六甲蜜胺对照品

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

半导体行业，细分包括半导体制造（中芯国际）、半导体设计（韦尔股份），半导体封装（长电科技），半导体材料（雅克科技）、半导体设备（北方华创）等。根据财报，比较六家半导体设备公司的营收、员工薪酬和人效。基本结论，这个行业属于高质量增长——增速高、利润高、人效高。1、员工情况2023年，没有一家公司减员，其中，北方华创增员最多，增加2000人。从员工变化，侧面说明行业保持增长、各公司产能持续增加。2、营收情况2023年，六家公司中，除了至纯科技，其他都属于高增长。超过50%增长，有三家，超过30%增长的，有两家。通常来说，企业能超过营收两位数（10%+）属于快速增长，超过20-30%属于高增长。3、利润情况净利润也都是大幅增长，全部超过30%，其中，超过60%，有北方华创和拓荆科技。再看净利润率，最高是华海清科是29%，其次是拓荆科技25%。惊人的是，六家半导体设备的利润率，均超过半导体制造大厂。4、员工人效先看人均营收，中微公司最高363万，其次是拓荆科技253万。再看人均利润，最低都是20万，最高是中微公司69万。人均营收300万，人均利润50万，在行业是什么水平？继续跟半导体制造大厂比，六家基本都处于领先位置。5、人工成本这里谈的“人工成本”，是指公司要承担员工薪酬、社保、公积金、养老金等全部成本。2023年，人均成本最高是中微公司，超过60.9万，其次是北方华创、盛美上海、拓荆科技34-35万。至纯科技和华海清科，在22-26万之间。6、员工薪酬先看研发薪酬。薪酬数据从哪里来？很多科技公司都主动披露。下图是中微公司的研发薪酬明细。2023年是63.28万，2022年是64.98万。下图是盛美上海的研发薪酬明细。2023年是38.84万，2022年是43.8万。汇总六家公司研发人均薪酬。中微公司最高63万，其次是盛美上海和拓荆科技38万左右，然后是北方华创和华海清科的25-32万。至纯科技可能是“研发费用”统计口径不同，数据偏低。最后，看全员薪酬。扣除公司承担的员工福利、社保、公积金等费用。2023年，人均薪酬最高是中微公司50万，其次盛美上海30万，华海清科、拓荆科技、北方华创在20-27万之间。对比2022年，六家人均薪酬都有上调，上涨超过10%就有四家。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

临床上治疗疾病常用的方法是手术，化学药物，离子照射，植物药物。而现代医学理论和技术的发展，逐渐把细胞疗法引入了临床。 　　细胞疗法是以功能性细胞为主体的治疗方法。细胞治疗可以作为一种独立的治疗方法，也可以与上述常规的治疗方法相结合。近些年细胞治疗在遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病的治疗上显示出越来越高的应用价值。 　　近期，有关细胞治疗的消息可谓&ldquo 你方唱罢我登场&rdquo &mdash &mdash 备受市场瞩目的干细胞产业政策落地在即，基因测序和细胞免疫两大产业新宠又接连抢占医药板块&ldquo 头条&rdquo 。事实上，细胞治疗不仅正受到产业资本的追捧，更吸引了上市公司纷纷铺路掘金。 　　业内人士指出，我国的细胞治疗产业正在加速推进，在政策、技术的双重突破下，细胞疗法的相关上市公司有望迎来进一步的增长。据研究机构 Global Business Insight 所作的估计，2012年整个细胞疗法市场规模达到27亿美元，而2014年将达到51亿美元，保持30%的年复合增长率，细胞疗法市场前景广阔。 　　在A股市场中，目前涉足细胞治疗的上市公司有十余家，记者分析梳理后，为投资者挖掘出最具潜力的六家公司： 　　加码干细胞产业：中原协和 冠昊生物 　　作为细胞治疗领域的&ldquo 排头兵&rdquo ，干细胞技术早在2009年便被归入&ldquo 第三类医疗技术&rdquo ，若要用于临床治疗，须经卫生部(现卫计委)审批。去年3月，《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》等三个政策文件草案亮相，为这一朝阳产业注入一剂&ldquo 强心剂&rdquo 。 　　而目前，三大政策性文件的正式落地已近在眼前，此前有业内人士透露：&ldquo 6月底应该是个中轴线，专家评审会已经召开过两轮，最新一轮在今年的5月5日已经开完，并且6月底将召开部长级会议，会后，干细胞政策将上报国家有关部门，该政策的落地应该很快会有进展。&rdquo www.southmoney.com 　　从发展趋势来看，干细胞技术将为心血管性疾病、糖尿病、早老性痴呆症、帕金森病和骨髓受损患者带来希望。以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而将会成为新医学革命的核心。目前我国在干细胞领域的研究技术基本与世界前沿技术同步。国内涉及干细胞的企业以中源协和最为典型。 　　中源协和主营脐带血和脐带储存等干细胞前沿业务，在主业干细胞存储方面，公司于2012年收购的和泽生物已经在全国布局脐带血库渠道。尽管受限政策和市场竞争，公司2012年及2013年业绩有所下滑，但公司仍不断加码干细胞业务。今年4月份，中源协和对主营干细胞存储业务进行大幅提价，并在江苏贵州两省成立干细胞库 5月份收购控股子公司协和干细胞公司33%股权，该子公司拥有目前世界上规模最大的天津脐带血造血干细胞库。 　　据悉，今年中源协和将重点布局&ldquo 干细胞存储、干细胞药物、基因检测、体外诊断、干细胞美容、专科医院&rdquo 六大业务版图。谈及干细胞存储的主业，董事长李德福此前接受采访时表示：&ldquo 北京的脐带血库去年的利润为3亿，山东的也有1.2亿，中源协和的利润水平与之相比很落后，我们多年来做了大量的产业布局投入，未来提升的空间很大。&rdquo 　　干细胞的产业格局向好，也为其迎来新的强势逐鹿者。最新的入场者则是是冠昊生物，公司于7月9日公告，公司与北京大学、广东知光在广州共同发起组建北大冠昊干细胞与再生医学产业研究院，旨在建立一个世界领先的干细胞与再生医学研究和产业化转化平台。 　　据了解，冠昊生物是一家专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业，此次携手北大研究部将为公司在干细胞研究领域提供有力的技术支持。业内人士指出，公司从去年引进ACI技术，建立细胞培养实验室和技术平台，到今年和鑫品生医在免疫细胞储存领域进行合作，再到与北大在干细胞研究领域进行合作，可以看到公司在细胞治疗方面稳扎稳打，进展步伐有加速之势，值得持续关注。 　　有券商分析师认为，干细胞技术堪称再生医学中的&ldquo 圣杯&rdquo ，未来市场应用前景无限广阔。 　　掘金基因测序：达安基因 千山药机 　　在干细胞产业政策还未落地之时，基因测序已抢占各大头版&ldquo 头条&rdquo 。今年4月9日，紫鑫药业基因测序仪项目取得突破性进展，由此打响基因测序产业发令枪，A股市场已&ldquo 先知先觉&rdquo 迈入基因测序领域的达安基因、千山药机、科华生物等上市公司股价纷纷飞涨。 　　7月2日，国家食品药品监督管理总局经审查，首次批准注册了第二代基因测序诊断产品，其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。基因检测在时隔5个月后的放行为华大基因、达安基因等率先布局的公司打开空间。 　　据了解，此次食药总局批准的两款第二代基因测序试剂盒，均为华大基因旗下产品。对此，方正证券医药研究员刘亚明表示，在lllumina公司等占据全球70%以上基因测序仪器的背景下，华大基因二代基因测序试剂盒的获批意味着国内企业将在测速试剂上获得一定的机会。 　　除华大基因外，A股上市公司达安基因通过持股42.5%的子公司广州立菲达安涉足第一代基因测序领域，而达安基因另一持股17.14%的子公司广州爱健生物则主要涉足第二代基因测序。目前基因测序业务从产业链来看分为仪器、试剂、服务三大块，在仪器和试剂多被外企垄断供应的背景下，服务端成为国内企业涉足的主要切入点。研究员分析认为，达安基因将从代理国外仪器、发展试剂、独立医学实验室提供服务三大方面切入，很好的符合了行业发展的规律，看好公司在这一业务领域的拓展。 　　随着技术推动成本降低，基因测序带来的商业化推广前景不容小觑。市场人士认为，一代测序技术很成熟，但针对的基因片段很少，所以市场并不大。二代测序基因片段多，速度快，属于大数据，未来是测序的发展方向。未来会向国家申报示范点，包括无创产筛、肿瘤、遗传病等。目前从技术成熟度来看，二代测序技术更具实用性，三四代技术仍在研发中。达安基因在一代、二代测序技术在全面布局，也为公司未来发展蕴藏了巨大的商业化空间。 　　另不得不提的是，千山药机也通过控股子公司宏灏基因直接切入基因芯片技术，6月下旬，千山药机还计划继续收购宏灏基因27.16%股权，以使持股比例增至79.73%。据悉，宏灏基因目前拥有&ldquo 药物基因组学应用技术&rdquo 和&ldquo 基因芯片研制技术&rdquo 两大核心技术，同时已经成功研发了针对高血压、恶性肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、器官移植差异性检测共5类个体化药物治疗基因检测芯片，并正在研发消化性溃疡、高血脂症、冠心病、免疫性疾病等个体化药物治疗基因检测芯片。 　　千山药机表示，基因检测行业准入门槛高，而宏灏基因已获得该行业的准入证&mdash &mdash 国家食品药品监督管理局颁发的检测试剂盒(基因芯片法)《医疗器械注册证》，以及国家卫计委的服务准入许可。 　　此次收购同样得到市场的高度认可，自千山药机4月4日复牌，公司股价在A股市场整体孱弱且热点寥寥的背景下连续暴涨，最高涨幅达到127.59%。随着市场对于基因测序概念的热捧，宏灏基因也身价暴涨。6月底，千山药机为进一步抢占市场先机，不惜溢价80%加码宏灏基因27.16%股权。 　　分析人士指出，上市公司密集布局基因测序行业，主要原因就在该行业前景空间广阔。数据显示，随着基因测序费用的下降，以及人们对个性化医疗的关注，2013年全球基因测序分析的市场规模达26亿美元，而2018年有望达到43亿美元。据不完全统计，2013年我国在仪器和试剂上的投入超过了20亿元。由此，国内企业有望在试剂和服务业务中分得更多市场机会。 　　另值得关注的是，基因测序应用前景巨大。对于重大疾病的早期预防(体检)、用药指导、药物筛选以及其它农业、食品等非医学用途均具有重大意义，但目前仅仅局限于产前筛查(唐氏筛查)，市场规模约10亿元左右，主要集中在三甲以上医院妇产科使用。 　　押宝细胞免疫：海欣股份 中珠控股 　　基因测序的投资余热尤存，细胞免疫作为细胞疗法的&ldquo 新秀&rdquo 迅速接棒成为医疗板块新的投资热点。 　　据了解，有&ldquo 活着的药物&rdquo 之称的细胞免疫疗法，在近期受到了世界范围的广泛关注。近日，美国医药巨头辉瑞公司宣布与法国生物科技公司Cellectis签署了一项联合研发癌症免疫治疗药物的协议，辉瑞先期支付Cellectis公司8000万美元的研发费用，从而获得Cellectis公司未来肿瘤免疫疗法的知识产权。在我国第二届结直肠癌外科经验交流研讨会上，采用免疫疗法治疗结肠癌技术也获得新突破。种种迹象均表明细胞免疫疗法将成为人类对抗癌症的新突破点。 　　如此可观的应用前景较早就吸引上市公司&ldquo 烧钱&rdquo 布局。海欣股份算得上A股市场上布局细胞免疫的先行者。据悉，由公司全资子公司持股51%的海欣生物与上海第二军医大学合作研发的国家一类新药&ldquo 抗原致敏的人树突状细胞(APDC)&rdquo 可用于治疗直肠癌，是我国首个自主研发获得国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准、针对晚期大肠癌APDC治疗性疫苗。据介绍，这项研究突出的特点是，采用化疗去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫，从而杀伤肿瘤细胞，已取得了较好的临床疗效，是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。 　　海欣股份董秘何莉莉近日在接受媒体采访时表示，目前APDC的Ⅲ期临床还没开始入组病例，目前在建用于疫苗制备的临床试验基地，基地建造完成后才可以开始做临床。此外，由于是跨行投资医药，公司管理层对APDC项目比较谨慎，可能进度较慢。 　　但有医药行业研究员则看好公司称：&ldquo 不管是背景实力，还是研发进度，海欣股份都在行业内领先。值得市场期待。&rdquo 　　与海欣股份类似，较早布局细胞免疫的还有中珠控股。中珠控股对细胞免疫的关注度则始于2012年，控股子公司湖北潜江制药与美国TNI生物公司合作的治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物&ldquo 中珠1018&rdquo 项目。 　　今年3月中珠控股公告，湖北潜江制药与美国TNI签署《合作补充协议》。美国TNI公司&ldquo 中珠1018&rdquo 用于治疗胰腺癌已进行Ⅰ、Ⅱ期临床试验，同时审定&ldquo 中珠1018&rdquo 在美国进行Ⅲ期临床试验。潜江制药与美国TNI公司双方确认：立即启动&ldquo 中珠1018&rdquo 在中国的新药申报基础性实验、临床试验等工作。公司日前透露，该药品目前在美国已完成二期临床试验，尚未进行三期临床，国内还尚未申报临床。 　　值得一提的是，近期细胞免疫的又迎来新的市场玩家，开能环保1亿元跨界进军细胞免疫领域引来市场围观。公司拟投建免疫细胞储存项目，预计到2020年，项目可实现营收8亿元。消息一出再度点燃市场对细胞免疫的热情。业内人士指出，尽管已有多家上市公司布局细胞免疫，但从核心技术、研发实力及市场前景来看，中珠控股和海欣股份的免疫疗法都已完成了II期临床试验，无疑将在未来市场竞争中抢得先机。 　　有券商研究员分析认为，免疫治疗产品有望成为肿瘤治疗领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫治疗的良好应用前景：利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤，即肿瘤免疫治疗，已成为国际药企的研发热点。肿瘤免疫治疗主要包括：非特异性免疫刺激、免疫检验点单克隆抗体、过继T细胞疗法、肿瘤疫苗等方法。肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤种类，有望带来250亿美元以上的市场机遇，或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。 　　继智能穿戴走进医疗保健领域，大数据开启移动医疗之后，细胞治疗&ldquo 三部曲&rdquo 所呈现的商机有望掀起新一波医药科技的投资浪潮。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

