二羟薄荷素对照品

河南省郑州市上街区食品药品安全委员会办公室近日发布2009年第二季度食品抽验不合格食品公示，乐百氏薄荷水、中华老字号上海鼎丰白醋榜上有名。当地工商局相关负责人表示，该局目前正在制定处罚方案，消费者若购买了问题批次产品可向工商部门投诉。 　　此次乐百氏薄荷水的检验结果是菌落总数超标。菌落总数是食品受微生物污染程度的一个卫生指标，食品中的菌落总数超标，将会破坏食品的营养成分，加速食品的腐败变质。 　　“我们没有接到这个消息，没有这回事，现在假冒我们产品的现象很严重，我们一直在忙着打官司。”上海鼎丰酿造食品有限公司总经理沈中华说。但公开信息显示，去年，在浙江省金华市工商局发布的2008年度流通领域醋类抽检不合格名单上，上海鼎丰酿造食品有限公司生产的上海鼎丰白醋也赫然在列。

卷烟中薄荷油微胶囊的制备及应用当前，烟草行业提出低焦油、低危害、高香气的发展趋势，在满足低焦油卷烟的同时面临着香气不足的缺点，卷烟生产中需要大量增补烟香，以满足低焦油、低危害、高香气特点。当前研究主要集中在两部分：制丝线加料环节添加增香成分在滤嘴中添加香料微胶囊其中在滤嘴中添加香料微胶囊的方式得到了较好的产品反馈。通常，香料微胶囊放置在滤嘴与烟支接头处，或滤嘴中段制成复合型滤嘴，烟支点燃吸食时微囊内部的香料即可释放香味成分，增香的同时也有效避免因高温燃烧破坏香味成分的风险。本文在原香味卷烟制备[1]的基础上，重点介绍采用微胶囊造粒仪 B-390 进行香料薄荷油成分包埋，对高价位低焦油卷烟进行增香处理。 1实验仪器步琦微胶囊造粒仪 B-390，配喷嘴加热模块步琦加热水浴锅 B-305步琦循环冷水机 F-314外置注射泵磁力搅拌器显微镜 2实验材料30 %（w/v）明胶水溶液中链甘油三酯薄荷油蒸馏水 3实验流程将 30% 明胶水溶液置于 65℃ 水浴中预热备用，防止实验过程中温度降低而影响明胶溶液的流动性。开启微胶囊造粒仪 B-390 的喷嘴加热装置至 70℃，实际喷嘴温度达到设定数值后进行微胶囊包埋，制备薄荷油微胶囊。实验参数如下：喷嘴尺寸同心喷嘴：450 μm（薄荷油）900 μm（明胶）进样流速薄荷油：注射泵速：2.4 mL/min明胶：30 - 35 mL/min振动频率100 – 140 Hz压力180 - 220 mbar振幅9喷嘴加热温度70 ℃水浴锅加热温度65 ℃准备中链甘油三酯接收液用于接收微胶囊（冷油浴），使用循环冷却水机提前预冷至 10℃。注意：中链甘油三酯溶液高度至少要保证 10cm，以便于薄荷油微胶囊有足够的下沉时间进行冷凝，并进行磁力搅拌（形成温和缓慢的旋涡，无气泡）。 4实验结果使用步琦微胶囊造粒仪 B-390 可以一步化进行薄荷油微胶囊的制备。微胶囊造粒仪 B-390 的喷嘴配有加热功能，可以使明胶溶液的温度一直高于其固化温度，保证溶液的流动性便于从喷嘴处喷出并被振动切割为颗粒体。通过显微镜观察制得的薄荷油微胶囊，其外观呈现球型，微胶囊尺寸均匀，直径在 1.7-1.8 mm（Std.Dev. ±5 %）。5参考文献包秀萍、王松峰等。薄荷油微胶囊的制备及其在卷烟中的应用，河南农业科学，２０１３，４２（３）：１４６－１４９

2020版药典实施在即，岛津对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总。津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化，另外部分药材、饮片及植物提取物各论下增订了指纹图谱和特征图谱。为了帮助广大用户更好应对即将实施的新版药典，做好相关检测项目调整，岛津对增修订标准做了梳理，并提供分析仪器、色谱柱选型、应用文集一体化解决方案。 中药指纹图谱、特征图谱、含量测定项目变化汇总表 中药增修订项目应对方案 分析仪器色谱柱 应用实例 银杏叶提取物“检查”项下【指纹图谱】测定供试品和对照提取物指纹图谱相似度比较（S1:对照品 S2：供试品） 参照药典【指纹图谱】项下“方法二”条件，岛津建立了银杏叶提取物指纹图谱的UHPLC测定方法。该方法分析时间仅为17.5分钟，相比HPLC法节省近60分钟。供试品和银杏叶提取物中17个主色谱峰分离效果良好。全峰相似度在0.927以上，满足药典中不低于0.90的规定。6针重复性测试显示，17个目标物保留时间和峰面积RSD分别在0.106%-0.636%和0.152%-2.601%之间，仪器精密度良好，可作为银杏叶提取物的质量控制方法。 天麻【特征图谱】测定 供试品溶液色谱图 对照药材参照物溶液色谱图 参照药典【特征图谱】项下条件，采用色谱柱Shim-pack GISS C18（4.6×250 mm，5 μm）。对对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示规定的 6 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，且与对照药材参照物溶液特征图谱中的 6 个特征峰相对应，其中峰 1、峰 2 与天麻素对照品和对羟基苯甲醇对照品参照物保留时间相一致，且重现性良好。此方法可为天麻特征图谱分析提供参考。 地黄【含量测定】项下“地黄苷D”测定 供试品溶液色谱图 按照 2020 版《中国药典》中色谱条件，建立了地黄中地黄苷 D 的 HPLC 测定方法。结果表明，采用色谱柱 SHIMSEN Ankylo C18 分析地黄苷 D，地黄苷 D 的理论塔板数为13909（药典要求在5000以上），且与相邻杂质峰能达到基线分离，重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.17%和0.18%，样品中地黄苷D含量计算值为0.101%，满足《中国药典》要求（不低于0.10%）。此方法可为地黄中地黄苷 D 的检测提供参考。 薄荷中“薄荷脑”含量测定 供试品溶液色谱图 按照 2020 版《中国药典》中色谱条件，建立了薄荷中薄荷脑含量测定方法。结果表明，采用色谱柱 SK-WAX分析薄荷中的薄荷脑，峰形对称，理论塔板数按薄荷脑峰计算远高于 10000，且各目标物峰与相邻杂质峰能达到基线分离，重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.07%和1.71%，样品检测薄荷脑计算值为2.38%，满足《中国药典》要求（不低于0.20%）。此方法可为薄荷中薄荷脑的含量检测提供参考 注：篇幅所限，仅列举检测实例部分内容，完整应用报告请点击下方“阅读原文”获取。

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

2020年6月，《中国药典》2020年版正式出版，33种禁用农药正式列入新版《中国药典》四部通则《0212药材和饮片检定通则》，新版药典的主要变化内容：新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。在中药安全性控制方面，新版药典要求有效控制外源性污染物的影响，并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。此次新版药典，为用药安全提供了强有力的保障，也对药品生产和监管提出了更高标准要求。 为了帮助检测人员进一步掌握中药材中农残检测的前处理操作技能，2021年11月24日，莱伯泰科特推出“中药材前处理一站式解决方案”主题网络直播，邀请莱伯泰科有机事业部产品经理刘雪和应用工程师乔三洋使用Flex-MVP全自动真空浓缩仪和SPE1000全自动固相萃取仪现场演示中药材中农残检测的前处理过程，并就注意事项进行详细介绍。 在会议期间，应用工程师乔三洋先为大家简单介绍了中药及其相关检测项目，以便大家更好地了解中药检测的主要检测标准和检测流程。随后，乔经理和刘经理带着直播间的朋友们共同见证了三种常规中药（丹参、薄荷和姜黄）的前处理整体实验过程，包括均质、浓缩、萃取和净化多个实验操作流程，并向用户展示了最终实验结果，得到了澄清的检测样品（如图所示）。除此之外，莱伯泰科特意在直播过程中安排了2轮红包雨，回馈在线观众。 此外，为了帮助朋友们后续更好的学习相关知识，在此我们也特意将直播视频剪辑好置于本文内。如若小伙伴们还有其他问题，也可以联系我们莱伯泰科，我们会安排专业工程师积极、耐心地为您解答。 最后，热烈祝贺莱伯泰科本次“中药材前处理一站式解决方案”直播圆满成功，我们莱伯泰科将继续秉承着“为全世界的实验室用户提供高性价比的产品和满意的服务”的理念，帮助客户免费学习到更多仪器知识。也感谢在本场直播中一直陪伴我们的观众朋友们，后续每周三下午2:00，莱伯泰科均会安排专业人员，共同为大家带来更多莱伯泰科产品的详细讲解和实操演练，敬请期待！

