顺他达拉非标准品

浙江省市场监督管理局 浙江省生态环境厅关于发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单的公告 各市市场监督管理局、生态环境局，各检验检测机构： 因国内现有生态环境监测标准方法不能完全满足生态环境管理需求，存在部分目标物缺少标准分析方法、标准分析方法的方法性能不能满足控制标准要求、控制标准指定采用非标准分析方法等问题，亟需引入部分非标准分析方法进行补充。为进一步规范我省生态环境监测领域资质认定管理，明确非标准分析方法使用范围，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《浙江省检验机构管理条例》等法律法规有关要求，决定发布第一批生态环境监测非标准方法纳入资质认定检验依据清单。当发布可替代的国家/行业/浙江省级地方标准时，相应非标方法将不再纳入资质认定范围。

武侠小说总有各种稀奇古怪的药物，号称有滋阴补阳、重焕容颜等等各种神奇的功效。但是现在，连咖啡都能做到了，你能信吗？据央视财经《第一时间》栏目报道，这两年市面上突然兴起了一种号称绿色功能性的食品咖啡，号称有壮阳、美容养颜、提高免疫力记忆力、提高睡眠质量等五大功效。这种咖啡真的就这么“神奇”吗？然而有关部门调查后发现，这款咖啡生产日期没有按照国家规定标注到日，而且小包装的配料成分表也明显与外包装上的不一致。按照我国《食品安全法》规定，食品生产企业必须在产品外包装上明确标注生产日期、产品成分。而且食品广告也不能涉及治疗功能。在国家食品检验部门的检测下，咖啡的“真面目”浮出了水面。事实上，这款“神奇”咖啡中，添加了一种化学药品——他达拉非，这是国家明令禁止在食品中添加的化学原料。如果消费者在不知情的情况下，长期饮用这种咖啡，轻则危害身体，重则危及生命。近年来，我国发生过多起在食品中添加他达拉非等有毒有害化学药品的案件。不法商家在没有或不可能获得药品生产资质的情况下，为了牟取暴利，将他达拉非加入食品中进行销售，严重侵害了广大消费者的权益。他达拉非是什么？他达拉非的商品名为“希爱力”，是那非类化合物中的一种。与西地那非一样，都属于处方药，必须在医生指导下使用。同时，它的使用也存在诸多禁忌，高血压、心脏病、贫血、性功能障碍患者及女性均不能使用。并且长期服用会产生很多毒副作用。他达拉非检测有什么挑战？他达拉非属于那非类化合物，而那非类物质结构的变化会衍生出多种化合物，很多属于同质异构体、同分异构体，如果色谱不能分离，在质谱检测过程中会彼此干扰且无法实现不同异构体的分别定量。此外，食品保健品基质复杂，如何消除干扰也会对分析方法提出极大的挑战。超高效液相色谱-质谱方案，让他达拉非无处遁形2018 年 7 月 2 日，国家市场监督管理总局发布了《食品中那非类物质的测定》的食品补充检验方法的公告，提及可采用 LC/QQQ 定量检测和 LC/Q-TOF 定性筛查对多达 90 种那非类物质进行同时分析，他达拉非也包含其中。为应对那非类物质检测的挑战，安捷伦基于国家市场监督管理总局发布的方法，已经开发了对应的完整解决方法。采用安捷伦 1290 UHPLC 结合 Agilent Eclipse Plus C18 色谱柱，经过色谱条件的优化，可实现 90 种那非化合物中同质异构体的完全分离；6400 LC/QQQ 质谱检测极佳的实现了 90 种化合物高灵敏度同时定量分析；6500 LC/Q-TOF 筛查分析建立了 90 种那非化合物完整的筛查工作流程，可快速实现高准确率、低假阳性的筛查结果。图 1. 他达拉非的 MRM 图谱图 2. 那非类化合物 PDCL 谱库，图示为他达拉非标准图谱撕去“神奇”咖啡的虚伪外衣，暴露出的是食品非法添加的问题。安捷伦与您一起，共同捍卫舌尖上的安全。[本文转自“安捷伦视界”微信公众号]

近年来，老百姓对于食品添加剂是“谈虎色变”。国家《食品添加剂使用标准》也一再去除其中非必要的添加剂种类，尽管反对人士认为，目前并没有证据证明有些被禁用的添加剂是有害的。不过，专家指出，食品添加剂问题并不等同于标准问题，标准并不能确保食品安全。 　　2011年版的《食品添加剂使用标准》中，大米被允许添加双乙酸钠(防腐剂)、淀粉磷酸酯钠(增稠剂)、和脱乙酸甲壳素(又名壳聚糖，增稠剂、被膜剂)。根据2011版标准，淀粉磷酸酯钠使用的范围是粮食和粮食制品，包括大米、面粉、杂粮、块根植物、豆类和玉米提取的淀粉等(不包括原粮及焙烤食品)，用量为“按生产适量使用”。双乙酸钠在大米中的最大使用量为0.2g/kg，但残留量要小于等于30mg/kg。壳聚糖在大米中使用量为0.1g/kg。 　　这三种食品添加剂立刻引起了粮食领域专家的注意，有专家表示，大米主要是淀粉、蛋白质和少量脂肪，淀粉和蛋白质相对稳定，在安全水分下，微生物变化非常小。大米可以保持其原有品质，不需要添加任何东西。而且添加的这三种物质在防虫上也没有作用。 　　国家粮食局标准质量中心原高级工程师谢华民对2011年的这次大米添加剂的风波记忆犹新。他认为，媒体的连续关注，让这三种完全没有必要出现在大米中的食品添加剂引起了社会的广泛关注。在今年的3月15日，国家卫生部公开信息中公布的新版《食品添加剂使用标准》征求意见稿中，这三种添加剂的使用范围都进行了调整，大米彻底从添加剂中解放出来。淀粉磷酸酯钠的使用范围去掉了粮食和粮食制品一类，在双乙酸钠和壳聚糖两种添加剂的使用范围中都没有了大米的身影。 　　而在两年前的3月，一场持续了几年的关于面粉增白剂的存废之争最终有了结果。卫生部等部门3月1日正式发布公告，撤销食品添加剂过氧化苯甲酰、过氧化钙，自2011年5月1日起，禁止生产、在面粉中添加这两种物质。过氧化苯甲酰、过氧化钙已无技术上的必要性，因此卫生部联合工业和信息化部等部门联合发布公告，撤销过氧化苯甲酰和过氧化钙作为食品添加剂。 　　尽管如此，反对方始终认为，没有任何证据证明增白剂是有害于健康的，国际食品发展委员会的食品添加剂也是允许使用的，在60mg/kg这一限量标准下使用，不会引起安全问题。 　　同时指出，加拿大批准的最大添加量为150mg/kg，菲律宾批准的最大添加量为150mg/kg，日本批准的最大添加量为300mg/kg，而美国批准“按生产需要添加”，并未给出最大添加量限值。 　　在记者采访中，不少专家表示，对于食品添加剂而言，不是必需品，原则上不建议列入《食品添加剂使用标准》。但是，范志红告诉《中国科学报》记者，食品添加剂的问题其实并非标准问题。 　　仍以面粉为例，绝大多数消费者每天吃的面制品，比如现做现卖的烙饼、馒头、面条、包子、饺子等无论在超市、早市还是早点摊，都不属于预包装食品，也就是说，这类食品是不需要有食品标签对添加剂作任何说明的。事实上，包括各类餐馆提供的食物在内，理论上，消费者无法保证它们是绝对安全的。在李里特看来，再严苛的法律或是标准、条例，关键还在于监管部门的执行和企业的自律。 　　不过，范志红提到，食品安全是一项双向教育，买方市场同样需要反思自己的行为。她认为，老百姓在理性层面选择安全，但在感性层面却选择享受。 　　“酸奶追求黏稠，面粉追求细白，面包追求筋道……如此一来，那些没有任何添加剂的产品是得不到市场的。”因此，她认为，老百姓如何选择食品，一定程度上也影响着非法添加或者食品造假的市场。