显微镜的发明让科学家们能够观察和归类神经系统中丰富的细胞形态和类型，了解它们在健康和疾病中的作用。近年来单细胞RNA测序的发展更揭示了大脑中细胞类型组成的复杂性和多样性。借助新兴的空间转录组技术，研究人员实现了显微成像和单细胞测序的结合，在亚细胞空间分辨率的精度下，不仅可以揭示单个细胞的基因表达，还可同时了解它们在组织和器官中的排列分布，在解剖学的观察上加入了分子表达的丰富信息。2023年9月27日，美国麻省理工学院化学系/Broad 研究所王潇团队和哈佛大学刘嘉团队合作，在 Nature 期刊发表了题为：Spatial atlas of the mouse central nervous system at molecular resolution 的研究论文。该研究对小鼠大脑和脊髓中的一百万个单细胞的基因表达以亚细胞的空间分辨率进行了刻画和分析，用空间基因表达定义了更精细的组织区域。王潇团队使用了他们开发的空间转录组学工具（STARmap, STARmap PLUS, 和ClusterMap）表征和绘制了成年小鼠中枢神经系统中的一百多万个单细胞。通过大规模的分析和细胞注释，该团队展示了数百种细胞类型的空间分布，精确划分上百种组织区域的边界。研究人员还利用RNA条形码，揭示了全脑范围感染的病毒AAV-PHP.eB在不同细胞类型和区域的感染能力。图1：小鼠中枢神经系统单细胞分辨率细胞类型空间图谱，230种细胞类型由彩色点标注研究者们使用STARmap PLUS技术，在200-300纳米的空间分辨率下，原位检测了20片组织切片中的1022个基因的表达量。在这项技术中，他们用分子探针原位杂交组织切片，检测特定的RNA序列并特异放大为可测序的DNA纳米球，并通过化学处理将DNA纳米球和组织样品固定成水凝胶，最后用共聚焦显微成像原位测序 （SEDAL）。实验结果通过研究者先前开发的ClusterMap算法划分成带有空间位置信息的单细胞基因表达。图2：STARmap PLUS以及ClusterMap流程示意图（左）；STARmap PLUS共聚焦显微镜成像数据图示例（右，SEDAL cycle 1），每个点代表由单个RNA分子产生的DNA纳米球。通过与已发表的单细胞测序数据集整合分析，研究者们基于单细胞基因表达定义和注释了230种“分子细胞类型 ”（molecular cell types），并基于空间基因表达定义和注释了106种“分子组织区域”（molecular tissue regions），从而对脑内的细胞进行了分子表达和空间分布的联合定义。图3：（a）通过单细胞基因表达与空间基因表达共同定义小鼠中枢神经系统重细胞类型的多样性。（b）“分子细胞类型“在”分子组织区域“上的分度热度图全脑范围内丰富的基因表达信息和高精度的空间分布信息，使得细胞类型的注释更为精确。例如，作者们发现部分端脑抑制性中间神经元（telencephalon inhibitory interneurons）亚型存在脑区分布特异性，比如纹状体（striatum）中特有的中间神经元、嗅球的外网状层 （olfactory outer plexiform layer）特有的表达多巴胺的中间神经元。基于空间上的分子表达，作者们还补充和完善了小鼠大脑解剖学结构。例如，作者们可以从“分子组织区域”组成的角度出发，对小鼠大脑皮层进行分区，并与传统解剖学的定义比较。一个有趣的发现是，作者们发现解剖学上的压后皮层（retrosplenial cortex）在小鼠大脑的前端和后端具有截然不同的“分子组织区域”组成；后端压后皮层在“分子组织区域”组成上与相邻的视觉皮层有着更高的相似性，这为理解压后皮层在视觉相关的行为和记忆中的功能提供了新的思路。通过和小鼠中枢神经系统单细胞测序数据集的整合，作者们将单细胞空间表达的基因维度从实验测量的1,022个基因拓展到了11844个基因，预测了全转录组范围的空间分辨单细胞基因表达特征。综上所述，这项工作为理解小鼠中枢神经系统提供了一个大规模的分子空间图谱，囊括了超过一百万个细胞，以及他们的基因表达特征，空间坐标，分子细胞类型，分子组织区域类型，以及遗传操作的可及性。这项工作为建立分子空间图谱提供了实验和计算的框架，涵盖了从单个RNA分子到单细胞再到器官组织区域的跨越多个空间尺度的分析，为神经科学研究提供了重要的数据和工具。作者们已将这套图谱开放共享（http://brain.spatial-atlas.net/），供研究者探索。图4：该工作的研究范式图5：该工作的空间细胞图谱数据网页截图示意“我们不仅提供了细胞的空间图谱，还提供了神经科学中常用的病毒工具对这些细胞的可及性。这份图谱代表了我们实验室目前分析的最大的数据集。这项工作也为神经科学研究者们提供了资源和基础，以进一步探索各种基因、细胞和组织在健康和疾病中的作用。“共同第一作者施海玲博士评论。“我们提供了前所未有的细胞级别的空间基因表达信息，为研究大脑的结构和功能提供了宝贵的数据。此外，我们的团队开放共享了相关数据和资源，希望未来能看到更多的高质量研究，进一步揭示大脑的奥秘”。共同第一作者贺一纯评论。“大脑的结构和功能依赖于不同类型的细胞在空间位置上的排列和分布，空间转录组、空间翻译组等空间组学技术的开发和应用无疑将为大脑的解析提供新的思路。”共同第一作者周一鸣博士表示。

