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奥洛波尔对照品

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奥洛波尔对照品相关的资讯

  • 2010波尔多国际红酒装备展VINITECH BORDEAUX
    2010年11月30日-12月2日,2010波尔多国际红酒装备展VINITECH BORDEAUX在法国波尔多举行。AMS France (Alliance instruments) 是世界上最为专业的红酒分析仪器供应商,已经成功几届参加了VINITECH. 连续流动分析仪FUTURA和PROXIMA在欧洲红酒市场已经有上百个客户。中国主要的红酒生产厂家如张裕,王朝,长城等。 另外集团子公司美国UNITY的近红外分析仪,AMS FRANCE的INFRASCAN酒精度分析仪此次也在VINITECH展出。 AMS 公司红酒分析解决方案下载地址 http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101937/down_151783.htm http://www.alliance-instruments.com/index.php
  • 2010波尔多国际红酒装备展VINITECH BORDEAUX
    2010年11月30日-12月2日,2010波尔多国际红酒装备展VINITECH BORDEAUX在法国波尔多举行。AMS France (Alliance instruments) 是世界上最为专业的红酒分析仪器供应商,已经成功几届参加了VINITECH. 连续流动分析仪FUTURA和PROXIMA在欧洲红酒市场已经有上百个客户。中国主要的红酒生产厂家如张裕,王朝,长城等。 另外集团子公司美国UNITY的近红外分析仪,AMS FRANCE的INFRASCAN酒精度分析仪此次也在VINITECH展出。 AMS 公司红酒分析解决方案下载地址 http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101937/down_151783.htm http://www.alliance-instruments.com/index.php
  • 为消费电子龙头检测表面缺陷,玻尔智造获数千万Pre-A轮融资
    36氪获悉,工业视觉方案提供商「玻尔智造」日前获数千万元Pre-A轮融资,领投方为浩澜资本,毅仁资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于自主光学成像方案和AI技术进一步研发。玻尔智造成立于2020年,结合自研光学方案及AI算法,主要对消费电子产品进行表面缺陷检测。依靠核心技术与缺陷检测效果,如今玻尔智造已成为某消费电子龙头在外观缺陷检测领域的全球专项战略供应商。机器视觉检测此前多应用于面板、PCB、印刷等行业,主要针对单一均匀的二维平面。消费电子产品因存在异形、复杂的三维面等,外观缺陷检测仍主要由人工目检完成。这意味着相当数量的工人需要在高亮度灯光下近距离且长时间观察被检物件,既可能对人眼造成损伤,也存在准确性、稳定性、工作时长等限制。同时,消费电子产品外观缺陷检测存在诸多难点,包括需检测多种表面形态、不同材质、数百种缺陷类别等。以看似简单的手机充电器为例,不仅同时包含塑胶和金属材质,且有平面、弧面、球面等多种表面形态。其他产品如含充电仓的无线耳机等,更存在异形曲面等复杂结构。对此,玻尔智造选择结合自研自控的光学成像方案以及AI图像识别算法,进行整机集成。“打通光学和算法软件的搭配协作,整机才能灵活运用。”玻尔智造CEO&CTO陈志忠告诉36氪。其中,光学方案就像一双眼睛,面对不同材质、曲率、反射率的检测对象,需要综合打光弧度、光源波长等要素,通过光源、镜头、相机的组合应用,实现被检物品的清晰成像。完整的光学方案,需要具备一次成像能力,拍摄速度要跟上产线生产速度,并考虑设备生产和成本核算的可行性。图源企业玻尔智造团队所积累的视觉检测经验,能够在面对不同材质、结构的被检品时,短时间内提出有效的光学整体方案。对于一般方案中的缺陷成像难点,如磨砂面轻微划伤、金属麻点差异成像等,玻尔智造亦有独家技术解决,能够得到清晰、经增强的缺陷图像。基于光学方案得到的清晰影像,玻尔智造检测设备进一步通过AI图像算法对缺陷进行识别。针对部分产品及结构的检测,玻尔智造已与行业龙头客户达成独家量产合作,进一步在实际生产线中积累一手且海量的被检品图像数据库。对于集成了光学方案与软件算法的检测设备整机,玻尔智造采用了模块化设计,包括机械平台、算法平台、光学模块及机械模块。整机设备可根据实际需求对模块进行组合,配合不同产品、厂商的检测要求,以单台设备兼容多款产品检测。部分外观缺陷检测整机设备展示,图源企业面对多面、多材质、多缺陷种类的检测对象,玻尔智造设备能够在2s内完成运动、成像、识别等系列操作,相比30s标准人工工时,时长缩短至1/15。目前,玻尔智造在某龙头客户电源产品检测领域的市占率居于首位,并将拓展更多材质与结构检测,适应更多检测对象的需求。同时,结合客户的全球化布局,玻尔也将进一步开拓印度、越南市场。未来,玻尔智造计划以消费电子行业为根基,依托在中国台湾既有的资源积累,进一步向半导体领域探索,现已能完成10微米级的陶瓷基板检测。玻尔智造新的研发及组装中心将落地上海、诸暨等。玻尔智造团队研发人员占比超60%,CEO&CTO陈志忠为台湾省台湾大学化学所物理化学博士,有20余年集成视觉技术经验,拥有个人发明专利40+,发表SCI 15+,曾作为核心成员带领某台企上市,并曾任某上市工业视觉企业核心研发负责人。团队创始成员曾任职行业内全球五百强企业,具备开拓视觉检测供应商经历,拥有较强先进制造落地经验。投资方观点本轮领投方浩澜资本主管合伙人王曦表示:消费电子行业的缺陷检测,随着某龙头客户体系全面用外观缺陷检测设备取代过去的人力检测,正面临巨大的市场机会。玻尔智造作为该龙头客户战略供应商之一,在巩固消费电子行业头部位置的同时,更向半导体领域进行开拓和探索。公司积累多种材质的海量图像数据库, 更为公司技术的迭代和建立壁垒打下基础。浩澜资本会坚定持续地运用我们在先进制造和半导体行业的产业资源和资本能力,支持坚定自主创新,扎实商业落地的“硬科技”企业进入健康发展的快车道。诸暨经开区作为智能视觉“万亩千亿”新产业平台,全力支持智能视觉产业链科创企业的创新和发展,通过一系列专项政策让人才留得住、让优质项目发展得好。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 以技术研发为巨擘,社会责任为依托----访无锡中德伯尔生物技术有限公司副总裁袁杰