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华盛顿消息，近日美国消费品安全委员会(CPSC)经过投票，依据美国《消费品安全改进法案》(CPSIA)要求，无争议地通过了一项针对标准尺寸与非标准尺寸婴儿床的强制性标准。据悉，联邦婴儿床标准在近30年中未做出任何更改，联邦希望通过新的条例为用户带来更安全的婴儿床。 　　一旦该标准生效，婴儿床强制性标准将要求：(1)停止生产和销售危险的、传统降边婴儿床 (2)确保支撑床垫更牢固结实 (3)使婴儿床零部件更耐用 (4)安全检测更为严谨。 　　据统计，CPSC自2007年来已召回危险婴儿床超过1100万件。自2000年以来，因降边婴儿床侧边栏分离造成的婴儿窒息、勒死等死亡事件超过32起。此外，还有更多的死亡事件因劣质或有缺陷的零部件引起。新标准的设立旨在防止类似悲剧发生，更好保护婴幼儿的安全。 　　新的强制性标准将于2011年6月生效，从6月1日起，在美国制造、销售或出租的婴儿床都必须遵守新的联邦标准。在新标准公布的24小时后，儿童看护中心，例如家庭婴幼儿看护中心、早教中心以及公共设施，如旅馆、酒店等必须更换新的婴儿床设备。 　　标准尺寸与非标准尺寸婴儿床都按照当前ASTM标准生产。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 一栋建筑要符合节能标准，外墙保温合格是关键。但中国青年网记者在河北、山东等地调查发现，一种常用的建筑节能外墙保温材料--建筑用真空绝热板，& quot 非标& quot 产品冒充国标产品在一些地方已成为行业潜规则。有的导热系数不达标的& quot 非标& quot 产品，从加工出厂到登上建筑外墙，途经数道监管关卡用到项目上。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " 节约资源、保护环境是我国的基本国策。建筑作为& quot 耗能大户& quot ，有强制性的节能标准。据住建部公开信息，目前，全国城镇新建居住建筑已全面执行节能65%标准，北京、天津、河北、山东等地则已实施节能75%强制性标准。节能不合格的建筑，冬天取暖& quot 跑风& quot ，夏天降温& quot 漏气& quot ，不仅增加国家能源消耗，而且增加居民能源支出，同时造成更多污染排放。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " 记者 刘畅 宿希强 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国青年网北京8月8日电 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 工地上的产品，只有包装，没有标识 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 真空绝热板（STP板）是常用建筑外墙保温材料的一种，相当于住房的& quot 保温箱& quot 。据《建筑节能工程施工质量验收规范》《民用建筑节能条例》等相关规定，其要登上建筑外墙，节能指标及质量安全方面有强制性的要求。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 210px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/7b3733a6-1a08-414e-9da7-c44403495f98.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 300" height=" 210" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " & nbsp & quot 盛世公馆& quot 工地内的标称A级建筑用真空绝热板为& quot 三无产品& quot 。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-align:=" " text-indent:=" " 在河北省邢台市桥西区钢铁北路附近的& quot 盛世公馆& quot 工地，工人们正忙着将真空绝热板上墙。记者现场注意到，摆在楼板上的真空绝热板竟是& quot 三无产品& quot ，其包装纸箱未标明厂名、厂址、生产日期、商标、产品合格标识等。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-align:=" " text-indent:=" " 在邢台市桥东区的皓顺& quot 华悦城& quot 工地，记者发现，工人们有现场切割真空绝热板作业的情况。而据相关规定，真空绝热板使用时严禁穿刺与切割，否则保温效果会大幅降低。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 在山东省泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地，记者发现，其真空绝热板只用塑料膜包裹，无任何标识。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 据《民用建筑节能条例》，& quot 墙体、屋面的保温工程施工时，监理工程师应当按照工程监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验等形式实施监理& quot 。但记者在上述工地施工现场均未看到监理人员。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp & quot 要的就是& #39 非标产品& #39 & quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就上述产品来源，根据施工人员提供的线索，记者在河北省廊坊市大城县小九宫村找到了廊坊金红硕保温材料公司（下称& quot 金红硕& quot ）。总经理李则健告诉记者，其产品确有销往邢台，但& quot 具体工地我们不问，我们只知道提货地点。万一有事，免得客户受连累& quot 。李则健透露，这是业内不成文的规矩。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 191px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/35080eaa-96f2-4d40-93a8-bf0681ba9efd.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 300" height=" 191" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " 　金红硕公司。记者 刘畅 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp 李则健介绍，其生产的标称& quot A级建筑用真空绝热保温板& quot ，分为两类：& quot 非标& quot 产品和国标产品。他坦言，所谓& quot 非标& quot 产品，指的是导热系数不达标。据现行国家行业标准，其中Ⅰ型产品导热系数要求不高于0.005W/(m.k)，Ⅱ型产品要求导热系数不高于0.008W/(m.k)，目前国内普遍执行的是0.008的标准。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp & quot 国标的产品一年生产10%都不到。& quot 李则健告诉记者，其九成非标产品全凭低价打开销路，& quot 业内都是按订单生产，客户要求做什么就什么。人家要的就是非标产品。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " & nbsp 按其报价，10毫米厚的真空绝热板一平方米24元，15毫米厚度的产品则为29元，& quot 厚度每增加5毫米，加价5元& quot 。而市场上的国标产品，同规格一平方米90元左右，厚度每增加5毫米，加价超过30元。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 204px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/e3236c4a-9167-47cd-a0bd-fbf7e5e3c53f.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 300" height=" 204" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " text-indent:=" " font-size:=" " 金红硕生产车间。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 李则健自称共有3处生产场地，他带记者去的一处生产场地，就在其办公室隔壁的院落。中国青年网记者在现场看到，该车间简陋杂乱、粉尘弥漫，只有一条生产线，三四个工人在作业。& quot 我这里一天能生产两千平方米。& quot 李则健说。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国青年网记者随机走访的数家真空绝热板生产厂家，情况大致相同。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 廊坊华阳保温建材公司（下称& quot 华阳保温& quot ）的刘姓销售负责人对中国青年网记者表示，其只生产& quot 非标& quot 产品，10毫米厚的真空绝热板，报价28.5元。& quot 导热系数肯定达不到标准，价格在那摆着& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 在廊坊亿达鸿兴节能科技公司（下称& quot 亿达鸿兴& quot ），总经理张海鹏则直接告诉记者，& quot 我们现在的设备根本就做不了符合国标的产品。& quot 他更是报出了一平方米23.5元的低价。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 张海鹏还说：& quot 即便一些大厂家，也没有多少家真正生产国标产品的。& quot 按照他的说法，这些非标产品的生产设备一套仅为十几万元，工艺也不复杂，将主要原材料--两块矿棉板抹胶压合，然后封膜抽真空。他掰着手指给记者算了一笔账，矿棉板2块，每块需要几元钱，经刷胶、压合、抽真空、过热、打包装等工序，再加上人工、环保打点等成本，& quot 赚不了多少钱，靠走量& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 暗访中，多名被采访对象表示，大城县几乎所有厂家生产出来的所谓真空绝热板，& quot 都达不到0.008的导热系数& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 全国各地都卖& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记者走访的多位厂家负责人均称，在经销商和网络销售加持下，其产品& quot 全国各地都卖& quot ，& quot 订单很多，忙不过来& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 金红硕总经理李则健表示，河北、山东、河南、内蒙、新疆、海南都有销售。华阳保温刘姓销售负责人称，主销河北、河南、山东、北京、天津、安徽、青海、贵州等地，其中& quot 郑州的经销商业绩在全国排第一& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 亿达鸿兴总经理张海鹏也告诉记者，其主要销往河北、北京、江苏、安徽、山东等地。中国青年网记者注意到，其办公室的账本上显示，2018年7月24日，其非标产品销往苏州市一家医院。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 便宜嘛，有市场需要。& quot 华阳保温刘姓销售负责人认为，建筑节能强制性标准导致建筑成本增加。& quot 用非标当国标，这种现象是避免不了的，因为招投标的时候报的造价低，（客户）都倾向于价格低一些。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 中国建筑科学研究院一位专家告诉记者，国标产品用的原材料成本比矿棉板高很多，加上高昂的技术研发成本，价格远高于非标产品。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 张海鹏粗略地给记者算了一笔账：以10毫米厚的真空绝热板为例，非标产品比国标产品便宜六七十元，如一栋楼墙体面积为1万平方米，一栋楼就能省出六七十万元。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 上述专家分析，大量非标产品潜入市场，带来的是& quot 劣币驱逐良币& quot 效应。国家下大力气鼓励企业研发建筑节能技术，但市场空间被劣质产品挤压，导致生产规模无法扩大，产能跟不上，价格也就居高不下，最终形成恶性循环，导致国家节能减排政策落不到实处。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 抽检& quot 变& quot 送检& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记者调查中，多位厂家负责人就其非标产品都提到三点：只能& quot 送检& quot ，不能& quot 抽检& quot ；不标注厂名、厂址、品牌等；不管& quot 备案& quot 。& quot 剩下的，就靠客户自己运作& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 记着从住建部门了解到，外墙保温材料从出厂到上墙有较完善的监管程序，需历经市场准入--省市备案关、进场抽检--进场复检关、施工抽检--监管部门抽检关、竣工验收--验收关等数道监管关卡。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 生产厂家对这些监管程序心知肚明。& quot 抽检的话，国内很多厂家导热系数都过不去。& quot 上述一家企业负责人均告诉记者，其产品& quot 抽检& quot 不可能达到导热系数0.008的标准，但会提供& quot 送检& quot 的样品，以冒充国标产品蒙混过关。亿达鸿兴总经理张海鹏直言，其产品导热系数为0.02。& quot 抽检变送检，只能靠运作，靠做关系。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 这一说法在泰安市重点工程、山东科技大学学生公寓与国际交流学术中心工地得到了佐证。泰安市建筑工程质量监督站介入该工地外墙保温材料为& quot 三无产品& quot 的调查后，施工方泰安建工集团出示的备案资料显示，生产厂家为山东名洋保温节能工程公司（下称& quot 山东名洋& quot ），此次施工产品的主要性能指标中，产品导热系数要求小于0.008，防火等级为最高级& quot A1& quot 级。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 泰安市工程质量监督站于姓负责人指出，在外墙保温产品进入工地、开始施工之前，建设方、施工方和监理方须对进场产品进行第三方复试抽检，& quot 抽检& quot 合格后方能进入施工阶段。但监理方泰安瑞兴工程咨询公司相关负责人丁方楠现场承认，前往山东省建筑工程质量监督检验测试中心送检的产品样品& quot 由厂家提供& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 更令人意外的是，尽管山东名洋的真空绝热板已大部分上墙，即将完工，泰安建工集团相关负责人却称，进场复检的检测结果还没出来。在被泰安市工程质量监督站于姓负责人指出& quot 违规& quot 后，其改口称& quot 检测结果合格& quot ，只是还没去拿检测报告。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就施工过程中的& quot 抽检& quot ，于姓负责人称，此工地未进行过抽检。当天，他现场要求施工方、监理方随机抽取工地样品& quot 签上名字& quot 后走快速检测程序，检测过程全程录像。& quot 如检测不合格，会要求全部拆除返工。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 备案资料中，山东名洋于2018年2月3日获得了由山东省住建厅颁发的备案证《山东省建筑节能技术与产品应用认定证书》。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 施工过程中，即便产品被发现有问题，监管部门一般也不会让工地停工，工地上会加班加点干活，争取尽早完工。因为外墙保温工期较短，送检需要时间，产品一旦上墙就看不见了。& quot 记者走访中，多位工地负责人表示。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp & quot 都不愿被抽检& quot /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 去年修正的《中华人民共和国节约能源法》第三十五条规定：& quot 不符合建筑节能标准的建筑工程，建设主管部门不得批准开工建设；已经开工建设的，应当责令停止施工、限期改正；已经建成的，不得销售或者使用。建设主管部门应当加强对在建建筑工程执行建筑节能标准情况的监督检查。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 7月17日上午，中国青年网记者向邢台市住建局反映了当地两工地情况线索。邢台市建筑节能办相关负责人化燕忠表示，之前未发现此类现象。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 作为监管部门，就施工过程中的抽检，化燕忠坦言，& quot 没有很有效的监管手段& quot ，因为& quot 没有抽检经费& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & quot 我们节能办（邢台市）一年的办公经费才只有8万元。& quot 化燕忠说，经不断争取，今年才申请到部分抽检费用，但也只能抽检& quot 不到40%的工程& quot 。他还告诉记者，所有的在建工程都不愿被抽检，只能用最原始的办法& quot 抓阄& quot 解决。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 监管难度不仅是经费问题。当天中午，化燕忠表示，& quot 下午一上班& quot 将在记者陪同下，安排前往两工地现场查验，& quot 如果（上墙产品）达不到标准，移交稽查大队，该拆的拆& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 但当天下午，他颇难为情地告诉记者，& quot 向领导请示后，领导不同意记者跟随前往现场。& quot /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " & nbsp 因涉及& quot 三无产品& quot ，记者随后向邢台市桥西区钢铁北路派出所反映情况。不久，三位民警赶到盛世公馆工地进行查验。民警现场把& quot 三无产品& quot 取样，并就案情知会了当地办事处和市场监管部门。一位工地负责人在接受民警问询时称，这种没有标识的产品& quot 工地上一直在用& quot 。 /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-family: " times=" " new=" " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 221px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/a740ae32-ea0a-40b4-8012-09d1ab5e9d39.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" width=" 300" height=" 221" border=" 0" vspace=" 0" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-family: " times=" " new=" " font-size:=" " 民警现场查看三无产品。记者 宿希强 摄 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 当天下午，中国青年网记者就两工地线索详情，转给了邢台市节能办。7月19日，化燕忠告诉记者，7月18日上午和下午，节能办和稽查执法人员& quot 顶着压力& quot 前往两工地现场取样送检，出具检测结果需要35天。他表示，尚未叫停工地继续使用上述涉嫌非标产品，& quot 如果检测不合格，已上墙的会全部扒下来& quot 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: " times=" " new=" " 就大城县多家企业生产非标真空绝热板情况，中国青年网记者向大城县市场监管局作了反映。不久相关部门回复：相关生产厂家已被全部查封或停业整顿。 /span /p p br/ /p

近日，加拿大发出通报(G/SPS/N/CAN/636)，加拿大卫生部公布关于准许食品添加剂磷酸三钠用于某些标准化肉类、家禽、海产和淡水产品及非标准化食品建议的信息咨询文件。加拿大卫生部收到一项提案，要求凡是已准许使用焦磷酸钠(四元磷酸钠)及/或酸式焦磷酸钠的情况下，合法批准磷酸三钠用于标准化肉类、家禽肉、海产和淡水产品及非标准化食品。磷酸三钠是一种具有不同技术功能的磷酸盐，它能代替其他已允许使用的磷酸盐产品。按磷酸二钠计算，标准化肉类、家禽及海产和淡水类动物产品内磷酸三钠的拟定最高使用标准占磷酸盐添加总量的0.5%。当磷酸三钠单独使用或与其他磷酸盐结合使用时，该最高使用标准适用于磷酸三钠。非标准化食品的使用标准拟作为一种符合良好制造规范(GMP)的使用标准。这些拟定最高使用标准与其他当前已准用于这些食品磷酸盐的法定使用标准相同。 　　加拿大卫生部完成了支持拟定使用食品添加剂提案所述磷酸三钠相关信息的安全评估，并确定不存在与规定使用相关的卫生或安全问题。卫生部确定申请人符合食品药品法规第B.16.002节概述的食品添加剂提案要求。因此，加拿大卫生部拟准许磷酸三钠按技术咨询文件所述合法使用。 　　目前该通报正在征求意见中。

新西兰恒天然乳品含肉毒杆菌事件备受关注。9日，国家食品安全风险评估中心开展公众开放日活动，相关专家称，婴儿奶粉中含有肉毒杆菌的情况十分罕见，对此的监测不会纳入标准体系中。 　　国家食品安全风险评估中心微生物实验部研究院郭云昌博士说，肉毒杆菌产生肉毒毒素需要苛刻的条件，其中一条是严格厌氧。而这一条，在非真空包装的奶粉中难以实现。尽管肉毒杆菌在环境中广泛存在，但奶粉中的污染比较罕见。从以往经验来看，我国肉毒杆菌污染多为储藏不当的变质肉类食品或家庭自制发酵豆类、谷类制品。 　　控制肉毒杆菌污染的关键是工艺设计和过程控制而非标准管理，世界各国和地区并无食品中肉毒杆菌及其毒素的限量规定，一般只对密闭发酵、罐头类食品规定符合商业无菌的要求。尽管本次奶粉污染事件是偶发，消费者不必恐慌，但政府监管部门应该高度重视，要综合国内召回产品检测情况和各贸易国的反馈态度以及CAC动向，确定我国今后的管理方式。 　　国家食品安全风险评估中心技术顾问刘秀梅研究员说，以往也有婴儿肉毒素中毒事件发生，但其与成人中毒有所不同，不是吃了含有毒素的奶粉，而是因为婴儿免疫力低下，身体发育未完全。如果含有芽孢的食物进入婴儿的胃肠道，会定植于体内，生长繁殖，进而产生毒素。但此类事件十分罕见，目前查到的是2001年英国曾发生过这类案例。 　　刘秀梅说，其实婴儿奶粉中更值得关注的是阪崎肠杆菌。三次国际专家评估会议，三次都在关注阪崎肠杆菌，而没有关注肉毒杆菌。2004年开始获得国际关注，2008年，国内关于婴儿配方奶粉的标准也对阪崎肠杆菌进行了相关规定，相关部门对此也是必检项目。但由于含肉毒杆菌的情况非常罕见，因此，对于奶粉的管理标准中，加入监测肉毒杆菌一项的可能性几乎为零。 　　怎么预防婴儿奶粉喂养安全呢? 　　世界卫生组织曾为此专门设置指南，如何合理喂养婴儿配方奶粉。除了厂家保障产品安全外，孩子的母亲往往承担着重要的工作。刘秀梅认为，首先要购买正规厂家生产的可靠产品。2004年阜阳奶粉大头娃娃事件中，涉事产品很多都是小作坊、黑窝点生产的三无产品。其次，喂养方式也很重要。大头娃娃事件中，也暴露了留守儿童被隔代喂养中存在的问题。老人为省钱，减量喂养奶粉。 　　现在流入中国的被污染的奶粉原料大约有20吨，大部分原料还没有被加工为产品，已经加工为产品的，根据要求已经被召回。流入中国的产品中，到底有没有肉毒杆菌?刘秀梅认为，产品中如果含有肉毒毒素的话，由于其潜伏期很短，一旦进入人体将会迅速发生中毒事件，而目前尚未这种事件。她建议，不要过分担心肉毒杆菌奶粉对孩子健康的危害，因为发生的可能性还是非常低的。 　　在9日上午国家卫生计生委召开的新闻发布会上，国家食品安全风险评估中心微生物实验部的主任李凤琴研究员也确认这一观点，她表示，到目前为止还没有接到报告因为吃含有肉毒杆菌的奶粉而有人出现不适的病例。 　　国家卫生计生委新闻发言人、宣传司副司长邓海华说：“国家卫生计生委的职能是标准制定和风险评估，我们接到国际食品安全当局网络通报新西兰污染乳制品问题的邮件之后，及时把有关信息向质检总局、食品药品监管总局进行了通报，配合相关监管部门做好相应的处置工作。我们还组织国家食品安全风险评估中心的相关专家，通过各种有效途径，包括博客、微博、网站、接受媒体采访等等，对于肉毒杆菌的科普知识进行了大量宣传。”