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

珠海市拥有691千米海岸线，海域面积达6019平方千米。守护珍贵的蓝色国土，提升珠海市海洋环境监测及海洋灾害预警预报能力，对于珠海市的生态文明建设和经济可持续发展具有重要意义。2016年8月25日，珠海市副市长刘嘉文、珠海市海洋农业和水务局局长林粤海一行前往深圳，考察调研朗诚科技创新的海洋环境在线监测/观测技术和深圳市海洋立体化监测系统业务化运营的情况。 朗诚科技总裁朱伟胜代表朗诚全体员工对刘嘉文副市长、林粤海局长一行来公司考察调研表示热烈欢迎，并详细汇报了朗诚科技的整体情况、主要的产品、服务、研发方向及产业化成果，提出了珠海市海洋预报减灾及海洋环境立体化监测/观测体系建设的建议。根据规划，珠海市海洋环境立体化监测系统包括天基、海基、岸基等成熟的监测系统模式，后端建立海洋信息系统数据运营平台，融合多源数据并同化应用，使珠海市海洋防灾减灾及海洋环境监测能力达到国内一流水平。刘嘉文副市长指出，珠海是一个海洋大市，要积极引进一流水平的海洋技术和服务，推进珠海市的智慧海洋建设，把珠海打造成为更加宜居城市，让珠海这颗南海明珠更加璀璨迷人！ 刘嘉文副市长一行还参观了朗诚分析测试中心实验室、朗诚海洋在线监测维护校准实验室及朗诚海洋与环境技术研发中心。 刘嘉文副市长、林粤海局长一行并赴深圳市海洋资源与环境监测中心考察交流。深圳市规划和国土资源委员会（市海洋局）副主任乔恒利接待了刘嘉文副市长一行。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

&ldquo 三聚氰胺&rdquo 尚未淡出人们的记忆，另y起乳制品中非蛋白胺物质残留事件又成为人们近日热议的话题。非蛋白胺物质是对尿素、缩二脲、双氰胺等含氮量高且性质稳定的物质的总称。基于目前g家标准规定的蛋白质含量测定方法&mdash 凯氏定氮法，食品中如残留此类物质，均会被折算成蛋白质含量。如果此类物质的检测不能得到足够的重视，会危及相关行业的发展，并成为危害人体健康的隐患。 百灵威集成全球资源，提供全套分析检测方案，特别适合乳制品、豆浆和鸡蛋等高蛋白含量食品中此类物质的检测。 分析方法 1、样品前处理 称取试样0.5-1.0 g与10 mL具塞离心管中，加入3.0 mL温水c声，再加入7.0 mL乙腈涡旋，以 6000r/min转速于-10℃冷冻离心20 min，吸取清液5.0 mL，氮气吹干，用1.0 mL 70%乙腈溶液复溶，过0.45 &mu m有机相滤膜。 2、色谱分析条件 色谱柱：C18液相柱（250 mm × 4.6 mm, 5 &mu m） 进样量：10 &mu L 流速：1.0 mL/min 检测波长：203 nm 流动相：A为0.2 mmol/L乙酸铵（pH 4.0）；B为乙腈 梯度洗脱程序： 时间 A组分含量 B组分含量 0-3.5 min 70% 30% 3.5-4.0 min 70%-10% 30%-90% 4.0-8.0 min 10% 90%8.0-10 min 10%-0% 90%-100% 3、 质谱条件 电喷雾电离ESI正离子模式，电喷雾电压：4000 V，鞘气压力：30 psi，辅助气压力：5 psi，扫描模式MRM 分析对照品 产品编号 中文名称 CAS 包装 452731 尿素 57-13-6 100 g 571211 缩二脲 108-19-0 5 g 129306 双氰胺 461-58-55 g 耗材与试剂 产品编号 产品名称 包装 531036 乙酸, 99.8% 1 L 944664 乙酸铵, 98% 100 g 932537 乙腈 [LC-MS] 4 L 965057 水 [LC-MS] 4 L S02302 C18液相柱（250 mm× 4.6 mm, 5 &mu m） 2013年5月1日前购买可参与买y送y活动 1 支ZTLMGL-4.1 针筒式滤膜过滤器 Ф13 0.2 &mu m（有机） 100 片/包 WKLM-3 微孔滤膜 Ф50 0.45 &mu m（水相） 100 片/包 901275 瓶口分配器（5.0-50.0 mL） 1 支 958945 单道手动可调移液器（100-1000 &mu L） 1 支 928429 磁力搅拌器（数显、加热、不锈钢） 1 台 5182-0553 螺纹透明样品瓶（蓝色螺纹盖，PTFE红色硅橡隔垫） 100 个/包 5182-0728 聚丙烯螺纹瓶盖（无隔垫） 100 个/包 5183-4759 高j绿色隔垫（带预穿孔） 50 个/包 CER-001-1 1.5 mL标准毛细储存瓶 1 个

2008年3月15日加拿大某宠物食品制造商向美国FDA通报了宠物因食用其生产的食品而死亡的案例，由此引发了全球市场对于三聚氰胺污染食品事件的高度关注。今年9月在中国又出现了因奶粉受到三聚氰胺污染而导致的婴儿肾结石病例，再次引起了社会的巨大忧虑。针对此次紧急事件，安捷伦科技迅速响应，利用自身完善的产品结构，推出了基于不同仪器平台的三聚氰胺检测方案，以满足不同客户对于食品及其原材料中三聚氰胺筛查，确认和准确定量的需要。安捷伦公司全面的气质联用，液相色谱和液质联用产品用于食品及其原材料中三聚氰胺的筛查，确认及准确定量，为您提供多元化的选择。 　　安捷伦5975系列GC/MS和DB5-ms毛细管色谱柱可用于各种基质中三聚氰胺的筛查， 具体方法可以参见美国FDA的网站http://www.fda.gov/cvm/GCMSMelamine.htm。 　　安捷伦1200SL液相色谱系统可用于三聚氰胺的定量分析，其中有关Zorbax Rx-sil C8 LC column更是美国FDA所采用的液相色谱柱，具体方法可以参见FDA的网站http://www.fda.gov/cvm/melamine04022007.htm。 　　安捷伦6410三重四极杆LC/MS可以为三聚氰胺定性定量分析提供简单，灵敏和高选择性的一体化解决方案, 具体方法可以参见安捷伦的网站。http://www.chem.agilent.com/scripts/LiteraturePDF.asp?iWHID=53894&FileName=5989-7546CHCN.pdf。 　　三聚氰胺检测要点： 　　根据三聚氰胺本身的化学结构特点，如果使用气质联用仪技术检测时需要相对复杂的样品前处理以及衍生化，这给复杂基体样品中痕量的三聚氰胺的定量工作带来一定的难度，而单纯使用液相色谱进行定量又会面临复杂基质干扰的问题。针对这种情况，三重四极杆液质联用技术应该是最好的选择，然而对于三聚氰胺这种极性的小分子，若采用常规的反相液相色谱，很难达到有效的保留，几乎在死时间流出，无法与基质有效分离，给定量带来很大的干扰，通常加入离子对试剂进行改善，而非挥发性离子对试剂的加入又会给LC/MS的电喷雾离子源(ESI)带来极大的影响，面对这种两难的局面，安捷伦推出了革新性的手段-HILIC色谱技术，在正相色谱柱上采用含水的流动相可以完美解决三聚氰胺的保留问题，同时保证了ESI不受影响。 　　如需了解有关的详细信息，请致电800-免费电话：800-820-3278与安捷伦联系。 　　关于安捷伦科技公司 　　安捷伦科技公司(NYSE: A)是世界上最大的测量公司及通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者，公司现有员工19,100人，为110多个国家的客户服务。安捷伦在2007财年的营业收入为54亿美元。如需与安捷伦有关的更多信息，请访问网址：www.agilent.com 　　关于安捷伦科技中国 　　安捷伦科技是1999年美国惠普公司战略重组后成立的一家跨国高科技公司。1985年成立的中国惠普/安捷伦是中国第一家高科技合资企业。迄今为止，安捷伦在中国拥有1500多名员工，其中包括500人的研发团队 在中国14个城市设有六家子公司和20个办事处，业务涉及软件和硬件研发、制造、市场推广、销售和售后服务支持。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

