她警告说，这有赖于提高“筛查不足的人群”的疫苗接种率，如澳洲原住民、来自不同文化背景的人和贫困者。 /p p style=" text-indent: 2em " 她说：“这确实很令人兴奋，但也强调了我们必须关注那些没有参与进来的人。” /p p style=" text-indent: 2em " “很久以前，我们把这种病看做是和小儿麻痹症一样的疾病，而不是癌症。我们知道，宫颈癌比较独特，它是由HPV直接引起的。” /p p style=" text-indent: 2em " 此外，由于80%的肝癌是由病毒性肝炎引起的，布朗女士说，接下来这种癌症的患病率也有望因疫苗接种计划而得到显著改善。 /p p style=" text-indent: 2em " 加兰德教授团队开展的一项新研究显示，过去10年，在18岁-24岁人群中，HPV感染率从22.7%降低至1.1%。 /p p style=" text-indent: 2em " 该研究发现，虽然目前只有53%的女性接种疫苗，但“羊群效应”已促使感染率的下降速度明显超过预期。 /p p style=" text-indent: 2em " IPVS发表这份声明旨在呼吁国际卫生部门在发展中国家采取更有力的措施，据统计，这些国家每年有43万名女性被诊断出宫颈癌。 /p

2011年4月3日，结核病药物与治疗研发公司Cellestis今日早上宣布，已与荷兰Qiagen公司签订总值3.41亿澳元（合约3.55亿美元）的收购协议。 　　Cellestis表示，Qiagen出价每股3.55元收购公司股份，约比近一个月的平均市价水平高出24.3%，比最近三个月的平均市价溢价31.5%。截至上周五，Cellestis的收盘价格为每股3元。Cellestis已与Qiagen达成初步协议，并计划对实施程序进行讨论。 　　Cellestis董事一致建议股东接受这项并购案，并打算利用手机所有股份，投票支持这项并购案。这家澳洲生物技术公司的两名最大股东，即董事总经理AnthonyRadford和首席科学官JamesRothel已分别与Qiagen签署独立的协议。另外根据澳洲法律要求，Qiagen收购的Cellestis股份超过19.9%，需要获得外资审查委员会(ForeignInvestmentReviewBoard)的批准。 　　Cellestis是一家涉及医疗诊断和科学研究的公司，并是QuantiFERON技术的开发商兼产品营销商。QuantiFERON专利技术是一种利用全血技术，就介导免疫淋巴细胞对T细胞的反应进行检测。 　　相关新闻：Qiagen期望完成公司史上第二大收购案