p 　　近日，环保部发布了国家环境保护标准《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国第六阶段)(征求意见稿)》。与上版标准相比，此次标准的修订主要包括以下内容： /p p 　　加严了污染物排放限值，增加了粒子数量排放限值，变更了污染物排放测试循环 /p p 　　增加了非标准循环排放测试要求和限值(WNTE) /p p 　　增加了整车实际道路排放测试要求和限值(PEMS) /p p 　　提高了耐久性要求 /p p 　　增加了排放质保期的规定 /p p 　　对车载诊断系统的监测项目、阈值及监测条件等技术要求进行了修订 /p p 　　修订了生产一致性和在用符合性的检查判定方法 /p p 　　增加了新生产车的达标监管要求 /p p 　　增加了双燃料发动机的型式检验要求 /p p 　　增加了替代用污染控制装置的型式检验要求 /p p 　　增加了整车底盘测功机测量方法。 /p p 　　附件： a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201610/ueattachment/797c4014-9f73-4097-8139-dfb2337162cd.pdf" 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（中国第六阶段）（征求意见稿）.pdf /a br/ /p

8月6日，全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)在京组织召开《实验室内部质量控制技术 利用统计质量保证和控制图技术评定分析测试系统的性能》、《实验室内部质量控制技术 非标准测试方法的有效性评价》等两项国家标准审定会。 　　上述两项国家标准已通过了审定委员会的审定，将由SAC/TC261以推荐性国家标准上报国家标准委批准发布。

台湾顺大是在食品香精及食品关键原料领域优秀的供应商，迄今已有60多年的发展历史。顺大秉持著「720°香精+关键原料全方位服务」的理念，多年来伴随客户共同成长。面对大陆食品市场的与日俱进，顺大为客户及项目设定明智的市场策略，不仅精进于香精的制造技术、风味分析、感官品评以及调香能力，更在口味与质感中不断研发创新，期许与客户共同创造最适合中国人口味的产品。顺大与Fungilab的缘分完全来自于一场“意外的邂逅”。2014年冬天的一个早上，顺大的几位工程师到人和公司总部进行Grabner闪点仪的调研，一切都进行的很顺利。当时，Fungilab公司寄过来的样机就在公司展示厅的桌子上，一开始谁也没注意到它的存在。。。突然，顺大的一位工程师在空闲的时候看到了他，因为公司正在使用的是来自美国的B品牌，出于职业习惯，这位工程师走近了这台Fungilab EVO仪器，并表现出了极大的兴趣。于是，我们安排了Fungilab的产品经理邹秀杰为顺大的几位工程师做了详尽的产品介绍和演示，几位工程师也非常的满意。因为正好公司使用的那台B品牌粘度计的升降螺旋杆和触摸屏出现了一些问题，而报修以后迟迟未得到厂家的回复，顺大的工程师要求将这台Fungilab的EVO产品带回公司试用，当时我们正在做新品牌的试用活动，就这样，产品被带回了顺大公司。一个礼拜以后，按照惯例我们会给试用企业做电话回访，没想到，对方这次的答复竟是决定采购这台试用的Fungilab EVO产品。这也算是Fungilab产品在人和科仪的开门红！！感谢客户的明智选择！在后续的回访中我们还了解到，该产品表现性能稳定，极速触摸按键反应灵敏，测量结果准确，客户已经决定追加订单，并且向他们的客户康师傅、统一、娃哈哈及百胜餐饮集团推荐使用！除了感谢，还能说什么呢？！更多详情欢迎来电咨询：400 820 0117 同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息 扫描以下二维码或是添加微信号“renhesci”，加入人和科仪的微信平台，即刻成为人和大家庭中的一员。 现在加入更有好礼相送！ 上海人和科学仪器有限公司 上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号华鑫科技园区B座四楼（200233） 电话：021-6485 0099 传真：021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司数十年来一直致力于提升中国实验室水平，从提供全球一流品质的实验室仪器、设备，到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案，通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌：DRAGONLAB、FUNGILAB、BRUINS、GRABNER、EXAKT、ATAGO、ART、ILMVAC、IKA、MIELE、MEMMERT、KOEHLER、YAMATO、海洋光学、全谱科技等。】

大家好，本周为大家分享一篇发表在Analytical Chemistry上的文章，Improved Label-Free Quantification of Intact Proteoforms Using Field Asymmetric Ion Mobility Spectrometry [1]，文章的通讯作者是美国俄克拉荷马大学的Luca Fornelli教授。完整proteoforms的非标记高通量定量方法的应用对象通常为从整个细胞或组织裂解物中提取的0 - 30 kDa质量范围内蛋白质。然而当前，即使通过高效液相色谱或毛细管电泳实现了proteoforms的高分辨率分离，可鉴定和定量的proteoforms的数量也不可避免地受到固有的样品复杂性的限制。近年来，随着质谱技术的发展，自上而下蛋白质组学质谱(top-down proteomics)研究中蛋白质的鉴定数量大大提升，生成了包含数万种proteoforms的数据集，但在proteoforms的量化能力方面并没有得到相应的性能提升。为克服这一问题，本文中作者通过应用场不对称离子迁移谱法(Field asymmetric ion mobility spectrometry, FAIMS)对大肠杆菌中的proteoforms进行了非标记定量。由此产生的改进允许在单次LC-MS实验中采用多个FAIMS补偿电压(Compensation voltages, C.V.)，而不会增加整个数据采集周期。与传统的非标记定量实验相比，FAIMS的应用在不影响定量准确性的情况下，大大增加了鉴定和定量的proteoforms数量。首先，作者优化了质谱stepped-C.V.数据采集方法对Orbitrap Eclipse性能的影响，并从中筛选出了最优条件(−40、−20、0 V组合)。所有最新的基于Orbitrap的质谱仪(包括Exploris platform和Orbitrap Ascend)都可以采用single time-domain transients(即单次微扫描)在top down FTMS实验中生成高质量的质谱图。作者认为这对于在单次LC - MS2运行期间应用多个C.V.值的采集策略特别有益。接下来，作者应用该方法对大肠杆菌中的蛋白质进行了检测，并与传统的LC - MS2 DDA采集方法进行了比较(图1)。如图所示，每个C.V.值下的总离子流图都不同，且这一额外的分离导致在LB(Luria broth)和M9(醋酸钠处理)样品中鉴定到的proteoforms的数量显著提升。　　图1. 样本制备方法和proteoforms鉴定结果总结虽然在LC-FAIMS和LC-only数据集中，大多数鉴定到的proteoforms质量都小于15 kDa，但其中约20%的质量大于18 kDa甚至高达33.3 kDa(图2)。对已鉴定的proteoforms列表的深入分析表明，达到鉴定低丰度proteoforms的关键参数之一是在串联质谱(MS2)中有足够的时间注入离子。　　图2. A. FAIMS和非FAIMS鉴定到的proteoforms的质量分布。B. 鉴定到的proteoforms与注射时间之间的关系。最后，作者采用ProSight PD v 4.2 (Proteineous, Inc)进行了基于MS1的非标定量，结果显示基于FAIMS的数据集在LB样品(蓝色)和M9样品中检测到的差异表达的proteoforms均有所增加(图3)。作者评估了两个数据集之间的差异(使用和不使用FAIMS采集数据)，以验证FAIMS的应用是否会对量化准确性产生不利影响，结果只有1个proteoform显示相互矛盾的丰度趋势。这种差异是由于该蛋白和一个共流出蛋白之间质谱峰几乎完全重叠造成的。它们具有非常接近的单同位素质量，这样高水平的信号干扰可以很容易地干扰基于MS1的量化。启用FAIMS可以使MS1谱图简化，因为两种proteoforms可以富集在两种不同的C.V. 值下。　　图3. 大肠杆菌proteoforms无标记定量结果分析。作者将LC - FAIMS - MS2数据集与通过BUP在类似样品上获得的非标定量结果进行比较，得出两个主要的结论:1. BUP仍然对蛋白质组提供了更深层次的定量表征 2. BUP提供了与单个基因相关的所有产物的整体丰度水平信息 而TDP方法表明，给定的UniProt accession可以由多个差异表达的proteoforms组成，可能具有不同的行为(即在给定条件下，一些被上调，另一些被下调)。这一额外的信息可能具有潜在的生物学意义，但在基于BUP的定量分析中可能会被遗漏。本文描述的基于FAIMS的定量数据采集方法与PEPPI(Passively eluting proteins from polyacrylamide gels as intact species)蛋白分离技术完全兼容，产生0 - 30 kDa的组分，并且可以方便地根据待分析蛋白的平均质量调整质谱参数(C.V.值)，未来在更大的蛋白质定量方面具有广阔的应用前景。　　撰稿：张颖　　编辑：李惠琳　　原文：Kline JT, Belford MW, Huang J, Greer JB, Bergen D, Fellers RT, Greer SM, Horn DM, Zabrouskov V, Huguet R, Boeser CL, Durbin KR, Fornelli L. Improved Label-Free Quantification of Intact Proteoforms Using Field Asymmetric Ion Mobility Spectrometry. Anal Chem. 2023 Jun 13 95(23):9090-9096.　　李惠琳课题组网址www.x-mol.com/groups/li_huilin　　参考文献　　1.Kline JT, Belford MW, Huang J, Greer JB, Bergen D, Fellers RT, Greer SM, Horn DM, Zabrouskov V, Huguet R, Boeser CL, Durbin KR, Fornelli L. Improved Label-Free Quantification of Intact Proteoforms Using Field Asymmetric Ion Mobility Spectrometry. Anal Chem. 2023 Jun 13 95(23):9090-9096.

2010年6月16日，巴西标准化协会(ABNT)发布两项新标准：ABNT NBR 15851:2010——电子顺磁共振波谱法(electron paramagnetic resonance spectrometry，EPR)检测含结晶糖的辐照食品 以及ABNT NBR 15852:2010——电子顺磁共振波谱法(electron paramagnetic resonance spectrometry，EPR)检测含骨肉类和鱼类辐照食品。 　　这两项标准给出了通过观察电子自旋共振谱检测辐照食品的电离辐射剂量的方法。标准由巴西标准化协会食品安全专项研究委员会(ABNT/CEE-104 Comissã o de Estudo Especial de Seguranç a de Alimentos)归口管理，自7月16日正式实施。