目标 通过简便快捷的技术，使用最少的样品，在不使用色谱分离的条件下有效检测各类乳制品中潜在的三聚氰胺。 背景 三聚氰胺的商业用途包括白木板、地板砖、厨具、防火纤维以及滤器。2007年3月，在用于制造宠物食品的麦芽糖浆和大米蛋白精中发现了三聚氰胺，导致了大批宠物猫狗因肾衰死亡。 08年9月发生了牛奶、婴儿奶粉、奶制品掺杂三聚氰胺的全球恐慌，中国报告了约300000例患者，6例婴儿死于肾结石和其他肾损伤。 为什么会发生这些问题？ 向动物饲料中添加三聚氰胺是已被接受的长期做法，三聚氰胺可通过常规蛋白质测试，不被检出，且可提高凯氏定氮法检测食品蛋白质含量的结果。而这最后可提高利润，而大宗奶制品行业的边际利润是很小的，这种手段简便低廉，且法规对其限制很松。 每个样品耗时小于2.5分钟，ASAP与ACQUITY TQD共同使用可快速筛查各类样品中法规规定的三聚氰胺水平。 图1. 牛奶(A)/婴儿奶粉(B)/巧克力(C)以及饼干(D)中的三聚氰胺(m/z 127&rarr 60)2.5 mg/kg处出峰(紫色标记)v.s.对照(绿色标记)。 全球反响 对于安全水平和须测试的产品类别，各地的反应快速但有所不同。 ■ 美国食品药品监督管理局和欧洲食品安全局准许的每日摄入分别为0.63以及 0.5 mg/kg体重。 ■ 国际上该限值具有不同的水平 ■ 香港：食品中= 2.5 mg/kg，婴儿奶粉中= 1 mg/kg ■ 台湾：任何食品中不得检出三聚氰胺 ■ 欧盟2008/798/EC：含奶量15%的食品必须检测，三聚氰胺含量2.5 mg/kg的食品须销毁 法律规定食品中三聚氰胺按量须进行检测，受污染批次须销毁，而待测食品种类的多样性对分析化学带来了挑战，如全奶、婴儿奶粉、巧克力以及饼干。简便快速检测、使用最少量的样品、避免色谱分离是该方法的优势。 方法 常压固相分析探针(ASAP)与ACQUITY® TQD配合使用可达到上述要求，只需最少样品，无需色谱分离，该手段可快速检测各类样品中法规要求的三聚氰胺含量。 常压固相分析探针(ASAP) 用正位移移液枪将1 ¬ L牛奶、婴儿奶粉奶液或巧克力/饼干的乙腈萃取液直接加在ASAP探针上，探针插入密封放射源内，去溶剂气体直线升温到400 ° C。将ACQUITY TQD设定在多反应检测模式(MRM)已达到三次转移，详见表一。 总结 每个样品耗时小于2.5分钟，ASAP与ACQUITY TQD共同使用可快速筛查各类样品中法规规定的三聚氰胺水平。 使用最少的样品，在不使用色谱分离的条件下即可检测三聚氰胺。 本法对于对需控制成本的实验室的优势在于可提高产能、节省分析时间、降低样品制备需求，同时实验耗材的减少、对环境影响的降低以及溶剂使用减少都会降低成本。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

3月1日，2016年北京市水产品质量安全风险评估中心仪器购置项目中标结果公布。本次中标金额总计3120.8 万元(人民币)，涉仪器30台/套，其中包括6台质谱，一台原子吸收分光光度仪，赛默飞、安捷伦、岛津、SCEIX、沃特世、耶拿六家进口仪器厂商参与本次项目的“逐鹿”。详情如下：　　一、项目信息　　项目编号：ZC173007Z　　项目名称：2016年北京市水产品质量安全风险评估中心仪器购置项目　　项目联系人：王先生　　联系方式：010-57010379 13124797529　　二、采购单位信息　　采购单位名称：北京市水产技术推广站　　采购单位地址：北京市经济技术开发区科创十四街99号1号楼　　采购单位联系方式：010-87702632　　三、项目用途、简要技术要求及合同履行日期：　　标的的基本概况：北京市水产品质量安全风险评估中心仪器购置30台/套，包括：四极杆—轨道阱高分辨串联质谱仪、三重四级气相色谱串联质谱仪、三重四级液相色谱串联质谱仪等设备。　　合同履行期(交货期)：合同签订后90个日历日内　　用途：自用　　四、采购代理机构信息　　采购代理机构全称：中诚跃新(北京)咨询有限公司　　采购代理机构地址：北京市朝阳区雅宝路12号华声国际大厦1006室　　采购代理机构联系方式：王先生 010-57010379 13124797529　　五、中标信息　　招标公告日期：2017年02月07日　　中标日期：2017年03月01日　　总中标金额：3120.8 万元(人民币)　　中标供应商名称、联系地址及中标金额：　　第1包:四极杆—轨道阱高分辨串联质谱仪等设备　　中标供应商名称：中国科学器材有限公司　　中标金额：¥ 4,240,000.00(人民币肆佰贰拾肆万元整)　　中标供应商地址：北京市朝阳区太阳宫中路19号院1号楼　　第2包:液相色谱串电感耦合等离子体发射光谱-串联质谱联用仪等设备　　中标供应商名称：中国科学器材有限公司　　中标金额：¥ 5,188,900.00(人民币伍佰壹拾捌万捌仟玖佰元整)　　中标供应商地址：北京市朝阳区太阳宫中路19号院1号楼　　第3包:三重四级液相色谱串联质谱仪等设备　　中标供应商名称：智慧三农(北京)信息科技有限公司　　中标金额：¥ 4,099,000.00(人民币肆佰零玖万玖仟元整)　　中标供应商地址：北京市海淀区蓝靛厂东路金源时代商务中心C座6E　　第4包:紫外可见分光光度计等设备　　中标供应商名称：中国医药对外贸易公司　　中标金额：¥ 4,571,100.00(人民币肆佰伍拾柒万壹仟壹佰元整)　　中标供应商地址：北京市朝阳区惠新东街4号　　第5包:全二维气相色谱串联质谱仪等设备　　中标供应商名称：北京汇安铭科技发展有限公司　　中标金额：¥ 3,798,000.00 (人民币叁佰柒拾玖万捌仟元整)　　中标供应商地址：北京市海淀区西三环厂洼街3号2号楼A4088号房间　　第6包:三重四级气相色谱串联质谱仪等设备　　中标供应商名称：中国医药对外贸易公司　　中标金额：¥ 4,870,000.00(人民币肆佰捌拾柒万元整)　　中标供应商地址：北京市朝阳区惠新东街4号　　第7包:原子吸收分光光度仪等设备　　中标供应商名称：北京吉天仪器有限公司　　中标金额：¥ 4,441,000.00(人民币肆佰肆拾肆万壹仟元整)　　中标供应商地址：北京市朝阳区酒仙桥东路1号院6号厂房4层6-15　　评审专家名单：　　戴琳 曹海勇 管祚尧 李云巧 王艳春　　中标标的名称、规格型号、数量、单价、服务要求：　　2016年北京市水产品质量安全风险评估中心仪器购置　　六、其它补充事宜　　主要中标标的：包号主要中标标的名称规格型号数量单价1四极杆—轨道阱高分辨串联质谱仪Q Exactive1¥ 4,200,000.002气相色谱-飞行时间串联质谱仪7200B1¥ 2,400,000.003三重四级液相色谱串联质谱仪Qtrap 65001¥ 3,610,000.004三重四级液相色谱串联质谱仪ACQUITY UPLC1-CLASS/XEVO TQ-XS1¥ 3,193,000.005全二维气相色谱串联质谱仪GC*GCMS-TQ80501¥ 2,800,000.006液相色谱-飞行时间串联质谱仪Acquity UPLC1-CLASS/XEVO G2-XS QTOF1¥ 3,050,000.007原子吸收分光光度仪ZEENIT 700P1¥ 658,000.00

据媒体报道，2月10日，美国商务部工业和安全局（BIS）以支持中国的军事现代化工作，特别是与航空航天计划相关的实体，包括飞艇和气球以及中国人民解放军用于情报和侦察的相关材料和部件为由，将中国的六个实体列入实体清单。值得注意的是，本次入选清单的几家实体包括了两家半导体设备、遥感技术企业。2023 年 2 月 5 日，分配到爆炸物处理组 2 的水手在南卡罗来纳州默特尔比奇海岸附近回收了一个高空监视气球。（美国海军摄影：Tyler Thompson）六家企业包括：Beijing Nanjiang Aerospace Technology Co., Ltd.(北京南江空天科技股份有限公司） China Electronics Technology Group Corporation 48th Research Institute（中国电子科技集团公司第四十八研究所） Dongguan Lingkong Remote Sensing Technology Co., Ltd.（东莞凌空遥感科技有限公司） Eagles Men Aviation Science and Technology Group Co., Ltd. (EMAST)（铱格斯曼航空科技集团股份有限公司） Guangzhou Tian-Hai-Xiang Aviation Technology Co., Ltd.（广州天海翔航空科技有限公司） Shanxi Eagles Men Aviation Science and Technology Group Co., Ltd.（山西铱格斯曼航空科技有限公司）。未经美国政府授权，添加到实体清单中的公司或其他实体不得获得美国物品和技术。这通过对受美国管辖的物品的出口实施额外的美国政府监督来保护美国的国家安全，并向全球公司、政府和其他利益相关者发出明确的信息，即名单上的实体对国家安全构成威胁。中国电子科技集团公司第四十八研究所成立于1964年，隶属于中国电子科技集团有限公司。现有科研生产人员近1000人，其中享受国务院政府特殊津贴专家29人，研究员33人。48所是国内主要以半导体装备、光伏电池装备、锂电池材料整线制造装备、磁性材料装备、钒氮合金材料装备、智慧能源系统及解决方案、特种传感器与测控系统等技术为主的军民两用型骨干科研生产单位，产品销售覆盖含香港、台湾在内的全国29个省市、特区，出口到美国、德国、法国、西班牙、新加坡、澳大利亚等20多个国家和地区。48所拥有国防科技工业有源层优化生长创新中心、国家光伏装备工程技术研究中心、中国-埃及可再生能源国家联合实验室、中国-埃及可再生能源“一带一路”联合实验室、薄膜传感技术湖南省国防科技重点实验室和博士后科研工作站，取得重大科研成果380余项，其中填补国内空白148项、达到国际先进水平138项、列为国家替代进口119项，拥有专利396项。东莞凌空遥感科技有限公司成立于2019年01月10日。公司经营范围包括：飞艇遥感技术、飞艇技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售自行开发的全系列大载重长航时飞艇；碳纤维复合材料产品技术开发与销售；太阳能电池组件集成；高分子薄膜材料开发与销售；高强纤维纺织品、高强纤维编织品开发与销售；特种螺旋桨开发与销售；测绘服务；气象监测；环境监测；应急设备开发与销售等。