    p   2015年10月1日,新《食品安全法》颁布实施,确定了食品安全快速检测产品执法合法化 此外,食品安全快速检测技术已被列入“十三五”国家科技创新规划 加之近年来政府持续加大投资建设食品安全源头基层单位,全国各地也纷纷推广建设食品快检实验室。并且由国家食品药品监督管理总局等多个部门和机构发布的消息称,我国未来食品污染物和有害因素监测将覆盖全部县级行政区域,监测网点扩大到2870个,预计将拉动食品检测市场规模超过200亿元,年均复合增速超过50%。得益于这一庞大的市场需求,中国食品快速检测设备行业发展迅猛,成为食品安全领域的一大亮点。 /p p   行业的发展带动了食品快检设备生产企业的蓬勃发展。2016年,集食品快检设备、试剂耗材和软件的开发、生产、销售于一体的江西中德生物工程股份有限公司(简称中德生物)于新三板挂牌,并取得了营收同比增长85%,净利润增幅238%的成绩。那么,其增长背后的深层次原因是什么?为此,在第三届食品质量与安全学术研讨会上,仪器信息网的编辑采访了中德生物旗下子公司——无锡中德伯尔生物技术有限公司的副总裁袁杰先生,为您探索中德生物的食品快检经营之道。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5fad9269-1be5-4f49-bdd0-10aab8f87b66.jpg" title=" 照片.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 无锡中德伯尔生物技术有限公司副总裁袁杰(右二)、仪器信息网市场部负责人张小师(右一) /span /p p   采访中,袁杰首先简单介绍了中德生物:中德生物创建于2002年,是集食品安全检测试剂、仪器、软件于一体的产业化集团,是国家级高新技术企业。凭借强大制造水平和研发能力,中德生物多次承担国家级科研项目,如国家“十五”攻关项目、国家“863”、科技部“十五”国家重大科技专项、农业部“948”项目课题承担单位等。 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 以技术研发为巨擘 /strong /span /p p   中德生物采取以自主研发为主,合作研发为辅的模式,以技术研发来增强市场竞争能力,为公司的可持续发展奠定基础。公司研发投入逐年增加,2016年研发投入为682.83万元,同期增加43.60%,占公司营收的10% 研发人员也有所增加,2016年期末研发和技服人员共71人,占公司总人数近20%。同时,公司已与中科院、北大、清华等国内外院校开展了跨行业的交流。根据市场的发展趋势,公司对技术、产品进行及时更新和优化。袁杰认为未来的食品快检设备将向智能化、多样化、高端化、高性价比等多方面发展,公司也将根据不同的市场需求,结合其他先进技术,为政府、食品企业、消费者等客户提供一站式整体解决方案。 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 以社会责任为依托 /strong /span /p p   采访中,袁杰反复提及“社会责任”。他表示,食品安全不仅关系着老百姓的身体健康和生命安全,更关系着社会的稳定与发展。作为食品安全快检领域的领军企业之一,中德生物有责任引导食品安全快检行业健康有序的发展。同时,中德生物始终积极承担和履行社会责任,充分践行中德生物 “中德致用,格物厚生” 的企业理念。 /p p   采访中,袁杰对其两款产品也分别进行了介绍。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/758d6168-ea02-42a6-b711-b3fa34bbba19.jpg" title=" 仪器1.png" / /p p   袁杰首先向记者介绍了其针对农残检测研发的产品—ZN-600全自动农药残留检测仪。“这款产品是用于水果、蔬菜等农产品中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的检测仪器,其采用国标中的酶抑制率法并实现了农药残留快速检测的全自动化。操作简单,重复性好,检测成本低,适用于农贸市场、基层检验所等果蔬农药的大批量现场检测。且其运用了中德生物自有的知识产权,在一定程度上填补了国内市场的空白。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/7dc7dd6a-fe7c-4c9e-8a30-41ba3cc88992.jpg" title=" 仪器2.jpg" / /p p   紧接着袁杰还向记者介绍了ZJ-600多通道胶体金读取仪。袁杰表示,胶体金卡通常一卡只能检测一个项目,而中德生物的多联卡带来了检测方式的革命。ZJ-600是市面上极少能识读多联卡、支持多通量的仪器,它迅速提高了工作效率。同时它具有检测结果准确、检测速度快、操作简便等优点,尤其适合检测样本量较多的场合。 /p p   袁杰认为,目前食品快检市场混乱且良莠不齐,甚至会存在不正当竞争。但经过阵痛、优胜劣汰之后,行业必会逐步规范,市场也会逐步完善。为了更好地在市场竞争中保持优势,中德生物充分理解并顺应国家政策,同时提高研发水平和管理水平。下一步,中德生物将以技术创新保障企业的可持续发展,通过技术平台的创新实现产品在行业内的纵深发展 同时,进一步介入数据分析,构建食品快速检测网络及综合监管大数据,完善食品安全溯源体系。 /p p   “中德致用,格物厚生”,中德生物旨在提供高效、灵敏、快速、廉价的食品安全检测解决方案,成为中国老百姓可信赖的食品安全检测专家。 /p
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 粤港澳交叉科学中心在东莞松山湖成立
    p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/9e7c31f8-7a04-4df1-a94f-4adb92d4665a.jpg" title=" W020181205311361116385.jpg" alt=" W020181205311361116385.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 11月24日,松山湖材料实验室粤港澳交叉科学中心揭牌 br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/dfe77ded-e9a2-4025-a7d2-94729debcc53.jpg" title=" W020181205311361447347.jpg" alt=" W020181205311361447347.jpg" style=" line-height: 1.5em text-align: center " / /p p style=" line-height: 1.5em "   松山湖材料实验室已于今年4月25日揭牌。目前一期的1.7万多平方米的办公区正在装修中,进驻的10个团队预计近期就可以在里面开展实验工作。 /p p style=" line-height: 1.5em "    strong ■聚 焦 /strong /p p style=" line-height: 1.5em "   11月24日,松山湖材料实验室粤港澳交叉科学中心揭牌成立,将打造具有国际影响力的学术交流和合作研究平台。松山湖材料实验室理事长、中国科学院院士王恩哥到场致辞,并为相关专家授聘书 国家自然科学基金委副主任、中国科学院院士谢心澄,中国科学院副秘书长、前沿科学与教育局局长、院士高鸿钧,东莞市委书记、市人大常委会主任梁维东,东莞市委副书记、市长肖亚非,广东省科技厅副厅长郑海涛,东莞市委常委、松山湖高新技术产业开发区党工委书记黄少文等出席活动。 /p p style=" line-height: 1.5em "   出席活动的还有20多位中国、美国、德国、加拿大等国家科学院的院士,国内多所大学的校长、副校长,多家研究所所长以及相关部门、机构的专家代表。 /p p style=" line-height: 1.5em "    strong 以材料科学为核心推动多学科交叉发展 /strong /p p style=" line-height: 1.5em "   松山湖材料实验室由东莞市政府、中国科学院物理研究所和中国科学院高能物理研究所共建,是广东首批4家省实验室之一,总体规划1200亩,首期计划投资经费超过50亿元。2018年4月25日,松山湖材料实验室在东莞挂牌成立。实验室定位于成为有国际影响力的新材料研发南方基地、未来国家物质科学研究的重要组成部分、粤港澳交叉开放的新窗口及具有国际品牌效应的粤港澳科研中心。 /p p style=" line-height: 1.5em "   该实验室计划打造公共技术平台、前沿科学研究、创新样板工厂以及粤港澳交叉科学中心四大核心板块。