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

日前，国家药监局、国家中医药管理局等四部门联合发布公告，结束中药配方颗粒试点工作。首批160个中药配方颗粒国家标准也将于不久发布。首批中药配方颗粒国家标准的制定凝聚了药品监管部门、企业、专家等各个方面的辛勤努力和付出，目标是形成“最严谨的标准”。中药配方颗粒国家标准的出台将有助于全面实现对中药配方颗粒安全性、有效性的整体质量控制，是一个具有历史意义的工作，也是中医药产业的传承和创新发展的一个重大里程碑。　　此次建立的160个中药配方颗粒国家标准，每个标准设立的项目、指标、限度等均可较好地实现从中药材、中药饮片到中药配方颗粒全过程的质量控制，特别是对其中的基原、质量传递、量值关系、稳定性以及安全性等方面的质量控制具有开创性特点。整体而言，中药配方颗粒国家标准具有以下几个方面的特点。　　一是明确多基原药材品种，使中药基原源头可控更精准。在中药配方颗粒国家标准研究制定过程中，注重对多基原药材品种的深入研究，分析不同基原内在质量的差异。标准原则上区分了不同基原，并建立了专属的质量标准。如甘草，研究发现目前资源主要为乌拉尔甘草，因此甘草配方颗粒暂以乌拉尔甘草为基原建立了其配方颗粒的质量标准。随着研究的深入，将不断研究建立其他基原的甘草配方颗粒标准，这更好地厘清了不同基原的中药差异，便于更精准地使用中药。　　二是充分体现水煎煮传统工艺，确保饮片足量投料。标准制定过程充分考虑了经研究确定的饮片量、水煎煮工艺、干燥浓缩方式、浸膏出膏率以及制成量等信息，确保了饮片的足量投料，充分体现了水煎煮传统工艺。　　三是能有效甄别中药配方颗粒的真伪优劣，实现中药的整体质量控制。中药配方颗粒国家标准基本均设置了薄层鉴别、特征/指纹图谱、浸出物、含量测定等项目。既可以很好地反映中药配方颗粒的真伪，又可体现其优劣，同时充分反映了中药复杂体系质量控制的特点，更好地保证了中药配方颗粒产品的质量。　　在标准研究和审核中，充分考虑了大量样品的研究情况，制定相对合理的有关限度及评判指标等，尽可能地合理考虑了中药材种植具有一定不确定性的特点，又科学防止了随意使用不合格原料投料等问题。　　如钩藤配方颗粒，设置了以钩藤（钩藤）对照药材、异钩藤碱对照品作为对照的薄层鉴别，高效液相色谱法【特征图谱】中规定了10个特征峰的控制，可基本保障钩藤配方颗粒的真伪和足量投料。另外，还设置了浸出物项目规定不得少于20.0%，含量测定规定每1g含去氢钩藤碱（C22H26N2O4）、异去氢钩藤碱（C22H26N2O4）、钩藤碱（C22H28N2O4）和异钩藤碱(C22H28N2O4)总量的上下限，这有效保证了钩藤配方颗粒质量的优劣。　　四是全面实施新版《中国药典》对外源性有害残留物的要求，使中药配方颗粒更具安全保障。在中药配方颗粒标准的研究起草中，对一些毒性药材、外源性有害残留物以及生产过程可能转化的一些需要控制的成份作了很多研究工作。通过研究，也促进企业加强了对中药饮片炮制工艺的研究、中药材种植基地的建设及源头管控等方面的工作，使中药全产业链质量控制走上正规。　　在对中药配方颗粒进行外源性等有害残留物研究的基础上，对农残、重金属及有害元素、真菌毒素等参照2020年版《中国药典》进行了统一的规定要求，大大提高了中药的安全性。还对一些需要控制的成份进行了合理的检查限量控制。如酒萸肉配方颗粒，对炮制产生的5-羟基糠醛进行了合理的上下限控制，既考虑了传统的炮制方法，又防止了过度炮制的问题。　　五是合理规定贮藏、流通环节条件，更好保障中药配方颗粒质量。中药配方颗粒的质量与贮藏及流通环节条件息息相关，在标准的起草中，充分考察了有关方面的情况，对影响安全性、有效性的因素，如水分的合理限度、贮藏方式进行了充分考虑。例如，薄荷配方颗粒，由于其具挥发性成份多，储存条件对产品质量影响大，经专家审核，不同意去除“阴凉处”，并要求补充薄荷脑的含量测定项目，保证其质量。　　综上，首批推出的中药配方颗粒国家标准整体经过了深入研究、认真审评、充分讨论。标准整体设置合理，具有可操作性。当然，随着科学技术的不断发展，对中药配方颗粒质量控制的认识也会不断提高，未来还有很多工作要进一步优化。相信，在各方的共同努力下，公众用药安全有效会得到越来越好的保障，中医药现代化、国际化会越走越强。　　(作者：上海市食品药品检验研究院 季申)

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

6月2日，浙江省市场监督管理局发布2023年第22期食品安全监督抽检信息通告，检出不合格食品7批次。不合格项目涉及微生物污染、食品添加剂超标、兽药残留超标、质量指标不达标。 　　4批次食品检出兽药残留超标 　　4批次食品检出兽药残留超标，分别为乐清市北白象镇前程村农贸市场赵顺博摊位销售的黄鳝，恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定；温州市鹿城区小南谭军水产店销售的黄鳝，恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定；温州洞头南洋国际大酒店有限公司购进的黄鳝，恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定；南浔月冉蔬菜店在饿了么（网店）销售的鳙鱼，地西泮不符合食品安全国家标准规定。 　　恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物，是一类人工合成的广谱抗菌药，用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等，是动物专属用药。《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》（GB31650-2019）中规定，黄鳝中最高残留限量为100μg/kg，摄入恩诺沙星超标的食品，可能引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道不适等症状，甚至还可能引起肝损害。 　　地西泮为苯二氮卓类镇静催眠药，临床上用于抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥、抗癫痫及中枢性肌肉松弛作用。2017年中华人民共和国农业部公告第235号和《中华人民共和国国家标准食品中兽药最大残留限量》（GB31650-2019）中明确地西泮药物允许作食用动物的治疗用，但不得在动物性食品中检出。 　　薄荷糕检出微生物污染问题 　　还有1批次食品检出微生物污染问题，为临海市顶库超市有限公司销售的标称瑞安市富华食品有限公司生产的薄荷糕，菌落总数、大肠菌群、霉菌不符合食品安全国家标准规定。 　　霉菌属于真菌，在自然界中广泛存在，糕点中的霉菌超标可能是由于原料受到污染，或是在生产、存储、运输、销售过程中，卫生条件控制不当而导致产品被霉菌污染。霉菌污染可使食品腐败变质，破坏食品的色、香、味，失去食品的食用价值，并产生真菌毒素危害人类健康。 　　雪梨蒜检出食品添加剂超标 　　1批次食品检出食品添加剂超标，为宁波市海曙区佐味食品店销售的标称杭州神田屋食品有限公司生产的雪梨蒜（糖醋蒜），二氧化硫残留量不符合食品安全国家标准规定。 　　二氧化硫、焦亚硫酸钾、亚硫酸钠是食品加工中常用的漂白剂和防腐剂，使用后产生二氧化硫残留。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）中腌渍的蔬菜中二氧化硫残留量不得超过0.1g/kg。二氧化硫进入人体后最终转化为硫酸盐并随尿液排出体外，少量二氧化硫进入人体不会对身体带来健康危害，但若过量食用可能引起如恶心、呕吐等胃肠道反应。 　　此外，还有1批次食品检出质量指标不达标，为宁波奉化凯杰副食店销售的标称余姚市名邦酒业有限公司生产的糟烧王（液态法白酒），酒精度不符合产品明示标准及质量要求。 　　对抽检中发现的不合格产品，浙江省市场监督管理局已责成相关市级市场监管部门依法予以查处。要求杭州、宁波、温州、湖州等地市场监管部门督促食品生产企业查清产品流向、召回不合格产品、分析原因进行整改；要求宁波、温州、湖州、台州等地市场监管部门督促食品经营环节有关单位立即采取下架等措施控制风险。以上市级市场监管部门自通告发布之日起7日内向社会公布风险防控措施，3个月内向浙江省市场监督管理局报告核查处置情况并向社会公布。不合格产品信息序号标称生产企业名称标称生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址食品名称规格型号商标生产日期/批号不合格项目║检验结果║标准值检验机构备注1//北白象镇前程村农贸市场赵顺博浙江省乐清市北白象镇前程村农贸市场94号黄鳝//2022/12/4恩诺沙星║722μg/kg║≤100μg/kg浙江方圆检测集团股份有限公司风险隐患治理专项抽检2//温州市鹿城区小南谭军水产店温州市蝉河81号黄鳝//2022/12/6恩诺沙星║691μg/kg║≤100μg/kg浙江方圆检测集团股份有限公司风险隐患治理专项抽检3//温州洞头南洋国际大酒店有限公司浙江省温州市洞头区北岙街道霞光大道87号黄鳝//2022/12/6恩诺沙星║1.20×10³μg/kg║≤100μg/kg浙江方圆检测集团股份有限公司风险隐患治理专项抽检4余姚市名邦酒业有限公司余姚市泗门镇大沽塘路62号宁波奉化凯杰副食店浙江省宁波市奉化区锦屏街道西溪村中央墙弄东63号(自主申报)糟烧王(液态法白酒)2.5L/瓶，42％vol名邦及图形商标2021/10/29酒精度║28.6%vol║42（明示）±1.0%vol宁波市产品食品质量检验研究院（宁波市纤维检验所）/5杭州神田屋食品有限公司杭州市桐庐县横村镇横村村牛岩坞80号宁波市海曙区佐味食品店浙江省宁波市海曙区古林镇礼嘉桥村牌楼对面东第2-3间雪梨蒜(糖醋蒜)380g/袋/2023/2/13二氧化硫残留量║0.81g/kg║≤0.1g/kg舟山市食品药品检验检测研究院/6瑞安市富华食品有限公司瑞安市塘下镇东陈村惠民路155号临海市顶库超市有限公司浙江省台州市临海市古城街道靖江中路336号朗城时代4、5幢1号内二楼薄荷糕散装称重楠溪印象2023/3/14菌落总数║6.7×10³、9.5×10³、1.1×10⁴、1.2×10⁴、1.3×10⁴CFU/g║n=5,c=2,m=10000,M=100000CFU/g,大肠菌群║35、30、鳙鱼//2023/3/6地西泮║12.3µg/kg║不得检出浙江方圆检测集团股份有限公司/（来源：浙江省市场监督管理局）

