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奥美拉唑对照品
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奥美拉唑对照品相关的方案
奥美拉唑肠溶胶囊的分析方法
本实验按照中国药典2020版二部奥美拉唑肠溶胶囊项下检测方法,以pH7.6的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相,使用KeKao 5µm C8,250×4.6mm 色谱柱对奥美拉唑肠溶胶囊的系统适用性溶液进行测试,实验结果表明,理论塔板数按奥美拉唑峰计算为16277,奥美拉唑峰与杂质I峰的分离度为6.98,大于2.0,满足检测要求。
奥美拉唑钠含量
奥美拉唑(omeprazole),白色或类白色,粉末状或疏松块状,属于胃壁细胞质子泵抑制药,可以较好的抑制人体内胃酸的分泌,其对各因素引起的胃酸分泌均有明显抑制作用,如基础胃酸分泌、夜间酸分泌和五肽胃泌素等因素。另外,静脉注射用奥美拉唑钠还常用于治疗消化性溃疡急性出血,其效果较好。本文参照药典中使用的电位滴定法进行试验,结果准确可靠,符合国标中对于精密度的要求。
CT-1Plus自动电位滴定仪测定奥美拉唑含量
奥美拉唑,主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎;静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用,以杀灭幽门螺杆菌。本例通过电位滴定法测定奥美拉唑的含量。
奥美拉唑中主要物质含量检测方案(液相色谱柱)
按照美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C8(P/N:TO12S05-1546WT)色谱柱测定奥美拉唑含量,以奥美拉唑色谱峰计,容量因子、理论塔板数计拖尾因子完全符合规定。
电位滴定法测定奥美拉唑的含量
奥美拉唑是临床常用的一种质子泵抑制剂类药物,主要通过调节人体胃酸的分泌,主要用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等,对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效,达到预防、治疗溃疡的功效。因此测定其含量对药理研究及临床医学具有重要意义。本文根据药典采用电位滴定法测定其含量,实验结果重复性良好。
岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术测定人血浆中奥美拉唑含量
本文建立并验证了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用测定人血浆中奥美拉唑的方法。人血浆样品经乙腈沉淀,离心后取得的上清液进样分析,可在5 min内快速、准确地检测血浆中奥美拉唑含量。本实验对方法选择性、线性范围、定量下限、精密度、回收率、基质效应、残留等项目均进行考察。结果表明该方法满足生物样品方法学验证要求,具有分析速度快、灵敏度高、重复性好的特点,适合人血浆中奥美拉唑含量的快速准确检测,可用于人体内奥美拉唑浓度的测定及其人体药代动力学研究。
利用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HPH-C8 色谱柱分析奥美拉唑中的杂质
根据中国药典 (ChP) 中规定的奥美拉唑的杂质分析方法,在表面多孔的 2.7 μ m Agilent InfinityLab Poroshell HPH-C8 色谱柱上对奥美拉唑进行杂质分析。InfinityLab Poroshell HPH 化学填料经过精心设计,可在 pH 值高达 11.0 的碱性流动相中保持稳定。InfinityLab Poroshell HPH-C8 和 InfinityLab Poroshell HPH-C18 色谱柱已成为中等 pH 到高 pH 应用中的常用色谱柱。
利用CORTECS 2.7 μm色谱柱进行奥美拉唑的强制降解分析
本实验采用配有PDA和QDa质谱检测器的Alliance HPLC系统,利用CORTECS C18+, 2.7μm色谱柱对奥美拉唑进行了强制降解研究。CORTECS色谱柱展现出对两组关键的同分异构体降解物的高分离度,以及其反压与传统HPLC完全兼容(5000 psi)。使用 CORTECS C18+ 色谱柱分析奥美拉唑(一种弱碱性化合物)及其降解物能获得清晰且对称的峰形,即使是使用低pH,低离子强度pH改性剂(比如甲酸),也丝毫无损分离度。
微波消解奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片,每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg,是一种较理想的抗高血压药物。其对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压。选择微波消解对奥美沙坦酯氢氯噻嗪片样品进行前处理,探索最适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
微波消解奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片,每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg,是一种较理想的抗高血压药物。其对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压。选择微波消解对奥美沙坦酯氢氯噻嗪片样品进行前处理,探索最适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
