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雷马曲班标准品

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雷马曲班标准品相关的论坛

  • COTO标准品|氯吡格雷杂质研究

    氯吡格雷杂质是一种化学物质,它是氯吡格雷的同分异构体或相关化合物。氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,用于预防和治疗动脉粥样硬化血栓形成事件。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定氯吡格雷及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定氯吡格雷及其杂质的结构、组成和含量,从而保证氯吡格雷的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保氯吡格雷及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在氯吡格雷杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解氯吡格雷及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • COTO标准品|艾曲波帕杂质研究

    艾曲波帕杂质是一种化学物质,它是艾曲波帕的同分异构体或相关化合物。艾曲波帕是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗慢性免疫性血小板减少症。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定艾曲波帕及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定艾曲波帕及其杂质的结构、组成和含量,从而保证艾曲波帕的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保艾曲波帕及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在艾曲波帕杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解艾曲波帕及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 【求助】邻苯二甲酸酯类标准品配制

    [em0811] 最近实验室开展了邻苯二甲酸酯类的测定,标准品是液体的,要配成1000mg/l的,请问用什么方法配才不会引起很大的误差。就是在测量这一块,有没有经验? 一般都配成多少毫升的呀?

  • 用硝基呋喃类代谢物标准品优化质谱参数关于衍生的问题

    新手,第一次做食品中硝基呋喃类药物的检测。请做过的老师们指点一下。用硝基呋喃类代谢物标准品优化质谱参数还需要衍生么,样品前处理衍生的目的是什么? 衍生的话,它们的母离子跟子离子质量数还跟国标上一致么?国标21311里面衍生,不同浓度的基质标曲加入的衍生剂的量相同。这样会不会影响衍生的效果?

  • 【转帖】USP标准品中英文对照(5)

    http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7691601521 二类残留溶剂-1,4-二氧;六环 Residual Solvent Class 2 - 1,4-Dioxane 对照品/标准品1601500 二类残留溶剂-N,N-二甲基酰胺 Residual Solvent Class 2 - N,N-Dimethylformamide 对照品/标准品1601485 二类残留溶剂-N,N-二甲基乙酰胺 Residual Solvent Class 2 - N,N-Dimethylacetamide 对照品/标准品1601463 二类残留溶剂-1,2-二甲氧基乙烷 Residual Solvent Class 2 - 1,2-Dimethoxyethane 对照品/标准品1601441 二类残留溶剂-二氯甲烷 Residual Solvent Class 2 -Methylene Chloride 对照品/标准品1601420 二类残留溶剂- 1,2- 二氯乙烯 Residual Solvent Class 2 - 1,2-Dichloroethene 对照品/标准品1601408 二类残留溶剂-环己烷 Residual Solvent Class 2 - Cyclohexane 对照品/标准品1601383 二类残留溶剂-氯仿 Residual Solvent Class 2 -Chloroform 对照品/标准品1601361 二类残留溶剂-氯苯 Residual Solvent Class 2 - Chlorobenzene 对照品/标准品1601340 二类残留溶剂-乙腈 Residual Solvent Class 2 -Acetonitrile 对照品/标准品1601306 二类残留溶剂-混合物 C Residual Solvent Class 2 - Mixture C 对照品/标准品1601292 二类残留溶剂-混合物 B Residual Solvents Class 2 - Mixture B 对照品/标准品1601281 二类残留溶剂-混合物 A  Residual Solvents Class 2 Mixture A 对照品/标准品1601226 一类残留溶剂- 1,1,1- 三氯乙烷 Residual Solvent Class 1 -1,1,1 对照品/标准品1601204 一类残留溶剂- 1,1- 二氯乙烯 Residual Solvent Class 1 -1,1-Dichlo 对照品/标准品1601180 一类残留溶剂- 1,2- 二氯乙烷 Residual Solvent Class 1 -1,2-Dichlo 对照品/标准品1601168 一类残留溶剂-四氯化碳 Residual Solvent Class 1 -Carbon Tetrachloride 对照品/标准品1601146 一类残留溶剂-甲苯 Residual Solvent Class 1- Benzene 对照品/标准品1601102 一类残留溶剂混合物 Residual Solvents Mixture Class 对照品/标准品1601000 利血平  Reserpine 对照品/标准品1600846 瑞格列奈杂质C Repaglinide Related Compound C 对照品/标准品1600835 瑞格列奈杂质B Repaglinide Related Compound B 对照品/标准品1600824 瑞格列奈杂质A Repaglinide Related Compound A 对照品/标准品1600813 瑞格列奈 Repaglinide 对照品/标准品1600121 瑞鲍迪甙 A Rebaudioside A 对照品/标准品1599500 红车轴草提取粉 Powdered Red Clover Extract 对照品/标准品1599000 萝芙碱 Rauwolfia Serpentina 对照品/标准品1598802 树莓酒 Raspberry Alcohol 对照品/标准品1598700 雷尼替丁杂质C Ranitidine Related Compound C 对照品/标准品1598609 雷尼替丁杂质B Ranitidine Related Compound B 对照品/标准品1598507 雷尼替丁杂质A Ranitidine Related Compound A 对照品/标准品1598450 雷尼替丁分离度用混合物 Ranitidine Resolution Mixture 对照品/标准品1598405 盐酸雷尼替丁 Ranitidine Hydrochloride 对照品/标准品1598347 雷米普利杂质D (二酮哌嗪雷米普利)Ramipril Related Compound D 对照品/标准品1598338 雷米普利杂质C Ramipril Related Compound C 对照品/标准品1598323 雷米普利杂质B Ramipril Related Compound B 对照品/标准品1598314 雷米普利杂质A  Ramipril Related Compound A 对照品/标准品1598303 雷米普利 Ramipril 对照品/标准品1598201 盐酸雷洛昔芬 Raloxifene Hydrochloride 对照品/标准品1598008 3- 奎宁环基 3-Quinuclidinyl Benzilate 对照品/标准品1597504 奎宁酮 Quininone 对照品/标准品1597005 硫酸奎宁 Quinine Sulfate 对照品/标准品1596807 二水合盐酸奎宁 Quinine Hydrochloride Dihydrate 对照品/标准品1595509 硫酸奎尼丁 Quinidine Sulfate 对照品/标准品1595000 葡萄糖酸奎尼丁 Quinidine Gluconate 对照品/标准品1594506 金鸡纳酸 Quinic Acid 对照品/标准品1594007 喹乙宗 Quinethazone 对照品/标准品1593423 喹那普利杂质 B  Quinapril Related Compound B 对照品/标准品1593412 喹那普利杂质 A Quinapril Related Compound A 对照品/标准品1593401 盐酸喹那普利 Quinapril Hydrochloride 对照品/标准品1593004 盐酸米帕林 Quinacrine Hydrochloride 对照品/标准品1592409 槲皮素 Quercetin 对照品/标准品1592227 夸西泮杂质 A Quazepam Related Compound A 对照品/标准品1592205 夸西泮CIV Quazepam CIV 对照品/标准品1592001 恩波吡维铵 Pyrvinium Pamoate 对照品/标准品1589109 丙酮酸 Pyruvic Acid 对照品/标准品1589007 乙胺嘧啶 Pyrimethamine 对照品/标准品1588004 马来酸吡拉明 Pyrilamine Maleate 对照品/标准品

