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他司鲁泰对照品

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他司鲁泰对照品相关的资讯

  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 助力打击芬太尼类毒品 —— 布鲁克提供快速检测解决方案
    早在2018年12月的中美元首会晤中,双方同意采取积极行动加强执行、禁毒等合作,包括对芬太尼类物质的管控。2019年4月,我国宣布正式将“芬太尼类物质”按类纳入毒品管制范畴。日前,禁毒委与公安部再次发声严管芬太尼。布鲁克将全力以赴,助力打击芬太尼类毒品,为您提供快速检测解决方案!针对芬太尼类毒品的快速分析,布鲁克推出红外快速鉴定解决方案。包含ALPHAII红外光谱仪,甚至可以车载使用,进行现场快速检测。还可提供包含101种芬太尼类物质图谱库。在获取样品后无需样品制备即可在1-3分钟内判断样品是否包含列管物质成分。下图为两个实际缴获的芬太尼类毒品测样对照结果在毒品检测方面,布鲁克为您提供:引领的红外光谱触摸屏操作简单Rocksolid干涉仪无惧任何振动纯金刚石ATR应对任何样品101种芬太尼类毒品谱库车载便携运输箱方便出现场检测
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 辽宁将建30个省级雾霾对照监测站和5个跨界监测站
    p   辽宁省环保厅21日发布,2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作,其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p    strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p   省厅和沈阳、大连形成预报预警能力,其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时,今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ,同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p   启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作,做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作,以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p    strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p   “十三五”总量减排指标,增加一项voc指标,局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解,力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p   以燃煤电厂超低排放改造为重点,在能源领域实施环保综合提升工程,提高能源利用效率。 /p p   加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步,把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业,然后逐步向其他行业领域扩展,力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时,今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p    strong 强化网格化环境监管 /strong /p p   借助互联网平台,建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”,建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点,省市环保部门共同努力,力争今年底破题,然后向其他城市推广。 /p p    strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p   一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点,同步安装在线监控设施,并与环保部门联网。二是从今年起,环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单,要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测,加强日常监管,督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息,主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”,尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p
  • 葫芦岛市第四人民医院117.80万元采购实时成像检测
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容: 实时成像检测 开标时间: 2021-12-16 00:00 采购金额: 117.80万元 采购单位: 葫芦岛市第四人民医院 采购联系人: 赵桂秋 采购联系方式: 立即查看 招标代理机构: 葫芦岛市政务服务中心公共资源交易分中心 代理联系人: 高勇 代理联系方式: 立即查看 详细信息 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目竞争性磋商公告 辽宁省-葫芦岛市-龙港区 状态:公告 更新时间:2021-12-07 招标文件: 附件1 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目竞争性磋商公告 公告概要: 公告信息: 采购项目名称 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目 品目 采购单位 葫芦岛市第四人民医院 行政区域 葫芦岛市 公告时间 2021年12月07日 15:30 获取采购文件时间 2021年11月24日至2021年11月30日每日上午:08:00 至 12:00 下午:12:00 至 17:00(北京时间,法定节假日除外) 响应文件递交地点 葫芦岛市公共资源交易中心2楼开标三室、辽宁政府采购网(电子标网站) 响应文件开启时间 2021年12月16日 09:00 响应文件开启地点 辽宁政府采购网 预算金额 ¥117.800000万元(人民币) 联系人及联系方式: 项目联系人 高勇 项目联系电话 0429-3023831、3023833 采购单位 葫芦岛市第四人民医院 采购单位地址 葫芦岛市龙港区风顺街10号 采购单位联系方式 赵桂秋,0429-2688806 代理机构名称 葫芦岛市政务服务中心公共资源交易分中心 代理机构地址 葫芦岛市高新技术产业开发区高新5路47-1号 代理机构联系方式 0429-3023831、3023833 附件: 附件1 公告信息公告信息 公告标题: 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目竞争性磋商公告 有效期: 2021-11-24 至 2021-11-30 撰写单位: 葫芦岛市政务服务中心 (葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目)竞争性磋商公告 项目概况 葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件,并于2021年12月16日 09时00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:JH21-211400-01890 项目名称:葫芦岛市卫生健康委员会第四人民医院电子病历系统项目采购方式:竞争性磋商 包组编号:001 预算金额(元):870,000.00 最高限价(元):870,000.00 采购需求: 包组编号:001 (一)采购内容 电子病历管理服务,医技影像管理服务 (二)项目背景 医疗文书电子化书写记录与共享管理,与影像诊断信息化是医院医疗业务管理的重要支撑,在医院信息化服务中占有重要地位。当前我院的临床医生手写病历,影像业务管理服务缺失,造成医疗工作效率低,并且在数据共享、医疗安全、绩效管理等方面不足。 为了加强医疗业务管理水平、提升医疗工作安全与效率、减轻医务人员工作负担,运用信息化服务手段规范临床诊疗流程,采集、存储、处理和显示病人临床诊疗信息,积累和提供医学知识,提高医护人员工作效率,并支持临床咨询、辅助临床决策,为病人提供优质、高效的医疗服务。最终促进全院医疗效率和安全的提升,提升医保数据对接能力,满足国家公立医院高质量发展的要求,有效应对未来医院运营管理、医疗诊治、患者服务的挑战。 (三)建设目标 面向临床各业务部门,采集、汇总、存储、处理、传输及展现所有的临床诊疗资料。 有效地规范各类医疗文书记录,实现全程无纸化得操作,提高整体工作效率。 实现全部影像资料的数字化存储与归档管理,影像软阅读以及无片化的先进流程优化。 通过先进的数据仓库处理机制,存贮完整的临床数据,为医院积累丰富的电子病历资源,提高临床数据的利用价值。 提供各种数据分析处理工具,直接服务于临床、科研 提供规范的诊疗过程定义,实现诊疗过程的质量控制 提供影像设备联入服务,有效应用图像信息的储存、传输及联机方式,实现图像信息的长期安全储存。 规范诊断报告,实现图像、诊断报告信息处理的自动化,提高医院业务效率。 有效管理人力及影像设备资源,提高设备利用率和经济效益。 (四)服务项目需求功能清单 1. 2. 3. 4. 4.1 电子病历管理服务需求 系统安全管理 支持多种方式认证登陆,包含口令、指纹、UKey等。系统登录时自动完成升级。一个用户担任多种工作角色或担任多个科室职务时,可以在系统内直接切换角色,无需退出系统。 用户可根据自己需要更改登录密码。 系统操作指南,常见操作问题指南。 文档编辑管理 采用编辑器技术,操作方便、所见即所得。 结构化文本与自由文本相结合,体现结构化病历特点。 能够根据用户需要自由的添加各种简单、复杂元素,发挥辅助书写功能,提高医生病历书写效率以及操作体验。 提供医学术语词库,医学特殊符号辅助编辑。 提供诊断编辑功能,与标准ICD-10诊断库关联,诊断规范化操作。 提供表格编辑功能。 支持将临床数据提取到文书任意位置。 提供临床数据自动读取功能。 支持多窗口打开切换操作,用户可在多个任务之间相互切换。 支持插入音频视频资料。 不同患者内容严禁复制黏贴。 提供图片的编辑及保存功能,并可将图片插入到文书中。 支持电子签名。 保存历次修改痕迹,包括修改时间、修改者、修改IP等。 住院医生管理 ▲新增,修改,删除患者病历文书,包括:入院记录、首程、病程记录、转科、术前小结、手术记录、术后首次病程记录、死亡记录、出院记录及各种知情同意书等,并支持文书中插入视频,音频,图片,表格。具有电子病历软件著作权,提供软件著作权证书复印件。 三级医师按照职称职务等级具有不同的修改、签字权限。 支持签字审核,并对漏签文书可给出提醒。 签名不全的文书可以存有“草稿”字样水印。 提供医嘱的浏览,支持医嘱提取到文书中。 查看患者检验检查报告单,可将报告单内容提取到医疗文书中。 提供心电图报告浏览及可将报告单内容提取到医疗文书中。 为用户提供文书模版,规范用户书写习惯。 支持整洁打印、选择打印、续打。 无纸化会诊单的发送及记录 经管床医生授权,实现跨科文书的浏览及编辑功能。 无需借阅,支持再住院患者历次病历信息的查阅。 出院患者,电子病历的整理归档。 向病案室发出对已经归档的文书的修改申请。 向病案室发出已经归档的文书的借阅申请。 科室认为书写规范或特殊的病历进行标记功能,供本科及职能科室统计查看 突发情况退出系统,再次登录系统后病历文书自动恢复 科室内医生电子交接班功能 专科知识库 借阅病历水印自动提醒医师病历书写质量、医疗行为疏漏和待完成事务,包含:时效提醒、必填项、取值范围、内容合理性判断、性别判断等等质量控制。 查看会诊状态,处理会诊请求。 在该患者管床医师登录系统时,如该患者住院天数满30天且未书写对应的“阶段小结”,则给出提醒,书写文书后,提醒消失。 对用户未完成工作进行提醒如病案评分反馈、待审签文书提醒 文书提交时将所有校验缺失项目列表提示,并单击跳选到该位置 检验、检查报告的危急值提醒 将患者住院期间所有诊疗信息集成展示,形成以住院日期为时间轴,包含住院事件、病历文书、LIS、PACS影像信息等信息的web形式展示图,便于用户查看。 依托数据处理程序,整合患者检验检查数据,生成形象的波形图,并提供多项数据对比 查阅护理相关文书,权限控制,仅供浏览不能编辑。 门诊医生管理 提供门诊电子病历文书编辑 支持查看医嘱及门诊诊断 支持查看检验 支持查看检查 支持文书模版 支持病历打印 支持病历查阅 护士管理 进行入出转、转床操作,提供与HIS通过接口形式实现联动。 入院时从HIS中读取,提供维护修改功能,并医护维护双向读取。 提供批量及单个两种录入本病区在院患者体温数据的模式。异常与非法数值在线提醒。 支持续打、选项与自由录入相结合、模板提取、医嘱导入、出入量自动计算等功能。 提供各类护理监测单的录入及打印 采用编辑器技术,支持评估项自动求和、提取临床数据如医生已下诊断、主诉、生命体征等。 提供护理文书模版保存,提取使用功能。 支持护理文书的完整打印、选择打印、续打。体温单、护理记录单换页提醒打印。 编辑文书时快捷模糊查询文书 经过授权实现跨科编辑文书 查看检验报告单并支持将检验结果提取到文书中。 查看检查报告单并支持将检查结果提取到文书中。 护士便捷地查阅患者的医嘱情况并支持提取到病历文书中。 主界面右键功能增加“患者体征信息查看”,主要记录体征数据修改记录时间及修改人 医护一体实时集中浏览已完成的医疗与护理病历;支持查阅同患者历次住院病历。 出院患者,电子病历的整理归档。 向病案室发出对已经归档的文书的修改申请。 向病案室发出已经归档的文书的借阅申请。 “临时护士长”授权、权限功能 待完成事务提醒体温单录入时,提供非法数值、异常值提醒 体温单录入时异常值醒目显示 入院评估后有压疮、坠床、跌倒风险患者小卡进行特殊标识提醒功能。 对压疮、坠床、跌倒、导管评估表填写周期进行提醒 医务处/质控科管理 按照卫生部的病历书写规范要求,对各种质控指标采取参数式灵活设定,方便用户日后自主调节 以全院、科室或管床医师为单位,支持超时未完成、补录、即将超时未完成等不同类型的查询,对病历完成情况进行实时监控,并将监控结果以报表形式输出。 按照病历书写规范要求,对评分指标采取灵活设定,方便用户日后自主调节。 根据评分标准对病历进行评分,评分同时可浏览患者病历。提供院级环节质控、院级终末质控、质控追踪、发布整改通知功能。 支持多条件查询浏览病历,并提供lis、pacs、医嘱等查看。 对全院病历书写情况进行统计分析。 统计文书例数 诊断统计 提供会诊、手术、死亡、输血、抢救等统计 提供全院检验、检查危急值统计查询,是否处理状态。 对医生的模板进行审核 护理部管理 实时监控未及时完成护理数据 灵活设置各种质控参数和指标。 系统可基于此设定,在体温单录入时,给出异常数值提醒。 系统自动进行缺项检查评分,并生成报表。 支持多条件查询浏览病历,并提供lis、pacs、医嘱查看。 为护理部提供指定护士长管理功能,并根据护士长的指定,授予护士长相应的权限 可根据病区查看具体患者及其病历 病案室管理 统计各科室逾期未归档的病历 对临床科室提交的病历进行检查,合格病历正式归档,不合格的病历则退回临床科室进行修改 查阅全院病历。 