卡前列甲酯对照品

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

众所周知，犬类的嗅觉十分灵敏，它们的鼻子有2亿种气味受体，这使得它们能够检测到人们无法检测到的微量气味。如今，嗅探犬已经是一种人们再熟悉不过的犬类职业，它们会在机场等危险场所检测枪支、爆炸物和毒品，同时，科学家们也会训练它们通过嗅觉去检测一些疾病。　　近年来，新发现表明犬类能够准确检测癫痫发作以及乳房和肺部的恶性肿瘤，而最近，有国际研究团队进一步证明，犬类能够闻到由前列腺肿瘤释放到尿液中的挥发性有机化合物 (volatile organic compounds，VOC) 的气味，甚至比用于检测气味和味道的人工传感设备电子鼻更加精确，这一研究再次验证了犬类在检测人类疾病方面的可行性，同时也为电子鼻这项模仿狗狗嗅觉的产品打开了医疗领域的发展空间。　　该研究以“MP30-17 A Double Blind,Prospective Study For Prostate Cancer Diagnosis in Urine Sample: Accuracy ofThe Electronic Nose Compared To Highly Trained Dogs”为题发布在《AUA Journals》。　　此次的研究是一项双盲前瞻性队列研究，研究人员以2只训练有素的曾进行过爆炸检测的德国牧羊犬为研究对象，调查了它们在识别尿液样本中前列腺癌特异性VOC的准确度。同时，该研究由 126 名参与者组成，他们被分为两组：前列腺癌组(n=66)和对照组(n=60)。前列腺癌组专全部为患有前列腺癌的男性，范围覆盖疾病早期到晚期，对照组包括男性和女性，其中一些人患有癌症，一些人没有，而且对照组中没有人患有前列腺癌。每个患者会准备两个尿液样本，第一批样本被用于2只德国牧羊犬的识别，第二批样本被用于电子鼻的检测分析。　　试验结果显示，这两只德国牧羊犬能够以近 98% 的准确率检测到研究对象尿液中的 VOC，每只狗的敏感性和特异性分别接近99%和98% 而相比之下，电子鼻能够以84%的准确率检测前列腺癌，敏感性和特异性分别为 85% 和 82%。此外，当只考虑检测年龄在45岁的男性群体时，两只德牧能够以近 99%的准确度检测前列腺癌，而电子鼻的准确度为 82%。犬类识别疾病的能力更胜一筹，但是电子鼻的数据也让人看到了技术更迭后的发展潜力。　　该研究证明，犬类在疾病领域的诊断性能是值得信赖的，但是，因为其成本过高等问题，通过仿生学研发的电子鼻或许会因其易于重复、低成本、高度准确的特性，而被广泛应用于临床实践。　　美国泌尿外科协会发言人Stacy Loeb博士表示：“我们都知道嗅觉对犬类来说是一种超能力，在一个充满科技的世界里，它们似乎比我们最先进的技术更能自然地筛查前列腺癌，也希望科学技术可以从它们身上学到更多，在不久的将来实现赶超。”

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

根据《化妆品监督管理条例》，《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》化妆品补充检验方法经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。国家药监局综合司2021年9月13日

记者近日从天津科技大学获悉，过去10年里，该校食品安全检测研究团队发表的多篇论文被同行引用次数居于世界前列。 　　根据美国科技信息所基本科学指标数据库(ESI)今年1月发布的最新统计结果，在2002年1月1日~2012年10月31日统计期间，天津科技大学的教育部食品营养与安全重点实验室食品安全检测研究团队发表的多篇论文，在工程学、农学、化学3个学科的引用次数居世界前列，其中4篇论文被引次数进入全球前1%，20篇论文被引次数进入全球前10%。 　　据介绍，该实验室主任、天津科大副校长王硕担任了两份国际著名杂志的编委。这从另一个方面表明该校食品学科日益受到国际同行关注。 　　ESI是美国科技信息所推出的衡量科学研究绩效、跟踪科学发展趋势的基本分析评价工具，是基于全球8500多种学术期刊的1000多万条文献纪录而建立的计量分析数据库，从中筛选出22个学科进入全球前1%的科学家、研究机构，以及全球前50%的国家(或地区)及学术期刊等。论文发表数量、篇均被引用次数、总被引用次数、高影响论文数等是重要衡量指标。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

仪器信息网讯 7月26-28日，2023世界光子大会暨第十四届光电子产业博览会在北京国际会议中心顺利召开！本届大会由中国光学工程学会（CSOE）、国际光学工程学会（SPIE）、俄罗斯工程院、德国工程院、美国工程院等各国学会机构主办。大会以“光领制造，智创未来”为主题，聚焦光电子行业新市场、新产品、新技术，近20余场学术会议，八大主题展览，以及第12届国际应用光学与光子学技术交流大会（AOPC2023）同期举办，近百位大咖专家聚焦光电子领域的学术与技术的创新碰撞。大会期间，仪器信息网特别采访了中国科学院物理研究所魏志义研究员。据了解，魏志义主要从事超短脉冲激光（即超快激光）研究。采访中，魏志义向我们介绍，激光领域前沿研究主要关注如何实现越来越窄的激光脉冲宽度，窄的激光脉冲可以用于物质中分子、原子甚至电子的运动过程研究，因为运动过程决定了物质的一些规律和属性。此外，科研人员关心的另一方面是激光功率，更高功率的激光可能用于武器、加工、医疗等领域。功率方面的研究主要包括峰值功率和平均功率，其中峰值功率研究我国处于世界前列。魏志义在采访中对高频功率非常关注和感兴趣。以下为现场采访视频：

