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山银花灰毡毛忍冬

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  • “检测直通车”之金银花的鉴别及质量评价——中广测
    我要测讯 金银花,忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花,主要成分为绿原酸和木樨草甘,是名贵药材之一。由于中药方剂中多用刀金银花,并且今年由药用转向食用和日用化工等因素,价格持续上涨,由此掺假现象也屡被发现。山银花与金银花外貌相似,其主要成分为绿原酸,多被不法商贩掺入金银花中,代替金银花。虽然山银花也为药材,但因其成分中不含木樨草甘,在药用价值和价格上还是有别于金银花。 金银花 金银花的检测方法(高效液相色谱法)   一、实验原理   试样经粉碎、过筛后,采用甲醇-水溶剂超声提取,后高效液相色谱法测定其中四种组分的含量值,再根据药典规定鉴别其真假判定其质量,主要区别金银花和山银花。   二、仪器和试剂   高效液相色谱仪带紫外检测器,AS3120超声波发生器 甲醇为色谱纯试剂,实验用水为超纯水。   三、试验方法   1. 提取   测定绿原酸、木犀草苷提取条件为:将样品充分粉碎,粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50 %甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得A, 上机测定得到绿原酸、木犀草苷的液相色谱图见图1A/B/C。   测定灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙提取条件为:将样品充分粉碎,粉末(过四号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50 %甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得B, 上机测定得到灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的液相色谱图见图2。 A B C 图1 标准溶液绿原酸(A)、木犀草苷(B)和样品溶液的液相色谱图(C) A B 图1 标准溶液灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙(A)和样品溶液的液相色谱图( B)   2 仪器参数   2.1 测定绿原酸、木犀草苷液相色谱条件   色谱柱: Aglient TC- C18 (250×4.6mm,粒径5μm)   检测波长: 350nm   流动相:甲醇-水(含有2mmol/L硫酸)(梯度洗脱)   流速:1.0mL/min   进样量:20μL。   2.2 测定灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙液相色谱条件   色谱柱: Aglient TC- C18 (250×4.6mm,粒径5μm)   检测波长: 203nm   流动相:甲醇-水(含有2mmol/L硫酸)(60:40)   流速:1.0mL/min   进样量:20μL。   3 结果计算和评价   采用外标法计算各种物质的含量,再根据下表作出评价。 名称 绿原酸 木犀草苷 灰毡毛忍冬皂苷乙 灰毡毛忍冬皂苷乙+ 川续断皂苷乙 金银花限量指标(%) ≥1.5 ≥0.05 不得检出 不得检出 山银花限量指标(%) ≥2.0 不限 不限 ≥5.0   4 检出限   本方法仪器最低检测浓度绿原酸、木犀草苷为1 μg/mL,灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙为10 μg/mL,按照上述样品前处理计算,本方法检出限绿原酸、木犀草苷为0.01%。灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙为0.1%。   附图:   1、样品粉碎   2、检测仪器——高效液相色谱仪   3、测试谱图   附:中国广州分析测试中心   中国广州分析测试中心(简称中广测)——在广东省测试分析研究所基础上建立的国家级的分析测试中心,是以理化分析测试为重点的综合性研究和服务机构,已有50年历史。   中广测于1990年通过省级计量认证,1991年通过国家级计量认证,2001年通过中国实验室国家认可。经过多年的发展,中广测目前已成为通过国家级资质认定(CMA)和国家认可(CNAS)的第三方检测、校准实验室和A类检查机构,可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中广测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议,中广测出具的数据和结果可获得广泛的国际互认。 撰稿人: 中广测 高级工程师 黄芳 我要测 杨改霞
  • 来欣赏一朵美丽的花——金银花
    小科普金银花,为忍冬的干燥花蕾或带初开的花,具有清热解毒之功效。此次使用日立Primaide高效液相色谱仪和技尔InertSustainSwift C18色谱柱,参照2020药典对金银花的含量和特征图谱进行测定。实验分析01实验仪器及耗材液相色谱仪:日立Primaide 色谱柱:InertSustainSwift C18 5µm 250 × 4.6mm(P/N: 5020-88027)GL Filter针式过滤器(GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon)GL Vial样品瓶(GLS0008 2mL透明瓶带刻度+ GLS0143红膜白胶垫片)02溶液配制对照品溶液的制备:取绿原酸对照品、3,5-二-O-咖啡酰基奎宁酸对照品和 4,5-二-O-咖啡酰基奎宁酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加 75%甲醇制成每 1mL 含 0.28mg、0.15mg、44μg 的溶液,即得。供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约 0.5 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入 75%甲醇 50 mL,称定重量,超声处理(功率 500W,频率 40kHz)30 分钟,放冷,再称定重量,用 75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 2μL,注入液相色谱仪,测定,即得。【系统适用性要求】理论板数按绿原酸峰计算应不低于 10000。03色谱条件色谱柱:InertSustainSwift C18 5µm 250 × 4.6mm(P/N: 5020-88027)流动相A:乙腈流动相B:0.1 %磷酸溶液梯度洗脱:※完全按照药典方法进行分析流速:0.7mL/min柱温:25℃检测波长:UV 327nm 进样量:2μL实验结果与讨论对照品图谱供试品图谱重现性以绿原酸计 以3,5-二-O-咖啡酰基奎宁酸计 以4,5-二-O-咖啡酰基奎宁酸计说明:本实验按照药典方法进行检测,无改动。 特征图谱色谱条件色谱条件与系统适用性试验除检测波长为240nm外,其他同【含量测定】酚酸类。 溶液配制参照物溶液的制备:取绿原酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 mL含0.40 mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备:同【含量测定】酚酸类。 供试品特征图谱中应呈现7个特征峰,与参照物峰相应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,应在规定值的±10%之内,保留时间规定值为:0.91(峰1)、1.00[峰2(S)]、1.17(峰3)、1.38(峰4)、2.43(峰5)、 2.81(峰6)、2.93(峰7)。 分析结果特征图谱:7 个特征峰 峰2(S):绿原酸;峰3:当药苷;峰4:断氧化马钱子苷;峰5:(Z)-二聚断马钱苷烯醛;峰6:3,5-双咖啡酰奎宁酸;峰7:4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸说明:本实验完全按照药典标准规定进行,无改动。结论按照2020版中国药典要求,对金银花进行含量测定,各峰分离度良好,以绿原酸计,其理论塔板数超过 29000,且5次实验重复性良好。特征图谱测定结果显示,各物质的相对保留时间满足药典要求。实验表明,使用日立Primaide高效液相色谱仪和技尔InertSustainSwift C18色谱柱,参照2020药典对金银花进行含量和特征图谱测定,结果优异,完全满足药典要求。END公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
  • 实用指南|Detelogy保姆式教你测定金银花中33种禁用农药
    — 金银花 —Honeysuckle金银花,又名忍冬,三月开花,五出,微香,蒂带红色,花初开则色白,经一、二日则色黄,故名金银花。又因为一蒂二花,两条花蕊探在外,成双成对,形影不离,状如雄雌相伴,又似鸳鸯对舞,故有鸳鸯藤之称。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症,均效果显著。目前金银花主要来源于人工栽培,为减少病虫害,提高金银花产量,金银花生产者通常采取施用农药的方式来控制病虫害的发生与发展,但生产用药缺乏科学指导,滥用农药的现象也时有发生,导致水土污染,影响生态环境,也使得金银花农药残留超标,造成安全隐患。Detelogy参考中国药典第四部2341第五法提供金银花的农药残留解决方案,GC-MS/MS待测化合物采用GCB/NH2柱净化,LC-MS/MS待测化合物采用HLB柱净化。◉ 提取称取金银花样品粉末(过三号筛)5g,加氯化钠1g,立即摇散,再加入乙腈50mL,MHS-60多样品均质系统以12000r/min均质处理2分钟,离心,吸取上清液,沉淀再加乙腈50mL,MHS-60多样品均质系统以12000r/min均质处理1分钟,离心。◉ 预浓缩合并两次提取的上清液,置于FlexiVap-12全自动智能平行浓缩仪中,在40℃温度下浓缩至约5mL,放冷,用乙腈稀释至10.0mL,摇匀,待净化。01 GC-MS/MS样品◉ 净化量取待净化溶液2mL,石墨化碳黑氨基复合固相萃取小柱固定于iSPE-864全自动智能固相萃取仪。按以下条件净化:iSPE-864固相萃取条件溶剂用量(mL)流速(mL/min)活化乙腈:甲苯(3 1)10.02上样浓缩液2.02洗脱乙腈:甲苯(3 1)20.02◉ 浓缩定容收集洗脱液于FV32Plus全自动高通量智能平行浓缩仪浓缩至近干,用乙腈转移并稀释至2.0mLMultiVortex涡旋混匀,吸取其中1mL样液,准确加入内标溶液0.3mL,混匀后过滤膜,GCMS/MS待测。取金银花空白基质样品,同样品处理方法制成空白基质溶液后用于配置标准曲线。02 LC-MS/MS样品◉ 净化&浓缩量取上述待净化溶液5mL,通过HLB固相萃取柱净化,收集全部净化液,MultiVortex混匀后吸取1mL样液,准确加入0.3mL水,过滤膜后LC-MS/MS待测。取金银花空白基质样品,同样品处理方法制成空白基质溶液后用于配置标准曲线。◉ MHS-60多样品均质系统6通道同时工作,避免交叉污染,占地面积小均质过程中,试管架可以自动上下振荡转速范围:1800-25000rpm可调5寸高清彩色触屏控制,具备程序和手动双模式控制◉ FlexiVap-12/24全自动智能平行浓缩仪可同时浓缩12/24个大体积样品。各通道独立控制具备液位传感器,自动定量浓缩涡旋氮吹角度自动调整,确保氮气与样品充分接触智能终端控制,图形化界面直观显示◉ iSPE-216/864全自动智能固相萃取仪可同时完成2/8个样品的固相萃取全过程,连续自动处理大体积样品自动切换不同溶剂输送,配备氮吹干燥功能柱塞杆密封过柱技术,有效避免失速和堵柱等情况智能控制终端和主机一体化设计,10.1寸高清彩色触屏◉ FV32Plus全自动高通量智能平行浓缩仪32位氮吹高通量,兼容多规格样品管兼容针追随式氮吹和涡旋式氮吹针氮吹通道灵活组合,多路供气保障平行性13.3寸超大触屏控制,智能终端,具备氮吹延时和延时压力功能◉ MultiVortex多样品涡旋混合器兼容性高,转速可调范围:200-3000rpm小巧极简机身,主机低重心设计,运行噪声低5寸高清彩色触屏,实时显示转速和运行时间,随时启停支持自动和手动双模式,中英文界面自由切换
  • 金银花真假难辨?杭州高谱成像高光谱技术轻松鉴别
    金银花是中国传统药食同源中药材和食材,有抗菌抗炎、清热解毒等功效, 具有极高的营养价值。近年来,随着人们对金银花营养功效的深入了解,金银花不但在中药领域的需求越来越大,在食品行业(如凉茶、饮料、冲剂等)中的应用也日趋广泛,导致金银花市场供不应求,其价格持续飙升。由于山银花与金银花的形状以及特征等方面极其相似,且产量大、价格便宜,部分不法商贩为谋取个人利益,将山银花掺杂甚至冒充金银花出售。上述掺假行为不但扰乱了正常的金银花市场,对金银花为原料的食品和药品消费市场也造成巨大危害。因此,如何建立快速、有效、实用的金银花与山银花识别方法,是保证金银花及其产品品质、健康发展金银花产业亟待解决的问题。 而目前,市场上对于金银花的鉴别主要根据外观形状或利用化学方法。但是,外观性状鉴别方法具较强的主观性,鉴别误差较大;而化学鉴别方法具有破坏性,且耗时费力、成本较高,均无法做到对金银花快速、无损、准确的检测,难以满足实际鉴别工作的需要,但是,利用高光谱技术完全可以有效规避这些问题。 高光谱成像技术是融合了传统“成像技术”和“光谱技术”的一种“图谱合一”的新兴检测技术,可以同时获得研究对象内、外部品质特征的光谱信息与空间信息,在农作物的鉴别 及品质检测方面已广泛应用。高光谱成像技术具有无损、快速、绿色的优势,本 研究借鉴其在定量检测方面的应用,力图实现金银花和山银花药材质量快速检测的目的。我司研发的实验室高光谱成像系统由高光谱相机、高精度扫描位移台、高清相机、高稳定性线型光源、精密暗箱等部分组成。核心部件高光谱相机完全自主研发,采用 1 英寸大靶面 CCD 图像传感器,具备高光谱分辨率、高灵敏度、大视场及优异的成像性能;系统通过高精度扫描工作台实现高光谱数据采集,配合自研线型光源和暗室环境能够获得稳定的标准化高光谱数据;采用 2400 万像素级高清相机,将高光谱成像技术与高清拍照技术相结合, 实现高空间分辨率与高光谱分辨率的完美融合。数据处理方法按照常规处理方法,以参考板为基准,对被测物进行时、空反射率校准,并进行光谱平滑,去除光谱维噪声。 从真彩色图像和假彩色图像对比可以看出,假彩色图像中金银花部分花瓣色调偏白(红色方框),与其他花瓣不一致。样本光谱曲线图中黑色曲线为假彩色图像中白色花瓣的光谱曲线,可以看出除了白色的金银花瓣光谱区别较明显之外,也存在一些金银花和山银花的花瓣光谱区别较小,形态相似度较大的情况。对比山银花和金银花的光谱特征可以看出,在119 波段(611 nm)处山银花的光谱与金银花所区别,山银花有一个较明显的吸收,金银花在该位置的吸收特征不明显。吸收强度图中以看出,山银花的吸收强度明显。根据上述特征分析,高光谱成像技术可应用于金银花及山银花的工业级分拣及鉴定识别。 成像技术的应用领域十分广泛,不止可以鉴别真假金银花,还可以应用在农业、水文、环保、林业、矿业国防公安、艺术考古、食品安全等众多领域,关注我们,后续会发布更多关于高光谱技术的应用案例。
  • 药用原料金银花普遍农残超标 产销链检测缺失
    “谁家种金银花不打农药?”   6月29日正午,山东省平邑县流峪镇的田间,65岁的村民王得贵一边向田里的金银花喷洒农药,一边反问记者。强烈的阳光迅速将农药蒸腾出刺激的气味,王得贵不得不时常停下来,揉揉被熏的通红的双眼。   位于沂蒙山区的平邑县是我国著名的金银花产地,种植金银花的历史已超过200年。2007年被国家质检总局认证的“中国金银花之乡”。目前,平邑县金银花种植面积超过65万亩,产量占到全国的60%以上。   像王得贵这样的金银花种植散户在平邑可谓比比皆是,他们站在整个平邑金银花经济链条的源头,从他们手中收获的金银花再通过多级中间商转手之后,然后供给几乎全国的中药材企业,其中更是包括广药集团、哈药集团、同仁堂、南京金陵药业、三精制药、加多宝等大型企业。   时代周报记者近日深入平邑田间调查发现,平邑县金银花种植中存在普遍滥用化学农药的现象,而且,在金银花生产、收购、转销、加工、制成成品的整个链条中根本不存在农残检测。   常年违规使用高效化学农药   王得贵喷洒的农药是一种叫做金丝冠的百草枯除草剂,记者查阅玻璃瓶上的标示,发现并没有成分说明,瓶体上用醒目的红色字体标注着“高毒,没有特效解毒药,误用后病症漫长痛苦,危及生命”。   虽然药瓶的标签上明令要穿防护服,戴防毒面具,但像其他花农一样,王得贵并没有采取任何防护措施。   “中午打除草的,阳光越强烈越好,下午4点钟之后,还要打除虫的。”王得贵向时代周报记者介绍着自己当天的安排。   王得贵的花田一共有1.2亩,可以产近200斤干金银花。根据花开的时间不同,金银花采摘分为几轮,从农历四月初八开始,一直延续到中秋节之前,现在,金银花已经采摘过一次。“这段时间是虫最多的时候,种和采期间,都要不停地喷药。”王得贵对记者介绍。   王得贵接下来要打的农药叫做氧乐果,“主要用于消灭吃金银花蕊的青虫”。氧乐果又称氧化乐果,是一种危险的高毒农药,早在2002年,农业部就明令对其限制使用。   记者走访流峪镇多个花田发现,使用化学农药在当地是一个普遍现象,农户主要在流峪镇上几个种子站购买农药。   “农民一般不知道用什么药,他来说有什么虫,我们就给他推荐药。”种子站老板刘彩霞站在摆满了各种农药瓶的柜台前对记者说道。根据刘彩霞的介绍,金银花的虫害种类繁多,有吃叶子的、有吃花的、有吃根的,不同的虫要用不同的药来消灭。   记者采访期间,正好有一位花农前来购买农药,刘彩霞推荐了几种毒性不高的农药,但由于价钱较贵,遭到花农的拒绝。于是,刘彩霞从柜台底下拿出一瓶价格较低的农药,记者发现这瓶名为异硫磷的农药,是一种高毒农药,国家规定只能用于拌种,而不能用于果树、中药材种植。   “现在虫子都有耐药性了,中毒的药效果不好,价格贵,花农一般会选高毒的药。”刘彩霞对记者解释道。   就算国家有硬性的用药规范,但实际情况下,成本和效果是花农选择的农药的首要指标,“由于长期用药,虫子越来越难打死,打一次药,最多只能管四五天,在采摘期间要不停的打。”刘彩霞对时代周报记者介绍道。   记者随后走访了平邑主要几个种植金银花的田地发现,常年违规使用高效化学农药绝非流峪镇一地,包括郑城镇、铜石镇等几个金银花主要产区滥用化学农药的现在十分普遍。   在郑城镇,记者发现村民在种植金银花的田地里兼种花生,给花生的农药和给金银花打的农药往往交叉来打,由于间距很小,农药之间很容易产生混合,“农药混合在一起会产生化学反应,中毒变高毒、高毒变剧毒。”一位农药专家对记者说道。   对此乱象,平邑县金银花果茶管理办公室主任付晓却表示乐观,据他介绍,现在花农很少使用高毒农药,而且已经在推广采用烟熏或者驱赶等物理方式治虫,但记者在走访了几乎平邑所有金银花主产地之后,没有发现任何一块金银花田使用杀虫灯和熏烟法,大多数花农甚至对物理治虫“听都没听说过。”   