聚普瑞锌对照品

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

背景信息 1、1996年我国公布的麻醉药品品种目录将阿芬太尼等12种芬太尼类物质列入麻醉药品 品种目录...... 2、2015年，我国新出台了《非药用类麻醉药品和精神药品增补目录》，亦将芬太尼列入其 中...... 3、2018年底，中美两国元首在二十国集团首脑峰会间进行会晤，会后白宫发布的声明中， 位列首位的是双方表示就管控芬太尼达成共识，令“芬太尼”一词突然曝光于大众...... 4、中国公安部、国家卫生健康委、国家药监局三个部门2019年4月1日联合发布公告， 引入了“类物质”的概念，从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品 管制品种增补目录》...... 近期芬太尼的密集曝光，标志着该类化合物正式进入了国内、国际禁毒部门管理的严控 范围之内。芬太尼是一种强效麻醉剂，药理作用与吗啡类似，但药效是吗啡的80倍，因此 该类物质不仅是药品，还是实验室毒pin中的重要成分，因其可产生强烈的精神依赖和兴奋感， 导致该类药物在全球范围内滥用严重。但是芬太尼的一大特征就是变化极快、衍生品众多， 截止目前报道的芬太尼类化合物约70种，最主要的特征就是结构式和基团的细微差别，对 检测设备和方法的准确性提出了极高要求，让缉毒部门防不胜防；此外不法分子会通过混合 物、掺杂如面粉等物质、溶解在饮料中等手段逃避监管。 技术现状 拉曼技术作为一种分子光谱技术可有效检测毒pin毒物等，但由于拉曼光谱的光源波长和 信号灵敏度成指数反比，即偏红外（1064nm）光源的拉曼信号通常较弱，造成采用高功率 激光照射而增加了使用的危险性，不过这类光谱仪可以有效的避免样品荧光干扰，而短波长 （785nm,532nm）光源的拉曼信号虽然较强，但却往往受到样品荧光的影响，像海洛因、芬 太尼等物质无法获得有效拉曼信号，且上述技术只能筛查常量状态下存在的毒pin，对样品的 纯度有较高要求，一旦样品基质组成复杂，误判率极高；另外，在面对饮料、溶液、糖、面 粉、盐等基质掺毒样品的快速侦查时往往束手无策，让不法分子有机可乘，逍遥法外。 解决方案 基于上述检测技术的不足，普拉瑞思科学仪器（苏州）有限公司专注于拉曼光谱仪及表 面增强拉曼光谱技术在毒pin检测领域的创新开发，依靠强大的产品研发能力和专业的技术人 才队伍，迅速建立起了一系列检测方法，面向海关、公安等推出了完整的毒pin、新型毒pin、 麻醉及精神药品的常量及微痕量检测解决方案，其中对芬太尼类、卡西酮类、苯丙胺类等毒pin不仅可实现常量检测，同时也可借助表面增强拉曼光谱，使用自主研发的增强基底和前处 理方法，有效去除荧光基底干扰，不仅可以实现饮品、污水、尿液等样品中毒pin的准确识别， 也可以在混合的复杂固体基质如面粉、咖啡、巧克力等常见固体粉末类食品中实现ng级别 毒pin的高灵敏检测。图1 表面增强拉曼光谱可实现单分子浓度水平的检测 表面增强拉曼光谱属于分子振动光谱，可利用相似结构化合物中不同的分子基团和细微 的结构式变化，在激发光源的作用下会产生不同的振动模式和散射光谱，实现结构类似物的 准确识别，只可检测至单分子水平。我司自主研发的高性能拉曼光谱仪和专用的毒pin类快速检测试剂盒，配有自主研发的深度学习识别算法和高效提取试剂，可快速分辨芬太尼类物 质中不同分子基团的细微区别，准确判断化合物结构式的归属。 图2 芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼的高灵敏检测和有效区分 如图2所示，ppb级别的芬 太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼等结构类似化合物可明显、快速区分，相关技术和方法填补了国 内及国际市场空白，且相较于实验室方法，极大的缩短了检测时间，简化了样品处理流程。 图3 甲卡西酮的高灵敏检测 图3即为1ppb甲卡西酮（卡西酮类中的一种）的表面增强拉曼光谱对照图 目前，普拉瑞思解决方案可针对芬太尼类、卡西酮类、吗啡类、大麻素类、苯胺类、色 胺类、哌嗪类、氯胺酮类、苯环利定类等数百种毒pin及新型毒pin实现常量及微痕量的快速检 测，相关产品及技术可广泛应用于海关、公安、边防等多种应用场景。 我司愿与政府和社会各单位共同携手，推进新精神活性物质检测技术的完善和发展，让毒pin无所遁形，使我们的社会更加和谐安宁！

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

由中国环境保护产业协会主办的“第十七届中国国际环保展（CIEPEC 2019）”于6月12-14日在北京●中国国际展览中心盛大开幕，来自国内外业界展商齐聚一堂，共襄环保行业年度盛会。青岛众瑞仪器此次携各类创新、升级产品二十余款亮相展会现场，给广大客户带来一场全新的视觉盛宴。 众瑞展台 凭借高精尖的产品和热情、优质的服务，众瑞展台吸引了众多参展观众和新老客户的驻足，众瑞的专业讲师团队耐心细致地为到访客户讲解和演示产品，相互交流沟通技术问题。 众瑞ZR-7100型便携式烟尘直读测试仪（β射线滤膜法），主机检出限低，满足超低排放中颗粒物浓度低于0.5mg/m3的排放场所的现场直读的监测要求，采用φ47滤膜，既可进行称重，又可进行源解析，展会现场关注度颇高，成为本次展会的明星产品。 另外升级版的自动烟尘烟气综合测试仪、便携式甲烷非甲烷总烃分析仪、便携式原子吸收汞分析仪等新产品的亮相，也同样吸引了众多参展者的目光。聚焦核心科技，奋斗创新是众瑞技术研发人员始终秉持的价值观。未来环境监测逐步与色谱分析技术相融合，这也将是众瑞今后努力拓展的方向之一。始终保持前进姿势，全力以赴攻克新技术难关，提升产品和服务质量，助力国家环保事业的蓬勃发展是众瑞人不断努力的目标。 众瑞的企业宣传片也在展会现场首次亮相，希望通过此次展会，在企业形象、产品技术和服务创新等多方面、全方位的进行展示，倾力打造生态环境监测领域最受信赖的检测仪器生产商和“用心做好仪器”的众瑞品牌。