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

近日，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，方案提到推动大规模设备更新和消费品以旧换新是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措，将有力促进投资和消费，既利当前、更利长远。党的二十大报告、中央经济工作会议、中央政治局集体学习等三次重要会议共同给出的“新质生产力”在制造业的基础再造和战略新兴方面主要领域包括：信息技术、人工智能、新能源、新材料、高端装备、航天和空间等先进制造产业领域。到2027年，工业、农业、建筑、交通、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。关于徕卡工业部门徕卡公司工业部门的核心工作是支持客户寻求高质量的最终结果。徕卡公司提供了新颖的成像系统，满足他们在日常工作以及在工业研究应用中的观察、测量和分析微观结构的需要，满足材料科学和质量控制、电子行业应用和教学互动的需求。为积极响应本次大规模设备更新行动方案，为行业发展注入新动力。针对此次设备更新行动方案将涵盖：硬件升级、软件优化、服务升级等多方面。徕卡显微将结合市场需求和技术趋势，精心打造一系列符合用户需求的产品，以提升用户体验和满足多样化的应用需求。立即联系我们，您将获得：1DEMO演示享好礼 2免费原厂应用培训3购买以下相关工业设备，有机会随订单获取LAS X高级分析软件！（详情咨询徕卡当地销售代表）徕卡集成电路检测解决方案晶圆检测显微镜：全新的光学设计以及LED照明技术，提供宏观模式快速初检，以及倾斜紫外光路功能（OUV，倾斜紫外观察模式）不单提升了分辨率还提高了检查8英寸（200mm）& 12英寸（300mm）硅片的产能。DM8000M & DM12000M徕卡先进材料分析解决方案正置材料分析显微镜：（半）自动智能材料分析显微镜，适用于材料科学和质量控制领域，能够提供真实、可再现的显微镜观察结果，呈现出色的光学性能以及高品质的图像。DM4M & DM6MDM2700M倒置材料分析显微镜：只需制备样品一边或者直接提取样本并放置于载物台上，对焦表面进行成像即可清晰观察到样品内部信息，样本的移动方向也与载物台的方向一致。使用简单，节省时间和成本。DMI8 M/A/C研究级偏光显微镜：如果您想要研究晶体结构，偏光显微镜将是您的不二选择。无论是矿物、塑料和聚合物、药物药品或燃料和接合剂，徕卡正置偏光显微镜都能帮助您观察到感兴趣的内容，完成您的研究或质量控制任务。DM4P & DM2700P 激光共聚焦显微镜：满足您在新能源，前沿性材料，战略性材料、第三代半导体，智能智造，油气地质高质量成像。可实现宽场，共聚焦，透反射和高分辨成像的灵活切换，助力客户实现各类新型解决方案包括：三维成像和结构分析，载流子动力学研究，荧光分析，缺陷检测等。Stellaris徕卡高端医疗器械质检解决方案超景深数码显微镜：DVM6是一款多样化的解决方案，提供可靠的图像数据及重复性。通过有效地识别、分析、验证和记录缺陷来确保您的医疗器械符合法规要求。特别是涉及到风险等级较高的II类和III 类医疗器械，例如支架、牙科植入物、导管和许多其他可植入物，您可获益于这些解决方案。 DVM6高性能体视显微镜：根据个人应用配置显微镜系统。拥有 Leica M 系列高端体视显微镜，深度感知融合光学技术的不可思议性。您也可以选择丰富的配件，让您的显微镜切合应用需求，更适用于材料研究M205 C徕卡互动教学解决方案工业教学显微镜：提供快速、精确的测量结果，坚固耐用的DM1750M整合了高性能光学系统，能够检验各种样品。凭借其高性价比，是作为材料实验室及常规科研教学工作的首选。DM1750M偏光教学显微镜：搭载全新Flexacam i5显微镜摄像头，摄像头由Enersight软件平台驱动，确保您拥有易于使用且一致的界面。DM750P设计紧凑，坚固耐用，操作简单。DM750P请扫描二维码登记您的设备更新需求徕卡显微咨询电话：400-630-7761关于徕卡显微系统徕卡显微系统的历史最早可追溯到19世纪，作为德国著名的光学制造企业，徕卡显微成像系统拥有170余年显微镜生产历史，逐步发展成为显微成像系统行业的领先的厂商之一。徕卡显微成像系统一贯注重产品研发和最新技术应用，并保证产品质量一直走在显微镜制造行业的前列。徕卡显微系统始终与科学界保持密切联系，不断推出为客户度身定制的显微解决方案。徕卡显微成像系统主要分为三个业务部门：生命科学与研究显微、工业显微与手术显微部门。徕卡在欧洲、亚洲与北美有7大产品研发中心与6大生产基地，在二十多个国家设有销售及服务分支机构，总部位于德国维兹拉(Wetzlar)。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

p & nbsp & nbsp & nbsp 中国自20世纪60年代开始建立和发展环境试验设备行业，初期由于起步晚、技术落后、人才缺乏、研发资金不足等诸多问题，致使国内需要大量进口美国、日本等发达国家的环境试验设备。随着改革开放的深入发展，工业的有力带动，如今我国环试行业已取得了突飞猛进的发展。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 上海林频仪器股份有限公司，自成立以来引进大量专业人才、以国际水平为标准，不断锐意进取，开拓创新，始终走在同行的前列，技术水平已达到国际一流水准。林频试验设备在满足国内市场需求的同时，还大量出口，打破了环境试验设备需大量进口的尴尬境况，为此林频设立了外贸部，专门负责国际贸易，可以方便、快捷的服务于各国用户。为满足国际不同设备需求，公司乐意并且非常擅于承接各国用户的各种高端非标定制。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 如今林频与发达国家的技术水平已难分伯仲，近日美国的Kaftan Technology公司，跨越国际首选林频，在我司订购了一台非标高低温交变湿热试验箱，如要带两个& amp #966 100mm的能伸手进入操作的孔 增加一个液氮功能 温度范围达到-70& amp #176 C~180& amp #176 C、湿度范围为30%~98%RH等诸多高端定制的非标要求，林频以强有力的技术水平为支撑，承诺满足用户所有要求。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 林频如期完成非标生产，并已成功发货到美国，通过安装使用，Kaftan Technology对我司产品感到非常满意。后期外贸部回访， KaftanTechnology对于林频的服务亦是大加赞叹，并且有进一步合作的意愿。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 实力创造成就，林频以品质代言，专业打造国际高端环境试验设备，欢迎国内外广大用户选购。 /p p br/ /p

致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。　　《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。　为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。　　GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB 29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。详细的标准全文如下图：