  • 如何进行有机标准品表征实验来进行纯度获取?

    如何进行有机标准品表征实验来进行纯度获取?

    [align=center][font=宋体][size=18px]如何进行有机标准品表征实验来进行纯度获取?[/size][/font][/align][font=宋体][size=16px]标准品对于大家都不陌生,在日常实验室测试工作中,标准品属于不可或缺的一项内容。对于目标化合物的准确定量和定性,我们都需要用到标准品。目前实验室的标准品来源主要有两种,一种是直接购买商业标准品,这一类标准品都附带有标样证书,证书上会有一个纯度赋值再加上一个不确定度。一般对于这一类有定值的标准品,我们都是拿来直接配制校正曲线使用。还有一类是市场上买不到的,而我们分析工作又需要此种标准品来进行定量和定性,那么此类标准品需要由实验室自己内部合成或者委托外部合成团队进行合成并提纯。[/size][/font][align=center][img=,486,590]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310171008192055_3102_3141805_3.png!w486x590.jpg[/img][/align][font=宋体][size=16px]这一类合成的标准品是不知道准确纯度的,也不知道该标准品含有多少杂质。那么我们就需要对合成的未知纯度标准品进行标样表征,通过表征来获得化合物的结构、分子量以及相应得纯度。[/size][/font][font=宋体][size=16px]标准品表征是一项精细且复杂的工作,而且对于分析人员的要求也比较高。目前常用的标准品表征手段有以下几种,分别为色谱分析、质谱分析、红外分析以及核磁分析,除了上述的四种主要手段外,还有其余辅助手段,比如水分含量得测定,挥发性物质的测定,溶剂残留的测定等等。[/size][/font][font=宋体][size=16px]色谱分析利用的主要手段是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]分析和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]分析,根据化合物得性质,分子量小,容易汽化,热稳定好的有机物可以利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]进行分析,通过归一化法来获得有效主成分的粗略纯度。如果化合物分子量比较大,不易挥发,热稳定性不好,那么就需要使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]来获取其纯度及紫外图谱。[/size][/font][font=宋体][size=16px]质谱分析获取的信息是化合物的分子量,包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]分析和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]分析。通过质谱分析我们可以获得化合物的分子量,为后续的有效成分确定来提供依据。[/size][/font][font=宋体][size=16px]红外分析可以获得定向合成的标准品的红外图谱,通过对红外图谱进行解析,我们可以推断化合物主成分具有哪些基团,为化合物结构鉴定提供数据支撑。[/size][/font][font=宋体][size=16px]核磁分析分为定性核磁和定量核磁,定性核磁可以获得化合物的核磁图谱,一般对于未知化合物需要进行一维和二维图谱的测定,通过核磁氢谱和碳谱,甚至是氟谱等可以确定化合物含有哪些元素,还有氢原子,碳原子对应的空间排布和数量。定量核磁可以通过内标的引入来确定化合物在核磁上得纯度。[/size][/font][font=宋体][size=16px]水分和溶残含量的测定可以获得定向合成标准品里面的部分非有效成分含量,最后定值的时候可以将其扣除。[/size][/font][font=宋体][size=16px]总结:标准品表征并非一项单一的测试工作,需要多方面考虑,通过上述手段可以获得化合物的各种信息,然后将其整合,综合对比考虑来确定化合物中有效成分的最终含量。[/size][/font]

  • 【求助】生物柴油的脂肪酸标准品哪里去买啊?

    生物柴油的脂肪酸标准品哪里去买啊?生物柴油产品里包括好多酯,什么亚油酸甲酯,亚麻酸甲酯之类,还有其他好多高级脂肪酸甲酯,这些甲酯的标准品要是单买的话都太贵了,都好几百,做气谱内标又用不了这么多,怎么办?大家都是怎么买的?混标是否便宜?定量着急中,大家帮忙想想办法,谢谢!

