塔拉萨敏对照品

12月1日，记者从拉萨市农牧局了解到，拉萨市已在河坝林农贸市场、气象局农贸市场、药王山农贸市场和娘热路批发市场投放蔬菜检测仪器。据了解，拉萨市蔬菜检测仪器将逐步投放在拉萨市各大菜市场，未来将拓展到拉萨市七县一(区)。 　　记者从区气象局农贸市场办公室了解到，前几天检测的农产品中，发现有几种农残超标的蔬菜，有菠菜、西红柿、苋菜等几个品种。当检测人员经过初检、复检时仍发现农残超标，当即通知了市场管理办公室，管理人员根据检测的摊位号，把不合格批次的蔬菜当即进行了销毁。该市场负责人拿出几张单子给记者看，记者看到上面都登记着不合格农产品的摊位编号、摊主姓名、身份证号、检测的日期、和抽检蔬菜的数量等。 　　该负责人告诉记者，此单一共四联，农牧局一份，市场办公室一份、农残检测室一份留底，同时给 不合格农产品摊主一份。记者来到该市场抽检菠菜不合格的摊位，摊主张大姐说：虽然有些心疼，但想到这些菜吃了对身体会造成影响，所以我还是觉得这样的处理方式比较好。”在区气象局农贸市场出口处看记者到，LED显示屏正在调试阶段，该市场负责人告诉记者，等显示屏调试好以后，就会把每天检测合格的产品都清晰地显示在上面，可让市民买得放心，吃得舒心。 　　随后，记者又来到药王山农贸市场，看到农残检测人员正在抽检部分蔬菜，抽检的萝卜、青椒的农残都在正常值内。检测人员告诉记者，前两天的检测过程中发现了几种农残超标的蔬菜，都在第一时间通知了市场管理方，由他们配合将不合格农产品予以销毁。记者随机采访了买菜的几位市民，买菜的王大爷说：“农牧产品就应该严把入市关，不合格的产品就应该销毁，我们吃得才会更放心!”

“太厉害了，只要一分钟就能完成首饰分析鉴定。”市民米玛扎桑高兴地说，她每次买首饰时，商家都会告知首饰可以拿去鉴定，让她放心购买。这么多年了，她从来都没有做过首饰鉴定，这次刚好赶上“梦创拉萨”检验检测认证一站式咨询服务中心在宇拓路免费为群众提供金银珠宝分析鉴定服务，米玛扎桑不仅检验了首饰，还学到了许多珠宝首饰鉴别基础知识。　　“梦创拉萨”检验检测认证一站式咨询服务中心是拉萨市市场监督管理局2019年为全面提升检验检测行业高质量发展建立的“一站式”服务平台。近年来，该平台坚持以营造良好的营商环境为宗旨，以实施“强中心”战略为抓手，大力实施“强经济”行动，深化服务企业理念，不断提升服务能力，为企业发展提供计量、标准、认证认可、检验检测等综合质量基础服务，助力企业高质量发展。　　走访调研，“问诊”听需求。着眼高质量发展大势，“梦创拉萨”确立了“到一线听呼声、在一线解难题”的工作思路，深入企业走访调研，积极收集企业的反馈意见和需求，做好企业需求数据汇总分析，实时掌握企业发展过程中质量提升的痛点、难点、堵点，尽最大努力为企业提供全链条、全方位、全过程的质量基础设施综合性服务，让企业满意。近年来，该平台派员拉萨一站式服务赴当地各类型企业咨询问诊30家次，汇总梳理计量、检测、认证、培训等需求四大类80余条，根据企业需求，对症下药，定点定期开展服务工作。　　“今天，老师讲解了认证相关的基础知识，和我所学的专业息息相关，对我今后的学习和工作有很大的帮助。”西藏技师学院学生次仁罗亚说。　　为提升西藏技师学院学生认证知识，“梦创拉萨”检验检测认证一站式咨询服务中心前往西藏技师学院开展认证基础知识培训。培训中，“梦创拉萨”检验检测认证一站式咨询服务中心培训讲师围绕合格评定基础知识、国家质量基础设施的相关概念、国际国内认证行业的发展、认证的分类、认证的作用及意义等内容展开培训，近4小时的培训里，既有专业全面的理论知识，又有具体生动的案例。学生们认真聆听、积极互动。　　“梦创拉萨”检验检测认证一站式咨询服务中心工作人员表示，该中心将继续深入学校、企业开展各项活动，发挥统筹作用，为拉萨市高质量发展添砖加瓦。　　精准施策，“对症”解难题。“梦创拉萨”检验检测认证一站式咨询服务中心，根据企业需求，先后组织开展检验检测机构资质认定内审员培训、食品药品生产企业检验检测技术人员培训和管理体系国家注册审核员培训检测行业技术交流座谈会，有效解决了检验检测机构专业人才需求，提升了检验检测机构人员管理能力。开展了“优化计量　提质增效”计量帮扶活动，持续提升服务效能和满意度。共计帮助8家检测机构计量校准仪器设备234台（套），有效解决了本地检测机构日常工作中“检定难、校准难”的实际问题。　　搭建平台，“开方”护企远航。“梦创拉萨”检验检测认证一站式咨询服务中心及时跟进宣传计量法规、检验政策，以及食品、农产品、金银饰品等质量检测方面的知识与要求，帮助企业建立计量器具管理台账、完善质量管理制度，帮助企业培训计量人员、检测人员、质量管理人员，开展企业质量管理提升等一系列计量、检测、认证、质量管理咨询服务工作，确保企业各项工作不断档，常态化、正规化良性运营。　　近年来，累计赴企业、社区开展宣传活动8场次，发放宣传海报、宣传品1400份，为280余名群众完成356批次金、银、铂金等饰品的检测。针对企业质量管理人员缺乏等实际情况，平台开展认证知识进校园培训课程，在西藏农牧学院、西藏技师学院分别开展认证基础知识培训，共260余名师生参加；以校园、社会招聘的形式组织7家检验检测、认证机构参加招聘会，共招聘检测人员20名，解决了企业人员缺乏难题，同时解决了本地高校毕业生就业问题。　　下一步，拉萨市市场监督管理局将继续深化“梦创拉萨”平台作用，在资源共享、品牌培育、知识产权、质量基础性服务、特种设备技术服务等方面继续扩大平台服务功能，以线上网站和线下窗口的服务模式，为企业提供最便捷的质量基础一站式服务及最新政策资讯，为检验检测机构搭建共享平台，为百姓提供便捷化检测服务，为拉萨经济高质量发展提供技术支撑。