GAP种植基地形同虚设   GAP是指“良好农业规范”,旨在规范农业生产的各个环节,保证产品的绿色和质量,设立金银花GAP种植基地,一直被平邑县政府视为管理金银花质量的重要措施。   沿着平邑县金银花种植带探访,记者发现竖立着GAP标牌的基地比比皆是,而这些所谓的基地却大多达不到GAP的标准。   记者在流峪镇流峪村阿曼达GAP金银花基地发现,所谓的基地根本是形同虚设。阿曼达是平邑本土的药材企业,主要给大型药企提供金银花原料。“我们这一片都是阿曼达的基地,”流峪村村民陈顺才向记者比划着说。   但是记者深入询问却发现,流峪村在种植金银花是完全没有按照GAP的标准,滥用农药的情况屡见不鲜。   更令人啼笑皆非的是,平时根本没有阿曼达的人员到村里来,也没有人过来检查是否使用违规的农药,而且农户在卖金银花时,也是谁出的价高就卖给谁,并不一定卖给阿曼达。“阿曼达只是立了块牌子在村口。”陈顺才笑着说。   据了解,平邑县通过GAP认证的金银花基地只有3处,而绝大多数挂着 GAP牌子都是“滥竽充数”。而就算是真的GAP认证的基地也是“名大于实”。   三精制药早在2007年就在平邑郑城镇建立了1.2万亩的GAP基地,作为平邑第一个被认证的GAP基地,当年让三精药业在股市上火了一把,但记者在当地寻找三精药业的基地时却陷入了迷失。   记者在询问了多名当地人,对方却均表示不知道具体位置在哪里,而包括平邑县农业局的相关人员也对三精制药基地具体位置语嫣不详。   “很多药企直接建立的GAP基地只是一个幌子,宣传很大,实际可能很小,甚至不存在,”加多宝金银花种基地的工作人员陶伟对时代周报记者说道,据记者了解,加多宝的基地分别位于郑城镇和铜石镇,两者加起来只有2000多亩,而据陶伟介绍,像加多宝这样规模的基地在平邑已经算大的了。   “像哈药、广药、同仁堂都说在平邑有GAP基地,但实际上这些药企主要还是在收购商中采购原料。”一位谙熟金银花采购环节的知情人士对时代周报记者说道。   产购销从未进行农残检测   记者在深入调查逐渐理清金银花的整个经济链条之后发现,在金银花种植、加工、采购、销售的一系列环节中,作为原料最后使用方的药企根本没有进行过农残检测。   金银花从收获到最后作为制成品进入市场要经过以下多次转手。   首先,由小的收购商贩到各个乡镇收购农民手中的金银花,这一环节,主要是看品相。“主要是看颜色,有经验的商贩一看颜色就知道好不好。”从事金银花收购多年的商贩刘长河对时代周报记者说道。   小商贩再将收购的金银花放到交易市场上卖给大的收购商。在流峪镇、郑城镇、铜石镇等金银花主产地,均建有大型的金银花交易市场,市场从农历四月初八开始,按照古老的传统分时开放。“在交易时,会有工商局的人来查是否掺杂山银花和外地金银花,但一般用眼睛观察,不会进行检测。”刘长河介绍道。   然后,大的收购商将货物供给各种药企。“药企的人根本不会去田间收货,我们收了货之后再发给药企,药企再做检测。”作为大收购商的代表,45岁的林淮义一直给广药集团供货,每年供货量有2000多吨,据他介绍,广药每年在平邑收购1万多吨的金银花,主要用于生产王老吉凉茶和相关药材。   除了给广药集团供货,他还给太极药业、湖北的午时药业供货,规模也是上千吨。据他介绍,这些大企业一般都有自己熟悉的供货商,供货商之间竞争激烈,相互提防,新的供货商如果没有经济实力很难打进渠道。   而据记者多方了解,加多宝每年在平邑收购近4000吨的金银花用于生产凉茶,主要的供货商有6家,其中铜石镇的奥东药业为主要供货商。而哈药、三精制药、南京药业等大型药企均采用这种方式收购金银花。   药企对于货物的检测只涉及三个方面,一是检测是否掺杂山银花,二是检测药性,也就是金银花种木犀草苷和绿原酸的含量,而为了杜绝花农使用硫磺熏干金银花,现在还会检测重金属含量。   “企业很难在链条的末尾检测农残,”陶伟对时代周报说道,“事实上,农残最好的监控点是在种植环节,光靠企业检测难于有控制效果。”   根据平邑县政府规划的资料显示,政府方面力图建立的金银花模式是“企业—基地—花农”的模式,而现在的模式却是“企业—大供应商—小商贩—花农”。   据了解,这些大型药企多数不会到田间去,驻扎在这边的大部分是采购人员,有些药企甚至连采购人员都没有,供货商和药企在网上进行投标,然后由供货商发货给药企,药企对货物进行检测,合格即要,不合格就退货。   “光靠企业监管并不现实,”王婧对时代周报记者分析,“从来没有检测过农残的一个很大的原因是,目前,对于金银花来说,我国根本就没一个农残超标的标准。”   金银花农残标准缺失   据了解,金银花按照卫生部之前一个条例的分类方法,属于既是药品又是食品的产品,农药残留理应符合食品和药品的双重标准。目前食品上的农残标准是2012年11月16日GB2763-2012,但是这个食品农残标准上没有涉及任何中药材的农残问题。   目前,在药材领域,我国中药材都是以中国药典为准。但中国药典就只是对黄芪、甘草两种中药材上三种农药,滴滴涕、六六六、五氯硝基苯有最大残留量的规定,而且这些药材标准还是整合了之前几个食品上农残标准制定的。   “最近农残问题比较敏感。”平邑县宣传部长宋继先对记者说道,而宣传部和农业局相关人员对记者承认目前平邑县并没有可以提供农残检测的机构,但是“正在进行筹建,相关金银花标准也在制定当中。”   而化学农药的双刃剑已经开始危害种植源头,王得贵在采访时一再抱怨身体变差,“村子里好几个老花农得癌症死去了,是不是农药惹的祸?”他问道。   (文中部分采访人名为化名)
  • 潘明祥升任东曹 (上海) 生物科技有限公司董事总经理
    东曹 (上海) 生物科技有限公司第26届董事会上宣布任命潘明祥为公司董事总经理,该任命自2022年6月24日起生效。潘明祥,1975年出生于江苏东台,1997年加入中国共产党。1990年入盐城中学高中部读书。1997年毕业于清华大学生物科学与技术系生物化学专业。2000年7月获中国科学院南海海洋研究所海洋生物专业硕士学位。大学及硕士研究生阶段曾发表科研论文10余篇。2001年赴日留学,就读于日本东京大学海洋研究所并师从野崎义行教授攻读海洋化学专业博士学位。2004年6月加入东曹 (上海) 贸易有限公司,负责生命科学部门的销售业务。2009年10月调任东曹 (上海) 贸易有限公司北京分公司副总经理,负责北京分公司的初期运营等工作。2011年7月,调任东曹 (上海) 生物科技有限公司副总经理,全面负责生命科学事业部产品在中国的销售、市场及部分技术工作。2019年6月升任公司董事副总经理 (兼企业负责人),开始参与公司的经营管理。2022年6月24日起,潘明祥出任东曹 (上海) 生物科技有限公司董事总经理 (兼法人代表、企业负责人),继续引领全体员工在生物制药和体外诊断领域为民众的健康事业做出更大贡献。关于东曹集团东曹株式会社于1935年诞生于日本山口县周南市。经过半个多世纪的艰苦创业,东曹已经由一家以生产烧碱和纯碱的单一型企业发展成为日本规模最大的拥有独立产业链的综合化工企业之一。公司前身为东洋曹达工业株式会社 (TOYO SODA) ,1987年更名为现在的东曹株式会社。近年来,东曹为了实现 "通过化学创新,实现幸福,回报社会" 这一企业理念,一直立足于技术革新,旨在成为一家个性鲜明的化工企业,并为之不懈努力,重点实施以通用化工产品和功能产品为两大核心的发展战略。公司产品涉及石油化工、无机化工、精细化工、电子材料、医疗诊断和食品制造等领域。截至2022年3月,东曹集团在全球共设有109家分支机构,拥有员工13,858名。2021年集团的总销售额达82亿美元。关于东曹(上海)生物科技有限公司东曹 (上海) 生物科技有限公司成立于2010年6月,是东曹集团生命科学事业部在中国设立的全资子公司,具有独立法人资格。东曹生命科学事业部在国内销售的产品包括:TSKgel® 液相色谱柱、TOYOPEARL® 及TSKgel工业层析填料、SkillPak预装柱、凝胶渗透色谱仪和离子色谱仪,以及用于糖尿病、免疫相关的临床诊断系统及配套试剂。公司的技术服务中心设施完备,除了提供产品相关的售前、售后配套技术支持外,也提供客户样品委托分析、纯化工艺开发及热门应用开发等服务。东曹在液相色谱分离纯化领域经过51年的深耕细作,其著名的TSKgel品牌液相色谱柱和TOYOPEARL及TSKgel工业层析填料已经在生物制药领域居世界领先地位,在全球范围内拥有众多的应用和客户。伴随着中国生物制药以及体外诊断行业的迅速发展,东曹在国内市场也取得了长足发展以及良好的用户口碑。公司知名的HLC-723系列糖化血红蛋白分析仪采用了金标准HPLC法对HbA1c进行检测,在高端优质客户层中占有相对较高的市场份额。
  • 2022年第二期19个中药配方颗粒国家药品标准公示
    近日,国家药典委发布公告,公示2022年第二期19个中药配方颗粒国家药品标准。原文如下:按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究,形成了2022年第二期19个中药配方颗粒拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件),公示期为三个月。请相关单位认真研究,鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人:张雪 祁进电话:010-67079632,010-67079633电子邮件:zhangxue@chp.org.cn收文单位:国家药典委员会办公室地址:北京市东城区法华南里11号楼邮编:100061附件:18.五味子配方颗粒.pdf17.熟大黄(掌叶大黄)配方颗粒.pdf16.石韦(有柄石韦)配方颗粒.pdf15.山银花(灰毡毛忍冬)配方颗粒.pdf13.南五味子配方颗粒.pdf14.青蒿配方配方颗粒.pdf12.玫瑰花配方颗粒.pdf10.龙胆(坚龙胆)配方颗粒.pdf9.酒续断配方颗粒.pdf7.筋骨草配方颗粒.pdf8.酒白芍配方颗粒.pdf6.姜黄配方颗粒.pdf11.龙脷叶配方颗粒.pdf5.鹅不食草配方颗粒.pdf4.大蓟配方颗粒.pdf2.醋南五味子配方颗粒.pdf3.醋五味子配方颗粒.pdf1.布渣叶配方颗粒.pdf19.仙鹤草配方颗粒.pdf
  • 【应用分享】温中止痛中药——花椒的33种农残测定分析(固相萃取法)
    中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分,这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端;LC-MS/MS上易导致目标物不出峰,从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天,我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二,适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL,置20 mL量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,备用;1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液,即得。精密量取适量,加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品,同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份),置氮吹仪上,40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL,分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL,加乙腈稀释至1 mL,涡旋混匀,即得。二 / 供试品溶液的制备(QuEChERS法)提取:取花椒粉末(过3号筛)5 g,精密称定,加氯化钠1 g,加入50 mL乙腈,匀浆处理2 min,离心后分取上清液,残渣再加50 mL乙腈,匀浆处理1 min,离心后,合并两次提取上清液,减压浓缩至3~5 mL,加乙腈定容至10 mL,摇匀,置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜,取出趁冷离心1 min(4000转/min),分取所有上清液置离心管中,摇匀,待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化:取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL,加乙腈5 mL活化,再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中,收集样品液,待所有样品液进入柱体填料后,取5 mL乙腈洗脱,合并样品液与洗脱液,氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定:精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL,氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱:SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化:量取上述花椒提取液3 mL,过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL,收集全部净化液,混匀,即得。LC-MS/MS测定:精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液,乙腈定容至1 mL,再加入0.3 mL水,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器,上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法(岛津GC-MS-TQ8040 NX)色谱条件色谱柱:NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm;进样口温度:250 ℃;升温程序:初始温度为60 ℃,保持1 min;以10 ℃/min升温至160 ℃;再以2 ℃/min升温至230 ℃,最后以15 ℃/min升温至300 ℃,保持6 min;载气:高纯氦气(纯度99.999%);进样方式:不分流进样;恒压模式:146 kPa;进样量:1 μL质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI);电离能量:70 Ev;接口温度:250 ℃;离子源温度:250 ℃;监测方式:多反应监测模式(MRM);溶剂延迟:10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果,GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法(岛津LC-MS 8045)色谱条件色谱柱:ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm;流动相:A:0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵);B:乙腈-0.1%甲酸水溶液(含有5 mmol/L甲酸铵)=95:5;流速:0.3 mL/min;柱温:40 ℃;进样量:2 µL;梯度:时间(min)流速(mL/min)流动相A(%)流动相B(%)00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源:电喷雾离子源(Electrospray ionization,ESI)正离子扫描;监测方式:多反应监测模式(MRM);离子源接口电压:4.5 kV;雾化气:氮气3.0 L/min;加热气:干燥空气10.0 L/min;DL温度:250 ℃;加热模块温度:400 ℃;接口温度:300 ℃;干燥气:N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项:目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果;为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行,分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min;挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低,否则个别样品会出现分层,导致分析结果不准确,建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对,可以看出,SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱,针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好,这样,不仅保护了气相柱和离子源,还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱,对花椒中挥发性成分去除效果良好,减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材:方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法(QuEC-hERS)SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项:前处理步骤较多,提取效率较为充分,溶液颜色较深,基质标每次只能一个点,加入盐包时会放热,注意冰浴降温对杀虫脒有吸附,回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项:改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项:改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单,色素较少如:人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项:适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品,对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项:吸附色素能力相比固相1要好,对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用,多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项:对磺隆类化合物吸附力强,且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用,故LC-MS/MS样品分析不适用,GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多,挥发油较多如:火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项:对滴滴滴类化合物具有一定吸附性,适用于LC-MS/MS样品分析,3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药,GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多,含少量挥发油如:金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项:洗脱液中有甲苯,毒性较大,且洗脱时间较长;对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项:适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析,应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm,30m×0.25mmG5025-3002