  • 【求助】食品包装类标准

    目前我手头上已经有了GB/T5009系列标准。想了解:国外的一些标准和检测方法标准,最好是中文版的。PET瓶标准及相关的检测方法标准。玻璃瓶标准及相关的检测方法标准。不锈钢食品容器标准及相关的检测方法标准。总之与食品包装和储存容器相关的标准均可。暂时设定50分,视情况增加奖励。

  • 标准品的分类与使用

    一般分析方法可以分成两大类,一是绝对的方法,另外就是相对的方法。绝对的方法是不需要使用标准品的。可是相对的分析方法就需要使用标准品了。 借着与标准品在同一条件下的比较,就可以完成对样品的定性与定量。所以如何来决定标准品自然就成为很重要的课题。一般的标准品可以分成几类,分别讨论如下。对於一个崭新的分子(new molecular entity),我们首先是需要完成纯化的制备,然后完成分析分子的物理特征(physical characterization)。纯化的制备方法可根据分子而使用不同的方法。譬如小分子而言,可以使用一般的再结晶方法。当然最理想还是使用制备色谱。不管使用何种纯化的方式,在做物理特征定性之前,我们必须取得高纯度的样品。而一般纯度就是使用高效液相色谱来做初步的决定。换句话说就是取得色谱纯度(chromatographic purity,也就是我们说的homogeneity)。要决定色谱纯度,自然需要开发出色谱的方法。一般可以使用梯度或等度方法,唯一的要求就是要能够检测到所有可能存在0.1%以上的杂质。有了这种方法,我们必须调整进样量,使我们能够检测到0.1%的杂质。根据峯面积的百分比,我们可以求得主峰的色谱纯度。一般的要求就是要达到99.9% 以上。换句话说就是只有单一主峰的存在。这也是使用制备色谱纯化标准品的主要原因。这一类的标准品,我们叫做原始标准品(primary reference standard)。取得此类标准品后,就需要做一系列的化学构造鉴定。一般使用UV/Vis, FT-IR, NMR, MS, X-Ray等等来确定分子的结构式。然后就需要使用绝对的分析方法来做化学定量。对小分子可以使用DSC, 酸碱滴定,NMR, 电化学,也可以使用元素分析等。使用元素分析就是做C, H, 等等元素的分析。然后根据分子的理论值来计算标准品的化学纯度。当然,我们还需要其他的无机成分(如水,阴阳离子等)以取得标准品含量的物质平衡(material balance)。如此,我们就可以知道这个原始标准品的化学纯度(chemical purity)。一般原始标准品的制备是很花时间,所以不需过多的量。一般有个20-30毫克就足够使用了。主要的用途就是用於鉴定化学构造及纯度。一旦有了原始的标准品,我们就可以拿这个标准品,用色谱方法来定量了。另外一类的标准品就是所谓药典标准品 (compendial standard)。这种标准品相当的昂贵。其实这类标准品就可以视为上述的原始标准品。只是我们可以直接使用,而不需要经过上列的构造鉴定程序。一般可向美国的USP, 欧洲的EP采购。每一个标准品都带有使用的手续。譬如贮存的情况,是否在使用前需要干燥,干燥的时间等等。这些标准品都是假设是100%纯度。换句话说我们如果制备1.00微克每毫升,那相对的浓度就是1.00。这类的标准品的保存期是一直到下一个批号的标准品上市以前。也就是说一旦新的一个批号标准品出来后,前一个批号的标准品就自然的作废了。前面提到这类的标准品相当的昂贵,为了有充足的标准品做一般实验,因此就必须选择所谓的工作标准品 (working standard)。这一类的标准品也可以称为二级标准品(secondary reference standard)。工作标准品,可以选择一般的原料药,或着市面上出售的化学药品。一般我们都是选用某一个批号的化学原料药。可以取出100克的药量,发配一个标准品的批号。然后使用高效色谱的方法,用前述的原始或药典标准品来定量工作标准品的纯度。这个纯度就是化学纯度。有一点需要注意的就是这个工作标准品的纯度可能不会到99.9%,他的色谱纯度也许也不高。但是我们仍旧可以使用,只要我们能够从正确的色谱方法取得有重复性的纯度。当然这个标准品的稳定性,保存方法,保存期是可以参考化学原料药来处理。最后一类的标准品就是色谱工作液标准品 (working standard solution)。

  • 孔雀石绿、沙星类等过期未用完的标准品最佳处理方式?

    一般做水产品检测兽药残留时,会用到一些标准品如孔雀石绿、沙星类等,如果过了有效期,还没用完,怎么处理呢?基本上按照CNAS认证规定还是只有销毁一条路了。标准品过期这个问题,很有必要讨论一下,因为一些标准品过期了,但有可能还有效,可以用来做其他有意义的研究,比如,可以用来做内部质量控制,就是在不通知人员样品含量的情况下,给他们送盲样,让他们来做人员间对比性试验,再根据相关检测标准判定对比性试验的结果,对内部质量控制起到帮助作用。但是,标准品的有效期规定也有一定的参照性,比如说,过了两年或5年,一些标准品的性质会发生变化,对定量分析会有影响等情况都有可能发生。举例,你的孔雀石绿和结晶紫标准品用了2年了,再重新配标准溶液时,也许显性还可以,但保留时间可能会提前,隐性的也有可能会差太多,比如,2ppb基本做不出来了,而且隐性孔雀石绿和隐性结晶紫都分不开了。。。。。来源:实验与分析