p style=" text-indent: 2em " 据外媒消息，澳洲ASX上市石墨矿企Triton宣布将启动耗资9940万美元的安夸贝（Ancuabe）石墨项目。上周五，6月1日，Triton称安夸贝项目将于2018年下半年开始建设，计划在2019年下半年完成第一期生产任务。 /p p style=" text-indent: 2em " 安夸贝项目位于莫桑比克北部，预计年产6万吨高纯石墨，开采寿命为27年。而据可查资料显示，来自中国的买家占比很高。 /p p style=" text-indent: 2em " 比如，最近一份5月份的承购协议约定，5年内Triton每年将供应青岛晨阳石墨安夸贝项目1.6万吨的Ancuabe石墨精矿，协议到期后，Triton作为出售方拥有该协议延长五年的选择权。此前在2018年春节前夕，青岛海达和青岛天盛达与Triton在该项目上达成的意向则超过了32000吨/年，相当于预计产量的50%。 /p p style=" text-indent: 2em " 其实，Triton此前在莫桑比克的其他石墨项目与中企合作已久。2015年5月，Triton与中国宜昌新成石墨有限责任公司（YXGC）签订了两份为期20年、涉资20亿美元的合约轰动一时。双方准备在莫桑比克和中国研发和生产增强型石墨产品，两地工厂所用石墨精矿都由Triton提供；之后不久其公告显示，深圳前海中金集团通过香港关联实体与其签约合作，涉及资金可能高达2亿美元。 /p p style=" text-indent: 2em " 近年来，澳洲石墨矿企在莫桑比克和坦桑尼亚等优质石墨矿的勘探及开采活动非常活跃，这与国内企业对海外石墨项目的需求不断提升很有关系，相信未来将会有更多海外石墨走进国内市场。 /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 澳大利亚游泳协会7月27日证实，澳大利亚游泳选手莎娜· 杰克(Shayna Jack)在日前的赛外兴奋剂检查中呈阳性结果。“霍顿拒绝与孙杨合影”一事刚刚平息，同为澳大利亚国家队的选手被爆出药检丑闻，顿时引起舆论一片哗然。 /p p 　　涉事运动员莎娜· 杰克(Shayna Jack)28日发布长文，为自己服用禁药进行辩护，声称“不知情”。 /p p 　　“由于我被指控使用违禁药物，我不得不离开赛场，现在我感到非常悲伤和心痛。我没有故意服用这种物质。自从我10岁起，游泳一直是我的热情所在，我绝不会故意服用一种不尊重我的运动并危及我职业生涯的禁用物质。现在有一个正在进行的调查，我的团队和我正在尽一切努力找出这种物质何时以及如何与我的身体接触。如果你尊重我的隐私，我将不胜感激，因为现在这一切对我来说很难对付。” /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/c3caed69-bbdf-45be-a1b2-43dd32a6b2cf.jpg" title=" 莎娜· 杰克 图自视觉中国.png" alt=" 莎娜· 杰克 图自视觉中国.png" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 莎娜· 杰克 图自视觉中国 /strong /p p 　　一度处于舆论漩涡的孙杨也曾在2014年因尿检出兴奋剂成分被禁赛三个月。 /p p 　　 strong 兴奋剂到底是什么?有哪些物质属于兴奋剂? /strong /p p 　　兴奋剂在英语中称“Dope”，原义为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。由于运动员为提高成绩而最早服用的药物大多属于兴奋剂药物刺激剂类，所以尽管后来被禁用的其他类型药物并不都具有兴奋性(如利尿剂)，甚至有的还具有抑制性(如b-阻断剂)，国际上对禁用药物仍习惯沿用兴奋剂的称谓。因此，如今通常所说的兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对禁用药物的统称。 /p p 　　根据世界反兴奋剂机构《2019年禁用清单国际标准》，兴奋剂可分为以下11个大类： /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 未获批准的物质 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　蛋白同化制剂 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　肽类激素、生长因子、相关物质和模拟物 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　b2-激动剂 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　激素及代谢调节剂 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　利尿剂和掩蔽剂 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　刺激剂 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　麻醉剂 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　大麻(酚)类 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　糖皮质激素类 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　β -阻断剂 /span /strong /p p 　　以上11类兴奋剂还可根据比赛时期进一步细分： /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 赛内和赛外禁用的物质 /strong /span /p p 　　S0. 未获批准的物质 br/ /p p 　　在本清单所有章节中尚未涉及的、且未经任何政府健康管理部门批准用于人体治疗的药物(例如尚在临床前或正在临床试验阶段或已经终止临床试验的药物、策划药物、仅批准作为兽药的物质)，在所有情况下禁用。 /p p br/ /p p 　　S1. 蛋白同化制剂 /p p 　　蛋白同化制剂禁用。 /p p 　　1. 蛋白同化雄性类固醇(AAS) /p p 　　a. 外源性蛋白同化雄性类固醇 /p p 　　b. 外源性摄入的内源性蛋白同化雄性类固醇及其代谢物和异构体 /p p 　　2. 其他蛋白同化制剂 /p p br/ /p p 　　S2. 肽类激素、生长因子、相关物质和模拟物 /p p 　　1. 促红素类以及影响红细胞生成的制剂，包括但不仅限于： /p p 　　1.1. 促红素受体激动剂 /p p 　　1.2. 缺氧诱导因子激活剂 /p p 　　1.3 GATA抑制剂 /p p 　　1.4 转化生长因子-β (TGF-β )抑制剂 /p p 　　1.5 先天修复受体激动剂 /p p 　　2. 肽类激素及其释放因子 /p p 　　2.1 男性禁用绒促性素(CG)及促黄体生成素(LH)及其释放因子 /p p 　　2.2 促皮质素类及其释放因子 /p p 　　2.3 生长激素(GH)及其片段和释放因子 /p p 　　3. 生长因子以及生长因子调节剂 /p p br/ /p p 　　S3. b2-激动剂 /p p 　　所有选择性和非选择性b2-激动剂，包括其全部相应的光学异构体均禁用。 /p p br/ /p p 　　S4.激素及代谢调节剂 /p p 　　下列激素和代谢调节剂禁用： /p p 　　1. 芳香酶抑制剂 /p p 　　2. 选择性雌激素受体调节剂(SERMs) /p p 　　3. 其他抗雌激素作用物质 /p p 　　4. 激活素受体IIB 活化抑制剂类(Agents preventing activin receptor IIB activation) /p p 　　5. 代谢调节剂 /p p br/ /p p 　　S5. 利尿剂和掩蔽剂 /p p 　　利尿剂和掩蔽剂以及其他具有相似化学结构和相似生物作用的物质禁用。 /p p br/ /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 赛内禁用的物质 /strong /span /p p 　　S6. 刺激剂 /p p 　　所有刺激剂，包括相关的所有光学异构体(如：d-型和l-型)禁止使用。 /p p 　　a: 非特定刺激剂 /p p 　　b：特定刺激剂 /p p br/ /p p 　　S7. 麻醉剂 /p p br/ /p p 　　S8. 大麻(酚)类 /p p br/ /p p 　　S9. 糖皮质激素类 /p p br/ /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 特殊项目禁用物质 /span /strong /p p 　　P1. β -阻断剂 /p p br/ /p p 　　孙杨被检测出的兴奋剂成分为曲美他嗪（trimetazidine），属于激素及代谢调节剂。 /p p 　　根据当时的媒体报道，2008年11月，孙杨因感冒后出现了胸闷、心悸不适等症状，专家会诊之后认为孙杨存在心肌缺血情况，与感冒病毒感染损伤心肌有关，心肌同位素扫描显示局部灌注差，很难痊愈，只能通过药物改善，达到保护心脏的作用。 /p p 　　会诊后专家建议让他服用“万爽力”以治疗心肌缺血、保护心肌。“万爽力”作为治疗心肌缺血、营养心肌类药物，在医学临床上比较常用，也是心血管专科医生治疗心肌缺血症状的常用一线药物。 strong “万爽力”主要成分为盐酸曲美他嗪，在2014年1月1日之前世界反兴奋剂机构允许运动员使用，2014年1月1日起为赛内禁用，平时仍然允许使用。 /strong 在其后的几年中，孙杨在大运动量训练后偶尔会出现胸闷、心悸不适等症状。出于治疗心脏缺血，保护心肌的目的，孙杨均按照专科医生的建议服用“万爽力”，症状改善明显，对心脏的保护也较为理想。 /p p 　　2014年5月16日，孙杨在参加全国游泳冠军赛暨亚运会选拔赛期间再次出现了胸闷、心悸不适等情况。工作人员对“万爽力”已在2014年1月被列入赛内禁止使用目录的情况不了解，仍遵照医嘱按照以往的方法让孙杨服用了“万爽力”，造成了误服事件的发生。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/61506dfe-1f23-450e-b9ba-78be1a2296f7.jpg" title=" 孙杨.jpg" alt=" 孙杨.jpg" width=" 600" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 孙杨 图自东方体育 /strong br/ /p p 　　澳洲游泳女选手莎娜-杰克发文公布导致自己药检不过关的物质为Ligandrol(选择性雄激素受体调节剂(SARM) LGD-4033)，并且B瓶兴奋剂样本检测结果同样呈阳性。 /p p 　　其实早在2018年11月，澳洲体育反兴奋剂机构(ASADA)就特地在官网上发表名为《LGD-4033的兴起》的文章，对运动员们作出重点提醒。 /p p 　　“LGD-4033最初是为治疗肌肉萎缩症，如衰老、骨质疏松症、肌营养不良和癌症而开发的，被推广为一种选择性非甾体类合成代谢药物。” /p p 　　据称，它是可以诱导肌肉(和骨骼)生长，而不会产生与类固醇使用相关的副作用。LGD-4033不仅在运动中被禁止，而且还由于缺乏中长期临床试验，相关的安全信息非常缺乏。因此中长期它对身体的影响尚不清楚，可能会对心脏和肝脏带来健康风险。 /p p 　　据悉，LGD-4033在反兴奋剂工作中呈上升趋势，2017年有9例、2016年有6例、2015年有2例。2017年，NBA中锋乔金-诺阿(Joakim Noah)检测出Ligandrol呈阳性之后，被联盟禁赛20场；今年5月，加拿大足球运动员斯塔夫罗斯-卡桑托斯因此被禁赛四年。 /p p 　　世界反兴奋剂机构每年公布的兴奋剂目录长度逐年增长，同时兴奋剂检测标准也越来越严格，兴奋剂检测的常用方法主要有气相色谱法、HPLC法、GC-MS联用、LC-MS联用法、免疫分析法、流动注射电化学发光、高效毛细电泳、毛细电泳-离子阱质谱等。 /p p 　　 /p p br/ /p