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绿螳非接触式自动移液系统Mantis MANTIS® (绿螳)是一台可编程，纳升微量移液，低死腔残留，非接触式自动分液设备；它可以稳定的分液各种液体，包括一些特殊物质，例如细胞、蛋白、酶、引物、底物甚至液态微珠。 主要特性 低死腔量 – 移液工作中管路的死腔液量会造成试剂的巨大浪费。Mantis可以缩小死腔量到6微升。 洁净 – 液体通路可以重复使用，也可以一次性使用。 可靠 – 非接触微隔膜技术，主动排液方法移液，杜绝了阻塞的风险。 灵活 – Mantis可以移液标准24孔、96、384、1536孔板，也可以轻松快速地定义客户自创的非标准孔板。 化学兼容性 – Mantis可以选配全氟橡胶的管路和芯片，移液DMSO以及其它各种强腐蚀性的液体。绿螳非接触式自动移液系统Mantis应用广泛，部分应用如下：• 试验设计/试剂开发 • NGS文库制备 • PCR/qPCR • 细胞分液 • 免疫分析 • 微珠应用 前沿的分液技术Mantis® (绿螳)的核心技术微流控芯片，内建一组微阀和微隔膜协同工作，可准确分配一系列不同体积的液体(0.1μL到2ml) 。这组微阀中包含两组体积的隔膜，分别是100 nL和500 nL 或者1 μL和5 μL) ，每个隔膜皆可以以每秒10次的速率进行分液。节约试剂用量为减少死腔容积，避免珍贵试剂的浪费，试剂可通过专用疏水管路直接连接到芯片接口。更可通过使用移液枪头直接插在芯片上进一步减小死体积到只有6 μL。因此Mantis® (绿螳)是用来分配珍贵的试剂的理想配置。直观且易用的软件MANTIS® (绿螳)软件提供直观且”用户友好”的交互界面，在几分钟内就可以设计出复杂的分液流程和计划。软件可以配合微软的Excel表格输入输出试验设计计划，且数据跟JMP工作流兼容。软件可轻松实现梯度分液、回填分液和浓度均一化等功能。 系统集合能力 Mantis® (绿螳)可以轻松的与机械手臂抓取孔板的设备进行整合，可以通过API接口设计全程自动移液过程。定制各种配置满足个性化需求多芯片切换 (MCC) Mantis® (绿螳)配置MCC配件可以自动分配多达6种试剂，制备复杂的孔板和试验流程。持续流量分液 选用持续流量配置，Mantis可以以连续液体流分配从5μL到2ml的液量，*适用于深孔板。用户可以采用标准的50毫升Falcon溶液瓶，或者250毫升的Nalgene溶液瓶作为持续流量配件的液体源。RFID功能和RFID芯片 配置RFID功能的主机，射频身份识别(RFID)芯片可自动跟踪该芯片的所有使用数据，包括微隔膜的运程和分液历史工作记录。RFID芯片会提醒用户是否有试剂放置于错误的机体位置上。下面列表中的所有芯片皆可选配RFID功能。高通量芯片切换器(LC3) Mantis升级到LC3可大量扩展设备同时操作的试剂种类。通过LC3的转盘式试剂托架，Mantis可以自动选取并分液的试剂可以达到24种。如果选配第二个LC3装置，试剂种类可扩展到48种。微流控芯片选项 Formulatrix® 提供各种功能的分液芯片，不同流量和流速以及抗腐蚀级别。所有芯片都采用认证 的分子生物级别的材料制造，满足生物材料兼容性和抗腐蚀性。创新点：Mantis可制备24、48、96、384、1536等各种微孔板，也可应用客户定制的特种孔板。 通过配备不同的移液芯片，Mantis可以移液zui小0.1微升，也可以高达2毫升，甚至更高的液体量。 在微量移液应用中，通过移液枪头直接插在芯片的接口上，Mantis可以把死体积控制在6微升。 在移液工作中，Mantis机器本身不和试剂本身有任何接触，即避免污染试剂，也更进一步减少珍贵试剂的浪费。 Mantis几乎不消耗任何配件，大大节约了客户的实验预算。 Formulatrix+自动移液工作站+Mantis

microRNA是近年来发现的一种单链的短链RNA，长度约22个碱基，在动植物及人类中广泛存在，与发育、分化、凋亡、脂肪代谢、病毒感染和癌症等多种重要生物学过程有密切的联系，并显示出作为癌症、心血管等重大疾病等方面的新的分子标记物的巨大潜力，是近十年来的一个研究的热点。对microRNA表达谱进行高通量、低成本的检测对于该领域的发展具有重要的意义。 　　中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所李炯课题组与生物物理所阎锡蕴课题组合作，首次实现了高通量microRNA芯片的非标记检测，而其他芯片和测序技术需要数小时的手工操作才能完成标记，从而大幅度降低了检测的标记时间和成本。 　　与其他商业化microRNA芯片技术相比，该技术还具有如下独特的优势：1. 高灵敏度，由于减少了标记带来的损失，仅用100ng的总RNA就可以得到较好的结果 2. 完美识别前体microRNA，解决了芯片技术在这方面的缺陷，因此无需纯化小RNA，可以直接使用总RNA，减少了实验的操作步骤 3. 可以对microRNA链中的中间或者是两端的单碱基错配都能有效识别，这也是其他芯片技术无法实现的 4. 可应用于植物microRNA表达谱检测。植物microRNA在3'端普遍存在甲基化的问题，对于主流的酶标记方法来说效率很低(~10%)，因此多数芯片技术无法直接应用于植物microRNA表达谱的检测，测序技术在文库构建的时候也会受到类似的影响，少数公司则采用了非主流的化学标记的方法。而该技术基于核酸杂交，完全不受甲基化的影响。另外，该技术无需特殊设备，常规的芯片制作和扫描设备就可以应用，从而最大程度地减少了进入市场的难度。 　　即使与现在发展迅猛的测序技术相比，该技术对于microRNA表达谱检测在通量(大量样品)、成本、灵敏度以及后续的数据分析等方面仍然具有明显的优势。该工作近期发表于Nucleic Acid Research杂志上。(原文链接) 　　目前，研究人员正努力标准化该技术，为其尽早进入市场铺平道路。 　　此项工作得到中科院和国家自然科学基金委的大力支持。 　　图1. 高通量microRNA非标记检测原理示意图 　　图2. 选择性

2022年3月2日，市场监管总局 工业和信息化部发布《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，到2025年，力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。突破一批检验检测新技术和共性关键技术，研制一批智能化高端检测设备，形成一批重点产业标准及认证方法。《意见》全文如下：市场监管总局 工业和信息化部关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见质量反映一个国家的综合实力，是企业和产业核心竞争力的体现。标准是经济、社会、环境协调发展的重要基础，是实现可持续发展的技术手段。近年来，依托科研院所、高等院校和企事业单位，一批质量标准相关实验室相继设立，在提升质量水平、促进产业发展中发挥了积极作用。为加快以质量标准为核心的质量技术创新及应用，推进产业基础高级化和产业链现代化，现就推进国家级质量标准实验室建设提出以下意见。一、总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，围绕国家战略任务、重点工程、民生工程中对质量技术创新的迫切需求，强化质量基础和产业应用融合，鼓励和引导社会各方技术资源和力量，面向产业基础和产业链质量，布局一批重点领域、跨行业跨领域的公益性国家级质量标准实验室，加强开放共享、产业引领，提升产业基础能力，服务产业质量升级，促进产业高质量发展。到2025年，力争在高端制造、新材料、信息技术、生物医药等重点领域建设若干国家级质量标准实验室。掌握质量技术的最新发展方向，突破一批检验检测新技术和共性关键技术，研制一批智能化高端检测设备，形成一批重点产业标准及认证方法，与国际先进水平的差距明显缩小。到2035年，基本建成同现代产业体系发展与安全保障相适应的国家级质量标准实验室体系，形成重点突出、布局合理、规模适度、技术先进、运行高效的良性发展局面。二、主要任务（一）科学规划布局。面向国家重大战略任务、重点工程、民生工程，围绕产业基础高级化和产业链现代化，科学规划，系统安排，分步实施，形成国家级质量标准实验室的合理布局。坚持重点支持、动态调整，集中优势资源和力量，重点支持具有基础研究能力、技术创新能力、高效管理能力的实验室。（二）把准功能定位。国家级质量标准实验室以产业高质量发展需要为出发点，围绕质量、安全、健康、环保等领域，开展质量政策、质量科学、共性质量工程技术、标准（标准样品）实验验证、计量检测技术、方法和测试装备研究、产品安全评估和监管技术等研究，聚集和培养优秀科技人才，开展高层次学术交流，发挥质量标准支撑引领作用。（三）建立“进退”机制。国家级质量标准实验室主要依托具有较强研究开发和技术辐射能力的大企业、科研机构或高等院校，采取产学研用合作模式，通过自上而下定向设立与主管部门择优推荐相结合的方式推进建设。同时市场监管总局会同工业和信息化部加强对国家级质量标准实验室的监督管理，开展定期检查、随机抽查或阶段性评价，建立国家级质量标准实验室“进退”机制，实现动态管理。（四）聚焦研究重点。1. 质量政策体系研究。开展涵盖工业发展、出口贸易、环境控制、食品安全、动物和植物健康安全、科学和技术发展等多方面的质量政策研究；开展质量治理影响评估，实施质量基础效能评价分析；适应新技术、新产业融合发展趋势，开展法规、标准、制度等政策的协同研究，推动形成良好的质量生态系统。2. 质量基础研究。基于高端化、智能化、绿色化等产业发展新趋势，开展质量基础理论、技术、方法研究。围绕质量管理数字化、零缺陷质量管理、质量可靠性工程、供应链质量管理、数字模型质量管理等领域，开展质量技术预见。开展面向研发设计、成果转化、生产制造的质量基础和标准规范研究。3. 质量共性技术研究。在高端制造、新材料、信息技术、能源电子、生物医药等领域，开展质量共性技术研究，解决技术、质量、标准协同的关键问题。建立标准实验验证平台，研究关键共性验证技术，提高标准在重点领域以及跨行业跨领域的应用效能。加强智能质量监控、智能测量、自主决策、数字线程等关键技术研究与应用。4. 质量协同服务推进。探索多方协作、精准服务的质量技术服务新模式，为产业集聚区和区域经济发展提供全方位、全过程质量技术支撑。探索“互联网+质量服务”模式，推进质量资源、信息资源、人才资源、设备设施向社会开放共享。5. 传统质量安全机理研究。针对传统产品，从人体危害、化学、物理、火灾等角度，开展质量安全风险监测评估和预警研究、开展缺陷与伤害机理研究和人体健康安全基准线研究，开展耐用消费品质量安全追溯机制研究。研发产品非标准测试方法和测试装备，测试产品在极端工况下的安全特性。建立质量安全和典型缺陷模式数据库，加强消费预警分析。6. 新型产品安全问题研究。针对新技术、新工艺、新材料、新产品，跟踪国际产品安全发展趋势，加强产品安全关键因素研究，加强质量追溯和健康调查分析，开展新产品质量安全风险监测评估技术研究，评估产品安全风险。培育自主可控的新型产品安全关键技术创新与安全评价体系。（五）强化资源整合。充分利用现有的实验室资源，创新实验室建设机制，以前瞻性、基础性、综合性研究机构为重点，提升质量技术协同能力，为产业集聚区和地方经济发展提供质量技术协同服务，不断促进产业发展，发挥示范带动效应。突出政府在政策、资金等方面的引导作用，充分调动产学研各方面力量，形成多元投入、广泛参与的国家级质量标准实验室建设新格局。实施实验室全过程预算绩效管理，提高资金使用效益。三、保障措施（一）加强组织领导。市场监管总局会同工业和信息化部共同推进国家级质量标准实验室建设，成立国家级质量标准实验室评审委员会，制定并发布有关政策办法、建设领域等指导性文件，组织开展国家级质量标准实验室的评审和管理。（二）强化政策激励。国家级质量标准实验室的运行和科研经费，主要由依托单位、有关合作单位自筹解决。市场监管总局会同工业和信息化部根据有关规划、政策，对符合条件的国家级质量标准实验室安排一定的投资补助，支持符合条件的国家级质量标准实验室申报相应国家科技创新基地。鼓励地方政府出台支持国家级质量标准实验室运行的相关政策。（三）加强考核验收。国家级质量标准实验室评审委员会办公室对国家级质量标准实验室运行情况进行综合评估，检查整体运行状况和建设目标、考核指标和任务的完成情况，促进其加强能力建设。对不符合建设与运行要求的，给予通报并提出整改要求，不能按时完成整改的，则取消其资格。

非标恒温恒湿试验箱，是基于标准型恒温恒湿试验箱而衍生出来的名词，在国内环境试验设备行业，恒温恒湿试验箱的内容积为80L、150L、225L、408L、800L、1000L、1300L等几款标准体积，而温度范围为A:-20℃～150℃ B:-40℃～150℃ C:-60℃～150℃ D:-80℃～150℃，还有湿度范围是20~98%。 基于上述的这些规格，如果出现不是类似的规格尺寸或者温度范围，或者其他湿度范围，就属于非标恒温恒湿试验箱。目前来说，非标恒温恒湿试验箱的使用范围比较小，主要原因如下： 国内恒温恒湿试验箱的型号众多，能满足客户的需求 温度范围从-80℃，到高温150℃，能同时满足国际和国内双重标准； 非标恒温恒湿试验箱价格较为昂贵，从经济利益角度来说，客户选择的较少。 当然，也有一些客户，因为测试品十分特殊，必须按照非标定制，也存在少数情况，一般非标定制的恒温恒湿试验箱，能达到量身定做的特点，在测试过程中，十分符合测试的要求。 东莞勤卓环测科技对于研发非标恒温恒湿试验箱，有着非常卓越的技术经验，从客户提供技术材料，到设计，制造，一般一周之内就能完成所有工序。 本文源自http://www.kingjo.cc 转载请注明出处。 恒温恒是试验箱咨询热线0769-82205757