  • 【分享】食品安全国家标准 熟制坚果与籽类 (征求意见稿)

    前 言 本标准代替GB 19300-2003《烘炒食品卫生标准》 本标准与GB 19300-2003相比,主要变化如下: ——修改污染物和真菌毒素指标 ——增加了油炸类坚果与籽类产品安全指标。 ——增加了其它类坚果与籽类产品安全指标。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ——GB 19300-2003 食品安全国家标准 熟制坚果与籽类 1 范围 本标准适用于以炒制、烘烤、油炸或其它等熟制工艺加工而成的坚果与籽类产品。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 3 术语和定义 3.1  果蔬籽 fruit and vegetable seeds 指瓜果、蔬菜的种子,包括南瓜籽、西瓜籽、葵花籽、豆类、花生、葫芦籽、玉米、芝麻等。 3.2  坚果 nuts 树坚果 指乔木类植物的种子,具有坚硬外壳。包括杏仁、扁桃仁、腰果、榛子、核桃、山核桃、松子、板栗、开心果、银杏、夏威夷果、香榧等。 3.3  熟制坚果与籽类 roasted nuts and seeds 以果蔬籽、果仁、坚果等为主要原料,添加或不添加辅料,经炒制、烘烤、油炸或其他加工工艺制成的食品。 4 分类 产品按加工工艺分为烘炒类、油炸类和其它类。 4.1 烘炒类 原料添加或不添加辅料,经炒制或烘烤(包括蒸煮后烘炒)而成的产品。 4.2 油炸类 原料按一定工艺配方,经常压或真空油炸制成的产品,根据油炸工序在整个工艺中位置不同,又分为热加工类和冷加工类。 4.2.1  热加工 油炸类坚果与籽类产品以油炸加工为最终工艺的产品 4.2.2  冷加工 油炸类坚果与籽类产品在油炸工序后,在常温或低温条件下再进行二次添加料粉或调味料 4.3 其它类 原料添加或不添加辅料,经水煮或其它加工工艺(不含粉类、酱类)制成的产品。 5 技术要求 5.1 感官要求:应符合表1 的规定。 表1 感官要求项 目要 求检验方法色泽色泽均匀,不同品种应具有相应的色泽,不得有明显焦色和杂色将样品置于清洁、干燥的白瓷盘中,在自然光下观察色泽、颗粒形态和杂质,带壳产品应去除外壳后用观察仁的色泽;嗅其气味,尝其滋味与口感,做出评价。滋味、气味香味、滋味与气味纯正,无异味,烘炒类、油炸类带壳产品具有松脆口感组织状态颗粒形态饱满,不得有明显异常颗粒,无正常视力可见异物 5.2  理化指标:应符合表2的规定。 表2 理化指标项 目指 标检验方法烘炒类油炸类其它类过氧化值(以脂肪计)/(g/100g ) ≤[td=1,

