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白毛莨碱对照品

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白毛莨碱对照品相关的资讯

  • 人民禁毒战争中的高科技元素丨吸毒人员毛发检测自动化分析技术
    1987年6月12日至26日,联合国在维也纳召开由138个国家的3000多名代表参加的麻醉品滥用和非法贩运问题部长级会议,会议提出了“爱生命,不吸毒”的口号,并与会代表一致同意6月26日定为“国际禁毒日”,以引起世界各国对毒品问题的重视,同时号召全球人民共同来解决毒品问题。 毒品,你了解多少? 常见合成毒品 冰毒,外观为纯白结晶体,故被称为"冰"(Ice),是目前滥用的“头号毒品”,对人体中枢神经系统具有极强的刺激作用,且毒性强烈,严重损害心脏、大脑组织甚至导致死亡。还会造成精神障碍,表现出妄想、好斗、错觉,从而引发暴力行为。 K粉,静脉全麻药,有时也可用作兽用麻醉药。白色结晶粉末,通常在娱乐场所滥用。会导致神经中毒反应、精神分裂症状,出现幻听、幻觉、幻视等,对记忆和思维能力造成严重的损害。 摇头丸,它是冰毒和K粉的混合物,既是兴奋剂,也是致幻剂量。吸食摇头丸后,会产生记忆混乱、燥热情绪等激动行为,严重者可能会出现焦虑、兴奋、幻觉、妄想等精神症状。 新型毒品 开心水,是一种新型液态毒品,任何容器都可以盛放,甚至一般的矿泉水瓶就可以携带,且从外观上看与普通饮料无异。图片来源百度 笑气,麻醉性气体,气味微甜。近几年风靡酒吧、KTV等场所。过量吸食会引发精神疾病,甚至死亡。 图片来源百度 彩虹烟,外形与普通香烟很像,人吸食彩虹烟会产生特殊烟雾,色彩斑斓。图片来源百度 “邮票”,新型毒品LSD,俗称“邮票”。这种毒品毒性极强,是一般摇头丸的3倍。这种新型毒品“邮票”一般几乎比指甲盖还小的小纸片。图片来源百度 毒品进入人体后作用于人的神经系统,使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望,驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。据国外有关部门统计,吸毒者多数短命,一般寿命不超过四十岁。 吸毒导致大量的家庭悲剧,一旦家庭中出现一个吸毒者,就意味着贫困和矛盾围绕着这个家庭,最后的结局往往是倾家荡产,妻离子散,家破人亡。 1 ATLAS结合LCMS-8045 快速、高重复性批量检测涉毒毛发样品司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014),尝试使用ATLAS 自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉毒毛发样品。用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045 联用系统以检测涉毒人员毛发中氯胺酮为例验证了上述方法的可行性。ATLAS分别平行处理两个浓度共12 个氯胺酮加标空白毛发样品,并平行处理两份实际吸食氯胺酮人员的毛发样品。实验结果显示低、高两个浓度加标样品的峰面积RSD%值分别在2.13~2.21 之间,表明ATLAS 精密度良好;回收率在67.91%~72.00% 之间,两份实际涉毒毛发样品的双样相对相差在20%以内。同时,对浓度0.1 ng/mL 样品重复进样6 次,保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.10%和2.12%,表明LCMS-8045 仪器精密度良好;在0.005~200.0 ng/mL 线性范围内,校准曲线相关系数为0.9997,仪器检出限和定量限分别为0.001ng/mL 和0.004 ng/mL,满足鉴定技术规程要求。2 Nexera UC系统快速定性检测涉毒毛发中的甲基苯丙胺及氯胺酮本实验使用岛津Nexera UC Online-SFE-SFC-MS系统建立了涉毒毛发中甲基苯丙胺及氯胺酮快速定性检测方法。将毛发样品用水和丙酮简单清洗后,直接放入萃取罐中即可启动分析。超临界流体萃取单元将毛发萃取后直接将萃取物在线导入超临界流体色谱进行分离,后由质谱进行检测。分析结果显示,涉毒毛发检材和空白毛发添加对照品样品的色谱峰保留时间相对误差为0.6%;定性离子和定量离子相对丰度比与添加对照品的离子相对丰度比之相对误差范围符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》中的要求。本文所开发的方法,具有节省溶剂和操作时间、自动化程度高、前处理简便快捷、所需样品量少等特点,实现了样品在线萃取并到导入分析单元,提高了工作效率。 本文使用岛津Nexera UC Online SFE-SFC-MS系统建立了快速定性检测涉毒毛发中甲基苯丙胺和氯胺酮的方法,实际涉毒毛发样品的检测结果完全符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010的定性检测要求。该方法实现样品前处理(SFE)和样品分析(SFC-MS/MS)在线联用,简化了毛发样品的前处理过程,避免了常规水解过程中强酸、强碱等的使用,所需毛发样品量也大大减少。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 有效物含量不达标,三品牌洗衣粉上黑榜
    在“三八”节之际,江苏省消费者协会公布了女性消费者们很关注的洗化用品比较试验结果。其中有三家品牌的洗衣粉在去污力相关检测中未达到国家标准,而洗发水、沐浴液倒是在各类检测中全部达标。   三个品种的洗衣粉去污能力未达标   这次比较试验由江苏省消协、苏州市消费者权益保护委员会联合开展,选购的样品都是在南京、苏州洗化用品市场上占有较大份额的品牌商品,从两地超市和商场购获,委托省产品质量监督检验研究院对样品进行检测,其中洗发水25个品牌,沐浴液25个品牌,洗衣粉10个品牌。   试验结果显示,广州宝洁有限公司生产的碧浪专业去渍洗衣粉清雅茉莉型、汰渍全效炫白360度洁净洗衣粉,上海和黄白猫有限公司白猫冷水速洁洗衣粉,这三种洗衣粉样品,在去污力-JB-03检测中未达到国家标准。   洗发水沐浴液中活性物、有效物含量参差不齐   洗发水、沐浴液,则分别依据轻工行业标准QB/T1974-2004和QB/T1994-2004进行了检测。对照国家行业标准,被检测的25个洗发水样品、25个沐浴液样品均未检出铅、砷、汞、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌,均符合要求 细菌、霉菌和酵母菌均10 CFU/g,远优于国家行业标准≤1000CFU/g的要求。   有效物含量,是反映洗发水产品的去污能力及护理头发的综合效果。所有25个洗发水品种均达到国家行业标准≥10.0的要求,含量最高的是苏州尚美国际化妆品有限公司生产的欧莱雅深层修复清爽洗发露 含量最低的是汉高股份有限公司生产的可蒙3合1顺滑洗发露。   总活性物含量是体现沐浴露去污能力的重要指标。检测品种的总活性物含量也均达到国家行业标准或企业执行的标准要求,含量最高的是上海家化联合股份有限公司生产的美加净绿茶清爽美白沐浴露。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 用户之声|和黄白猫洗洁精的表面活性剂分析神器—CAD检测器
