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奥卡西平对照品

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奥卡西平对照品相关的资讯

  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 脱贫攻坚,情系平陆 | 海光公司为山西平陆疾控捐赠原子荧光光度计
    7月22日,国机集团党委书记、董事长张晓仑,党委副书记、董事宋欣,海光公司党总支书记、总经理刘海涛,副总经理孟范胜一行来到平陆县疾病预防控制中心,参加国机集团向平陆县疾控捐赠原子荧光光度计仪式。 平陆县委书记郭宏向国机集团党委书记张晓仑颁发捐赠证书 在当前疫情防控的特殊时期,国机集团党委按照中央统一部署,坚决做到疫情防控和脱贫攻坚两手抓、两不误,全力以赴助力定点扶贫县平陆县打好打赢脱贫攻坚战。海光公司作为国产分析仪器领军企业,在得知集团定点扶贫县平陆疾控中心实验室检测设备短缺后,立即与该中心取得联系,沟通了解实验室设备具体欠缺状况,迅速决定捐赠原子荧光光度计一套,用于平陆县饮用水中砷、汞、硒等元素的检测,为平陆县疫情防控和饮水安全提供坚强保障。 海光仪器有限公司总经理刘海涛向疾控中心主任景志强移交原子荧光光度计 捐赠仪式上,刘海涛总经理向与会领导和疾控中心相关负责人简要介绍了海光主打产品——原子荧光光度计,它不仅是操作人员得力的检测帮手,还是百姓健康隐形的守护者,海光公司也始终秉承着“保障食品安全,让人类更健康;保护生态环境,让生活更美好”的使命,保障民生、守护健康,海光责无旁贷。刘总还表示作为在改革浪潮下发展起来的国有企业,海光公司在自身发展的同时,始终不忘回馈社会,支持公益行动,助力脱贫攻坚任务,此次捐赠也是同平陆疾控中心开启更多深度合作的起点。 海光仪器有限公司总经理刘海涛介绍原子荧光光度计 未来海光公司将紧紧围绕国机集团党委定点扶贫工作要求,持续做好山西平陆定点扶贫工作,向平陆疾控提供技术支持和服务保障。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • CDE发布11个生物等效性研究技术指导原则(文字整理版)
    生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性研究作为保证仿制药与原创药、上市药品变更前后产品有着相同的安全性和有效性的研究方法,在药品研发过程中发挥着非常重要的作用。1月26日,为进一步规范仿制药生物等效性研究,药审中心组织制定了《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,自发布之日起施行。1、奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则一、概述奥氮平口崩片(Olanzapine Orally Disintegrating Tablets)用于精神分裂症的治疗,主要成分为奥氮平。奥氮平在体内消除半衰期较长,年龄、性别及吸烟情况会影响其在体内的消除。奥氮平口崩片人体生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。 二、人体生物等效性研究设计 (一)研究类型采用两制剂、两周期、两序列交叉设计,开展单次给药的空腹及餐后生物等效性研究。 (二)受试人群 健康受试者。(三)给药剂量奥氮平口崩片的规格有 2.5mg、 5mg、 10mg、 15mg、 20mg。基于安全性方面的考虑,建议采用 5mg 规格开展生物等效性试验。(四)给药方法奥氮平口崩片说明书中有两种口服给药方法,一种为:将口崩片放入口中,在唾液中分散并吞咽;另一种为:将口崩片放入一杯水或其他适宜的饮料中(如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡),待其分散后立即服用。建议采用第一种给药方式开展临床试验, 观察并记录口崩片在口中完全崩解的时间及口感等。(五)血样采集应设计足够长的生物样品采集时间,以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。(六)检测物质血浆中的奥氮平。(七)生物等效性评价受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比 90%CI 在 80.00%~125.00%范围内。也可采用 AUC0-72hr 来代替 AUC0-t和 AUC0-∞评价制剂间吸收程度的差异。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 2.5mg、 10mg、 15mg、 20mg规格生物等效性试验:1)5mg 规格符合生物等效性要求;2)各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似;3)各规格制剂的处方比例相似。2、醋酸阿比特龙片生物等效性研究技术指导原则一、概述醋酸阿比特龙片( Abiraterone Acetate Tablets) 主要用于治疗前列腺癌, 主要成分为醋酸阿比特龙。本品与食物同时服用时,阿比特龙全身暴露量升高,本品须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。醋酸阿比特龙片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》、《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》等相关指导原则。二、人体生物等效性研究设计 (一)研究类型可采用两制剂、单次给药、交叉试验设计,进行空腹人体生物等效性研究。 (二)受试人群健康男性受试者。 (三)给药剂量采用申报的最高规格单片服用。 (四)给药方法口服给药。 (五)血样采集建议恰当地设定样品采集时间,使其包含吸收、分布、消除相。 (六) 检测物质血浆中阿比特龙。 (七)生物等效性评价以阿比特龙的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标, 生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比值的 90%置信区间数值应不低于80.00%,且不超过 125.00%。 (八)其他1. 如采用重复试验设计,建议参考相关指南。2. 需告知受试者因目前尚不明确精液中是否会残留阿比特龙或其代谢物,三个月内应无育儿计划,并在研究过程及结束至少一周内需进行避孕。3. 研究过程中需监测生命体征和血清电解质;在基线和研究结束时,进行 12 导联心电图检查。三、人体生物等效性研究豁免不适用。3、醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则一、 概述醋酸钙片( Calcium Acetate Tablets)为磷结合剂,临床用于慢性肾功能衰竭所致的高磷血症,本指导原则适用于高磷血症适应症的醋酸钙制剂研究。醋酸钙通过在消化道与食物中的磷酸盐结合成磷酸钙盐沉淀,减少磷酸盐的吸收,从而降低血中磷酸盐浓度。考虑钙为内源性物质,测定干扰因素多、个体差异大,与本适应症相关性小,因而不适合采用药代动力学研究方法评价其生物等效性。本品仿制药研究建议采用体外磷酸盐结合研究和溶出研究以考察受试制剂与参比制剂磷酸盐结合能力的一致性。二、体外磷酸盐结合研究(一)研究规格667mg(相当于 169mg 钙)。(二) 研究方法应在至少八种不同的磷酸盐浓度下分别针对受试制剂( T)和参比制剂( R)产品采用合理的条件开展研究并描绘出典型的磷酸盐结合曲线。最高磷酸盐浓度应保证磷酸根完全沉淀(即应实现最大磷酸盐结合)以考察磷酸盐结合能力。应在至少 12 个制剂单位( T 和 R)中平行开展磷酸盐结合相关研究,并分别绘制受试制剂和参比制剂的平均磷酸盐结合曲线。计算受试制剂和参比制剂的最大磷酸盐结合量的平均值比( T/R 结合比),并分别计算受试制剂和参比制剂磷酸盐结合曲线以及游离钙浓度变化曲线的相似因子( f2)。(三)检测物质上清溶液中未结合的钙离子和磷酸根离子。应使用经验证的分析方法进行测定。 方法学验证建议参考《中国药典》通则《药品质量标准分析方法验证指导原则》和《生物样品定量分析方法验证指导原则》。(四)评价指标受试制剂和参比制剂最大磷酸盐结合量的均值比( T/R结合比)。(五) 判定标准基于点估计值:T/R 结合比的数值应不低于 90.00%,且不超过 110.00%。三、 溶出研究除质量标准中规定的溶出方法(该方法用于稳定性和质量控制测定)之外,还应开展以下研究:采用桨法、 50 转/分钟,分别在 0.1N 盐酸溶液、 pH 4.5 醋酸盐缓冲液和 pH 6.8硼酸盐缓冲液的溶出介质中,对至少 12 个剂量单位的受试制剂和参比制剂进行溶出曲线相似性比较研究。4、恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则一、 概述恩替卡韦片( Entecavir Tablets)主要用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶( ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗,主要成分为恩替卡韦。