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

北京时间10月14日凌晨消息，美国制造业巨头ITT Corp(ITT)周四宣布，公司已签署一项协议，同意收购ITT长期分销商之一——位于澳大利亚第四大城市珀斯市的Blakers Pump Engineers，交易价格未予透露。 　　据悉，Blakers在澳大利亚分销ITT的古尔兹(Goulds)泵浦品牌，而该品牌为化学、油气、采矿、电力和一般工业市场生产工业泵浦，在2011财年Blakers营收约为2700万美元。 　　ITT表示，这起收购预计将于今年年底前完成，并将加强其在澳大利亚市场的存在，特别是在油气和采矿行业。 　　ITT工业过程业务部门总裁Robert Pagano Jr.说：“这次收购将进一步加强公司战略，扩大我们的全球业务，并让我们的石油、天然气和矿业市场更接近我们的客户。Blakers从事这一业务已超过30年，并在澳大利亚建立了质量过程和工业抽水设备解决方案供应商和服务供应商的良好声誉。” 　　关于ITT公司 　　ITT公司是一个业务涉及7大洲、服务于水和流体管理、国防与安全、运动与流量控制三大市场的高科技工程和制造公司。秉承创新理念，ITT与客户通力协作，提供与众不同的解决方案：营造更加宜居的环境、保障通讯连接、提供安全和防御。ITT公司部位于纽约州白滩市(White Plains)，2010年年收入110亿美元。www.itt.com

据《金融评论报》6月16日报道，澳大利亚的果农要求政府进行干预，推翻上周作出的允许进口中国苹果的决定。这些果农说，农业部驳回果农反对进口中国苹果的上诉并不是以科学研究为依据的。联邦农业部证实，中国苹果将亚洲果蝇带入澳大利亚的指称并不在其上诉审理委员会考虑的范围以内。澳大利亚苹果和梨协会说，农业部长应该介入此事。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