    今天赛默飞就带大家跟随“和黄白猫”,探寻下最常用的日用品之一——洗洁精。洗洁精由多种表面活性剂及助剂复配而成。可能的成分有:“烷基苯磺酸钠(LAS),脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烯基/羟基磺酸钠(AOS)̷̷”,这些阴离子表面活性剂去油污能力强,在皮肤上残留会有干燥紧绷的感觉;因此,很多厂家会添加比较温和的两性离子表面活性剂进行复配,如椰油酰胺丙基甜菜碱,椰油酰胺丙基氧化胺,非离子表面活性剂脂肪醇聚氧乙烯醚等,以取得更好的清洁效果并降低对人体皮肤的刺激。椰油酰胺丙基甜菜碱结构式 由于成分复杂,开发合适的检测方法对这类产品进行质控分析,是一项高难度挑战。1两性表面活性剂在酸性条件下以阳离子形式存在,会影响其他阴离子表面活性剂的定量,无法用化学滴定法定量;2大部分表面活性剂无紫外吸收,缺乏标准物质,紫外检测器很难检测所有组分;3示差折光检测器重复性差、只能等度洗脱无法完全分离;4质谱检测器只能检测可以离子化的化合物,而且长时间使用离子源和四极杆会难以清洗造成交叉污染;自从接触了赛默飞的电雾式检测器CAD,以上这些难题都迎刃而解。“通过调研我们发现:CAD的重现性和灵敏度远高于示差折光检测器,与ELSD相比也具有较明显优势。2016年我们研发部门配置了CAD和紫外双检测器的Ultimate 3000双三元液相色谱,通过一个二位六通阀连接,实现了一台仪器当两台液相使用的强大功能,方便了我们的工作,降低了购买成本。”——和黄白猫公司上海和黄白猫有限公司是洗涤清洁用品行业的知名企业,在国内同行业中技术领xian、设备先进、质量过硬,享有相当高的市场信誉度;“白猫”品牌,几乎成为国内洗涤清洁用品的代名词。 电雾式检测器(CAD)电雾式检测器(CAD),是一种新型通用型检测器,重现性好,能检测大部分非挥发性和半挥发性的有机物,并提供几乎一致的响应,且不受化合物紫外吸收基团的影响,在定量分析中具有明显的优势。 赛默飞带您来看和黄白猫公司使用CAD检测器对洗洁精中表面活性剂的日常分析色谱条件数据结果分析由于表面活性剂中包含不同碳链的非极性基团,检测中会出现多个连续峰,如AES和LAS的CAD图谱无法完全分离,但由于LAS有紫外吸收,可使用紫外检测器定量;AES无紫外吸收,使用CAD检测器定量。椰油酰胺丙基氧化胺(上)和月桂酰胺丙基甜菜碱(下)标准品CAD图谱脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烷基苯磺酸钠(LAS)标准品CAD图谱烷基苯磺酸钠(LAS)的CAD图谱和UV(254nm)图谱 对于二者同时存在的情况,可以依据CAD响应一致性的特性,使用CAD检测器以AES为标品,计算二者的总量,再减去用紫外检测器得到LAS含量,即为AES的含量,对比使用其他方法的检测结果,无显著性差异。洗洁精实际样品的CAD和UV图 以上可知,赛默飞表面活性剂专用色谱柱Acclaim Surfactant Plus(可同时提供反相机制和阴、阳离子交换保留机制),配合DAD和CAD检测器串联使用,可以有效、准确的检测各表面活性剂成分的含量。 在对某些进口品牌的洗涤剂配方研究中我们发现,大部分产品都不同程度添加了相应的两性离子表面活性剂,使同时具有良好的乳化性和分散性,其对织物有优异的柔软平滑性和抗静电性。CAD检测器为洗涤剂类产品的配方优化和产品质量控制提供了良好的检测手段。 鸣谢:感谢和黄白猫公司的徐艳丽工程师提供的实验数据!色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 白猫洗手液被检测pH值不合格 洗手液质量受关注
    洗手液 都杀菌?   最近知名日化品牌白猫生产的一款洗手液被检测出“pH值”不合格,引发了人们对洗手液质量的关注。是否所有的洗手液都能有效杀菌、抑菌?哪些洗手液长期使用会伤手?洗完后总有黏腻感是正常现象吗?使用洗手液的过程中,你又是否存在误区?   新洗手时代   过去一周的周三是“世界洗手日”,我们对市面上的洗手液做了一个小调查。可以说,洗手液的流行是在2003年“非典”之后开始的,因为交叉污染,洗手液比肥皂更让人放心。就连三甲医院,以后都要求卫生间必须配备洗手液了。洗手液的出现,让我们走进新洗手时代。任何新生的健康方式都可能存在误区或盲区,就拿如何选择洗手液来说,记者调查过程中就发现,其实它并不是我们想当然的那样都能有效杀灭细菌,一些洗手液偏重于清洁、去污,对我们手上的常见致病菌可能无能为力。我国现在还没有专门针对洗手液的标准,所以在购买的时候,认准大品牌,学会看标签上的门道还是很有必要。当然,选对了洗手液,用得不对也可能事倍功半。洗手这点事看似简单,甚至已经成为了每天下意识的规定动作,但我们每个人都应该问自己“你真的会洗手吗?”   选购洗手液 最好认准“消字号”   自从2003年“非典”之后,公众对“洗手”这个日常动作有了观念上的更新。比起普通肥皂,有杀菌、抑菌功效的洗手液正越来越受到青睐。不过,最近有些洗手液被检测出“pH值”不合格,引发了人们对洗手液质量的关注。是否所有的洗手液都能有效杀菌、抑菌?哪些洗手液长期使用会伤手?洗完后总有黏腻感是正常现象吗?使用洗手液的过程中,你又是否存在误区?   同为洗手液 身份大不同   记者走访了家乐福富贵园店和崇文门新世界(6.88,0.03,0.44%)超市,发现目前市面上销售的洗手液产品主要集中于舒肤佳、滴露、威露士、开米、蓝月亮、安洁等几大日化品牌,不过,洗手液的名称却有微妙的差别。   记者看到,大部分洗手液的名称中都包含“健康抑菌”字样,一些品牌为了强调产品的强效,还会在包装显眼位置标注“能抑制99.9%的常见菌”,并罗列出可杀灭的菌种。但在威露士泡沫洗手液的包装上,记者却找不到与“杀菌、抑菌”有关的字眼。只有“滋润+洁净”提示着这款洗手液的功能。记者注意到,名称中含有“健康抑菌”字样的洗手液,包装背后标注的卫生许可证号都是以“卫消证字”打头的,而威露士泡沫洗手液的卫生许可证打头的却是“卫妆准字”。   “卫妆准字”洗手液属化妆品   杀菌效果不如“消字号”   对此,记者采访了上海市消毒品协会会长、第二军医大学薛广波教授,他告诉记者,目前市面上销售的洗手液主要分为两种,一种不具抗菌作用,一种是有抗菌作用的。有抗菌作用的洗手液属消毒产品范畴,经省市卫生厅局核发生产卫生许可证后才能生产,但不需要申领卫生部卫生许可证和卫生许可批件。而洗手消毒液是消毒产品,只有取得省市核发的市场卫生许可证和卫生部发的“卫消字”许可批件后,才能生产和销售。获得“卫消字号”并非易事,前提是产品要经过严格的安全性和消毒效果检验,提供消毒效果和安全性评估报告。   而“卫妆准字”是卫生部化妆品检测部门针对国产化妆品颁发的批准文号,换句话说,持有“卫妆准字”批号的产品属于化妆品。   记者查阅到,《化妆品卫生监督条例》对化妆品是这样定义的:以涂擦、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。化妆品就其作用而言,可分为一般性护肤、化妆用品和特殊化妆用品。一般性护肤、化妆用品包括洗发露、洗面奶等,这类产品的卫生许可批号后都会标明“XK”字母。特殊化妆品一般指的是具有除臭、健美、减肥等特殊作用的专用产品,这类产品的标注是“QG”字母。   记者看到,威露士泡沫洗手液的卫生许可批号标注的是“XK”字母,也就是说,这款洗手液和洗发露、洗面奶是属于同一级别的一般性护肤、化妆用品,其功能只能达到清洁、去污的目的,对其他“消字号”洗手液所针对的手部常见致病菌,如化脓性球菌、肠道致病菌、致病性真菌等不具杀灭、抑制作用或杀灭效果有限。记者注意到,威露士泡沫洗手液也的确没有在包装上进行任何表明该洗手液能杀菌、抑菌的说明或标注。   杀不杀菌?同处一个货架难区分   尽管功效有别,但记者在调查过程中发现,“妆字号”和“消字号”洗手液在大部分超市中都摆放在货架的同一区域。由于缺乏专业知识,大部分消费者并不清楚洗手液还有这样的差别,难免会对消费者造成误导。对于追求洗手液杀抑菌功效的消费者,在选购洗手液时,建议最好看一下包装背后的卫生许可证号,认准“卫消证字”的产品。   洗手液杀菌效果取决于配方   一般的洗手液中较常见的杀菌成分主要为对氯间二甲苯酚。薛广波告诉记者,对氯间二甲苯酚属于一种酚类消毒剂,我国和国际上对酚类消毒剂有严格使用限制,主要基于其对环境的污染。但对氯间二甲苯酚是一种衍生物,对环境影响小得多,因此依然被允许使用。不同洗手液中,作为主要杀菌剂的对氯间二甲苯酚浓度从0.1%至0.4%不等,理论上而言,浓度越高,除菌效果当然越好。“但洗手液杀菌效果也要看配方,配方配得好,低浓度也能达到比较好的除菌效果,配方不好,高浓度也不一定就能达到好的效果。这是因为洗手液中的化合物会相互干扰,因此衡量杀菌效果,配方也很重要。”薛广波说。   ■相关链接   厂商回应 日常清洁用“妆字号”足矣   对于生产的洗手液为何是“妆字号”而非“消字号”的问题,记者采访了威露士洗手液的生产商威莱(广州)日用品有限公司。该公司相关负责人告诉记者,威露士旗下有针对不同消费者需求的不同系列产品,泡沫洗手液是针对一般家庭的,威露士也生产有除菌功能的健康抑菌型洗手液。该负责人表示,“消字号”洗手液是在清洁基础上增加杀菌功效,适合特殊人群如医生、收银人员等以及特殊场合如医院、酒店、公共卫生间等。“其实洗手液最初就是作为清洁用品,这类产品用的就是‘妆字号’,可以满足日常需要。”