熊果酮酸对照品

摘要：摘要 建立同时测定化妆品中 α- 熊果苷、β- 熊果苷、氢醌和苯酚的高效液相色谱 - 荧光检测（HPLC-FLD）法。方法：样品用甲醇提取，提取液采用 C18 柱（250 mm×4.6 mm×5 μm）分离，以甲醇 - 水为流动相梯度洗脱，流速为 0.5 mLmin-1，进样量 5 µL，采用荧光检测器检测。结果：α- 熊果苷、β- 熊果苷、氢醌和苯酚质量浓度分别在 0.25~20、0.25~20、0.025~2 和 0.05~4 µgmL-1 范围内线性关系良好，方法检出浓度分别为 2、2、0.1 和 0.2 µgg -1。4 个待测物的方法回收率平均为 90.0%~96.7%，RSD（n=6）为 1.3%~4.4%。测定了 54 批化妆品样品，均未检出氢醌和苯酚；17 批样品检出 β- 熊果苷，含量在 8~49 000 µgg -1 之间；1 批样品检出 α- 熊果苷，含量为 410 µgg -1。结论：本方法准确、灵敏，可用于化妆品中 α- 熊果苷、β- 熊果苷、氢醌和苯酚的测定。

人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)检测试剂盒人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)抗原、生物素化的人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)ELISA试剂盒中文名称 人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)ELISA试剂盒英文名称 People DHEA sulfate (DHEA-S) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)抗原、生物素化的人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

迪马科技根据通告内容，重现了《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》，样品使用甲醇提取，Spursil C18-EP 250x4.6mm,5μm (Cat.#:82106)色谱柱分离，荧光检测器检测，高效液相色谱法测试了水剂类样品(润肤水)、霜膏类样品(护手霜)、粉类样品(爽身粉)，添加回收率在86%-114%之间，可供广大客户参考。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中，依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内，线性相关性良好，相关系数均大于0.999；依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24％，峰面积RSD%为0.03~1.28 %，稳定性良好；依那普利拉（杂质Ⅰ）、依那普利双酮（杂质Ⅱ）校正因子分别为0.85和0.94，加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明，该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。

人雄烯二酮(ASD)检测试剂盒人雄烯二酮(ASD)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人雄烯二酮(ASD)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人雄烯二酮(ASD)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人雄烯二酮(ASD)抗原、生物素化的人雄烯二酮(ASD)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人雄烯二酮(ASD)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。

人脱氢表雄酮(DHEA)检测试剂盒人脱氢表雄酮(DHEA)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人脱氢表雄酮(DHEA)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脱氢表雄酮(DHEA)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人脱氢表雄酮(DHEA)抗原、生物素化的人脱氢表雄酮(DHEA)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脱氢表雄酮(DHEA)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人脱氢表雄酮(DHEA)ELISA试剂盒中文名称 人脱氢表雄酮(DHEA)ELISA试剂盒英文名称 People DHEA (DHEA) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脱氢表雄酮(DHEA)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人脱氢表雄酮(DHEA)抗原、生物素化的人脱氢表雄酮(DHEA)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脱氢表雄酮(DHEA)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)检测试剂盒人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)抗原、生物素化的人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)ELISA试剂盒中文名称 人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)ELISA试剂盒英文名称 People DHEA S7 (DHEA-S7) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)抗原、生物素化的人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人脱氢表雄酮S7(DHEA-S7)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

中国药典2020 版，熊去氧胆酸有关物质采用薄层色谱法，含量测定采用滴定法，本文开发一种电雾式检测方法，以提高原方法的可应用性和重复性，同时提高杂质的检测限度，提高该药品的质量控制水平。

来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征，并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物（羰基化合物）和乙二醇（如图1所示）。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书，测试方法遵循ASTM® 标准。因此，验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。