本品迅速吸收, 0.5~1.5 小时达到峰浓度( Cmax),进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服 0.5mg 本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的 0.75 小时变为 1.0~1.5 小时), Cmax降低 44% ~46%,药时曲线下面积( AUC)降低 18% ~20%。因此,本品应空腹服用(餐前或餐后至少 2 小时)。在达到血浆峰浓度后,血药浓度以双指数方式下降,达到终末消除半衰期约需 128~ 149 小时,半衰期较长。恩替卡韦片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性试验设计(一)研究类型建议采用两制剂、两周期、两序列交叉设计,进行空腹人体生物等效性研究。也可以采用平行设计。(二)受试人群健康受试者。(三)给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。(四)给药方法口服给药。(五)血样采集应设计足够长的生物样品采集时间,以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。(六)检测物质血浆中的恩替卡韦。(七) 生物等效性评价受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比值的 90% CI 在 80.00%~125.00%范围内,也可采用AUC0-72hr 来代替 AUC0-t 和 AUC0-∞评价制剂间吸收程度的差异。三、 人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 0.5mg 规格制剂的人体生物等效性研究: 1) 1mg 规格制剂符合生物等效性要求; 2)各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; 3) 各规格制剂的处方比例相似。5、甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究技术指导原则一、 概述甲磺酸伊马替尼片( Imatinib Mesylate Tablets)用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤( GIST)的成人患者;联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病( Ph+ ALL)的儿童患者;用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病( Ph+ ALL)的成人患者, 主要成分为甲磺酸伊马替尼。 为降低胃肠道紊乱风险,甲磺酸伊马替尼片应在进餐时服用。甲磺酸伊马替尼片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计(一) 研究类型采用两制剂、两周期、两序列交叉设计,进行餐后条件下单次给药的人体生物等效性研究。(二) 受试人群健康受试者。(三) 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。(四) 给药方法口服给药。(五) 血样采集建议恰当地设定样品采集时间,使其包含吸收、分布、消除相。(六) 检测物质血浆中伊马替尼。(七) 生物等效性评价以伊马替尼的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标, 生物等效性接受标准为受试制剂与参比制剂的Cmax、 AUC0-t、AUC0-∞的几何均值比值的 90%置信区间数值应不低于80.00%,且不超过 125.00%。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,100mg 规格的人体生物等效性试验可豁免: 1) 400mg 规格制剂符合生物等效性要求; 2) 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; 3) 各规格制剂的处方比例相似。6、卡马西平片生物等效性研究技术指导原则一、 概述卡马西平片( Carbamazepine Tablets)用于治疗癫痫和三叉神经痛,主要成分为卡马西平。卡马西平是窄治疗指数药物,其有效浓度与中毒浓度接近;偏离最佳剂量或浓度会导致治疗失败或严重毒性反应;临床应用中需要基于药动学指标进行治疗药物监测;具有中低程度的个体内变异。卡马西平片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》和《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计( 一) 研究类型建议采用完全重复(两制剂、四周期、两序列) 交叉设计, 进行空腹和餐后人体生物等效性研究。( 二) 受试人群健康受试者。( 三) 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。( 四) 给药方法口服给药。( 五) 血样采集合理设计样品采集时间,使其包含吸收、分布及消除相。( 六) 检测物质血浆中卡马西平。( 七) 生物等效性评价采用参比制剂标度的平均生物等效性( Reference-scaledaverage bioequivalence,RSABE)方法进行生物等效性评价,等效性判定标准参照《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 100mg 规格制剂的人体生物等效性研究:1) 200mg 规格制剂符合生物等效性要求;2) 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; 3)各规格制剂的处方比例相似。7、来氟米特片生物等效性研究技术指导原则一、 概述来氟米特片( Leflunomide Tablets) 用于治疗类风湿关节炎、 银屑病关节炎和狼疮性肾炎, 主要成分为来氟米特,活性代谢产物为特立氟胺。 本品具有半衰期长, 潜在的胚胎-胎儿毒性和肝毒性, 停药需加速清除等特点。来氟米特片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性研究设计( 一) 研究类型开展单次给药的空腹及餐后生物等效性研究,可采用两制剂、两周期、两序列交叉试验设计。由于来氟米特的活性代谢产物特立氟胺( 检测物质) 的半衰期较长,也可考虑采用平行试验设计。( 二) 受试人群健康成年男性,同时应排除在研究过程中有生育计划的男性受试者。( 三) 给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。( 四) 给药方法口服给药。( 五) 血样采集因来氟米特的活性代谢产物特立氟胺的消除半衰期较长, 需设计足够长的生物样品采集时间,以覆盖药物通过肠道并被吸收的时间段。若采用平行试验设计,在论证药物分布和消除个体内变异较小的前提下,可用AUC0-72hr代替 AUC0-t或 AUC0-∞, 即采集 0~72 小时的血样。( 六) 检测物质血浆中特立氟胺。( 七) 生物等效性评价生物等效性接受标准为受试制剂相比参比制剂的 Cmax和 AUC 的几何均值比 90%置信区间在 80.00%-125.00%范围内。(八)其他考虑由于特立氟胺的半衰期较长,且存在潜在的胚胎-胎儿毒性和肝毒性,基于受试者安全和伦理保护的考虑, 建议申办者和研究者参考原研说明书相关要求, 采用必要的药物清除程序( 如使用考来烯胺或活性炭等) 消除受试者体内残存的特立氟胺,降低可能的安全风险。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 10mg 规格制剂的人体生物等效性研究: 1) 20mg 规格制剂符合生物等效性要求; 2)各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; 3) 各规格制剂的处方比例相似。8、利伐沙班片生物等效性研究技术指导原则一、 概述利伐沙班片( Rivaroxaban Tablets) 是一种高选择性直接抑制 Xa 因子的口服抗凝药,主要成分利伐沙班在人体内暴露量-效应关系陡峭,其生物利用度随着剂量增高而下降,且饮食状态对不同规格利伐沙班片吸收的影响不同。利伐沙班片人体生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》 、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性研究设计(一) 研究类型建议采用两序列、两交叉、四周期、 完全重复试验设计,开展单次给药的空腹及餐后人体生物等效性研究。(二)受试人群健康受试者。给药前所有受试者应检测凝血酶原时间( PT)、活化部分凝血活酶时间( aPTT)和肌酐清除率( CrCL), PT 和 aPTT结果应在正常范围内,以防止或避免出血的可能性, CrCL 值应大于 80 mL/min。(三)给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。(四)给药方法口服给药。(五)血样采集建议合理设计样品采集时间,使其包含吸收、分布及消除相。(六)检测物质血浆中的利伐沙班。