该负责人建议,洗手液使用要因人而异,一般场合比如在办公室用普通的洗手液就可以。   免洗洗手液如无护肤成分 长期使用会伤手   免洗洗手液由于无须冲水,能随时随地为手部清洁除菌同样占有一定的市场。尤其是出门在外游玩的人,随身携带一小瓶免洗洗手液,非常方便。不过,近日美国《芝加哥论坛报》称,有研究人员通过实验证明,当洗手液中酒精浓度小于60%是达不到杀菌目的的。和一般的洗手液不同,免洗洗手液中的主要除菌成分就是酒精。在滴露免洗洗手液包装上记者注意到,其乙醇(即酒精)含量标注为55%至65%,如果按《芝加哥论坛报》报道的标准是可以杀菌的。那么,是不是洗手液中酒精浓度越高就越好呢?薛广波表示,要达到杀菌作用,酒精的使用浓度应在60%至80%之间,不够浓度就达不到要求的杀菌或抑菌效果。但酒精浓度超过60%的洗手液如果没添加皮肤保护剂又长时间经常使用的话,对皮肤会有一定的影响。   洗手误区 专家解答   Q:网上有种说法认为,洗手液的除菌效果不如肥皂?   A:我不认同这种说法。应该说洗手液效果更好,因为洗手液使用过程中没有交叉污染,但固体肥皂大家都使用会有交叉污染的问题。   Q:一些公共场所为节省成本,将洗手液稀释使用,是否会影响除菌效果?   A:会的。一般来讲,洗手液不能稀释。稀释后,无论去污效果还是除菌、抑菌效果都会变差。当然,如果洗手液本身是浓缩液,需要兑水稀释。   Q:过期洗手液还能不能使用?   A:不能使用。洗手液包装都会标注有效期。超过标注期限的洗手液消毒和杀菌作用会降低。过期洗手液杀菌作用降低到原来的90%就不应再使用了。说到有效期还有一点大家要注意,我国对洗手液包装标识的规定是只能标注“有效期”,有些洗手液同时标注“有效期”和“保质期”,这是不对的,应以“有效期”为准。   Q:有的洗手液洗完手后感觉滑滑的,好像总也洗不干净,这是正常现象吗?   A:这说明洗手液配方不好。   Q:之前有些洗手液被检测“pH值”不合格,这一指标对洗手液有何影响?   A:pH值是衡量洗手液质量的一个很重要的指标,洗手液中的成分能否发挥作用,一定要在规定的pH值范围内。目前各厂家生产的洗手液pH值有所不同,但总体来说,pH值越中性越好。pH过高或过低都意味着产品质量发生变化了,质量变化后,里面的有效杀菌抑菌成分也就变化了。   Q:很多抑菌洗手液声称能“抑制99.99%的细菌”,这是经过实验验证过的吗?   A:凡是做此标注的产品都必须经过科学实验验证。但仅标注这一点是不准确的,还应说明主要除菌成分作用的浓度和时间。
  • 央视:95%玛瑙手镯由剧毒化学品染色
    【央视调查:玛瑙由剧毒化学品染色 销往全国各个旅游点!】在厦门市东埔村,记者发现色彩艳丽的玛瑙手镯竟然是灰白毛料加工而成。想要什么颜色,都可以依据不同的化学药液和浸泡工序完成。检测显示,这种染色玛瑙的重金属含量普遍高,在人体蓄积具有致癌性,并可能诱发基因突变!   【业内人士:市面95%玛瑙手镯染色而成】当地经营者介绍,厦门东埔村是全国玛瑙原料最大集散地,仅玛瑙手镯每年生产近2亿只,市面可见的几乎都出自这里。加工者坦言,基本95%以上的玛瑙手镯都做过化学染色处理。染色药水主要成分就是高腐蚀性的硝酸钾、硝酸钠、硝酸银&hellip &hellip
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 羽你相遇在春天,朗石公司开展第一期羽毛球活动
    为丰富员工生活,增强员工体质;大家一起从运动中,体验乐趣,体味生活。朗石公司于3月2日在科北文体中心组织了公司13年的第一期的羽毛球活动《羽你相遇在春天》 公司的员工积极参与本次活动,在赛场上展现自己的风采和球艺;在宽敞的球场上,球拍挥舞、羽球飞旋,欢笑声、喝彩声相互交织,单打、双打、混合双打,拉吊扣杀你来我往,两个小时的活动,大家情绪饱满,场面高潮迭起。尽管汗水湿透了衣衫,但每个参与其中的人都体会到了心情的愉悦,身体的放松。 朗石公司以羽毛球活动为代表的体育活动将会成为常态,这是公司对员工个人发展和身心健康的重视。朗石公司希望员工和朗石的朋友们能在工作之余,放松心情,健康生活。 PS:羽毛球小知识 【打羽毛球30分钟可全身减肥】打羽毛球能让人练得&ldquo 眼明手快&rdquo 。从改善眼睛的睫状肌功能、到手腕和手臂、踝关节、膝关节、胯关节以外,还能使心血管系统和呼吸系统功能得到加强外,减肥功效也是很显著的。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 辽宁将建30个省级雾霾对照监测站和5个跨界监测站
    p   辽宁省环保厅21日发布,2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作,其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p    strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p   省厅和沈阳、大连形成预报预警能力,其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时,今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ,同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p   启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作,做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作,以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p    strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p   “十三五”总量减排指标,增加一项voc指标,局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解,力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p   以燃煤电厂超低排放改造为重点,在能源领域实施环保综合提升工程,提高能源利用效率。 /p p   加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步,把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业,然后逐步向其他行业领域扩展,力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时,今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p    strong 强化网格化环境监管 /strong /p p   借助互联网平台,建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”,建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点,省市环保部门共同努力,力争今年底破题,然后向其他城市推广。 /p p    strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p   一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点,同步安装在线监控设施,并与环保部门联网。二是从今年起,环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单,要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测,加强日常监管,督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息,主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”,尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p
  • ​生物毒性监测现“李鬼”,深圳朗石被假冒 疫情之下如何保障水质安全?
