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己雷琐辛标准品

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己雷琐辛标准品相关的论坛

  • Talin®索马甜被批准列入中国食品添加剂使用标准

    Talin?索马甜提取自非洲竹竽(Thaumatococcus Daniellii),现已正式被批准列入中国食品国家标准,继Talin?索马甜成功进入欧洲、日本和韩国等多个市场后,我们将Talin?索马甜进而带入了庞大的中国市场。Talin?为Naturex索马甜产品之品牌凭借30余载之经验,Naturex可谓索马甜的全球引领者。Talin?为一种多功能食品添加剂,于食品饮料具有口感改良作用,同时可掩盖不良口感,此外亦可增强风味从而改善糖和盐的口感。索马甜采自于西非雨林地带,其果实称为西非竹竽(Thaumatococcus Daniellii),此果通过水提取可确保索马甜的百分百天然特质。纯度标准及分析方法的建立Naturex于2010年启动Talin?索马甜在中国的食品添加剂法规项目的申请工作,此次得到中国卫生部官方批准并公布,着实是对我们团队做出努力的最佳回报。中国法规中的纯度标准以及严格的分析检测方法皆基于Naturex所开发和使用的独有的测试方法。使用范围及市场机遇此次荣获批准,为我们中国食品饮料行业带来了绝佳的机遇。Talin?索马甜目前可使用范围为绝大多数饮料类,加工坚果与籽类,焙烤食品以及餐桌甜味剂等。Naturex预见在“低热量”饮料类中索马甜将大显神通,因其可使口感更圆润,甜味更丰满;对于餐桌甜味剂,由于Talin?索马甜为一天然甜蛋白,加之其热量极低,可谓是更健康的选择。

  • COTO标准品|氯吡格雷杂质研究

    氯吡格雷杂质是一种化学物质,它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量,从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 新版食品添加剂使用标准实施 月饼保质期缩短

    新版食品添加剂使用标准实施 月饼保质期缩短 来源: 北京晚报 时间: 2011-08-24“今年的月饼怎么看上去都是暗黄色,一点儿不像往年那么鲜亮呢?”离中秋节还有 20天时间,正是月饼大量上市的时候,不少细心的消费者发现,今年市场上的月饼似乎变“丑”了。随着新版《食品添加剂使用标准》的实施,27 类添加剂在月饼中被限制使用,这让月饼的卖相和口味受到冲击。不过,今年的月饼吃起来会比往年更加安全、健康。 与往年相比,新版《食品添加剂使用标准》的实施,令食品添加剂的使用更为严格,使得今年部分月饼馅料、保质期都有所改变。 自 6 月 20 日起实施的新版《食品添加剂使用标准》使包括合成色素、漂白剂、增白剂等在内的 27类添加剂被限制使用,另外,水果馅中通过使用添加剂来达到长期保鲜目的的做法,新标准也不再允许。这样一来,月饼“姿色”就不如从前了。“这种变‘丑’实际上是回归了健康”,中国焙烤协会专家表示,虽然不少添加剂被限制使用,但用各种新鲜原料烧制后取而代之,月饼的口感不输以前。 新规还迫使各生产厂家纷纷调整风向标。“我们今年调整了月饼馅料的内容,增加了玫瑰等创新口味月饼的比例”,北京一家月饼生产企业的负责人介绍说。此外,各种养生食材月饼占到了相当的比重。如五谷杂粮月饼,紫薯、黑芝麻、绿豆等“养生”馅料月饼„„都让月饼的口味更加回归自然。 值得注意的是,新版《食品添加剂使用标准》中防腐剂的使用量也被严格控制,这使得月饼“寿命”缩短不少。今年月饼外包装上显示的保质期大多从原来的90天减少为60天左右。 今年月饼外包装上标注的添加剂常见的有山梨酸钾、脱氢醋酸钠、枧水等,都是严格遵守了有关规定。山梨酸是国际粮农组织和卫生组织推荐的高效安全的防腐保鲜剂,广泛应用于食品、饮料、烟草、农药、化妆品等行业;脱氢醋酸钠也是联合国粮农组织和世界卫生组织认可的一种安全型食品防腐剂、保鲜剂;枧水也是常见的广式月饼辅料,可防止月饼发酸、变形,并使月饼容易着色。 此外,新标准对合成色素、漂白剂的使用均有限制,要求水果月饼的多种馅料均不得添加任何合成色素,再加上增加月饼甜味的糖蜜素的使用量也一直受控制,受其影响,各大月饼生产厂家今年几乎都减少了草莓、猕猴桃等水果月饼的生产。