近日，借由第五届进博会的契机，罗氏诊断已经与艾米森、兰卫医学、华大智造、鼎晶生物、菲鹏生物、东方生物等六家国内IVD企业达成合作，或将进一步布局国内市场。1、罗氏诊断与艾米森战略合作罗氏诊断中国与武汉艾米森生命科技有限公司于第五届中国国际进口博览会首日宣布达成战略合作伙伴关系，共同致力于肿瘤早筛早诊领域的产品研发和临床应用，推动肿瘤早筛行业快速发展，造福广大患者。罗氏诊断中国副总裁-专业和分子诊断部陈锦添表示：“作为早筛早诊理念的积极推行者，罗氏诊断秉承‘先患者之需而行’的理念，不断深化在精准医疗领域的布局，通过本土创新合作，共建诊疗一体化生态圈，推动中国医疗事业的持续高质量发展。此次罗氏诊断与艾米森的合作，以结直肠癌的早筛产品为起点，通过普及创新筛查手段，提高癌前病变的检出率，早发现早治疗，从而降低结直肠癌的发病率以及死亡率。此外，我们还将探索在更多疾病早筛早诊领域的深入合作，共创疾病管理解决方案，使更多患者和家庭获益。”艾米森总经理张良禄表示：“很高兴能和罗氏诊断达成战略合作伙伴关系。我相信，通过整合双方的技术资源优势，我们将开发出更多普惠性的创新肿瘤早筛早诊产品，助力优化疾病管理路径及医疗资源配置，真正变被动治疗为主动预防，从根本上降低癌症的发病率与死亡率，将癌症扼杀于萌芽，为人类的生命健康保驾护航。”2、罗氏诊断与兰卫医学战略合作罗氏诊断中国与兰卫医学宣布达成战略合作关系，双方将整合各自优势资源，共同建设“罗氏诊断-兰卫医学精准医疗示范实验室”，建立在精准医疗领域，包含核酸提取、新一代测序和PCR检测等分子诊断整体解决方案的全面合作，共同推进在感染、肿瘤等应用领域的探索、开发，加速科研成果的临床转化与应用。3、罗氏诊断与华大智造战略合作罗氏诊断中国与华大基因宣布缔结全面战略合作关系，发挥双方在精准医疗领域的技术储备和优势，加深在基因测序检测技术与应用层面的全面合作，尽快完成双方关键产品技术的对接或适配，不断追踪市场需求，努力推进第二代基因测序产品和技术在精准医疗领域的开发与应用合作，加速科研成果的临床转化与应用，造福更多中国患者！4、罗氏诊断与复旦大学肿瘤医院、鼎晶生物合作罗氏诊断中国携手复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心、浙江绍兴鼎晶生物医药科技股份有限公司，宣布共同启动乳腺癌精准诊疗深化合作项目，三方将基于复肿精准肿瘤中心“乳腺癌多基因检测”产品，探索并建立乳腺癌多基因检测LDT全流程解决方案，进而推动精准医疗领域的临床转化，加速创新成果惠及更多患者。5、罗氏诊断与菲鹏生物战略合作罗氏诊断中国与菲鹏生物达成全面战略合作意向，双方将基于本土个性化需求，持续完善产业链布局。通过打造创新商业模式，共同致力于为生命科学行业提供质量更优、更多样化的原料解决方案，满足未来市场多变且个性化的需求，共同助力体外诊断试剂核心原料的持续研发和创新。罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生表示：“深耕中国20多年来，罗氏诊断始终秉持‘扎根中国，服务中国’的理念，携手本土优秀合作伙伴，共同推进精准医疗的创新发展。今天，通过持续借助进博会这一开放合作的平台，我们很高兴能携手国内领先的体外诊断上游平台企业——菲鹏生物，共筑本土化合作的创新生态圈。希望我们双方以这次战略合作为新起点，在未来迈出新步伐、开启新篇章，持续推动创新解决方案和技术在分子诊断和精准医疗的落地和应用，更好地满足中国市场的需求，造福更多中国患者。”菲鹏生物总裁何志强先生表示：“菲鹏生物自创立之初就开始深耕体外诊断行业，致力于为用户提供更优质的产品和服务，并通过技术的持续创新和平台化探索，携手合作伙伴共同推进体外诊断行业生态的发展。此次与罗氏诊断的强强联手，我们将实现优势互补、双向赋能，共同推进精准医疗创新解决方案的应用和落地，让先进科技的发展惠及更多人，造福人类健康事业。”6、罗氏诊断与东方生物战略合作罗氏诊断中国与浙江东方基因生物制品有限公司（以下简称“东方基因”）在第五届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作伙伴关系，双方将整合技术、资源优势，基于本土市场的需求开发创新分子诊断解决方案，切实提升高质量诊断服务的可及性，造福广大患者。据悉，双方共同合力研发的首批检测项目为呼吸系统感染疾病检测，覆盖最常见的流感病毒（甲型和乙型）、呼吸道合胞病毒和腺病毒4个靶标，旨在为临床提供更全面、更精准的呼吸道病原学诊断解决方案，助力呼吸道感染性疾病防控，为人民的生命健康保驾护航。罗氏诊断中国副总裁-财务部 Marcus Cheah表示：“分子诊断技术是精准医疗的基石，也是罗氏诊断的重要发展和研究方向。作为全球体外诊断领域的领导者，罗氏诊断始终保持开放合作，希望同优秀的合作伙伴一起研发最前沿的分子诊断整体解决方案，打造合力共赢的诊断产业生态圈，推动中国医疗事业持续高质量发展。”东方基因国际销售副总经理徐发英表示：“随着生物技术的不断进步，近年来东方基因在分子诊断领域也快速发力，聚焦核心技术突破点，持续迭代出更加高效、智能、精准的检测技术。此次很荣幸能与罗氏诊断达成战略合作，双方将携手在感染性疾病检测领域加大投入，为实验室和广大中国患者带来更多具有高医学价值的检测产品和服务，惠及更多患者。”

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

在三鹿&ldquo 毒奶粉&rdquo 事件曝光后,国内多个乳品企业&ldquo 中招&rdquo ，其中不乏乳品业的龙头企业，一时间国人&ldquo 谈奶色变&rdquo ，对食品中三聚氰胺的快速可靠检测迫在眉睫。目前市场上对三聚氰胺的检测方法主要有高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱串联质谱法（GC-MS）以及液相色谱串联质谱法（LC-MS）。这些方法虽然能准确检出三聚氰胺，但是仪器成本高，对实验人员技术要求高，检测速度慢，在当前情况下很难迅速在国内普及。而ELISA则提供了一种低成本，同时又可高通量快速检测三聚氰胺的方法，也是一个不错的选择。ELISA检测试剂盒是高通量检测三聚氰胺的有力工具。每个酶标板有96个孔，除去空白孔和对照孔，每次能检测80多个样品，这是其他方法所无法比拟的。而且操作简便，实验人员很快能掌握方法。在酶标法中，需要将处理后的样品准确移取到96孔酶标版上，必须使用的移液工具就是八道移液器，同时在样品的制备过程中还要辅以单道移液器。在这个过程中，移液器的精度和重复性的高低对检测结果会有一定的影响。RAININ八道移液器独特的LTS吸头设计，既保证了8个通道取液量的一致性，而且由于摒弃了某些传统八道移液器的O型环设计，避免了对样品可能造成的污染。同时符合人体工程学的设计，使高通量移液变得轻松，减轻了检测人员手部疲劳，提高了工作效率。日前北方某乳业龙头企业的一个厂区，就购买多支RAININ的八道和单道移液器用于原奶检测。他们主要采用酶标法对样品进行粗筛，然后再用高效液相法作进一步检测，这样大大加快了样品的检测速度，保证了当天产出的原奶能够及时检测。

导读 烟熏是我国极具特色的一种食品加工方法，家禽家畜、江河鱼鲜，经熏制后，形成了香气独特的传统美食。遍布全国各地的熏酱店铺，也为生活增加了市井烟火气息。而熏鸡作为烟熏食品的典型代表，因其独特的风味和色泽，深受消费者的青睐。研究发现，烟熏材料、时间和温度等因素往往影响熏鸡的感官和风味特征，可能产生潜在危害的物质杂环胺。东北农业大学食品学院孔保华教授团队在Food Chemistry（IF=7.514）杂志发表了研究论文。该研究以鸡腿为研究对象，运用气相-质谱联用技术和液相-质谱联用技术，揭示了不同烟熏材料对熏制鸡腿的风味、感官和杂环胺含量的影响。 分析利器 风味物质GCMS风味前处理流程 GCMS分析条件 杂环胺LCMSMS前处理条件 LCMSMS分析条件 研究成果概述蔗糖结合梨木、苹果木或茶叶能够改善熏鸡腿的感官特性，其中蔗糖结合梨木熏制的鸡腿中含有较高含量的极性、非极性和总杂环胺。不同熏制材料熏制的鸡腿中醇类和醛类含量无明显差异，而酮类、酸类、酚类和呋喃类含量具有显著性的差异。使用气相-质谱联用仪和液相-质谱联用仪可以定性和定量检测到熏鸡腿中挥发性化合物和杂环胺。部分研究结果如下：图1. 不同烟熏材料熏制鸡腿的感官评价；Control：对照组，S：糖熏组，SA：糖结合苹果木熏制组，SP：糖结合梨木熏制组，ST：糖结合茶叶熏制组。 表1. 不同烟熏材料熏制鸡腿中杂环胺含量（ng/g）表2. 不同烟熏材料熏制鸡腿中挥发性化合物的相对含量（%） 结语 不同类型的烟熏材料能够显著地影响熏鸡腿的风味和感官特性，并且能够影响杂环胺的生成。在熏鸡加工中，要选择合适的烟熏材料：从感官特性考虑，蔗糖结合梨木或茶叶更适合用作熏鸡的烟熏材料；从降低杂环胺含量考虑，蔗糖或蔗糖结合苹果木更适合用作熏鸡的烟熏材料。将来的研究需要进一步的挖掘更合适熏鸡的烟熏材料，它既能保证熏鸡良好的感官和风味特性，还能降低有害物质杂环胺的形成。 专家观点 文章通讯作者孔保华教授表示：揭示熏鸡加工过程中风味特性的变化及有害物质杂环胺的变化规律，对分析设备有很高的要求，要求质谱仪有很好的稳定性和抗污染能力。岛津GCMS-QP 2020NX和LCMS-8050能够很好地对挥发性化合物和杂环胺进行定性和定量分析，这为团队多项重大项目的研究提供了有力的支撑。 参考文献：Lang Zhang, Qian Chen, Qian Liu, Xiufang Xia, Yan Wang, Baohua Kong*. Effect of different types of smoking materials on the flavor, heterocyclic aromatic amines, and sensory property of smoked chicken drumsticks. Food Chemistry, 2022, 367: 130680. 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