今年是国际“人类基因组计划”协作组发表人类基因组序列草图20周年。20年前，我国圆满完成了承担的“人类基因组计划”1%的任务。中国科学家通过参与这一被誉为生命科学“登月计划”的国际大科学计划，带动了中国基因组学研究从追赶到并跑，从而跻身世界前列。　　6月26日，中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院北京基因组研究所(国家生物信息中心)和华大基因联合举办“纪念国际人类基因组工作草图绘制和‘1%项目’完成座谈会”，回顾基因组学发展历程，推动我国生命科学更快、更好地发展。　　从1%到第一梯队 基因测序刻上“中国”印记　　“人类基因组计划”于1990年在美国首先启动，进而英、日、法、德相继参与，组成了国际“人类基因组计划”协作组，其核心内容是测定人类基因组的全部DNA序列，获得人类全面认识自我最重要的生物学信息。　　这场被誉为生命科学领域“阿波罗登月计划”的“盛宴”，中国要参与吗?　　答案是肯定的。1994年，中国“人类基因组计划”在谈家桢、吴旻、强伯勤、陈竺、沈岩、杨焕明等科学家倡导下启动。1999年9月，继美、英、日、法、德之后，中国成为第六个“人类基因组计划”的参与国，也是其中唯一的发展中国家。　　人类基因组由约30亿个碱基对组成。“作为参与这项工作的唯一发展中国家，1999年起，中国集中了一批生物学家参与并负责测定人类基因组全部序列的1%，也就是三千万个碱基的排序。”中科院院士、华大基因联合创始人杨焕明说。　　2001年8月26日，中国科学家提前高质量完成“1%项目”的基因序列图谱。　　“也许‘1%项目’对整个项目而言有些微不足道，但它的实施给我国基因组学发展所带来的意义却是重大的。同时，‘1%项目’也对社会公众进行了一次声势浩大的基因及基因组普及教育，为中国生命科学研究和生物产业发展开拓了无限的空间。”杨焕明说。　　加入国际“人类基因组计划”，可以使中国平等分享该计划所建立的所有技术、资源和数据，并使我国成为世界上少数几个能独立完成大型基因组分析的国家。　　杨焕明表示，中国科学家“抢”到的“人类基因组计划”1%份额，让这个人类科技史的重要里程碑上刻下了“中国”二字。更重要的是，它还带动了中国基因测序技术从追赶实现并跑，并在测序仪的研制和量产以及生物信息学软件的开发等方面逐渐走向全球第一梯队。　　生命科学的“大科学”时代曙光初现　　20年来，“人类基因组计划”所取得的划时代成就，给人类对疾病和物种演化的认知带来了革命性变化。　　通过参与这一计划，中国科学家得以在短时间内学习并追赶发达国家的先进生物技术，先后完成了水稻基因组、小麦A基因组、SARS冠状病毒的基因组研究，以及对熊猫、家猪、家鸡、家蚕等动物基因组的测序和分析工作，使我国的基因组学研究得以跻身世界前列。　　2010年，科学家怀揣了数十年的梦想成为现实。基于基因组全序列发现了一个个遗传病的致病基因的突变，使得基因治疗取得了良好疗效。近年来，有多位地中海贫血、白血病患者等受益于基因技术被治愈。这些治疗奇迹也给科学家巨大的信心。在新冠肺炎疫情中，病毒及人类的基因组序列在病毒检测、疫情跟踪以及疫苗研制等方面发挥了重要作用。　　“人类基因组序列就像元素周期表一样重要。可以说人的生、老、病、死都与人类基因组序列携带的遗传信息相关，其重要性不言而喻。”杨焕明说。　　他表示，这场疫情也再次提醒我们：我们对生命的认识还远远不够。“人类基因组计划”不仅促进了生物学和医学的发展，而且正在积极深化遗传学、生物化学、分子生物学和信息科学等多学科合作的“大科学”融合，共同构建生命科学的“大数据”时代。

为了更方便用户从各角度在线体验IKA产品，并统一IKA的品牌形象，IKA集团对官网作了统一改版。自2012年5月17日起，IKA 全球采用统一的官网网址，中国用户访问的网址为： 1）www.ika.cn（实验室/分析仪器）；（原来面向中国客户的www.ikaasia.com网站亦将指向此） 2）www.ikaprocess.cn (工业设备) 实验室/分析仪器网站 www.ika.cn 具有以下新特点： 1. 更完整的在线的产品及附件信息。任何新产品上市，网站上都会有它的全面的信息公布； 2. New: 新增&ldquo 产品筛选&rdquo 功能。在某一类产品页面，客户只需点击右上角的&ldquo 筛选&ldquo 功能下的选择框，即可方便地见到其所需的某小类产品，例如在磁力搅拌器页面选择&ldquo 多点&rdquo ，页面即可显示IKA所有的多点加热与非加热磁力搅拌器； 3. New: 新增&ldquo 产品对比&rdquo 功能。在某一类产品页面，想知道不同的2-3种产品的区别怎么办？先点击右侧中部的&ldquo 产品对比&rdquo ，再将这2-3种产品拖至页面右下角，即可得到他们的技术参数与价格对照列表； 4. 更丰富的在线应用支持功能。应用数据库信息多达千条以上。客户只需输入要查询的关键词（如肝脏）就可以得到一份详尽的IKA实验室设备应用报告。客户还可以在线下载做样测试申请表，并把样品发送给我们。IKA将在48小时内使用恰当的设备进行免费应用测试! 5. New: &ldquo MyIKA&rdquo 客户中心，是最近推出的一项新的在线服务。在这里，客户可以通过其个人帐号进行在线订单处理，申请产品保修延期，同时还能查询到您曾经注册过的产品记录。客户只要注册成为我们的会员，即可免费享受这一系列服务。 6. 提供包含中文在内的9种语言界面；韩语版是最近新推出的语言界面。 7. 更时尚的网页设计与新增的&ldquo 视频频道&rdquo 相结合，让IKA的品质与品牌呈现得到完美演绎。 8. New: 新增&ldquo 加入IKA&rdquo 模块， IKA在此平台在线发布最新的招聘信息；客户也可以在线应聘。此页面还在继续更新中。 该网站仍会与以前一样，时时更新IKA新闻，产品与市场动态；会继续努力让人机界面也更加友好，符合中国人的浏览习惯；最后也是最重要的，IKA希望籍该网站增加与客户的沟通，成为实验室与分析行业的&ldquo 关注用户体验&rdquo 的先行者。 关于 IKA® ( www.ika.cn) IKA 集团是实验室前处理, 量热分析, 混合分散工业技术的市场领导者. 磁力搅拌器, 顶置式搅拌器, 分散均质机, 混匀器, 恒温摇床, 研磨机, 旋转蒸发仪, 加热板, 量热仪, 实验室反应釜等相关产品构成了IKA实验室分析的产品线, 而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备, 分散乳化设备, 捏合设备, 以及从中试到扩大生产的整套解决方案. 集团总部位于德国南部的Staufen, 在美国,中国, 印度, 马来西亚, 日本, 巴西等国家都设有分公司. IKA成立于1910年，IKA集团现在可以自豪地回顾过去100年的历史。