(七) 生物等效性评价采用平均生物等效性方法, Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞几何均值比值的 90%置信区间应在 80.00%~125.00%范围内;同时,受试制剂与参比制剂个体内标准差比值( σWT/σWR)的双侧 90%置信区间上限应小于等于 2.5, 具体统计方法参照《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》 。三、 人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免 10 mg、 15 mg 规格制剂的人体生物等效性研究: 1) 20 mg 规格制剂符合生物等效性要求; 2)各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似;3)各规格制剂的处方比例相似。9、沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究技术指导原则一、概述沙库巴曲缬沙坦钠片( Sacubitril Valsartan Sodium Tablets)用于射血分数降低的慢性心力衰竭( NYHA Ⅱ -Ⅳ级, LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,口服吸收后, 其在体内的主要成分为沙库巴曲和缬沙坦。沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》 、 《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》 等相关指导原则要求。二、 人体生物等效性研究设计(一)研究类型可采用两制剂、两周期、两序列交叉试验设计。在试验设计阶段,申请人应基于已有的文献资料、预试验结果等,充分分析参比制剂生物药剂学特征和体内过程,估算沙库巴曲和缬沙坦的主要药动学参数( Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞)的个体内变异系数,并计算所需受试者样本量。为减小受试者样本量,亦可采用部分重复(如两制剂、三周期、三序列)或者完全重复(如两制剂、四周期、两序列)试验设计。进行空腹和餐后人体生物等效性研究。(二)受试人群健康受试者。(三)给药剂量建议采用申报的最高规格单片服用。(四)给药方法口服给药。(五)血样采集合理设计样品采集时间,使其包含吸收、分布及消除相。(六)检测物质血浆中的沙库巴曲和缬沙坦。(七)生物等效性评价对于每种检测成分,分别计算受试者服用受试制剂或参比制剂的主要药动学参数 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞,作为生物等效性评价指标。若采用了部分重复或完全重复试验设计,还应计算上述药动学参数的参比制剂个体内标准差( SWR)、参比制剂个体内变异系数( CVW%)。本品生物等效性评价基于沙库巴曲和缬沙坦生物等效性评价指标的统计结果。对于适用 ABE 评价方法的生物等效性评价指标,受试制剂与参比制剂的几何均值比 90%CI 应在 80.00%-125.00%范围内。对于适用 RSABE 评价方法的生物等效性评价指标,其(𝑌𝑇 - 𝑌𝑅)2 - 𝜃𝑆𝑊𝑅 2 的单侧 95%置信区间上限应小于等于零;其受试制剂与参比制剂的几何均值比的点估计值应在80.00%-125.00%范围内。三、人体生物等效性研究豁免若同时满足以下条件,可豁免低规格制剂的人体生物等效性研究: ( 1) 申报的最高规格制剂符合生物等效性要求;( 2) 各规格制剂在不同 pH 介质中体外溶出曲线相似; ( 3)各规格制剂的处方比例相似。若申报的多个规格制剂中包含 50 mg 规格制剂,且 50mg 规格制剂与申报的高规格制剂的处方比例不相似,还需在空腹条件下展开 50 mg 规格受试制剂与参比制剂生物等效性研究10、维格列汀片生物等效性研究技术指导原则一、 概述维格列汀片( Vildagliptin Tablets)主要用于治疗 2 型糖尿病,是一种二肽基肽酶 IV( DPP-4)抑制剂,主要成分为维格列汀。维格列汀片生物等效性研究应符合本指导原则,还应参照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》、《生物等效性研究的统计学指导原则》等相关指导原则。二、 人体生物等效性试验设计(一) 研究类型建议采用单次给药、两制剂、两周期、两序列交叉试验设计,进行空腹和餐后人体生物等效性研究。(二)受试人群健康受试者。(三)给药剂量采用申报的最高规格单片服用。(四)给药方法口服给药。(五)血样采集合理设计样品采集时间,使其包含吸收、分布及消除相。(六)检测物质血浆中的维格列汀。(七) 生物等效性评价建议采用平均生物等效性( average bioequivalence, ABE)方法, 以维格列汀的 Cmax、 AUC0-t、 AUC0-∞为评价指标, 生物等效性接受标准为受试制剂相比参比制剂的 Cmax、 AUC0-t和 AUC0-∞的几何均值比 90%CI 在 80.00%-125.00%范围内。(八) 其他考虑建议评估试验过程中发生低血糖的风险,若有相应的监测或预防措施,应进行详细记录。三、 人体生物等效性研究豁免不适用。11、碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则《碳酸镧咀嚼片生物等效性研究技术指导原则》.pdf
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 燃情六月 有“卡”来袭 ——奥豪斯水分仪应用案例6月获奖名单
    6月份,奥豪斯收到46份来自各行业水分仪应用案例问卷反馈,经过筛选,6月共产生9位获奖用户,奖品为京东商城购物卡。接下来奥豪斯工作人员会和您取得联系,确认获奖信息,并寄发奖品。 以下为6月获奖人员名单:有奖活动火爆进行中,有“料”的朋友快来爆“料”吧!活动内容:填写调查问卷,分享水分仪应用案例,一旦采纳,每个案例可赢得100元京东购物卡一张。案例数量不限,多享多得。例如:2个案例被采纳,可以赢得2张购物卡哦~参与方式:方式1 手机问卷:微信扫描下方二维码,或者进入奥豪斯微信公众号,点击菜单栏“关于我们”,然后进入“调查问卷”。 方式2 电脑问卷:电脑登陆奥豪斯官方网站,进入左下角“有奖征集”活动页面。备注:本活动最终解释权,归奥豪斯国际贸易(上海)有限公司所有。MB水分测定仪概览:
  • 第84届奥斯卡科学技术奖揭晓
    第84届奥斯卡科学技术奖评选结果1月5日在洛杉矶揭晓。奥斯卡奖活动主办方美国电影艺术与科学学院将向27名个人和1家公司颁奖,表彰其开发烟雾和云彩等特效的软件、高速摄影机和摄影机镜头等8项技术成果。   奥斯卡科学技术奖类别包括技术成就奖、科学工程奖和并非每年颁发的荣誉奖,向技术成就奖得主颁发证书,向科学工程奖得主颁发奖章,向荣誉奖得主颁发奥斯卡小金人,旨在表彰在电影拍摄和制作领域作出突出贡献的个人和团体。   摘取本届技术成就奖的是2名科学家,他们开发的软件首次把烟雾和云彩效果与其他电脑图像有机融合在一起。   日本富士胶片公司和另外22名个人获得科学工程奖。其成就包括:开发用来保存电影和数字影像的黑白记录胶片 开发高速摄影机 设计和制造摄影机用镜头 开发电子稳定摄影云台 开发减少图像噪点和提高画质的系统。   设计和开发ARRILASER胶片记录仪的3名科学家获得荣誉奖。   颁奖仪式将于2月11日在贝弗利威尔榭酒店举行。颁奖录像片段将在2月26日举行的奥斯卡颁奖典礼上播放。
  • 共抗疫情,保证医药品品质 | Real View DSC对医药品的流动性观察
    在这个全民抗击新冠疫情的重要时期,各种医药品是打赢这场战役必不可少的资源,保证医药品品质,一直是各个药企的重中之重。在医药领域的品质管理和研究开发上,热分析法是一个不可或缺的分析方法。其中差示扫描量热仪(DSC)可以评价药品熔融温度,多晶型及结晶,成分比的影响等,因此可应用在医药品的加工和保存条件的研究。在进行热处理的制造过程中,有时会伴有依赖于加热温度的材料的形态(结构)的变化。另外,物质熔融时的流动会影响下一工序的移动效率以及成型性、因此对药物的晶性变化以及加热温度的有效性的研究十分必要。下面,让我们通过日立独有的DSC + Real View技术测定医药品粉体,观察多晶型的熔融影响和流动状态的实例实验条件样品:卡马西平I型样品量:0.5 mg升温速率:10℃/min温度范围:室温~250℃实验结果图1. DSC结果从DSC结果的可见:样品在175.2℃产生一个熔融吸热峰,然后在177.6℃有放热现象,190.5℃又产生一个熔融吸热峰,结合卡马西平的晶性结构,可猜测I型样品在175.2℃先熔融,177.6℃再结晶形成III型,190.5℃吸热峰是III型样品的熔融。图2. Real View结果通过Real View结果可见:随着温度升高,起始阶段图像1为白色粉末,但由于样品熔融图像2一部分变为透明。在图像3里看到的是晶体状态而不是液体,因此可证明I型样品熔融后,由于再结晶形成了更稳定的III型。图像4III型结晶熔融,发生形状变化,并变透明,最终形成图像5的流动液体。因此通过Real View结果对DSC结果进行验证,证明了该药品晶型由I型转变为III型的猜想。 综上所述:Real View DSC—可以判断,多晶型在再结晶温度区域里的固化特性。—可以知道,熔融峰和实际液化的关联性。—可以知道,在DSC曲线上无法得知的熔融时流动特性。
