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办证苝标准品于环

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  • 多环芳烃内标 苝-d12 标准品 特价现货供应

    多环芳烃内标 苝-d12 标准品 特价现货供应

    货号:CDGG-010005-07产品描述:苝-d12 标准品库存:现货规格:2000mg/L于二氯甲烷,1 ml组分信息:Perylene-d12 Solution, 2,000 mg/L, 1 ml,CAS:1520-96-3应用:用作多环芳烃检测的内标原价:450.00元优惠价:360.00元促销时间:2012-8-26至2012-10-25http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208291351_387025_2378824_3.jpg

  • 安谱实验成功举办标准品期间核查培训

    安谱实验成功举办标准品期间核查培训

    2016年8月,上海安谱实验科技股份有限公司成功举办了标准品期间核查培训,本次培训为安谱公司首次举办的收费培训,到场听众有接近200位。为了保障培训效果,安谱公司将报名客户分为两场进行。在会后的客户采访中,听众一致的评价是培训内容很实用,很接地气,有别于以往参加的产品推介会,培训更专注于技术,实操注意事项,经验的分享,同时培训现场人数的控制,确实对培训效果有很好的帮助,给听众带来了更好的体验。回顾安谱的发展之路,核心是“以客户为中心”,而标准品产品线是以客户为中心的思想的杰出体现:客户需要什么?我们能提供什么?怎样对客户最有帮助?我们一直在思考这些问题,也一直朝着这个方向发展。从提供常规的标准品到定制服务,从简单咨询到专业培训,依靠这个秘诀十年间安谱标准品销售额从1千万增长到了1个亿。现在,安谱的标准品产品线每年服务于8000多个客户,涉及60多个品牌,销售数量超过20万瓶。在工作中,我们的销售团队和技术服务团队遇到最多的问题,就是标准品开启之后的有效期。而供应商COA所保证的是未启用的产品有效期,在启用之后,由于用户使用的具体情况各异,厂家无法提供任何数据和保证,所以用户需要对自己所使用标准品的使用期限进行确认,这就需要期间核查。然而,实验室的标准品众多,针对具体的标准品,期间核查往往缺乏明确、具体和操作性强的方法,实验室不知如何着手进行,所以安谱就在思考怎样才能帮助用户寻求具体的期间核查方法以期实验室能更加科学、合理、简单、方便地开展这项工作,实实在在地降低实验室的时间和经济成本,同时能够控制住实验室因标准品性质变化而带来的风险。为此,公司的培训团队专门请教了郑吉园老师,郑老师作为资深的CNAS评审专家,在业内为大家所熟悉和尊敬。这次能够请到郑老师在百忙之中,给安谱的客户带来他对标准品期间核查的见解、运用和经验的分享,我们要向郑老师表示衷心地感谢,也希望安谱作为桥梁,通过策划和组织能为用户带来切实的帮助,解决实验室的一大难题!http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608301520_607435_960_3.jpg未来,安谱也在规划对于期间核查的解决方案,除了常规的期间核查,安谱将推出小包装附有准确重量的产品,客户可一次性使用,省去准确称量的步骤,减少开瓶后储存和核查的繁琐工作;还会为用户提供标准曲线的套装标液,解决用户称量、配置、稀释过程中不确定度引入,而带来不必要的实验误差的问题;另外,安谱也在谋划期间核查数据共享平台的运营,以达到不同实验室避免做相同期间核查的效果,也就是说,安谱将作为一个纽带和平台,实现期间核查数据的共享,为客户提供专业,全面,准确的使用期监测报告,降低客户期间核查的工作量,为用户创造产品以外更有意义的附加价值。总而言之,在这个发展快速、日新月异的行业,安谱能为客户提供的不仅仅是传统意义上的产品,安谱将在整个供应链中,为客户提供更多的助力,除了稳定优质的产品,更有高效专业的服务,行业一流的客户体验,前沿实用的技术信息,成为客户成长过程中的伙伴!

  • CMA资质认证中,标准品可以使用带ISO标号的证书吗?

    各位老师好,我们在做涂料中和人造板中有害物质物质的检测,CMA资质的认证。其中部分标准品的混标没有在标准物质网中找到,如果找单标也不没有找全(比如标准中需要检测16种多环芳烃,只有6中混合的标品)。现在找到一家公司,这种混标国内没有,所以标品的证书没有国家标准物质的标号,只有一个ISO质量体系的标号,请问这个可以通过CMA资质认证对的审核吗?