    生物毒性监测现“李鬼”,深圳朗石被假冒疫情之下如何保障水质安全? 近日,市面上出现了假冒水质监测知名品牌——深圳市朗石科学仪器有限公司(简称“深圳朗石”)LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪的产品,该产品目前已安装在业主现场。 市面上出现的冒牌“朗石”在线发光细菌毒性监测仪 深圳朗石LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪 据悉,LumiFox 8000在线发光细菌毒性监测仪是深圳朗石于2009年独立自主开发的创新产品,是全国首套在线发光细菌毒性监测仪,发光细菌的菌种也是深圳朗石承担国家863项目实现产业化的成果,历经三代技术更迭,被广泛应用于饮用水安全保障、湖泊流域水源地水质综合评价、重大水污染事件预警等领域,市场占有率约为60%。同时,深圳朗石是海关总署行业标准《国境口岸饮用水生物毒性发光细菌检测方法SN/T5103-2019》和广东省地方标准《生物毒性水质自动在线监测仪技术DB44T 1946-2016》的起草单位。 面对产品被如此高调的“山寨”,深圳朗石执行董事李劲松先生表示,生物毒性监测产品对水质毒性变化非常敏感,但技术门槛和专业度要求较高,假冒产品可能无法有效实现水质突变预警,对用户造成伤害。深圳朗石在2016年就应用了物联网技术,每台监测仪的系统界面中有独一的识别码,用户可用手机扫码查阅产品信息,也能实现远程服务等一系列功能。 生态环境监测是生态环境保护的“顶梁柱”和“生命线”,确保监测数据“真”、“准”、“全”被提上重要位置,监测仪器的品质也越来越受到重视。“山寨”仪器一直都是科学仪器市场的“毒瘤”。2016年,广西第三批5000万元节能监察仪器设备采购惊现疑似假货,导致项目暂停;2017年,江苏省扬州市江都公安破获一起涉案金额高达5000余万元的涉嫌假冒注册商标案件,案件涉及600余台无法对水质进行有效监测的水质分析仪。 2020年2月新冠疫情爆发,生态环境部组织各级机构人员投入保障饮用水安全应急工作,明确要求检测生物毒性和余氯两项指标。深圳朗石作为行业内知名水安全设备制造商、技术服务提供商全力支持武汉市环境监测站进行水源地生物毒性检测,协助广东省生态环境厅对广州、深圳、东莞、惠州的30个饮用水源地进行生物毒性及余氯的应急监测。在疫情防控常态化的大形势下,全国人民万众一心,维护抗疫成果,违法者罔顾民众生命安全,公然造假售假,实属恶劣。
  • 假冒“今麦郎”矿泉水被查
    日前,河北省正定县质监局根据举报,一举端掉了一家生产加工假冒今麦郎牌矿泉水的窝点。执法人员在作案现场发现,5名工人正在紧张地生产加工假冒今麦郎牌矿泉水,满地堆放着塑料瓶、标、外包装箱及成品,卫生环境极差,也没有任何检验设备。执法人员经询问了解到,这里灌装的水直接从井中抽到灌装机进行灌装,只进行简单的过滤净化处理。执法人员现场查封了假冒今麦郎的饮用矿物质水50箱以及印有今麦郎标识的商标4000个、空塑料水瓶1000个和外包装箱1200个。目前,此案正在进一步处理中。
  • ATLAS-USIS自动前处理让“DuPin”毫“发”毕现
    不知各位前段时间是否还记得2018年9月27日新华社官微推送的“没头发做检测,光头男拒不承认XiDu还嚣张!!结果....”。 事情是这样的……新华社官微截图 故事的主人公郑某被杭州公安查获,民警测得他的尿液呈吗啡阳性。但这郑荣看到尿检结果,仍然不认罪,并要求再做一次检测。郑荣为啥能这么嚣张呢?原来服用某些药物,也有可能导致尿检结果呈阳性。我们知道,DuPin一经吸食,会相应地在尿液、血液、唾液等生物检材中留下痕迹,成为认定XiDu违法行为的证据,但不同的生物检材提供信息的时效性是不一样的。DuPin在尿液中的追溯期一般不超过一周,再次尿检可能已超过时限,不一定会有结果。但毛发分析的XiDu追溯期可达6个月,在法庭DuPin分析领域有其独特优势,在某些情况下成为提供证据的唯一手段。可问题来了,嫌疑人郑荣竟然是个光头! 但是!谁说警察叔叔们就没有办法了?根据现有技术,毛发检测不限于头发检测,除了头发之外,还可以检测人体其他毛发,如阴毛、腋毛,且需要有一定的长度要求。于是,办案民警将提取到的嫌疑人郑荣的阴毛作为样品检测。这时,咱们的ATLAS-USIS作为一款DuPin分析的利器开始隆重亮相了!!!图1. 自动前处理装置ATLAS-USIS 众所周知,生物检材中除了需要检测的微量药物,还有大量的内源性杂质,需要通过有效的前处理方法去除,而液-液萃取具有低成本、直接、重现性好等特点,特别适合司法刑侦领域中检材的预处理,因此规程中规定的检材预处理多采用液-液萃取的方式。手动萃取操作繁琐费时费力,尤其当大量检材同时处理时,转移有机相易造成污染,同时萃取试剂不可避免会对操作人员身体造成伤害,且手动操作平行性差。 ATLAS-USIS 是岛津公司推出的桌面级检材萃取平台,经过简单设定即可快速展开自动化的液-液萃取检材处理工作,大量减少人力物力消耗,避免有机试剂等对操作人员的身体伤害,提高工作效率。下图2是ATLAS-USIS根据后续检测仪器的不同,自动前处理装置检材处理标准程序。。图2. ATLAS-USIS自动前处理装置检材处理标准程序 根据短短几个小时,郑某毛发的检测结果便出来了。结果显示在样品中检出吗啡和单乙酰吗啡,表明他近期曾吸食过DuPin海洛因。除了上文介绍的毛发中吗啡类DuPin的检测,岛津公司还参考司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014)《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定》,尝试使用ATLAS-USIS自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉Du毛发检材,检测涉Du人员毛发中氯胺酮。样品前处理: 取健康人员毛发(发根到3 cm处)检材,依次用0.1%十二烷基磺酸钠溶液、0.1%清洁精溶液、水和丙酮振荡洗涤,晾干,剪成约1 mm段。称取约50 mg毛发碎屑,加入1 mL 10%氢氧化钠溶液,80?C水解10分钟后取出,然后用ATLAS-USIS的 MainSeq 2处理。残留物用1 mL初始流动相溶解,0.22 μm滤膜过滤后分析。线性范围: 将配制的0.005、0.01、0.05、0.2、1.0、5.0、20.0、50.0、100.0 及200.0 ng/mL系列浓度标准溶液按上述分析条件进样分析,以浓度为横坐标,峰面积为纵坐标绘制标准曲线,相关系数r为0.9997,准确度在95.9~105.3%之间。氯胺酮的标准工作曲线精密度及回收率:12份空白毛发加标样进样分析,考察ATLAS-USIS的精密度及处理毛发检材的回收率。由表1可知,ATLAS-USIS处理毛发检材的精密度良好,高、低浓度回收率在67.91%~72.00%之间。实际样品分析:将处理得到的实际吸食氯胺酮人员的毛发检材上机分析,试验中两份检材测定结果按两份检材的平均值计算,对比结果见表2。两种处理方式的双样相对相差均满足鉴定规程要求的双样相对相差小于20%。相较于手动处理结果,ATLAS-USIS处理检材的平行性更好,自动化程度更高。结论:ATLAS-USIS自动前处理装置精密度及回收率良好,结合岛津最新的质谱产品,完全匹配司法鉴定技术规范,可应用于涉Du毛发检材的快速、高重复性批量处理。关于岛津岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 白酒再陷塑化剂风波 郎酒称检测是落井下石
    3月5日,有媒体自行送检的酒鬼酒和10年红花郎酒中再度发现塑化剂分别超标427%和243%,对此郎酒副总经理李明政昨日在接受北京商报记者采访时将检测归咎为"落井下石",而酒鬼酒则截至发稿前未给予回复。   在这次检测中,酒鬼酒馥郁香型白酒(52%vol 500ml)中DBP含量为1.58mg/kg 10年红花郎酒(53%vol 500ml)中DBP含量为1.03mg/kg.2011年卫生部发布551号文件《卫生部办公厅官员通报食品及食品添加剂中邻苯二甲酸酯类物质最大残留量的函》规定,DBP的最大残留量为0.3mg/kg.据此对照本次检测,酒鬼酒超标427%,10年红花郎酒超标243%.   虽然去年11月国家食药监总局就发布通知,明确要求将控制塑化剂指标等新问题列入白酒生产许可审查细则,一旦发现成品中的塑化剂含量高于国家卫生计生委通报的风险评估值的,一律不得出厂销售并立即停产整顿,但是通知却并未明确给出卫生计生委通报的塑化剂风险评估值,而新标准的修订目前还没有明确的时间表,因此至今关于白酒高于多少需要通报尚属空白。