奥美沙坦酯片中奥美沙坦酯含量检测方案(液相色谱柱)
按照日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱(规格:4.6*150mm,5um,8nm)测定奥美沙坦酯片的含量,分离度及相对标准偏差完全符合规定。
奥美沙坦酯中含量主要成分检测方案(液相色谱柱)
按照美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱(规格:4.6*150mm,5um,8nm)测定奥美沙坦酯的含量,分离度及相对标准偏差完全符合规定。
奥美沙坦酯中含量测定检测方案(液相色谱柱)
按照日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱(规格:4.6*150mm,5um,8nm)测定奥美沙坦酯的含量,分离度及相对标准偏差完全符合规定。
奥美拉唑肠溶胶囊的测定
检测波长:UV 280 nm(有关物质) UV 302 nm(含量测定)流动相: 0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调p H至7.6)-乙腈(75:25)洗脱方式:等度进样量:20 ul
超高惰性毛细管气相色谱柱分析奥美拉唑中的残留溶剂
进样器: Agilent 7697A 顶空进样器,顶空瓶平衡温度 95℃,定量环温度 110 ℃ , 传输线温度 130℃,平衡时间45 min,定量环1 mL进样口: 150 ℃, 分流模式,分流比 5:1衬管: 安捷伦去活直管型进样口衬管 ( 部件号: 5181-8818)载气: 氮气 4.5 mL/min,恒流模式色谱柱: Agilent J&W DB-Select 624 UI,30 m × 0.53 mm× 3 μ m( 部件号:125-0334UI)柱温: 起始温度为50℃,维持7 分钟,以每分钟15℃的速率升温至110℃,再以每分钟20℃的速率升温至190℃,维持5 分钟检测器: FID 220 ℃
在用润滑油红外光谱 对照品
来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征,并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物(羰基化合物)和乙二醇(如图1所示)。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书,测试方法遵循ASTM® 标准。因此,验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。
对照品的保存与使用方法
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
依据日本肯定列表使用 SPE 柱及 LCMS/MS 对肉类样品中的奥美普林
相当于美国FDA 的日本厚生劳动省(MHLW) 于2006 年5 月29 日起开始实施日本肯定列表制度,用以限定食品中的农业化学品[1]。此项法规的颁布旨在禁止含有超过最大残留限量(MRL) 农业化学品的化学污染食品流入市场。农业化学品包括农药、饲料添加剂和兽药。该法规适用于所有国产和进口食品,涉及近800 种化学品。由于日本是西太平洋/ 大洋洲地区的最大进口国,所以大多数食品出口国必须遵守此准则。此法规的检验方案采用经典的SPE 柱和LC/MS 或GC/MS 技术,要求农业化学品的残留量不超出MRL(通常为0.01 ppm)。本文描述了不同肉类基质中45 种中性、碱性和酸性兽药的分析,残留量均低于日本肯定列表规定的MRL (0.01 ppm)。通过采用Hydromatrix 硅藻土、Bond Elut Plexa SPE 柱、Pursuit C18 HPLC 色谱柱及MS 检测,安捷伦提供了肉中兽药测定的完整解决方案。
硝基咪唑类药物奥硝唑的高效液相色谱HPLC检测方案
硝基咪唑类药物已报道的检测方法有极谱法、免疫检测法、薄层色谱法、液相色谱法、液相色谱- 质谱或串联质谱联用法、气相色谱法、气相色谱-谱或串联质谱联用法等。本方案使用高效液相色谱HPLC法分离检测奥硝唑等9种四环素类抗生素。
艾司唑仑片的测定
【有关物质】取本品细粉适量(相当于艾司唑仑2mg),加流动相制成每1ml中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中约含2ug的溶液,作为对照溶液。色谱条件:检测波长:UV 223 nm流动相:甲醇-水(65:35)洗脱方式:等度进样量:20 ul
采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪,建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中,依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内,线性相关性良好,相关系数均大于0.999;依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24%,峰面积RSD%为0.03~1.28 %,稳定性良好;依那普利拉(杂质Ⅰ)、依那普利双酮(杂质Ⅱ)校正因子分别为0.85和0.94,加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明,该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。