上海智城公司澳大利亚国际网站于2013年8月30日正式上线开通，一个来自中国实验室仪器行业的佼佼者，将在生物仪器的澳大利亚国际平台上，为中国创造和中国制造增添亮丽的一笔。 全面进军和布局海外市场是智城公司正在实施的一项重要战略举措。早在五年前，该公司就对全线企标产品与国际标准进行对接和升级。还对企业内部的各项流程按照国际市场要求进行再造。在国际市场准入方面，智城公司高标准的实施了挪威船级社的CE权威认证和按照马德里商标条约对&ldquo LABWIT&rdquo 商标进行了国际注册。 目前，该公司全面启动了全球销售渠道的第一轮五年建设规划。一批成熟的国外一级总代理商得到认定。智城公司的产品已经进入法国、英国、荷兰、泰国、澳大利亚、智利等40多个国家和地区，其极高的性价比得到了国际用户的高度赞誉。可以相信，在未来的五年内，智城在海外市场的销售将翻番增长。上海智城的国际化战略将迈出更加坚实的步伐。 上海智城澳大利亚国际网站网址：http://www.labwit.com.au/

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

目标 通过简便快捷的技术，使用最少的样品，在不使用色谱分离的条件下有效检测各类乳制品中潜在的三聚氰胺。 背景 三聚氰胺的商业用途包括白木板、地板砖、厨具、防火纤维以及滤器。2007年3月，在用于制造宠物食品的麦芽糖浆和大米蛋白精中发现了三聚氰胺，导致了大批宠物猫狗因肾衰死亡。 08年9月发生了牛奶、婴儿奶粉、奶制品掺杂三聚氰胺的全球恐慌，中国报告了约300000例患者，6例婴儿死于肾结石和其他肾损伤。 为什么会发生这些问题？ 向动物饲料中添加三聚氰胺是已被接受的长期做法，三聚氰胺可通过常规蛋白质测试，不被检出，且可提高凯氏定氮法检测食品蛋白质含量的结果。而这最后可提高利润，而大宗奶制品行业的边际利润是很小的，这种手段简便低廉，且法规对其限制很松。 每个样品耗时小于2.5分钟，ASAP与ACQUITY TQD共同使用可快速筛查各类样品中法规规定的三聚氰胺水平。 图1. 牛奶(A)/婴儿奶粉(B)/巧克力(C)以及饼干(D)中的三聚氰胺(m/z 127&rarr 60)2.5 mg/kg处出峰(紫色标记)v.s.对照(绿色标记)。 全球反响 对于安全水平和须测试的产品类别，各地的反应快速但有所不同。 ■ 美国食品药品监督管理局和欧洲食品安全局准许的每日摄入分别为0.63以及 0.5 mg/kg体重。 ■ 国际上该限值具有不同的水平 ■ 香港：食品中= 2.5 mg/kg，婴儿奶粉中= 1 mg/kg ■ 台湾：任何食品中不得检出三聚氰胺 ■ 欧盟2008/798/EC：含奶量15%的食品必须检测，三聚氰胺含量2.5 mg/kg的食品须销毁 法律规定食品中三聚氰胺按量须进行检测，受污染批次须销毁，而待测食品种类的多样性对分析化学带来了挑战，如全奶、婴儿奶粉、巧克力以及饼干。简便快速检测、使用最少量的样品、避免色谱分离是该方法的优势。 方法 常压固相分析探针(ASAP)与ACQUITY® TQD配合使用可达到上述要求，只需最少样品，无需色谱分离，该手段可快速检测各类样品中法规要求的三聚氰胺含量。 常压固相分析探针(ASAP) 用正位移移液枪将1 ¬ L牛奶、婴儿奶粉奶液或巧克力/饼干的乙腈萃取液直接加在ASAP探针上，探针插入密封放射源内，去溶剂气体直线升温到400 ° C。将ACQUITY TQD设定在多反应检测模式(MRM)已达到三次转移，详见表一。 总结 每个样品耗时小于2.5分钟，ASAP与ACQUITY TQD共同使用可快速筛查各类样品中法规规定的三聚氰胺水平。 使用最少的样品，在不使用色谱分离的条件下即可检测三聚氰胺。 本法对于对需控制成本的实验室的优势在于可提高产能、节省分析时间、降低样品制备需求，同时实验耗材的减少、对环境影响的降低以及溶剂使用减少都会降低成本。