  • 我国发现检测反刍动物瘦肉精新技术
    近日,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所张军民研究员带领科研团队,在承担行业专项&ldquo 反刍动物&beta -受体激动剂代谢残留规律及监测关键技术研究与示范&rdquo 任务研究中取得新进展,研究表明用不同颜色的牛毛发作为检测靶标,能够更加准确地监测肉牛在饲养过程中是否违法使用&ldquo 瘦肉精&rdquo ,解决了目前缺乏反刍动物的监管基础数据缺乏的问题。   虽然各国明确禁止&beta -受体激动剂(俗称&ldquo 瘦肉精&rdquo )在动物生产中使用,但&ldquo 瘦肉精&rdquo (例如盐酸克伦特罗、莱克多巴胺)引发的食品安全问题仍有发生。在政府部门监管过程中,通常将尿液和血液样品作为监管靶标,但对于反刍动物(牛、羊)来说,尿液和血液样品不易获得。研究发现,毛发作为另外一种活体样品,采样更为方便,样品容易保存,且毛发代谢慢,残留时间长。盐酸克伦特罗在毛发中的残留量与毛发颜色和剂量都有相关性,颜色越深或剂量越高,残留量越高 盐酸克伦特罗在肉牛白色毛发中的残留时间能达到70天,而在红色毛发中残留的时间更长。与盐酸克伦特罗相比,虽然莱克多巴胺在毛发中的蓄积能力较弱,但连续给牛投喂莱克多巴胺5天后,再停药14天,当血浆中莱克多巴胺含量低于检测限,尿液中含量仅为8.3微克/千克(ppb)时,黑、白毛发中的残留量分别高达226.7ppb、165.6ppb。   研究结果表明反刍动物毛发可以作为&ldquo 瘦肉精&rdquo 监管的有效靶组织。同时,该研究对现有的毛发检测方法进行了改进,利用液氮研磨提高了毛发样品取样的均一性,保证了试验结果的准确性,为执法部门在监管&ldquo 瘦肉精&rdquo 在反刍动物中的非法使用提供了理论基础和技术支撑,而以不同颜色毛发作为靶标物的研究结果也引起了反兴奋剂监管机构的关注。   盐酸克伦特罗研究结果已在国际知名学术期刊《毒物分析(Journal of Analytical Toxicology)》2014年第1期上发表(http://jat.oxfordjournals.org/content/38/1/52.short) 莱克多巴胺相关研究结果已在该杂志(http://jat.oxfordjournals.org/content/early/2014/02/24/jat.bku006.short)在线刊出。
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • 中国化学试剂工业协会印发2023年第二批中国化学试剂工业协会团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等14项团体标准项目
    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 东京理化:立足中国“国情”做“市”——访埃朗科技国际贸易(上海)有限公司总经理熊谷德久先生
    东京理化器械株式会社(以下简称:东京理化)是千野英贤先生于1955年创立,形成了系列化的仪器产品,包括浓缩装置、冷冻干燥机、干燥恒温设备、低温恒温槽、有机合成装置等。其商标EYELA已成为日本实验室中最受欢迎的仪器品牌之一。目前,公司共有员工480余名,总部设在日本东京,日本工厂设在宫城县,在中国、新加坡设立了3家分支机构。   中国是东京理化进军海外市场的第一站:公司于2001年在北京设立了代表处,2002年在上海建立了独资工厂暨上海爱朗仪器有限公司(以下简称:上海爱朗),并于2003年成立了独资的国内贸易公司暨埃朗科技国际贸易(上海)有限公司(以下简称:埃朗科技)。至2011年,东京理化已经来到中国十年。   近日,仪器信息网编辑采访了埃朗科技总经理熊谷德久先生,请他谈谈东京理化在中国的销售情况,埃朗科技目前发展情况,以及他近十年来开拓中国市场的经验所得。埃朗科技副总经理方小东女士也陪同接受了采访。 埃朗科技国际贸易(上海)有限公司总经理 熊谷德久先生 埃朗科技国际贸易(上海)有限公司副总经理 方小东女士   熊谷德久先生首先介绍了埃朗科技概况:埃朗科技成立于2003年,是东京理化在中国注册的独资销售公司,代表东京理化及上海爱朗,全权负责EYELA品牌产品在国内的销售工作。由于东京理化宫城工场与上海爱朗拥有不同的产品线,所以埃朗科技的业务有三种形式,一是内贸,将上海爱朗的产品销售给国内用户;二是外贸,将宫城工场的产品引进中国;三是外转内贸,将宫城工场的产品进口到中国,采取人民币销售方式服务于中国市场。   上海爱朗与埃朗科技成立后,东京理化的产品在中国很快扎稳了脚跟,其标志性产品旋转蒸发仪为代表的浓缩系列及相关产品在中国销量情况很好,目前每年销量达上千台,在中国中端市场占有率达50%以上;东京理化的有机合成装置、冷却循环水、低温恒温槽等产品也在逐渐受到国内市场的肯定。   作为一家实验室仪器设备销售商,埃朗科技2010年销售额达近千万美金,其中95%的销售额来自中国的高等院校、科研单位、大型公司的相关业务,而来自日资企业在华机构的销售额仅占5%。一般在华日资企业的客户以其他在华日资企业为主,类似东京理化这样以中国客户为主的情况,在日资企业中还是较少见的,因此这是我引以此为豪的。   当笔者问及“埃朗科技是如何在中国市场‘建功立业’,取得可喜成绩”的时候,熊谷德久先生答道:一家外资企业进入中国市场,其负责中国市场业务的人,一定要充分了解中国仪器市场的“国情”,也就是要了解中国仪器市场的现状,并采取相应的措施。量体裁衣,这个是第一位重要。 中国仪器市场之“国情”是什么?   那么在熊谷德久先生的眼中,中国仪器市场的“国情”到底是什么样的呢?   “国情”一:中国仪器市场很大、很深,竞争异常激烈   2010年,中国的GDP超日本,正式成为世界第二大经济体。我个人认为,中国未来的发展潜力是巨大的,20年后其经济规模甚至可能超越美国,成为全球第一。在这样的宏观经济环境下,中国政府在高等院校、科研院所的科研工作,以及食品安全、环境保护、农业、医药等一些行业上的投入是空前的。这孕育了巨大的仪器市场需求,中国仪器行业自然也会蓬勃发展。同时,中国仪器市场“水”很深,这个巨大的市场里有形形色色的客户,他们有各不相同的需求,这是需要我们仔细琢磨,从而制定准确的产品发展方向和销售方案。   此外,中国市场汇集了来自全球的优秀仪器厂商,大家都想在这个巨大的市场中分一瓢羹,所以竞争非常激烈,达到白热化程度。任何厂商都要居安思危,决不可掉以轻心。   “国情”二:中端客户是中国仪器市场的中坚力量   科学研究领域需要高精尖的高端产品,而一些高校学生做实验,就没有必要这样了。所以,中国客户的需求是多样化的,高端产品、中端产品、低端产品,甚至假冒产品在中国都有一定的市场。   我们认为:在中国这个博大精深的市场中,高端市场固然利润空间很大,但是客户群较小;而中端客户才是这个市场的中坚力量。中端客户一般要求仪器产品性能可靠但价格适中,追求高性价比,并希望获得及时、免费的售后服务。他们占整个客户群的绝大部分,且覆盖面非常广,来自各行各业。   “国情”三:相比于进口仪器,国产仪器质量稍差   中国的科研现状要求科研人员必须得出成果,他们需要性能可靠的仪器产品。但国产仪器质量稍差一点,可能不能满足国内中高端客户的需求。以旋转蒸发仪为例,国产产品与进口产品的主要差别之处在于真空密封垫、旋转玻璃轴与磨口。东京理化旋转蒸发仪的密封垫是采用航天材料制作而成,可三四年不用更换,这是国产产品还没做到的。此外,目前许多国产仪器厂商经常跟踪仿制国外产品,这就要求国外厂家在产品更新方面要加快速度。   “国情”四:中国用户对日本品牌存在“看法”与“情绪”   在实验室仪器设备这个领域,欧美仪器品牌进入中国市场较早,是先到者,而作为日本品牌的东京理化则是后来者。