  • 【分享】药品标准与药品批准文号综述

    [center]药品标准与药品批准文号综述[/center]1 国家药品标准1.1 建国以来,卫生部和SDA颁布的国家药品标准《中华人民共和国药典》 (以下简称中国药典)有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、 1990年版、1995年版、2000年版和2005年版, 1985年版以后的各版《中国药典》都颁布有增补本。1.2 卫生部颁布的国家药品标准有1963年版抗菌素部颁标准,以后数年大多颁布的是单行本的部颁药品标准。 1.3 1989年5月31日,卫生部发布《关于颁布第一批“乙肝扶正胶囊”等一百七十种中成药“卫生部药品标准”的通知》[卫药发(89)第28号],即《部颁标准“中药成方制剂” (第一册)》,该《通知》规定:《部颁标准“中药成方制剂”(第一册)》从1991年1月1日起开始执行,升为部颁标准后的同品种原地方药品标准即停止使用。从此以后,卫生部共颁布了中成药部颁标准1~20册、化学药品部颁标准1~6册。这些药品标准目前正在使用。 1.4 1998年SDA和2003年SFDA成立后,共颁布了局颁中药标准1—14册、化学药品标准1~16册、局颁新药转正标准1~45册。这些药品标准目前正在使用。  2 地方药品标准 2.1 1978年7月30日,国务院颁布《药政管理条例》(试行)(国发[1978]154号),该《条例》第十九条规定:“药品标准是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定,必须遵照执行。药品标准分为三类:第一类:国家标准,即中华人民共和国药典(简称《中国药典》);第二类:卫生部颁发的药品标准(简称部颁标准);第三类:,地方标准,即各省、市、自治区卫生局审批的药品标准”。地方药品标准的法律地位首次以法规的形式予以明确规定,与中国药典、部颁标准一样作为药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。 2.2 1980年9月10日,卫生部颁布《药品标准工作管理办法》,该《办法》对中国药典、部颁标准、地方药品标准各自应收载的药品范围作了具体的划分。之后,各省级卫生厅(局)相继发布地方药品标准。  2.3 1984年9月20日,全国人大常委会六届七次会议通过的1985年7月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第二十三条规定:“药品必须符合国家标准和省、自治区、直辖市药品标准。”地方药品标准又由国家以法律的形式确定其法律地位。2.4 1986年,卫生部开始进行地方药品标准的再评价工作,对中西药地方药品标准分期分批地开展整顿,拟逐步形成以国家药品标准为主体的药品标准。整顿的主要原因是各省之间制定的地方药品标准的技术规定差距较大,地方药品标准过多过滥。整顿的内容主要为同方异名、同名异方、药品组方不合理、药品疗效不确切等问题。 2.5 1994年8月17日,卫生部发布《关于中成药整顿工作有关问题的通知》[卫药发(1994)第 30号],该《通知》第二条规定: “根据我部卫药字(90)第?号文件精神,全面推行中成药国家标准,加速省(区、市)标准逐步过渡到国家药品标准的进程,争取1995年上半年完成中成药整顿全部品种的医学审查工作,1996年完成药学审查和部颁标准的颁布工作”。 2.6 1995年10月6日,卫生部发布《关于中成药国家标准问题的通知》 [卫药发(1995)第69号],该《通知》第1条规定: “根据卫药发 (1994)第30号文‘1996年完成药学审查和部颁标准的颁布工作’和卫药字(90)第7号文‘对治疗性中成药在1996年以后将全部实行国家药品标准的做法’的要求,请各地和药典会加快部颁标准的起草和审核工作,以使中成药品种由地方标准过渡到国家标准顺利进行”。第3条规定:“凡国家已颁布的中药品种质量标准,任何单位和个人必须坚决执行,同时原质量标准废止。如发现不按国标生产,或在流通和使用时发现与国标不符的药品,一律按《药品管理法》有关规定以劣药论处”。2.7 2001年2月16日,SDA发布《关于强化中成药国家标准管理工作的通知》(国药监注[2001] 83号),该《通知》就解决中成药地方标准的基本原则、方法和要求作了具体规定,并规定从2003年1月1日起,地方药品标准品种不得在市场上流通。 2.8 2001年2月28日,全国人大常委会九届二十次会议通过的2001年12月1日实施的《药品管理法》(修订)第三十二条规定:“药品必须符合国家标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”。明确地取消了地方药品标准。  2.9 2001年11月30日,SDA发布《关于有关地方药品标准执行问题的公告》 (国药管注[2001] 522号),《公告》的事项是《国务院办公厅关于施行(药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函》(国办函[2001]68号):“从2001年12月1日起至2002年11月30日,国家药品监督管理局应当对《药品管理法》修订前各省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照当时实行的地方药品标准批准生产的药品品种,逐个进行审查,经审查,对符合《中华人民共和国药品管理法》有关规定的,纳入国家药品标准,可以继续生产;对不符合规定的,立即停止该品种的生产并撤销其批准文号”。 2.10 按照地方标准生产药品的使用期限 2.10.1 2001年3月25日,SDA印发《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》(国药监注(20013 96号),该《通知》规定:“(一)未纳入国家药品标准管理的地方药品标准品种应立即停止生产、销售和使用。(二)已纳入国家药品标准管理的原地方药品标准品种,有关药品生产企业应按我局颁布的国家药品标准组织生产;尚未换发批准文号的,可以使用原地方批准文号。按照国家药品标准生产的药品,可以在药品的有效期内流通和使用。(三)已纳入国家药品标准管理的原地方药晶标准品种,按照原地方药品标准生产的药品,可流通和使用至 2003年12月31日”。 2.10.2 SDA和SFDA2003年底以前共公布了三批停止使用的化学药品地标品种,规定被停止使用的化学药品标准从发文之日起,不再具有法律效力。在此之前生产并在市场上流通的品种,由生产企业在6个月内自行收回销毁。

  • 新年福利-(免费)食品安全标准宣贯培训班的通知

    [align=center][color=#e53333][b]开工啦![/b][/color][color=#e53333][b]2019年,安谱实验与您一起进步![/b][/color][color=#e53333][b]新年、新福利、新机会,[/b][/color][color=#e53333][b]您准备好了吗?[/b][/color][/align][align=left] 浙江省疾病预防控制中心与上海安谱实验科技股份有限公司(简称:安谱实验)强强联手,特邀疾控系统内知名专家及行业内资深专家进行授课,对食品安全标准中关键控制点进行解读,并进行案例分析。[/align][color=#333333][/color][color=#333333][/color][align=center][color=#e53333][b]本次培训免费,[/b][/color][color=#e53333][b]由于场地限制,[/b][/color][color=#e53333][b]限额120人,[/b][/color][color=#e53333][b]每个单位限报名2人!!![/b][/color][color=#e53333][b]报名截止日期:2月22日,[/b][/color][color=#e53333][b]欲报从速![/b][/color][/align][align=center]*本次培训只针对食品检测行业直接客户[/align][align=center][color=#e53333][b]关于举办食品安全标准宣贯培训班的通知[/b][/color][/align] 根据《浙江省质量技术监督局关于下达 2018 年标准化战略重大试点项目和省级标准化试点项目的通知》(浙质标发〔2018〕 92 号)的精神, 为切实做好公共卫生标准化试点工作, 开展食品安全标准的宣贯培训工作, 公共卫生标准化试点工作组将于 2019年 2月28日举办食品安全标准宣贯培训班, 现将有关事项通知如下:[align=center][b]宣贯目的[/b][/align][align=left] 通过食品安全标准宣贯培训班, 旨在让学员了解我国食品安全标准现状, 掌握多个食品安全标准操作关键点, 更好的为监管部门、 企业保障食品安全服务。[/align][align=center][b]宣贯内容[/b][/align][color=#333333][/color][color=#333333][/color][align=left](一) 食品加工过程形成的污染物标准解析;(二) GB 5009.27-2016 食品安全国家标准 食品中苯并(a)芘的测定;(三) GB 5009.271-2016 食品安全国家标准 食品中邻苯二甲酸酯的测定;(四) GB 5009.268-2016 食品安全国家标准 食品中多元素的测定;(五) GB 5009.22-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B 族和 G 族的测定;(六) 食品中草甘膦及其代谢物测定标准解析及兽残 QuEChERS方法介绍。培训班将邀请从事食品检测的一线专家进行授课和研讨。[/align][align=center][b]宣贯对象[/b][/align][color=#333333][/color][color=#333333][/color][align=left]各单位从事食品检测、 质量控制的专业技术人员。[/align][align=center][b]时间和地点[/b][/align][align=left]时间: 2019年2月28日9:00-17:00, 上午9点前报到。地点: 杭州华辰银座酒店 4 楼华鸿 A 厅, 杭州市江干区新塘路 342 号; 地铁 4 号线新塘地铁站 C 出口。[/align][align=left] [/align][align=center][b]其他事项[/b][/align][color=#333333][/color][color=#333333][/color](一) 要求参加培训的学员遵守学习纪律, 按规定填写好培训班质量评估表;(二) 本次培训不收取培训费、 中餐费;住宿费, 交通费自理;(三) 请参加培训的人员于2月22日之前联系安谱实验相应业务员,也可联系安谱实验 陈超,联系电话:021-54890099-603; 邮箱: shanpel@anpel.com.cn;或者通过扫描二维码直接报名。[color=#333333][/color][color=#333333][/color][align=center]↓↓↓[/align][align=center][img]http://www.anpel.com.cn/UpFile/Admin/image/20190212/20190212164351_3794.png[/img][/align][align=center]现在就报名加入吧![/align]