  • 13种食品污染物将有新限量标准

    铅、镉、汞、砷等13种食品污染物有了新的限量标准。记者昨天从卫生部获悉,新修订完成的食品安全国家标准《食品中污染物限量》(GB2762-2012)(以下简称"新国标")于今年6月1日起正式施行。铅、镉、汞、砷等13种食品污染物有了新的限量标准。记者昨天从卫生部获悉,新修订完成的食品安全国家标准《食品中污染物限量》(GB2762-2012)(以下简称"新国标")于今年6月1日起正式施行。据介绍,该新国标制定了铅、镉、汞、砷等13种污染物在谷物、蔬菜、水果、肉类、水产品、调味品、饮料、酒类等20余大类食品的限量规定,相比以往,则删除了硒、铝、氟等3项指标,共设定160余个限量指标。记者昨天从新国标看到,很多污染物都曾引发过多起轰动国内的食品安全事件,如镉大米、毒胶囊、血铅等。新国标不包括农残、辐射限量食品中污染物是影响食品安全的重要因素之一。"食品污染物是食品从生产(包括农作物种植、动物饲养和兽医用药)、加工、包装、贮存、运输、销售、直至食用等过程中产生的或由环境污染带入的、非有意加入的化学性危害物质。"卫生部专家指出,我国对食品中农药残留限量、兽药残留限量、真菌毒素限量、放射性物质限量另行制定相关食品安全国家标准,因此,新的GB2762标准不包括农药残留、兽药残留、生物毒素和放射性物质限量指标。镉限量标准高于国际标准据了解,在《食品安全法》实施以前,我国涉及食品污染物限量的食品标准共有608项,包括食品卫生标准86项、食用农产品质量安全标准35项、食品质量标准76项、相关行业标准411项,涵盖16种食品污染物。但此次新国标清理了以往食品标准中的所有污染物限量规定,整合修订为铅、镉、汞、砷、苯并芘、N-二甲基亚硝胺等13种污染物在谷物、蔬菜、水果、肉类、水产品、调味品、饮料、酒类等20余大类食品的限量规定,删除了硒、铝、氟等3项指标,共设定160余个限量指标。专家表示,该新修订国标基本满足我国食品污染物控制需求,适应我国食品安全监管需要。此前,国内曾发生大米镉超标事件,对镉含量标准,消费者普遍关注。记者昨天从新国标获悉,食品中对镉的限量标准设定为0.2毫克/千克,据悉,该标准比国际标准的0.4毫克/千克要严格。卫生部解释,铅、镉是食品当中更为主要的污染物,涉及食品种类甚多,CAC和各国对铅、镉制定了严格的限量规定。"基于我国目前大范围铅污染仍比较严重的现状,新国标在2005年版本的基础上,继续扩大了涉及食品的种类,将原来的17类食品扩充到22个大类。"专家指出,对镉采取严控的主要原因是,大米是我国居民膳食镉的主要来源,控制大米镉含量几乎能控制我国居民二分之一的镉膳食暴露。硒、铝、氟三种元素被删除记者发现,上述新国标中,对硒、铝、氟在食品中的限量要求被删除了。对此,卫生部专家解释称,上述三种元素均是人体必需微量元素,过量硒摄入也会对人体产生不良健康效应。但由于实际情况的变化,有的已无需作为食品污染物进行控制,有的适用于其它管理范围。专家举例称,CAC和多数国家、地区将硒从食品污染物中删除。我国实验室检测、全国营养调查和总膳食研究数据显示,各类地区居民硒摄入量较低,上世纪60年代以来,我国极个别发生硒中毒地区采取相关措施有效降低了硒摄入,地方性硒中毒得到了很好控制,多年来未发现硒中毒现象。以上情况表明,硒限量标准在控制硒中毒方面的作用已经有限。对于铝,在旧国标里规定了面制食品中铝残留限量。调查研究发现面制品中铝的主要来源是加工过程中使用了含铝食品添加剂(如明矾),"《食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)已明确规定了面制品中含铝食品添加剂的使用范围、用量和残留量,因此此次新国标不再重复设置铝限量规定。食品中使用含铝添加剂应严格按照GB2760执行。"另外,随着对氟研究的不断深入,国际上普遍不再将氟作为食品污染物管理,新国标也取消了氟限量规定。如对个别食品需要制定氟限量的,可以在风险评估基础上,经研究论证后在相应的产品标准中予以管理。

  • 【资料】绿色食品所符合的标准

    [color=#f10b00]绿色食品所符合的标准[/color] 绿色食品不是说就是绿颜色的食品,是指无污染安全,优质高营养类的食品。,由于与生命、资源、环境相关的事物通常冠之以绿色,为了突出这类食品出自良好的生态环境,并能给人们带来旺盛的生命活力,因此将其定名为绿色食品。绿色食品必须具备以下几个条件:1:所生产的产品或产品生长的环境必须符合无污染,安全,优质的标准。2:产品的成长,生产必须符合国家的操作规程。3:产品必须符合绿色食品的质量和卫生标准。4:产品外包装必须符合国家食品标签通用标准。

  • 快速检索药品标准的收载情况:国内外药品标准检索表

    此EXCEL表格是武汉市药品检验所周元姚所长编写的,收录了中国国内绝大多数药品(不包括中药)在中国药典、卫生部药品标准、进口药品注册标准、英国药典、美国药典、日本药局方的收载情况,对大家快速检索药品标准非常有帮助。目前更新到2004年,大家如果谁有时间及条件的话可在此基础上继续更新。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=9138]国内外药品标准检索表[/url]

  • 【转帖】冰箱压缩机新标准:节能环保有据可依

    冰箱一向是老百姓家里的耗电大户,围绕着节能省电,近年来厂家一直“绞尽脑汁”。据专家介绍,冰箱最关键是压缩机,相当于其心脏。通过对“冷媒”状态的改变,压缩机才能实现冰箱内部制冷。  为了从根本上解决冰箱节能问题,2008年冰箱压缩机将有新的标准。冰箱压缩机标准修订工作组日前召开了第二次会议,会议宣布,中国冰箱压缩机新标准有望在2008年完成修订工作并予以实施。  据中国家电协会副秘书长王雷介绍,在10年前,压缩机的制冷效率值达到1.1就算节能型产品,而现在市场上主流的压缩机产品的COP值已达到1.6,高能效的压缩机COP值更达到1.8~1.9。随着技术发展,96版标准已不能有效引导市场发展。  业内人士认为,新修订的标准将引导企业推出更高效节能的冰箱压缩机,使市场得到规范和引导,而消费者也将从中得到实惠。  届时,形形色色的冰箱“节能标准”将无用武之地,到底节不节能?环保不环保?先看看压缩机再说!

  • 新食品安全标准今起实施

    今天,我国食品安全国家修订后的新标准《食品中污染物限量》(GB2762-2012)正式实施。新的GB2762对构成我国居民健康较大风险的铅、镉、汞、砷等13种食品污染物和居民食用量较大的谷物、蔬菜、水果、肉类、水产品等20余大类食品种类设置了限量规定,共设定160余个限量指标。增加了双壳类、腹足类、头足类、棘皮类等鲜、冻水产动物镉限量标准,限量值为2.0mg/kg(去除内脏)。比如广东人喜爱的生蚝就是一种双壳类水产食品。按要求,镉含量超过2.0mg/kg的生蚝属于不合格食品,应避免食用。同时新食品标准还删除了对我国不适用的硒、铝和氟的限值。最近炒得较热的镉大米,仍沿用0.2mg/kg的允许限值。

  • 【讨论】食品安全标准如何缩短“时差”?