2014年10月29日，赛多利斯产品技术交流会在拉萨成功举办，此次会议旨在带给西藏用户最先进的实验室技术发展信息、最新的风险管理理念和最全面 的产品日常使用、维护方法，从而促进西藏地区检测水平的提高。在食品、药品、环境质量问题日益受到广泛重视的今天，西藏自治区的检测机构也高度重视检测数 据质量的提高，此次交流会的举行可谓是及时雨，满足了各用户的切实需求。这是赛多利斯5年来第一次在雪域高原举办大规模全线产品的交流会，会议邀请到来自 药检、环境、质检等政府部门检测实验室的专家、领导的出席，并受到广大用户的好评：“这不仅仅是高海拔的一次交流盛会，更是一次高水平的实用技术交流盛 会。” 图为各与会专家、领导认真听取赛多利斯专家的报告 会议虽然只有短短的一天时间，会议结束后赛多利斯将会继续关注西藏客户的需求，做好产品和技术服务，为西藏检测水平的提高贡献一臂之力！赛多利斯集团是一家国际领先的实验室仪器、生物制药技术和设备的供应商，提供生物工艺过程、实验室产品与服务、工业称重产品。赛多利斯集团成立于1870年，总部位于德国哥廷根，在全球已拥有6,000多名员工。其生物工艺解决方案涵盖过滤、液体处理、发酵、细胞培养和纯化，并致力于生物制药行业过程控制。实验室产品及服务部主要生产实验室仪器及耗材。工业称重专注于对食品，化工和制药行业生产工艺过程中的称重、监控和控制。赛多利斯集团在欧洲、亚洲以及美洲都拥有自己的生产及研发机构，并已在全球110多个国家设立了办事处及代表处。 赛多利斯中国 电话：400.920.9889 / 800.820.9889 传真：021.68782332 邮箱：info.cn@sartorius.com 官网：www.sartorius.com.cn

3月12日从西藏自治区科技厅获悉，“高海拔地区科研及科普双重功能一米级光学天文望远镜建设”项目日前正式启动，这意味着世界上口径最大的折射式光学望远镜将落地拉萨。　　中国科学院国家天文台研究员、西藏自治区科技厅副厅长王俊杰向记者介绍说，该一米级光学天文望远镜由中国科学家自主研发建造，含多项科研技术攻关和突破，建成后将充分发挥西藏地区高海拔、观测条件好的特点，具备变星、双星等天体的较差测光，近地小行星及空间目标监测等多项科研观测功能。　　在服务于天文和空间科学观测任务之外，该项目也将服务于民众的科普需求。据王俊杰介绍，米级天文望远镜系统配套有太阳科普望远镜观测系统、在线直播系统、米级望远镜和太阳望远镜的远程演示教学及摄影系统等，届时可开展白天和夜晚的天文科普活动。　　据了解，该一米级光学望远镜研制完成后将建在西藏天文馆上。西藏天文馆有望于今年内开工建设，建成后将成为世界上海拔最高的天文馆。

在拉萨中标气体检测仪产品 ，每种81套，真正的实力，真正的优惠价，最低价！！！！ ET系列气体检测仪 ET系列气体检测仪是一种可以多配置的单种(臭氧,氨气一氧化碳,二氧化硫,硫化氢等,见列表,任意选配)的气体检测报警仪， ET具有非常清晰的大液晶显示屏，声光报警提示，带内置泵，保证在非常不利的工作环境下也可以检测危险气体并及时提示操作人员预防。 特点: -自带吸气泵可将数十米距离外气体吸入仪器进行测定 -声、光报警 -大屏幕数字、字符显示、瞬时值、峰值显示 -开机或需要时对显示、电池、传感器、声光报警功能自检 -安全提示：定期闪灯、声音提示 -出众的音频声音报警 -配有充电器、携带方便、使用灵活 -可以同时支持4种的气体检测工作,组成四合一 主要传感器技术指标　 技术参数: 1:检测气体：任意选择 2:传感器寿命：24个月 3:电池：可充电电池 电池工作时间：连续工作大概 200小时左右 4:显示：大屏幕液晶显示 5:工作温度：-10∽45℃ 6:工作湿度：5-90%RH 7:尺寸：180mm（长）× 110mm（宽）× 80mm（厚） 8:重量：1Kg（带充电器） 可以任意选择四种传感器,组成四合一气体分析仪 检测气体 量程 精 度 最小读数 响应时间 甲醛检测仪 0-10.00ppm ＜± 5%(F.S) 0.01ppm &le 25秒 氧气(O2) 0-30%Vol ＜± 5%(F.S) 0.1%Vol &le 15秒 臭氧检测仪 0-20ppm ＜± 5%(F.S) 0.01 ppm &le 30秒 可燃气(EX) 0-100%LEL ＜± 5%(F.S)1%LEL &le 5秒 一氧化碳(CO) 0-100ppm ＜± 5%(F.S) 0.1ppm &le 25秒 硫化氢(H2S) 0-100.0ppm ＜± 5%(F.S) 0.1ppm &le 30秒 二氧化硫(SO2) 0-100ppm ＜± 5%(F.S) 0.1ppm &le 30秒 一氧化氮(NO) 0-250ppm ＜± 5%(F.S) 1ppm &le 60秒 二氧化氮(NO2) 0-20ppm ＜± 5%(F.S) 0.1ppm &le 25秒 氯气(CL2) 0-20ppm ＜± 5%(F.S) 0.1ppm &le 30秒 氨气(NH3) 0-100ppm ＜± 5%(F.S) 1ppm &le 50秒 氢气(H2) 0-1000ppm ＜± 5%(F.S) 1ppm &le 60秒 氰化氢(HCN) 0-50ppm ＜± 5%(F.S) 0.1ppm &le 200秒 氯化氢(HCL)0-20ppm ＜± 5%(F.S) 0.1ppm &le 60秒 磷化氢(PH3) 0-5-1000 ppm ＜± 5%(F.S) 0.01/1ppm &le 25秒 江苏金坛市亿通电子有限公司 地址：金坛市华城开发区华兴路180号 电话：0519-82616366 82616576 传真：0519-82613699 Http://www.eltong.com