聚焦环境步琦助力环境分析环境应用”溶剂萃取是环境污染物和残留物分析中重要的前处理部分。瑞士步琦提供的全频固液萃取仪 E-800 及快速溶剂萃取仪 E-914/E-916，在处理环境样品时可以提供自动快速且可靠的萃取过程。 本文介绍了废水中油脂的测定、空气过滤膜中二噁英的测定以及沉积物中多氯联苯和多环芳烃的测定方法。所有的实验结果均符合预期值。1介绍环境可持续性问题已逐渐成为科学界和民众关心的问题。人们也更加重视环境保护和人类健康免受污染这些问题。▲ 图1:良好的环境是健康和高质量生活的先决条件为了有效地预防或清除污染，用于环境分析的过程和方法必须稳定、通用且数据可靠。瑞士步琦向环境相关企业、环境检测实验室和政府部门提供可靠的样品制备和分析的先进解决方案。我们的解决方案包括空气、土壤、沉积物、淤泥、废物和废水等样品前处理和测试方案。测定环境和食品样品中的污染物需要高效的样品前处理方法，而优化样品前处理是实现环境分析的关键因素。本文将展示使用瑞士步琦公司的全频固液萃取仪E-800 萃取废水中的油脂、沉积物中的PAH 和PCBs以及大气中的 PCDD/F 等应用的实验参数和最终结果。固液萃取法通常是测定固体和半固体基质中有机污染物分析程序的一部分。萃取质量的好坏直接影响到结果的准确性和样品的输出量，是整个分析过程的瓶颈。因此有效可靠的萃取是成功测定环境污染物的先决条件。索氏萃取法作为一种公认的萃取标准方法，在环境分析领域得到了广泛的应用。在过去的二十年中，现代的萃取方法，如加压溶剂萃取、超声波萃取和微波萃取等也进入了环境分析的官方标准方法中[1, 2]。与传统索氏萃取相比，这些现代萃取方法的主要优点是萃取时间短，样品输出量高。本文主要研究使用经典的索氏萃取法提取环境样品。在其它文章中可以看到使用步琦的快速溶剂萃取仪 E-914 / E-916 高效地测定环境污染物[3-5]。▲ 图2：快速溶剂萃取仪 E-916所有的现代萃取方法都是需要与索氏萃取技术进行比较和验证。不少文献也比较了这些不同的萃取技术，例如[6-8]。传统索氏萃取方法的主要缺点是萃取时间长、溶剂消耗量大。使用萃取设备可以缓解这些问题，同时也可以优化环境分析。▲ 图3：全频固液萃取仪 E-800瑞士步琦公司的自动索氏萃取装置的应用实例包括土壤中 PAH 的测定[9]，大气中 PBDEs 的测定[10]，从沉积物中提取类二噁英 [11]，沉积物中 PCB、PAH 和 OCP 的测定[12]以及通过测定生物体内的生物积累量获取 DDT 的污染情况[13]。以下是瑞士步琦公司部分环境应用研究。2废水中的油脂油是最常见的水污染类型和形式之一。由于油脂很容易传播，即使是少量的油也可能对水环境造成危害[14]。在大多数国家，法规会限定地表水和地下水中的油脂含量。▲ 图4：废水“油脂”被定义为可被回收的任何物质，如溶于溶剂的物质。 它包括由溶剂从酸化样品中萃取的其他物质(如硫化合物、某些 有机染料和叶绿素)，并且在测试期间不挥发[15]。油脂可在溶剂萃取后采用重量法或红外吸收法测定。与红外和重量测定方法不同，GC-FID 法提供了 获取油脂馏分中不同烃类详细信息的可能性[14]。根据标准 AWWA5520 Part D 索氏萃取[15]，在棉布和纸滤盘上过滤酸化的废水样品。再用正己烷萃取干燥的过滤器。然后用重量法测定正己烷萃取物中的残留物，并与废水样品的油脂含量相对照。样品中加入了经认证的参考物质(葵花籽油)，其含量为 100ppm。对该样品进行了过滤、萃取，并测定回收率。提取时间为 4h，符合标准方法[15]的要求。结果如表1所示。表1：测定空白及油脂回收率(平均值，n=3，括号内 rsd %)空白4.6mg (11.3%)回收率102.4% (2.5%)3空气中的二噁英空气质量是人们日益关注的健康话题，特别是在城市地区，人类活动与污染源共存。目前人们正关注空气中的颗粒物(PM)，这是一种存在于空气中由微小颗粒和液滴 组成的混合物，并可通过呼吸进入肺部和血液循环。二噁英是一种氯化芳香族碳氢化合物，是一些热力过程的副产品，可能被释放到环境中并附着在颗粒物上。空气样品被采集至 PUF 或石英纤维滤膜。依据 EPA 纲要 TO-9 [16] 和 EPA 方法1613 [17] 的二噁英测定方法，分析前采用索氏萃取法提取含有污染物的滤膜。提取前先用索氏提取仪预萃取作为清洗步骤。以甲苯为溶剂，在索式热萃取模式下对加标的滤膜萃取约 13h， QFF 在索氏萃取模式下以二氯甲烷为溶剂萃取约 12h。浓缩后的萃取液通过 GC-MS 进行分析。测定的回收率达到 50-150%，在 EPA 1613 [17]规定的范围内(见表2)。表2: 测定二噁英在加标 PUF 过滤器上的回收率[%]，n=4。空白样品中无可定量分析物回收率 (rsd%）回收率 (rsd%）13C 2,3,7,8 TCDF94.6 (16.7%)13C 2,3,7,8 TCDD115 (14.7%)13C 2,3,4,7,8 PeCDF88.1 (7.00%)13C 1,2,3,7,8 PeCDD60.0 (28.3%)13C 1,2,3,4,7,8 HxCDF60.4 (10.3%)13C 1,2,3,6,7,8 HxCDF55.1 (8.47%)13C 2,3,4,6,7,8 HxCDF119 (8.65%)13C 1,2,3,4,7,8 HxCDD99.6 (4.19%)13C 1,2,3,6,7,8 HxCDD99.6 (7.13%)13C 1,2,3,4,6,7,8 HpCDF95.7 (3.89%)13C 1,2,3,4,6,7,8 HpCDD88.9 (3.62%)13C OCDF80.2 (3.30%)13C OCDD92.0 (4.86%)4沉积物中的PCBs多氯联苯(PCBs)是指以 1-10 个氯原子取代联苯为基础的 一类有机化合物。有 209 种不同的同系物。为了简化描述，通常使用从 1 到 209 的数字指代它们。▲ 图 5: 多氯联苯分子式多氯联苯具有毒性、持久性，可在陆生和水生生物系统中积累，广泛存在于环境中。在全世界范围内已经被禁止生产和使用。根据 EPA 3541[19]方法采用索式热萃取模式提取 SETOC沉积物样品[18]。使用丙酮：正己烷（1：1）为溶剂。使用BUCHI Syncore® Analyst将提取物浓缩至1mL。从沉积物样品中提取多氯联苯的时间为 3h，测定结果与实际值一致。达到3h萃取时长后，再延长提取时间也不会提高回收率 (见图5)。▲ 图5: 提取 2h、3h 和 4h 后 PCBs 的回收率，误差条表示 SETOC 样品测定值的可接受误差范围(+/-标准差).5沉积物中的PAHsPAHs 存在于煤碳化生产的石油、煤和焦油中。它们也 存在于烤肉、香烟和汽车尾气中。多环芳烃是一种具有持久的并普遍存在的污染物，其中一些具有致癌性、诱变性和致畸性。目前发现的有 100 多种不同的多环芳烃，但通常只分析美国环境保护局(EPA)定义的 16 种多环芳烃。采用索式热萃取模式，按 EPA 3541 方法[19]提取 SETOC 沉积物样品[18]。以正己烷:丙酮 1:1 为溶剂， 总萃取时间为 3h，最终测定结果在 SETOC 样品所示的参考值范围内(见图6)▲ 图6: 用全频固液萃取仪 E-800 测定沉积物样品中多环芳烃的含量。误差条表示 SETOC 样本的标准 s 值的可接受范围(+/-标准差)6结论BUCHI 针对环境样品提供了一个完整的前处理解决方案。即使对于复杂及较难分析的样品，也能实现快速高效率的提取，保证了较高的回收率和较低的结果偏差。环境4参考文献EPA 3545A Test Methods for Evaluating Solid Waste:SW-846. Pressurized Fluid ExtractionLeBlanc, G. 2001. A review on EPA sample prepara- tion techniques for organic compound analysis of liquid and solid samples. LCGC 19(11), 1120-1130.BUCHI Labortechnik. 2008. Determination of PAHs in soil. Best@BUCHI 51/2008.BUCHI Labortechnik. 2016. High throughput ex- traction for dioxin determination. BUCHI Labortechnik. 2015. Improved workflow in dioxin and PCB analysis.Sporring, S. et al. 2005. Comprehensive compari- son of classic Soxhlet extraction with Soxtec extraction, ultrasonication extraction, supercritical fluid extraction, microwave assisted extraction and accelerated solvent extraction for the determination of polychlorinated biphe- nyls in soil Journal of Chromatography A, 1090, 1-9.Camel, V. 2001. Recent extraction techniques for solid matrices-supercritical fluid extraction, pressurized fluid extraction and microwave-assisted extraction: their potential and pitfalls. Analyst, 126, 1182–1193Itoh, N. et al. 2008. Comparison of low-level polycy- clic aromatic hydrocarbons in sediment revealed by Sox- hlet extraction, microwave-assisted extraction, and pres- surized liquid extraction. Anal. Chim. Acta. 612, 44–52.Khan, Z. Troquet J., and Vachelard, C. 2005. Sample preparation and analytical techniques for determination of polyaromatic hydrocarbons in soils-review paper. Int. J. Environm., 2(3), 275-286.Degrendele, C. et al. 2018. Are atmospheric PBDE levels declining in central Europe? Examination of the seasonal and semi-long-term variations, gas–particle partitioning and implications for long-range atmospheric transport. Atmos. Chem. Phys., 18, 12877–12890Macikova, P. et al. 2014. Longer-term and short- term variability in pollution of fluvial sediments by diox- in-like and endocrine disruptive compounds. Environ Sci Pollut Res 21, 5007–5022.Mitra, S. et al. 2019. Characterization, source iden- ti&filig cation and risk associated with polyaromatic and chlo- rinated organic contaminants (PAHs, PCBs, PCBzs and OCPs) in the surface sediments of Hooghly estuary, In- dia, Chemosphere. 221, 154-165.Cotronell, S. et al. 2018. Contamination Pro&filig le of DDTs in the Shark Somniosus microcephalus from Greenland Seawaters. Bulletin of Environmental Con- tamination and Toxicology. 101, 7–13.Ming, Y. 2016. Oil in water analysis, AWE Interna- tional, published 6th Sept. 2016AWWA (American Water Works Association) Stan- dard method 5520, Part D Soxhlet.EPA Compendium TO-9A. 1999. Compendium of Methods for the Determination of Toxic Organic Com- pounds in Ambient Air.EPA1613 1994. Tetra-through Octa-Chlorinated Dioxins and Furans by Isotope Dilution HRGC/HRMSSETOC Round Robin, sample 777EPA 3541 Test Methods for Evaluating Solid Waste: SW-846. Automated Soxhlet