    前些日子,食品中常见的植物奶油因被曝光含有大量反式脂肪酸,一时间成为众矢之的。植物奶油危机生成后,卫生部随即表示:相关部门已对反式脂肪酸进行管理,并将开展对反式脂肪酸的风险监测评估。这一事件,不禁让人联想起曾经的苏丹红、三聚氰胺等“食品安全门”,同样先由媒体曝光披露危害,同样事后才由相关部门表态制定标准。关乎无数人群健康安全的食品标准,为何总是在媒体曝光后才姗姗来迟?食品安全监管该如何完善,才能让消费者吃得放心? 研究滞后令标准“迟到” 科技进步日新月异,食品品种也日渐繁多。作为工业时代的食品新品种,反式脂肪酸等物质的危害,近些年才被发现。中国疾控中心相关专家解释,上世纪七八十年代,当植物奶油普遍应用时,人们尚未意识到反式脂肪酸的问题所在。直到近些年,它可能导致糖尿病、肥胖、高血压等慢性疾病的危害,才逐渐为人们所熟知。至于苏丹红、三聚氰胺等食品添加剂,它们正式问世与发现危害之间,同样存在一定的“时差”。 复旦大学公共卫生学院营养与食品专家郭红卫教授认为,新食品问世后,相关的健康研究本身就需要一段时日,迄今为止,反式脂肪酸是否对人体有害在学界仍存在一定分歧,少数专家还不认同这类观点;将学界理论应用到实际监管之中,也需要一个时间段,这便导致标准制定总是晚一步。也有专家分析说,我国监管行政部门、学界专家沟通不足、交流不畅,令许多标准未能及时跟上,最终造成“有了结石宝宝才发现三聚氰胺,找到慢性病祸首才重视植物奶油”的尴尬境遇。 监管不到位标准难制定 据悉,我国专家在制定植物奶油标准前竟然发现:各种食品中到底含有多少植物奶油、多少反式脂肪酸,没有任何权威部门做过统一检测和调研。监管检测漏洞多多,成为标准制定难的最关键原因。 上海理工大学食品研究所所长徐斐分析,监管首先需要大量的调研工作,这方面我国做得较为欠缺,许多食品的成分调研并不细致,为之后的标准制定带来重重阻碍。其次,监管手段过于单一、陈旧,常会使监管出现纰漏。以含三聚氰胺的奶粉为例,传统检测只查蛋白质,找不到什么差错;如能查一查奶粉中的脂肪、乳糖等比例,三聚氰胺问题也就不难发现了。用“昨天”的标准来评判“今天”、“明天”的食品,待到发现问题再做补充,这样的被动跟进,只能使标准制定姗姗来迟。再者,监管后的惩罚力度不够,使标准制定的应有功效打了折扣。前不久,三聚氰胺“再出江湖”,令众多消费者咋舌之时,还折射出食品添加剂标准未能“掷地有声”,这也为之后制定标准带来阻力。 开展安全风险评估须置前 确保食品安全,标准制订该如何缩短“时差”?怎样才能让标准及时更新、不至于造成严重的健康威胁?权威专家认为,针对新食品开展安全风险评估至关重要。具体说来,学术研究专家、行政部门间应多沟通,让临床新发现及时应用在标准制订上,实现科学评价食品新添加剂,防患于未然。与之相匹配,监管部门的监管手段、监管范围也应与时俱进,做到监管更周密、到位。 令人欣慰的是,今年本市已在全国率先成立“食品安全风险评估专业委员会”,委员会将汲取过往经验,着手开展对大米中的镉成分、凉拌菜中的相关成分等进行安全风险评估,争取早日制订标准,保障消费者权益。 郭红卫教授补充,除了政府监管外,企业和消费者的知识普及、信息获取,也是加强食品安全的重要一环。比如,此次反式脂肪酸的利弊得到评估后,有关部门应即刻加强对企业、消费者的宣教。一方面,告诫食品企业不应完全以利润为考量,更当兼顾人体健康;一方面,消费者也应有意识选择少吃同类食品。消费者的科学选择,反过来又可左右企业行为,最终为食品质量织起安全网。

  • 【分享】北京市器检所新研制的两种标准物质成功获批国家二级标准物质

    市器检所新研制的两种标准物质成功获批国家二级标准物质发布时间:2013-12-12   近日,北京市医疗器械检验所研制的“冰冻人血清中葡萄糖国家二级标准物质”和“冰冻人血清中尿素国家二级标准物质”通过全国标准物质管理委员会组织的专家组评审,同意申报国家质检总局批准为国家二级标准物质。  评审会上,专家组分别从设计方案、不确定度计算方式和赋值结果等方面对市器检所研制的上述两种标准物质申报资料进行了评审,对该所关于标物研制方案和结果的答辩情况给予一致肯定。  市器检所此次研制的血清葡萄糖标准物质和血清尿素标准物质均采用国际检验医学溯源性联合委员会(简称JCTLM)推荐的基准测量方法——同位素稀释-气相色谱/质谱法(ID-GC/MS)进行测定,赋值结果可溯源至美国国家标准与技术研究院(简称NIST)的纯品标准物质,测量方法可靠、线性范围宽、量值可直接溯源至国际标准物质,将来可用于检验机构和生产厂家校准测量系统、测定试剂盒准确度评价、常规测量方法产品校准品的量值传递、实验室葡萄糖和尿素浓度测试的质量控制以及能力比对验证等方面。

  • 【讨论】食品安全的良心标准!