上海舜宇恒平科学仪器有限公司按照GB/T 22400-2008 《原料乳中三聚氰胺快速检测　液相色谱法》，对鲜牛奶中三聚氰胺进行快速检测，经优化色谱条件，三聚氰胺的出峰时间在7min左右，并能与杂质峰达到基线分离，完整分析一个样品（包括前处理）的整个实验过程在20min以内。 1.仪器与试剂 LC1620高效液相色谱仪（含UV1620紫外-可见检测器1台，P1620高压恒流泵1台，上海舜宇恒平科学仪器有限公司）；FA2004电子分析天平（上海舜宇恒平科学仪器有限公司）；三聚氰胺标准品(99%，上海安谱)；磷酸二氢钾(分析纯)；磷酸(分析纯)、乙腈(色谱纯，美国Tedia)、二次蒸馏水。 2.标准品溶液配制 精密称取三聚氰胺标准品，溶于水，配制成1.0mg/mL的标准储备液，于4℃避光保存。根据实验需要，用流动相逐级稀释成适当浓度的标准工作液。 3.样品前处理 称取15g样品于50ml具塞离心管中，加入乙腈30ml，剧烈震荡6min，加水至满容刻度，充分混匀后静置3min，取上清液，0.22um滤膜过滤，作为HPLC测定溶液。 4.色谱条件： 色谱柱：Venusil SCX 5&mu m(ID4.6mm× 250mm) 流动相：乙腈/缓冲盐=30/70（缓冲盐：80mM磷酸缓冲液，用磷酸调pH3.0） 流速：1.5ml/min 波长：240nm 进样量：20&mu l 5.精密度实验 取浓度为2&mu g/mL三聚氰胺标准工作液，按上述色谱条件，连续进样6次，以各成分峰面积计算RSD(%)，所得结果如表1所示：保留时间相对标准偏差（RSD）为0.10％，峰面积RSD为0.69％。 表1 精密度实验 NO. Retention time（min） Peak High Peak Area 1 7.240 1060 9854.7 2 7.232 1062 9815.3 3 7.223 1043 9805.0 4 7.223 1088 9869.5 5 7.223 1052 9681.4 6 7.223 10709841.3 RSD(%) 0.10 0.96 0.69 图1 三聚氰胺标准品色谱图 6.标准曲线 1) 配置浓度分别为0.2、0.5、2.0、5.0、20.0、50.0&mu g/mL的三聚氰胺标准工作液。将以上6种标准工作液在上述色谱条件下按浓度由低至高进样。以对照品浓度(横坐标X轴，&mu g/mL)对峰面积(纵坐标Y轴)进行线性回归，求算标准曲线，结果如下： y = 4810.3x + 137.52 r = 0.9999 2) 配置浓度分别为0.005、0.01、0.02、0.5、0.2&mu g/mL的三聚氰胺标准工作液。将以上5种标准工作液在上述色谱条件下按浓度由低至高进样。以对照品浓度(横坐标X轴，&mu g/mL)对峰面积(纵坐标Y轴)进行线性回归，求算标准曲线，结果如下： y = 4116.2x + 17.618 r＝0.9992 7.加样回收率和重现性实验 取已知三聚氰胺含量的牛奶样品，加入一定量的标准储备液，按&ldquo 样品前处理&rdquo 操作，平行制备3份，得到样品溶液后按上述色谱条件进样分析，得到加样回收率及重现性结果，三次测定RSD为1.89％，加样回收率为100.6％。 图2 空白牛奶样品色谱图 图3 加标牛奶样品色谱图 8.检测限及定量限 依据噪声值，按3倍信噪比，计算三聚氰胺的理论检出限，为0.04 mg/kg。 具体内容欢迎致电021-64959872进行咨询。 上海舜宇恒平科学仪器有限公司是上海市高新技术企业，专业致力于各类科学仪器的研发、制造和销售。公司与多所高校、科研机构建立了密切的合作联盟，多次承担上海市科委科学仪器攻关项目，已成为科学仪器的产学研自主创新基地。公司已形成在四大领域，即分析仪器、天平仪器、物性测试仪器和前处理仪器共计一百多个品种的数字化、智能化产品，建立了与顾客零距离的营销网络，客户遍及海内外。 若要了解上海舜宇恒平仪器有限公司更多的产品及实验室解决方案，敬请致电021－64956777，发送邮件至info@hengping.com或访问www.hengping.com

FDA 中LC-MS/MS法检测双氰胺方法简介 &mdash 默克密理博检测婴幼儿奶粉中双氰胺方法 默克密理应用实验室2013-1-31 双氰胺极性较强，易溶于水，中性及酸性条件下易电离，适合使用默克密理博的两性离子型亲水作用(ZIC® -HILIC)色谱柱分离。FDA 在Bulletin 4487中采用ZIC® -HILIC色谱柱，建立了测定乳品、蛋白质等基质的样品中包括双氰胺在内的LC-MS/MS测试方法，现把该方法样品处理及检测条件简要列出。 同时默克密理博致力于分析方法的开发，为客户提供简便、快速的解决方案，我们采用ZIC® -HILIC 色谱柱在HPLC-UV条件进行了摸索，为客户提供快速简便的测试方法。 默克密理博双氰胺检测专用柱 应用 规格描述 货号 HPLC ZIC® -HILIC (5 µ m, 200Å ) PEEK HPLC Column 250 x 4.6 mm 1.50458.0001 LC-MS/MS ZIC® -HILIC (5 µ m, 200Å ) PEEK 150x2.1 mm 1.50454.0001 LC-MS/MS检测婴幼儿奶粉中双氰胺(FDA Bulletin 4487) FDA #4487方法[1]中建立了同时检测奶粉及高蛋白产品中可能存在添加的六种含氮物质(环丙氨嗪、双氰胺、尿素、缩二脲、三缩脲、脲基甲脒)分析方法。方法中采用2%的甲酸水溶液提取，再加入乙腈进行蛋白沉淀。提取物使用默克密理博的ZIC® -HILIC色谱柱在液质联用(LC-MS/MS)仪器上分析，在脱脂奶粉、奶粉、大豆蛋白、面粉、麦麸和谷物基质中进行标样添加测试并进行了方法验证，该方法测试双氰胺 Dicyandiamide (DCD)的平均回收率为 98.1% ，RSD=5.6%，在脱脂奶粉中测试的检测限（LOD）为20ppb，定量限为60ppb. LC-MS样品处理方法[1-2] 1.称取一定量的奶粉，加10倍温水溶解，得奶粉母液样品。称取奶粉母液样品(2.0± 0.02g)于50ml PP管中，方法空白样品量取2.0ml水； 2.方法摸索的样品可在PP管中加入相当于1ppm的双氰胺对照品；.校准曲线用的样品可在样品管中分别添加相当于0.8-8.0ppm的双氰胺对照品； 3.每根PP管中加入18mL 2%的甲酸水溶液，振摇60秒，使所有固型物分散开。为了方便快速移取溶液，可设置5.0mL的移液器量程到4.5mL，连续移取4次即得18mL。加入提取液的PP管超声30分钟，再振摇1分钟，放入离心机中离心20分钟（4500rpm）。 4.移取离心后的上清液50ul，于1.5ml离心管中，加入950ul乙腈。在加入乙腈后，会有白色沉淀，可适当振摇30秒，再放入离心机中离心10分钟。离心后，吸取上清液，用0.20um PTFE膜过滤至2ml自动进样瓶中。必要时可取滤液100ul，加入500ul的乙腈-2%甲酸水溶液（95/5）稀释后再进行测试。 测试条件 色谱条件 色谱柱：ZIC® -HILIC (5 µ m, 200Å ) PEEK 150x2.1 mm(货号:1.50454.0001) 流动相：A: 95:5 乙腈:0.1%甲酸水溶液（含10mM甲酸铵） B: 50:50乙腈:0.1%甲酸水溶液（含10mM甲酸铵） 流动相比例：0-5min，100%A. 注:由于双氰胺保留时间在3.4min左右，可在5分钟内完成分析。无需运行文献[2]的梯度程序。必要时，采用100%的B相机进行色谱柱的冲洗。 进样量：2-5ul（FDA方法中采用20ul) 质谱条件 离子源：电喷雾离子源；扫描方式：正离子扫；检测方式：多反应检测（MRM）；去簇电压:36V；双氰胺的分子离子[M+1]+ m/z:85.0,子离子m/z:68.0,43.1. FDA方法测试结果 双氰胺的保留时间tR=3.4min. 检测限LOD=20ppm，定量限LOQ=60ppb,加标回收率在93-101%，低、高两个浓度下的RSD值分别为5.9%和5.3%. 我们采用LC-MS专用的色谱柱(ZIC® -HILIC (5 µ m, 200Å ) PEEK 150x2.1 mm)在Agilent1260 HPLC上进行测试，218nm下的色谱图如下： 双氰胺保留时间3.1.3min，其中蓝色-奶粉样品；绿色-奶粉加标；红色-双氰胺对照品(1.25ug/ml)。流动相：95:5 乙腈:0.1%甲酸水溶液（含10mM乙酸铵），进样量均为2ul. HPLC方法检测婴幼儿奶粉中双氰胺 为了方便HPLC的用户，我们采用ZIC® -HILIC HPLC色谱柱开发了相应的检测方法。 样品前处理 取婴幼儿配方奶粉2g于50mL PP管中，加18mL 2%的甲酸水溶液（2.2.4），加盖密闭。摇振60秒，再超声30分钟，取出，再摇振60秒，放入离心机中离心（4000转），20分钟。取出，吸取上清液50ul，于10ml PP管中，加入950ul乙腈，加盖密闭，振摇60秒，吸取溶液，过滤，即得供试液。 或取婴幼儿配方奶粉2g于50mL PP管中，加20mL 乙腈-甲酸水溶液（2.2.4），加盖密闭。摇振60秒，再超声30分钟，取出，再摇振60秒，静置，吸取上层溶液，过滤，即得供试液。（快速处理方法） 加标样品同法配制。样品配置方法亦可采用LC-MS/MS的处理方法。 色谱条件 流动相 (v/v): A-醋酸铵溶液（10 mM）,B-乙腈 比例*：A:B=12：88(必要时在方法中设置冲柱程序) 流速:1 mL/min 进样量：20ul 测试结果 图中蓝色为标样（1.25ug/ml）,绿色为奶粉空白，红色为奶粉加标(加入量10ug/g). 采用ZIC® -HILIC色谱柱，HPLC-UV下测试，无干扰，可用于双氰胺的快速检测。该方法处理方法简单，色谱峰型良好，方法重现性良好（RSD