为贯彻落实《国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》(国办发〔2014〕8号)，5月5日至8日，质检总局副局长、认监委主任孙大伟赴湖北调研检验检测机构整合工作，与湖北省委常委、宜昌市委书记黄楚平在宜昌市座谈，沟通进一步推动湖北检验检测机构整合工作。 　　5月5日，孙大伟在武汉出席了由部分直属检验检疫局、质量技术监督局、中检集团以及技术机构代表参加的检验检测认证机构整合工作座谈会。孙大伟强调，要进一步统一思想，深刻认识整合检验检测认证机构的意义和目标；要坚定信心，扎实推进质检系统检验检测认证机构整合工作 要主动改革，规划行业未来发展做大做强检验检测认证高技术服务业。 　　5月6日至8日，孙大伟先后赴鄂州市、荆州市、荆门市京山县、宜昌市，实地调研鄂州市有机产品检测认证综合服务基地、荆州市国家石油钻采设备质检中心建设工地、京山县公共检验检测中心和宜昌市三峡产品质量检验检测中心等，调研了鄂州市委、市政府正在实施的整合质监、食药、农业、卫生、粮食、住建、交通运输等部门所属检验检测机构，组建鄂州检验检测中心的工作进展情况 调研了京山县整合县内不同部门所属七家检验检测机构，建设涵盖食品药品、农产品、工业产品和计量检定测试等内容公共检验检测平台的做法；调研了宜昌市整合质监局所属产品质量监督检验所、食药监所属食品药品检验所和粮食局所属粮油食品质量监督检测中心三家机构，组建宜昌市三峡产品质量检验检测中心，建设区域性检验检测平台，承担各级政府部门在工业产品、食品、药品、医疗器械等领域的检验任务和社会检测需求的整合探索工作。 　　孙大伟肯定了湖北检验检测机构在省特种设备检验检测机构纵向整合、市县所属统计检验检测机构跨部门横向整合走在全国前列，为全国检验检测认证机构整合工作提供宝贵的经验。他指出检验检测认证机构整合工作，就是在进一步理顺政府和市场关系的基础上，积极实行政事分开、事企分开和管办分离，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用。他强调检验检测认证机构整合只是手段，要大力推进整合，优化资源配置，创新体制机制，转变发展方式，提升检验检测认证机构市场竞争力，推动检验检测认证服务业做大做强。 　　黄楚平表示，湖北省特别是宜昌市将以检验检测机构整合为契机，探索搭建完善的与城市经济社会发展相适应的质量公共服务平台，推动检验检测高技术服务业发展，促进湖北经济结构调整和转型升级，着力发展&ldquo 绿色经济&rdquo ，支撑湖北建设资源节约型、环境友好型社会。 　　质检总局科技司、人事司、认监委，湖北检验检疫局，湖北省质监局相关人员参加调研与座谈。

徕卡显微系统践行以客户为中心，积极响应“大规模设备更新”政策，助力广大高校、科研机构、医院、制造业等企事业单位客户高质量发展，升级“新质生产力”，现推出2024年新春特惠显微设备升级方案。徕卡生命科学研究徕卡(Leica)生命科学显微镜凭借先进的创新和专业技术能力，支持观察、测量和分析微结构的成像要求。徕卡显微系统对科学应用领域的高度关注，使徕卡显微系统的用户始终保持领先位置。全新一代激光共聚焦显微镜兼顾图像的亮度、分辨率和对比度光谱自由，多达8条来自整个光谱的单一激发谱线更低光毒性，温和的活细胞成像高度模块化，可升级FLIM、STED、DLS 和CRS全新多模态显微成像分析中枢荣获红点设计大奖智能化的成像参数设置多种不同的成像模式多通道4色同时成像温和稳定的环境参数，活细胞实验友好新一代冷冻共聚焦光电联用系统原位冷冻电镜工作流程解决方案XYZ三轴定位目标位置Lightning超分辨图像解析超微结构信息全新一代细胞培养显微镜易于使用，同样适合非专业人士从设置到采集第一张图像不到一分钟标准统一的汇合度测量无需使用目镜，让团队工作更加轻松全新一代激光显微切割系统专利的重力收集技术，实现清洁无污染适配不同的样品类型和需求，可实现大组织/单个细胞的高通量收集实现从高分辨率成像到精确的数据分析新一代三离子束研磨仪高质量无应力“切割”截面适用于多层膜材料、软硬复合材料等高难度样品制备操作简单，有效避免涂抹效应搭配先进显微镜的显微软件Aivia AI图像分析软件Enersight质量检查软件清洁度分析系统钢材质量分析软件全新一代显微镜摄像头家族K8，为前沿科学研究而生的CMOSK7，快速完成组织的彩色和荧光成像的彩色CMOSK5,K5C,K3C,K3M，满足多种应用场景Flexacam，以精确色彩和高分辨率呈现微小细节新一代真空冷冻传输系统长时间保持高真空和低温为电镜，XPS,SIMS,手套箱等真空设备提供定制化传输方案广泛应用于生物医药和工业材料领域新一代超高分辨率成像系统在纳米尺度上解析更小的细节使用标准的荧光染料，并遵循您偏好的STED实验方法直接以纳米级分辨率监控快速生物过程在实验室进行中即时获取结果反馈全新一代高分辨率宽场成像系统普通宽场成像(左)和THUNDER成像(右)成年雄性大鼠大脑切片专利的THUNDER技术更高的分辨率，更细节的细胞生物学信息更深的成像深度，更完整的细胞生物学信息更多的颜色（生物标记物），更丰富的空间信息全新一代超多重免疫荧光组织成像分析系统结直肠癌12色成像可实现一张组织切片超过60种蛋白的成像与分析更低成本的染色方法专利的循环染色成像技术，保持组织的完整性请扫描二维码登记您的设备更新需求徕卡显微咨询电话：400-630-7761关于徕卡显微系统徕卡显微系统的历史最早可追溯到19世纪，作为德国著名的光学制造企业，徕卡显微成像系统拥有170余年显微镜生产历史，逐步发展成为显微成像系统行业的领先的厂商之一。徕卡显微成像系统一贯注重产品研发和最新技术应用，并保证产品质量一直走在显微镜制造行业的前列。徕卡显微系统始终与科学界保持密切联系，不断推出为客户度身定制的显微解决方案。徕卡显微成像系统主要分为三个业务部门：生命科学与研究显微、工业显微与手术显微部门。徕卡在欧洲、亚洲与北美有7大产品研发中心与6大生产基地，在二十多个国家设有销售及服务分支机构，总部位于德国维兹拉(Wetzlar)。

