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白毛莨碱对照品

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白毛莨碱对照品相关的论坛

  • 【原创大赛】中药白茅指纹图谱初步研究

    摘要:目的:采用高效液相色谱法建立白茅指纹图谱,并进行分析比较。方法:应用HPLC法测定白茅饮片的指纹图谱,用Kromasil C18(46×150mm,5μm)色谱柱,0.05%冰醋酸溶液—甲醇为流动相,采用梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长320nm。结果:初步建立了白茅饮片的指纹图谱,其精密度、重现性、稳定性试验中共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%。结论:该方法简便、准确、重复性好。关键词:白茅;指纹图谱 白茅为禾本科植物白茅(Imperata cylindrica Beauv. var. major(Nees) C. E.Hubb.)的干燥根茎,是常用中药,自魏代沿用至今,始载于《神农本草经》并列为草部中品,味甘,性寒。主劳伤虚嬴,补中益气,除瘀血,血闭寒热,利小便。常用于血热妄行的多种出血证,热淋。目前,人们对白茅研究在质量控制方面比较肤浅,2010版《中国药典》也没有明确给出白茅的含量测定方法,生品与炮制品皆缺乏质量控制标准和行之有效的检测手段,本实验对白茅的指纹图谱进行初探,并进行了相似度数据计算,为充实其质量标准研究提供有关资料。1.方法学研究1.1仪器与试药Waters515高效液相色谱仪,Waters 2487双波长紫外检测器(Waters 2487 Dual λ Absorbance Detector),2002 Waters公司 Empower pro 工作站(美国Waters公司),KQ-500B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司),色谱柱:中科院大连化学物理所,C18柱:Kromasil C18(4.6×150mm,5μm),乙腈为色谱纯(美国Tedia公司, 批号:040702),甲醇(色谱醇,江苏汉邦科技有限公司,批号:004072166)。娃哈哈纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司);冰醋酸为分析纯(AR级) (广东•汕头市西陇化工厂);绿原酸对照品(供含量测定用,批号:110753-200413),购自中国药品生物制品检定所;白茅饮片均购自不同产地见表1。 表1 十批不同产地的白茅序号产地白茅饮片编号1安徽生12湖北生23湖南生34江苏生45浙江生56河北生67山西生78[/

  • 迪马产品应用有奖问答5.23(已完结)——生物碱

    迪马产品应用有奖问答5.23(已完结)——生物碱

    10,抽取5个版友);中奖名单:馨语(注册ID:huangdm)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)langyabeilei(注册ID:langyabeilei)m3071659(注册ID:m3071659)梧桐(注册ID:mengzhou)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/05/201605231510_594415_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/05/201605231510_594416_1610895_3.png积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================生物碱方法:HPLC基质:标准溶液应用编号:101092化合物:可可碱;奎宁;白毛莨碱;小檗碱固定相:Diamonsil C18(2)色谱柱/前处理小柱:Diamonsil C18(2) 5u 150 x 4.6mm色谱条件:流动相:甲醇:20 mM KH2PO4(pH=2.3)=42:58 流速:1.0 mL/min 温度:室温 检测器:UV 254 nm文章出处:AN: D1113关键字:生物碱,HPLC,Diamonsil C18(2),钻石二代,可可碱;奎宁;白毛莨碱;小檗碱谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/05/201605230956_594321_1610895_3.png图例:1. 可可碱;2. 奎宁;3. 白毛莨碱;4. 小檗碱