p 　　在“两会”即将召开之际，新华网梳理了连着百姓心事的几件“两会”大事。其中就有 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S03.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品安全 /strong /span /a 问题——怎样为“舌尖上的安全”把好关?据了解，已经有一些代表和委员准备了与食品安全有关的提案。近年来，人们对食品安全越来越关注，它将是今年“两会”的热点话题之一。 /p p 　　在工业生产中，既有安全标准，也有质量标准。不言而喻，安全标准是第一位的标准，这一点在食品药品安全的重要性上体现得最为突出。安全标准和质量标准在实践中常常融合为一个标准。近年的一些食品安全事件(如三聚氰胺牛奶事件)反映我国的安全标准还有待提升和完善。比如，牛奶已经成为居民消费必需品，但标准和监管体制并未相应升级。又如，实行包产到户后，农业生产者高度分散的业态难以保证饲养规范和奶源品质，等等。问题的核心在于，奶业市场标准出现了失控，龙头企业竞相进口成本更低的乳清粉制作液态常温奶，再以成本价倾销的方式将竞争对手排挤出市场。规范养殖下的鲜奶成本太高，难以与之竞争，导致违规养殖和加工盛行，利益相关者挖空心思，通过添加三聚氰胺来实现蛋白质含量达标。再加上食品监管体系不健全，最终导致了这一震惊世界的食品安全事件。 /p p 　　日本也曾发生过森永毒奶粉事件。上世纪50年代，日本经济持续高速增长，对牛奶和奶制品的需求增长迅速，但监管体制相对滞后，在这一背景下，1955年爆发了森永毒奶粉事件：由于制作奶粉的添加剂中混入了砷，导致一百多名婴儿中毒死亡，一万多人留下终身疾患。在消费者维权团体的不懈努力下，这一事件直到1973年才得以定案，森永两名员工被判刑，同时对受害者或其遗属提供终身赔偿，迄今为止，平均每年支付超过10亿日元的赔偿金。围绕这一事件过失责任的认定，成为日本法律史上关于侵权责任的著名案例。 /p p 　　两起事件的根源，都在于标准过低且无约束力。森永毒奶粉事件爆发的根源，就在于企业使用劣质奶源，制成的奶粉兑水后不易均匀化开，于是加入添加剂帮助溶解，结果使用了含砷的劣质添加剂，导致重大安全事故。三聚氰胺事件是鲜奶和还原奶的错位竞争所致，和森永事件一样，本质上也是因为质量标准和安全标准过低。 /p p 　　两起事件的处置也值得深思。森永事件后，日本牛奶及奶制品国标向荷兰等奶业发达国家标准看齐，并在立法和修法中对食品卫生、添加剂使用等进行了严格的法律限定，并对消费者寻求质量安全、表达意见的权利及知情权、选择权给予法律保护。经过长期努力，日本食品安全标准已经成为受到广泛信赖、具有国际影响力的标准。在三聚氰胺牛奶事件的处置中，虽然对具体行为和具体责任方进行了处罚，但后续赔偿存在争议，而且，乳品安全国家标准非但没有得到促进，反而在修订过程中受龙头企业等多方利益诉求影响，出现了蛋白质含量、菌落总数等关键标准相对于原国标大幅度退步的怪象。 /p p 　　总结两起案例，可以看到，安全和质量合一的标准，要求有多高，要求有多严，决定了一个产业乃至一个经济体的竞争力。为什么这么多中产阶级消费者信不过中国制造?原因很简单，中国市场上既有严格符合标准的产品，也有不符合标准的非标产品，还有大量形式上有标准认证实质上却没有认证的产品。 /p p 　　全世界的普遍规律是国标低于行业共同制定的行标，行标又低于大企业的企标。在很多领域，中国的情况则恰恰相反，大企业不通过质量提升、研发创新去寻求高于行业平均的利润率，反而通过恶性竞争谋求基于市场垄断的超额利润，和一百年前美国企业不择手段抢占市场份额、简单依靠规模扩张增长的方式如出一辙。 /p p 　　因此，要实现中国创造，关键在于把标准作为提升产业竞争力的核心，肃清市场环境。鉴于我国市场经济体制规范程度还不高，提升标准可以小步快进，但方向必须明确，只能是就高不就低，对非标产品公然上市、企标行标屡屡突破国标下限的现象必须零容忍。 /p

药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件，以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，技术参数：1、温度范围：15℃&sim 50℃2、湿度范围：50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率：温度：0.1℃；湿度：0.1%4、外箱尺寸：2700×5600×2200mm5、内部尺寸：2700×5000×2200mm6、冷冻系统：采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用7、冷却方式：风冷式8、功率：20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，产品特点：1、全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS 304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立超温报警系统，保证操作人员安全；2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；4、平衡调温控制系统（BTHC），以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；5、提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。

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生物分子间相互作用是所有生命现象发生的基础。研究分子互作可以阐明生物反应的机理，揭示生命现象的本质，同时也为新型生物药开发的靶点发现提供可靠依据。常见的分子互作分析技术依据样品处理方式可以分为“标记“技术和“非标记”技术，前者通常需要对其中一个结合分子进行酶、荧光、化学放光或同位素标记，且大部分标记方法仅能定性分析是否结合，无法准确测定结合亲和力大小。根据检测方式则可分为“终点法”和 “实时动力学”，“实时动力学”能够定量分析结合（kon）和解离（koff）过程，并提供完整动力学分析。随着科学研究的不断深入，实时、非标记的分子互作分析技术已成为中流砥柱。常见的分子互作分析技术及分类常用分子互作分析技术依据样品处理方式依据分析结果生物层干涉BLI非标记实时分析表面等离子共振SPR非标记实时分析等温滴定量热ITC非标记终点法微量热泳动MST标记终点法免疫共沉淀Co-IP标记终点法Pull Down标记终点法ELISA标记终点法等Octet®分子互作分析平台：精益求精，灵活多元Octet® 是将BLI技术应用于分子互作检测的开创者和引领者。自2005年上市至今，Octet®凭借快速、高通量、操作简便、应用广泛以及性能稳定等特点受到用户的青睐。2020年，Octet®正式成为赛多利斯旗下品牌，全新升级的Octet® R系列正式上市，除了秉承高性能、高灵敏的特点外，进一步增强仪器灵活性与用户友好性。同年，BLI技术被收录于美国药典（USP1108），作为药物结合活性分析的标准方法之一。BLI技术是一种非标记技术，通过监测生物传感器表面的生物分子结合所带来的生物层厚度变化来检测分子间相互作用的动力学变化或浓度数据。独特的”浸入即读”式的生物传感器设计，可对各种纯化及粗样品直接进行检测，无需对检测样品做任何标记，也不存在流路系统，从而实现更简便、更快速的定量分析。今年五月，赛多利斯全新推出基于表面等离子共振（SPR）技术的分子互作分析仪Octet® SF3。通过采用创新的梯度进样技术，提供了一个更加稳定、高通量、低维护成本的SPR分析方案。相比传统多浓度循环或单循环动力学分析具备诸多优势。该产品同样为用户进行高通量的药物筛选分析提供了非常好的工具。赛多利斯立足行业需求，全面打造多元化Octet®非标记分子互作分析平台，为科研人员提供更灵活、更简化、更综合的分子互作解决方案，迎合全球范围内对生物创新药研发的需求。截至目前，文献应用超过10,000篇，Cell、Nature及Science正刊超过300篇。比广泛更广泛的应用，是灵活的可开发性熟悉分子互作的朋友一定知道Octet®最大的特点就是灵活和多功能。Octet®不仅仅是一个分子互作检测工具，更是结合动力学、稳态亲和力、浓度定量和表位分析于一体的多功能蛋白分析平台，被广泛应用于细胞、病毒、抗体蛋白、多肽、小分子、核酸等各类生物分子的互作分析中。除了首屈一指的蛋白/抗体互作外，Octet®在诸多生命科学研究领域中表现优异，比如：■ 多分子蛋白功能调控■ 病毒学相关研究■ 化合物或天然产物筛选及验证■ 食品及微生物毒素检测（欧盟委员会条例519/2014/EC规定的真菌毒素筛选分析方法）■ 垂钓未知分子■ 血清、细胞上清、裂解液、组织液等粗样品直接检测■ 结构生物学■ 肿瘤机理及发病机制■ 医学与免疫学■ 植物生长调控，等等作为药物发现与开发的必备工具，Octet®提供贯穿生物药开发的全流程应用方案：从靶点发现，到先导化合物筛选与表征，再到 PK/PD/免疫原性及蛋白稳定性分析，以及工艺优化（如细胞株开发及残留物分析等），以至最终的QC放行。创新应用开发助力未来科研和下一代生物医药开发广泛的应用基于成熟的方法学，而最大的成就来自于用户源源不断的创新应用开发。这也让我们看到了Octet®在未来科研和下一代生物医药开发中应用的潜力。不久前，人工智能（AI）蛋白质设计大师David Baker教授开发出蛋白质复合结构预测工具RosettaFold，实现了从头设计功能性蛋白分子，为AI药物设计与开发带来新的革命。David Baker教授在多篇CNS文章中都用到Octet®检测体外设计蛋白的亲和力，其中包括最强的新冠病毒抑制剂设计。AI模拟可以大大增加效率并提高蛋白结构检测准确性，Octet®的易用性以及高通量可以作为有力的验证性工具助力AI药物研究。此外，Octet®在单抗，双特异性抗体，抗体偶联药物（ADC），小分子与多肽药物，疫苗开发等研究中都有诸多应用。目前已经有数十种药物采用Octet®相关数据进行药物申报，涵盖研发、筛选、质量属性表征、质控分析及定量等各个不同阶段。这极大地促进和推动了国内外相关生物制药和生物技术公司的成长和进步，以及药物商业化上市地步伐。此外，在药物研究方面，垂钓未知分子也是其独具特色的应用之一。如西南医科大学的研究人员将Octet®与高分辨质谱联合使用，以β-淀粉样蛋白（Aβ）作为诱饵来垂钓中药复方开心散（由远志、人参、茯苓和石菖蒲这4味中药组成）中可以与Aβ相互结合的潜在小分子抑制剂。将收集到的解离液应用高分辨质谱进行分析并鉴定，发现去氢土莫酸（DTA）、猪苓酸C（PPAC）和土莫酸（TA）三个化合物与Aβ有着最强的结合力。通过色谱分离制备出这三个化合物后，然后在阿尔茨海默病（AD）的细胞和线虫模型上对这些化合物的抑制Aβ纤维形成的活性进行了评价，最后确认这些化合物在体内外均有很好的抑制Aβ纤维形成的活性。Octet®的灵活性是其最大的特色，立足行业和客户需求打造多元化分子互作平台，开发创新性应用方案，旨在提供便捷、高效的研究工具以适应未来的研究挑战。最后，需要强调的是，经过多年来的积累和沉淀，赛多利斯Octet®团队已经成为行业内公认的技术标杆，可以为客户提供全面的、强有力的、高效的支持和服务，助力广大用户的基础研究和开发生产等工作。

前言20世纪60年代，出现的第一台微处理器，给机械化的实验室带来了新的机会和机遇。20世纪80年代计算机和软件技术的快速发展推动了实验室自动化的大规模应用。直至现在科技依旧在不断发展。随着物联网技术、人工智能还有机器学习技术快速发展，实验室自动化也发展到了一个新的阶段，从单一的功能向着全实验室自动化方向发展。人们对实验室自动化的定义可以分为狭义和广义：狭义的实验室自动化指通过实验获取数据、数据处理和获得实验结果这一过程的自动化；广义的理解包括科学实验、仿真、图像处理、计算机辅助设计、自动测量、自动检查、实验设备的控制、文献专利情报的管理、各种数据库、自动翻译、专家系统等。回顾整个实验室自动化的发展历程，大体经历了3个主要阶段：无自动化（即所有仪器都作为独立机器存在）、部分实验自动化（实验室分析仪与分析前工作站互连并部分集成）以及全实验自动化（即主要的分析前和分析后的步骤在与分析仪物理连接的工作站上自动执行，并由软件程序有效地管理）三个发展阶段。现如今，激烈的市场竞争需要让企业在短时间内实现产业化，谁先将想法变成现实谁就在这个领域占据了主动权，因此让研发过程加速成为了大家的共识，对实验室自动化的需求也愈加强烈。面对强烈的市场需求，实验室自动化不仅在国内，乃至全球都是风口的存在。据调查数据显示，2022 年全球实验室自动化设备市场规模为 68.7 亿美元，预计以 6.64%的 CAGR于 2030 年稳步增至 114.9 亿美元，而我国的实验室自动化渗透率低，市场规模约为8亿美元，超千亿市场空间广阔，外资垄断格局亟待突破。当前实验室自动化设备主要分为三类：标准化产品、非标准化产品、定制化产品，这几类产品并不是纯粹的全面代替演进关系，而是根据成本需求、通量要求以及客户情况，匹配不同的产品形式。本文将对这三类产品的特点、主流厂商及产品和应用领域做一个简单梳理。标准化产品所谓标准化产品指的是单模块形式自动化。这种产品功能比较单一，往往只有一种或者两种功能可以使每一个模块都有独立的操作能力。比如自动化样本运输、自动化样本存储、自动化配液、自动化称量、自动化离心、自动化消解以及自动化测试等操作。国内相当多的实验室处于该实验室自动化的单模块自动化阶段。主流厂商有安捷伦、帝肯、哈美顿等。此部分列出在仪器信息网参展的部分标准化产品：Agilent Bravo 自动液体处理平台帝肯（Tecan) Cavro Omni Flex 机械臂非标准化产品非标准化产品指的是为了与某个仪器设备进行整合联用，为它单独研发的一种模块。主要是为了提高该仪器的使用效率，例如代谢组学样品前处理平台。由于非标准产品的利润空间有限，不仅占据了公司的研发精力，还不具有复制性，因此从事该产品的研发公司相对较少。此部分列出在仪器信息网参展的部分非标准化产品：Agilent Bravo 代谢组学样品前处理平台（专为血浆代谢组学设计） NEMO 适用生物安全柜的自动移液系统（专为生物安全柜、超净工作台、通风柜等有限空间环境设计）定制化产品而定制化产品则是定制化的为某一个实验室进行设计，通过自动化产品代替人工操作环节，衔接实验的各个环节，最终变成一个全方位、全覆盖的自动化实验室。该类产品不仅代替劳动力，而且还代替了一部分脑力劳动，具有机器学习、自动判断、自我决策能力，这类自动化实验室多用在研究型实验室领域，特别是解决多品种、小批量、多批次、高时效的检测需求，在全实验室自动化基础上，融入机器深度学习等人工智能，即实验室智能化操作和管理，通过对智能实验室机器人发出指令，进行所有的实验室操作，包括样品前处理、分析检测和实验数据的处理，并可以循环往复地进行。主流厂商主要有镁伽、汇像等。定制化产品效果图结语在中国，大多数实验室自动化的程度还主要停留在单模块形式上；只有个别领域实验室实现了定制化产品形式，其集成程度有限，在国内市场售价大都在百万人民币级别，客户包括药企、疾控中心、第三方检测中心等。未来实验室自动化将向着智能化的趋势发展，完全将人从实验室中抽离出来，实现更高层次的升维。