  • 色谱分析类能力验证小技巧之选择合适的标准品

    根据检测项目,建议选择两个品牌或两个批次的标准品进行对比验证,确保标准曲线的准确性。注意商品化标准品和标准储备溶液的有效期,如果条件允许,建议能力验证实验使用新的未开瓶的标准品制备标准曲线。纯品型标准品需要使用分析天平进行准确称量,并记录数值,同时需要关注标准品的纯度,计算目标物浓度时需要带入标准品纯度。标准品的选择还需关注目标物的形式,例如四环素的标准品是以四环素盐酸盐的形式存在的,需要确认最终要求以何种形式进行报告,在进行浓度计算时需要注意换算。

  • 【求助】如何选择GC-MS检测多环芳烃的标准品

    想买16种多环芳烃的标准品的混标,有很多种类,溶剂有丙酮,乙腈,二氯甲烷:甲醇1:1,环己烷等等,现在搞不清选择哪一种,好像文献中见最常用是二氯甲烷:甲醇1:1作为溶剂溶剂的。如果购买这种,配标准品的时候,溶剂是不是也是二氯甲烷:甲醇1:1?初学者,请高手指导!

  • 复配食品添加剂通则可以作为产品的标准依据吗?

    用到复配添加剂,现在是问他们生产复配添加剂的厂家索取证件时(包括他们的企业标准),都说现在国家不予备案了,我在网上看到有个GB26687---2011 食品安全国家标准 复配食品添加剂通则。现在他们生产复配添加剂的厂家是不是在依照此标准可以作为他们的产品标准来用呢?

  • 电子电器产品CCC认证的EMC标准换版

    2013年7月2日,中国质量认证中心(CQC)发布有关电子电器产品CCC认证的EMC标准换版的通知,自2013年7月1日起,GB 17625.1-2012《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》替代GB 17625.1-2003。此次标准换版涉及的产品类别包括:05类电动工具、07类家用和类似用途设备、08类音视频设备类(不包括广播级音响设备和汽车音响设备)、09类信息技术设备、10照明设备、16类电信终端设备。 根据通知的要求,自2013年7月1日起,应采用新版标准实施认证并出具新版标准认证证书。对于已按旧版标准获证的产品,旧版标准认证证书持有人应于本公告发布之日起、下一次跟踪检查完成前,提交转换新版标准认证证书的申请,进行新、旧版标准差异试验项目的检测,完成按新版标准的产品确认工作。旧版标准认证证书转换工作最迟于2014年7月1日完成,逾期未完成证书转换工作的,暂停旧版标准认证证书;2014年10月1日前仍未完成证书转换工作的,撤销旧版标准认证证书。 类别属于05类电动工具、07类家用和类似用途设备、08类音视频设备类(不包括广播级音响设备和汽车音响设备)、09类信息技术设备、16类电信终端设备的产品需按新版标准进行测试。 类别属于10类照明设备类中的电子类控制设备需要按标准补做相关测试,对于电感类控制装置可不进行差异试验直接换证,其余10类照明设备均需按新版标准换版测试。 依据《国家认监委TC10技术专家组关于GB17625.1、GB13837标准换版的会议决议》(以下简称“TC10会议纪要”)的相关要求,本次标准换版工作的检测可选择两种方式进行。第一种方式是由认证机构安排指定实验室实施差异检测;第二种方式允许具备条件的企业选择“供方符合性声明”的方式完成换版。 以第一种方式,即由认证机构安排指定实验室实施差异检测完成换版工作的,对于05、07、08、09、10、16大类产品,主检型号送1台样机,覆盖型号的送样要求根据送样通知执行。 采用“供方符合性声明”方式换版的企业应提供产品符合新版标准的供方符合性声明,并提供生产者/生产企业(含生产者/生产企业的OEM/ODM产品)自有实验室出具的检测报告。该自有实验室应获得由ILAC协议互认的认可机构按照ISO/IEC 17025认可的具备新版标准检测能力的认可资质。该实验室出具的检测报告应符合认证机构要求。 为了确保标准换版工作顺利实施,选择采用“供方符合性声明”方式换版的企业应在申请前与相关认证受理部门联系并通过自有实验室资格符合性确认后,再提交标准换版申请。申请受理后,企业除提交所需认证资料外还需要提交以下资料:1)产品符合新标准要求的符合性声明;2)生产者/生产企业自有实验室的新版标准检测能力的认可资质证明;3)生产者/生产企业自有实验室的证明/说明(当实验室为生产者/生产企业关联单位,非直属生产者/生产企业时);4)生产者/生产企业自有实验室按照CQC规定的检测报告格式出具检测报告。依据TC10会议纪要,采用“供方符合性声明”方式换版的企业还需在获证后接受CQC实施的监督抽样要求。

  • 【求助】食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法中苯酚标准溶液的制备问题?