  • 一般是取100ppb的高浓度标准品多少ML置于多少空白样品?

    克伦特罗用ELISA试剂盒如何做阳性添加试料的制备?小弟最近要进行瘦肉精快速检测比赛,拿到大纲说要做一个阳性添加试料的制备,可是之前一直没做过,想请求大家给个比较定量的做法,一般是取100ppb的高浓度标准品多少ML置于多少空白样品中,使之变成多少ug/kg的阳性添加试料?因为还要计算阳性添加的回收率,为了方便计算期间 还请各位前辈给我一个具体的方案,不胜感激,谢谢大家了!

  • 有机类的标准品都是怎么保存的呢?

    做了几个水中106项的扩项,voc、svoc、有机磷有机氯农残等,都遇到了这样的难题,内标、标记物添加液、标准物质都是买的现成的溶解在1ml左右的二氯甲烷、丙酮、甲醇之类的有机溶剂里,在安瓿瓶中的。每只标准开启之后都会用一阵子,但是如何保存成了我最大的问题。我试了下打开之后直接分装,1ml的标准品分装成5份,存在安捷伦2ml进样瓶中,封上封口膜,放在-20摄氏度冰箱。每次使用取一只出来,避免反复冻融带来的影响。但是20天后,响应还是会降到原先的1/4。我想试试打开后用安瓿瓶分装,现在卖安瓿瓶的厂家好少啊,最后一家供应商愿意送我几个安瓿瓶,但是瓶子上端部分太短,不适合手动封口,单位里也没有自动封口仪,灼烧火焰可能温度也不够,在我练习手动封口的时候,灼烧时间需要很长,对标准物质的损失影响蛮大的,这个想法在实际操作上算是失败了····做扩项至少需要1个月,标准品价格贵,买也不容易,所以不会每次都开新的。大家平时都是怎么保存的呢?

  • 花色型膨化食品将执行哪类标准

    [font=SimSun, STSong, &]GB/T 22699-2008 膨化食品马上被[/font][font=SimSun, STSong, &]GB/T 22699-2022 膨化食品质量通则替换,2008版的产品分类中的花色型产品还能继续执行膨化食品标准吗?[/font]

  • 【讨论】过期的标准品你敢用吗?

    我们所买的标准品上一般都有保存期限,如果过了保质期那这个标准品还能继续再用吗?你如果有“偷偷”的在用,那如何保证分析结果的准确性呢?我们做日本肯定上的药物,总共有100多种,如果一过期就不能用了,按每种标准品平均价格700元计算,100种就是70000元(还不包括内标物),一般标准品保质期就2-4年,最短的甚至1年不到,普通的实验室对于这块消耗也是不小的数目。实际中您对标准品这块是如何操作的呢?

  • 【原创】AOAC测量乳品和肉类中水分、固体物和脂肪含量的标准方法

    核磁共振技术是一种非常精确的测量技术,被广泛用于医疗领域进行对人体的精确扫描,同时它也用于很多工业油脂,油料种籽等的质量控制检测。传统上,核磁共振技术一般不能用于含水份样品的脂肪测试,因为水的氢核会干扰脂肪的氢核。而CEM公司通过利用微波快速的干燥样品去除水分,再用核磁检测脂肪相结合,可以精确快速的测量各种乳品,肉类,调味品,饲料等中的水分、固形物和脂肪含量,此方法为CEM公司开创,现已被AOAC认证为测量乳品和肉类中水分、固体物和脂肪含量的标准方法,方法号分别为PVM1:2004(乳品),PVM1:2003(肉类)。同时SMART Trac也是2001年度R&D100大奖获奖产品。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=54149]肉类[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=54150]乳品[/url]