  • 整体解决方案丨2020版《中国药典》2341 金银花中33种禁用农药及其单体残留量的测定
    本文参照2020版《中国药典》四部通则《2341农药残留量测定法》新增第五法《药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法》中的固相萃取法,使用乙腈对金银花试样进行均质提取,经盐析和离心后,GC-MS/MS组化合物采用GCB/NH2柱净化,LC-MS/MS组化合物采用HLB柱净化,最后上机检测。 本方法采用睿科AH-50全自动均质器进行批量提取,提取液经MPE高通量真空平行浓缩仪进行浓缩,然后用Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪对提取液进行净化,最后再用MPE高通量真空平行浓缩仪对洗脱液进行浓缩,实现了金银花制备过程全流程自动化。在40μg/kg的加标水平下GC-MS/MS法中33种化合物的回收率在71.5-118.8%之间,RSD值小于10%;在20μg/kg的加标水平下LC-MS/MS法中30种化合物的回收率在72.1-120.5%之间,RSD值小于10%,满足实验要求。 仪器与耗材1.仪器睿科AH-50全自动均质器睿科MPE高通量真空平行浓缩仪睿科Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪Agilent 1290+6470高效液相色谱/质谱联用仪Agilent 8890+7000D气相色谱/质谱联用仪 2.耗材 样品制备GC-MS/MS法量取上述溶液 2mL至15mL上样管中,以石墨化碳氨基复合固相萃取小柱(货号:RC-204-13822)为净化柱,先用10 mL乙腈-甲苯(3:1)活化小柱,弃去流出液,之后以1 mL/min的速度上样,再用2×3 mL的乙腈-甲苯(3:1)清洗样品瓶并过柱,最后用14 mL的乙腈-甲苯(3:1)洗脱,收集以上流出液,具体的固相萃取条件如图3所示。用MPE将洗脱液浓缩至近干,用乙腈转移并稀释至2 mL,混匀。精确移取1 mL上述定容液,精密加入0.3 mL磷酸三苯酯内标溶液,过0.22 μm滤膜后上气相色谱/串联质谱仪测定。图1 Fotector Plus对金银花中多农残的固相萃取条件 LC-MS/MS法量取直接提取法制备的溶液3mL,通过HLB柱(货号:RC-204-36476)净化,收集全部流出液,混匀。精确移取1 mL上述净化液,精密加入0.3 mL水后过0.22 μm滤膜,上高效液相色谱/串联质谱仪测定。 样品测试基质加标回收实验在金银花样品中添加浓度为40μg/kg的33种农药(GC-MS/MS)和20μg/kg的30种农药(LC-MS/MS)进行加标回收验证,使用上述样品制备方法,最后分别经GC-MS/MS和LC-MS/MS检测,平均回收率和RSD结果,如下表所示: 表-1 GC-MS/MS法33种化合物的平均回收率和相对标准偏差(n=3) 表-2 LC-MS/MS法30种化合物的平均回收率和相对标准偏差(n=3) 耗材订购信息
  • 三问维C银翘片涉“毒”事件
    维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。   维C银翘片是否真的含“毒”?药企是否有虚假投料行为?中药行业有着怎样的“潜规则”?“新华视点”记者对此进行了追踪调查。   一问监管:药企是否有虚假投料行为?   3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存。盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片。此后,盈康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。   一时间,维C银翘片含“毒”的各种传言不绝于耳。广西盈康药业生产的维C银翘片是否真的含“毒”?企业在生产过程中是否存在虚假投料行为?   广西壮族自治区食品药品监督管理局有关人士称,广西盈康药业自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。因广东宝山堂在生产维C银翘片干膏时,可能以硫磺熏蒸的山银花,或以山银花枝叶代替山银花投料生产,药品监管部门就此展开调查。   4月9日,广西药监部门通报,经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。   记者发现,检测结果在排除维C银翘片含“毒”的同时,并没有回答药企是否存在虚假投料等关键问题。而广西盈康药业在接受采访时,也回避了是否存在以山银花枝叶代替山银花的投料问题。   中国民族医药学会副会长黄汉儒说,山银花枝叶和花之间是有区别的,虽然山银花的枝叶有一定的杀菌、消炎作用,但是由于用药部位不同,两者间效果存在差别。   业内人士表示,由于监管部门在检测时以是否有“绿原酸”为准,无论是山银花枝叶或是花都能检测出“绿原酸”这一指标,而两者价格差别很大,一些企业就投机取巧,虚假投料来谋取利益。   二问企业:市值与消费者孰轻孰重?   广西盈康药业前身是广西医药研究所制药厂,创建于1960年。其后与广州药业股份有限公司联手,于2004年4月成立广西盈康药业有限责任公司。   3月29日,广西盈康药业决定将所有维C银翘片主动召回,并送有关药品检测机构复检。而就在第二天,广州药业股份有限公司公布了一则消息。指出广药系股票在众多机构和无数股民投下的“信任票”热捧下,总市值再创出历史新高。   上市公司关注其市值和股民的态度,本无可厚非。然而当其生产的药品涉嫌质量问题时,公司不及时回应公众困惑,给消费者一个更令人信服的解释,反而仅自喜于市值上升,人们不禁要问,面对中成药安全的担忧,药企究竟把消费者摆在了怎样的位置?   4月9日,广西药监部门通报检验结果后,盈康药业承认,由于其上游企业宝山堂伪造生产记录和有关单据,公司未能及时发现,给消费者带来了用药安全隐患。   证券分析师钟虎认为,股票价格的上涨与消费者的信任并没有必然的联系。多位市民表示,维C银翘片作为治疗感冒的非处方药品,是“广西人家中的常备药”,其质量安全容不得丝毫马虎。   三问行业:硫磺熏蒸“潜规则”还要“潜”多久?   一位长期从事中医药行业的业内人士向记者透露,有两个“潜规则”长期存在中药材的流通领域:   一是以次充好,将一些质量比较差、存放时间长的药材充当质量好的药材出售,或是以价格便宜的非药用部位入药,此次维C银翘片涉嫌虚假投料正属于此类   另一个是使用硫磺熏蒸中药材,对于药材种植户来说,这是一种药材保管方式,他们对于硫磺熏蒸使用量和方法没有概念。   在南宁市中尧路中药材交易市场,记者采访了多位中药材交易商,在他们眼中,用硫磺熏蒸中药材是理所当然的做法。一位交易商拿出了一包党参对记者说:“你看这色泽,如果不用硫磺熏蒸的话,根本不可能实现。现在很多中药材只有用硫磺熏蒸才好保存,不然早就发霉了。”   黄汉儒介绍,硫磺熏蒸是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。极少量残留的二氧化硫不致于造成健康威胁,但是如果长期大量服用,对人体呼吸系统会产生影响。   国家食品药品监督管理总局近日发布通报称,为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。   “中药材加工生产中有多个环节,必须从源头的药材种植户抓起,加强种植户的技术教育培训,同时强化企业责任意识。”黄汉儒建议,对于违规违法生产的药材加工企业,必须严肃处理。
  • 盘点:近五年中成药补充检验方法
    中药质量控制一直是中药研究与生产的难点和热点,也是实现中药现代化的重要基础和关键。在药品抽检的不合格产品中,中成药和中药饮片占比较高,以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工等问题层出不穷。随着科技的发展,一些不法商贩制备“高科技”假药的手段也越来越高级。在此背景下,国家规定的中成药补充检验方法作为打击中药掺伪染色,非法添加的重要依据,对中药的质量安全监督具有重要意义。截止到2021年01月13日,2015年以来国家药监部门发布了55个中成药补充检验方法。涉及51种中成药,5类检验方法。其中,中成药包括妇科调经片、驴胶补血颗粒、通宣理肺丸、九味羌活丸、小败毒膏、珍宝丸、小儿咽扁颗粒、小活络丸(大蜜丸)、参三七伤药胶囊(片)、风湿二十五味丸、金鸡颗粒、金鸡片、金鸡丸、妇科止带片、心可宁胶囊、心宁片、心可舒胶囊、银柴颗粒、女金丸、洁白胶囊(丸)、归脾丸(浓缩丸)、胆香鼻炎片、阿胶颗粒、阿胶黄芪口服液、绿袍散、舒妇丸、沉香化滞丸、礞石滚痰丸、小儿化毒散(胶囊)、少腹逐瘀丸、小金丸(胶囊、片)、腰痛片、接骨七厘散(丸)、沉香化气丸、胃康灵胶囊、珍黄胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶滴丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、精制冠心片、跌打丸、藿香正气丸(加味藿香正气丸)、阿胶补血膏、阿胶补血口服液、宫炎康颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、舒血宁注射液、银杏达莫注射液、银杏叶滴剂。检验方法涉及薄层色谱法、高效液相色谱法、液相-质谱鉴定法、显微鉴别法、电泳法。 薄层色谱法和高效液相色谱法薄层色谱法(TLC)作为初筛的方法,在鉴别中成药非法添加中起到重要作用,其特点是简单、经济、易行。但由于中成药成分复杂,斑点较多,相互干扰严重,易导致假阳性,因而对每种被可疑添加的中成药一般都需要反复摸索展开条件,以达到较好的分类。经过初筛的阳性样品,需要进一步用高效液相色谱法(HPLC)进行确证,比较样品和对照品色谱峰的保留时间和紫外吸光度。若出现保留时间一致的色谱峰,应该进一步比较该色谱峰与对照品峰的紫外光谱图是否一致。TLC和HPLC为中成药补充检验方法中的常用方法,共涉及38项检测,详见下表,具体实验步骤见附件。序号名称方法1小儿咽扁颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法(BJY 202007)薄层色谱法、高效液相色谱法2金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY 202003)薄层色谱法、高效液相色谱法3金鸡片中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY 202002)薄层色谱法、高效液相色谱法4金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法(BJY 202001)薄层色谱法、高效液相色谱法5洁白胶囊(丸)中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201909)薄层色谱法、高效液相色谱法6女金丸中苋菜红、日落黄和亮蓝检查项补充检验方法(BJY 201907)薄层色谱法、高效液相色谱法7宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法(BJY 201801)薄层色谱法、高效液相色谱法8接骨七厘散(丸)中苏丹红IV与松香酸检查项补充检验方法(BJY 201711)薄层色谱法、高效液相色谱法9牛黄清心丸(局方)中808猩红检查项补充检验方法薄层色谱法、高效液相色谱法10朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法薄层色谱法、高效液相色谱法序号名称方法11妇科调经片中金胺O检查高效液相色谱法12珍宝丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY 202008)高效液相色谱法13参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法(BJY 202005)高效液相色谱法14风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY 202004)高效液相色谱法15绿袍散中金胺O检查项补充检验方法(BJY 201922)高效液相色谱法16沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201919)高效液相色谱法17女金丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201908)高效液相色谱法18银柴颗粒中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法(BJY 201904)高效液相色谱法19妇科止带片中金胺O检查项补充检验方法(BJY 201902)高效液相色谱法20心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法(BJY 201901)高效液相色谱法21礞石滚痰丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201716)高效液相色谱法22小儿化毒散(胶囊)中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201715)高效液相色谱法23少腹逐瘀丸中松香酸与金胺O检查项补充检验方法(BJY 201714)高效液相色谱法24腰痛片中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201713)高效液相色谱法25小金丸(胶囊、片)中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201712)高效液相色谱法26沉香化气丸中松香酸检查项补充检验方法(BJY 201710)高效液相色谱法27跌打丸中808猩红检查项补充检验方法(BJY 201708)高效液相色谱法28精制冠心片中金橙Ⅱ检查项补充检验方法(BJY201707)高效液相色谱法29胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法(BJY 201702)高效液相色谱法30银杏叶滴丸中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法31银杏叶软胶囊中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法32银杏叶提取物、银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法高效液相色谱法33银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法34银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法35舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法36银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法37银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法38银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法高效液相色谱法 液相-质谱鉴定法在经过高效液相色谱的初步确认,样品色谱峰与对照品峰的紫外光谱图一致的情况下,液相色谱-质谱法(LC-MS)可对非法添加化学药物进行结构确证,保证检测结果的准确无误。其基本原理是将样品中各组分经高效液相色谱仪分离后先后经适用的接口导入质谱仪中,被离子源电离成具有一定质荷比的碎片离子,由质量分析器分离而被检测,最后由计算机处理得到碎片离子组成的单一组分的质谱图,再由质谱图鉴定出该组分的结构组成,得到测定结果。共涉及10项检测,详见下表,具体实验步骤见附件。序号名称方法39驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查液相-质谱鉴定法40小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方(BJY 202009)液相-质谱鉴定法41妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201921)液相-质谱鉴定法42妇科止带片中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201914)液相-质谱鉴定法43阿胶黄芪口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201913)液相-质谱鉴定法44阿胶颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201912)液相-质谱鉴定法45女金丸中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201906)液相-质谱鉴定法46心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法(BJY 201905)液相-质谱鉴定法47阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201805)液相-质谱鉴定法48阿胶补血膏中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 201804)液相-质谱鉴定法 显微鉴别法显微鉴别法是指用显微镜对药材(饮片)切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。显微镜检验,共涉及6项检测,详见下表,具体实验步骤见附件。序号名称方法49小活络丸(大蜜丸)中异性有机物补充检验方法(BJY 202006)显微鉴别法50胆香鼻炎片中苍耳子、金银花及甘草植物组织检查项补充检验方法(BJY 201911)显微鉴别法51归脾丸(浓缩丸)中酸枣仁植物组织检查项补充检验方法(BJY 201910)显微鉴别法52心宁片中赤芍、三七茎叶植物组织检查项补充检验方法(BJY 201903)显微鉴别法53藿香正气丸(加味藿香正气丸)中大腹皮植物组织检查项补充检验方法(BJY 201802)显微鉴别法54珍黄胶囊中黄芩植物组织检查项补充检验方法显微鉴别法 电泳法琼脂糖凝胶电泳是用琼脂或琼脂糖作支持介质的一种电泳方法,可用于分离和纯化DNA片段。DNA分子在琼脂糖凝胶中泳动时有电荷效应和分子筛效应。DNA分子在高于等电点的pH溶液中带负电荷,在电场中向正极移动。由于糖-磷酸骨架在结构上的重复性质,相同数量的双链DNA几乎具有等量的净电荷,因此它们能以同样的速率向正极方向移动。电泳法用于检测丸剂中的水稻源性成分,详见下表,具体实验步骤见附件。序号名称方法55通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分检查电泳法 近年来,虽然中成药补充检验方法的研究,多是以应对案件中的中成药质量检测和突发事件中的应急检验为目的,导致其适用范围有一定的局限性。但其仍在市场监管中发挥了积极作用,是保证人民用药安全的重要手段。 薄层色谱法、高效液相色谱法(10项检测方法).docx 高效液相色谱法(28项检测方法).docx 液相-质谱鉴定法(10项检测方法).docx 显微鉴定法(6项检测方法).docx 通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分检查项补充检验方法.doc