    食品安全和添加剂的肆无忌惮,让人们产生了食品信任危机,这时,很多人都在强调,加强法治引导,依法治理,加强职能部门的监测和检验力度。这样做当然是必须的,但也不能忽略“良心标准”。 法律的实施落实,在目前的中国司法环境中,仍存在着一些无法回避的“悬空状态”,有法不依、有法难依,人情交易泛滥,司法尊严受到挑战。法律再好,如果不能得到货真价实的落实,人们期待的食品安全期待就会成为泡影。 还有,法律的制定、修订和完善总是滞后的,三聚氰胺出来了,我们可以指定针对三聚氰胺的使用、检测标准。而未来生产发展中,谁能保证不会出现“五聚氰胺”、“ 六聚氰胺”等未知的化学成分和化学添加剂呢? 再者,有些企业界和有些政府职能部门已产生了“标准主义倾向”,“只要添加剂生产符合质量安全标准,就是可以接受的;只要没有对人体健康构成直接和立竿见影的威胁,就是被允许的”。却忘记了政府出台的添加剂使用标准,仅仅是单个项目的检测标准,而不是综合性检测标准。 单个检测是合格的,多种化学添加剂掺和一起,综合检测就会超标。仅依靠标准看守食品安全,也防不胜防啊! 不妨尝试一下 “良心标准”。 所谓“良心标准”,就是没有任何外在标准和法制的约束,生产者也能将食品安全放在重要位置,从各个环节认真履行食品安全责任,坚持履行“能不用添加剂就不用添加剂,能少用添加剂就不多用添加剂”的原则,尽可能坚持传统工艺和原汁原味,作为企业发展和生产标准,更长远地考虑消费者的健康需要和安全保障。而不是一味地降低成本,将添加剂控制在最高允许的限度内,为食品危害埋下了巨大安全隐患。 有人会说,市场经济不需要“良心标准”。此言太谬。中国企业道德的精华就是诚信、厚道和童叟无欺。时代进入了市场经济,可企业发展壮大仍要奠基在传统美德之上,让道德看守安全和企业形象。这就是著名经济学家茅于轼谈到的:市场经济既是法制经济也是道德经济,而并非一些人所认为的那样可以为所欲为,不择手段。既要取“道”于“法”,又要取“道”于“德”。推升市场道德、良心标准。有助于提升消费安全和法治化。 想到了《“食品添加剂之神”的“背叛”》的文章:今天,57岁的安部司出书、演讲,告诉人们每天填进肚子里的食品是怎样加工而成的,揭开添加剂世界里那些不为消费者所知的“内幕”。安部司并没有犯法,他一直严格遵守国家制定的添加剂使用方法、标准和用量,并且在产品标签上也做了明确标示。“ 但这样也抹不掉我的罪恶感。” 添加剂本身无所谓好坏,只要严格地遵照规定的标准,也根本不违法。 但是,安部司希望,在法律标准之外再加上另外一个标准——“良心标准”。安部司为什么会有忏悔感呢?他将生产奠基在不择手段的赚钱上,虽然不违背法律标准,却承受了巨大的道德煎熬,赚了钱,失了德,太不划算。推行道德和良心标准,也应该是企业发展的重要标准。

  • 【转帖】冰箱压缩机新标准:节能环保有据可依

    http://www.sina.com.cn 2008年02月15日05:46 浙江日报   冰箱一向是老百姓家里的耗电大户,围绕着节能省电,近年来厂家一直“绞尽脑汁”。据专家介绍,冰箱最关键是压缩机,相当于其心脏。通过对“冷媒”状态的改变,压缩机才能实现冰箱内部制冷。  为了从根本上解决冰箱节能问题,2008年冰箱压缩机将有新的标准。冰箱压缩机标准修订工作组日前召开了第二次会议,会议宣布,中国冰箱压缩机新标准有望在2008年完成修订工作并予以实施。  据中国家电协会副秘书长王雷介绍,在10年前,压缩机的制冷效率值达到1.1就算节能型产品,而现在市场上主流的压缩机产品的COP值已达到1.6,高能效的压缩机COP值更达到1.8~1.9。随着技术发展,96版标准已不能有效引导市场发展。  业内人士认为,新修订的标准将引导企业推出更高效节能的冰箱压缩机,使市场得到规范和引导,而消费者也将从中得到实惠。  届时,形形色色的冰箱“节能标准”将无用武之地,到底节不节能?环保不环保?先看看压缩机再说!

  • 食品新标准稀土限量取消 标准新不如旧系误读?

    新速冻面米制品标准将对金黄色葡萄球菌不得检出、稀土限量取消 多家速冻食品巨头产品先后被检出金黄色葡萄球菌(简称"金葡菌"),随后传出新速冻面米制品标准将对金黄色葡萄球菌不得检出的要求改为限量要求。无独有偶,此前立顿乌龙茶被检出稀土限量超标,同样牵出了稀土限量标准是否取消的争论。跟生乳国标被质疑一样,食品安全标准"被大企业绑架开倒车"的质疑声再次出现。 继思念、三全之后,湾仔码头的速冻食品也被检出金黄色葡萄球菌。 早在思念水饺被指检出金黄色葡萄球菌后,"问题水饺符合新标准"的说法就令舆论炸开了锅。当时就有声音指出,在宽松的背后是为了更多地保护一些企业或行业利益,行业标准太多未能考虑到企业或行业的利益。有专家持不同意见 不过卫生部则在11月11日发出速冻面米食品微生物指标问题的说明,指出"有关新标准比老标准要求低系误读 ",因为《速冻面米制品(征求意见稿)》是采用国际食品微生物标准委员会ICMSF三级采样方案,用多个样品定量检测结果进行综合判定,限量指标与ICMSF基本一致,更加符合国际食品微生物采样检测要求。 从事食品安全风险评估的李晓明博士也对本报指出,金黄色葡萄球菌在自然界广泛存在,而且比较脆弱,很容易被杀死,真正对人体产生比较严重危害的,是其产生的毒素,但这种毒素必须是在一定量的细菌中产生,新标准对细菌做出量的限制,就是出于控制毒素产生量的目的。 暨南大学食品研究中心主任傅亮对本报指出,按照不得检出的标准速冻食品工厂可能就很难生产出稳定质量的产品,这就让生产管理出现巨大难题。此外,由于速冻食品最终要经过煮熟后才食用的,高温烹饪后这种细菌对人体危害就降到了最低。 李晓明指,标准有三种"作用",一是保证产品质量,二是等级划分,三是作为技术壁垒。 他认为,国内的食品安全标准很难被企业绑架,因为标准制定并不是由企业一方决定,还有专家委员会,"标准制定可以说是三方权衡的过程,包括企业、专家、消费者,而生命健康始终是底线,是不可触碰的。" 不过值得注意的是,按照正常的程序,新国标在起草或修订后都需要征求专家和公众的意见,但是是否接纳,接纳哪些意见往往难以掌握。 例如一份由广东奶协2007年向国家标准化管理委员会上书的《对液态奶和酸牛奶新国标征求意见稿的意见》就显示,当时本地高校的部分专家学习与讨论了新国标后就曾反映,新标准与原有国家标准相比,似乎没什么进步,反而在许多方面是倒退了。