几分钟内，奶制品中三聚氰胺有没有超标可见分晓 肉制品中的瘦肉精会“原形毕露” 蔬菜里有没有农药残留，也能一目了然……昨天，记者在我市一家企业，见到了这种食品快速检测卡。只需将食物样本剁碎，取溶液滴在试纸上，就能检测出食品是否安全。这种新型的发明，不仅填补了我市快速食品检测方面的空白，也方便市民买菜时能迅速了解食品是否放心。 　　在科技创业园的湖州艾维德生物技术有限公司，记者见到了用这种食品检测卡检测食品的全过程。“蔬菜残留农药中，主要是有机磷，检测前只要把蔬菜去除一部分切碎，滴上几滴溶解液就可以了。 ”该公司的董事长周崇盈一边说着一边拿出一个检测卡，这是一个内设卡槽的白色小卡片。只见他用滴管将菜叶中溶解出来的溶液滴了几滴在试纸上，“此时，要将检测卡平放在桌上。 ”记者注意到，检测卡卡槽内的液体在缓缓流动，两分钟后开始缓缓回流。 5分钟后，检测卡上显示出两条线。周崇盈称：“一条线为不合格，两条线为合格。也就是说，这些蔬菜里不含有机磷农药残留。 ” 　　这么快速的诊断，不仅仅用在蔬菜检测中。周崇盈说，他们那里有一整套的设备可以用于肉制品、水产品、牛奶、蜂蜜、粮油、鸡、鸭、牛、羊等的安全监测。说着，周崇盈拿出了一个快检箱。从外表看，这个银灰色的箱子很像普通的旅行箱，但揭开箱盖，里面却是另一番内容，俨然一个食品安全检测的“百宝箱”。箱内分上下两层，表层夹有一排长长的胶头滴管和移液器 底层放有各种快检设备约30种，有三角瓶、烧杯、配溶液的广口瓶、装样品的杯子等。周崇盈说，这些设备可用于快速检测食品添加剂、非食用物质的滥用，农药残留、掺伪、掺假、蜂蜜中是否含四环素，牛奶中三聚氰胺是否超标等，可以开展包括瘦肉精、吊白块、农药残留、非食用色素在内的多个项目的检测。 　　据介绍，这样的检测卡不仅用在猪肉的屠宰场、畜牧场和食品生产企业，现在更多的用于食品安全监督部门。“以往，食药监工作人员执法时，由于没有快检设备，只能将食物样品取样，带回实验室检测，耗时费力。有了这种卡，就可以当场检测了。 ”周崇盈告诉记者，现在，更多市民关心到自己吃的是否安全放心，因此他们也会将这个检测卡逐渐推向市场。

/// 食品中酸价的测定酸价是脂肪中游离脂肪酸含量的标志。脂肪在长期保藏过程中，由于微生物、酶和热的作用发生缓慢水解，产生游离脂肪酸。因此可使用酸价作为衡量脂肪质量的标准之一。酸价可作为脂肪生产中水解程度的指标，也可作为食品保藏过程中酸败的指标。gb5009.229—2016食品中酸价的测定中规定了各类食品中酸价的三种测定方法，我们来看看这三种方法的不同适用范围：1| 第一法：冷溶剂指示剂滴定法 适用于常温下能够被冷溶剂完全溶解成澄清溶液的食用油脂样品食用植物油(辣椒油除外)、食用动物油、食用氢化油、起酥油、人造奶油、植脂奶油、植物油料共计7类2| 第二法：冷溶剂自动电位滴定法 常温下能够被冷溶剂完全溶解成澄清溶液的食用油脂样品，含油食品中提取的油脂样品食用植物油(包括辣椒油)、食用动物油、食用氢化油、起酥油、人造奶油、植脂奶油、植物油料、油炸小食品、膨化食品、烘炒食品、坚果食品、糕点、面包、饼干、油炸方便面、坚果与籽类的酱、动物性水产干制品、腌腊肉制品、添加食用油的辣椒酱共计19类3| 第三法：热乙醇指示剂滴定法 常温下不能被冷溶剂完全溶解成澄清溶液的食用油脂样品食用植物油、食用动物油、食用氢化油、起酥油、人造奶油、植脂奶油共计6类。由于油脂样品多种多样，标准中附录均详细描述了试样制备的步骤以及要求：样品类别样品状态处理方法食用油脂常温液态,且为澄清液体直接取样常温液态，有杂质，非澄清，含水分附录a：除杂和脱水干燥处理常温固态附录b：置于比其熔点高10℃左右的水浴或恒温干燥箱内,加热至完全熔化后取样经乳化加工的食用油脂附录c：溶剂浸提-旋转蒸发植物油料na依据附录d研磨-索氏提取-旋转蒸发含油食品硬度较小(如油炸食品、膨化食品、面包、糕点等d.1普通粉碎松软或有一定流动性(如馅料、花生酱、芝麻酱等d.2普通捣碎硬度较大(如动物性水产干制品、腌腊肉制品等d.3冷冻粉碎含有调味油包的预包装食品（油炸方便面）d.4含有调味油包的预包装食品的粉碎德 国 ika 专 家 推 荐 1a11 研磨仪研磨腔内放入液氮进行冷冻固定转速28000rpm硬质刀头/剪切刀头可供选择，适合多种样品附录d.3冷冻粉碎方法2tubemill 40 control 试管研磨机可加入干冰进行预冷冻及研磨程序控制，确保不同批次试样研磨重复性间歇运行模式避免样品过热附录d.4含有调味油包的预包装食品的粉碎 3icc control eco 18可接开口外循环，多样品恒温控温精度高达 ± 0.01 ℃可选配多种支架，用于放置不同容器温度曲线清晰可控附录b 固态油脂熔化4rv 10 auto-control定量蒸馏（ika专利）可选防爆膜玻璃件，保证安全全自动沸点识别常用溶剂库（可拓展）附录c 石油醚旋转蒸发5植物油料-索氏提取