  • “山竹”下的东深人
    2018年9月14日,强台风“山竹”奔袭前夕,聚光科技(杭州)股份有限公司下属子公司深圳市东深电子股份有限公司(以下简称“东深电子”)对台风可能造成的影响高度重视,制定了有针对性的应对措施,各项目经理及运维人员全部处于待命状态,物资、工具、车辆随时准备投入到抢险状态。  2018年9月16日,面对“山竹”肆虐,东深电子各值班处运维人员按照应急方案有条不紊的开展工作。台风掀翻了屋顶,运维人员迅速用帆布遮盖设备,避免设备受损失灵。任台风肆意鞭挞,我们依然坚守在岗位上,监控各处水利情况,实时反馈最新情况,以防意外情况的发生。运维人员遮盖设备  2018年9月17日,“山竹”走了,留下的是一片狼藉。灾后的重建工作亦同样重要,按照之前的工作部署,立即安排人员,分配巡检路线,在各大区域,各个山头水道、闸站水库,统计因台风所造成的故障并迅速组织人员抢修恢复,认真排查可能存在的隐患,实时与业主汇报每个地点的受灾程度,对于一时无法恢复的地方,积极与业主沟通,提出建议性解决方案,争取在最短的时间内恢复至工作状态。  截止日前,由于受损故障数据信息还没有完全上报,待数据收集完毕时,东深电子将进行技术总结分析,评估台风所造成的损失中是否存有共性的原因,以此对硬件设备进行有针对性的升级及完善。  强台风来临前的防风准备,风临时的值班抢险,风走后的巡检、修复,东深人一直坚守在第一线,以不惊、不惧的精神为水利水务工作保驾护航,用事实展现了东深人的实力。 运维人员值班抢险运维人员巡检设备
  • 数码印花色彩技术新标准发布-助力绿色纺织发展
    在5月23日举行的《岭南科学论坛》系列活动“低碳推动绿色纺织为美好生活——数码色彩印花科技大会”上,广东省团体标准《数码印花色卡、高温分散工艺》正式发布,同时成立了广东省数码印花色彩研究中心。这一新标准的发布标志着数码印花技术在绿色纺织领域的发展进入了新的阶段。数码印花技术通过数字化设备将图案直接打印在纺织品上,具有色彩鲜艳、图案多样、可实现个性化定制的特点。相比传统印花工艺,数码印花大大减少了废水和废气排放,降低了环境污染,是绿色纺织的重要组成部分。一、什么是数码印花?数码色彩印花是一种通过数字化设备将图案直接打印在纺织品上的技术。它不仅能呈现出色彩鲜艳、图案多样的效果,还能够实现个性化定制。这种技术显著减少了传统印花工艺中的废水和废气排放,降低了环境污染。在低碳理念的推动下,绿色纺织逐渐成为一种生活方式。绿色纺织强调使用环保材料、减少能源消耗和排放,以实现可持续发展。数码色彩印花技术作为绿色纺织的重要组成部分,既能保证纺织品的美观,又能做到环保和低碳。二、数码喷墨印花行业的高速增长专家表示,我国的数码喷墨印花行业正在迅速增长,预计在“十四五”期间将保持20%的年复合增长率。到2025年,我国纺织品数码喷墨印花的产量预计将超过50亿米,占国内印花总量的25%,并占全球数码喷墨印花总量的30%。这一快速增长反映了数码喷墨印花技术在纺织行业的广泛应用和未来发展的巨大潜力。三、数码喷墨印花行业的高速增长与标准化据与会专家介绍,我国的数码喷墨印花行业正在迅速增长,预计在“十四五”期间将保持20%的年复合增长率。到2025年,我国纺织品数码喷墨印花的产量预计将超过50亿米,占国内印花总量的25%,并占全球数码喷墨印花总量的30%。这一快速增长反映了数码喷墨印花技术在纺织行业的广泛应用和未来发展的巨大潜力。为了规范和促进这一行业的发展,多个国家和行业标准被采纳并应用于数码印花技术中。主要标准包括:GB/T 5698-2001《颜色术语》GB/T 3977-2008《颜色的表示方法》GB/T 3979-2008《物体色测量方法》GB/T 8424.3《纺织品 色牢度试验 色差计算(ISO 105-J03)》GB/T 15608-2006《中国颜色体系》GB/T 21898-2023《纺织品颜色表示方法》FZ/T 01099-2021《纺织颜色体系》T/GDTEX 28《涤纶数码升华转移印花织物质量要求》这些标准为数码印花色卡的制作和高温分散工艺的实施提供了科学、权威的指导。例如,色卡的颜色应按照GB/T 3979-2008中规定的“光谱光度测色法”进行测量,并按GB/T 8424.3中规定的方法进行色差计算,确保色卡样片与其标准值的色差满足ΔECMC≤3的要求。通过这些标准的实施,数码喷墨印花行业不仅能提高生产效率和产品质量,还能确保环境友好和可持续发展,为绿色纺织的未来奠定坚实基础。四、爱色丽数码印花色彩管理解决方案爱色丽为数码印花过程中的颜色精确控制提供了专业的色彩管理硬件和软件,确保每一步的色彩一致性和精确性,提升产品质量和生产效率。以下是几款关键产品和解决方案:①i1 Pro3校色仪系列i1 Pro3系列是专为印刷和成像专业人士设计的先进色彩测量解决方案。它帮助用户精确校准和匹配显示器、投影仪、扫描仪和RGB打印机,确保色彩一致性和准确性。该系列设备还能捕捉专色测量数据,是实现专业色彩管理的理想选择。②Ci6x手持式色差仪系列Ci6x系列手持式色差仪提供多种配置,包括同步SPIN/SPEX输出、相对光泽度分析和UV选项。它能准确测量各种表面不平整的产品和包装类型,确保颜色测量的精确性和重复性,使其成为复杂色彩管理任务中的得力助手。③Judge QC标准光源箱Judge QC光源箱是一种坚固耐用、结构紧凑的色彩质量评估解决方案,提供五种用于视觉评估的光源,包括可选的LED光源。它帮助制造商在生产过程中及时发现色彩瑕疵,确保每批产品的色彩质量一致,显著提高了投资回报。④Color iQC品控软件Color iQC是一款基于工作文档的可配置软件系统,支持用户在预定义标准、容差和设置的工作文档中进行色彩管理。该软件在整个供应链中实现颜色的一致性和合规性,从设计到生产的每一个环节都能精确控制和管理色彩,帮助企业提高生产效率,降低色彩偏差风险。通过这些专业的色彩管理解决方案,爱色丽帮助企业在数码印花过程中实现颜色的精确控制和管理,为推动绿色纺织的发展提供了强有力的支持。五、关于爱色丽“爱色丽彩通 ”总部位于美国密歇根州,成立于1958年。作为全球知名的色彩趋势、科学和技术公司,爱色丽彩通提供服务和解决方案,帮助品牌、制造商和供应商管理从设计到最终产品的色彩。如果您需要更多信息,请关注官方微信公众号:爱色丽彩通
  • 香港大学暨安捷伦代谢组学、转化医学及系统生物学高端论坛成功举办
    香港大学暨安捷伦代谢组学、转化医学及系统生物学高端论坛成功举办 现代医学发展历史表明,未来医学突破性的进展有赖于与其他学科的交叉与结合;21世纪的医学将更加重视整体医学观和有关复杂系统的研究。转化医学在这样的背景下应运而生,转化医学是&ldquo 从实验台到临床&rdquo 的一个连续、双向、开放的研究过程,其主要目的就是要打破基础医学与药物研发、临床及公共卫生之间的固有屏障,在其间建立起直接关联。转化医学的研究模式与系统生物学密切相关,而代谢组学作为系统生物学的重要组成部分,在转化医学的研究进程中具有重要意义。作为生命科学行业的领先方案供应商与合作伙伴,安捷伦公司在代谢组学及系统生物学领域具有突出的优势与贡献,结合当前转化医学研究的特点,2011年10月25日,安捷伦公司联合香港大学成功举办了&ldquo 香港大学暨安捷伦代谢组学、转化医学及系统生物学高端论坛&rdquo ,80余位来自香港、澳门的学术机构、政府部门等的专家学者共同出席了本次会议。 会议同时荣幸地邀请到中国大陆、香港、澳门三地的业内权威专家作为特邀演讲嘉宾为大会带来了代谢组学、转化医学、系统生物学、毒理学等行业前沿资讯及最新研究成果。本届论坛的东道主、香港大学李嘉诚医学院病理学专业林青云教授首先为大会带来题为&ldquo Accurate Mass Q-TOF for Toxicological Research&rdquo 的精彩报告,林教授使用安捷伦UHPLC-Q-TOF/MS技术对三聚氰胺的毒性及致毒机理进行了深入解析,并利用安捷伦特有的增强型同位素模式对人血清中的三氯生及其代谢物进行了同时定性定量分析;在法医与毒理学筛查研究中,林教授演示了如何使用安捷伦UHPLC-Q-TOF/MS结合独特的精确质量-保留时间化合物库(AMRT),以及专门用于法医毒理分析的MS/MS化合物谱库进行多种相关化合物筛查,同时使用安捷伦代谢物鉴定软件(Metabolite ID)对系列代谢产物进行了有效鉴定。 澳门科技大学教授、澳门药物及健康应用研究所所长、中药质量研究国家重点实验室副主任姜志宏博士进行了题为&ldquo Profiling of IgG glycan pattern with HPLC-Chip and Q-TOF technology&rdquo 的精彩报告。姜教授使用安捷伦最新Glyco-ChipLC/6540 UHD Q-TOF技术对多种复杂的糖蛋白质组进行了灵敏、重现、快速的分析,该应用通过安捷伦分子特征提取软件功能(MFE)对目标化合物进行有效提取,糖链组成及结构信息通过糖分析数据库进行了搜索和鉴定。除在糖蛋白质组方面的成功研究外,该应用同时对于抗体类药物的发现、工艺优化及质量控制具有重要的参考价值。 来自中国药科大学的资深中药领域研究专家盛龙生教授进行了题为&ldquo LC/TOF MS for TCM Analysis&rdquo 的精彩报告。报告主要介绍了使用安捷伦LC/TOF MS及分子特征提取(MFE)、生物信息学软件(MPP)分别针对目标化合物分析和未知化合物筛查的解决方案,以中药金银花、忍冬、人参皂苷为例进行复杂体系中微量组分的深入分析,并采用代谢组学方法对7种不同来源的金银花进行了差异化统计学分析。 上海中医药大学系统生物学与中医方症中心的张永煜教授为大会带来题为&ldquo Application of Metabolomics Studies to Clinical Research in Chinese Medicine&rdquo 的精彩报告。张教授使用安捷伦GC/MS系统、通过整合代谢组学及转录组学等系统生物学方法对不同中医症型进行了统计学差异分析并有效定位相关生物标志物,通过不同标志物的调节变化进一步了解疾病机理及对症用药的诊疗方案。同时张教授还同与会嘉宾分享了&ldquo 系统科学视角下的肝炎肝硬化临床疗效评价方法研究&rdquo 及&ldquo 代谢组学方法对儿童性早熟的研究&rdquo 等极富临床医学价值的研究成果,从中医转化医学、系统毒理学等全新视角为与会嘉宾带来耳目一新的学术体验。 此外,来自安捷伦公司的资深液质联用产品专家李彦憙博士结合上述专家的成功应用实例,为大家详细介绍了安捷伦超高解析度-飞行时间质谱技术及其强大的软件系统,以及安捷伦最新推出的GC/Q-TOF系统。通过对上述专家用户的前沿应用的了解,进一步增强了与会听众对安捷伦LC/Q-TOF、HPLC-Chip/MS及GC/MS在代谢组学、系统生物学、毒理学乃至转化医学领域应用的信心。 安捷伦公司资深液质联用技术应用工程师李剑忠博士最后进行了题为&ldquo Tea Analysis by Agilent Q-TOF Technology&rdquo 的精彩报告,该研究项目使用安捷伦LC/QqQ MS系统对茶树根中的茶氨酸进行了同时筛查、鉴定及定量分析;此外,通过使用安捷伦LC-QqQ & LC-QTOF MS方法结合安捷伦QqQ系统动态MRM农残分析数据库以及专用于TOF/Q-TOF系统的农残数据库,进行了多种茶叶中多农残的分析;报告同时展示了通过安捷伦LC/Q-TOF MS、数据处理及生物信息学软件,采用代谢组学的方法对不同种类、来源的茶树根与茶叶进行了统计学差异分析,报告题目内容新颖,引发在场听众的强烈兴趣。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18500 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2010 财政年度,安捷伦的业务净收入为 54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 集印花-换礼品,HACH公司COD试剂用户回馈大行动
    HACH公司开发的COD微回流测试法,操作过程简单、快速、经济,测定结果与传统滴定法具有良好的比对性,而且可将COD测试过程产生的二次污染降到最低限度。HACH公司将COD测试所需的化学组份按一定比例制备成的预制试剂管,确保了COD的测试精度,同时大大节省试剂配制所需时间,在全世界都有非常广泛的应用。 2009年HACH公司基于中华人民共和国环境保护行业标准HJ/T399-2007- (水质-化学需氧量的测定快速消解分光光度法)研发了一系列预制的COD快速试剂。众多客户积极参加了哈希公司的试用活动,并对我们的新产品表示满意。 为感谢COD试剂用户对HACH公司的多年支持,HACH公司特举办&ldquo 集印花-换礼品&rdquo 的COD试剂用户回馈活动。 自2009年8月始,HACH公司将会在发货的各种实验室COD试剂包装上贴回馈活动印花,25支包装的COD试剂印花为1个,150支包装的COD试剂印花为5个。全部印花贴完即止。 您只需要集齐5个以上的印花,并邮寄到北京市建国门外大街22号塞特大厦506室市场部(邮编100004),即可参与兑奖活动。 我们为本次客户回馈活动设置了三个档次礼品供您选择,各档礼品及所需印花数量如下: ●5个印花 30元中国移动或中国联通手机充值卡 ●20个印花 价值200元蓝魔R2 2GB MP3 ●50个印花 价值1000元philips迷你组合音响 活动细则: 1. 此回馈活动仅针对终端用户,每个终端用户单位只能兑换一次。 2. 终端用户必须将印花原件邮寄给哈希公司,方可参与兑奖。提交印花复印件或传真件兑奖均为无效申请。如果在原印花上不便填写详细联系方式,可另附纸张,用正楷填写详细联系信息,一并寄至哈希公司。 3. 为了确保在活动期间,每个最终用户都享有兑换机会,每次兑换根据提交的印花数量,只能选择一个可兑换的礼品。 4. 为方便最终用户收集更多印花,换取高档礼品,礼品兑换的截止时间为2009年12月31日。所有在此之前寄出的兑奖申请均有效。建议最终用户可在回馈活动期间安排一次统一采购,或提前安排分批采购计划,确保在活动期间可以及时收集印花,参与兑奖。 4. 2009年12月31日之后,礼品兑换活动截止。 活动详情可咨询:400-686-8899,800-840-6026 本次活动最终解释权归HACH公司
  • 广药毒药门风波:中药标准缺失导致检测执行难
    按计划,2013年,广药集团要完成重要转型——重组上市。重组后,广药集团将横跨沪、深、港三地交易所,成为全国首例。   重组方案已酝酿近三年,但无奈广药集团一直官司缠身,新闻不断,重组方案被迫一拖再拖。   2012年年底,广药集团重组方案终于获得证监会批准,得以启动。按照方案,广药集团将以白云山为核心品牌,打造“大南药” 以王老吉为核心品牌,打造“大健康”。   但现实是,“大”字之下,隐忧重重。   3月26日,广药集团“涉毒山银花”事件令公众震惊,家庭常备用药维C银翘片成为含砷、汞的毒药。   “涉毒山银花”暴露出广药集团的“外包”存在重重隐患:广药集团拥有近30家成员企业,子公司和三级子公司众多,外包和代工环节复杂,为广药集团提供原材料、生产、加工和服务的企业更是难以计数,如此大的摊子,如何实现有效的监督管控?   “大”字战略之下,过长的产业链和良莠不齐的代工厂都成为隐患滋生的温床。   与此同时,外界的另一个担心是,外包会否成为企业规避责任的避风港。   广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东日前接受《中国经济周刊》采访时表示:“虽然我们制定了标准,在合同上也作了约定,但不同企业有不同的利益驱使,如何约束,避免非法行为是需要多方面努力的。”   “涉毒山银花”有多毒?   替代物的成本低6~7倍 药效几乎全无 但有巨毒。   3月26日,中央电视台《经济半小时》爆出惊人消息:广药集团子公司广西盈康药业有限责任公司(下称“广西盈康”)生产的维C银翘片出现产品质量问题:用山银花的枝梗替代山银花花冠,且山银花经过工业硫磺熏蒸,含剧毒砷汞残留。   作为家庭常备用药,维C银翘片的“安全隐患”引发轰动。3月28日,广西食品药品监督管理局通报,因药材原料存疑,广西盈康已全厂停产配合检查,仓库中的维C银翘片已被就地封存,暂停销售。   但令外界不解和吃惊的是,当事方对此事的回应态度和处理对策:广西盈康和广药集团不仅没有迅速做出道歉、追责和产品召回的反应,而且还先后公开表态,表示制造银翘片半成品银翘干膏的供货商——广东宝山堂制药有限公司(下称“宝山堂”)未按合同履行供货要求,如有问题应追责宝山堂的责任。   “我们在合同中跟它约定,用山银花的花冠。”广药集团副总经理、广州王老吉大健康产业有限公司副董事长倪依东在接受《中国经济周刊》采访时表示,“宝山堂不仅有供应制药企业的渠道,本身也有供应食品的渠道,山银花枝梗是可以用来做食品的,它到底有没有混淆提取物,我们现在正在调查。”   作为中药原材料,山银花的主要功能是清热解毒,疏散风热,多用于治疗风热感冒、痈肿疗疮。“但山银花的枝叶几乎是没有药效的。”中药材天地网副总经理贾海彬向《中国经济周刊》介绍说,“山银花干花为60元~70元/千克,山银花枝梗的价格不到10元/千克。”   “在调查期间不应该下太多的结论,如果结果是对方没有按合同履行,那么责任应该在对方。”倪依东表示,宝山堂是否按合同履约,广西食品药品监督管理局以及广东省揭阳市政府相关部门正在核查。   随后媒体又报道称,被查出“涉毒山银花”的宝山堂不仅提供中药提取物,还是专业生产各种凉茶冲剂的厂家。因此,有消息称,广药集团生产的王老吉有可能使用“涉毒山银花”替代金银花。对此,广药集团表示,“不作任何回应。”   中国食品工业协会副会长、广东省食品行业协会会长张俊修曾公开表示,目前市场上存在以山银花来代替金银花的情况。   “用山银花替代金银花可以降低成本,山银花干花为60元~70元/千克,金银花在120元/千克以上。”贾海彬介绍两者之间的成本相差近一倍。   此外,山银花种植范围大,产量高。“山银花亩产量达200~300千克,是金银花亩产的两倍。”贾海彬介绍说,“全国金银花年需求量为干花3万吨左右,而真正的金银花只有8000吨。”   王老吉凉茶的金银花从何采购?能否保质保量呢?倪依东表示,“王老吉凉茶的原材料采购都是来自全国各地,金银花是山东、河北比较多,鸡蛋花以进口为主,在泰国、马来西亚比较多,凉粉草、仙草在两广比较多”。