  • 【分享】食品安全国家标准 生鲜坚果与籽类 (征求意见稿)

    前 言 本标准代替GB 16326-2005《坚果食品卫生标准》 本标准与GB 16326-2005相比,主要变化如下: ——标准名称改为:食品安全国家标准 生鲜坚果与籽类 ——增加了果蔬籽和坚果的定义 ——增加了果蔬籽类安全指标 ——修改污染物和真菌毒素指标 ——增加了酸价、过氧化值检测样品前处理方法规范性附录 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ——GB 16326-1996、GB 16326-2005 食品安全国家标准 生鲜坚果与籽类 1 范围 本标准适用于果蔬籽、坚果,经初选、清理、筛选、去壳、抛光或分级等初加工,而未进行熟制工艺加工的产品。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 3 术语和定义 下列术语和定义适用本标准 3.1  果蔬籽 fruit and vegetable seeds 指瓜果、蔬菜的种子,包括南瓜籽、西瓜籽、葵花籽、豆类、花生、葫芦籽、玉米、芝麻等。 3.2  坚果 nuts [color=#ff0000

  • 【求助】摸索质谱条件时标准品的溶剂问题

    我想做药物分析,文献上说流动相甲醇50%,10mM乙酸铵水溶液,所以监测的母离子是[(M+NH[sub]4[/sub])]+,但是在摸索建立质谱条件时是不用流动相的,用针泵直接进样标准品。那么问题是我在稀释标准品的时候如果用甲醇,需要加乙酸铵吗?不加的话肯定得不到(M+NH[sub]4[/sub][sup]+[/sup])。加的话加多少?直接加在纯甲醇中?还是加一定量的水?

  • 【分享】食品安全国家标准 熟制坚果与籽类 (征求意见稿)

    前 言 本标准代替GB 19300-2003《烘炒食品卫生标准》 本标准与GB 19300-2003相比,主要变化如下: ——修改污染物和真菌毒素指标 ——增加了油炸类坚果与籽类产品安全指标。 ——增加了其它类坚果与籽类产品安全指标。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ——GB 19300-2003 食品安全国家标准 熟制坚果与籽类 1 范围 本标准适用于以炒制、烘烤、油炸或其它等熟制工艺加工而成的坚果与籽类产品。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 3 术语和定义 3.1  果蔬籽 fruit and vegetable seeds 指瓜果、蔬菜的种子,包括南瓜籽、西瓜籽、葵花籽、豆类、花生、葫芦籽、玉米、芝麻等。 3.2  坚果 nuts 树坚果 指乔木类植物的种子,具有坚硬外壳。包括杏仁、扁桃仁、腰果、榛子、核桃、山核桃、松子、板栗、开心果、银杏、夏威夷果、香榧等。 3.3  熟制坚果与籽类 roasted nuts and seeds 以果蔬籽、果仁、坚果等为主要原料,添加或不添加辅料,经炒制、烘烤、油炸或其他加工工艺制成的食品。 4 分类 产品按加工工艺分为烘炒类、油炸类和其它类。 4.1 烘炒类 原料添加或不添加辅料,经炒制或烘烤(包括蒸煮后烘炒)而成的产品。 4.2 油炸类 原料按一定工艺配方,经常压或真空油炸制成的产品,根据油炸工序在整个工艺中位置不同,又分为热加工类和冷加工类。 4.2.1  热加工 油炸类坚果与籽类产品以油炸加工为最终工艺的产品 4.2.2  冷加工 油炸类坚果与籽类产品在油炸工序后,在常温或低温条件下再进行二次添加料粉或调味料 4.3 其它类 原料添加或不添加辅料,经水煮或其它加工工艺(不含粉类、酱类)制成的产品。 5 技术要求 5.1 感官要求:应符合表1 的规定。 表1 感官要求项 目要 求检验方法色泽色泽均匀,不同品种应具有相应的色泽,不得有明显焦色和杂色将样品置于清洁、干燥的白瓷盘中,在自然光下观察色泽、颗粒形态和杂质,带壳产品应去除外壳后用观察仁的色泽;嗅其气味,尝其滋味与口感,做出评价。滋味、气味香味、滋味与气味纯正,无异味,烘炒类、油炸类带壳产品具有松脆口感组织状态颗粒形态饱满,不得有明显异常颗粒,无正常视力可见异物 5.2  理化指标:应符合表2的规定。 表2 理化指标项 目指 标检验方法烘炒类油炸类其它类过氧化值(以脂肪计)/(g/100g ) ≤[td=1,

  • 建议缩短标准品供货期。

    主要从事化妆品扩项检验工作,购买的标准品如增塑剂、防腐剂均来自德国DR,应该是由贵公司提供,但部分标准品供货期较长,给实验带来麻烦,建议如果可能贵公司能缩短供货期,提供更优质服务。

  • COTO标准品|索非布韦杂质研究

    索非布韦杂质是一种化学物质,它是索非布韦的同分异构体或相关化合物。索非布韦是一种直接作用在肝脏的抗病毒药物,用于治疗丙型肝炎。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定索非布韦及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定索非布韦及其杂质的结构、组成和含量,从而保证索非布韦的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保索非布韦及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在索非布韦杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解索非布韦及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 【求助】急求张建新的《食品标准与法规》电子书

    急求《食品标准与法规》轻工业出版社的张建新的。什么格式的都行。我自己转word版。之前在网上找了,本站也有个帖子上有, http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20090414/1837705/ 却不是张建新的,还是超星的,好多人反应打不开。学校开的课,给了一本书,却要弄成word版的,还不给扫描仪,8月份就要。得打字到猴年呀!急呀。[em09509]

  • 有机类的标准品都是怎么保存的呢?