在这样的情况下,用户往往会认为,欧美品牌产品在质量上优于日本品牌产品。在差不多的产品性能与价格下,他们往往选择欧美品牌,而不是日本品牌。这说明中国用户对日本品牌已形成了某种“看法”,这是我们很难改变的。   此外,由于历史原因,中国一些用户对日本品牌可能存在一些抵触情绪。有时,他们虽然觉得日本品牌产品好,但在心理上不能接受。这方面我多有体验。 如何做“市”?   “量体”之后就是“裁衣”。熊谷德久先生与方小东女士带领员工们结合他们了解的中国国情,走出了一条“特色”经营道路,一手开拓了东京理化的中国市场。   特色一:主打高性价比“中端产品”,巧用价格策略   东京理化产品约600余种,涵盖了从中端到高端的各种性能的产品,并朝着更系列化、更成套化、更自动化的方向发展。我们高端产品的质量与性能完全可以达到一些瑞士、德国等品牌产品的水平。但鉴于中国用户的“看法”,我们并没有将宣传与销售重点放在这类高端产品上。在中国国内,我们主推的产品是“中端产品”,这类产品性能卓越而价格不高,其最大的特点就是具有高性价比,这与中国中端客户的需求非常契合。   此外,对于与竞争对手产品性能差不多的产品,东京理化产品的定价考虑到中国消费者心理,采用让利于客户的方式,填平在用户心里存在的“差距”,提高客户购买产品的满意度。   特色二:采用“以点带面”销售模式,打开业内知名度   在2001年,东京理化初入中国市场时,我们几乎没有知名度。但在日本本土,东京理化虽然不是大公司,但拥有一定的知名度,公司产品在同类产品中的市场占有率超过60%,覆盖各行各业。许多曾在日本留学的中国学者在回国后仍希望继续使用东京理化的产品。于是,埃朗科技找到这些业内知名的专家学者,让我们的产品继续为他们服务,并与其建立良好关系,他们也非常乐意在业内推荐东京理化的产品。此外,东京理化还与国内多家企业与科研院所共建了实验室。   这些“点”帮助埃朗科技打开了各行业的市场,直接促进了直销与代理销售,东京理化渐渐有了知名度,我们代理商越来越多,销售额也在逐年提高。   特色三:慎重选择,长期培养,营造“朋友式”代理销售关系,但不放弃直销权力   目前,埃朗科技在全国共有16个授权代理商,60%以上的销售额来自代理销售。我们对代理商的选择是非常慎重的。公司从2002年开始考察候选代理商,通过实地考察等方式看该公司是否了解中国仪器行业,是否会专注代理我们的产品,是否具备售后服务能力,老板与员工是否负责任、办事可靠等等。这样经过层层选拔,埃朗科技最终确立的代理商不论大小都是非常诚信踏实的企业。   埃朗科技不会随便更换代理商,希望与代理商保持长久、密切的合作关系。在我们看来,公司与代理商的关系不单纯是合作双方的关系,我们更像是朋友,携手一路走来,一起成长。由于仪器行业市场有滞后期,埃朗科技不会因为某个代理商一年没完成销售指标就将其淘汰掉。对于圆满完成销售指标的代理商,我们还将给予奖励与鼓励,对于没完成任务的同样也要鼓励与支持。我们每年都会召开代理商会议,会议营造出更像是朋友间聚会的氛围。   在代理销售蒸蒸日上的情况下,埃朗科技并没有像一些公司那样放弃直销。我们认为,直销可以让公司与最终客户直接接触,充分了解客户需求以改进东京理化的产品性能,是非常必要的工作。   特色四:不将售后服务与易耗品作为利润来源   对东京理化而言,我们是依靠售后服务拉近与客户的关系,获得市场需求信息与产品改进意见,而不是用它来挣钱的。   埃朗科技现有员工中,三分之一是负责售后服务的。这些员工加上全国各地代理商的维修人员形成了得力的售后服务团队。公司每年都会对代理商的售后服务人员进行培训。通常,过了“三包”的产品我们会适当收取维修费用,如果问题不大基本上就是免费维修,一些易损的零部件也是经常免费送给持续购买公司仪器的客户。   对于某些仪器厂商将售后服务与易耗品作为重要利润来源的做法,熊谷德久先生表示非常不赞同。他认为:这是不符合中国“国情”的做法;售后服务很重要,以后市场的竞争可能更集中在售后服务上;售后服务做好了,许多事情是可以事半功倍的。 下一步,重点推广有机合成装置等产品   下一步,埃朗科技将如何发展?熊谷德久先生如是回答:通过种种措施,埃朗科技要保持每年25%的增长速度。   十年耕耘,十年收获。十年来,东京理化总部越发意识到中国市场的重要性。未来几年,总部将扩大中国工厂,相关规划已经制定好了;同时也会面向中国市场推出更多高性价比的产品。   埃朗科技下一步将拓展石化、能源、环保、食品等领域的市场,这些领域我们做得还不太好,还有很大发展空间。此外,政府投资的方向也会是埃朗科技关注的焦点。   在市场推广方面,埃朗科技仍要继续宣传东京理化的当家产品-旋转蒸发仪系列,让用户听到“东京理化”这四个字就能产生“旋转蒸发仪的专家”这样的联想是很重要的。此外,公司还将大力、广泛、重点地宣传东京理化的有机合成装置、冷却水循环装置、恒温恒湿箱等市场竞争不那么激烈的产品,要让用户知道东京理化除了浓缩装置外还有很长的产品线。   后记   在采访的最后,熊谷德久先生还谈到了3.11日本大地震对东京理化的影响。此次大地震引发的大海啸侵袭了日本东北三县,而东京理化的主要生产基地——宫城工厂就在距离震中非常近的宫城县。十分万幸的是,由于宫城工场处于海拔较高的山地地带,故厂房与员工受到地震和海啸的侵袭的损失并不太大,但超过60%的员工失去了家园,也有包括公司高层在内的部分员工的亲属在此次灾难中遇难的。我们对他们表示深切的哀悼与怀念。   熊谷德久先生说到,通过这场罕见的灾难,东京理化倍感中国的代理商以及许多用户的关心和慰问的亲切,有些代理商第一时间汇来救灾善款或寄去救灾物资等,让我们深刻体会到患难之交的含义,借此机会对他们真诚的牵挂与帮助致以万分的感谢!目前,为保证海内外贸易合同的顺利执行,宫城工场克服水、电供应不足的困难,不但基本恢复了生产,并且已经对外发货了。请朋友们相信东京理化一定克服困难,重建家园,企业也会早日恢复元气,继续为客户提供所需的仪器!   采访编辑:杨丹丹   附录1:熊谷德久先生简介   1945年出生于日本东京,1967年-1969年就读于东亚学院中国语系。   1971年在朝日新闻举办全国中国话辩论大会上获得冠军。在中日关系冰冻阶段就致力于为促进中日贸易而工作。其后,往返于日本-中国几百次,经历过五十铃汽车公司等几个公司后,于上个世纪九十年代加入了东京理化器械株式会社,2003年被委派上海埃朗科技国际贸易(上海)有限公司并就任其总经理职位至今。   附录2:东京理化器械株式会社   http://www.eyela.com.cn   http://eyela.instrument.com.cn/
  • 织物起起毛起球测试实验评价及检测方法分类
    纺织品起毛起球测试方法很多,不同的标准对织物起毛起球测试的要求都不尽相同,部分标准能用一台设备满足但是也存在同一个类测试不同的标准需要用到不同都测试仪器,所以对于织物起毛起球测试实验和评价方法存在一些差异,本文就目前国内市场上常用的检测标准差异的不同做出如下汇总:    1.与标准样照对照评级  即在标准光照条件下, 由评估者将起球试样与标准等级样照加以比较后进行等级评定。这是目前应用最为广泛的主观评定方法, 虽然快速,但是需要比较有经验的试验人员, 受主观影响较大。另外由于织物种类不同,起球方法不同,各个机构制定的标准等级样照不同也会引起评定结果的差异。且标准中要求摩擦一定时间后再来评级,这与消费者的要求相矛盾。    2.文字描述起球特征  用文字描述是一个相对模糊的概念, 不同的人对于织物起球的描述可能会有很大的差别, 无法定量分析。此外,文字描述一般只考虑到起球形成过程的顶峰,而没有考虑到在越过起球顶峰后毛球的脱落过程。不同的织物起球落球的速度和时间是不同的, 它对织物的抗起球性有较大的影响。    3.计算单位面积上的毛球数量和毛球质量  N aik和 Lopez -Am 认为将毛球数和毛球质量结合起来考虑,将起球试样表面的毛球剪下,数毛球个数并称重,以它们的乘积来衡量织物的起球程度,这样既考虑了毛球的数量又考虑了毛球大小。    4.起球曲线  为了了解整个起毛 -起球 -毛球脱落的全过程 ,可以用起球曲线来评定织物的起球程度。起球曲线反映了试样所承受的摩擦作用时间 (一般以摩擦次数表示)和试样单位面积上起球的关系。