近日，根据《食品安全法》的规定，《国家卫生计生委2013年第7号公告》发布了75项新食品安全国家标准。 　　本次公布的《食品添加剂标识通则》(GB 29924-2013)对食品添加剂的标签、说明书和包装等内容进行了规范。参考相关国际标准，结合我国食品添加剂的实际生产、经营和使用情况，本标准规范了食品添加剂标签标识的术语、定义、基本内容和有关要求，进一步细化了对食品添加剂标签标识的管理。认真贯彻执行GB 29924-2013，对于确保食品添加剂的使用者、消费者和管理者获取真实、准确的信息，依法加强食品添加剂的管理具有重要意义。 　　本次公布的《食品用香料通则》(GB29938-2013)是食品用香料通用的质量规格与安全要求标准。制定本标准参考了世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)食品添加剂联合专家委员会(JECFA)的规定，也参考了美国《食品化学法典》(FCC)关于食品用香料的质量规格要求，共对 1600多种食品用香料的质量规格作出了规定，基本解决了食品用香料质量规格标准缺失问题。 　　第7号公告同时公布了《食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验》(GB 4789.7-2013)等8项检验方法食品安全国家标准和《食品添加剂 明胶》(GB 6783&mdash 2013)等65项食品添加剂质量规格方面的食品安全国家标准。 关于发布《食品微生物检验 副溶血性弧菌检验》(GB4789.7-2013)等75项食品安全国家标准等的公告 　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品微生物学检验副溶血性弧菌检验》(GB 4789.7-2013)等75项食品安全国家标准和《食品添加剂二丁基羧基甲苯(BHT)》(GB 1900-2010)第1号修改单。其编号和名称如下： 　　GB 4789.7-2013　食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验(代替GB/T 4789.7-2008) 　　GB 4789.26-2013　食品微生物学检验 商业无菌检验(代替GB/T 4789.26-2003) 　　GB 4789.28-2013　食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求(代替GB/T 4789.28-2003) 　　GB 4789.31-2013　食品微生物学检验 沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌的肠杆菌科噬菌体诊断检验(代替GB/T 4789.31-2003) 　　GB 4789.39-2013　食品微生物学检验 粪大肠菌群计数(代替GB/T 4789.39-2008) 　　GB 5009.205-2013　食品中二噁英及其类似物毒性当量的测定(代替GB/T 5009.205-2007) 　　GB 5413.20-2013　婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定(代替GB 5413.20-1997) 　　GB 5413.31-2013　婴幼儿食品和乳品中脲酶的测定(代替GB 5413.31-1997) 　　GB 6783-2013　食品添加剂 明胶(代替GB 6783-1994) 　　GB 29924-2013　食品添加剂标识通则 　　GB 29925-2013　食品添加剂 醋酸酯淀粉 　　GB 29926-2013　食品添加剂 磷酸酯双淀粉 　　GB 29927-2013　食品添加剂 氧化淀粉 　　GB 29928-2013　食品添加剂 酸处理淀粉 　　GB 29929-2013　食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯 　　GB 29930-2013　食品添加剂 羟丙基淀粉 　　GB 29931-2013　食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯 　　GB 29932-2013　食品添加剂 乙酰化双淀粉己二酸酯 　　GB 29933-2013　食品添加剂 氧化羟丙基淀粉 　　GB 29934-2013　食品添加剂 辛烯基琥珀酸铝淀粉 　　GB 29935-2013　食品添加剂 磷酸化二淀粉磷酸酯 　　GB29936-2013　食品添加剂 淀粉磷酸酯钠 　　GB 29937-2013　食品添加剂 羧甲基淀粉钠 　　GB 29938-2013　食品用香料通则 　　GB 29939-2013　食品添加剂 琥珀酸二钠 　　GB 29940-2013　食品添加剂 柠檬酸亚锡二钠 　　GB 29941-2013　食品添加剂 脱乙酰甲壳素(壳聚糖) 　　GB 29942-2013　食品添加剂 维生素E(dl-&alpha -生育酚) 　　GB 29943-2013　食品添加剂 棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A) 　　GB 29944-2013　食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-&alpha -天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜) 　　GB 29945-2013　食品添加剂 槐豆胶(刺槐豆胶) 　　GB 29946-2013　食品添加剂 纤维素 　　GB 29947-2013　食品添加剂 萜烯树脂 　　GB 29948-2013　食品添加剂 聚丙烯酸钠 　　GB 29949-2013　食品添加剂 阿拉伯胶 　　GB 29950-2013　食品添加剂 甘油 　　GB 29951-2013　食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯 　　GB 29952-2013　食品添加剂 &gamma -辛内酯 　　GB 29953-2013　食品添加剂 &delta -辛内酯 　　GB 29954-2013　食品添加剂 &delta -壬内酯 　　GB 29955-2013　食品添加剂 &delta -十一内酯 　　GB 29956-2013　食品添加剂 &delta -突厥酮 　　GB 29957-2013　食品添加剂 二氢-&beta -紫罗兰酮 　　GB 29958-2013　食品添加剂 l-薄荷醇丙二醇碳酸酯 　　GB 29959-2013　食品添加剂 d,l-薄荷酮甘油缩酮 　　GB 29960-2013　食品添加剂 二烯丙基硫醚 　　GB 29961-2013　食品添加剂 4,5-二氢-3(2H)噻吩酮(四氢噻吩-3-酮) 　　GB 29962-2013　食品添加剂 2-巯基-3-丁醇 　　GB 29963-2013　食品添加剂 3-巯基-2-丁酮(3-巯基-丁-2-酮) 　　GB 29964-2013　食品添加剂 二甲基二硫醚 　　GB 29965-2013　食品添加剂 二丙基二硫醚 　　GB 29966-2013　食品添加剂 烯丙基二硫醚 　　GB 29967-2013　食品添加剂 柠檬酸三乙酯 　　GB 29968-2013　食品添加剂 肉桂酸苄酯 　　GB 29969-2013　食品添加剂 肉桂酸肉桂酯 　　GB 29970-2013　食品添加剂 2,5-二甲基吡嗪 　　GB 29971-2013　食品添加剂 苯甲醛丙二醇缩醛 　　GB 29972-2013　食品添加剂 乙醛二乙缩醛 　　GB 29973-2013　食品添加剂 2-异丙基-4-甲基噻唑 　　GB 29974-2013　食品添加剂 糠基硫醇(咖啡醛) 　　GB 29975-2013　食品添加剂 二糠基二硫醚 　　GB 29976-2013　食品添加剂 1-辛烯-3-醇 　　GB 29977-2013　食品添加剂 2-乙酰基吡咯 　　GB 29978-2013　食品添加剂 2-己烯醛(叶醛) 　　GB 29979-2013　食品添加剂 氧化芳樟醇 　　GB 29980-2013　食品添加剂 异硫氰酸烯丙酯 　　GB 29981-2013　食品添加剂 N-乙基-2-异丙基-5-甲基-环己烷甲酰胺 　　GB 29982-2013　食品添加剂 &delta -己内酯 　　GB 29983-2013　食品添加剂 &delta -十四内酯 　　GB 29984-2013　食品添加剂 四氢芳樟醇 　　GB 29985-2013　食品添加剂 叶醇(顺式-3-己烯-1-醇) 　　GB 29986-2013　食品添加剂 6-甲基-5-庚烯-2-酮 　　GB 29987-2013　食品添加剂 丁苯橡胶 　　GB 29988-2013　食品添加剂 海藻酸钾(褐藻酸钾) 　　GB 29989-2013　婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定 　　GB 1900-2010　第1号修改单　食品添加剂 二丁基羧基甲苯(BHT)第1号修改单 　　特此公告。 　　附件：75项食品安全国家标准及BHT第1号修改单.zip 　　国家卫生计生委 　　2013年11月29日

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

国家质检总局昨天公布最新一期进口不合格食品、化妆品黑名单，亨氏公司澳大利亚有限公司生产的一款亨氏婴儿配方奶粉，因维生素B2超标等问题在入境时被销毁。 　　此次共有126批次不合格食品、化妆品被拦截在国门外。质检总局强调，这些食品、化妆品都是入境口岸实施检验检疫时发现的，都已依法做退货、销毁或改作他用处理，未在国内市场销售。 　　黑名单上显示，重量为0.072吨的亨氏婴儿配方奶粉因维生素B2超标、泛酸未达标准而被进境口岸予以销毁处理。制造商为亨氏公司澳大利亚有限公司。据悉，维生素B2摄取过多，可能引起瘙痒、麻痹、流鼻血、灼热感、刺痛等 泛酸未达标准时，可导致儿童出现烦躁不安，食欲减退，消化不良，胃液分泌减少，抗体产生明显减少等症状。 　　另外，韩国乐天株式会社生产的2.428吨乐天蛋黄派，查出菌落总数超标 来自韩国的两吨多农心浣熊乌龙面，产品成分未获检疫准入 北京市品利食品有限公司从西班牙帕斯卡乳业集团公司进口的3.56吨草莓、香蕉酸乳(儿童酸奶全脂)未提供所需证书 棒点国际贸易(北京)有限公司从美国进口的甘菊茶、草本薄荷茶、英式早餐茶等发现大肠菌群、霉菌超标，上述食品均被销毁。

关键词：AT-6，电位滴定仪，自动电位滴定仪，果维康维生素，保健品随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高，一些进口保健食品也受到不少消费者的青睐。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能声称夸大、产品真假难辨等乱象，正日渐成为市场隐患，损害了消费者的健康和权益。2015年10月1日新修订的《中华人民共和国食品安全法》其对保健食品审批、功能宣称等内容进行了新的规定。 果维康维生素是以维生素c、山梨醇、硬脂酸镁、阿斯巴甜（含苯丙氨酸）、薄荷香精、亮蓝铝色淀、羟丙甲纤维素为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有补充维生素C的保健功能。维生素c又称抗坏血酸，是人体不可缺少的一种营养素。人体自身无法合成维生素c，必须额外从食物中获取。维生素c普遍存在于蔬菜水果中，但容易因外在坏境的改变而遭到破坏。维生素C，具有抗氧化自由基的作用、并能刺激身体制造干扰素来破坏病毒以减少白血球与病毒的组合，保持白血球的数目，提高中性细胞和淋巴细胞的杀菌和抗病毒能力，对提高人体免疫力有着重要作用。因此，在感冒早期服用维生素C，可以减轻感冒症状，缩短近1/4的感冒时间。能够影响人类身体健康与生命安全的食品、药品、保健品在生产中含量检测都需要严格把控。 采用上海禾工AT-6电位滴定仪完全可以满足果维康中维生素c含量的测定需求。 AT-6电位滴定仪是一款智能的滴定分析器，根据样品性质，仪器选用不同电极可进行酸碱滴定、氧化还原滴定、络合滴定、非水滴定和pH测量等多种滴定。AT-6电位滴定仪具备多项专利技术，仪器运行安静平稳，检测精度高，测量结果重复性好，各项性能指标达到进口同类产品，同时仪器故障率及使用寿命远高于国内同类产品。仪器具有串口通讯连接打印机实现分析结果打印，具有USB接口连接U盘实现数据备份，具有WLAN接口连接电脑实现联机控制。

p 　　弗尔德被荷兰杂志评选为荷兰制造业百强之首，第一版百强名单于2013发布，当时弗尔德位列第三。接下来的几年，弗尔德连续四年位列第四名。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2018年，弗尔德首次居于榜首! /strong /span /p p 　　该排名由荷兰杂志管理协会每年发布，列出了荷兰排名前100名的年销售额小于5亿欧元的制造业企业。财务稳健、增长健康以及促进荷兰制造业发展创新的企业会被列入该名单中。弗尔德是基于以下标准被选中的：销售额、平均增长、利润增长、过去五年的投资回报率。 /p p 　　成立于1959年的家族企业弗尔德集团一直致力于创新、技术发展和为客户提供解决方案，除了发展现有品牌的产品链，弗尔德也在收购更多的品牌以丰富产品线。比如，科学仪器事业部收购了Retch、Carbolite Gero和Qness，流体事业部2014年收购了意大利品牌Microdos, 2015年收购了德国品牌Ponndorf和比利时品牌Packo。通过与厂家建立合作关系以及动态扩充研发能力，弗尔德渗透市场的能力进一步提升。 /p p 　　集团CEO Andries Verder先生表示：“制造商和经销商的距离会进一步缩短，工业4.0在这种变革中起着至关重要的作用，前提是我们的组织架构改革能够跟上发展的需求。我们看到当前所呈现的明显趋势是客户们获取信息的方式更加便捷，与此同时，他们也在寻找可以客观选择技术并进行应用的供应商。对弗尔德集团而言，掌握全面的工业技术并针对不同细分市场解决客户的实际需求至关重要。” /p p span id=" _baidu_bookmark_start_5" style=" line-height: 0px display: none " ? /span /p p style=" text-align: center " img title=" 弗尔德荷兰top100.jpg" alt=" 弗尔德荷兰top100.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fb8bcda1-193f-42bf-acf3-a3d21c256212.jpg" / /p p /p