据澳大利亚广播电台(ABC)报道，2020年2月12日，澳大利亚新南威尔士州麦考瑞(Macquarie)港一场燃烧了210天的大火被宣告完全熄灭。这场大火造成的损失是灾难性的，大约有2550万英亩土地被烧毁，33人丧生，3000所房屋被毁，超过10亿的哺乳动物、鸟类和爬行动物可能失去了生命。当地志愿消防队被派去灭火时，却被发现缺乏消防技术。FLIR及时伸出援手当整个国家被浓烟笼罩时，FLIR澳大利亚销售经理Steve Blott立即开始了他们的任务，为需要消防技术的志愿消防部门捐赠100台FLIR K1态势感知热像仪。Steve说:“当我们得知志愿消防队缺少热能技术时，FLIR认为我们有义务用设备支持前线的消防人员更好地安全有效地完成他们的任务。FLIR技术的优势是让消防队员搜索更快、更高效，保证社区安全，并确保消防人员安全回家。”FLIR热像仪的应用FLIR热像仪(TICs)已被证明是消防人员在火灾袭击和检修时的“必备法宝”。FLIR热像仪不仅可以帮助消防员在不熟悉的环境中穿过浓烟，还可以帮助消防员确定火灾活动的中心，确定受害者和其他消防员的位置，发现肉眼看不到的潜在危险。最重要的，FLIR热像仪能够显示热能的微小差异，这对于搜索和救援、危险物质处理以及火场以外的许多其他操作也是至关重要的！消防员用FLIR K1执行任务到目前为止，FLIR已经向澳大利亚大约80个消防志愿者部门捐赠了近百台FLIR K1红外热像仪。“感谢FLIR 团队对我们的支持，利用红外热像技术，拯救了更多的生命和财产”。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/insimg/4299a9d1-ebfd-4dd2-bf07-b597ebf2049d.jpg" title=" RHS-ASX-PerkinElmer-merger-acquisition-biotech-640x400.jpg" / /p p 　　2018年2月26日，据外媒报道，PerkinElmer已同意以约2500万美元(每股0.28美元)收购位于澳大利亚阿德莱德的RHS Limited，相比RHS 2月23日的收盘价有100%的溢价。 /p p 　　RHS Limited开发单细胞基因组技术，其主要产品之一是EmbryoCellect，一种用于检测整个染色体非整倍性(染色体数量异常)的微阵列。 /p p 　　近年来，生物技术领域的并购势头不断增长。就在上周，默克和Viralytics宣布了一项拟议交易，默克收购整个Viralytics的金额约5.02亿澳元，比市场价值高出160%。今天，PerkinElmer以约2500万美元收购RHS Limited。这只是最近几个月在生物技术领域发生的一系列并购中的最新一次。在狂热的生物技术领域，美国生物技术开发商仅在1月份就花费了近300亿美元用于并购交易。 /p p 　　RHS Limited是ASX上市的最新生物技术公司，在26日ASX清晨交易中的股票交易价格为0.27美元，其董事会称“一致建议所有RHS的股东都投票赞成该计划，但需要独立专家的报告来确认该交易符合是否符合股东的最佳利益”。RHS首席执行官Michelle Fraser博士表示，“我们目前的股价所达到的溢价是RHS在极具竞争力的单细胞基因组学市场中的价值体现。” /p p 　　珀金埃尔默是一家总部位于美国的大型跨国公司，市值约为85亿美元。珀金埃尔默同意以每股0.28美元的价格支付全部RHS的全现金交易，现在该交易将在2018年5月22日的股东大会上进行投票。如果被股东接受，收购交易应在2018年6月初正式完成。 /p p br/ /p

一、目的和依据奥克巴胺也叫章鱼胺，因首次于章鱼唾液中发现而得名，是一种天然的β3-肾上腺素能受体激动剂，具有对-羟苯-β-羟乙胺的化学结构，是去甲肾上腺素的同类物。世界反兴奋剂组织《世界反兴奋剂条例国际标准禁用清单》（WADA清单）中明确将其列为赛内禁用物质。研究表明奥克巴胺在水果、蔬菜、肉、奶和鱼等食品中被检出，然而，目前关于食品中奥克巴胺的研究和监测多关注动物源食品，对植物源食品关注较少。研究发现，奥克巴胺在柑橘类植物源性食品及相关制品中被广泛检出。此外，在某些保健食品或膳食补充剂中可能非法添加奥克巴胺用于减肥。适量的奥克巴胺对人体的健康有益，但过量摄入会引起人体的内分泌紊乱和新陈代谢失衡，引起诸如头痛、恶心、心悸、血压变化、血糖不稳、呼吸紊乱等反应，严重的还会危及生命。目前国内关于奥克巴胺的检测标准仅有GB 5009.208-2016《食品安全国家标准 食品中生物胺的测定》，其仅适用于酒类、调味品、水产品以及肉类，不包含柑橘类水果及其制品等植物源性食品，我国尚无适用植物源性食品中奥克巴胺检测的国家标准，无法满足大型赛事食源性兴奋剂防控及日常监管需求。为避免食用含奥克巴胺浓度较高的柑橘类水果及制品、保健食品或膳食补充剂给运动员带来兴奋剂检出风险，降低对人民群众身体健康的不良影响，北京市食品检验研究院制定了BJS202211《植物源性食品中奥克巴胺的检测》方法。二、在食品监管实际中的应用BJS202211《植物源性食品中奥克巴胺的检测》适用于柑橘类（柑橘、橙子、柚子）及其制品（橘子汁、橙子汁、柚子汁）中奥克巴胺含量的测定，可用于柑橘等植物源性食品中奥克巴胺分布情况、本底含量等情况的系统调研活动，用以在大型赛事过程中加强柑橘类及果汁制品中奥克巴胺的内部控制。该检测方法的制定可为食品安全监管提供技术支撑，对减少运动员兴奋剂检出风险具有重要意义。三、先进性和创新性本次是对《植物源性食品中奥克巴胺的检测 液相色谱-串联质谱法》的首次制定。试样中的奥克巴胺经1%甲酸50%乙腈溶液提取、固相萃取净化后，采用液相色谱-串联质谱仪进行分离和测定，内标法定量。由于食品基质中组分复杂，本方法引用了内标，可使基质效应得以矫正，使其具有更好的适用性，从而极大提高分析结果的准确度、精密度和方法的可靠性。使用的液相色谱-质谱联用技术是近年来广泛使用的检测技术，由于其准确、高效和高灵敏度，符合目前食品安全检测所追求的快速高效的要求。该方法填补了奥克巴胺在植物源食品中无检测方法标准的空白，对柑橘及其制品中奥克巴胺含量的检测，可以建立奥克巴胺的防控规范，避免运动员的误食风险，为供赛食品供应渠道把关筛选工作提供了技术支撑，为大型体育赛事供应食品食源性兴奋剂防控工作提供了技术手段。四、操作注意事项实验操作中需要注意的要点如下：1.称取样品后加入内标，再进行提取净化操作，在前处理步骤之前加入内标可以更好地校正前处理带来的目标物损失；2.由于内标离子(139.193.1)对附近存在较强的基质干扰，在选择色谱柱及流动相条件时，应着重考察此内容；3.试样中奥克巴胺的测定值超曲线范围时，须重新进行测定，建议适量减少称样量，并通过增加提取液、复溶液体积等方式，对样品进行重新测定。在此过程中，要注意对稀释倍数进行准确的计算，使最终溶液中内标含量与标准溶液上样浓度保持一致，使其上机浓度在线性范围内再进行定量。