专家：双氰胺通常不被认作“毒物”，无须反应过度 　　“我认识的一些妈妈都在考虑换奶粉，暂时不用新西兰进口的了。”昨日，一位长期通过网上代购渠道购买新西兰进口奶粉的消费者对《第一财经(微博)日报》表示，自上周四部分新西兰奶粉检出微量“双氰胺”以来，很多像她这样的消费者都陷入了恐慌，有些已经更换了所购奶粉的品牌或产地，有些则因为货少而犹豫不决。 　　据一些熟悉奶粉代购的人士称，香港地区的多家超市出现了抢购奶粉现象，而新西兰进口奶粉则已难见踪影。 　　在上海淮海西路的新西兰纽健力奶粉专营店内，连日来也有不少消费者前来咨询奶粉安全性问题。销售人员对本报表示：“消费者对这方面非常敏感。”不过，本报在多家超市卖场了解到，目前看来新西兰奶粉销售尚属正常。 　　尽管新西兰有关部门和该国最大的乳制品企业恒天然集团(Fonterra)公告称，相关批次奶粉被检出的双氰胺残留水平“极其微量”，绝不会给人体健康带来风险，但在食品安全问题上早已是惊弓之鸟的国内消费者已然对这一负面消息做出了反应，国家质检总局也已对新西兰有关部门发出了质询。 　　本报也发现，上述消息的传播存在误读嫌疑，如新西兰有关部门并未“叫停”或“禁止”对奶牛牧场直接施用双氰胺，而是对有关企业自愿暂停使用表示支持 其理由也并非出于食品安全忧虑，而是鉴于此类使用方式及相关残留量在国际上尚无统一标准，出于对该国出口食品形象的考虑所做的决定。 　　原料奶粉涉及面广 　　作为全球最大的乳品国际贸易商，恒天然集团占全球每年乳品国际贸易总额的近七成，几乎六成以上的乳品企业都或多或少使用新西兰的奶制品，新西兰近八成的牛奶产自恒天然集团。 　　乳品业内人士透露，恒天然集团出口的奶制品主要是奶粉、奶酪以及少量液态奶。其中奶粉涉及面最广，几乎全球主要的几大奶粉生产商都与恒天然或多或少有关联。 　　一名乳业专家告诉本报，国外品牌如多美滋、雅培、惠氏、雀巢等都曾经或仍然在采购恒天然奶粉，而国内企业如伊利、蒙牛、雅士利、澳优等也都曾与恒天然或新西兰其他乳业企业有联系。其中，伊利股份(600887.SH)近期公告称，将在新西兰投资11.03亿元新建年产4.7万吨婴幼儿配方奶粉项目，雅士利国际(01230.HK)也于本月发布公告称，将投资11亿元人民币在新西兰建厂，生产婴幼儿配方奶粉成品及半成品。 　　双氰胺事件爆发以来，雅士利股价暴跌，据了解，3年前，雅士利集团从海外供应商处直接购入的原料奶粉就已超过了90%，其中新西兰是最大的奶源基地 而澳优乳业则一直处于停牌状态。 　　除此之外，恒天然中国相关负责人以及业内专家此前曾对本报表示，除了奶粉企业外，使用恒天然原料奶粉、奶酪及奶油等产品的企业范围更广，如85度C、宜芝多甚至一些糖果企业也会采用恒天然乳品。 　　上述乳业专家称，2012年，新西兰进口乳制品占我国乳制品进口总量的八成，接近50万吨，在国内上下游产业都有广泛的使用，因此，“如果新西兰爆发大面积乳品质量问题，影响将是不可想象的。” 　　他认为，此前新西兰乳品受欢迎有两点原因，首先，新西兰乳品质量一直很可靠，口碑很好，并且产量大 其次，新西兰乳品价格低廉，目前，新西兰“大包粉“(1吨大包粉可还原成8.5吨液态奶)进口价格约2.2万元/吨，而我国“大包粉”价格已经超过3万元/吨。 　　新西兰政府于1月26日向所有消费者保证新西兰乳制品是安全的。 　　新西兰初级产业部(PMI)称，虽然目前对于乳品中双氰胺的残留并无国际标准，双氰胺的制造商已自愿暂停使用，因为新西兰的国际乳制品消费者期待新西兰产品是零残留。 　　PMI表示只有一小部分乳制品受此事件影响。只有不到5%的新西兰农场使用了双氰胺，并且一年只用两次。每次的使用只会使牧草在短短几天内有微量残留。 　　短期利好国内乳业 　　双氰胺事件让新西兰乳制品走下了“神坛”。 　　“这两天一直在看新闻，也在跟新西兰政府方面联系，负面新闻肯定会影响消费者的购买行为。”昨日下午，新西兰福瑞尔(Fortreal)婴儿配方奶粉中国总经销市场部经理高卫语气焦灼地说，他担心近几天媒体关于新西兰部分奶粉被曝含双氰胺残留物的报道，将不可避免地使新西兰奶粉在国内的销售短期内出现下滑。 　　高卫认为，虽然双氰胺残留物是在新西兰行业自检时发现，并已及时处理，但短期来看，新西兰奶粉的销售将或多或少受到影响，而新西兰企业在中国的竞争对手欧美乳企或将在这次事件中受益。 　　“大多消费者愿意买洋奶粉，但这件事情会使消费者认为，不光是国内奶源，连新西兰奶源也不是百分之百安全了。”河北一家国内乳企的市场部人士昨日对本报表示，新西兰奶粉若持续深陷漩涡，将对欧美乳企和国内乳企形成利好。 　　昨日，伊利股份、贝因美(002570.SZ)、光明乳业(600597.SH)等国内乳品上市公司股价出现大幅上涨。 　　“经销商很紧张是正常的，但是媒体放大了，误定性为‘毒奶粉’了。”广州奶业协会会长王丁棉对本报评论称，此次新西兰奶粉事件与三聚氰胺事件不同，并非恶意人为，仅仅是一次生产事故，且有害物质含量很低，加上及时断绝源头，还不足以构成安全事件。 　　“国内反应过激了。”王丁棉分析，目前是新西兰的产奶高峰期，国内进口商与新西兰企业的订单基本都已签下，不会轻易放弃新西兰这么好的奶源。 　　双氰胺“毒性”待考 　　双氰胺亦称二氰二胺，是一种可溶于水的化合物，通常不被界定为“毒性”物质。 　　中国科学院南京土壤研究所颜晓元研究员告诉本报，它是一种肥料添加剂，作用是提高铵态氮肥的利用率，延缓铵态氮转化为硝态氮，减少对水质等环境的污染。 　　文献资料显示，其致毒浓度在千分之三到四，“这个浓度在我们平时吃的食品之中很难达到。”颜晓元说，稻米的氮浓度在1.4%左右，稻米中的氮大约有一半来自化肥，而双氰胺的用量一般不会超过化肥氮的5%，所以即使我们在氮肥中用了双氰胺，其在农产品中的含量不会超过0.35%。，远低于致毒剂量。 　　据他介绍，双氰胺目前在我国也有使用，但由于成本等原因，很少用在大宗作物上，仅少量应用于园艺作物。 　　MPI披露，自2004年起，经过该部认可，该国一些企业开始将双氰胺化肥施用于牧草。 　　MPI表示，该项技术在广泛应用之前，已经经过了多方的试验，结果表明，不会增加食品安全风险，也不会对人畜健康带来损害。主要是因为其几乎无毒，而且在牧草中能够分解为二氧化碳、氨和水。 　　但颜晓元告诉记者，尽管如此，也有可能在食物中仍有残留。 　　据他介绍，双氰胺在土壤里是可以降解的，一旦下大雨，就会转移到植物的根部。再通过牧草，转移到牛的身上去，再到牛乳里面去。 　　中国农业大学食品工程与食品安全学院院长罗云波告诉本报，因为双氰胺是被认为没有毒性，所以绝大多数国家在食品领域对双氰胺没有一个限量标准。 　　欧盟规定，人体每公斤每天可摄入1毫克的双氰胺。 　　按照这个标准计算，一个体重60公斤的成人，每天要喝100多公斤的奶，或者十几斤的奶粉，才会超过这个标准，在现实中几乎不可能发生，罗云波说。 　　“没有必要对这件事恐慌”，在罗云波看来，这次事件和三聚氰胺事件有着本质的区别：三聚氰胺是人为蓄意添加，而双氰胺是工艺上的需要。 　　“当年的三聚氰胺就被认为毒性很小，基本上没有毒性。导致伤害是与氰尿酸结合形成结晶沉淀，堵塞婴儿的肾小管，是物理性的，成人基本上没有问题。双氰胺的毒性被认为比三聚氰胺还要小。”罗云波说。