  • 神奇的治癌良药--白毛藤

    导语][/b]白毛藤具有清热,利湿,祛风,解毒的功效,可治疗疟疾,黄疸,水肿,淋病,风湿关节痛,丹毒,疔疮等症。[u]白毛藤[/u],又名蜀羊泉、谷菜、天灯笼、排风、胡毛藤等,是茄科植物。始载于古代的《尔雅》一书,至今已有3000多年的历史。药用见载于东汉时的《神农本草经》,有“补中益气,久服轻身延年”之功。中医学认为,[u]白毛藤[/u]具有清热、利湿、祛风、解毒的功效,可治疗疟疾、黄疸、水肿、淋病、风湿关节痛、丹毒、疔疮等症。主产于江苏、浙江、安徽等省,并以干燥、肥嫩、叶绿、无子、无杂草者为佳。清代《本草纲目拾遗》一书作者赵学敏,对[u]白毛藤[/u]的用途指出:“止血淋、疟、疝气……,治疬癖用煮牛肉精者食之。”这里说的是一种恶性痨病,淋巴腺癌和淋巴肉瘤病等亦包括在其中。经现代科学研究分析,[u]白毛藤[/u]内含生物碱等,其中β-苦茄碱对小鼠肉瘤180和256均有显著的抑制活性。安徽医学院曾用该药制成的“蜀枣饮”治疗子宫颈癌有较好的疗效。发现该药膳可促进抗体形成,增强机体非特异性的免疫生物学反应。民间用[u]白毛藤[/u]煎汁,放入桂圆同煎,连汁服用可治疗子宫肿瘤。据日本大阪汉医研究所佐藤昭彦近10年的科研成果报道,他选择了对药物敏感性最差的肿瘤细胞株——子宫颈瘤细胞,在体外试验了1000余种中草药,结果发现[u]白毛藤[/u]等3种中草药不但可以100%抑制肿瘤细胞的生长,而且对正常细胞无不良影响,甚至还有促进正常细胞生长的功能。

  • 钻石二代Diamonsil(2)C18 柱完美分析蜂产品中生物碱类成分

    应用Diamonsil C18(2) 5u 150 x 4.6mm柱可以完美分离蜂产品中四种代表性生物碱类化合物:可可碱;奎宁;白毛莨碱;小檗碱色谱条件:流动相:甲醇:20 mM KH2PO4(pH=2.3)=42:58流速:1.0 mL/min温度:室温检测器:UV 254 nm样品前处理小柱: C18http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/D1113%20copy.png图例:1. 可可碱;2. 奎宁;3. 白毛莨碱;4. 小檗碱

  • 【原创大赛】HPLC 法测定白茅炭中siderin 的含量

    【原创大赛】HPLC 法测定白茅炭中siderin 的含量

    HPLC法测定白茅炭中siderin的含量白茅根为禾本科植物白茅(Imperatacylindrica Beauv. var. major(Nees) C. E.Hubb.)的干燥根茎,春秋二季采挖,洗净,晒干,除去须根及膜质叶鞘,捆成小把。白茅根始载于《神农本草经》,列为中品,其炮制始载于晋代《肘后备急方》。本品性味甘寒,具有凉血止血、清热利尿之功,临床常用于治疗吐血淋病、小便不利、急性肾炎、水肿和黄疸等。因其疗效显著,深受历代医家喜爱。在前期的研究过程中,我们已经确定了乙酸乙酯部位为其有效部位,且从该部位中分离得到了具有生理活性的成分Siderin,故我们拟以该指标对炭品进行质量控制。摘要: 目的 建立白茅炭中siderin含量测定方法。方法 液相色谱法。色谱柱:Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-水(45:555);流速1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:283nm。结果: siderin在9.25~92.5μg范围内呈线性关系(r=0.9999 ,n=6),线性方程为y=40745238x-64452.6(r=0.9999)。平均加样回收率为97.51% RSD为2.65% (n=6)结论 该方法操作简便,结果可靠,可用于白茅炭中siderin的含量测定。关键词:高效液相色谱法;白茅炭;siderin1 仪器与试药1.1 仪器岛津LC-20AT高效液相色谱仪,SPD-M20A检测器, LCsolution色谱工作站, Metteler AB265S(0.01mg);Sartorius BS124S(0.1mg)1.2 试药 siderin(经归一化法纯度检查,含量》98%。甲醇为色谱纯,水为纯化水。白茅炭为自制,批号:20140629 20141102 201402162.1测定方法 采用高效液相色谱法2.2色谱条件色谱柱:Kromosil C18(5mm,4.6×150mm),流动相:甲醇-水(45:55)为,检测波长为306nm,流速1.0ml∕min,柱温30℃。2.3供试品溶液的制备取样品粉末(过60目筛)2g,精密称定,置索式提取器中,精密加入50ml乙酸乙酯,95℃提取4h,回收溶液至干,残渣用甲醇溶解,定容于5ml量瓶中,摇匀,滤过即得。2.4线性关系的考察取对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,得1.032mg/ml的溶液作为对照品储备液。精密量取5ml稀释至50ml。再分别取1ml,2ml,4ml,6ml,8ml至10ml量瓶中分别得到0.010320mg/ml,0.02064mg/ml,0.04128mg/ml,0.06192mg/ml,0.08256mg/ml的对照品液,按照上述色谱条件分别进样10ml,记录峰面积,以峰面积为纵坐标,以Siderin的浓度为横坐标绘制标准曲线,计算回归方程即得y=40745238x-64452.6(r=0.9999)。表4-25 Siderin的线性关系考察Table 4-25 the linear relation of the standard curve 序号浓度(mg/ml)峰面积平均值10.0103238218720.0206475204530.04128[