对于从事检测化学需氧量（CODcr）的实验室人员来说：有五大痛点！第一：样品量大。铬法化学需氧量的检测是各级水质监测单位日常必检项目之一，用家常便饭来形容毫不为过；第二：耗时长。目前实验室检测化学需氧量常用的标准是HJ828-2017，水样需要先消解120分钟，然后再冷却、再逐一滴定，判断终点，计算结果，每天这种重复性的劳动让人崩溃；第三：实验过程中的环境污染。如消解过程中硫酸的挥发等，消解过程中酸气弥漫在整个实验室空间，对实验室人员、物品危害极大。第四：检测数据误差大。由于国内各型号消解器的差别，很多存在消解不均匀等现象，导致检测结果出入较大，平行性差；第五：极度浪费淡水资源。传统的COD消解需要用自来水冷却，由于检测时间耗时过长，近130多分钟，期间自来水需要保持常开状态，造成大量的淡水资源浪费。 痛苦，痛苦，痛苦，但又不得不做？奈何？如之奈何？ 一款终结检测化学需氧量之五大痛点的神器终于问世了！它的发明，实现了检测水中化学需氧量的全流程、高度自动化的操作。从试剂的自动添加、自动消解、自动冷却回流120min、自动滴定、自动识别滴定终点、自动核算检测结果、自动清洗冷凝管等等。。。，是的，没错，全部是自动化。 产品突出优势：第一：高度集成一体机。即：集成了主机、操控平台、冷却系统与一身。操控平台与主机一体式设计，搬个凳子就可以一边操作一边监测整个流程，是不是很方便哦？而且我们这台神器居然连冷水机都省了，我们不需要，不需要！因为是一体机啊，偷偷告诉您还是大功率内置压缩机哦，冷却效果杠杠滴！！！ 第二：检测样品多。主机一批次可连续检测近50个水样，而且支持中途添加，连续做样； 第三：我们是模组化操作。即：一次性可以连续移动6个水样，自动去加试剂、消解、冷却、滴定，不需要一个个去移动抓取，更节省时间； 第四：也是最最重要的，全面符合标准流程。跟人工操作流程全部一样，避免了非标准仪器的尴尬，只是流程全部自动化而已； 第五：数据准确，准确，准确！！！可以同时测定高低浓度样品，可穿插进行互不影响。平行性、准确度全部在标准范围内。

图为央视3· 15晚会画面，经过检测，调和汽油甲缩醛含量占7.85%。 　　也许在央视3· 15晚会之前，没有多少人会知道甲缩醛这个纯化工专业的名称，直到晚会节目中，炼油商人用石脑油、甲缩醛等添加剂调和汽油全面曝光。 　　其实，在晚会曝光之前，这样的&ldquo 汽油&rdquo 已经以&ldquo 低廉&rdquo 的价格打开了不少市场，甚至还能屡屡顺利通过国家标准检测。 　　但是，这样的汽油，其真实的面目却是，&ldquo 易造成汽车线路漏油&rdquo ，还会&ldquo 挥发有害气体&rdquo ，被专家直指为&ldquo 毒汽油&rdquo 。 　　针对3· 15晚会曝光的&ldquo 甲缩醛调和汽油&rdquo ，《中国消费者报· 汽车周刊》通过一系列的调查采访，一步一步揭开了&ldquo 甲缩醛调和油&rdquo 的真面目。 　　&ldquo 混合油&rdquo 中的甲缩醛是什么? 　　在今年3· 15晚会前，除了化学圈的&ldquo 内行&rdquo ，知道甲缩醛的人几乎寥寥无几 一夜之间，消费者不仅知道了它的名称，还了解它近乎&ldquo 神奇&rdquo 的用途。 　　&ldquo 调和本身实际上是汽柴油生产过程中必不可少的加工环节，调和汽油主要原料包括催化汽油、混合芳烃、MTBE(甲基叔丁基醚)、C5、C9、石脑油(轻油)等。这类原料经过一定比例合理调配后，能够达到国家标准。&rdquo 中国化工集团蓝星(北京)化工有限公司研发部专员耿宁对《中国消费者报· 汽车周刊》表示。 　　虽然调和属于一种正常的加工现象，但是，必须按照严格的比例进行调和生产。而为了降低成本，追求更大利润，一些企业私自改变配方，在调和汽油中大量添加甲缩醛、甲醇、碳酸二甲酯、非芳烃等化学原料，导致了化工调和汽油质量问题频出。 　　央视3· 15晚会曝光的，实际上是把一部分90号汽油配上大量的石脑油、芳烃各种混合油料简单混合而成，并且标称为为93号汽油。 　　燕京理工学院兼职教授陈丙珍向《中国消费者报· 汽车周刊》透露，甲缩醛本是一种无色、澄清、易挥发可燃性液体，主要用于杀虫剂配方、皮革和汽车上光剂、空气清新剂等 甲醇则是主要用于农药(杀虫剂、杀虫螨)、医药(磺胺类、合霉素类)。但因为有些非法添加物目前并不在国标的检测范围内，所以一些企业为了赚取差价，采取了瞒天过海的手段，在汽油中添加非法添加物。 　　本是制造杀虫剂的原料，直接掺入会导致调和汽油的质量下降。一些车主也渐渐发现，原来好使的车，现在不那么随心了，但是哪里出的问题，他们也不知道。就算怀疑到油品问题，面对检测指标，结果也就是变得无从指责，虽然疑窦更深。 　　杀虫剂原料的&rdquo 聪明&ldquo 用法 　　非标准调和汽油出现的最主要原因，就是低成本。 　　据了解，以甲缩醛为例，它替换的是标准调和油中的MTBE。甲缩醛的市价是3500元/吨左右，而MTBE的市价通常要在6800元/吨左右，两者价格相差近一倍。 　　耿宁认为，化工调和汽油市场在最近几年一直处于一种恶性价格战的环境，这直接导致谁家的油价低廉就会吸引更多的消费者前来加油，造成一种&ldquo 价低者得天下&rdquo 的市场乱象。 　　据了解，调和汽油本是调油商采购大量的非标准油，加入一堆相应调整各个指标的其他化学产品组分或是添加剂后，调出后接近正常汽油标准。 　　调和工艺是炼油企业比较常用的工艺，调和汽油作为汽油一类分支，很早就存在于油品市场。一名中国石油(601857,股吧)天然气股份有限公司(以下简称中石油)内部人士告诉《中国消费者报· 汽车周刊》，这类原料本身存在一定的调和缺陷，并不适用于调和汽油，甲缩醛、甲醇等原本只应用在杀虫剂中，但这种搭配在行业内早已心照不宣。 　　&ldquo 甲缩醛油&rdquo 的伤害有多深 　　长期使用调和汽油的结果是什么?没有其他，只有危害。它不仅会给使用车辆和人体造成损害，还会造成环境污染，助推雾霾天气的产生。《中国消费者报· 汽车周刊》了解到，由于部分化工调和汽油的质量并不稳定，长期使用后会对汽车发动机、三元催化器等设备带来损害。&ldquo 便宜&rdquo 的调和汽油表面看上去很便宜，其实未必省钱。因为调和汽油会导致车辆油耗增大，说白了就是&ldquo 不耐用&rdquo 。长期用调和汽油直接影响汽油发动机正常工作。车子没劲、油也不经使，上坡上不去，严重时甚至会趴窝，车辆跑不起来的现象时常发生。 　　而用了这样的油，车辆损坏几率则会增大。 　　中国化工集团蓝星(北京)化工有限公司工程技术部王心指出，长期加调和汽油，会损坏汽车的三元催化器，会腐蚀汽车发动机系统和排放系统 在发动机燃烧过程中，使油路、喷嘴堵塞，产生沉积物，进气阀和汽缸产生胶质及积碳，直接影响汽油发动机正常工作。 　　不仅车会受到影响，人长期处于被甲缩醛包围的氛围中更是后果严重。由于调和汽油中含有甲缩醛等成分，长期使用不仅会使人体慢性中毒，造成呼吸系统和中枢神经系统的逐步病变，甚至严重时可能会衍变为癌症。 　　&ldquo 调和汽油质量是完全可以把控的。2011年时，中石油就已经明文规定外采汽油中不得含有甲缩醛。但目前市场多以利益为重，压价竞争形成的恶性循环，利益驱使很多调油商昧着良心，整个调和汽油市场也没有一个明确的行业规范，缺乏监管机制。这类加入甲缩醛的汽油原料价格便宜，且与正规汽油外观类似，使得整个调和汽油市场鱼龙混珠，普通消费者很难准确辨认孰优孰劣。&rdquo 对于调和油监控管理的问题，中石油内部人士对《中国消费者报· 汽车周刊》说道。

3月17日起,我国从事食品检验的机构必须符合新的“入门”条件,才能从事食品检疫工作。新规对食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面做了严格规定。 　　据了解,卫生部会同教育部、科技部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局、国家认监委、食品药品监管局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心等11个部门,推荐专家成立专家组,历时1年,制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》(以下简称《认定条件》和《检验规范》)。 　　据介绍,《检验规范》共二十九条,重点围绕检验人的道德素质、技术素养和其承担的法律责任,食品安全突发事件时非标方法的建立和使用,以及检验数据和检验报告的管理等方面提出相关要求。 　　此外,对于部分食品检验机构——使用非标准检验方法,开展食品中非法添加物、违禁使用化学物质检验的认定条件,专家组认为,在《认定条件》中进行规定暂时还不符合目前食品检验机构的工作现状,因此仅在《检验工作规范》将实施研制和使用食品检验非标准检验方法的人员条件进行了规定。另外,《检验规范》明确了检验机构在食品检验中发现非食用物质时,应当及时向食品检验机构所在辖区县级以上食品安全综合协调部门报告,并保留书面报告的复印件、检验报告和原始记录。 　　相关新闻：卫生部整治食品安全检测 6300家机构面临清理