随着2016年“5.20世界计量日”的日益临近，计量，再次成为人们关注的焦点。事实上，计量，在人们生活中无处不在，人们应该时刻关注计量。近日，中国计量测试学会秘书长马爱文撰文论述了计量对中国制造的重要性和作用。　　该论文指出，国务院印发的《中国制造2025》明确强调：制造业是国民经济的主体，是立国之本、兴国之器、强国之基。《中国制造2025》，是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。聂荣臻元帅曾经说过:科技要发展，计量须先行。那么对于中国制造呢?中国计量测试学会马爱文秘书长认为，计量测试技术必须走在中国制造的前列。　　一、中国制造的基本内容和特征　　《中国制造2025》，在全面分析全球制造业格局面临的重大调整、我国经济发展环境发生重大变化、我国制造业存在的问题等基础上，国务院提出了我国建设制造强国的九项战略任务和重点:提高国家制造业创新能力、推进信息化与工业化深度融合、强化工业基础能力、加强质量品牌建设、全面推行绿色制造、大力推动重点领域突破发展、深入推进制造业结构调整、积极发展服务型制造和生产性服务业、提高制造业国际化发展水平。　　通过分析这九个方面的关系，中国制造的实质可以概括为:通过创新、融合、强基，实现质量提升、企业转型和快速发展。　　创新，《中国制造2025》中上百次用到“创新”一词，并且提出了一些新的创新领域和创新概念，如设计创新、工艺创新、创新网络、创新联盟、创新模式等，但最为主要、最为基础的是科技创新。科技是第一生产力，是中国制造业发展的核心，是其他创新最为依赖的技术基础。我国虽然有200多种产品产量居世界第一位，但缺少核心技术和品牌优势，95%的高档数控机床、85%的集成电路、80%的高端芯片依赖进口。究其原因，科技的落后是我国制造业落后的主要因素。必须通过科技发展与创新，全面提高中国制造创新能力，激发中国制造的创新活力，推动中国制造实现创新发展，并建立起“以企业为主体、市场为导向、政产学研用相结合的制造业创新体系”。　　融合，就是指推进信息化与工业化深度融合。信息化与工业化的融合是现代制造业的重要特征。美国提出的网络物理系统(CPS:cyber-physical system)以及德国的工业4.0，其实质都是信息化与工业化的融合问题。中国的制造水平落后于德国、美国，这是不争的事实，中国必须加快这种融合，加快“机器换人”进度，这样中国的制造才能在“再工业化”进程中占有一席之地。也只有实现信息化与工业化深度融合，才能实现智能制造、绿色制造，才能不断“推进生产过程智能化，培育新型生产方式，全面提升企业研发、生产、管理和服务的智能化水平”，才能不断增强中国制造的竞争实力。　　强基，就是要夯实中国制造的各项基础。我国已提出“四基战略”，就是把“核心基础零部件(元器件)、先进基础工艺、关键基础材料和产业技术基础”做为我国的工业发展的基础。零部件的精度直接决定着整机的精度 生产工艺、基础材料直接决定产品的质量与效益，产业技术水平直接决定着现代化制造业的整体水平和能力。要实现中国制造，必须夯实这四个中国制造的基础，不断提升精密加工、智能制造以及高质量产品的制造能力，才能全面提升我国基础工业发展水平和快速发展的能力。　　二、计量测试技术是中国制造的基础　　(一)计量测试技术是科技的基础，也是创新的基础。　　我国制造业整体水平排在德国、美国等发达国家之后，而我国的计量测试能力和水平也在这些发达国家之后，这不仅仅是一个巧合，而是从另一个角度反映了计量对整个制造业的影响。俄国化学家门捷列夫讲:没有测量就没有科学。每一项科研成果的取得都是在成百上千次甚至上万次的计量测试的基础上，经过分析、比较、归纳出来的。计量对科技具有很强的引领和促进作用。国家质检总局局长支树平在2015年亚太计量规划组织(APMP)大会上讲:计量测试技术是创新的“种子”和“引擎”，是国家核心竞争力的重要标志之一。没有计量测试技术的创新与发展，没有计量测试提供准确、可靠、一致、有效的计量测试数据，就很难提出创新的思路，也很难验证创新的成果。从科技领域来看，每一次计量测试精度的提高或者新的测试方法的提出，都会带来一些科技新发现，带来一些科技新发明，也会带来一些新技术上革命与进步。　　(二)计量测试技术是“融合”的基础。　　实现信息化与工业化深度融合，“智能”“大数据”将成为深度融合的重要手段。智能产品、智能装备，及至智能车间、智能工厂，这些都是智能制造的重要组成部分，也是信息化与工业化深度融合的前提和基础。要实现“智能”，就必须以计量测试为前提，为手段。以智能制造为例:一个智能产品(原材料)的基本信息，如基本尺寸、基本成份含量，都必须经过计量测试才能得到 这个智能产品(原材料)要与智能装备进行信息交互，实现智能制造加工，必须经过计量测试才能相互感知，才能对智能产品(原材料)进行定制(按提前计量测试好的要求)化加工 加工后的基本信息只有通过计量测试才能重新写入新的智能产品中，为下一道工序加工提供新的更加完备的基本信息。德国一家玻璃智能制造生产线上有3000多个传感器，正是这3000多个计量测试用的传感器，不停地感知有关信息，并经传输、分析、再感知、再分析，才能保证制造出带有“智能”功能的玻璃产品。带有“智能”功能的玻璃产品再进入“智能”物流或其他“智能”制造过程中，成为社会需要的更加“智能”的产品。在整个“智能”制造过程中，计量测试发挥着重要的作用，并且计量测试的精度直接影响着“智能”产品最后的质量和效益。　　(三)计量测试技术是“四基”的基础。　　基础零部件、基础原材料、基础工艺、产业技术基础(包括基础检测技术)构成我国制造业的基础。直接把基础检测技术列入国家战略发展的基础，这足以说明基础检测技术的重要性。但更为重要的是:计量测试技术也是其他“三基”(基础零部件、基础原材料、基础工艺)的基础。以基础零部件为例:齿轮是机械加工、高精密仪器制造等各类机械制造中非常重要的一个基础零部件，齿轮的精度直接影响着机械加工的精度。