其中,粤港澳交叉科学中心依托实验室,联合国内外各大学、中国科学院、国家自然科学基金委等机构,吸取国际类似研究机构的成功经验,邀请国际一流学者进行中长期或短期访问,以持续深入的科学研讨会为主,打造系列知名国际会议和讲习班,旨在建成高水平、长期、稳定的学术交流和合作研究的平台。 /p p style=" line-height: 1.5em "   该中心将以材料科学为核心,面向生命、能源、先进制造、人工智能等多学科交叉,持续关注国内外相关科学前沿和最新动态,为学科交叉融合提供创新思想和成果源泉。 /p p style=" line-height: 1.5em "   此外,该中心未来将面向社会开放,宣传和普及材料科学及相关学科交叉所形成的各种成果,锻造先进的科学文化基础,促进和培养更多的优秀年轻人才投身于前沿研究 保持与政府、企业、高校和科研院所良好的合作关系,为实验室发展提供战略咨询,并引领中国乃至世界交叉学科的发展。 /p p style=" line-height: 1.5em "    strong 东莞正加快向“科技引领产业”转变 /strong /p p style=" line-height: 1.5em "   东莞市委副书记、市长肖亚非代表东莞市委市政府致辞时表示,建设松山湖材料实验室,是东莞全力打造具有全球影响力的国家创新型城市的重要一环。粤港澳交叉科学中心的建成挂牌,标志着实验室建设进入了一个新的阶段,也预示着实验室将以更加开放的姿态走向全国、走向世界。 /p p style=" line-height: 1.5em "   肖亚非表示,近年来,东莞深入推进创新驱动发展升级版行动计划,目前已与北大、清华等高校共建了32家新型研发机构,中国散裂中子源去年已经开始运营,南方光源也有望落户东莞。 /p p style=" line-height: 1.5em "   目前东莞全市拥有国家高新技术企业4058家,今年有望突破4500家,总数居广东省地级市第一。东莞正加快实现从“科技支撑产业”向“科技引领产业”、从“分散式创新”向“协同式全域创新”、从“服务自身发展为主”向“支撑国家重大战略需求”三个转变。 /p p style=" line-height: 1.5em "   肖亚非表示,当前,国家正大力推进粤港澳大湾区、广深港澳科技创新走廊等重大战略。广东省对东莞明确提出了建成具有全球影响力的先进制造基地、国家级粤港澳台创新创业基地、华南科技成果转化中心三大定位。东莞将对照这些目标要求,重点规划建设面积达53平方公里的中子科学城,全力推动松山湖材料实验室等加快建设,更好地发挥对东莞乃至全省、全国创新驱动发展和产业转型升级的支撑引领作用。 /p p style=" line-height: 1.5em "    strong 将为人才开展交流和合作搭建平台 /strong /p p style=" line-height: 1.5em "   “珠三角一直处于改革开放的前沿,经过多年的发展,已经成为了世界的制造中心,并聚集了一系列国际知名高校和大批高水平的学者、专家。在东莞建设材料实验室、粤港澳交叉科学中心,正是为了更好地利用粤港澳地区在产业、高校等方面的优势,推动我国的基础研究发展。”松山湖材料实验室理事长、中科院院士王恩哥表示,粤港澳交叉科学中心的揭牌,标志着松山湖材料实验室建设又迈出了重要的一步。在地方党委政府的支持下,在广大专家的指导下,松山湖材料实验室粤港澳交叉科学中心将有望成为粤港澳科技领域的亮丽名片。 /p p style=" line-height: 1.5em "   在科学研究中,人才的交流发挥着重要的作用。粤港澳交叉科学中心的成立,将为人才开展交流和合作搭建平台。王恩哥表示,未来,松山湖材料实验室和粤港澳交叉科学中心将通过利用好广东、香港、澳门的高校资源和工业发展等优势,在全国培养科研人才、开展前沿的科学研究等方面发挥积极的作用,同时,也将推动我国基础研究的发展。 /p p style=" line-height: 1.5em "   松山湖材料实验室目前建设进展如何?据王恩哥介绍,松山湖材料实验室是广东首批4家省级实验室之一。虽然项目启动还不足一年,但各项工作推进非常快,基建设计正在全面开展。同时,今年以来,实验室还吸引了10个全球顶尖创新研发团队加入,其中4个来自中国科学院物理研究所,6个来自于高校、科研院所。 /p p style=" line-height: 1.5em "   松山湖材料实验室未来将如何与散裂中子源、南方光源等大科学装置进行互动?王恩哥表示,近年来,我国启动建设了一大批大科学装置,这给极端条件下开展科学研究提供了支撑和保障。但建设大科学装置只是开展科学研究的第一步,如何用好大科学装置、推动科学研究出成果才是关键。而材料实验室,正是用好大研究成果、推动成果转换的一个平台。 /p p style=" line-height: 1.5em "    strong ■延伸阅读 /strong /p p style=" line-height: 1.5em " strong   建设科学中心意义何在? /strong /p p style=" line-height: 1.5em "   在人类科学发展的历史上,科学中心的成立对于促进科学的发展起到了非常重要的作用。 /p p style=" line-height: 1.5em "   如上个世纪初,丹麦成立了以著名的理论物理学家玻尔为中心的玻尔研究所,吸引了世界各国最活跃的学者前来访问,大家还聚集到一起讨论最前沿的学术问题。自由的学术环境和活跃的交流气氛,使得玻尔研究所成为全球大师云集的理论物理研究中心,并形成了著名的哥本哈根学派,产生了一大批划时代的学术思想和创新成果,对原子物理和量子力学的发展和完善起到了十分重要的作用。量子物理的研究,为世界范围的半导体工业革命和信息技术的发展奠定了理论基础。 /p p br/ /p
  • 博奥晶典推出恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
    [仪器信息网讯] 2014年3月19日,CBIFS第七届中国北京国际食品安全技术论坛于北京国家会议中心召开。本次论坛为期两天,共邀请到了60余位业内专家就食品安全的相关话题进行深入的探讨,展会吸引了700余名业内人士参加,40余家企业参展并展示自己的成果。在本次大会举办的食品安全快速检测专题论坛上,北京博奥晶典生物有限公司(以下简称:博奥晶典)的张岩博士对此次展出的微流控恒温扩增平台在论坛上作了技术演讲,向大家介绍这套平台在食品安全快速检测领域应用状况,为更好地了解其技术原理及优势,仪器信息网编辑在现场对博奥晶典的张岩博士进行采访。 北京博奥晶典生物有限公司张岩博士   仪器信息网:贵公司这套快速检测平台主要采用什么技术?   张岩博士:恒 温扩增技术以及微流控芯片技术。博奥是国内唯一具备国际先进的微加工生产工艺的公司,微流控碟式芯片是博奥的专利技术,恒温扩增仪是我们第一款应用微流控芯片技术的扩增产品,微流控碟式芯片具有多指标并行检测、样品及试剂用量少的特点。博奥采用恒温扩增技术,因为恒温扩增反应不需要90度以上的高温变性过程,只是在50-60度之间反应,并且微流控芯片的结构设计有液封的效果,反应液的挥发并不严重,因此具有各检测孔反应均一、结果可控的优势。   晶芯® RTisochipTM-A恒温扩增微流控芯片核酸分析仪及其微流控蝶式芯片   仪器信息网:此款微流控恒温扩增仪是否专门定位食品安全监测领域?相对传统实时荧光定量PCR技术,微流控恒温扩增仪在食品安全检测领域有何应用优势?   张岩博士:这个平台能够很好的满足食品安全快速检测的需要,是一个基于检测微生物的平台,同样也应用在临检,如呼吸道病原微生物检测,以及农业、奶制品、水质等病原微生物的检测。    大家都知道,传统方法检测食源性微生物呢,一次只能检一个指标,而微流控碟式芯片上的24个检测通道,可以进行多指标的并行检测。