艾拉莫德对照品

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

2024年2月23日，清华大学药学院胡泽平团队与合作者在《Nature Communications》发表题为“Metabolomic machine learning predictor for diagnosis and prognosis of gastric cancer”的研究论文，揭示了胃癌患者血浆的代谢重编程图谱，并发现基于代谢组学构建的机器学习模型能准确诊断胃癌患者，并预测患者预后风险。 研究背景 胃癌是东亚地区高发的致死性肿瘤。胃癌的早期确诊和及时干预对改善临床结果至关重要。然而，作为胃癌诊断金标准的内镜活检因其侵入性高且费用昂贵而限制了临床应用。因此，迫切需要开发具有高灵敏度和特异性的新型非侵入性胃癌检测方法。此外，对病人进行预后监测并及时进行干预有助于更好的临床结果。因此，开发一种更精确的患者预后预测方法至关重要。胃作为具有高度异质性的消化器官，其癌变和进展受到基因突变和环境扰动的双重影响，伴随显著的代谢重塑。然而，代谢重编程及其在胃癌诊疗中的潜在应用并未被系统性深入地研究过，未能满足临床对胃癌早诊和患者分层治疗的需求。目前的胃癌生物标志物研究很大程度上受限于队列规模小、缺乏独立的验证队列、样本类型和检测方法的差异导致的结果再现性低，以及受分析技术限制的检测灵敏度有待提高等问题。因此，使用多中心、大队列、特征明确的胃癌和对照人群进行代谢组学分析对于识别和验证具有转化潜力的生物标志物，从而开发和完善适合临床应用的代谢生物标志物的仍然势在必行。 研究过程 研究人员收集了702例胃癌患者和非胃癌对照的血浆样本，进行了靶向代谢组学数据分析。结果显示，胃癌患者血浆发生了明显的代谢重编程，其中最显著改变的代谢通路为谷胱甘肽代谢。通路中的两种关键代谢物 还原型谷胱甘肽GSH 和氧化型谷胱甘肽 GSSG 在胃癌血浆中显着降低。此外，作为氧化应激紊乱指示物的GSH/GSSG 比率在胃癌患者中显着上调，并随着疾病进展而逐渐增加。表明胃癌患者血浆中氧化应激严重失调。此外，胃癌患者的半胱氨酸和蛋氨酸代谢通路也发生显著失调。与非胃癌对照相比，胃癌患者的 S-腺苷-L-同型半胱氨酸 (SAH) 下调，S-腺苷甲硫氨酸 (SAM) 上调，并且 SAM/SAH 比值随疾病进展而增加。作为通用甲基供体，SAM 丰度和SAM/SAH 比值的失调可能反映了胃癌患者甲基池的扰动。这些胃癌血浆中的代谢重编程特征为开发胃癌检测和患者预后预测生物标志物奠定了基础。图1. 本研究设计及流程图尽管代谢组学在全面分析胃癌整体代谢特征方面具有独特的优势，能够大规模识别用于 GC 诊断和预后的有希望的生物标志物，但复杂的组学数据的解释始终是一个挑战。在过去的几年中，机器学习算法已被用于发现组学数据和疾病状态之间的潜在关联并创建预测模型。因此，研究人员分别使用随机森林和随机生存森林算法建立了基于10个代谢物的胃癌诊断模型（10-DM）和基于28个代谢物的胃癌患者预后预测模型（28-PM）并在测试集中验证了模型的优越性能。对模型效果评估时发现，10-DM诊断模型即使对早期胃癌患者（stage IA）也能准确诊断，表现出比临床正在使用的癌症蛋白标志物CEA,CA19-9,CA72-4等更优越的诊断效果（灵敏度0.925：0.428）。10-DM模型的准确性和重现性在覆盖521人的多中心队列中得到证实，表明该模型具有较高的稳健性和临床应用潜力。此外，28-PM预后模型比利用临床参数的传统模型的预测效果更好（C-index值0.816：0.591），并能有效地将患者分为高低两个风险组。在中位数为40个月的随访期间，28-PM 模型区分的高风险患者的预后与低风险患者相比更差，证明了模型的预测能力。被分层为高危险组的患者更有可能受益于强化监测、及时干预和新型治疗药物的试验。 研究结果 综上，该研究描述了胃癌患者血浆的整体代谢重编程，并结合机器学习算法构建了两个模型，分别识别胃癌患者并预测其预后。该工作有助于进一步理解胃癌的分子病理学特征，促进了胃癌早期检测的发展，并为实现胃癌的精准治疗提供理论基础。迄今为止报道的胃癌组学研究主要集中在探究以 DNA、RNA 和蛋白质作为胃癌生物标志物的潜力，而该工作强调了胃癌中循环代谢物的预测价值。通过使用高灵敏代谢组学技术分析覆盖共计702例胃癌和非胃癌对照的多中心样本已经独立测试集的设定，该研究成功应对了生物标志物探究工作普遍面临的结果再现性低，无法进行临床推广应用的挑战。未来可以通过建立靶向两个模型中代谢物的特定子集的靶向定量代谢组学检测方法以提高效率并降低成本，并在来自更多中心的更大规模临床样本中进行验证和优化。此外，基于这两种预测模型有望促进胃癌无创早期检测，并根据患者的风险分层为临床决策提供信息，从而实现辅助胃癌精准诊疗策略的临床转化。胡泽平 清华大学个人简介：分别于山东大学齐鲁医学院、中国食品药品检定研究院和新加坡国立大学获医学学士、药理学硕士和Ph.D.学位。后于美国西北太平洋国家实验室Richard D. Smith组从事生物质谱和代谢组学的博士后研究。2012年受聘于美国德克萨斯大学西南医学中心任研究助理教授、儿童研究所代谢组学平台技术主任。2016年12月起任清华大学药学院准聘系列PI、特别研究员，2024年1月任长聘副教授。研究方向为“基于新型代谢组学/多组学技术研发的疾病代谢重塑研究、新药靶标与生物标志物发现”，包括：1）肿瘤微环境中不同类型细胞（特别是神经细胞/神经递质与肿瘤细胞和免疫细胞间）的代谢互作与单细胞代谢异质性、功能与代谢调控分子机制解析，与新药靶标发现；2）心血管疾病的代谢重塑规律、功能、调控分子机制解析，与新药靶标发现；3）超灵敏、单细胞代谢组学技术，及基于AI的多组学数据智能化整合分析技术与大模型研发；近年来以通讯作者（含共同）在Cell Metabolism (2018), Nature Metabolism (2021a 2021b), Nature Cancer (2022), Science Translational Medicine (2018), Journal of Clinical Investigation (2022), Nature Cardiovascular Research (2022), Nature Communications (2024 2021a 2021b), Cancer Research (2024), Cell Discovery (2022), Analytical Chemistry (2021)等期刊发表论文多篇。获邀在Nature Metabolism (2023), TrAC Trends in Analytical Chemistry (2023), Acta Pharmaceutica Sinica B (2023), Pharmacology & Therapeutics (2021), Clinical Pharmacology & Therapeutics (2019)等期刊发表Viewpoints或综述，共已发表论文60余篇，引用8000余次（Google scholar），H-index为41。研究成果多次被Science, Nature Cancer, Nature Reviews Cancer等期刊作为研究亮点专评。先后主持/参与国家基金委面上项目、重大研究计划重点项目、集成项目、“未来生物技术”原创探索项目；科技部国家科技重大专项、重点研发专项（2项）等共7项国家级科研项目；及国际头部药企资助的新药研发合作项目。担任国家基金委项目会评专家，Nature Metabolism, Nature Communications, Science Advances, Cell Reports等多个期刊审稿人，及Life Metabolism, Acta Pharmaceutica Sinica B等期刊编委。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

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红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