大连理工大学王立鼎院士是齿轮研究方面的专家，他制造的齿轮可以和德国的齿轮精度相一致。他多年来担任中国计量测试学会的常务理事。2013年，我拜访他时，曾经问他:齿轮制造与计量测试有什么样的关系?他对我讲:要制造出高精度的齿轮，就必须要有更高精度的计量测试手段。同时他还讲到:我国精密加工机床精度不高，机器噪音大，寿命短等，造成的原因表现上是齿轮之间或轴承之间的有效啮合不好，深层次原因是我国在这方面的计量测试精度不够。在现代化的生产工艺过程中，计量测试是实现工艺过程控制的技术基础，计量测试精度的高低直接影响着产品的质量，影响着企业的效益。同样，在原材料的制造过程中，如果计量测试不准确，精度不够高，同样会直接影响到原材料的质量和性能。　　(四)计量测试技术是企业提质增效、转型升级的基础。　　在工业企业，人们常讲的一句话是:计量是企业的“眼睛”。的确，从原材料进厂，到企业生产工艺过程控制，到企业的产品检测，再到企业的节能减排增效，计量都发挥着重要的“眼睛”作用。但随着现代化企业的发展，特别是工业化与信息化的深度融合，计量测试将成为现代化企业的“中枢”，甚至是大脑。在智能制造过程中，使用微型传感器进行计量检测，通过互联网将数据传到数据中心，数据中心经过计算分析，再将指令传达到智能设备，智能设备进行智能操作。这时，计量测试已不仅仅是简单的“眼睛”，而变成一个系统，包括传输、分析甚至执行。随着芯片技术的发展，这一整套过程都会集成到一个小小的芯片上。计量测试已完全构成了一套系统，成为一个“智能人”。未来要实现定制化智能制造，一条生产线已不再只生产一种规格的产品，要随时检测、随时调节、随时制造不同规格、不同颜色、不同大小、不同形状、不同性能的产品。这时更需要不断进行计量测试。计量测试水平以及计量测试技术的应用已成为影响中国“智造”的关键。早在上世纪初，世界工业发达国家就把合格的原材料、先进的生产工艺以及计量测试技术做为现代化企业的三大支柱。计量测试已成为现代企业保障产品质量、实现转型升级的重要技术基础。欧盟2002年一项统计表明，计量通过支持技术创新对欧盟GNP的贡献达0.77%，数额达610亿欧元。随着社会进步对科技的依赖，这个数字肯定还要高。　　三、加快推进计量测试技术进步，引领中国制造快速发展　　基础不牢，地动山摇。要实现中国制造，计量测试技术必须先行。　　(一)加强计量测试前沿技术研究，不断提高计量测试精度。　　计量研究是一个不断超越自我的过程。精度的提高是永无止境的。精确计量还将不断催生其他领域新技术的发展。伴随测量精度的大幅度提高，一大批革命性的新技术也会相继涌现，如纳米技术的应用将不断提升航空发动机的精度，也不断推动核潜艇技术的发展。目前我国整体的计量测试水平离发达国家还有很大的差距，特别是在与中国制造相关的极大、极小，极高、极低等领域差距更大。因此，要加强计量科技基础及前沿技术研究，特别是基本物理常数等精密测量和量子计量基准研究，在应对国际单位制重大技术革命的同时，建立一批新一代的高准确度、高稳定性量子计量基准，为中国制造服务。要突破重点领域的关键计量测试技术，建立一批适合中国制造快速发展的国家计量基标准、社会公用计量标准；要加强高精度、具有快速反应能力的计量测试技术的研究，为精准制造、敏捷制造提供精准计量测试技术服务。　　同时，要加强计量测试科技成果的转化，推动计量测试产业发展。计量科研项目的立项、论证等要与中国制造中的重点领域、重点产业、重大战略的科研项目对接，把科研成果的转化作为计量测试技术研究课题立项、执行、验收的全过程评审指标。要建立计量科研机构与企业技术机构交流平台，加强计量技术机构与企业联合立项、联合攻关、联合研发力度。　　(二)加强先进实用计量测试技术研究，推动计量测试技术与中国制造的深度融合。　　要加快新型传感器技术、微型传感技术、功能安全技术等新型计量测试技术和测试方法研究，推动我国传感器产业的快速发展 要加强传感器计量检定、校准特别是自校准、自适应过程中的量传溯源技术的研究，保证传感器量值的准确可靠。要加强远程传输、远传校准、扁平校准等新计量测试技术的研究，以适应“系统计量”或“整体计量”的需要。要加快航空航天装备、海洋工程装备、节能与新能源汽车、电力装备、农机装备等现代制造业重点领域专用计量测试技术研究，提升专业计量测试水平。要加强核心基础零部件、基础工艺、基础材料相关计量测试技术的研究，着力解决影响核心基础零部件(元器件)、基本原材料产品性能和稳定性的关键共性技术，为“四基”战略打好计量测试技术基础。要加强数控机床、机器人、轨道交通装备等整体中计量测试技术的研究，特别要在柔性制造中，加强“柔性计量”技术的研究，提高整体(机)加工(制造)精度。加强仪器仪表核心零(部)件、核心控制技术研究，培育具有核心技术和核心竞争力的仪器仪表品牌产品。　　(三)加强中国制造过程中智能计量测试技术研究。　　2005年，美国国家标准与技术研究所(NIST)提出了“聪明加工系统(smart machining system，SMS)”研究计划。我国也要加强这方面的研究工作。加强工业生产中计量测试技术的研究，为精益生产、在线检测、质量诊断、精细化管理、绿色制造提供计量测试技术保障。加强产业计量测试技术研究，为全产业链、全产品寿命周期、全量传溯源链提供前瞻性计量测试技术服务。加强智能产品、智能装备以及智能制造中相关的计量测试技术研究，为智能化生产提供计量测试技术服务。要加强互联网技术中的计量测试技术研究，确保计量测试数据在传输过程中的保真、保准、一致、可靠。要加强人机智能交互、工业机器人、智能物流管理、增材制造等过程中的计量测试技术研究，促进制造工艺的优化、实时监测、远程监控和自适应控制技术的发展。要将计量测试嵌入到产品研发、制造、质量提升、全过程工艺控制中，实现关键量准确测量与实时校准。　　计量测试是中国制造的基础，特别是随着中国制造质量的提升、制造精度的提高以及制造功能的扩大，计量测试的基础作用、先导作用将更加突显。计量测试技术必须走在中国制造的最前沿。