HPLC测定食品中添加的密胺量（牛奶、无脂肪乳、奶粉、饼干） 密胺是无色或白色结晶，常用作密胺树脂的原料。由于最近的食品混入事件，厚生劳动省已经要求对乳制品和加工品进行自主检查。采用LC-MS/MS测试法，利用简便的HPLC来测定食品（牛奶、无脂肪乳、奶粉、饼干）中添加的密胺量。为将其和样品中的夹杂物分离，将FDA试验方法中的流动相条件做相应改变。利用DAD确认光谱的纯度。牛奶中密胺的测定【前处理法】牛奶（Std. 10 mg/L 添加） 2 mL ← 50 % 乙腈 2 mL搅拌（涡旋搅拌机）超声波处理 30 min离心分离 3,000 rpm, 10 min 离心分离 15,000 rpm, 10 min 清除上层 1 mL ← 纯水 4 mL过滤 Pore Size 0.45 μm注入样品 关于日立高新高效液相色谱仪Primaide, 请点击：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C155093.htm 关于日立高新技术公司： 日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。 更多信息敬请关注：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/

ZIC® -HILIC色谱柱快速检测婴幼儿奶粉中双氰胺 默克密理博应用实验室 2013-01-29 1 前言 2013 年1 月，新西兰牛奶及奶制品被检测出含有低含量的有毒物质双氰胺(二氰二氨Dicyanodiamide，DCD），已经下令禁售含有DCD的奶制品。中国的进口奶粉八成来自新西兰，全球60%以上的奶源产自新西兰。新西兰奶农通常会在牧草上喷洒双氰胺，防止肥料中的副产品硝酸盐流入河流和湖泊。 双氰胺 目前，还没有相应的食品含量标准和检测标准。默克密理博致力于分析方法的开发，为客户提供简便、快速的解决方案。双氰胺极性较强，易溶于水，中性及酸性条件下易电离，适合使用默克密理博的两性离子型亲水作用(ZIC® -HILIC)色谱柱分离。同时，双氰胺在218nm下有强紫外吸收，可以采用ZIC® -HILIC 色谱柱在HPLC-UV条件进行快速分析，亦可在LC-MS/MS进行痕量检测。 2 仪器及试剂 2.1 仪器设备 2.1.1 色谱柱：ZIC® -HILIC, PEEK HPLC Column 250 x 4.6 mm, 5 &mu m, 200 Å （1.50458.0001） 2.1.2 HPLC：Agilent 1260HPLC(DAD检测器) 2.1.3 单道移液器Transferpette® S，Digital adjustable 500-5000ul（Brand：BR704782） 2.1.4 微孔滤膜:0.45um,PTFE(Millipore：SLFHX13NL) 2.1.5 纯水系统:Milli-Q3（Millipore） 2.1.6 PP离心管：50mL,带盖，含底座（货号:114822BR） 2.2 试剂 2.2.1 色谱乙腈:LichroSolv® Acetonitrile Gradient Grade（1.00030.4008） 2.2.2 乙酸铵：Ammonium acetate for analysis EMSURE® ACS,Reag. Ph Eur（1.01116.1000） 2.2.3 甲酸：Formic acid 98-100% for analysis EMSURE® ACS,Reag. Ph Eur（1.00264.1000） 2.2.4 2%甲酸溶液：取20ml甲酸，加入1000ml超纯水中 2.2.5 乙腈-甲酸溶液：取700ml乙腈（2.2.1）,与300ml 甲酸溶液（2.2.4）混合 3 实验方法 3.1 样品处理 方法1: 取婴幼儿配方奶粉2g于50mL PP管（2.1.6）中，加18mL 2%的甲酸水溶液，加盖密闭。摇振60秒，再超声30分钟，取出，再摇振60秒，放入离心机中离心（4000转），20分钟。取出，吸取上清液50ul，于10ml PP管中，加入950ul乙腈，加盖密闭，振摇60秒，吸取溶液，过滤，即得供试液。 方法2： 取婴幼儿配方奶粉2g于50mL PP管中，加20mL 乙腈-甲酸水溶液（2.2.4），加盖密闭。摇振60秒，再超声30分钟，取出，再摇振60秒，静置，吸取上层溶液，过滤，即得供试液。 加标样品同法配制。 3.2 测试条件 3.2.1 色谱条件 流动相 (v/v): A-醋酸铵溶液（10 mM）,B-乙腈 比例*：A:B=12：88 流速:1 mL/min 进样量：20ul *必要时设置如下方法对色谱柱进行再生和平衡： 时间，min % % 流速 ml/min 0 12 88 1 等度 10 12 88 1 等度 10.5 30 70 2 再生 15 30 70 2 再生 15.1 12 88 2 平衡 20 2 88 2 平衡 3.3 测试结果 按照方法1处理，结果如下： 3.3.1 对照品图谱 图1 对照品图谱(DCD浓度1.25ug/ml) 双氰胺保留时间4.98min,理论塔板数13086,拖尾因子1.1. 3.3.2 无检出的奶粉空白 图2 配方奶粉空白 3.3.3 奶粉加标 图3 奶粉加标（测试液中加入的标样浓度:5ug/ml） 图4 奶粉加标（测试液中加入的标样浓度：0.05ug/ml） 3.3.4 某知名品牌奶粉 图5 某进口奶源的知名品牌奶粉图谱 该品牌奶粉中未检出双氰胺. 4 结论 采用ZIC® -HILIC色谱柱，可用于双氰胺的快速检测。处理方法简单，色谱峰型良好，方法重现性良好（RSD 100 0 0.400 equilibration 16.0-24.9 100 0 0.600 equilibration 24.9-25.0 100 0 0.400 equilibration 详细方法可参考： FDA Laboratory Information Bulletin 4487 Journal of Chromatography A 1220 (2012) 101&ndash 107 更多详情，请拨打默克密理博实验室基础业务 400-889-1988

据欧盟食品安全局（EFSA）消息，日前EFSA对多种动植物产品中嘧菌胺的最高残留限量进行了审查，审查后该局建议修改部分植物产品中嘧菌胺的最高残留限量，如下表所示： 商品代码 商品 现行MRL(mg/kg) 建议MRL(mg/kg) 151010 鲜食葡萄 3 2 151020 酿酒葡萄 3 2 152000 草莓 2 1.5 231010 番茄 1 0.8 231030 茄子 1 0.8 232030绿皮南瓜 0.5 0.6 原文链接：http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2342.pdf

食品安全检测仪器厂家【供应商|品牌|报价】2021快检仪器大全　　近年来，我国不断出台有关食品安全检验行业的调整和促进食品检验检测服务业发展的相关产业政策，推动我国食品安全检验检测服务业进入历史发展的重要时期。　　作为确保食品安全的重要手段，食品安全检测仪的性能非常重要。如果检测精度低，检测速度慢的仪器不如未使用，则良好的食品安全检测仪器广泛应用于食品生产加工企业，食品安全检测机构和相关部门。　　检测项目：　　食品添加剂：二氧化硫、双氧水、亚硝酸盐、硝酸盐、苯甲酸钠、山梨酸、糖精钠、甜蜜素、硫酸镁　　有毒有害物质：甲醛、吊白块、硼砂、过氧化苯甲酰、溴酸钾、罗丹明B、三聚氰胺、苏丹红　　果蔬中：农药残留，病害肉诊断：组胺、挥发性盐基氮、肉制品酸价、水发产品中组胺　　重金属含量：铅、镉、铬、汞、砷、锡、镍、铝。食用油脂检测：过氧化值、酸价、油脂丙二醛。　　瘦肉精激素类(兽药)：盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、己烯雌酚、喹乙醇等　　抗生素残留类(兽药)：四环素类、硝基呋喃类、磺胺类、沙星类、喹诺酮类、庆大霉素、链霉素、阿莫西林、红霉素等　　水产品安全类：孔雀石绿、氯霉素、呋喃妥因代谢、呋喃西林代谢、呋喃它酮代谢、呋喃唑酮代谢　　真菌毒素类：食用油、粮食及饲料中黄曲霉毒素B1、奶中黄曲霉毒素M1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等　　水酒饮品分析：乳品及牛奶中蛋白质，酒中甲醇、乙醇、杂醇油，蜂蜜中果糖和葡萄糖、蔗糖、淀粉酶、酸度，水中氰化物、余氯，饮料中维C　　调味品成分：食醋的总酸、酱油的总酸、芝麻油纯度、谷氨酸钠、酱油氨基酸态氮、食盐中亚铁氰化钾、食盐中碘　　食用色素类：红色色素(胭脂红、苋菜红)、黄色色素(柠檬黄、日落黄)、蓝色色素(亮蓝)　　动物疫病类：猪蓝耳病毒、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、猪伪狂犬病毒gE蛋白、猪口蹄疫3ABC蛋白、猪口蹄疫病毒IgG、猪细小病毒、鸡禽流感　　产品性能：　　1、安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器具有wifi联网上传、4G联网传输、GPRS无线远传、网线连接功能，快速批量上传数据。　　2、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。　　3、新一代高速热敏打印机，检测完成可自动打印或批量打印检测报告和二维码。　　4、仪器带有监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警　　5、一体化主机,包含食品安全检测模块、多通道农药残留检测模块、胶体金免疫层析检测模块。　　6、一体化便携式快检设备，满足现场及流动检测使用需求，能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。　　7、胶体金模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出检测卡。　　8、CT线自动识别，无需手动调整。　　9、仪器具有品类多种类样品菜单库，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。　　10、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。　　11、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。　　12、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。　　13、内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。　　14、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。　　15、结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。　　16、兼容市场上所有的胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。