并且通道之间完全隔离,不接触空气,因此避免了交叉污染。另外,从实验成本控制角度来讲,碟式芯片上每个样品反应量仅需1.4&mu L,相应的试剂用量也减少到了几微升,更符合目前快速检测领域的需求。   恒温扩增技术在食品安全检测方面的实际应用主要都是用来定性,其多个引物的设计能带来更高的特异性,反应快, 实验操作也非常简单,因此很适合快速检测。关于这两种技术的优劣势比较,行业内人士也都比较了解,我这里就不多作介绍,我们的技术创新主要是微流控芯片, 或者说微流控与恒温扩增技术的结合。   仪器信息网:碟式芯片不同通道的多个引物之间是否会产生干扰?   张岩博士:每个反应池是独立的,微流控碟式芯片的设计能有效的避免交叉污染,在不同指标之间不存在干扰。对于同一个指标来说,不是多重PCR,而是针对一个序列的检测,当然在引物的设计过程中,我们必须要考察的就是待测序列的菌种特异性。   仪器信息网:引物是否存在变性的可能?在检测中是否有质控?   张岩博士:在检测中,我们有设定阳性和阴性对照,由于所有反应池里引物的包埋都是同时以同样的方式进行的,因此我们认为,如果阳性对照可以得到阳性结果,那么其他的引物也是能正常工作的。当然,也可以针对每一个反应池设置阳性对照,但根据我们的大量实验验证结果,这种设置不是必要的。   关于北京博奥晶典生物技术有限公司:    北京博奥晶典生物技术有限公司是依托于博奥生物集团有限公司/生物芯片北京国家工程研究中心成立的一家全资子公司,整合了旗下系统化生物芯片相关的仪器 平台、技术力量、服务团队等优质资源,致力于为生命科学领域的实验室建设提供创新、完善的整体解决方案。公司主营方向:从事以微流控技术为核心的生物芯片 相关仪器平台的搭建及服务,提供领先创新性的技术应用思路、实验室建设及运营、技术支持及培训的整体方案,涵盖了生命科学研究、生物(含食品)安全、临床 诊断等领域。   (撰稿人:傅晔)
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 科学界的“奥斯卡”:2017 年科学突破奖揭晓
    美国当地时间12月4日晚间,有着“科学界奥斯卡”称号的科学突破奖(Breakthrough Prize)在硅谷NASA艾姆斯研究中心公布。多位科技亿万富翁、名流和杰出科学家齐聚NASA的艾姆斯研究中心,共同庆祝科学界今年取得的多项重大成就。多名科学家因在生命科学、基础物理学及数学领域做出的杰出贡献,分享了2500万美元的奖金。  今年是科学突破奖成立的第五年,该奖项由Facebook公司创始人马克扎克伯格,联合Google公司创始人谢尔盖布林及俄罗斯风险投资家Yuri Milner等人共同设立,奖项设置有数学突破奖、物理学突破奖、生命科学突破奖、物理新视野奖、数学新视野奖等多个奖项,用来表彰在生命科学、基础物理学以及数学领域做出杰出贡献的人。  值得一提的是,马云夫妇于2013年加入科学突破奖基金会,每年捐赠300万美元。  在生命科学领域,有5人获得各300万美元的奖金。具体是哈佛医学院的斯蒂芬埃利奇发现细胞如何感知和应对DNA损伤以及这与癌症的发展和治疗之间的关系 加州大学圣克鲁兹分校的哈里诺勒揭示了RNA在核糖体合成中的重要作用,将现代生物学与生命的起源关联起来 斯坦福大学的罗兰德努瑟在Wnt通路(促进细胞分裂且是关键的细胞间信号系统之一)领域做出了开拓性的研究 2016年诺贝尔生理学或医学奖获得者、日本东京工业大学的大隅良典再次因发现细胞自噬背后的机制而获奖 贝勒医学院的胡达佐格比成功揭示了包括脊髓小脑共济失调等在内的神经退化和神经疾病的遗传和生化机制,有助于阿尔茨海默病等神经疾病的药物研发。  “基础物理学突破奖”已于今年5月份授予首次探测到引力波的激光干涉引力波天文台(LIGO)的科学家,LIGO的三位创办者:加州理工学院的罗纳德德雷弗、基普索恩以及麻省理工学院的雷纳韦斯分享100万美元 剩下200万美元由1012名参与者平均分配。  基础物理学另外300万美元的奖金由加州理工大学圣巴巴拉分校的约瑟夫波尔钦斯基、哈佛大学的安德鲁施特罗明格和卡姆朗瓦法分享,以表彰他们分别在黑洞、量子引力和弦理论领域所做的贡献。  普林斯顿高等研究所的辛康布尔甘在分析学、组合学、偏微分方程、高维几何以及数论等领域做出了巨大贡献,独享“数学突破奖”300万美元的奖金。  据了解,包括科学突破奖在内,由往届获奖者组成的小组委员会今年共授予了15个奖项,其中包括6个奖金10万美元的New Horizons奖,一个奖金25万美元的Breakthrough Junior奖。这些奖项的总金额高达2500万美元。  扎克伯格在颁奖典礼上说:“我们用了更多的时间去关注、支持科学,2017年科学突破奖的获得者们是物理学、数学和生命科学界的领军人物,他们的突破将开启新的可能性,帮助这个世界变得更好。”
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 没有TOP单品却营收超2亿,这家公司靠什么赢?——访杭州奥盛仪器有限公司总经理骆志成
    近期,奥盛生命健康智能制造园已顺利开工,据悉,这个制造园的总建筑面积约43590平方米,拟总投资3.5亿元。这对于一家专注于生命科学仪器研发制造的本土企业来说无疑是一件写入企业发展史的大事件。提起杭州奥盛仪器有限公司(以下简称“奥盛”),可能你的脑海中会瞬间蹦出很多种仪器:超微量分光光度计、核酸提取仪、PCR、酶标仪等等。那么,除此之外大家对奥盛仪器的了解有多少呢?这家行事一向低调的企业真实实力究竟如何?……为了一探究竟,近日,仪器信息网实地走访了奥盛杭州总部,并对总经理骆志成进行了深入访谈。杭州奥盛仪器有限公司总经理骆志成奥盛“繁杂”产品线背后的逻辑——始于技术积累,一切顺其自然2006年,130平方米,骆志成创立了奥盛。早期团队只有5人,以实验室通用产品起家,从研发一些小产品做起,逐步向技术难度更高的产品扩展。其中,旗下研制的超微量分光光度计凭借着过硬的性能和产品品质,在十年前最早打破行业巨头赛默飞世尔对该品类的垄断,一度抢占20%的国内市场份额,成为超微量分光光度计这一品类当之无愧的国产第一品牌。旗下核酸提取仪更是凭借过硬的产品性能以及独特的设计,充分地满足了用户在疫情期间的需求,营业收入迎来爆发式的增长,这使奥盛的体量得到了跨步式发展,也为公司后续发展提供了强大的资金支持。如今的奥盛,年营收超2亿元,全职员工约300人,公司总面积超12000平方米,拥有159项研发专利,并荣获十佳新制造企业等荣誉称号,并在今年开工建设奥盛生命健康智能制造园,该制造园的建设将使奥盛的生产制造能力再次得到增强。奥盛生命健康智能制造园展示图据介绍,奥盛的产品研发方向主要围绕着两大主线:一条是以PCR技术为核心的分子诊断领域,可以实现从样本前处理、核酸提取、PCR检测的完整闭环;另一条则聚焦于高度自动化的NGS样本制备领域。具体来看,奥盛的产品主要分为四类:实验室常规仪器(干式恒温仪、振荡混匀孵育、离心机等)、生物样本制备(生物样本均质仪、全自动核酸提取仪等)、自动化及液体处理平台(全自动核酸提取纯化工作站、基因测序文库构建工作站等)、生命科学产品(微量分光光度计、酶标仪、分子POCT等)。奥盛产品分类展示乍看之下,在奥盛的产品目录里似乎没有行业销量TOP产品,那为什么还在不断地扩充自己的品类呢?“因为我觉得对于生命科学仪器设备的企业来说,销售额不是靠单品的爆发,而是靠扩品、产品线布局。只有多种产品线并存的企业,发展才会非常稳健,毕竟‘东边不亮西边亮’,只要经济波动不是太大就会稳步地上升,我们就是这样。”骆志成解释道。在明白了奥盛热衷于“扩品”的原因后,另一个关键问题——如何选品?对于这一问题,骆志成有他自己的逻辑。“这一切都是顺其自然的结果。比如,酶标仪和超微量分光光度计的原理相通,所以我们在有了超微量分光光度计充足的技术积累之后便开始按技术的复杂程度有序研发滤光片酶标仪、全波长酶标仪、多功能酶标仪。”