据广州优瓦农药标准品网的了解，据报道，问题茶抓不完！台"食药署"5月26日公布最新稽查进度，高雄市、云林县及嘉义市卫生局又通报新增6件农药残留违规的毒茶，包括:高雄顺阳生技"顺阳古早茶"、大农种子行"菊花茶"、吉祥浓厚青草茶"黄花蜜菜"和"白鹤灵芝"，云林天一青草行"薄荷"以及南投山大茶叶"红茶TH"，全数下架封存。　　其中超标最离谱的是高雄市前镇区吉祥浓厚青草茶贩卖的"黄花蜜菜"，被检出菲克利6ppm，足足是标准0.05ppm的120倍，同时还检出达灭芬0.118ppm，同样超过标准的0.05ppm，来源厂商为嘉义县水上乡嘉泰青草行，已移请嘉义县卫生局追查。同店贩卖的另一款"白鹤灵芝"检出克安勃、达灭芬、灭达乐、福多宁、治灭宁等5种农残不合格，来源厂商相同。　　根据"食药署"最新统计，截至5月26日，共针对市售手摇饮料业、餐饮业、超市及中药行等贩卖的茶叶及花茶，抽验862件，完成检验753件，其中65件检出农药残留不符规定，不合格率为8.63%。　　"食药署"指出，加上新增的6件不合格产品，不合格下架产品总数已增至66件。只要茶叶检出残留农药超过安全容许量，将针对业者罚款6万元（新台币，下同）至2亿元；业者若未主动停止制造加工、贩卖及办理回收，并通报卫生局，将开罚3万元至300万元。　　另悉，号称"总统茶"的福寿山长春茶供不应求，持续热销，警方却查获台中市和平区馥春茶堂疑在网络贩卖仿冒茶，获利上千万元，下游茶行多达13家。　　广州优瓦专注进口标准品，专业为制药、食品、化工、玩具、染料、塑料、环境等提供优质的标准品对照品，供进行含量测定、鉴别和检测，我们提供的标准品都具有详细的分析报告，包括COA、HPLC或GC、MS、HNMR报告。除这些一般数据外，我们也能根据客户需求做UV、IR、HMBC、CNMR、旋光和三维核磁等。质量保证，价格优惠，详情请咨询：020-81215950！

国家质检总局近日公布新一批不合格进口食品化妆品黑榜，共有183批进口食品、6批化妆品上榜。其中，台湾永和国际开发股份有限公司的永和豆浆，检出转基因成分 中粮我买网从波兰进口的一批伍吉棒棒糖，因违规使用化学物质维生素A被销毁。 此次检出的不合格食品涉及18类产品，主要是糕点饼干类、粮谷及制品类和水产及制品类，证书不合格、微生物污染和品质不合格等项目为主要不合格原因。 　　洋奶粉质量一直最受关注。质检总局此次公布的信息显示，来自澳大利亚的3批星允幼儿配方奶粉1、2、3段，铜和硒含量不符合国家标准要求。OZ Milko婴儿配方奶粉一阶段营养素含量未达标，较大婴儿和幼儿配方奶粉二阶段、幼儿配方奶粉三阶段未提供所需证书。来自澳大利亚的金太阳全脂鲜牛奶，货证不符。上海辰冠进出口有限公司从奥地利进口的优质草莓味牛奶饮料、优质可可味牛奶饮料，未提供所需证书。 　　此外，来自台湾的永和豆浆检出转基因成分。中粮我买网有限公司从波兰进口的伍吉棒棒糖，违规使用化学物质维生素A。中国免税品(集团)有限责任公司从荷兰进口的万乐珠珍宝装果汁糖，超范围使用、违规使用化学物质花青素 从德国进口的过八点薄荷巧克力，超范围使用、违规使用化学物质转化酶。来自韩国的乐天制果株式会社苏格兰三种味糖，大肠菌群超标。玛氏食品(嘉兴)有限公司从印度尼西亚进口的印尼优选可可浆，菌落总数超标。 　　不合格化妆品主要是禁限用物质不合格、货证不符和微生物污染。其中，玫琳凯(中国)化妆品有限公司从美国进口的面部精华素(研发试用样品)，菌落总数超标。玫琳凯中国公司昨天声明称，该产品是玫琳凯总部提供给玫琳凯中国的测试用样品，是试验过程中用于配方研发的，未在中国市场销售，&ldquo 可能是在长途转运过程中因为包装破损受到污染&rdquo ，目前这些测试样品均已销毁。

感冒灵颗粒是中药和西药的复方制剂，它的主要成分是三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、咖啡因、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、薄荷油。它主要的功效就是解热镇痛，可以用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛。本文采用月旭Ultimate® Plus C18色谱柱，对感冒灵颗粒中蒙花苷进行检测，结果能满足检测需求。色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® Plus C18（4.6×250mm，5μm）。流动相：乙腈/水=24/76；检测波长：334nm；柱温： 30℃；流速：1.0mL/min；进样量：10μL。谱图和数据对照品溶液供试品溶液结论用月旭Ultimate® Plus C18（4.6×250mm，5μm），在此色谱条件下测定，能满足检测的要求。

有没有想过猫尿为什么那么刺鼻，或者是为什么猫对猫薄荷的反应如此强烈，想知道答案的不止你一个。本文能帮你解答，解释猫薄荷中的刺激神经的植物是如何起效的，以及猫砂为何能够吸收尿味并结团。 来自美国化学学会的专家说：&ldquo 猫主人们最大的乐趣之一就是看猫吃了猫薄荷之后发疯。&rdquo 这种效应可以持续10分钟到1小时，大约70%的猫咪会对猫薄荷有反应。 视频中解释道，猫薄荷是用一种称为假荆芥(Nepeta cataria)的植物制成的，它与薄荷同属唇形科植物，因此也被称为猫薄荷。而它的神经刺激作用来自一种称为假荆芥内酯(nepetalactone)的化合物，能与猫咪鼻腔内的嗅觉受体结合。这种化合物能够引起神经性反应，与猫对性信息素的反应相似，但目前科学家们还不清楚假荆芥内酯为什么能让猫有如此反应。不过他们知道，猫对猫薄荷的敏感度是一个遗传特征，他们在老虎和豹子身上也发现了类似的反应。 接着，猫砂复杂的化学组分被解密。猫尿之所以有特殊味道是因为它含有一种称为猫尿氨酸(felinine)的化学物质。这种化学物质可以降解产生3-巯基-3-甲基-1-丁醇(MMB)，而雄猫利用MMB为性信息素让雌猫知道它可以交配了。 科学家们解释猫砂中的硅藻土(Fuller&rsquo s Earth)可以吸收这种气味，这些矿物质最早用于清理工厂地面的油污，并作为除臭剂。猫粪便中的细菌通常将尿酸转化为氨，让尿闻起来味道很大。硅藻土吸收尿液中的水分，减少氨与其它物质进一步反应。猫砂中通常还会添加人工香味来中和掉这些味道，而添加硅胶也是为了吸收尿液，加入钙膨润土可以让排泄物结团，更便于寻找和清理。 在标记自己领地的时候，猫会用面部、尾部、爪子和下背部的腺体来摩擦物体，这也是熟悉家中物品的方式。例如，当猫摩擦一个人时，它们在表达爱意，同时告诉其他猫&ldquo 这只蓝星人是我的！&rdquo 。

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》的规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品添加剂核黄素5'-磷酸钠》(GB28301-2012)等71项食品安全国家标准。其编号和名称如下： 　　GB 28301-2012食品添加剂 核黄素5'—磷酸钠 　　GB 28302-2012食品添加剂 辛,癸酸甘油酯 　　GB 28303-2012食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠 　　GB 28304-2012食品添加剂 可得然胶 　　GB 28305-2012食品添加剂 乳酸钾 　　GB 28306-2012食品添加剂 L-精氨酸 　　GB 28307-2012食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液 　　GB 28308-2012食品添加剂 植物炭黑 　　GB 28309-2012食品添加剂 酸性红(偶氮玉红) 　　GB 28310-2012食品添加剂 β-胡萝卜素(发酵法) 　　GB 28311-2012食品添加剂 栀子蓝 　　GB 28312-2012食品添加剂 玫瑰茄红 　　GB 28313-2012食品添加剂 葡萄皮红 　　GB 28314-2012食品添加剂 辣椒油树脂 　　GB 28315-2012食品添加剂 紫草红 　　GB 28316-2012食品添加剂 番茄红 　　GB 28317-2012食品添加剂 靛蓝 　　GB 28318-2012食品添加剂 靛蓝铝色淀 　　GB 28319-2012食品添加剂 庚酸烯丙酯 　　GB 28320-2012 食品添加剂 苯甲醛 　　GB 28321-2012 食品添加剂 十二酸乙酯(月桂酸乙酯) 　　GB 28322-2012 食品添加剂 十四酸乙酯(肉豆蔻酸乙酯) 　　GB 28323-2012 食品添加剂 乙酸香茅酯 　　GB 28324-2012 食品添加剂 丁酸香叶酯 　　GB 28325-2012 食品添加剂 乙酸丁酯 　　GB 28326-2012 食品添加剂 乙酸己酯 　　GB 28327-2012 食品添加剂 乙酸辛酯 　　GB 28328-2012 食品添加剂 乙酸癸酯 　　GB 28329-2012 食品添加剂 顺式-3-己烯醇乙酸酯(乙酸叶醇酯) 　　GB 28330-2012 食品添加剂 乙酸异丁酯 　　GB 28331-2012 食品添加剂 丁酸戊酯 　　GB 28332-2012 食品添加剂 丁酸己酯 　　GB 28333-2012 食品添加剂 顺式-3-己烯醇丁酸酯(丁酸叶醇酯) 　　GB 28334-2012 食品添加剂 顺式-3-己烯醇己酸酯(己酸叶醇酯) 　　GB 28335-2012 食品添加剂 2-甲基丁酸乙酯 　　GB 28336-2012 食品添加剂 2-甲基丁酸 　　GB 28337-2012 食品添加剂 乙酸薄荷酯 　　GB 28338-2012 食品添加剂 乳酸 l-薄荷酯 　　GB 28339-2012 食品添加剂 二甲基硫醚 　　GB 28340-2012 食品添加剂 3-甲硫基丙醇 　　GB 28341-2012 食品添加剂 3-甲硫基丙醛 　　GB 28342-2012 食品添加剂 3-甲硫基丙酸甲酯 　　GB 28343-2012 食品添加剂 3-甲硫基丙酸乙酯 　　GB 28344-2012 食品添加剂 乙酰乙酸乙酯 　　GB 28345-2012 食品添加剂 乙酸肉桂酯 　　GB 28346-2012 食品添加剂 肉桂醛 　　GB 28347-2012 食品添加剂 肉桂酸 　　GB 28348-2012 食品添加剂 肉桂酸甲酯 　　GB 28349-2012 食品添加剂 肉桂酸乙酯 　　GB 28350-2012 食品添加剂 肉桂酸苯乙酯 　　GB 28351-2012 食品添加剂 5-甲基糠醛 　　GB 28352-2012 食品添加剂 苯甲酸甲酯 　　GB 28353-2012 食品添加剂 茴香醇 　　GB 28354-2012 食品添加剂 大茴香醛 　　GB 28355-2012 食品添加剂 水杨酸甲酯(柳酸甲酯) 　　GB 28356-2012 食品添加剂 水杨酸乙酯(柳酸乙酯) 　　GB 28357-2012 食品添加剂 水杨酸异戊酯(柳酸异戊酯) 　　GB 28358-2012 食品添加剂 丁酰乳酸丁酯 　　GB 28359-2012 食品添加剂 乙酸苯乙酯 　　GB 28360-2012 食品添加剂 苯乙酸苯乙酯 　　GB 28361-2012 食品添加剂 苯乙酸乙酯 　　GB 28362-2012 食品添加剂 苯氧乙酸烯丙酯 　　GB 28363-2012 食品添加剂 二氢香豆素 　　GB 28364-2012 食品添加剂 2-甲基-2-戊烯酸(草莓酸) 　　GB 28365-2012 食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 　　GB 28366-2012 食品添加剂 2-乙基-4-羟基-5-甲基-3(2H)-呋喃酮 　　GB 28367-2012 食品添加剂 4-羟基-5-甲基-3(2H)呋喃酮 　　GB 28368-2012 食品添加剂 2,3-戊二酮 　　GB 14930.2-2012 消毒剂(代替GB14930.2-1994) 　　GB 11676-2012 有机硅防粘涂料(代替GB11676-1989) 　　GB 11677-2012 易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料(代替GB11677-1989) 　　附件：71项食品标准文本.rar