近日，国家质检总局批准西藏检验检疫局在拉萨筹建“国家矿泉水检测重点实验室”。这是西藏检验检疫局建立“国家级小反刍兽疫检测重点实验室”后获得批准建设的又一个国家级检测重点实验室。 　　矿泉水在西藏具有得天独厚的优势，以蕴藏量大、无污染、微量元素丰富、口感柔润等为特点。随着西藏经济的发展，矿泉水的开发利用已成为西藏的特色产业之一，出现了“5100冰川矿泉水”、“珠峰冰川矿泉水”、曲登尼玛神山矿泉水”等一批大型矿泉水生产企业。近两年西藏优质矿泉水已在国内取得了营销两旺的市场，并开始迈向国际市场。 　　“国家矿泉水检测重点实验室”的建设，将进一步提升西藏局实验室的检测能力，为西藏特色产业的发展和矿泉水产品进入国内、外市场提供强有力的技术支撑。

p 　　1月10日，中国政府采购网中标公告显示，拉萨市食品药品监督管理局食品检测设备采购项目已经尘埃落定，中标总金额为880.4 万元。 br/ /p p 　　本次采购共分为三个包，采购的仪器包括液相色谱仪、液相色谱-质谱联用仪、原子吸收分光光度计以及全自动微波消解仪等大量样品前处理设备(见附表)，中标供应商为西藏弘祥医药科技开发有限公司等三家单位。 /p p 　　部分中标信息如下： /p p 　　项目编号：CQYX171211 /p p 　　项目名称：拉萨市食品药品监督管理局食品检测设备采购项目 /p p 　　项目联系人：陈女士 /p p 　　联系方式：13228986857 /p p 　　采购单位名称：拉萨市食品药品监督管理局 /p p 　　采购单位联系方式：13228986857 /p p 　　中标产品、数量、金额及中标供应商： /p table width=" 600" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" border=" 1" tbody tr class=" firstRow" td width=" 163" p style=" text-align:center " 仪器名称 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 数量（台） /p /td td width=" 101" p style=" text-align:center " 中标供应商 /p /td td width=" 106" valign=" top" p style=" text-align:center " 中标金额 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 超高效液相三重四级杆液质联用仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td td rowspan=" 5" width=" 101" p style=" text-align:center " 西藏弘祥医药科技开发有限公司 /p /td td rowspan=" 5" width=" 106" valign=" top" p style=" text-align:center " 297.00万元 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 可控温振荡箱 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 2 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 低温摇床 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 马弗炉 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 超净工作台 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 高效液相色谱仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td td rowspan=" 13" width=" 101" p style=" text-align:center " 西藏大地经纬仪器设备有限公司 /p /td td rowspan=" 13" width=" 106" valign=" top" p style=" text-align:center " 309.50万元 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 高效液相色谱仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 气相色谱质谱仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 凯氏定氮仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 纯水/超纯水一体机（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 酸度计 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 离子计 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 电导率仪 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 微量电子天平（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 电子天平（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 卡尔费休氏水分滴定仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 生物安全柜（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 恒温恒湿培养箱 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 气相色谱仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td td rowspan=" 11" width=" 101" p style=" text-align:center " 西藏大地经纬仪器设备有限公司 /p /td td rowspan=" 11" width=" 106" valign=" top" p style=" text-align:center " 313.50万元 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 原子吸收分光光度计（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 全自动微波消解仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 紫外分光光度计 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 原子荧光光谱仪 /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 电子天平（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 电子天平（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 2 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 多功能酶标仪（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 智能微生物培养系统（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 微生物实时检测系统（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 163" p style=" text-align:center " 冷冻离心机（进口） /p /td td width=" 69" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr /tbody /table p br/ /p

近日，拉萨市农畜产品质量安全检测中心召开《检验检测机构资质认定》农产品质量安全检测机构考核》评审会。　　“双认证”评审顺利通过，这标志着全区在地市一级首次拥有了对农产品农药残留开展定性定量检测的能力，也标志着全区农产品质量安全检验检测体系进入了快速发展的新阶段。　　当日，在评审会上，评审组表示，该检测中心在机构与人员、质量体系、记录报告、仪器设备、检测工作、设施与环境条件六个方面基本符合《农产品质量安全检测机构考核办法》农产品质量安全检测机构考核评审细则》和《西藏自治区农牧厅关于印发西藏自治区农产品质量安全检测机构考核规范(试行)》的通知求进行评审。　　此次现场评审，聘请了三位国家级评审员组成评审组，利用两天半时间，在全面察看检测中心环境条件和实验室的基础上，分别从机构、人员、质量体系、记录报告、仪器设备、检测工作、设施与环境条件等方面进行了评审。对此次评审的目的是想通过对机构的管理和技术能力的检查考核，来确定实验室基本条件、实验室质量管理体系运行和检测工作是否符合国家法律法规及评审准则的要求，重点考核组织机构和管理、环境和场所、人员、仪器设备、监测管理、公正行为和报告证书管理等内容，从而保证该检测机构对外出具的检验报告科学、公正、准确、有效，对社会、市民和检验机构自身三方负责。”自治区农畜产品质检中心副主任王海说。　　近一年来，该检测中心的人员配备、实验室的管理、检测能力得到了很大提升，还顺利通过“双认证”，让西藏消费者“舌尖上”的安全有了保障。下一步，将优先加强地市和县两级农产品质量安全检验检测机构建设力度、加强技术人才和能力建设和加快地市检验检测部门“双认证”工作力度，为群众提供健康安全的农畜产品。