登记被调阅的已归档的病历。 授权并登记临床科室提出的对已归档病历编辑修改或查阅申请。 提供病历的复印登记 病历借阅浏览提供加密码,如有外泄,通过解密可查询出IP、账号等信息 提供诊断库管理功能,可查询及维护疾病分类代码(ICD-10)、手术分类编码(ICD-9)。 系统维护管理 维护系统内的用户信息,授予不同用户不同的操作权限。 将若干操作权限组合形成一个用户组,便于授权。 新增或修改删除系统登录帐号 查看全院各电脑电子病历系统操作日志 提供病区、病床、科室、诊断码、手术码、文书类型、临时帐号等基础业务数据以及分类代码表的查询维护功能现病史、手术指证、诊断依据、鉴别诊断、操作记录等知识库维护管理。 结构化元素管理、并可根据需要制定简单、复杂元素,实现单选多选操作。 实行模板管理,并提供模板各元素属性设置,如必填项、结构排版、读取项、科室属性等。 支持各类专科的护理记录单灵活维护管理,无须研发修改代码,支持横竖版、下拉选项、不同项目单元格内换行或跨格换行、单选多选、出入量统计自动计算排版设置,录入界面提醒内容等等。 灵活配置文书属性,如使用科室、使用角色、术后病程等是否另起一页等。 用户登录系统后超时未操作锁定功能 院内系统接口服务 连接院实验室检验信息系统,读取患者检验信息。 连接院医学影像归档和通信系统,读取患者检查信息。 连接医院信息管理系统,读取患者基本信息,诊疗操作,医院基本数据等信息。 医保系统接口服务 总体要求 依据辽宁省医保局发布的《辽宁省医疗保障信息平台定点医药机构接口规范-基线版本(V1.0)》提供的两定医保实时交易、多种就诊凭证类型认证等功能,同时接口支持:本地联网结算、省内异地结算、跨省异地联网结算、医保数据交换等。 按两定医药机构顺利接入辽宁省医疗保障信息平台(简称:医保系统),根据葫芦岛市医保接口文档新要求,按时完成葫芦岛市医保的接口开发、联调测试;并按葫芦岛市医保验收要求完成验收。 联网结算系统作为医疗保障信息平台的一个子系统,主要提供了两定医保实时交易、多种就诊凭证类型认证等功能,实现本地结算、省内异地结算、跨省异地联网结算。按照国家局新接口技术标准、接入测试标准及有关要求,保证新医保系统的顺利上线。 因葫芦岛市医保中心调整不提供的接口不需要对接,新增的接口需要增加。 历史业务数据 在院患者:在院患者出院办结,再进行入院,不应重复收取起付线。如果不出院应做到兼容,可以正常结算。 本地月结:新系统上线应保证历史数据月结完成,或者在新系统完成后续对账、月结。 异地清算:新系统上线应保证历史老数据可以在新系统完成对账,清算流程。 异地审批备案:新系统上线应保证历史审批备案生效,患者可以正常使用。 新老个人编号兼容:在新系统上线期间,对于异地在院患者老个人编号能够正常进行结算。 数据贯标:新医保上线应保证生成的数据满足国家贯标要求。 接口改造要求 目录:应按照葫芦岛市医保下发的目录进行对照,保证目录编码的一致性。 就诊方式:应按照葫芦岛市医保要求,应支持社保卡、身份证、电子凭证三种结算方式进行结算。 结算流程:接口文档将门诊、住院两种结算场景交易进行拆分,按照各个流程进行开发改造。 辅助交易:增加患者结算,定点医疗机构结算的辅助交易,按省葫芦岛市医保接口文档进行开发。 按照新版接口文档标准进行开发,严格遵循接口格式和规范进行入参传入,保证交易的准确性。 按葫芦岛市医保规定的时间内完成开发和联调测试。 基础信息接口 人员基本信息获取,通过此交易获取人员信息。 医药机构信息获取,通过此交易获取医药机构基本信息。 西药中成药目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 中药饮片目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医疗机构制剂目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医疗服务项目目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医用耗材目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 疾病与诊断目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 手术操作目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 门诊慢特病种目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 按病种付费病种目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医保目录信息查询,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 肿瘤形态学目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 中医疾病目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 中医证候目录下载,根据本地最大版本号信息获取大于本地版本的目录信息。 医疗目录与医保目录匹配信息查询,通过此交易查询医疗目录与医保目录匹配信息。 医药机构目录匹配信息查询,通过此交易查询医药机构目录匹配信息。 医保目录限价信息查询,通过此交易查询医保目录限价信息。 医保目录先自付比例信息查询,通过此交易查询医保目录先自付比例信息。 医保服务 人员待遇享受检查,通过此交易检查人员的待遇享受情况,返回待遇信息。 门诊挂号,通过此交易进行门诊挂号。 门诊挂号撤销,通过此交易进行门诊挂号的撤销。 门诊就诊信息上传,通过此交易上传门诊就诊及诊断信息。 门诊就诊信息上传A,通过此交易上传门诊就诊及诊断信息。 门诊费用明细信息上传,通过此交易上传门诊费用明细信息。 门诊费用明细信息撤销,通过此交易撤销门诊费用明细信息。 门诊预结算,通过此交易进行门诊结算的预结算。 门诊结算,通过此交易进行门诊结算的正式结算。 门诊结算撤销,通过此交易撤销门诊结算。 住院费用明细上传,通过此交易上传住院费用明细信息。 住院费用明细撤销,通过此交易撤销住院费用明细信息。 住院预结算,通过此交易进行住院结算的预结算。 住院结算,通过此交易进行住院结算的正式结算。 住院结算撤销,通过此交易撤销住院结算。 入院办理,通过此交易进行入院登记办理。 出院办理,通过此交易进出院办理。 入院信息变更,通过此交易进行入院信息变更。 入院撤销,通过此交易进行入院撤销。 出院撤销,通过此交易进出院撤销。 转院备案,通过此交易上传转院备案信息。 转院备案,通过此交易上传转院备案信息。 转院备案撤销,通过此交易撤销上传的转院备案信息。 人员慢特病备案,通过此交易上传人员慢特病备案信息。 人员慢特病备案撤销,通过此交易撤销医保局还未处理的人员慢特病备案信息。 人员定点备案,通过此交易上传人员定点备案信息。 人员定点备案撤销,通过此交易撤销医保局还未审核的人员定点备案信息。 冲正交易,定点医药机构发起某项交易时,因网络中断或超时等原因导致无法获取接收方状态,导致多方数据不一致或已确认接收方数据多时,可通过冲正取消接收方相应数据,保持双方数据一致。 医疗机构管理 医药机构费用结算对总账,对通过此交易进行医药机构费用结算对总账。 医药机构费用结算对明细账,通过此交易,在医药机构费用结算总账不平时,进行对明细账。 目录对照上传,通过此交易上传目录对照信息。 目录对照撤销,通过此交易删除上传的目录对照信息。 科室信息上传,通过此交易上传科室信息。 批量科室信息上传,通过此交易批量上传科室信息。 科室信息变更,通过此交易变更科室信息。 科室信息撤销,通过此交易撤销科室信息。 信息查询 科室信息查询,通过此交易获取当前医疗机构的科室基本信息。 医执人员信息查询,通过此交易获取当前医药机构的医师、护士、药师人员信息。 就诊信息查询,根据人员信息获取该人员在本机构一段时间内的就诊信息。 诊断信息查询,根据就诊信息获取该人员当次就诊的诊断信息。 结算信除自身系统可以录入申请单外,支持多方式(就诊卡、医保卡、条码、二维码、手工输入等), 多系统(HIS、体检、电子病历等)获取患者电子申请单。 支持手工申请单、PACS/RIS系统生成申请单、HIS系统集成接口生成申请单等方式取得患者基本信息和检查要求。基本信息应至少包括:患者姓名,年龄、性别、申请科室等。 支持申请单数字化功能(拍摄或扫描),支持高拍仪、扫描仪等申请单扫描设备的联接,并且支持拍摄保留各种有患者病情有关的资料。 支持急诊、门诊、住院、体检、VIP等各种病人类型的登记,并支持优先级设 支持检查预约单和检查单打印。包括:检查前后注意事项,能打印增强检查或特殊检查同意书,及科室电话。 检查预约单可以按检查类型和检查项目自由配置格式和内容。 支持一次预约相同检查的多个部位。 当前预约和诊室队列资源情况查询。 可以针对设备设置停机时间。 支持检查的确认、取消和改变。 配备专门的窄纸打印机打印排队流水号和检查类型,并能打印排队信息。 查询和跟踪检查的状态,可通过时间轴方式浏览患者检查状态。 支持预约号和检查号的单独管理(每个登记系统可以分别指定不同的区段)。 能够打印预约回执单(含预约时间、检查报告领取时间、地点等)。 影像归档支持可配置的自动补登记功能,针对某些特殊病人,如急诊病人或体检病人,系统支持不登记就直接到影像设备进行检查,检查完毕进行影像归档时,根据影像数据内的PATIENT ID、PATIENT NAME、PATIENT SEX、PATIENT AGE、STUDY DATE、STUDY TIME、MODALITY等参数自动进行RIS登记,并与图像数据建立关联。 支持外院会诊登记和申请。 有对急诊、绿色通道、床边检查、特殊患者的处理。 有对整个检查过程中各种信息缺失的处理,信息完善后,有相应的信息更改措施。 提供常规检查流程与急诊流程。 患者每个检查环节都有不同的状态显示,并使用颜色或其它方式进行标示。 支持集中登记、分部门登记两种登记方式;能够进行多部位的同时登记分诊。可进行病人复诊登记。 年龄与出生日期自动计算。 放射技师管理 在检查任务列表的基础上,提供已检查确认 支持检查申请的浏览 信息确认功能:确认患者的基本信息的正确性。确认申请单的正确性。确认收费的正确性 流程确认功能:患者到检确认,检查完毕确认。对于没有MPPS的软件和MPPS实施困难的软件,提供检查完毕确认的功能,以触发下一步流程 具备叫号系统的控制功能,叫号系统能够同流程确认整合 允许未经检查登记的病人直接输入病人信息并生成诊断工作站所需的任务列表项目 胶片质量控制:可以进行加拍、补拍和重拍操作,可以对病人信息进行修改,可以对图像进行调整后归档/
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 定了!这7种危化品工艺技术设备要淘汰
    近日,应急管理部制定发布《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》(以下简称《目录》),明确淘汰7项危化品落后工艺技术设备,包含工艺技术4项、设备设施3项,自文件公布之日起有关新(扩)建项目严格禁用。淘汰落后工艺技术包括:(1)酸碱交替的固定床过氧化氢生产工艺,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目五年内改造完毕;(2)有机硅浆渣人工扒渣卸料技术和敞开式浆渣水解技术,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目二年内改造完毕;(3)间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺(使用硫化氢湿式气柜的),设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕,现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕;(4)间歇或半间歇釜式硝化工艺,设为限制类,要求硝基苯等27种化学品禁用,二年内改造完毕。  淘汰落后的设备包括:(1)无冷却措施的内注导热油式电加热反应釜(油浴反应釜、油浴锅),设为限制类,要求涉及重点监管危险化工工艺的反应釜禁止,在役设备一年内更换完毕;(2)油库的内浮顶储罐采用浅盘式或敞口隔舱式内浮顶,设为禁止类,要求取得危险化学品经营许可证的油库禁用,在役设备二年内改造完毕;(3)单端面机械密封离心泵和填料密封离心泵(液下泵除外),设为禁止类,要求甲A类、极度危害、高度危害和操作温度超过自燃点的危险化学品禁用,在役设备三年内更换完毕。《目录》实施工作要求各地区加强宣传引导,通过多种方式进行宣贯,组织企业对照《目录》自查,摸清底数、建立台账,确保应改尽改、能改快改,对逾期未完成的依法查处。组织专家加强指导帮扶,“一企一策”提升改造质量,督促企业做好改造期间安全生产工作,防止改造过程中发生事故。与化工老旧装置安全整治、高危工艺自动化改造等工作协同发力,抓好化工和危险化学品安全生产治本攻坚三年行动任务落实,以高水平安全保障高质量发展。据悉,2020年10月,应急管理部印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第一批)》(应急厅〔2020〕38号),推动淘汰了一批落后危险化学品安全生产工艺技术设备。但近年来,涉硝化工艺、过氧化氢生产等企业陆续发生一些典型事故,造成了重大人员伤亡和财产损失,深刻暴露出当前一些企业依然存在本质安全水平低、安全风险高的工艺技术和设备设施。同时,随着近年来新工艺、新技术、新装备的不断研发应用,业内已经有了更加安全、先进、可靠的替代工艺技术或设备,为进一步淘汰落后工艺技术设备创造了有利条件。应急管理部有关负责人表示,《目录》的出台是推动提升化工企业本质安全水平的有力抓手,通过刚性约束推动有关不符合安全要求的企业加大安全投入,从根本上消除事故隐患、从根本上解决问题,进一步防范化解危险化学品重大安全风险。今年是化工和危险化学品安全生产治本攻坚三年行动的开局之年,制定发布《目录》是三年行动方案中的一项重要措施。各地区要强化统筹组织,与化工老旧装置安全整治、高危工艺企业自动化改造等工作协同发力推进,加快推动三年行动方案任务落实,以高水平安全保障高质量发展。2020年10月,应急管理部印发了《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第一批)》,淘汰的落后工艺技术和设备12项。其中,工艺技术4项,主要包括使用氨冷冻盐水的氯气液化工艺、用明火加热的涂料用树脂生产工艺、常压固定床间歇煤气化工艺、常压中和法硝酸铵生产工艺;设备8项,主要包括敞开式离心机,多节钟罩的氯乙烯气柜,煤制甲醇装置气体净化工序三元换热器,未设置密闭及自动吸收系统的液氯储存仓库,采用明火高温加热方式生产石油制品的釜式蒸馏装置,开放式(又称敞开式)、内燃式(又称半密闭式或半开放式)电石炉,无火焰监测和熄火保护系统的燃气加热炉、导热油炉,液化烃、液氯、液氨管道用软管。
  • 布鲁克:构筑“灵活、灵敏与高通量”黄金三角,开启SPR技术全新时代