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

卫生部办公厅关于征求《食品添加剂 庚酸烯丙酯》等71项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函 卫办监督函〔2011〕561号 各有关单位： 　　根据《食品安全法》及其实施条例的规定，我部组织制定了《食品添加剂 庚酸烯丙酯》等71项食品安全国家标准(征求意见稿)。现征求你部门意见并向社会公开征求意见(征求意见稿可从卫生部网站http://www.moh.gov.cn下载)，请于2011年8月16日前以传真或电子邮件形式反馈我部。 　　传 真：010-67711813 　　电子信箱：gb2760@gmail.com。 　　二○一一年六月十四日 　　附件： 　　《食品添加剂 庚酸烯丙酯》等71项食品安全国家标准(征求意见稿) 序号 标准名称 1 食品添加剂 庚酸烯丙酯 2 食品添加剂 苯甲醛 3 食品添加剂 月桂酸乙酯 4 食品添加剂 肉豆蔻酸乙酯 5 食品添加剂 乙酸香茅酯 6 食品添加剂 丁酸香叶酯 7 食品添加剂 乙酸丁酯 8 食品添加剂 乙酸己酯 9 食品添加剂 乙酸辛酯 10 食品添加剂 乙酸癸酯 11 食品添加剂 顺式-3-己烯-1-醇乙酸酯(又名乙酸叶醇酯) 12 食品添加剂 乙酸异丁酯 13 食品添加剂 丁酸戊酯 14 食品添加剂 丁酸己酯 15 食品添加剂 顺式-3-己烯醇丁酸酯(又名丁酸叶醇酯) 16 食品添加剂 己酸顺式-3-己烯酯(又名己酸叶醇酯) 17 食品添加剂 2-甲基丁酸乙酯 18 食品添加剂 2-甲基丁酸 19 食品添加剂 乙酸薄荷酯 20 食品添加剂 乳酸l-薄荷酯 21 食品添加剂 二甲基硫醚 22 食品添加剂 3-甲硫基丙醇 23 食品添加剂 3-甲硫基丙醛 24 食品添加剂 3-甲硫基丙酸甲酯 25 食品添加剂 3-甲硫基丙酸乙酯 26 食品添加剂 乙酰乙酸乙酯 27 食品添加剂 乙酸肉桂酯 28 食品添加剂 肉桂醛 29 食品添加剂 肉桂酸 30 食品添加剂 肉桂酸甲酯 31 食品添加剂 肉桂酸乙酯 32 食品添加剂 肉桂酸苯乙酯 33 食品添加剂 5-甲基糠醛 34 食品添加剂 苯甲酸甲酯 35 食品添加剂 茴香醇 36 食品添加剂 大茴香醛 37 食品添加剂 水杨酸甲酯(又名柳酸甲酯) 38 食品添加剂 水杨酸乙酯(又名柳酸乙酯) 39 食品添加剂 水杨酸异戊酯(又名柳酸异戊酯) 40 食品添加剂 丁酰乳酸丁酯 41 食品添加剂 乙酸苯乙酯 42 食品添加剂 苯乙酸苯乙酯 43 食品添加剂 苯乙酸乙酯 44 食品添加剂 苯氧乙酸烯丙酯 45 食品添加剂 二氢香豆素 46 食品添加剂 2-甲基-2-戊烯酸(又名草莓酸) 47 食品添加剂 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 48 食品添加剂 2-乙基-4-羟基-5-甲基-3(2H)-呋喃酮 49 食品添加剂 4-羟基-5-甲基-3(2H)呋喃酮(又名菊苣酮) 50 食品添加剂 2,3-戊二酮 51 食品添加剂 靛蓝 52 食品添加剂 靛蓝铝色淀 53 食品添加剂 植物炭黑 54 食品添加剂 酸性红 55 食品添加剂 β-胡萝卜素（发酵法） 56 食品添加剂 栀子蓝 57 食品添加剂 玫瑰茄红 58 食品添加剂 葡萄皮红 59 食品添加剂 辣椒油树脂 60 食品添加剂 紫草红 61 食品添加剂 番茄红(天然） 62 食品添加剂 核黄素磷酸钠 63 食品添加剂 辛癸酸甘油酯 64 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠 65 食品添加剂 可得然胶 66 食品添加剂 普鲁兰多糖 67 食品添加剂 磷脂 68 食品添加剂 乳酸钾 69 食品添加剂 瓜尔胶 70 食品添加剂 L-精氨酸 71 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

简介太阳的紫外线辐射（UVR）分为三类：UV-C（200-280 nm）、UV-B（280-320nm）和UV-A（320-400 nm）。UV-C是生物学上最有害的辐射，但它是由臭氧层过滤掉。目前，UV-B辐射和在较小程度上UV-A辐射是诱发皮肤癌。防晒霜和防晒是化学物质，吸收或阻挡紫外线和显示各种阳光的免疫抑制作用。[ 1 ]皮肤护理产品添加一些有效的药物在使用防晒霜一起通过不同途径工作的使用可能会降低uv-b-generated ROS介导的光老化的有效方法。[ 2 ]从水果和蔬菜种子中提取的许多液体油是轻，低粘度和较低的闭塞比油。他们的渗透和承载特性，以及其天然含量的维生素E，类胡萝卜素和必需脂肪酸，使他们非常有价值的。几种天然基础防晒乳液，包括杏仁、鳄梨、椰子、棉籽、橄榄、花生油、芝麻、大豆，已报道有紫外线过滤器。一般来说，当应用于皮肤，植物油很容易吸收，并表现出巨大的铺展。挥发油有恶臭的原则，这是在植物的各个部分，并作为一个香水和在室温下蒸发。精油有三个明显的作用：生理（如抗炎作用），心理（如芳香疗法）和化妆品（例如，防腐效果由于抗菌和抗氧化性能），与相应的好处。精油用于香料香水和护肤产品促进荷尔蒙平衡对抗毒素的堆积和软化皮肤。[ 3 ]，我们选择了一些草药油（挥发性以及非易失性），通常用于化妆品。防晒霜的效果通常是由防晒系数（SPF）表示，它的定义是需要产生一个最小红斑剂量的紫外线能量（MED）保护皮肤，分为生产所需的无保护的皮肤医学的UV能量（公式1）：最小红斑剂量（MED）被定义为最低的时间间隔或剂量的UV光的照射，足以产生最小可察觉的红斑，无保护的皮肤。[4,5]防晒指数越高，更有效的是防止晒伤的产品。体外筛选方法可能是一种快速、合理的刀具数量减少的体内实验和风险的人类受试者的紫外线照射有关，当技术试验参数进行了调整和优化。[ 6 ]在体外培养的方法有两类：包括一般吸收或透射紫外辐射防晒产品的薄膜在石英板或生物膜的测量方法，和方法的防晒剂的吸收特性是基于分光光度法测定稀溶液。[ 11 ] 7–计算确定的紫外线防护因子由COLIPA标准及其他监管机构的定义包括在紫外光谱防晒乳液样品的透光率测量的加权的红斑加权因子在不同波长。[ 12 ]在体外模型是根据所描述的方法确定。[ 9,13,14 ]所观察到的吸光度值在5 nm波长间隔（290-320 nm）用公式计算：在CF =修正系数（10），EE（λ）=辐射波长λerythmogenic效果，ABS（λ）=波长λ光度吸光度值。我×EE值是常数。他们是由塞尔等人确定。，[ 15 ]，见表1水醇非易失性草药油的吸光度（固定油）然而，有SPF值测定的影响因素很多，如不同的溶剂中溶解的防晒霜使用；和防晒剂的浓度组合；乳液型；与车辆部件的相互作用，如酯类、配方中使用润肤剂和乳化剂；与皮肤车辆的相互作用；其他活性成分的添加；pH体系和乳液的流变性能，除其他因素外，可增加或减少每个防晒紫外吸收。不同的溶剂和软化剂对最大吸收波长和对几种化学防晒的紫外吸光度的影响，单独或组合，是众所周知的记载。[16,17]，辅料及其它活性成分也可以产生紫外吸收带，从而干扰的UV-A和UV-B防晒霜。这种影响体现在成品制剂，尤其是大于15的SPF的护肤液。[ 18 ]使用防晒霜的车辆水醇乳液、水乳剂和油性润肤油或油的水。的防晒制剂必须涂在皮肤上，应继续保留作为一个连续的薄膜，应坚持表面应耐洗了汗水。当水醇溶液使用，水和酒精很快蒸发，留下一个自增塑膜的防晒霜完全覆盖皮肤紧贴于它。防晒霜或防晒制剂的分光光度法评价标准技术涉及到一个已知重量的溶剂紫外透明屏幕或制备溶液。材料与方法：乙醇（默克?）分析级。从当地药店购买了各种厂家的油。不同比例的乙醇和蒸馏水对油的溶解性进行了测定。据报道，最大的50%的乙醇可用于化妆品。因此，在蒸馏水中，油的溶解度被检测到10%至50%的乙醇。观察到40%乙醇和60%蒸馏水溶液中的最大溶解度。初始库存的溶液的制备以1% V / V油在乙醇和水的溶液（40:60）。然后从这个股票的解决方案，0.1%准备。此后，从290到320 nm处测定吸光度值，每个部分的准备，在5纳米的间隔，以40%的乙醇和60%的蒸馏水溶液为空白，使用岛津紫外可见分光光度计（岛津1800，日本）；值如表1所示。有人发现，如果我们增加了油的浓度，然后浊度增加；和减少的浓度，得到的负读数。太阳保护因子测定等分试样制备扫描290和320 nm之间，所得到的吸光度值与相应的电子倍增（λ）值。然后，他们的总和，并乘以与校正因子（10）讨论：SPF是一个防晒配方的有效性的定量测量。为了有效地防止晒伤和其他皮肤损害，防晒产品应该有一个广泛的吸收，即，在290和400纳米之间。体外SPF是有用的筛选试验，在产品开发过程中，作为体内防晒措施的补充。在本研究中，挥发性和非挥发性植物油是用紫外分光光度法应用曼苏尔数学方程评价。[ 9 ] SPF值的样品使用紫外分光光度法在表?tables11和?22所示。酒精挥发的草药油的吸光度：它可以从表3中发现的非挥发性油的SPF值在2和8之间；和挥发油，在1和7之间。从这些非易失性或固定油，橄榄油和椰子油的SPF值为8左右；6左右；蓖麻油，杏仁油，5左右；3左右的芥子油和芥子油，芝麻油，2左右。因此可以得出结论，橄榄油和椰子油有最好的SPF值，这一发现将有助于固定液的选择防晒剂配方中。分光光度法计算太阳保护因子值的草药油：同样，SPF值的挥发油被发现是在1和7之间。从这些精油，薄荷油，罗勒油被发现是大约7的SPF值；薰衣草油，橙油，6左右；4左右；桉树油，茶树油，3左右；2左右；和玫瑰油，1左右。因此可以得出结论，薄荷油和罗勒油有最好的SPF值，这一发现将有助于香水的选择防晒剂配方中。因此开发具有更好的安全性和高防晒系数的防晒霜，配方设计师必须了解物理化学原理，不仅对活性紫外吸收而且车辆部件，如酯类润肤剂，配方中所用的乳化剂和香料，因为防晒霜可以与车辆其他部件相互作用，这些相互作用会影响防晒霜的疗效。结论：该紫外分光光度法简便、快速，采用低成本的试剂可用于体外测定在许多化妆品配方的SPF值。所提出的方法可能是有用的，作为一种快速的质量控制方法。它可用于在生产过程中，在分析的最终产品，并可提供重要的信息，然后进行到体内试验。对非易失性油SPF值的知识将有助于油的选择各种化妆品剂型的配方油面霜和乳液的最重要的组成部分。同样，SPF值挥发油在香水的选择是有帮助的。更多关于 防紫外透过率测试仪：http://www.zxlry.com/product/product-111.html