p 　　中国政府采购网消息，拉萨市食品药品监督管理局委托重庆永鑫工程项目管理有限公司就食品检测设备采购项目进行公开招标，采购仪器包括超高效液相三重四级杆液质联用仪、高效液相色谱仪(进口)、气相色谱质谱仪(进口)等31台仪器设备，预算总金额为920万元。 br/ /p p 　　本次招标共分三个包，招标文件发售起止时间为2017年12月19日至 2017年12月25日，开标时间为2018年01月09日。以下为部分招标信息： /p p 　　项目名称：拉萨市食品药品监督管理局食品检测设备采购项目 /p p 　　招标编号：CQYX171211 /p p 　　资金来源：国家资金，已落实 /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" tbody tr class=" firstRow" td width=" 91" p style=" text-align:center " strong 序号 /strong /p /td td width=" 200" p style=" text-align:center " strong 仪器名称 /strong /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " strong 数量（台） /strong /p /td td width=" 66" p style=" text-align:center " strong 标段 /strong /p /td td width=" 126" valign=" top" p style=" text-align:center " strong 预算金额 /strong /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 超高效液相三重四级杆液质联用仪（进口） /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 66" rowspan=" 5" p style=" text-align:center " 第一包 /p /td td width=" 126" rowspan=" 5" valign=" top" p style=" text-align:center " 297.00万元 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 可控温振荡箱 /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 2 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 低温摇床 /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 马弗炉 /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 超净工作台 /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 高效液相色谱仪（进口） /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 1 /p /td td width=" 66" rowspan=" 13" p style=" text-align:center " 第二包 /p /td td width=" 126" rowspan=" 13" valign=" top" p style=" text-align:center " 309.50万元 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 高效液相色谱仪（进口） /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 气相色谱质谱仪（进口） /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 凯氏定氮仪（进口） /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 1 /p /td /tr tr td width=" 91" ol class=" list-paddingleft-2" li p & nbsp /p /li /ol /td td width=" 200" p style=" text-align:center " 纯水/超纯水一体机（进口） /p 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上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