具体的原料采购指标“不太清楚,需要问具体的人员”。   截至记者发稿前(4月3日),广西食品药品监督管理局仍未公布此次“涉毒山银花”检测结果。   如果检测结果证明产品确实有质量问题,广药集团是否会考虑产品召回呢?倪依东并没有给出明确的答案,只是表示,“我们一定会认真地对待,而且会对所有的消费者负责”。“负责”将以何种方式体现,他没有作进一步说明。   中药标准缺失导致检测执行难   “中药检测方法主要依赖专家观察、品尝等人工方法”   来自宝山堂的“涉毒山银花”卖给了广西盈康,用来制成维C银翘片,据广西盈康公布的信息显示,“一天生产可能6万多到7万多瓶”。这样大量的产品,如何检测它的成分?   “干花也好,桔梗也好,在加工时要磨制成粉,再蒸馏提取,最后交出的产品是银翘干膏,肉眼是看不出来具体成分的。” 贾海彬分析说。   事发之后,广西盈康的相关负责人曾在接受媒体采访时表示“非常震惊”。他称,广西盈康对宝山堂供应的相关材料进行检测时,检测结果一直是符合要求的,没有发现过问题。   如果药品原材料以次充好,但“检测结果符合要求”的说法是否成立呢?中国中医药大学中药资源学专家魏德云在接受《中国经济周刊》采访时表示,“有可能成立。”   一直以来,《中国药典》是我国中药标准体系的唯一法律依据,但《中国药典》主要在原材料使用和饮片标准上有所限定,在中药加工环节,仍存在很多盲点和灰色地带,中药产品的监测主要还是依赖企业自查和药监管理部门的监查通报。   中药标准体系的缺失一直是制约中药行业发展的重要因素。魏德云分析说,尤其在半成品加工环节,广西盈康无法通过准确的检验指标来确定有效成分的含量。“目前,中药的主要检测方法还是依赖人工检测,就是有经验的专家通过观察、品尝等办法判断原材料的好坏,至于有毒添加物,更是没有相关标准和成熟的检测办法。”   那么,维C银翘片在出厂时能否发现问题?“中成药的出厂检验指标也只能检查主要成分。”魏德云认为,作为知名药企,广药集团应该不会因为成本控制而恶意造假,更多可能是中间商违规供药,广药集团因监管不严而遭受牵连。   比以次充好更严重的是工业硫磺熏蒸。为防止药材腐烂和虫蛀,药材种植户会通过“土办法”、“传统工艺”进行药材保存初加工,多年来,花类药材熏硫磺已经成为业内普遍现象,同样被硫磺熏蒸的还有菊花、藏红花、三七花等。   国家药典委员会制定了《中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准》(征求意见版),要求中药材及饮片中二氧化硫残留限度值不得超过400 mg/kg。这一规定明确了硫磺熏蒸属于非法加工手段。   但现实是,目前并没有更好的替代技术,如果严控硫磺熏蒸,药品产量会大大降低,在众多业内人士看来,限量标准要求过高,不现实。因此,限量标准于2011年6月和2012年4月两次公开征求意见时都引起了较多争议,中药材唯一的标准始终难以实施。   “硫磺本身也是一种药材,它属于矿物药材。”广药集团副总经理倪依东表示,“中药加工中采用硫磺熏蒸是普遍存在的,我不能说它一定合理,但是我相信它是一个事实,既然是事实就有它的原因,应该慎重对待,哪些是可以规避的,哪些是应该禁止的,应该做出原则规定,无论是国家食品药品监督管理总局还是各个省市的药监部门,都应该慎重地去了解情况,然后根据实际情况来制定相应的要求。”   倪依东认为,国家一些相应的法律法规在制定的过程中有时限性,制定标准的时间和行业通行的处理办法之间有时间差。“标准能否执行得了,应该客观看待。”   硫磺熏蒸也有等级之分,“硫磺分食品级和工业级,食品级可以防腐漂白,主要用于干果加工,工业级主要用于制造,二者含量不同、精细要求也不同。”魏德云介绍说,二者价格差距较大,食品级的粉末状硫磺2000元~3000元/吨,工业级的颗粒硫磺1300元/吨左右。   “工业硫磺中常含有砷、汞等有毒重金属,食用是有危害的。”魏德云表示,药材经过硫磺熏蒸后,二氧化硫和砷、汞的含量会非常高,而砷、汞都是剧毒,是砒霜的主要组成部分。“二氧化硫会造成呼吸道系统损伤,砷中毒会导致肠胃道血管损伤,汞中毒会导致口腔发炎、肌肉震颤和精神失常等。重金属一旦进入体内,很难排出,会造成沉积。”   外包隐忧   “杂牌军”带来管理失控和质量隐患   广药集团官方网站的“公司简介”显示,作为广州市政府授权的国有独资公司,广药集团主要从事中成药及植物药、化学原料药及制剂、生物医药制剂等领域的研究、开发、制造和经营业务,现有医药产品有1000多种,是国内药企的领军者,拥有“广州药业”(600332.SH,00874.HK)和“白云山”(000522.SZ)两家上市公司和成员企业近30家,在中国企业500强中排名第277位。   近年来,随着广药集团的发展壮大,原材料供应、生产、加工、销售、服务等各个环节被逐渐细化分包。但对分包企业管控不力,导致广药集团产品质量安全备受质疑。“我相信任何一个行业、任何一个企业都存在这个问题,这是有风险的,虽然我们制定了标准,在合同上也作了约定,但不同企业有不同的利益驱使,如何约束,避免非法行为是需要多方面努力的。”倪依东表示。   “外包”,作为资源配置的新模式在制造业中被广泛应用。但在中药领域,由于中药行业的特殊性,如标准体系的缺失等,再加上行业整体规模较小、小企业多,所以“外包”模式并不普遍。但广药集团作为我国中药行业的排头兵,规模大、领域宽、产业链长,成为“外包”问题较为突出的样本。   在这次“毒药门”事件之前,广药集团就曾因其王老吉的“外包”隐患引发过媒体的质疑和消费者的爆料。   2012年7月,历时一年半的王老吉商标所有权官司终于尘埃落定,广药集团获得最后的胜利,为了在销售旺季抢占市场,延续品牌效应,在几乎没有任何基础和准备的情况下,广药集团利用代工厂仓促上马,意图完成产量目标。   代工厂团队的庞大和纷杂令人咂舌。据不完全统计,除王老吉药业股份有限公司食品饮料分公司以外,王老吉凉茶还在佛山、深圳、厦门、珠海、广西等地有8家代工厂,包括实达轩(佛山)饮料有限公司、广西宏邦食品有限公司、珠海市西部天元食品公司、深圳市深晖企业有限公司等。   其中,实达轩(佛山)饮料有限公司曾因生产山寨“王老世家”凉茶饮料而被查处,此番被广药集团重用,引发业内质疑和担忧。   除此之外,王老吉大健康产业有限公司还与统一、银鹭等全国30多家大型食品生产、供应企业签订合作协议,共享其渠道资源。广药集团也曾表态,“不排除代工的可能性。”   “杂牌军”带来的直接后果是渠道管理失控和产品质量隐患。2013年3月,有网友曝出,在宁波三江地区的一些超市,王老吉凉茶以2.99元/罐的价格进行低价销售,价格混乱。更有网友拍照为证,买到“倒装罐”王老吉,引得网友纷纷“吐槽”其产品质量问题。而广药集团方面则表示:“这是为了做活动宣传。”   “大”字战略:管理跟不上?   “大南药”战略隐患重重,“大健康”战略也备受质疑。   2011年,广药集团就制定了“大南药”、“大健康”战略。但无疑,这次的“涉毒山银花”事件给广药集团的“大”字战略敲响了警钟,管控“外包”业务成为广药集团的一大挑战。   中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受《中国经济周刊》采访时分析说,药企采购环节长期存在灰色地带,导致采购不合格原材料等问题层出不穷,要解决此类问题,必须要减少中间环节,企业应该直接建立药材种植基地以确保药材质量,并与权威的检测检验机构建立合作关系。   建设中药材种植基地,广药集团绝对是动手早的。1998—2012年,广药集团先后在广东、安徽、河南、江苏、四川等中药材主产地积极布局,建立了32个符合国际规范的GAP(良好农业规范)中药材种植基地。   作为稀缺资源,中药材种植基地总量有限,尤其在各家跑马圈地的争夺之下,广药集团的上游产业链整合逐渐遭遇瓶颈。近年来,广药集团快速完成了全国各地多家医药公司的并购项目,在陕西、河南、海南及粤东地区扩大了商业流通板块的规模。   然而,上游的积累远远赶不上下游的扩张,加之广药集团下属子公司和三级子公司众多,其中包括全资、控股、参股等多种形式,仅从企业规模和组织架构来看,全部建立药材种植基地并不现实。因此,广药集团只有退而求其次,通过建立统一的采购体系,以控制原料质量。   广药集团旗下流通公司——广州采芝林药业成为最后的选择。按照广药集团的规划,广州采芝林药业将成为中药材、饮片的集中采购中心,承担统一采购职能,并供应给各子公司。   但现实是,至今,广药集团和广州白云山制药股份有限公司尚未完成重组,对广州采芝林药业等其他资产的整合也仍待时日。   “大南药”战略隐患重重,“大健康”战略也备受质疑。   从2010年开始,广药集团就开始全球招商,意图将“王老吉”品牌向药酒、药妆、保健品、食品、运动器械等多个领域扩张,并一度推出“王老吉固元粥”和“王老吉莲子绿豆爽”等新产品,但至今仍未批量生产。   广药集团做大“王老吉”的计划引发了业内热议,许多专家认为,在没有延续“王老吉凉茶”品牌效应的前提下,盲目扩大品牌领域和种类,会削减品牌的影响力和美誉度。   对话   倪依东:管控需要多方规范   《中国经济周刊》:“涉毒山银花”事件是否暴露了广药集团在外包管理上的问题?   倪依东:只能说更进一步地净化行业标准,或者是一些不规范的行为,然后使制药企业或者是生产企业能够更好地去生产符合质量要求的、满足消费者要求的产品,任何一个事情都不是为了打消一个行业的存在、一个产品的生存。   《中国经济周刊》:广药集团拥有多家子公司、供应商和代工厂,如果管控不严是否会影响广药集团的发展?   倪依东:管控问题需要多方面规范:一是通过合法的人去约束 二是通过双方互信互利来实现 三是通过合同约定来支持合法行为,避免非法行为 四是通过消费者和相应的机构去监督,包括我国的很多准入机构和惩罚机制都需要进一步完善。   《中国经济周刊》:王老吉凉茶的生产使用了多家代工厂,广药集团在其中扮演什么样的角色?能否进行有效的产品质量控制?   倪依东:中药材是有规范的供应售出地的,哪个地方生产的最地道、最优质,我们就优先采购,现在是由王老吉药业和王老吉大健康两个公司分别采购,每一个凉茶的组成里面都已经约定了成分,但具体的成分比例是需要保密的,如果有人认为它有问题,那么是由国家相关部门出具检测报告以后才能够予以证实。我们有很多代工厂,华南地区比较多,王老吉的生产加工一部分是代工厂在做,一部分是广药的人直接在做。   药品安全事件“黑名单”   四川蜀中   2012年3月8日,四川省食品药品监督管理局通报,四川蜀中制药有限公司生产的复方黄连素、川贝枇杷糖浆两个品种药物在生产工艺上存在不规范问题,对企业做出了罚没共计600多万元的行政处罚,并责令召回2010年1月至2011年3月期间生产销售的上述两个品种。   白云山、修正药业、通化金马等   2012年5月,国家食品药品监管局通报了铬超标胶囊药品的抽检结果,全国有254家企业上榜,占到总抽检企业的12.7%,包括白云山、联邦制药、通化金马等十余家上市公司亦赫然在列。5月2日,修正药业发出声明,称该公司已经将召回所有不合格胶囊产品,集中焚烧销毁,并再次向消费者致歉。吉林通化金马药业集团股份有限公司表示,按规定将对不合格产品组织召回和销毁,产品涉及金额 36.08万元,损失难以估量。   康美药业   2012年7月17日,广东省食品药品监督管理局发布公告,康美药业的诺氟沙星胶囊药物溶出度检验结果不合格。康美药业表示,此事主要与储存条件有关,2011年该批次产品全部价值11.55万元,占公司营收比例极小,该产品已全部召回并按规定处理。   太极集团   2012年7月18日,广东省食品药品监督管理局发布公告,披露太极集团四川南充制药有限公司生产的清热解毒口服液PH值测定不合格。7月20日,太极集团称,PH值变化可能与流通环节运输储存中的温差大有关,公司已启动该产品的召回工作。   仁和药业   2013年1月,江西仁和药业有限公司明星产品“优卡丹”遭遇“毒害肝肾”的质疑。随后,国家药监局下发通知,修订“优卡丹”说明书,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品。   云南白药   2013年2月5日,云南白药7款产品因未标注有毒物质乌头碱,被港澳召回。随后,云南白药紧急发布公告致歉,承认其独家配方中含有乌头碱类物质,但同时表示,公司已通过炮制,使毒性大大降低。
  • 广东查明维C银翘片含毒案:宝山堂严重违法
    本报广州4月6日电 记者4月3日从广东省食品药品监督管理局获悉:在国家食品药品监管总局、广东省局督导组的指导下,揭阳市、揭东区两级政府和揭阳市食品药品监管部门全力以赴,开展对宝山堂制药有限公司违法生产维C银翘片干浸膏案件的查处工作。   目前已基本查明:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。   鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为,违反了药品管理法律法规的规定,情节十分严重,揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》,并将本案及有关线索移交公安机关,严肃追究有关当事人的刑事责任。广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请,已依照法定程序启动吊证工作。   广东省食品药品监管局表示,全省各级食品药品监管部门将根据国家食品药品监管总局的统一部署,对中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题进行专项整治,严肃查处违法违规行为,确保中药产品的安全有效。
  • 七部门印发《关于深入推进矿山智能化建设 促进矿山安全发展的指导意见》
    2024年4月24日,国家矿山安监局、应急管理部、国家发展改革委、工业和信息化部、科技部和财政部七部门共同印发《关于深入推进矿山智能化建设 促进矿山安全发展的指导意见》。该意见指出,到2026年,全国煤矿智能化产能占比不低于60%,智能化工作面数量占比不低于30%,智能化工作面常态化运行率不低于80%,煤矿、非煤矿山危险繁重岗位作业智能装备或机器人替代率分别不低于30%、20%,全国矿山井下人员减少10%以上,打造一批单班作业人员不超50人的智能化矿山。到2030年,建立完备的矿山智能化技术、装备、管理体系。同时,加快研发核心装备。加快矿山智能装备核心零部件、传感器、关键控制单元和操作系统的研发应用,加快矿山机器人研发及迭代更新。研制分布式光学监测、高精度微震监测、三维激光扫描等高端矿用传感器和专用仪器设备。原文如下:关于深入推进矿山智能化建设促进矿山安全发展的指导意见矿业是国民经济发展的重要支柱性产业,智能化建设是推动矿山安全发展、保障国家能源资源安全的重要举措。近年来,我国矿山智能化建设蓬勃发展,取得积极成效,但还存在发展不平衡、不充分、不协调等问题。为深入贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于进一步加强矿山安全生产工作的意见》,深入推进矿山智能化建设,促进矿山安全发展,现提出如下意见。一、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,统筹发展和安全,坚持以人为本、创新驱动、统筹规划、政企联动、示范引领,深入推进矿山智能化建设,推动矿山安全治理模式向事前预防转型。到2026年,建立完整的矿山智能化标准体系,推进矿山数据融合互通,实现环境智能感知、系统智能联动、重大灾害风险智能预警,全国煤矿智能化产能占比不低于60%,智能化工作面数量占比不低于30%,智能化工作面常态化运行率不低于80%,煤矿、非煤矿山危险繁重岗位作业智能装备或机器人替代率分别不低于30%、20%,全国矿山井下人员减少10%以上,打造一批单班作业人员不超50人的智能化矿山。到2030年,建立完备的矿山智能化技术、装备、管理体系,实现矿山数据深度融合、共享应用,推动矿山开采作业少人化、无人化,有效防控重大安全风险,矿山本质安全水平大幅提升。二、强化顶层设计(一)加强整体规划。因地制宜探索各类矿山智能化建设的路径方法,加快形成科学完备的矿山智能化建设架构和技术体系。鼓励地方政府和国有大型矿山企业集团结合自身矿山开采条件、灾害特点和技术装备能力,按照一体设计、分步实施的原则,制定具体实施方案,努力实现由单个系统智能化向矿山整体智能化转型升级。(二)完善法规标准。结合矿山智能化发展水平和行业发展实际,进一步完善与之相适应的矿山安全生产法律法规和标准体系。开展智能化相关标准规范制修订工作,加快《智能化矿山数据融合共享规范》推广应用和动态完善,健全矿山智能开采地质勘探、设计建设、开采工艺、技术装备、生产运行、安全管理、劳动组织、测试评估等标准,发布矿山机器人、人工智能、5G等新技术典型应用场景目录。加大执行力度,建立科学的建设成效评估机制,以法制化、标准化推动智能化建设。(三)构建协同发展格局。构建不同区域、不同矿种、不同规模、不同所有制矿山智能化建设协同发展格局。以山西、山东、陕西、内蒙古等地区煤矿智能化建设为引领,带动其他煤矿集中地区加快发展。在河北、辽宁、江西、云南等非煤矿山集中地区,加快建设一批非煤智能化标杆矿山。充分发挥国有企业表率作用,示范带动民营企业加快智能化建设步伐。三、坚持创新驱动(四)加强基础研究。鼓励科研机构、高等学校和具有行业技术优势的企业联合组建高水平矿山智能化重点实验室、工程研究中心和技术创新中心,探索与矿山智能化发展相适应的新理论、新工艺和新模式。重点开展深部开采岩体力学与岩层控制理论、矿山地质体精准探测新方法、矿山致灾因素耦合关系和复合灾害机理、井下智能装备轻量化新材料及新型防爆设计等基础性研究。(五)突破关键技术。加快研发制约智能化建设的“卡脖子”技术。重点攻克透明地质、井下精准定位导航、矿岩识别、采掘设备姿态精准控制、智能穿爆、电铲自主铲装、复杂条件无人驾驶、智能装备集群协同控制、灾害精准感知预警、工业软件等关键技术。推进5G、工业互联网、大数据、云计算、人工智能、数字孪生等新技术与传统矿山开采融合应用。(六)研发核心装备。加快矿山智能装备核心零部件、传感器、关键控制单元和操作系统的研发应用,加快矿山机器人研发及迭代更新。研制分布式光学监测、高精度微震监测、三维激光扫描等高端矿用传感器和专用仪器设备。加强智能快掘成套装备、硬岩截割掘进装备、智能钻探装备、千万吨级智能工作面综采成套装备、薄煤层和薄矿脉智能开采装备、智能化铲装及运输装备、智能化尾矿充填成套装备、无人化智能钻爆装备、露天矿山大型智能采剥装备、重载作业机器人、新型矿用无人驾驶车辆等核心装备研发应用。四、加快数字化进程(七)完善信息基础设施。鼓励矿山企业加快新型工业网络基础设施升级,科学布设环境和视频图像传感、设备状态监测、人员和设备精准定位等智能感知终端,实现设备接入网络化,建设数据信息全时域、全过程采集传输的矿山工业互联网。推进矿山企业开展业务云化部署,以需求为导向、安全为前提,加强算力基础设施建设。推进矿山企业开展工业互联网安全分类分级管理,健全动态监控、主动防御、协同响应的网络信息安全防护体系。(八)加快数据治理和赋能。推动矿山企业开展数据管理国家标准(DCMM)贯标,加强矿山数据的采集、存储、治理、应用、共享和开放,建立全流程、全链条的数据资源管理体系。以全面应用《智能化矿山数据融合共享规范》为抓手,优化矿山数据治理的组织、制度、流程,围绕数据“提质、赋能、优化”目标,打通数据壁垒、沉淀数据资产、激活数据价值、拓展数据应用,提高矿山企业数据治理和应用能力。(九)强化人工智能应用。在智能化矿山数据融合共享的海量数据基础上,依托行业内外优势资源,建设矿山人工智能创新应用平台,持续优化开发环境,广泛构建应用生态,推动“人工智能+矿山”融合发展。