伪伐地那非标准品

浙江省市场监督管理局 浙江省生态环境厅关于发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单的公告 各市市场监督管理局、生态环境局，各检验检测机构： 因国内现有生态环境监测标准方法不能完全满足生态环境管理需求，存在部分目标物缺少标准分析方法、标准分析方法的方法性能不能满足控制标准要求、控制标准指定采用非标准分析方法等问题，亟需引入部分非标准分析方法进行补充。为进一步规范我省生态环境监测领域资质认定管理，明确非标准分析方法使用范围，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《浙江省检验机构管理条例》等法律法规有关要求，决定发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单。当发布可替代的国家/行业/浙江省级地方标准时，相应非标方法将不再纳入资质认定范围。

近日，加拿大发出通报(G/SPS/N/CAN/636)，加拿大卫生部公布关于准许食品添加剂磷酸三钠用于某些标准化肉类、家禽、海产和淡水产品及非标准化食品建议的信息咨询文件。加拿大卫生部收到一项提案，要求凡是已准许使用焦磷酸钠(四元磷酸钠)及/或酸式焦磷酸钠的情况下，合法批准磷酸三钠用于标准化肉类、家禽肉、海产和淡水产品及非标准化食品。磷酸三钠是一种具有不同技术功能的磷酸盐，它能代替其他已允许使用的磷酸盐产品。按磷酸二钠计算，标准化肉类、家禽及海产和淡水类动物产品内磷酸三钠的拟定最高使用标准占磷酸盐添加总量的0.5%。当磷酸三钠单独使用或与其他磷酸盐结合使用时，该最高使用标准适用于磷酸三钠。非标准化食品的使用标准拟作为一种符合良好制造规范(GMP)的使用标准。这些拟定最高使用标准与其他当前已准用于这些食品磷酸盐的法定使用标准相同。 　　加拿大卫生部完成了支持拟定使用食品添加剂提案所述磷酸三钠相关信息的安全评估，并确定不存在与规定使用相关的卫生或安全问题。卫生部确定申请人符合食品药品法规第B.16.002节概述的食品添加剂提案要求。因此，加拿大卫生部拟准许磷酸三钠按技术咨询文件所述合法使用。 　　目前该通报正在征求意见中。

近年来，老百姓对于食品添加剂是“谈虎色变”。国家《食品添加剂使用标准》也一再去除其中非必要的添加剂种类，尽管反对人士认为，目前并没有证据证明有些被禁用的添加剂是有害的。不过，专家指出，食品添加剂问题并不等同于标准问题，标准并不能确保食品安全。 　　2011年版的《食品添加剂使用标准》中，大米被允许添加双乙酸钠(防腐剂)、淀粉磷酸酯钠(增稠剂)、和脱乙酸甲壳素(又名壳聚糖，增稠剂、被膜剂)。根据2011版标准，淀粉磷酸酯钠使用的范围是粮食和粮食制品，包括大米、面粉、杂粮、块根植物、豆类和玉米提取的淀粉等(不包括原粮及焙烤食品)，用量为“按生产适量使用”。双乙酸钠在大米中的最大使用量为0.2g/kg，但残留量要小于等于30mg/kg。壳聚糖在大米中使用量为0.1g/kg。 　　这三种食品添加剂立刻引起了粮食领域专家的注意，有专家表示，大米主要是淀粉、蛋白质和少量脂肪，淀粉和蛋白质相对稳定，在安全水分下，微生物变化非常小。大米可以保持其原有品质，不需要添加任何东西。而且添加的这三种物质在防虫上也没有作用。 　　国家粮食局标准质量中心原高级工程师谢华民对2011年的这次大米添加剂的风波记忆犹新。他认为，媒体的连续关注，让这三种完全没有必要出现在大米中的食品添加剂引起了社会的广泛关注。在今年的3月15日，国家卫生部公开信息中公布的新版《食品添加剂使用标准》征求意见稿中，这三种添加剂的使用范围都进行了调整，大米彻底从添加剂中解放出来。淀粉磷酸酯钠的使用范围去掉了粮食和粮食制品一类，在双乙酸钠和壳聚糖两种添加剂的使用范围中都没有了大米的身影。 　　而在两年前的3月，一场持续了几年的关于面粉增白剂的存废之争最终有了结果。卫生部等部门3月1日正式发布公告，撤销食品添加剂过氧化苯甲酰、过氧化钙，自2011年5月1日起，禁止生产、在面粉中添加这两种物质。过氧化苯甲酰、过氧化钙已无技术上的必要性，因此卫生部联合工业和信息化部等部门联合发布公告，撤销过氧化苯甲酰和过氧化钙作为食品添加剂。 　　尽管如此，反对方始终认为，没有任何证据证明增白剂是有害于健康的，国际食品发展委员会的食品添加剂也是允许使用的，在60mg/kg这一限量标准下使用，不会引起安全问题。 　　同时指出，加拿大批准的最大添加量为150mg/kg，菲律宾批准的最大添加量为150mg/kg，日本批准的最大添加量为300mg/kg，而美国批准“按生产需要添加”，并未给出最大添加量限值。 　　在记者采访中，不少专家表示，对于食品添加剂而言，不是必需品，原则上不建议列入《食品添加剂使用标准》。但是，范志红告诉《中国科学报》记者，食品添加剂的问题其实并非标准问题。 　　仍以面粉为例，绝大多数消费者每天吃的面制品，比如现做现卖的烙饼、馒头、面条、包子、饺子等无论在超市、早市还是早点摊，都不属于预包装食品，也就是说，这类食品是不需要有食品标签对添加剂作任何说明的。事实上，包括各类餐馆提供的食物在内，理论上，消费者无法保证它们是绝对安全的。在李里特看来，再严苛的法律或是标准、条例，关键还在于监管部门的执行和企业的自律。 　　不过，范志红提到，食品安全是一项双向教育，买方市场同样需要反思自己的行为。她认为，老百姓在理性层面选择安全，但在感性层面却选择享受。 　　“酸奶追求黏稠，面粉追求细白，面包追求筋道……如此一来，那些没有任何添加剂的产品是得不到市场的。”因此，她认为，老百姓如何选择食品，一定程度上也影响着非法添加或者食品造假的市场。

华盛顿消息，近日美国消费品安全委员会(CPSC)经过投票，依据美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)要求，无争议地通过了一项针对标准尺寸与非标准尺寸婴儿床的强制性标准。据悉，联邦婴儿床标准在近30年中未做出任何更改，联邦希望通过新的条例为用户带来更安全的婴儿床。 　　一旦该标准生效，婴儿床强制性标准将要求：(1)停止生产和销售危险的、传统降边婴儿床 (2)确保支撑床垫更牢固结实 (3)使婴儿床零部件更耐用 (4)安全检测更为严谨。 　　据统计，CPSC自2007年来已召回危险婴儿床超过1100万件。自2000年以来，因降边婴儿床侧边栏分离造成的婴儿窒息、勒死等死亡事件超过32起。此外，还有更多的死亡事件因劣质或有缺陷的零部件引起。新标准的设立旨在防止类似悲剧发生，更好保护婴幼儿的安全。 　　新的强制性标准将于2011年6月生效，从6月1日起，在美国制造、销售或出租的婴儿床都必须遵守新的联邦标准。在新标准公布的24小时后，儿童看护中心，例如家庭婴幼儿看护中心、早教中心以及公共设施，如旅馆、酒店等必须更换新的婴儿床设备。 　　标准尺寸与非标准尺寸婴儿床都按照当前ASTM标准生产。

新西兰恒天然乳品含肉毒杆菌事件备受关注。9日，国家食品安全风险评估中心开展公众开放日活动，相关专家称，婴儿奶粉中含有肉毒杆菌的情况十分罕见，对此的监测不会纳入标准体系中。 　　国家食品安全风险评估中心微生物实验部研究院郭云昌博士说，肉毒杆菌产生肉毒毒素需要苛刻的条件，其中一条是严格厌氧。而这一条，在非真空包装的奶粉中难以实现。尽管肉毒杆菌在环境中广泛存在，但奶粉中的污染比较罕见。从以往经验来看，我国肉毒杆菌污染多为储藏不当的变质肉类食品或家庭自制发酵豆类、谷类制品。 　　控制肉毒杆菌污染的关键是工艺设计和过程控制而非标准管理，世界各国和地区并无食品中肉毒杆菌及其毒素的限量规定，一般只对密闭发酵、罐头类食品规定符合商业无菌的要求。尽管本次奶粉污染事件是偶发，消费者不必恐慌，但政府监管部门应该高度重视，要综合国内召回产品检测情况和各贸易国的反馈态度以及CAC动向，确定我国今后的管理方式。 　　国家食品安全风险评估中心技术顾问刘秀梅研究员说，以往也有婴儿肉毒素中毒事件发生，但其与成人中毒有所不同，不是吃了含有毒素的奶粉，而是因为婴儿免疫力低下，身体发育未完全。如果含有芽孢的食物进入婴儿的胃肠道，会定植于体内，生长繁殖，进而产生毒素。但此类事件十分罕见，目前查到的是2001年英国曾发生过这类案例。 　　刘秀梅说，其实婴儿奶粉中更值得关注的是阪崎肠杆菌。三次国际专家评估会议，三次都在关注阪崎肠杆菌，而没有关注肉毒杆菌。2004年开始获得国际关注，2008年，国内关于婴儿配方奶粉的标准也对阪崎肠杆菌进行了相关规定，相关部门对此也是必检项目。但由于含肉毒杆菌的情况非常罕见，因此，对于奶粉的管理标准中，加入监测肉毒杆菌一项的可能性几乎为零。 　　怎么预防婴儿奶粉喂养安全呢? 　　世界卫生组织曾为此专门设置指南，如何合理喂养婴儿配方奶粉。除了厂家保障产品安全外，孩子的母亲往往承担着重要的工作。刘秀梅认为，首先要购买正规厂家生产的可靠产品。2004年阜阳奶粉大头娃娃事件中，涉事产品很多都是小作坊、黑窝点生产的三无产品。其次，喂养方式也很重要。大头娃娃事件中，也暴露了留守儿童被隔代喂养中存在的问题。老人为省钱，减量喂养奶粉。 　　现在流入中国的被污染的奶粉原料大约有20吨，大部分原料还没有被加工为产品，已经加工为产品的，根据要求已经被召回。流入中国的产品中，到底有没有肉毒杆菌?刘秀梅认为，产品中如果含有肉毒毒素的话，由于其潜伏期很短，一旦进入人体将会迅速发生中毒事件，而目前尚未这种事件。她建议，不要过分担心肉毒杆菌奶粉对孩子健康的危害，因为发生的可能性还是非常低的。 　　在9日上午国家卫生计生委召开的新闻发布会上，国家食品安全风险评估中心微生物实验部的主任李凤琴研究员也确认这一观点，她表示，到目前为止还没有接到报告因为吃含有肉毒杆菌的奶粉而有人出现不适的病例。 　　国家卫生计生委新闻发言人、宣传司副司长邓海华说：“国家卫生计生委的职能是标准制定和风险评估，我们接到国际食品安全当局网络通报新西兰污染乳制品问题的邮件之后，及时把有关信息向质检总局、食品药品监管总局进行了通报，配合相关监管部门做好相应的处置工作。我们还组织国家食品安全风险评估中心的相关专家，通过各种有效途径，包括博客、微博、网站、接受媒体采访等等，对于肉毒杆菌的科普知识进行了大量宣传。”

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microRNA是近年来发现的一种单链的短链RNA，长度约22个碱基，在动植物及人类中广泛存在，与发育、分化、凋亡、脂肪代谢、病毒感染和癌症等多种重要生物学过程有密切的联系，并显示出作为癌症、心血管等重大疾病等方面的新的分子标记物的巨大潜力，是近十年来的一个研究的热点。对microRNA表达谱进行高通量、低成本的检测对于该领域的发展具有重要的意义。 　　中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所李炯课题组与生物物理所阎锡蕴课题组合作，首次实现了高通量microRNA芯片的非标记检测，而其他芯片和测序技术需要数小时的手工操作才能完成标记，从而大幅度降低了检测的标记时间和成本。 　　与其他商业化microRNA芯片技术相比，该技术还具有如下独特的优势：1. 高灵敏度，由于减少了标记带来的损失，仅用100ng的总RNA就可以得到较好的结果 2. 完美识别前体microRNA，解决了芯片技术在这方面的缺陷，因此无需纯化小RNA，可以直接使用总RNA，减少了实验的操作步骤 3. 可以对microRNA链中的中间或者是两端的单碱基错配都能有效识别，这也是其他芯片技术无法实现的 4. 可应用于植物microRNA表达谱检测。植物microRNA在3'端普遍存在甲基化的问题，对于主流的酶标记方法来说效率很低(~10%)，因此多数芯片技术无法直接应用于植物microRNA表达谱的检测，测序技术在文库构建的时候也会受到类似的影响，少数公司则采用了非主流的化学标记的方法。而该技术基于核酸杂交，完全不受甲基化的影响。另外，该技术无需特殊设备，常规的芯片制作和扫描设备就可以应用，从而最大程度地减少了进入市场的难度。 　　即使与现在发展迅猛的测序技术相比，该技术对于microRNA表达谱检测在通量(大量样品)、成本、灵敏度以及后续的数据分析等方面仍然具有明显的优势。该工作近期发表于Nucleic Acid Research杂志上。(原文链接) 　　目前，研究人员正努力标准化该技术，为其尽早进入市场铺平道路。 　　此项工作得到中科院和国家自然科学基金委的大力支持。 　　图1. 高通量microRNA非标记检测原理示意图 　　图2. 选择性