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

即日起，微信回复&ldquo 11&rdquo ，即可快速报名本次质谱谱网络会议的全部专场。成功报名并准时参会的用户均可获得一份iCMS历届会议的精选光盘（2张），并有机会获赠100元手机充值卡和Kindle Paperwhite电子书阅读器（4GB）。 微信公众号：仪器信息网（微信昵称：仪器信息网，微信号：instrument123） 回复内容：11 * 微信报名用户如想获得iCMS历届会议的精选光盘（2张），请准时参会并将您的邮寄地址（平邮）发送至icms@instrument.com.cn。 由仪器信息网主办的&ldquo iCMS网络质谱会议（iConference on Mass Spectrometry） &rdquo 自2010年首次举办，在各界质谱专家及广大用户的鼎力支持下迄今已成功举办了四届。前四届&ldquo iCMS网络质谱会议&rdquo 共吸引万名专业用户参与，累计已邀请近百名质谱专家在线分享质谱技术的宝贵经验和技术展望。 2014年11月18-21日，仪器信息网与中国化学会质谱分析专业委员会合作举办第五届质谱网络会议iCMS（iConference on Mass Spectrometry），并邀请了25位国内外活跃在质谱领域一线的专家为广大质谱工作者独家呈现各领域最新最前沿的质谱技术及应用知识。精彩内容不容错过！ 大会时间：2014年11月18-21日 参会要求：仪器信息网注册用户通过微信或在线报名即可参会，参会当天仅需一台联网的电脑。所有奖项的获奖前提均为成功报名，并在相应报名专场准时参会，适用于iCMS2014的8个专场。请务必确保报名信息的准确性，及时查收邮件并保持电话畅通。微信报名用户请将手机号和邮寄地址（平邮）发送至icms@instrument.com.cn。 详细报告表： 会议主题 报告名称 报告人/单位 质谱新技术 11月18日上午 质谱检测样品进样新方法研究 林金明 教授 清华大学化学系 新一代蛋白质组学技术SWATH2.0对定量蛋白质组学的新贡献 郭立海 AB SCIEX 肾病的临床质谱研究 孙伟 中国医学科学院基础医学研究所 地质能源 11月18日下午 飞秒激光烧蚀-ICPMS联用技术在地质微区分析中的研究进展 袁洪林 教授 西北大学大陆动力学国家重点实验室副主任 聚合物添加剂谱库建立及快速检测方法研究 杜振霞 教授 北京化工大学 气质联用技术在生物液体燃料领域中的应用 观文娜 博士 中国科学院青岛生物能源与过程研究所 药物分析(上) 11月19日上午 吐温-80的成分分析和安全性初探 孙会敏 研究员 中国药品食品检定研究院 基于脂质组学雷公藤肝肾毒性作用机制的研究 张金兰 研究员 中国医学科学院药物研究所 Orbitrap技术在药物准确结构鉴定和高灵敏度定量中的应用 周哲 赛默飞 生物质谱在多肽和蛋白分析中的应用 顾景凯 教授 吉林大学生命科学院 药物分析(下) 11月19日下午 仿制药品的质量研究及标准建立 宁保明 研究员 中国药品食品检定研究院 PEG修饰蛋白药物质量研究及进展 梁成罡 研究员 中国药品食品检定研究院 替代对照品法在中药整体质量控制中的应用 孙磊 副研究员 中国药品食品检定研究院 蛋白质组学/代谢组学(上) 11月20日上午 基于蛋白免疫沉淀－质谱分析的蛋白质复合物研究 胡克平 教授 中国医学科学院药用植物研究所 Co-expression and interactome visualization tools to support biomedical research Prof. Vincent VanBuren Texas A&M Health Science Center 基于LECO 全二维色谱及高分辨飞行时间质谱(TOFMS)的全谱代谢组学方案 池逸 博士 美国力可公司 蛋白质泛素化的定量蛋白质组学研究 李衍常 博士 北京蛋白质组研究中心 蛋白质组学/代谢组学(下) 11月20日下午 Proteomics Overview W. Andy Tao, Ph.D. Professor of Biochemistry、Purdue University 细胞间信号传导的蛋白质组学方法探究 田瑞军 副教授 南方科技大学化学系 Ion Mobility Derived Collision Cross Sections to Support Metabolomics and Lipidomics Giuseppe Astarita Georgetown University Washington D.C. U.S.A. 基于GC/Tof的代谢组学技术在基础及临床医学研究中的应用 王晓艳 副研究员 上海交通大学系统生物医学研究院 环境分析 11月21日上午 质谱在持久性有机污染物分析中的应用进展 张庆华 研究员 中国科学院生态环境研究中心 环境水中半挥发性有机物（SVOCs）质谱检测 刘保献 北京市环境监测中心 气相色谱-质谱联用技术监测环境中可挥发性有机化合物（拟） 江苏天瑞 质谱在我国生活饮用水卫生标准及WHO水质标准中的应用 于志勇 中国科学院生态环境研究中心 食品分析 11月21日下午 保健食品中违禁添加化学物质的色-质联用分析彭涛 副研究员 中国检验检疫科学研究院 PerkinElmer有机质谱技术在食品检测中的应用 蔡成元 Perkin Elmer 蔬菜水果中农药多残留色谱&mdash &mdash 串联质谱分析 陈珊珊 博士 农业部环境保护科研监测所 基于代谢组学技术的保健食品真伪鉴别研究 张九凯 博士 中国检验检疫科学院 关于网络讲堂研讨会及其他会议问题咨询，请加入QQ群：231246773。

2024年6月19-21日，以前瞻视角赋能医药创新力量的医药人年度盛宴2024CPHI&PMEC China第二十二届世界制药原料中国展盛大开幕。珂睿科技在本届大会上的展台设计简洁时尚，与此次展出的Leo系列超高效液相色谱产品银灰的主色调相呼应，在会场众多展位中格外引人瞩目，突出了公司“技术为先”的品牌形象和坚持“创新智造”的核心价值观。展台现场全球视野，国际医药交流平台自2012年首次举办以来，世界制药原料中国展已成为亚洲领先的聚焦制药原料、中间体、制剂与创新药物等领域产品服务及技术分享的专业展览会之一，旨在为行业专业人士提供一个业界领先的产品解决方案专家、知识共享、技术交流、服务转化的全球化服务平台。珂睿Leo系列UHPLC系统：药物分析领域的卓越表现在中国医药市场吸引国际品牌的趋势下，液相色谱仪作为一种关键的分析方法，在药物研发、质量控制和产品分析中都有着大量应用，对于确保药品的质量、安全性和有效性具有重要意义，在制药工业中扮演着不可或缺的关键角色。珂睿Leo系列UHPLC因其高效、高灵敏、高分辨的特点，极大地提升了实验的准确性和效率，为医药领域的研究和生产提供了强有力的支持，成为了药物研发、质量控制和成分分析的利器。快速分离和分析：在药物研发、分析领域具有出色的分离效率和分析速度，能够更快地分析药物成分、杂质和代谢产物，提高实验效率。大血藤配方颗粒对照指纹图谱川芎配方颗粒对照指纹图谱提高灵敏度和分辨率：珂睿Leo系列UHPLC系统独有的丝杠泵，稳定的超高压（16000psi）能够提供更高的流速和更窄的色谱峰，可提高灵敏度和分辨率，能够检测到极微量的成分，有助于科研人员发现微量的杂质或者混杂物，确保生产的药物品质符合规定标准。珂睿Leo系列UHPLC系统独有的丝杠泵操作简便： 珂睿Leo系列UHPLC具有用户友好的操作界面和自动化功能，搭配最新珂睿自研软件系统（Coruit Lab），在实验操作方面更加简便易用，减少了操作人员的技术要求，提高了实验效率。操作界面截图优化产品质量控制：通过搭配多款检测器可以快速、准确地检测药物品质及含量，保证产品的质量稳定性，对于质量控制环节至关重要。 聚势共赢，同心致远珂睿将秉承以加快我国医药工业质量变革、效率变革和动力变革为己任，以优质产品不断助力中国医药企业加速融入全球医药创新链、产业链、供应链，为构建国内国际双循环相互促进的新发展格局提供有力支撑。大会仍在火热进行中，欢迎莅临W6馆A25展台，洽谈合作，携手共赢！展台现场一览珂睿科技 CPHI China 2024展会，面向创新，共赢未来。