加快矿山智能化领域的人工智能大模型的算法优化和模型迭代,提升矿山人工智能大模型的通用性和实用性。重点开展人工智能在人员行为规范、工程质量评价、设备运行管控、安全保障、灾害预警分析、工艺参数优化等方面的创新应用。五、拓展智能化场景(十)加快危险繁重岗位作业机器人替代。发布《矿山机器人重点研发目录》,鼓励有条件的地区构建完整产业链,填补各类矿山机器人研发应用空白。提升矿山机器人性能,加快完善矿山巡检机器人精准研判、作业类机器人自主作业、救援类机器人多灾种救援功能,提高矿用机器人实用性和适应性。丰富机器人应用场景,研究应用机器人集群协同调度,鼓励矿山企业逐工种、逐岗位分类制定机器人替代方案,做到能替尽替。(十一)强化矿山开采作业智能化。加强精细化地质勘探,提升生产条件预知能力,实现工作面地质构造、顶底板走势、瓦斯及水体等数字化展示、推演和预测,为开采装备智能运行提供基础环境数据。推广工作面远程数字孪生集控技术,通过工作面真实场景复现、超视距遥控操作,实现掘、支、锚、运一体化平行作业和开采系统智能决策、自主运行,通过智能化技术推动矿山传统开采工艺变革,实现少人化、无人化开采。新建煤与瓦斯突出、冲击地压、水文地质类型极复杂的煤矿原则上应按采煤、掘进智能化设计。(十二)提升灾害智能防控水平。建立矿山风险灾害评估模型库,提高地质灾害、人员、设备、气象等信息汇集和关联分析能力,实现矿山风险灾害智能预测预警。构建风险分级管控和隐患排查治理双重预防综合管控平台,加大矿山卫星遥感、无人机监测应用,探索采空区等有限空间安全智能监测,加强矿山人员聚集区域重大风险管控,推广井下人员高精度定位、AI视频智能监控、违法违规行为智能识别分析,实现重点作业流程智能监控、安全风险智能分级管控、隐患排查治理智能辅助。大力推广井下巡检、突水探测、火灾预测、瓦斯监测、有毒有害气体监测、冲击地压监测、边坡深部滑移识别、溃坝滑坡预警、重要机电设备运行状态监测等技术。(十三)提高应急救援保障能力。加强井下韧性抗毁通信及灾害应急通信快速组网技术装备研发应用,实现灾变条件下视频、音频及环境数据稳定传输。建设灾害应急救援智能辅助决策系统,强化预案智能匹配,提升人员、装备、系统应急响应能力,实现应急救援力量物资智能联动、现场灾情动态研判、避灾路径自动规划,满足不同灾种应急处置需要。针对水、火、瓦斯、顶板等不同灾害类型,加快井下狭窄废墟生命探测、营救通道快速构建、快速排水、单兵外骨骼助力等智能救援装备与机器人研发应用,提升救援队伍技术和装备智能化水平。六、提高整体应用水平(十四)提升可靠性易用性。优化智能装备人机工程设计,建立智能装备和控制系统的可靠性评价指标体系,开发可靠性测试和检验平台。加强矿用装备基础原材料、元器件研究,优化装备制造工艺,着力提高传感器灵敏度、精准度,提升智能装备在复杂恶劣环境中的稳定性、适用性和运维便捷性,积极推广高可靠采、掘(剥)、装、运装备,保障智能装备、信息网络、控制系统的长周期高可靠运行。推动适便智能装备和软件研发应用,实现界面人性化、操作便捷化、运维简单化。(十五)保障智能化常态化运行。推广应用煤矿智能快掘成套装备,加快智能采煤工作面技术装备升级,推进非煤矿山凿岩台车、铲运机、矿用卡车等无人化装备联合作业,提高常态化作业水平。鼓励企业通过管理理念创新和生产流程再造,构建矿山智能化常态化运行新模式,组建高水平智能化运维团队,保障智能化系统和装备常态化运行。鼓励将智能化装备和系统常态化运行率纳入矿山智能化建设评价关键指标,尽快实现矿山生产少人化、无人化。(十六)强化智能系统化。加快推动矿山生产、安全、管理全流程智能化。在矿山各子系统智能化的基础上,通过数据互联互通、融合共享,强化生产作业、辅助运行和安全监测监控等系统间的联动控制,利用大数据和人工智能技术,通过智能感知、智能决策、自动执行、综合管控,实现生产条件先知先觉、过程可视可控、风险可测可防、要素可调可配的高水平矿山智能系统化。七、保障措施(十七)加强组织协调。各地有关部门要加大宣传引导,明确实施路径,推进政府部门、行业协会、矿山企业、高等学校、科研院所等协调联动,推动各项目标任务落实落地。要坚持实事求是,不搞“一刀切”,充分结合各地矿山基本条件,“一矿一策”明确建设范围,分类探索实用管用的建设模式。(十八)加大政策支持。完善煤矿安全改造中央预算内投资专项、产能置换和核增、首台(套)重大技术装备示范应用等政策保障,加大国家科技计划等专项支持。对矿山智能化产业链各企业给予必要的政策支持,多措并举创造条件,助力矿山智能化建设稳步发展。(十九)加快人才培育。鼓励地方政府、企业、高等学校、科研院所深化产教融合、科教融汇,推进智能采矿相关领域“新工科”建设,加大校企联合培养力度,加快培养创新型、复合型、应用型人才。提高职工智能化技能水平,建立健全智能化专业人才考核评价体系和职称评定体系,优化岗位设置,培养和吸引更多高水平矿山智能化人才。(二十)促进产业协同。支持矿山资源丰富地区探索打造智能化矿山产业集群。鼓励研发设计单位、矿山企业、装备企业与高等学校、科研院所创新合作模式,组建“产学研用”一体化研发创新及成果转化平台,加速科技成果转化及产业化应用,实现产业集群共生、融合发展。
  • 全球富豪钟睒睒辞任万泰生物董事长 另一身份为农夫山泉董事长
    1月13日晚间,万泰生物发布公告称,钟睒睒因个人原因辞去公司董事、董事长职务,同时一并辞去公司董事会战略委员会召集人、董事会提名委员会召集人职务,此后钟睒睒将不再担任公司任何职务,辞职报告送达公司董事会之日起生效。万泰生物全称是“北京万泰生物药业股份有限公司”,有多家下属公司。百科介绍其隶属于养生堂有限公司,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业,是国内最早从事HIV诊断试剂研制的单位之一,有多个重磅产品,包括国内首个二价宫颈癌(HPV)疫苗。新冠疫情期间,其研发的信管检测试剂获得国内医疗器械注册证。此外,在新冠肺炎疫苗方面也有所布局。除任万泰生物董事长外,钟睒睒另外的身份是农夫山泉董事长。两家公司的股价在今年大涨,钟睒睒身家猛涨,一度超越“股神”巴菲特,位居世界富豪榜前列。钟睒睒(图片来源于农夫山泉官网)
  • 特别提示:输美童装应警惕印花铅含量超标
    日前,宁波检验检疫局纺织品检测中心对一批从美国退运的童装印花织带进行了退货缘由检测。经测定,该批产品印花中的铅高达1500mg/kg,超标近17倍,远远超过了美国消费品安全委员会(CPSC)对消费品的要求,存在着较高的化学安全风险,这一原因直接导致了该批产品的退货。   这是一起较为典型的纺织品化学安全性能不合格(铅含量超标)案例。据分析,铅是廉价高效的印花着色剂,易于和纤维结合,固色效果好。而在当今众多危害人体健康和儿童智力的“罪魁”中,铅更是首当其冲。CPSC对总铅有着严格的限量规定,要求涂层中铅的限量为90mg/kg。   据介绍,纺织产品存在化学安全危害性主要源于以下三个方面:一是部分纺织品生产企业风险意识不强,盲目依赖原材料供应商提供的原料,没有及时对原料的铅进行检测 二是对出口市场法规要求不明,存在法规盲点 三是部分企业为降低成本,利用价格更便宜、且固色效果好的含铅印花着色剂,以达到增强出口商品价格竞争力的目的。   针对上述情况,检验检疫部门建议纺织生产企业:一是要认真学习贸易国的法规要求 二是要重点在原料选用、产品设计上严格控制质量安全,减少产品出口风险。对于自检自控能力相对较差的中小企业,应主动与检验检疫部门联系,用社会资源帮助实现源头把关,确保出口产品质量安全。
  • 矿山重型装备省级重点实验室在太重建设
    25日,从太重传来消息,省科技厅于日前就在太重集团公司建设矿山重型装备山西省重点实验室作出正式批复。   今年9月29日,省科技厅组织国内有关专家对依托太重集团建设的矿山重型装备山西省重点实验室基础条件进行了现场勘查,同时对实验室建设方案进行了论证。专家组认为,实验室应以太重技术中心、太重理化中心实验室和博士后流动站等为支撑,针对产业和行业发展中的重大需求,瞄准国际前沿技术,重点围绕矿山重型装备的应用基础、整机开发、材料与工艺的方面的关键、共性技术开展研究。   据悉,省科技厅已正式聘任太重集团副总经理、总工程师、科协主席、教授级高级工程师王吉生为实验室主任,聘任东北大学闻邦椿院士为学术委员会主任。该实验室将本着“边建设、边研究、边开放”的原则,在建设过程中,紧密结合行业实际开展研究,突出研究特色 在运行管理中,坚持“开放、流动、联合、竞争”的运行机制,进一步规章建制,规范管理,扩大交流合作,集成优势力量,创出品牌 同时定期向主管部门报告实验室建设进展情况,积极接受和配合实验室的考核、评估等工作,努力把实验室建设成为装备制造业的重要研究基地,为推动相关领域科学研究和行业发展做出新贡献。
  • 广药毒药门持续发酵 尚未作出回应和措施
    中新网4月2日电 近日,媒体曝出广药子公司生产的维C银翘片含有砷和汞残留。如今,事件已过去一周,面对汹涌的舆论质疑,广药方面除暂停有关药品的销售外,尚未作出进一步的回应和措施,反而因其市值未受影响而颇有些沾沾自喜。   据报道,由于维C银翘片的主要成分中含有山银花,而不少种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质,反复用工业硫磺蒸熏,造成药材有效成分受到破坏,而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。   问题曝光后,广西盈康即发布声明称,公司已发函和派人要求广东宝山堂制药彻查此事并尽快公布事实真相,公司也将积极主动配合各级药监部门的调查和处理。与此同时,公司已经暂停涉及宝山堂供应原料维C银翘片相关批次产品的生产和销售,并将产品送权威部门检验,也将根据药监部门的调查结果做进一步处理。   广州药业也发布公告称,公司已经成立专项工作小组调查了解事情的真实情况。同时,公司也表示,2012 年度,广西盈康营业收入为4933万元,净利润190万元,分别占本公司营业收入、归属于母公司股东的净利润0.6%和0.48%。言外之意,广州药业是要告知投资者,广西盈康营收占比公司总营收份额很小,对广药的业绩影响可忽略不计。   如今,含毒的维C银翘片被曝光已近一周,调查结论仍未出炉,广药及其子公司也再无任何举措,而广药集团30日晚间却在其官网上刊发了一则消息,称广药系股票在众多机构和无数股民用货币投下的“信任票”热捧下,总市值再创出历史新高。   据报道,国家食药监局2010年11月28日就发布了《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》,强调凡是投料不符合标准规定的,一律责成企业暂停生产,召回已上市销售的产品。面对可能含毒的问题药品,广药却没有召回,或许可以解释为等待调查结论的公布,然而,对于这一事件给消费者造成的困扰,广药却没有表现出丝毫歉意,甚至因为市值上扬而沾沾自喜,如此重利轻义的企业,能制造出怎样的“良心药,放心药”?   制药企业面对的不是普通消费者,其产品关乎人民群众的生命健康安全。广药作为一家国有药企,不同于普通的上市企业,广药更应该时刻把社会责任和消费者的身体健康放在首位。作为一家上市药企,不能只关心机构和股民的态度,如果连最基本的药品质量都不能保证,再高的市值又有何意义?   面对消费者的困惑和舆论的关切,我们不禁要问,广药到底需要谁的“信任票”?
  • 中药分析及中药标准化检测仪器与技术研讨会在遵义成功举办
    p strong 仪器信息网讯 /strong 由中国仪器仪表学会牵头,联合中国生物医学工程学会、中国营养学会、中国粮油学会、中国核学会、中国食品科学技术学会组建的& quot 党建强会全国学会联合体& quot ,与北京中医药大学、遵义食品药品监督管理局、遵义医药高等专科学校等联合举办的“中药分析与标准化检测技术与仪器”交流会于8月26日在贵州遵义成功举行。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/83d85326-1005-4ef8-9ce0-8a45c653b5ad.jpg" title=" 1-1_副本.jpg" / /p p   出席本次会议的有中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会(筹)秘书长吴志生,贵州省食品药品检验所许乾丽主任,中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会副秘书长刘继红主任,中国仪器仪表学会人事部李秀卿主任等学会领导、遵义医药高等专科学校副校长岳应权、农业部产业科学家北京中医药大学孙志蓉教授、北京中医药大学任广喜博士、遵义医学院张建永博士以及来自制药企业、种植基地的技术人员、仪器供应商等200多人出席了会议。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/db4cec98-354b-490f-b391-b8f69caf4c37.jpg" title=" 1-2_副本.jpg" / /p p   交流会由遵义医药高等专科学校李飞雁教授主持。中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会秘书长吴志生研究员、中国仪器仪表学会李秀卿主任、遵义医药高等专科学校岳应权副校长等为大会致了开幕辞。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/14f5affc-8f0f-473e-b308-9ea2f70f1b4a.jpg" style=" " title=" 1-3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/7b95a89a-6bfb-4dce-ae1c-86af06db7464.jpg" style=" " title=" 1-4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/681f36eb-6fdf-42eb-b3e0-26ebc6e5f002.jpg" style=" " title=" 1-5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/2b1be37c-4eaa-4d3c-8e12-65589273bb12.jpg" style=" " title=" 1-6_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4ec1df84-4b08-4fc0-8b11-213cb846d964.jpg" style=" " title=" 1-7_副本.jpg" / /p p   本次会议在突出以往工作特点的基础上,采取专家讲座、分析仪器厂商技术讲座、产品展示和互动交流等多种形式开展。 /p p   交流会首先由国家CNAS评审员、贵州食品药品检验所许乾丽主任作了《中药检验前处理与中药检验质量控制关键技术知识交流》的报告,针对中药检验前处理与中药检验质量控制关键进行了深刻的阐述,明确药品检验技术的发展方向,使参会人员对中药质量控制有了更清晰的了解。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/1c0bb5c0-d58c-4c3c-b364-d0c17d0d9be2.jpg" title=" 1-8_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家CNAS评审员、贵州食品药品检验所许乾丽主任 /span /strong /p p   农业部产业科学家孙志蓉教授作了《中药材生态种植的理论与实践》研究报告,针对中药材生态种植进行了全面细致的讲解,为参会的种植企业提供技术指导 北京中医药大学吴志生副研究员作了《金银花与山银花品质评价研究》的学术报告,对金银花和山银花从多个指标成分的含量测定上做了详尽的对比分析。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c49bdbdc-7b78-4ebc-b747-28ff7cd7023b.jpg" title=" pintu-副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 左:农业部产业科学家孙志蓉;右:北京中医药大学吴志生副研究员 /span /strong /p p   此外,北京中医药大学任广喜博士作了题为《药用植物优良品种选育过程分析》的报告,以黄芩优良品种的选育和评定为例,介绍了药用植物优良品种种质资源收集、选育、评价体系的建立。遵义医学院张建永博士作了《基于化学计量学与谱效关系整合分析不同来源斑蝥的质量差》的报告,从化学计量学与谱效关系的角度对不同来源的斑蝥进行了质量分析 赛默飞公司工程师黄浩然作了《色谱-质谱联用技术在中药检测研究中的应用》的报告、岛津企业管理(中国)有限公司梁炳焕经理作了《科技还原真实——岛津中药分析解决方案》、赛默飞公司沈晓峰经理作了《实验室数字信息化解决方案助力药企数据合规》的报告、赛默飞公司彭梦婷高级工程师作了《AAS、ICP-OES、ICP-MS等光谱在中药元素分析解决方案》的报告,他们为大家提供详细的仪器技术指导,解决实际问题,以提高检测人员技术水平,助力遵义药企,以期推动中药检测技术快速发展。 /p p   举办中药分析及标准化检测技术与仪器交流会既是推广先进的中药分析检测技术、产品和经验,也推动了分析检测技术水平的进一步提高和发展,更是实现现场与科普活动同步、科技资源开放与科技人员服务活动结合、政府组织与社会参与并举,为广大企业和科技工作者搭建了一个与专家、学者、仪器仪表供应商技术人员近距离交流的平台。本次交流会在贵州省遵义市举办,为遵义革命老区提供强有力的技术支撑,对遵义乃至贵州中药产业的发展将起到助推的作用。 /p p br/ /p
  • 银川“千人计划”专家“高端检测仪器国产化”等项目路演启动
    p   3月6日下午,“创意创新在银川”银川中关村创新中心第一期“千人计划”专家路演专场活动正式启动。 /p p   活动现场,国家“千人计划”专家周华博士、陈为群博士、王天富博士、汪远昊博士就《高端半导体集成电路芯片 ECP工模块制造设备国产化项目》《高端精密检测仪器国产化项目》《植物油基道路新材料项目》《全光谱吸收型二氧化钛及其衍生品的产业化》等5个项目进行了精彩路演,银川中关村意向签约企业中能电气、新武测无人机项目也参加了路演。北京中关村协同创新投资基金等15家区内外金融投资机构与路演嘉宾就项目如何落户银川进行深入探讨。当天,银川人才工作服务局与创业黑马(黑马学院)现场签订合作框架协议,创设中关村创新中心· 黑马学院银川分院。同时,银川中关村创新创业科技园还与4位“千人计划”专家现场签订了战略合作协议。 /p p   3月6日起,银川市人才工作服务局联合银川中关村创新中心,将在年内举办24场活动,其中12场路演活动,12场创业辅导讲座、论坛及培训,并计划于9月底举办10场高层次人才项目路演周活动。 /p
  • 聚光科技:子公司引入红杉等投资人预计2028年内上市