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。其中：作为Ⅲ类医疗器械管理的产品8个 作为II类医疗器械管理的产品60个 作为I类医疗器械管理的产品36个 不作为医疗器械管理18个 视具体情况而定的产品5个。　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个)　　(一)多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除。分类编码：6823。　　(二)磁场成像系统：由操作台、数据采集室、患者检查床体、龙门、传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人员进行心脏猝死风险分析预测。分类编码：6821。　　(三)糖尿病管理应用程序：软件产品。通过蓝牙连接特定的血糖仪，将血糖值从血糖仪传输到移动设备，同时，具有药物计算(用药剂量指导)功能。分类编码6870。　　(四)胶囊式内窥镜镜姿态控制器：由永磁体和外壳组成，通过产生驱动磁场，对人体吞服的胶囊内镜产生拉力和扭矩力，改变驱动磁场的方向和作用在胶囊内镜上的强度，从而驱动胶囊内镜在胃腔或结肠内滚动、旋转和倾斜运动，实现对胶囊内镜的运动控制和姿态调整。用于在患者进行消化道胶囊内窥镜检查时控制胶囊内窥镜的运动。分类编码：6822。　　(五)胶囊式内窥镜控制系统：由电动检查床、体外磁控装置、图像工作站和紧急控制装置组成，与胶囊式内窥镜配套使用，用于在人体胃和十二指肠检查中，控制患者吞服的胶囊式内窥镜的姿态、方向和运动。分类编码：6822。　　(六)内镜用气囊控制器：由主机(包括气泵、传感器)、手控面板、脚踏开关、供气导管、电源、连接器、过滤器组成。配合特定的一次性气囊辅助导引导管使用，控制气囊充气、放气。分类编码：6877。　　(七)基因检测试剂盒(微阵列芯片法)：由微阵列芯片(用于飞行时间质谱系统对核酸样本分析时的核酸样本的承载)、质控品(用于对微阵列芯片的性能指标的质控)、引物P1(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物P2(与自备试剂合用，扩增质控品，产物对微阵列芯片的性能进行质控)、引物Y(与自备试剂合用，扩增目的核酸片段，对微阵列芯片性能进行质控)5 部分组成。产品适用于飞行时间质谱系统对人体来源样本中的特定基因进行分析。用于临床体外诊断。分类编码：6840。　　(八)8种食源性细菌核酸检测试剂盒(LAMP法)：由8连反应液管、阳性对照、基因组、阴性对照、DNA 提取液组成。用于疑为食源性疾病病人粪便、肛拭、呕吐物等样本中8 种常见食源性细菌(沙门菌、志贺菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、单增李斯特菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌O157) 核酸的快速检测，用于食源性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。　　二、作为II类医疗器械管理的产品(60个)　　(一)牙齿研磨器：由一次性无菌研磨容器和研磨机组成，用于将拔掉的牙齿研磨成符合一定大小的颗粒物。颗粒物经过清洗液消毒转化为无菌颗粒，移植到牙洞和骨缺损处。分类编码：6806。　　(二)上/下肢功能康复训练器：由基座、活动部件以及控制部件组成，由电机驱动，设备带动患者上肢和(或)下肢进行被动运动，从而进行上肢和(或)下肢的康复性训练。分类编码：6826。　　(三)认知康复诊断系统：由硬件和专用软件组成，用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍，儿童疾病如脑瘫、儿童多动症、自闭症以及智障等各种原因导致的认知障碍的诊断及辅助康复。分类编码：6826。　　(四)认知康复训练与评估软件：用于脑外伤、脑卒中、帕金森病、各种痴呆等脑部疾病或创伤所致认知障碍的评估及训练。分类编码：6870。　　(五)关节活动度评估与训练系统：主要由传感器、软件、绑带和蓝牙模块组成，用于脑卒中(脑梗死、脑出血)患者肢体运动功能障碍的康复评估与主动运动训练。分类编码：6826。　　(六)上肢康复训练数据采集传输系统：主要由上肢运动数据采集模块(采集模块可为手套形式)和无线数据接收模块组成，用于将脑卒中(中风)、脊髓损伤(偏瘫)、工伤、外伤等引起的上肢功能障碍患者主动康复训练的运动数据采集并提交远程康复医生，作为医生诊断和指导训练的依据。分类编码：6821。　　(七)下肢淋巴水肿治疗仪：由控制台、球形阀、隔板圈环、治疗床遥控装置、紧急关闭按钮、治疗床和电缆组成。在下肢上施加间歇性负压，用于治疗下肢淋巴水肿。分类编码：6826。　　(八)上肢康复仪：由机器手、塑料手托、手垫套装、控制盒、前臂支撑座、前臂支撑座承托件、连接线、电源适配器和训练软件组成，通过采集表面肌电信号并进行处理，判断使用者的意图，训练软件控制机器手的运动从而协助使用者进行手部运动。用于脑卒中后导致上肢瘫痪患者的康复训练。分类编码：6826。　　(九)诊断检查灯：包含LED 光源，用于为诊断、治疗的局部区域提供照明。分类编码：6820。　　(十)上消化道pH-阻抗动态监测仪：主要由pH-阻抗动态监测采集仪、上消化道pH-阻抗分析软件、pH-阻抗导管电极和电源适配器组成，用于胃食管反流病(GERD) 、食管内酸或非酸反流、喉咽反流等反流性疾病的临床诊断，评估药物及手术治疗的效果。分类编码：6821。　　(十一)胃肠电检测系统：主要由胃肠电图仪及胃肠电检测与自动分析软件组成，通过检测病人多通道胃电，记录人体胃肠部体表生物电信号，来评估胃慢波，供胃肠疾病临床诊断参考。分类编码：6821。　　(十二)医用神经电刺激仪：主要由神经电刺激仪主机、人机交互软件、电极电缆线和电极片组成。非高频电刺激治疗设备。用于功能性消化不良及颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎引起的颈肩腰腿疼痛的治疗。分类编码：6826。　　(十三)刺激呈现与响应收集系统：由视觉刺激系统、音频系统、反应控制手柄、同步盒及处理软件组成。配合功能磁共振扫描器，用于在功能磁共振成像时为患者呈现音频和视频的刺激，并完成对该刺激响应的收集。分类编码：6828。　　(十四)一次性雾化器套件：由雾化杯、伸缩波纹管、咬嘴组成，配合超声雾化机使用，超声雾化机产生的超声波作用于雾化杯内的药液，使药液雾化成微小颗粒，通过导管输送给患者。无菌产品。类编码：6866。　　(十五)低周波治疗仪：主要由主机、导电线、电池组成，用于促进精明穴、耳垂穴周围相关部位的血液循环，缓解肌肉因疲惫或受伤而引起的疼痛。分类编码：6826。　　(十六)护眼仪：由主机、眼罩、耳机、电源适配器组成，通过由微电脑芯片控制眼罩来产生磁场，作用于眼部周围的睛明、攒竹、太阳、四白等穴位。用于假性近视和轻度近视青少年，预防近视发生。分类编码：6826。　　(十七)色觉缺陷检查仪：由主机、舒适控制器(选配件)及电源电缆组成。根据患者的主观判断给出人眼色觉的定性结论和参考数据，用于测试人眼色觉缺陷。分类编码：6821。　　(十八)直肠测压管：由管体、塑配件和球囊组成，与肛肠动力仪配套，用于对直肠内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(十九)尿动力学导管：由管体、塑配件和球囊组成，与尿动力仪配套，用于对尿道内压力和膀胱内压力进行测量。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十)测压连接套装：由灌注连接管、硅胶连接管、连接管和三通延长管组成，与肛肠动力仪和尿动力仪配套，用于将直肠测压管或尿动力学导管与肛肠动力仪或尿动力仪直接连接。无菌产品。分类编码：6866。　　(二十一)髓内钉远端孔瞄准系统：通过电子感应器感应置于髓内钉内部的磁导针的位置，再利用外部机械结构实现外部支架的调整，以找到远端交锁螺丝的螺孔。用于股骨髓内钉和胫骨髓内钉手术中辅助瞄准髓内钉远端交锁螺丝螺孔。分类编码：6821。　　(二十二)一次性使用输尿管结石封堵器：由外鞘管、弹簧圈内芯和推进器组成，用于以内窥镜方式抓取、移除结石时固定输尿管内的结石。分类编码：6822。　　(二十三)双目视力仪：由主机、手持式控制器和电源线组成。根据患者的主观判断给出人眼视力的定性结论和参考数据，用于测试人眼视敏度、视力和色觉缺陷。分类编码：6820。　　(二十四)一次性使用肛瘘旋转锉削器：由内撬柄、外撬柄组成，与外接的有源吸引切割器配合，在肛瘘管里使用。用于摘除剥离瘘管壁硬结组织。无菌产品。分类编码：6809。　　(二十五)组配式软钻接头：由卡头和连杆组成，髋关节置换手术工具。用于在术中与钻头连接，为髋臼螺钉钻孔。分类编码：6810。　　(二十六)软钻：主要由接头、钢丝绳和钻头组成，配合软钻导向器，并连接电动工具或软钻手柄，用于骨科髋关节置换手术时，在髋臼钻孔。分类编码：6810。　　(二十七)柱形开髓钻：骨科髋关节置换手术时，与有源器械相连接，用于钻开髓腔。分类编码：6810。　　(二十八)自闭与多动障碍干预仪：主要由单通道低通滤波器、听觉统合训练器、主机、自闭与多动评估和训练用具以及专用软件组成。通过对音乐、听觉语言、可视序列诱导信号进行实时检测、处理，为沟通交流、语言听处理功能的评估诊断和康复训练提供相关信息，以及康复过程的动态评估与实时监控。用于自闭症、注意力缺陷与多动障碍的诊断评估、康复训练及康复指导。分类编码：6826。　　(二十九)电刀清洁片：由泡棉垫、粗糙面、背胶和x 光感应线构成。用于手术中电刀的清洁使用，不和人体接触，一次性使用。无菌产品。分类编码：6801。　　(三十)放射性粒子植入防护枪：主要由一次性植入枪芯、一次性弹夹、植入枪托、专用配套推杆、弹夹防护套组成。与一次性使用粒子及输送用穿刺针配套，用于对操作者为肿瘤患者的内放射性治疗时的防护及粒子输送、防护。分类编码：6834。　　(三十一)医用X线胶片扫描仪：扫描医用X射线胶片提取影像，用于医生阅片及诊断。分类编码：6831。　　(三十二)口腔影像获取软件：由安装光盘及随机文件组成。安装于计算机上，与口腔设备通过数据传输获取影像，再将获取的影像传输给影像归档系统。分类编码：6870。　　(三十三)呼吸阀：由呼气阀主体、进气口、排气口、阀盖、阀盖对准凹口、阀盖对准翼片、隔膜、隔膜对准凹口、隔膜对准翼片和压力传感器端口盖组成，接口符合YY1040.1-2003中非金属圆锥接头的要求。是一种多患者使用的呼气器械，与持续正压通气系统一同使用，使用时一端连接面罩，另一端连接呼吸管路。用于在低持续正压通气压力时，在患者回路中提供连续泄漏通路，从而减少患者对CO2的重复呼吸。分类编码6854。　　(三十四)皮肤放大镜：主要由灯头(包含LED光源)、放大镜、物镜、手柄、电池组成，用于对患者皮肤的病变组织进行放大观察。分类编码：6822。　　(三十五)认知功能训练系统：主要由显示屏、主机、嵌入式软件构成，从视、听及视听结合等方面来训练受训者的注意力、记忆力、手眼协调和执行能力，通过对训练者的成绩分析，针对性的给训练者进行训练，以提高训练者的执行功能。用于认知功能缺陷的辅助治疗。分类编码：6826。　　(三十六)医用康复理疗仪：主要由助步行走装置、颈椎牵引装置、腰部按摩装置、腰椎牵引装置、电机及智能控制部分组成，用于颈椎病、腰椎病及下肢体运动障碍的康复理疗。分类编码：6826。　　(三十七)非标准视标液晶视力表：主要由主机和红绿识别镜组成。在液晶屏幕上显示各种检查用视标及图形，使用非标准视标，用于视力检查以及其他视觉功能的检查。分类编码：6820。　　(三十八)电子助视器：由图像采集控制模块、稳压电路控制模块、阅读平台滑动模块、液晶显示模块及电池充电模块组成，由摄像头对目标进行图像取样，并通过电子技术对图像进行放大、对比度调整、色彩模式调整处理。用于辅助眼科疾病患者 (弱视)日常阅读。分类编码：6820。　　(三十九)电热煮沸消毒器：主要由主体、器盖、电热管和电器控制组成，利用电热管进行加热。用于医疗器械的煮沸消毒。分类编码：6857。　　(四十)上肢功能康复系统：由手柄传感器(含绑带)、多功能训练球(含绑带)、多功能训练板、计算机、垫子、USB转接盒和软件组成。用于通过训练，帮助神经、骨科康复患者进行上肢功能训练，辅助提高其上肢运动功能及手部精细运动能力。分类编码：6826。　　(四十一)胸腹传感带：主要由胸腹传感织带(含有传感器)、电极扣、自粘带组成，将胸部、背部以及腹部起伏变化转变为电信号，采集记录人体呼吸规律变化。与呼吸监测仪器配合，用于呼吸运动检测、睡眠呼吸检测，检测结果用于疾病诊断。分类编码：6821。　　(四十二)灸用灸疗机：主要由机头、支架、遥控器及底座构成。具有根据实时监测的温度控制驱动电机，在超过安全温度设定时控制灸疗机自动报警并且停止灸疗 设定灸疗时间，确保灸疗的灸量 选择灸疗手法和模式 监控施灸的灸量、施灸时皮肤的温度、施灸时间、灸疗手法及模式等功能。不含灸治用灸。用于替代传统手工灸疗。分类编码：6827。　　(四十三)酸性氧化电位水中心供水系统：主要由一台主控机及被其控制的多台(两台或以上)酸性氧化电位水生成机组成，将产生的酸化水用容器收集在一起，再通过管道将容器中的酸化水输送到各使用科室。用于医用器具、手术器械的常规消毒。分类编码：6857。　　(四十四)冷敷器(冷敷袋)：冷敷器由冰桶、控制盒、水管、气管、电源及冰袋组成。冷敷袋由冰袋、快速接头、连接管组成。冷敷器利用外来冷源配合加压装置对损伤组织局部进行冷敷、加压，降低局部组织温度，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。冷敷袋配合冷敷器，用于急性软组织损伤(踝、肘、肩部扭伤、肌肉损伤)早期、闭合性四肢关节骨折早期、四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。分类编码：6858。　　(四十五)手术导航光学定位用反光小球：由载体球和反光罩组成，其中载体球中加工有支座安装孔，反光球罩表面的反光膜用于从空间各方向发射设备发射的外光。无菌产品。通过安装支座将小球支撑在手术工具上，利用追踪反光小球的空间位置，获取工具空间位置和方向。用于为手术导航的光学定位设备或其他光学设备提供空间位置标识。分类编码：6854。　　(四十六)痕迹蛋白测定试剂盒(散射比浊法)：由β痕迹蛋白试剂(抗体)、β痕迹蛋白补充试剂(缓冲液)组成。用于体外定量测定人血清、血浆、尿、脑脊液和含有鼻或耳分泌物的脑脊液(脑脊液漏)中β痕迹蛋白(BTP)。临床上用于残余肾功能、肾小管损伤、脑脊液渗漏的辅助评估和辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十七)尿半乳糖检测试剂盒：由反应装置、纯化装置、标准液组成，用于定性检测人体尿液中半乳糖，临床上仅用于乳糖不耐受的辅助诊断，不用于遗传性半乳糖血症的辅助诊断。分类编码：6840。　　(四十八)金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒(乳胶凝集法)：由试剂1(包被人血纤维蛋白原的致敏乳胶颗粒试剂)、试剂2(包被未致敏的乳胶颗粒的阴性质控试剂)和检测卡组成，用于经形态学观察、革兰染色、触酶试验等确认为葡萄球菌后的进一步鉴定。分类编码：6840。　　(四十九)三磷酸腺苷检测试剂盒：主要由裂解试剂、质控品、ATP 检测试剂、过滤柱组成，通过检测临床痰液或尿液样本中病原菌(包括细菌和真菌)胞内的ATP，可用于临床痰液样本中病原菌感染的快速筛选。分类编码：6840。　　(五十)胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清胰岛素样生长因子结合蛋白3 (IGFBP-3) 。临床用于生长激素分泌异常的辅助诊断、评估垂体功能、监测生长激素疗法的疗效。分类编码：6840。　　(五十一)抑制素A (INH A)测定试剂盒(酶联免疫法)：由校准品、质控品、反应板、酶结合物、校准品/质控品信息卡及其它必要辅助试剂组成，用于定量测定人血清抑制素A (INH A)。临床上用于唐氏综合征的产前筛查，在辅助生殖技术中应用于黄体功能的异常检测。分类编码：6840。　　(五十二)特异性生长因子测定试剂盒(化学法)：由试剂1(识别物)、试剂2(显色剂)、校准品、质控品组成，用于体外测定人血清中特异性生长因子的含量。临床上用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十三)小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒：由试剂1和试剂2 组成，用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，辅助诊断动脉粥样硬化。分类编码：6840。　　(五十四)免疫细胞培养基和处理试剂：由基础培养基和白细胞介素(IL)、干扰素(INF)、肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)等细胞因子或它诱导剂组成。用于骨髓、外周血、脐带血等样本中淋巴细胞的体外诱导、处理和分离培养。培养后的细胞仅用于临床体外诊断，不用于回输等治疗用途。分类编码：6840。　　(五十五)糖化血红蛋白层析柱：主要由聚合物凝胶、层析柱件、密封栓等组成，配合高效液相色谱仪或特定糖化血红蛋白分析仪使用，检测人体样本中的糖化血红蛋白，用于血糖监测和糖尿病的辅助诊断。分类编码：6840。　　(五十六)泪液渗透压测定仪：由读卡器、测定笔、测定卡配件托盘、电子检测卡、测定卡、质控液组成，用于测定人类泪液渗透压的仪器。用于同其他临床诊断方法一起，协助对疑似患有干眼症的患者进行诊断。分类编码：6840。　　(五十七)集成式细胞处理系统：由超净工作台、离心机、紫外消毒装置、恒温振荡器、保暖桶、配料置物架组成。用于医疗机构及实验室在百级洁净环境下用专用的一次性耗材对从人体抽取的脂肪组织进行分离、提取操作，提取其中的脂肪间充质细胞群。用于临床检验。分类编码：6841。　　(五十八)一次性使用运送采样盒：由采样棒、试管、管帽、试剂管、生理盐水组成，临床上用于对患者耳、鼻、咽喉、生殖等分泌物的样本采集及预处理。以无菌形式提供。分类编码：6841。　　(五十九)内窥镜用送水送气附件：该产品由送水管路、送水送气管路、适配器、一次性内窥镜用水瓶和卡扣组成。除适配器外，其他均为环氧乙烷灭菌，无菌包装。与内窥镜配合使用，用于向胃肠道内窥镜输送空气或CO2以及无菌水。分类编码：6822。　　(六十)静脉用药配置舱：主要由通风系统、空调系统、电气系统组成。通过正压保护和负压屏障及气流循环过滤避免药液在配置过程中因空气传播造成的污染，为静脉用药配制提供洁净配置环境，并为配置工作人员提供防护。用于静脉药物调配和菌种培养等需要在无菌环境下进行操作，避免操作过程中产生的生物气溶胶对操作人员和操作对象的污染。分类编码：6840。　　三、作为I类医疗器械管理的产品(36个)　　(一)马镫形多功能腿架：由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。分类编码：6854。　　(二)飞秒透镜分离铲：由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。分类编码：6804。　　(三)飞秒透镜镊：由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(四)飞秒分离匙：由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。分类编码：6804。　　(五)位置定位器：种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。分类编码：6806。　　(六)钻针深度停止器：为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。分类编码：6806。　　(七)钻针引导器：为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。分类编码：6806。　　(八)骨磨引导器：在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。分类编码：6806。　　(九)一次性使用胃镜咬口：由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。分类编码：6866。　　(十)种植体扫描体：固定在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。分类编码：6806。　　(十一)机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。分类编码：6806。　　(十二)视功能检查仪：主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。分类编码：6820。　　(十三)胸腰骶固定器：主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。分类编码：6826。　　(十四)自助取片机：与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。分类编码：6831。　　(十五)热敏胶片：由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。分类编码：6831。　　(十六)一次性五官科清洗套装：主要由鼻物光子系统：由发光二极管灯和光子转化凝胶(不含药)组成。发光二极管灯产生峰值未为446 nm的蓝光，部分蓝光经光子转化凝胶吸收后被转化发射出470～550nm、560～590nm和615～625nm的不同波长光的集合，不同波长的光具有不同皮肤穿透特性，并以光子能的形式同时作用于表皮和真皮。用于治疗16岁(含)以上患者的寻常痤疮。如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为II类，作为II类医疗器械管理 如产品依据GB/T 20145的蓝光视网膜危害类别为III类，作为III类医疗器械管理。分类编码：6826。　　(四)混合配药针：由储液腔、过滤器、进气器件帽、穿刺器保护套组成。通过混合配药针内外大气压差进行液体的分配或抽取，用于药液的配制和抽取。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理，分类编码：6815。　　(五)一次性使用无菌配药针：由针管、进排气槽和针座组成，用于药液的抽取和加注。如仅作为指定中继泵的附件，不作为医疗器械管理 如用于药房或病房的普通配药，作为II类医疗器械管理。分类编码：6815。　　此外，CFDA还表示：对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。