    近年来,分子互作仪市场涌现出很多新品牌、新产品参与市场竞争,技术多元化,“百花齐放”。目前国内外分子互作仪厂商已涌现近20余家,为帮助广大科研工作者了解前沿分子互作技术、增强业界相关人员之间的信息交流,同时也为用户提供更丰富的分子互作产品与技术解决方案,仪器信息网特别策划了《“百舸争流”,谁将成为下一代金标准?——分子互作技术与应用进展》专题。本期,我们特别邀请到布鲁克(北京)科技有限公司市场拓展经理李晨先生谈一谈布鲁克分子互作仪发展历程、创新技术以及他对未来市场的看法。仪器信息网:贵司在分子互作领域主推的仪器产品是什么?请您谈谈该产品的核心竞争力。李晨:在分子互作分析领域,布鲁克拥有一系列极具特色的表面等离子体共振仪(SPR)。在今年2月SLAS会议上,布鲁克隆重推出了一款革新性分子互作新品:"Triceratops" SPR #64表面等离子体共振仪,它采用创新8通道流通池正交旋转式设计,不仅继承了先前产品特色优势,而且在灵活性和检测通量等方面实现了大幅提升。在生命科学、药物研发等研究领域,SPR技术凭借实时、非标记检测等优势已成为分子相互作用生物物理特性表征不可或缺的分析手段。然而,当前分子相互作用分析平台并非十全十美,尤其在实验灵活性和检测通量等方面仍存在一定限制,往往一个实验需要重复多次,严重影响了实验效率和项目进程。在与用户沟通交流时,他们经常提及希望能在一次实验中同时分析不同浓度的样品、使用不同种类的缓冲液、以及对多个不同靶标进行分析等,避免重复性操作。为解决上述难点与痛点,布鲁克在SPR产品设计中,特别针对灵活性和通量等方面进行了诸多技术革新。比如,借助于流体动力学隔离( HI )连续流微流控技术等技术,布鲁克SPR传感器的每一个检测点位都可以固定不同的靶标,并对不同样品进行独立分析,因此,在一次实验中可以实现如多候选药物对应多靶标的高通量筛选。另外,布鲁克SPR产品具有丰富灵活的检测点位(24-64个),帮助用户轻松应对不同应用的复杂实验设计,比如在一次实验中可以设置多个对照(如blank surface, capture molecule surface, active surface)、多个off-targets以及多个同工酶等。通过单针控制功能(INC),8个进样针既可独立操作,也可以协调运行,不但实现低通量和高通量分析的灵活转换,而且可以在一次实验中同时分析8种不同条件(浓度、pH等)的样品,仅需一次实验即可获得样品对于多靶标的完整动力学参数。此外,单针控制功能设计还能降低SPR芯片消耗,在单次分析中可以实现仅使用部分SPR芯片,从而增加SPR芯片的使用次数,帮助用户节省使用成本。仪器信息网:请介绍贵公司分子互作技术路线的发展历史。李晨:从2008年开始,布鲁克先后推出了一系列不同通量的SPR产品,比如SPR-2、SPR-4等。随后,布鲁克不断攻坚和研发高通量SPR产品,并于2020年先后推出了SPR-24 Pro和SPR-32 Pro两款产品,分别为24个检测点位和32个检测点位,每天可分析的分子间相互作用力高达8800个和13200个(扣除对照)。凭借出色的性能表现和优异的使用体验,该SPR Pro系列获得了广大科研工作者及制药企业用户的认可,包括罗氏、辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲、苏黎世联邦理工学院、Max Planck研究所等众多国内外知名的研究所及药企,帮助用户取得了一系列突破性的成果。今年2月新推出的"Triceratops" SPR #64系统,将高灵敏度的检测与卓越的微流控性能相结合,通过创新8通道流通池正交旋转设计,实现对64个传感器检测点位的同时检测,进一步突破了以往SPR系统的瓶颈,每天可分析高达30000+个分子间相互作用力(扣除对照)。SPR #64具有出色的信噪比和宽泛的动态范围,既能够确保对小分子相互作用进行稳健的测量,又能确保在大分子、高密度靶标表面或RI缓冲液时进行准确的分析。目前SPR仪器的清洁程序是单独的操作,需要用户手动干预。布鲁克SPR #64通过其独特的双棱镜传感器自动完成这项任务,将样品分析和清洁维护双重任务合并在同一个耗材中,从而有效提高生产效率和易用性。布鲁克 SPR #64 表面等离子共振仪自SPR #64新品正式上市以来,陆续受到全球各地用户们好评,比如,美国犹他州盐湖城Biosensor Tools LLC公司总监David Myszka博士曾表示:“这款新型SPR #64仪器系统,提供了灵活性、灵敏度以及高通量的黄金组合,彻底改变了以往繁琐的耦合化学测试以及表面密度测定过程。得益于8个独立通道的设计,我们可以在单次实验中同步探索多种条件组合并找到最佳实验条件。想象一下,在SPR #64的帮助下,研究者只需进行一次实验就能得到精准且理想的实验数据,这样的体验无疑令任何科研工作者都倍感满意与欣喜。”德国莱比锡弗劳恩霍夫细胞治疗与免疫学研究所药物设计与靶标验证部门生物分析组组长Martin Kleinschmidt博士表示:“在与布鲁克公司的合作中,我测试了他们的新型表面等离子体共振仪SPR #64。我们成功地分析了针对于8个不同靶标的1000多个含抗体样本,在获得稳定数据结果的同时,较以往SPR系统大幅节省了分析时间。这款新的'Triceratops' SPR #64系统显著提升了分析通量。”仪器信息网:贵公司分子互作仪主要应用在哪些领域? 李晨:布鲁克SPR拥有非常广阔的应用范围,比如药物筛选、结合分析(动力学和稳态)、特异性和选择性分析、热力学、蛋白质定量、作用模式研究、基于不同条件的结合作用(例如,基于不同pH 条件的结合)、表位表征(例如,表位分组)等。同时,布鲁克的高灵敏度SPR技术,能够分析低浓度样品及弱相互作用,支持从小分子到大分子等不同的分子类型,如小分子、寡核苷酸、大环化合物、多肽、蛋白质、脂质体和类病毒颗粒等。除了生命科学研究及药物研发等主要应用领域外,我们也在不断与不同领域的客户合作,探索SPR新的应用领域及方向。仪器信息网:您如何看待分子互作仪市场及发展前景?李晨:对于分子互作仪市场,我们看到近几年仪器在高通量、自动化、技术融合等方面不断发展,未来随着技术的不断创新,也将促使这一市场持续增长。布鲁克除了在SPR高通量及灵活性上不断创新以外,在实验室自动化、数智化,以及提升用户交互体验等方面也在不断创新。比如,SPR #64系统配备内置触摸屏,可实现即时访问与可视化操控,确保用户可直接与仪器进行快速交互。同时,该设备可通过其专属API实现直接控制,或使用可选的外部机械臂实现完全自动化操作。并且,SPR #64软件从数据采集到最终报告的每一个阶段,都实现了高性能、灵活性和易用性的整合,每个模块的设计均直观易懂,并针对重点应用领域,如SPR亲和力与动力学测定、热力学分析及表位表征等提供向导式流程指引。同时,得益于布鲁克丰富的产品线,我们可以将SPR与其它类型的仪器(如质谱等)进行整合,从而衍生出不同的工作流程,进一步丰富数据维度,并提升用户的工作效率。李晨 布鲁克(北京)科技有限公司质谱中国区市场拓展经理李晨,博士毕业于北京大学药学院。曾参与完成国家自然科学基金、国家十一五科技支撑计划、国家973、重大新药创制等多个项目。在多家著名跨国科学仪器公司历任应用经理、产品经理、垂直市场经理等职位,开发了包括制药、多组学、食品环境、临床法医等多领域的解决方案,推动前沿分析技术在各研究及应用市场的发展,并与客户合作完成多篇高水平文章及标准。现任布鲁克(北京)科技有限公司质谱中国区市场拓展经理。欢迎投稿!投稿文章将在《分子互作技术与应用进展》专题展示并在仪器信息网相关渠道推广。投稿邮箱:zhaoyw@instrument.com.cn,关于征稿内容要求也可邮件咨询或电话联系:13331136682(同微信)。
  • Nature发文宣布改造影响因子重塑期刊评价体系(中英对照)
    当地时间7月27日,Nature在线发表题为“Time to remodel the journal impact factor”的社论,并以“Nature and the Nature journals are diversifying their presentation of performance indicators”为小标题,宣告Nature出版集团将重塑期刊评价方式,改造期刊影响因子。  1. Nature改造影响因子的英文原文及翻译  Time to remodel the journal impact factor  是时候改造论文的影响因子体系了!  Nature and the Nature journals are diversifying their presentation of performance indicators.  Nature也正在紧锣密鼓地筹划:重新塑造影响因子评价体系,让评价体系多样化。  Metrics are intrinsically reductive and, as such, can be dangerous. Relying on them as a yardstick of performance, rather than as a pointer to underlying achievements and challenges, usually leads to pathological behaviour. The journal impact factor is just such a metric.  Nature称期刊影响因子这种量化从本质上来说,过于简化,而且甚至在使用过程中还存在被滥用的风险。如果仅仅依靠期刊影响因子来衡量一篇文章的好坏,而不注重这篇文章所带来的潜在价值和引起的舆论影响,长此以往,这很容易导致一种病态行为。不得不说,期刊影响因子就是这么一种“病态”量化指标。  During a talk just over a decade ago, its co-creator, Eugene Garfield, compared his invention to nuclear energy. “I expected it to be used constructively while recognizing that in the wrong hands it might be abused,” he said. “It did not occur to me that ‘impact’ would one day become so controversial.”  正如在10年前那场演说中所预见的一样,影响因子的合伙创始人Eugene Garfield曾将影响因子与核能相媲美。他说道:“我希望它能发挥出建设性的作用,但我也知道它也有可能会被滥用。”但现在,他说道,我从来都没想到“影响因子”会引发如此大的争议。  As readers of Nature probably know, journal impact factors measure the average number of citations, per published article, for papers published over a two-year period. Journals do not calculate their impact factor directly — it is calculated and published by Thomson Reuters.  知道Nature 的读者都知道,期刊影响因子用来衡量过去两年期间所发表论文的平均引用数。这一数据不是由期刊中心直接计算给出的,而是由Thomson Reuters计算并发布的。  Publishers have long celebrated strong impact factors. It is, after all, one of the measures of their output’s significance — as far as it goes.  出版商们纷纷大肆宣扬其一路飙升的影响因子。不用说,大家也知道,对出版商而言,期刊影响因子就是评估其发行量的重要指标之一。  But the impact factor is crude and also misleading. It effectively undervalues papers in disciplines that are slow-burning or have lower characteristic citation rates. Being an arithmetic mean, it gives disproportionate significance to a few very highly cited papers, and it falsely implies that papers with only a few citations are relatively unimportant.  但是,影响因子本身就是一种比较原始的、粗暴的量化标准,因而常常带有一定的误导性。实际上,由于没有考虑到不同学科之间的差异性,它很容易低估那些“慢热”和“冷门”领域的文章。就单单依靠“算术平均”这一数值来进行评判,这显然是有问题的。对于那些“少而精”文章来说,在影响因子下所得到的影响力是严重不成比例的,同时,这也给读者发出了一个错误信息:低影响因子的文章也就是是不好、不重要的文章。  These shortcomings are well known, but that has not prevented scientists, funders and universities from overly relying on impact factors, or publishers (Nature’s included, in the past) from excessively promoting them. As a result, researchers use the impact factor to help them decide which journals to submit to — to an extent that is undermining good science. The resulting pressures and disappointments are nothing but demoralizing, and in badly run labs can encourage sloppy research that, for example, fails to test assumptions thoroughly or to take all the data into account before submitting big claims.  尽管大家都知道,影响因子天生就存在的缺陷,但依然受到了学术界得到热捧。大量科研工作者、经费管理者以及科研院校趋之若鹜,纷纷将其作为学术水平的评估指标,出版商(包括Nature)也不遗余力地宣传影响因子的作用。这样所带来的后果就是:研究者们开始利用影响因子的高低来选择投递哪一家期刊,这在很大程度上抹杀了“科学氛围”。其中不乏令人痛心的案例比比皆是,比如:一些道德败坏的科研机构甚至大力提倡“科研快餐”文化——在没有理论、实验做有力的支撑下,就开始胡编乱造,或者没有充分地把问题思考清楚,就完成了一篇“杰作”。  The most pernicious aspect of this culture, as Nature has pointed out in the past, has been a practice of using journal impact factors as a basis for assessment of individual researchers’ achievements. For example, when compiling a shortlist from several hundred job applicants, how easy it is to rule out anyone without a high-impact-factor journal in their CV.  这种方式最不利的方面,就是用期刊影响因子作为评价个体的研究成果已经成为一种习惯。例如,当从几百个求职者名单选人时,如果他们简历没有高影响因子期刊的成果,很容易就被去掉。  How to militate against such a metrics-obsessed culture?  如何防止痴迷于这种量化指标呢?  