  • 【转帖】USP标准品中英文对照(4)

    http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7681612594 七氟醚杂质C Sevoflurane Related Compound C 对照品/标准品1612572 七氟醚杂质 B Sevoflurane Related Compound B 对照品/标准品1612550 七氟醚杂质 A Sevoflurane Related Compound A 对照品/标准品1612540 七氟醚 Sevoflurane 对照品/标准品1612539 盐酸舍曲林 Sertraline Hydrochloride 对照品/标准品1612528 盐酸舍曲林杂质A Sertraline Hydrochloride Related Compound A 对照品/标准品1612517 盐酸舍曲林消旋体混合物 Sertraline Hydrochloride Racemic Mixture 对照品/标准品1612506 L-丝氨酸 L-Serine 对照品/标准品1612426 芝麻油杂质B  Sesame Oil Related Compound B 对照品/标准品1612415 芝麻油杂质A Sesame Oil Related Compound A 对照品/标准品1612404 芝麻油 Sesame Oil 对照品/标准品1612029 番泻苷 B Sennoside B 对照品/标准品1612018 番泻苷 A Sennoside A 对照品/标准品1612007 番泻苷 Sennosides 对照品/标准品1611955 硒 蛋氨酸 Selenomethionine 对照品/标准品1611900 盐酸司来吉兰 Selegiline Hydrochloride 对照品/标准品1611004 司可巴比妥 CII Secobarbital CII 对照品/标准品1610090 东莨菪亭 Scopoletin 对照品/标准品1610001 氢溴酸东莨菪碱 Scopolamine Hydrobromide 对照品/标准品1609831 沙奎那韦杂质A Saquinavir Related Compound A 对照品/标准品1609829 甲磺酸沙奎那韦 Saquinavir Mesylate 对照品/标准品1609807 双水杨酯  Salsalate 对照品/标准品1609625 沙美特罗杂质B Salmeterol Related Compound B 对照品/标准品1609614 沙美特罗杂质A Salmeterol Related Compound A 对照品/标准品1609603 昔美酸沙美特罗 Salmeterol Xinafoate 对照品/标准品1609501 水杨酸片 Salicylic Acid Tablets 对照品/标准品1609024 水杨酸杂质B Salicylic Acid Related Compound B 对照品/标准品1609013 水杨酸杂质A Salicylic Acid Related Compound A 对照品/标准品1609002 水杨酸 Salicylic Acid 对照品/标准品1608000 水杨酰胺 Salicylamide 对照品/标准品1607506 连翘粉状贯叶提取物 Powdered St. John's Wort Extract 对照品/标准品1607040 糖精钠 Saccharin Sodium 对照品/标准品1607029 糖精钙 Saccharin Calcium 对照品/标准品1607007 糖精  Saccharin 对照品/标准品1606503 芦丁  Rutin 对照品/标准品1606208 硝酚胂酸 Roxarsone 对照品/标准品1605523 罗哌卡因杂质B Ropivacaine Related Compound B 对照品/标准品1605512 罗哌卡因杂质A Ropivacaine Related Compound A 对照品/标准品1605500 盐酸罗哌卡因 Ropivacaine Hydrochloride 对照品/标准品1604916 罗库溴铵合剂峰的识别 Rocuronium Peak Identification Mixture 对照品/标准品1604905 罗库溴铵 Rocuronium Bromide 对照品/标准品1604870 利凡斯的明杂质B Rivastigmine Related Compound B 对照品/标准品1604869 利凡斯的明杂质A Rivastigmine Related Compound A 对照品/标准品1604814 利托那韦杂质混合物 Ritonavir Related Compounds Mixture 对照品/标准品1604803 利托那韦 Ritonavir 对照品/标准品1604701 盐酸利托君 Ritodrine Hydrochloride 对照品/标准品1604665 利培酮系统适用性试验用混合物 Risperidone System Suitability Mixture 对照品/标准品1604654 利培酮 Risperidone 对照品/标准品1604643 利塞膦酸杂质C Risedronate Related Compound C 对照品/标准品1604632 利塞膦酸杂质B Risedronate Related Compound B 对照品/标准品1604621 利塞膦酸杂质A Risedronate Related Compound A 对照品/标准品1604610 利塞膦酸钠 Risedronate Sodium 对照品/标准品1604600 利美索龙 Rimexolone 对照品/标准品1604508 盐酸金刚乙胺 Rimantadine Hydrochloride 对照品/标准品1604348 利鲁唑杂质A Riluzole Related Compound A 对照品/标准品1604337 利鲁唑 Riluzole 对照品/标准品1604202 醌式利福平 Rifampin Quinone 对照品/标准品1604009 利福平 Rifampin 对照品/标准品1603800 利福布丁 Rifabutin 对照品/标准品1603108 核糖 Ribose 对照品/标准品1603006 维生素B2  Riboflavin (Vitamin B2) 对照品/标准品1602706 利巴韦林 Ribavirin 对照品/标准品1602003 间苯二酚 Resorcinol 对照品/标准品1601849 二类残留溶剂-二甲苯 Residual Solvent Class 2 - Xylenes 对照品/标准品1601827 二类残留溶剂-三氯乙烯 Residual Solvent Class 2 - Trichloroethylene 对照品/标准品1601805 二类残留溶剂-甲苯 Residual Solvent Class 2 - Toluene 对照品/标准品1601780 二类残留溶剂-四氢萘 Residual Solvent Class 2 - Tetralin 对照品/标准品1601770 二类残留溶剂-四氢呋喃 Residual Solvent Class 2 - Tetrahydrofuran 对照品/标准品1601769 二类残留溶剂-二氧噻吩烷 Residual Solvent Class 2 - Sulfolane 对照品/标准品1601747 二类残留溶剂-吡啶 Residual Solvent Class 2 - Pyridine 对照品/标准品1601725 二类残留溶剂-硝基甲烷 Residual Solvent Class 2 - Nitromethane 对照品/标准品1601703 二类残留溶剂-N-甲基吡咯烷酮 Residual Solvent Class 2 - N-Methylpyrrolidone 对照品/标准品1601689 二类残留溶剂-甲基环己烷 Residual Solvent Class 2 - Methylcyclohexane 对照品/标准品1601667 二类残留溶剂-甲基丁基酮 Residual Solvent Class 2 - Methylbutylketone 对照品/标准品1601645 二类残留溶剂- 2-甲氧基乙醇 Residual Solvent Class 2 - 2-Methoxyethanol 对照品/标准品1601623 二类残留溶剂-甲醇 Residual Solvent Class 2 - Methanol 对照品/标准品1601601 二类残留溶剂-己烷 Residual Solvent Class 2 - Hexane 对照品/标准品1601587 二类残留溶剂-甲酰胺 Residual Solvent Class 2 - Formam