    在做食品接触材料试验时,按照GB/T 5009.69—2003食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法测定酚含量时配制酚标准溶液方法如下:准确称取新蒸182℃~184℃馏程的苯酚约1 g,溶于水中移入1 000 mL容量瓶,加水稀释至刻度。请问1.新蒸182℃~184℃馏程的苯酚1g,这个馏程是指在苯酚在182℃~184℃蒸馏下得到的苯酚吗?在蒸馏过程中应注意一些什么问题?用什么样的蒸馏装置较合适?2.市场上有这种苯酚的标准溶液卖吗?就是苯酚标准溶液基体是水,不是其它物质3.可以把苯酚的标准溶液的基体换成别的物质吗?对实验结果会不会与有影响?

  • 大家做药品分析时,怎样买有证标准物质啊???

    某次去培训听人说标准品是要有证的,也就是附有不确定度,含量,使用条件,等信息的证。具体不知道是什么证了,他说有证的话就可以不做期间核查了。想问问大家是怎样买的,国家标准物质网的那些人一点耐性都没有,有时候问多一下都不理,要他们给证更没可能。

  • 关于如何配标准品?

    各位老师,最近准备使用岛津GC2010做实验,内标法如何做标准曲线?用买来的标准品配成不同的浓度梯度然后加内标测吗?标准品稀释怎么选择溶剂啊?我看买来的标准品中溶剂是甲醇,所以配浓度梯度的时候是用甲醇还是有其他更好的选择。另外内标如何选择?烦请各位帮我一下,谢谢啦~

  • 食品中多环芳烃PAHs的来源及测试标准

    1.PAHs是什么?http://www.liupingnian.cn/wp-content/uploads/2014/06/PAH1.pnghttp://www.liupingnian.cn/wp-content/uploads/2014/06/PAH2.pnghttp://www.liupingnian.cn/wp-content/uploads/2014/06/PAH3.png2.PAHs哪里来?食品中的PAH污染有不同的来源,其中最主要的是环境和食品加工过程的污染。加工过程又被认为是造成食品PAH污染的最主要方式,包括食品的烟熏、烘干、烹饪过程。加工过程的污染的例子:A. 沥青路面晾晒谷物,大豆及各种食品(在中国大部分地区都存在,国外未知)B. 机动车路边等室外晾晒食品(大气中的PAHs吸附在食品上,特别是容易出油的肉,鱼等)C.熏鱼,熏肉等传统加工方法(确实是用烟熏的,现代的加工法中有些只是采用烟熏液,可以显著降低PAHs的污染)D.溶剂提取方式提取食用油(在油桶上的加工方式为浸提),而溶剂会有含有PAHs的风险。E. 厨房油烟,油温太高时,也容易产生多环芳烃。F. 烧烤食品3.PAHs的危害2002年在欧洲,食品科学委员会(SCF)已对33种PAH进行了评价。评价的结果显示在33种PAH中有15种物质在实验动物的体内实验中证明对体细胞具有致突变性和基因毒性,这15种物质分别为苯并蒽,苯并-, -, 荧蒽,苯并二萘嵌苯(benzoperylene),苯并芘,屈(chrysene),环戊芘(cyclopentapyrene), 二苯并蒽(dibenz anthracene),二苯并-,二苯并-,二苯并-,二苯并芘,茚并芘和5-甲基屈。许多具有毒性作用的PAH会在凹陷的区域结合形成复合物。动物实验表明PAH具有多种毒性作用,如血液毒性、生殖和发育毒性及免疫毒性。在低计量时就具有致癌性和致畸性。具有致癌性和致畸性的PAH分子量通常比较大,含有4个或4个以上的环。对于许多PAH,它的潜在的致癌性造成了主要的危害和危险性。已经证实在燃烧过程中产生的许多PAH、煤焦油和包括PAH的各种混合物在实验动物体内、体外的基因毒性和诱变性实验中都显示了致癌性。总的来说,许多证据表明基因毒性与在PAH暴露下DNA加和物形成、突变和癌症发生的致癌机制相似。对实验动物的各种检验结果显示,15种具有基因毒性的PAH,除了苯并 二萘嵌苯外,其余均具有显著的致癌性。虽然只有苯并芘可以使用膳食管理的方法检测,但其他化学物也均被认为对人类具有潜在的基因毒性和致癌性。由于通过饮食摄入PAH对健康有长期副作用,因此将这些化合物列为优先评估的项目进行危险性评估。4. PAHs的限量因为其毒性太大,制定限量的趋势是接近现代最先进仪器的检出限和接近自然本底值。5.PAHs的测试标准中国标准: CJ/T 147-2001城市供水多环芳烃的测定液相色谱法 CNS 15169-2007香品燃烧所产生之多环芳香烃化合物测定法 CNS 15289-2009硫化橡胶制品中加工油多环芳香烃之测定法 CNS 16000-12-2011室内空气-第12部:多氯联苯(PCBs)、多氯二苯并对戴奥辛(PCDDs)、多氯二苯并呋喃(PCDFs)及多环芳香烃(PAHs)之采样策略 GB/T 23213-2008植物油中多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 GB/T 24893-2010动植物油脂多环芳烃的测定 GB/T 26411-2010海水中16种多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 GB/T 28189-2011纺织品多环芳烃的测定 GB/T 29614-2013硫化橡胶中多环芳烃含量的测定 GB/T 29616-2013热塑性弹性体多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 GB/T 29670-2013化妆品中萘、苯并蒽等9种多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 GB/T 29784.1-2013电子电气产品中多环芳烃的测定第1部分:高效液相色谱法 GB/T 29784.2-2013电子电气产品中多环芳烃的测定第2部分:气相色谱-质谱法 GB/T 29784.3-2013电子电气产品中多环芳烃的测定第3部分:液相色谱-质谱法 GB/T 29784.4-2013电子电气产品中多环芳烃的测定第4部分:气相色谱法 GBZ/T 160.44-2004工作场所空气有毒物质测定多环芳香烃类化合物 HJ 478-2009水质多环芳烃的测定液液萃取和固相萃取高效液相色谱法 HJ 646-2013环境空气和废气气相和颗粒物中多环芳烃的测定气相色谱-质谱法 HJ 647-2013环境空气和废气气相和颗粒物中多环芳烃的测定高效液相色谱法[table=100%,tra