近日，挪威科技大学与南开大学合作在Environmental Science & Technology上发表了题为“Identification of Poly(ethylene terephthalate) Nanoplastics in Commercially Bottled Drinking Water Using Surface-Enhanced Raman Spectroscopy”的研究论文。研究合成了一种新型的表面拉曼增强光谱（SERS）衬底，该衬底可增强纳米颗粒的拉曼光谱信号，通过对不同粒径的聚苯乙烯（PS）纳米颗粒测试发现，粒径越小拉曼光谱信号增强因子越高。使用该SERS衬底，对经100 纳米滤膜过滤后瓶装水进行了检测，通过与标准谱图比对，发现瓶装水中的纳米塑料为聚对苯二甲酸乙二醇酯，浓度高达108 个/毫升。全文速览微纳塑料作为新型污染物，引起了全球范围的广泛关注。而作为微纳塑料研究的基石，检测分析方法一直是该领域的重点和难点，尤其是粒径更小的纳米塑料。本研究合成了一种新型三角孔隙阵列SERS衬底，该衬底可增强纳米塑料的拉曼信号。通过对不同粒径（50，200，500，1000 nm）的PS纳米塑料测试，发现粒径越小，拉曼光谱信号的增强因子越高。对于50 nm的PS纳米塑料检测限为0.001%，约为1.5×1011 个/毫升。使用该衬底，检测了市售的瓶装水，瓶装水经100 nm滤膜过滤后，滴加在衬底上，可直接检测到拉曼光谱信号，经过与标准谱图的比对，发现为聚对苯二甲酸乙二醇酯，该塑料主要为瓶身材质，浓度约为108 个/毫升。该研究提供了一种快速且灵敏的纳米塑料检测方法。引言微纳塑料由于其独特物化性质，分析检测一直是微纳塑料研究领域的重点和难点。拉曼增强由于其可对小分子有机化合物以及纳米颗粒的拉曼光谱信号进行增强，近年来也逐渐应用于纳米塑料的检测。但目前关于SERS测试纳米塑料多集中于实验室内的加标样品，对于实际样品的检测的研究仍然很少。本研究通过合成一种新型的三角孔隙阵列衬底，测试了其对PS纳米塑料的增强效果，并检测分析了市售瓶装水中纳米塑料的赋存。图文导读阵列合成Figure 1. A schematic illustration of fabrication process for the triangular cavity arrays (TCAs). First, close-packed polystyrene (PS) nanospheres are self-assembled on a silicon substrate (i). A thin silver (Ag) film is deposited over the nanospheres (ii), which are then tape stripped away, leaving Ag nanotriangle arrays (iii). A gold (Au) film is then deposited over the entire substrate (iv). An adhesive epoxy is applied on the top of Au and then peeled off, transferring two metals Ag and Au sitting in a complementary arrangement side-by-side on epoxy (v). Simply removing of the Ag parts using chemically etching, revealed gold triangular cavity arrays as shown in (vi).图1展示了该拉曼衬底的合成示意图，首先将一层500 nm的PS纳米微球平铺在硅胶板上，然后在表面添加一层Ag，去除掉纳米微球后，形成了Ag纳米三角阵列，再添加一层150 nm的Au薄膜，之后添加一层粘合剂环氧树脂，在紫外线照射下固化后剥离掉带着两层金属的环氧树脂，再去除孔隙中的Ag后，形成最终的三角阵列衬底。阵列表征Figure 2. Scanning electron micrographs (SEMs) of the corresponding processing steps in Figure 1 to fabricate gold TCAs substrate: (a) Close-packed PS nanospheres that corresponds to step i in Figure 1 (b) Ag triangle arrays after removing of PS nanospheres that corresponds to step iii in Figure 1 (c) Top-view of morphology after depositing Au layer that corresponds to step iv in Figure 1 (d) Au TCAs arrays after removing of Ag parts that corresponds to step vi in Figure 1. Scale bar in a-d: 250 nm. (e) Patterned gold TCAs over large area, scale bar in e: 1 µm.图2为经过图1合成的衬底的扫描电镜图，分别表示了衬底在不同合成阶段的扫描电镜图。从图中可清楚的表明于实际合成的衬底与图1中的示意图完全吻合。PS纳米颗粒测试Figure 3. (a) Raman spectra of PS nanoplastics with different sizes on Au TCAs substrates at concentration of 1%. (b) Enhancement factor (EF) as a function of PS size. (c) Raman spectra of 50 nm PS nanoplastics with concentrations varying from 1% to 0.001% on TCAs substrates and on plain glass substrate at the concentration of 1% (control line). (d-g) Raman mapping images of 50 nm PS nanoplastics on Au TCAs substrates with different concentrations from 1% to 0.001%. Scale bar in d-g: 200 nm.图3展示了不同粒径的PS纳米微球的增强测试，在50、200、500和1000 nm四个粒径中，50 nm的PS微球增强因子最高，随着粒径增加，增强因子变低。此外，还对50 nm的PS微球的不同浓度做了分析测试，发现在0.001%仍可检测到清晰的信号，特征峰1003 cm-1的信噪比为88。瓶装水前处理Figure 4. (a) Schematic of sample preparation from commercially bottled drinking water. (b-d) SEM images of an extracted sample that drop-casted on a silicon wafer after drying under ambient conditions. Scale bar: (b) 300 µm (c) 5 µm (d) 200 nm.图4为瓶装水的处理过程和SEM结果。在采购瓶装水后，取100 mL过100 nm的滤膜，对过滤后的水样进行SEM检测，从图中可看出，在扫描电镜下，存在大量的颗粒物，经过不同倍数的放大，粒径小的可低至几十纳米。同时，采用去离子水做了过程空白对照，在扫描电镜下，无颗粒物检出，排除了实验过程中外部的污染。瓶装水检测Figure 5. (a)Schematic of sample preparation from bottled drinking water. (b) Raman mapping image of sample extracted from bottled drinking water on TCAs substrate. Scale bar: 500 nm. (c) Raman spectra of sample extracted from bottled drinking water on TCAs substrate (red line) and plain glass substrate (brown line), and PET film (purple line). (d) Finite track length adjustment (FTLA) concentration/size image for NTA of sample extracted from bottled drinking water on TCAs substrate: indicating mean size of nanoplastics is ca. 130.8 ± 58.0 nm.图5为瓶装水的拉曼检测结果，将过滤后的瓶装水直接滴加在衬底上，经过拉曼检测后，可鉴别出1620和1760 cm-1两个峰，与PET纳米塑料标准品和PET膜进行对比，可知瓶装水中的颗粒物为PET，在检测空白和过程空白中均无信号。此外，水样还进行了NTA测试，平均粒径约为88.2 nm（三个平行样品的平均值），浓度为1.66×108 个/毫升。小结通过合成新的SERS衬底，可实现对纳米塑料的拉曼信号的增强，纳米塑料的粒径越小增强因子越高，且该衬底的灵敏度高，可对过滤后的水样直接检测，同时还可重复使用。瓶装水的检测结果表明塑料瓶身是水样中纳米塑料的主要来源。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