随着中国复星医药引进德国BioNtech mRNA新冠疫苗脚步加快，特别是近期国家药监局已完成专家评审，正在进行行政审批阶段，上市已经指日可待。鉴于中国大陆目前广泛接种了灭活病毒疫苗和腺病毒疫苗，此mRNA疫苗一旦获批，面对多款不同技术路径疫苗，如何施打? 是需要进一步研究和探讨的课题，是否可作为加强针与中国现有的疫苗混打？这些课题需要参考国际上相关研究成果和经验。本文重点综述mRNA疫苗研究中Ella全自动微流控ELISA技术应用案例，包括疫苗混打研究中相关指标检测。Ella全自动微流控ELISA技术是ProteinSimple研发和生产，作为创新型循环系统蛋白质标志物检测平台，已被广泛用于新冠病毒研究和mRNA疫苗开发中。01柳叶刀：BioNtech和阿斯利康疫苗混打研究本研究（CombiVacS）旨在评估第一针接种ChAdOx1-S疫苗(Vaxzevria, AstraZeneca, Oxford, UK)人群，第二针接种BNT162b2 (Comirnaty, BioNTech, Mainz, Germany)作为加强针的免疫原性和反应原性。本研究是西班牙五所大学附属医学院进行的一项多中心、开放标签、随机对照的临床II期实验研究。采用假病毒中和试验来评估抗体功能，并采用干扰素-γ（IFN- γ） 免疫试验来评估细胞免疫反应。血浆中细胞因子IFN- γ浓度采用Ella全自动微流控ELISA定量评估。作为新一代免疫学检测技术Ella以全自动化、标准化和高精度等技术优点受到了专家们认可，适合进行多中心临床实验数据检测和对比统计分析。本研究结果发现，对照组在第0天和14天IFN- γ浓度值无明显变化，而混打疫苗干预组，14天IFN- γ浓度（521.22 pg/mL）比第0天IFN- γ浓度（129.63 pg/mL）有显著增加。采用Ella检测IFN- γ水平，已成为评价疫苗细胞免疫效果的重要和快速技术手段。图1. 干预组与对照组在混合接种疫苗D0和D14天 IFN-γ释放值对比02bioRxiv：感染过新冠病人可能无需注射第二针疫苗针对COVID-19 mRNA疫苗开发和部署加速了全球疫苗接种计划，目前德国BioNtech疫苗BNT162b2已被证明在未感染个体可提供95%的效力，但第二针疫苗对先前感染新冠康复个体的影响一直受到质疑。该研究是西班牙La Paz医院、美国纽约西奈山伊坎医学院和杜克-新加坡国立大学医学院等多个单位合作，作者通过比较未感染和先前感染个体接种BNT162b2疫苗的体液免疫和细胞免疫指标，发现对第二剂可提高未感染个体的体液免疫和细胞免疫，而与之相反，第二剂疫苗导致COVID-19康复个体细胞免疫力降低。图2结果表明，注射第一剂疫苗10天后，与未感染个体相比（110.4 pg/mL, N=20），先前感染COVID-19康复个体（520 pg/mL，N=21）具有更强的IFN-γ反应。20天时，新冠康复个体维持T细胞免疫反应，而未感染个体IFN-γ反应迅速下降。令人预想不到的是，接种第二针后10天，COVID-19康复个体的IFN-γ产生浓度显著下降，这些发现表明，康复个体似乎没有从第二针接种中受益。图2. 不同时间截点，采用Ella平台检测和评估IFN-γ浓度03bioRxiv：快速检测新冠T细胞免疫应答宽动态范围方法2021年6月，杜克-新加坡国立大学Antonio Bertoletti教授团队，发表题为“Rapid determination of the wide dynamic range of SARS‐CoV‐2 Spike 1 T cell responses in whole blood of vaccinated and naturally infected”文章。该研究详细描述一种简单快速实验方案，可高效评估接种新冠疫苗和自然感染者全血中T细胞免疫应答。目前，主要采用ELISPOT和基于流式细胞技术活化诱导细胞标志物方法，这些传统方法的复杂性限制了病毒特异性细胞毒性T细胞应答检测能力。作者开发了一种基于Ella微流控ELISA技术的全血细胞因子释放测定 (CRA) 实验，可快速、简单和准确的对大量人群中的新冠T 细胞进行常规测量。现有研究表明，血清中和抗体的数量无法预测个体中相应的Spike特异性T细胞反应，基于Ella平台全血细胞因子释放实验可更精确地评估T细胞在感染或疫苗接种后的保护能力，可与抗体检测互补，有助于确定当前疫苗策略。图3. 工作流程对比示意图04Moderna：mRNA化学和制造工艺对先天免疫激活的影响先天免疫是人体免疫系统的第一道防线，可通过模式识别受体（PPR）识别入侵抗原的病原体相关模式分子（PAMP），启动级联反应进行免疫应答。mRNA作为外源核酸物质，进入体内可激活先天免疫应答，可阻止mRNA表达并降解mRNA。在体外RNA合成过程中会产生双链RNA（dsRNA），也会通过I型干扰素介导的免疫反应阻止mRNA翻译和降解mRNA。从这些方面看，mRNA本身和制造过程中杂质都可诱导先天免疫激活反应，导致对产品本身影响，需要尿嘧啶化学修饰和生产工艺调整，防止细胞先天免疫激活和随之而来的蛋白质表达减少。Moderna公司科学家通过设计多种细胞和体内模型，比较了编码人类促红细胞生成素（hEPO）mRNA经过经典尿嘧啶或N1-甲基假尿嘧啶（1mΨ）修饰，还有合成过程杂质dsRNA对免疫激活的影响。研究发现，尿嘧啶修饰和减少dsRNA杂质对于控制治疗性mRNA的免疫激活是必要和充分的。本研究采用Ella微流控ELISA检测细胞培养上清液和小鼠血清中hEPO和INF-β。图4. hEPO和INF-β检测结果Ella全自动微流控ELISA系统已成为国际领先的mRNA疫苗研发生物技术手段，并被众多临床机构所采用。同时，Ella平台也被用于新冠病毒病人细胞因子风暴CRS临床监测。Ella，以技术先进性、高灵敏度、高精度和高度自动化标准化，成为欧美细胞因子等蛋白标志物检测主流技术平台。参考文献：1. Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021. S0140-6736(21)01420-32. Camara C, Lozano-Ojalvo D, Lopez-Granados E, Paz-Artal E, Pion M, Correa-Rocha R, et al. Differential effects of the second SARS-CoV-2 mRNA vaccine dose on T cell immunity in naïve and COVID-19 recovered individuals. bioRxiv. 2021:2021.03.22.436441. 3. Le Bert N, Clapham HE, Tan AT, Chia WN, Tham CYL, Lim JM, et al. Highly functional virus-specific cellular immune response in asymptomatic SARS-CoV-2 infection. J Exp Med. 2021 218(5). 4. Anthony Tan, Joey Ming Er Lim, et.al. Rapid determination of the wide dynamic range of SARS‐CoV‐2 Spike 1 T cell responses in whole blood of vaccinated and naturally infected. bioRxiv preprint, this version posted June 29, 2021. 5. Impact ofmRNA chemistry and manufacturing process on innate immune activation. Nelson et al., Sci. Adv. 2020

p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family:宋体,SimSun" strong 仪器信息网讯 /strong 近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司发布公告称，该公司与MERCK KGaA（以下简称“默克”）签署了合作协议。艾德生物基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（即艾慧键升级版）将用于默克MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 据了解，在PCR平台领域，公司自主研发的“艾惠健”（可检测多个肺癌核心驱动基因）已于2018年8月24日获国家药品监督管理局批准上市。本次合作正是基于艾德自主创 新的又一个PCR平台肺癌多基因联合检测产品，该产品也是礼来、安进等公司靶向药物的伴随诊断产品。在NGS平台领域，公司自主研发出维惠健、维汝健等产品，全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求，维惠健更是成为礼来、强生等肿瘤产品线伴随诊断产品 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 此外，默克MET抑制剂Tepotinib已于2020年3月获日本厚生劳动省批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。 /span /p p br/ /p