First, an approach that some have applied in the past and whose time has surely come. Applicants for any job, promotion or funding should be asked to include a short summary of what they consider their achievements to be, rather than just to list their publications. This may sound simplistic, but some who have tried it find that it properly focuses attention on the candidate rather than on journals.  首先,有一种已经经过时间检验的方法。任何求职、晋升或资金申请,当事人都要求提供一个简短总结。列出他们认为他们自己的重要工作,而不是只列出他们的作品。这听起来可能是简单的,但有些尝试它的人发现,我们需要将注意力集中在候选人,而不是在期刊上。这一点确实很难做到。  Second, journals need to be more diverse in how they display their performance. Accordingly,Nature has updated its online journal metrics page to include an array of additional bibliometric data.  第二,期刊需要多样化的展示,而不单只依靠影响因子。为此,Nature 已经更新了其在线杂志数据页,包括额外的许多新的计量数据。  As a part of this update, for Nature, the Nature journals and Scientific Reports, we have calculated the two-year median — the median number of citations that articles published in 2013 and 2014 received in 2015. The median is not subject to distortion by outliers. (The two-year median is lower than the two-year impact factor: 24, down from 38, for Nature, for example.) For details, seego.nature.com/2arq7om.  Nature的另一新变化是:他们表示,将公布2013、2014及2015近3年的发表论文的引用中位数。引用中位数的优点是,它将不会受到“超高人气”引用文章的影响,因此更加客观准确。(引用中位数往往低于影响因子,例如nature的影响因子是38,而引用中位数只有24.)有关详细信息,见于go.nature.com/2arq7om.。  Providing these extra metrics will not address the problem mentioned above of the diversity in citation characteristics between disciplines. Nor will it make much of a dent in impact-factor obsessions. But we hope that it will at least provide a better means of assessing our output, and put the impact factor in a better perspective.  提供这些额外的指标将不会解决我们提到的学科差异性问题。这也不会成为是困扰影响因子的一个难题。但我们希望它至少提供一个更好的方法来评估我们的成果,将影响因子改造得更好一些。  However, whether you are assessing journals or researchers, nothing beats reading the papers and forming your own opinion.  然而,无论你是评估期刊编辑还是研究人员,更重要的是,通过阅读论文形成自己的观点。而不是影响因子什么的鬼东西。  Nature,535,466,(28 July 2016)  doi:10.1038/535466a  2. Nature、Science等最强声音加入打击影响因子的行列  近日,PLoS、eLife、EMBO Press、Science Journals、Springer Nature、the Royal Society等多家主流出版集团的高层人员共同合作,在预印本网站bioRxiv上刊登了抵制影响因子的文章。文章明确指出了影响因子对个体文章和学者学术水平评价过程中的不利影响,并建议所有期刊采用新的评价体系——引用分布 (Citation Distribution),以更加合理真实的反应个体的工作情况,避免影响因子在学术评估中的不恰当使用。文以Science、Nature、eLife和PLoS的11个期刊为例,列出这11个期刊2013-2014年文章的引用分布情况,然后与2015年期刊影响因子进行对比。结果发现,在这些期刊中大多数论文的引用次数都低于所在期刊的影响因子。Nature 的影响因子为38.1,但是实际上却有多达74.8%的文章引用次数低于其影响因子,相似的情况也发生在Science和 PLos中,造成这种现象出现的原因是少数高引文章的存在拉高了整体文章的影响因子。  有人觉得这是站着说话不腰疼:  "呵呵,Nature,Science这帮人居然有脸来分析影响因子"  "大家快来看啦:PLoS,Science,Nature,EMBO四大贵族说它们觉得影响因子不好用啊喂"  有人为之欢呼雀跃,奔走相告:  "好棒耶,简直太及时了,我们得赶紧支持这个啊。@跟我一起正在发愁发论文的好基友"  有人则更加理性从容:  "这无疑是替代一度有用无奈现如今被滥用的影响因子的最佳选择"  当然不管面对多么严肃的事情,都始终少不了那些幽默派的身影。  "嗯,这是我今晚的思想盛宴,你们要不要来一碗?"  "什么?神圣的影响因子说被践踏就被践踏?  3. SCI被卖第二天,美国微生物学会(ASM)宣称放弃影响因子  上周《昨日SCI被237.3亿抛售》在科研界的朋友圈阅读达到近60万。可见大家对这次事情的重视程度。墙倒众人推,SCI被卖第二天,美国微生物学会(ASM)官网最新消息:ASM期刊总编和ASM领导层决定,以后将不在ASM期刊网站上公布影响因子(IFs)。  全文及其译文如下  Many scientists attempt to publish their work in a journal with the highest possible journal impact factor (IF). Despite widespread condemnation of the use of journal IFs to assess the significance of published work, these numbers continue to be widely misused in publication, hiring, funding, and promotion decisions .  很多科学家都尝试着将他们的文章发表在具有高的影响影子的期刊上,尽管使用影响因子来评估发表论文的重要性受到广泛的谴责,但影响因子仍被广泛滥用于出版、求职、项目申请和职务晋升等等各种科研环节.  There are a number of problems with this approach. First of all, the journal IF is a journal-level metric, not an article-level metric, and its use to determine the impact of a single article is statistically flawed since citation distribution is skewed for all journals, with a very small number of articles driving the vast majority of citations.  影响因子这种方法有很多问题,首先,期刊的影响因子是期刊水平的度量标准,而不是一篇文章水平的度量标准,将其用于决定一篇文章的影响力是存在统计缺陷的。由于所有期刊的引文是不均匀的,可能少数的文章高引推高了杂志的影响因子。  Furthermore, impact does not equal importance or advancement to the field, and the pursuit of a high IF, whether at the article or journal level, may misdirect research efforts away from more important priorities.  此外不论文章还是杂志,影响力也不等于领域的重要性或前沿性,追求高影响因子会误导大众,我们需要关注的是研究成果而不是关注其他更为重要的优先事项。  The causes for the unhealthy obsession with IF are complex. High-IF journals limit the number of their publications to create an artificial scarcity and generate the perception that exclusivity is a marker of quality. The relentless pursuit of high-IF publications has been detrimental for science.  人们不理性的痴迷于影响因子的原因是复杂的。高影响因子的期刊限制了出版物的数量造成人为的稀缺性观念,通过限制发文量提高杂志的质量。不懈追求高影响因子科学出版物是有害的。  This behavior is an example of the economic phenomenon known as the “tragedy of the commons”, in which individuals engage in a behavior that benefits them individually at the expense of communal interests.  这一行为在经济学中被称为“公地悲剧”。个人总是自发参与到那些有利于自己但不利于社会大众的行为中去。  Individual scientists receive disproportionate rewards for articles in high-IF journals, but science as a whole suffers from a distorted value system, delayed communication of results as authors shop for th"font-family: ' times new roman' "4. 墙倒众人推是商业炒作还是为了科研的未来,值得深思?  《科学通报》主编、中科院院士高教授说:“这就是正常的商业运作,对国内科研现状不会有什么影响。”为什么Nature、Science借此机会炒作。我们有理由相信这次Nature、Science可能是想推出自己的评价体系,插足影响因子市场,才大唱高调打击影响因子。  正所谓墙倒众人推,随着SCI被转手卖给新东家,新的科研评价体系纷纷趁此机会。期刊期望引文数(Journal Expected citations,标准化特征因子(Normalized Eigenfactor),期刊影响因子百分位(Journal Impact Factor Percentile),期刊规范化的引文影响力(JNCI),等等,抢滩登陆,一场群雄混战势必将要到来,至于最后到底是谁定鼎中原,那就有待时间的检验和广大科研群众的选择了。  中国科学院文献情报中心吴研究员说:汤森路透出售SCI等知识产权和科技业务,从本质上说是基于利润与市场的商业行为。知识产权与科技业务和汤森路透的金融、新闻业务相比,业务方向和利润贡献率均不理想。换句话说,汤森路透觉得这块业务不挣钱。当然,SCI等二次文献在中国的销售相当不错,但在国外却并不乐观 这与一次文献欧美占大头的销售的情况相左。如果未来中国对SCI的热情逐渐消退,这次35.5亿美元接手SCI等业务的Onex公司和霸菱亚洲投资基金公司,会不会难以出货呢?拭目以待。  随着Nature、Science这些强有力的对手登台亮相,这次影响因子之战注定越来越好看。  墙倒众人推是商业炒作还是为了科研的未来,值得深思?  附录Nature和Science,发行百年来一直是科学领域最具影响力的媒介  Nature 杂志由英国Nature 出版集团(Nature Publishing Group , NPG) 出版发行,该集团是麦克米兰出版有限公司(Macmillan Publisher Ltd) 的科学出版机构,总部设在伦敦,另在纽约、旧金山、华盛顿特区、东京、巴黎、慕尼黑等地设有办事处,是一个全球性的出版公司,在世界各地拥有大量的读者。NPG的品牌期刊是Nature 杂志,每周一期, 发行140 年来一直是科学研究领域最具影响力的媒介之一。Nature还有8种姊妹月刊: Nature genetics(1992 年创刊) , Nature Structural & molecular Biology (原名为Nature Str
  • 福斯即将参加Victam Asia 2016 亚太饲料加工工业展
    福斯即将参加3月29-31日在泰国曼谷举办的Victam Asia 2016 亚太饲料加工工业展览会,展位号F091期待您的光临。 虽然分析技术已被广泛应用于农业及食品行业,包括饲料行业,但是找到最恰当的分析方案并从中收回投资收益对企业来说仍然是个挑战。在本次展会上,福斯将携带拳头产品从实验室到生产线的在线分析设备来诠释饲料行业中的现代化分析技术。福斯的参展理念“从分析中获取利润三部曲”将包括三个部分,即作为参考的传统湿化学分析方法,简便快速的近红外分析技术以及在线分析控制设备。届时,福斯参展的工作人员将向您介绍有关饲料,宠物食品,粮食谷物和实验室分析等诸多行业中的凯氏定氮仪,近红外和在线分析仪器的实际应用技巧及成功案例。我们将突出介绍福斯全自动的凯氏定氮分析怎样有效地降低人为失误,以及使用近红外技术的技巧,同时也愿与您探讨选择最恰当的时机将台式近红外技术迈向在线近红外设备。 诚挚邀请您参观福斯展位:F091;展出的设备有:ProFoss?在线近红外设备, NIRS? DS2500实验室近红外分析仪器, Kjeltec? 8400全自动凯氏定氮仪, Fibertec 8000? 全自动纤维分析系统和 SoxtecTM 8000索氏提取脂肪分析仪。. 有关福斯公司更多信息,请浏览网站www.foss.cn。有关Victam Asia 2016展会的更多信息,请浏览网站www.victam.com。 福斯中国联络方式:地址:北京市海淀区中关村南大街5号理工科技大厦1103室邮编:100081电话:010-68467239,68948538传真:010-68467241邮箱:china@foss.com.cn
  • 2017年十大食品安全问题出炉:你“吃”对了吗?