2022年12月5日，英国剑桥大学的研究人员在" Nature "期刊发表了一篇题为" FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2 "的研究论文。该研究显示，熊去氧胆酸（UDCA）能够通过抑制FXR信号通路，下调ACE2的表达，研究人员对8名健康受试者使用了熊去氧胆酸，结果显示，8名志愿者的鼻腔细胞ACE2表达水平有所降低。从新冠病毒的感染路径来看，新冠病毒表面的刺突蛋白（Spike protein）能与人体细胞上的受体（ACE2）相结合，进而入侵人体，而ACE2表达下调后，新冠病毒与人体细胞无法结合，确实可达到预防新冠病毒感染的目的。在上述实验结果的基础之上，剑桥大学研究人员提出，熊去氧胆酸有潜力成为新冠预防用药，可作为疫苗接种的补充，消息一出，引起社会广泛关注。

熊去氧胆酸是无臭、味苦的白色结晶性粉末，易溶于乙醇，微溶于氯仿，几乎不溶于水。其具有免疫调节作用，可改善肝排泄、溶解胆结石、解毒、抑菌、抗炎、抗过敏等。

熊去氧胆酸在医学上用于增加胆汁分泌，降低胆固醇，促进胆结石中的胆固醇逐渐溶解，也用于治疗胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各种肝炎、中毒性肝障碍，胆囊炎等疾病。在2015版药典中要求其比旋度范围为+59° ~+62° ，本文按照药典中的方法进行测定，测得其比旋度为+59.893° ，在其规定范围内。

熊去氧胆酸在医学上用于增加胆汁分泌，降低胆固醇，促进胆结石中的胆固醇逐渐溶解， 也用于治疗胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各种肝炎、中毒性肝障碍，胆囊炎等疾病。在 2015 版药典中要求其比旋度范围为+59° ~+62° ，本文按照药典中的方法进行测定，测得其比旋度为+59.893° ，在其规定范围内。

本文建立了 化妆品中 10种美白祛斑剂 （抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸葡糖苷、β β-熊果苷、曲酸、烟酰胺、 3-O-乙基抗坏血酸、甲氧基水杨酸钾、覆盆子酮葡糖苷、甘草酸二钾、 4-丁基间苯二酚） 的 HPLC测定 方法。参照国标 GB/T 35954-2018中色谱条件 并 进行 优化 采用色谱 柱 ShimNex CS C18 分析 化妆品中 10种美白祛斑剂 ，结果显示 10个 化合物色谱峰 峰形对称， 分离度良好 ，此方法可为 化妆品中 10种美白祛斑剂的 分析 提供参考 。

复方益母胶囊是原益母冲剂的改进剂型，由益母草、当归、川芎、木香4味药组成，具有活血调经、行气止痛的功效，用于气滞血瘀、月经不调、痛经、产后瘀血腹痛的治疗。收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》，其中无含量测定方法。本品处方中含有当归与川芎，均含有阿魏酸，结合本品的功能主治及制法，故确定以阿魏酸为检测指标，测定成品中阿魏酸的总含量。

本文参照国家药品监督管理局2021年第47号通告《根痛平片中松香酸检查项补充检验方法》（BJY 202101），使用高效液相色谱仪对根痛平片中松香酸进行测定。实验结果表明，对照品的理论塔板数17,003，大于2000，系统适应性满足检测要求；样品中松香酸的检出限为0.05 μg/mL（0.005%），定量限为0.15 μg/mL（0.015%），可满足检测要求。

本文采用三重四极杆气质联用仪（GC-MS/MS）结合香味数据库建立了川芎药材中506种气味化合物分析方法。无需对照品，自动建立506种气味化合物的半定量分析方法。与商业谱库检索定性相比较，本方法依据质谱图、保留时间和质量色谱图三种信息作为定性依据，提高了鉴别中药材中特征性气味化合物的可靠性；本研究在川芎、日本川芎、抚芎和金芎等四种川芎样品中共鉴别出123种气味化合物，同时获得了气味化合物的浓度。基于气味化合物浓度，使用正交偏最小二乘判别分析（orthogonal partial least squares discriminant analysis，OPLS-DA）、聚类分析（hierarchical cluster analysis，HCA）等方法对四种川芎（川芎、金芎、抚芎和日本川芎）中特征性气味化合物进行统计学分析。本方法为川芎特征性气味研究提供了科学数据，也为区分相关药材的合适用途提供参考。