问题序号可能原因解决方法 显色淡，灵敏度偏低 1 试剂盒未充分平衡 试剂盒从2～8℃冰箱取出后打开盒盖，于室温平衡至少20分钟，确保所有试剂已平衡至室温（约25℃） 2 样品不适合做ELISA检测 样品一般选择培养上清、血清、血浆。其他样品形式可能不适合做ELISA检测或者需要优化检测的条件（例如稀释液的成分） 3 酶标板在贮存或洗后拍干时过分干燥 防止板过于干燥 4 包被抗体遭到破坏 操作温和，移液枪不能碰到孔底 5 样本和抗体孵育条件不合适 按照说明书条件，建议孵育过程中全程振荡孵育。 6 洗涤浸泡时间过长 按照说明书操作。勿人为增加浸泡时间； 7 偶联HRP试剂污染 弃去试剂，重新配置 8 错误的稀释偶联HRP试剂 弃去试剂，重新配置 9 TMB底物孵育时间过短，因非人为因素影响，需要优化孵育时间 确定合适的孵育时间：人为判定-最高浓度的标准品出现深蓝色；S4-5有淡蓝色；机器判定620 nm波长下测定OD值达到0.6-0.65 10 样本浓度过高或存在基质效应 建议做不同稀释倍数，确认样本最佳稀释倍数。 11 酶标仪滤光片设置有问题或者波长选择不对 确认仪器设置及选择正确的波长检测。 12 酶标板不适合做ELISA 不能使用细胞培养板，建议使用ELISA专用高吸附力板子。 背景深，全部呈有色（通常的Elisa背景值OD加样前充分混匀样品，取样确保移液位置一致； 2 包被板表面遭到破坏 洗板加样时尽量小心，避免破坏板的包被表面 3 孔与孔之间的交叉污染 孵育后取下盖子小心操作，避免孔与孔的污染；封板膜不能重复使用 4 加样量不一致 样品稀释前应充分混匀，尽可能使用同一移液器并装紧吸嘴 5 边缘效应（外周孔显色较中心孔深） 孵育时尽量100 rpm旋转混匀 6 微量加样不准确 保证微量加样的准确性和均一性 7 不正确的洗涤 洗液准确配制；充分洗涤，静置15秒，确定每一步的洗涤 出现白板，阳性对照不显色 1 显色液变质 更换新的显色液 2 洗涤液配制有误 请按说明书所示稀释倍数配制 3 未加酶结合物而认为已加入 注意不要漏加 4 终止液误作洗涤液稀释或当底物液使用 每次加液前均应看清标签 5 标准品稀释方法错误/或标准品有问题 请按照说明书所示配置说明书，注意单位和稀释倍数 6 不同试剂盒或不同批号的试剂混用 建议使用同批次试剂盒。不能混用不同试剂盒或不同批号的试剂。 不正常的标准曲线 1 错误的方法重悬标准品 加入正确量的溶液重悬标准品，重悬充分 2 标准品稀释错误 按照说明书要求稀释标准品 3 标准品污染 使用一次性的灭菌吸头， 标准品贮存于2-8 ℃ 4 错误的倍比稀释步骤 按照说明书倍比稀释标准品 5 波长选择错误 TMB为底物和以OPD为底物的试剂盒均有使用，而 前者比色波长为450nm，后者为492nm。双波长比色分析优于单波长。 6 标准品混用 不同批号试剂勿混用 7 试剂盒在运输途中时间太长，温度太高，标准品失活 尽量缩短运输时间，夏季应放冰块降温 8 ELISA未终止而直接检测450nm和620nm TMB显色需终止后检测，否则会出现620nm比450nm读数高的现象。（数值仍有梯度规律） 样品或标准品OD超出正常范围 1 错误的样品或标准品的稀释 完全按照说明书稀释 2 偶联抗体浓度过高 按照说明书调整到最佳的浓度 3 TMB底物孵育时间过长 调整到合适的孵育时间 4 样品或标准品污染 避免污染 5 错误的孵育时间或温度 完全按照说明书 6 孵育时未加盖导致溶液挥发和污染 贴封片或加盖 标曲很好，但是样本无法计算到数值 1 标曲选择不合适 选择最合适的标曲拟合； 2 样本含量很低，低于灵敏度无法被检测到 尝试浓缩样本或使用高敏ELISA试剂盒检测 3 样本含量很高，超过标曲 建议进行预实验摸索稀释倍数，确保样本OD值落在标曲范围内 标曲高浓度间无明显趋势 1 如OD绝对值靠谱，但是仅无梯度，则显色过度 TMB显色体系中建议根据S1，S2颜色进行判断，当S1，S2深蓝色，有明显梯度，S5有淡蓝色时即可终止。 2仅作单波长检测。由于参考波长读取非特异性检测，如指纹、划痕、水渍等，对结果也有影响。建议最终结果以双波长为最准确。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit在naica® 6色微滴芯片数字PCR系统上实现cfDNA样本的超多重分析：EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit使用TaqMan™ 探针技术用于检测8个点突变，同时使用drop-off方法检测24个19外显子缺失和20外显子插入（图1）。图1. EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit探针设计，包含TaqMan™ 探针在每个Exon的位置和标记染料应用亮点：☑ EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit单孔实验可靠高灵敏的检测32种的EGFR体细胞突变，包含常见的、稀有的活化突变和耐药突变。☑ EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit可在naica® 6色微滴芯片数字PCR系统上进行超敏且稳定的EGFR突变检测，不同位点的检测限LOD在0.30 - 0.46 cp/µL之间。☑ 使用Crystal Miner软件和定制EGFR 6色数据分析模板可快速、直接分析NSCLC患者cfDNA样本。单孔检测NSCLC样本中90%的EGFR突变：液体活检是对非固体生物样本的取样和分析，最常见的是血液。液体活检是一种微创和直接的采样方法，可以克服肿瘤的异质性，使用循环肿瘤DNA（ctDNA），用于肿瘤生物标志物分析。ctDNA检测需要一种高灵敏度和高可靠性的检测技术，以精准定量在高背景野生型基因中较低水平的突变基因。数字PCR已成为下一代液体活检分析的强大技术。法国Stilla Technologies的naica® 6色微滴芯片数字PCR系统是一种超灵敏的数字PCR技术，能够同时准确地定量单个样本中的大量生物标志物，简化检测过程，最大限度地减少检测差异，并显著缩短实际操作时间。非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症高死亡率的主要原因。表皮生长因子受体（EGFR）突变是NSCLC中众所周知的致病变异。超多重EGFR6-color Crystal Digital PCR™ Kit 可以使用循环游离DNA（cfDNA）检测NSCLC中90%以上的EGFR突变，包括外显子18、19、20和21中32个常见的、稀有的活化位点和耐药位点（表1）。表1EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit检测EGFR突变EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit在naica® 6色微滴芯片数字PCR系统上实现超灵敏检测EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit适用于高灵敏naica® 6色微滴芯片数字PCR系统。为确定各EGFR靶点的检测灵敏度，空白限LOB和检测限LOD的测定参照美国临床实验室标准协会(CLSI) EP17-A2标准(Protocols For Determination Of Limits Of Detection And Limits Of Quantitation Approved Guideline)。EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit检测EGFR突变的空白限LOB范围0.06 - 0.17 copies /µL之间，检测限LOD范围0.30 - 0.46 cp/µL（表2）。表2. 根据CLSI EP17-A2标准测定EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ kit的LOB和LOD（Sapphire芯片，反应体系中的拷贝数cp/ul）为了评估EGFR6-color Crystal Digital PCR™ Kit的灵敏度，在120 cp/µL野生型EGFR DNA 的背景下，采用线性梯度检测方法检测EGFR Exon19号外显子缺失、Exon20号外显子插入、L858R、G719A、L861Q、T790M、C797S（GC）和C797S（TA）突变，浓度从64 cp/µL稀释到到0.25 cp/µL(图3)。EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit可超敏且稳定的检测出所有突变。图3.在野生型EGFR 120 cp/µl(3000copies每25µl)的背景下，测定EGFR Exon19号外显子缺失、Exon20号外显子插入、L858R、G719A、L861Q、T790M、C797S (GC)和C797S (TA)突变（理论浓度64cp/µl、32 cp/µl、16 cp/µl、8 cp/µl、4cp/µl、2 cp/µl、1 cp/µl、0.5 cp/µl和0.25 cp/µl）。使用合成的Ultramer™ 突变DNA模板(大小从97到124个核苷酸)和野生型人类基因组DNA。图中显示的是每个突变的≥三次重复的平均值和标准误差。EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit在naica® 6色微滴芯片数字PCR系统上具有超高重复性EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit批间检测高度重复，不同目标基因定量检测的RSDs(相对标准偏差)范围为4.5 ~ 8.6% (N = 12)（图4）。图4. EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ kit的批间重复性。通过用EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit比较12个不同批次(N = 12)中1个阳性对照样品获得的结果测定批间重复性EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit在naica® 6色微滴芯片数字PCR系统上具有超高特异性EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit具有高特异性，无假阳性出现（表3）。表3 使用EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit在naica® 6色微滴芯片数字PCR平台进行特异性检测。使用合成的Ultramer™ 突变DNA和野生型人类基因组DNA作为模板进行重复反应EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit与Crystal Miner软件结合提供的数据分析模板直接生成2D图(图5)，并快速获得高度一致的结果。图5. 使用Crystal Miner软件和个性化的EGFR 6-color Crystal Digital PCR™ Kit分析模板分析L858R和T790M阳性的NSCLC cfDNA样本的示例。cfDNA样本在预期结果和测量结果之间显示出完美的一致性。x轴和y轴对应相应通道的荧光强度｜欢迎试用｜naica️® 六色微滴芯片数字PCR系统开放试用，大家可以拨打电话010-57256059或者官网官微申请，诚挚邀请您到Stilla数字PCR中国技术示范与服务中心参观，期待与您相见。naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片式数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度。