    p   2017年,我国食品安全形势继续稳中向好。然而,网络上各种关于食品安全问题的传言、谣言屡见不鲜,这不仅对行业、企业产生不良影响,也不断考验着消费者的心理承受力和辨别力。 /p p   近日,由国家食品药品监督管理总局、中国科学技术协会指导,中国食品科学技术学会主办,中国经济网协办的“2017年度食品安全热点科学解读媒体沟通会”举行。在基于2017年中国食品科学技术学会完成的29期食品安全风险解析基础上,大会选取了去年消费者最为关注的食品安全热点事件,邀请食品领域专家进行了严谨、专业与权威的解析。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/849043d7-0c5d-4c03-8a74-6edfb155379d.jpg" title=" 300aced3ecc848e4a13616cf3dbe30b6.jpeg" / /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 1、普洱茶会致癌吗? /strong /span /p p   存放不当可致黄曲霉素生长 /p p   2017年8月,一篇“喝茶能防癌还是致癌”的文章再次引发公众关注。文章认为,普洱茶中含有各种霉菌,包括人体致癌物——黄曲霉毒素。随后,多位业内专家针对该事件予以辟谣。事实上,有关普洱茶致癌的新闻在2012年便引发激烈争辩,这次又引发公众新一轮担忧。 /p p   专家点评:中国工程院院士、中国农业科学院茶叶研究所原所长陈宗懋表示,黄曲霉菌喜欢在富含脂肪和蛋白质的物质中生长繁殖形成毒素,而普洱茶是一种脂肪和蛋白质含量都很低的农产品,它的生产过程不利于黄曲霉菌繁殖和产生毒素。同时,茶叶中的某些成分,比如茶多酚,对黄曲霉菌还有抑制作用。 /p p   不过,陈宗懋也建议,企业在生产过程中应该确保规范。在储存过程中,普洱茶一旦受潮,便有可能产生黄曲霉素。 /p p   span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong  2、保健品是“万能药”吗? /strong /span /p p   并无治疗疾病的功效 /p p   随着生活水平不断提高,人们对于营养健康食品的关注空前高涨。在强大利益驱动下,保健食品行业一度出现鱼龙混杂的现象。有些消费者因迷信保健品而延误病情,触动公众神经。 /p p   根据新的《中华人民共和国食品安全法》,食品中允许声称功能的只有保健食品。然而,目前保健食品行业非法添加、虚假宣传等现象屡禁不止,尤其是欺诈性营销,危害最为严重。 /p p   专家点评:中国工程院院士、大连工业大学国家海洋食品工程技术中心主任朱蓓薇建议,应从国家和企业层面加大对保健食品的科技投入,加强科普宣传,让公众知道保健食品并非药品,并无治疗疾病的功效,并有适宜人群和特殊食用条件的限制 还应对长期违法夸大宣传的媒体,加强考核并加大追责力度。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 3、“网红食品”安全吗? /strong /span /p p   别只要“面子”不要“里子” /p p   2017年8月,因含有国家管制药品成分,广东查处了一款名为“咔哇潮饮”的网红饮料。无独有偶,被追捧的当红餐饮品牌“一笼小确幸”,也因食品安全问题,从各大餐饮平台上彻底消失…… /p p   专家点评:中国食品科学技术学会青年工作委员会副主任委员钟凯表示,“网红餐饮”在营销、外形、口味等方面花样不断翻新,适应了餐饮行业热点快速转换的特点。但有些“网红食品”利用互联网平台销售,游离于现有监管体系之外,因此,对“网红食品”的监管手段应当创新,落实互联网平台主体责任,强化社会治理,对大案要案从重从速处理,对违法违规行为零容忍。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 4、乳制品真的卫生吗? /strong /span /p p   食用安全风险依然存在 /p p   据外媒报道,因疑受到沙门氏菌污染,法国政府于2017年12月10日宣布,在全球范围内扩大召回法国婴儿奶粉制造商兰特黎斯公司生产的婴儿奶粉,召回涉及国家包括英国、中国、苏丹等。 /p p   专家点评:中国检验检疫科学研究院副院长兼总工程师陈颖认为,乳制品安全风险依然存在,婴幼儿配方乳粉生产企业应强化产品质量安全管理水平,以降低沙门氏菌等微生物污染风险 并应定期对从业人员进行健康检查和食品安全培训 加强生产加工环节中相关微生物的风险监测,为食品安全风险评估和早期预警工作提供科学依据。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 5、吃咸鱼影响健康吗? /strong /span /p p   偶尔尝尝也无妨 /p p   2017年10月30日,国家食品药品监管总局官方网站发布了根据WTO(世界卫生组织)国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理列表。其中,我国民众喜食的中式咸鱼位列一类致癌物清单中。此外,日常生活中容易接触到的含酒精饮料、槟榔果、二手烟草烟雾等,都在名单之中。对此,人们对致癌等级高低与致癌能力强弱之间的关系等问题产生疑惑。其中,“咸鱼还能否正常食用”成为关注焦点。 /p p   专家点评:国家食品安全风险评估中心技术总师吴永宁表示,“一类致癌物”仅表明有充足的基于人群流行病学证据或足够的机制性证据,但证据强度与致癌能力不存在必然联系。“致癌物等级”仅表达对于人致癌证据的确凿程度,与致癌风险的大小无关。同时,还要认识到量效关系的影响。咸鱼虽然是一类致癌物,但在人们食用频次、每次食用量都很有限时,不能简单将吃咸鱼和患癌症画等号。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 6、喝白酒真的能抗癌吗? /strong /span /p p   多饮肯定无益 /p p   2017年11月,一项中国白酒的突破性研究显示,“我国首次在国际上检测并鉴定了中国传统白酒中的非挥发性脂肽化合物——地衣素”。然而,这一内容被关注的焦点迅速转移到“白酒中发现脂肽类活性物质,具有抗病毒抗癌作用”,引发热议。 /p p   专家点评:北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系主任马冠生表示,白酒的主要化学成分是乙醇,有些品种含少量糖、肽或氨基酸。适量饮酒具有精神兴奋作用,产生愉悦感。但过量饮酒危害健 /p p   康。“地衣素”是一种非挥发性大分子脂肽类化合物,具有生物活性功能。但这不等同于白酒就具有相应的生物活性功能,也不能得出“在白酒中发现活性成分,所以饮酒有益健康”的逻辑推理。 /p p   科技工作者在发表科学研究成果时,要基于证据,切忌过度解读和推断。企业应加强科研投入,尊重科学事实,不进行夸大、虚假宣传,以科研成果为依托,树立良好的企业品牌形象。媒体在报道时应遵从客观、公正、严谨的原则,以科学研究为基础,发挥正确引导。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 7、“无矾油条”含铝能吃吗? /strong /span /p p   合理规范用铝对健康无害 /p p   2017年12月,上海市消费者权益保护委员会官网发布消息称,在消费体察过程中,他们发现部分餐饮机构制售的“无矾油条”产品存在铝超标。那么,“无矾油条”是否允许有铝残留,是否归结为非法添加等问题,引发消费者广泛关注。 /p p   专家点评:国家粮食局科学研究院研究员谭斌表示,“无矾油条”不等于无铝油条。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》规定,含铝食品添加剂可以在油条等油炸面制品中按生产需要适量使用。国内外对含铝食品添加剂有充分的研究,并对其使用范围、使用量及残留量均制定了严格标准。只要食品中铝残留量符合食品安全国家标准,就不会对人体健康产生危害。 /p p   相关部门应加强食品安全风险交流,帮助公众正确认识膳食中铝的摄入风险,通过平衡膳食控制含铝食品的过量摄入。企业在生产、加工、储存过程中,应严格遵守相关食品安全国家标准和法规,严禁超范围和超量使用食品添加剂。 /p p   span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong  8、喝王老吉能延寿? /strong /span /p p   毫无科学依据 /p p   2017年12月6日,在《财富》国际科技头脑风暴大会上,广药集团负责人宣布,国家“863”计划研究结果表明,喝王老吉可延长寿命大约10%。此番言论一出,引发舆论广泛关注和质疑。王老吉凉茶的品牌持有方——广药集团当天发文回应称,这一结论是通过对576只大鼠样本为期两年的安全性实验中得出的。实验发现,王老吉凉茶实验组的大鼠存活率优于对照组,显示长期饮用王老吉凉茶可延长动物寿命。 /p p   专家点评:中国食品科学技术学会副理事长、中国工程院院士孙宝国表示,对于“延长寿命”这一说法既无科学依据,更不是国家“863”研究计划的研究成果。报道中所提 /p p   到的研究结果是通过大鼠实验观测得出,其结论并不一定适用于人体。并且试验性质和目的是毒理学安全性评价,而不是功能评价,试验没有得出延寿的结论。企业不应对科研成果随意加工、宣传 消费者不要相信单纯依靠吃喝就能长寿的谣言,更应关注如何去提高生命质量。 /p p   span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong  9、网络餐饮监管效果如何? /strong /span /p p   监管只会越来越严 /p p   近年来,网络餐饮飞速发展。这一方面为人们快节奏的生活提供了便利,另一方面也暴露出一些问题,例如餐盒的环保问题、入网商家暴露出的后厨问题等。 /p p   2017年12月底,为进一步要求国内各网络餐饮服务平台明确责任,落实好即将实施的《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》的有关要求,国家食药监总局约谈了百度外卖、美团点评等国内主要网络餐饮服务平台负责人。该《办法》对“入网商家要有实体店、线上线下需同质”等一系列保障消费者权益均有明确规定。 /p p   专家点评:中国烹饪协会副会长冯恩援表示,网络餐饮的特点是在快捷前提下,为消费者提供美味的餐食。消费者是网络餐饮服务的参与者,也是食品安全的最终感知者和受益者。因此,消费者要提升自我保护意识,对发现的食品安全违法现象和隐患应积极监督、投诉举报。此外,监管部门和平台应对违规商家建立分级与黑名单制,严重违规者应永久不再进入平台。 /p p    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 10、“挂面可燃”是添了塑料? /strong /span /p p   挂面里的淀粉本身就是可燃物 /p p   一段时间以来,有关挂面可燃的报道时有发生,并将其产生原因归结为“添加了塑料”等非法物质,或使用了对人体有害的添加剂,不明真相的网友纷纷效仿得出了相同结论。那么,能够被点燃的食品还能不能正常食用? /p p   专家点评:中国农业大学食品科学与营养工程学院教授沈群表示,物质能够燃烧需要3个条件:可燃物质、有一定温度还有氧气。挂面的主要原料是植物性淀粉,属于干燥可燃物质。当把挂面在空气中点燃时,恰好满足了燃烧的3个条件,所以挂面可燃一点也不奇怪。这不仅不能判断挂面是否含有添加剂,更不能成为其有毒有害的依据。虚假食品安全信息会对产业和企业发展造成严重损害,应加强对食品安全热点的舆情监测,防范和治理网络谣言。对于编造、散布虚假食品安全信息的行为,应依法给予治安管理处罚。 /p
  • 文献分享 | Orbitrap高分辨质谱技术在暴露组学中的应用
