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艾替班特对照品

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艾替班特对照品相关的论坛

  • 【讨论】液体对照品的取用和保存

    今天买了个对照品(桉油精)是液体的,大家一般取用液体对照品是怎么取的?取完后怎么保存?有时我也不可能全用了,虽然只有0.1ml,但也近400块,成本大啊。。。

  • “一测多评”和“对照品替代法”有何区别?!

    希望自己不是管中窥豹,特来请教战友关于“一测多评”的中药有效成分分析方法。阅读了以下帖子和文献后,感觉一测多评和对照品替代法是一样的。说白了就是:用已有对照品的化合物定量测定其它没有对照品(或很难制备)的化合物的相对含量。对照品替代法的应用已经很成熟了,其特点及优劣已经有了充分的科学认识。“一测多评”并没有实质的改善,据称药典2010年版中收录了一测多评的方法(一测多评法建立的技术指南.王智民等)。个人认为这个方法本身的问题就比较多! http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09512.gif上面的技术指南,问题就更多了!http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20110123/3101164/http://www.tcmtcm.com/standard/200810200953267803.htm

  • 【求助】液相检测 同样的对照品中间体检测超标?

    在检测注射用甲磺酸左氧氟沙星含量时:中间体检测时用紫外检测,成品用的是高效液相检测,之前中间体用原料做工作对照,对照品A值一般在所配浓度下一般为0.39左右,F值在1.26左右,成品没什么问题,可是现在用中检所的对照品,中间体测定时对照品在相同浓度下A值才有0.35左右,这样的话F值就接近1.3了,结果含量就会高很多甚至不合格,但是成品上液相时又是合格的,也就是说对照品应该没问题,是不是中检所的对照品不适合用紫外分光光度法来检测呢?请各位帮忙分析分析,谢谢!!!补充:在这之前,该产品中间体检测都是用中检所的对照品上高效液相测定的,为了节省时间改用了紫外分光光度法检测工艺没改,液相测出来接过肯定会更精确些,但是奇怪的是,同样的对照品中间体检测超标,成品检测合格,不过之前用原料做工作对照检中间体时,成品标示量一般在100%以下,用中检所对照品检测中间体,成品标示量一般在105%,规定上限是110%没我是在想我们的中间体检测方法是不是不太合理制药工艺中没有纯化过程的,但是原料工作对照77.54%,中检所对照品97.3%,都是根据所需浓度换算好了再配制检测的,我是想应该里面所含杂质吸收影响就不明显了吧?您觉得呢?

  • 液体对照品称取

    想问大家,液体对照品怎么进行称取啊?比如说要求称取20mg,是按密度计算,直接量取,还是在电子天平上称取啊?

  • 对照品不能用了,怎么办?可以借吗?

    临做试验了,才发现对照品不能用。可能是时间长了,取样次数太多了,反正,对照品的形状和样子都有些变化了。这时,你还要马上做实验。怎么办?借点吗?

  • 有奖每日一题(7.10已完结):对照品、标准品、内标物的区别?

    有奖每日一题(7.10已完结):对照品、标准品、内标物的区别?