  • 【“仪”起享奥运】血热出血的克星——白茅根

    [b][font=宋体][color=#7030a0]血热出血的克星——白茅根[/color][/font][/b][font=宋体]中药白茅根为白茅草的根茎,味甘性寒,归肺、胃、膀胱经,有凉血止血,清热利尿的功效。[/font][b][font=宋体][color=#ffc000]凉血止血[/color][/font][/b][font=宋体]白茅根味甘性寒入血分,能清血分之热而凉血止血,可用于治疗多种血热出血之证,可单用或配伍其它凉血止血药。多生用。[/font][font=宋体]《千金方》治鼻子出血,或口中吐血,血热妄行,用单味新鲜白茅根煎或捣汁服用或干品煎服,止血效果显著。[/font][font=宋体]张锡纯《医学衷中参西录》中的二鲜饮,用新鲜的白茅根和莲藕煮汁治疗咳血,效果也是立竿见影。[/font][font=宋体]白茅根其性寒降,入膀胱经,能清热利尿,导热下行,可以治疗血热导致的尿血、血淋之证,如治小便出血,可以单用白茅根煎服;也可以配伍赤芍、黄芩、血余炭等药,如白茅根汤(《太平圣惠方》)。[/font][b][font=宋体][color=#ffc000]清热利尿[/color][/font][/b][font=宋体]白茅根清热利尿,有利水消肿、利尿通淋、利湿退黄的功效。张锡纯《医学衷中参西录》中医案记载治疗水肿、小便不利,单用白茅根煎服,数日病遂全愈。当然也可与其它清热利尿药同用;治疗湿热黄疸,常与茵陈、山栀等同用,如茅根汤(《圣济总录》)。[/font][b][font=宋体][color=#ffc000]清肺胃热[/color][/font][/b][font=宋体]白茅根甘寒,善于清肺胃之热,降泄火逆。清胃热止呕吐,常与麦冬、半夏同用,如茅根汤(《伤寒总病论》);清肺热定咳喘,常与桑白皮同用,如如神汤(《太平圣惠方》)。[/font][font=宋体]白茅根,干品、鲜者均可使用,鲜者药量加倍,用于清肺胃之热,鲜者效果更好,也可捣汁服用。[/font]