血浆中美罗培南、他唑巴坦、哌拉西林和地塞米松的全自动定量检测
岛津LCMS-8060和CLAM-2030联合使用,可以同时定量皮质类激素地塞米松和3种抗生素他唑巴坦、美罗培南和哌拉西林。此方法可以通过5分钟运行和全自动样品制备实现快速分析。LCMS-8060的灵敏度可以扫描定量动态范围在1至100 ng/mL之间的样品。每个对照样品的重复性均低于15%,准确度在85-115%之间,这些结果验证了该方法的鲁棒性和有效性。
硝酸益康唑在ChromCore BR C18上的分离 (中国药典)
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。 系统适用性溶液 取硝酸益康唑与硝酸咪康唑,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含50μg的混合溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.077%醋酸铵溶液(20:80)为流动相A,甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为225nm;柱温为35℃;进样体积10μl。
蔬菜及其制品中灭线磷、嘧酶胺、莠去津、氟硅唑、噻嗪酮、异丙威检测方案(气相色谱仪)
分散型固相萃取-气相色谱法测定蔬菜及其制品中灭线磷、嘧酶胺、莠去津、氟硅唑、噻嗪酮、异丙威残留量
酶联免疫法测定水产品中呋喃唑酮代谢物AOZ的残留
酶联免疫法测定水产品中呋喃唑酮代谢物AOZ的残留运用酶联免疫法对水产品中呋喃唑酮代谢物残留测定的方法进行研究。结果表明,稀释倍数对回收率影 响显著,而乙酸乙酯提取次数、光照条件和放置时间对测定结果无显著影响。
哈希应用案例---北京奥运场馆内224处探头远程监控食物饮水空气
北京晚报7 月17 日报道 全市421 名奥运场馆公共卫生保障人员已经全部入驻或对接,奥运餐饮、水质、室内空气三大远程监控预警系统的224 处探头已经基本安装完毕,7 月20日左右将能够启用。北京市卫生局昨天通报了奥运场馆的公共卫生保障情况,并首次向媒体。展示了奥运场馆公共卫生保障指挥中心。据了解,场馆公共卫生保障团队要守住的是食品送进场馆到进入运动员和观众口中这一段时间的安全。为此,市政府拨专款1100 万元,购置了18 辆快速检测车,还为保障团队配备了433 个手提快速检测箱。“我们安装了三套远程视频监控系统,这是以前任何大型活动都没有的。”市卫生局副局长于鲁明介绍,这三套系统分别是餐饮远程视频监控系统、水质监测预警系统、室内空气质量实时在线监控系统,能够实现24 小时即时报警。为了保障场馆内饮用水安全,公共卫生人员对运动员村和媒体村实施重点管理,安装了两套饮用水水质监测预警系统,对水中浊度、电导率、pH 值、余氯、TOC 进行24 小时不间断监测。在其他场馆,还设置了180 个重点布控点,24 小时有人值守。
克霉唑在3μm的ChromCore 120 C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对克霉唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于克霉唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
克霉唑在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对克霉唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于克霉唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
化妆品中奥克利林的快速分离
防晒剂能够防止或减轻由于紫外线辐射而造成的皮肤损害,被广泛用于各类化妆品中。我国2015年版《化妆品安全技术规范》规定了防晒化妆品中能够添加的27项准用防晒剂。有机防晒剂的防晒能力大多强于无机防晒剂,但是对皮肤有刺激作用、导致皮肤过敏等。《化妆品安全技术规范》(2015年版)中明确规定了各类有机防晒剂的使用限值。国家食药总局发布的《化妆品安全技术规范》(2015年版)1中提供了同时检测苯基苯并咪唑磺酸等15种防晒剂的方法。但由于原方法中存在部分化合物分离度差等问题,如方法一中苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮、对氨基苯甲酸的分离不好;方法二需要分组,检测效率较低。因此,为了改善这些方法中的不足,我们做了本方案的方法开发。本方案在Waters ACQUITY UPLC H-Class系统上,开发了2015版《化妆品安全 技术规范》中对应的15种防晒剂的分离度方案,15种防晒剂及标品中含有的同分异构体实现了完全分离,尤其是显著改善了苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮、对氨基苯甲酸的分离。同时方法不再需要THF作为流动相,对液相系统更加友好,更加环保。重现性结果、加标回收率考察显示,绝大部分都在90-100%。
头孢美唑钠在BioCoreSEC-150上的分离
采用纳谱分析BioCore SEC-150色谱柱对头孢美唑钠进行检测,主峰峰形良好且具有良好的分离度,测定结果不被样品中其他成分干扰。该方法简便准确,专属性强,可用于头孢美唑钠的含量测定。
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