    文献分享篇 暴露组学是一门新兴的研究领域,侧重于分析和测量人类在一生中暴露于环境和生活方式因素的总体程度,以及这种暴露对人类健康的影响。其研究范围包括化学物质,污染物,辐射,饮食和体育锻炼等生活方式因素的暴露,以及可能影响健康和幸福的社会和经济因素。暴露组学研究旨在更好地理解环境暴露和人类健康结果之间的复杂相互作用,以预防和减轻与此类暴露有关的疾病负担。高分辨质谱技术作为一种强大的化学分析手段,被广泛应用于暴露组学的相关领域研究中。 本次我们分享两篇应用Orbitrap进行暴露组学相关研究的文章。 文章一 探究食源性多酚化合物对于人体的暴露组学研究[1]Part.1研究背景质谱非靶向代谢组学研究流程由于其检测目标可涵盖机体内的全部内源性代谢物、饮食摄入物以及环境污染物而被广泛应用于暴露组相关物质的研究检测。基于上述流程所测得的生物样品数据中可含有上万个特征信号,虽然经过数据发掘和多数据库比对,很多与宿主、微生物代谢以及常见环境暴露因素(包括烟草、药品和环境污染物)的化合物可得到解析鉴定,但是数据中的大部分特征信号仍然为未知物,被称为“代谢组学暗物质”(metabolomics dark matter)。考虑到日常饮食中大量植物成分的存在,上述暗物质中极有可能包括大量植物化学成分及其在人体、肠道微生物体内代谢产生的代谢物。本文作者以多酚类物质为切入点,研究食源性植物化学物质在人体内暴露情况。 Part.2建立多酚类化合物谱图库研究人员总结归纳了常见蔬菜水果中的已知多酚类物质清单,并参考相关食品组学文章中采用质谱分析所检测到的多酚类物质,从而生成了目标化合物列表并收集到166种对照品。这些对照品包括57种苯甲酸、苯甲醛、苯环衍生物,12种肉桂酸,16种苯乙酸,11种苯丙酸,9种嘌呤衍生物,8种马尿酸,5种色氨酸-吲哚衍生物,3种吡啶甲酸,2种儿茶酚胺等。研究人员在Q Exactive HF-X高分辨液质联用系统上建立了非靶向代谢组学方法测试多酚类化合物对照品,建立谱图数据库。166种对照品中有151种化合物可被质谱检测到,其中90种可在正、负离子模式下同时被检测到。 Part.3检测尿液和血浆中的多酚类食源性代谢物研究人员由美国儿童健康暴露分析资源组织(Child Health Exposure Analysis Resource, CHEAR)获得参照尿液和血浆样本。经过蛋白沉淀处理后,直接用于液质联用分析。研究人员将代谢物鉴定结果分为三个等级:OL1(MS、RT和MS/MS匹配)、OL2a(MS和RT匹配)和OL2b(MS和MS/MS匹配)。最终,在人体尿液和血浆样本中检测到123种代谢物。Part.4总 结本文作者以多酚类化合物为例,描述了建立饮食暴露组数据库(Dietary Exposome Library, DEL)的流程方法。通过不断完善数据库,有望进一步提高体内生物样本中化合物的鉴定覆盖率,阐明饮食暴露对于机体的影响。 文章二 胆汁淤积性肝病的暴露组学与代谢组学研究[2]Part.1研究背景原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)作为罕见的胆汁淤积性肝病,由于对其病因认知不足,导致治疗手段有限、预后效果差。尤其是肝毒性以及其他影响代谢的环境物质在疾病发生、发展过程中的可能作用仍然缺乏研究。 本文作者应用暴露组学-代谢组学相结合的方式来揭示PSC和PBC的潜在致病因素。通过全暴露组关联分析(exposome-wide association study, EWAS)检测包括农药、添加剂、持续污染物等环境物质暴露,分析环境物质在PSC和PBC发生过程中的作用。通过全代谢组关联分析(metabolome-wide association studies, MWAS)探究体内代谢途径在PSC和PBC疾病状态下的变化和差异。 Part.2全暴露组关联分析研究人员应用Q Excative GC Orbitrap 高分辨气质联用仪对病人、健康人的血浆样本中的环境物质进行非靶向分析。在数据处理方面,非靶向数据经过log2-转换、四分位差归一化处理,统计模型考虑年龄、性别等因素的影响,探究环境物质与PSC、PBC的关联。研究人员将错误发现率(false discovery rate, FDR)限值设置为20%,筛选出54个与PSC相关的物质。作为差异排名前6位的物质,C-256通过NIST 2017数据库匹配,被鉴定为氨基甲酸酯类农药芽根灵(terbucarb)。值得注意的是,在非靶向分析中,未找到与PCB相关的环境 物质。同时,研究人员还通过Q Excative GC Orbitrap 高分辨气质联用仪和Orbitrap Exploris系列高分辨液质联用仪对血浆中的环境物质进行了554种物质靶向分析。最终通过GC-HRMS和LC-HRMS分别检测到55种和71种环境物质。将P 0.05 作为差异物质筛选条件,分别发现12种和8种与PSC、PBC相关的环境物质。全代谢组关联分析研究人员在Orbitrap Exploris系列高分辨液质联用平台上,采用HILIC和反相色谱两种分离模式对80个PSC病人和40个健康人血浆样本中的内源性代谢物进行分析检测,分别检测到了11634个和9109个特征信号。其中,有1204个特征信号与PSC相关。对40个PBC病人和40个健康人血浆样本中内源性代谢物分析中,HILIC和反相色谱分离模式分别检测到了11729个和9294个特征信号,其中703个特征信号与疾病相关。经代谢通路识别分析发现,与健康人相比,PSC病人和PBC病人分别有27条和10条代谢通路中的代谢物含量发生显著上调,9条代谢通路在两种疾病条件下都发生变化,其中胆汁酸生物合成是两种疾病条件下变化最为明显的代谢通路。EWAS × MWAS研究人员通过网络分析检查环境物质与内源性代谢通路间的关联。在PSC和PBC两种疾病状态下,相互作用网络中分别生成了3个和2个聚类节点。其中,对于PSC分析最大的网络节点为氨基甲酸酯类农药芽根灵,该节点涵盖大多数氨基酸相关通路、类花生酸代谢以及核酸代谢通路。总 结本文将高分辨液相质谱平台和高分辨质谱平台联用,对罕见肝病病人和健康人的血浆样本进行了暴露组学和代谢组学分析,揭示了外源性环境污染物对于胆汁淤积性肝病发生的影响。
  • Countstar® FL在抗体亲和力实验中的应用
    抗体是自然产生用于帮助免疫系统抵御细胞内外侵害的免疫球蛋白。免疫荧光法测定细胞水平的抗体亲和力大小是评价抗体效果非常重要的指标,当前主要的测定方法是利用流式细胞仪以实现相对定量。而countstar® fl可通过间接免疫荧光法检测不同抗原抗体反应呈现的平均荧光强度直接定量评价抗体亲和力大小,同时也可检测细胞浓度、活率。此外,可获得细胞图片,实验过程中实时拍摄明场和荧光图像。countstar® fl为客户在抗体药物筛选中提供了快速、准确、可靠的抗体亲和力检测方法。countstar® fl(图1)是一个智能的、直观的细胞分析仪器用于多种细胞实验,包括细胞转染,细胞凋亡,细胞表面标志物,细胞活力,抗体亲和力和细胞周期的评估。该系统提供了强大的荧光定量结果。易于使用的自动化程序指导你完成从细胞图像采集到数据分析的过程。 材料:countstar 产品:countstar® fl细胞分析仪/countstar® 样品板/0.2% 台盼蓝染色液 (cs0101001-50)其他材料cho细胞系/dmem细胞培养基(hyclone-sh30243.01)/胎牛血清(hyclone-sh30084.03)/胰蛋白酶(hyclone-sh30042.01),其中,cho细胞系稳定表达x蛋白,用于评价原研药和仿制药的亲和力一抗:不同浓度梯度的002-bmk1,002-bmk2, ab1, ab2, ab3, ab4, ab5, ab6, ab7, ab8, ab9, pcsk-9。其中,002-bmk1,002-bmk2能特异性的与x蛋白结合(阳性抗体),pcsk-9是阴性对照抗体。二抗:alexa fluor® 488 goat anti-mouse igg (biolegend),5μg/ml软件graphpad prism5® 方法:细胞培养条件1. cho细胞培养在完全培养基中,组成为:500mldmem培养基,2 mm l-谷氨酰胺, 1.5 g/l 碳酸氢钠和10% 胎牛血清。于37°c, 5% co2培养箱中培养48小时;2. 消化收集细胞。染色步骤1. 使用台盼蓝计数测定细胞浓度;2. 准备3*10^5个细胞/每个反应;3. 细胞样品于400g下离心3-5分钟,去上清,用100μl pbs重悬;4. 轻轻混匀细胞样品,于400g下离心3-5分钟,去上清,用100μl cellstaining buffer重悬;5. 在细胞样品中加入不同浓度梯度的一抗,每种抗体最高浓度为10μg/ml,4倍梯度稀释,最低浓度为0.01μg/ml;6. 37℃下,避光孵育60分钟;7. 细胞样品于400g下离心3-5分钟,去上清,用100μl pbs重悬;8. 轻轻混匀细胞样品,于400g下离心3-5分钟,去上清,用100μl cellstaining buffer重悬;9. 在每个反应组内加入5μg/ml二抗;10. 常温下,避光孵育30分钟;11. 细胞样品于400g下离心3-5分钟,去上清,用100μl pbs重悬;12. 轻轻混匀细胞样品,于400g下离心3-5分钟,去上清,用100μl cellstaining buffer重悬;13. 混匀样品,加入20μl于细胞计数板中,上机检测。注:以上操作可使用ep管或96孔板。图像获取及数据分析1. 选用“台盼蓝计数”进行细胞浓度和活率测定;2. 单荧光模块的程序用于获取fitc通道下alexa fluor® 488的图像;3. 每个样品采集1或3个视野(该实验检测1个视野);4. 检测过程中直接呈现数据结果,图像获取和数据分析完成后,导出数据结果。抗体亲和力检测过程如图2。 图2.抗体亲和力检测过程 不同抗体梯度稀释添加剂量选用96孔板测定不同抗体与cho细胞反应的剂量效应实验,包括原研药、抗体药和阴性对照(图3)。一抗浓度按照下表指示梯度降低(10μg/ml-0.01μg/ml)。 图3. 96孔板中抗体浓度. 每孔中有cho细胞(30万个),二抗(5μg/ml)及图示一抗(0.01, 0.039, 0.156, 0.625, 2.5, 10μg/ml).其他孔为空. countstar® fl系统图像获取 countstar® fl内置的抗体亲和力检测程序进行明场,fitc通道下alexa fluor® 488图像的获取。明场的图像作为一个参考标准对荧光场的图像进行分割,进而获取荧光场的信号。不同浓度梯度ab4,最高浓度pck9和002-bmk1样本图像结果如图3所示。 图4. 0.01, 0.039, 0.156, 0.625, 2.5, 10μg/ml ab4与cho细胞反应后的细胞图像.图像显示抗体浓度越高,荧光信号越强. 002-bmk1抗体能特异性的与x蛋白结合,pcsk-9为阴性对照抗体. 图像代表002-bmk1样品有较强的荧光信号,pcsk-9样品基本没有荧光信号. 抗体亲和力定量分析 不同抗原抗体反应呈现的平均荧光强度直接定量评价抗体亲和力大小。稳定表达x蛋白的cho细胞系应用于分析抗体亲和力,countstar® fl可直接显示测试结果,并将数据导出进行分析。使用graphpad prism5® 对抗体的ec50进行分析(fig. 5a)。测试结果显示样品荧光强度随着一抗浓度升高而增加,平均荧光强度曲线代表不同浓度下每个抗体的反应活性,其中pcsk-9为阴性对照抗体,样品基本没有荧光信号。各抗体的logec50结果显示原研药的抗体亲和力比仿制药更好,而仿制药中ab2, ab3, ab4, ab6效果较好,可进行下一步实验(fig. 5b)。countstar® fl系统为评价抗体亲和力提供直接可靠的结果。 图5. 抗体亲和力定量分析结果. a.不同浓度梯度抗体下不同抗原抗体反应中平均荧光强度.b.原研药和仿制药的分析结果比较. 总结: countstar® fl系统提供了一个快速,直接,容易的方法评价抗体亲和力。此外,它是融合了电子显微镜,图像处理,自动细胞计数于一体的设备。另外,countstar® fl提供扩展功能,用户可以根据自身需要进行定制。countstar® fl是一款高度可移动的设备,内置多种预设程序,便于用户快速获取准确,稳定,可高度重现的数据。仪器中每个应用模块简单易用,大大简化了常规实验室的工作,给客户提供高质量的科研数据。countstar® fl为客户开展抗体亲和力实验提供一个直接可靠的实验结果。
  • ATAGO(爱拓)与您相约SIAL(中国国际食品展)
    由法国高美爱博展览集团和(中国)商业发展中心主办的第十四届中国国际食品和饮料展览会(SIAL China 2013)将于5月7日在上海新国际博览中心隆重开幕,日本ATAGO(爱拓)作为全球食品检测好助手的旋光仪与折光仪的领导者,在去年举行的会展中深受广大参展客商的好评,今年ATAGO(爱拓)再接再厉,将参加为期三天的食品饮料展。敬请广大行业单位以及用户专业人士莅临现场指导参观。 届时,ATAGO(爱拓)中国分公司将与业内人士在上海共聚一堂,为广大食品饮料行业提供优质的解决方案,ATAGO(爱拓)将继续秉持&ldquo 将世界最先进的仪器介绍到中国,将中国最优质的服务提供给客户&rdquo 这一宗旨,认真落实&ldquo 合作共赢&rdquo 的行动方针,寻求更大突破,实现更大飞跃。 时间:2013年5月7日-9日 地点:上海新国际博览中心 展位号:E104 欲了解&ldquo SIAL(中国国际食品展)&rdquo 参展情况,请关注ATAGO(爱拓)中国分公司官网的后继报道!