熊去氧胆酸在医学上用于增加胆汁分泌，降低胆固醇，促进胆结石中的胆固醇逐渐溶解。也用于治疗胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各种肝炎、中毒性肝障碍，胆囊炎等疾病。在2015版药典中要求其熔点范围为200~204℃，本文按照药典中的方法进行测定，测得其熔点为202.60℃，在其规定范围内。

GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》中明确规定了丙酸及其钠盐和钙盐的使用范围和限量。 2020年《国家食品安全监督抽检实施细则》(简称国抽)与2019年相比，新增了非发酵性豆制品(腐竹、油皮及其再制品)中丙酸的检验项目，迪马科技按照2020年版国抽细则的要求，参考《GB 5009.120-2016 食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》建立了多种样品基质中丙酸的检测方法，采用固相萃取净化，可耐纯水的 Spursil(思博尔) C18液相色谱柱分离，HPLC检测，大大降低了样品基质带来的干扰，方法中涵盖了2020版国抽细则中需检测丙酸的样品基质。

据Nature期刊的一篇研究论文表明熊去氧胆酸能够通过抑制FXR（法尼醇X受体）来下调ACE2表达，预防新冠病毒感染，进而降低住院率及重症率。

TS简介胸苷酸合成酶（TS），也被称为TYMS，是由TYMS基因编码的酶。它是一种催化脱氧尿苷单磷酸转化成脱氧胸苷单磷酸的酶。胸苷是DNA中的核苷酸之一。由转录因子LSF/TFCP2诱导，LSF是肝细胞癌中的癌基因。LSF和它在肝癌增殖和进展以及耐药性中起重要作用。它在DNA生物合成的早期阶段起着至关重要的作用。它使用10-亚甲基四氢叶酸（亚甲基-THF）作为辅助因子催化脱氧尿苷酸的甲基化至脱氧胸苷酸。此功能维持dTMP池对DNA复制和修复至关重要。该酶一直作为癌症化疗药物的靶标。它被认为是5-氟尿嘧啶、5-氟-2-特异氧尿苷和一些叶酸类似物的主要作用部位。当细胞生长从晚期进展到平台期时，该基因和天然存在的反义转录本线粒体烯醇化酶超家族成员1的表达呈反差。该基因的多态性可能与肿瘤形成的病因有关，包括乳腺癌和对化疗的反应有关。

摘 要 目的：验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法：采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附 录ⅪH)。结果：盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭茵存在抑制作用，以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼，至少需 ．1％的蛋白胨 水溶液600 ml冲洗。结论：经方法学验证，该方法准确可靠，可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法。 关键词 盐酸氢吗啡酮注射液；无菌检查 ；方法验证

【有关物质】 取本品细粉适量（约相当于米非司酮50mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇30min使米非司酮溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。色谱条件：检测波长：UV 304 nm 流动相：甲醇-水-三乙胺（75:25:0.05） 洗脱方式：等度 进样量：10 ul

采用超声—微波协同萃取法从黑果枸杞中提取多糖,并用蒽酮—硫酸比色法测定多糖含量。结果表明用超声—微波协同萃取法提取,测得黑果枸杞多糖含量为10. 89 % ,平均回收率为100. 07 % ,RSD = 1. 89 %(n = 3) 。该方法简单、快速、准确。

牛油果的果实是一种营养价值很高的水果，含多种维生素、丰富的脂肪酸和蛋白质和高含量的钠、钾、镁、钙等元素，营养价值可与奶油媲美，甚至有“森林奶油”的美称。果肉含有多种不饱和脂肪酸，所以有降低胆固醇的功效，另外牛油果也有各种保护身体的功能，能美容养颜、丰胸、抗衰老等作用。牛油果的脂肪含量已经接近或超过了一些肉类食物，高脂肪最直接的后果就是高热量，牛油果的热量是一般水果热量的3倍左右。本文参照《GB 5009.6-2016食品安全国家标准 食品中脂肪的测定》标准测定牛油果中的脂肪含量。

熊去氧胆酸在医学上用于增加胆汁分泌，降低胆固醇，促进胆结石中的胆固醇逐渐溶解。也用于治疗胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各种肝炎、中毒性肝障碍，胆囊炎等疾病。在 2015 版药典中要求其熔点范围为 200~204℃，本文按照药典中的方法进行测定，测得其熔点为202.60℃，在其规定范围内。