瑞典将加严玩具安全要求 　　瑞典化学品管理局(Keml)于5月13日称，新的玩具指令(欧盟第2009/48/EC号指令)将于2011年7月20日起开始生效。这意味着玩具制造商和进口商将对此做出一系列的调整。 　　瑞典化学品管理局将成为负责化学品要求的新的权威机构 其他负责机构为瑞典消费者机构(玩具安全)，以及国家电气安全委员会(电气方面)。Keml称，玩具在设计方面不得对人类健康造成风险，这是对玩具的最基本要求。 　　新的玩具指令中对化学品做出了进一步的要求，旨在更好保护儿童安全。据悉，指令中关于新的化学品要求将最早于2013年7月20日生效。新的化学品要求包括： 　　1.列表中添加了新物质 化学品不得从玩具中释放出来，其列表中的化学物质从8种扩大到了19种。新添加的化学物质包括：铝、硼、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡和锌。而锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒为此前受限的8种化学物质。此外，这些化学物质的测试方法亦有改变。目前使用的方法为生物利用度测试。在新指令中，化学品的迁移限量取决于其使用的材料。多数物质和材料的迁移水平都有所加强。 　　2.引进玩具零部件中允许使用多少CMR物质的限制 新玩具指令中明确表示禁止在玩具中使用被归类为CMR(致癌、致畸或生殖毒性)的物质。然而，指令中给出了几项豁免措施，允许在个别玩具零部件中低剂量使用CMR物质。该项豁免如指令附件II第III部分中所示。 　　3.不允许在化妆品中使用的香精也将禁止在玩具中使用 指令规定，55种过敏性香精的使用量不得超过100毫克/千克(100ppm)。另外11种过敏性香精当使用量超过100毫克/千克(100ppm)时必须进行标注。上述欧盟化妆品法规中列出的香精已转移至玩具指令中。随着化妆品法规的发展，该玩具指令也会同时进行修正。列表中的香精可在玩具指令中的附件III第11条中找到。 　　法规同时指出，有些化学物质不会从玩具中析出(第1条所示)，但是同时属于CMR物质，如铅和汞。这意味着这些物质同时受到最大迁移量和CMR禁令的限制影响。在这种情况下，必须遵照最严格的限量要求。 　　机构合作此前，瑞典消费者机构为瑞典玩具指令的主管机关。法规生效后，瑞典化学品管理局将成为立法化学品要求的新的主管机构。而瑞典消费者机构与国家电气安全委员会也将共同合作，以更好保证玩具的安全。 　　欧盟玩具新指令即将生效 瑞典化学品提出新要求 　　据了解，第2009/48/EC号指令的生效意味着玩具制造商和进口商将对此做出一系列的调整。Keml称，玩具在设计方面不得对人类健康造成风险，这是对玩具的最基本要求，而旨在更好保护儿童安全的新的玩具指令则对化学品做出了进一步的要求。据悉，指令中关于新的化学品要求将最早于2013年7月20日生效。之前，瑞典消费者机构为瑞典玩具指令的主管机关。法规生效后，瑞典化学品管理局将成为立法化学品要求的新的主管机构。而瑞典消费者机构与国家电气安全委员会也将共同合作，以更好保证玩具的安全。 　　那么，瑞典的此项举措对我国的玩具出口企业会有怎样的影响呢?带着这个问题，记者走访了在玩具出口检测领域享有盛誉第三方检测机构PONY谱尼测试，PONY谱尼测试专家不仅细致地就相关内容进行了解读，而且从专业的角度提出了合理化的建议。 　　PONY谱尼测试专家告诉记者，新的化学品要求主要包括三项内容，一是列表中化学品的范围扩大了。化学品不得从玩具中释放出来，列表中的化学品从8种扩大到了19种。新添加的化学物质包括：铝、硼、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、锰、镍、锶、锡、有机锡和锌。而锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒为此前受限的8种化学物质。此外，这些化学物质的测试方法亦有改变。目前使用的方法为生物利用度测试。在新指令中，化学品的迁移限量取决于其使用的材料。多数物质和材料的迁移水平都有所加强。二是引进玩具零部件中使用CMR物质的限制。新玩具指令中明确表示禁止在玩具中使用被归类为CMR(致癌、致畸或生殖毒性)的物质。但是，指令中给出了几项豁免措施，允许在个别玩具零部件中低剂量使用CMR物质。该项豁免如指令附件II第III部分中所示。三是不允许在化妆品中使用的香精也将禁止在玩具中使用。法规规定，55种过敏性香精的使用量不得超过100毫克/千克(100ppm)。另外11种过敏性香精当使用量超过100毫克/千克(100ppm)时必须进行标注。上述欧盟化妆品法规中列出的香精已转移至玩具指令中。随着化妆品法规的发展，该玩具指令也会同时进行修正。列表中的香精可在玩具指令中的附件III第11条中找到。法规同时指出，有些化学物质不会从玩具中析出(第1条所示)，但是同时属于CMR物质，如铅和汞。这意味着这些物质同时受到最大迁移量和CMR禁令的限制影响。在这种情况下，必须遵照最严格的限量要求。 　　PONY谱尼测试专家指出，我国是瑞典玩具进口的第二大进口国，仅次于德国。而此次瑞典对玩具中的化学品安全提出了更为严格的要求以管控玩具安全，这与国际社会玩具管控的发展趋势是一致的。不容置疑的是，此项举措对我国的玩具出口业是一个重大的挑战。由此，PONY谱尼测试专家建议相关企业，一定要在发展的同时更加密切关注国际法规，尤其是出口国家和地区的不同要求，做到有的放矢。同时要严把原辅料进口管理，消除产品安全隐患，并着力创新工艺流程，积极的寻找绿色、环保的替代品。更重要的是要积极到具有相关资质的第三方检测机构进行产品送检。保证了产品质量，才能在激烈的国际竞争中，实现更大的发展与飞跃。