    做了几个水中106项的扩项,voc、svoc、有机磷有机氯农残等,都遇到了这样的难题,内标、标记物添加液、标准物质都是买的现成的溶解在1ml左右的二氯甲烷、丙酮、甲醇之类的有机溶剂里,在安瓿瓶中的。每只标准开启之后都会用一阵子,但是如何保存成了我最大的问题。我试了下打开之后直接分装,1ml的标准品分装成5份,存在安捷伦2ml进样瓶中,封上封口膜,放在-20摄氏度冰箱。每次使用取一只出来,避免反复冻融带来的影响。但是20天后,响应还是会降到原先的1/4。我想试试打开后用安瓿瓶分装,现在卖安瓿瓶的厂家好少啊,最后一家供应商愿意送我几个安瓿瓶,但是瓶子上端部分太短,不适合手动封口,单位里也没有自动封口仪,灼烧火焰可能温度也不够,在我练习手动封口的时候,灼烧时间需要很长,对标准物质的损失影响蛮大的,这个想法在实际操作上算是失败了····做扩项至少需要1个月,标准品价格贵,买也不容易,所以不会每次都开新的。大家平时都是怎么保存的呢?

  • 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯标准品有问题

    大家好!我买了瓶邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯标准品(DEHP) (CAS117-81-7),进GC-MS分析后NIST库检索竟然是 邻苯二甲酸二异辛酯(DIOP) (CAS27554-26-3) 相似度90%,不知道各位大侠遇到过这种问题没?

  • 《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》GB 2760-2024与GB 2760-2014标准文本比对