  • 【分享】乳品安全标准公开征意见 严管幼儿食品安全隐患

    [size=4] 近日,卫生部在其官方网站就乳品安全标准向社会公开征求意见,其中专门提出了婴儿[/size][color=#ff0033][size=4]配方[/size][/color][color=#ff0033][size=4]食品[/size][/color][size=4]安全标准,表明官方力图避免因监管手段缺失发生新的婴幼儿食品安全隐患的姿态。“在现阶段,中国乳品消费者希望获得的最大尊重是关于乳品是否安全优质的知情权和保障权。   早在去年底,卫生部就组织质检总局等十个有关部门,成立了乳品安全标准工作[/size][color=#ff0033][size=4]协调[/size][/color][size=4]小组和乳品安全标准工作专家组开展标准修订工作。经过[/size][color=#ff0033][size=4]系统[/size][/color][size=4]梳理,清理后的标准共三大类75项,意见稿同时还对乳清蛋白与酪蛋白比例、DHA和ARA的添加以及亚油酸、亚麻酸等做出相关规定。有分析人士认为,从相关标准的规范化建议来看,新标准在一定程度上参考了国内[/size][color=#ff0033][size=4]企业[/size][/color][size=4]的相应标准。以三元“爱力优”为例,在其科学设计的ilactou营养系统中,特别添加的FOS+GOS+Polyfructose益生元组合及多种有效成分,这在意见稿中均有不同程度的体现。专家表示,目前国内奶粉厂家基本都有一套自己的标准体系,新标准将在一定程度上推进中国奶粉产业的规范化进程。   [b]过硬的品质成就行业典范[/b]   三元不仅是在三聚氰胺事件中独善其身的企业,而且一直以苛刻的检验标准、严格的生产流程、不断加强质量安全[/size][color=#ff0033][size=4]管理[/size][/color][size=4],本着对消费者负责的态度去生产每一件产品。  三元的好奶源保证好品质。奶源的健康,是产品质量安全的源头。三元绿荷牧场的牛从选种、饲养到挤奶、检疫的全过程都要经过严格的生产认证。原奶进厂后,要经过20多项微生物快速检测机,检测合格的才能作为奶源。对奶源的层层把关,使三元60年无一重大意外出现,60年始终如一的做安全奶,做放心奶。  全面完善的质量监管体系。河北三元引进国内外先进的乳品生产设备,在乳品的生产、存储及配送过程中实行全程监测,严格按照国家标准及国家实施的食品质量安全市场准入制度组织生产,生产厂的全部设备都已实现自动化,这也是三元未来的发展目标。  责任书写大爱。河北三元对每一位员工强化企业的品牌意识、质量意识,真正将“质量是企业的生命”的观念灌输到每一位三元人心里。  三元是一家符合奥运标准和国庆标准、先后为北京奥运会和建国60年特供乳制品的企业,代表着中国企业的形象;作为行业领导者,三元肩负着引领中国乳业健康发展的重任;作为一个乳品企业,则需要通过持续不断地发展,为数以亿计的消费者提供安全放心的好牛奶。 [/size] [size=4][b]行业典范助力国家乳品质量标准[/b]  2010年,河北三元的质量检验与品质标准更是达到了中国乳业的领先水平,并在未来三年内还将继续推进企业自建牧场、托管牧场、大型的牧场园区、良种繁育中心、奶牛养殖大户等基地建设模式,打造世界一流的奶源基地,生产安全、优质的原奶,领衔行业质量安全管理,助力国家乳品质量标准的出台,树立行业典范。通过三元世界一流的加工技术为消费者提供一流品质的乳制品,  对此,有资深业内人士表示,如果说质量管理活动本身将再造河北三元的核心竞争力,那么河北三元开展的产业链控制将不可避免地成为其他乳企效仿的质量评估新标准,一场追求精确、追求适应本土的“标准化运动”将由此蔚然成风。   我们完全有理由相信,在新的乳品安全标准即将颁布的背景下,一个更规范、更持续的乳品行业即将来临。[/size]