  • 中药-白茅根

    【别名】茅根、兰根、茹根、地菅、地筋、兼杜、白茅菅、白花茅根、丝茅、万根草、茅草根、地节根、坚草根、甜草根、丝毛草根、寒草根【来源】药材基源:为禾本科植物白茅的根茎。拉丁植物动物矿物名:Imperata cylindrica (L.) Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.采收和储藏:春、秋季采挖,除去地上部分和鳞片状的叶鞘,洗净,鲜用或扎把晒干。【原形态】白茅,多年生草本。高20-100cm。根茎白色,匍匐横走,密被鳞片。秆从生,直产,圆柱形,光滑无毛,基部被多数老叶及残留的叶鞘。叶线形或线状披针形;根出叶长几与植株相等;茎生叶较短,宽3-8mm,叶鞘褐色,无毛,或上部及边缘和鞘口具纤毛,具短叶舌。圆锥花序紧缩呈穗状,顶生,圆筒状,长5-20cm,宽1-2.5cm;小穗披针形或长圆形,成对排列在花序轴上,其中一小穗具较长的梗,另一小穗的梗较短;花两性,每小穗具1花,基部被白色丝状柔毛;两颖相等或第1颖稍短而狭,具3-4脉,第2颖较宽,具4-6脉;稃膜质,无毛,第1外稃卵状长圆形,内稃短,第2外稃披针形,与内稃等长;雄蕊2,花药黄色,长约3mm;雌蕊1,具较长的花柱,柱头羽毛状。颖果椭圆形,暗褐色,成熟的果序被白色长柔毛。花期5-6月,果期6-7月。【生境分布】生态环境:生于路旁向阳干草地或山坡上。资源分布:分布于东北、华北、华东、中南、西南及陕西、甘肃等地。【栽培】生物学特性 喜温暖湿润气候,喜阳耐旱,宜选一般坡地或平地栽培。 栽培技术 用根茎繁殖。春季,挖取白茅地下根茎,按行株距30cm×30cm栽种。【性状】性状鉴别 根茎长圆柱形,有时分枝,长短不一,直径2-4mm。表面黄白色或淡黄色,有光泽,具纵皱纹,环节明显,节上残留灰棕色鳞叶及细根,节间长1-3cm。体轻,质韧,折断面纤维性,黄白色,多具放射状裂隙,有时中心可见一小孔。气微,味微甜。 以条粗、色白、味甜者为佳。 显微鉴别 根茎横切面:表皮为1列类方形小细胞,有的含硅质块。皮层较宽,最外为1-4列纤维,壁厚,木化;叶迹维管不10余个,环列,有限外韧型,具束鞘纤维,其旁常有裂隙;内皮层细胞内壁增厚,有的有硅质块。中柱内散有多数维管束,有限外韧型,近中柱鞘的维管束小而密,由纤维相连成环。中央常成空洞。 粉末特征:黄白色。①表皮细胞平行排列,每纵行列多为1个长细胞与2个短细胞(1个木栓细胞及1个硅细胞)相间排列,偶见1个短细胞介于2个长细胞之间。②内皮层细胞长方形,一侧壁甚薄,另一侧壁增厚,层纹及孔沟明显,壁上有硅质块。③中柱鞘厚壁细胞类长方形;根茎茎节处中柱鞘细胞呈石细胞状。④下皮纤维常具横隔。此外,有木纤维。

  • 【原创大赛】说说白头翁检测那些事

    【原创大赛】说说白头翁检测那些事

    通过白头翁检测说事 该药材为毛莨科植物白头翁干燥根。其外表皮呈黄棕色或棕褐色,根头部有不规则纵皱纹或纵沟,近根头部有白色绒毛,故而得名。主要药用成分为白头翁素、白头翁皂苷等。该药材具有清热解毒,凉血止痢,镇静镇痛,抗真菌之功效,还可用于治疗肝癌等疑难病症。通过它的药理作用和药名我们也可以想到伟大的国际医师白求恩大夫。 下面我们就介绍下高效液相色谱法检测白头翁药材中白头翁皂苷B4含量的内容吧。实验原理 精密称取适量粉末样品,加甲醇溶解并超声提取,经进样器进入高效液相色谱系统,经色谱柱分离,紫外检测器检测,保留时间定性,峰面积定量计算(外标法)。仪器及试剂 仪器:高效液相色谱仪(紫外检测器+等度泵+柱温箱),溶剂过滤器,超声波清洗仪,三号筛(药典筛)等。 试剂:甲醇(色谱纯),超纯水等样品溶液制备 对照品溶液制备:精密称取5.0mg白头翁皂苷B4对照品于50ml容量瓶中,加甲醇至刻度,配制成每0.1mg/ml的白头翁皂苷B4对照品溶液,备用。 供试品溶液制备:取本品适量粉碎后过三号筛(药典筛),精密称取过筛粉末0.2g置于具塞锥形瓶中,加甲醇10ml,密封,超声处理 30分钟,放冷后[/