中医药是中华民族的文化瑰宝，在抗击新冠疫情中，发挥了重要作用，具有药效显著、副作用低等特点。2021年3-4月，国家药品监督管理局、国家药典委员会相继发布相关标准及文件；5月习总书记作出了重要指示，明确了新发展阶段中医药工作的目标任务“推动传统中医药和现代科学相结合、相促进”，中药分析检测仪器的未来市场潜力无限。深研政策，紧抓热点，5-8月份，仪器信息网网络讲堂共举办了5场中药相关网络会议，满足广大相关从业人员对行业进展的了解需求及相关技术的学习需求。本文将从相关新标新规、网络会议组织、相关仪器品牌布局、参会用户画像等方面展开分析，为读者多角度解读我国中药现代化产业化进展。Part1：2021相关新标新规盘点1月15日，国家药品监督管理局药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行。相关新闻：https://www.instrument.com.cn/news/20210118/570691.shtml2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。相关新闻：https://www.instrument.com.cn/news/20210225/573391.shtml3月2日，国家药监局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。相关新闻：https://www.instrument.com.cn/news/20210303/573890.shtml 2021年3月全国两会期间，全国人大代表、珍宝岛董事长方同华建议，依据《中医药法》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》等法律法规，构建符合中医药理论要求、适用于中医药临床实践特点的中医药临床评价体系，建立中药研究对照品目录。相关新闻：https://www.instrument.com.cn/news/20210309/574492.shtml 4月29日，国家药监局官网发布消息，批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定，自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。中国药典委也于4月29日，发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。相关新闻：https://www.instrument.com.cn/news/20210429/579158.shtmlPart2：网络会议组织——共5场中药会议，70余位专家5月-8月的5场中药相关会议中，2场聚焦“中药配方颗粒”，1场融合“中药研究与代谢组学”，1场覆盖“中药全流程解决方案”，1场“中药分析与质量控制会议”分设6大专场：中药新技术新方法、中药新技术新方法（青年论坛）、中药药效物质基础及其作用机理研究、中药质量标准体系研究、中药创新药物、中药风险物质分析及控制。会议报告共计70余个，按照报告主题分类计数如下:会议详情列表：时间会议题目（点击可跳转）专家阵容会议关键词5月7日中药配方颗粒新政策应对网络会议岛津丰伟刚等3位专家中药配方颗粒、实施、申报、标准制定、QC质控、政策、法规6月24日中药配方颗粒标准研究与复核网络研讨会北京盈科瑞创新医药股份有限公司 副总裁李艳英等4位专家中药配方颗粒、、标准研究、制定、复核8月10日中药研究与代谢组学前沿应用论坛南京中医药大学单进军等4位专家中药、代谢组学、液质联用、药效物质组成、药效物质基础研究8月16日“国家宝药，经典焕新”-中药全流程解决方案网络研讨会北京大学创新药物研究院副院长屠鹏飞等4位专家《中国药典》、中药材、配方颗粒、农残、真菌毒素、中药名方8月18-20日第二届中药分析及质量控制网络研讨会清华大学李景虹院士、罗国安主任领衔，共45位中药大咖中药新技术新方法、中药药效物质基础及其作用机理研究、中药质量标准体系研究、中药创新药物、中药风险物质分析及控制第二届 中药分析与质量控制网络会议，由仪器信息网与中国医药生物技术协会药物分析技术分会联合举办。会议共邀45位专家，围绕当下中药分析与质量控制领域的最新的成果，以网络在线报告交流的形式进行交流，他们是（按报告顺序排序）：李景虹(清华大学)罗国安(清华大学)张艳海(安捷伦)贺浪冲(西安交通大学)郝海平(中国药科大学)王伽伯(首都医科大学中医药学院)曾苏(浙江大学)葛广波(上海中医药大学)陈啸飞(海军军医大学)解笑瑜(西安交通大学)张宁(上海科哲)宋月林(北京中医药大学)艾晓妮(北京大学)吴彩胜(厦门大学)黄鸣清(福建中医药大学)黄寅(中国药科大学)罗奇(南方医科大学)朱晓新(中国中医研究院中药研究所)程永现(深圳大学)张艳军(天津中医药大学)张铁军(天津药物研究院)侯小涛(广西中医药大学)白钢(南开大学)肖小河(解放军总医院肝病医学部/全军中医药研究所)杨洪军(中国中医科学院医学实验中心)刘兴国(赛默飞)路金才(沈阳药科大学)谭睿(西南交通大学)姜啸龙(岛津)孟宪生(辽宁中医药大学药学院)唐健元(成都中医药大学附属医院)代云桃(中国中医科学院中药研究所)王淑美(广东药科大学)彭端(沃特世)陈钟(神威药业集团有限公司)刘舒(中国科学院长春应用化学研究所)丰伟刚(岛津)季申(上海市食品药品检验研究院)胡青(上海市食品药品检验研究院)郑悦(曼哈格)苗水(上海市食品药品检验研究院)王少敏(上海市食品药品检验研究院)林森(睿科)李丽敏(上海市食品药品检验研究院)诸寅(浙江清华长三角研究院) Part3：相关仪器品牌布局——岛津、赛默飞等7家仪器品牌深度布局5月-8月的5场中药相关会议中，4场会议为仪器品牌方自发组织与仪器信息网合办，1场为仪器信息网与中国医药生物技术协会药物分析技术分会联合举办。从仪器品牌的会议组织及报告预定方面，制图如下：4月29日，国家药典委员会官网发布了《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》，岛津迅速联手仪器信息网 组织中药配方颗粒新政策应对网络会议，会议与五一假期后的5月7日召开。凭借该会议的内容热度高、岛津方组织迅速、以及仪器信息网高效精准的用户触达能力，仅用3个工作日，组织近500人参会。在第一期的良好反响下，岛津于6月24日再次联合仪器信息网召开“中药配方颗粒标准研究与复核网络研讨会”，效果同样喜人。岛津在中药配方颗粒相关政策的应对方面，具有丰富的研究储备及快速响应的能力，仪器信息网在中药相关用户的组织水平上表现不俗。八月，网络会议方面，赛默飞在液质联用和全流程解决方案的推广上发力。8月10日，中药研究与代谢组学前沿应用论坛会议，将代谢组学方法与中药研究结合，碰出别样火花，利用液质联用等现代技术进行药效物质组成及相关研究，并应用赛默飞全新一代Orbitrap IQ-X三合一质谱全面应对中药定性的分析挑战。为应对中药产业化过程中质量控制的问题，赛默飞全方位检测平台紧跟2020 版药典步伐，能够完全满足中药检测实验室的需求。8月16日，“国家宝药，经典焕新”-中药全流程解决方案网络研讨会以“《中国药典》中药材质量标准的发展及其对行业的引领作用”开篇，从中药配方颗粒、中药农残及真菌毒素检测、中药名方等方面展开。8月18-20日，仪器信息网与中国医药生物技术协会药物分析技术分会再度合作，联合举办第二届中药分析及质量控制网络研讨会。会议由清华大学李景虹院士、罗国安主任领衔，共45位专家带来了精彩报告。会议分设6大专场：中药新技术新方法、中药新技术新方法（青年论坛）、中药药效物质基础及其作用机理研究、中药质量标准体系研究、中药创新药物、中药风险物质分析及控制。本次中药会与7家仪器品牌合作，致力于用现代技术焕发中药新生机。相关报告题目分别是：张艳海(安捷伦)：从配方颗粒行业管窥中药质量标准的发展张宁(上海科哲)：科哲仪器在中药前处理中的应用刘兴国(赛默飞)：赛默飞vanquish液相在中药质量控制中的应用姜啸龙(岛津)：GC-MS/MS在中药材农药残留检测中的应用彭端(沃特世)：沃特世消耗品技术助力中药质量与安全丰伟刚(岛津)：中药配方颗粒特征图谱分析要点及应对策略郑悦(曼哈格)：中药农残、重金属等有害物质残留分析标准物质的研制与使用注意事项林森(睿科)：中药材中禁用农残检测自动化前处理解决方案及经验分享值得一提的是，在8月18-20日为期三天的会议中，“中药质量标准体系研究”、“中药创新药（经典名方与配方颗粒专场）”、“中药风险物质分析及控制”3个分会场，仪器技术合作需求溢出。我们将在11-12月的下一场中药大会上继续安排此类专场及相关报告。如有合作意向，请联系13051509166（微信同号）预定，如您希望更早时间安排会议，亦可合作类似岛津、赛默飞式的定制会议。Part4：参会用户画像——地域、行业、单位、常用仪器等数据汇总5月-8月的5场中药相关会议，参会用户达*****人（已做模糊处理），本环节将从参会用户地域分布、行业分布、单位性质分布、常用仪器等角度分布来进行画像分析。1、 参会用户地域分布中药参会用户地域分布如图，其中位列前10位的省级地区分别是北京、广东、辽宁、山东、江苏、河南、上海、浙江、河北、四川。2、 参会用户行业分布中药参会用户行业分布如图，其中制药行业占51%、医疗占22%，生物产业、农产品、食品、环境等领域用户约占2%-3%。3、参会用户单位性质分布中药参会用户单位性质分布如图，其中高校占35%、科研院所31%，医院/疾控中心占7%,工业企业、检测机构、仪器商家等占比1%-5%。4、 参会用户常用仪器分布中药参会用户常用仪器分布如图，其中色谱、前处理设备、质谱、光谱、生命科学类仪器占比超25%。因该问卷中此问题为多选题，所以占比的总和不是100%。小结：由文可知，从新标新规、会议内容、会议数量、仪器厂商的布局及参与、用户的参与热情及部分画像等数据可知，传统中药与现代科学的融合热潮已至。 “推动传统中医药和现代科学相结合、相促进”是未来趋势，仪器信息网5-8月份多场中药会议数据，与这一趋势生动共舞。未来仪器信息网网络讲堂将继续发挥平台优势，紧随热点，服务客户，引领发展，造福用户。仪器信息网网络讲堂，联系方式13051509166（微信同号）。

上海瑞鑫科技仪器有限公司技术人员于2018年8月11日为上海市市场监督管理局培训食品安全检测车仪器操作，此次培训所用仪器及检测试剂由我司免费提供。 我司技术人员为上海市市场监督管理局的操作人员现场指导食品安全检测车仪器的相关使用操作及注意事项，耐心解答有关仪器操作的有关问题，其专业技术得到上海市市场监督管理局的高度评价。 上海瑞鑫科技仪器有限公司是一家致力于食品安全快速检测仪器、智能仪表、快速检测试剂及相关软件开发和生产的高科技民营企业。产品主要销往全国农业局、食品药品监督管理局、农贸市场、食堂、超市等单位。目前公司生产的农药残留速测仪器和食品安全快速检测仪器系列产品在上海、重庆、浙江、四川、安徽、河南、黑龙江、吉林、河北、辽宁、广西、湖南、江西、甘肃、陕西、湖南、广东等地的农业、食药监等系统得到大量的推广使用。客户遍及全国各地，是您值得放心合作的诚信企业。返 回