    聚光科技(300203.SZ)为其子公司引入重要投资人。日前,聚光科技披露,为促进控股子公司谱聚医疗未来业务发展,同时充实其资本实力,公司拟同意谱聚医疗引入财务投资人。记者注意到,在本次增资中,红杉资本作为领投方,通过旗下的红杉瀚辰和太嘉杉合计出资1.86亿元,取得交易完成后标的15.94%股权。  对于当前业绩承压的聚光科技而言,为子公司引入外部投资者,不失为拓宽融资渠道的好方式。  近年来受到商誉减值等因素影响,聚光科技业绩波动较大。2021年,公司迎来上市11年首次净利润亏损,2022年一季度续亏。2021年末,聚光科技的资产负债率由上年的55.3%飙升至62.07%。  值得一提的是,此次增资还设置了上市对赌条件。各方约定,谱聚医疗在本次增资交割完成后六年内未能合格上市,回购义务人可能须以投资方的增资款按照年化8%的利率回购本轮投资人的股权。红杉系合计出资1.86亿参投  日前,创业板上市公司聚光科技披露,为促进控股子公司谱聚医疗未来业务发展,同时充实其资本实力,公司拟同意谱聚医疗引入财务投资人。  公告显示,新进财务投资人对于谱聚医疗的投资将分为股权受让及增资两步。具体而言,谱聚医疗现有股东盛域投资将持有的公司85.47万元的注册资本,以合计4000万元的价格转让给红杉瀚辰、太嘉杉、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈以及聚光合伙,受让股份比例分别为2.07%、2.07%、0.45%、0.22%、0.11%、0.08%,对应价格分别为1655.56万元、1655.56万元、355.56万元、177.78万元、88.89万元、66.67万元。  上述转让事项完成后,红杉瀚辰等6家财务投资人拟向谱聚医疗合计增资1.85亿元,其中301.66万元计入到谱聚医疗注册资本,余下1.82亿元计入谱聚医疗资本公积。  此次增资中,红杉瀚辰、太嘉杉、山东惠远、杭州金械、深圳拓盈以及聚光合伙分别出资7656.94万元、7656.94万元、1644.44万元、822.22万元、411.11万元、308.33万元。  上述交易全部完成,谱聚医疗的注册资本由1709.4万元增至2011.06万元。聚光科技通过控股子公司杭州谱育持有谱聚医疗的股权比例由58.50%变更为49.72%,谱聚医疗仍属于聚光科技合并报表范围内的控股子公司。  记者注意到,此次谱聚医疗引入的六家财务投资人中,太嘉杉和红杉瀚辰同为红杉系公司。其中,太嘉杉由太平洋人寿和红杉保慧分别持股99.0099%、0.9901%。粗略计算,在本次交易中,红杉资本将合计耗资1.86亿元。  交易完成后,太嘉杉和红杉瀚辰对于谱聚医疗的持股比例分别为7.97%,合计为15.94%。  值得关注的是,引入的财务投资人中,聚光合伙为聚光科技管理层跟投平台,尚待聚光科技董事会会议审议通过之后设立,公司董事、董事长顾海涛拟任合伙企业的普通合伙人。  业绩大幅波动负债率猛增至62%  引入外部投资人,对于谱聚医疗而言,能够拓宽融资渠道并充实资本实力,有利于进一步增强谱聚医疗的综合竞争实力,这也与聚光科技当前的经营困境不无关系。  公开资料显示,聚光科技成立于2002年,2011年4月登陆深交所创业板。2012年开始,聚光科技扣非净利润开始走下坡路,并连降两年。在此背景下,聚光科技试图借助外延式并购提振业绩。  2014年至2017年,聚光科技相继发起收购东深电子、吉天仪器、鑫佰利、安谱实验、三峡环保等多家公司部分或全部股权。  随着多家公司并表,2014年至2018年,公司实现的净利润分别为1.93亿元、2.47亿元、4.02亿元、4.49亿元、6.01亿元,实现快速提升。  但与此同时,并购标的业绩爽约,对于聚光科技的盈利能力造成较大冲击。2019年,聚光科技实现营业收入38.96亿元,同比持平,但净利润3981.34万元,同比减少93.38%,其扣非后净利润也遭遇了上市后首次亏损。除毛利率下降外,计提大规模商誉减值为公司利润大幅下滑的主要原因。  尽管次年随着毛利率上升以及出售安谱实验得以扭亏,但2021年,聚光科技营业收入37.51亿元,同比减少8.55%;净利润盈转亏至-2.32亿元,为公司上市11年以来首次亏损。  对此,聚光科技表示营收下降主要因安谱实验和无锡中科两家公司出表。同时公司研发费、销售费增长以及计提商誉减值准备,也对公司业绩造成影响。  今年一季度,其实现营业收入5.02亿元,同比减少4.16%,净利润和扣非净利润分别亏损5903.67万元、7238.91万元,同比减亏28.87%、16.6%。  聚光科技还存在较大的财务压力。截至2021年末,聚光科技的资产负债率由上年末的55.3%飙升至62.07%,今年一季度末为62.06%。  此外,截至一季度末,公司货币资金11.19亿元,长短期借款分别为10.48亿元、24.76亿元,资金缺口明显。  值得一提的是,聚光科技为谱聚医疗引入外部投资者,还设置了上市对赌条件。各方约定,谱聚医疗在本次增资交割完成后六年内未能合格上市,或者谱育科技或目标公司严重违反交易文件的约定且未能在投资方要求的时限内及时补救时,回购义务人可能须以投资方的增资款(即1.85亿)按照年化8%的利率回购本轮投资人的股权。聚光科技的控股子公司谱育科技,则是本次交易的回购义务人之一。
  • 萧山研发的羽毛绒检验方法升级为国际标准
    日前,在美国旧金山市召开的2014年国际羽绒羽毛局(IDFB)年会上,萧山载誉而归。浙江检验检疫局羽毛绒检测实验室自主研发的&ldquo 羽绒浊度专用检测仪&rdquo 的新浊度检测方法通过技术委员会投票,被采纳为国际羽绒羽毛局方法标准。   这也意味着&ldquo 羽绒浊度专用检测仪&rdquo 成为IDFB国际检测标准专用的检测设备。而研发成功这项检验方法的羽毛绒实验室,正是设在萧山出入境检验检疫局。   该羽毛绒实验室是国家质检总局目前唯一的羽绒羽毛检测重点实验室,也是国际羽绒羽毛局技术委员会&ldquo 五人核心小组&rdquo 中的中国代表。该实验室独立研发的&ldquo 羽绒浊度专用检测仪&rdquo ,可通过制定不同羽绒羽毛过滤液的标准曲线来判定其浊度结果,相对现行的感官检测方法,具有灵敏度高、结果稳定、准确性好的特点。该方法标准在过去两年中已完成国内外9家主要实验室的性能验证、设备优化和两轮投票后,在本次会议上得到技术委员会委员的最终表决通过。   此外,该实验室代表还向大会介绍了实验室与浙江检验检疫科学技术研究院共同承担的《对现行欧盟EN12935-2001标准中羽绒微生物检测的有效性评估研究》项目研究情况。该研究成果已证明羽绒在经过常规水洗处理后将不会对消费者健康产生不良影响,现行欧盟标准的微生物检测要求完全没有必要。国际羽绒羽毛局也决定利用我方科研成果,与欧洲标准委员会商议后,建议取消或修改欧盟羽绒微生物检测标准。
  • 莱伯泰科董事会秘书、财务总监于浩:自信向前 绽放芳华
    从古至今,女性从来不乏仰望星空的力量与诗意。身影也许柔弱,但是她们刚柔并济;挑战也许更多,但是她们执著坚守。近年来,“她力量”一直闪耀,特别是随着中国女足亚洲杯夺冠,谷爱凌北京冬奥会两金一银的闪耀成果,女性的柔美与刚毅再一次冲上热搜。在科学仪器及分析检测行业有着广大的女性从业者,她们正在通过自己的思考与行动影响着科学仪器行业的发展,她们敢于创新,敢于冒险,在美丽与温柔的外表下蕴含着强大的力量。2022年3.8女神节将至,仪器信息网将以“我们Women in STEM ——科学仪器行业女性洞察”专题,邀请多位行业女性工作者分享他们的点滴故事,解读她们的成长经历与职业历程,洞察科学仪器行业女性从业者的别样魅力。本文的主角是北京莱伯泰科仪器股份有限公司董事会秘书、财务总监、董事会董事于浩。北京莱伯泰科仪器股份有限公司董事会秘书、财务总监、董事会董事于浩仪器信息网:展开讲述进入行业的时间与契机,为什么选择科学仪器行业?于浩:准确的说,应该是科学仪器行业选择了我。因为我进入行业时完全没有考虑行业的区别,只是选择专业是否对口。我是学财务的,所以对于财务工作者来说,行业并没有太多的限制。进入科学仪器行业,完全是因为我加入了莱伯泰科工作。而莱伯泰科当时还是一个刚起步的小公司,对于整个仪器行业也是非常微不足道的。但是经过20年的努力,公司一步步发展壮大,研发出越来越多的高精尖产品,我也随公司的发展而成长,通过不断的工作与学习,对科学仪器行业的认知也越来越深,切身感觉到一个国家科学仪器水平的高低是评估其高端制造能力的最重要的指标之一。借用“中国现代光学之父”王大珩的话:仪器仪表是工业生产的‘倍增器’,科学研究的‘先行官’,军事上的‘战斗力’和社会生活中的‘物化法官’”。所以科学仪器行业是一个永远充满活力,需要不断发展进取的行业。仪器信息网:分别展开讲述自己在工作与生活中分别是一个什么性格的人?于浩:我的性格在工作与生活中没有太大的差别。优点呢是认真,有责任心,有一定的亲和力,善于沟通。缺点是生活中比较懒散,过于宅。对工作我是有要求的,从责任心或者是自尊心的角度都会要求自己努力把工作做到最好,至少先自己满意。对工作中接触到的所有人,我会尽量站在对方的角度换位思考,包括上级、下属及其他公司内外人员,可以比较顺畅的交流,遇到问题也能妥善解决。对于家人我比较随和,和父母老公孩子在一起的时候相对放松,对于生活中一些小问题比较神经大条,所以家庭生活一直非常融洽。但是不爱运动,所以假期基本上都宅在家中,少了些乐趣。仪器信息网:如何平衡工作与家庭中的角色,及如何解决面临的压力和挑战于浩:首先我有一个很强大的后盾,我们的父母在照顾小孩上提供了很大的帮助。另外我觉得工作也是生活的一部份,很难将工作和生活完全分开。没有小孩之前,留给自己的时间相对充足,没有太多需要平衡的。有了小孩之后,确实工作之外的时间大部份分配给了孩子,时间上就有点不够了。但是有条件的话,我个人是不太赞成放弃工作做全职主妇的,一方面将全部身心都放在孩子身上,很容易失去自我,而且倾注太多心血自然就要提高预期,给孩子的压力也很大。另一方面,做为父母,努力工作并且有一定的追求与成就,对小孩子也是一个非常积极正向的影响。所以当你在这些观点建立之后,不同阶段不同情境下分清主次,我觉得还是可以平衡的好的。我在压力大的时候会选择一些可以让人放松的活动去疏解,比如和朋友聚会,和老公看场电影,陪伴小孩玩乐等等,过程中可以暂时放空一下自己,然后再攒好精神去面对。挑战总是不断会有,但是解决后的成就感也会让人有勇气再接受下一次,这也是生活中需要体验的。仪器信息网:对科学仪器行业女性从业者在职业设计规划上的建议于浩:首先,要有自信,坚信自己能做好这份职业。在科学仪器行业,尤其是在生产企业,大部分从业人员必须接触客户,这时女性的优势就会发挥巨大作用,比如说女性更富有同理心,能换位思考,在沟通过程中,以柔克刚,更能理解客户的需求,进而取得客户的信任,更能与客户达成双赢。其次,要有耐心,持之以恒,以终为始。科学仪器行业是一个长期的可持续发展的行业,我们作为行业从业者,要以长期的视角和心态来处理工作中的各种问题,不因为暂时的困难失去斗志和激情,用以终为始的习惯来思考和解决问题。第三,深刻理解所在公司的愿景和使命,尽量做到自己的职业规划与公司的发展目标一致,在遭遇挑战时,就会有强大的团队来一起面对和解决,最终,公司和自身都会获得成长。最后,希望我们都能用正确的方式做正确的事,这不仅是心智也是能力的一个成长,并且始终为我们能服务科学仪器行业而骄傲和自豪!仪器信息网:“后浪”逐渐崛起的今天,对未来发展及人才培养的愿景 于浩:“中国光学之父”王大珩曾说过:仪器是认识世界的工具。我们热忱的期待优秀的“后浪”能投身科学仪器行业,并为我国高端科学仪器的发展贡献力量。我们“前浪”甘愿做为你们的“人梯”,鼓励、扶持和支持你们,帮助你们快速成长,最终加速我国科学仪器行业的发展。仪器信息网:三八妇女节来临之际,请你为大家推荐一本看过的好书,并说明推荐理由。于浩:在女神节来临之际,我想给大家推荐美国作家Tara Westover的《你当像鸟飞向你的山》,这是一本讲解与我们同时代86年生人作家的自传小说,是一个发生在美国的真实故事,讲述了作者Tara如何冲出家庭和摩门教的牢笼,如何成功获得哈佛、剑桥的历史专业博士学位,一路冲出重围,来到另一个“世界”让自己“重生”获得自由的艰辛过程。《你当像鸟飞向你的山》出版后获得了巨大成功,但是如今功成名就的Tara,在接下来的生活中还是要继续自我救赎,在既想获得亲人的爱和认可又想追求精神自由的路上继续寻求平衡和前进。作为读者和旁观者的我们,在现实生活中又何尝不是呢?人不会无端端的思考和进步,对自我的探索和开发,对自身价值的认同和自豪通常都伴随着痛苦的过程。推荐这本书,也想祝愿我们所有女性朋友们能坚定的朝着自己的目标前进,克服困难和一切枷锁,朝着自己内心中的自由勇往直前。正如Tara领悟到的:“决定自己是谁的最强大因素,不是过往的经历,也不是某个人,而是自己的内心。”
  • 从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展
    p   中药资源是中医药健康事业可持续发展的基础,也是中药产业可持续发展的物质基础,但是如何保证其“质”和“量”的重要性并未能真正认识。“靠天吃饭”的中药资源的“质”和“量”常常因受到天然条件的制约,而影响中药大健康产业迅速发展和国际化步伐,也反映到中药资源需求和供给越来越突显的矛盾,成为发展中医药事业的一个瓶颈。野生中药资源的无序采挖,带来的不仅仅是药用植物本身濒临灭绝,更会导致与之共生的生态系统走向消失的境地。一个物种的消失会导致15~30个物种的危机,中药材生态系统近年来正以历史上前所未有的速度遭到毁灭。2011年以来,由中国中医科学院副院长黄璐琦院士领导的第四次全国中药资源普查为弄清中药资源的家底做出了巨大的重要贡献。本文基于前期有关质量标志物研究的基础,结合笔者在2016年8月召开的中国首届中药资源大会上的题为“从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展”的报告和对分子生药学的一些体会,探讨从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展,供同行参考和指正。 /p p   1中药资源是发展基础 /p p   中药资源是在一定空间范围内可作为传统中药、民族药及民间草药使用的植物、动物及矿物资源的总和。《中国植物红皮书》收载的398种濒危植物中,药用植物达168种,占到了42%。以利用野生植物为主的300~400味常用中药中有100多种资源量急剧下降,人参、杜仲、天麻、黄连等野生个体濒临灭绝。目前无序而过度的索取,情况很可能已比当时更加危殆。野生中药资源的无序采挖,带来的不仅仅是药用植物本身濒临灭绝,一个物种的消失会导致15-30个物种的危机,更会导致与之共生的生态系统走向消失的境地。 /p p   道地药材是在特定自然条件、生态环境的地域内所生产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,其具有质优、疗效好的特点。道地药材的质量又与地域性、多样性、可变性和人文性“四性”的特点密不可分,决定了中药资源发展中所占有的特殊性和规律性。 /p p   1.1 地域性 /p p   地域性是道地药材维系其道地性的基础。中药资源与其所分布的自然环境条件有着密不可分的关系。中药资源的种类及其数量和质量均受着地域自然条件的制约。适宜的自然条件形成了传统的道地药材。资源是有限的,不可复制的适宜的自然条件是道地药材的自然基础,否则成不了道地药材!如果过度依赖地域性药材,大产业发展是否具有可行性需要深入探讨。 /p p   1.2 多样性 /p p   中药资源具有物种多样性、遗传多样性和生态环境多样性的特点,是维持持续发展的基础。中药资源作为生物资源的重要组成部分,一方面应很好地保护这种生物多样性,另一方面还可以更好地利用和开发这种生物多样性,利用生物技术创造出品质优良的中药新品种。如何保护这种生物多样性,创造出品质优良的中药新品种,能否到达新品种替代性目的值得研究。 /p p   1.3 可变性 /p p   可变性是提出资源保护的基点。随着社会的不断发展,一方面由于人类过度或不合理的利用,使资源逐渐枯竭甚至消失。若保护得当,使有生命的药用动、植物物种通过繁衍再生,使资源得到发展和扩大(再生性)。为了使资源能够可持续地利用,应当采取一切有效措施,防止资源消失,促进资源再生。目前基础研究如何与质量研究相结合值得深思,通过基础研究与质量研究来认识其关联性。 /p p   1.4 人文性 /p p   中药资源是中国人民长期与自然及疾病作斗争的过程中利用当地的自然资源的经验总结。因而其既有中药本身的物质基础,又有如何使用它们的经验基础,其中物质基础研究需要以人文性来认真整理、总结、发展、提高。但是人文性与科学性的结合点需要去发现和证实。无视中药资源的“四性”而盲目栽培引种,或不适当连作,出现品种衰退、自毒化,使产量降低、品质变差、土壤肥力改变,将影响中药产业健康发展。无视质量的无序利用中药资源和扩大利用范围,也将失去可持续发展的基础。 /p p   2中药质量是保证中药产品安全有效的核心 /p p   中药的有效性及安全性是中药质量的核心问题,质量标准是衡量中药质量的技术体系。2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》中,提出“完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系”的要求,为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准,提高标准的科学性、合理性及可操作性,强化标准的权威性和严肃性指明了方向。然而现行的中药质量问题、质量评价和控制方法尚存在难以客观反映中药内存在质量的问题,质量标准中测定及鉴别的成分尚不能和有效性和安全性直接关联。 /p p   根据食品药品监督管理部门2016年1-6月公布的1500多批药品检查结果可以看出,90%以上质量不合格的药品是中药,其中90%以上又是中药饮片不合格。特别反映出中药质量问题的严重性,而质量存在问题既反映资源危机问题,更损害了产业和消费者的利益。 /p p   由于中药材多来源、多产地等复杂情况,使中药产品的质量差异悬殊,特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中,来源于2种或3种,甚至4种或5种的多基原情况较普遍(约占《中国药典》收载中药材品种的三分之一),给质量评价和标准制定带来许多难题。当前中药质量控制的思路是控制中药中1种或几种有效成分的量以及质量的可控性和稳定性。特别是当用这类药材制成复方制剂时,如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价,通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p   由于受到科学技术水平及人力、物力的限制,很多中药成分的检测并不是十分合理,如《中国药典》2015年版对大多数中药的基础研究还十分薄弱,并不完全清楚其成分组成,甚至不明确成分类型。据统计,《中国药典》2015年版一部共收载中药材(含饮片和提取物)665种,但其中210余种既没有指标成分的定性鉴别,也没有定量测定,而且已经进行过系统化学成分研究的品种不超过20%,这也是导致中药难以被外国接受的原因之一。具体品种存在许多科学问题,如冬虫夏草测定腺苷的量、铁皮石斛测定甘露糖的量、板蓝根检测精氨酸的量、九香虫检测油酸的量等,而这些成分既不是其主要有效成分,也不是专属性成分,检测它们对其质量控制没有实际意义。又如桑叶和一枝黄花等检测芦丁、蒲公英测定咖啡酸等,虽然是有效成分,但缺乏特征性,它们广泛存在各种中药材及植物中,势必会给这些药材的质量控制带来很多漏洞。上述问题削弱了国家药典的科学性和国家法典的权威性。 /p p   在这次资源大会上,黄璐琦院士在题为“分子生药学20年”的报告中指出药材质量因产地、植物年龄、采集时间、加工炮制而异,导致指纹成分相似度低、有效成分量差异大。因此如何从次生代谢物的分析保证临床有效物质是与特有的化学组成的相关性,为研究质量标准及其标志物研究提供依据。