认证认可检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分，是国际通行的质量管理手段和贸易便利化工具。6月12日上午，2024年山东省“世界认可日”暨合格评定服务绿色低碳高质量发展大会在青岛举办，现场发布了2023年山东省检验检测认证服务业发展情况。检验检测方面，截至2023年底，山东省拥有3881家检验检测机构，数量位居全国第三位，营收256.4亿元，同比增长8.3%，拥有各类仪器设备88万台套，仪器设备资产原值346.3亿元，检验检测机构面积879.5万平方米，年均出具报告超4000万份，从业人数11.1万人。全省共获批国家级质检中心49家，省级质检中心83家，先后布局建设了三个国家检验检测认证公共服务平台示范区，数量位居全国第一位。认证方面，在国家批准的1218家认证机构中，有737家在山东开展了认证业务，占全国机构总数的60.5%。全省共获得各类认证证书27.5万张，证书总数占全国的7.3%，数量位居全国第四位。其中，管理体系认证证书15.3万张，强制性产品认证证书3万张，自愿性工业产品认证证书8.4万张，食品农产品认证证书1.1万张，服务认证证书0.35万张。服务产业发展方面，2023年，山东检验检测服务业聚焦发力服务“十强”产业，深化“质量惠企”行动，系统破解“检不了、检不出、检不准”难题，全面支撑“十强”产业重点产业链提档升级。质量认证不断优化升级，全面开展小微企业质量管理体系认证提升行动，每年惠及小微企业超1.5万家。深入实施有机绿色食品、北斗导航、轨道交通、“泰山品质”、“小而美”国际互认等高端品质认证，聚焦服务“双碳”战略，大力推广节能节水绿色产品认证，全省绿色类认证证书达1.1万张，位居全国前列。据悉，下一步，山东省市场监管局将深入开展检验检测认证服务产业转型升级行动，进一步推动检验检测认证行业做优做强，为新质生产力提供技术支撑。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 南开大学丁丹教授牵头，联合南方医科大学南方医院郑磊教授团队、华南理工大学唐本忠院士团队、深圳金准生物医学工程有限公司开展联合攻关，仅历时七天，成功研制出新冠病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体快速测试卡，可在15分钟左右完成检测，具有操作简单、容易判读、灵敏度高等优势。该方法有望突破现有核酸检测方法对人员/场所的限制，缩短检测用时，提高便捷程度，推动诊断前移下移，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。初步的临床试验结果显示，该检测卡在40例确诊新冠患者血液中成功检出抗体阳性30例(75%)，其中IgM阳性16例(40%)，IgG阳性28例(70%)，在健康对照及非新冠疾病中均未检出。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e65ed6c4-6847-4d4e-baac-f0a9adeba460.jpg" title=" 南开大学联合国内多家单位研发的新型冠状病毒诊断测试卡.jpg" alt=" 南开大学联合国内多家单位研发的新型冠状病毒诊断测试卡.jpg" / /p p style=" text-align: center " 南开大学联合国内多家单位研发的新型冠状病毒诊断测试卡 图自网络 /p p 　　新冠肺炎疫情发生以来，尽管普通实时定量荧光PCR核酸检测发挥了重要作用，但是，受操作繁琐、耗时长等限制，还不能满足当前快速增长的大量疑似患者、无症状感染者等排查诊断的检测需要。新型冠状病毒肺炎疫情发生后，南开大学充分发挥药物化学生物学国家重点实验室在化学生物学分子探针方面的学科优势，由重点实验室主任陈佺教授、庞代文教授领衔，迅速组织了一支包括化学学院、生命科学学院、细胞应答交叉科学中心相关专家在内的联合攻关团队。其中，南开大学生命科学学院丁丹教授团队牵头，联合南方医科大学南方医院郑磊教授团队、华南理工大学唐本忠院士团队、深圳金准生物医学工程有限公司开展联合攻关，成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗体快速测试卡。抗体检测是病毒感染的重要诊断方法，因此，南开大学团队致力于研发新冠病毒IgM/IgG抗体快速测试卡。此次成功研制的检测卡具备测试快速(15分钟)、简便、容易判读等优势的同时，引入AIE DOTS/量子点高性能发光材料作为信号单元，大大提高了抗体检测的灵敏度。 /p p 　　据了解，自2019年12月武汉发现新型冠状病毒以来，南开大学积极响应国家号召，集合在生物、医药、大数据统计等学科的尖端力量，从疫苗与生物制剂研究、流行病模型预测等多个方面开展疫情防控科研攻关，目前进展顺利，有望尽快应用于疫情防控一线。 /p p br/ /p

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

提高锅炉能效是节能减排的重要工作。笔者从市质监局特种设备检验研究院获悉，国家质检总局特种设备局日前公布了全国首批24家在用工业锅炉能效检测机构名单，市特检院锅炉能效实验室榜上有名。这标志着我市锅炉能效测试水平已走在全国前列。 　　据市特检院院长王健介绍，该院在2007年年初就开始了工业锅炉能效实验室筹建工作，并通过浙江省质量技术监督局计量认证。实验室于2008年2月建成投入使用，现拥有价值200余万元的国内外先进检测设备，包括全自动燃料工业分析、元素分析、热值分析设备，以及超声波流量计、涡轮流量计、红外成像仪等，拥有一支较强的能效测试队伍。截至去年年底，实验室已开展了近30次正反平衡热工测试，完成了250余台工业锅炉的节能检测任务。