  • 34.7 HPLC-ELSD法测定白毛夏枯草片中乙酰哈巴苷的含量

    34.7 HPLC-ELSD法测定白毛夏枯草片中乙酰哈巴苷的含量

    作者:况艳; 李志浩; 郑芳;(郧阳医学院附属十堰市人民医院药学部; 郧阳医学院附属东风医院药剂部;)摘要:目的建立测定白毛夏枯草片(舒泞)中乙酰哈巴苷含量的HPLC-ELSD法。方法样品经甲醇超声处理后,采用HPLC-ELSD测定两者的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为乙腈(A)-0.8 mol.L-1醋酸溶液(B),进行梯度洗脱(0~30 min,12%~62%A),流速为1.0 mL.min-1,柱温30℃,漂移管温度45℃,载气为N2,流速3.5 mL.min-1。采用外标两点法计算含量。结果乙酰哈巴苷在0.112~2.240 mg.mL-1(r=0.999 7)与峰面积有良好的线性关系,平均加样回收率为98.9%,RSD为1.42%。结论本方法简便、快速、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。谱图:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061037_381718_1606903_3.jpg

  • 45万!宜春市检验检测中心试剂及耗材和标准品及对照品采购项目(第二次)(第二包:标准物质、对照品)

    项目概况宜春市检验检测中心试剂及耗材和标准品及对照品采购项目(第二次)(第二包:标准物质、对照品) 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网 获取招标文件,并于 2023年02月09日 09点00分 (北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况:项目编号:明月-YC2022-042-2-1项目名称:宜春市检验检测中心试剂及耗材和标准品及对照品采购项目(第二次)(第二包:标准物质、对照品)采购方式:公开招标预算金额:400000.00 元最高限价:400000.00采购需求:[table=100%][tr][td]采购条目编号[/td][td]采购条目名称[/td][td]数量[/td][td]单位[/td][td]采购预算(人民币)[/td][td]技术需求或服务要求[/td][/tr][tr][td][font=inherit]宜购2022F000814837[/font][/td][td][font=inherit]2022年食品药品监管中央及省级补助资金(标准品、对照品)[/font][/td][td][font=inherit]1[/font][/td][td][font=inherit]批[/font][/td][td][font=inherit]400000.00元[/font][/td][td][font=inherit]详见公告附件[/font][/td][/tr][/table]合同履行期限:详见招标文件本项目不接受联合体投标。

  • 40万!宜春市检验检测中心试剂及耗材和标准品及对照品采购项目(第二次)(第二包:标准物质、对照品)

    项目概况宜春市检验检测中心试剂及耗材和标准品及对照品采购项目(第二次)(第二包:标准物质、对照品) 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网 获取招标文件,并于 2023年02月09日 09点00分 (北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况:项目编号:明月-YC2022-042-2-1项目名称:宜春市检验检测中心试剂及耗材和标准品及对照品采购项目(第二次)(第二包:标准物质、对照品)采购方式:公开招标预算金额:400000.00 元最高限价:400000.00采购需求:[table=100%][tr][td]采购条目编号[/td][td]采购条目名称[/td][td]数量[/td][td]单位[/td][td]采购预算(人民币)[/td][td]技术需求或服务要求[/td][/tr][tr][td][font=inherit]宜购2022F000814837[/font][/td][td][font=inherit]2022年食品药品监管中央及省级补助资金(标准品、对照品)[/font][/td][td][font=inherit]1[/font][/td][td][font=inherit]批[/font][/td][td][font=inherit]400000.00元[/font][/td][td][font=inherit]详见公告附件[/font][/td][/tr][/table]合同履行期限:详见招标文件本项目不接受联合体投标。