这种方法可以克服上述评价方法的某些不足, 在科研工作中有一定的价值, 但是花费的时间比较多。    5.激光测试评价方法  H . S. K i m 等人提出使用激光与 X - Y 坐标来测量光束到织物表面的距离, 进而生成表面的高度图像。这种方法的优点是不取决于光照,能测试织物真正的表面特征。缺点是速度较慢并且比现今采用的视觉系统昂贵。    6.利用织物表面光照的反射性不同的方法  物体表面越粗糙光泽度越小, 在微米和数十微米范围内呈负相关关系。这种方法的局限性在于织物的组织结构不同, 其反射情况也不同, 而且粗糙度大时,粗糙度与光泽度的负线形关系会改变, 给测试带来误差,且外界环境如光照条件的改变也会影响测试结果的精确性。    7.利用人工神经网络  采用神经网络技术建立和训练反映纱线、织物结构参数与织物起毛起球性之间关系的三层神经网络模型,对比预测值和实验值,表明用神经网络方法预测织物起毛起球性有相当的准确性。神经网络预测模型在直接用于织物的起毛起球性时还不完善, 输入和隐含结点数对网络训练速度和预测精度产生一定的影响,但能较准确地预测出织物的起毛起球性。    8.图像处理方法  图像处理方法评价织物起毛起球的方法有两类,一类是基于起球织物灰度图像的织物起球等级的计算机视觉评估, 另一类是基于起球织物表面形态高低起伏信息的织物起球等级的计算视觉评估。 更多关于 起毛起球测试仪:http://www.qmqqy.com/productlist/list-5-1.html
  • 【新旧对照】GB 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》
    致病菌是常见的致病性微生物,能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计,我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。  《食品安全法》规定,食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前,我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项,标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。 为控制食品中致病菌污染,预防微生物性食源性疾病发生,同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定,国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》(GB29921-2013,以下简称GB29921)。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过,于2013年12月26日发布,自2014年7月1日正式实施。  GB29921属于通用标准,适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的,应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求,应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题,在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多,因此相关部门于2017年1月正式启动修订,2019年12月公开征求意见,现GB 29921-2021于2021年9月7日发布,2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至,这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持,话不所说,我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求(1)食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求,食品类别由11类增加到13类。(2)肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求,并在备注中限定仅用于牛肉制品,即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(3)水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求(4)即食蛋制品无变化(5)粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品(含焙烤类)、熟制带馅(料)面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(6)即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g(ml)(7)巧克力类及可可制品无变化(8)即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求,并在备注中限定仅用于牛肉制品,即食生肉制品、发酵肉制品。详细的标准全文如下图:
  • 东京理化:下一步,实现又快又稳的发展——访埃朗科技国际贸易(上海)有限公司总经理二神啓彰
    p   东京理化器械株式会社(以下简称:东京理化)成立于1955年,是在科学技术的发展中成长起来的综合性科研生产企业。通过长期研究开发和技术积累,东京理化在有机合成、化学制药、生物技术等技术领域取得了长足的发展,形成了系列化的仪器产品,包括浓缩装置、冷冻干燥机、干燥恒温设备、低温恒温设备、有机合成装置等。其商标EYELA已经成为日本实验室中最受欢迎的仪器品牌之一。 /p p   虽然是一家国际型的企业,东京理化的市场构成却基本以本土和中国为主,全球销售收入中日本市场占比超过70%,中国市场占比超过15%。公司于2001年在北京设立代表处,并于次年在上海建立独资工厂,此后不久,又在上海成立了独资贸易公司——埃朗科技国际贸易(上海)有限公司(以下简称:埃朗科技),代表东京理化全权负责EYELA品牌产品在中国市场的销售工作。至今,东京理化进入中国市场已经十六周年。 /p p   2011年,二神啓彰先生接替埃朗科技首任总经理熊谷德久先生担任埃朗科技第二任总经理,全面负责EYELA品牌产品在国内的销售工作。在埃朗科技前后两任总经理的带领下,东京理化在中国市场的销售额16年来增长了20倍左右。2017年中国科学仪器发展年会上,仪器信息网编辑有幸采访了二神啓彰先生,就其对于中国市场的看法和期待,以及埃朗科技未来的发展规划展开了讨论,埃朗科技副总经理方小东女士陪同采访。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1ae6cfa5-24fc-4b86-94ff-e818637a6261.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 埃朗科技国际贸易(上海)有限公司总经理 二神啓彰先生 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8769155e-c2fa-4751-a29c-cd0961368943.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 埃朗科技国际贸易(上海)有限公司副总经理 方小东女士 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 十六年平稳发展:产品质量与服务并重 /strong /span /p p   在中国市场的16年来,埃朗科技始终保持着平稳、健康的发展,从最初的3名员工,发展到现有的45名员工、5个分公司和2个联络处,销售额也是以一定的速率逐年递增,对于这样的成绩二神啓彰表示相当满意。同时,他认为随着中国政府对食品安全、环境保护、制药产业等行业的重视逐渐加大,中国在相关科研领域的投入也会越来越多,这孕育了巨大的仪器市场需求。