近日，西藏净微检测技术有限公司与赛默飞世尔科技（以下简称赛默飞）于拉萨市正式签署关于发展战略合作伙伴关系备忘录，并成立战略合作实验室。 基于本次战略合作实验室的建立，双方将在食品检测领域展开深度合作。赛默飞将助力净微检测在西藏地区深入推广先进的检测技术和方法，完善西藏地区食品检测体系，打破西藏地区食品检验检测依赖外省严重的困局。 出席本次揭牌签约仪式的嘉宾有净微检测董事长唐伟，技术副总经理叶拾周，赛默飞中国区分析科学业务高级销售总监刘雪燕女士、色谱与质谱业务部中国区市场总监姚垚女士，以及双方工作人员。双方就如何进一步实现资源共享，充分利用双方优势，展开了热烈讨论，并参观了净微检测实验室。 在科学服务领域，赛默飞一直致力于产品和解决方案的创新和研发，满足客户在各个应用领域的分析需求，为客户带来更加完善的使用体验。未来，赛默飞将继续携手本土客户，践行帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全的使命。 西藏净微检测技术有限公司净微检测是西藏净源科技有限公司在2020年成立了子公司，主要从事食品检测。净微公司成立后有效填补西藏第三方食品检测实验室建设能力不足的缺陷，对于完善西藏地区食品检测体系，强化食品安全保障具有重大意义。西藏净源科技有限公司是一家主要从事以环境检测服务、食品检测服务、环境咨询服务、环境工程服务、职业病危害因素检测与评价、城市垃圾运行与管理以及环保设备销售服务等为主的科技型服务集团型企业。目前公司属于国家高新技术企业，拥有1项发明专利，12项实用新型专利，10项软件著作权，3件商标。并通过ISO质量管理体系认证，入库国家科技型中小企业、拉萨市科技型中小企业，评审通过拉萨市净源环境工程检测技术研究中心，是自治区内仅有的拥有国家高新技术企业和市级工程技术研究中心的环境检测企业。

研究背景神经丝（NF: Neurofilaments）是神经细胞主要的细胞骨架成分，对于保持轴突口径和形态的完整十分重要，影响着神经传输的速率和准确性。神经丝根据其大小分为神经丝轻链 (NFL)、神经丝中链 (NFM)和神经丝重链 (NFH)。NFL已成为诊断和监测各种神经疾病进展的生物标志物，例如亨廷顿病（HD）、肌萎缩侧索硬化 (ALS)、阿尔茨海默病（AD）和多发性硬化症（MS）。血液和脑脊液中高水平的 NFL 表明轴突损伤，这是上述神经退行性疾病的标志。从样本来源的角度来看，量化血液中 NFL 的含量比采集脑脊液样本的损伤性更小，这也增加了研究工作材料的可用性，从而增加了 NFL 作为生物标志物的效用。然而，血液衍生物（如血浆和血清）中的 NFL 水平通常低至每毫升皮克级别，远低于脑脊液中的水平1。因此，需要一种灵敏、稳健且可重复的检测方法来提供高质量的数据，以表征和监测神经退行性疾病的进展并有效地治疗。Ella简介Ella是一种基于微流控免疫检测技术的全自动超灵敏的ELISA系统，其创新性将特异性捕获抗体包被在微流体玻璃反应管（Glass Nano Reactor，GNR）中，再将GNR嵌入全自动微流体免疫检测管。每个检测通道都含有三个包被有捕获抗体的 GNR，因此每个样品都会自动输出三个读值。其采用双抗体夹心，并利用生物素-链霉亲和素进行信号放大，最后利用检测器获取640nm下的荧光信号。整个流程无需人工干扰，操作简单，70min即可出结果。ALS患者样本中NFL水平升高以ALS患者样本作为模型系统来量化NFL水平，评估区分正常和疾病状态样本的能力及作为脑病理学生物标志物的适用性。结果表明，与健康对照样本相比，血清和CSF中NFL水平升高(如图)，这与已发表的文献一致2,3。Ella与其他平台测定NFL结果高度相关市售NFL免疫测定方法，例如Ella、基于bead、或者基于plate的 ELISA 试剂盒，采用的抗体对都来自于Uman Diagnostics 。因此分别利用Ella，bead-base assay，plate-based ELISA的检测方法，对比分析了健康和 ALS 患者的队列中的NFL水平。因血清血浆中的NFL比脑脊液中的NFL水平低很多，所以根据不同检测方法的灵敏度和检测范围来针对选择合适样本进行检测。例如一般bead-base assay用于检测NFL水平含量较低的血清和血浆样本；plate-based ELISA用于检测NFL水平含量较高的脑脊液样本。下图结果表明，Ella 和 bead-base assay测得的血浆和血清样品中NFL的相关系数R2为0.95；Ella和plate-based ELISA 测定脑脊液样品中NFL的相关系数R2为0.94。证明对于bead-base assay或plate-based ELISA检测技术而言，Ella无论是血清（或血浆）样本（NFL低水平）还是脑脊液样本（NFL高水平）都可以检测NFL。法国巴黎科学文学研究院Audrey等科学家也利用Ella和Simoa分别检测了203例多发性硬化（MS）患者和30例健康对照组血清中的NFL水平，并对这两个平台进行了充分的比较，证明二者结果高度相关。作者对Ella给予了高度评价：从数据上表明，Ella既可以检测健康人群的NFL水平，也可以检测病患的NFL水平，其灵敏度已同时满足NFL对于健康人和患者样本的检测水平。且Ella具有占地面积小、平台强大、价格便宜，更快更简单等优势，同时不影响结果准确性从而可以替代Simoa，用于临床NFL检测4。总结：NFL是一种很有前景的生物标志物，可用于诊断和监测各种神经系统疾病。Ella的NFL Assay具有测定血清、血浆和脑脊液样本类型中NFL所需的敏感性，具有高水平的重复性。Ella占地面积小，只需70分钟即可为您提供分析数据，在不牺牲时间和空间的情况下为您提供可操作的结果。这种检测性能、重现性和易用性的结合使Ella成为NFL研究实验室的完美选择。参考文献：1. Neurofilaments as biomarkers in neurological disorders, M Khalil, CE Teunissen, M Otto, F Piehl, MP Sormani, T Gattringer, C Barro, L Kappos, M Comabella, F Fazekas, A Petzold, K Blennow, H Zetterberg and J Kuhle, Nature Reviews Neurology, 2018 14:577-589.2. Neurofilamentlevels as biomarkers in asymptomatic and symptomatic familial amyotrophic lateral sclerosis, P Weydt, P Oeckl, A Huss, K Müller, AE Volk, J Kuhle, A Knehr, PM Andersen, J Prudlo, P Steinacker, JH Weishaupt, AC Ludolph, M Otto, Annals of Neurology, 2016 79:152-8.3. Neurofilament light chain: A prognostic biomarker in amyotrophic lateral sclerosis, CH Lu, C Macdonald-Wallis, E Gray, N Pearce, A Petzold, N Norgren, G Giovannoni, P Fratta, K Sidle, M Fish, R Orrell, R Howard, K Talbot, L Greensmith, J Kuhle, MR Turner, A Malaspina, Neurology, 2015 84:2247-57.4. Comparison of SimoaTM and EllaTM to assess serum neurofilament‐light chain in multiple sclerosis, G Audrey, V Sébastien, P Magali, B Guillaume, C Romain, L Christine, LC Sabine, D Marc, E Gilles, V Sandra, LF Christine, DS Jérôme, AL David, C Giovanni, G Olivier, R Aurélie, M Thibault, C Olivier, C Pierre, B Eric, Z Hélène, TA Sophie, Ann Clin Transl Neurol, 2021 8(5): 1141–1150.