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

先进的气相色谱技术助力食品、环境、石化产品、药品中的有害污染物的检测Clarus 590 和690气相色谱是什么？作为全球领先的科研仪器和服务提供商，珀金埃尔默公司致力于为创建更为健康的世界而不懈努力。现在宣布推出全新的Clarus 590 和690气相色谱。该产品可以应用于第三方实验室、政府机构、企业质控和大学研究部门。使用者可以运行这款高灵敏度的气相色谱对食品、环境、制药、石化等行业的样品进行检测来满足安全法规的要求。 基于稳定高效的Clarus 平台，全新Clarus 590 和690气相色谱系统的表现更加出色，其适应性增加，样品通量提高，进样得到优化。该系统还配备了齐全的附件，包括行业领先的TurboMatrix™ 顶空和热解析装置和TurboMatrix多功能自动进样器。TurboMatrix多功能自动进样器可以支持液体进样、顶空进样、固相微萃取进样等方式。应用领域PerkinElmer的 Clarus 590和690气相色谱系统可以帮助研究者检测不同类型的样本。食品：检测食品中农药残留及其他有害物质来应对全球食品法规的要求。食品加工企业可检测表征食品的风味， 来满足客户的需求。 环境：根据法规对水、空气、土壤进行检测。配有TurboMatrix™ ATD 技术的Clarus气相色谱系统可以对检测空气中的毒物，臭氧前驱体和土壤溢出气等。 石化：Arnel工程气相解决方案包括炼模拟蒸馏分析和厂气分析仪等。模拟蒸馏（SimDis）是一种气相色谱技术，用于模拟蒸馏塔的结果，按照沸点将原油或其他多组分混合物分离为多种组分。ASTM® 方法需要设定特定的参数来进行模拟蒸馏的应用，得到可靠和可重复的分析。珀金埃尔默公司完善了四套最常用的ASTM® 方法（D2887、D6352、D7169 和D7500）。 制药：分析药品中的溶剂残留来符合USP 467要求。为何选择Clarus 590 和690气相色谱？Jim Corbett，PerkinElmer 探索与分析解决方案事业部总裁表示，行业监管力度的持续加强和复杂样品的与日俱增，驱动了市场对先进的气相色谱技术的需求。PerkinElmer全新的气相色谱能够适应广泛类型的样品，提供足够的灵敏度来满足实验室有效分析的要求。特点： Clarus 590 和 690 气相色谱系统的主要特点包括：专利的高性能柱温箱：在常规的柱温箱中具有最快的升降温速率。宽量程的氢离子化火焰检测器：在相同的色谱运行中，能够识别和量化每个样品中的最大峰值和最小峰值。该检测器使用的放大器可以自变化量程，从而可以通过更少的运行获得样品的信息。毛细管进样器：该毛细管能降低不稳定样品的反应性，同时方便对衬管和进样器进行常规维护，因而能防止污染。其优化的进样方式减少了反应性而改善了性能，保证了低的限量值和低的残留。TurboMatrix多功能自动进样器技术：这一技术有标配的液体进样 、扩展的顶空进样和SPME固相微萃取进样，可实现样品高通量和做样灵活性，是业界最通用的进样平台。关于珀金埃尔默作为全球领先的科研仪器和服务提供商，珀金埃尔默公司致力于为创建更为健康的世界而不懈努力。我们的业务涵盖医学诊断、科研和分析仪器等。我们在全球拥有9000名专业技术人员，时刻准备着为客户提供最优质的服务，帮助客户解决各项科学难题。我们在分析检测、医学成像、信息技术和售后服务方面的专业知识，以及深入的市场洞察力，可协助客户为改善我们的生活环境而不懈探索。2016年，珀金埃尔默年应收达21亿美元，为超过150个国家和地区提供服务，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默公司的信息，请访问PerkinElmer官方网站：http://www.perkinelmer.com.cn/。

ModelLab Specman3D® 是由科迈恩科技与化学生物传感与计量学国家重点实验室（湖南大学）联合开发行业领先的新一代三维荧光智能工作站软件。该系统采用由湖南大学国家重点实验室独家授权的ATLD交替三线性因子分解化学计量学算法，并结合高性能定性与定量机器学习模型，为高维光谱的智能建模和快检分析提供行业领先的检测平台和科学研究工具。三维荧光光谱结合ATLD高性能因子分解算法，可获得每个被解析化合物的精确定量信息，实现通过“数学分离”代替或增强“化学或物理分离”。二者结合的优点： 样本前处理简便，绿色环保 检测速度极快（秒级EEM采集） 荧光法检测灵敏度极高（可达10-6~10-9mg/L） 因子解析速度极快，可用于实时在线检测场景 组分数不敏感，不受未知干扰物影响 支持精确定量分析，以及非靶向的指纹图谱鉴别分析【行业应用】一、药品质量控制 多组分同时含量测定 / 非法添加 / 有毒有害物质筛查 / 中药材真伪鉴别 / 指纹图谱分析 / 产地溯源二、环境与水质分析水中总有机碳TOC / 多环芳烃 / 藻类分析/废水、污水厂原水及尾水分析 / 溢油溯源鉴别 / 污染物溯源分析三、石油化工与勘探轻重质油、润滑油、生物柴油的油品分析 / 水中油鉴别 / 录井勘探 / 真实性判别与性能预测四、食品、快消品与农产品分析农兽药残留快检 / 真菌毒素 / 非法添加鉴别 / 地理标志产区及年份溯源 / 分类分级 / 一致性评价 【产品界面展示】图1 Specman3D三维荧光解决方案样品管理界面 图2 Specman3D三维荧光解决方案组分因子分解界面 图3 Specman3D三维荧光解决方案各组分因子分解预览界面 图4 Specman3D三维荧光解决方案多组分同时含量测定界面 图5 Specman3D三维荧光解决方案AI模式识别界面关于化学生物传感与计量学国家重点实验室（湖南大学）实验室由中国化学计量学奠基人、湖南大学原校长、中国科学院俞汝勤院士创建。实验室定位于探索和发展化学生物传感的新原理，推动分析化学原始创新，为解决国家重大需求和科学前沿问题提供技术支撑；探索发展分子识别与探针、纳米生物学、化学生物传感、生化分析仪器、化学计量学等方向的新方法。实验室2003年以来获国家自然科学奖二等奖5项，国家科技进步奖二等奖1项，国家技术发明奖二等奖2项。现任学术委员会主任为中国科学院江桂斌院士，实验室主任为中国科学院谭蔚泓院士。关于科迈恩科技科迈恩科技秉持“让AI为创新分析技术赋能”的愿景，致力于让广大用户受益于大数据和人工智能技术对于检测能力的创新和提高。目前科迈恩科技已在智能化仪器数据分析、快检技术、新药研发、精准医疗、感官评价等工业级AI建模等领域拥有系列化产品或解决方案，涵盖色谱、质谱、光谱、核磁共振等多维分析大数据的融合。所服务的客户覆盖制药、快消品、农产品、临床、石化、环保、交通、汽车制造等诸多领域。关注“科迈恩科技”公众号，了解更多分析检测行业的解决方案如您对科迈恩科技有更多想了解，可通过仪器信息网和我们取得联系！400-860-5168转3905