  • 中检所对照品常见问题与答复

    中检所对照品常见问题与答复1、标准物质的用途和应用范围药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用,详细内容请见使用说明书。2、有效期除了说明书上注明有效期的品种外,药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期。在规定的储存和使用条件下,定期进行特性量值的稳定性核查,若发现影响使用将及时处理。3、储存标准物质一般应密闭、避光保存,对有特殊储存要求(如低温、避光等)的标准物质,说明书上均有说明,今后标签上也将注明。建议不要一次购买大量的标准物质,以免储存不当出现问题。需要冷藏或冷冻保存的品种,短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。4、纯度目前含量测定用的化学对照品的标签及说明书均赋有量值,以前的部分中药化学含量测定用未赋值的品种,按 100.0%计。5、是否能用于说明书用途范围外的检验、科研需要用户进行分析与验证。6、使用前是否需要干燥标准物质说明书上对使用前是否需要干燥等情况,均有相关说明。除另有规定外,对照药材不需要特殊处理。7、标准物质证书或测试报告暂时还不能提供证书或者测试报告。8、新批号标准品出来后旧批号能否继续使用 新旧批号更换过程中,部分品种将设置3-6个月以上的缓冲期。9、用五氧化二磷干燥的标准物质是否要在相同条件下保存不需要。按说明书的条件保存即可。10、从哪里可以查到标准物质的结构、物理化学特性等中药化学对照品的说明书大多附有结构,化学药品的可以通过中国药典二部查阅。另外,分发的标准物质都提供了英文名,可以通过文献查阅有关详情。11、内毒素标准品是否有10EU一支的 标准品均为100EU/支,10EU的工作品是鲎试剂生产企业生产的,低效价的内毒素稳定性差,我们不建议使用这种工作品进行检验工作。12、为什么对照品在色谱上不出峰? 请按国家标准中提供的条件考察自己的色谱条件因素。色谱不出峰一般来讲有如下原因:一是色谱条件不合适;二是信号采集时衰减过高,建议减小衰减;三是采集时间过短,建议增加采集时间。13、为什么对照品出2个或多个峰 标准物质除多组分的以外,均只有一个主峰,杂质峰不会超过赋值的范围。如果杂质峰超过赋值的范围,可能属于以下原因:① 配置对照品溶液的容器或溶剂被污染;② 盛放流动相的容器或配置溶剂被污染;③ 进样器被污染;④ 高效液相进样阀被污染;⑤ 色谱柱填充物出现断裂等。

  • 【求助】液相检测 同样的对照品中间体检测超标?

    在检测注射用甲磺酸左氧氟沙星含量时:中间体检测时用紫外检测,成品用的是高效液相检测,之前中间体用原料做工作对照,对照品A值一般在所配浓度下一般为0.39左右,F值在1.26左右,成品没什么问题,可是现在用中检所的对照品,中间体测定时对照品在相同浓度下A值才有0.35左右,这样的话F值就接近1.3了,结果含量就会高很多甚至不合格,但是成品上液相时又是合格的,也就是说对照品应该没问题,是不是中检所的对照品不适合用紫外分光光度法来检测呢?请各位帮忙分析分析,谢谢!!!补充:在这之前,该产品中间体检测都是用中检所的对照品上高效液相测定的,为了节省时间改用了紫外分光光度法检测工艺没改,液相测出来接过肯定会更精确些,但是奇怪的是,同样的对照品中间体检测超标,成品检测合格,不过之前用原料做工作对照检中间体时,成品标示量一般在100%以下,用中检所对照品检测中间体,成品标示量一般在105%,规定上限是110%没我是在想我们的中间体检测方法是不是不太合理制药工艺中没有纯化过程的,但是原料工作对照77.54%,中检所对照品97.3%,都是根据所需浓度换算好了再配制检测的,我是想应该里面所含杂质吸收影响就不明显了吧?您觉得呢?