北京普瑞亿科科技有限公司以经营稳定性同位素分析仪、超痕量气体分析仪、环境气象观测系统、元素分析仪等仪器设备为主，兼顾自主创新研发，致力于为广大用户提供先进仪器设备和成套解决方案的综合性企 业。公司在温室气体研究、稳定性同位素分析、食品掺假和溯源分析、痕量气体检测、元素分析、气象观测、应急响应、军事防御、城市安全等领域开展工作。 北京普瑞亿科科技有限公司已与多家国际厂商签订代理协议，负责其产品在中国区的推广、销售、维修和技术支持等服务。主要包括以激光稳定性同位素分析仪和超痕量气体仪而著称的美 国Picarro公司(激光同位素品牌)，以提供高品质军事气象站解决方案而著称的美国Coastal公司(军方品质)，以基于零空白自动取样技术的高品质微型元素分析仪而著称的意大利 Costech 公司，以提供完备的同位素分析测试和系统集成服务而著称的美国AGT公司(同位素地球化学的典范)，以及其它紧密合作的伙伴，如美国Thermo Fisher 公司，美国Campbell，美国2B公司美国UIC, 美国RainWise，德国 Quma, 德国 Tec 5，德国 AS&Co 等。 北京普瑞亿科科技有限公司非常注重产品应用培训和售前售后服务，投资500万设置开放实验室，依托现有设备，通过与用户互动，进行样品分析测试、咨询服务、售后培训 和维修等工作。公司技术力量雄厚，所有人员拥有本科及以上学历，技术支持和销售人员全部具有硕士或博士学历。借助中国科学院、北京大学、中国林业科学研究院、南开大学、中国农业科学院、中国农业大学等单位的智力支持，北京普瑞亿科科技有限公司不断加强自身素质的修养和专业知识的积累，通过与合作伙伴的共同努力，真正 做到“SciencetoSolutions”。立足现在，着眼未来，北京普瑞亿科科技有限公司会以崭新的姿态为您提供优秀的解决方案和先进的仪器设备。为更好的服务于用户，年轻、执着、充满朝气的北京普瑞亿科科技有限公司 热忱欢迎有志之士加入到我们的销售和售后服务队伍中来，公司将为您提供具有竞争力的薪资待遇和广阔的发展空间。同时，北京普瑞亿科科技有限公司诚邀各地经销商协力发 展，共同开拓各地市场，让更多的用户获益于设备带来的方便、快捷。 现因业务发展需要，公司拟定2016年度职位招聘如下，真诚欢迎有志之士的加盟！ 销售工程师（2名）职位描述： 1、负责公司产品在相关区域的推广和销售工作；2、开发潜在客户，拓展公司业务，树立公司形象；3、维系用户和公司的良好关系；职位要求： 1、硕士，或者具有相关工作经验2年以上工作经验的本科学历；2、生态学、气象学、农学、林学、地球科学、环境与海洋科学、食品科学(产品溯源)或质检等相关专业，3、具备优秀的语言表达能力和良好的社会关系； 4、良好的沟通及团队协作能力；能承受高强度的工作压力；5、独立处理、解决问题的能力； 适应出差要求；6、有温室气体研究经历或稳定性同位素研究经历的优先考虑；7、有食品安全和质检经验或相关设备销售经验的优先考虑；8、有航空、国防或应急响应领域相关设备推广和销售经验的有限考虑；9. 本公司将为员工提供有竞争力的薪资和发展机会，并提供完善的福利待遇。 市场专员（1名）职位描述：1、 设计市场营销和电子市场营销所需要的资料，如产品目录、电子传单、纸质宣传单2、 发展在线营销传播和传媒活动，包含电邮活动管理、搜索引擎行销和优化、在线媒体促销等3、 负责规划和执行电子营销方案4、 负责建立、更新和维护市场及潜在客户数据职位需求1、 专科及以上学位，具有一年以上相关工作经历2、 熟悉HTML, XML, CSS, Java，Flash，Photoshop, Dreamweaver及Office等3、 具有团队精神，具有优秀的沟通交流和协调技巧，擅长业务跟踪和执行4、 具有强烈的责任心，能有效和持续地担负起各种市场活动的后续支持5、 熟悉常规的软件操作 维修工程师（1名）职位描述： 1、负责公司设备维修；2、负责公司用户技术培训；职位要求：1、本科以上学历；2、分析仪器、机械制造、电子维修等专业；3、良好的沟通及团队协作能力； 4、独立处理、解决问题的能力； 5、有进口设备经验的优先考虑；6、本公司将为员工提供有竞争力的薪资和发展机会，并提供完善的福利待遇。 技术支持工程师（2名）职位描述： 1、负责公司产品的售前、售后技术服务工作；2、负责公司产品的应用培训及相关方案的解决；3、维系用户和公司的良好关系；职位要求： 1、硕士学历或具有2年相关工作经验的学士； 2、生态学、气象学、农学、园艺学、食品科学(产品溯源)或质检相关专业， 3、具备优秀的语言表达能力和良好的社会关系及敏捷的思维和应急处理能力； 4、良好的沟通及团队协作能力；能承受高强度的工作压力；5、独立处理、解决问题的能力； 适应出差要求；6、有温室气体研究经历或稳定性同位素研究经历的优先考虑；7、有食品安全和质检经验或相关设备销售经验的优先考虑；8、有航空、国防或应急响应领域相关设备推广和销售经验的有限考虑；9. 本公司将为员工提供有竞争力的薪资和发展机会，并提供完善的福利待遇。 电子工程师/硬件工程师/机械电子工程师（2人）职位描述:1、负责公司科研仪器的电气设计部分的研究与完善工作 2、参与新产品的设计研发、调试与生产跟进3、负责电子元器件的选型、采购，并采取有利措施，控制产品成本； 4、对相关人员进行产品电控方面的技术培训，对客户进行产品安装培训； 5、负责技术文档的编制与归档任职资格职位要求：1、 具有扎实的电子技术理论基础知识，熟练掌握数字电路、模拟电路知识，熟悉常用电子元器件的性能原理；2、 熟悉硬件技术领域常识，至少掌握一种的单片机（ARM，51系列，AVR系列，PLC系列或者其他），熟悉嵌入式系统设计，能够独立进行混合信号电路系统设计；3、 至少掌握一种电路图设计软件（protel，cadence，pcad或者其他），能够根据要求独立完成电路原理图与PCB图的设计；4、 熟练掌握单片机程序设计（c语言或c++语言），熟悉VC或VB编程；5、 责任心强，能够为合作伙伴考虑相关对接接口问题，减少整机Bug和设计反复修改，具有较强的全局观者优先考虑 ；6、 学习能力强，能够做到短时间内高强度工作完成技术攻坚。7、 具有3年以上工作经验的优先考虑，限男性 。 R&D 经理职位描述：1.负责本部门日常的管理及考核工作； 2.负责和事业部进行研发相关任务的接收与支持工作，确保各项目组能够按时、按质完成开发任务； 3.负责本部门所有研发的产品、项目的实现工作，确保在技术层面满足客户需求； 4.负责经营发展战略阶段、产品线战略阶段的技术支持工作； 5.负责产品实现阶段、产品推广阶段、机会型项目实现过程中的技术指导、技术支持与研发实现工作； 6.负责本部门研发管理体系及质量管理体系的搭建和实施。 7. 负责其他领导交付相关的工作。职位要求：1、30岁以上，本科及以上学历；计算机、软件管理等相关专业； 2、5年以上分析类或科研类研发工作经验，有3年以上研发团队或项目团队管理经验；同等岗位管理经验2-3年者优先考虑； 3、有面向客户的实际项目开发及管理经验； 4、具有多行业相关仪器仪表研发经验者优先； 5、熟悉研发管理及质量管理体系。6、具备较强的学习和思维能力、良好的团队管理经验和优秀的沟通、协调技能，能承受较大的工作压力。 商务助理（2人）（航空事业部、仪器事业部）岗位职责1 、负责与客户的联络、接治、维系工作；2 、负责设备采购的商务洽谈及合同签定工作；3 、参与投标工作；4 、项目执行、业务招展工作；5 、定期与顾客进行沟通，接受意见，处理抱怨，并对处理结果进行分析，组织实施售后服务；6 、及时了解行业动态及相关信息，密切追踪市场动态，及时与相关业务部门沟通，在项目执行、业务工作上互相支持；7 、上级交办的其他工作 (能适应出差者优先) 。岗位要求1、国家正规的大专及以上学历 (应届往届毕业生均可)；2、能全身心投入业务拓展工作，主动寻找客户意识强；3、工作积极主动，责任心强，能承受较大的工作压力且具有较强的团队协作精神；4、性格开朗、反应敏捷、真奇较强的沟通和表达能力，学习能力强；5、能适应经常性出差；6、熟练使用Office等办公软件；7、相关工作经验1 年以上，有招投标、项目执行工作经验者优先考虑。 我们一直在为您和我们创造机会，也一直为我们寻找出色的人才。无论你想成为工程师， 销售主管，还是其他角色的工作人员，只要您拥有非凡智慧与创造力、勇于面对任何挑战，对所从事的工作倍感兴奋，那么，请您加入到北京普瑞亿科科技有限公司；只要您天赋异禀、锐意进取、坚持不懈、勇往直前，北京普瑞亿科科技有限公司乐意为您提供广阔的施展平台，甚至超乎你的想象；只要您兢兢业业、脚踏实地、无私奉献、恪尽职守，您会获得对等的福利待遇、晋升机会和出国旅游和学习机会。与此同时，公司职员国家法定节假日、国家规定保险（五险）、商业保险、住房公积金、节日福利、年假、年度体检、旅游和聚会等一系列福利。 有意者请将中、英文简历、近照一张（彩色）发送至：info#pri-eco.com（发送邮件时请将“#”更为“@”），我们将电话通知初选合格者进行面试。未接电话通知者，您的资料将会进入我公司的人才库，有新的职位时会优先予以考虑。谢绝来访。 友情提示：为节约您宝贵的时间，减少我公司简历筛选压力，请您投递简历前仔细核对自己的应聘职位。发送邮件时，邮件名称请按照以下格式（您的姓名；毕业单位；学历；应聘职位； 预计到岗时间）填写，感谢您的支持。 更多信息，敬请浏览www.pri-eco.com

据国际《应用化学》杂志介绍，瑞士联邦技术大学最近开发出一种快速检测食品质量的新方法，这种对食品表面和成分组织快速分析的方法不仅适合于食品质量的控制，也可用于检测兴奋剂、爆炸物，以及物质转化的研究。 　　开发这项检测方法的是瑞士联邦技术大学科学家雷纳托· 泽诺比和华人科学家陈焕文，检测设备的核心是一台质谱仪，它具有高度敏感的&ldquo 分子秤&rdquo 功能，可以精确显示试样的物质分子重量变化。 　　通常利用质谱仪检测时，首先要用一束氮气喷射在试样表面，使试样表面呈半湿状，这样在质谱仪中可以产生电子雾源，电子雾的微小水珠吸收试样表面的分子，然后质谱仪可以检测出试样的化学成分及其变化。新检测方法的独到之处是免去了试样的准备过程，可以简单地对各种状态的试样进行检测，例如冰冻的食品，这样新方法不仅可以检测食品，也可以检测危险的爆炸物品和生化武器。