背景介绍: CAR-T疗法风潮基于Chimeric antigen receptor T cells (CAR-T)技术的细胞治疗可谓是当下最火热的肿瘤治疗方法之一。与早期的基于T细胞的Adoptive cell transfer（ACT）不同，CAR-T技术融入B细胞，也就是抗体的识别能力。因此CAR-T能靶向MHC异常表达或不表达的肿瘤细胞，并能作用于多数传统ACT无法靶向的细胞膜表面靶点[1]。CAR-T原理图，来源于参考资料[1]随着在B细胞血液肿瘤领域的巨大成功，CAR-T疗法的临床前研究和临床试验发展迅速。目前，就临床数目而言，CAR-T疗法在肿瘤免疫领域仅次于基于免疫检查点抑制剂的疗法。中国和美国则是推动CAR-T疗法临床转化的主力军[2]。相较于美国，接近八成的国内研究已处于临床阶段。同时，对比2018年，我们可以看到国内制药企业对于CAR-T疗法的布局和推动[2]。CAR-T治疗临床研究数目，来源于参考资料[2]当下，如何将CAR-T疗法的成功复制至非B细胞血液肿瘤和实体瘤是该领域研究的关键点和重点。在实体瘤研究方向，体内研究和临床试验证明Therapeutic window的存在，并发现CAR-T细胞能清除靶点阴性的肿瘤细胞，为攻克实体瘤提供一丝曙光[2]。除了肿瘤领域，CAR-T研究已衍生至心脏损伤[3]，HIV[4]和自身免疫[5]等多个疾病领域，成为了非常有潜力的新兴治疗技术。在此，结合一线的研究进展，我们向大家介绍珀金埃尔默生命科学产品线针对CAR-T研究的应用切入点，助力下一代CAR-T疗法研发。体外研究应用：针对CAR-T研究，珀金埃尔默主要围绕体外和体内两个方向提供完善的解决方案。其中，针对体外研究，我们关注体外CAR-T细胞的活化、活力检测和分析。与Cytotoxic T细胞活化类似，CAR-T细胞的活化通常伴随着细胞因子的分泌、CAR-T细胞的增殖和最后特异性靶向肿瘤细胞的杀伤 [6]。针对这三个过程，我们均提供对应的基于放射/非放射平台的金标准解决方案。在此，我们关注CAR-T细胞核心功能指标：细胞杀伤的检测。1. 灵活应用细胞杀伤解决方案与传统的基于化合物和抗体的直接细胞杀伤不同，基于CAR-T细胞的肿瘤杀伤是细胞-细胞相互作用的结果。因此，在分析杀伤中，检测方法必须能够特异区别靶细胞（肿瘤细胞）和效应细胞（CAR-T细胞）。常见的细胞活力检测法，如MTT、CCK-8和ATP法等，则不适于直接用于CAR-T介导的特异细胞杀伤检测。针对区分的需求，我们提供两大金标准检测法：基于放射的51Cr释放法和基于非放射的DELFIA® EuTDA细胞毒法[7]。两种方法都基于利用探针高效、特异的标记靶细胞。经效应细胞杀伤后，靶细胞出现裂解，并释放探针到上清中用于定量杀伤效果。51Cr释放法检测原理图，图片来源于参考资料[8]除了支持特异检测细胞杀伤外，51Cr释放法和 DELFIA® EuTDA细胞毒法的另外一大优势就是灵活性，支持多种细胞系和原代细胞作为靶细胞或效应细胞。例如，在近期的靶向CD19的CAR-T临床研究中，科研人员通过标记肿瘤细胞，利用51Cr释放法证明低亲和力的CAR-T 具有更强的细胞杀伤能力。而在后续的CAR-T无效的病人样本研究中，基于同样的检测方法，科研人员通过标记CAR-T细胞作为靶细胞，检测病人针对CAR-T细胞是否具有免疫反应（Anti-CAR反应）[9]。 体外杀伤检测结果。CAT为低亲和力CAR-T，FMC83为常用CAR-T 基于病人临床样本的Anti-CAR检测结果。图片来源于参考资料[9]通过改变靶细胞，我们提供的方法学还支持CAR-T疗法的安全性分析，例如检测On target, off tumor脱靶效应带来的细胞毒性[10]。此外，同种异体反应也逐渐成为CAR-T疗法安全性评价的一个重要考虑因素。针对此，我们提供DELFIA® BrdU 细胞增殖方法，通过混合淋巴细胞反应衡量CAR-T细胞的同种异体反应[11]。利用51Cr释放法检测脱靶效应的细胞毒性，图片来源于参考资料[10]；基于DELFIA® BrdU 细胞增殖方法检测CAR-T细胞的同种异体反应，图片来源于参考资料[11]2. 深入成像技术应用相较于分子检测，成像技术能提供二维到三维的静止或动态空间信息。因此基于成像的高通量筛选更具有选择性，适合差异化筛选。例如，在2017年的临床研究中，科研人员利用Opera Phenix高内涵平台，结合肿瘤细胞/正常细胞混合样本进行差异化筛选。利用成像技术的优势，研究能精确发现只作用于肿瘤细胞、不影响正常细胞活力的药物，提升了临床用药的安全性[12]。除了提升选择性外，成像筛选还能支持几小时到几天的长程筛选，因此可用于检测免疫细胞的多轮杀伤能力[13]。基于Opera Phenix 的高通量差异筛选流程图，图片来源于参考资料[12]毫无疑问，凭借其生理相关性和支持高通量筛选的优势，3D类器官和微组织球研究是当下多个科研和制药领域的热门主题和方向，也是我们成像应用的重要关注点。针对多种肿瘤，基于小分子药物的研究已证实3D肿瘤组织样本能有效预测药物敏感度[14]。在CAR-T和细胞治疗研究方向，3D水平研究也逐渐崭露头角。在近期的研究中，Opera Phenix高内涵平台被用于衡量、对比靶向Mesothelin的CAR-T细胞的杀伤能力 [15] 。除了3D水平研究外，活细胞动态监测也会成为我们针对CAR-T研究的主要开拓点。与干细胞类似，CAR-T细胞和免疫细胞在活化和行使功能过程中是代谢水平高度动态的，并持续存在和癌细胞及其他免疫细胞的相互作用 [16]。因此，基于成像的动态分析非常适合在体外深入解析CAR-T细胞的功能潜能。利用Opera Phenix 检测CAR-T细胞针对3D肿瘤样本的杀伤能力，图片来源于参考资料[15]体内研究应用：针对体内研究，珀金埃尔默主要提供完善的活体成像解决方案，包括性能卓越的IVIS系列和对应的细胞株和荧光染料。作为主流的活体成像平台，IVIS系列被广泛用于临床前CAR-T研究和突破实体瘤治疗的多种瓶颈[1]。在此，我们主要介绍助力下一代CAR-T研发的两大利器：肿瘤成像和免疫细胞成像。1. 肿瘤活体成像：协助建立复杂的肿瘤模型围绕CAR-T临床前研发，IVIS系列能协助建立多种常见的实体瘤和血液瘤模型，灵敏追踪肿瘤的进展和动态评估CAR-T细胞的抗癌作用。在此基础上，IVIS系列还可以和多种新兴的技术联用，协助建立复杂的肿瘤表型。例如，在靶向多发性骨髓瘤的CAR-T临床治疗中，一个常见的挑战就是BCMA阴性肿瘤细胞的存在和出现。对此，研究结合Crispr技术，建立融合萤火虫报告基因的BCMA阴性肿瘤细胞，并将其混合BCMA阳性肿瘤细胞建立肿瘤模型。活体成像数据可以看出，BCMA CAR-T细胞无法作用于BCMA阴性肿瘤细胞，而靶向GPRC5D的CAR-T细胞能有效根除BCMA阴性肿瘤细胞[17]。结合Crispr技术的肿瘤模型建立和活体成像检测，图片来源于参考资料[17]同样基于Crispr技术，近期的研究利用活体成像平台开展和验证靶向CD8 T细胞的活体Crispr筛选，为靶向胶质母细胞瘤的免疫治疗提供了新的靶点[18]。通过改变接种的流程和治疗策略，IVIS系列还可以协助建立肿瘤复发、晚期肿瘤和病人来源移植肿瘤模型。基于Crispr技术的体内筛选验证流程，图片来源于参考资料[18]2. 免疫细胞活体成像：直观展示体内免疫细胞-肿瘤细胞相互作用 除了肿瘤细胞成像，我们还能通过标记CAR-T细胞或其他免疫细胞进行活体成像[17]。该应用对于CAR-T和其他免疫疗法的研究尤为重要。因为通过活体成像，我们能直观的监测、分析免疫细胞的体内动态分布和迁移等关键的信息。鉴于CAR-T细胞体内的扩增、迁移和肿瘤部位的杀伤功能是当下CAR-T临床应用的主要限制因素[1]。这些信息的获得对于新一代CAR-T研发至关重要。在近期的一份研究中，科研人员展示了CAR-T细胞迁移能力对于杀伤效果的重要性[19]。利用肿瘤细胞，尤其是在辐射处理后，会过表达IL-18的特点，研究人员改造CAR-T细胞，使其过表达IL-18受体 CXCR-1或CXCR-2来提升体内的迁移能力。结合带有报告基因的CAR-T细胞和过表达远红外蛋白iRFP720的肿瘤细胞，研究就能直观追踪和对比免疫细胞的分布变化和肿瘤的进展情况，做到体内水平的细胞细胞相互作用研究。相较于对照细胞，改造的CAR-T细胞具有更强的迁移能力和杀伤肿瘤能力。同时，在晚期肿瘤模型上，研究证实未改造CAR-T细胞主要分布于外周，不能有效靶向肿瘤部位[19]。CAR-T体内模型的CAR-T细胞成像（左，化学发光）和肿瘤细胞成像（中，荧光）；右图为对应统计数据，图片基于参考资料[19]进一步结合免疫荧光技术，研究证实了由IVIS采集的化学发光信号能有效反映治疗早期的CAR-T细胞浸润情况，是肿瘤微环境免疫细胞活体追踪的有力手段。同时，治疗早期的化学发光信号也能有效预测小鼠的生存时间，为CAR-T疗效预测提供了新的切入点。最后，同时结合肿瘤和CAR-T细胞活体成像，我们还能做到靶向CAR-T细胞功能水平的持续监测。在首次肿瘤消退后，我们再次植入肿瘤细胞，建立Re-challenge模型，通过活体成像直观评价CAR-T细胞的长期分布和功能[19]。利用免疫荧光和活体成像技术追踪治疗早期CAR-T细胞的侵润情况；CD45指示CAR-T细胞，图片来源于参考资料[19]参考资料：1. Robbie G. Majzner and Crystal L. Mackall?.Clinical lessons learned from the first leg of the CAR T cell journey. Nat Med. 2019 Sep 25(9):1341-1355.2. Jia Xin Yu, et al. The global pipeline of cell therapies for cancer Nat Rev Drug Discov. 2019 Oct 18(11):821-822.3. Haig Aghajanian, et al. Targeting cardiac fibrosis with engineered T cells. Nature. 2019 Sep 573(7774):430-433.4. Herzig E, et al. Attacking Latent HIV with convertibleCAR-T Cells, a Highly Adaptable Killing Platform. Cell. 2019 Oct 31 179(4):880-894.e10.5. Taking CAR-TCells Beyond Cancer: A New Therapy for Autoimmune Disease https://www.labiotech.eu/interviews/car-t-cells-txcell-treg-cells/6. Restifo NP , et al. Adoptive immunotherapy for cancer: harnessing the T cell response. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22 12(4):269-81. 7. 细胞治疗干货 | 免疫细胞杀伤经典案例https://mp.weixin.qq.com/s/47krDPy-vsxS5AP91T1GDw8. van der Haar àvila I , et al. Evaluating Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity by Chromium Release Assay. Methods Mol Biol. 2019 1913:167-179.9. GhorashianS , et al. Enhanced CAR T cell expansion and prolonged persistence in pediatric patients with ALL treatedwith a low-affinity CD19 CAR. Nat Med. 2019 Sep 25(9):1408-141410. Fisher J , et al. Engineering γδT cells limits tonic signaling associated with chimeric antigen receptors. Sci Signal. 2019 Sep 10 12(598).11. Chan WK, et al. Chimeric antigen receptor-redirected CD45RA-negative T cells have potent antileukemia and pathogen memory response without graft-versus-host activity. Leukemia. 2015 Feb 29(2):387-95.12. Snijder B, et al. Image-based ex-vivo drug screening for patients with aggressive haematological malignancies: interim results from a single-arm, open-label, pilot study. Lancet Haematol. 2017 Dec 4(12):e595-e606.13. Hernandez-Hoyos G, et al. MOR209/ES414, a Novel Bispecific Antibody Targeting PSMA for the Treatment of MetastaticCastration-Resistant Prostate Cancer. Mol Cancer Ther. 2016 Sep 15(9):2155-65.14. Lee JK, et al. Pharmacogenomic landscape of patient-derived tumor cells informs precision oncology therapy；Nat Genet. 2018 Oct 50(10):1399-1411.15. Zhang Z, et al.Modified CAR T cells targeting membrane-proximal epitope of mesothelin enhances the antitumor function against large solid tumor. Cell Death Dis. 2019 Jun 17 10(7):476.16. Sukumar M, et al.Metabolic reprograming of anti-tumor immunity. Curr Opin Immunol. 2017 Jun 46:14-22.17. Smith EL, et al.GPRC5D is a target for the immunotherapy of multiple myeloma with rationally designed CAR T cells. Sci Transl Med. 2019 Mar 27 11(485).18. Ye L, et al.Invivo CRISPR screening in CD8 T cells with AAV-Sleeping Beauty hybrid vectors identifies membrane targets for improving immunotherapy for glioblastoma. Nat Biotechnol. 2019 Nov 37(11):1302-1313.19. Jin L, et al.CXCR1- or CXCR2-modified CAR T cells co-opt IL-8 for maximal antitumor efficacy in solid tumors. Nat Commun. 2019 Sep 5 10(1):4016.更多最新资讯及用户交流敬请关注CBioPC2019盛会第十九届中国生物制品年会（CBioPC2019）将在北京国际会议中心举行。本届年会适逢建国七十周年大庆和中国生物百年华诞，特以“展示新中国生物制品七十年成就、回顾中国生物制品百年历史传承”为主题，开展隆重、热烈和丰富多彩的学术交流，产业交流和行业交流。珀金埃尔默公司作为生物制药行业的仪器&试剂供应商，一直致力于为生物药物研发的科学家们提供全方位的应用方案、优质的服务和开放的交流平台，会议期间珀金埃尔默将带来精彩报告，报告内容皆干货，展台活动亦精彩，期待在D07展位与您见面。报告题目：从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台报告人：珀金埃尔默市场开发主管 徐雍羽博士报告时间：11月30日9:20-9:45报告地点：细胞治疗与基因治疗分会场长按识别二维码进行注册，并参与抽奖