据悉,奥盛已经研制出了四光栅的多功能酶标仪,预计在今年年底面市,该产品的推出标志着奥盛酶标仪向中端市场的迈进。另外,在明年年底,奥盛还将推出两款对标进口品牌的高端多功能酶标仪,以实现低、中、高端酶标仪产品的全覆盖。国内顶级质量管理体系下,高质量产品热销海外纵观奥盛各类产品,绝大部分细分品类无论在市占率还是在技术创新方面都并非遥遥领先,那么,奥盛靠什么取得了今天的成绩?面对这一问题,骆志成给出了他的答案:高质量产品。骆志成反复提到一句话:“做一个产品就要像一个产品。什么是像样的产品?能和国外产品同台PK的就是像样的产品!”正是因为这种朴素的研发态度,并坚持研发产品要擅于做微创新、小创新,奥盛在十年前便凭借着超微量分光光度计成为了该领域里的佼佼者!如今,也打破了德国在移液工作站中“混匀”技术的领先地位。在生命科学中高端市场,面对进口品牌已经占据了90%以上市场的情况下,国产厂商只能加强对产品质量的把控,才能在蚕食了剩余市场后逐步瓜分进口市场。提到这里,他向我们传授了提高产品质量的“秘笈”——舍得报废,虽然很多厂商都明白这四个字的重要性,但真正能做到的却没有几个,因为报废就意味着成本的升高,骆志成给我们举例道:“有些零件生产出来可能对仪器的整体性能没有影响,但却影响了外观。面对这一情况,大部分厂商可能会选择装饰一下或者直接忽略,不舍得报废,但我们不行,我们就是要追求从性能到外观都要好!同时,我们对国内销售、国外销售的产品执行的质量标准只有一套,有些不合格的零件要舍得报废,正是因为这样,我们员工的质量意识和产品质量持续在提高,只有舍得报废,员工才会真正做好纠正预防措施,不断提升全员质量管理技能和水平,才能不断做出高质量的好产品。”正因为奥盛对产品质量的高要求,其产品在海外市场大受欢迎,海外营业额占据整体营收比例很高。在如今这个“卷性能、卷价格”的时代,不少国产厂商的售价也在越来越低,企图占据更多的市场份额。然而,骆志成却对“价格战”嗤之以鼻,他表示:“由于我们的产品质量与国外基本相同,所以价格与国外比也相差不大。虽然我知道这样的价格在国内并不占优势。但这并不是我们的定价不合理,而是其他国产厂商的定价太低,我认为这种长期的低价格销售方式其实对企业持续的发展来说很困难。”虽然骆志成与我们分享了他对产品质量的要求,但这种质量如何保证?他笑着说:“良好的质量管理体系。”随着奥盛的生产车间逐渐进入我们的视野,我们才真正明白质量管理体系与产品质量的必然关系。在很多国内企业还是“作坊式”生产方式的对比下,奥盛的质量管理体系显得十分先进、健全,从收料待检、入库发料、部件检验,到整机老化、收入检验,再到部件组装、整机组装、性能检验,最后包装发货,每个环节都配备了专门人员和车间,并且每个流程的当下状态与对应人员信息都可以清晰地呈现在管理系统中。奥盛生产车间在外协件存放车间,电子产品元件被整齐地存放。有一个值得注意的细节,为了避免人体静电对这些元件造成击穿,每个人在进入该车间前都需要触摸一下人体静电消除球,待指示灯熄灭后方可进入,同时,在车间门口还设置了导静电门帘,为元件的安全设置了双重保险。这些在细节上的追求、把握让我们不禁感叹,它的生产管理水平在国产仪器厂商中已位属前列!外协件仓库、电子元器件仓库这般精细化的质量管理体系正为奥盛的产品质量保驾护航,骆志成认为建立这样的质量管理体系主要离不开两点:“第一,实实在在执行PDCA全面质量管理工作,生产部门的‘每日异常’管理过程中,及时发现问题、解决问题、举一反三,然后积累经验。就拿着检验车间的俩排插座来说,就是我们一线工人自己想出来的,可以最大化地提高空间利用率,提高工作效率。车间插座布局展示“第二,离不开一套完善的产品研发管理体系。产品质量首先是研发出来的!产品研发的过程必须一步一步根据产品研发的管理流程执行,这样即使有研发人员变动的情况发生,也不会对产品研发质量造成太大的影响。”既要提供全流程解决方案,也要深挖用户需求提供全流程解决方案和深度挖掘用户需求是奥盛的发展策略。骆志成认为:“生命科学领域的市场忠诚度非常低。对于生命科学领域的仪器设备来说,如果性能并没有占据很大的优势,被换掉的概率仍然非常大,所以把仪器设备与试剂耗材捆绑在一起非常重要。而且,我们的全流程产品概念和其他厂商不太一样。大多数厂商可能想的是‘你要什么产品,我就给你把它的上下游配齐’,但我们是从应用入手,根据应用进行推广,并根据具体的解决方案把所需要的设备补齐。比如,肿瘤早筛等热门领域,对客户来说,他们也更倾向这种服务方式。”在疫情期间,奥盛深度挖掘用户需求,研制了15~20毫升大体积的核酸提取设备,不仅确保了客户体验的完整性与满意度,还填补了当时市场上的空白。疫情过后,骆志成带领团队对现有核酸提取设备进行了升级,以满足用户对于快速、全流程自动化以及FFPE提取的全自动核酸提取设备的需求。针对核酸浓度、片段等多种质控需求,奥盛也可以提供Nano-300/400A/500分光光度计、Fluo-200/800荧光计、Feyond-F100多功能酶标仪、核酸片段分析仪等不同类型的设备给用户进行选择。“我们的产品线基本可以覆盖市面上针对核酸样本质控的所有需求。”骆志成骄傲地说。谈及公司未来发展,骆志成表示还将会继续根据应用需求继续拓展自己的品类。并且将自动化NGS样本制备产线作为今后发展的重点,“深化自动化产品线的布局,我们期望在自动化产品上将拥有更多的优势:技术和成本优势,质量稳定、可靠性的优势,客户服务和需求快速响应、快速解决的优势。预计今后两年内,我们会有更多的自动化产品展现在全球市场中。”走访合影(从左至右:仪器信息网产业分析员陈星羽,奥盛市场部部长黄良峰,仪器信息网生命科学主编李博,奥盛总经理骆志成,仪器信息网客户成功经理康龙,奥盛副总经理、销售总监孙宗宗)
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 博奥生物二代测序仪获准上市
    2015年2月12日,国家食品药品监督管理总局对博奥生物集团研制生产的BioelectronSeq 4000基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)分别颁发了医疗器械注册证。   BioelectronSeq 4000基因测序仪通过生物电子芯片对核苷酸聚合反应中的酸碱度信号进行检测,用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,以检测基因的序列变化。该仪器可在临床上与此次由国家食品药品监督管理总局同时批准的体外诊断试剂以及仪器配套的专用生物信息分析软件配合使用,适用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测。   胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)用于定性检测孕周为12-24周的高危、单胎孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸(DNA),通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华综合征)和13-三体综合征(帕托综合征)进行产前辅助诊断。   博奥生物集团是我国集成医疗(疾病的预测、预防和个体化治疗)领域的领军型企业,自2000年成立以来开发和推出了大量高水平的生物芯片创新性产品与服务,在科技部863和卫计委重大专项支持下构建了一套基于生物芯片的核酸提取、基因扩增、直至微阵列杂交测序和微流控测序的完整的分子诊断技术平台,为我国基因检测技术进入世界先进行列做出了重要贡献。   BioelectronSeq 4000基因测序仪、   胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)   BioelectronSeq 4000基因测序仪医疗器械注册证   胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械注册证