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

一、项目基本情况1.项目编号：GXTC-D5-24270033项目名称：西藏自治区食品药品检验研究院重点实验室能力建设采购项目预算金额：662.900000 万元（人民币）最高限价（如有）：662.900000 万元（人民币）采购需求：西藏自治区食品药品检验研究院重点实验室能力建设采购项目合同履行期限：100个日历天本项目( 不接受 )联合体投标。2.项目编号：GZFCG2024-19694项目名称：2024年两品一械检验能力建设仪器设备集采项目预算金额：207.620000 万元（人民币）最高限价（如有）：207.620000 万元（人民币）采购需求：序号设备名称数量（台）供货时间供货地点备注1紫外可见分光光度计1120日历天（具体时间以合同签订时间为准）西藏自治区食品药品检验研究院院内2自动恒温旋光仪13浊度仪14融变时限仪15环境测试箱2核心产品6两虫快速检测设备1核心产品7温湿度测量仪18风罩仪19针尖强度刺穿力测试仪1核心产品10医用缝合针切割力测试仪111医用缝合针弹性韧性测试仪112连接牢固度固定装置113手术刀片弹性测试仪114手术刀片锋利度测试仪115输液器正压测试仪116输液器负压测试仪1合同履行期限：120日历天（具体时间以合同签订时间为准）本项目( 不接受 )联合体投标。3.项目编号： GZFCG2024-19695项目名称：2024年食品检验能力建设设备集采项目预算金额：190.000000 万元（人民币）最高限价（如有）：190.000000 万元（人民币）采购需求：序号设备名称数量（台）供货时间供货地点备注1高效液相-电感耦合等离子体质谱仪1台120日历天（具体时间以合同签订时间为准）西藏自治区食品药品检验研究院院内不允许采购进口产品2024年食品检验能力建设设备集采项目，具体详见第五章采购需求。合同履行期限：120日历天（具体时间以合同签订时间为准）本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年04月23日 至 2024年04月29日，每天上午00:00至14:00，下午14:00至23:59。（北京时间，法定节假日除外）地点：各潜在投标人在办理 CA 数字证书后，登录西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/）在有效期内报名并下载采购文件。方式：各潜在投标人在办理 CA 数字证书后，登录西藏自治区公共资源交易网（http://ggzy.xizang.gov.cn/）在有效期内报名并下载采购文件。售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：西藏自治区食品药品检验研究院　　　　　地址：西藏自治区拉萨市　　　　　　　　联系方式：18076910033　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：国信(西藏)招标咨询有限责任公司　　　　　　　　　　　　地　址：拉萨市柳梧新区国际总部城12栋2单元四楼 （平安保险楼上）　　　　　　　　　　　　联系方式：李先生 0891-6866496　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：李先生电　话：　　153489025204.采购人信息名 称：西藏自治区食品药品检验研究院　　　　　地址：西藏自治区拉萨市城关区　　　　　　　　联系方式：朱老师18076906505　　　　　　5.采购代理机构信息名 称：大成工程咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：拉萨市城关区八一北路拉萨地方建设集团有限公司5楼　　　　　　　　　　　　联系方式：桂女士13889081436　　　　　　　　　　　　6.项目联系方式项目联系人：桂女士电　话：　　13889081436

美国索尔克研究所的科学家在9日出版的《自然通讯》杂志上发表论文称，他们对培养皿中的人类细胞和活小鼠的脑细胞进行基因编辑，向其中添加通道蛋白TRPA1，首次用超声波激活了这些细胞。这种新方法为实现无创性脑深部刺激，开发体外起搏器和胰岛素泵铺平了道路，有望更好地治疗癫痫、心脏病等疾病。　　该研究负责人斯雷坎特查拉萨尼说：“无线通信是未来。我们已经知道超声波可以安全地穿透骨骼、肌肉和其他组织，这使其成为操纵身体内部细胞的终极工具。”　　约十年前，查拉萨尼开创了利用超声波刺激特定遗传标记细胞群的方法，即“声遗传学”。2015年，他的研究团队发现，将TRP-4添加到通常不拥有这种蛋白的秀丽隐杆线虫的神经元内以后，可以通过超声波激活这些细胞。但他们向哺乳动物细胞中添加TRP-4时，却无法获得相同的结果。　　因此，他们开始寻找新的哺乳动物蛋白质，这种蛋白质可使哺乳动物的细胞在7兆赫（被认为是一种最佳且安全的频率）的频率下对超声波高度敏感。在筛选了近300个候选蛋白后，他们终于找到了TRPA1。TRPA1是一种通道蛋白，已知可以让细胞对有毒化合物的存在做出反应，并激活人体内的一系列细胞，包括大脑和心脏细胞。　　为测试超声波能否让TRPA1激活其他类型的细胞，团队将人类TRPA1的基因添加到活小鼠大脑中的一组特定神经元中，当他们对小鼠照射超声波时，只有包含TRPA1基因的神经元被激活。　　临床医生现在使用的脑深部刺激是通过手术在患者大脑中植入电极来激活某些神经元亚群，从而治疗帕金森病和癫痫等疾病。查拉萨尼说，有朝一日，声遗传学可能会取代这种方法。声遗传学或许也可作为一种不需要植入的起搏器来激活心脏细胞。