2023年2月15日，澳大利亚联邦公报网站发布了F2023L00107号公告，即澳新食品法典附表20（农兽药最大残留限量标准）2023年第1号修正案，内容为制修订或删除部分食品中嗪虫唑酰胺等多种农药的最大残留限量，本次修订自公报发布之日起生效。具体修订内容部分如下（表格中‘*’表示MRL的设定在或接近分析定量的极限；“T”表示MRL是暂定限量）：农药名称食品名称修订后最大残留限量（mg/kg）现有最大残留限量（mg/kg）嗪虫唑酰胺（dimpropyridaz）头茎类和花球类芸薹属蔬菜0.7/哺乳动物肉、可食用内脏、禽蛋、乳、禽肉和禽类可食用内脏*0.02/葫芦0.3/果菜类蔬菜，葫芦除外1/叶菜类蔬菜15/异噁唑虫酰胺（isocycloseram）头茎类和花球类芸薹属蔬菜0.7/叶菜类芸薹属蔬菜4/哺乳动物肉（含脂肪）、可食用内脏、禽蛋、乳、禽肉和禽类可食用内脏、洋葱*0.01/果菜类蔬菜0.2/双丙环虫酯（afidopyropen）欧芹/5草药T5/芥末籽T*0.01/四唑虫酰胺（tetraniliprole）哺乳动物肉（含脂肪）0.1*0.01氯氰菊酯（cypermethrin）食用芥末油T0.2/

&ldquo 三聚氰胺&rdquo 尚未淡出人们的记忆，另y起乳制品中非蛋白胺物质残留事件又成为人们近日热议的话题。非蛋白胺物质是对尿素、缩二脲、双氰胺等含氮量高且性质稳定的物质的总称。基于目前g家标准规定的蛋白质含量测定方法&mdash 凯氏定氮法，食品中如残留此类物质，均会被折算成蛋白质含量。如果此类物质的检测不能得到足够的重视，会危及相关行业的发展，并成为危害人体健康的隐患。 百灵威集成全球资源，提供全套分析检测方案，特别适合乳制品、豆浆和鸡蛋等高蛋白含量食品中此类物质的检测。 分析方法 1、样品前处理 称取试样0.5-1.0 g与10 mL具塞离心管中，加入3.0 mL温水c声，再加入7.0 mL乙腈涡旋，以 6000r/min转速于-10℃冷冻离心20 min，吸取清液5.0 mL，氮气吹干，用1.0 mL 70%乙腈溶液复溶，过0.45 &mu m有机相滤膜。 2、色谱分析条件 色谱柱：C18液相柱（250 mm × 4.6 mm, 5 &mu m） 进样量：10 &mu L 流速：1.0 mL/min 检测波长：203 nm 流动相：A为0.2 mmol/L乙酸铵（pH 4.0）；B为乙腈 梯度洗脱程序： 时间 A组分含量 B组分含量 0-3.5 min 70% 30% 3.5-4.0 min 70%-10% 30%-90% 4.0-8.0 min 10% 90%8.0-10 min 10%-0% 90%-100% 3、 质谱条件 电喷雾电离ESI正离子模式，电喷雾电压：4000 V，鞘气压力：30 psi，辅助气压力：5 psi，扫描模式MRM 分析对照品 产品编号 中文名称 CAS 包装 452731 尿素 57-13-6 100 g 571211 缩二脲 108-19-0 5 g 129306 双氰胺 461-58-55 g 耗材与试剂 产品编号 产品名称 包装 531036 乙酸, 99.8% 1 L 944664 乙酸铵, 98% 100 g 932537 乙腈 [LC-MS] 4 L 965057 水 [LC-MS] 4 L S02302 C18液相柱（250 mm× 4.6 mm, 5 &mu m） 2013年5月1日前购买可参与买y送y活动 1 支ZTLMGL-4.1 针筒式滤膜过滤器 Ф13 0.2 &mu m（有机） 100 片/包 WKLM-3 微孔滤膜 Ф50 0.45 &mu m（水相） 100 片/包 901275 瓶口分配器（5.0-50.0 mL） 1 支 958945 单道手动可调移液器（100-1000 &mu L） 1 支 928429 磁力搅拌器（数显、加热、不锈钢） 1 台 5182-0553 螺纹透明样品瓶（蓝色螺纹盖，PTFE红色硅橡隔垫） 100 个/包 5182-0728 聚丙烯螺纹瓶盖（无隔垫） 100 个/包 5183-4759 高j绿色隔垫（带预穿孔） 50 个/包 CER-001-1 1.5 mL标准毛细储存瓶 1 个