    [b]问题:[b][b]对照品、标准品、内标物的区别[/b]?[/b]答案:[b]对照品和标准品,内标物的区别是什么?[/b] 工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以购买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?[b]内标物:[/b] 将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。 内标物需满足下列要求:能完全溶解于样品中,且不与待测组分发生化学作用 峰位尽可能与待测组分的峰位靠近,但能与待测组分完全分开(分离度R≥1.5)的纯物质。若得不到纯品,必须预先测定其准确含量,且杂质峰不得干扰待测组分峰。内标物有时不易寻找是内标法的缺点。此外,还应满足以下条件:1.内标物应是该试样中不存在的纯物质 2.它必须完全溶于试样中,并与试样中各组分的色谱峰能完全分离 3.加入内标物的量应接近于被测组分 4.色谱峰的位置应与被测组分的色谱峰的位置相近,或在几个被测组分色谱峰中间。[b]对照品:[/b] 对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。 对照品分为官方标准品和工作对照品,试剂公司买的不能作为正常的对照品使用,必须经过标定之后才可使用。[b]举例说明:[/b] 举个例子,药典规定若是血液制品,用来对照的叫标准品,若是药材,用作对照的叫对照品,内标物一般是在用内标法测挥发性成分时加入的物质。这样会不会好理解一点? 对于内标法定量分析来说,内标物的选择是极其重要的。它必须满足如下的条件:⑴内标物与被分析物质的物理化学性质要相似(如:沸点、极性、化学结构等) ⑵内标物应能完全溶解于被测样品(或溶剂)中,且不与被测样品起化学反应 ⑶内标物的出峰位置应该与被分析物质的出峰位置相近,且又不共溢出,目的是为了避免GC的不稳定性所造成的灵敏度的差异 ⑷选择合适的内标物加入量,使得内标物和被分析物质二者峰面积的匹配性大于75%,以免由于它们处在不同响应值区域而导致的灵敏度偏差。 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或μg)计, 以国际标准品进行标定 对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。 标准品与对照品的建立或变更其原有活性成分和含量,应与原标准品、对照品或国际标准品进行对比,并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。 标准品与对照品均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。[/b][align=center]=======================================================================[/align]【[b]活动内容[/b]】1、每个工作日上午10:00左右发布一个色谱问答题,版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15:10公布参考答案。【[b]活动奖励[/b]】[b]幸运奖:[/b]抽奖软件,当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午15:00),每人奖励[b][color=#ff0000]2钻石币[/color][/b](抽奖人数≤10,抽取3个版友;抽奖人数>10,抽取5个版友);[b]中奖名单:zimeng3211(注册ID:zimeng3211)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)千层峰(注册ID:jxyan)mengzhaocheng(注册ID:mengzhaocheng)大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)[img=,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707101523_01_1610895_3.jpg[/img][img=,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707101523_02_1610895_3.jpg[/img]积分奖励:[/b]所有回答正确的版友奖励[b][color=#ff0000]10个积分[/color][/b](幸运奖获得者除外)。【[b]注意事项[/b]】同样的答案,每人只能发一次[align=left][color=#ff0000][b]PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align]

  • 关于工作对照品

    做含量测试中,由于购买标准品的成本比较高,很多公司采用自己生产的产品作为工作对照品使用。我想请问一下,这个工作对照品的使用之前,是否需要做一些稳定性考察,以确定其保存环境和有效期?具体还需要做怎么样的考察?一般都如何考察?有没有相关的明确的规定?谢谢。

  • 液相色谱对照品正常,样品理论塔板数很低

    液相色谱一个序列连续进样对照品6+2,样品2+2,面积都很稳定,对照理论板数1W+,但是样品理论板数只有2000+,序列最后补进的对照也是1W+,而且面积依然很稳定。请问这是什么原因,已经换过好几个品牌型号的柱子,换过三个有机项甲醇的品牌,自测重复性也很正常,仪器厂家工程师来检查过,设备没问题,实在没办法了!怀疑是样品问题,但是这个样品我们已经做了很多年了,以前都没有这个问题。就只有近半年出现仪器,e2695流动相,甲醇水25:75色谱柱,用过赛默飞 的ods c18、bds c18、迪马的diamonsil plus c18等等。