在当前消费者越来越注重产品成分天然健康的市场环境下，植物提取物因其独特的功效和相对较低的副作用风险，成为化妆品研发的重要方向。化妆品中的天然提取物以其绿色、自然和健康的特性，在现代化妆品行业中的应用日益广泛，据不完全统计，天然化妆品在整个化妆品中的比例已经达到40%。本文汇总了天然提取物在美白祛斑、防晒、抗衰老、保湿、乳化、防腐、透皮吸收促进、香料等8个方面的应用情况，供大家阅读参考。1、天然提取物-美白剂传统美白剂有稳定性不佳，刺激，功效显现缓慢等劣势。而天然来源的美白剂可结合多成分、多靶点与多功效的优势，同时还兼具温和、安全、持久的特点，已成为美白化妆品行业的一个趋势。常见的天然美白成分有金银花、茶多酚、石榴、花青素、珍珠等。化妆品常见天然美白提取物汇总2、天然提取物-抗衰剂以天然提取物为原料的抗衰老化妆品同样越来越多的被应用于化妆品中。根据衰老学说，天然提取物的抗衰机制主要有以下几点：①通过提取物中的抗氧化组分，减少皮肤的自由基损伤，来调节皮肤免疫和提高自我保护作用。②通过抑制MMP表达，或促进组织型抑制剂(TIMP)表达来维持真皮层的结构。此外，防晒组分可有效防止紫外线对皮肤的伤害。而由于天然物种中组分较为复杂，往往能够多靶点协同作用起到抗衰老的效果，因此备受市场欢迎。常见天然抗衰剂有番红花素、人参皂苷、姜黄提取物、丹参酮、牡丹花等。化妆品常见天然抗衰提取物汇总3、天然提取物-保湿剂天然提取物在保湿方面的机制一般为：1、天然多酚羟基与水以氢键形式结合，形成锁水膜。2、其中的神经酰胺成分可以修护皮肤屏障，从而提高锁水能力。3、抑制透明质酸酶活性，减少皮肤保湿剂-HA的降解。常见的天然保湿成分有白及成分、竹叶黄酮、甘草提取物、芦荟有机酸、百合提取物等。化妆品常见天然保湿提取物汇总4、天然提取物-防晒剂目前市面上的防晒产品多为物理紫外屏蔽剂、化学紫外吸收剂，这两种类型的防晒剂均会给皮肤造成不同程度的负担，同时对水体生态环境也是造成了不小的压力。天然来源的防晒剂则具有广谱防晒、副作用小等特点。我国目前已将芦荟、黄岑、甘草、桂皮、沙棘等用于防晒产品中。化妆品常见天然防晒剂汇总5、天然提取物-毛发用剂发用化妆品中添加一些中药提取物已经比较常见，主要是可以使头发柔软、促进头发生长等。如何首乌、五味子、黑芝麻、人参、侧柏叶等都具有不错的养发护发的功效。此外，有一部分的收涩药含有的有机酸和鞣质能与美发剂中的铁、铜结合，用于染发剂的制备。化妆品常见天然护发剂汇总6、天然提取物-防腐剂化妆品中常用的防腐剂有尼泊金酯类、咪唑烷基脲、苯甲酸及其衍生物、醇类及其衍生物类等。安全的天然防腐剂一直成为化妆品研究的热点。常用的天然防腐剂有芦荟、益母草、黄岑、月见草、金缕梅等。化妆品常见天然防腐剂汇总7、天然提取物-香精天然香料是指以自然界存在的动植物的芳香部位为原料提取加工而成的原态香材天然香料。动物香料常用的有香、龙涎香、灵猫香、海狸香和香鼠香等，一般作定香剂使用，价格比较昂贵。植物性香料由植物的花、果、叶、茎、根、皮或者树木的木质茎、叶、树根和树皮中提取的易挥发芳香组分的混合物。常见的天然香精有玫瑰、薰衣草、苦橙叶、迷迭香、茉莉等。化妆品常见天然香精汇总8、天然提取物-其他功能① 乳化乳化剂是化妆品的重要辅助原料，具有乳化作用的天然提取物一般含有皂苷、树胶、蛋白质、胆固卵磷脂、明胶等。② 头皮吸收促进剂如月桂氮卓酮之类的化学合成促进剂，毒性大，长时间会对皮肤造成伤害。对比之下，天然的促进剂如薄荷油、桉油、丁香油、蛇床子油、当归挥发油、川芎挥发油等则有促渗作用强，不良反应小等特点。9、品牌天然提取物及功效举例