为了提高电器设备和各行业(住宅，商业和工业)产品能源利用效率，提升显著的经济和环境效益，澳大利亚和新西兰颁发了温室和能源最低标准法规(Greenhouse and Energy Minimum Standards Bill 2012，简称GEMS)，并于2012年10月1日起生效。新的GEMS法规不仅涵盖了以往主要政策：强制性的最低能源性能标准(简称MEPS)，能源的效益标签(简称ERLS)以及设备能源效率计划(简称E3)，并且把能源效益扩大到减少温室气体排放和提升能源利用效率的范畴，引导企业和消费者在整个产品生命周期运行最低成本的角度，做出最优的选择。 　　从2012年10月1日起，澳大利亚和新西兰将以能效认证GEMS认证，用于取代之前的澳洲能效MEPS认证。新的澳洲能效认证过渡期为2012年10月1日至2013年9月30日。对已经申请了MEPS认证的产品，允许在过渡期内免费转成GEMS认证。过渡期结束后，将不再认可MEPS认证。GEMS认证属于强制性认证，属于管制内的产品必须有GEMS认证才可以在市场上销售，且申请人必须为澳洲本地注册的公司。 　　目前GEMS认证管制的产品有： 　　紧凑型荧光灯/特低电压转换器/双端荧光灯/荧光灯镇流器/白炽灯/洗衣机/干衣机/洗碗机/外部电源/电视/数字机顶盒 　　电热水器 　　空调和热泵/三相电动机/家用制冷器具 　　制冷塔/精密空调/商用冰箱/陈列柜/配电变压器。 　　GEMS认证主要分为两个步骤，第一是选择产品进行测试，测试依据的标准与原MEPS认证一致，一般来说只要是ISO 17025认可实验室提供的测试报告皆可获得认可 第二步是提交测试报告等资料进行GEMS注册，资料审核通过后将获得GEMS认证证书。新的GEMS法规主要在注册方面有了新的要求，申请人不能选取单个州进行注册，而是统一到Australian Regulator进行注册，并且根据产品类别，注册费用为440到870澳元不等，注册期限为5年。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

