取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲砜霉素0.1g),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使之溶解并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,测定。色谱条件:检测波长:UV 225 nm流动相:乙腈-水(1:4)洗脱方式:等度进样量:10 ul
本实验以罗红霉素对照品为分析对象,按照罗红霉素标准提高征求意见稿有关物质项下方法进行了分析。实验中分别尝试了资生堂CAPCELL PAK C18 MGII和C18 SPOLAR两款色谱柱对系统适用性溶液进行分析,如上图1、图2所示,两款色谱柱均可使罗红霉素保留时间在22分钟左右,A峰与B峰分离度、B峰与C峰分离度均大于1,谱图与标准图谱基本一致,满足标准要求。