笔者认为基于分子生物学的分子生药学的发展,是在分子水平上研究生药的鉴定、生产和成分的一门科学,所依据的主要是生药学和分子生物学的理论和方法,是一个极富前瞻性的学科,在药用植物系统进化与应用研究、生药的分子鉴定、药用植物基因组研究、药用植物次生代谢的生物合成调控及功能基因的发现、药用植物合成生物学研究及有效成分生产、道地药材的分子机制及其应用等问题中显示出良好的应用前景。 /p p   天津药物研究院张铁军研究员在专题报告中指出,基于质量标志物的元胡止痛滴丸的“性-效-物”的三元关系和作用机制研究结果,确定延胡索甲素、延胡索乙素、原阿片碱等5种有效成分为其制剂的质量标志物。陕西中医药大学颜永刚教授的报告强调炮制方法对质量的重要性,指出不同炮制方法对中药大黄的10种化学成分的影响明显。史顺敏等研究证明安徽野生丹参性状特征对脂溶性成分与不同环境下生长条件有相关性。因此要求建立多指标的质量评价体系强化炮制程序以及产地差异的质量标准相关研究,以保证药材质量的一致性。因此,希望中药质量标志物的概念为规范道地中药材及其产品质量研究和标准建立提供新思路,通过新质量标准概念研究克服现有质量标准多种不足,提高质量一致性、可控性和朔源性,特别有利于以道地药材为原料的全产业链的中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p   3中药质量标志物新概念 /p p   3.1 中药质量物质基础的确定及质量标志物(Q-marker)提出的依据 /p p   根据中药化学成分与植物次生代谢物生物合成的关联性,Q-marker提出的依据: /p p   (1)中药含有多类化学成分且结构类型复杂,它们与中药的有效性和安全性有关,当具备了一定条件,中药成分就能成为反映中药质量的标志物。药用植物是中药的主要来源,受生物学因素或非生物学因素所形成的植物次生代谢物是其有效成分的物质基础,也是发现药物作用的物质基础以及发现新药的重要来源。许多次生代谢物是由初生代谢物衍生而来,其结构具有复杂的多样性。常见的次生代谢物包括生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的特异性,也具有显著的生物活性和医疗用途。 /p p   (2)中药化学成分生物合成途径(生源途径)是化学生物学基础和亲缘学的依据,常见的次生代谢物生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物,具有不同的化学结构。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的差异,形成不同骨架的亚结构,从而奠定了受多种因素(生物遗传因素、生长发育分化因素、环境因素等)影响而形成的、存在于不同植物体内的次生代谢产物的多样性和特异性。这些化合物在植物体内通过乙酸-丙二酸途径、异戊二烯途径、莽草酸途径、氨基酸途径等复杂的生物合成过程和合成机制,形成具有千变万化的分子结构的化合物,并赋予其具有不同的生物活性和治疗用途。 /p p   (3)中药质量研究和质量标准的建立是一项复杂的系统工程,如何研究和制定标准存在不同方法和不同意见。目前被业界认同的系统的质量标准都在研究或争议之中。在《中国药典》中以1种或几种指标成分量的高低去评价中药优劣的颇多,但是中药的临床疗效并不一定就是某一种或几种成分的作用结果。 /p p   3.2 重申Q-marker的4个基本条件 /p p   为反映中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关物质与质量的关系,重申定义Q-marker的4个条件:(1)中药质量标志物是存在于中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关的物质 (2)Q-marker是可以进行定性和定量的物质 (3)Q-marker具有生物学效应的特异性和来源的溯源性 (4)在中医理论指导下,体现组方配伍原则(如以君药为主,臣、佐、使药兼顾的原则)。 /p p   中药Q-marker新概念的价值在于回答2个问题:一是Q-marker是用作什么的?是控制药材质量、药品成品质量的,从而保障了临床药物的有效性、安全性,所以非常有意义。二是提出这些标志物的来源及寻找方法,回答为什么这几个特异性的标志性成分就能反映中药质量。中药质量是关系民生的大事,Q-marker概念和研究理念以及所建立的思维模式和研究方法着眼于全过程的物质基础的特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系,对中药标准化建设具有里程碑式的意义。中药标准化研究是个复杂的系统工程,认识Q-marker研究理念的方向,共同开展深入系统的研究工作,建立有效的分工合作机制,通过“深入”研究、“浅出”标准,才能切实把中药标准化研究推向一个新的高度,让更多的中药标准走向世界。 /p p   3.3 通过质量标准和Q-marker研究提高药材品种鉴别水平 /p p   从《中国药典》2010/2015年版目前存在的一些问题入手,系统分析了影响中药质量的因素、当前中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题,以及中药质量的物质基础的确定及Q-marker的提出依据及其对中药标准化建设的意义。中药Q-marker概念的提出是针对中药有效成分的次生代谢物来源的生物学属性、制造过程有效物质传递和从药材-中间产品-成药的全程质量控制及质量溯源及中医药理论(如药性的物质基础)、中药配伍理论(如君-臣-佐-使)等中医药理论体系特点,整合多学科知识,提出核心质量概念,以此统领中药质量研究,进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度,以有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p   江西中医药大学在此次资源大会上发布的研究信息表明山茱萸的标志成分为山茱萸碱、山茱萸次碱、甲基山茱萸碱和羟基山茱萸碱。湖南中医药大学在该会议上报道了有关金银花和山银花的指纹分析信息,发现金银花和山银花的指纹具有高度等效性,比较含金银花和山银花的双黄连片和银翘解毒片也具有高度等效性。这些研究成果为研究这2种药材的产业应用奠定了质量基础,也为相关中成药制剂与疗效相关的标志物研究提供了科学依据。 /p p   3.4 提高国家药典的科学性和国家法典的权威性必须用科学的质量标准予以完善 /p p   由于中药材多来源、多产地等复杂情况,使中药产品的质量差异悬殊,特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中,来源于2种或3种,甚至4种或5种的多基原情况较普遍,给质量评价和标准制定带来许多难题。特别是当用这类药材制成复方制剂时,如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价,通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p   目前建立中药的评价标准是从中药真假、优劣的质量标准的基本点出发。这就与基原的鉴别和确定直接有关。建立定性、定量检测方法获得具有多个特征成分分析方法、指纹图谱,使之具有特异性和可控性,是质量标准的基础。笔者考虑中药传统理论、遣药组方、成药制备、剂型和用法等复杂性,提出中药Q-marker的概念,为规范中药质量研究和标准建立奠定基础,以克服现有质量标准的多种不足,提高质量一致性、可控性和朔源性,有利于中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p   4推进“中药资源-质量-质量标志物”促进中药产业的健康发展 /p p   中药Q-marker的提出密切中药从“资源-物质基础-有效性和安全性-质量控制”的标志性成分的关联度,目前中药质量控制手段、质量评价指标及质量标准与中药的有效性关联性不强,缺少能反映中药有效性的核心质量概念的统领,在药材、饮片、中成药质量研究中存在碎片化的倾向。中药Q-marker概念的提出,针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等中医药体系的特点,整合多学科知识,提出核心质量概念,以此统领中药质量研究,进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度。 /p p   中药Q-marker的提出有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系,中药Q-marker源自中药基原生物体内生物合成,经历采收加工、炮制及制药工艺过程的物质传递及化学变化,最终以复方制剂的形式通过药物传输过程发挥临床疗效,其以物质-功能为核心贯穿中药形成及生产全过程,以中药饮片标准汤剂为研究的核心范本进行质量研究,确定质量标志物,并向药材和饮片(及炮制品)溯源,并向复方制剂和中成药延伸,所建立的思维模式和研究方法着眼于生产全过程的物质基础的特有性、差异性、动态变化和质量的传递性、溯源性,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p   为了落实2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》的要求,建立完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准,提高标准的科学性、合理性及可操作性,为强化标准的权威性和严肃性提供科学研究的新思路和新策略,通过建立中药全程质量控制体系,实现质量的传递性和溯源性,有利于建设质量创新质量体系和提升产品质量标准,促进中药产业健康发展。 /p p br/ /p
  • 李茂山教授来无锡市金义博仪器科技有限公司考察
    原中国人民解放军83118部队高速分析研究会、江苏省无锡市高速分析学会、中国兵工学会金属材料学会论文评审组组长李茂山于2012年6月21日来无锡市金义博仪器科技有限公司考察,在无锡市金义博仪器科技有限公司董事长叶反修的带领下参观了我公司的产品,对红外碳硫分析仪、光电直读光谱仪、等离子体发射光谱仪等主要产品从发展、原理、特点以及类型等方面得到了全方面的了解,从钢铁、冶金、铸造、机械、建筑、大专院校、石油化工、质量监督及进出口商检等领域更加明白了这些仪器在其中的重要性,对我公司的仪器赞不绝口。 李茂山对于无锡市金义博仪器科技有限公司的发展感到震惊,他说,两年前,他曾参观过金义博仪器科技有限公司,那时候,公司的发展没有这么迅速,新大楼都已经在一年内造建完工,金义博公司的仪器已经在国内数一数二,年产量已经达到1800万,这些数据足够说明未来金义博仪器的发展会更强大,市场占有率会更高。李茂山参观了检测公司后说道检测公司的技术已经位于国内领先技术,所拥有的直读光谱仪、ICP光谱仪、红外碳硫分析仪、分光光度计、金相显微镜、硬度计、冲击试验机、**材料试验机等设备,能够覆盖钢铁材料中全项检测项目,同时能够对铜铝及其制品进行检测。 李茂山表示对这次的考察受益匪浅,真正见识到了一个企业的成长过程,也祝福金义博仪器科技有限公司业绩年年长,规模更强大。 无锡市金义博仪器科技有限公司董事长叶反修(左一)与李茂山(左二)合影 叶反修(左一)带领李茂山(左二)参观实验室
  • 习近平“两座山论”的三句话透露了什么信息
    “金山银山”与“绿水青山”这“两座山论”,正在被海内外越来越多的人所知晓和接受。很重要一个原因,当是党的十八大以来,习近平总书记在国内国际很多场合,以此来阐明生态文明建设的重要性,为美丽中国指引方向。可以说,“两座山论”已经成为习近平治国理政思想的重要组成部分。 在这些论述中,又以2013年9月7日,在哈萨克斯坦纳扎尔巴耶夫大学发表演讲时的阐述最为全面、经典—— “我们既要绿水青山,也要金山银山。宁要绿水青山,不要金山银山,而且绿水青山就是金山银山。” 这三句话从不同角度阐明了发展经济与保护生态二者之间的辩证统一关系,既有侧重又不可分割,构成有机整体。我们从中能够读出,在习近平心目中,生态环境保护已经成为一条不能逾越的底线,任何再以绿水青山去换金山银山的做法,都是不被允许,也不能原谅的。 既要绿水青山,也要金山银山——遵循辩证的逻辑 相信大家对《之江新语》这本书已不陌生。“之江新语”本是《浙江日报》头版的特色栏目,自2003年2月25日开始持续到2007年3月25日,累计刊登短评232篇。它的作者正是时任浙江省委书记的习近平。 用习近平自己的话说:“那是每天写下的三言两语的感受,在报纸上登出来,后来汇集成册了。” 2005年8月24日这一天的专栏文章这样开头: “我们追求人与自然的和谐,经济与社会的和谐,通俗地讲,就是既要绿水青山,又要金山银山。” 在亮明观点后,习近平接着写道:“我省‘七山一水两分田’,许多地方‘绿水逶迤去,青山相向开’,拥有良好的生态优势。如果能够把这些生态环境优势转化为生态农业、生态工业、生态旅游等生态经济的优势,那么绿水青山也就变成了金山银山。绿水青山可带来金山银山,但金山银山却买不到绿水青山。绿水青山与金山银山既会产生矛盾,又可辩证统一。” “两座山论”的形成,符合改革开放以来中国经济社会发展的大逻辑。对此,习近平在2006年时就有过一段精彩的论述—— “在实践中对绿水青山和金山银山这‘两座山’之间关系的认识经过了三个阶段:第一个阶段是用绿水青山去换金山银山,不考虑或者很少考虑环境的承载能力,一味索取资源。第二个阶段是既要金山银山,但是也要保住绿水青山,这时候经济发展和资源匮乏、环境恶化之间的矛盾开始凸显出来,人们意识到环境是我们生存发展的根本,要留得青山在,才能有柴烧。第三个阶段是认识到绿水青山可以源源不断地带来金山银山,绿水青山本身就是金山银山,我们种的常青树就是揺钱树,生态优势变成经济优势,形成了浑然一体、和谐统一的关系,这一阶段是一种更高的境界”。 还有一个细节值得品味。很多人在谈到“两座山”的辩证关系时,总是习惯讲“既要金山银山,也要绿水青山”。然而从《之江新语》不难看到,习近平关于“两座山”的思想,一开始就是建立在“既要绿水青山,也要金山银山”之上的。 仔细体会,这两种表述虽然只是前后语序不同,而且都是对“用绿水青山换取金山银山”的超越,但在“金山银山”与“绿水青山”孰轻孰重的认识上,还是有着重要区别的。 “既要绿水青山,也要金山银山”——生态环境保护在习近平心中是一条不能逾越的底线,而不是用来做表面文章的漂亮话。这也就不难理解,为何他此后提出宁要绿水青山,不要金山银山。 由此可见,在认识和把握“两座山”的辩证关系上,习近平是“干在实处,走在前列”的。宁要绿水青山,不要金山银山——体现了历史的担当 2013年9月7日,习近平主席在哈萨克斯坦纳扎尔巴耶夫大学发表演讲时提出,“宁要绿水青山,不要金山银山”。他的这一论断,在公开报道中尚属首次。这清楚地表明,在习近平看来,一旦经济发展与生态保护发生冲突矛盾时,必须毫不犹豫地把保护生态放在首位,而绝不可再走用绿水青山去换金山银山的老路。 在2005年《之江新语》的文章中,习近平一针见血地指出:“在鱼和熊掌不可兼得的情况下,我们必须懂得机会成本,善于选择,学会扬弃,做到有所为、有所不为,坚定不移地落实科学发展观,建设人与自然和谐相处的资源节约型、环境友好型社会。” 在另一个重要场合,习近平指出:“我国生态环境矛盾有一个历史积累过程,不是一天变坏的,但不能在我们手里变得越来越坏,共产党人应该有这样的胸怀和意志。” 2013年5月24日,习近平主持十八届中央政治局第六次集体学习时强调:“要正确处理好经济发展同生态环境保护的关系,牢固树立保护生态环境就是保护生产力、改善生态环境就是发展生产力的理念,更加自觉地推动绿色发展、循环发展、低碳发展,绝不以牺牲环境为代价去换取一时的经济增长。” 在中央政治局集体学习时做出这样的宣示,充分表明了以习近平同志为总书记的党中央加强生态文明建设的坚定意志和坚强决心,也是我们党对中国特色社会主义规律认识的进一步深化。 今年两会期间,在参加十二届全国人大三次会议江西代表团审议时,习近平对“两座山论”的内涵又做了进一步阐发。“环境就是生命、青山就是美丽、蓝天也是幸福。要像保护眼睛一样保护生态环境,像对待生命一样对待生态环境,把不损害生态环境作为发展的底线。” 他严肃指出:“生态等到污染了、破坏了再来建设,那就迟了。对于那些破坏生态环境的行为,绝不能手软,不能搞下不为例,要防止形成破窗效应。” 有学者指出,习近平把生态与生命等量齐观,在处理人与自然关系的问题上表现出高度觉醒和深谋远虑,这在世界各国的领导人中是不多见的。 绿水青山就是金山银山——来自实践的自信 2005年8月,时任浙江省委书记的习近平同志在浙江安吉余村考察时,提出了“绿水青山就是金山银山”的科学论断。 时隔整整十年,今年5月,习近平以中共中央总书记、国家主席、中央军委主席的身份前往浙江考察调研。 回首过去的十年,浙江干部群众把美丽浙江作为可持续发展的最大本钱,保护绿水青山、做大金山银山,在实践中将“绿水青山就是金山银山”化为生动的现实,成为千万群众的自觉行动。 在舟山定海区新建社区,习近平坐在68岁村民袁其忠开办的农家乐庭院里,同村民们促膝交谈。 习近平对大家说,全国很多地方都在建设美丽乡村,一部分是吸收了浙江的经验。浙江山清水秀,当年开展“千村示范、万村整治”确实抓得早,有前瞻性。希望浙江再接再厉,继续走在前面。 2003年,习近平履新浙江不久便提出要“用城市社区建设的理念指导农村新社区建设,抓好一批全面建设小康示范村镇”,“使农村与城市的生活质量差距逐步缩小,使所有人都能共享现代文明”。浙江由此全面启动了“千村示范、万村整治”工作。 如今,置身舟山的这个农村社区,人们感受到的是欣欣向荣、安居乐业。 “农家乐开了多久?平常客人多不多?收入多少?”习近平走进袁其忠家的农家乐小院时,一边参观一边兴致勃勃地了解情况。他说:“你们看,这房子多干净啊,下次来了咱们就在这儿住。”2014年,这个社区旅游接待人数突破20万人次,经济总收入3500万元,村民人均收入22000元。村民们你一言我一语告诉总书记,“我们这里空气好啊,老人都长寿”“城里人来这里把水带回去泡茶喝”“青山绿水可以发财”“以前我们穷,现在办农家乐致了富,盖新房、买了车。”当听说这里正在规划建设绿色生态旅游景区,习近平高兴地说:“这很好。我在浙江工作时说‘绿水青山就是金山银山’,这话是大实话,现在越来越多的人理解了这个观点,这就是科学发展、可持续发展,我们就要奔着这个做。”把树叶子变成了钞票子——老百姓的形象说法,一个村落的发展变迁,正是对“绿水青山就是金山银山”最好的诠释。2014年3月7日,习近平在参加十二届全国人大二次会议贵州代表团审议时强调:——“正确处理好生态环境保护和发展的关系,是实现可持续发展的内在要求,也是推进现代化建设的重大原则。”——“绿水青山和金山银山绝不是对立的,关键在人,关键在思路。”——“保护生态环境就是保护生产力,改善生态环境就是发展生产力。让绿水青山充分发挥经济社会效益,不是要把它破坏了,而是要把它保护得更好。”环境如水,发展似舟。水能载舟,亦能覆舟。习近平总书记关于“绿水青山”与“金山银山”辩证关系的三句话,是立足中国特色社会主义事业“五位一体”总布局,着眼党和国家事业发展全局作出的一项具有重大战略意义的科学论断。深入学习、准确把握“两座山论”的科学内涵与精神实质,有利于我们进一步增强“美丽中国建设”的使命感与自觉性。正如习近平所说,生态环境问题是利国利民利子孙后代的一项重要工作,决不能说起来重要、喊起来响亮、做起来挂空挡。 来源:新华网
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