2016年11月24日，由瑞士万通中国有限公司和奥地利安东帕公司联合举办的河北省食品新国标发布交流会在省会石家庄顺利召开。来自金标检测等第三方检测、河北省质检院、省疾控等国家单位、以岭药业等30多家单位，40多名客户参加了交流会。 本次会议更多的聚焦在食品中酸价和过氧化值新国标的宣贯，两个新国标已于今年8月31日发布，并且在明年3月1日开始正式执行。虽然电位滴定法在新国标中是第二法，但是电位滴定法涵盖的样品范围比第一法传统手工滴定更广泛，对用户而言吸引力更大，可以预料到未来电位滴定仪在食品中油脂类样品的检测中有着越来越广泛被采用的趋势。 对于瑞士万通为政府食品安全监管部门、检验检测机构、食品企业等机构提供的瑞士万通离子色谱仪、近红外、拉曼光谱仪以及油脂氧化稳定性测试仪在食品行业的应用，参会代表均有浓厚的兴趣，与瑞士万通现场技术专家进行了深入的沟通和讨论。 OMNIS奥秘一代——电位滴定开启全新境界瑞士万通重新定义了电位滴定仪：揭晓OMNIS 奥秘一代。OMNIS奥秘一代是瑞士万通公司为了满足当今实验室需求而推出的一整套全新的电位滴定系统。ONMIS奥秘一代不仅仅是一台简单的电位滴定仪，她是我们聚焦于您和您的实验室的需求而开发的电位滴定系统，她可以让您更快速的得到分析结果，实验更安全、更方便、更高效。简而言之：演绎电位滴定全新境界。 点击这里体验OMNIS奥秘一代 OMNIS奥秘一代意味着什么？分析速度：更快速！OMNIS奥秘一代：四倍的样品吞吐量OMNIS奥秘一代让您能够在同一时间、同一系统上进行四个样品的全自动电位滴定。一旦发现系统中有空闲的工作位时，会自动触发下一个样品的分析——这一切完全自动实现，不需要额外设定! OMNIS奥秘一代意味着：更安全！3S适配器技术让您的实验室工作更安全。拥有专利技术的3S适配器让化学试剂处理变得更容易、更安全。3S意味着：安全的化学试剂处理：只需将3S 适配器卡在试剂瓶瓶盖上即可完成安装，避免接触试剂瓶中的化学试剂。 可靠的试剂信息传输：试剂瓶瓶盖上内置RFID芯片，芯片内记录了所有与试剂相关的信息。 智能的化学试剂连接：试剂数据自动传输至电位滴定系统。 使用OMNIS奥秘一代操作软件：更简单！体验设计超前的软件解决方案： 直观、简单易用、智能。硬件组件图形化显示，图标可拖放操作，简单直观，根据您的文本输入，用户界面只会显示与您的需求相关的信息，自动过滤不必要的内容，简化操作。专为用户订制的用户向导：OMNIS奥秘一代软件基于化学实验室的概念、流程和需求而开发。带给客户无与伦比的使用体验：可视状态指示灯 警告，检查，方案建议 按您所需自由编辑模板：方法、程序、命令等 了解更多关于OMNIS奥秘一代软件的信息 随时升级您的实验室：更灵活! 有需要的时候再升级您的系统。从单独的OMNIS奥秘一代电位滴定仪开始配置，在有需要的时候可增加电位滴定模块和加液模块。通过增加额外的测量输入模块和滴定管，您可以同时做五个不同的平行滴定。如果需要处理的样品量增加了，也可以增加OMNIS奥秘一代机器人样品处理器实现全自动的电位滴定。由于工作位、样品架和泵都是模块化的设计，OMNIS奥秘一代实现同时进行四个样品的平行滴定。

文章来源：甘肃政府采购网文章基本信息采购类别： 中标公告招标编号：采购人： 甘肃省食品药品监督管理局代理机构： 甘肃省公共资源交易局采购预算：(万元) 4892.000000 甘肃省公共资源交易局受甘肃省食品药品监督管理局的委托对 甘肃省县级食品安全快速检测车车载设备政府采购项目以公开招标方式进行采购，评标小组于2018年9月28日确定结果。现将结果公布如下：1.招标文件编号：GJGK2018169 项号货物名称品牌规格型号制造商产地商品属性单价计量单位1仪器主机普拉瑞思Polaris-R80普拉瑞思科学仪器（苏州）有限公司苏州自主知识产权产品包含在仪器主机价格中台2软件普拉瑞思仪器配套普拉瑞思科学仪器（苏州）有限公司苏州自主知识产权产品包含在仪器主机价格中套3配件箱普拉瑞思仪器配套普拉瑞思科学仪器（苏州）有限公司苏州自主知识产权产品包含在仪器主机价格中个4试剂普拉瑞思仪器配套普拉瑞思科学仪器（苏州）有限公司苏州自主知识产权产品包含在仪器主机价格中套5实验耗材普拉瑞思仪器配套普拉瑞思科学仪器（苏州）有限公司苏州自主知识产权产品包含在仪器主机价格中套 一包中标金额：（21台）/205.80万元（贰佰捌拾壹万柒仟叁佰贰拾元整） 一包中标单位：普拉瑞思科学仪器（苏州）有限公司

“律回春晖渐，万象始更新”。2020年1月17日-18日，“聚力创新，竞逐未来”格瑞德曼新春年会暨2019年终总结大会在北京密云海湾半山酒店隆重举行，格瑞德曼全体员工和家属代表欢聚一堂，共享这场别开生面的盛宴。回顾2019过去的2019，格瑞德曼公司在全体人员的辛勤努力下，取得了优异的成绩，全公司圆满完成任务，并实现持续第9年的两位数高质量增长，国外市场实现50%增长的好成绩，产品覆盖20多种，截止目前出口50多个国家。过去的一年，生产部圆满完成销售订单和生产计划的任务，建立了更加规范的体系和更具效率的流程，提高了精细化管理的水平。过去的一年，格瑞德曼在国内外四处开花，亮相国际纳米会议论坛，CISILE2019、BCEIA2019,并应邀参加了广州、南京、武汉、济南、成都、西安、沈阳等多个地区的样品前处理技术交流会。在海外，格瑞德曼积极参加了俄罗斯慕尼黑实验室仪器展会、巴西仪器展会，并成功举办了第一届海外代理商培训会。针对国际市场需求，格瑞德曼实现了“走出去，请进来”的思想，积极开展了东南亚四国友情之旅。除此之外，海外代理商分别参加了马来西亚Lab Asia 2019、德国粉体展、美国匹兹堡展会，这些举措都是对POWTEQ品牌战略建设最好的践行。2019， 感谢有你2019年，格瑞德曼公司涌现出很多优秀的个人，他们是代表、是榜样、是力量。他们不仅代表着格瑞德曼所有人的坚持和努力，更代表了格瑞德曼人的奋发拼搏和甘愿付出的精神。颁奖典礼，既是对大家一年来辛苦工作成果的表彰，也是对他们未来前行道路上最有力的赞赏！辛勤耕耘，才会结出丰硕的果实，格瑞德曼的今天，因为有这些兢兢业业的格瑞德曼人而变的越来越好。精彩纷呈 芳华绽放在辞旧迎新的年度盛典上，在绚丽的舞美灯光下，格瑞德曼各部门带来了乐曲旋律优美的歌唱、独具创意和幽默感的小品和舞蹈节目表演。整场晚会，可谓是精彩纷呈，爆笑不断。芳华绽放，尽展风采，这也展现出了格瑞德曼人多才多艺，乐观、积极向上的精神风貌。2020 再创佳绩2019，我们不断追梦、一路奔跑；2019，我们齐心协力、鼎力革新。2020，我们重整行装再出发，一群人、一条路、坚持一直走下去，2020，格瑞德曼全体员工将团结一心，努力在创新发展中再创佳绩。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 时至年中，又到了各大仪器企业相继发布上半年财报的时候。相比大型科学仪器企业，新三板上市仪器公司财报发布的时间总是稍晚一些，有的企业年报甚至拖到6月下旬才肯匆忙“露面”。各大仪器公司2016年度营收各异，而新三板仪器公司又将表现如何?仪器信息网编辑为您奉上新三板上市仪器公司营收一览! /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2016年度营收增长的新三板仪器公司 /strong /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/e05535a1-e9c7-4ce7-aaa3-f8f1a07d5d99.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/33a1d26b-bf94-4927-9703-daa9333f1ee2.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2016年度营收下降的新三板仪器公司 /strong /span /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/51ad7a20-c478-4429-a370-781559b0e073.jpg" title=" 3.jpg" / /p p 　　据仪器信息网不完全统计，截至2017年6月30日，共有39家新三板上市仪器公司发布了2016年度的财报业绩。其中27家新三板仪器公司实现营收增长，9家企业的同比增长率超过50%，4家企业的增长率突破100%，实现业绩翻倍。 /p p 　　报告期内顺利验收2015年合同，让从事工业物料成分在线检测仪器制造的邦瑞达在2016年一举“扭亏为盈”，营业收入增长479%。得益于《新食品安全法》颁布，食品快检仪器供应商智云达的营收也增长了136.54%，净利润达691.31万元，增长11.78倍! /p p 　　相比之下，12家新三板上市仪器企业2016年度的营收却一致出现了下降。受行业环境变化或政府补贴减少等影响，奥瑞拓、艾力泰尔4家企业降比超过30%，森馥科技、驰诚股份等另外4家企业的净利润呈现负数，其收入也“由盈转亏”，或亏损继续增大。不过在营收一片“惨淡”的情况下，有3家企业却保持了净利润的正向增长，它们分别是思坦仪器、微纳颗粒和欧诺仪器。 /p p 　　2016年度，共有9家新三板上市仪器企业营收过亿，成为科学仪器行业“亿元营收俱乐部”成员。营收业绩“排行榜”上，安谱实验、思坦仪器、磐合科仪3家公司名列三甲。有意思的是，安谱实验早于2015年被聚光科技收购，磐合科仪近日已成为天瑞仪器控股子公司，而有消息指出，思坦仪器也将以8亿估值被上市公司海默科技收购。正如分析师所说，整个经济结构发展到现在，并购案例越来越多，上市公司并购新三板公司的趋势会越来越明显。而业绩排名靠前的新三板公司，或许更易成为上市企业的潜在并购对象。 /p p 　　2017上半年，新三板仪器市场呈现许多新变化，如海能仪器IPO排队、泰林生物宣布摘牌、月旭科技股东纠纷等，新三板上市仪器企业的资本之路如何铺就?下半年它们还将有何动向?随着8月份半年财报的披露，仪器信息网将为您带来更多报道。 /p