大家好，本周为大家分享一篇发表在J. Am. Soc. Mass Spectrom上的文章，Surface Modified Nano-Electrospray Needles Improve Sensitivity for Native Mass Spectrometry [1] 。该文章的通讯作者是来自美国亚利桑那大学的Michael T. Marty教授。非变性质谱（NMS）和电荷检测质谱（CD-MS）已成为表征各种蛋白质和高分子复合物的多功能工具。两者通常使用硼硅酸盐针进行纳米电喷雾电离（nESI）。但由于蛋白质在中性pH值下通常带正电荷，可能会吸附在带负电荷的玻璃nESI针表面，从而降低灵敏度，影响数据分析。为了提高NMS和CD-MS的灵敏度，作者用惰性表面改性剂修饰了nsEI针的表面。通过将聚乙二醇（PEG）共价连接到硅烷醇表面，钝化了玻璃表面，以减少非特异性吸附。首先，为确定表面改性是否能提高质谱灵敏度，作者团队采用PEG涂层的玻璃nESI针检测了两种非特异性吸附玻璃的蛋白：牛血清白蛋白(BSA)和溶菌酶。结果发现，相比于对照组，BSA和溶菌酶的信号强度均提高了2倍左右（图1）。PEG 涂层显着提高了nESI针头对标准蛋白质的MS灵敏度。图1.(A) 未涂层对照针和 (B) PEG 涂层针的 BSA 原始质谱显示信号强度。(C) 溶菌酶和 (D) BSA的PEG涂层（浅蓝色）和对照（灰色）nESI针的信号强度。接下来，作者利用搭载PEG表面涂层nESI针的CD-MS检测完整腺病毒 (AAV) 衣壳。结果发现，与采用未改良针的对照组相比，在较低浓度下，PEG改良针所收集的离子总数高出8倍以上（图2）。相比于一般的CD-MS检测，采用改良针的CD-MS检测的样品浓度更低，采集时间缩短。图2. AAV2 衣壳的 CD-MS 分析。(A) 对照组； (B) PEG 涂层针。 (C) 从空AAV2衣壳的5分钟 CD-MS 采集中收集的单个离子总数。接下来，作者研究了nESI针尖端尺寸和几何形状变化对实验结果的影响。实验发现，虽然改良针在较低浓度下显著提高了信号强度，但其针间差异很大。作者团队假设信号强度的偏差是由人工修剪nESI针的尖端直径差异引起的。为了最大限度地减少nESI针尖端尺寸和几何形状的变化，作者开发了一个针头拉拔器程序，以重复生产具有2 μm吸头直径的nESI针头。结果发现，PEG修饰的2 μm针的可明显提高检测信号强度，并且每次运行差异较小。相比于人工修剪的针头，2 μm针信号提升幅度更大。0.1 μm nESI针与2μm针两者检测到的蛋白的信号强度相似（图3）。基于以上结果，作者推测2 μm针检测到的信号值更高的原因可能是2 μm针的锥度更短。较短的锥度可能会在针尖附近产生更高的涂层密度。而手动剪断的针头具有较长的锥度，在拉拔过程中在尖端附近损坏PEG涂层，因此检测到的信号值偏低。而0. 1μm和2μm针尖上的锥度都比较短，涂层在接近针尖表面时可能完好无损，因此两者检测到的信号强度相似。图3. 具有 2 μm（左）和 0.1 μm（右）尖端直径的PEG涂层（浅蓝色）和未涂层对照（灰色）nESI 针的 BSA 最丰富电荷状态的信号强度。通过以上实验，作者已证实了PEG 修饰nESI可提高NMS与CD-MS的灵敏度。接下来，作者对其作用机制进行深入研究。首先，作者测试了灵敏度的提高是否是由于减少了对玻璃的非特异性吸附引起的。作者采用两种化学性质不同的涂层：PEG与多氟分子PFDCS修饰针头，两者均可减少蛋白的非特异性吸附，理论上均可改善质谱灵敏度。但结果发现，仅有PEG涂层针头可改善信号强度。之后，作者采用两种针头检测了泛素信号值。泛素在中性条件下不与玻璃发生吸附作用，理论上两者信号值无统计学差异，但结果发现，相比于PFDCS 修饰针头，PEG修饰针头组检测到的信号值提高了3倍。由此得出结论，PEG涂层针头不是通过减少蛋白与玻璃之间的非特异性吸附来提高质谱信号值的机制。最后，作者研究了表面改性针的毛细管作用，发现无修饰的硼硅酸盐毛细管毛细管作用最强，PEG毛细管具有中等强度的毛细管作用，而PFDCS毛细管几乎没有毛细管作用（图4A）。然后，在没有流体泵送或施加压力的静态条件下研究了不同nESI针的流速（图4B）。结果发现，PEG修饰的nESI针流速最高，而PFDCS修饰和对照nESI针的流速没有统计学差异。作者假设灵敏度的提高可能是由nESI针的流速增加导致的。由于传统针头中较高的毛细力，液体会紧紧地附着在玻璃上，降低给定ESI电压下的液体流量。而PEG修饰降低了毛细阻力，可能会增加流向尖端的液体，从而增加信号。而PFDCS修饰针头虽然具有较低毛细作用，但其流速较小，原因可能是需要一定强度的毛细作用才能获得最佳的流动速度。作者未来的实验将进行深入探索这一假设。ESI针的毛细作用照片。 (B) PFDCS修饰 (深蓝色)、PEG修饰 (浅蓝色)和未修饰 (灰色) 针的流速。总而言之，作者证明了PEG修饰的nESI针增加了多种分析物的质谱信号强度和灵敏度，展示了一种可以在较低浓度下提高难分析物的灵敏度、相对快速且成本低廉的方法。作者推测表面改性通过提高nESI针尖端流速以发挥提高质谱检测灵敏度的作用，但该推测仍需进一步证明。[1]Kostelic MM, Hsieh CC, Sanders HM, Zak CK, Ryan JP, Baker ES, Aspinwall CA, Marty MT. Surface Modified Nano-Electrospray Needles Improve Sensitivity for Native Mass Spectrometry. J Am Soc Mass Spectrom. 2022 Jun 1 33(6):1031-1037. doi: 10.1021/jasms.2c00087. Epub 2022 May 19. PMID: 35588532.