德国科学家开发出了一种新的方法，采用拉曼光谱来区分皮肤癌和正常皮肤，使用探针可以检测200μm的表皮，甚至更低。 　 这种方法在《实验皮肤病学》(Experimental Dermatology)上得以描述，对于具有高度主观性的皮肤镜过程可能是一个很好的选择。目前，皮肤镜是这个领域的黄金标准，它利用光源和放大镜进行视觉观察。　　利用光纤探针测量病变位置的三个位点，以及附近健康皮肤的六个参考测量点，然后将拉曼光谱进行比较。黑色素瘤、非黑色素瘤皮肤癌和正常皮肤的光谱并没有明显的视觉差异，但统计分析可以给出更有价值的信息。　　恶性黑素瘤与色素痣的辨别准确性达91%，非黑色素瘤皮肤癌与正常皮肤的区分准确性为73-85%。这样的成功率与那些训练有素的皮肤科医生的判断差不多，但它可以作为补充方法应用，因为它的主观比较小。　　然而，该团队希望通过检测表皮内的信号能够在早期阶段检测癌症，甚至显示在皮肤表面之前就可以检测到。研究人员提出, 在手术期间，拉曼技术可以用来标记肿瘤边缘，这将确保没有多余的皮肤被切除，以更好的帮助恢复。它也可以通过内窥镜运载，在体内检查内脏器官。

近日，在2021年度SelectScience网络分析峰会上，SelectScience首席执行官Kerry Parker与编辑Dr. Matt McArdle向行业领袖和科学家们公布了2021年度科学家选择奖获奖名单，包括最佳实验室通用新产品、最佳分离新产品和最佳光谱新产品三大奖项。科学家选择奖在业内是独一无二的，所有奖项均由科学家们选出。SelectScience每年都会邀请世界各地的分析科学家通过提名、评审和投票，选出对他们的工作影响最大的实验室产品，而今年参与评选的科学家比以往任何时候都要多。下面就来揭晓他们选出的获奖者吧。2020最佳通用实验室新产品获奖产品：Eppendorf Move It 可调间距移液器艾本德根据客户需求，重新设计了可调间距移液器，以提供更加高效和安全的解决方案。独特的Move It® 移液器设计，可以简化并加速多份样品同步移液流程，并提高了精确度和耐用性。入围名单：ELGA LabWater，PURELAB® Quest水净化系统默克，LANEXO™ 实验室库存的安全性、合规管理体系Adam Equipment，Luna精密天平VistaLab Technologies，ali-Q™ 2 VS变速aliquote移液管控制器Brooks Life Sciences，BioStore™ IIIv自动存储系统Advanced Instruments，OsmoTECH® XT单样微渗透计2020最佳分离新产品获奖产品：Thermo Scientific™ Vanquish™ Core Binary HPLC system赛默飞发布的该系统旨在帮助实验室在保持现有工作流程的同时，提高其生产力，从而满足当前和未来的所有检测需求；为科学家提供精确的、操作简便的样品处理平台。入围名单：沃特世，Arc™ HPLC系统岛津，Prominence 离子色谱仪Restek Corp，Raptor Polar X LC色谱柱SepSolve Analytical/Markes International，ChromCompare+™ chemometrics软件平台2020最佳光谱、质谱新产品获奖产品：安捷伦6470B三重四极LC/MS系统安捷伦6470B三重四极LC/MS系统具有一流的灵敏度、精密度和扫描速度，旨在帮助研究人员有信心应对任何类型的分析需求。6470B三重四级杆液质联用系统拥有多项技术创新，可帮助实验人员最大程度提高电离效率，缩短仪器停机时间。入围名单：Horiba，LabRAM Soleil™ 高分辨超灵敏智能拉曼成像仪赛默飞，iCAP™ PRO X ICP-OES光谱仪布鲁克，timsTOF fleX™ with MALDI-2布鲁克，NanoRacer® 超高速原子力显微镜WITec GmbH，alpha300 apyronMethrohm AG，DS2500液体分析仪马尔文帕纳科，Zetasizer Advanced系列纳米粒度电位仪

珀金埃尔默生命科学部不仅拥有“分子-细胞-活体”全线检测及成像仪器，同时具有完整的生命科学试剂耗材解决方案。为帮您更快的选择最佳的检测方法，我们即日推出“珀金埃尔默生命科学试剂耗材平台”，助您“百里挑一”，选最对的。“珀金埃尔默生命科学试剂耗材平台”上线在这里，数百个生命科学仪器试剂耗材分类展示。无论是按分类找，还是按关键词搜索您总能找到您需要的产品，查询货号、价格，获取促销信息。把您需要的产品加入购物车，一键生成报价单，即会有我们的专属销售工程师和您联系，完成后续咨询、购买服务。在这里，您还可以获取每一个分类产品的产品手册。供您了解更多。是不是觉得买试剂耗材像在某宝购物一样方便啦，没错，快来试试吧！推广期，还有双重好礼等着您！好礼第一重——尝鲜奖凡是通过“珀金埃尔默生命科学试剂耗材平台”查询并生成报价单的客户（无需成交哦！），即获赠珀金埃尔默定制精美礼品——小熊钥匙挂件。好礼第二重——成交奖下报价单后，销售跟进完成购买后即可按金额获取成交奖。成交金额TOP 1Kindle 阅读器 成交金额TOP 2-10德国LAMY钢笔活动时间：5月16日-6月30日活动规则：我们将在活动结束后10个工作日内在公众号公布结果，届时也会有工作人员与您联络确认奖品邮寄事宜。试剂耗材促销在这里我们会定期做相关试剂耗材的促销，促销期间您可以在平台查到促销价格。更多促销产品和价格请在平台查询。心动不如行动，快来试试吧！好礼等您哟！登入路径：立即关注珀金埃尔默生命科学微信公众号关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