  • Talin®索马甜被批准列入中国食品添加剂使用标准

    Talin?索马甜提取自非洲竹竽(Thaumatococcus Daniellii),现已正式被批准列入中国食品国家标准,继Talin?索马甜成功进入欧洲、日本和韩国等多个市场后,我们将Talin?索马甜进而带入了庞大的中国市场。Talin?为Naturex索马甜产品之品牌凭借30余载之经验,Naturex可谓索马甜的全球引领者。Talin?为一种多功能食品添加剂,于食品饮料具有口感改良作用,同时可掩盖不良口感,此外亦可增强风味从而改善糖和盐的口感。索马甜采自于西非雨林地带,其果实称为西非竹竽(Thaumatococcus Daniellii),此果通过水提取可确保索马甜的百分百天然特质。纯度标准及分析方法的建立Naturex于2010年启动Talin?索马甜在中国的食品添加剂法规项目的申请工作,此次得到中国卫生部官方批准并公布,着实是对我们团队做出努力的最佳回报。中国法规中的纯度标准以及严格的分析检测方法皆基于Naturex所开发和使用的独有的测试方法。使用范围及市场机遇此次荣获批准,为我们中国食品饮料行业带来了绝佳的机遇。Talin?索马甜目前可使用范围为绝大多数饮料类,加工坚果与籽类,焙烤食品以及餐桌甜味剂等。Naturex预见在“低热量”饮料类中索马甜将大显神通,因其可使口感更圆润,甜味更丰满;对于餐桌甜味剂,由于Talin?索马甜为一天然甜蛋白,加之其热量极低,可谓是更健康的选择。

  • 【分享】食品安全国家标准 生鲜坚果与籽类 (征求意见稿)

    前 言 本标准代替GB 16326-2005《坚果食品卫生标准》 本标准与GB 16326-2005相比,主要变化如下: ——标准名称改为:食品安全国家标准 生鲜坚果与籽类 ——增加了果蔬籽和坚果的定义 ——增加了果蔬籽类安全指标 ——修改污染物和真菌毒素指标 ——增加了酸价、过氧化值检测样品前处理方法规范性附录 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ——GB 16326-1996、GB 16326-2005 食品安全国家标准 生鲜坚果与籽类 1 范围 本标准适用于果蔬籽、坚果,经初选、清理、筛选、去壳、抛光或分级等初加工,而未进行熟制工艺加工的产品。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 3 术语和定义 下列术语和定义适用本标准 3.1  果蔬籽 fruit and vegetable seeds 指瓜果、蔬菜的种子,包括南瓜籽、西瓜籽、葵花籽、豆类、花生、葫芦籽、玉米、芝麻等。 3.2  坚果 nuts [color=#ff0000

  • 【转帖】韩国修订蛋类品微生物标准

    近日,韩国发布G/SPS/N/KOR/351号通报,韩国农林食品渔业部拟对畜产品加工标准与成分规范进行修订。此次修订理由有:A.为了强化未杀毒液卵的卫生管理,现行的微生物标准规格仅适用于杀菌液卵,修订后将扩大到适用未杀菌液卵;B.将蛋加工品中未杀菌产品的共同标准及规格与Codex等国际标准进行接轨,以强化未杀菌产品的卫生管理。此通报的生效日期待定,通报评议截止日期为2010年2月2日。 其修订内容为蛋类品微生物标准(所有细菌、大肠菌、沙门氏菌)。具体如下: A.蛋加工品(全卵液、卵黄液、卵白液、全卵粉、卵白粉、蛋加热成形产品、腌蛋、皮蛋)的各个种类成份标准 1. 细菌数标准修改为:杀菌产品每1克应为10,000以下,未杀菌产品每克应为500,000以下。 2.大肠菌群标准修改为:杀菌产品每克10以下,未杀菌产品每克必须100以下(皮蛋的情况必须为阴性)。 3.沙门氏菌标准把现行阴性(限于杀菌产品或皮蛋)修改为全部产品必须为阴性。 B.在蛋加工品的共内标准及规格中,将未杀菌液卵破卵后保存48小时以上时0℃以下保管修改为:未杀菌液卵破卵超过48小时后不可保存。

  • 【资料】《国家药品标准工作手册》

    国家药品标准工作手册(第三版-全集).part1http://ishare.iask.sina.com.cn/cgi-bin/fileid.cgi?fileid=2611450国家药品标准工作手册(第三版-全集).part2http://ishare.iask.sina.com.cn/cgi-bin/fileid.cgi?fileid=2611482国家药品标准工作手册(第三版-全集).part3http://ishare.iask.sina.com.cn/cgi-bin/fileid.cgi?fileid=2611500每一部分下载完后,都要重新命名。依次为 国家药品标准工作手册(第三版-全集).part1国家药品标准工作手册(第三版-全集).part2国家药品标准工作手册(第三版-全集).part3只有这样才能解压缩。。。。

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