  • 【原创】废品回收站需要办证经营

    收破烂如果是有废品收放门面的也需要办理营业证,这让多数废品回收小站的经营者颇为不解。近来,盗窃国家电力设施设备的行为十分猖獗。偷盗团伙放肆偷盗建筑工地电机、电缆,甚至偷盗国家变压电房内的电机设备。这不仅仅导致财产大量损失,也给建筑工地、普通百姓的生活造成很大的危害及损失。废品回收站特别是拥有电缆剥线机的经营业必须办理营业证备案。防止偷盗不法分子将不明途径的电缆电线“送缴”电缆剥线机。

  • 我怎么能保证1ml的标准品全部都被用掉了??

    多环芳烃标准品配制标准溶液问题1ml浓度为200ug/ml的多环芳烃标准品 配制成10ug/ml 5ug/ml 1ug/ml 0.5ug/ml 0.1ug/ml 5个浓度 问题:我是把1ml标准品全部用掉还是取0.5ml 如果全用了我怎么能保证1ml的标准品全部都被用掉了 会不会有残余 会不会不准确?还有就是取标准溶液的时候是用工具还是直接倒在容器里。。要是用工具的话用什么工具?话说我第一次的时候打算把1ml的标准品倒在10ml的容量瓶里,结果一部分不知道怎么回事流出来了。。标准品一共就1ml,肯定是要用容量瓶吧?怎么能准确的转移到容量瓶里?还是说我取0.5ml?我刚刚接触这方面的实验,这个问题可能对一些老手来说挺可笑的,不过我确实是有这方面的疑问,还希望有经验的老手指点一下,在这先谢谢了!

  • 【转帖】我国重修乳品安全标准力避婴幼儿食品安全隐患

    中新网10月21日电 卫生部日前在其官方网站就乳品安全标准公开征求意见。征求意见稿中专门提出了婴儿配方食品安全标准。卫生部指出,要力图避免因监管手段缺失发生新的婴幼儿食品安全隐患。尽管国际食品法典委员会允许使用水解蛋白质或单体氨基酸防止过敏体质的婴儿对蛋白质过敏,但考虑到配套食品安全监管手段等现实问题,此次标准修订中持谨慎态度,力图避免因监管手段缺失发生新的婴幼儿食品安全隐患。乳清蛋白与酪蛋白比例规定可以在一定程度上保证产品的乳的来源,征求意见稿对此进行了规定。国际食品法典委员会(CAC)和多数国家将DHA和ARA作为可选择添加成分,设置了最高添加量。目前尚没有充分的科学依据来确定DHA和ARA的最低限量,欧盟0.2%最低限量也是标签声称的要求,中国现有标签标准已明确DHA和ARA的标示规定。征求意见稿同时规定了供人体内合成DHA和ARA的前体物质亚油酸、亚麻酸等脂肪酸规定。对于生产过程的环境控制问题,考虑到沙门氏菌、阪崎肠杆菌作为常见的致病菌对婴幼儿,尤其是6月龄以下婴儿条件致病性,标准征求意见稿做出相应规定。对于工艺参数及指标问题,考虑到不同的乳制品产品的生产工艺、生产设备等方面差别很大,标准征求意见稿对与安全密切相关的关键控制点设置了具体的参数要求。从2008年12月开始,卫生部牵头,会同十部门开展乳品安全标准制修订工作。经过系统梳理,目前中国各种乳品质量安全相关的标准共160余项(含已发布和正在制订过程中)。通过分析标准存在的问题,开展与国际标准的对比研究,并结合中国生产和消费的国情,提出了新的乳品质量安全标准框架和目录。清理后的标准共三大类75项,分为产品标准17项、生产规范2项、检验方法标准56项。