营养膳食指导2020年初，新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成为突发事件，科学合理的营养膳食增强抵抗力也是重中之重。其中国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎防治营养膳食指导》明确提出了各类人群的营养膳食指导。作为一般人群，“膳食指导”建议多吃蔬果、奶类、大豆，做到餐餐有蔬菜，天天吃水果。吃各种各样的奶及其制品，相当于每天液态奶300克。因此乳品也变为了众多食品中关注的焦点。乳品营养丰富，含有蛋白质、脂肪、维生素和矿物质等人体必需营养元素。其中乳蛋白中含有人体所必须的氨基酸；乳脂肪多为短链和中链脂肪酸，极易被人体吸收；钾、磷、钙等矿物质配比合理，易于人体吸收。更重要的是乳品中富含活性蛋白：牛奶中约含3.0%的蛋白质，其中β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、牛血清蛋白、免疫球蛋白、乳铁蛋白、乳过氧化物酶等均具有一定的生物活性功能。如乳铁蛋白具有一定钝化病毒侵染能力的作用，主要机理是乳铁蛋白可作用于病毒侵染的早期，防止病毒对宿主细胞的识别和入侵。优质乳工程“国家优质乳工程”是国家农业部授权中国农业科学院北京畜牧兽医研究所奶业创新团队针对中国奶业实现可持续发展的专项研究项目。国家优质乳工程项目通过重点普及以巴氏工艺加工的巴氏鲜奶，还原牛奶特有的天然活性营养消费价值。国家优质乳工程明确了天然活性营养是优质奶的核心标准，巴氏鲜奶是战略发展方向。因为，由活性免疫球蛋白、乳铁蛋白、α-乳白蛋白、生物活性肽、生长因子等数百种物质组成的天然活性营养，能增强人体抵抗力，促进孩子身高、智力、器官的发育，是一杯牛奶能强壮一个民族的核心所在。优质乳工程检测指标优质乳工程要求对乳中的几大指标如乳铁蛋白、免疫球蛋白、乳过氧化物酶以及糠氨酸等进行检测。乳品中活性蛋白对热敏感，高温可以使乳品中活性蛋白含量降低，为实现牛奶天然活性营养的保存，通过检测乳品中活性蛋白含量控制巴氏杀菌温度，最大程度降低活性蛋白损失。糠氨酸是牛奶热加工过程中出现的副产物，加热强度越高，糠氨酸生成数量就越高，牛奶中的活性成分损失就越多，很可能就不是优质牛奶。中国《食品安全国家标准——食品营养强化剂使用标准》将乳铁蛋白列入GB14880-2012，认定为食品营养强化剂，乳铁蛋白也是母乳中含有的特有成分，有提高婴儿免疫力的作用。中国营养保健食品协会推荐乳铁蛋白为防治新冠状病毒感染的营养补充剂。珀金埃尔默助力优质乳工程珀金埃尔默提供从快速检测到确证分析的优质乳指标组合检测方案。液相色谱仪器方法检测珀金埃尔默推出的乳制品中乳铁蛋白的检测方案，方案包括了前处理的肝素亲和柱和液相色谱系统，依据T/TDSTIA 006—2019《奶及奶制品中乳铁蛋白的测定 液相色谱法》团体标准。样品前处理过柱过程无需吹干，全程过柱仅需1h。液相色谱系统大于4400小时的平均故障间隔时间。检测结果回收率在90~105%之间。液相检测方法除了对乳铁蛋白进行检测外，还可对免疫球蛋白等指标进行分析，但需要使用前处理小柱，企业每年在这些检测上投入巨大，检测时间相对于几分钟一个样本的快速检测还是有所差距。红外光谱快速检测珀金埃尔默 LactoScope™ FT-A乳成分分析仪基于傅里叶变换红外光谱技术（FTIR）的Dynascan干涉仪平台，是一款可在实验室中使用的功能强大的红外光谱解决方案，提供优良的可重复性和灵敏度。仪器具备自动清洗功能，灵活分析，高效，节省分析时间及分析成本（仅仅是电能消耗），不产生化学废物。FT-A乳成分快速分析仪除了能够正常测定乳品厂系列产品的脂肪、蛋白、总固等基本指标，还适用于检测优质乳产品的相关活性指标（乳铁蛋白、免疫球蛋白、乳过氧化物酶以及糠氨酸），检测结果准确可靠，完全能够有效监控产品品质并指导生产。#表1 优质乳免疫球蛋白FT-A与液相数据验证结果表一中乳制品中免疫球蛋白FT-A检测值与液相法测定值的差值基本上可以控制在液相法测定对照值的合理误差范围以内，证明FT-A乳成分快速分析仪可以有效的对优质乳中的免疫球蛋白指标进行准确快速的测定。由此可见，在优质乳检测方面，LactoScope FTA乳成分分析仪配合液相色谱使用，在乳品厂可以大大提高检测效率，降低检测成本。更多乳制品检测资料，请扫码下载

高内涵图像分析(HCS)： 即以保持活细胞结构和功能完整性为前提，在亚显微形态下同时检测不同条件对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导等方面的影响。 Molecular Devices作为行业内的先行者之一，自1998年以来一直致力于高内涵筛选系统的研发。为提高和普及高内涵成像技术和知识，促进先进成像技术在生命科学领域的应用，加强科研人员之间的交流合作，举办本届高内涵成像大赛。 分享高内涵成像图片，轻松赢取：iPod, iPad多重大奖 注册评论，即有机会获得：Molecular Devices精美礼品 报名参赛：2012年9月12日 &ndash 2012年10月31日网络投票：2012年11月5日 &ndash 2012年11月26日