  • 《化学药品对照品图谱集—热分析》 已于8月正式出版

    《化学药品对照品图谱集—热分析》 已于8月正式出版

    热分析可测量药物在加热或冷却过程中发生的晶型转化、熔融、蒸发、脱水等物理变化或热分解、氧化等化学变化。热分析方法具有用量少、灵敏、快速的优点。药物分析中最常用的热分析方法是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TGA),两者经常联合使用,样品的热特征信息可互为补充。《化学药品对照品图谱集—热分析》汇集了中国食品药品鉴定研究院发放的600多个常用化学对照品的TGA和DSC图谱,每个品种还配合给出了英文名、分子式、分子量和CGS号等信息。是药学工作者使用的工具书和参考书及帮助药物热分析初学者入门的资料书。本书由梅特勒-托利多与中国食品药品鉴定研究院合作编撰,所有样品均源自中国食品药品鉴定研究院的化学药品对照品,测试仪器采用梅特勒-托利多的TGA/DSC1同步热分析仪。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411051638_522062_271_3.png《化学药品对照品图谱集—热分析》本书通过新华书店和各相关网站(如当当网)发行(书价258元/本)我们向您介绍《化学药品对照品图谱集—热分析》一书的内容概要并免费提供2则药物的热分析测试分析:http://cn.mt.com/cn/zh/home/supportive_content/handbooks/po/lab/CN_TA_Chemical_control_sample_Atlas_publish.html品对照品图谱集—热分析》本书通过新华书店和各相关网站(如当当网)发行(书价258元/本)

  • 薄层板跑板:供试品与对照药材的相应位置的点颜色不同怎么处理?

    薄层板跑板:供试品与对照药材的相应位置的点颜色不同怎么处理?

    中药制剂中木瓜的薄层鉴别:供试品与对照药材处相应的点颜色不同是为什么?狗脊的薄层鉴别也是一样,提取时处理方法是一样的图1前三供试品(绿色),中二木瓜对照药材(蓝色),后二阴性对照图2前二供试品(亮的点蓝色),中二狗脊对照药材(绿色),后二阴性对照不知道该怎么办,诚请各位大师解答,谢谢[img=,690,459]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908061329352099_2969_1816508_3.jpg!w690x459.jpg[/img][img=,380,362]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/08/201908061329533546_2463_1816508_3.jpg!w380x362.jpg[/img]

  • 液体对照品怎么换算的

    各位大佬,桂皮醛对照品液体0.5ml(药典要求每1ml含10ug)这个要怎么换算去取呢?直接称重2mg的和直接吸2ul的,但是浓度都是0.01,跑出来峰面积相差好大,后者吸的2ul和样的峰面积都是7位数,前者称重的mg跑出来就只有6位数,算出来的结果就也不一样了,2ul的含量是结果2.7,与药典的1.5比较符合,后者称的mg结果就是10.5了 这个结果相差好大的

  • 对照品的管理

    [font=宋体]实验室新配置了对照品,对于对照品这方面的管理体系目前是没有的,现在有个疑问是实验室配制的对照品还需不需要使用部门去验收,制定期间核查计划的话,是新配一批就更新补充计划,还是可以笼统的写,不体现批号,一年只写一次?[/font]

  • 对照品的配制

    请问下大家,对照品配制你们是一次同时配两个浓度,做一下校正因子,还是和以前没用完的校正啊?一般两个对照品的RSD应该控制在多少?

  • 对照品与试剂级别的关系

    请教一下大家用于HPLC含量测定的对照品和一般说的试剂,两者之间的级别如何看,是不是对照品就是对照品级别,而试剂才有AR,GR,RG等级别的说法?比如某标物网站写的葡萄糖是基准试剂,PT级别,这个就不能作为对照品?

  • 对照品峰面积减小将近一半怎么回事,求大神指点

    现已知单向阀有问题,流速不稳(时快时慢),检测时对照品为克里西丁磺酸,检测峰面积降低将近一半,但是其他对照和以前所做相差不大:1、如果仪器引起的话,按理是不是峰面积应该都会减少较;2、如果是对照品问题的话,我更换过也还这样;3、流动相是乙酸铵和甲醇梯度,乙酸铵一直是同个,流动相问题的话是不是整个检测都会影响,而不是就影响这个?方法6号、波长239nm、A 甲醇 B通道7.8g/L乙酸铵 T A B2.01min 0:100 615.00min 50:50 635.00min 50:50 635.01min 0:100 8[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1004.gif[/img]

  • 求助薄层鉴别对照品溶液配制问题

    请教一下:薄层鉴别用的对照品溶液一般都是说每1ml含1mg的对照品溶液,这个具体怎么配制的一个操作步骤?需要定量定容的吗?谢谢各位老师

  • 自制对照品标定相关问题--

    做过项目的人都知道,CTD里有一部分内容是关于对照品的,但是对于自制的对照品标定这些内容,有没有明确的指导原则哪?翻看了ICH和各国的药典,没找到相应的章节。大家平时自制对照品标定的时候一般都配制几个供试品溶液和对照品溶液?

  • 【原创】对照品稳性的问题

    请教各位大侠,在平时的工作中,用于HPLC的对照品(中药)一般多久配一次?用什么指标衡量该重新配对照了?新配的对照又是用什么指标衡量是否可以取代旧对照了?

  • 【讨论】求教标准品和对照品的区别

    在抗生素类的标准物质使用时,经常会遇到标准品和对照品的概念。关于这二者的区别,现在比较流行的说法是在做HPLC时使用的标准物质应为对照品。摘录典型观点如下:[B]“标准品都是按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定。标准品的标示量是按生物活性来计算的,不是按纯度来标示,此种标示法对单组分或多组分物质均适用,尤适用于多组分物质,如乙酰螺旋霉素标准品,是由4种有效成分组成,若欲于一个纯度来标示其含量是不可能的,但用效价(即生物活性)来标示是可行的;对照品的标示量则必定是某单一组分的纯度指标。所以日常工作中,标准品和对照品在定量时是不可相互替代的。以罗红霉素为例,现今是国家标准品与对照品并存,以抗生素微生物检定法测其含量时,必须使用罗红霉素标准品;但以HPLC法测定其含量时,又必须使用罗红霉素对照品,不可混淆。”[/B]但是我见过一些行业标准,比方说HPLC测土霉素残留中,在说到标准液的配制时,写得就是“土霉素标准品”。难道这里面的“标准品”是“对照品”的错误用法?[em0716] 请大家发表一下看法

  • 赛默飞液质TSQ QUANTIS对照品不出峰

    最近检测的一个对照品物质,在经过衍生化后进样,但是对照品进入质谱后,不出峰。更换色谱柱后,仍然未出峰。重新合成该对照品,再进样,结果第一针出峰了,连续进样6针,后面几针峰慢慢的消失了。请问可能是什么原因导致的???

  • 请问对照品和标准品地区别?

    在作分析的过程中,常常需要购买标准品作标准曲线。但标准品价格都是比较的昂贵。有人说,可以用对照品来代替标准品,这种说法对吗?对照品和标准品有什么区别呢?请高手指点。谢谢!

  • 替你整理好了,CNAS官微权威发布:CL012018版与2006版差异对照比较

    替你整理好了,CNAS官微权威发布:CL012018版与2006版差异对照比较

    CNAS官微权威发布了《CL012018版与2006版差异对照比较》系列文章,但未提供整合版,我替你整理成一份完整的pdf文件,并做好了排版,你打印就好,如下图:[img=,436,659]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/05/201805091944095825_8536_1621702_3.png!w436x659.jpg[/img]如果你要在线看,版主[color=#333333]senke已经转载了:[/color][color=#333333][url=http://bbs.instrument.com.cn/topic/6848090]术语和定义 | CL01:2018版与2006版差异对照比较[/url][/color][url=http://bbs.instrument.com.cn/topic/6848661]规范性引用文件 | CL01:2018版与2006版差异对照比较[/url][url=http://bbs.instrument.com.cn/topic/6848074]CL01:2018版与2006版差异对照比较 | 前言[/url][url=http://bbs.instrument.com.cn/topic/6848082]规范性引用文件 | CL01:2018版与2006版差异对照比较[/url][url=http://bbs.instrument.com.cn/topic/6848086]规范性引用文件 | CL01:2018版与2006版差异对照比较[/url]

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