隔壁的直男师兄今年喜得千金，最近总在实验室诡异地傻笑，问他为何，说是时常想起女儿的可爱模样。 这种感情，没养育过孩子的人恐怕理解不了。但生物汪在实验室养育细胞，也一样寄托感情，生怕细胞被养坏了。一个闪失，就前功尽弃。实验结果不可靠，没有一致性和稳定性，还重复不出来，再浓密的头发也经不住这样的考验。所以，有一个稳定、一致的培养环境，那就很重要了。 培养细胞不可能24小时值守，快快请出四大护法相助！ 1. 大护法：二甲基亚砜（DMSO） 成功冻存和复苏细胞是细胞培养研究的常规操作。细胞低温储藏时，防止冰晶形成是维持细胞活力的关键。大护法DMSO作为冷冻保护玻璃化剂，可以让细胞免受冰晶导致的机械损伤。大护法法力无边，能够用于原代、继代培养和重组的异倍体和杂交瘤细胞系、胚胎干细胞 (ESC) 以及造血干细胞的冻存。 下面为大家解密DMSO这个既熟悉又陌生的细胞培养大护法～～l DMSO的摩尔浓度是多少？DMSO的摩尔浓度为14.1 M，依据是密度1.1 g/mL和分子量78.13 g/ml。l DMSO的来源？过去，DMSO是从树皮中分离出来的。现在，它是一种商业合成的溶剂。l 细胞冻存培养基中应使用什么浓度的DMSO？DMSO通常以1-10％的浓度使用，具体取决于细胞系。 l DMSO应该是液体，为什么我收到后却是固体？DMSO的熔点为16-19℃，室温过低就凝固。这并不妨碍使用，可以缓慢加热令其重新液化，不会有任何影响。l 哪种类型的过滤器可用于无菌过滤DMSO？DMSO可以用带0.2 μm PTFE膜的过滤器进行无菌过滤。 每个伺候细胞宝宝的“宝爸宝妈”对棕瓶子白盖子的DMSO应该都不陌生。没错！正是Sigma-Aldrich® 品牌热卖的这款DMSO（货号：D2650）：明星产品，质量过硬，口碑积累，适用性广，久经验证。 2. 二护法：血清 血清里的生长因子能促进细胞的繁殖，附着因子可促进细胞的贴壁，此外矿物质、脂类及激素对细胞也大有裨益。常用的血清有胎牛血清和小牛血清，公认澳洲来源的血清品质更优、更安全。 赶快来了解一下保护细胞宝宝的二护法吧～～l 如何解冻血清？血清应在2-8°C过夜解冻以避免降解，或者在室温条件下，定期轻轻摇动使组分重悬。解冻的血清在加入细胞培养基前应该混合均匀。反复冻存会严重影响血清品质，建议将解冻的血清分装成单次使用量，并冻存于-20°C。如果储存于2-8°C的环境中，应该在2-4周内尽快使用。温度超过37°C时血清会降解，功能遭到破坏。l 如果血清收到时存在部分解冻，还能继续使用吗？血清是干冰包装运输，到达时应该是冷冻状态。运输超期，会部分解冻，但依然可以继续使用。l 培养基中加入血清和所有补充物后可以储存多久？如果正确无菌操作，添加血清的培养基可以在2-8°C最长储存6周。不论储存时间长短，一旦培养基变浑浊，应该使用适当的方法丢弃。l 为什么血清会出现浑浊或絮状物质？原因很多，主要有二：1. 反复的冻融会使血清脂蛋白发生变性造成浑浊，所以，一定要分装哦～～2. 血清加工中遗留的纤维蛋白原在解冻时会转化成纤维蛋白，过量的纤维蛋白就呈现为絮状物。不要着急，可以离心移除；不推荐过滤哦，因为容易堵。l 什么是γ辐照的血清？γ辐照的血清通过暴露于放射性60Co产生的25-40 kGy剂量的γ射线来灭活病毒和其他外来微生物(比如支原体)。γ辐照处理不影响血清的理化性质或细胞培养性能。l 为什么有些血清是热灭活的？如何热灭活？哺乳动物血清中天然存在的补体蛋白参与细胞溶解事件、收缩平滑肌、从肥大细胞和血小板中释放组胺和激活淋巴细胞和髓细胞。热灭活破坏了血清中补体的活性，因此免疫学应用，培养胚胎干细胞、昆虫细胞和平滑肌细胞时推荐使用。热灭活方法是在56°C水浴中处理30分钟，并每隔大约10分钟旋转一次瓶子。为了保持精确，可使用一个类似大小的瓶子作为对照，对照瓶内放入同等体积的水，并放置一个温度计，在温度到达56°C时开始计时30分钟。热灭活过程必须小心控制，避免血清中支持细胞和组织繁殖的关键蛋白组分发生降解。l 胎牛血清的颜色和之前使用的批次不同，会影响血清使用效果吗？血清的颜色取决于血红蛋白浓度，颜色差异不影响血清性能。 说了这么多，从哪里请到这尊神呢？当然可以选择默克啦～～澳洲来源的牛血清，满足培养细胞的不同需要！货号产品描述F8318-500ML胎牛血清，澳大利亚来源，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，500mLF8687-500ML胎牛血清，澳大利亚来源，γ辐照，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，500mLB7446-1000ML小牛血清，澳大利亚来源，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，1000mLB7447-1000ML小牛血清，澳大利亚来源，γ辐照，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，1000mL 3. 三护法：胰蛋白酶 在细胞培养中，从组织上解离或从贴壁基质上分离细胞的步骤很关键，一般使用胰蛋白酶。胰蛋白酶作用于赖氨酸或精氨酸的C末端，在37°C时具有最佳的效率，因此使用期前要预热。当然，高浓度的胰蛋白酶长期孵育会去除细胞表面蛋白而损伤细胞，甚至杀死细胞。看来，这个护法的脾气可不好哦～～ 根据应用和细胞类型的不同，胰蛋白酶的组分和浓度也不同。比如，粘附分子在钙离子存在时决定细胞-细胞和细胞-基质的相互作用，为了削弱折衷联系，通常使用含EDTA的胰蛋白酶螯合二价阳离子（Ca, Mg）（点击这里，了解更多：T4049）。 胰蛋白酶的主要来源是猪的胰脏，产品是冻干粉或溶液。为了避免动物或微生物物质，现在也有技术可以在玉米中重组表达牛胰蛋白酶，厉害吧？(点击这里，了解更多：T3449)。 胰蛋白酶的使用浓度也很有讲究。对于强贴壁细胞系，常使用0.25%-2.5%的胰蛋白酶。如果实验需要细胞表面蛋白完整，则应降低使用浓度（0.05%胰蛋白酶）。 4. 四护法：抗生素 细菌宝宝的生存环境这么好，肯定有坏蛋觊觎，这就需要请出四护法——抗生素。 常见的生物污染由细菌、真菌和支原体造成，部分由病毒、化学物和细胞交叉污染造成。抗生素可以控制细胞培养中的生物污染。灵活使用抗生素是控制污染的方法，但千万不要偷懒，还是要注意无菌操作哦～～ 青霉素对大多数革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性菌有效，链霉素对革兰氏阴性菌和少数革兰氏阳性菌有效，联合使用青霉素和链霉素（简称双抗），就能有效控制细胞培养中大多数细菌的污染啦～～ 默克旗下有相当靠谱的抗生素。Sigma-Aldrich® 品牌热卖的青链霉素溶液（货号为V900929）不仅性能稳定，超高性价比；而且还是即用型经典配方（10KU青霉素和10mg链霉素/mL），直接以1:100比例添加到培养基中就全搞定！ 怎么样？这四大护法，是不是各个身手不凡呀！有了他们，细胞宝宝就可以健康无忧啦～～ 友情提醒，11月起我们会推出四大护法优惠组合套装，敬请留意~也欢迎大家在留言区分享自己培养细胞的心得体会～～我们会精选出五个有趣有料的留言，送上默克超可爱的萌娃家族盲盒一个，共有5位幸运儿，快来留言参与吧！ 留言截止时间：2020年10月30日12：00

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p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p