  • 【讨论】2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论--培训问?

    [center]2007版GMP认证检查评定标准的条款系列讨论--培训问?[/center]2007版药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在,应按剂型或产品分别计算。五、在检查过程中,企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的,按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。六、结果评定(一)未发现严重缺陷,且一般缺陷≤20%,能够立即改正的,企业必须立即改正;不能立即改正的,企业必须提供缺陷整改报告及整改计划,方可通过药品GMP认证。(二)严重缺陷或一般缺陷20%的,不予通过药品GMP认证。[size=4][color=#DC143C]有关条款*0602条款:企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法律法规培训。大家是怎么做的?多长时间培训一次?[/color][/size]

  • 【求助】有机纯品如何配标准系列??

    各位老师!有机纯品如何配标准系列?因为有的纯品是固体还好做,定量称取容到溶剂中就行了;而有的纯品是液体,是不是通过密度换算成体积,量取定量体积溶到溶剂中?密度好查吗?

  • 【求助】有机纯品如何配标准系列

    各位老师!有机纯品如何配标准系列?因为有的纯品是固体还好做,定量称取容到溶剂中就行了;而有的纯品是液体,是不是通过密度换算成体积,量取定量体积溶到溶剂中?密度好查吗?

  • 新买回来的标准品应该现在配还是年后配呢?

    最近新 买回来的一批标准品,原本打算是要进行方法开发用的,但今年员工放假早,现在有没有样了,所以现在有不打算那么早配制标准溶液,要不然又要放置一两个月才能用到,大家觉得现在配好呢还是年后配?

  • 2005版药典的培训材料(幻灯片,132页)-药品标准及有关指导原则

    这是广州市药检所药杨仲元所长在05版药典培训班上的讲义,讲述了新版药典的变化及有关药品质量标准制订方面的内容。供从事药检工作的同行们参考。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=9263]药品标准及有关指导原则[/url]

  • 【转帖】药品GMP认证检查标准明年起施行[内容下载见二楼]

    http://www.sina.com.cn 2007年10月30日04:42 中国新闻网   中新网10月30日电 据国家食品药品监管局网站消息:日前,国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称《标准》)出台。新《标准》提高了GMP认证检查评定标准,进一步强化了软件管理。  新《标准》由原来的225条修改为259条,其中关键项目(条款号前加“*”)由56条调整为92条,一般项目由169条调整为167条。主要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求,以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管,确保药品质量。  据了解,新《标准》的认证检查评定标准更加严格,按照原来的《标准》,如果认证检查发现严重缺陷少于3条,可以限期整改后通过认证,但新《标准》规定,如有严重缺陷将不予通过认证。同时,为有效制止药品生产企业在GMP认证中存在的弄虚作假行为,新《标准》规定,“在检查过程中,发现企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的,按严重缺陷处理。检查组应调查取证,详细记录”。   在软件管理上,新《标准》进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。增加了“主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责”、“企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法规培训”、 “从事药品质量检验的人员应具有基础理论知识和实际操作技能”等内容。同时,新《标准》还强调了质量管理部门的独立性,赋予了质量管理部门对物料供应商选择的质量否决权等更多职责,规定“质量管理部门应制定和执行偏差处理程序,所有偏差应有记录,重大偏差应具有调查报告”、“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况,确定原料药生产用物料的质量控制项目”、“物料应按批取样检验”等内容。  此外,新《标准》还强调与药品注册文件要求相匹配,要求原料药和制剂必须按注册批准的工艺生产。  新《标准》自2008年1月1日起施行。

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