p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 在C& amp EN杂志公布的2017年度全球仪器公司TOP20排位名单中，赛默飞高居榜首。根据赛默飞发布的2017年财报显示，公司2017年全年营收达到了209. 2亿美元。其中，赛默飞中国区的收入占比已达10%，将近20亿美元。如此体量使得赛默飞在中国的“一举一动” 都极度引人关注。而近来，新上任的赛默飞大中华区总裁艾礼德再度成为焦点。 /span /p p style=" text-align: center " img title=" 艾礼德（Tony Acciarito）.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c4e86b45-ee70-4a45-a47a-3d6f1ad771fb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 赛默飞大中华区总裁艾礼德(Tony Acciarito) /strong /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 2018年1月1日，艾礼德接替江志诚(Gianluca Pettiti)成为赛默飞大中华区新任总裁。艾礼德先生于2009年加入赛默飞担任澳洲区总监和总经理，2014年1月起担任赛默飞韩国区副总裁和总经理。在2017年9月赛默飞于广州的精准医疗客户体验中心揭牌活动以及2017年10月北京的BCEIA展会上，艾礼德的身影就已出现。“我去年8月份就已经来到了中国，并开始接触一部分中国市场以及了解公司在中国业务开展的情况。我对这个国家留下了深刻的印象。”艾礼德在接受本次仪器信息网的采访中说到。 /span /p p 　　 strong 构建关键意见领袖生态系统，深推精准医疗 /strong /p p 　　2017年9月19日，艾礼德先生出席了赛默飞中国首家精准医疗客户体验中心在广州生物岛的揭牌活动，这应该是艾礼德来到中国参加的第一个重要活动了。从中可以看出，赛默飞以及艾礼德对精准医疗极为重视。“精准医疗在中国备受关注，一直以来中国都在持续大力推动精准医疗的发展。”艾礼德补充道：“从业务的匹配度来看，赛默飞与中国政府对精准医疗的关注点是不谋而合的。而且，精准医疗也是赛默飞业务聚焦所在。” /p p 　　近两年，赛默飞在精准医疗领域频频出手，不遗余力地投入大量资金、人力和物力来推动该业务的开展。2016年4月21日，赛默飞联合迈景基因和中山大学第一附属医院共建精准医学与分子诊断中心三方联合实验室 2016年6月7日，赛默飞携手华西医院共建精准医疗联合研究平台 2016年6月28日，赛默飞联合阜外医院分子诊断中心和安塞斯生物共建精准医疗联合培训中心 2017年9月1日，赛默飞与北京安贞医院精准医学中心携手共建联合实验室。再加上刚刚提到的，赛默飞中国首家精准医疗客户体验中心在广州国际生物岛。“赛默飞正在借助于这些合作伙伴共同推动精准医疗在中国的发展。”艾礼德补充道。 /p p 　　精准医疗是热点，相信不只赛默飞一家公司关注到，而与其同行相比，赛默飞的优势和挑战是什么呢?艾礼德谈到：“赛默飞希望帮助客户更好的应对各种挑战，所以在这个过程当中，我们也积极的搭建各种合作关系，包含医院、研究机构、学术机构等。在他们的帮助下，我们可以收集和整合精准医疗所需要的数据和信息，从而具备深刻理解中国市场和中国客户需求的能力，并在此基础之上着力为满足这些需求而做出实际进展。我们最终的想法就是构建一个由关键意见领袖所组成的精准医疗生态系统。” /p p 　　“未来我们将继续与这些合作伙伴进行深一步的合作，并在此基础上找到更多合作领域以及更多合作伙伴。” /p p 　　 strong 数字化为纽带，跟上精准医疗快速发展的步伐 /strong /p p 　　赛默飞可以说是业内产品线非常广的一家公司。不但如此，如今的赛默飞还正在一步步朝数字化科技公司的方向发展。精准医疗作为赛默飞非常重要的垂直领域，数字化将如何以及在何种程度上推动精准医疗的发展? /p p 　　艾礼德从赛默飞中国创新中心谈起，“创新中心是赛默飞与行业关键意见领袖、合作伙伴展开合作的一个窗口或平台。在这里，赛默飞相关研发人员深入了解中国市场的需求并收集‘点子’，之后把这些概念性的‘点子’变成现实，一步步实现其‘扎根中国，服务中国’的策略。创新中心很多成果都是在中国各领域专家的想法基础之上形成的。” /p p 　　赛默飞中国创新中心最新合作产生的成果中就包括了“云端”产品，云端数据平台代表的是一系列的相关技术，可以应用于多组学等不同的应用方向。举例来说，赛默飞与中国疾控中心的意见领袖合作开发了流感监控云平台系统，该平台包括从建立分析流程、上传文件、查询结果、下载分析结果到资源统计的整个过程。利用该平台，各级疾控单位可以直接上传检测数据，无需任何生物信息经验就可以得到拼接过的或者通过各种维度分析的流感数据。进一步帮助国家流感中心更系统化和标准化地管理全国流感数据。 /p p 　　与此同时，艾礼德再次提到了与华西医院的合作，并称：“与华西医院的合作是我们与意见领袖合作‘开花结果’的典范。”双方合作共同开发了一套在云端对病人送检样本追踪的系统，该系统能够从处方开出、样本收集，一直到最后的结果分析以及给出的诊断意见，实现全流程精准可控的追踪。“这个系统对医院来讲非常重要，医院方希望送来的样本必须精准到人、精准到病种，不能有差错，这个系统很好地帮助了他们。” /p p 　　“全球医疗数据分析的市场规模，预计会从2015年的58亿美金上升到2020年的187亿美金。从这个数据可以侧面反映出，精准医疗市场的增长速度之快。我们的数据如何跟上精准医疗市场快速的发展是我们现在面临的最大挑战。”艾礼德说到，“我们首先需要构建精准医疗与大数据之间的关联，只有在工业化水平或可商业化推广层面推动了精准医疗相关的数据分析，才能把这些高效的数据分析传递到到各个地方的医疗机构。 /p p 　　“对于赛默飞来讲，我们在这个方面的价值是，我们有相关的技术可以把这些数据推送到云端去。客户可以从两个方向利用云端以及这些数据，一是可以利用云端数据挖掘平台来实现更高效的决策机制，即通过云端大数据分析来判断接下来的诊断治疗中应该采取什么样的策略。二是制药企业或其他的客户，他们可以利用云端服务以成本更高效的方式来快速进行产品研发及生产。” /p p style=" text-align: center " img title=" 合影.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/51f6c954-5318-4fd5-a8c9-fe240aeb389f.jpg" / /p p style=" text-align: center " 合影 /p p style=" text-align: right " 　　采访编辑：刘丰秋 /p p 　　 strong 后记 /strong /p p 　　在采访的最后，艾礼德指出，就像我们在中国看到的，精准医疗等市场的风起云涌极大推动了客户在这些方面的需求。另外，数字化的解决方案在全球也成为了一个发展趋势。我相信，精准医疗以及数字化解决方案在2018年会持续成为我们工作的“重中之重”。 /p p br/ /p

Molecular Devices 2019第七届高内涵用户会议精彩回放2019年10月25日，美谷分子仪器（上海）有限公司Molecular Devices 2019第七届高内涵用户会议在北京北辰洲际酒店成功召开。本次会议共吸引近150位来自高校、医院、科研院所以及企业专家、学者到场参会。会议还进行了线上同步直播，共有200余位未能到场的客户报名参加。会议现场会议由Molecular Devices 成像系统高级产品经理艾平主持，总经理严洁敏先生致开幕词并向与会人员介绍丹纳赫集团与MD公司概况。8位来自不同领域的用户专家围绕高内涵成像的应用做了精彩报告。 这8位演讲嘉宾都是在自己的领域内有所擅长，报告涵盖了多个主题：从多肽库中筛选抗肿瘤活性分子、巨噬细胞与心肌再生、神经退行性疾病中的蛋白聚集相关细胞毒性、模式生物中的高通量活性筛选、细胞收缩力的功能性筛选、基因型-细胞表型相关性研究、药物活性筛选和安全性评价等。MD高内涵系统协助研究人员完成多类实验，可应用于肿瘤、免疫疾病、心血管疾病、神经疾病、肥胖症等的机理研究；涵盖了细胞凋亡、信号通路、神经生长、血管生成、细胞活力、细胞核细胞器转位、细胞表面位移、离子通道、GPCR已知、未知受体、细胞增殖、细胞毒性分析、分子相互作用等一系列基础和药物研究。除此8位专家外，Molecular Devices 美国总部全球市场高级总监Celeste Glazer 也来到会议现场，对共聚焦高内涵成像分析系统ImageXpress® Micro Confocal与个人型高内涵系统ImageXpress® Pico进行了新品发布。对于共聚焦高内涵成像分析系统，在传统的成像分析基础上又推出“三大法宝”，进一步帮助研究者对3D模型或深层组织实现更高质量、更高效率的成像和分析。三大更新包括：水镜物镜提高了成像过程中的几何精度，并在较低的曝光时间条件下降低了高亮荧光信号的光折射率；高强度激光光源扩展实验适应性；利于深层组织穿透的共焦盘模块减少串扰，提升对离焦光线的抑制，以增强厚组织的穿透。对于个人型高内涵自动化细胞成像分析系统，使用数字共聚焦2D实时反卷积功能，在采集过程中提升图像的对比度，从而提高分辨率和分析质量；实时预览简化了感兴趣区域的识别，节省了时间和精力；超过25个预置分析模块，消除了对成像结果的主观猜测，实现精准解析。Molecular Devices 艾平 成像系统高级产品经理Molecular Devices 严洁敏 总经理兰州大学化学化工学院 王珠银 教授报告题目：《应用高内涵系统从多肽库中筛选抗肿瘤活性分子》中国医学科学院阜外医院 聂宇 副研究员报告题目：《巨噬细胞与心肌再生》台湾中山医学大学 林志立 教授报告题目：《利用高内涵Nano影像分析系统分析神经退行性疾病中的蛋白聚集相关的细胞毒性》Molecular Devices Celeste Glazer 全球高级市场总监报告题目：《Molecular Devices 高内涵系统新品发布》华南理工大学食品科学与工程学院 黄泽波 教授报告题目：《基于秀丽线虫模型的整体动物水平高通量活性筛选》Forcyte Biotechnologies Ivan Pushkarsky CEO报告题目：《利用FLECS技术和高内涵成像分析系统实现细胞收缩力的全自动功能性筛选》中国科学院基因组学研究所 栗世铀 副研究员报告题目：《高内涵影像在基因型-细胞表型相关性研究中的应用》山东省科学院生物研究所 张云 副研究员报告题目：《模式生物斑马鱼和活体成像技术在药物早期活性筛选和安全性评价中的应用》Mimetas The Organ-on-a Chip Company 张光元 销售&市场经理报告题目：《器官芯片技术-在新药研发中的标准化应用》现场听众和线上网友在每次报告结束时，与报告专家也进行了积极的问答互动。现场观众&线上网友提问与会嘉宾合影会议茶歇与午休期间，Molecular Devices 展示了样机共聚焦高内涵成像分析系统ImageXpress® Micro Confocal与个人型高内涵成像系统ImageXpress® Pico,应用工程师们现场操作仪器、展示软件分析模块及用软件进行图像处理分析，让参会观众更深入直观地了解我们的仪器及分析软件，同时体验到操作分析的简便及智能化。现场观众与Molecular Devices工程师交流会议现场还组织了2次抽奖活动，给幸运参会人员送出了精美礼品。Molecular Devices 会一如既往以客户为中心，提供良好的售前售后服务，满足各类学者及研究人员的科研需求。期待明年第八届高内涵用户会议再次相见！