“我们公司将不断地进行深入的技术研究,通过贸易活动贡献社会,通过我们的产品为中国科学仪器的发展做出一些贡献。” 二神啓彰如此说道。 /p p   “然而在中国,像浓缩装置、有机合成装置以及冷冻干燥装置等实验室样品前处理设备的市场竞争愈发激烈,由于进入门槛较低,新厂商不断涌入,而且制造成本越来越高,国产品牌的产品质量也越来越好。”面对这样的挑战,二神啓彰谈到,“东京理化将继续为中国客户提供性能可靠的高质量产品。五十多年的生产经验和技术沉淀,有很多质量细节是其他厂商无法模仿的。东京理化甚至连玻璃件也是自己生产的,对密封性、均匀度等都有着非常严苛的要求。” /p p   “较之于其他厂商,我们的产品不仅有着质量优势,还有着更多的产品附加值,那就是服务。” 二神啓彰介绍到,东京理化在中国长期以来坚持代理与直销并重的销售模式。在代理商的选择上,首先考虑他们与当地客户的关系是否足够紧密,能否为客户提供及时、有效的服务,其次,定期地对他们进行相关的培训和考试以保证产品服务的质量。在直销方面,埃朗科技几乎将每一位客户视为重点客户,不仅提供现场安装调试服务,还提供每年一次的免费检修服务。对于高校客户,公司定期上门对新入学的学生进行仪器操作培训 对于制药行业企业用户,公司还能提供3Q等认证服务。 /p p   “不同于某些进口仪器厂商将售后服务于易耗品作为重要的利润来源,我们公司从来不会把售后服务和易耗品视作销售的补充。” 方小东女士说道。埃朗科技现有员工中,销售和售后占2/3以上,各个都受过严格的培训,与全国各地的代理商维修人员共同形成了得力的售后服务团队。“通常来说,普通的小问题我们不收取维修服务费。虽然我们没有回收这些成本,但是我们得到了客户对于我们品牌的支持和售后服务的认可,这对于客户的留存非常重要,这样实在的售后服务可以拉近我们与客户之间的关系,获取市场信息与产品改进意见,达到事半功倍的效果。” /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 基于用户导向的新产品开发:系统、全面、人性化 /strong /span /p p   以旋转蒸发仪为代表的浓缩系列产品一直以来是东京理化的标志性产品,在中国市场的表现也非常亮眼,年销售量高达几千台。“这是因为东京理化浓缩系列的产品线最长,型号种类最齐全,从1L到100L都可以自主生产,从旋转浓缩、离心浓缩、薄膜浓缩、吹扫浓缩到试管浓缩都能提供。而且,除了浓缩产品之外,我们还可以提供与之配套的一系列延伸产品,包括水浴/冷浴、循环冷却设备、真空泵、隔膜泵、控制系统等。我们可以为客户提供最系统化的蒸发浓缩产品,在配套供应上体现我们独特的产品优势。” 二神啓彰谈到。 /p p   作为一家传统、谨慎的日企,东京理化在产品的更新换代上不会一味地追求速度,每一次的推陈出新都是真正根据用户的实际需求、使用习惯和研究理念的不同做出的创新与改革,而不仅仅只是外观、控制界面或某些功能的改版与升级。虽然产品开发在日本总部,但是埃朗公司总经理每个月都会参加日本总部产品开发的会议,将中国用户的需求及时地反馈给日本总部,帮助开发部门更好地了解中国用户的实际需求。 /p p   “以2016年新推出的N-1300系列旋转蒸发仪为例,为了满足有左手操作习惯的实验人员的要求,我们将冷凝管及试料瓶设计成左右两侧都可以安装旋转,更全面地适应实验人员的使用习惯。同时,样品瓶还可定时地进行正反向旋转,并可通过更换加厚轴拓展至3L的试料瓶,以满足不同类型和不同数量样品浓缩的需求。此外,针对有些空间狭小的实验室,我们把水浴锅底座设计成圆弧外形,主机可以围绕水浴锅360度放置,最大限度提升空间的利用率。” 二神啓彰说到。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/fa976bc0-838a-4e2f-b296-f30f33c031d3.jpg" title=" 3_副本.png" / /p p style=" text-align: center " 东京理化N-1300系列旋转蒸发仪 /p p    span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 多措并举,进一步开拓中国市场 /strong /span /p p   谈到埃朗科技下一步的发展时,二神啓彰如是说道: 我们希望可以提高200%的销售额,为了这一目标,我们将通过种种举措进一步开拓中国市场并进行品牌的提升。 /p p   第一、贴近用户,开发新的符合中国市场要求的产品。比如现在有些产品的电源依然是日本规格的,没有中文说明书,未来将会逐渐实现全部产品都能符合中国的电源要求,并附上中文说明书,以方便中国用户使用。 /p p   第二、基于用户需求,加快产品更新的节奏。过去的中国科学仪器市场可能是“大鱼吃小鱼”,现在则是“快鱼吃慢鱼”。面对竞争如此激烈的市场,公司一方面要坚持技术的不断深入研究,另一方面也要加快脚步,跟上消费者的使用习惯和理念,根据消费者的变化及时地对产品进行针对性的改进,以适用市场发展的节奏。 /p p   第三、加大投入,“以点带面”打开品牌业内知名度并发展更多的分销代理机构。一方面,通过与高校院所的重点客户合作共建示范实验室、支持学术会议活动等方式建立与客户的长期良好关系,使更多的专家学者认识、认可我们的产品与服务,在业内实现最好的口碑传播。另一方面发展更多具有共同销售和服务理念的经销代理商,提高市场覆盖率。 /p p   第四、加强网络营销,提高企业信息化水平。除了在网上树立良好的公司、店铺形象之外,还将通过专业的网络平台进行品牌宣传,并及时收集网络用户对于公司产品和服务的反馈和要求。而针对公司内部,将进一步加强销售和售后管理服务系统的建设,以实现更快速、更有效的用户反馈机制。 /p p   此外,除了发展基础较好的食品、药品、化妆品三大领域之外,公司未来还将进一步开拓环保、能源、生命科学等热点领域,可能会推出一些新的产品线,譬如新近推出的微波合成产品。公司将结合中国的国家政策,紧跟市场发展,在中国实现又快又稳的发展。 /p p   span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) " strong 附录:二神啓彰先生简历 /strong /span /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   1993年 毕业美国Eckerd College 国际商务专业。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   1993年 入职于东京理化海外部,之后调往茨城県筑波市筑波营业所,主要负责面向茨城县内的学校、企业、研究所等的销售。2年后开始接触掌握贸易相关业务,面向海外销售,主要负责台湾、东南亚、印度、以及一些日本政府援助项目。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   2004年 被公司派遣至新加坡,负责设立新加坡事务所,担任新加坡事务所首任所长。主要负责东南亚各国、印度、中东、大洋洲的销售。2008年新加坡事务所法人化,设立Eyela Singapore Pte Ltd公司,担任首任Director。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   2009年 回国,再次入职于东京理化海外部 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   2011年 被公司派遣至中国,就职于埃朗科技国际贸易(上海)有限公司,担任埃朗科技第二任总经理。上任后利用工作之余学习中文,三年之内就基本解决了语言障碍,从刚开始只能讲几个简单的单词,到能独立的和员工对话以及访问客户,他在中国经济飞速发展中,以自己的实际行动体现了做好中国市场的决心和信心。实践也证明在他任总经理期间,面向中国市场,身先士卒带领中国公司的员工共同努力,致力于扩大销售东京理化的产品,使中国市场的销售额得到较快的增长。 /span /p p br/ /p
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