8月2日，美国食品药品监督管理局出台“无麸食品”标准， 要求美食品厂商无麸产品达到统一的标准。这一举措将有利于减少目前美国300万乳糜泻(celiac disease)患者的数量，并保护当前的乳糜泻患者。 　　据报道，2012年美国的“无麸食品”的销售额为42亿美元，几乎是2008年销售额的三倍。而该公司于2012年8月对于消费者的民意调查中发现，人们购买“无麸食品”的两个主要原因在于，他们认为这种食物健康并可以帮助他们控制体重。但专家们表示目前尚没有证据证明，无麸食品与减肥有直接关系。 　　FDA副局长泰勒(Michael R. Taylor)介绍说该局设置的“无麸食品”中面筋含量上限为百万分之二十， 与近年来欧盟和加拿大通过的“无麸食品”标准类似。由于食品业和“无麸食品”病人倡导者们长期以来一直都在就这个标准进行讨论，所以对于这个标准并不吃惊。 　　波士顿麻萨诸塞州总医院乳糜泻病研究中心主任法萨诺(Alessio Fasano)参与了此次标准的调研，他将8月2日公布的标准称为一个具有重大意义的事情，因为从此以后乳糜泻患者能够放心购买无麸食品。 　　但他也表示其实FDA早在2007年就建议了这个标准，而美国的很多公司在这个标准公布前就已经将其作为其行业指南。 　　据悉，FDA将保证食品公司按照此规定实施，他们将找出那些食物中麸质含量超标的食物，或要求相关的食品公司召回这些食物。 　　原文链接： 　　http://www.nytimes.com/2013/08/03/health/fda-sets-standard-for-foods-labeled-gluten-free.html?_r=0

检测方法的选择1.为减少检测风险，实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准：（1）国际标用；（2）国家标准；（3）行业标准或政府发布的技术规范；（4）地方标准；（5）企业标用；（6）知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法；（7）设备制造商指定的方法；（8）自行制定的非标方法。其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准；对新旧标准处于过渡期间并均可采用的，优先选择新版标准。2.为确保所使用的标准是现行有效的版本，资料员负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范，按《文件控制程序》确保检测人员所用标准是最新有效版本，填写《标准查新表》，并由技术负责人审核。3.在使用外部企业标准检测时，应注意防止导致可能发生的所有权侵权问题。4.当所用标准存在理解、操作等困难时，技术负责人应组织相关检测人员编写检测作业指导书，以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性，具体按照《文件控制和维护程序》。当需要对检测作业指导书进行调整或修改时，也应当按《文件控制和维护程序》执行。作业指导书的编制内容应包括：（1）检测方法的名称；（2）检测方法的适用范围；（3）用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；（4）所需的标准物质（参考物质）；（5）被检测样品的管理要求；（6）被测定的参数或量值及其范围；（7）检测需要的设施环境条件；（8）检测步骤描述；（9）需遵守的安全设施；（10）检测的准则和要求；（11）需记录的数据的分析和表达的方法；（12）如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。5.当客户的委托检测未指定方法时，检测组主任应首先向客户推荐实验室认证、认可能力范围内的检测方法，当不能满足客户要求时，则应在本程序1条中推荐检测方法，所推荐的方法应获得客户的书面同意和认可。当客户指定的方法不合适或已经过期时，检测负责人应明确通知客户。6.当客户指定的检测标准和要求的能力是在认证、认可的能力范围内时，则接受客户的委托检测无须对实验室的能力与客户的要求再进行合同评审，但需按照《要求、标书和合同评审程序》将客户要求明确写入合同当中。非标准方法的制定对特定委托方要求的检测，可采用自行制定的非标方法，该方法应按本程序3条进行确认，并将验证和确认后的方法通知客户，征求客户的同意后方可采用。实验室原则上不采用非标准方法，均采用标准方法。检测方法的确认1.对于选用新版标准、规程等技术规范开展的检测，技术负责人在审批检测实施方案时应将新旧技术规范的技术要求、检验条件和过程进行对比，对开展检测的能力进行确认。2.技术负责人组织实施对超出预期范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认，在获得充分可靠的、满足要求的结论后才能投入使用。3.确认应当包括详细说明有关要求（被确认的方法应满足某一些具体预期用途的特定要求，其中包括满足客户的要求）；确定检测方法的特性；核查使用该方法能否满足有关要求；核查有效性声明等。4.方法的确认应广泛全面，以满足预定用途或应用领域的需要。方法确认人员应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期用途的声明、需要时确认活动应包含对物品准备和物品的运输储存等领域。5.方法的确认应使用以下五种方法中的一种，或是其中几种方法的组合：（1）使用参考标准或标准物质进行校准；（2）与其他方法所得的结果进行比较；（3）与其他检测实验室进行比较；（4）对影响结果的因素作系统性的评审；（5）对方法的理论原理和实践经验科学理解，对所得结果不确定度进行评估。6.方法的确认应当依据客户要求按照预期用途来进行评价，并将确认方法过程所得到测量值的范围和准确度与客户预期的要求进行比较。这些测得值应包括以下诸值：（1）测量结果的不确定度；（2）检出限；（3）方法的选择性；（4）线性；（5）重复性限；（6）复现性限；（7）抵抗外来影响的稳健性；（8）抵抗来自样品的基体干扰的交互灵敏度。检测标准方法的偏离检测方法的偏离只有在其已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生，具体实施按照《允许方法偏离控制程序》执行。检测标准的收集与保存1. 检测组主任负责组织相关人员收集检测标准，收集到的检测标准由技术负责人审批后由资料员登记、编号、存档控制使用。2.资料员于每一个季度对标准进行查新确认，以保证检测的有效性。3.如新标准较旧标准对检测资源配置和技术要求有较大的变化时，技术负责人应对新标准开展宣贯，对实验室执行新标准的能力开展评审。检测方法的确认流程1.检测组主任根据客户咨询的检测要求制定检测方案，并填写《检测方案》，答复客户。当客户咨询的检测条件为常规要求时，可以不给出具体的检测方案，直接由业务员答复客户是否可以执行检测；当客户咨询的检测条件涉及非标方法时，则需要由检测组主任组织相关领域的资深技术人员对其进行评审确认，并填写《非标准方法确认评审表》。2.客户在明确检测需求后填写具体的《检测委托单》，检测组主任根据实际情况将《检测委托单》及《检测方案》一同交给指定工程师执行检测工作。（较为简单、常规的检测项目可以不用给出具体的检测方案）。

各有关单位：根据《河北省检验检疫学会团体标准管理办法》的相关规定，河北省检验检疫学会批准发布《食品中非法添加药物非布司他的快速检测 拉曼光谱法》（T/HBIQA0002.1-2023）等10项团体标准，自2024年5月1日起正式实施，现予以公告。河北省检验检疫学会2024年3月12日河北省检验检疫学会关于发布《食品中非法添加》等10项团体标准的公告.pdf