一起涨“姿势”——那些年在我们身体里的基因表达近年来，阻碍人类健康长寿的第一大杀手就是疾病，例如癌症，是目前最难攻克的疾病之一。疾病研究和药物开发也一直是生命科学领域的专家学者不断攻克的领域。而目前的研究显示，人类的大多数疾病都会与细胞因子表达异常引起信号通路异常有关。报告基因对于基因表达的研究来说是非常有用的工具，它可以代替要研究的目的基因，从而帮助我们了解目的基因的信号通路和相关的疾病。荧光素酶是最常用的报告基因，使用光度计和化学发光功能的微孔板读板机我们可以很容易的检测到荧光素酶，另一方面，由于在细胞实验中其背景较低，因此具有很高的灵敏度。我们通常用萤火虫荧光素酶表达水平高低反映出我们感兴趣的基因在系统中的地位。而海肾来源的荧光素酶则更常在多荧光实验中作为第二种报告基因，来规范化多种在不同样本中变化较大的指标如转染效率，细胞活力等。NF- κB是参与细胞进程中许多基因表达的“主要调节者”，如炎症，免疫，分化，增殖和凋亡。肿瘤坏死因子α (TNF- α)可以激活细胞信号通路来降解NF- κB的抑制剂，从而促使其释放并进入核内，调节数百目的基因的表达。NF- κB通路的紊乱可以诱发多种疾病，如多发性硬化病，糖尿病，阿尔兹海默病等，因此利用合适的工具加深我们对NF- κB通路的理解是十分必要的。图1 NF-κB信号通路。TNF-α激活信号层级反应使NF-κB抑制剂IKB降解，并释放NF-κB转录因子。（了解更多资料请咨询美谷）SpectraMax® DuoLuc™ Reporter 试剂盒可以对哺乳动物细胞中的萤火虫和海肾荧光素酶进行高灵敏度的定量。依次向微板孔中加入两种适量的反应试剂即可检测荧光。这种双荧光信号检测系统可以在归一化检测荧光信号(萤火虫荧光)的同时提供持续表达的对照荧光信号(海肾荧光)。运用SpectraMax® iD5 多功能微孔板读板机、注射器系统和 SmartInject™ 技术可以将实验条件最优化。在这里我们将展示如何在哺乳动物细胞模型中， 通过双荧光报告检测系统和SpectraMax iD5 微孔板读板机来检测核转录因子κB (NF- κB)的活性。

“所谓的具有抗癌作用的中药、补药，都是骗人的”，“保健品治癌抗癌不靠谱”。4月15日，多位院士对市场上名目繁多防癌抗癌保健品提出尖锐批评。 　　现象： 　　抗癌保健品易虏粉丝心 　　近年来，“治癌”保健品市场可谓乱象丛生。几年前，保健品市场上曾刮起过一股“灵芝”热，很多厂家在“灵芝”产品的宣传语中，都号称“治癌灵药”，癌症患者不辨就里，往往奉为灵丹妙药。随着灵芝研究专家给出的结论，最终证实灵芝孢子油产品对肿瘤并无抑制作用，这一热潮才逐渐冷却。 　　和灵芝一起，被推崇为防癌抗癌神品的，还有鲨鱼软骨、补硒产品，甚至此前“神医”张悟本所倡导的茄子绿豆，都曾受到大力追捧。这些保健品、食补药膳，最终都是一阵风过，走下神坛。 　　记者注意到，有些保健品甚至打出抗癌有效率可达90%以上的、能精确杀伤癌细胞、提高免疫水平、有效缩小肿瘤防止复发和转移等宣传字眼。久病难愈的癌症患者，往往把这些保健品当成救命稻草。 　　病患： 　　多一种方法多一种希望 　　近日，记者走访了两家肿瘤专科医院。在医院病区内外，记者首先看到的，就是散发抗癌产品小广告的“推销员”，有些纸质传单，更是从医院内一路贴到院外的人行道甚至过街天桥上。 　　在调查中，记者发现，很多久治不愈的癌症病人，都选择多种方法的综合治疗，很少病人愿意用单一方法甚至单一药物治疗。面对众多的保健品或药膳类的食品，抱着试一试的心态，配合医院所开药品同时食用。“多一种方法就多一份治愈希望，没准有用呢。只要医生说吃了对身体没坏处，就可以多尝试。”在北京肿瘤医院正在治疗的乳腺癌患者刘女士对记者说。 　　“中医一直提倡食补、药膳，这种治病的观念在我国深入人心，所以尽管与西医理念差异很大，但是这种抗癌类的保健品还是很容易被癌症病人接受。”肿瘤医院内科的一位医生告诉记者。 　　院士： 　　“补药抗癌”不可能 　　那么，市场上的这些补药以及扶正中药究竟能不能代替治疗癌症?市场上多如牛毛的各类所谓的防癌抗癌的保健品、营养品究竟有没有功效呢? 　　“没有，不可能的，所谓的具有抗癌作用的中药、补药都是骗人的。”4月15日，在中科院肿瘤医院举办的抗癌宣传周活动上，面对众多媒体，中国工程院院士孙燕给出肯定的答案。 　　孙燕认为，扶正的中药只能提高病人的免疫功能，并不能代替现代的肿瘤用药。用补药取代现代正规的肿瘤用药也是不可能的。“我是很热爱中医中药的，但是药都是有它的天性和作用的，不能随便替代。”孙燕解释说，各种保健品，虽均有一定的功效，也称之为功能性食品，但并非“药效”。 　　防癌营养品未经询证检验 　　在4月15日的采访中，中国工程院院士郝希山也表示，一些营养品打着可以防癌的宣传旗号，在细胞培养皿或者在动物身上可能有一定的作用。但截至目前为止，还没有一个营养品经过询证医学的对照研究检验，在人身上能防癌。 　　他解释说，凡是药品均须经由严格的人体试验证实，不但要有对某种疾病或症状有肯定的疗效、而且还要质量稳定，且只能允许有限的人体可忍受的毒副作用这些条件都要具备才行。 　　“我们坚决反对靠所谓的营养品防癌”，中国科学院院士曾益新补充道，防癌更主要的是应该合理膳食，多摄入新鲜蔬菜水果，戒烟、不酗酒，少摄入高热量高脂肪食品等等。

珀金埃尔默通过收购 LABMETRIX TECHNOLOGIES 扩展其 ONESOURCE® 实验室服务, 为客户提供业内最全面的合规性解决方案 马萨诸塞沃尔瑟姆 – 健康科学和光电子学领域的全球技术领先公司珀金埃尔默有限公司（NYSE：PKI）今日宣布收购了 LabMetrix Technologies，该公司是基于度量衡学的多供应商分析仪器合格性鉴定解决方案的最大独立提供商。对 LabMetrix 的收购为珀金埃尔默成长中的 OneSource® 实验室服务项目组合带来了新技术、工具、成熟的流程和合规性专业经验，使其在制药、医疗设备、食品、玩具和其它消费品等多种行业领域增强了对客户的支持。双方交易的条件没有披露。 “此次收购后，实现了基于度量衡学的多供应商合格性鉴定解决方案与珀金埃尔默现有服务能力的完美结合，从而加强了我们对受管制市场中客户的支持，”珀金埃尔默总裁兼首席执行官 Robert F. Friel 说。“随着 LabMetrix 技术辅助合规性解决方案的加入，无论制造商是谁，我们都能够为客户提供最稳健的合格性鉴定环境，以供用于检测他们实验室中的多种仪器和技术。” 公众在日益关注产品安全，同时客户对提高科研产出的需求也在不断增加，这两者因素一直都在推动对全面合规性解决方案的更大需求。LabMetrix 的技术解决方案与珀金埃尔默现有 OneSource 产品的结合，将极大方便客户证明其分析测量的准确性，同时还通过自动化、标准化和简化的文案记录来降低合规性管理成本。LabMetrix 在 2007 年实现了约 5 百万美元的收入。 “我们非常高兴有机会将珀金埃尔默合格性鉴定能力方面的强势与我们获得专利的解决方案相结合，”LabMetrix Technologies 总裁兼首席执行官 Serge Njamfa 说。“在过去的二十多年中，我们成功验证了数千台分析仪器的合格性。我们期待将我们得到公认的技术与珀金埃尔默卓越的全球服务实力相结合，使客户从任何供应商那里都能享受到最全面、最经济有效的服务。”