    [font=SimSun, STSong, &]2024年3月12日,国家卫生健康委员会发布了《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024),并将于2025年2月8日实施。食品伙伴网将2024版GB 2760与2014版及其纳入新版标准中的增补公告进行了比对分析,以下概述了2024版GB 2760较2014版的整体变化及各个附表的主要变化,供相关食品企业参考。[/font][font=SimSun, STSong, &]一、纳入了增补公告批准使用的添加剂[/font][font=SimSun, STSong, &]为了方便标准使用者查询,GB 2760-2024纳入了GB 2760-2014实施以来国家卫生健康委以公告形式批准使用的食品添加剂品种和使用规定,截至国家卫生健康委2023年第5号公告。[/font][font=SimSun, STSong, &]二、正文的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &](1)修订食品添加剂定义,在定义中增加了营养强化剂的内容,并明确营养强化剂的使用应符合《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB14880)和相关规定。[/font][font=SimSun, STSong, &](2)修订INS和CNS定义,并明确说明当CAC的INS号发生变化时以CAC的INS号为准。[/font][font=SimSun, STSong, &](3)“4食品分类系统”的修改:删除“如允许某一食品添加剂应用于某一食品类别时,则允许其应用于该类别下的所有类别食品,另有规定的除外”内容,将其体现在附录A的A.3中。[/font][font=SimSun, STSong, &](4)增加了“8食品添加剂的功能类别”“9附录A中食品添加剂使用规定索引”“10营养强化剂”“11胶基糖果中基础剂物质”内容。[/font][font=SimSun, STSong, &]三、附录A的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &](1)修改附录A中食品添加剂使用规定的查询方式。将2014版标准中表A.3的内容体现到表A.1和表A.2中,原表A.2合并入表A.1。2024版标准中表A.2规定了表A.1中例外食品编号对应的食品类别。[/font][font=SimSun, STSong, &](2)修订食品添加剂的使用规定。进一步明确继承原则和完善相同色泽着色剂、防腐剂、抗氧化剂总和不超过1原则的描述,实质性要求未变化。[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版标准规定“表A.1列出的食品添加剂按照规定的使用范围和最大使用量使用。如允许某一食品添加剂应用于某一食品类别时,则允许其应用于该类别下的所有类别食品,另有规定的除外。下级食品类别中与上级食品类别中对于同一食品添加剂的最大使用量规定不一致的,应遵守下级食品类别的规定”。[/font][font=SimSun, STSong, &]1、表A.1的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &](1)修订部分食品添加剂品种和/或使用规定。删除了落葵红、密蒙黄、酸枣色、2,4-二氯苯氧乙酸、海萝胶、偶氮甲酰胺;删除了罐头类食品中防腐剂的使用规定,涉及ε-聚赖氨酸盐酸盐、乳酸链球菌素、山梨酸及其钾盐、稳定态二氧化氯;删除食醋中冰乙酸、果蔬汁浆中纳他霉素、蒸馏酒中β-胡萝卜素和双乙酰酒石酸单双甘油酯、凉果类和话梅类中滑石粉、“16.07其他(发酵工艺)”中聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯等的使用规定;[/font][font=SimSun, STSong, &](2)修改了部分食品添加剂的使用要求。增加了阿斯巴甜、安赛蜜与天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸等在相同食品类别中共同使用时的总量要求;完善了饮料类别中液体饮料与相应的固体饮料食品添加剂使用的对应关系,修改备注为“以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量”。修订了二氧化硫、脱氢乙酸及其钠盐等在部分食品类别中的使用规定;将原标准中归类为“其他类”的部分食品类别重新进行了归类,并调整了相应的食品添加剂使用规定等;[/font][font=SimSun, STSong, &](3)修改了部分食品添加剂的基本信息。例如修改了苯甲酸及其钠盐等食品添加剂的中文名称、中国编码(CNS号);爱德万甜等食品添加剂的英文名称和国际编码(INS号)等。[/font][font=SimSun, STSong, &]2、表A.2的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表A.2为表A.1中例外食品编号对应的食品类别,相对于2014版GB2760的表A.3,其主要变化如下:[/font][font=SimSun, STSong, &](1)修订食品类别名称:如将“灭菌乳”修订为“灭菌乳和高温杀菌乳”,在该分类下增加了“高温杀菌乳”;将“白糖及白糖制品(如白砂糖、绵白糖、冰糖、方糖等)”修订为“白砂糖及白砂糖制品、绵白糖、红糖、冰片糖”,将原11.01.02 的红糖、冰片糖整合至11.01.01。删除了“等”字,说明除已在11.01.01名称中列明的,其他的全部转入11.01.02类别中的“其他糖”。[/font][font=SimSun, STSong, &](2)细分部分食品分类:如2014版“02.01(基本不含水的脂肪和油)”大类修改为02.01的细分类“02.01.01.01(植物油)、02.01.01.02(氢化植物油)、02.01.02(动物油脂(包括猪油、牛油.鱼油和其他动物脂肪等))、02.01.03(无水黄油、无水乳脂)”。[/font][font=SimSun, STSong, &]四、附录B的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &](1)修订食品用香料、香精使用原则。进一步明确具有其他食品添加剂功能或其他食品用途的食品用香料的使用要求,应配制成食品用香精用于食品加香。如:苯甲酸、肉桂醛、瓜拉纳提取物、双乙酸钠(又名二醋酸钠)、琥珀酸二钠、磷酸三钙、氨基酸类等。[/font][font=SimSun, STSong, &]1、表B.1的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表B.1为不得添加食品用香料、香精的食品名单,相对于2014版GB 2760,其主要变化如下:[/font][font=SimSun, STSong, &](1)修订食品类别名称:将“灭菌乳”修订为“灭菌乳和高温杀菌乳”,在该分类下增加了“高温杀菌乳”;[/font][font=SimSun, STSong, &](2)新增食品分类:增加“13.02 婴幼儿辅助食品”类别,通过新增食品类别从而进一步明确禁止“婴幼儿辅助食品”使用香精香料。[/font][font=SimSun, STSong, &]2、表B.2、B.3的变化[/font][font=SimSun, STSong, &]修改完善了部分食品用香料品种。梳理了表B.2和表B.3的食品用香料名单,进行以下调整:[/font][font=SimSun, STSong, &](1)删除了多个香料品种。删除了枯茗油、葫芦巴、玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝、3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩、氨基乙酸(羟基乙腈法)。其中,枯茗油、葫芦巴已为香辛料,玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝已为普通食品,3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩行业已不再使用。[/font][font=SimSun, STSong, &](2)非洲竹芋提取物由合成香料调整为天然香料。[/font][font=SimSun, STSong, &](3)大茴香脑、根皮素由天然香料调整为合成香料。[/font][font=SimSun, STSong, &](4)多项香料修改或增加的中英文名称、FEMA编号、编码。例如:葡萄糖基甜菊糖苷、非洲竹芋提取物、6-甲基辛醛、香兰醇、4-癸烯酸等。[/font][font=SimSun, STSong, &]五、附录C的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]1、表C.1、C2的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表C.1为可在各类食品加工过程中使用,残留量不需限定的加工助剂名单(不含酶制剂),表C.2为需要规定功能和使用范围的加工助剂名单(不含酶制剂),相对于2014版GB 2760,其主要变化如下:[/font][font=SimSun, STSong, &](1)明确过氧化氢的使用范围。将过氧化氢从表C.1中删除,列入表 C.2,并规定其功能为“脱硫剂、脱色剂、去碘剂”,使用范围为“淀粉糖和淀粉加工工艺、油脂加工工艺、海藻加工工艺、胶原蛋白肠衣加工工艺、乳清粉和乳清蛋白粉的加工工艺”。[/font][font=SimSun, STSong, &](2)删除了1,2-二氯乙烷、矿物油、磷酸铵、抗坏血酸、抗坏血酸钠5个加工助剂品种。根据JECFA最新评估结果,同时参考美国、欧盟的规定,删除了1,2-二氯乙烷品种和使用规定。将矿物油使用规定与白油(液体石蜡)的使用规定进行整合。将磷酸铵使用规定与磷酸氢二铵和磷酸二氢铵进行整合。将抗坏血酸和抗坏血酸钠纳入附录A进行规定。[/font][font=SimSun, STSong, &](3)修订部分加工助剂的功能和使用范围。例如,删除了β-环状糊精用于巴氏杀菌乳、灭菌乳的规定;增加离子交换树脂用于糖处理工艺的规定;删除了白油(液体石蜡)功能中的“被膜剂”功能,增加了“防黏剂”功能。[/font][font=SimSun, STSong, &](4)统一规范了消泡剂的使用规定。删除了表A.1中丙二醇和吐温类中的消泡剂功能,在表 C.2 丙二醇的功能中增加消泡剂,删除了表A.1中吐温类用于豆类制品的使用规定,在表 C.2 中吐温类的使用范围中增加“豆类制品(最大使用量为0.05g/kg,最大使用量以每千克黄豆的使用量计)”。[/font][font=SimSun, STSong, &](5)修订部分加工助剂的中英文名称表述。例如,氮气修改为“氮气(液氮)”,6号轻汽油(植物油抽提溶剂)修改为“植物油抽提溶剂”,植物活性炭(稻壳活性炭)修改为“植物活性炭(稻壳来源)”。[/font][font=SimSun, STSong, &]2、表C.3的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表C.3为食品用酶制剂及其来源名单,相对于2014版GB 2760,其主要变化如下:[/font][font=SimSun, STSong, &](1)新增1中酶制剂。新增“普鲁兰酶(Pullulanase),来源为李氏木霉Trichodermareesei,供体为Aspergillusnishimurae”。[/font][font=SimSun, STSong, &](2)删除1种酶制剂。删除了“溶血磷脂酶(磷脂酶B)Lysophospholipase (lecithinase B),来源为李氏木霉Trichoderma reesei,共体为Aspergillus nishimurae”。[/font][font=SimSun, STSong, &](3)修订部分酶制剂的中英文名称。例如,果糖基转移酶(又名β-果糖基转移酶)修改为“蔗糖1-果糖转移酶(又名果糖基转移酶 )”,纤维二糖酶修改为“β-葡萄糖苷酶(又名纤维二糖酶)”,果胶酯酶修改为“果胶酯酶(果胶甲基酯酶)”,葡糖异构酶修改为“葡糖异构酶(木糖异构酶)”。[/font][font=SimSun, STSong, &](4)修订部分酶制剂来源或供体名称、供体的描述。[/font][font=SimSun, STSong, &]六、附录D的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &](1)附录D中增加了营养强化剂的编号D.16,并根据GB 14880的规定增加了营养强化剂的定义。[/font][font=SimSun, STSong, &](2)根据GB 30616-2020中关于食品用香料的定义,将D.21食品用香料定义修改为“添加到食品产品中以产生香味、修饰香味或提高香味的物质”。[/font][font=SimSun, STSong, &]七、附录E的修订情况[/font][font=SimSun, STSong, &]为了使食品分类描述更加科学合理,进一步规范了部分食品类别的描述,表E.1的主要变化如下:[/font][font=SimSun, STSong, &]2024版表E.1为食品分类系统,相对于2014版GB 2760,其主要变化如下:[/font][font=SimSun, STSong, &](1)新增7个食品类别。在相关食品类别中增加兜底的其他类别,如06.03.02.06其他小麦粉制品(如面筋等)、06.05.02.05其他淀粉制品(如凉粉等)、06.12其他粮食制品、08.02.03肉丸类、08.02.04其他预制肉制品、12.10.03.05其他液体复合调味料;增加了16.05食品加工用菌种制剂(16.04除外)。[/font][font=SimSun, STSong, &](2)为与相关食品产品的食品安全国家标准保持协调一致,修改了部分食品类别。删除12.03.01酿造食醋、12.03.02配制食醋、12.04.01酿造酱油、12.04.02配制酱油、12.05.01酿造酱,将配制酱油和配制食醋归入12.10.03液体复合调味料;删除12.05.02配制酱,将其归入12.10.02 半固体复合调味料,并将大类12.05食品类别名称修改为“酿造酱”。并对相应的食品添加剂使用规定进行修改。[/font][font=SimSun, STSong, &](3)调整部分食品类别。例如:1.01分类中增加了“高温杀菌乳”;修改了蜜饯凉果的食品分类;调整食糖、调味酱的分类;删除半起泡葡萄酒食品分类;将原08.03.07.03 肉脯类调整至08.03.02“熏、烧、烤肉类(熏肉、叉烧肉、烤鸭、肉脯等);将09.02.03分类的名称由“冷冻鱼糜制品(包括鱼丸等)修改为“冷冻水产糜及其制品(包括冷冻丸类产品等)”;[/font][font=SimSun, STSong, &](4)修订部分食品分类号。将“面糊(如用于鱼和禽肉的拖面糊)、裹粉、煎炸粉”的食品分类号由“06.03.02.04”调整为“06.11”。[/font]