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p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 一栋建筑要符合节能标准，外墙保温合格是关键。但中国青年网记者在河北、山东等地调查发现，一种常用的建筑节能外墙保温材料--建筑用真空绝热板，& quot 非标& quot 产品冒充国标产品在一些地方已成为行业潜规则。有的导热系数不达标的& quot 非标& quot 产品，从加工出厂到登上建筑外墙，途经数道监管关卡用到项目上。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " 节约资源、保护环境是我国的基本国策。建筑作为& quot 耗能大户& quot ，有强制性的节能标准。据住建部公开信息，目前，全国城镇新建居住建筑已全面执行节能65%标准，北京、天津、河北、山东等地则已实施节能75%强制性标准。节能不合格的建筑，冬天取暖& quot 跑风& quot ，夏天降温& quot 漏气& quot ，不仅增加国家能源消耗，而且增加居民能源支出，同时造成更多污染排放。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " 记者 刘畅 宿希强 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国青年网北京8月8日电 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 工地上的产品，只有包装，没有标识 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 真空绝热板（STP板）是常用建筑外墙保温材料的一种，相当于住房的& quot 保温箱& quot 。据《建筑节能工程施工质量验收规范》《民用建筑节能条例》等相关规定，其要登上建筑外墙，节能指标及质量安全方面有强制性的要求。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 210px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/7b3733a6-1a08-414e-9da7-c44403495f98.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 300" height=" 210" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " & nbsp & quot 盛世公馆& quot 工地内的标称A级建筑用真空绝热板为& quot 三无产品& quot 。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-align:=" " text-indent:=" " 在河北省邢台市桥西区钢铁北路附近的& quot 盛世公馆& quot 工地，工人们正忙着将真空绝热板上墙。记者现场注意到，摆在楼板上的真空绝热板竟是& quot 三无产品& quot ，其包装纸箱未标明厂名、厂址、生产日期、商标、产品合格标识等。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-align:=" " text-indent:=" " 在邢台市桥东区的皓顺& quot 华悦城& quot 工地，记者发现，工人们有现场切割真空绝热板作业的情况。而据相关规定，真空绝热板使用时严禁穿刺与切割，否则保温效果会大幅降低。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 在山东省泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地，记者发现，其真空绝热板只用塑料膜包裹，无任何标识。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 据《民用建筑节能条例》，& quot 墙体、屋面的保温工程施工时，监理工程师应当按照工程监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验等形式实施监理& quot 。但记者在上述工地施工现场均未看到监理人员。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp & quot 要的就是& #39 非标产品& #39 & quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就上述产品来源，根据施工人员提供的线索，记者在河北省廊坊市大城县小九宫村找到了廊坊金红硕保温材料公司（下称& quot 金红硕& quot ）。总经理李则健告诉记者，其产品确有销往邢台，但& quot 具体工地我们不问，我们只知道提货地点。万一有事，免得客户受连累& quot 。李则健透露，这是业内不成文的规矩。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 191px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/35080eaa-96f2-4d40-93a8-bf0681ba9efd.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 300" height=" 191" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " 　金红硕公司。记者 刘畅 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp 李则健介绍，其生产的标称& quot A级建筑用真空绝热保温板& quot ，分为两类：& quot 非标& quot 产品和国标产品。他坦言，所谓& quot 非标& quot 产品，指的是导热系数不达标。据现行国家行业标准，其中Ⅰ型产品导热系数要求不高于0.005W/(m.k)，Ⅱ型产品要求导热系数不高于0.008W/(m.k)，目前国内普遍执行的是0.008的标准。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp & quot 国标的产品一年生产10%都不到。& quot 李则健告诉记者，其九成非标产品全凭低价打开销路，& quot 业内都是按订单生产，客户要求做什么就什么。人家要的就是非标产品。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp 按其报价，10毫米厚的真空绝热板一平方米24元，15毫米厚度的产品则为29元，& quot 厚度每增加5毫米，加价5元& quot 。而市场上的国标产品，同规格一平方米90元左右，厚度每增加5毫米，加价超过30元。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 204px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/e3236c4a-9167-47cd-a0bd-fbf7e5e3c53f.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 300" height=" 204" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " font-size:=" " 金红硕生产车间。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 李则健自称共有3处生产场地，他带记者去的一处生产场地，就在其办公室隔壁的院落。中国青年网记者在现场看到，该车间简陋杂乱、粉尘弥漫，只有一条生产线，三四个工人在作业。& quot 我这里一天能生产两千平方米。& quot 李则健说。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国青年网记者随机走访的数家真空绝热板生产厂家，情况大致相同。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 廊坊华阳保温建材公司（下称& quot 华阳保温& quot ）的刘姓销售负责人对中国青年网记者表示，其只生产& quot 非标& quot 产品，10毫米厚的真空绝热板，报价28.5元。& quot 导热系数肯定达不到标准，价格在那摆着& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 在廊坊亿达鸿兴节能科技公司（下称& quot 亿达鸿兴& quot ），总经理张海鹏则直接告诉记者，& quot 我们现在的设备根本就做不了符合国标的产品。& quot 他更是报出了一平方米23.5元的低价。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 张海鹏还说：& quot 即便一些大厂家，也没有多少家真正生产国标产品的。& quot 按照他的说法，这些非标产品的生产设备一套仅为十几万元，工艺也不复杂，将主要原材料--两块矿棉板抹胶压合，然后封膜抽真空。他掰着手指给记者算了一笔账，矿棉板2块，每块需要几元钱，经刷胶、压合、抽真空、过热、打包装等工序，再加上人工、环保打点等成本，& quot 赚不了多少钱，靠走量& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 暗访中，多名被采访对象表示，大城县几乎所有厂家生产出来的所谓真空绝热板，& quot 都达不到0.008的导热系数& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 全国各地都卖& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记者走访的多位厂家负责人均称，在经销商和网络销售加持下，其产品& quot 全国各地都卖& quot ，& quot 订单很多，忙不过来& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 金红硕总经理李则健表示，河北、山东、河南、内蒙、新疆、海南都有销售。华阳保温刘姓销售负责人称，主销河北、河南、山东、北京、天津、安徽、青海、贵州等地，其中& quot 郑州的经销商业绩在全国排第一& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 亿达鸿兴总经理张海鹏也告诉记者，其主要销往河北、北京、江苏、安徽、山东等地。中国青年网记者注意到，其办公室的账本上显示，2018年7月24日，其非标产品销往苏州市一家医院。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 便宜嘛，有市场需要。& quot 华阳保温刘姓销售负责人认为，建筑节能强制性标准导致建筑成本增加。& quot 用非标当国标，这种现象是避免不了的，因为招投标的时候报的造价低，（客户）都倾向于价格低一些。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国建筑科学研究院一位专家告诉记者，国标产品用的原材料成本比矿棉板高很多，加上高昂的技术研发成本，价格远高于非标产品。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 张海鹏粗略地给记者算了一笔账：以10毫米厚的真空绝热板为例，非标产品比国标产品便宜六七十元，如一栋楼墙体面积为1万平方米，一栋楼就能省出六七十万元。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 上述专家分析，大量非标产品潜入市场，带来的是& quot 劣币驱逐良币& quot 效应。国家下大力气鼓励企业研发建筑节能技术，但市场空间被劣质产品挤压，导致生产规模无法扩大，产能跟不上，价格也就居高不下，最终形成恶性循环，导致国家节能减排政策落不到实处。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 抽检& quot 变& quot 送检& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记者调查中，多位厂家负责人就其非标产品都提到三点：只能& quot 送检& quot ，不能& quot 抽检& quot ；不标注厂名、厂址、品牌等；不管& quot 备案& quot 。& quot 剩下的，就靠客户自己运作& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记着从住建部门了解到，外墙保温材料从出厂到上墙有较完善的监管程序，需历经市场准入--省市备案关、进场抽检--进场复检关、施工抽检--监管部门抽检关、竣工验收--验收关等数道监管关卡。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 生产厂家对这些监管程序心知肚明。& quot 抽检的话，国内很多厂家导热系数都过不去。& quot 上述一家企业负责人均告诉记者，其产品& quot 抽检& quot 不可能达到导热系数0.008的标准，但会提供& quot 送检& quot 的样品，以冒充国标产品蒙混过关。亿达鸿兴总经理张海鹏直言，其产品导热系数为0.02。& quot 抽检变送检，只能靠运作，靠做关系。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 这一说法在泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地得到了佐证。泰安市建筑工程质量监督站介入该工地外墙保温材料为& quot 三无产品& quot 的调查后，施工方泰安建工集团出示的备案资料显示，生产厂家为山东名洋保温节能工程公司（下称& quot 山东名洋& quot ），此次施工产品的主要性能指标中，产品导热系数要求小于0.008，防火等级为最高级& quot A1& quot 级。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 泰安市工程质量监督站于姓负责人指出，在外墙保温产品进入工地、开始施工之前，建设方、施工方和监理方须对进场产品进行第三方复试抽检，& quot 抽检& quot 合格后方能进入施工阶段。但监理方泰安瑞兴工程咨询公司相关负责人丁方楠现场承认，前往山东省建筑工程质量监督检验测试中心送检的产品样品& quot 由厂家提供& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 更令人意外的是，尽管山东名洋的真空绝热板已大部分上墙，即将完工，泰安建工集团相关负责人却称，进场复检的检测结果还没出来。在被泰安市工程质量监督站于姓负责人指出& quot 违规& quot 后，其改口称& quot 检测结果合格& quot ，只是还没去拿检测报告。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就施工过程中的& quot 抽检& quot ，于姓负责人称，此工地未进行过抽检。当天，他现场要求施工方、监理方随机抽取工地样品& quot 签上名字& quot 后走快速检测程序，检测过程全程录像。& quot 如检测不合格，会要求全部拆除返工。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 备案资料中，山东名洋于2018年2月3日获得了由山东省住建厅颁发的备案证《山东省建筑节能技术与产品应用认定证书》。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 施工过程中，即便产品被发现有问题，监管部门一般也不会让工地停工，工地上会加班加点干活，争取尽早完工。因为外墙保温工期较短，送检需要时间，产品一旦上墙就看不见了。& quot 记者走访中，多位工地负责人表示。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 都不愿被抽检& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 去年修正的《中华人民共和国节约能源法》第三十五条规定：& quot 不符合建筑节能标准的建筑工程，建设主管部门不得批准开工建设；已经开工建设的，应当责令停止施工、限期改正；已经建成的，不得销售或者使用。建设主管部门应当加强对在建建筑工程执行建筑节能标准情况的监督检查。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 7月17日上午，中国青年网记者向邢台市住建局反映了当地两工地情况线索。邢台市建筑节能办相关负责人化燕忠表示，之前未发现此类现象。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 作为监管部门，就施工过程中的抽检，化燕忠坦言，& quot 没有很有效的监管手段& quot ，因为& quot 没有抽检经费& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 我们节能办（邢台市）一年的办公经费才只有8万元。& quot 化燕忠说，经不断争取，今年才申请到部分抽检费用，但也只能抽检& quot 不到40%的工程& quot 。他还告诉记者，所有的在建工程都不愿被抽检，只能用最原始的办法& quot 抓阄& quot 解决。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 监管难度不仅是经费问题。当天中午，化燕忠表示，& quot 下午一上班& quot 将在记者陪同下，安排前往两工地现场查验，& quot 如果（上墙产品）达不到标准，移交稽查大队，该拆的拆& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 但当天下午，他颇难为情地告诉记者，& quot 向领导请示后，领导不同意记者跟随前往现场。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 因涉及& quot 三无产品& quot ，记者随后向邢台市桥西区钢铁北路派出所反映情况。不久，三位民警赶到盛世公馆工地进行查验。民警现场把& quot 三无产品& quot 取样，并就案情知会了当地办事处和市场监管部门。一位工地负责人在接受民警问询时称，这种没有标识的产品& quot 工地上一直在用& quot 。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 221px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a740ae32-ea0a-40b4-8012-09d1ab5e9d39.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 300" height=" 221" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " 民警现场查看三无产品。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 当天下午，中国青年网记者就两工地线索详情，转给了邢台市节能办。7月19日，化燕忠告诉记者，7月18日上午和下午，节能办和稽查执法人员& quot 顶着压力& quot 前往两工地现场取样送检，出具检测结果需要35天。他表示，尚未叫停工地继续使用上述涉嫌非标产品，& quot 如果检测不合格，已上墙的会全部扒下来& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就大城县多家企业生产非标真空绝热板情况，中国青年网记者向大城县市场监管局作了反映。不久相关部门回复：相关生产厂家已被全部查封或停业整顿。 /span /p p br/ /p

8月6日，全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)在京组织召开《实验室内部质量控制技术 利用统计质量保证和控制图技术评定分析测试系统的性能》、《实验室内部质量控制技术 非标准测试方法的有效性评价》等两项国家标准审定会。 　　上述两项国家标准已通过了审定委员会的审定，将由SAC/TC261以推荐性国家标准上报国家标准委批准发布。

2022年3月2日，市场监管总局 工业和信息化部发布《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，到2025年，力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。突破一批检验检测新技术和共性关键技术，研制一批智能化高端检测设备，形成一批重点产业标准及认证方法。《意见》全文如下：市场监管总局 工业和信息化部关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见质量反映一个国家的综合实力，是企业和产业核心竞争力的体现。标准是经济、社会、环境协调发展的重要基础，是实现可持续发展的技术手段。近年来，依托科研院所、高等院校和企事业单位，一批质量标准相关实验室相继设立，在提升质量水平、促进产业发展中发挥了积极作用。为加快以质量标准为核心的质量技术创新及应用，推进产业基础高级化和产业链现代化，现就推进国家级质量标准实验室建设提出以下意见。一、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，围绕国家战略任务、重点工程、民生工程中对质量技术创新的迫切需求，强化质量基础和产业应用融合，鼓励和引导社会各方技术资源和力量，面向产业基础和产业链质量，布局一批重点领域、跨行业跨领域的公益性国家级质量标准实验室，加强开放共享、产业引领，提升产业基础能力，服务产业质量升级，促进产业高质量发展。到2025年，力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。掌握质量技术的最新发展方向，突破一批检验检测新技术和共性关键技术，研制一批智能化高端检测设备，形成一批重点产业标准及认证方法，与国际先进水平的差距明显缩小。到2035年，基本建成同现代产业体系发展与安全保障相适应的国家级质量标准实验室体系，形成重点突出、布局合理、规模适度、技术先进、运行高效的良性发展局面。二、主要任务（一）科学规划布局。面向国家重大战略任务、重点工程、民生工程，围绕产业基础高级化和产业链现代化，科学规划，系统安排，分步实施，形成国家级质量标准实验室的合理布局。坚持重点支持、动态调整，集中优势资源和力量，重点支持具有基础研究能力、技术创新能力、高效管理能力的实验室。（二）把准功能定位。国家级质量标准实验室以产业高质量发展需要为出发点，围绕质量、安全、健康、环保等领域，开展质量政策、质量科学、共性质量工程技术、标准（标准样品）实验验证、计量检测技术、方法和测试装备研究、产品安全评估和监管技术等研究，聚集和培养优秀科技人才，开展高层次学术交流，发挥质量标准支撑引领作用。（三）建立“进退”机制。国家级质量标准实验室主要依托具有较强研究开发和技术辐射能力的大企业、科研机构或高等院校，采取产学研用合作模式，通过自上而下定向设立与主管部门择优推荐相结合的方式推进建设。同时市场监管总局会同工业和信息化部加强对国家级质量标准实验室的监督管理，开展定期检查、随机抽查或阶段性评价，建立国家级质量标准实验室“进退”机制，实现动态管理。（四）聚焦研究重点。1. 质量政策体系研究。开展涵盖工业发展、出口贸易、环境控制、食品安全、动物和植物健康安全、科学和技术发展等多方面的质量政策研究；开展质量治理影响评估，实施质量基础效能评价分析；适应新技术、新产业融合发展趋势，开展法规、标准、制度等政策的协同研究，推动形成良好的质量生态系统。2. 质量基础研究。基于高端化、智能化、绿色化等产业发展新趋势，开展质量基础理论、技术、方法研究。围绕质量管理数字化、零缺陷质量管理、质量可靠性工程、供应链质量管理、数字模型质量管理等领域，开展质量技术预见。开展面向研发设计、成果转化、生产制造的质量基础和标准规范研究。3. 质量共性技术研究。在高端制造、新材料、信息技术、能源电子、生物医药等领域，开展质量共性技术研究，解决技术、质量、标准协同的关键问题。建立标准实验验证平台，研究关键共性验证技术，提高标准在重点领域以及跨行业跨领域的应用效能。加强智能质量监控、智能测量、自主决策、数字线程等关键技术研究与应用。4. 质量协同服务推进。探索多方协作、精准服务的质量技术服务新模式，为产业集聚区和区域经济发展提供全方位、全过程质量技术支撑。探索“互联网+质量服务”模式，推进质量资源、信息资源、人才资源、设备设施向社会开放共享。5. 传统质量安全机理研究。针对传统产品，从人体危害、化学、物理、火灾等角度，开展质量安全风险监测评估和预警研究、开展缺陷与伤害机理研究和人体健康安全基准线研究，开展耐用消费品质量安全追溯机制研究。研发产品非标准测试方法和测试装备，测试产品在极端工况下的安全特性。建立质量安全和典型缺陷模式数据库，加强消费预警分析。6. 新型产品安全问题研究。针对新技术、新工艺、新材料、新产品，跟踪国际产品安全发展趋势，加强产品安全关键因素研究，加强质量追溯和健康调查分析，开展新产品质量安全风险监测评估技术研究，评估产品安全风险。培育自主可控的新型产品安全关键技术创新与安全评价体系。（五）强化资源整合。充分利用现有的实验室资源，创新实验室建设机制，以前瞻性、基础性、综合性研究机构为重点，提升质量技术协同能力，为产业集聚区和地方经济发展提供质量技术协同服务，不断促进产业发展，发挥示范带动效应。突出政府在政策、资金等方面的引导作用，充分调动产学研各方面力量，形成多元投入、广泛参与的国家级质量标准实验室建设新格局。实施实验室全过程预算绩效管理，提高资金使用效益。三、保障措施（一）加强组织领导。市场监管总局会同工业和信息化部共同推进国家级质量标准实验室建设，成立国家级质量标准实验室评审委员会，制定并发布有关政策办法、建设领域等指导性文件，组织开展国家级质量标准实验室的评审和管理。（二）强化政策激励。国家级质量标准实验室的运行和科研经费，主要由依托单位、有关合作单位自筹解决。市场监管总局会同工业和信息化部根据有关规划、政策，对符合条件的国家级质量标准实验室安排一定的投资补助，支持符合条件的国家级质量标准实验室申报相应国家科技创新基地。鼓励地方政府出台支持国家级质量标准实验室运行的相关政策。（三）加强考核验收。国家级质量标准实验室评审委员会办公室对国家级质量标准实验室运行情况进行综合评估，检查整体运行状况和建设目标、考核指标和任务的完成情况，促进其加强能力建设。对不符合建设与运行要求的，给予通报并提出整改要求，不能按时完成整改的，则取消其资格。

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华盛顿消息，美国消费品安全委员会(CPSC)此前以3比2的投票通过了针对国内制造商、进口商和个人品牌拥有者的新的独立第三方产品测试法规。该法规将要求对儿童产品进行测试和认证，以符合美国《2008年消费品安全改进法案》中的产品安全标准。因此，委员会还采纳了关于第三方周期性检测的框架，以确保符合其持续性要求。 　　若产品在产品设计、制造流程或零部件来源等有重大变更，根据法规，必须对产品进行重新检测和认证。 　　此外，公司必须保留有儿童产品测试和认证的记录。新的测试和认证法规将在其公布于《联邦纪事》15个月后生效。 　　儿童产品自愿性标签要求也必须符合CPSC安全要求。 　　为了减少对有关公司的压力，CPAC同时还以3-2的投票通过另外一项法规，允许公司使用其供应商提供的组件及成品测试结果，以符合测试和认证要求，并于法规公布的30天后生效。 　　公司已被要求开始进行一些产品的初始测试，以持续性确保其产品符合安全标准，包括油漆中的铅、产品小部件、标准尺寸和非标准尺寸婴儿床、儿童金属珠宝等。 　　委员会还以5-0的投票推进了一项拟议的代表性样本法规。根据拟议法规，公司可以使用产品样本进行周期性测试。制造商必须保留检测和认证的记录或文件。 　　同时委员会以5-0在《联邦纪事》上公布一项通知，征求关于减少第三方测试要求费用的意见。

2017年5月16至18日，第78届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会即将在上海拉开帷幕。据介绍，本届展 汇集国内行业领先企业，集中展示制药研发、外包服务领域的先进产品与技术。现场更将以新颖的会议、活动形式，为企业搭建全方位交流、展示平台。西安予辉仪器有限公司（展位号：8.2A02）作为多年研发及生产的直销厂家，届时将会携带多种高性能仪器亮相展会，产品如下：采用国际上先进的EL气密系统，能保持高真空度。气液分离，无回流。采用主副高效双冷凝器，确保高回收率。 旋转瓶用螺母连接，便于装卸。RE5003型收集瓶下口有放液阀，回收溶煤十分快捷。可连续进料。真空系统装真空表，对低沸点物料可调节最佳工作真空度。水浴锅电子恒温控制，水浴锅可选择手动或电动升降、 结构合理，用料讲究。机械结构大量采用不锈钢和铝合金件。玻璃件全部都用耐高温硼硅玻璃。电器关键件进口，采用日本松下变频调速，转速数显。橡胶密封易损件全部用新国际，便于用户采购更换，关键件进口。 独家采用方形TU2紫铜板真空镀膜加热面加热，美观防腐，受热不变形。独特的加热方式（已申请专利），表面最高温度可达到350℃。数显转速显示功能。控温采用模糊PID控制算法，双屏数字显示，自整定功能，具有测量精度高，冲温小，单键轻触操作，内、外热电偶测温，可控硅控制输出，160-240V宽电压电源，并有断偶保护功能。可对50-10000ml标准或非标准反应瓶、非含磁金属或其他非金属容器进行加热搅拌，采用直流无刷调速电机，性能稳定，噪音小，寿命长，无火花产生。外壳采用一次性形成阻燃加强PBT注塑外壳，耐高温，防腐蚀，且绝缘性能好。内设超温保护功能。30°斜面操控面板适合坐位和站位视角。无极调速，低速平稳，高速强劲。低温恒温搅拌反应浴（槽)是我公司改进制造的一种新型实验仪器。适用于科研、生物、物理、医药、化工等部门进行低温实验，主要用于烧瓶、烧杯、试管等的冷却、加热、恒温等。可代替干冰和液氮做低温反应和相关设备提供低温条件，又可以作为低温水槽做运用粘度的测试，又可底部装磁力搅拌，分两段搅拌，使不锈钢槽内温度更均匀，智能控温精确等 DLSB-系列低温冷却液循环泵，又名低温循环泵是采取机械形式制冷（压缩机制冷方法）的低温液体循环设备，具有提供低温液体、低温水浴的作用。可直接冷却试管、反应瓶等进行低温下的化学反应，进行化学品和生物制品低温贮存，也可结合双层玻璃反应釜、旋转蒸发器、搪瓷反应釜，不锈钢反应釜等设备需要进行多功能低温条件下的化学反应作业。是医药卫生、化学工业、食品工业、冶金工业、大专院校、科研、遗传工程、高分子工程等实验室的必备设备。 更多高性能、高性价比仪器将亮相展会，西安予辉仪器携全体员工期待您的光临！展会名称：中国国际医药原料药、中间体、包装。设备交易会（API China)展会时间：2017年5月16日-18日展会地点：上海国家会展中心展台号： 8.2馆 A02

核糖核苷酸是RNA的基本单位，它们会在DNA复制和修复过程中嵌入基因组DNA，进而影响基因组的稳定性。然而，迄今为止人们还无法鉴定和定位这些插入DNA的核糖核苷酸。 　　为此，乔治亚理工学院和科罗拉多大学的科学家们开发了一种新测序技术，Ribose-seq。该技术可以鉴定和分析插入基因组DNA的核糖核苷酸，适用于包括人类在内的多种生物。这一成果发表在一月二十六日的Nature Methods杂志上。 　　研究人员利用这一技术在酿酒酵母的细胞核和线粒体DNA中，绘制了核糖核苷酸的完全图谱，鉴定了核糖核苷酸插入的&ldquo 热点&rdquo 区域。研究显示，核糖核苷酸嵌入很普遍但并不是随机发生的。 　　&ldquo 核糖核苷酸是DNA中丰度最高的非标准核苷酸，但迄今为止人们还无法确定它们的位置和类别，&rdquo 乔治亚理工学院的副教授Francesca Storici说，他与科罗拉多大学的助理教授Jay Hesselberth共同领导了这项研究。&ldquo 核糖核苷酸插入会改变DNA的结构和功能。&rdquo 　　核糖核苷酸里的羟基(OH)能使DNA发生扭曲，形成敏感性位点。值得注意的是，OH和碱性溶液之间的反应，会让DNA更容易被切割。Ribose-seq就是利用这一反应来检测核糖核苷酸插入事件的。 　　研究人员先在核糖核苷酸处切割DNA，然后在此基础上构建DNA文库，文库中的DNA序列包含核糖核苷酸插入位点及其上游序列。随后，他们对文库进行高通量测序，将测序读取与参考基因组进行比对，最终获得rNMP插入事件的基因组图谱。 　　&ldquo Ribose-seq能够特异性直接捕捉嵌入DNA的核糖核苷酸，&rdquo Storici指出。&ldquo 这一技术适用于任何基因组DNA(从细胞核基因组、质粒DNA到线粒体DNA)，不需要进行标准化。Ribose-seq还可以在DNA遭遇环境压力发生断裂和脱碱基时分析rNMP。&rdquo 　　核糖核苷酸里的羟基是ribose-seq的关键，&ldquo OH是核糖核苷酸特有的&rdquo 文章的第一作者Kyung Duk Koh说。 　　研究人员在酿酒酵母中对这一方法进行了验证。&ldquo 不论是核糖核苷酸的插入位点，还是核糖核苷酸的组成都存在偏好，&rdquo Koh说。&ldquo 我们找到了核糖核苷酸插入基因组的一些热点。&rdquo 人们可以在此基础上鉴定不稳定的基因组区域，理解它们对DNA性能和活性的影响。 　　下一步，研究人员将把ribose-seq用于其它DNA，&ldquo 这一技术可以用于任何生物的任何细胞类型，只要能提取出基因组DNA，&rdquo Koh说。 　　除了DNA修复和复制以外，药物、环境压力和其它因子造成的损伤也会使核糖核苷酸插入DNA。而Ribose-seq可以帮助人们研究这些过程产生的影响。 　　&ldquo Ribose-seq能让我们更好的理解核糖核苷酸对DNA结构和功能的影响，&rdquo Storici说。&ldquo 鉴定特征性的核糖核苷酸插入，可以找到人类疾病的新生物学指标，比如癌症和退行性疾病。&rdquo 　　原文检索： 　　Ribose-seq: global mapping of ribonucleotides embedded in genomic DNA

食品检验工作是加强食品安全监管，保证消费者食用安全的关键环节。食品检验既是对市场销售食品实施安全监控的重要手段，也对食品原料及加工过程进行安全控制、确保合格产品进入市场的必不可少的重要措施。有效的食品安全监管工作依赖于公正、客观的食品检验结果，科学、严谨的食品检验工作是整个食品安全监管体系的基础。 　　2009年2月28日颁布实施的《中华人民共和国食品安全法》第57条明确规定，食品检验机构资质认定条件和检验规范由国务院卫生行政部门负责制定。法律在第五章对食品检验工作进行了详细、具体的规定，提出对食品检验机构实施资质认定制度。随后，国务院办公厅印发的《全国食品安全专项整顿工作方案》和《关于认真贯彻实施食品安全法的通知》以及同年7月20日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例》均对食品检验工作提出了要求。 　　根据以上规定，我部会同教育部、科技部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局、国家认监委、食品药品监管局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心等11个部门，推荐专家组成专家组，通过调查分析现行食品卫生标准及检验方法(包括食品卫生标准、食品营养标签管理办法以及其他涉及食品安全的标准)对食品安全检验的要求，研究比对国外对食品安全检验机构进行资质认定和监督管理的模式和方法，历时1年的时间，制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》(以下简称《认定条件》和《检验规范》)，经公开向社会征求意见，并按照国际贸易原则向WTO各成员进行通报，现予以公布。 　　《认定条件》和《检验规范》建立在现有检验机构管理体系基础上，体现了食品检验的特殊性，具有一定的针对性、规范性和通用性，充分考虑了食品安全监管工作中各分段政府主管部门的实际监管工作的需求，力图做到既适合我国食品安全监管工作实际，又能与国际接轨，并解决当前食品安全检验存在的主要问题。 　　《认定条件》共八章、二十八条，是从事食品检验的机构“入门”条件，规定了食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的基本要求。其重点在于推动食品检验机构及其检验人员提高技术能力，规范检验工作行为，保证检验的诚信和公正性。对于使用非标准检验方法开展食品中非法添加物和违禁使用化学物质检验的食品检验机构的认定条件，专家组认为在《认定条件》中进行规定暂时还不符合目前食品检验机构的工作现状，因此将实施研制和使用食品检验非标准检验方法的人员条件(人员数量、职称、专业背景等)仅在《检验工作规范》进行了规定。 　　《检验规范》共二十九条，重点围绕检验人的道德素质、技术素养和其承担的法律责任，食品检验工作中尤其是食品安全突发事件时非标方法的建立和使用，检验数据和检验报告的管理，食品检验中计算机系统的功能要求，以及检验机构怎样为各级食品安全政府监管部门提供更好的技术支持等方面提出相关要求。另外，为及时发现食品安全隐患,制定和调整食品安全风险评估和监测方案，根据《食品安全法》的规定，《检验规范》明确了检验机构在食品检验中发现非食用物质时，应当及时向食品检验机构所在辖区县级以上食品安全综合协调部门报告，并保留书面报告的复印件、检验报告和原始记录。 　　各有关单位应当认真学习《食品安全法》及其实施条例，细致研究《认定条件》和《检验规范》，深刻领会立法精神，准确把握法律法规对食品检验工作的具体要求，进一步规范食品检验机构的资质条件和检验工作，提高食品检验的能力和水平，为服务于食品安全监管和保障公众健康发挥应有的作用。 　　附件：1.《食品检验机构资质认定条件》.doc 　　　　 2.《食品检验工作规范》.doc

DNA宏条形码技术结合了DNA条形码技术和高通量测序技术，具有高通量、高精度、速度快等特点，为同时检测食物基质中的多个物种提供了理想的方法，包括产品中非预期的物种，因而该技术在肉类及其制品的掺假检测方面具有明显的优势，已成为肉类成分鉴定的新方法。　　很多人都爱吃肉，常吃的肉有猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉、鸭肉、鱼肉等，其中牛肉成了“造假”的重灾区。近日，一对江苏夫妻因把猪肉上色当牛肉卖被管理部门发现后受罚的新闻也引起了网友的关注和热议。　　“民以食为天，食以安为先”。用猪肉、鸭肉伪造牛羊肉，用低价肉冒充高价肉，动物源性食品中肉类掺假一直是影响食品质量与安全的主要问题之一。那么应该如何快速、准确和高效地进行肉类掺假检测，从而更好地保护好老百姓的“肉篮子”呢？　　DNA宏条形码技术成肉类鉴定新方法　　卖肉作假古已有之。虽然我国已制定相关法规对肉类和肉制品的质量和安全进行监督，但是近年来随着牛肉、羊肉市场需求量增大，以次充好所带来的巨大利润，让肉类掺假现象屡见不鲜。　　如何辨别真假牛肉？有人在网上支招：用眼睛去看，观察和辨别；用鼻子去闻肉的气味；用手去感觉肉的弹性… … 　　但是，消费者仅凭自己的眼睛鉴别肉的真假还是太难。因此，加强检测技术攻关，不断提高检测能力，成为市场监管部门的重要任务。　　“快速、有效、准确和可靠的检测技术是有效监管肉类掺假的关键手段。”广西壮族自治区食品药品检验所微生物室副主任、副主任药师甘永琦表示，脱氧核糖核酸（DNA）检测方法特异性强、灵敏度高，结果不易受到食品加工方式的影响，是检测肉类和肉制品掺假最常用的技术。　　甘永琦介绍，DNA条形码是DNA中的特殊片段，通常由用于区分目标物种的中心可变区和两侧保守区组成，可以作为生物体的遗传标记。利用DNA条形码技术，研究人员对特定区域DNA片段进行聚合酶链式反应（PCR）扩增和测序，然后于在线数据库中搜索比对，可以识别出掺假的肉类物种。　　近年来随着基因测序技术的发展，DNA宏条形码技术应运而生。　　“DNA宏条形码技术结合了DNA条形码技术和高通量测序技术，比传统的DNA条形码技术功能更强大，具有高通量、高精度、速度快等特点，为同时检测食物基质中的多个物种提供了理想的方法，包括产品中非预期的物种，因而该技术在肉类及其制品的掺假检测方面具有明显的优势，已成为肉类成分鉴定的新方法。”甘永琦说。　　该怎样具体应用DNA宏条形码技术进行肉类及其制品检测呢？　　甘永琦介绍，为了鉴定样品中的物种，首先要建立一个可靠的数据库，包含目标物种的DNA条形码。使用特定引物对物种DNA的条形码序列进行PCR扩增并获得扩增子，然后合并来自不同样品的扩增子，在一次程序运行中对不同扩增子同时进行测序，将测序得到的物种基因序列与条形码数据库进行匹配，最后通过生物信息学软件分析得到鉴定结果。　　“该方法可以在6小时内同时进行至少96个样品的成分及组分测序分析，提高了检测的效率，节省了时间和人力成本。”甘永琦说。　　最近，甘永琦所在的实验室就从市场上购买了香肠、火腿肠、培根、腊肉、火锅肉片、肉干、肉松、肉丸、烤肉串、肉罐头、肉脯等11种不同类型的肉制品共70多份，使用DNA宏条形码技术进行动物源性成分检测。　　“各样品测序分析结果均符合预期。比如在1份鱼籽包里检测出5种不同动物成分，分别是鸡、猪、鸭、鳙鱼和鲹鱼，与产品标签标示一致。”甘永琦说。　　近年来，该实验室从国内肉制品市场、自然环境中常见的动物及国家重点保护野生动物名录中遴选硬骨鱼纲、软骨鱼纲、哺乳纲、鸟纲、爬行纲等物种作为研究对象，构建了包含1500多个属、2700多个种的动物分类数据库。　　他表示，实验室目前正在扩大测试样本的范围，深入开展肉类掺假检测方法的特异性、灵敏度和准确性研究。　　在全球范围内多个领域得到广泛应用　　目前，DNA宏条形码技术在肉类掺杂检测中还面临哪些挑战？　　有研究表明，目前用于动植物分类鉴定的标准DNA条形码并不完全适用于环境样本的应用。　　甘永琦介绍，首先，标准DNA条形码倾向于那些能够识别相似物种的特殊片段，通常具有较长的基因序列。然而，环境中的DNA容易降解成较短的基因片段，从而阻碍条形码的扩增。　　其次，DNA宏条形码技术需要同时扩增一个样本中所有物种的DNA，那么就必须限制某些物种DNA的过度扩增。因此，需要筛选比较几个非标准的候选条形码，确定新的DNA区域，以达到该方法的限制要求。　　另外，在物种多样性定量分析中，由于高通量测序过程中部分因素可能会导致结果存在偏差，进而影响原始样品中物种定量估算的准确性。　　作为食品安全的主要问题之一，肉类及其制品的掺假问题近年来越来越受到人们的关注。尽管面临一些挑战，但DNA宏条形码技术可以对未知物种进行快速、准确地识别，无疑为肉类掺假检测提供了优异的技术手段。　　除了用于肉类掺假检测，DNA宏条形码技术目前还可以应用在哪些领域？　　“在理论上几乎任何一个样本都可以通过DNA条形码技术进行物种识别。近年来，该技术已应用于多个领域，如生态学、法医学、生物技术、食品工业、动物饮食、食品质量等。”甘永琦说。　　目前，DNA宏条形码技术已经在全球范围内多个领域得到广泛应用。但是由于该技术在国内外未形成完善的检测标准，因此还处于研究阶段。　　甘永琦表示，基于该技术的研究，他们团队已申请2项国家发明专利和1项检测方法的团体标准，未来将搭建一个免费共享的数据分析网络平台，为该技术的应用推广扫清障碍。

非标恒温恒湿试验箱，是基于标准型恒温恒湿试验箱而衍生出来的名词，在国内环境试验设备行业，恒温恒湿试验箱的内容积为80L、150L、225L、408L、800L、1000L、1300L等几款标准体积，而温度范围为A:-20℃～150℃ B:-40℃～150℃ C:-60℃～150℃ D:-80℃～150℃，还有湿度范围是20~98%。 基于上述的这些规格，如果出现不是类似的规格尺寸或者温度范围，或者其他湿度范围，就属于非标恒温恒湿试验箱。目前来说，非标恒温恒湿试验箱的使用范围比较小，主要原因如下： 国内恒温恒湿试验箱的型号众多，能满足客户的需求 温度范围从-80℃，到高温150℃，能同时满足国际和国内双重标准； 非标恒温恒湿试验箱价格较为昂贵，从经济利益角度来说，客户选择的较少。 当然，也有一些客户，因为测试品十分特殊，必须按照非标定制，也存在少数情况，一般非标定制的恒温恒湿试验箱，能达到量身定做的特点，在测试过程中，十分符合测试的要求。 东莞勤卓环测科技对于研发非标恒温恒湿试验箱，有着非常卓越的技术经验，从客户提供技术材料，到设计，制造，一般一周之内就能完成所有工序。 本文源自http://www.kingjo.cc 转载请注明出处。 恒温恒是试验箱咨询热线0769-82205757

市场监管总局关于发布《检验检测机构资质认定评审准则》的公告 2023年第21号 为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求，市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》，已经2023年5月15日总局第9次局务会议通过，现予公告，自2023年12月1日起施行。《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号）同时废止。 市场监管总局2023年5月30日 检验检测机构资质认定评审准则 第一章 总则 第一条 依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求，制定本准则。 第二条 在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审（含告知承诺核查，下同）工作，应当遵守本准则。 第三条 本准则所称检验检测机构，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 本准则所称资质认定，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 本准则所称资质认定技术评审，是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监管总局或者省级市场监督管理部门（以下统称资质认定部门）自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员，对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。 第四条 针对不同行业或者领域的特殊性，市场监管总局、国务院有关主管部门，依照有关法律法规的规定，制定和发布相关技术评审补充要求，评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。 第五条 依照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》等的相关规定，对于采用告知承诺程序实施资质认定的，对检验检测机构承诺内容是否属实进行现场核查的内容与程序，应当符合本准则的相关规定。 第六条 资质认定技术评审工作应当坚持统一规范、客观公正、科学准确、公平公开、便利高效的原则。 第二章 评审内容与要求 第七条 资质认定技术评审内容包括：对检验检测机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。 第八条 检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 （一）检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。 （二）检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。 （三）检验检测机构应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断的因素影响，保证检验检测数据、结果公正准确、可追溯。 （四）检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。 第九条 检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。 （一）检验检测机构与其人员建立劳动关系应当符合《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》的有关规定，法律、行政法规对检验检测人员执业资格或者禁止从业另有规定的，依照其规定。 （二）检验检测机构人员的受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力应当符合工作需要。 （三）检验检测报告授权签字人应当具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，并符合相关技术能力要求。 第十条 检验检测机构应当具有固定的工作场所，工作环境符合检验检测要求。 （一）检验检测机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所，包括固定的、临时的、可移动的或者多个地点的场所。 （二）检验检测工作环境及安全条件符合检验检测活动要求。 第十一条 检验检测机构应当具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 （一）检验检测机构应当配备具有独立支配使用权、性能符合工作要求的设备和设施。 （二）检验检测机构应当对检验检测数据、结果的准确性或者有效性有影响的设备（包括用于测量环境条件等辅助测量设备）实施检定、校准或核查，保证数据、结果满足计量溯源性要求。 （三）检验检测机构如使用标准物质，应当满足计量溯源性要求。 第十二条 检验检测机构应当建立保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系，并确保该管理体系能够得到有效、可控、稳定实施，持续符合检验检测机构资质认定条件以及相关要求。 （一）检验检测机构应当依据法律法规、标准（包括但不限于国家标准、行业标准、国际标准）的规定制定完善的管理体系文件，包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。 （二）检验检测机构应当依法开展有效的合同审查。对相关要求、标书、合同的偏离、变更应当征得客户同意并通知相关人员。 （三）检验检测机构选择和购买的服务、供应品应当符合检验检测工作需求。 （四）检验检测机构能正确使用有效的方法开展检验检测活动。检验检测方法包括标准方法和非标准方法，应当优先使用标准方法。使用标准方法前应当进行验证；使用非标准方法前，应当先对方法进行确认，再验证。 （五）当检验检测标准、技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时，检验检测机构应当报告测量不确定度。 （六）检验检测机构出具的检验检测报告，应当客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰并使用法定计量单位。 （七）检验检测机构应当对质量记录和技术记录的管理作出规定，包括记录的标识、贮存、保护、归档留存和处置等内容。记录信息应当充分、清晰、完整。检验检测原始记录和报告保存期限不少于6年。 （八）检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时，应当具有保障安全性、完整性、正确性措施。 （九）检验检测机构应当实施有效的数据、结果质量控制活动，质量控制活动与检验检测工作相适应。数据、结果质量控制活动包括内部质量控制活动和外部质量控制活动。内部质量控制活动包括但不限于人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等。外部质量控制活动包括但不限于能力验证、实验室间比对等。 第十三条 有关法律法规及标准、技术规范对检验检测机构的主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系等条件有特殊规定的，检验检测机构还应当符合相关特殊要求。 第三章 评审方式与程序 第十四条 检验检测机构资质认定一般程序的技术评审方式包括：现场评审（现场评审工作程序见附件1）、书面审查（书面审查工作程序见附件2）和远程评审（远程评审工作程序见附件3）。根据机构申请的具体情况，采取不同技术评审方式对机构申请的资质认定事项进行审查。（一般程序审查〔告知承诺核查〕表见附件4）。 第十五条 现场评审适用于首次评审、扩项评审、复查换证（有实际能力变化时）评审、发生变更事项影响其符合资质认定条件和要求的变更评审。现场评审应当对检验检测机构申请相关资质认定事项的技术能力进行逐项确认，根据申请范围安排现场试验。安排现场试验时应当覆盖所有申请类别的主要或关键项目/参数、仪器设备、检测方法、试验人员、试验材料等，并覆盖所有检验检测场所。现场评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。 第十六条 书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更（不影响其符合资质认定条件和要求）和上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审。书面审查结论分为“符合”“不符合”两种情形。 第十七条 远程评审是指使用信息和通信技术对检验检测机构实施的技术评审。采用方式可以为（但不限于）：利用远程电信会议设施等对远程场所（包括潜在危险场所）实施评审，包括音频、视频和数据共享以及其他技术手段；通过远程接入方式对文件和记录审核，同步的（即实时的）或者是异步的（在适用时）通过静止影像、视频或者音频录制的手段记录信息和证据。下列情形可选择远程评审： （一）由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）无法前往现场评审； （二）检验检测机构从事完全相同的检测活动有多个地点，各地点均运行相同的管理体系，且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的； （三）已获资质认定技术能力内的少量参数变更及扩项； （四）现场评审后仍需要进行复核，但复核无法在规定时间内完成。远程评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种情形。 第十八条 检验检测机构资质认定告知承诺依据《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》和有关规定实施。应当对检验检测机构承诺的真实性进行现场核查（告知承诺程序核查表见附件4）。告知承诺的现场核查程序参照一般程序的现场评审方式进行。 第十九条 告知承诺现场核查应当由资质认定部门组织实施，现场核查人员应当在规定的时限内进行核查并出具现场核查结论。核查结论分为：“承诺属实”“承诺基本属实”“承诺严重不实/虚假承诺”三种情形。并根据相应结论，由核查组通知申请人整改，或者向资质认定部门作出撤销相应许可事项的建议。 第四章 附则第二十条 专业技术评价机构以及相关评审人员在技术评审活动中的违法违规行为，依照《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审员管理办法（试行）》的相关规定予以处理。 第二十一条 本准则自2023年12月1日起施行。《检验检测机构资质认定评审准则》（国认实〔2016〕33号）同时废止。 附件：1.检验检测机构资质认定现场评审工作程序 2.检验检测机构资质认定书面审查工作程序 3.检验检测机构资质认定远程评审工作程序 4.《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查（告知承诺核查）表

药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件，以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，技术参数：1、温度范围：15℃&sim 50℃2、湿度范围：50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率：温度：0.1℃；湿度：0.1%4、外箱尺寸：2700×5600×2200mm5、内部尺寸：2700×5000×2200mm6、冷冻系统：采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用7、冷却方式：风冷式8、功率：20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，产品特点：1、全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS 304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立超温报警系统，保证操作人员安全；2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；4、平衡调温控制系统（BTHC），以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；5、提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个 作为II类医疗器械管理的产品60个 作为I类医疗器械管理的产品36个 不作为医疗器械管理18个 视具体情况而定的产品5个。　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个)　　(一)多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除。分类编码：6823。　　(二)磁场成像系统：由操作台、数据采集室、患者检查床体、龙门、传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人员进行心脏猝死风险分析预测。分类编码：6821。　　(三)糖尿病管理应用程序：软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到移动设备，同时，具有药物计算(用药剂量指导)功能。分类编码6870。　　(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器：由永磁体和外壳组成，通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。分类编码：6822。　　(五)胶囊式内窥镜控制系统：由电动检查床、体外磁控装置、图像工作站和紧急控制装置组成，与胶囊式内窥镜配套使用，用于在人体胃和十二指肠检查中，控制患者吞服的胶囊式内窥镜的姿态、方向和运动。分类编码：6822。　　(六)内镜用气囊控制器：由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器、过滤器组成。配合特定的一次性气囊辅助导引导管使用，控制气囊充气、放气。分类编码：6877。　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于飞行时间质谱系统对核酸样本分析时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的性能指标的质控)、引物P1(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物P2(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物Y(与自备试剂合用，扩增目的核酸片段，对微阵列芯片性能进行质控)5 部分组成。产品适用于飞行时间质谱系统对人体来源样本中的特定基因进行分析。用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连反应液管、阳性对照、基因组、阴性对照、DNA 提取液组成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、呕吐物等样本中8 种常见食源性细菌(沙门菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的快速检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。　　二、作为II类医疗器械管理的产品(60个)　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。　　(二)上/下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和(或)下肢进行被动运动，从而进行上肢和(或)下肢的康复性训练。分类编码：6826。　　(三)认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。分类编码：6826。　　(四)认知康复训练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍的评估及训练。分类编码：6870。　　(五)关节活动度评估与训练系统：主要由传感器、软件、绑带和蓝牙模块组成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动功能障碍的康复评估与主动运动训练。分类编码：6826。　　(六)上肢康复训练数据采集传输系统：主要由上肢运动数据采集模块(采集模块可为手套形式)和无线数据接收模块组成，用于将脑卒中(中风)、脊髓损伤(偏瘫)、工伤、外伤等引起的上肢功能障碍患者主动康复训练的运动数据采集并提交远程康复医生，作为医生诊断和指导训练的依据。分类编码：6821。　　(七)下肢淋巴水肿治疗仪：由控制台、球形阀、隔板圈环、治疗床遥控装置、紧急关闭按钮、治疗床和电缆组成。在下肢上施加间歇性负压，用于治疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。　　(八)上肢康复仪：由机器手、塑料手托、手垫套装、控制盒、前臂支撑座、前臂支撑座承托件、连接线、电源适配器和训练软件组成，通过采集表面肌电信号并进行处理，判断使用者的意图，训练软件控制机器手的运动从而协助使用者进行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的康复训练。分类编码：6826。　　(九)诊断检查灯：包含LED 光源，用于为诊断、治疗的局部区域提供照明。分类编码：6820。　　(十)上消化道pH-阻抗动态监测仪：主要由pH-阻抗动态监测采集仪、上消化道pH-阻抗分析软件、pH-阻抗导管电极和电源适配器组成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管内酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的临床诊断，评估药物及手术治疗的效果。分类编码：6821。　　(十一)胃肠电检测系统：主要由胃肠电图仪及胃肠电检测与自动分析软件组成，通过检测病人多通道胃电，记录人体胃肠部体表生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。　　(十二)医用神经电刺激仪：主要由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片组成。非高频电刺激治疗设备。用于功能性消化不良及颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎引起的颈肩腰腿疼痛的治疗。分类编码：6826。　　(十三)刺激呈现与响应收集系统：由视觉刺激系统、音频系统、反应控制手柄、同步盒及处理软件组成。配合功能磁共振扫描器，用于在功能磁共振成像时为患者呈现音频和视频的刺激，并完成对该刺激响应的收集。分类编码：6828。　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴组成，配合超声雾化机使用，超声雾化机产生的超声波作用于雾化杯内的药液，使药液雾化成微小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产品。类编码：6866。　　(十五)低周波治疗仪：主要由主机、导电线、电池组成，用于促进精明穴、耳垂穴周围相关部位的血液循环，缓解肌肉因疲惫或受伤而引起的疼痛。分类编码：6826。　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器组成，通过由微电脑芯片控制眼罩来产生磁场，作用于眼部周围的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，预防近视发生。分类编码：6826。　　(十七)色觉缺陷检查仪：由主机、舒适控制器(选配件)及电源电缆组成。根据患者的主观判断给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊组成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊组成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十)测压连接套装：由灌注连接管、硅胶连接管、连接管和三通延长管组成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十一)髓内钉远端孔瞄准系统：通过电子感应器感应置于髓内钉内部的磁导针的位置，再利用外部机械结构实现外部支架的调整，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助瞄准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。　　(二十二)一次性使用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和推进器组成，用于以内窥镜方式抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。　　(二十三)双目视力仪：由主机、手持式控制器和电源线组成。根据患者的主观判断给出人眼视力的定性结论和参考数据，用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。分类编码：6820。　　(二十四)一次性使用肛瘘旋转锉削器：由内撬柄、外撬柄组成，与外接的有源吸引切割器配合，在肛瘘管里使用。用于摘除剥离瘘管壁硬结组织。无菌产品。分类编码：6809。　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆组成，髋关节置换手术工具。用于在术中与钻头连接，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。　　(二十六)软钻：主要由接头、钢丝绳和钻头组成，配合软钻导向器，并连接电动工具或软钻手柄，用于骨科髋关节置换手术时，在髋臼钻孔。分类编码：6810。　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋关节置换手术时，与有源器械相连接，用于钻开髓腔。分类编码：6810。　　(二十八)自闭与多动障碍干预仪：主要由单通道低通滤波器、听觉统合训练器、主机、自闭与多动评估和训练用具以及专用软件组成。通过对音乐、听觉语言、可视序列诱导信号进行实时检测、处理，为沟通交流、语言听处理功能的评估诊断和康复训练提供相关信息，以及康复过程的动态评估与实时监控。用于自闭症、注意力缺陷与多动障碍的诊断评估、康复训练及康复指导。分类编码：6826。　　(二十九)电刀清洁片：由泡棉垫、粗糙面、背胶和x 光感应线构成。用于手术中电刀的清洁使用，不和人体接触，一次性使用。无菌产品。分类编码：6801。　　(三十)放射性粒子植入防护枪：主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医生阅片及诊断。分类编码：6831。　　(三十二)口腔影像获取软件：由安装光盘及随机文件组成。安装于计算机上，与口腔设备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档系统。分类编码：6870。　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖对准凹口、阀盖对准翼片、隔膜、隔膜对准凹口、隔膜对准翼片和压力传感器端口盖组成，接口符合YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的要求。是一种多患者使用的呼气器械，与持续正压通气系统一同使用，使用时一端连接面罩，另一端连接呼吸管路。用于在低持续正压通气压力时，在患者回路中提供连续泄漏通路，从而减少患者对CO2的重复呼吸。分类编码6854。　　(三十四)皮肤放大镜：主要由灯头(包含LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池组成，用于对患者皮肤的病变组织进行放大观察。分类编码：6822。　　(三十五)认知功能训练系统：主要由显示屏、主机、嵌入式软件构成，从视、听及视听结合等方面来训练受训者的注意力、记忆力、手眼协调和执行能力，通过对训练者的成绩分析，针对性的给训练者进行训练，以提高训练者的执行功能。用于认知功能缺陷的辅助治疗。分类编码：6826。　　(三十六)医用康复理疗仪：主要由助步行走装置、颈椎牵引装置、腰部按摩装置、腰椎牵引装置、电机及智能控制部分组成，用于颈椎病、腰椎病及下肢体运动障碍的康复理疗。分类编码：6826。　　(三十七)非标准视标液晶视力表：主要由主机和红绿识别镜组成。在液晶屏幕上显示各种检查用视标及图形，使用非标准视标，用于视力检查以及其他视觉功能的检查。分类编码：6820。　　(三十八)电子助视器：由图像采集控制模块、稳压电路控制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块组成，由摄像头对目标进行图像取样，并通过电子技术对图像进行放大、对比度调整、色彩模式调整处理。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)日常阅读。分类编码：6820。　　(三十九)电热煮沸消毒器：主要由主体、器盖、电热管和电器控制组成，利用电热管进行加热。用于医疗器械的煮沸消毒。分类编码：6857。　　(四十)上肢功能康复系统：由手柄传感器(含绑带)、多功能训练球(含绑带)、多功能训练板、计算机、垫子、USB转接盒和软件组成。用于通过训练，帮助神经、骨科康复患者进行上肢功能训练，辅助提高其上肢运动功能及手部精细运动能力。分类编码：6826。　　(四十一)胸腹传感带：主要由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带组成，将胸部、背部以及腹部起伏变化转变为电信号，采集记录人体呼吸规律变化。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。　　(四十二)灸用灸疗机：主要由机头、支架、遥控器及底座构成。具有根据实时监测的温度控制驱动电机，在超过安全温度设定时控制灸疗机自动报警并且停止灸疗 设定灸疗时间，确保灸疗的灸量 选择灸疗手法和模式 监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸时间、灸疗手法及模式等功能。不含灸治用灸。用于替代传统手工灸疗。分类编码：6827。　　(四十三)酸性氧化电位水中心供水系统：主要由一台主控机及被其控制的多台(两台或以上)酸性氧化电位水生成机组成，将产生的酸化水用容器收集在一起，再通过管道将容器中的酸化水输送到各使用科室。用于医用器具、手术器械的常规消毒。分类编码：6857。　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、控制盒、水管、气管、电源及冰袋组成。冷敷袋由冰袋、快速接头、连接管组成。冷敷器利用外来冷源配合加压装置对损伤组织局部进行冷敷、加压，降低局部组织温度，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。分类编码：6858。　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩组成，其中载体球中加工有支座安装孔，反光球罩表面的反光膜用于从空间各方向发射设备发射的外光。无菌产品。通过安装支座将小球支撑在手术工具上，利用追踪反光小球的空间位置，获取工具空间位置和方向。用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。分类编码：6854。　　(四十六)痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)：由β痕迹蛋白试剂(抗体)、β痕迹蛋白补充试剂(缓冲液)组成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳分泌物的脑脊液(脑脊液漏)中β痕迹蛋白(BTP)。临床上用于残余肾功能、肾小管损伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由反应装置、纯化装置、标准液组成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十八)金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒(乳胶凝集法)：由试剂1(包被人血纤维蛋白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性质控试剂)和检测卡组成，用于经形态学观察、革兰染色、触酶试验等确认为葡萄球菌后的进一步鉴定。分类编码：6840。　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：主要由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱组成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(包括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感染的快速筛选。分类编码：6840。　　(五十)胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 。临床用于生长激素分泌异常的辅助诊断、评估垂体功能、监测生长激素疗法的疗效。分类编码：6840。　　(五十一)抑制素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清抑制素A (INH A)。临床上用于唐氏综合征的产前筛查，在辅助生殖技术中应用于黄体功能的异常检测。分类编码：6840。　　(五十二)特异性生长因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品组成，用于体外测定人血清中特异性生长因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十三)小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 组成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。　　(五十四)免疫细胞培养基和处理试剂：由基础培养基和白细胞介素(IL)、干扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)等细胞因子或它诱导剂组成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、处理和分离培养。培养后的细胞仅用于临床体外诊断，不用于回输等治疗用途。分类编码：6840。　　(五十五)糖化血红蛋白层析柱：主要由聚合物凝胶、层析柱件、密封栓等组成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红蛋白分析仪使用，检测人体样本中的糖化血红蛋白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十六)泪液渗透压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液组成，用于测定人类泪液渗透压的仪器。用于同其他临床诊断方法一起，协助对疑似患有干眼症的患者进行诊断。分类编码：6840。　　(五十七)集成式细胞处理系统：由超净工作台、离心机、紫外消毒装置、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架组成。用于医疗机构及实验室在百级洁净环境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪组织进行分离、提取操作，提取其中的脂肪间充质细胞群。用于临床检验。分类编码：6841。　　(五十八)一次性使用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、生理盐水组成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等分泌物的样本采集及预处理。以无菌形式提供。分类编码：6841。　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产品由送水管路、送水送气管路、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣组成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合使用，用于向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。分类编码：6822。　　(六十)静脉用药配置舱：主要由通风系统、空调系统、电气系统组成。通过正压保护和负压屏障及气流循环过滤避免药液在配置过程中因空气传播造成的污染，为静脉用药配制提供洁净配置环境，并为配置工作人员提供防护。用于静脉药物调配和菌种培养等需要在无菌环境下进行操作，避免操作过程中产生的生物气溶胶对操作人员和操作对象的污染。分类编码：6840。　　三、作为I类医疗器械管理的产品(36个)　　(一)马镫形多功能腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。分类编码：6854。　　(二)飞秒透镜分离铲：由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。分类编码：6804。　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(四)飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(五)位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。　　(六)钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。分类编码：6806。　　(七)钻针引导器：为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。分类编码：6806。　　(八)骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。分类编码：6806。　　(九)一次性使用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。分类编码：6866。　　(十)种植体扫描体：固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。分类编码：6806。　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。分类编码：6806。　　(十二)视功能检查仪：主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。分类编码：6820。　　(十三)胸腰骶固定器：主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。分类编码：6831。　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。分类编码：6831。　　(十六)一次性五官科清洗套装：主要由鼻物光子系统：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)组成。发光二极管灯产生峰值未为446 nm的蓝光，部分蓝光经光子转化凝胶吸收后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波长光的集合，不同波长的光具有不同皮肤穿透特性，并以光子能的形式同时作用于表皮和真皮。用于治疗16岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为II类，作为II类医疗器械管理 如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为III类，作为III类医疗器械管理。分类编码：6826。　　(四)混合配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保护套组成。通过混合配药针内外大气压差进行液体的分配或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理，分类编码：6815。　　(五)一次性使用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座组成，用于药液的抽取和加注。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理。分类编码：6815。　　此外，CFDA还表示：对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。

赛多利斯全新推出Octet® SF3——Octet® 系列首个基于表面等离子共振（SPR）技术的分子互作分析仪。至此，Octet® 系列产品可以同时提供两种成熟的非标记分子互作分析技术：生物层干涉（BLI）和表面等离子共振（SPR），全面打造多元化非标记分子互作分析平台，提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案，迎合全球范围内对抗体片段表征、疫苗研究和药物发现的需求。作为新一代SPR分子互作分析仪，Octet® SF3从技术原理、仪器性能、操作便捷度等方面进行了全面升级优化。无论是分析小分子还是大分子，都具有出色的灵敏度、极低的基线噪音和漂移。并且采用创新的OneStep® 和NeXtStep™ 梯度进样技术，相比普通多循环或单循环动力学分析技术，用户能够在更短的时间内生成高质量的动力学和结合亲和力数据。搭配用户友好设计的软件，提供了一个稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案，能够快速表征多种生物分子的相互作用。Octet® SF3 关键优势稳定、维护成本低先进的流路系统和优化的电器设计显著降低了仪器故障和堵塞的可能性，大幅缩短仪器停机时间，从而提供可靠、高质量的数据。高通量在单次无人值守检测中为多达768 个样品生成完整的结合动力学和亲和力数据。可实现连续72h的无人值守分析，单次运行即可对数百个样品进行高通量采集和分析。OneStep® 进样技术无需制备多个稀释梯度，从而简化实验开发和操作。只需简单制备一份待分析样品溶液，即可自动为动力学和亲和力分析创建一个完整的浓度梯度。竞争分析使用NeXtStep™ 进样技术，从单一分析物浓度确定分析物在多个竞争分子存在的情况下的完整动力学和亲和力。应用广泛广泛的动力学速率常数范围，高精度数据分析使您能够自信地进行各类生物样品的高灵敏度相互作用检测。Octet® SF3 兼具创新与效率的进样设计OneStep® 进样技术两种标准进样模式：OneStep® 进样和标准多循环动力学 (MCK) 方法；无需配置多个分析物浓度梯度，可以节省时间、试剂和孔板空间；能够将单一浓度的分析物扩散到大量缓冲液中，自动产生三个数量级的分析物浓度梯度；能够使用单一浓度的分析物准确测定分子动力学和亲和力。NeXtStep™ 梯度进样通过单次进样测定分析物在竞争分子存在时的活性；在一次分析中评估多种分析物和竞争分子，且无需将竞争分子添加到流动缓冲液中；清楚确定完整结合动力学曲线、亲和力和位点特异性竞争，其中位点特异性竞争是指在竞争分子存在时对结合活性的影响。高通量样品采集在单次无人值守的分析中可生成 768 个样品的完整动力学和亲和力数据；OneStep® 进样技术：Octet® SF3 可实现连续72h无人值守分析，得益于独特的样品排列方式，能在一次分析中对数百个样品进行高通量采集和分析，非常适用于高通量文库筛选。Octet® SF3 优化升级的硬件设施1 更大的缓冲液体积- 可容纳三个 1 升试剂瓶，包括一条水线和两条缓冲液线；- 独立运行的缓冲液线，可在分析期间使用两种流动缓冲液；- 专用水线，避免缓冲液沉淀和堵塞风险。2 优化的液路系统- 全面优化设计的液路系统，消除堵塞风险；- 配置的除吸附、清洁和去污方案可确保最长的系统开机时间；- 新颖的流路设计造就了其强大、稳定、低维护特性。3 高效样品回收- 回收珍贵样品以作进一步分析，快速缩短工作流程时间 ；- 可使用预定义样品回收进样来回收结合的分析物；- 可以将此分析物再用于其他分析实验，确保数据一致性。4 热力学和生理学检测- 可在较大温度范围内研究相互作用，并且可在生理温度下快速评估治疗药物的动力学和亲和力；- 对缓冲液进行在线脱气可防止气泡产生；- 结合使用大容量注射器 (700 µL) 可准确计算解离速率常数。Octet® SF3 简便易用的软件使用Octet® SPR 分析软件可轻松分析系统上记录的高质量数据。1 便捷的实验设置直观的“拖- 放”展示简化实验设计。Octet® SPR Discovery 能够快速定义样品参数、创建通用或独立的样品流速、添加进样量和数据点，可最大限度地延长仪器的运行时间。2 快速的数据分析Octet® SPR Analysis 软件使用统一的方法筛选活性样品，并允许对不同日期和不同仪器的筛选数据进行标准化，可快速比较整个筛选活动。将后期处理时间从几天缩短至几秒钟。提供了结合动力学、亲和力、物质迁移校正以及多点结合的模型。初步筛选数据即可用于KD 分析，而无需执行费力、耗时且可能容易出错的二次筛选。3 轻松的系统维护Octet® SF3 的维护基本无需投入精力和时间，因而加速并简化数据集成和分析流程。总结在非标记蛋白分析领域，BLI和SPR技术作表征生物分子相互作用动力学的两种强大技术，一直占据主导地位。Octet® 非标记平台能够为用户提供基于BLI或者SPR技术的两种解决方案，简化分子互作分析流程，进一步巩固了赛多利斯在非标记生物分析领域的领域地位。

中国上海，Emerson公司（纽约证券交易所代码: EMR）所属业务品牌艾默生工业自动化子公司- Branson Ultrasonics（以下简称必能信）针对汽车，包装，纺织和食品等行业宣布首次推出全球系列非标系统专用超声波焊接功率发生器DCX。 伴随着全新的DCX系列数字功率发生器，必能信将在美洲，欧洲和亚洲范围内为制造商和系统集成商提供与现有通用超声波产品一样高质量的产品和技术支持方案。新的DCX将于2012年上半年正式投放市场。 全新DCX系列基于用户反馈和广泛的工业协作，具备了用户所期望的强大的功能：更紧凑的尺寸，灵活的安装，更多的工业控制选择，和更优的诊断和数字采集功能。 “DCX系列响应了用户对一款全球通用产品的迫切需求：功率更强劲，停机更少，产能提升和来自必能信全球高质量的技术和产品支持服务从而带来更多收益，” 艾默生工业自动化必能信超声波集团全球产品管理总监Bill Heatherwick 说，“DCX系列代表了必能信作为全球行业领导者在超声波功率技术领域的最新创新成就和提供“全球技术, 本地方案”的一贯传统。” 基于可升级平台技术和闭环振幅控制技术的完美结合，新一代的DCX超声波发生器能为非标系统带来更优异的性能、更有力的控制以及更出众的可靠性和耐用性。DCX提供了迄今为止超声波行业最高的功率密度。 DCX系列有三种紧凑尺寸和形状系数可选–水平安装，垂直带侧面安装和背面安装，从而提供了灵活的整合和系统设计能力。其中的某些型号尺寸相比普通功率发生器减少了50%以上。 “DCX是必能信全球产品管理团队基于世界各地的客户的需求联合开发的结果。我们为能够首次提供全球性的全线产品组合满足各地用户需求而感到非常兴奋。”必能信亚太区市场总监 David Shen说道。 DCX系列拥有业界首家即必能信独有的服务端口提供远程设置和诊断功能。通过DCX内置的商用HTML接口协议，用户可通过标准互联网接口访问功率发生器并交流信息。 全新DCX系列其他先进功能还包括： (1)更加高效 - 保持恒定的振幅输出，从而实现焊接时的压力最小 (2)更高产出 - 您可以设定系统的起振时间，从而缩短焊接周期，提高系统产出 (3)更加耐用 - 六大发生器保护功能，有效确保焊接质量和延长使用寿命 (4)散热管理 - 将电子部分和发热部分进行分隔，性能更加稳定，使用寿命更长 (5)全振幅控制 - 在焊接过程中，系统可以完全和精确地控制振幅。即使在同一个焊接循环内，振幅也可以立即增加或减少 - 在行业中这是独一无二的 DCX系列数字功率发生器可广泛应用于塑料和工程材料的焊接及加工，如汽车内外饰，轮胎成型切割，食品与糕点切割，包装，家用和个人消费品等。 必能信提供全线塑料焊接产品 必能信焊接产品线的灵活性和广度可满足您自由选择和制造装配系统的要求，将系统功能和您的应用需求完美匹配，并为广大用提供详尽的焊接产品最优使用信息和指导服务。 关于必能信 (Branson Ultrasonics Corporation) 必能信超声波是美国艾默生工业自动化所属子公司，创立于1946年，至今有60多年历史，是全球材料焊接和精密清洗行业的领导者。公司主要提供各类超声波清洗、超声波焊接、振动摩擦焊接、热板焊接、激光焊接、旋转焊接、超声波金属焊接方案和超声波细胞破碎方案。公司在全球范围内拥有70多个销售网点和近2000名员工，并在美国、加拿大、墨西哥、德国、斯洛伐克、中国、中国香港、日本以及韩国设立有研发和生产基地。成立于1993的必能信超声（上海）有限公司是必能信在亚洲最大的生产和销售配套服务基地，也是国内最大的综合性超声设备生产和技术开发企业。我们承诺为客户的切实需求提供解决方案，并与客户分享最先进的产品和工艺技术。我们全球化的营销组织确保了为全世界的客户提供各方面资源和服务。了解更多详细信息，请浏览www.bransonultrasonics.com 或 www.branson.com.cn. 关于艾默生工业自动化 (Emerson Industrial Automation) 艾默生工业自动化是Emerson公司(纽约证券交易所股票代码：EMR)所属业务品牌，提供技术领先的生产解决方案，包括机械、电力及超声波等，为全球多种多样的行业提供最先进的工业自动化。该业务品牌广泛的产品和系统应用于生产过程和设备，包括运动控制系统、材料焊接、精密清洗、物料测试、液压控制阀、交流发电机、马达、机械动力传输驱动器和轴承等。了解详细信息，请浏览www.emerson.com 或 www.emerson.com.cn .

前言20世纪60年代，出现的第一台微处理器，给机械化的实验室带来了新的机会和机遇。20世纪80年代计算机和软件技术的快速发展推动了实验室自动化的大规模应用。直至现在科技依旧在不断发展。随着物联网技术、人工智能还有机器学习技术快速发展，实验室自动化也发展到了一个新的阶段，从单一的功能向着全实验室自动化方向发展。人们对实验室自动化的定义可以分为狭义和广义：狭义的实验室自动化指通过实验获取数据、数据处理和获得实验结果这一过程的自动化；广义的理解包括科学实验、仿真、图像处理、计算机辅助设计、自动测量、自动检查、实验设备的控制、文献专利情报的管理、各种数据库、自动翻译、专家系统等。回顾整个实验室自动化的发展历程，大体经历了3个主要阶段：无自动化（即所有仪器都作为独立机器存在）、部分实验自动化（实验室分析仪与分析前工作站互连并部分集成）以及全实验自动化（即主要的分析前和分析后的步骤在与分析仪物理连接的工作站上自动执行，并由软件程序有效地管理）三个发展阶段。现如今，激烈的市场竞争需要让企业在短时间内实现产业化，谁先将想法变成现实谁就在这个领域占据了主动权，因此让研发过程加速成为了大家的共识，对实验室自动化的需求也愈加强烈。面对强烈的市场需求，实验室自动化不仅在国内，乃至全球都是风口的存在。据调查数据显示，2022 年全球实验室自动化设备市场规模为 68.7 亿美元，预计以 6.64%的 CAGR于 2030 年稳步增至 114.9 亿美元，而我国的实验室自动化渗透率低，市场规模约为8亿美元，超千亿市场空间广阔，外资垄断格局亟待突破。当前实验室自动化设备主要分为三类：标准化产品、非标准化产品、定制化产品，这几类产品并不是纯粹的全面代替演进关系，而是根据成本需求、通量要求以及客户情况，匹配不同的产品形式。本文将对这三类产品的特点、主流厂商及产品和应用领域做一个简单梳理。标准化产品所谓标准化产品指的是单模块形式自动化。这种产品功能比较单一，往往只有一种或者两种功能可以使每一个模块都有独立的操作能力。比如自动化样本运输、自动化样本存储、自动化配液、自动化称量、自动化离心、自动化消解以及自动化测试等操作。国内相当多的实验室处于该实验室自动化的单模块自动化阶段。主流厂商有安捷伦、帝肯、哈美顿等。此部分列出在仪器信息网参展的部分标准化产品：Agilent Bravo 自动液体处理平台帝肯（Tecan) Cavro Omni Flex 机械臂非标准化产品非标准化产品指的是为了与某个仪器设备进行整合联用，为它单独研发的一种模块。主要是为了提高该仪器的使用效率，例如代谢组学样品前处理平台。由于非标准产品的利润空间有限，不仅占据了公司的研发精力，还不具有复制性，因此从事该产品的研发公司相对较少。此部分列出在仪器信息网参展的部分非标准化产品：Agilent Bravo 代谢组学样品前处理平台（专为血浆代谢组学设计） NEMO 适用生物安全柜的自动移液系统（专为生物安全柜、超净工作台、通风柜等有限空间环境设计）定制化产品而定制化产品则是定制化的为某一个实验室进行设计，通过自动化产品代替人工操作环节，衔接实验的各个环节，最终变成一个全方位、全覆盖的自动化实验室。该类产品不仅代替劳动力，而且还代替了一部分脑力劳动，具有机器学习、自动判断、自我决策能力，这类自动化实验室多用在研究型实验室领域，特别是解决多品种、小批量、多批次、高时效的检测需求，在全实验室自动化基础上，融入机器深度学习等人工智能，即实验室智能化操作和管理，通过对智能实验室机器人发出指令，进行所有的实验室操作，包括样品前处理、分析检测和实验数据的处理，并可以循环往复地进行。主流厂商主要有镁伽、汇像等。定制化产品效果图结语在中国，大多数实验室自动化的程度还主要停留在单模块形式上；只有个别领域实验室实现了定制化产品形式，其集成程度有限，在国内市场售价大都在百万人民币级别，客户包括药企、疾控中心、第三方检测中心等。未来实验室自动化将向着智能化的趋势发展，完全将人从实验室中抽离出来，实现更高层次的升维。

电磁振动台|电磁式振动台性能参数：1．默配试验承重负载：100（kg）（较重的承重产品请下单时跟厂家说明可非标定制）2.扫频范围（0.01Hz）: 1Hz～400Hz、1HZ～600HZ、1HZ～ 3000HZ,1HZ～5000HZ（可任意调节）3.频率范围（0.01Hz）：1Hz～400Hz、1HZ～600HZ、1HZ～3000HZ,1HZ～5000HZ（可任意调节）4.振幅（可调范围mmp-p）：0~5mm5.大加速度：20g6.振动方向：①垂直+水平、②垂直7.振动波形：正弦波8.可程序（0.01Hz）：1-15段每段可任意设定频率和时间,可循环9.倍频（0.01Hz）：5段成倍数增加①低到高频②高到低频③低到高再到低频/可循环10.功率：2.2Kw11.振动台面尺寸L*H*W（cm）：50*50或者75*75（可根据客户产品尺寸非标准定制）12.台体尺寸L*H*W（cm）：垂直:50*20*50 水平: 50*25*5013.电源电压（V）：220&plsmn 2014.大电流（A）：1015.时间控制：可程序、调频、扫频、倍频、对数皆能满足各标准时间设置16.功能控制:全功能电脑控制含电脑及打印,连接电脑做控制、储存、记录、打印之功能※以上只是电磁振动台|电磁式振动台的部分参数，更多详情及报价方案创新点：时间控制：可程序、调频、扫频、倍频、对数皆能满足各标准时间设置 单垂直振动试验台

赛默飞与合作实验室成功开发标准化hrms1-dia方法关注我们，更多干货和惊喜好礼癌症moonshot计划启动后，出现了许多精zhun医学项目，该计划旨在通过改善早期发现，患者分类以及监测治疗效果和复发来增强癌症患者的管理，从而加速癌症研究。有关蛋白质型的信息，定义为蛋白质组的实际状态，其数量，时间和空间的表达以及与基因型的相关性（所谓的蛋白质组学），将大大增加我们对包括癌症在内的各种人类疾病的理解。在这一过程中，迫切需要一种质谱分析策略，以提供可靠且可重现的定量数据。orbitrap已经成为蛋白质组学实验室的金标准，赛默飞全球高级产品经理轩玥博士联合多个实验室瞄准数据非依赖性质谱采集（data-independent acquisition，dia）的非标记定量蛋白质组方法，用于支持精zhun医学的高通量临床蛋白质组学分析。作者首先建立了高通量、简化的hrms1-dia工作流程，该工作流程在随后的11个实验室中连续7天测试和集中的数据处理；开发了一种质量控制（qc）系统，以监视整个工作流程的性能，即时发现仪器性能的变化，并在必要时指导故障排除，确保维持较高水平的数据质量，以实现大型临床队列研究所需的通量；在整个研究过程中，每个实验室都使用一套完善的非标记定量样品对定量性能进行评估，从而可以进行分布式和纵向数据分析，并可以在大数据分析时进行比较和标准化。 简化的hrms1-dia工作流程进行数据采集和分析 ?鉴定qc:piercetm hela protein digest standard?定量qc:sample a(20%e.coli,15%yeast和65%hela),sample b(4%e.coli,30%yeast和65%hela)?色谱条件:es806(acclaim pepmap rslc c18, 2 μm,100 ?,150 μm i.d. × 150 mm),60min色谱梯度，流速1.2μl/min?质谱:qehf?dia数据采集方法:hrms1-dia，1个cycle包括3个r120k ms1扫描，每个ms1扫描之间穿插18个15 da 隔离窗口的r30k dia ms / ms扫描（总共54个dia ms/ms扫描）。高分辨的一级用于定量分析，二级用于肽段鉴定。此处采用的hrms1-dia方法中，ms1扫描周期速率（1.7s）与ms2循环时间无关，可确保有足够数量ms1扫描的数量保证定量的重现性。相比之下，ms2采集时设置相对较窄15da的隔离窗口，能够最da限度的提高肽检测效率。?数据分析:11个实验室的数据统一上传至thermo cloud云平台，spectronauttm软件提取dia色谱峰。hrms1-dia实验流程（点击查看大图）鉴定qc质控标准每个实验室根据鉴定qc进行系统质控，作者提出了多个质控的指标，蛋白质组学实验室可以作为参考，包括色谱的峰宽、ms1和ms2采集的点数、precursor和蛋白数目以及定量的cv。只有符合qc相应的指标才能继续实验。如果不满足条件，需要排查是色谱问题还是质谱问题。定量qc的质控定量qc的目的是考察hrms1-dia定量流程的准确性，samplea/b中hela的理论比例是1:1，yeast是1:2，e.coli是4:1。作者提出了两种方法对定量qc进行质控：（1）定量真实比值与理论比值的偏差，不超过25%；（2）定量的重现性，cv小于25%。 hrms1-dia的重现性 sample a和sample b在11个实验室进行7天的数据采集，一共产生了240个dia数据，共鉴定超过7600个蛋白，其中4000个人蛋白，2000个酵母蛋白以及400个e.coli蛋白。首先看单个实验室7天内定量的重现性，平均每个实验室每天均可以分别定量超过6500个蛋白；然后看实验室间的重现性，5784个蛋白被每个实验室定量到，4564个蛋白被每个实验室每天定量到。hrms1-dia定量的重现性。（a）每个实验室平均定量到的蛋白，共定量的蛋白，共同定量到的蛋白数目和百分比；（b）各个实验室组合中共同定量的蛋白质数量。（点击查看大图） 如何获取hrms1-dia方法？ 点击文末左下角阅读原文，可查看本实验hrms1-dia全部的方法，包括色谱、质谱和数据分析方法，有兴趣的老师可以查阅。文章中使用的液相色谱、液相色谱柱等备件我们已经做成了相应的货号，可以和当地销售联系。 详细hrms1-dia方法 hrms1-dia工作流助力精zhun医学转化研究（上）hrms1-dia工作流助力精zhun医学转化研究（下） “码”上下载 填写表单即刻获取【赛默飞临床组学研究解决方案】如需合作转载本文，请文末留言。 end扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯，可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/