  • Digital WB在基因治疗眼部疾病细胞和类器官模型中应用
    遗传性视网膜营养不良(Inherited retinal dystrophies, IRDs)是可导致进行性视网膜退化的遗传缺陷性罕见疾病,常见的IRD相关基因缺陷超过200种。近几年,眼科领域的基因治疗临床试验项目数量激增,包括基因替换、基因编辑和基因沉默多个技术方面。2017年美国FDA首次批准了视网膜Voretigene Neparvovec基因疗法(Luxturna, Spark Therapeutics),用于治疗RPE65.1双等位基因突变引起的罕见眼科疾病,称为Leber先天性黑蒙。这个里程碑意义的决定为眼科疾病基因疗法打开了大门。目前大部分临床研究疗法目标是通过导入正常功能基因,从而恢复缺陷基因编码蛋白质的正常表达。在非临床研究和临床研究中,检测转基因目的蛋白表达是基因疗法开发的一个关键方面。 目前,有多种技术可实现目的蛋白表达定量检测包括配体结合法(Ligand binding assay,LBA)如酶联免疫吸附方法(ELISA)、液相色谱-质谱(LC-MS)、流式细胞术、蛋白质免疫印迹(Western Blot)和组织染色技术。每种技术都有各自优势和局限,如目的蛋白为分泌性表达,可采用ELISA方法检测细胞培养上清液或体液系统中目标蛋白含量;如目的蛋白不能分泌表达,可采用Western Blot或质谱方法;如需要检测细胞膜蛋白,可采用流式细胞术;如要确定蛋白质在细胞和组织内分布,可采用免疫荧光检测。 在体内和体外模型中研究基因治疗产物与治疗靶点的相关作用机制和效应,选择生物相关性模型来检测目的基因表达和生物学活性非常重要。对于眼部疾病可探索选择临床前研究模型如细胞系模型、人诱导多能干细胞(hiPSC)衍生的视网膜类器官疾病模型、啮齿动物和非人灵长类动物等,根据生物学相关性和测定时间可在不同阶段综合选择特异性评估模型。眼部疾病细胞模型案例1:iPSC衍生视网膜色素上皮细胞(RPE)中低丰度大分子量蛋白质表达检测 从三名Stargardt病人皮肤活检样本产生多个iPS细胞系,这些患者都携带一个致病性ABCA4基因变异。采用RNA-Sep和Digital WB分析正常对照和患者细胞衍生的RPE。这个细胞模型与活检组织相比,可用于评估难以检测的非表达变异体,患者来源的细胞可能更密切地反映患者体内发生的剪接和编辑事件,可用于病人药物敏感性研究,指导临床试验。采用全自动Digital WB技术分析pABCA4蛋白质表达,制备了20 μg 总蛋白 dRPE 细胞匀浆,阳性和阴性对照分别是20 μg野生型和 ABCA4 敲除小鼠视网膜匀浆。参考下图,小鼠视网膜(Mouse ret)在野生型(WT)中pABCA4表达丰度很高,敲除(KO)小鼠没有表达。人类对照(NHDF)具有比WT小鼠视网膜更高表观分子量,同时有更高的表达丰度。与对照相比,所有患者细胞系(H、J和S)中均可检测到pABCA4 ,但这些低丰度pABCA4蛋白可能被降解,作为截短蛋白或降解产品形式存在(除S2外)。与mRNA表达谱结果一致,S2细胞系具有相对正常的pABCA4表达水平和修饰后成熟膜蛋白的分子量。本研究利用了Digital WB对低丰度和大分子量蛋白质分析检测能力。案例2:眼角膜内皮细胞信号通路中多重蛋白质表达检测 本研究采用人源和鼠源细胞,分别是敲低了SLC4A11表达水平的原代人角膜内皮细胞(primary human corneal endothelial cells, pHCEnC),即SLC4A11 (SLC4A11 KD pHCEnC);还有Slc4a11+/+和Slc4a11-/-鼠角膜内皮细胞系(murine corneal endothelial cells, MCEnC),即 Slc4a11-/- MCEnC和Slc4a11+/+ MCEnC。比较转录组学分析揭示了SLC4A11 KD pHCEnC和Slc4a11-/- MCEnC中细胞代谢和离子转运功能抑制以及线粒体功能障碍,导致ATP生产减少。AMPK-p53/ULK1通路激活也表明线粒体功能障碍和线粒体自噬。稳态 ATP 水平降低和随后 AMPK-p53 通路激活提供了代谢功能缺陷和转录组改变之间的联系,以及 ATP 不足以维持 Na+/K+-ATPase角膜内皮泵的证据,这是 SLC4A11 相关角膜内皮营养不良特征性水肿的原因。所以SLC4A11缺陷角膜内皮中分子作用导致内皮功能障碍,是先天性遗传性角膜内皮营养不良 (congenital hereditary endothelial dystrophy, CHED) 和Fuchs 角膜内皮营养不良的主要特征。 下图结果表明SLC4A11缺陷角膜内皮中AMPK-p53 通路激活,采用Digital WB检测信号通路中各蛋白质表达水平。图B说明与 scRNA pHCEnC 对照相比,SLC4A11 KD pHCEnC 中 p53 Ser15 磷酸化水平增加,表明p53转录翻译后激活。图C在Slc4a11-/- MCEnC晚期传代中观察到相似结果(p53 Ser18磷酸化增加,对应于人p53 Ser15)。图C和D结果表明在Slc4a11-/- MCEnC 早期和晚期传代中总 p53 水平增加,代表p53转录激活。进一步研究磷酸化和p53转录激活的激酶,根据报道AMPK介导 Ser15(小鼠中Ser18)磷酸化和p53转录激活,图B和C实验结果也说明AMPKα的Thr172磷酸化增加,AMPKβ1的Ser182磷酸化没有变化。图E和F,与 scRNA pHCEnC 相比,AMPK 另一种下游底物 Unc-51 样自噬激活激酶 1 (ULK1) 在SLC4A11 KD pHCEnC中磷酸化水平(Ser555)增加。综合这些结果表明,ATP水平下降导致AMPK及其下游底物p53 和 ULK1 激活,分别导致转录组改变和线粒体自噬增加。同样,鉴于 SLC4A11 在预防氧化损伤中的作用,SLC4A11 缺失导致线粒体 ROS 产生增加,随后线粒体功能障碍和线粒体自噬增加。此发病机制支持使用Slc4a11-/-小鼠作为SLC4A11相关角膜内皮营养不良的模型,评估各种治疗方法的转化潜力。 基于Digital WB技术的全自动蛋白质表达分析系统Jess可实现化学发光和荧光两种检测模式,是多重蛋白质表达分析有力工具。2022年,ProteinSimple发布了Stellar全自动双色荧光蛋白质表达检测方案,特别适合同步分析细胞信号通路磷酸化蛋白和总蛋白表达,将细胞信号通路研究工具带到一个新高度。iPSC衍生视网膜类器官模型案例1:Digital WB检测iPSC衍生的视网膜类器官中视紫红质表达含量 美国NIH研究人员利用成纤维细胞重编程获得诱导多能干细胞(iPSC),再分化产生视网膜类器官。通过转录组学分析,确定了视网膜类器官发育过程中调节信号,在体外生成了更成熟视网膜,可促进疾病建模和基因治疗研究。本研究采用Digital WB技术揭示了不同培养条件下类器官培养物种视紫红质(Rhodopsin)表达差异。下图结果表明,DHA处理的类器官在32天时视紫红质表达增加了30%,而亚油酸(LA)处理类器官视紫红质表达降低,这表明DHA处理的类器官中视紫红质表达增加不是脂肪酸添加带来的。案例2:AAV基因治疗的RetGC-GUCY2D视网膜类器官疾病模型 Leber先天性黑蒙可由多种不同突变基因导致包括RPE65、CEP29、GUCY2D和CRX等。其中Leber先天性黑蒙1型由GUCY2D基因突变导致,可导致严重视力损害或失明。GUCY2D基因正常拷贝编码了一种鸟苷酸环化酶(RetGC),其是感光器生理学中关键酶之一,视网膜中光敏杆状细胞和视锥细胞使用该酶将光转换为电化学信号。 英国MeiraGTx公司研究人员利用CRISPR/CAS9 技术生成 RetGC 敲除 (RetGC KO) 视网膜类器官,iPSC衍生视网膜类器官分化后,将RetGC KO 视网膜类器官与同一细胞系的野生型类器官进行对比研究。总共设计了四种 AAV 载体来测试RetGC 蛋白在光感受器中的恢复情况,所有载体采用AAV7递送。CMV 和视紫红质激酶 (RK) 两个启动子,并评估了WoodChuck肝炎病毒翻译后调控元件 (WPRE) 影响。采用Digital WB检测6组类器官中RetGC蛋白表达水平。实验结果揭示,与非转导样本组比,所有载体设计均以不同效率产生RetGC蛋白。加入WPRE似乎显示出效力降低趋势,通过其他量化指标验证了这个趋势。 Digital WB相比传统Western blot,只需要几十分之一样本量就可实现类器官等珍贵样本中蛋白质定量检测,而且重复性更高和速度更快,非常适合眼部疾病类器官模型的转基因目的蛋白及相关通路蛋白表达分析。“全自动Digital WB技术是眼部疾病蛋白质表达定量的重要工具 Jess全自动数字化蛋白质表达定量分析系统 (Digital WB) 是Bio-Techne集团旗下蛋白质分析品牌ProteinSimple所有。系统利用毛细管电泳免疫学分析技术,可从微量样品中自动吸取、分离、捕获蛋白质,并通过化学发光或荧光检测目的蛋白含量。针对眼部疾病基因治疗应用技术优势Digital WB技术适合眼科基因治疗体外和体内各种模型中转基因目的蛋白表达定量分析,用于视网膜细胞系、iPSC衍生视网膜色素上皮细胞(RPE)和类器官、小鼠动物模型和非人灵长类动物模型的关键蛋白质分析。适合于基因治疗研发的不同阶段对转基因目的蛋白及相关信号通路蛋白检测需求。满足类器官和视网膜微量样本蛋白质分析需求,Digital WB技术样本量需求是传统Western Blot几十分之一,只需要3 μL样本量就可实现多重蛋白质表达检测,特别适合眼部疾病微量珍贵样本蛋白质分析。Digital WB精准定量检测,传统Western Blot只能满足样本半定量需求,重复性比较差。基因治疗某些目的蛋白表达与临床治疗效果相关联,可作为替代生物标志物,建立量效关系。要求目的蛋白分析检测标准需要提高,要求技术需要经过严格验证,Digital WB可满足这些需求。符合基因治疗产业对自动化标准化和效率的需求,面对行业激烈竞争,需要提升研发效率。Digital WB实现了全自动化和标准化,软件符合FDA 21 CFR Part 11合规性需求。系统3个小时完成一批次蛋白质分析,比传统Western Blot快4倍,大大提高了实验效率,同时减少人力成本。 Digital WB自动化程度高、重复性好、灵敏度高和具有较宽动态检测范围,这些特点满足眼部疾病基因治疗项目不同阶段的目的蛋白定量需求。Digital WB已被国内外知名基因治疗机构采用如Biogen, Sarepta Therapeutics, MeiraGTx,ATGC, Spark Therapeutics,Regenxbio,CRISPR Therapeutics, Editas Medicine, Bluebird bio,杭州嘉因生物、中国食品药品检定研究院等,必将在基因治疗研发阶段、非临床研究和临床研究阶段发挥更大的作用。扫描下方二维码,获取更多关于Digital WB资料参考文献:
  • 大陆公布暂停进口台食品及添加剂生产企业名单
    中新网6月1日电 台湾地区因塑化剂引起的食品、保健品安全风波持续蔓延。截至目前,受塑化剂风波牵连的厂商已达200多家,可能受到污染的产品超过500项目,台湾地区几乎所有食品大厂都被卷入其中。国家质检总局网站5月31日公布《暂停进口台湾的食品及食品添加剂生产企业名单》。   暂停进口台湾食品及食品添加剂生产企业名单(2011年5月31日更新): 序号 公司名称 通报产品种类 台方通报日期 1 昱伸香料有限公司 添加剂 2011.05.23 2 名牌食品股份有限公司 悦氏运动饮料 2011.05.25 3 大湖草莓农场(DAHU STRAWBERRY FARM) 水蜜桃丁、A级桑葚果粒、特技荔枝浓缩汁、百香果粒 2011.05.27 4 宾汉香料化学有限公司 添加剂 2011.05.28 5 伯思美国际实业有限公司(POSSMEI INTERNATIONAL CO., LTD.) LITCHI JUICE、MANGO JUICE、PASSION FRUIT JUICE 2011.05.28 6 / 统一芦笋汁 2011.05.28 7 景岳生物科技股份有限公司(GENMONTBIOTECH INC.) LACTOBACILLUS EXTRACTS-AAP-1 (30SACHETS/BOX)、DHS-1 (30SACHETS/BOX) 和HPR-1 (30TABS/BOX) 2011.05.30 8 统一企业股份有限公司(UNI-PRESIDENT ENTERPRISES CORP.) 统一甘蔗汁(SUGARCANE DRINK)、统一芭乐汁(GUAVA DRINK)、统一金桔柠檬汁(GUAVA DRINK) 2011.05.30 9 宸品有限公司(C.PING.CO.,LTD) 水蜜桃果汁粉 2011.05.31 10 家乡事业股份有限公司(COUNTRY HOUSE INC.) 香吉士柳橙综合果汁 2011.05.31
  • 1300万采购24台(套)流式细胞仪等仪器,中国兽医药品监察所发布采购需求
    6月18日,中国兽医药品监察所国家猪瘟参考实验室发布仪器设备采购需求,包含活细胞成像系统、流式细胞分选仪等仪器设备24台(套)等。为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将中国兽医药品监察所2024年9至11月政府采购意向公开如下:中国兽医药品监察所始建于1952年,2006年加挂农业部兽药评审中心(2018年机构改革更名为农业农村部兽药评审中心)牌子,是农业农村部直属正局级事业单位(以下简称“中监所(兽药评审中心)”)。作为国家级兽药评审检验监督机构,主要承担兽药评审,兽药、兽医器械质量监督、检验和兽药残留监控,菌(毒、虫)种保藏,以及兽药国家标准的制修订、标准品和对照品制备标定等工作,为重大动物疫病防控和保障动物性食品安全提供有力技术支撑和服务保障。中监所现有各类实验室40多套,其中,生物安全二级实验室1.3万平方米,生物安全三级实验室和动物实验室3900平方米,菌种保藏库2000平方米。凝胶渗透色谱仪GPC、三重四级杆-线性离子阱复合型质谱仪traps、原子吸收分光光度仪等大型检定、研究用仪器设备100多台套。国家级重点实验室:OIE/国家猪瘟参考实验室、OIE/国家布鲁氏菌病参考实验室、FAO/OIE牛瘟保藏机构、国家牛瘟参考实验室、国家兽药残留基准实验室、国家兽药安全评价(耐药性监测)实验室
  • 四联培养器——生物制品无菌检查解决方案
    生物制品如何做阳性对照?方法一:使用三联培养器 + 单联培养器方法二:使用两套二联培养器结论:两种方法都无法保证实验的平行性,且工作量翻倍,设备成本也翻倍。推荐方法:泰林生物最新研制出的四联培养器,国内首创,有效解决生物制品无菌检查时如何做阳性对照的问题。1. 适用于现有集菌仪2. 有效解决三个杯体用于培养和一个杯体用于阳性对照的所有需求3. 样品平行性更强,阳性对照更有代表性4. 无需第二套无菌检查系统,更节约成本
  • 新材料创新,中国科学家刷新串联钙钛矿太阳能电池器件的性能新纪录!