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标 安徽省-合肥市-肥东县 状态：公告 更新时间： 2023-02-21 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 附件6 附件7 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料项目设备3标段招标公告（电子招标投标） 1. 招标条件 1.1 项目名称：安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目 1.2 项目审批、核准或备案机关名称：合肥市发展改革委员会 1.3 批文名称及编号：合发改备（2022）13号、关于安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料项目备案的通知 1.4 招标人：安徽丰乐香料有限责任公司 1.5 项目业主：安徽丰乐香料有限责任公司 1.6 资金来源：自筹 1.7 项目出资比例：100% 2. 项目概况与招标范围 2.1 招标项目名称：安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料项目设备 2.2 招标项目编号：2023BFFWZ00146 2.3 标段划分：本招标项目共划分4个标段 2.4 招标项目标段编号：本招标项目共划分4个标段（2023BFFWZ00146-1、2023BFFWZ00146-2、2023BFFWZ00146-3、2023BFFWZ00146-4） 2.5 招标项目地点：合肥循环经济示范园区长松路与长乐路的东南方向 2.6 招标项目规模：丰乐香料年产 5000 吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料项目设备，共计11个标段，本次拟招标4个标段，1标段为不锈钢反应釜、冷凝器设备；2标段为不锈钢储罐设备，3标段为制冷系统设备；4标段为空压、制氮设备 2.7 合同估算价：1标段：540万元；2标段：760万元；3标段：500万元；4标段：90万元 2.8 招标范围：丰乐香料年产 5000 吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料项目设备，详见技术参数表格 2.9 交货地点：合肥循环经济示范园区长松路与长乐路的东南方向 2.10 交货期：自合同签订之日起4个月（约120日历天），初步拟定交货时间2023年5月31日，具体交货时间以招标人通知为准。 2.11 项目类别：货物 2.12 其他：/ 3. 投标人资格要求 3.1 资质要求： 1标段资质要求：投标人同时满足下列条件： （1）须为所投设备生产厂商； （2）中华人民共和国特种设备设计许可证（压力容器）（D1、 D2级）或中华人民共和国特种设备生产许可证（压力容器制造）（D1、 D2级）。 2标段资质要求：投标人同时满足下列条件： （1）须为所投设备生产厂商； （2）中华人民共和国特种设备设计许可证（压力容器）（D1、 D2级）或中华人民共和国特种设备生产许可证（压力容器制造）（D1、 D2级）。 3标段资质要求：投标人须为所投设备生产厂商。 4标段资质要求：投标人为所投设备生产厂商（或代理商）均可。 3.2 业绩要求：自 2018 年 1 月 1 日以来（以合同签订时间为准）： 1标段投标人须具有不锈钢反应釜及冷凝器设备供货业绩，且单个合同中不锈钢反应釜及冷凝器设备供货金额不少于300万元。 2标段投标人须具有不锈钢储罐设备供货业绩，且单个合同中不锈钢储罐设备供货金额不少于500万元。 3标段投标人须具有制冷系统设备供货业绩，且单个合同中制冷系统设备供货金额不少于300万元。 4标段投标人须具有空压及制氮设备供货业绩，且单个合同中空压及制氮设备供货金额不少于60万元。 3.3 财务要求：/ 3.4投标人未被合肥市及其所辖县（市）、区（开发区）公共资源交易监督管理部门记不良行为记录的；或被记不良行为记录（以公布日期为准），但同时符合下列情形的： （1）开标日前（含当日）6个月内记分累计未满10分的； （2）开标日前（含当日）12个月内记分累计未满15分的； （3）开标日前（含当日）18个月内记分累计未满20分的； （4）开标日前（含当日）24个月内记分累计未满25分的。 3.5 本次招标不接受联合体投标。 3.6 一个制造商对同一品牌同一型号的货物，仅能委托一个代理商参加投标（本招标项目不适用）。 3.7 各投标人均可就本招标项目上述标段中的4个标段投标，但最多允许中标4个标段。 3.8 其他要求：/。 4. 招标文件的获取 4.1获取时间：2023年01月20日00:00至2023年02月15日11:00。 4.2 获取方式： （1）潜在投标人须登录安徽合肥﹒公共资源交易电子服务系统（以下简称“电子服务系统”）查阅招标文件。首次登录须持有与电子服务系统兼容的数字证书，详情参见电子服务系统办事指南。 （2）潜在投标人查阅招标文件后，如参与投标，则须按本条第4.1款规定的招标文件获取时间内通过安徽公共资源交易集团电子交易系统完成投标信息的填写。 （3）招标文件费用支付方式：无需支付。 （4）招标文件获取过程中有任何疑问，请在工作时间（9：00-17：30，节假日休息）拨打技术支持热线（非项目咨询）：4009980000。项目咨询请拨打电话：0551-66223270、66223831。 4.3 招标文件价格：每套人民币0元整，招标文件售后不退 5. 投标文件的递交 投标文件递交的截止时间为2023年02月15日11时00分，投标人应在截止时间前通过安徽公共资源交易集团电子交易系统递交电子投标文件。 6. 开标时间及地点 6.1 开标时间：2023年02月15日11时00分 6.2 开标地点：合肥市滨湖新区南京路2588号要素交易市场A区（徽州大道与南京路交口）3楼6号开标室 7. 发布公告的媒介 本次招标公告同时在全国公共资源交易平台（安徽省●合肥市）、全国公共资源交易平台（安徽省）上发布。 8. 联系方式 8.1 招标人 招标人：安徽丰乐香料有限责任公司 地 址：安徽省合肥市天湖路1号 邮 编：230000 联系人：王祥能 电 话：0551-65310281 8.2招标代理机构 招标代理机构：安徽公共资源交易集团项目管理有限公司 地 址：合肥市滨湖新区南京路2588号（徽州大道与南京路交口）六楼 邮 编：230000 联系人：张工 电 话：0551-66223270、66223831 8.3 电子交易系统 电子交易系统名称：安徽公共资源交易集团电子交易系统 电子交易系统电话：400 998 0000 8.4 电子服务系统 电子服务系统名称：安徽合肥﹒公共资源交易电子服务系统 电子服务系统电话：0551-12345 8.5 招标监督管理机构 招标监督管理机构：合肥市公共资源交易监督管理局 地址：合肥市滨湖区南京路2588号 电话：0551-66223530、0551-66223546 9. 其他事项说明 9.1 投标人应合理安排招标文件获取时间，特别是网络速度慢的地区防止在系统关闭前网络拥堵无法操作。如果因计算机及网络故障造成无法完成招标文件获取，责任自负。 9.2 疫情期间，各市场主体均应当按照《安徽合肥公共资源交易中心疫情防控期间交易服务指南》（以最新公告为准）开展公共资源交易活动，谢谢理解、支持。 10. 投标保证金账户（如采用银行转账或银行电汇形式递交的，请选择以下任何一家银行递交即可） 标段简称:3标段 中心徽商 户名： 安徽合肥公共资源交易中心 账号： 1023701021001095993240988 开户银行： 徽商银行股份有限公司合肥蜀山支行 中国银行 户名： 安徽合肥公共资源交易中心 账号： 175253699536 开户银行： 中国银行合肥北城支行 附件: 招标文件正文.pdf 一、原公告主要信息 原项目名称：安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标 原项目编号：2023BFFWZ00146 原公告日期：2023年01月20日 00:00 二、公告内容（更正事项、内容及日期等） 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备-3标段招标补疑 （2023BFFWZ00146-3） 第一部分：招标文件更正内容 原招标文件第三章评标办法“ 最多可中标段数量 1 ”； 现更正为“ 最多可中标段数量 4 ”。 注：此补疑视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。 招标人：安徽丰乐香料有限责任公司 地 址：安徽省合肥市天湖路1号 联系人：王工 电 话：0551-65310281 招标代理机构：安徽公共资源交易集团项目管理有限公司 地 址：合肥市滨湖新区南京路 2588 号 （徽州大道与南京路交口）六楼 邮 编：230601 联系人：郑工 电 话：0551-66223270 2023年2月20日 附件: 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标1标段补疑3.pdf 一、原公告主要信息 原项目名称：安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标 原项目编号：2023BFFWZ00146 原公告日期：2023年01月20日 00:00 二、公告内容（更正事项、内容及日期等） 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标-3标段项目补疑2 （2023BFFWZ00146-3） 第一部分：投标人疑问答复内容 一、机组一 1.热回收功能，具体要什么型式的热回收 答：高效管壳式换热器。 2.需要配套的导热油泵是用在哪里的，热回收上的吗需要配套的冷媒储罐是热回收上用的吗 答：热回收配套2台19m3/h常温导热油泵（1用1备），常温冷媒储罐3m3用于加热后的冷媒储存，2台20m3/h常温导热油泵（1用1备）用于岗位上设备输送加热后的冷媒。 3.泵的数量都是2个是都要一备一用吗 答：是。 二、机组二 1.冷冻水箱，机组配套6T左右的就能满需求，方案中要24T，是为什么要这么大的水箱，水箱选的过大，会影响机组制冷，达不到需要的制冷温度。 答：按照24m3冷冻水箱进行设计报价。 2.循环泵和送冷泵分别是用在哪里的答：循环泵用于机组蒸发器、水箱间的内循环，送冷泵用于从水箱输送冷媒到各车间用冷点。 三、机组三 1.冷冻水箱，机组配套3T左右的就能满足需求，选12T，是为什么要这么大的水箱，水箱选的过大，会影响机组制冷，达不到需要的制冷温度。 答：按照12m3冷冻水箱进行设计报价。 2.循环泵和送冷泵分别是用在哪里的 答：循环泵用于机组蒸发器、水箱间的内循环，送冷泵用于从水箱输送冷媒到各车间用冷点。 3.要求外形尺寸是2000*3000*2000mm，我们机组预估尺寸在4200*2200*2700mm左右。 答：外形尺寸是2000*3000*2000mm为冷冻水箱尺寸。 4.我方机组设计不是采用的分段制冷，直接做复叠机组，所有温度段的载冷剂都是从低温级蒸发器出。 答：如果复叠机组满足在-25℃制冷时稳定性和经济性需求，可以采用此方案。 四、机组四 1.冷冻水箱，机组配套10T左右的就能满足需求，方案选24T，是为什么要这么大的水箱，水箱选的过大，会影响机组制冷，达不到需要的制冷温度。 答：按照24m3冷冻水箱进行设计报价。 2.循环泵和送冷泵分别是用在哪里的 答：循环泵用于机组蒸发器、水箱间的内循环，送冷泵用于从水箱输送冷媒到各车间用冷点。 五、机组五 1.机组的温控范围写的-0℃～10℃，制冷量写的1450-1500KW(-20℃），是按照-20℃出水温度选型吗 答：按照7℃出水温度选型。 2.机组制冷量较大，是否需要两台双机头冷水机同时使用，才能满足要求。 答：是的。 3.循环泵和送冷泵分别是用在哪里的 答：循环泵用于机组蒸发器、水箱间的内循环；送冷泵用于从水箱输送冷媒到各车间用冷点。 4.两台双机头冷水机的总尺寸会超招标方案要求的5000*3000*2000mm，序号6开始的制冷冷却塔、循环水泵是要单独配吗，是的话，泵的管径需要多大的提供一下。 答：外形尺寸是5000*3000*2000mm为冷冻水箱尺寸。制冷冷却塔为5台机组共用的循环水冷却塔，P13C02ABC为2（C1305）、3（C1306）、4（C1308）共用循环水泵，2用1备；P13C03AB为1（C1302）循环水泵，1用1备；P13C05AB为5（C1307）循环水泵，1用1备；循环水塔和循环水泵以投标方最终选型参数为准。 第二部分：招标文件补充内容 制冷系统设备（10台/套）：低温冷冻机组（C0302）附属的8台泵的电机要求防爆，防爆等级:dⅡBT4；低温冷冻机（C0302）要求是整机防爆，防爆等级:dⅡBT4。 注：此补疑视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。 招标人：安徽丰乐香料有限责任公司 地 址：安徽省合肥市天湖路1号 联系人：王工 电 话：0551-65310281 招标代理机构：安徽公共资源交易集团项目管理有限公司 地 址：合肥市滨湖新区南京路 2588 号 （徽州大道与南京路交口）六楼 邮 编：230601 联系人：郑工 电 话：0551-66223270 2023年2月6日 附件: 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标3标段补疑2.pdf 一、原公告主要信息 原项目名称：安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标 原项目编号：2023BFFWZ00146 原公告日期：2023年01月20日 00:00二、公告内容（更正事项、内容及日期等） 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标-3标段项目补疑 （2023BFFWZ00146-3） 延期部分内容 1.原开标时间及投标截止时间为“2023年2月15日11:00”，现延期到“2023年2月20日11:00”； 2.开标地点变更为：合肥市滨湖新区南京路2588号要素交易市场A区（徽州大道与南京路交口）3楼7号开标室。 注：此补疑视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。 招标人：安徽丰乐香料有限责任公司 地 址：安徽省合肥市天湖路1号 联系人：王工 电 话：0551-65310281 招标代理机构：安徽公共资源交易集团项目管理有限公司 地 址：合肥市滨湖新区南京路 2588 号 （徽州大道与南京路交口）六楼 邮 编：230601 联系人：郑工 电 话：0551-66223270 2023年2月3日 附件: 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标3标段补疑1.pdf 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标-3标段中标候选人公示 一、项目相关情况 项目名称：安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标 项目编号：2023BFFWZ00146 招标（采购）方式：公开招标 招标（采购）公告发布日期：2023年01月20日 开标（采购）日期：2023年02月20日 标段（包）名称：安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标-3标段 标段（包）编号：2023BFFWZ00146-3 安徽丰乐香料有限责任公司年产5000吨天然薄荷脑、薄荷素油等系列天然香料及合成香料建设项目设备招标项目中标候选人结果公示如下：第一中标（成交）候选人名称：广州恒星制冷设备集团有限公司 地址：广州市黄埔区广州经济技术开发区东区北片果园四路一号 投标报价：人民币 肆佰贰拾叁万零壹佰壹拾壹元整（￥4230111.0 元） 质量：合格 工期：120天 备注说明：中标候选人信息表及评标情况一览表详见附件 第二中标（成交）候选人名称：无 主要中标或者成交标的的名称、规格型号、数量、单价、服务要求：工程货物一批 招标（采购）人名称：安徽丰乐香料有限责任公司 地址: 安徽省合肥市天湖路1号 联系人: 王祥能 联系方式：0551-65310281 招标代理机构名称： 安徽公共资源交易集团项目管理有限公司 地址：合肥市滨湖新区南京路2588号（徽州大道与南京路交口）六楼 项目负责人：郑永瑞 联系电话:0551-66223270 公示期：2023年02月21日至2023年02月24日17时30分 若投标人对上述结果有异议，可在公示期内通过电子交易系统或以书面形式在工作时间（周一至周五，上午9:00-12:00，下午13:30-17:30，节假日休息）向安徽公共资源交易集团项目管理有限公司提出异议,异议材料递交地址：合肥市滨湖新区南京路2588号（徽州大道与南京路交口）A区六楼678室，联系电话：0551-66223642。 若投标人对异议处理有异议的，可在规定时间内通过网上投诉系统或以书面形式向合肥市公共资源交易监督管理局督查处提出投诉，联系人：袁工，联系电话：0551-66223530；联系人：胡工，联系电话：0551-66223546【项目地点在合肥行政区域以外的项目：向项目所在地招标投标监督管理部门（公共资源交易监督管理部门）提出投诉】。 二、异议提起的条件及不予受理的情形 根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等法律法规，现将异议提起的条件及不予受理的情形告知如下： （一）异议应通过电子交易系统或以书面形式实名提出，异议材料应当包括以下内容： 1、异议人的名称、地址、有效联系方式 2、项目名称、项目编号、标段号（如有）； 3、被异议人名称； 4、具体的异议事项、基本事实及必要的证明材料； 5、明确的请求及主张； 6、提起异议的日期。 异议人为法人或者其他组织的，应当由法定代表人或其委托代理人（需有委托授权书）签字并加盖公章。 异议人需要修改、补充异议材料的，应当在异议期内提交修改或补充材料。 （二）有下列情形之一的，不予受理： 1、提起异议的主体不是所异议项目投标人的； 2、提起异议的时间超过规定时限的； 3、异议材料不完整的； 4、异议事项含有主观猜测等内容且未提供有效线索、难以查证的； 5、对其他投标人的投标文件详细内容异议，无法提供合法来源渠道的； 6、异议事项已进入投诉处理、行政复议或行政诉讼程序的。 特此公告。 安徽公共资源交易集团项目管理有限公司 2023年02月21日 附件: 中标候选人信息表及评标情况一览表.docx 中标候选人公示.pdf 安徽合肥公共资源交易中心网上投诉操作手册-投标人.pdf 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf