铼锇定年标准物质

生活中，我们经常听到"某某食物中的某有害物质超标了多少多少"的说法。细心的人可能会发现：同一种有害物质，在同一种食物中，不同国家的"安全标准"不尽相同。这就产生了一种"荒诞"的结果：有害物质在某个含量的一种食物，在一个国家是"安全"的，在另一个国家却是"有害"的。 　　"安全标准"的意义，是低于它就"安全",超过它就"有害"么?要回答这个问题，我们先来介绍"安全线"是如何划定的。 　　问题一：人体能够承受多少 　　任何有毒有害物质，都需要在一定的量下才会对人体产生危害。要建立食物中的"安全标准",首先要知道人体能够承受多少的量。理想情况下，是要找到这样一个量：当人体摄入的这种物质低于这个量时，就不会受到损害 而高于这个量，就有一定的风险。这样的一个量，被定义为"无可测不利影响水平(no observed adverse effect level, 简称NOAEL) ". 　　在实际操作中，NOAEL的确定并不容易。首先，"损害"如何界定?人体有各种生理指标，每一项指标都有正常的波动范围，如何来判断发生了"损害"呢?其次，出于人类的伦理，我们不能明知一种物质对人体有害，还拿人来做实验，让实验者吃到受害的地步。 　　多数情况下，是用动物来做实验。首先，喂给动物一定量的目标物质，跟踪它在体内的代谢和排除情况。如果该物质很快被排出，那么问题就要简单一些。在一定的时间内(比如几个月)喂动物不同的量，检测各项生理指标，以没有动物出现任何生理指标异常的那个量为动物的"最大安全摄入量".如果这种物质在体内有积累，就比较麻烦，需要考虑在体内积累到什么量会产生危害，然后再计算每天每公斤体重能够承受的最大量。考虑到动物和人的不同，需要把这个量转化成每公斤体重的量，再除以一个安全系数(通常是几十到一百，有时甚至更高)，来作为人的"安全摄入量".比如说，用某种物质喂老鼠，几个月之后，每天喂的量少于10毫克的那组老鼠都没有问题，而喂20毫克的那组老鼠中有一两只出现了不良反应，那么10毫克就是这次试验得到的"安全上限".假如这些老鼠的平均体重是100克，那么每公斤体重能够承受的量就是100毫克。然后用这个数据来估算针对人的"安全上限":如果采用100的安全系数，那么"安全标准"就定为每公斤体重1毫克 如果采用50作为安全系数，"安全标准"就定位每公斤体重2毫克。 　　有的物质对人体的危害有比较多的研究数据。比如镉，在通过饮食进入人体的情况下最先出现的伤害在肾脏。镉会在肾脏累积，肾皮质(renal cortex)中的镉含量跟肾脏受损状况直接相关。当肾皮质中的镉含量在每公斤200毫克时，大约有10%的人会出现"可观测到的不利影响".世界卫生组织把这个含量的四分之一，即每公斤50毫克，作为"安全上限".然后考虑到饮食中镉的平均吸收率，以及能够排出的一部分镉，计算出每周每公斤体重吸收的镉在7微克以下时，对人体没有可检测到的损害。这个量叫做"暂定每周耐受量(provisional tolerable weekly intake,简称PTWI)".平均来说，这个量跟每天每公斤体重不超过1微克是一样的。对于一个60公斤的人，相当于平均每天不超过60微克。世卫组织采用这个"每周"的时间基准，是为了更好地表达"平均"的意思--比如说，如果今天吃了90微克，而明天控制到30微克，那么就跟两天各吃了60微克是一样的。 　　还有一些有毒物质对人体的危害缺乏直接实验数据，对于动物的危害也是在大剂量下得到的。而通过饮食都是"小剂量长期摄入",这种情况下会有什么样的危害，就没有实验数据。科学家们会采用"大剂量"下得到的实验数据，来"估算"在小剂量长期摄入的情况下对人体的影响，从而制定"安全标准".这种"安全标准"就更加粗略，最终得到的数字跟采用的模型和算法密切相关。比如烧烤会产生一种叫做苯并芘的物质，在动物和体外细胞实验中体现了致癌作用。这种物质在天然水中也广泛存在，而在饮用水中的浓度范围内，它会产生什么样的致癌风险缺乏数据。根据已知的数据进行模型估算，如果一辈子饮用苯并芘浓度为每公斤0.2微克的水，增加的癌症风险在万分之一的量级。所以，美国主管机构设定饮用水中的苯并芘"目标含量"是零，而"实际控制量"则是每公斤0.2微克。 　　问题二：特定食物中允许存在多少 　　知道了人体对于某种物质的"安全耐受量",就可以指定它在某种食物中的"安全标准"了。 　　有的有害物质几乎只来源于某种特定的食物，那么就用"每日最大耐受量"除以正常人会在一天之中吃的最大量而作为"安全标准".比如有一种叫做"莱克多巴胺"的瘦肉精，进行过人体试验，在每天每公斤体重67微克的剂量下没有出现不良反应。美国采用50的安全系数，把每天每公斤体重1.25微克作为普通人群的NOAEL值。假设一个50公斤的人每天要吃两斤半猪肉，得到猪肉中的允许残留量为每公斤50微克。 　　有的有害物质则存在于多种食物中。比如镉，大米是一大来源，按照每公斤体重每天1微克的"安全限",一个60公斤的人每天可以摄入60微克。假设大米中的镉含量是每公斤200微克(即中国国家标准的0.2毫克)，那么每天不超过300克大米，就还在"安全限"之下。此外，水和其他食物也是可能的来源。世卫组织认为来自于饮水的镉不应该超过"安全标准"的10%,假设一个60公斤的人每天摄入两升水，因此把饮用水中镉的安全标准定为每升3微克。 　　问题三：如何理解"安全标准" 　　显而易见，所谓的"安全标准"是人为制定的。制定的依据是目前所获得的实验数据。当有新的实验数据发现在更低的剂量下也会产生危害，那么这些"安全标准"就会相应修改。比如镉，也有一些初步实验显示在目前设定的安全量下，也有可能导致肾小管功能失调。如果在进一步的实验中，这一结果被确认，那么镉的"安全限"就会相应调低。 　　此外，安全标准的设置中都会使用一个"安全系数".具体采用多大的系数，也是人为选择的。不确定性越大，所选择的安全系数也就越大。比如镉，制定标准是基于生理指标，4的安全系数就可以了。而莱克多巴胺，制定基准是6名志愿者的宏观表现，推广到全体人群的不确定性就比较大。在制定莱克多巴胺安全标准的时候，美国采用的安全系数是50,而得到每公斤猪肉50微克的标准。世卫组织和加拿大的安全系数就要高一些，最后得到的标准是每公斤40微克。而联合国粮农组织就更为保守，采用的标准是每公斤10微克。中国则采用是"零容忍",完全不允许存在。 　　安全标准的制定还与人群中对该种食物的普遍食用量有关。比如说无机砷，世卫组织制定的安全上限是每天每公斤体重2微克，相当于60公斤的人每天120微克。在欧美，人们吃的米饭不多，很难超过这个量，也就没有对大米中的无机砷作出规定。而在中国，大米是主粮，就规定了每公斤150微克的"安全上限".或许基于类似的原因，日本大米中镉的"安全限"就比中国的要高，是每公斤400微克。 　　不难看出，这些"安全限"只是一个"控制标准",并不是"安全"与"有害"的分界线。比如说，如果一个体重60公斤的人，每天吃500克每公斤含0.15毫克镉的大米，是"超标"的 而如果只吃200克每公斤含0.25毫克镉的大米，则处在"安全范围".这就象考试，总需要一个"及格线"--考了60分的人通过，考了59分的人重修，但这并不意味着得60分的人和得59分的人就有根本的差别。

一、项目基本情况项目编号：ZXHxmb00000022ZB2024037-1035项目名称：中国食品药品检定研究院2024年-2027年标准物质快递服务采购项目（三次）预算金额：1700.000000 万元（人民币）采购需求：承担国家药品标准物质的快递邮寄服务。合同履行期限：三年（合同一年一签）本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年07月24日 至 2024年07月30日，每天上午9:30至11:30，下午13:30至15:30。（北京时间，法定节假日除外）地点：电子邮箱zxh22082208@163.com方式：线上领取售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国食品药品检定研究院　　　　　地址：北京市大兴区华佗路31号　　　　　　　　联系方式：毛老师010-53852853　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：北京中兴恒工程咨询有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO A座28层　　　　　　　　　　　　联系方式：马工 18515290908　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：马工电　话：　　18515290908

近日，阿尔塔科技与凯莱谱精准医疗宣布正式达成战略合作，双方将在临床诊断、多组学研究、生物标志物发现和转化等多个领域就精准定值标准物质的研发和生产开展全面合作，共同助力精准医疗创新研究。本次合作，阿尔塔科技将利用其领先的稳定同位素标准物质研发平台和标准物质质控体系，结合凯莱谱卓越的创新标志物检测技术研发与转化能力，以及与广大医疗机构与产业伙伴的广泛合作，实现为广大临床实验室提供全方位的精准医疗解决方案，这些将共同为生物药物研制市场、临床诊断测试市场提供专业的产品和技术支持，使全球更多患者受益于科技创新所带来的精准医疗检测服务。凯莱谱创始人兼董事长刘华芬表示：“阿尔塔是中国领先的标准物质解决方案提供者，具有标准物质自主原创研发能力。我们非常高兴能与阿尔塔达成战略合作，这将有助于我们结合临床需求，为用户开发更多的创新诊断产品。我们将更加坚定凯莱谱以创新质谱应用为核心，致力于多组学驱动诊断产品转化的企业发展战略，让精准医疗的创新研究真正造福百姓”。阿尔塔科技董事长张磊博士表示：“我们非常荣幸能够助力全球临床检测和精准医疗方面的创新研究，希望通过此次合作，与凯莱谱携手为全球客户带来更快速、更准确、更可靠的临床检测标准物质解决方案。双方通过此次纵深合作能够在临床检测和精准医疗领域取得长足发展。”关于杭州凯莱谱杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司总部位于浙江杭州，是一家以创新质谱应用为核心技术，致力于多组学数据驱动产品创新战略的生物技术公司。公司秉承“用创新诊断成就健康生活”的使命，业务重点围绕临床诊断、多组学研究、生物标志物发现和转化三大应用方向，将多组学数据研发转化、临床质谱试剂与仪器自主研发生产及中心实验室服务等多种业务模式融合创新，推动多组学技术在中国临床精准诊疗领域的应用。关于阿尔塔科技天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是由具有多年经验的海归专家团队创办的具有标准物质研制能力的国家级高新技术企业，是中国CNAS标准物质/标准样品生产者认可实验室(注册号：CNASRM0032)，并通过ISO9001:2015质量管理体系认证，是天津市“专精特新”&“瞪羚”企业，2021年获批设立“博士后工作站”，并成立院士创新中心。阿尔塔科技取得多项发明专利及发表专著1部，主持完成天津市重大科技支撑项目1项，在研国家重点研发计划重点专项1项。阿尔塔科技拥有First Standard® 自主品牌，产品涵盖食品成分和添加剂、农残、兽残、挥发性与半挥发性有机物、持久性污染物、医药、天然产物等有机标准品和稳定同位素标记试剂逾万种，被广泛应用于食品安全检测、环境安全监测、生命科学研究、药品开发和疾病诊断等重点领域。

重点实验室获批筹建2022年即将过去，阿尔塔发展的脚步未曾停歇。在即将挥手告别2022年之际，阿尔塔又迎来喜讯：天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室获批筹建。重点实验室依托天津阿尔塔科技有限公司，以阿尔塔技术团队及其国内先进水平的研发平台、分析检测平台和标准物质制备平台为核心，联合人才储备雄厚的南开大学、河北大学共同筹建。阿尔塔科技创始人、董事长、首席技术官张磊博士任重点实验室主任。重点实验室聘请11位国内外知名的分析检测和标准物质行业专家教授担任学术委员会委员，中国检验检疫科学研究院庞国芳院士任学术委员会主任委员，中国计量科学研究院李红梅研究员任副主任委员，为重点实验室研究项目设立和实验室发展把握方向。重点实验室将以“面向世界标准品前沿、面向国家重大需求、面向人民生命健康”为原则，深耕食品安全检测、环境安全监测、医药研发、临床检测、稳定同位素标记等领域有机标准物质，通过结构设计合成和分离纯化、分析方法开发和质量控制、制备生产顶层设计，开展标准物质和稳定同位素标记化合物全产业链应用技术研究。阿尔塔科技将根据重点实验室管理制度，保证重点实验室运行和研发投入，打造标准物质和稳定同位素标记化合物技术高地，通过设立内部研发项目和开放项目，加强与科研院校的产学研合作，加大国家标准物质研制力度，加快标准物质国产化进程，避免标准物质被“卡脖子”的风险，保障我国社会经济可持续发展。阿尔塔科技阿尔塔科技自2011年在天津开发区成立，坚持质量第一的原则，倾力打造核心技术团队和技术平台，以技术创新为抓手，以国产标准品第一品牌”FirstStandard® " 为目标，严格执行CNAS-CL04 / ISO 17034标准物质研制标准和国家计量技术规范，引领国产标准物质研发前沿，在国内标准物质企业中处于标杆地位。此次依托阿尔塔科技建立“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，不仅是对阿尔塔长期专注标准物质技术研究和人才团队建设平台建设成果的认可，而且是阿尔塔科技为十三五国家重点研发计划-食品安全重大专项的稳定同位素标记化合物研制和产业化基地建设项目交出的一份靓丽的成绩，还将进一步促进阿尔塔科技追赶国际标准物质和稳定同位素标记技术研究先进水平，加快国产化步伐，加强阿尔塔在国产标准物质和稳定同位素标记试剂行业的领先地位，为实现国家计量发展规划以及天津市的计量、标准物质发展、制造业立市战略和打造战略性新兴产业高地的目标提供支撑。

2024年1月16日，天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室（以下简称重点实验室、实验室）学术委员会会议及标准物质技术研讨会在阿尔塔科技多媒体中心成功举办。学术委员会会议2023年2月22日，重点实验室在天津阿尔塔科技有限公司成功揭牌，依托天津阿尔塔科技有限公司的研发团队及平台，联合人才储备雄厚的南开大学、河北大学共同筹建。阿尔塔科技创始人、首席技术官张磊博士任重点实验室主任，由11位国内外知名的同行专家担任学术委员会委员，其中，中国检验检疫科学研究院庞国芳院士任学术委员会主任委员，中国计量科学研究院李红梅研究员任副主任委员。 天津阿尔塔科技总经理、首席技术官，重点实验室主任张磊博士 重点实验室主任张磊博士在会议上致欢迎词，感谢各级领导和学术委员会专家的支持，随后做了2023年工作总结和2024年工作计划汇报。2023年实验室技术团队进一步扩大，继续专注食品安全、环境污染物、医药和临床等领域标准物质研发，结合十四五国家科技重点项目，着重解决了100多种食品环境和临床检测标准物质依赖进口的问题，在专利申请、研究论文发表、国家标准制定、科技奖项等方面均取得可喜的成绩。实验室将一如既往地致力于国家标准物质和稳定同位素标记技术的发展，为推动我国科技事业进步贡献力量，希望与会专家们共同推动我国标准物质研制技术实现从跟跑到并跑，再到领跑的跨越。与会的学术委员会专家们审议了2023年度重点实验室工作报告和2024年工作计划，对重点实验室取得的科研成绩表示认可并同意新年度的工作计划。中国检验检疫科学研究院,重点实验室学术委员会主任 庞国芳院士庞国芳院士首先对阿尔塔科技的成就表示祝贺，并回顾了他对该公司的关注与支持。他强调了标准物质研究在国际市场的重要性，特别是在食品安全领域。他提到了阿尔塔科技在国际竞争中取得的成就，包括国际市场的拓展和标准品库存的丰富。他对阿尔塔科技在标准物质研究方面的卓越贡献表示高度赞扬，并鼓励公司继续努力，成为国内标准行业的引领者。最后，他希望阿尔塔科技能在标准制定和国际市场开拓中取得更多成功，为我国标准行业的发展做出更大贡献。中国计量科学研究院化学所原所长，重点实验室学术委员会副主任 李红梅研究员李红梅研究员首先对阿尔塔科技公司取得的成就表示祝贺，并对其在标准物质和稳定同位素标记技术领域的深耕给予了肯定。她讲到：标准物质不仅在工程技术及检测领域的质量保证、材料赋值等方面有着十分广泛应用，而且随着现代科技的发展，标准物质的开发将面临更大的挑战和机遇。她鼓励公司持续加大技术开发投入，保持技术优势，并针对开放合作、市场推广和服务能力等方面提出希望。最后，她表达了对阿尔塔公司未来发展的期望，希望打造国际品牌，为国内外各个领域提供更全面深入的服务。农业部环境保护科研监测所环境监测研究室研究员刘潇威主任、南开大学化学院邵学广教授、南开大学化学院夏炎教授等学术委员会委员，分别就重点实验室工作提出自己宝贵的意见和建议。专家们共同研讨了我国标准物质和稳定同位素国产化技术发展及其在促进我国社会、经济、科技发展中的应用需求，并为重点实验室可持续发展提出重要意见和建议。标准物质学术研讨会在随后的标准物质学术研讨会上， 李红梅研究员、王苏明研究员和阿尔塔科技徐银质量总监三位专家分别作了精彩的学术报告。报告人：中国计量科学研究院化学所原所长，学术委员会副主任李红梅研究员报告题目：《化学计量技术与标准物质动态》李红梅研究团队长期聚焦在食品安全和临床医药等领域计量技术和标准物质的研发和国际互认，并取得了丰硕成果，在国际国内具有广泛的影响力。在报告中，李研究员深入解读了全球化学计量溯源体系及国际测量系统框架下国际标准的变化趋势。她详细介绍了食品安全领域国内外标准物质的发展现状与趋势；临床医药领域，标准物质的应用对于确保诊断结果的准确性具有重要意义，国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）通过推进标准化，为临床诊断提供了可靠的参考依据，为了满足体外诊断产品临床诊断的广泛需求，JCTLM数据库仍在不断推进参考物质、参考方法和参考测量服务的质量和覆盖范围。最后，她介绍了国家标准物质研发和资源创建等方面工作进展。报告人：教授级高级工程师、国家地质测试实验中心王苏明研究员报告题目：《CNAS-RMP认可及思考》王苏明研究员首先详细解读了CNAS对标准物质/标准样品生产者认可要求的文件框架和认可准则的核心内容及内涵。她强调了这些文件在实验室认可中的重要地位，获得认可证明标准物质生产者（RMP）具备可持续提供合格标准物质的技术能力，有助于增强社会知名度和市场竞争力。随着我国高质量发展的战略实施，特别是社会对检测结果质量的高度关注，标准物质的重要作用越来越被广泛认知，标准物质不仅在评估测量系统和检测过程的精密度和稳定性方面起到重要作用，更是确保整个检测流程准确可靠的关键环节。她进一步解释了有证标准物质的意义，这些物质在计量溯源性、评估方法的正确度以及为其他材料赋值方面扮演着不可或缺的角色。因此确保标准物质的质量，生产者的科学技术能力是基本要求，这也是对标准物质生产者提出的重要挑战。报告人：副高级工程师 阿尔塔科技质量总监 徐银报告题目：《混标研制与应用技术案例解析》徐银详细介绍了使用混标的多种相关技术。随着质谱技术的不断进步和普及，高通量靶向检测和非靶向筛查已成为实验室的常规操作，这为多组分混标溶液的应用提供了广泛的需求。越来越多的国家标准要求进行多组分检测，这也进一步推动了混标在实验室中的使用。除了技术进步的推动，国产标准品质量的提升也为混标的应用提供了更好的基础。混标的专业制备和检测能力得到了提高，其质量也日益获得市场的认可和信赖。徐银还重点介绍了混标制备的基本原则，其中组分的正确性和相容性对于保证混标质量至关重要，同时，她还详细介绍了混标质控中涉及的均匀性和稳定性。与会者积极参与了讨论，报告专家解答了很多检测实验室平时遇到的有关标准物质使用及体系相关问题。通过现场的广泛沟通交流，与会者不仅增进了相互了解，还为重点实验室的发展提供了新的思路和方向。扩建实验室启用剪彩此次会议正值阿尔塔研发实验室和分析实验室扩建完工之际，重点实验学术委员会与会专家，天津市滨海新区科技局陈峥副局长，天津经开区科技局吴家海副局长，中国分析测试协会驻会主持工作副理事长刘成雁教授，国家质谱中心主任、北京理化分析测试技术学会汪福意理事长，天津分析测试协会理事长、天津大学汪曣教授等特约嘉宾共同见证了庞国芳院士和陈峥副局长一起为新实验室的启用剪彩仪式。天津滨海新区科技局副局长 陈峥致辞陈峥副局长在致辞中首先祝贺天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室扩建，并感谢众专家领导的支持。她希望重点实验室发挥优势，强化科技创新；勇攀科技前沿，与高校院所深化合作；聚集人才，构建高效产业生态。最后，她祝愿阿尔塔在合作中不断发展，成为行业领导者。 中国分析测试协会驻会主持工作副理事长 刘成雁教授致辞刘成雁教授代表中国分析测试协会祝贺天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室扩建，并感谢阿尔塔科技在科技创新和协会活动中的贡献。他强调阿尔塔科技的成就与科技创新密不可分，祝愿其在检验检测领域继续做出更大贡献。领导和与会专家、嘉宾们的宝贵意见和建议为重点实验室进一步的发展提供了重要的参考，也为实验室未来的发展指明了方向。相信在各级领导的支持和专家们的共同努力下，重点实验室必将取得更加卓越的科研成果，为推动我国科技事业的发展做出更大的贡献。参观重点实验室关于阿尔塔天津阿尔塔科技有限公司立于2011年，是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业，公司坚守“精于标准品科技创新，创造绿色安全品质生活“的企业愿景，秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，与安捷伦共建创新合作实验室，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖，CAIA一等奖，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，为广大人民的健康生活做出贡献，真正实现From Medicare to Healthcare。

任何良好的测定都有赖于校准系统所用的标准物质。按照实验室管理相关法规，仪器的确认、方法的验证等需选用认证参考标准物质(CRM)。今年默克已新增100+种元素分析标准液(CRM)。选择CRM，选择默克Supelco® 。 ICP和AAS标准液我们TraceCERT® 和Certipur® 商标ICP和AAS单元素和多元素认证参考物质(CRM)标准液均由纯度的原材料制成，同时满足ISO/IEC 17025和ISO 17034指南的要求，并可溯源至NIST。全面的分析证书（符合ISO指南31准则要求）中列明不确定度。 离子色谱标准液（IC ）离子色谱（IC)是根据物质与离子交换树脂的亲和力分离带电荷的分子，分为阳离子交换和阴离子交换两类。离子色谱测定水性溶液中浓度低至万万分之一（ppt）的离子，它是定量分析ppt级浓度离子的理想方法之一。现代仪器和色谱柱的发展使得离子色谱成为一种快速、简单、可靠的分析工具。 我们有一系列离子色谱用认证参考物质(CRM)，包括单标和混标，适用于环境、食品和饮料、制药等行业。 部分元素分析标准液新品，部分列举如下：点击此处或随时联系我们，了解标准物质的不同质量级别 货号中文描述质量级别离子色谱(IC)标准液06740-100ML氯离子标准液TraceCERT® CRM18895-100ML硅酸根标准液TraceCERT® CRM76462-100ML高氯酸根标准液TraceCERT® CRM78476-100ML溴酸根标准液TraceCERT® CRM79735-100ML硫酸根标准液TraceCERT® CRMICP和AAS标准液43843-100ML23种多元素ICP混标6TraceCERT® CRM19041-100ML ICH Q3D口服药元素杂质混标1TraceCERT® CRM73108-100ML ICH Q3D口服药元素杂质混标2TraceCERT® CRM69729-100ML ICH Q3D口服药元素杂质混标3TraceCERT® CRM89118-100MLICH Q3D注射用元素杂质混标1TraceCERT® CRM关于默克Supelco® 标准物质自2015 年，默克收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich® ) 后，原Sigma-Aldrich® 、Merck、Cerilliant® 等标准品，均已并入默克Supelco® 分析品牌旗下。标准物质种类超过20,000 种，涵盖分析标准品、标准物质、CRM 等不同级别的标准物质。随着产业升级、法规更新、研究领域拓宽，我们每年新增标准物质超1,000种，应用于制药、食品、环境、诊断、公安法检等领域。

仪器信息网讯1月16日，天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室（以下简称重点实验室）扩建剪彩及标准物质技术研讨会在天津阿尔塔科技有限公司隆重举行。天津市滨海新区科技局副局长陈峥、中国分析测试协会驻会主持工作副理事长刘成雁教授、中国检验检疫科学研究院,重点实验室学术委员会主任庞国芳院士、中国计量科学研究院化学所原所长，重点实验室学术委员会副主任李红梅研究员、阿尔塔科技首席技术官张磊博士、天津市分析测试协会以及众多行业专家莅临现场。重点实验室依托阿尔塔科技的研发团队及平台，联合人才储备雄厚的南开大学、河北大学共同建立，将以“面向世界标准品前沿、面向国家重大需求、面向人民生命健康”为原则，深耕稳定同位素标记化合物的结构设计合成、分析方法开发和质量控制。重点实验室学术委员会会议现场重点实验室主任/阿尔塔科技首席技术官 张磊博士致欢迎辞张磊博士代表重点实验室的全体成员，向领导和学术委员会专家表示衷心感谢。他详细介绍了实验室的扩建情况，此次投入大量资金改造了1500平米的实验室，扩建了研发实验室并新增多套大型仪器设备，同时也扩大了研发技术团队。最后，张磊博士再次感谢各位领导和专家的莅临和指导。天津滨海新区科技局副局长 陈峥致辞天津滨海新区科技局副局长陈峥在致辞中首先对阿尔塔科技表示祝贺，希望阿尔塔科技能够进一步发挥企业创新主体的作用，与国家检验检测科学研究院、中国计量科学研究院、南开大学、河北大学等高校院所以及龙头企业加强合作，提供资源，集中力量建设国内最好的标准物质研发平台。同时希望该阿尔塔科技能够聚集人才，加快构建一流的产业生态，把重点实验室打造成为与国际接轨的高水平、开放性、充满内生活力的研发机构。中国分析测试协会驻会主持工作副理事长 刘成雁致辞刘成雁在致辞中代表中国分析测试协会感谢阿尔塔科技作为协会的优秀会员单位对协会工作的支持。同时希望阿尔塔科技在各科技主管部门的支持下，在天津市分析测试协会的带领和服务下，为我国检验检测领域实验室生态范式的建设做出更大的贡献。中国检验检疫科学研究院/学术委员会主任 庞国芳院士致辞庞国芳院士在致辞中表示希望阿尔塔科技能带领我国标准品企业在国产化的道路上勇往直前，同时希望重点实验室成为产学研合作，科技成果转化的平台和枢纽，推动我国标品行业继续发展，为我国标准品和经济发展做出更大的贡献。中国计量科学研究院化学所原所长/学术委员会副主任 李红梅研究员致辞李红梅研究员首先对阿尔塔科技公司取得的成就表示祝贺，并对其在标准物质和稳定同位数标记技术领域的深耕给予了肯定。她讲到：标准物质不仅在工程技术及检测领域的质量保证、材料赋值等方面有着十分广泛应用，而且随着现代科技的发展，标准物质的开发将面临更大的挑战和机遇。她鼓励公司持续加大技术开发投入，保持技术优势，并针对开放合作、市场推广和服务能力等方面提出希望。最后，她表达了对阿尔塔公司未来发展的期望，希望打造国际品牌，为国内外各个领域提供更全面深入的服务。2023年重点实验室成果汇报重点实验室主任/阿尔塔科技首席技术官 张磊博士张磊博士致欢迎词并做了2023年工作总结汇报，感谢各位领导和专家的支持，介绍了实验室的建设情况和过去一年的工作进展。自2023年2月成立以来，实验室专注食品安全、环境污染物、医药等领域标准物质研发，着重解决了100多种食品环境和临床检测领域标准物质依赖进口的问题。实验室将一如既往地致力于国家标准物质和稳定同位素标记技术的发展，为推动我国科技事业进步贡献力量，希望与会专家们共同推动我国标准物质研制技术实现从跟跑到并跑，再到领跑的跨越。天津滨海新区科技局副局长陈峥（左）和庞国芳院士（右）共同为重点实验室扩建剪彩。与会嘉宾合影留念重点实验室学术委员会会议同期举行，专家们针对重点实验室发展目标、建设规划、研究计划、重大学术活动等进行了讨论，为实验室发展指明了方向。在随后的学术交流会上，中国计量院李红梅研究员，国家地质实验测试中心教授级高级工程师王苏明，阿尔塔科技标物中心质量总监徐银分别就《化学计量与标准物质发展动态》、《CNAS-RMP认可要求及注意事项》及《混标研制与应用技术案例解析》三个主题做了精彩报告。《化学计量与标准物质发展动态》中国计量科学研究院化学所原所长/学术委员会副主任 李红梅《CNAS-RMP认可要求及注意事项》国家地质实验测试中心/教授级高工 王苏明《混标研制与应用技术案例解析》阿尔塔科技标物中心总监/副高级工程师 徐银李红梅深入解读了全球化学计量溯源体系及国际测量系统框架下国际标准的变化趋势，介绍了国家标准物质研发和资源创建等方面工作进展。 王苏明首先详细解读了CNAS对文件框架的要求，以及CNAS与RMP认可的相关文件。她强调了这些文件在实验室认可中的重要地位，为实验室的工作提供了明确的指导和规范。徐银向大家解释了为什么大家选择混标，首先是质谱技术进步和普及实现了高通量靶向检测和非靶向筛查；其次快速、高效、低成本检测与安全，环保的市场要求对混标的需求；同时国产标准品质量的提高，混标专业制备与检测能力的提高，混标质量日益获得市场认可、信赖。

食品分析基体标准物质的研制-无机成分量定值 规范征求意见稿.rar.zip

仪器信息网讯 日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知，通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素，以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。 　　以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液相色谱/串联质谱法、电感耦合等离子体质谱法等。 　　2014年第一批国家标准制修订计划拟制定的化妆品检测标准： 　　《化妆品中4-异丙基-m-甲苯酚等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》 　　在化妆品中，酚类抗菌剂既可作为防腐剂，又可用于皮肤护理肤液和腐蚀痘痘。在我国化妆品卫生规范((2007年版))和GB7916-1987《化妆品卫生标准》中，对以下酚类物质做出规定，4-异丙基-3-甲酚(&le 0.1%)、4-叔丁基苯酚(禁用)、4-氯-3-甲酚(&le 0.2%)、2，4，6-三氯苯酚(禁用)、苯酚(禁用)和五氯苯酚(禁用)。 　　目前我国尚无酚类抗菌剂检测的国家标准方法，本研究拟通过酚类抗菌剂检测方法的探索，制定相应的标准检测方法，为化妆品品产品的市场监督提供有力的技术支撑。 　　《化妆品中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林等11种青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　《化妆品中恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星等15种喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质，一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。使用添加了抗生素的化妆品，消费者最初会觉得皮肤明显变好，但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑，甚至导致皮炎。如果长期局部使用，最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药，从而无法杀死细菌。虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应，但当人们为了治病而选择该抗生素时，体内可能早已经产生了抗药性，甚至有可能导致全身性损害。 　　因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。目前对于化妆品中青霉素类抗生素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准，因此研究相关的检测技术是十分有必要的。 　　《化妆品中铬、锑、镉、砷、铅的测定-电感耦合等离子体质谱法》 　　化妆品的材料多来源于自然界的天然矿物质，并且在加工过程中有害重金属很难除去。化妆品中的重金属易通过皮肤吸收进入人体，经过长时间的蓄积产生危害，目前尚无针对化妆品中铬、锑的标准。目前化妆品中砷、镉、铅的检测方法主要是原子吸收和氢化物原子荧光光谱法。 　　ICP/MS法具有快速、高灵敏度和同时检测多元素的优点，广泛运用于环境、半导体、医学、生物、冶金、石油、核材料分析等领域中，其溶液的检出限大部份为ppt级，对化妆品中多种重金属的同时检测具有明显的优势。 　　《化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法》 　　黄芪甲苷是黄芪中特征的生物活性成分，具有益气，固表，止汗等药用功效。中国药典明确记述，黄芪还具有增强免疫、抗癌、抗衰等药理作用。黄芪逐渐被应用于化妆品行业，目前已经有售含黄芪甲苷的牙膏系列产品和基础护肤类的相关产品化妆品。目前，我国尚无化妆品中黄芪甲苷的测方法，造成监管无据可依的现状，部分违规化妆品产品上标注含有中药成分但实际产品中不含或含量不够，欺骗消费者，逃避监管。 　　因此，为加强对黄芪相关化妆品的消费者权益，急需建立化妆品中黄芪甲苷的快速、准确的检测标准方法，特此建议立项。 　　《化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱/串联质谱法》 　　我国的《化妆品卫生规范》(2007版)明确规定了7种性激素(包括雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮)为化妆品中禁用物质。由于在化妆品中添加性激素能够快速促进毛发生长，防止皮肤老化，增加皮肤弹性，并具有丰乳、除皱、治疗暗疮粉刺等作用，因此常被非法添加到各类护肤品中。然而，长期使用含性激素的化妆品会导致皮肤色素沉积、产生黑斑、皮肤层变薄等副作用，甚至具有致癌危险。 　　本标准适用于化妆品中7种性激素的定性和定量分析 取一定量的化妆品样品，膏霜类、精油类及面膜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散，用甲醇从分散液中提取性激素类药物，经固相萃取小柱净化 水类化妆品用甲醇提取后可直接上样 用超高效液相色谱/串联质谱法测定，通过外标法计算试样化妆品中7种性激素的浓度。 　　色谱质谱法一直是化妆品中相关物质检测的重要方法，在2013年第一批国家标准制修订计划当中涉及的20项化妆品检测方法中，高效液相色谱法、质谱法占13项。具体立项标准如下表所示。

2024年6月29日，中国RoHS配套的GB/T 26572-2011《电子电气产品中限用物质的限量要求》第1号修改单发布，将于2026年1月1日正式实施。标准详细修订内容请戳这里复习：《中国RoHS标准修订：新增四项邻苯类有害物质限制，2026年1月1日正式实施》中国RoHS的限用物质在本次修订后，新增四项邻苯物质的管控。这标志着中国RoHS与欧盟 RoHS全面接轨。同时代表：自2026年1月1日后，进入《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录》（简称《达标管理目录》）的十二类产品，应满足新版限用物质限量要求。关于中国RoHS2016年7月1日，《电器电子产品有害物质限值使用管理办法》（行业内亦称中国RoHS 2.0/《管理办法》）正式实施，适用于在我国境内生产、销售和进口的电器电子产品。《达标管理目录》是为实施电器电子产品有害物质限制使用管理而制定的目录。本次标准修订只是引用文件变化，中国RoHS管控的原则没变，可参考《管理办法》和FAQ。岛津拥有应对中国RoHS测试的整体解决方案岛津作为一家科学仪器公司，伴随全球电子行业的企业成长，能够提供测试设备在内的整体解决方案，帮助行业用户全面应对RoHS有害物质检测。快速筛选方案★ Pb/Cd/Hg/Cr/Br能量型X射线荧光光谱仪EDX-LE Plus★ 邻苯二甲酸酯、多溴联苯和多溴二苯醚热裂解-气相色谱质谱仪Py-Screener准确定量方案★ Pb/Cd/Hg原子吸收分光光度计 等离子体发射光谱仪AA-7800 ICPE-9820★ Cr6+紫外可见分光光度计UVmini-1280★ 邻苯二甲酸酯、多溴联苯和多溴二苯醚气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2050系列本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

标准样品的均匀性，是标准样品的基本性质。均匀性即是物质的一种或几种特性具有同组分或相同结构的状态。通过检验有规定大小的样品，若被测量的特性值均在规定的不确定度范围内，则该标准样品对这一特性值来说是均匀的。不论在制备标准样品过程中是否经过均匀性初检，凡成批制备并分装成最小包装单元的标准样品，由大包装分装成最小包装单元时，都需进行均匀性检验。这是制备标准样品过程中不可缺少的程序，也是确保标准样品定值准确的最基本条件。进行均匀性检验的目的，一方面通过均匀性检验说明特性值在各个部位之间是否均匀，另一方面要了解标准样品特性值在不同部位之间不均匀的程度，进而判断不均匀性程度是否可以接受，是否可以作为标准样品使用。本期小坛微课我们就如何定义标准物质的均匀性与稳定性，如何判断、检验标准物质的均匀性稳定性，以及标准物质均匀性、稳定性监测的意义等方面一起来进行讨论。如果您对标准物质的均匀性和稳定性课程有其他的问题，可以留言给我们哦~主讲人 谢珂 | Xie Ke坛墨质检无机质检经理

转基因植物标准物质研究进展日期：2012-05-17 作者：董莲华 赵正宜 李亮 隋志伟 王晶 来源：《农业生物学报》.-2012，（2）.-203-210 点击：107　 近年来，随着转基因技术的飞速发展，转基因作物及其产品大量涌现。但是由于转基因作物及其产品对人体健康和生物多样性的影响未经过长期检验，所以一直以来其安全性都受到社会各界的关注。为了保护消费者对转基因产品的知情权、选择权和健康权，各国都建立了多种方法对转基因植物及其产品中的转基因特征分子进行检测，以期对转基因植物从源头到餐桌进行全程监控。目前，由于各国对于转基因产品的标识有不同的要求，有些国家规定必须标明转基因成分的含量，并且各个国家对所标识转基因含量的要求不尽相同，为了解决贸易争端等问题，转基因产品的定性、定量检测成为关键。但是，由于缺乏国际普遍认同的标准，所以检测结果不可比的问题尤为突出。转基因检测标准的制定是解决转基因产品检测结果不可比的根本。转基因检测标准包括标准检测方法和标准物质。而转基因标准物质在保汪转基因检测结果可比和可溯源方面起着重要作用。标准物质是具有高度均匀性、良好稳定性和量值准确性的一种测量标准。因此转基因生物标准物质的使用可以保证转基因产品检测缔果的有效和可比。 国外尤其是欧美国家自上个世纪起就已经开始转基因检测标准和标准物质相关研究。目前我国制定了一些急需的转基因安全检测标准和规范(GB/T19495.3～5-2004,NY/T719.l～719.3-2003,NY/T720.1～720.3-2003,NY/T 72l.1～721.3-2003)，但是，转基因生物标准物质的缺乏，已成为制约我国转基因生物检测技术应用与发展的一个土要技术瓶颈。本文将对国内外转基因植物标准物质的研究现状及相关技术进行综述，以期为我国转基因植物标准物质研制和相关研究提供参考。1 转基因植物标准物质种类 目前国内外研制的转基因植物标准物质上要自基体标准物质(Gancberg et al.，2007；Trapmann et al.，2004a；Trapmann et al.，2004b)和核酸分子标准物质(Corbisier et al.，2007；AOCS 0306-A(http.//WWW.aocs org/LabServices))。基体标准物质是与被测样品具有相同或相近基体的实物标准，是给被测物质赋值的最有效的标准物质。目前所研制的基体标准物质根据存在形式不同主要有种子标准物质(AOCS 0304-B(http//WWW.aocs.org/yech/crm))和种子粉末标准物质(Trapmann et al.，2004b)。核酸分子标准物质是含有已知量值(目标基因拷贝数或含量)的植物基因组DNA或质粒DNA分子，目前已有的核酸分子标准物质主要有基因组DNA分子标准物质(Fluka69407(http//www. sigmaaldrich.com/etc/medialib/docs/Fluka/Datasheet/69407dat. Par. 0001 File.tmp/69407dat.pdf)；AOCS 0306-A)和质粒DNA分子标准物质(Corbisiei et al.，2007)，而基因组DNA分子标准物质主要有叶片DNA(AOCS 0306-A；AOCS 0208-A2(http：//WWW aocs. org/tech/crm)；AOCS 0306-H(Http：//WWW. aocs org/tech/crm))和种子DNA(F1uka 69407)分子标准物质两种。每种类型的标准物质在制备、保存和使用中都有其优缺点。具体见表1略。 由表1略可知，基体标准物质由于具有与待测物相同司或相近的基体效应，而且可以用于核酸和蛋白两个水平的检测，应用相对较。但是其纯度和均匀性不容易保证，使用不方便、价格昂贵，而且原材料获得以及复制难度较大。核酸分子标准物质可以解决均匀性问题，其中质粒分子标准物质还有容易获得和使用方便等特点（Allnutt et al.，2006)，但是因为其PCR扩增效率与基因组DNA的扩增效率可能存在差异，使用质粒分子标准物质对转基因产品定量时须谨慎。基因组DNA分予标准物质虽然不存扩增效率差异，但因为纯度难以控制，所以复制比较难，价格最高。2 转基因标准物质制备过程中关键点2.1 转基因基体标准物质 转基因植物基体标准物质的研制技术关键包括候选物品种纯度鉴定、标准物质均匀性研究，标准物质定值和不确定度评价等技术研究。基体标准物质候选物纯度鉴定非常关键，因为这直接关系到转基因成分含量的准确性，在目前所有基体标准物质研制报告中，都提供了该标准物质候选物纯度及鉴定方法(Clapper and Cantrill，2009；Trapmann et al.，2010a)。纯度鉴定分遗传背景纯度和基因型纯度鉴定。遗传背景纯度鉴定一般是标准物质候选物供应商(目前国际上主要的供应商为拜尔公司、先正达公司和孟山都公司)通过田间性状筛选、分子水平和蛋白水平的纯度检测完成。分子水平检测技术一般采用定性PCR(聚合酶链式反应)、荧光定量PCR、Southem杂交等技术。蛋白水平检测技术包括Western杂交和免疫试纸条法等(Trapmann et al.,2004b)。基因型纯度检测方法一般采用PCR、Invader(亲染探针法)和SNP Wave技术检测等位基因的纯合或杂合(Eijk et al.，2004；Twyman et al. 2005)。此外，标准物质生产者还要对标准物质候选物进行转化体特异性检测，如对转基因玉米NK603标准物质候选物进行转化体特异性鉴定时要排除转基因玉米其它的转化体(GA21、MON863和MON810)(Trapmann et a.，2005a)。不同的转化体特异性纯度鉴定水平依赖于该转化体特异性定量PCR方法的检测限(Limit of Detection,LOD)，由于每个转化体特异性方法的检测限不同，因此对每种转化体的转基因标准物质候选物可检测的纯度水平不一致，如对转基因玉米GA21可鉴定纯度99.935%(LOD=0.065%，Trapmann et al.，2004c)，对转基因玉米NK603可鉴定纯度99.970%(LOD=0.030%，Trapmann et al.，2005a)对转基因玉米TCl507可鉴定纯度99.960%(LOD=0.040%，Trapmann et al.，2005b)，对转基因土豆EH92-527-1可鉴定纯度99.980%(LOD=0.020%，Trapmann et al.，2011)。 基体标准物质均匀性研究目前主要采用实时荧光定量PCR(Trapmann，et al.，2011)和金标记中子活化法(Trapmana et al.，2010a，b，c)。采用荧光定量PCR方法进行均匀性检验是通过测定目标基因与内标准基因的比值这一特性量值来考察瓶间与瓶内的一致性。利用这种方法进行均匀性检测的优点是测定的量值与标准物质特性量值一致，但缺点是PCR方法精密度低，从而导致均匀性检验对标准物质量值不确定度贡献较大。采用金标记中子活化法进行均匀性检测优点是灵敏度高，重复性好，但缺点是该方法的成本比较高。2.2 转基因植物质粒分子标准物质 转基因植物质粒分子标准物质的研制技术关键包括目标序列和内标准基因序列的选择和扩增、质粒分子标准物质定值和适用性验证等，其中对于质粒分子的定值和适用性验证是质粒分子标准物质研制的技术难点。内标准基因序列的选择一般取决于转基因检测时常用的基因，研制的玉米中常用的内标准基因有adh(Alcoholdehydrogenase，乙醇脱氢酶)、zSSIIB(淀粉合成酶基因)和hmg(High mobilitygroup，高迁移率族蛋白基因)，转基因玉米Mon810质粒分子标准物质ERM-AD413的内标准基因为adh基因片段(Corbisier et al.,2007)；报道的转基因玉米质粒分子pNK603和pUC57-Btll则选择zSSIIB基因作为内标准基因(董莲华等，201la；董莲华等，2011b)。水稻中常用的内标准基因有REB4(Starch branching enzymes，淀粉分枝酶基因)、SPS(Sucrose phosphate synthase，蔗糖磷酸合成酶)、GOS9和PLD(Phospholipdase D磷脂酶基因)(Ding et al.，2004；Wang et al.，2010)。Cao等(2011)在构建转基因水稻TT51-1质粒标准分子时选择了PLD基因作为标准基因。大豆中常用的内标准基因是Lectin(凝集素基因)，棉花中常用的内标准基因是Sad(Steroyl-ACP desatuTase，硬脂酰-ACP脱饱和酶)(Yang et al.，2005)。 目标基因的选择可以是启动子或终止子基因序列，可以是转入的功能基因序列，也可以是转化体特异性边界序列基因(即一部分来源于植物基因组，一部分来源于转入的外源基因)。目前研究最多的是选择边界序列作为外源基因进行构建质粒分子，如Cao等(2011)构建的转基因水稻TT51-l质粒分子目标基因为3′端边界序列，Taveniers等(2005)等构建的Btl76和GA21质粒分子也选择了3′端边界序列作为目标基国。2.3 转基因植物基因组分子标准物质 转基因植物基因组分子标准物质的研制技术关键包括候选物纯度鉴定、基因绸DNA纯化和定值。对候选物纯度鉴定与和转基因基体标准物质研制中的候选物纯度鉴定一样关键，因为纯度直接决定了量值的准确性。基因组DNA的纯化同样至关重要，PCR抑制因子的存在会严重影响后续PCR的扩增，从而影响对待测样品的赋值。目前，基因组DNA纯度一般以A260/A280和A260/A230这两个比值的大小来进行评价：A260/A280比值要求在1.8～2.0之间，而A260/A230比值则要求2.0。PCR抑制因子的存在与否，可通过倍比稀释PCR扩增后比较测定的Ct值与推测Ct值之差进行确定(ENGL，2008)。3 转基因标准物质量值确定方法 基体标准物质定值方式目前主要有两种：第一是重量法，即以制备时的重量配比给标准物质进行赋值，单位一般为g/k或者以%表示，采用重量法进行量值时其不确定度来源主要包括称量引入的不确定度和标准物质的纯度引入的不确定度。目前欧洲标准物质和标准方法研究院(Institute for Reference Materials and Measuremnents,IRMM)所制备的转基因标准物质大部分都是使用这一方法进行量值(Trapmann et al.，2004a；TraPmann，et al.，2010b；Trapmann et al.，2004c；Trapmann et al.，2005a)。第二是采用定量PCR方法对目标基因与内标准基因的拷贝数进行测定，以拷贝数的百分数(%)表示。由于PCR方法为相对定量，而且精密度低，所以使用该方法进行量值时标准物质的不确定度较大。在IRMM最新发布的标准物质研制报告(Andade et al.，2011)采用了荧光定量PCR方法对转基因玉米NK603标准物质进行量值。 此外，数码PCR(digital PCR)技术是新发展起米的可应用于转基因检测及标准物质定值的方法，因为数码PCR技术不需要外标而可以进行绝对定量，因此在标准物质定值方面有很大的发展前景(Bhat etal，2009)，如在BIPM组织的关键比对CCOM-K86中，有证据表明数字PCR对转基因盲样测定的结果与定量PCR测定结果一致(Corbisier et al.，2011)，但该方法测定结果的不确定度和溯源途径还有待于进一步研究。最新出现的Droplet digital PCR(ddPCR)技术(Markey et al.，2010)也是一种不依赖于外标的绝对定量方法，用于转基因含量的测定和目标基因的绝对定量方面具有良好的发展满力。 对于转基因基因组和质粒分子标准物质的量值与基体标准物质不同，除了需要明确转基因成分含量外，还要明确DNA浓度。目前，对转基因基因组或质粒DNA标准物质浓度量值IRMM采用紫外分光光度法，还可用PicoGreen荧光染料法，但是这些方法在标准物质量值溯源性方面都不能满足要求(Haynes et al.，2009)。最近发展的超声波-高效液相色谱(董莲华等，2011c)和超声波一同位素稀释质谱法可以解决核酸浓度定量测定的溯源性问题。此外电感耦合等离子体发射光谱技术(ICP-OES)也是溯源清晰的核酸浓度定定量方法(English et al.，2006)。用于转基因成分含量或拷贝数量值确定的方法主要是荧光定量PCR方法。荧光定量PCR方法是发展起来比较成熟的转基因定量方法(Ronning et al.，2003；Holst-Jensen et al.，2003；Cankar et al.，2006)，但由于该方法是依赖于外标的相对定量，且重复性较差，难以成为标准物质定值的绝对方法。目前对于质粒分子标准物质的量值方式还没有合理的模式，因为质粒分予标准物质不同于基体含量标准物质，首先质粒分子本身的量值为目标基因和内标准基因的比值，而这一比值可以通过基因测序法来确定，也可通过定量PCR方法来确定。通过测序方法对标准值进行确定，其不确定度基本可以忽略（董莲华等，201lb)，而通过PCR方法进行定值，不确定度需要考虑PCR过程中的影响因素，一般不确定度都较大(董莲华等，2011b1)。 此外，质粒分子作为标准物质是要用于转基因成分含量检测的，检测对象是基因组DNA，因为分子大小差异可能会导致PCR扩增效率有差异，因此对质粒分子标准物质定值还要充分考虑质粒和基因组可替代性问题。可替代性是指标准相对于未知样品的行为。一般观点认为，质粒DNA与基因组DNA是否可以替代主要取决于PCR过程中两者产生的标准曲线，具体反应在两者标准曲线的斜率(与PCR扩增效率相关)、截据和线性相关系数。但笔者认为这些参数中最关键的是两者标准曲线的斜率，其次是截据，线性相关系数只是反应标准曲线自身的线性，该参数更多的是取决于标准曲线制备过程中的梯度稀释。如果斜率和截据这两个参数之间没有显著差异，那么两者基本就可以替代(Taverniers et al.，2009)。但是如果斜率没有差异，截据存在差异，不能简单的认为两者不可以替代，这种情况F可经过实际样品验证，如果两者对于已经标准值的物质或者有证标准物质进行定量测定的结果一致，也可以证明两者是可以替代的(董莲华等，2011a；董莲华等，2011b)。或者通过大量实验找出质粒分子与基因组分子扩增之间的系数，也是解决这一问题的方法。4 国内外转基因标准物质研究现状与展望 目前国际上主要由IRMM、美国油料化学会(American Oil Chemists’Society，AOCS)和Sigma公司等专业机构进行转基因标准物质的研制和销售。国外对转基因标准物质的研制多集中在基体标准物质，目前仅有一个质粒分子标准物质(MON810)申请了有证标准物质(Corbisier et al.，2007)，具体见表2略。国内目前仅有一种转基因大豆粉二级标准物质(GB/W100042/43)，还没有有证质粒分子标准物质。但是我国目前批准的转基因标准品已有20种，这些转基因标准也具有明确的量值，它们与标准物质的区别在于转基因标准品的研制以应用为首要目标和出发点，对溯源性并不关注，因此其溯源途径尚不明确。而转基因标准物质除了以应用为目的具有明确的量值和不确定度外，对量值的溯源性也要声明。我国自2009年启动转基因生物新品种培育重大专项以来，研制的转基因标准物质涉及的国内外16个转化体30多个基体和质粒分子标准物质，分别由中国计量科学研究院、上海交通大学、中国农科院油料所研制。目前的这些标准物质正在进行有证申报。预计这些转基因标准物质将很快能够服务于我国的进出口贸易和出入境检验检疫等，从而有效的避免贸易争端。5 展望 转基因标准物质的使用将有效地解决转基因检测不可比的问题，从而避免国际贸易争端。然而，只有转基因标准物质的量值得到国际互认，才可真正有效地避免贸易争端，消除贸易壁垒。而要达到国际互认最简便有效地方式是通过国际比对或各国协同定值。具有国际互认量值的标准物质才能够更好的服务于进出口贸易检测。此外，未来的转基因标准物质研制应以简单实用为主，由于基体标准物质会受其原材料的限制，而质粒分子标准物质自身的特点决定了其应用的广泛性和使用的方便性。况且，如果将多个转化体特异性检测片段同时构建在同一个质粒分子上，可达到一个标准物质进行多个转化体检测应用的目的，这样既可提高标准物质的利用率，又可节约成本，应是未来的转基因标准物质研制的发展方向。 作者单位：（中国计量科学研究院，北京 100013） 文章采集：caisy 注明：国家科技支撑项目（No.2008BAK41B01）和转基因生物新品种培育重大专项（No.2008ZX08012-003）。

随着欧盟（EU）、中国关于特定有害物质的限制指令（RoHS）和有关报废汽车的指令（ELV）的发布和实施，对制造、销售成品和部件的企业而言，对应这些法规成了不可或缺的一环。围绕RoHS对应试验法的国际标准化，国际电工标准委员会（简称IEC）一直在推进国际标准规格的制定；2007年底RoHS的国际标准试验法通过国际投票得到承认和通过。 　　岛津公司在全球各地召开了有害物质测定技术的《RoHS综合对应技术交流会》，在中国的交流会定于2008年3月下旬，在上海、东莞、佛山3地举行。本系列交流会以RoHS试验法的国际标准化概要为主，提供最新信息和综合解决方案。作为IEC日本代表的岛津公司的山下 昇讲师当天进行演讲，并安排了答疑时间帮助与会者深刻理解RoHS试验法的国际标准化。 主要内容包括 ★　「IEC制定的RoHS试验法的国际标准化的最新动向」 　　山下 昇 （島津製作所 分析計測事業部） 　　IEC：TC-111:WG-3(RoHS试验法制作工作组) 日本代表委员 　　ISO：产品中有害物质测定工作组委员 ★ 「中国版RoHS的最新进展和应对」 　　何重辉 处长/博士（南京出入境检验检疫局电子电器产品实验室） 　　IEC：TC-111:WG-3(RoHS试验法制作工作组) 中国代表委员 ★　「用荧光X射线光谱仪进行RoHS限制物质的筛选分析」 　　于晓林　高级工程师（岛津国际贸易（上海）有限公司 大型分析仪器部） 　　　　　　　　　　　　　　　　 日程安排： 　　东莞 岛津RoHS应对技术交流会 　　时间：3月25日（周二） 　　地点：厚街镇嘉华大酒店 　　佛山 岛津RoHS应对技术交流会 　　时间：3月26日（周三） 　　地点：顺德区大良镇新世界万怡酒店 　　上海 岛津RoHS应对技术交流会 　　时间：3月28日（周五） 　　地点：上海市银河宾馆

近日，莱伯泰科公司与中国计量科学研究院签署了两项重要的项目采购合同，启动了环境放射性分析领域的深度合作。中国计量科学研究院采购“核设施液态流出物自动化放射化学分析系统”和“放射性核素分析用电感耦合等离子体质谱仪”，主要涉及莱伯泰科公司生产的超级微波消解仪、自动固相萃取仪、定制化液体处理平台和电感耦合等离子体质谱测量系统。通过采购这些设备，中国计量科学研究院将提升环境放射性核素计量实验室的装备水平，扩展环境放射性分析相关的样品制备和测量能力。莱伯泰科公司与中国计量科学研究院深度合作，将助推计量关键技术研究和成果研发，有利于建立更全面、更精确的放射性核素分析标准体系，促进环境辐射监测准确性的提升，为我国环境保护和辐射防护工作注入新的动力。中国计量科学研究院成立于1955年，隶属国家市场监督管理总局，是国家最高的计量科学研究中心和国家级法定计量技术机构，属社会公益型科研单位。中国计量院瞄准国际计量科学前沿，在国家经济建设、社会发展和科技进步中发挥了重要的支撑作用，主要开展以下工作：（一）开展计量科学基础研究，以及计量技术前沿、测量理论、测量技术、量值传递和溯源方法研究。（二）开展计量管理体系和相关法规的研究、计量发展规划和战略研究，承担国家测量体系、量值传递和溯源体系的研究和建设工作。（三）研究、建立、保存、维护国家计量基准和国家计量标准，研制并保存国家有证标准物质，复现国际单位制。研究、建立、维护国家时间频率体系及中国标准时间。（四）开展相关计量基准、标准和标准物质的国际量值比对和区域比对，负责保持量值国际等效。开展国内量值比对，承担计量技术机构考核、计量标准考核和能力验证的技术工作，开展测量方法和测量结果的可靠性评价工作。（五）开展量值传递和溯源工作，承担国家级重点实验室及相关检验检测技术机构的量值溯源工作。（六）开展高新技术和新发展领域量值传递和溯源体系及应用技术研究工作，开展工程计量测量仪器设备的研究与开发。（七）承担计量器具型式评价试验和产品质量监督抽查技术支撑等相关工作。（八）承担相关国家计量技术规范的制修订工作，承担计量领域相关国际建议、国际标准、国家标准的研究和制修订工作，开展测量数据和方法的分析与验证。（九）开展对法定计量技术机构的技术指导，开展计量知识传播和科学普及工作，承担高级计量专业人才培养工作。（十）开展计量科技成果转化、计量创新企业培育等工作。（十一）开展有关国际合作与交流。

英国普洛帝分析侧集团公司近日向国际石油化工领域发布其最新的服务平台-石油物性及化学性能标准物质平台，该平台主要面向石油仪器生产厂家、第三方检测计量机构及石油仪器用户开发服务，重点提升其仪器的评价标尺及溯源。标准物质作为测量参考标准，是用于测量过程控制和测量结果评价不可缺少的工具，是建立一致可比的全球测量互认体系的物质基础和保障。它的作用正如一把尺子，只不过衡量的对象不再是简简单单的长度，而是众多检测领域所涉及的化学、生物、工程、物理等众多特性量或成分量。作为化学测量标尺，标准物质所发挥的作用也是多维的，它可用于检测方法评价、检测仪器评价、待测样品测试、检测环境评价、实验人员与检测实验室能力的评价等。使用标准物质对于改进检测工作质量，提高检测准确度，保证检测结果的一致性和有效性具有重要意义，继而可为科技进步与创新、重大决策以及经济和社会发展中所涉及的公平贸易、标准制定、实施和验证、民生保障等提供坚实的支撑。随着全球逐步从最近的金融危机中挣脱出来、随着政府对经济重建工作的展开。我们能够发现：科技已成为推动经济增长与繁荣的原动力。而经济的增长和繁荣依靠以相同的国际参考标准所进行的正确测量。一个世界。如果没有准确的计量，那它就是一个科技。贸易、社会无法交流的世界。就是一个充斥着错误与不确定的世界。石油物性及化学性能标准物质平台集结国内外主流单位的石油类标准物质，如磨损金属标样、多元素磨损金属标样、金属添加剂标样、基体油和溶剂、磨损金属标样稳定剂、单元素金属有机标样、酸值和碱值标样、燃料稀释标样、柴油稀释标样、汽油稀释标样、发动机冷却液检测标样、多元素冷却液标样、石油产品硫标样、开口闪点标准油、开口闪点参比标准油、闭口闪点参比油、冷滤点标准油、粘度标准油、倾点标准物质、凝点有证标准物质、浊点仪器校准标准油、浊点测试校准物质、馏程标准品、卡尔费休水分标准品、烃含量标准品、对萘酚苯甲醇、等石油化工有证标准样品及参比样品。石油物性及化学性能标准物质平台合作单位有：国际计量局、国际测量技术联合会、国际法制计量组织、国际实验室认可组织、国际认可论坛、中国国家标准物质中心、欧洲认可协作组织、美国标准技术研究院、德国物理技术研究院、英国国家物理实验室、英国国家化学与生物化学实验室、法国国家计量研究所、俄罗斯计量局、加拿大计量局、日本计量研究实验室、韩国标准研究所、新加坡生产力促进局等国际知名标准物质提供单位。目前英国普洛帝分析侧集团公司在中国已经开展各类招商工作，我们将和中国的优秀合作共赢经销商一起承担石油物性及化学性能标准物质平台的相关销售、推广和服务工作。 油液监测技术型设备的专业提供商!普洛帝（简称：PULUODY）是油液监测技术提供商，1970年7月由PULUODY本人创立于英国诺福克，致力于向人们提供“精准、可信赖”的颗粒监测技术。普洛帝颗粒监测技术延续并持续创新了40余年，现已成为油液颗粒监测技术及设备的专业提供商。普洛帝/PULUODY、普勒/PULL、卡尔德/CALDEE是PULUODY ANDLYSIS & TESTING GROUP LTD.（简称PULUODY GROUP）授权公司在中国的注册商标，任何使用方需得到PULUODY GROUP及其授权公司的许可方可使用。PULUODY GROUP拥有在中国区油液监测技术的所有权，陕西普洛帝测控技术有限公司为其授权执行方。PULUODY GROUP授权陕西普洛帝测控技术有限公司在中国区向广大提供其优质的技术及产品！如有疑问请联络普洛帝服务中心！029-85643484

为贯彻落实党中央、国务院关于优化营商环境的部署要求，进一步规范和加强标准物质管理工作，市场监管总局组织修订《标准物质管理办法》，形成了《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见并说明理由，请于2024年6月11日前将单位盖章或个人签字的修改意见通过以下途径和方式反馈市场监管总局： 一、通过电子邮件发送至jlslzc@samr.gov.cn，邮件主题请注明“《标准物质管理办法（修订征求意见稿））》修改意见”。 二、通过信函邮寄至北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局计量司（邮政编码：100088），并在信封上注明“《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》修改意见”字样。 三、通过传真发送至010-82260124，并在传真件上注明“《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》修改意见”字样。 附件： 1.《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》. 标准物质管理办法（修订征求意见稿）.pdf 2.《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》修订说明. 《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》修订说明.pdf市场监管总局计量司 2024年5月11日

2009年1月1日，Oeko-Tex® 国际环保纺织协会修订后的纺织品有害物质测试2009版Oeko -Tex® Standard 100标准已经生效。与以往一样，本次例行修订同样综合考虑了相关法律法规和市场的变化情况。 　　从现在开始，所有Oeko-Tex® 认证标准体系中的限量值及测试指标均以mg/kg为计量单位。由此就可以避免体积与质量单位之间换算而产生的混乱，如“μl/l”或mg/m3，同时更容易与其它有害物质清单中的指标进行比较。 　　基于六溴环十二烷(HBCDD，hexabromocyclododecane)被列入REACH法规高度关注物质清单(SVHCs)以及目前一些国家欲将decaBDE列为禁用物质的有关讨论，在修订后的Oeko-Tex® Standard 100标准中十溴二苯醚(decaBDE，decabromodiphenyl)和六溴环十二烷(HBCDD，hexabromocyclododecane)已明确地被作为禁用阻燃剂。事实上，禁止使用阻燃剂的规定对于Oeko-Tex® Standard 100标准中的第一级别、第二级别和第三级别产品已经严格地实施了很久。 　　同样，对于临苯二甲酸盐及其酯类(包括邻苯二甲酸盐(phthalates) 、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP))不得超过0.1%(重量百分比)的总量考查在Oeko-Tex® Standard 100标准中的第一、二级别的产品上也早有规定。由于这些物质被列入了REACH法规高度关注物质候选名录中，为此Oeko-Tex® Standard 100标准中的第三级别产品(适用于磨损的成衣产品)和第四级别产品(适用于所有内饰及装饰材料)将立即执行此规定。 　　在新版的Oeko-Tex® Standard 100标准目录中，在现有基于人工汗液萃取方法测试重金属的基础上，增加了总铅和总镉两个测试项目。由此，现在就可以测定那些与织物基材紧密结合在一起但人工汗液不能萃取出来的大量重金属铅和镉。例如，老化和机械磨损会使玩具上含有重金属铅和镉的面漆脱落，可能被儿童吞食，从这个意义上讲总铅和总镉考核就显得很有必要。之所以加入以上两个与纺织品和玩具有关的考核指标，是由于去年在美国市场上发生了因违反美国消费产品安全委员会(CPSC)制定的关于有害物质标准而导致的大量的索赔和召回事件。 　　同时，全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛烷磺酸及盐类(PFOA)将被纳入到新版标准中予以考核。由于欧盟官方目前对于PFOS和PFOA的测试方法仍处于制定阶段，所以现阶段Oeko-Tex® 国际环保纺织协会各成员机构将沿用自家研发的测试方法对列为PFOS的各类物质进行测试。

p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据俄罗斯卫星网2月27日报道，俄罗斯专家研制出了新的激光质谱仪运行方案，无需使用所谓的标准样品便可直接确定材料的元素组成，显著提高分析速度，降低分析成本。相关研究结果发表在《European Journal of Mass Spectrometry》杂志上。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/a694113b-5828-4b3b-8784-d9bc3f55f44f.jpg" title=" NewsDataAction-2.png" / /p p /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 俄罗斯国立核能研究大学莫斯科工程物理学院(MEPhI)教授阿列克谢?瑟索耶夫指出：“我们工作最明显的实际价值在于，可能基于这种方案建造一个小巧、敏感、高效且价格有竞争力的无标准分析仪。” /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 传统的元素分析法需要繁重的样品制备工作。如果所研究样品为固态，例如在分析矿物时，就需将其溶解，而这需要花费时间，还可能污染环境。此外，还需与所谓的标准样品进行比较，以免在分析整体组成上发生错误。在这种情况下就会专门获取标准，从而增加了分析成本。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 而俄罗斯科学家提出的新方法，无需使用标准样品就可对固体材料进行普遍分析。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp MEPhI科学家指出，新型分析仪的优势在于，可进行广泛的能量传递，小巧轻便，最大限度地减少电源需求。此外，这种仪器可以分析所有类别的物质，方法环保，可进行局部和分层分析，不存在团簇离子的干扰。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 这样一来，可显著拓展质谱仪在犯罪侦查中发挥的作用，在这一领域鉴定速度尤为重要。新方法为医学，尤其是与分析人体毛发和指甲中微量元素相关的领域开启了新的前景。此外，该方法还可提高火车站和机场过境物品成分的鉴定精准度，加快土壤样本分析以获取某一地区生态状况的正确图景。 /p

10月11日上午，常州市市长丁纯、市委副书记蔡俊，副市长梁一波，市政府秘书长杭勇，发改、科技、工信、公安等市级机关部委办局等一行参观考察坛墨质检科技股份有限公司。坛墨质检于2007年成立于北京，是一家专业研发标准物质标准品的高科技企业，获得了中国CNAS标准物质/标准样品生产者能力认可，并通过ISO9001质量管理体系认证。目前拥有各类产品近3万个，成功申报标准物质500多个。主要服务于国家出入境检疫检验系统、食药监系统、各省市环境监测站、第三方检测机构以及科研院所等。2018年6月坛墨质检公司总部迁至常州，成立“坛墨质检科技股份有限公司”，注册资本5000万元。建立现代化的标准物质常州研发服务中心5400㎡，购置专业的研发/分析仪器二百多余套。坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士就坛墨质检的发展情况、公司定位、企业价值观和企业愿景等方面内容向丁市长等领导做了详细汇报。丁纯市长对坛墨质检的公司定位、企业价值观、企业使命给予充分的肯定和鼓励！ 坛墨质检科技股份有限公司总经理方燕飞女士向丁纯市长等领导介绍公司情况。丁纯市长一行领导详细参观了标准物质领域目前国内专业、智能的冷冻仓库。 2-8度冷藏库 零下18度冷冻库坛墨质检冷库总长度是40米，共1200立方米丁纯市长重点参观了坛墨质检公司的系列研发实验室坛墨质检公司的有机标准物质研发实验室。丁纯市长参观坛墨质检公司的同位素标记研发实验室。坛墨质检实验室配备有排风、全新风、恒温恒湿等系统，技术参数完全满足CNAS对检验检测实验室的要求。稳定同位素稀释质谱法是国际公认的痕量残留检测的“金标准”，但所使用的稳定同位素相关产品长期被国外垄断，从而使得我国农兽药残留检测技术应用受到了很大限制。坛墨质检为了填补了国内空白，改变进口产品垄断国内市场供应现状。目前，坛墨质检公司已研发出上百种国内食品安全、环境监测领域所急需同位素标记标准品，技术水平处于国际先进地位，并有多个产品已申请发明专利，其中1个产品在短短7个月就获得发明专利授权。由于该类产品国内无其他研发企业，使得我们形成了“技术高新专有，产品需求迫切，市场前景广阔”的产业链格局，满足了我国食品安全、环境监测领域迫切的溯源需求，能产生巨大的经济效益和社会效益丁纯市长表示，标准物质行业具有十分广阔的发展前景，希望坛墨质检进一步加快科研成果产业化的步伐，持续保持高速增长，企业要用新产品、新技术努力提升核心竞争力，掌握行业话语权。坛墨质检环境检测类标准物质标准品坛墨质检食品安全检测标准物质标准品坛墨质检拥有一支年轻富有创造力的专业团队，常州总部目前拥有员工150人，其中技术团队超过60人，2019年申报专利近20项，目前已获授权专利3项，其中发明专利1项。

《中国药典》《中国药典》标准物质分析图谱集一直以来，已经成为广大分析工作者喜爱的重要参考书。继 2005 版、2010 版、和 2015 版《中国药典》一部二部检测图谱集出版后，中国食品药品检定研究院组织上海诗丹德标准技术服务有限公司和安捷伦科技（中国）有限公司，共同编写了《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》，并由中国医药科技出版社于 2024 年 2 月正式出版。《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）作为国家药品质量控制、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，自 1953 年版（第一版）编印发行以来，至 2020 年版已经出版到第十一版。收载的中药相关品种（包括药材与饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂）从 1953 年版的 78 种，至 2020 年版收载 2711 种，其中相较 2015 年版新增 117 种、修订 452 种；不仅大幅增加了中药饮片的数量和标准，还同时新增了大量的中药化学对照物质。较大地解决了困扰中药产业发展的国家标准较少、地方规范不统一等问题。对有效进行中药质量控制、促进中药现代化的发展起到了重要的推动作用。2020 年 12 月 30 日，2020 年版《中国药典》正式实施，编者团队立刻着手编写针对 2020 年版《中国药典》一部的检测分析图谱集，基本覆盖了所有 2020 年版《中国药典》一部中有含量测定项的品种。本书里，在新增和修订的中药相关液相图谱中，不仅收载了使用经典的 5μm 液相色谱填料进行分析的图谱，如 Zorbax SB-C18、PLus-C18，XBD-C18 等，而且还收录了使用表面多孔层填料色谱柱（Agilent Poroshell 120）分析的结果。Poroshell 4μm 粒径色谱柱的使用，在保持尺寸、相同 HPLC 条件下，获得更好的柱效和分离度，如鹅不食草、淫羊藿、京大戟等。随着新的色谱柱技术的应用，Poroshell 系列将为分析工作者在常规液相色谱体系中，更好地提高中药成分的分离能力，从而更准确地控制药品质量。本书将会为广大色谱分析工作者，提供中药分析色谱柱选择的参考和指导。在编写历版图谱集时，编者团队牢记职责：确保所建立的图谱集与《中国药典》中的标准一致，以保障检测结果及图谱的准确性和可靠性；持续并不断地收集各种中药化学对照品和对照药材或提取物，以丰富图谱集的内容；不断更新和完善图谱集，以适应中药产业的发展和变化。为了回馈广大安捷伦用户，扫码注册，前 50 位用户可领取《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》实体书一本。图谱集案例淫羊藿：色谱柱：InfinityLab Poroshell SB-C18 4.6*250mm 4μm测试结果小 结：Poroshell SB-C18 4μm 粒径色谱柱是相同尺寸全多孔 5μm 填料柱效的两倍。在保持药典方法不变的条件下，Poroshell 4μm 色谱柱测试结果，淫羊藿苷理论塔板数远大于系统适应性要求的 8000，与前峰分离度良好。且朝藿定 A、朝藿定 B、朝藿定 C 三个组分相对保留时间符合规定。

p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-family: 宋体,SimSun " 标准物质的作用 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 标准物质是检测行业中最重要的环节之一，其为检测实验室提供的四个主要作用在上个世纪就有明确定义。但过去20年里，中国检测领域无论是新材料、食品安全抑或是环境监测都有新的变化，检测项目也日益扩展和普及。截止目前，17025实验室发展已到近9000家，检测量剧增，结果时效也被大大提升。 strong 这个背景下，在保障标准物质质量方面，避免出现的“短缺”现象，将是标准物质提供者该思考的紧迫问题 /strong 。本文将以食品检测领域为例，提出我们的挑战和行动。 /span br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 标准物质在中国检测行业体系中的现状与挑战 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 标准物质作为检测单位实现溯源性最快速、也是最准确的方法，目前使用越来越普及。以食品检测为例，我国所用的标准物质主要分为五大类： /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 1）对照品——以中国食品药品检定研究院为主要代表，为法定药物检测对照品提供单位，参照方法为内部标准。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 2）标准物质——由市场监督管理总局计量司下属的中国计量测试学会全国标准物质管理委员会所批准 GBW/GBW(E)国家一级、二级有证标准物质，主要参照标准为JJF 系列标注物质技术规范。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 3）标准样品——由市场监督管理总局、国家标准化管理委员会下属中国标准化协会全国标准样品技术委员会所批准GSB有证标准样品，参照标准为GB/T 15000 系列标准样品工作导则。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 4）通过ISO 17034(Guide 34)认可的RMP生产的标准物质/有证标准物质，参照标准为ISO 系列标准（ISO 17034、Guide 31、Guide 35等）。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 5）行业内通用的标准物质，此类标准物质并未通过认证认可，主要是由特定行业内权威的单位提供，另外包括一些新标准发布，并未有相关标准物质提供，由化学试剂供应商提供作为标准物质使用。 /span br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 目前存在的问题主要有以下几方面：1、对照品本为药物检测用，在食品检测中属于超范围使用；2、不同行业并不认同所有类型的标准物质，目前只有GBW系列和ISO 17034为各行业均认可的有证标准物质；3、上面提到的第五类标准物质并没有按照标准物质研制规范进行研发生产，在使用中存在一定风险；4、国内外ISO 17034 RMP认可方式、严格程度不同,且对国外RMP并无监管，对国内RMP的发展造成不利。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 而深入了解问题出现的深层原因，才能帮助我们洞察中国检测行业的发展趋势，做好服务工作。 /span br/ /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 行业发展，成本控制& nbsp 标准物质仍“缺乏” /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 伴随检测行业经过几十年的发展，标准物质不论从供应商数量、各类型数量，商品化品种和提供数量上的都有跨域性的发展，但从标准物质提供者的角度上还是感觉品种“缺乏”。 strong 这里并不是说客户得不到标准物质，而是在特定时间和空间下的相对“缺乏” /strong 。除去标准物质自身的品种多，有效期长短不同等特点外，系统地思考检测行业的发展方向才能更主动地解决“缺乏”的挑战。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 首先“缺乏”不是整体数量的缺乏，而是由于检测实验室面对四个变化带来的体系性缺乏： /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 检测样品由满足出口检测为主，到满足国内需求检测为主导的变化 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 中国的检测需求在初期主要针对出口的产品，标准的制定和检测的品种更多地跟进或参考“国际标准”。而随着中国国民生活水平的提升，被检测的样品更多地服务于国内需求。服务主体的变化引发的检测标准及其涉及的标准物质的品种也相应变化。特别是一旦纳入每年国家抽查项目的品种，如部分兽药残留类标准物质的需求品种数量相对以前有巨大的增长。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 风险控制方向的变化 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 伴随检测主体的变化，各细分领域检测的目标化合物也产生着变化。 欧美检测方法更关注正常生产过程体系下带来的目标检测物，并结合残留毒害性高低设定限量标准，而且标准的制定除被检测物目标外，其代谢物也同时被要求检测。但由于中国是农药和兽药的生产大国，除了考虑常规过程中产生的残留外，还需关注非法添加的物质。由于这些化学品大多是被限制生产，或者正在被逐步淘汰过程中，因此提供配套的标准物质，在原料获得上具有很大的难度，如持久性有机污染物和保健品中的甾体化合物。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 检测实验室数量和检测样品数量的变化 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 随着国家对检测资质的开放，基础的检测工作大量转由第三方实验室完成。这极大地推动了第三方实验室数量的增加，同时也对实验室的检测效率和检测成本压缩提出更多要求。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 标准物质是检测实验室的重要消耗品，通常耗材预算的10%被用来采购标准物质。然而，标准物质多样性，自身有效期和评审认证及检品档期需求的矛盾，导致大量昂贵的标准物质因为过期而被作废。因此，要求标准物质供应商不仅能够快速供货，还需要了解产品使用的周期性,从而降低浪费。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 另一个主题是降低单位产品价格。通过提升或减少产品包装等方式优化标准物质成本，从而应对检测平均费用收入降低的压力。从过去3年的客户统计显示，大量标准物质的需求已经由简单提供纯品剂型，转换成同时提供纯品、溶液和混标等多种剂型，甚至一个化学品的溶液剂型也要求多种浓度和多种溶剂，以满足不同检测方法的需求。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 一方面，标准物质生产者虽然大幅度增加目录产品规格，而一方面检测实验室所期待的“最适合”的产品剂型还是供应不足。除了上文提到的系统性“缺货”，由于9000家检测实验室庞大的数量基数，当出现热点检测项目时，也会出现所需的标准物质的临时性“缺货”。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 行业重组带来的变化 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 食品检测领域由原来的九龙治水的多个检测主体转换成“市场监督总局”管理后，原有各个行业提供的本行业公认的标准物质，在新的体系下互认也是一个导致“短缺”的原因。如前所说，中国被所有行业都公认的标准物质是“GBW”和“17034”两个体系管理下供应商提供的产品。而其他的行业标准物质在日常使用，或评审过程中会遇到各种各样的疑问，从而不能被充分利用。导致具体实验室在采购标准物质时，为回避风险简单地要求产品必须是“GBW”和“17034”认可。但统计显示，通过这两个体系的标准物质数量对比现行的检测方法规定的品种严重不足。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 以食品的GB& nbsp 2763-2019《食品安全国家标准& nbsp 食品中农药最大残留限量》为例，要求检测的农药及代谢物超过740个；从官网了解到三个典型检测实验室在农残检测能力许可项下的品种也超过700个品种。而截至到2020年5月，相关清单列表中，中国和进口所有GBW+17034体系下的供应商的提供品种只有450个。能被广泛接受标准物质的供应对远远落后于检测方法的制定和检测实验室扩项。这一结果还是把各个剂型都统计上的，实际上客户在采购时匹配剂型后对标准物质感受则更“缺乏”，也成为了制约检测行业健康发展的因素之一。 /span span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " BePure标准物质的努力 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 感恩中国快速发展的检测市场提供的机遇，感恩广大客户与合作伙伴长期的信赖支持，BePure标准物质从如下四个方向，以实际的投入和敬畏之心来面对检测行业对标准物质的需求，与客户共建不确定时代的应对能力。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 扎根中国检测行业：认真学习和领会中国现行的检测标准，了解其所需要的标准物质和实际检测过程的需要。建立自有的原料供应体系，解决标准物质在原料供应，快速响应和价格上的缺口。同时扩大自身生产和检测能力，和工艺优化满足日益增长的订单数量。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 严格遵守相关法规：标准物质的质量要求非常高，而GBW和17034都对生产过程进行了规范和要求。从实际运行看，国内和国际的标准物质生产者大多都是17034标准物质生产者，ISO9001生产过程和17025检验检测能力三体系运行确保产品规范。BePure现在是17034和9001双体系，争取在2021年能达到三体系的运营的标准，更充分地以检测实验室的视角管理和运行标准物质业务。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 以标准物质特性管理运营：标准物质的生产单位大多是技术背景，对供货运营并不投入过多的精力。但不论是使用者还是生产者，标准物质的有效期和需求的波动，是实际需求中标准物质及时供货并降低成本的重要制约因素。而BePure正努力将历史客户的询价和订单数据运用于标准物质的年度生产和备货工作中，提高有效库存的比例，提升供应速度并优化价格。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 以技术支持满足客户需求：由于行业重组，带来对标准物质的不同认知，导致实验和采购人员开展工作时风险控制的着眼点不同带来的技术问题。BePure建立售前售后技术团队，自获得17034资质后走访了超过70个城市，与超过5000个用户进行了交流，每年在线回复数百个技术咨询，包括标准物质的保存和使用，期间核查等产品相关问题，也有与检测方法相关的题目。利用自身对法规的理解和生产的经验服务广大的检测实验室。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " & nbsp /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体,SimSun " 关于BePure标准物质 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " BePure是振翔公司的标准物质系列产品的注册商标。2015年获得第一张GBW（E）标准物质证书，2017年获得17034标准物质生产者认可。截至2020年7月能提供的产品涉及工业品，食品，环境检测，药物及临床检测等领域，4000化合物9000多种规格的目录产品，随产品都提供检测报告和证书。并能按照客户要求提供纯品，单标溶液，混标，质控样等多种规格的产品。 /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " “携手标准，触达世界”是BePure的理念。与检测客户一起在标准和规范的基础上，打破传统的束缚，为各个领域提供合格合规易得的标准物质，为保证我们生活的世界健康安全奉献不愧时代的努力。 /span /p p br/ /p p style=" text-align: right " 供稿人 ：石磊 /p p style=" text-align: right " 北京振翔科技有限公司总经理 & nbsp /p

【编者按】本专题由编委天津阿尔塔科技有限公司张磊博士进行组稿，共收录了3篇文章，分别涉及稳定同位素氘标记盐酸曲托喹酚的制备、氘标记克伦丙罗新的合成方法研究与结构表征，以及盐酸莱克多巴胺-D6新的合成方法研究与结构表征。借助内标试剂的同位素稀释质谱法，只需对样品进行简单的前处理即可利用高分辨质谱进行检测，既便捷高效、降本降耗，又大大提高检测的准确性和灵敏度。因此，对天然丰度的检测用标准品进行稳定同位素标记，高效地合成出相应的内标物，对于食品检测领域具有重要意义。一、稳定同位素氘标记盐酸曲托喹酚的制备1、背景介绍盐酸曲托喹酚又名喘速宁，是β2受体激动剂。目前世界范围内均采用传统的外标法进行测定，但存在着物质浓度低、样品基质复杂、干扰物质多、代谢物多样等问题。而同位素稀释质谱法（IDMS）很好的解决了这一问题。因此，合成稳定同位素标记的盐酸曲托喹酚对于准确检测食品和人体代谢物中曲托喹酚的含量具有重要意义。当前，天然丰度的盐酸曲托喹酚的合成已经有了成熟报道，但关于稳定同位素标记的盐酸曲托喹酚的合成文献还未见报道。本文以廉价的2-(3,4,5-三甲氧基苯基)乙酸为起始原料，将其具有天然丰度的三个甲基通过化学手段置换为具有氘标记的甲基，进而在曲托喹酚分子中引入9个氘原子，使其具有 “内标试剂”的特性。具有较高化学纯度与同位素丰度的盐酸曲托喹酚-D9可以作为药品质检领域、运动员药检以及盐酸曲托喹酚代谢机理研究的内标物，具有重要的实际应用价值。2、文章亮点1）本文参考天然丰度曲托喹酚的合成方法，并在此基础上做进一步地改进，最终合成了稳定性同位素标记的盐酸曲托喹酚（盐酸曲托喹酚-D9）。2）将文中碘甲烷-D3替换为其他标记试剂，如13C标记或者13C和D双标记的碘甲烷，可方便地合成相对应的多种标记化合物，如曲托喹酚-13C3等，均可以作为内标试剂满足曲托喹酚的定性与定量分析。引用本文：秦爽，韩世磊，邵文哲，等. 稳定同位素氘标记盐酸曲托喹酚的制备[J]. 化学试剂, 2022, 44(4): 599-603.二、氘标记克伦丙罗新的合成方法研究与结构表征1、背景介绍克伦丙罗属于一种β2-受体激动剂，我们国家严格禁止将该类药物给动物使用，并要求动物性食品中不得检出。目前国内关于食品中克伦丙罗残留检测方法主要有高效液相色谱法、气质联用法、液质联用法、放射免疫法、酶联免疫吸附测定法等，但是这些方法存在各种各样的问题，对测定结果影响较大。采用同位素稀释质谱法（IDMS），可有效地解决上述问题，能够有效校正方法中出现的误差，显著提高检测方法的稳定性。目前，对于稳定同位素氘标记的克伦丙罗的合成已有文献报道但是存在路线反应步骤较长，且合成过程中的中间体分离纯化难度高，胺化过程中副产物较多等问题，无法从根本上解决制约我国食品安全检测领域严重依赖进口产品的问题。为解决当前合成方法中的不足，本文设计了一条全新的合成路线，以4-氨基-3,5-二氯-α-溴代苯乙酮原料，通过改良的Gabriel方法合成了氨基醇中间体，然后直接与廉价的丙酮-D6缩合得到克伦丙罗-D7。2、文章亮点1）本文以4-氨基-3,5-二氯-α-溴代苯乙酮为起始原料，经4步常规化学反应合成了克伦丙罗-D7，产物经1HNMR和ESI-MS表征确证结构正确，同位素丰度达到了98.3 atom%D，工艺稳定、操作简便，总产率可达40.9%，可实现规模化生产。2）本文设计的新合成路线，以廉价的丙酮-D6作为标记源在最后一步反应中引入，极大地提高了工艺的可操作性和原子经济性，降低了克伦丙罗标记产品的合成成本。此外，若将文中丙酮-D6替换为其他标记原子，如13C或者13C和D双标记试剂，或将第4步还原胺化反应中硼氘化钠替换为硼氢化钠，可方便地合成相对应的多种类标记化合物。引用本文：曹炜东，韩世磊，马秀婷，等. 氘标记克伦丙罗新的合成方法研究与结构表征[J]. 化学试剂, 2022, 44(4):604-607.三、盐酸莱克多巴胺-D6新的合成方法研究与结构表征1、背景介绍日前，关于盐酸莱克多巴胺的检测方法主要有高效液相色谱-质谱联用法（LC-MS）、酶联免疫法检测、荧光免疫分析法等，但这些方法具有一定的局限性。而同位素稀释质谱法（IDMS）很好的解决了这一问题，是唯一一种可用于微量、痕量和超痕量元素权威的测量方法。当前，关于稳定同位素标记的莱克多巴胺的合成方法已有报道。但存在路线较长、操作复杂，且烷基化这步反应收率较低，副产物较多等缺点。本文针对现有合成方法存在的不足，设计了一条全新的合成路线，以廉价易得的4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮（1）作为原料，进行氢-氘交换反应，高效的合成了关键的氘标记中间体，进而经过还原胺化、脱保护基等反应得到氘代莱克多巴胺-D6。与文献方法相比，此方法路线简短、条件温和、操作简便，收率较高，可以制备较高同位素丰度的产物，具有大批量制备生产的前景。2、文章亮点1）首次以4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮为起始原料，以廉价易得的重水为稳定同位素标记源，经氢-氘交换反应得到关键中间体4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮-D5，再经还原胺化、脱保护基反应合成目标产物。2）所设计的合成路线短、原料廉价、反应条件温和、操作简单、工艺易控，总产率以4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮来计达到了44%，以关键标记中间体4-(4-甲氧苯基)-2-丁酮-D5计产率为47%，该合成路线较为方便地引入6个标记原子，为食品安全检测领域的内标研发提供新的合成思路。引用本文：刘晓佳，韩世磊，孔香玲，等. 盐酸莱克多巴胺-D6新的合成方法研究与结构表征[J]. 化学试剂, 2022, 44(4) ：608-612.以上文章转载自“ 全国化学试剂信息总站”。

仪器信息网讯 2013年4月19日，中国科学仪器行业最高级别的峰会——“2013中国科学仪器发展年会(ACCSI 2013)”在京召开。此次会议由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网主办，我要测协办。 会议同期，主办方还举办了标准物质和标准品技术沙龙，《化学试剂》编辑部总编刘昉主持，邀请了来自科研院所，企业单位等各行业30多位专家共同探讨标准品的技术发展和市场需求。 《化学试剂》编辑部总编刘昉主持 全国化学试剂信息站李建华 　　全国化学试剂信息站李建华说：“有检验的地方就有标准物质，随着环境、药品、食品、建材、能源、临床医学、钢铁冶金、有色金属等呈现出越来越强的检测需要，与之相对应的标准物质和标准品也越来越引起人们的关注。” 中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合 　　中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合谈到，计量所使用的标准物质主要作用是溯源和传递，而溯源可以通过国际比对来实现。 国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英 　　国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英指出，现在很多分析仪器使用相对法测样，而这其中需要标准物质进行量值溯源，因此随着各种分析仪器的发展，标准物质也在快速地发展中。因为我们中心涉及最多的是有色金属，所以会使用很多固体标准样品。另外，中心也会使用大量的标准溶液，主要研究热点是农残和临床试剂；此外，我们中心还结合国家纳米材料的发展，审定了一些纳米尺度的标准物质。 国家环保局标样所徐鹏 　　国家环保局标样所徐鹏谈到，我们所涉及的标准样品主要应用于水质、空气，有机污染物，土壤，生物等方面，目前环保部需要的标准样品主要针对环境监测。 中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花 　　中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花说：“我们涉及的标准样品主要应用于卫生检疫、食品、消费品、化学品等，其中食品检测是我们业务的主要方面，但是目前遇到一个问题，在进行检测的时候，标准样品在试剂盒和机体里表现出的性质并不一样，因为机体的环境更加复杂，所以将来如果我们能研制出在机体里使用的标准样品，这会对研究工作更加实用。 军事医学科学院李海静 　　军事医学科学院李海静说：“我们所涉及的标准品主要应用于氨基酸、脂肪酸、糖类等，目前遇到一个问题是，从国外购买的标准样品包装剂量很少，只能用一次，在进行下一批次的检测时，需要用另外的标准样品，这不同批次之间就会有一些差异，导致数据不准。” 中国食品药品检定研究院于婷 　　中国食品药品检定研究院于婷谈到了关于药品，生物制品，体外检测试剂相关的标准试样的现状。 天津光复精细化工研究所张贵珠 国药集团化学试剂有限公司副总经理顾小焱 西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司高级产品经理高珏 天津科密欧化学试剂有限公司李玉华 北京益利精细化学品有限公司韩廷梅 天津化学试剂研究所李铜 此外，来自标准品企业的代表也就标准物质的技术和市场情况发表了自己的观点。 会议现场

p style=" text-indent: 2em " 中国计量科学研究院李红梅、冯流星团队近期在Analytical& nbsp Chemistry，2020，doi.org/10.1021/acs.analchem.0c02381发文，介绍了基于同位素稀释质谱技术的阿尔茨海默症临床诊断标志物（Aβ）纯度标准物质研制方法。冯流星研究员为该论文的第一作者，李红梅研究员为共同通讯作者。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/3c6fdaac-2942-41af-8bf7-0a1235c51c2b.jpg" title=" 1-1.png" alt=" 1-1.png" / /p p style=" text-indent: 2em " 阿尔兹海默症（Alzheimer& #39 s disease，AD）是不可逆的神经退行性疾病，随着人口的老龄化，AD的发病率越来越高，其致病机理和临床治疗已引起了广泛关注。众多临床研究表明， 血液、脑脊液和脑组织内的β淀粉样多肽（β amyloid peptide ，Aβ）水平异常与AD的病程进展密切相关，Aβ已成为目前研究AD的重要生物标志物之一。然而，临床上由于缺乏Aβ检测的标准物质，导致不同测量系统对Aβ的检测结果偏差较大，难以对AD病的病程进行准确的判断。因此，研制绝对准确的Aβ的定量方法及相关标准物质，对AD的早期诊断及治疗药物研发具有重要意义。 /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 针对这一难题，李红梅团队研制了β淀粉样多肽（Aβ）纯品溶液标准物质（GBW09874-09875），采用基于氨基酸水解同位素稀释质谱法和硫元素同位素稀释质谱法的两种独立参考方法对Aβ纯度进行定值，量值准确可靠、不确定度评定合理。该标准物质为Aβ纯度标准物质，位于ISO17511溯源链的顶端，为AD症诊断中Aβ标志物检测参考方法的建立提供溯源源头。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/160d2075-9f54-41f7-8217-0ffea64861d7.jpg" title=" 1-2.png" alt=" 1-2.png" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" font-size: 14px " 基于ID-LC-MS和HPLC-ID-ICP-MS两种方法Aβ标准物质定值示意图 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-size: 16px " /span /p p strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 学者简介： /span /strong /p p span style=" color: rgb(38, 38, 38) " 李红梅：研究员，中国计量科学研究院化学所所长。享受国务院政府特殊津贴，全国“三· 八”红旗手荣誉称号获得者 /span /p p span style=" color: rgb(38, 38, 38) " 冯流星：研究员，中国计量科学研究院化学所无机化学研究室主任 /span /p

海岸鸿蒙标准物质知识课堂开课啦~今天来讲讲环境标物的一些相关知识！环境标准物质的基本概念标准物质是指具有一种或多种规定特性、足够均匀和稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。有证标准物质（CRM）是指附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有相关不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。环境标准物质是环境监测中传递准确度的基准物质，也是控制实验室分析质量的物质基础。环境监测实验室标准物质的分类一、物理特性标准物质：主要有声级校准器、标准砝码、标准放射源等。二、化学特性标准物质：1、气体标准物质，用于气体监测项目的量值溯源，如甲烷标气、二氧化硫、一氧化氮等；2、液体标准物质，分标准溶液和标准物质；3固体标准物质，通常使用的为固体标准物质，包括土壤、煤质、植物、生物和工业固废等标准物质。三、微生物检测标准物质：用于培养基质量检定和微生物监测的质量保证和质量控制。环境标准物质的用途一、监测仪器的验收和校准：1、对强制检定的仪器的检定，溯源到国家标准；2、日常监测中的仪器的校准，控制测量准确度和精密度。二、保证测量结果的一致性、可比性：通过被分析物质含量准确已知的有证标准物质来校准仪器输出的信号，简历仪器响应值和测量浓度的定量关系，保证测量结果的一致性、可比性。三、监测方法的验证：用标准物质对方法的性能指标进行验证和评价和对实验室正确使用标准方法进行确认。四、日常质量控制：通过平行样测试、加标回收、实验室间比对、质量控制图等，实验室可以快速、准确的判别检测系统是否处于质量控制之中，或分析数据的偏离情况，以便检测人员及时采取纠正预防措施加以预防控制，保证监测结果的准确可靠。五、质量考核依据：用标准物质考核和评价分析人员的测试技术及实验室的工作管理质量。环境标准物质的使用标准物质的正确使用包含正确选择、正确使用（防止误用）和使用注意事项。1、应优先考虑使用国家批准的有证标准物质，保障量值的准确性、可比性与溯源性。2、选用标准物质应与预期监测分析样品尽可能接近，这主要包括基体、形态、浓度水平等。其中基体匹配是需要重点考虑的因素。3、分考虑标准物质的定值方法以及标准物质的预期使用要求。在标准物质使用之前应仔细、全面地阅读标准物质证书。只有认真阅读标准物质证书中提供的信息，才能保证正确使用标准物质。4、特别注意标准物质证书中所规定的取样量与取样方法。就IERM制备的标准物质而言，固体标准物质主要是最小取样量，最小取样量是此类标准物质均匀性的重要条件，不重视或忽略了最小取样量，测量结果也就失去了准确性和可信度。5、标准物质的量值稳定是有条件的。有些标准物质的储存条件非常苛刻，储存条件不当，有可能会影响标准物质量值的准确性，因此在收到标准物质时，应根据标准物质证书规定的储存条件保存好标准物质，并尽早使用，不要久存。凡已超过证书规定有效期的标准物质切不可随便使用。　6、当不能正确分析一个标准物质时，应首先对自己实验室的检测系统进行检查，如自己查不出原因，也可以请别人帮忙。但有时正确地分析一个标准物质同样也可能得不到正确的结论；尽可能分析覆盖整个浓度范围的几个标准物质是评价整个检测系统的最好方法，一般可以考虑分析高、中、低三个浓度水平的标准物质。当然，选用标准物质的时候，最最重要的就是选择国家批准的有证标准物质啦，海岸鸿蒙拥有万余种自研产品，800多种国家标准物质哦，那么以上就今天的内容分享啦~

时间：2023年9月7日（周四）地点：BCEIA E200会议室 （中国国际展览中心（顺义馆）北京市顺义区裕翔路88号）主办方：天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司*会议简介由天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司主办，于2023年9月7日举办《阿尔塔有约-标准物质与质谱应用技术研讨会》。集中研讨有机标准物质在质谱检测的重要作用，大咖云集，现场报告，答疑解惑。*日程安排主持人：卢晓华（中国计量科学研究院 研究员）9:00-9:30 签到9:30-10:00 《程序定义量标准物质关键技术与选用要点》王苏明 教授级高工 国家地质实验测试中心10:00-10:30 《标准物质的作用及选用中的常见问题》卢晓华 研究员 中国计量科学研究院10:45-11:15《QuSEL化学物质特征库及其在风险筛查中的应用》邱静 研究员 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所11:15-11:45 《液相色谱串联质谱在生活饮用水检测中的应用-GB/T 5750的解读》陈永艳 副研究员 中国疾控中心环境所主持人：徐银（天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师）12:00-13:30 午餐卫星会12:00-12:30 《自动化农残解决方案》孔晔 GCMS应用工程师 安捷伦12:30-13:00 《SCIEX高质量精度质谱助力食品安全与营养》 张景然 应用专家 SCIEX中国13:00-13:30 《基于液质的新污染物高通量监测方法介绍》郭藤 应用主管 赛默飞主持人：谢剑炜（军事科学院军事医学研究院 研究员）13:30-14:00 《农药残留标准进展与应用》刘潇威 研究员 农业农村部环境保护科研监测所14:00-14:30 《血液中常见毒药物的质谱筛查方法》李惠玲 主任技师 首都医科大学附属北京朝阳医院14:30-15:00《临床化学性中毒检测的实践与思考》 谢剑炜 研究员 军事科学院军事医学研究院15:15-15:45 《质谱检测稳定同位素标记标准物质》张磊 总经理/首席技术官 天津阿尔塔科技有限公司15:45-16:15 《自建谱库对代谢组学及标志物开发与转化的重要性》孔子青 高级总监 杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 多组学研发研发中心16:15-17:00 《工业源新污染物的非靶标筛查与控制》刘国瑞 研究员 中科院生态环境研究中心*主持人卢晓华 中国计量科学研究院 研究员徐银 天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师谢剑炜 军事科学院军事医学研究院 研究员*报告专家王苏明，国家地质实验测试中心 教授级高工CNAS实验室认可、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者主任评审员，检验检测机构资质认定国家级评审员。国务院第三次全国土壤普查实验室评审专家、全国土壤污染状况详查国家级技术指导和质量监控责任专家、全国地下水质和污染调查评价样品分析质量监控专家。长期从事资源环境领域分析技术研究、标准物质和标准方法研制、实验室测试质量监控与评估等技术研究工作，主持完成百余项国家/行业标准方法和标准物质，负责组织完成实验室能力验证计划项目40余项。卢晓华，中国计量科学研究院 研究员中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）副主任，全国标准物质计量技术委员会（MTC24）等多个工作组的专家。拥有丰厚的计量基础理论知识与实践经验，曾作为核心成员参与国家科技基础条件平台“国家标准物质资源共享平台建设”等多个科研项目，主持国家质量基础重点研发计划 “标准物质关键共性技术研究与应用”课题，主持或作为主要起草人完成《标准物质通用术语及定义》等多个国家计量技术规范的起草制定，参与《标准物质质量控制及不确定度评定》等多部化学有效分析测量系列丛书的编写。在标准物质研制、质量管理、应用与量值评价、能力验证、检测技术评价、计量溯源基础理论等领域发表国内外论文40余篇，获制备技术发明专利2项。邱静，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 研究员博士，三级研究员，博士生导师，国家“神农青年英才”，中国农业科学院“青年英才”、农产品质量安全风险评估创新团队“首席科学家”，食品安全国家标准审评委员会委员。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所风险监测与评估研究室主任，农业农村部农产品质量安全监督检验测试中心常务副主任。主要从事农产品质量分析及安全评估研究，主持包括国家重点研发计划项目“地理标志产品特色品质控制技术研究与应用”1项、国家自然科学基金4项在内的科研项目课题30余项。以第一/通讯作者发表论文110余篇，SCI收录81篇，一区52篇，4篇IF＞10；研制国家/行业标准9项，授权发明专利6项，主参编著作3本，指导研究生16名。获全国农牧渔业丰收奖、神农中华农业科技奖等省部级成果一等奖5项。陈永艳，中国疾控中心环境所 副研究员 长期从事饮用水与健康相关研究工作，参与“十二五”和“十三五”国家科技重大专项、“十四五”国家重点研发计划等多项科研项目，参与完成饮用中药品及个人护理品、全氟化合物、高氯酸盐、农药等新污染物检验方法研制及标准化工作。孔晔，安捷伦 GCMS应用工程师 2009年毕业于中国农业科学院食品安全专业，师从李培武院士，主要研究方向为农药残留快速检测技术。毕业后先后任职于SGS (瑞士通标标准技术服务有限公司)和NSF (美国国家卫生基金会)主要负责食品和药品中痕量污染物分析技术，现任职于安捷伦科技（中国）有限公司十余年，主要负责GCMS产品线的应用技术研究。张景然，SCIEX中国 应用支持专家 主要负责食品安全、环境污染物、法医毒物等领域的客户应用支持和整体解决方案开发工作，拥有10年液质联用使用经验。郭藤，赛默飞 应用主管 食品安全专业背景，多年质谱分析相关的工作经验，赛默飞世尔科技色谱质谱部LCMSMS资深应用工程师，一直致力于LCMSMS的应用方法开发、解决方案研究，主要应用方向为食品环境安全、药物分析、化合物鉴定等。刘潇威，农业农村部环境保护科研监测所 研究员担任国家农业检测基准实验室(农药残留)主任，国家食品安全风险评估专家委员会和国家农产品风险评估专家委员会委员，国家食品安全标准委员会和国家农药残留标准委员会委员等。主要从事环境及农产品中污染物监测技术与风险评估研究、农产品产地环境控制技术标准研究与制定工作。先后组织起草多项国家农药残留检测标准。李惠玲，首都医科大学附属北京朝阳医院 主任技师首都医科大学附属北京朝阳医院职业病与中毒医学科毒物化学分析实验室负责人。负责筹建了北京朝阳医院毒物化学分析实验室。参与国内多起突发化学品中毒事件的毒物检测和应急处置工作；培养各省市毒化检测进修技师30余名；承担和参与多项科研课题；在国内外期刊发表文章30余篇；参编论著2部。现任中华预防医学会中毒控制分会委员、中国物理学会质谱分会学术委员、北京医学会职业病分会委员，北京市职业病防治技术评审专家库专家等社会兼职。谢剑炜，军事科学院军事医学研究院 研究员军事科学院军事医学研究院、抗毒药物与毒理学国家重点实验室研究员，少将军衔，军事科学院首席专家。全军毒检中心（国际禁化武组织指定实验室、国家反恐怖检测鉴定指定机构）主任。兼任中央军委保健专家、国家防范处置恐怖袭击事件咨询组专家及化学组副组长、中国化学会质谱分析专业委员会副主任委员、中国毒理学会中毒与救治专业委员会主任委员等。主要从事未知化学危害物筛查鉴定技术及相关分析毒理学研究，荣获国家科技进步一等奖、军队科技进步一等奖和中国分析测试协会科学技术奖特等奖各1项，发表SCI期刊学术论文150余篇，授权发明专利20余项。张磊，天津阿尔塔科技有限公司 总经理/首席技术官博士，天津阿尔塔科技有限公司创始人，天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室主任，天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会会长，南开大学研究生校外指导教师，《化学试剂》、《食品安全质量检测学报》编委，国家标准物质技术评审专家库专家，全国标准样品技术委员会委员，中国认证认可协会科学技术委员会委员，中国认证认可协会检验检测智库专家，中国分析测试协会、AOAC中国分会等多个专业协会的标准化/技术委员会委员/专家。长期致力于食品、环境、医药、临床、农药、兽药等有机标准品和稳定同位素标记物的研发与国产化。孔子青，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司多组学研发中心，高级总监南京医科大学姑苏学院产业教授，杭州医学院特聘教授。专注于临床质谱技术的精准医学领域的应用，深耕代谢组、代谢机制研究等领域；先后主持瑞典Kempe基金会奖学金项目、国家自然科学青年基金项目等多项省部级科研项目；在Cell、Cell Discovery、Cell Reports、Nucleic Acids Research等杂志上以主要作者发表20余篇SCI论文；参与完成多项国家重大课题研究，参与万人级大队列项目的检测研究数个；主导开发慢性代谢性疾病和肾结石相关创新诊断标志物产品并获得发明专利授权3项和医疗器械注册证1张；在Cell杂志发表全球首个新冠病人血清多组学研究成果，并主导开发了多项新冠轻重症发病机制和预后标志物研究工作。刘国瑞，中科院生态环境研究中心 研究员 中科院创新交叉团队负责人，研究方向为持久性有毒污染物排放及控制，在Nat. Commun., Prog. Energy Combust. Sci., Environ. Sci. Technol.和Trends Anal. Chem.等发表论文160余篇。担任Ecotox. Environ. Saf.副主编、iScience编委。随团队获2019国家科技进步二等奖、2019年生态环境部环保科技一等奖、第13届国际PTS大会青年科学家奖。*预约报名请联系我们预约报名，前100名报名的老师可以凭预约信息现场领取精美礼物一份关于阿尔塔科技天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业，公司坚守“精于科技创新，保障人民健康安全生活”的企业愿景，秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，精于标准品科技创新，创造绿色健康品质生活，真正实现From Medicare to Healthcare。 

为了进一步推动医药质量建设，提升行业整体水平，中国医药质量管理协会于2024年7月25日至26日召开“新质生产力 质量大兴行”2024年会暨理事会，鸿蒙标准物质受邀出席本次会议。本次会议包括学术交流活动、行业趋势研究探讨、协会年度工作总结部署以及组织“新质生产力，质量大兴行”等系列活动，旨在通过学术交流、行业发展探讨和协会年度工作总结部署，共同推动我国医药质量建设的全面提升。本次会议中，关于 2025 版《中国药典》增修订的报告无疑是现场的焦点之一。作为国家药品标准体系核心的《中国药典》，对于保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展具有积极而深远的影响。2025版《中国药典》对可见异物的质量控制提出了更为严格和精准的要求，旨在通过严格的控制措施，提高注射剂产品的质量标准。鸿蒙标准物质作为拥有可见异物标准物质证书的企业，对2025版《中国药典》中关于可见异物质量控制的新增内容高度关注。质量，不仅是企业的生命线，更是国家的核心竞争力。随着科技的进步和监管要求的不断提高， 需要企业在生产过程中精益求精，更要运用创新技术和管理手段，从源头到终端全面保障药品的纯净度。在积极助力我国医药行业高质量发展的过程中，鸿蒙标准物质始终坚信质量是兴国之道、富国之本、强国之策，不仅为医药行业提供着高质量的可见异物、不溶性微粒、滤除率、洗瓶机验证、血细胞分析仪等标准物质来保障质量基准，还积极参与到相关标准的制定工作中，为标准的制定和修订提供专业建议和标准物质支撑，旨在推动行业标准的不断完善和升级。（可见异物标准物质）（不溶性微粒标准物质）（滤除率标准物质）（洗瓶机验证标准物质）（血细胞分析仪用白细胞/血小板标准物质）如今，医药行业正站在新质生产力的潮头，面临着前所未有的机遇与挑战。鸿蒙标准物质将以创新为驱动，以质量为生命，助力医药行业质量管理水平的持续提升，推动我国医药行业高质量发展。

标准物质是化学分析和成分测量过程中量值传递的载体，对于确保化学测量结果的一致和溯源性具有重要意义，因此被形象地称为“化学砝码”。近年来，国家政策大力扶持计量标准物质的产业发展，如国务院制定的《计量发展规划（2013-2020）》就明确指出开展基础前沿标准物质研究，扩大国家标准物质覆盖面，填补国家标准物质体系的缺项和不足。近几年，我国标准物质产业也迎来了快速发展期。2021年，十四五开局之年，标准物质领域将迎来怎样的新机遇？标准物质产业又将如何发展？基于此，仪器信息网特推出专题——标准物质：“化学砝码”的现状与未来。本期，我们邀请大连大特气体有限公司（以下简称“大特”），与大家聊聊标准物质的发展现状。 仪器信息网：今年初，国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》，提出将强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。您对这项政策有何看法？这将对行业尤其是标准物质企业产生怎样的影响？大特：《国家标准物质专项监督检查方案》的颁布，我们从中能得到最关键的信息是：落实国家标准物质研制和生产机构主体责任以及强化国家标准物质研制和生产机构现场监督检查。标准物质种类繁多，生产标准物质的企业所生产的产品更是良莠不齐，直接导致使用标准物质定性定量的目标组分偏差甚大，影响过程工艺或最终结论，所以国家提出该方案致力于解决当下标准物质混乱的局面。方案里着重强调了对食品安全、生产安全、生态环境、医疗卫生、贸易结算等方面监督监察力度，明确表示出对编造、假冒、滥用等一系列不法行为零容忍的态度，旨在提高国内标准物质生产水品，各企业提供更优质合格产品。仪器信息网：据了解，目前标准物质市场还是以进口产品居多，请问国产标准物质与进口产品相比主要技术差距有哪些？ 大特：从技术层面，常规标准物质国内外技术基本没有差别，主要技术差异体现在类似VOCS类复杂组分的标准物质上，数值准确性、稳定性均跟国外标准物质有差距，主要原因在于国外大的气体公司像液空、普莱克斯、林德等均有超过百年的历史跟经验，跟国外气体企业相比，国内标准物质生产厂商有相对规模小、成立时间短、部分技术不成熟等缺点；从管理层面上，国内很多标准物质厂商还处于起步阶段，各项规章管理制度还有待完善。仪器信息网：研发离不开标准和分析测试规范，标准物质的相关标准及规程规范是产业发展的保障。请介绍下目前标准物质行业相关标准及规程规范情况？大特：目前我国关于气体标准物质研发的标准和规范有不少，如国标包括GB/T 5274.1-2018《气体分析 校准用混合气体的制备 第1部分：称量法制备一级混合气体》、GB/T 38521-2020《气体分析 纯度分析和纯度数据的处理》、GB/T 22279-2008《煤炭成分分析和物理特性测量标准物质研制导则》等；计量规范标准包括JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质》、JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》、JJF 1186-2018《标准物质证书和标签要求》、JJF 1218-2009《标准物质研制报告编写规则》等。另外，目前气体领域分析检测用标准还包括GB/T 10628-2008《气体分析 校准混合气组成的测定和校验 比较法》、ISO 12963-2017《气体分析 基于单点和两点校准的混合气体成分测定 比较法》等。广大相应工作者在严谨的按标准和规范执行之余，还应不断开拓创新，完善相关规范和标准，使得我国的标准及规范再上新的台阶。仪器信息网：请问当前贵司主打产品有哪些？相较于其他品牌，贵司的产品优势有哪些？您能否介绍下贵司在研发设计方面为提升产品品质做了哪些举措？大特：大特产品的核心竞争力主要有以下几个方面：1、标准物质制备经验丰富，产品线齐。大特已经成立29年，一直以来始终专注于标准物质的研发、生产与销售，标准物质总出货量行业领先，且各类标准物质制备经验丰富；大特能为客户提供包含从标准物质、纯物质、管路工程一直到检测服务、咨询服务的完整产品配套能力。 2、具有覆盖全国的供货网络。除大连外，目前已成立包头、广东、新疆、上海、成都、山西6家子分公司，形成覆盖全国的销售及物流网络。3、研发能力雄厚，可满足绝大部分需求。每年公司将总收入的10%以上投入研发，目前已拥有136项国家二级标准物质，很多均为国内市场领先产品；拥有36项发明及新型专利；此外，大特还主持制定国际标准《气体分析 采样导则》、参与制定29项国家及行业标准。4、产品出厂质量有保证。大特在国内率先获得ISO 17034标准物质生产者能力认可，按国际领先的管理体系进行生产，相关产品全球互认，产品质量有保证；公司检测中心共有26名员工，均为本科以上学历，平均从事分析行业超过5年，中心拥有超过40台气相色谱仪和其它相关分析仪器，且已获得CNAS（ISO 17025）实验室认可，进一步保证出厂产品质量。5、生产能力强，供货周期有保证。拥有标准物质制备系统近30台，均由本公司自主研发，标准气产能超过15万瓶/年，供货周期有保证。6、优质的服务保障客户对产品使用。气体行业国内首家通过《商品售后服务评价体系》认证，在售前、售中、售后对产品相关咨询问题均由专人回复，售后无忧。仪器信息网：今年为十四五开局之年，“十四五”规划的出台给标准物质领域带来了哪些机遇？对于此，贵公司做了哪些准备？“十四五”期间贵司将在哪些方面重点布局？大特：在经济发展的前提下，随着“十四五”规划的出台，明确了重点方向为工业化、市场化、绿色化以及科技领域等，对“能源生产能力”也给出确切的指标，这对标准物质生产商无疑是提供了一个大展拳脚的机会，同时更是一个前所未有的挑战。在丰厚利润下，标准物质生产商会激增，给国内标准物质行业带了更大的可发展性，但随之也可能会产生一些负面影响，比如标准物质市场竞争激烈，势必导致价格降低，生产厂商如何在控制成本的同时保证标准物质的质量，使其起到指导生产等应有的作用；对于气体标准物质，其属于危化品，新入行厂家如何保证其安全性等等，值得标准物质厂商认真思考。

p 　　为了促进全球药品标准物质生产与管理领域的合作与交流，提高药品标准物质量值一致性，进而确保药品质量安全可控，2017年10月16日-17日，由中国食品药品检定研究院主办，主题为“精益过程，创新发展”的第九届国家药品标准物质委员会全体委员大会暨标准物质学术研讨会在中检院新址隆重召开。本届委员会由部分中国工程院院士担任顾问，由中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、部分检验机构，以及USP、EDQM、LGC、Lilly公司等国际知名机构的171位专家组成。 /p p 　　会议由中检院副院长张志军主持。标准物质与标准化管理中心主任肖新月向大会作了第八届国家药品标准物质委员会工作报告，回顾了四年来的主要工作与取得的成效，提出标准物质工作未来五年规划，并介绍了本届委员会的机构调整和委员会章程修订情况。 /p p 　　第九届委员会主任委员，中检院院长李波向委员会顾问和委员代表颁发了聘书并作大会发言。他指出，一直以来，国家药品标准物质在服务食品药品监管、服务医药产业发展方面发挥着巨大的作用，是药品标准执行所必须的基本准绳。自2013年9月，第八届委员会成立以来，各位委员努力履行各项职责，坚持科学发展精神，以国家药品标准物质为坚强后盾，服从药品监管大局，较好地完成了工作任务。委员会在保持平稳较快发展的同时，提出新理念、新思路，积极创新，努力探索，使得国家药品标准物质工作不断完善和提高。中检院标准物质已经从1956年仅有3个品种，发展到现今的十三大类，3958个品种。标准物质工作正处于大发展、大变革、大调整的时代，大家一定要继续团结一心、砥砺奋进，积极配合总局严格落实“四个最严”要求，进一步增强忧患意识和责任意识，着力解决标准物质生产、研制、供应中发生的突出问题，不断完善标准物质质量体系，为保障国家药品标准物质的持续健康发展。保护公众健康做出努力和贡献。 /p p 　　国家药典委秘书长张伟就药品标准与标准物质的关系，国家药典委员会与中检院在标准与标准物质等相关工作中紧密配合的重要性进行了阐述，并着重介绍了2020版《中国药典》中对于国家药品标准物质的相关工作规划。 /p p 　　国家食品药品监督管理总局办公厅副主任吕玲代表总局领导对第九届国家药品标准物质委员会提出如下期望：一要主动跟踪药品标准的发行与发展。二要进一步加强标准物质管理体系建设。三要加强队伍建设。四要加强国际交流与合作。每位委员都要树立强烈的使命感和责任心，以高度负责的精神投入到新一届委员会的工作中。 /p p 　　副院长王佑春在会议闭幕讲话中说国家药品标准物质工作要继续秉承“服务食药监管、服务产业发展”的方针，坚持稳中求进，靠技术、靠创新、靠管理，沉着应对风险与挑战。 /p p 　　国内外的委员、专家和标准物质相关工作人员在学术研讨会上听取了LGCDerek Craston博士的《复合基质标准物质及其均匀性与互换性》、中国科学计量院李红梅博士的《有证标准物质计量溯源性及有关技术》、CNAS 何平博士《ISO 17034：2016情况介绍》、EDQM Andrea Lodi博士的《欧洲药典化学对照品》、USP马翠英博士的《美国药典委员会植物药和天然产物标准物质》、礼来公司Matthew 博士的《药品标准物质制备规程》、LGC Jens Boertz博士的《杂质标准物质的合成、纯化和工业化生产》及中检院多位知名专家研究员的精彩学术报告。会议期间，副院长路勇带领外籍、外单位委员代表参观了标物中心，实地了解了标准物质的生产流程和环节。参观者对中检院标准物质规范的管理、先进的设备、高效的产能留下了深刻的印象。 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/8f516218-c2ac-4f6e-9c19-0516a55cd95b.pdf" 中检院第九届国家药品标准物质委员会委员名单.pdf /a /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/f9b1bd01-1a27-4aa2-91f1-1ddb6c8341b1.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/cade59f1-0e4d-4119-b22a-e23c508a4e55.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/6672e9dd-54dc-46a4-86d6-bffa92c71bd9.jpg" style=" " title=" 3_副本.jpg" / /p p br/ /p

p 　　标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。由于标准物质的英文名称Reference Material(RM)在国际上也是标准样品的英文名称，所以本报告的调研范围既包括标准物质也包括标准样品。 /p p 　　作为建立化学测量值溯源体系的有效工具，标准物质是生产检测中不可缺少的组成部分，也是质量管理体系的重要环节。目前，实验室通常利用标准物质开展校准仪器、日常分析、质量控制等活动，确保检测数据的准确可靠。加深对标准物质的了解，加强对标准物质的管理，是计量认证/实验室认可的要求，是实验室自身质量管理体系的重要内容，更是国家经济社会发展的需要。正因如此，《国家中长期科学与技术发展规划纲要(2006-2020年)》、《国务院印发的计量发展规划(2013-2020年)》、《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》等政府文件都提出了标准物质研制的方向和工作内容。 /p p 　　为了了解标准物质的市场现状及未来发展趋势，标准物质各主流品牌市场占有率、品牌认知度以及标准物质用户分布等内容，同时，也为各标准物质厂商在以后制定产品销售和市场推广策略时提供参考，仪器信息网特组织了“中国标准物质市场调研”活动。在此调研活动的基础上，我们撰写完成了《中国标准物质市场研究报告(2019版)》。 /p p 　　通过本次调研，我们发现标准物质种类繁多，国内相关生产销售企业有几百家之多，鱼龙混杂。而且标准物质使用范围广泛，下游用户众多。目前，中国标准物质市场主要还是以外资品牌产品为主，国产品牌标准物质市场规模远远小于外资品牌市场规模。同时，不同于仪器等产品，标准物质作为一种消耗型产品，大量标准物质厂商为了增加用户黏性，在销售自有品牌标准物质的同时，也会经销其他品牌的标准物质。同时，随着用户消费习惯的变化，越来越多的标准物质厂商也开始建立电商渠道销售标准物质。 /p p 　　报告节选： /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/f6c66fe4-80a7-4b94-9538-f124994ed4e0.jpg" title=" 标准物质news pic1.jpg" alt=" 标准物质news pic1.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 标准物质主要品牌用户推荐度 /strong /p p 　　在参与本次调研的用户当中，进口品牌用户愿意向其他人推荐其使用品牌产品的占比普遍更高。XXXX标准物质用户愿意向别人推荐该品牌的用户占比最高，达到XXXX，XXXX品牌的用户愿意推荐该品牌的用户占比为XXXX，XXXX品牌标准物质用户愿意向别人推荐该品牌的用户占比为80.8%。权威机构标准物质用户愿意推荐品牌的用户占比虽然比进口品牌用户占比略低，但也都在XXXX以上。由于这类机构的标准物质有一定的不可替代性，这也一定程度上促进了用户推荐的意愿度。值得注意的是，XXXX虽然在“产品质量”和“售后服务”方面用户感到满意的占比都在XXXX以下，但由于国内生产标准气体的标准物质厂商相对较少，所以愿意向其他用户推荐该品牌的相应用户占比达到了XXXX。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/dbb4b4ae-a563-4e30-9712-96671dc4530a.jpg" title=" 标准物质news pic2.jpg" alt=" 标准物质news pic2.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 制药行业用户标准物质使用类型分布 /strong /p p 报告目录： br/ /p p 　　第一章... 标准物质相关基本概念及分类.. 1 /p p 　　1.1 标准物质分类.. 1 /p p 　　1.1.1 国家有证标准物质.. 1 /p p 　　1.1.2 国家有证标准样品.. 2 /p p 　　1.1.3 国家药品标准物质.. 2 /p p 　　1.1.4 国际通用有证标准物质/样品.. 4 /p p 　　1.2 标准物质生产者资质.. 5 /p p 　　第二章... 标准物质市场综述.. 7 /p p 　　第三章... 标准物质主要厂家及产品分析.. 9 /p p 　　3.1 部分市场常见进口品牌分析.. 9 /p p 　　3.1.1 艾吉析.. 9 /p p 　　3.1.2 默克.. 10 /p p 　　3.1.3 CATO.. 10 /p p 　　3.2 部分市场常见国产品牌分析.. 11 /p p 　　3.2.1 中国计量院.. 11 /p p 　　。。。。。。 /p p 　　3.2.7 国标检验.. 15 /p p 　　3.2.8 山东德洋.. 16 /p p 　　3.2.9 济南众标.. 16 /p p 　　3.2.10 山冶.. 17 /p p 　　3.2.11 北京振翔.. 17 /p p 　　3.2.12 海岸鸿蒙.. 18 /p p 　　3.3 汇总.. 19 /p p 　　第四章... 主要品牌认知度.. 20 /p p 　　4.1 产品质量满意度.. 20 /p p 　　4.2 售后服务满意度.. 22 /p p 　　4.3 用户品牌推荐度.. 24 /p p 　　第五章... 标准物质用户分布分析.. 26 /p p 　　5.1部分重点省份标准物质用户分析.. 26 /p p 　　5.1.1山东省.. 26 /p p 　　5.1.2 江苏省.. 28 /p p 　　5.1.3广东省.. 30 /p p 　　5.2 部分重点行业标准物质用户分析.. 32 /p p 　　5.2.1 制药行业.. 32 /p p 　　5.2.2 检测行业.. 34 /p p 　　5.2.3 环境行业.. 36 /p p 　　第六章... 标准物质未来发展趋势.. 39 /p p 　　第七章... 总结.. 41 /p p 　　特别鸣谢.. 42 /p p 　　报告链接： a href=" https://www.instrument.com.cn/survey/Report_Census.aspx?id=175" target=" _blank" 《中国标准物质市场研究报告(2019版)》 /a /p p strong 　　欢迎感兴趣的网友和我们联系购买报告事宜，电话：010-51654077转 销售部 /strong /p p br/ /p