  • 求助:新的三聚氰胺标准品峰面积比旧的低,是怎么回事?怎么解决?

    求助:新配了几次三聚氰胺标准品了,上机之后新的标准品峰面积都比旧的低,而且我们用旧的做加标、用新的标准品做标准曲线,出来的浓度结果都比旧的标准曲线的结果高。我是百思不得其解了,因为这个都换了几次标准品都是这个情况,用50%甲醇水配置的。如果说是进样针堵塞,那应该旧的加标也会相应低呀?请问各位老师有遇到这种情况吗?知道是怎么回事吗?应该怎么解决呢?

  • 药品技术监管中有关药品标准问题的探讨

    药品标准是药品检验必须遵循的法定依据,是药品生产的法定技术准绳,并对临床用药发挥重要的指导作用。国务院食品药品监督管理部门设置的药典委员会负责药品质量标准的制定和修订。1. 采用和执行药品质量标准的现状药品质量标准主要分为《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准(包括国家食品药品监督管理局药品注册批件或修订件);卫生部药品标准;药品注册标准;国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;省级中药饮片炮制规范;医疗机构制剂标准等。按照《药品管理法》第六条的规定,我国市(地)以上药品检验所承担着对上市药品质量的监督抽验任务。以北京为例,中国药品生物制品检验所和北京市药品检验所主要承担着药品的注册检验、进口药品的检验、生物制品和全国评价性药品的检验;大量的上市后药品的监督抽验主要由各区县所负责。以下谈谈采用和执行药品质量标准的现状。1.1药品质量标准难求 无论是从版本上还是从分类上,现行的药品质量标准都是一个庞大的标准库。对于每年颁发的新药和仿制药品标准、试行标准等,有关部门只将标准发送到研制单位和当地省级食品药品监督管理部门和省级药品检验所,基层药检所很难得到。笔者所在的北京市区级中心药品检验所在日常工作中经常遇到查找和索取药品标准的情况。为了履行自己的检验职责,基层所要自己向相关单位索取药品标准。但是能否及时要到标准,要来的标准是否就是真实有效的,基层药检所本身由于自身权限的局限,已经无能为力了。这种局面的长期存在对公众的用药安全构成潜在的风险。1.2检验方法参差不齐目前,国内不同药品生产企业生产的同一种药品,执行不同的药品标准的现象比较普遍,甚至有同一生产企业生产的同一种药品仅因为规格不同,执行的药品标准也有不同。对于同一种药品,有时检验的项目和参数不同;有时项目一样,具体的检验方法又不同。例如常用的OTC药品—健胃消食类制剂,尽管《中国药典》收录有健胃消食片,可是由于规格的改变或者生产厂家的不同,可能具体执行的就是单页标准。又如常用的抗感冒药复方氨酚烷胺类制剂,不同厂家做含量测定时,有的采用的是传统的化学滴定,有的采用高效液相色谱法。这会导致同一个名称的上市药品其内在质量其实各异,对于患者来说,很难获得同一的疗效和安全保障。1.3标准针对性待商榷例如,(1)中成药中非法添加西药是近年来打击的重点。有关部门也专门汇编了部分厂家部分品种的补充检验方法,所用的仪器相当一部分是液相色谱-质谱联用设备。目前,在北京地区的18个区县所中没有一家有该设备。即使遇到患者举报有类似情况时,我们就无能为力了。唯一的办法就是交给省(直辖市)药检所来做。(2)地高辛片是《中国药典》收录的品种,其质量标准项下既采用高效液相色谱法测定了含量均匀度,同时又采用高效液相色谱法测定含量。又如在很多中成药质量标准中既用HPLC法测定了某种成分的含量,又用TLC法做鉴别。这些检验项目单个来看,都是无可厚非的。但联合起来看则有重复检验的嫌疑。为了节约检验成本,同时也为了尽可能地实现低碳和环保的目的,不必过分追求检验项目的多和全。(3)新版《中国药典》中微生物限度采用方法验证试验,这在基层药检所的实际工作中不太适用,开展起来很困难。到目前为止,每年很少有检品做该项检验。2.对策

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