p 　　在“两会”即将召开之际，新华网梳理了连着百姓心事的几件“两会”大事。其中就有 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品安全 /strong /span /a 问题——怎样为“舌尖上的安全”把好关?据了解，已经有一些代表和委员准备了与食品安全有关的提案。近年来，人们对食品安全越来越关注，它将是今年“两会”的热点话题之一。 /p p 　　在工业生产中，既有安全标准，也有质量标准。不言而喻，安全标准是第一位的标准，这一点在食品药品安全的重要性上体现得最为突出。安全标准和质量标准在实践中常常融合为一个标准。近年的一些食品安全事件(如三聚氰胺牛奶事件)反映我国的安全标准还有待提升和完善。比如，牛奶已经成为居民消费必需品，但标准和监管体制并未相应升级。又如，实行包产到户后，农业生产者高度分散的业态难以保证饲养规范和奶源品质，等等。问题的核心在于，奶业市场标准出现了失控，龙头企业竞相进口成本更低的乳清粉制作液态常温奶，再以成本价倾销的方式将竞争对手排挤出市场。规范养殖下的鲜奶成本太高，难以与之竞争，导致违规养殖和加工盛行，利益相关者挖空心思，通过添加三聚氰胺来实现蛋白质含量达标。再加上食品监管体系不健全，最终导致了这一震惊世界的食品安全事件。 /p p 　　日本也曾发生过森永毒奶粉事件。上世纪50年代，日本经济持续高速增长，对牛奶和奶制品的需求增长迅速，但监管体制相对滞后，在这一背景下，1955年爆发了森永毒奶粉事件：由于制作奶粉的添加剂中混入了砷，导致一百多名婴儿中毒死亡，一万多人留下终身疾患。在消费者维权团体的不懈努力下，这一事件直到1973年才得以定案，森永两名员工被判刑，同时对受害者或其遗属提供终身赔偿，迄今为止，平均每年支付超过10亿日元的赔偿金。围绕这一事件过失责任的认定，成为日本法律史上关于侵权责任的著名案例。 /p p 　　两起事件的根源，都在于标准过低且无约束力。森永毒奶粉事件爆发的根源，就在于企业使用劣质奶源，制成的奶粉兑水后不易均匀化开，于是加入添加剂帮助溶解，结果使用了含砷的劣质添加剂，导致重大安全事故。三聚氰胺事件是鲜奶和还原奶的错位竞争所致，和森永事件一样，本质上也是因为质量标准和安全标准过低。 /p p 　　两起事件的处置也值得深思。森永事件后，日本牛奶及奶制品国标向荷兰等奶业发达国家标准看齐，并在立法和修法中对食品卫生、添加剂使用等进行了严格的法律限定，并对消费者寻求质量安全、表达意见的权利及知情权、选择权给予法律保护。经过长期努力，日本食品安全标准已经成为受到广泛信赖、具有国际影响力的标准。在三聚氰胺牛奶事件的处置中，虽然对具体行为和具体责任方进行了处罚，但后续赔偿存在争议，而且，乳品安全国家标准非但没有得到促进，反而在修订过程中受龙头企业等多方利益诉求影响，出现了蛋白质含量、菌落总数等关键标准相对于原国标大幅度退步的怪象。 /p p 　　总结两起案例，可以看到，安全和质量合一的标准，要求有多高，要求有多严，决定了一个产业乃至一个经济体的竞争力。为什么这么多中产阶级消费者信不过中国制造?原因很简单，中国市场上既有严格符合标准的产品，也有不符合标准的非标产品，还有大量形式上有标准认证实质上却没有认证的产品。 /p p 　　全世界的普遍规律是国标低于行业共同制定的行标，行标又低于大企业的企标。在很多领域，中国的情况则恰恰相反，大企业不通过质量提升、研发创新去寻求高于行业平均的利润率，反而通过恶性竞争谋求基于市场垄断的超额利润，和一百年前美国企业不择手段抢占市场份额、简单依靠规模扩张增长的方式如出一辙。 /p p 　　因此，要实现中国创造，关键在于把标准作为提升产业竞争力的核心，肃清市场环境。鉴于我国市场经济体制规范程度还不高，提升标准可以小步快进，但方向必须明确，只能是就高不就低，对非标产品公然上市、企标行标屡屡突破国标下限的现象必须零容忍。 /p

3月17日起,我国从事食品检验的机构必须符合新的“入门”条件,才能从事食品检疫工作。新规对食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面做了严格规定。 　　据了解,卫生部会同教育部、科技部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局、国家认监委、食品药品监管局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心等11个部门,推荐专家成立专家组,历时1年,制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》(以下简称《认定条件》和《检验规范》)。 　　据介绍,《检验规范》共二十九条,重点围绕检验人的道德素质、技术素养和其承担的法律责任,食品安全突发事件时非标方法的建立和使用,以及检验数据和检验报告的管理等方面提出相关要求。 　　此外,对于部分食品检验机构——使用非标准检验方法,开展食品中非法添加物、违禁使用化学物质检验的认定条件,专家组认为,在《认定条件》中进行规定暂时还不符合目前食品检验机构的工作现状,因此仅在《检验工作规范》将实施研制和使用食品检验非标准检验方法的人员条件进行了规定。另外,《检验规范》明确了检验机构在食品检验中发现非食用物质时,应当及时向食品检验机构所在辖区县级以上食品安全综合协调部门报告,并保留书面报告的复印件、检验报告和原始记录。 　　相关新闻：卫生部整治食品安全检测 6300家机构面临清理

生物分子间相互作用是所有生命现象发生的基础。研究分子互作可以阐明生物反应的机理，揭示生命现象的本质，同时也为新型生物药开发的靶点发现提供可靠依据。常见的分子互作分析技术依据样品处理方式可以分为“标记“技术和“非标记”技术，前者通常需要对其中一个结合分子进行酶、荧光、化学放光或同位素标记，且大部分标记方法仅能定性分析是否结合，无法准确测定结合亲和力大小。根据检测方式则可分为“终点法”和 “实时动力学”，“实时动力学”能够定量分析结合（kon）和解离（koff）过程，并提供完整动力学分析。随着科学研究的不断深入，实时、非标记的分子互作分析技术已成为中流砥柱。常见的分子互作分析技术及分类常用分子互作分析技术依据样品处理方式依据分析结果生物层干涉BLI非标记实时分析表面等离子共振SPR非标记实时分析等温滴定量热ITC非标记终点法微量热泳动MST标记终点法免疫共沉淀Co-IP标记终点法Pull Down标记终点法ELISA标记终点法等Octet®分子互作分析平台：精益求精，灵活多元Octet® 是将BLI技术应用于分子互作检测的开创者和引领者。自2005年上市至今，Octet®凭借快速、高通量、操作简便、应用广泛以及性能稳定等特点受到用户的青睐。2020年，Octet®正式成为赛多利斯旗下品牌，全新升级的Octet® R系列正式上市，除了秉承高性能、高灵敏的特点外，进一步增强仪器灵活性与用户友好性。同年，BLI技术被收录于美国药典（USP1108），作为药物结合活性分析的标准方法之一。BLI技术是一种非标记技术，通过监测生物传感器表面的生物分子结合所带来的生物层厚度变化来检测分子间相互作用的动力学变化或浓度数据。独特的”浸入即读”式的生物传感器设计，可对各种纯化及粗样品直接进行检测，无需对检测样品做任何标记，也不存在流路系统，从而实现更简便、更快速的定量分析。今年五月，赛多利斯全新推出基于表面等离子共振（SPR）技术的分子互作分析仪Octet® SF3。通过采用创新的梯度进样技术，提供了一个更加稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案。相比传统多浓度循环或单循环动力学分析具备诸多优势。该产品同样为用户进行高通量的药物筛选分析提供了非常好的工具。赛多利斯立足行业需求，全面打造多元化Octet®非标记分子互作分析平台，为科研人员提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案，迎合全球范围内对生物创新药研发的需求。截至目前，文献应用超过10,000篇，Cell、Nature及Science正刊超过300篇。比广泛更广泛的应用，是灵活的可开发性熟悉分子互作的朋友一定知道Octet®最大的特点就是灵活和多功能。Octet®不仅仅是一个分子互作检测工具，更是结合动力学、稳态亲和力、浓度定量和表位分析于一体的多功能蛋白分析平台，被广泛应用于细胞、病毒、抗体蛋白、多肽、小分子、核酸等各类生物分子的互作分析中。除了首屈一指的蛋白/抗体互作外，Octet®在诸多生命科学研究领域中表现优异，比如：■ 多分子蛋白功能调控■ 病毒学相关研究■ 化合物或天然产物筛选及验证■ 食品及微生物毒素检测（欧盟委员会条例519/2014/EC规定的真菌毒素筛选分析方法）■ 垂钓未知分子■ 血清、细胞上清、裂解液、组织液等粗样品直接检测■ 结构生物学■ 肿瘤机理及发病机制■ 医学与免疫学■ 植物生长调控，等等作为药物发现与开发的必备工具，Octet®提供贯穿生物药开发的全流程应用方案：从靶点发现，到先导化合物筛选与表征，再到 PK/PD/免疫原性及蛋白稳定性分析，以及工艺优化（如细胞株开发及残留物分析等），以至最终的QC放行。创新应用开发助力未来科研和下一代生物医药开发广泛的应用基于成熟的方法学，而最大的成就来自于用户源源不断的创新应用开发。这也让我们看到了Octet®在未来科研和下一代生物医药开发中应用的潜力。不久前，人工智能（AI）蛋白质设计大师David Baker教授开发出蛋白质复合结构预测工具RosettaFold，实现了从头设计功能性蛋白分子，为AI药物设计与开发带来新的革命。David Baker教授在多篇CNS文章中都用到Octet®检测体外设计蛋白的亲和力，其中包括最强的新冠病毒抑制剂设计。AI模拟可以大大增加效率并提高蛋白结构检测准确性，Octet®的易用性以及高通量可以作为有力的验证性工具助力AI药物研究。此外，Octet®在单抗，双特异性抗体，抗体偶联药物（ADC），小分子与多肽药物，疫苗开发等研究中都有诸多应用。目前已经有数十种药物采用Octet®相关数据进行药物申报，涵盖研发、筛选、质量属性表征、质控分析及定量等各个不同阶段。这极大地促进和推动了国内外相关生物制药和生物技术公司的成长和进步，以及药物商业化上市地步伐。此外，在药物研究方面，垂钓未知分子也是其独具特色的应用之一。如西南医科大学的研究人员将Octet®与高分辨质谱联合使用，以β-淀粉样蛋白（Aβ）作为诱饵来垂钓中药复方开心散（由远志、人参、茯苓和石菖蒲这4味中药组成）中可以与Aβ相互结合的潜在小分子抑制剂。将收集到的解离液应用高分辨质谱进行分析并鉴定，发现去氢土莫酸（DTA）、猪苓酸C（PPAC）和土莫酸（TA）三个化合物与Aβ有着最强的结合力。通过色谱分离制备出这三个化合物后，然后在阿尔茨海默病（AD）的细胞和线虫模型上对这些化合物的抑制Aβ纤维形成的活性进行了评价，最后确认这些化合物在体内外均有很好的抑制Aβ纤维形成的活性。Octet®的灵活性是其最大的特色，立足行业和客户需求打造多元化分子互作平台，开发创新性应用方案，旨在提供便捷、高效的研究工具以适应未来的研究挑战。最后，需要强调的是，经过多年来的积累和沉淀，赛多利斯Octet®团队已经成为行业内公认的技术标杆，可以为客户提供全面的、强有力的、高效的支持和服务，助力广大用户的基础研究和开发生产等工作。

迅数抑菌圈(抗生素效价)测量仪应用辉瑞 辉瑞公司是全球制药行业中首屈一指的龙头企业，在多个国家设有子公司。辉瑞(苏州)动物保健品有限公司是辉瑞在中国设立的分支机构，因实验需要特别购置了迅数科技推出的新一代抑菌圈(抗生素效价)测量仪，用于抗生素类药物的生产和研发。 抗生素效价测定是药物研发过程中的一个重要环节，辉瑞对效价测定精度要求很高。绝大多数抑菌圈(抗生素效价)测量仪采用普通扫描仪成像，一次可以检测6个平皿，但单皿像素和分辨率低，不能满足高精度测量要求；检测数据往往没有密码保护，易被篡改和盗取，存在很大的风险和安全隐患。 迅数科技根据其在微生物仪器检测领域积累的多年研发经验，撇弃了传统的一次6平皿扫描方式，为辉瑞等制药企业和检测单位量身定做了新一代的抑菌圈(抗生素效价)测量仪，有效解决了上述问题。 迅数_ Z8抑菌圈(抗生素效价)测量仪简介 迅数 _Z8抑菌圈(抗生素效价)测量仪通过了辉瑞公司严格的高精度测试验证，采用全新的LED光源与悬浮式暗视野专利技术设计，千万级高分辨率CMOS和高保真镜头代替扫描仪成像，能够准确采集与捕捉像素点，确保逼真的图像清晰度，有效提高抑菌圈测量精度和抗生素效价测定精度。 迅数抑菌圈(抗生素效价)测量分析软件采用三种精密算法，适用于不同情况： 1）自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、标准圆形抑菌圈。 2）拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘不规则、非标准圆形。 3）抑菌圈人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘的三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈。 三种算法确保抑菌圈直径测量的灵敏度和准确度，使效价测定结果稳定可靠。 仪器可以完成《中国药典》和《美国药典》收录的管碟法(包含一剂量法、二剂量法和三剂量法等各种测定方法)的检测，具有多次效价测定结果的合并计算功能。一剂量法根据数据计算与处理、标准曲线绘制坐标的不同又可细分为两种方法，方便用户按照具体实验进行选用。 测量生成的数据以Excel格式导出并打印，有利于使用者对偏离平行平皿数据进行有效删除。 在数据管理方面，仪器软件设有双重密码保护：操作者使用权限和管理员数据修改权限，保证数据的安全性，有助于操作人员对实验数据的有效管理。 迅数仪器新品得到辉瑞认可 辉瑞(苏州)动物保健品有限公司的实验人员对迅数抑菌圈(抗生素效价)测量仪进行了全方位的测试。测试结果表明仪器性能良好，灵敏度和测量精度极高，完全符合实验要求。仪器不仅能够很好地帮助操作人员提升抗生素效价测定的准确度，而且很好地解决了扫描成像过程中图像不清晰、检测精度低的问题。迅数抑菌圈(抗生素效价)测量仪得到了苏州辉瑞研发人员的肯定和认可。