  • AOAC食品分析检测难点及乳品检测技术标准研讨会召开
    仪器信息网讯 2014年29-30日,由AOAC中国分部主办的食品分析检测难点及乳品检测技术标准研讨与培训在四川成都成功召开,来自AOAC组织及国内出入境检验检疫系统、疾控系统、食品药品监督管理系统、食品风险评估中心、食品安全检测实验室、食品企业、仪器厂商等单位的近300位代表出席了本次论坛。会议内容精彩详实受到与会代表热烈欢迎。 会议现场 会议主办方AOAC中国分部主席 鲍蕾博士   会议首先邀请了AOAC国际理事会成员AOAC SPIFAN项目主席Darryl Sullivan博士介绍AOAC的最新科研计划及进展。在报告中Darryl Sullivan博士详细介绍了AOAC的发展、取得的成就及下一步的项目计划。在第二天的专题研讨会中,Darryl Sullivan博士就其主持的AOAC SPIFAN项目(婴儿配方奶粉及成人营养素国际标准)细节及检测方法流程做了进一步的介绍,并倡议中国的检测单位和企业积极的参与到此项目中来。 AOAC国际理事会成员AOAC SPIFAN项目主席 Darryl Sullivan博士   来自国家食品安全风险评估中心标准室的肖晶研究员所做的主题为&ldquo 食品安全国家标准理化检验方法清理工作及整合要点&rdquo 的报告,吸引了与会代表的广泛关注。 国家食品安全风险评估中心标准室 肖晶研究员   肖晶首先在报告中介绍说,食品安全国家标准清理工作已基本完成,此次清理标准包括基础标准、食品产品标准、检验方法与规程等总计4916项,并介绍了质检总局、卫生部、农药部、国标委等部门归口管理标准的情况,对这些标准提出了整改意见,列出了继续有效、转化、修订、整合、废止和不纳入标准目录。具体到理化检验方法标准整合情况,肖晶说,理化检验方法标准原1240项,整合为食品安全国家标准的563项、废止的14项、不纳入的663项。在报告最后,肖晶给出了2014年标准完成计划目录。   肖晶研究员详细解答了与会代表提出的标准清理规则等问题,并希望大家积极参与食品安全国家标准制修订的工作中来,对将要制修订的标准提出积极的建议。   青岛市食品药品检验所杨钊副所长主持了29日下午的会议,其风趣幽默的语言使大家为之倾倒,其所作的主题为&ldquo 食品和保健品中违禁添加药物的快速检测技术研究&rdquo 报告使大家在轻松的氛围中了解到目前保健品中违法添加药物的严峻形势。 青岛市食品药品检验所副所长 杨钊   杨钊在报告中说,目前对食品、保健品中添加化学药缺乏有效的检验标准及检测方法控制其质量,不过国家食药局正在补充检验方法。   具体到检验方法,他说HPLC法在遇到食品、保健品成分复杂时,易出现假阳性 HPLC-MS在对比对照品中色谱峰的RT、紫外光谱图、一级质谱、二级质谱图的方法来定性检测,选择性想对较差、操作繁琐。而采用超高效液相色谱串联四级杆质谱法,采用多反应检测模式,选择一对定量离子对和一对定性离子对,并规定了离子比率,使检测方法的选择性更强,灵敏度更高,还可同时进行定性和定量检测。经过三年的时间(2009-2011年)建立了UPLC-MS/MS测定四大类食品及保健品中违禁添加化学药品的检测方法,该方法符合欧盟标准2002/657/EC&ldquo 应用液质联用系统进行复杂体系中微量组分分析&rdquo 的规定,且具有简单易操作、灵敏度高、选择性强、准确和快速的优点。   在30日上午的会中,来自福建出入境检验检疫局技术中心的黄晓蓉研究员,所做的主题为&ldquo 商品化食品检测试剂盒的评价&rdquo 的报告引起了相关厂商的兴趣。 福建出入境检验检疫局技术中心 黄晓蓉研究员   黄晓蓉研究员介绍说,商品化的试剂盒在酶联免疫分析、放射受体分析、PCR分析、光谱分析等等分析手段的前处理过程中发挥了重要作用,而更方便简单的可直接获得检测结果的产品也推向了市场。而目前由于缺乏规范的评价制度和市场准入门槛,冒牌产品、无证产品和无说明书产品屡见不鲜,质量得不到保证。基于此种现状,由福建出入境检验检疫局牵头,国家认监委、湖南出入境检验检疫局和广东出入境检验检疫局共同完成的国家质检总局科研项目《商品化食品检测试剂盒评价制度的研究》于2011年1月通过鉴定。该项目对试剂盒评价进行了研究,提出评价方法与评价试点规则。评价试点工作于2011年3月正式启动,并与同年的5月20日,在福州首次举办了&ldquo 商品化检测试剂盒评价培训班&rdquo ,对来自检验检疫系统和试剂盒生产企业的技术人员就评价工作的开展以及技术方案设计进行了培训,并建立了评价工作机制。   商品化食品检测试剂盒评价依据主要根据《商品化食品检测试剂盒(简称试剂盒)评价规则》(国认科2011[11]号文附件)及SN/T 2775-2011《商品化食品检测试剂盒评价方法》中的有关规定。   此次会议中的其他报告同样精彩,如:国家食品安全检测重点实验室(广州)毒理学部程树军部长的&ldquo 食源性神经毒素的体外毒理学检测方法与标准化&rdquo 、中国国家疾病预防控制中心邵兵研究员的&ldquo 乳制品中激素类物质及壬基酚、双酚A检测技术&rdquo 、中国检验检疫科学研究院王娉博士的&ldquo 克罗诺杆菌的检测、中间鉴定及分子分型研究&rdquo 、深圳出入境检验检疫食品检验检疫技术中心林燕奎副主任的&ldquo 食品中多种砷形态测定方法和前处理技术&rdquo 等。(撰稿:孙立桐) 国家食品安全检测重点实验室(广州)毒理学部 程树军部长 中国国家疾病预防控制中心 邵兵研究员 中国检验检疫科学研究院 王娉博士 深圳出入境检验检疫食品检验检疫技术中心 林燕奎副主任 现场 现场 现场 现场 参会代表合影
  • LGC今日宣布收购了全球领先的农残及有机标准品生产商Dr. Ehrenstorfer
    2014年1月2日,LGC今日宣布收购了全球领先的农残及有机标准品生产商Dr.Ehrenstorfer。 Dr. Ehrenstorfer为残留分析和环境测试市场提供8000多种产品,包括一些特殊品种。在科技和工农业领域,大部分关于产品质量和生产过程的重大决定依赖于于分析结果,而适当的标准品是提供可靠分析结果的基础。Dr. Ehrenstorfer遵循标准品生产商的“黄金标准”,产品通过了ISO9001认证、ISO/IEC 17025以及ISO导则34认证。 此次收购使得LGC的标物生产能力(ISO 34)提高到一个新的阶段。这些生产设施分布在美国、英国和德国三个国家的四个生产基地。LGC在标准品方面拥有着悠久的历史,不仅是英国计量院标准品的生产方,同时也为多国国家计量院,药典以及全球认可的标物生产商提供销售平台。 LGC的首席执行官Tim Robinson先生表示:“标准品市场在LGC运营的各个业务单元中增长势头强劲。随着对Dr. Ehrenstorfer的收购,在提供我们已认证标准品和其他世界领先品牌标准品的同时,可以让客户轻松获得品类众多的农残和环境标准品。我们也期待着与Dr. Ehrenstorfer现有良好的全球经销商网络共同合作。” Dr. Ehrenstorfer公司的Eva Ehrenstorfer-Sch?fers Gesch?ftsleitung博士说:我对Dr. Ehrenstorfer在这些年来为农残和其他有机污染物的检测领域所作出的贡献感到非常自豪。目前新污染物的不断出现引起人们的担忧,但实验室技术也在不断进步。在并入LGC后,我们将可以以更快的速度响应客户的需求,我们对此表示非常高兴。” Dr. Ehrenstorfer位于德国的奥格斯堡。公司的创始人为Siegmund Ehrenstorfer博士。在设立标准品公司之前,Siegmund Ehrenstorfer博士在20世纪60年代期间在德国政府研究机构担任食品化学家,主要负责农药残留量分析。多年来,公司产品范围不断扩大,增加了其他有机标准品,例如在政府机构和企业检测中广泛使用的食品、环境标准品以及医疗保健行业实验室所使用的多氯联苯和多环芳烃。 LGC (Laboratory of the Government Chemist)是从事生命科学计量和检测业务的国际化组织,致力于在可持续增长的市场中建立行业领导地位。LGC为加强医药、农业生物技术、食品及环境、政府及科研机构、安保和体育等领域的安全和健康提供专业产品和服务。LGC总部位于英国伦敦西南的Teddington,在全球22个国家拥有超过2000名员工,严格按照最广泛的国际质量标准(例如ISO/IEC 17025)运营。自1842年英国政府化学家实验室成立至今的一百多年里,LGC一直承担独特的政府化学家的职能。LGC于1996年由政府机构改制为企业,目前由Bridgepoint掌管的基金控股。 LGC 标准品部门(LGC Standards)是LGC重要的业务单元之一,为全球分析检测机构提供种类齐全、高品质的标准物质的对照品。 LGC Standards 中国公司联系方式:艾吉析科技(北京)有限公司北京市北京经济技术开发区科创六街88号生物医药园商务楼518/9室(101111 )电话: 86-10-56315127/56315128传真: 86-10-56315131技术服务热线: 800 810 4630
  • 探究AR玻璃的奥秘——吸收光谱的测定
    探究AR玻璃的奥秘———吸收光谱的测定引言 据报道,肖特发布了新系列光学玻璃产品,该公司为了保证高品质,光学玻璃材料的熔炼在肖特德国工厂进行。晶圆制造和光学镀膜则在中国完成。这里的镀膜就是指的AR涂层,即抗反射增透膜,其利用光干涉原理降低玻璃反射率。AR玻璃便是涂敷了AR涂层的玻璃,经常用于手机屏幕,眼镜,电视显示屏等,可以增加屏幕的亮度,提高影像清晰度。也常用于太阳能电池中,增加透过率,提高太阳能电池的效率。日立UH4150由于先进的光学性能,配备5° 绝 对反射附件无需移动样品便可同时获得AR玻璃同一点的反射率和透过率,将助力于智能显示产品的快速发展。测试附件测定实例测定了一种AR玻璃样品的可见光区光谱,设定扫描速度为60nm/min,测定波长范围为350-700nm。 为了进一步验证AR涂层的有效性,进行了对照实验,样品如图3所示 图3 实验所用样品 详细数据请参考:https://www.instrument.com.cn/netshow/sh102446/s911073.htm总结AR玻璃也可称为减反射玻璃,在可见光区的反射率极低。而人在可见光的视觉范围一般是在555nm左右,因此经过AR处理后的玻璃在该波长处透过率高达99%,能够确保人眼看到的图像颜色更鲜艳,形象更逼真。随着现代人们对生活品质的要求越来越高,AR玻璃也得到更加广泛的应用。日立集团以“高科技解决方案创造价值”这一基本理念,使用自主研发技术,为智能眼镜、手机显示屏等产业的迅速发展做出贡献。参考文献: [1]王子涛. 新一代肖特RealViewTM高折射率玻璃晶圆拓宽AR/MR视场角. http://www.sh.chinanews.com/chanjing/2019-05- 13/56493.shtml,2019-05-13/2019-05-15.[2]增透膜能有效的提高玻璃的透光率.金亿胜玻璃官网.2013-4-25 [引用日期2019-05-15]
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 澳大利亚集团公司CBH选用波通公司的降落数值仪,受益匪浅!
    澳大利亚集团公司CBH选用波通公司的降落数值仪,受益匪浅! CBH集团公司是澳大利亚最大的谷物组织,日前宣布自从增加购买使用降落数值仪后,获得几百万澳元的收益。 在这样一个收获的季节,雨水的破坏时有发生,使用降落数值仪对收入的谷物进行彻底的检测可以将谷物从单一货载里分级,哪些是饲料用,哪些是一般常用,哪些是制粉等级的。这是简单的目视检测或者从粮仓里抽样检测都无法达到的效果。 下面是CBH集团公司11月14日发表的新闻的原文,也可以通过链接进入其网站。 更多关于降落数值仪信息请查看此链接: please click here. 更多关于CBH的信息请查看: please click here.» 降落数值仪检测为谷物增值数百万(CBH新闻,2011年11月14日发布)。 谷物种植者今年收获的季节收益增长了7.5百万美金,主要归因于CBH集团采用降落数值仪准确检测收入的谷物中受雨水损伤的谷物。 CBH从收获季节开始就在受暴风雨影响严重的地区现场启用80多套降落数值仪,高峰期使用量甚至达到100多套。 根据西澳大利亚谷物行业官方承认的小麦收购标准以及西澳大利亚谷物交易标准,任何批次被检测受发芽损害的谷物都归类为饲料级谷物,除非降落数值仪检测结果推翻此结果。 通过使用降落数值仪,CBH可以将饲料级的受损谷物升级为正常使用级别的谷物甚至是APW和H2制粉级别的谷物 CBH总经理Colin Tutt说:逐批采用降落数值仪检测,根据检测结果可以确保最佳的分类,排除视觉上认为是发芽损伤的谷物。这是让可能成为饲料级别的谷物升级为更高价值的制粉级别谷物的唯一方法。 Mr Tutt说:&ldquo 到目前为止,CBH已经检测了3500批次的货物,预计价值达到7.5百万美金。 考虑到我们只有10%的机会进入到预期的收获,因此很明显潜力很大。&rdquo Mr Tutt说&ldquo 降落数值仪检测每批货物的时间需要5-10分钟,而这额外的时间在忙碌的收购现场确实令人沮丧,但是我们劝谷物种植者这个耐心的等待是值得的,因为饲料级别的谷物和更高级别的谷物的价值是不同。 我们的降落数值仪现场为种植者提升谷物的价值,这正是他们种植谷物所希望的,我们的目标是不要降低任何看上去有发芽受损的谷物成饲料级别的,然而当大面积的谷物受到气候恶化的影响时就会增加我们的难度。&rdquo CBH客户质量经理Dr Richard Williams说:&ldquo 损伤的谷物含有破损的淀粉和蛋白成分,会导致最终产品质量变差。使用受损的面粉制作的面包皮黑,里面发粘,严重时面包里面有空洞;而使用受损的面粉制作的面条会发粘,煮的时候容易断裂。&rdquo 他继续说:&ldquo CBH的管理计划是将逐批检测和现场监测结合以达到对小麦交货时的最佳分级从而保持WA在小麦供货质量上的的良好声誉&rdquo 。
  • 布鲁克MALDI Biotyper微生物鉴定方法顺利通过AOAC国际认证,成为食品微生物学的官方分析方法(OMA)
    v AOAC批准MALDI Biotyper 方法作为沙门氏菌属、克罗诺杆菌属和其它革兰氏阴性菌确认和鉴定的官方分析方法。v AOAC批准MALDI Biotyper 方法作为单增李斯特菌、李斯特菌属和其它革兰氏阳性菌确认和鉴定的官方分析方法。2018年2月14日位于美国马萨诸塞州Billerica的布鲁克总部发表新闻公告,宣布MALDI Biotyper微生物鉴定方法已经通过AOAC国际认证,成为确认和鉴定致病和非致病微生物的两个官方分析方法 (OMA)。这两个方法适用于一些最常见的食源性致病菌,包括沙门氏菌属、克罗诺菌属、李斯特菌属和单增李斯特菌,以及其它细菌的鉴定。菌种的确认和鉴定可以直接从食品微生物广泛使用的选择性培养基进行,也可以从任何非选择性培养基进行。MALDI Biotyper作为一种快速低成本的微生物鉴定方法,已经在食品安全机构、食品企业和食品检测机构获得广泛应用。它可以大大提高食品检测实验室的效率,缩短食品企业的质控周期。验证研究证实MALDI Biotyper可以直接从培养皿上确认和鉴定微生物,适用的培养基包括FDA、ISO和USDA等机构推荐的选择性培养基、一些显色培养基和任何非选择性培养基。获得批准的MALDI Biotyper系统还有另外一个型号MBT smart,配备了专利的频率更快的smartbeam™ 激光器,可以进一步加快分析速度,缩短分析时间。MALDI Biotyper Subtyping分型模块可以高度可信地区分李斯特不同种。以光学引导样品制备的MBT Pilot™ 和批量自动添加基质的MBT Galaxy™ ,则进一步提高分析效率和工作流程的标准化。采用布鲁克AnchorChip™ 专利技术的MBT Biotargets 96靶板,可以进一步优化系统性能。 Q Laboratories的首席科技官Erin Crowley说:Q Laboratories非常荣幸成为这两项OMA验证研究的专家实验室,这些项目的成功实施得益于MALDI Biotyper简易的工作流程。我们实验室已经采用MALDI Biotyper一年半了,这项真正的创新技术通过AOAC国际认证成为OMA方法,为我们的客户提供了作出关键性结果判定前所需要的快速准确的微生物鉴定和确认方法。布鲁克公司工业微生物部门的业务拓展经理Daniele Sohier博士说,与AOAC和Q Laboratories的合作非常愉快,非常高效,我们在短短6个月时间内就获得这两项OMA认证,充分说明MALDI Biotyper作为快速准确的微生物确认和鉴定系统是多么可靠和强大。MALDI Biotyper已经广泛用于临床微生物领域,这两项认证又进一步为我们打开了食品微生物这一广阔市场。 基本说明:1. AOAC (Association of Official Analytical Chemists) 美国官方分析化学家协会AOAC成立于1884年,是一个世界公认的,独立的三方非盈利组织,致力于食品和农业领域分析方法验证和认可, 提供可信赖的分析检测方法,是国际公认的金标准验证者和颁布者。AOAC附属机构AOAC研究中心 (RI) 是一个独立的第三方非政府机构,负责AOAC对唯一或替代方法的验证评估程序,评估程序分两种类型:Performance Tested (PTM) 和Official Methods of Analysis (OMA)。2. Performance Tested (PTM) 是AOAC基础的认证程序。主要目的在于评估方法的性能特性,或作为申请更高可信度或方法重复性验证(如OMA)的基础认证。PTM属于方法开发者的验证研究,通常由方法开发者在自己的实验室完成基本性能和方法兼容性、排他性、以及可靠性的单一实验室验证验证。3. Official Methods of Analysis (OMA) 是AOAC重要的认证程序,其中包括三部分:SLV (Precollaborative Validation) Study 单一实验室验证(预协同验证)研究,通常由方法开发者实验室完成,包括兼容性和排他性实验。SLV验证数据是正式提出OMA申请的必要前提条件。Independent Validation Study 独立验证研究,是验证方法开发者提供的数据,由方法委员会确认方法,并由受过培训的独立实验人员在独立实验室完成。Collaborative Validation Study 协同验证研究,是在不同实验室间进行性能验证和方法重现性的验证。需指定至少来自6个实验室的12位独立操作人员,由方法委员会指定菌种下发样品,所有实验应同时进行。OMA认证程序的科学严谨性和审查系统性是国际公认的,所以通过OMA验证的方法具有业内认同的可信度和公信力,是高级别的正式官方分析方法。4. Q Laboratories是获得ISO/IEC 17025认证的实验室,为全球公司提供全面的微生物、分析化学和研发实验服务。自从1996年以来,一直服务于众多的食品、药品、化妆品、食品添加剂和个人护理用品企业,是AFNOR、AOAC和MicroVAL三个主要认证机构认可的北美地区首个专家实验室。
  • 奥运会直击 | 来谈谈奥运赛场使用纤维制品的防紫外线能力!
    巴黎奥运会遇高温挑战,法国国家气象局表示,法国大部分地区都处于高温警告之下,比赛期间的气温将高达35摄氏度,阳光直射下的场地温度甚至可能更高。这种极端天气条件无疑会对运动员的表现产生重大影响。奥运赛场上的纤维制品之所以具有防紫外线功能,&zwnj 主要得益于纤维材料本身的特性以及加工技术的运用。&zwnj 有效地保护了运动员和观众免受紫外线的伤害,&zwnj 同时也提升了比赛的观赏性和参与者的舒适度。在这篇解决方案里我们按照标准规定的计算方法,使用日立的紫外-可见分光光度计,对不同的纤维制品进行了紫外线遮蔽率及紫外防护系数计算。日本标准JIS L1925规定了纤维制品紫外线遮蔽率的评价方法,应用实例日立UH5700具有连续可变狭缝,全新控制软件,丰富附件等,能够高效准确评定纤维制品的防紫外线功能。-实验部分样品:三种不同的纤维制品实验设备:日立UH5700,ф60 mm积分球附件,带通滤光片-测试方法对于无荧光特性的纤维样品,使用紫外-可见-近红外分光光度计UH5700和ф60 mm积分球附件,进行基线校正和样品测定。对于自身具有荧光特性的纤维样品,从波长400 nm开始,通过加装带通滤光片(如短波UG5滤光片),遮挡长波长区域,避免受到样品自身荧光特性的影响。图1 具有荧光性样品的积分球测定方法-测量结果三种纤维制品的透射光谱测量结果如图2所示。图2 纤维制品的透射光谱从图中可以看出,三种纤维制品的透射性差异较大,样品C的透射率最低。根据日本标准JIS L1925中的计算方法,我们计算了三种样品的紫外线遮蔽率及紫外防护系数,从而直观比较它们防紫外线性能的差异。计算结果如表1所示。表1 根据JIS L1925的计算结果从表中可以看出样品C的紫外线遮蔽率效果最好,达98.9%,对应的UPF等级达50倍以上。由于样品A的UPF换算值计算为0,因此无法得到UPF等级值。通过日立紫外-可见-近红外分光光度计UH5700对以上三种纤维制品的测定实验,可以判断样品C紫外线防护效果好。日立科技护航祝福奥运健儿们,披荆斩棘,勇往直前,用汗水和实力铸就荣耀。祝福你们为国争光,梦想成真!公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助客户实现其目标,共创美好未来。
  • 冬奥机器人:调酒炒菜、微波消解
    春晚我只坚持看了一个小时,全程看完且意犹未尽的是冬奥会开幕式。24节气视频和焰火打出的绿色“立春”,破冰而出的奥运五环,手手相传的国旗还有那只顺利回家的小鸽子,有太多令人感动的瞬间。可见创意这事儿中国人并不差,期待国产电影也能够早日崛起。 节后几天,霸屏的几乎都是冬奥会的新闻。“科技冬奥”作为本次冬奥会的特色之一,亮点很多,从零碳到高科技床,但最吸引我的,还得是各类机器人。除了水下传递奥运火炬的,还有引导机器人、递送机器人、物流机器人、炒菜机器人、送餐机器人、巡逻机器人、收银机器人、雾化消毒机器人......用新闻报道中的话说就是:“从运动员居住的奥运村到竞赛场馆,服务机器人无处不在。”遗憾的是,它遗漏了实验室里的微波消解机器人。 如今机器人早已走进各行各业,不单是扫地、配送、陪护、焊接等常见功能,更已拓展到高端手术等领域。事实上,机器人在检验检测领域的应用也早有成功案例。屹尧科技早在2017年就发布了P系列微波消解机器人。作为国家重大科学仪器设备开发专项“多用途样品前处理仪器的开发和应用”的项目成果,它已经在海关、公安、疾控、食药等系统服务多年。2019年,P系列微波消解机器人成功中标“2022年冬奥会和冬残奥会食品安全保障检验检测仪器设备配置项目”,并服务于北京市食品安全监控和风险评估中心。 根据有关数据,过去五年中,全球服务机器人市场年复合增长率约为21.8%,预计今年市场规模将超过工业机器人,至2023年将突破200亿美元。检验检测作为服务行业的一员,同样有着向自动化和智能化转型的需求,而屹尧科技在微波消解机器人领域长达十年的技术积淀和丰富的实践经验积累,无论是性能、品质和长期无故障运行的可靠性,都值得信赖。
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