  • 世界卫生组织:有34国报告发现寨卡病毒原地传播病例
    p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 传播媒介.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/noimg/3af02a51-58b1-4570-bb9d-2f18e01d6665.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p   据联合国网站16日消息,世界卫生组织纽约办公室负责人梅纳布德(Natela Menabde)16日在经社理事会向成员国通报寨卡病毒传播疫情时表示,目前已有34个国家报告发现寨卡病毒原地传播病例,此外间接证据表明另外6个国家也存在寨卡病毒当地传播情况。 /p p   梅纳布德表示,从2014年1月至2016年2月,寨卡病毒的地理分布稳步增长,到目前为止已有34个国家报告发现原地传播病例。她表示,7个国家报告与寨卡病毒传播同步出现小头畸形病例或格林巴利综合征。在2001年至2014年之间,巴西平均每年出现163起小头畸形病例。但截至2016年1月30日,报告疑似小头畸形病例增加到4783例,有四分之一的病例得到调查,有709起病例被排除,17例确认同寨卡病毒有关,387例病例与先天性感染有关。在巴西小头畸形的病例分布同寨卡病毒传播的地理轨迹相同,但他们之间的潜在联系还有待调查。 /p p   梅纳布德表示,世界卫生组织建议对进行国际旅行的飞机和船只进行消毒处理,但目前不建议对旅行和贸易实施限制。 /p
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 梅特勒托利多:EVO获“2012红点设计奖”(国际工业设计奥斯卡)
    2012年4月,梅特勒托利多EVO PC秤(UC-HTT-M)获得红点产品设计大奖。该奖项是对EVO集美学与功能于一体的最佳肯定。 “我们非常感谢获此殊荣。”负责EVO的产品经理Lena Wolf如此说,“长期以来,食品零售商们已经意识到,凭借时尚、高雅的店铺形象,他们可以赢得独特的竞争优势。秤在整店布局中扮演着重要角色。红点奖对EVO的肯定证明了我们对销售前台设计的卓越品味。” 红点设计大奖(Red dot design award)是国际公认的全球工业设计顶级奖项之一,至今已逾五十年历史,此奖项并一直被冠以“国际工业设计的奥斯卡”之称,与德国“iF奖”、美国“IDEA奖”并称为世界三大设计奖。 自创办以来,红点奖已经成为全球范围内最重要的设计奖项之一,表彰在汽车、建筑、家用、电子、时尚、生活科学以及医药等众多领域取得的成就。参赛类别分为三大领域:产品设计、传播设计和设计概念奖。 红点设计奖强调和肯定产品原始创意的重要性,激发推进创新的速度,快速体现设计潮流和趋势的远见,将虚拟转变为直观。获得红点设计大奖不仅仅代表某产品的杰出设计品质在国际范围内得到确认,还意味着该产品获得了设计与商业范围内最大程度的接受。每年吸引了超过60个国家,1万件作品投稿参赛,是世界上最大、最尊贵的设计奖。 今年的颁奖典礼将于7月在德国Essen举行。同期,EVO将和其它获奖作品在Essen的红点博物馆一同展出。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 2015年ACS国家奖获奖者全名单 规模堪比奥斯卡
    仪器信息网编辑获悉,美国化学会(American Chemical Society,ACS)近日集中公布了2015年度ACS国家奖获得者全名单(见下文),共计59个奖项,涉及分析化学、有机化学、无机化学、物理化学、材料化学等各个细分领域。   据了解,第249届美国化学会年会将于2015年3月22-24日在丹佛会展中心举行,而上述奖项也将在24日举办的颁奖典礼上一一颁发。此次奖项数量之多,领域分布之广,专家规模之大,可以预见,ACS国家奖颁发典礼现场将成为全球化学界的一场&ldquo 奥斯卡&rdquo 颁奖盛宴。   在上述59个奖项中,最受分析化学业内人士关注的奖项有5个,仪器信息网编辑特别详细介绍如下:   其中,ACS分析化学奖由斯克里普斯研究所John R. Yates III获得。John R. Yates III教授现供职于美国加州斯克里普斯研究所细胞生物学与化学生理学,二十年来致力于质谱技术在生物学中的应用研究,开发了SEQUEST软件和多维蛋白质鉴定技术平台(MudPIT),突破性地推动了蛋白质组学的技术发展,被誉为蛋白质组学的先驱,也是现今这一领域的学术带头人。   ACS色谱奖由莫纳什大学Milton T. W. Hearn获得,Milton T. W. Hearn现任莫纳什大学生物化学系教授,以及生物加工技术中心主任,他的研究方向主要集中在生物医学研究和生物技术领域的生物化学分析和分析新方法的发展与应用,以及蛋白质激素和生长因子在正常和疾病状态的表征等;目前已拥有蛋白质纯化技术、亲和色谱法等多项专利。   ACS分离科学与技术奖由科罗拉多大学Richard D. Noble获得。Richard D. Noble教授及其团队目前正在研究如何利用离子液体进行气体分离,已开发出一种可以测量离子液体中气体溶解度和扩散度的装置;同时还在研究利用电能或光能实现选择性分离过程,现已开发出一种没有运动部件的电化学泵,已在芯片实验室、显微镜和其它微尺度器件中得到应用。   质谱杰出成就-Frank H. Field and Joe L. Franklin奖由普渡大学Hilkka I. Kenttä maa获得。Hilkka I. Kenttä maa教授目前任职于美国普渡大学化学系,她的团队的研究兴趣集中在有机质谱和生物有机质谱的方方面面,重点专注气相离子化学、分子结构表征的基本认识与创新研究;据悉,Hilkka I. Kenttä maa教授曾在1991年获得过美国质谱协会相关奖项。   光谱-E. Bright Wilson奖由德国马克斯· 普朗克物质结构与动力学研究所、多伦多大学的R. J. Dwayne Miller获得,旨在奖励他在飞秒电子和连续光谱法方面的创新工作,可帮助所有研究人员在化学反应决定性时刻直接观察原子运动。R. J. Dwayne Miller教授目前研究方向集中在生物系统的能量转换、界面结构与反应动力学、高阶非线性激光光谱(六波混频)3个交叉领域。   最后,仪器信息网将2015年度ACS国家奖获得者全名单分享如下,提前让大家饱饱眼福啦! 2015年度ACS国家奖获得者全名单 编辑:刘玉兰
  • 科学界的“奥斯卡”:2017 年科学突破奖揭晓
    美国当地时间12月4日晚间,有着“科学界奥斯卡”称号的科学突破奖(Breakthrough Prize)在硅谷NASA艾姆斯研究中心公布。多位科技亿万富翁、名流和杰出科学家齐聚NASA的艾姆斯研究中心,共同庆祝科学界今年取得的多项重大成就。多名科学家因在生命科学、基础物理学及数学领域做出的杰出贡献,分享了2500万美元的奖金。  今年是科学突破奖成立的第五年,该奖项由Facebook公司创始人马克扎克伯格,联合Google公司创始人谢尔盖布林及俄罗斯风险投资家Yuri Milner等人共同设立,奖项设置有数学突破奖、物理学突破奖、生命科学突破奖、物理新视野奖、数学新视野奖等多个奖项,用来表彰在生命科学、基础物理学以及数学领域做出杰出贡献的人。  值得一提的是,马云夫妇于2013年加入科学突破奖基金会,每年捐赠300万美元。  在生命科学领域,有5人获得各300万美元的奖金。具体是哈佛医学院的斯蒂芬埃利奇发现细胞如何感知和应对DNA损伤以及这与癌症的发展和治疗之间的关系 加州大学圣克鲁兹分校的哈里诺勒揭示了RNA在核糖体合成中的重要作用,将现代生物学与生命的起源关联起来 斯坦福大学的罗兰德努瑟在Wnt通路(促进细胞分裂且是关键的细胞间信号系统之一)领域做出了开拓性的研究 2016年诺贝尔生理学或医学奖获得者、日本东京工业大学的大隅良典再次因发现细胞自噬背后的机制而获奖 贝勒医学院的胡达佐格比成功揭示了包括脊髓小脑共济失调等在内的神经退化和神经疾病的遗传和生化机制,有助于阿尔茨海默病等神经疾病的药物研发。  “基础物理学突破奖”已于今年5月份授予首次探测到引力波的激光干涉引力波天文台(LIGO)的科学家,LIGO的三位创办者:加州理工学院的罗纳德德雷弗、基普索恩以及麻省理工学院的雷纳韦斯分享100万美元 剩下200万美元由1012名参与者平均分配。  基础物理学另外300万美元的奖金由加州理工大学圣巴巴拉分校的约瑟夫波尔钦斯基、哈佛大学的安德鲁施特罗明格和卡姆朗瓦法分享,以表彰他们分别在黑洞、量子引力和弦理论领域所做的贡献。  普林斯顿高等研究所的辛康布尔甘在分析学、组合学、偏微分方程、高维几何以及数论等领域做出了巨大贡献,独享“数学突破奖”300万美元的奖金。  据了解,包括科学突破奖在内,由往届获奖者组成的小组委员会今年共授予了15个奖项,其中包括6个奖金10万美元的New Horizons奖,一个奖金25万美元的Breakthrough Junior奖。这些奖项的总金额高达2500万美元。  扎克伯格在颁奖典礼上说:“我们用了更多的时间去关注、支持科学,2017年科学突破奖的获得者们是物理学、数学和生命科学界的领军人物,他们的突破将开启新的可能性,帮助这个世界变得更好。”
  • 曾获设计界“奥斯卡”奖的实验室,究竟长什么样?
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify line-height: 1.5em " IF设计奖,素有“产品设计界奥斯卡”之称,苹果手机、奔驰汽车等知名工业产品都曾荣获大奖。而在中国,有一个分析实验室,也曾以其独特设计,获得了“IF设计奖” span style=" text-indent: 2em " ,它就是位于北京的岛津中国创新中心。 /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify line-height: 1.5em " 这家实验室有何独特之处,跟随仪器信息网的镜头,一起来看看吧。 /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=149A01B8EC2825679C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script
  • “光学奥斯卡”拉曼借助云系统对毒品、芬太尼等新型活性物质实现立体网格化监测
    阅读本文会让你了解云端光科在芬太尼立体监管方面拥有的实力和付出的努力。那么,什么是芬太尼类物质?芬太尼类物质属第三代新型毒品,是人工合成的强效麻醉剂,其镇痛效果是吗啡的100倍。2019年4月1日,公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》,公告自2019年5月1日起施行。云端光科致力于为用户提供芬太尼类物质监管的“端到云”全方位立体监管解决方案。该方案基于云端光科禁毒智能云平台系统和装备,综合运用大数据、物联网、云计算、人工智能、区块链等技术手段,通过荧光免疫光谱、拉曼光谱、便携质谱等多装备联用,实现了在采样现场,对疑似存在的芬太尼类药物的快速筛查,实现针对芬太尼类物质的可管可控、严管严控目标,有效遏制芬太尼问题滋生蔓延。云端光科芬太尼检测端设备云端光科基于荧光免疫层析技术自主研发了云端智能手持式痕量毒品检测仪-H1(可用于检测常见毒品及一次检测21种芬太尼),基于拉曼技术自主研发了云端智能手持式拉曼检测仪-M1(可实现对毒品易制毒、新型精神活性物质、爆炸物、危险化学品的检测,可以直接识别具体的芬太尼种类),设备优势在于成本低、快、准、小、机动可靠,提升执法效率;身份证、GPS、拍照,智能辅助填写执法信息,减负增效;设备可互联互通,数据实时共享,避免重复工作。云端智能手持式痕量毒品检测仪-H1灵敏度高,灵敏度是直接拉曼技术的100万倍,可以检测到浓度为ppm的芬太尼;读取试剂卡唯一编码,数据防作弊、防篡改、可追溯。云端智能手持式拉曼检测仪-M1特异性强,有一万种物质数据库,且云端不断升级。配合表面增强拉曼散射技术(SERS)一起使用,在痕量毒品检测方面可以实现25种芬太尼+2种芬太尼前体的检测,云端自动升级新型毒品及芬太尼数据库,可以不断满足新型毒品及芬太尼检测需求。该产品是搭建了云网端架构的智能拉曼系统,国际上首次提出深度学习用于混合物识别及比例分析的专利算法,并获得获得2019年度“棱镜奖”的最高奖项。芬太尼检测设备对比如下:根据荧光免疫、拉曼技术和便携质谱的技术特点,我们发现三种技术优缺点互补,选择了自下而上而荧光免疫(大队及以下、海关关口)、拉曼技术(部分技术实验室及支队、海关口岸)、便携质谱(总队、海关口岸),结合物联网平台形成层级结构。具有成本低、效能高;操作方便,增效减负;兼容现有的物联网毛发检测模块平台和设备,物联网检测仪只需要购买芬太尼试剂卡,无缝衔接等优点。芬太尼监测物联网大数据平台芬太尼互联网检测是指将云端光科禁毒智能物联网大数据平台接入物联网装备(荧光免疫快速芬太尼检测仪,拉曼快速检测仪,质谱检测仪)。若业务工作中发现粉末或液体,物联网免疫荧光快检仪或拉曼检测仪可以对粉末进行初筛,初筛后结果进入平台数据库,阳性样品通过平台派单到专业实验室进行质谱检测,鉴定结果上传平台数据库,并回传终端。通过整合芬太尼快检设备、鉴定机构、物流系统,提高工作效率,降低基层民警的工作负担,打造禁毒智能物联网大数据平台,实现芬太尼监测系统自循环,实现降低执法成本、提高工作效能,形成全局数据监测。可视化大屏掌握各地区、口岸工作状态,通过全局数据分析可以对芬太尼的扩散问题进行有效干预,将动态展示芬太尼筛检数据的总体情况、地区分布情况,可以帮助缉毒人员通过多维度大数据分析,实时进行毒情监测,信息研判及毒情预警,以形成更加精准的预警机制,满足新时代智能禁毒的需要。如果您想了解芬太尼立体监管问题和我们或者更多禁毒专家交流,请联系电话:400-860-5168转4340。
  • 徕卡三维激光扫描仪助力冬奥雪车雪橇赛道毫米级测量
    2022年北京冬奥会赛程过半之际,我们见证了来自世界各地的运动员勇于挑战、超越自我;我们在场馆内外各个角落看到了志愿者、工作人员默默无闻、辛勤付出;在我们看不见的地方,还有更多人为冬奥奉献青春、保驾护航… … 接下来一起来了解徕卡RTC360与冬奥会结下的不解之缘。国家雪车雪橇中心是2022年北京冬奥会的比赛场地之一,它位于北京市延庆区西大庄科村,将举办冬奥会雪车、雪橇以及钢架雪车项目的比赛,是目前国内唯一一条符合冬奥会标准的雪车、雪橇赛道。由于外形仿如一条盘旋在山脉顶部的巨龙,于是北京冬奥组委也给它取了一个好听的名字—“雪游龙”。其全程长达1975米、垂直落差为121米、共有16个弯道。图片来源:张家口崇礼区人民政府官网国家雪车雪橇中心于2017年2月结束赛道选址工作,历时两年半的时间,于2019年11月完成主体工程的建设,它是北京市冬奥工程竞赛场馆中设计难度最高、施工难度最大的新建场馆,由于雪车、雪橇赛道拥有空间复杂双曲面结构,运动员最高速度可达到140km/h,离心力超过5G,比赛危险系数高,因此赛道的每一个角度、每一个曲面都需要精细到毫米级。在竣工测量工作中,北京市测绘院克服了一系列技术难题,采用徕卡RTC360三维激光扫描与极坐标测量相结合的方式进行数据采集,测绘数据达到精度指标要求,按期完成了竣工测量任务。图集1:徕卡RTC360现场扫描工作照图集2:雪车雪橇赛道点云全貌及局部点云截图北京市测绘院技术人员表示:“能够参与冬奥建设非常自豪,有一种使命感和荣誉感,由于赛道多为异形建筑,为能够圆满完成本次任务,创新采用徕卡RTC360三维激光扫描仪,一方面徕卡RTC360扫描精度高,以往外业串测这种异形建筑位置可能不准确,而使用扫描仪可以全面的掌握整个赛道信息,不会出现丢漏或数据不准确现象。另一方面徕卡RTC360作业效率非常高,整个赛道共采集320站,耗时2天半,正因为如此才能在短时间内完成赛道的竣工测量,徕卡RTC360在本项目的成功应用,为开展其他复杂异形建筑的竣工测量探索了技术路径。”屏幕前,我们看到一场场精彩赛事不断上演,本次与北京冬奥会“零距离接触”,徕卡RTC360用自己的方式——“精准如需”为冬奥建设贡献着力量。
  • 岛津中国质谱中心斩获“设计界的奥斯卡”iF设计奖
    iF设计奖始于1953年,历经60多年,堪称设计奖中的权威, 被誉为“设计界的奥斯卡”。来自59个国家和地区的总计5575件作品参加了2017年iF设计大赛。岛津全球首个质谱技术专门研发基地“岛津中国质谱中心”凭借创新的创立和设计理念,经由58位评审和专家严格审查评定最终获此殊荣,岛津长期对仪器使用性以及实验室环境的高度关注获得了世界范围的认可。实验室设计主题为岛津质谱新应用的"孵化器"。设计理念与岛津产品一样,外观简洁、人性化、牢固耐用。“岛津中国质谱中心”获得2017年iF设计奖实验室设计主题为岛津质谱新应用的"孵化器"颁奖典礼将于3月10日在德国慕尼黑BMW Welt举行,获奖作品将收录在iF世界设计指南与iF Design App,并在汉堡iF设计展展出。 关于iF设计奖始于1953年,历经60多年,堪称设计奖中的权威,作为卓越设计和杰出品质的象征,已获得世界范围的认可,成为每年各大企业、设计界比武的大舞台。 继2013年烧结炉“VESTA”和2015年光电直读光谱仪PDA-5000获奖之后再次获得这一殊荣的岛津公司,自创立140余年以来,不断以真诚的态度和高水准的制造实力,为社会进步做出贡献。 欢迎您莅临获得国际设计奖的实验室 岛津质谱中心成立一年多来,已有国内外用户170多个团队共近1200人前来参观。该中心向国内外用户展示了岛津的综合实力和踏实奋进的岛津人形象,同时,也赢得了用户对质谱中心“高大上”的由衷赞赏。借此次获奖之机,岛津公司再次感谢各位客户专家对岛津中国质谱中心的支持与厚爱,今后将继续以“为用户提供更好、更尖端的应用支持,为中国质谱事业的不断发展”为目标,肩负创新研发的使命,脚踏实地地推进研发工作,为用户提供“高大上”的产品与服务。 欢迎您莅临岛津质谱中心关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 斩获行业“奥斯卡”,中国2项油气新技术获国际大奖
    在刚刚闭幕的2024年国际海洋石油技术会议(Offshore Technology Conference Asia,以下简称OTC 亚洲)上,中国海油2项油气技术斩获OTC技术大奖,这是我国油气技术首次获得该奖项,标志着我国海洋油气技术创新成果在行业前沿领域获得重大突破,为加快发展我国海洋能源领域新质生产力、提升核心竞争力起到重要推动作用。“二氧化碳回注井固井技术在南海的研究与应用”获OTC技术大奖。(图源:受访者供图)OTC技术大奖被誉为国际海洋油气技术领域的“奥斯卡奖”,主要授予过去两年为海洋能源行业带来革命性变革的最前沿、最先进的技术创新成果。在本次会议上,来自美国、中国、马来西亚等6个国家的业内公司共获7个奖项。其中,我国首个海上碳封存示范工程中技术创新的重要成果“二氧化碳回注井固井技术在南海的研究与应用”以及适用于深海、深地领域高温、超高压等复杂境况的“套后密度测井技术”双双获奖,这也是OTC亚洲大会举办10年以来中国公司的首次获奖。“二氧化碳回注井固井技术在南海的研究与应用”动画示意图OTC委员会在颁奖词中指出:“今年的获奖者也让我们认识到,唯有历经艰苦的研发和投入,具备原始创新和颠覆传统的勇气,才能创造出非凡的新技术成就,为探索和运用海洋能源给出全新的答案。”封面新闻记者注意到,更加关注原始创新也是本次技术大奖的突出特点。本次获奖的“套后密度测井技术”,中国海油所属专业技术服务公司中海油服(下简称中海油服)突破了混合蒙特卡罗降阶理论过套管核辐射测井方法理论及相应关键技术,实现以极微弱信号“穿越”井下工具和水泥精准采收信号,开创了在套管中测量地层密度的革命性新方式,打破了裸眼测量和随钻测量“二选一”的行业技术定式,通过100余口井的应用验证其可靠性,成功为世界带来了一种安全、环保的全新地层密度测量手段。二氧化碳回注井固井技术施工作业现场在“二氧化碳封存回注井固井技术”上,中海油服针对超临界二氧化碳碳化和酸化引发的侵蚀对井筒水泥环的腐蚀性极强的行业难题,果断摒弃了常规碱性硅酸盐水泥固井材料,成功研发高耐腐蚀性防腐水泥浆技术、特种水泥材料等一套全新固井体系,为封闭在井下的二氧化碳打造了一个“永冻盖层”,保障了井筒长期密封安全性,从根本上解决了世界海洋油田碳封存的技术难题。中海油服总工程师尚捷告诉封面新闻记者,此次获奖得益于中国海油持续深耕原创性引领性技术攻关,紧跟能源转型新趋势打造的特色新技术,以“研、产、用、改”一体化建设在关键技术上实现了重大突破。2项技术将在复杂油气井况开发、海洋减碳固碳等领域开辟新赛道,为海洋技术发展新质生产力蓄势赋能。OTC亚洲会议由美国石油工程与技术协会(SPE)等13家组织机构主办,也是该机构在美国、巴西等国家举办的众多技术贸易盛会之一,是国际公认的海上油气领域展示和交流最新创新和技术进步的顶级平台。
  • 徕卡发布德国徕卡 共聚焦显微镜 STELLARIS新品
    STELLARIS: 全新打造的共聚焦显微镜。 在显微镜领域,我们的使命是让您能够在科学研究中不断进步。 为了让您更接近真实的世界,我们打造了全新的共聚焦显微镜。 更接近真实的世界体验 STELLARIS助您更接近真实的世界欢迎了解我们如何打造全新的共聚焦平台。观看视频,了解 STELLARIS 如何提高您的工作能力、潜力和效率。 能力:看到更多细节想象一下,您能够看到更多细节。 收集更精确可靠的数据。完美验证您的假设。 看到更多细节的能力 新一代 Power HyD 检测器与完全优化的光路和独特的白激光相结合,为您提供完美的成像性能。 即使使用多个低丰度标记,您也可以从更明亮的信号、更高的对比度以及令人惊叹的细节中获得更清晰的结果。请想象图像的巨大力量。 新一代 Power HyD 检测器 亮度更高、细节更多: 亮度、分辨率与对比度完美结合,为您提供更出色的图像质量 检测效率高,让您能比以前更好地了解样本的原生状态 采用徕卡显微系统专有的光子计数方法,为您提供定量结果 (Graphic text) 徕卡 Power HyD 系列 传统 Multi-alkali-PMT 灵敏度/PDE (%) 蓝绿光 450-560纳米 橙红光 560-720 纳米 扩展红光 720-850 纳米 波长(纳米) 超敏感信号检测 Power HyD 检测器可以检测到最常用荧光探针标记的更弱的信号与传统的光电倍增管 (PMT) 相比,光子检测效率 (PDE) 高2倍,在扩展红光范围内高3倍 (Caption) 左侧: 传统共聚焦显微镜 右侧: STELLARIS 平台 使用白激光 (WLL) 激发波长可达 790 纳米 检测波长可达 850 纳米 实现最大程度的多色灵活性 在一个样本内同时对更多标志物成像。 用更宽的红色激发光谱来扩大现有标志物的范围。 我们的新一代白激光可提供这些优势。 Power HyD 检测器可为您的研究设立新的成像标准。 它们具有极高的灵敏度,光谱范围宽达850纳米,已达到近红外光谱区。 我们的新一代白激光可与荧光染料完美配合,让您能够完全自由地选择光谱。 可以最多同时使用8条从440纳米到790纳米的单激发谱线。 一台激光器可以完成多台激光器的工作,降低复杂性,提高灵活性温和的活细胞成像 Power HyD 检测器与新一代白激光巧妙结合,可以对激发波长与和检测波长进行最佳匹配,实现更长时间的成像 以最低的照明强度完成有效信号采集,从而保持样本的原始性状。 重大技术进步 Power HyD 检测器使用最常用的荧光探针,光子检测效率 (PDE) 高达56%。 效率比传统碱性光电倍增管至少高2倍。 在扩展红光范围内,PDE 甚至高3倍。 近红外 (NIR) 检测范围扩大到850纳米,可额外容纳3种检测颜色。 与目前最先进的检测器相比,动态范围最多可提高67%。** 在光子计数模式 (CW)下 SP8 HyD 与 STELLARIS HyD X 和 HyD R 的最大计数比较 新一代白激光最多可同时使用8条从440纳米至790纳米的激发光线。 重新设计的光路可提供最高的传输效率。 潜力发现更多奥秘想象一下,您能够在样本中探索全新的维度。 发现更多奥秘的潜力。 从每个样本中提取新的信息维度,并使用基于荧光寿命的数据来探索分子在其细胞环境中的功能,从而提高研究的科学影响力。 运用STELLARIS 提供的独家新技术 TauSense 进行实验,从中获取更多信息。TauSense 技术是一组基于荧光寿命的创新成像模式,包括 TauContrast、TauGating 和 TauSeparation,可为您提供功能成像。 STELLARIS 可提供荧光寿命成像,一种与荧光强度不同,并可以相互对照的成像模式。 通过基于荧光寿命的多通道成像来探索细胞的微环境和代谢状态。 为您的研究带来新的潜力。 探索新的信息维度 运用 TauContrast 技术可以立即从活细胞成像中获得功能信息,例如代谢状态、酸碱度和离子浓度 获得额外的维度以及前所未有的、未曾探索过的深入视角,为您的研究带来潜在的巨大价值 提高成像质量 运用 TauGating 技术可在保留所需信号的同时去除多余的自发荧光,从而最大程度提高检测效率 当有内在杂信号时,您仍可轻松地从样本中提取相关信息 超越光谱的多通道采集技术 即使发射光谱完全重叠,TauSeparation 技术也可以将样本组分分离基于寿命的信息可补充光谱信息,从而扩大同时检测通道的数量 重大技术进步以逐个像素的方法读取光子平均到达时间,同时进行强度检测,同时多达16个时间门控通道,可进行数字调节,基于寿命的组分分离算法 生产力完成更多任务想象一下,只需点击几下即可从复杂的样本中获得图像。拥有完成更多任务的高效率。 ImageCompass 是一个全新的智能用户界面。 现在,设置复杂的实验比以往任何时候都更加容易和直观。 您只需要知道如何制备样本即可。 想象一下,您再也不需要在速度与成像质量之间考虑取舍。 想象一下,您可以立即全面了解样本情况。 使用我们新设计的 Navigator 工具,您能够自由查看样本,实时在高质量图像中观察相关细节。 缩短共聚焦系统初学者所需的培训时间,使他们有信心进行高级实验 只需点击几下即可轻松地完全控制您的实验设置 在实验设置和图像采集过程中获得直观的引导想象一下您的工作效率大大提高。 化繁为简: “拖放”添加荧光探针 自动优化激发和检测 操作导航 自动配置成像参数 快速覆盖整个 时间与空间的范围 以最高时间分辨率快速采集大量信息将共振扫描仪, LIGHTNING 与新的Rolling average 技术相结合,全速实时提供出色的成像质量 更低的激发光强度,更小的光毒性 即时识别 相关细节 使用 LAS X Navigator 全景导航您的样本图像 定位重要区域并通过高清放大快速识别相关细节 重大技术进步只需点击一下每个荧光探针标记的图标,,即可设置一个多色实验通过自动选择的最佳采集设置,最大程度提高信号强度保持最佳成像质量的同时,可高达420帧/秒的时间分辨率不受任何影响。使用LIGHTNING 技术还可进一步提升成像质量点击一下即可获得荧光寿命信息您准备好更接近真实的世界了吗?欢迎您了解我们如何打造全新的共聚焦平台。欢迎扫描二维码了解 STELLARIS 如何提高您的能力、潜力和生产力。 查看脚注(1) 有丝分裂 COS7 细胞 – 蓝绿色: H2B/黄色: 有丝分裂纺锤体/红色: 高尔基体/绿色: 线粒体/紫红色: 肌动蛋白。 样本提供方: 苏黎世大学 Jana D?hner 和 Urs Ziegler(2) 有丝分裂 COS7 细胞 SiR-Actin(激发波长:647 纳米,发射波长:657-740 纳米) AF750-Tom20(激发波长:750 纳米,发射波长:760-790 纳米) AF790-memb(激发波长:790 纳米,发射波长:810-850 纳米) 样本提供方: 苏黎世大学 Jana D?hner、 Urs Ziegler(3) 斑马鱼后侧线原基迁移。 蓝绿色: Membranes、GFP,紫红色: Nuclei、tdTomato 样本提供方: 海德堡欧洲分子生物学实验室 Gilmour 研究小组 Jonas Hartmann(4) 拟南芥的根下胚轴接合点(Era 等人,《Plant Cell Physiol》杂志,2009 年)。 Chlorophyll、Life-Act Venus、IProp. 样本提供方: 海德堡大学生物研究中心 Krebs 博士。(5) NE-115 细胞。 LifeAct-mNeon Green、 MitoTracker Green、NUC Red 和 SiR-tubulin。 样本提供方: 伯尔尼大学 Max Heider 和 Spirochrome 公司(6) 斑马鱼后外侧线原基迁移。 蓝绿色: Membranes、GFP,紫红色: Nuclei、tdTomato 样本提供方: 海德堡欧洲分子生物学实验室 Gilmour 研究小组 Jonas Hartmann 创新点:1. 观察更多的洞察力 ? 创新的Power HyD 检测器,与传统的光电倍增管 (PMT) 相比,光子检测效率 (PDE) 提高到2倍以上,在近红外一区内更是提高3倍,最高波长达到850nm,同时提供了光子计数功能。 ? 二代白激光可与各种荧光染料完美契合,让您可以全光谱自由地选择激发谱线。在440-790nm波段内,最多可同时选择8条单激发谱线。 ? Power HyD 检测器与二代白激光巧妙结合,可实现激发波长与检测波长的精准匹配,以更低的照明强度完成有效信号采集,保持活细胞样品的原始性状。 2. 探索更多的高潜力 由一系列基于荧光寿命的创新成像模式组成的TauSense 技术重新定义共聚焦,获得额外的维度以及崭新的、未曾探索过的深入视角,为研究带来巨大的潜在价值。 ? 运用 TauContrast 可立即从活细胞成像中获得功能信息,例如代谢状态、酸碱度和离子浓度。 ? 运用 TauGating 技术在保留目标信号的同时去除多余的自发荧光,从而充分提高检测效率。 ? 即使发射光谱波段完全重叠,TauSeparation 技术也可以将样品组分分离,从而扩大同时检测通道的数量。 3. 完成更多的生产力 ? ImageCompass 是一个全新的智能用户界面,“拖-放”添加荧光探针,自动优化激发和检测,自动配置成像参数。 ? LIGHTNING,共振扫描头与全新动态信号增强技术相结合,全速实时打造优越的图像质量。 ? 使用 LAS X Navigator 全局编列定位样本图像,锁定重要区域并快速鉴别重大细节。 德国徕卡 共聚焦显微镜 STELLARIS
  • 英国Markes公司飞行时间质谱仪入围科技创新“奥斯卡奖”
    2015年7月,素有科技创新“奥斯卡奖”之称的第53届“R&D 100 Award”入围榜单正式揭晓,磐合科仪引进的英国Markes公司Select-eV飞行时间质谱仪荣登榜单。 “R&D100 Award”是国际科技研发领域非常推崇的大奖,是鉴定新技术革命性地位的重要指标。每年从全球上千件科技创新技术中,依照科技突破性、创新独特性及应用实用性3项标准,评选出全球过去一年中100个具有创新和技术意义的上市产品。 产品信息:http://www.instrument.com.cn/netshow/C149292.htm 英国Markes公司的Select-eV飞行时间质谱仪具有高灵敏度、高稳定性、扫描速率快、高质量准确度、高分辨率等性能,以及无质量歧视、可选择电离电压(Select-ev)等功能,特别适用于连接Fast GC进行测试,可以在短时间内获得大量的物质信息。
  • Milli-Q纯水系统可有效优化水质对 HPLC、LC-MS分析的影响
    水质对 HPLC、LC-MS 影响M.Turan and S.Mabic 摘要:优化的高效液相色谱法分析需要高纯度溶剂和试剂。水质是非常重要的,它不仅是高效液相色谱法的一种溶剂,同时在样品配置,标液和空白对照中起作用。大量实验表明,中痕量有机物的水(用于流动相)存在可能影响高效液相色谱实验结果。特别是在进行痕量级别的分析时,有机物可能会导致杂峰出现,基线漂移。柱效可能会阻塞,导致分辨率降低,峰拖尾。水中的有机物可能极大地影响液相色谱-质谱分析的结果。有机污染物易电离,就会与分析物结合,从而影响实验结果。 本文主要研究在常规的高效液相色谱法分析下,使用新鲜制取的低总有机碳 (TOC)超纯水的好处。低的总有机碳通过 UV 光氧化技术来实现从而达到含量小于 5 ppb 的TOC级别。高效液相色谱级瓶装水和低 TOC 新鲜制取的超纯水作为弱溶剂梯度洗脱,用乙腈作为强溶剂,分离七种药剂混合物。重复多次实验,进行初始和最终色谱性能比较。结果表明,随着时间的推移,使用新鲜制取的低总有机碳 (TOC)超纯水仍能很好的被色谱柱分离。通过 LC-MS 检测不同 TOC 水平的水质处理的预浓缩水样表现出来的效果不一样。预浓缩的水被分析柱洗脱,紫外处理和质谱的数据显示使用新鲜制取的低总有机碳 (TOC)的超纯水能获得更好的基线。 实验方法:药剂的混合以下按照色谱药品标准来自 Alltech 浓度 1 毫克/毫升在甲醇溶解: 对乙酰氨基酚、 乙酰唑胺、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、萘丁美酮和速可。混合物制备每种药品含 0.200 μ g/m l 。流动相水和乙腈作为流动相。水有两个来源: HPLC 级瓶装水(Fisher) 和 Milli-Q Gradient A10 (Millipore)并通过0.22 微米的 Millipak ® 所制造的新鲜水。乙腈是高效液相色谱级(Fisher)。仪器:高效液相色谱系统: Waters 510 HPLC 色谱泵;717 加自动进样器;9966 光电二极管阵列,设置在190-400 毫微米的探测器;列: SymmetryShield RP18 (Waters), 3.5 μ m,4.6 x 150 毫米。程序:25 μ L 注射药物混合通过 0.45 μ m 13 毫米 Millex ® -LCR 过滤装置过滤。按照以下的梯度洗脱 (水: 乙腈)组分的混合物的分离:80%至 30%水的 15分钟30%至 80%水 1 分钟,再进行 80%水 4 分钟两种不同类型的水作为流动相纯化链:结果和讨论: 图 1:在 214 nm,流动相分别为(A) 高效液相色谱级水、 (B) 与 TOC氧化有机分子,有效降低 TOC 到低 ppb 水平 (通常 5ppb)。最终产物有机酸是经过紫外灯再由混合离子交换树脂接留下来的。 此次研究,将高效液相色谱级瓶装水和 TOC5 ppb 新鲜制取的超纯水作为洗脱剂对 7 种药物混合物(数字 1-3) 高效液相色谱法分离比较。混合物被反复注射,对第 50 和 1310 次 注射图谱进行了比较。图1和图2分别 是 214nm 和 254nm 图谱,显然,在进行1260次重复实验后,使用低TOC 新鲜制取的超纯水比高效液相色谱级瓶装水基线更稳定。在同样的重复注射后,高效液相色谱级瓶装水显示基线往正方向漂移。在图2A,在重复注射第 1310 次的 HPLC 级瓶装水约 5 分钟后出现杂峰。这可能是由于有机物污染物结合到色谱填料上被洗脱下来。图 2B 使用了超纯水并没有出现杂峰。图3对比之间第 50 和1310 次注射色谱峰的峰面积的变化。当采用超纯水,峰面积的变化较少。图4LC-MS 数据表明紫外灯氧化能降低纯水中的有机污染物。185/254nm UV灯被关闭时,会出现若干杂峰 (图 4A,蓝色标记)。图 4B 显示在 13.1分钟出现的峰值最大。图 4B显示在13.1分钟峰的质谱图,m/z 279是峰值最高的。当UV 灯打开后,这个峰值显著降低。 (图 4A 中的粉红色标记,质谱在图4)。 结论:1、TOC5ppb 新鲜制取的超纯水作为流动相进行 HPLC 分析能避免杂峰的出现,有助于明确识别的峰外观,更重要的是在定量分析研究中是必不可少的。2、使用这种高质量水的基线漂移最小化。3、通过 UV 灯氧化处理得到低 TOC 超纯水可以获得高效率的前处理系统
  • 完美咖啡的最佳搭档——英国伦敦Federation 咖啡屋与奥豪斯的故事
    客户背景 如果你们身处于英国Brixton集市的早晨,你很容易就能注意到一家排着长队的咖啡馆-Federation咖啡屋。作为一个小型经营的咖啡店,它被称为过去5年间北伦敦最高规格的咖啡店。Federation咖啡屋一直以来保留高水准的咖啡质量、食物等,其被Esquire杂志评选为“伦敦十大最佳咖啡馆”之一。产品应用作为拥有如此高评价的咖啡馆,Federation咖啡屋必须确保每一杯递到客户手中的咖啡都符合高品质保证!每杯咖啡均需要经过精准的称重再进入浓缩咖啡机进行加工制作,咖啡粉重量误差需控制在0.1g左右,以确保符合标准配方。高品质的浓缩咖啡缔造出每一杯品质如一的咖啡。殿堂级咖啡是如何确保始终如一的高品质呢?秘密就在于一款完美的称量产品—奥豪斯Navigator计数秤,可确保每一杯咖啡粉的含量可以精确到0.01g。便捷的红外感应去皮功能可轻松解放咖啡师双手,无需接触秤体就可完成称量,从而降低对产品的损耗!Navigator便携式的手柄设计能将咖啡都调整到相同重量,加上秤体的超快速相应,能大大节省咖啡的制作时间,以轻松应对日均400-800的人流量,减少客户等待时间。咖啡店首席咖啡师Scott对Navigator产品赞不绝口,在高强度的工作环境下也可游刃有余,轻松面对。该便携式手柄能够把把咖啡都调整到相同的重量,所以称重速度能够保持在很好的水平上–加上Navigator计数秤的超快速响应时间能够有效满足对速度的要求。“我们不能接受在流程上等待计数秤进行设置”,Scott解释说,“我们需要能够相信,计数秤将是准确和快速的,足以跟上我们的高强度的工作流程。Navigator在一秒钟内就解决了一个准确的读数,能够及时跟上我们的快节奏的系统。”。 客户评价Federation咖啡屋的所有咖啡师一致交口称赞,Navigator计数秤是他们用过的最棒的产品,精准的称量结果,高效的反应速度,红外线功能解放双手,避免双手和天平接触。每一位来店品尝我们咖啡的客人都是最好的证明!更多产品信息,请拨打4008-217-188或登录奥豪斯官网产品页面:http://ohaus.cn/zh-cn/navigatorxt-1进行查询。
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