    【科学背景】随着对可再生能源的需求不断增长,太阳能电池成为了一种重要的能源转换技术。金属卤化物钙钛矿材料因其高效率和低成本而备受关注,单结钙钛矿太阳能电池已经取得了显著的进展,但在放大到大面积时存在均匀结晶的挑战。串联太阳能电池被认为是提高效率并拓展光谱利用范围的重要途径。全钙钛矿串联太阳能电池的制备面临着挑战,其中主要问题之一是宽带隙和低带隙钙钛矿层的非均质结晶。在制备过程中,由于涂覆时间窗口的短暂性,钙钛矿薄膜往往无法均匀形成,导致效率受到影响。为了解决这一问题,南京大学谭海仁教授团队通过引入了氨基乙酰胺盐酸盐(AAH)到混合锡(Sn)-铅(Pb)金属卤化物钙钛矿前驱体中,并采用二甲基甲酰胺和二甲基亚砜作为溶剂。这种两性离子盐的加入触发了前驱体中各成分之间的相互作用,有助于形成均匀的钙钛矿薄膜。特别是,AAH盐和二甲基甲酰胺的配位能有效减缓溶剂释放过程,延长了钙钛矿薄膜形成的时间窗口。该研究通过延长钙钛矿薄膜形成的时间窗口,成功解决了全钙钛矿串联太阳能电池制备过程中的非均匀结晶问题。通过引入AAH盐和优化溶剂体系,科学家们成功制备出大面积且均匀的钙钛矿薄膜,从而提高了太阳能电池的效率。这一研究为全钙钛矿串联太阳能电池的可扩展制造提供了一种新的策略和途径。【科学解读】为了研究二甲基甲酰胺(DMF)和二甲基亚砜(DMSO)比例对涂覆的Pb-Sn钙钛矿薄膜的影响,研究者在图1中首先展示了不同DMF:DMSO比例下的Pb-Sn钙钛矿薄膜形貌。结果表明,当DMF:DMSO = 9:1(v/v)时,Pb-Sn钙钛矿薄膜呈现最佳形貌,而不适当的溶剂比会导致薄膜中出现空隙。接下来,研究者进一步研究了涂覆处理窗口(Δt)与钙钛矿薄膜质量的关系。他们将Δt分为涂覆钙钛矿油墨所需的总时间(Δt1)和将湿膜转移到加热阶段所需的时间(Δt2),并发现DMF:DMSO = 9:1(v/v)的对照油具有较短的处理窗口,导致后续刮刀涂覆的Pb-Sn钙钛矿薄膜上出现针孔。然而,当作者将氨基乙酰胺盐酸盐(AAH)掺入前驱体油墨中时,发现Δt被延长至100秒,并且产生了无针孔的Pb-Sn钙钛矿薄膜,其晶粒呈大而垂直的取向。进一步研究表明,处理窗口Δt影响了Pb-Sn钙钛矿太阳能电池(PSCs)的性能。对照PSCs表现出对Δt的高敏感性,而AAH Pb-Sn PSCs在Δt延长时保持相似的性能。这些结果表明,适当的DMF:DMSO比例和处理窗口时间对于形成均匀且无缺陷的Pb-Sn钙钛矿薄膜至关重要。通过调节溶剂比例和处理窗口时间,并引入AAH掺杂,可以改善钙钛矿薄膜的质量,从而提高PSCs的性能和稳定性。图1. 涂覆Pb-Sn钙钛矿薄膜的均匀性。研究者旨在了解为什么AAH可以改善Pb-Sn钙钛矿薄膜的均匀性。他们发现,AAH与几乎所有钙钛矿前体成分都存在着分子间相互作用,包括PbI2、SnI2、甲胺碘化物(FAI)和溶剂。X射线光电子能谱(XPS)证实了结晶膜中存在AAH。吸收光谱表明,在AAH存在时,Pb-Sn钙钛矿的能隙基本保持不变。X射线衍射图样显示了相似的结晶度和晶体学取向,表明仅存在单一的钙钛矿相。Pb 4f7/2和Sn 3d5/2的结合能降低表明形成了Lewis酸碱AAH-Pb/Sn加合物,从而增加了无机盐的溶解度。二维1H-1H自旋扩散核磁共振(NMR)光谱揭示了AAH与钙钛矿的有机阳离子FAI之间的相互作用。傅里叶变换红外(FTIR)光谱分析表明,AAH与DMF之间存在分子间氢键作用。密度泛函理论(DFT)计算表明,DMF的-C=O与AAH的-NH3+之间形成氢键。气相色谱(GC)分析显示,AAH有助于维持气体辅助湿法钙钛矿中的DMF,并延长了处理时间窗口。因此,研究者得出结论,AAH+有利于与Pb-Sn钙钛矿前体中的组分发生分子间相互作用,并延缓了结晶过程。图2. 延长处理窗口的机理。为了理解氨基乙酰胺盐酸盐(AAH)对刮刀涂覆的Pb-Sn钙钛矿太阳能电池(PSCs)性能的影响,研究者首先研究了AAH在Pb-Sn钙钛矿薄膜中的定位和积累情况。时间飞行二次离子质谱(TOF-SIMS)显示了AAH+离子在钙钛矿薄膜中自顶部到底部逐渐增加的趋势,表明了AAH在Pb-Sn钙钛矿-PEDOT:PSS埋藏界面的积累,从而提高了界面的粘附性。接着,研究者研究了AAH对钙钛矿光物理性能的影响。超快激光吸收光谱显示了AAH Pb-Sn钙钛矿薄膜两侧动态的相似性。稳态荧光发射显示AAH Pb-Sn薄膜的强度相同且高于对照膜,而荧光衰减寿命远远长于对照膜。这表明AAH通过钝化底部表面减少了电荷载流子的俘获。接着,研究者评估了AAH对Pb-Sn PSCs光伏性能的影响。与对照器件相比,AAH基础器件的所有光伏性能都有所改善,其中包括更高的开路电压(Voc)和短路电流密度(Jsc),以及更高的填充因子(FF)。这一研究揭示了AAH在提高Pb-Sn钙钛矿太阳能电池性能方面的潜力,为钙钛矿光伏器件的进一步优化提供了重要参考(见图3)。图3. 涂覆Pb-Sn钙钛矿薄膜和太阳能电池的光电性能。研究者进行了图4的实验,旨在评估全钙钛矿串联太阳能电池的性能和稳定性。首先,他们利用具有AAH的Pb-Sn窄带隙(NBG)钙钛矿制备了单体全钙钛矿串联太阳能电池,并通过可扩展的加工技术进行了制备。结果显示,全钙钛矿串联太阳能电池展现出了显著的高效性能,冠军效率达到了26.8%,Voc为2.15 V,Jsc为15.5 mA cm&minus 2,FF为80.5%。随后,研究者在6x6 cm基板上制备了全钙钛矿串联太阳能电池模块,并优化了模块制造工艺。最佳PCE的八亚电池模块达到了96.1%的高GFF和220 μm的窄死宽度。通过引入AAH,他们还观察到了NBG钙钛矿油墨中Sn4+还原为Sn2+的现象,从而实现了在常温下进行模块制造的激光刻蚀。40个制造的全钙钛矿串联太阳能电池模块的平均PCE为23.3 ± 0.7%,冠军模块的PCE为24.9%,并在认证的独立实验室中获得了24.5%的认证PCE。这项研究的结果表明,AAH在提高全钙钛矿串联太阳能电池性能和稳定性方面发挥了关键作用,为实现高效、稳定的全钙钛矿光伏器件提供了重要的实验和理论基础。图4. 全钙钛矿串联太阳能电池的光伏性能及组件。【科学结论】作者展示了20.25 cm2的全钙钛矿串联太阳能电池模块,达到了24.5%的认证效率。为了实现这一性能,作者使用了Good清单中的短链缓冲层来均匀化钙钛矿的结晶并钝化了埋藏界面。全钙钛矿串联太阳能电池可以实际达到30%的效率。低Jsc仍然是主要瓶颈,这是由于光反射、寄生吸收、Pb-Sn亚电池中的光吸收效率低和模块中的大死区引起的光学损耗。这些挑战可以通过光管理、增加具有长载流子扩散长度的Pb-Sn吸收层厚度以及减少模块中的死区来解决。由于钙钛矿-C60界面引起的Voc损失可以通过利用可扩展的后处理钝化方法来抑制,例如由刮涂沉积的化学钝化或者就像作者以前的工作中一样与3D/3D异质结合并,但其均匀沉积仍待开发。在稳定性方面,用惰性的背金属电极替代,例如导电的透明氧化物,并且将隧道复合结构替换为热稳定的结构,将进一步增强全钙钛矿串联模块的耐久性。原文详情:Han Gao et al. ,Homogeneous crystallization and buried interface passivation for perovskite tandem solar modules.Science383,855-859(2024).DOI:10.1126/science.adj6088
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