  • 标准品与对照品的区别

    对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质;对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 对照品与标准品概念不清?对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。 例如:当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

  • 【求购】药检所 对照品

    最近公司要采购中检所出的对照品,不知道从哪里购买?公司要求如果是从经销商购买需要经销商提供药检所的授权书,和检验报告,但是经询问经销商证书和报告都没有,那我怎么证明对照品就是药检所出的, 如果是我们做认证用,我们怎么证明这东西的来源?没有报告没有授权书似乎这东西没有说服力。 如果直接从药检所购买,似乎也很困难,服务差不说,还要托熟人帮忙购买,否则钱打过去都没人理,经销商说药检所都不乐意做生意,遇到这种情况我该怎么办呢?希望大家给出出主意!

  • 更换检测用对照品品牌需要发变更吗?

    实验室做方法转移的时候是用了A和B品牌的对照品,某一次检测时,这两个品牌的都没有了,又用了C品牌的对照品,这样有什么风险吗?更换检测用对照品需要发变更吗?

  • 对照品与标准品概念

    [color=#333333]对照品与标准品概念[/color][color=#333333]对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示.文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品.例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品.即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的.[/color]

  • 工作对照品的问题

    正在做一个6类化药,对照品中检院有提供;为了省钱,在中检院购买了一支对照品(100mg ),用来标定购买的原料药(GMP厂家提供)作为工作对照品;标定方法:按原料药质量标准全检,HPLC外标法标定含量(没做结构鉴定); 已经使用工作对照品做完了含量和溶出度的方法验证;问题来了: 1.在中检院可以提供对照品的情况下,可以使用自己标定的工作对照品么?(CDE审评三部张哲峰的文章:“不应使用其他来源者”,这话的意思是必须在中检院购买?); 2.如果可以使用工作对照品,那么,这样简单标定就可以使用了么? 3.如果不能使用工作对照品,那现在的情况下怎么补救? 请各位指教,谢谢!

  • 【原创大赛】难道中检所的对照品也有山寨?

    【原创大赛】难道中检所的对照品也有山寨?

    最近做了一个中药材中的油酸含量测定,用的是衍生后上气相的方法测定。采购先是从成都的一个卖参照品和中检所对照品的中介购买了一瓶油酸参照品(纯度有99%)。谁知......按药典方法做下去,这个参照品除了试剂峰竟然没有主峰出来,但样品是出峰正常的啊。后来我又找来了玉米油作参照,玉米油的棕榈酸油酸亚油酸硬酯酸4个大主峰都是有出峰的啊。通知采购联系卖家,卖家后来补寄了一瓶标示中检所出品的油酸对照品。很可惜的是,同时的制备操作,样品是出峰,那个中介补寄的标示中检所的油酸对照品一样是没主峰出来。这时,虽然我有10多年实验室经验,但主任一样http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409271814_515972_1621232_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409271815_515973_1621232_3.jpg开始怀疑是我操作的问题,在没证据情况下,警告我,你说中检所的产品都有问题,我宁信中检所也不信自己手下了。不得已,我申请买了一瓶CP级的油酸甲酯作参照(因CP级的才30元,就算实验失败化费也不贵),这个CP级油酸甲酯很挺争气,真的出峰了。这时,主任消除了对我的怀疑,相信这个中介卖假货。下图是中检所油酸对照品和玉米油参照的色谱图。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409291648_516385_1621232_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/09/201409291648_516386_1621232_3.jpg大家都说说,你们买对照品是否也贪便宜,从中介那里拿货,其实,从中介那买对照品,也就是打个折扣而以,9折.....95折什么的。通过这次交易,明白了,不是中检所购买,很可能会买到山寨对照品.........

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