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

3月19日，天瑞仪器在北京召开“2012质谱仪系列新品媒体发布会”，面向媒体发布自主研发的三款质谱仪新品：GC-MS 6800气相色谱-质谱联用仪、LC-MS 1000液相色谱质谱联用仪、ICP-MS 2000电感耦合等离子体质谱仪。 为使用户更加深入、直观地了解三款质谱仪，我们特别策划“质谱仪新品技术探讨系列网络讲堂”活动。网络讲堂共含两期，主讲人分别是质谱项目负责人周立博士、ICP-MS 2000项目经理丁志国。两期讲堂将分别于4月19日在分析测试百科网，4月27日在仪器信息网如期启动。用户完成注册后，即可通过指定通道，进入网络讲堂现场。 这是继“论坛竞猜赢iPhone 4S”、“质谱仪新品专题”后推出的又一次线上活动，天瑞仪器将再次通过网络，与所有支持国产质谱发展的朋友进行技术交流与探讨，届时，您还可以通过语音、视频、白板等工具与天瑞仪器质谱专家互动提问、交流探讨。 同时，我们还为网络讲堂与会人员准备了精美纪念品，只要您参与提问即可赢取！ 足不出户，看天瑞质谱新品、侃质谱应用技术，拿精美青花瓷笔！ 天瑞仪器质谱新品网络大讲堂，诚挚邀请您来参与！ 了解详细并报名：http://www.skyray-instrument.com/cn/activity/MSvideo/index.html 天瑞仪器 江苏天瑞仪器股份有限公司是具有自主知识产权的高科技企业。旗下拥有北京邦鑫伟业公司和深圳天瑞仪器公司两家全资子公司。总部位于风景秀丽的江苏省昆山市阳澄湖畔。公司专业从事光谱、色谱、质谱、医疗仪器等分析测试仪器及其软件的研发、生产和销售。 了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台 各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足监管的需求与企业发展的需要，已成为高层经常思考的一个难题。为了帮助药品研发单位/制药企业能够准确地理解法规/指南/药典/检查对分析实验室的要求，全面解决分析实验室在运行中遇到的各种管理困惑和专业难题，我们邀请全国著名质量管理/质量控制专家/国家局高研院GMP培训专家李永康老师针对性地设计了本门课程。培训内容从九个模块将管理和业务进行全面梳理、融合和优化，每一模块每一章节都是围绕业界感兴趣的边缘性难题进行探索、思考、创新、优化，力争将复杂问题简单化，简单问题流程化。本次培训内容全部围绕研发分析和QC实验室面临的合规困惑与对策展开，是多年来业界难得的一次高水平、高难度培训。为此，我们定于2021年3月25-27日在上海市举办“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班，现就有关培训事项通知如下：一、组织机构主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议安排会议时间：2021年3月25-27日 (25日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)三、会议主要交流内容讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程简介：该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。课程主要交流内容：模块一 合规的深度理解和基于风险的运行标准第1节：如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系第2节：如何区分法律、法规和规章中的红线与底线第3节：与检验相关的假药与劣药你知多少第4节：不合规、合规与过分合规的关系与把控第5节：实施合规的有效方法与工具第6节：走向卓越与提升质量文化第7节：中国《药品记录与数据管理要求》宏观解读第8节：如何深度理解药品质量标准与CQA模块二 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略第1节：研发分析与商业生产QC实验室管控的相同点与不同点（理念、职责、策略与方法）；第2节：什么是GMP-like管理（来由、标准、范围和相互关系）；第3节：非GMP/GMP-like/全GMP三阶段对偏差/OOS/变更/设备/物料管理的不同管控策略模块三 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例第1节：研发分析与商业化生产QC实验室的管理与创新；第2节：如何从人机料法环测六方面进行日常精细管理 第3节：如何制定可操作性强的实验室标准操作规程；第4节：如何提升培训效果/从辉瑞培训的精细看我们的差距；第5节：从天平的使用看外资企业与国内企业的差距；第6节：分析仪器的校准和维护中存在的困惑与对策；第7节：试剂/试液/指示剂/储备液/流动相等如何管理/如何研究和制定有效期第8节：各种取样中面临的困惑与对策；第9节：现场检查分析实验室重点关注内容模块四 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等第1节：2020版中国药典通用方法实施中碰到困惑的解决路途；第2节：如何制定物料、包材和产品的质量标准；第3节：如何建立产品放行标准或内控标准的定量方法；第4节：如何建立标准品或工作对照品第5节：如何标化工作对照品和企业基准标准品第6节：积分控制中面临的管理困惑与对策；第7节：气相和液相色谱法的进样序列控制；第8节：药品标准中杂质限度标准制定中面临的困惑与对策；模块五 稳定性留样与监测第1节：API工厂如何选择稳定性试验样品批次第2节：制剂工厂如何选择稳定性试验样品批次第3节：如何控制稳定性检测频率/特别情况如何处理第4节：稳定性试验样品进箱/出箱/检测业界面临的困惑与对策第5节：稳定性试验中质量标准或分析方法发生变更如何处理第6节：影响因素实验、强降解实验和质量守恒标准第7节：如何制定稳定性试验箱温湿度超标允许的最大偏差范围和样品转移条件第8节：稳定性考察项目如何把控（例如API和原液）第9节：如何在合规条件下减少稳定性试验工作量大的路径和方法探讨模块六 偏差调查第1节：实验室调查分几类管理更佳第2节：什么情况不需要按偏差管理程序处理第3节：如何填写偏差调查表/偏差案例分析 第4节：五种偏差调查工具的使用与优缺点分析第5节：辉瑞使用多级根源调查表对我们的启示第6节：偏差调查普遍存在的共性问题第7节：重复事件是否需要升级管理第8节：偏差回顾和趋势分析的关键点第9节：纠正、纠正措施和预防措施三者的区别模块七 OOS调查第1节：OOT的使用范围和OOT限度的制定标准第2节：OOS/OOT初步调查/实验室扩大调查和全面调查有何区别/联系第3节：什么是调查性检验/包括哪些内容/如何设计第4节：重新取样的基本原则/存在哪些雷区第5节：什么是独立样、如何操作/ OOS若是实验室原因应注意什么第6节：实验室偏差和OOS调查根源分类/案例练习第7节：如何判定OOS调查存在缺陷的严重性第8节：FDA OOS培训案例分享与常见OOS/OOT问答第9节：外企如何进行外来峰调查模块八 方法验证/方法确认第1节：如何从监管和企业层面深度理解方法验证/转移/确认的关系；第2节：方法验证企业通常要比各国药典要求多做什么项目；第3节：方法验证/确认/转移时系统适用性试验包括哪些内容 ；第4节：制剂方法验证中空白溶剂和样品基质的干扰标准如何制定；第5节：分离度和强降解遇到的困惑与对策(分离度难达标/质量守恒难达标等)；第6节：准确度/精确度验证中遇到的困惑与对策 第7节：耐用性验证中面临的困惑与对策（例如评价指标和多因子实验）第8节：什么时候需要进行分析方法的再验证；第9节：药典方法确认中最关键和最核心点是什么/如何确认第10节：为什么药典方法确认中可调节参数范围大于方法验证时耐用性范围模块九 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等第1节：分析方法转移各阶段需要特别注意的关键点 第2节：如何把控USP药典四种方法转移使用的关键控制点；第3节：如何通过比对检验/共同验证/再验证/豁免进行方法转移；第4节：使用对比实验常用方法应注意什么；第5节：分析方法转移的接受标准；第6节：溶出度方法如何验证；第7节：如何做清洁验证的取样回收率；第8节：与分析实验室相关的清洁验证难点问答第9节：滴定法、效价法、颗粒度法和内毒素法如何验证四、参会对象1. 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员；2. 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员；；3. 从事药品注册的管理人员与申报人员；4. 从事药品研发和生产的质量管理人员 5. 研发QA或质量控制QA人员 五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系六、药成材专业医药直播培训1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年2、企业VIP团购招募中，8000元 /年3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人七、会议费用1.会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。八、联系方式联系人:会务组负责人金老师 Q Q：963249386 手 机: 18601174356同微信 邮 箱：3458564152@qq.com咨询报名请加金老师微信识别二维码报名表（附件）