瓜蒌对照药材栝楼

看上去青绿一片的蔬菜，背后可能是和禁/限用的农药度过&ldquo 一生&rdquo ，有菜农还向记者报料，刚喷过农药的韭菜第二天就被采摘下来，运往市场销售，也并未被检测出问题。 　　记者从6月8日至6月19日，追踪佛山蔬菜从田间到餐桌的全过程后发现，多个流通环节的农残检测竟一路&ldquo 通&rdquo ：如有市场抽检品种不足规定的20种 抽检人员不足2人，素质参差不齐 不少农贸市场的仪器简陋&hellip &hellip 对此，禅城区有关部门回应，确实存在&ldquo 管不到&rdquo 的问题，在6~8月会进行全区农贸市场的整改和排查。 　　第一关：生产关 　　蔬菜&ldquo 喝&rdquo 药 菜农称&ldquo 不怕检出问题&rdquo 　　6月14日，记者在三水区大塘镇大塘村的韭菜地中发现了如硫丹、甲基异柳磷等农药瓶。不少菜农表示，他们早已形成了用药习惯，日常检测也无法检出高毒农药。 　　&ldquo 我们一般晚上割一次菜，第二天清晨菜贩子过来收 下午再割一次菜，拿到附近集市摆卖&rdquo ，大塘镇某农户说，他们卖给菜贩子的蔬菜不会也不怕被抽检，&ldquo 我们用甲基异柳磷都用在土壤里，用农药残留快速检测法测不出来。&rdquo 　　菜农老赵(化名)表示，今天喷药明天卖菜的情况确实存在，市场检测未必能覆盖到。&ldquo 这么多菜贩卖菜，哪里有时间全部检查呢!&rdquo 　　一棵蔬菜从田间到餐桌一般要经过3个中转站，是怎样抽检农药残留的呢？ 　　老赵的菜这样&ldquo 过关&rdquo 　　1.菜农&mdash 菜贩子 　　6月15日零时，三水区大塘镇大塘村老赵到菜地里摘韭菜，当天清晨，他将几筐韭菜卖给了经常过来收菜的一位菜贩子，这个环节无需进行农残检测。 　　2.菜贩子&mdash 综合批发市场 　　这位菜贩子将韭菜运送至中南农产品交易中心，这里一天抽检的蔬菜样品约为60个。据相关负责人介绍，中南农产品交易中心的蔬菜档口数量庞大，老赵的产品被抽中的几率为1/14，当天老赵的韭菜并未被抽中。 　　记者走访中也发现，另外的一些综合批发市场也存在抽检不甚规范的情况。比如禅城区扶西批发市场昨日公布的蔬菜抽检结果，依然为6月14日的检测结果。一些蔬菜批发商、直销商也表示，他们的蔬菜被抽中检测的几率很小。 　　3.综合批发市场&mdash 农贸市场 　　老赵的韭菜又被禅城区某农贸市场的零售档主拿走，来到了普君、南堤等农贸市场，但是一般农贸市场的抽检种类仅为10种，当天老赵的韭菜所在的档口并未被抽检。 　　记者从市农业局了解到，目前全市建设市级农产品质量安全检测中心1个、区级农产品质量安全检测中心4个(不含顺德区)、镇级农产品质量安全综合检测站22个。根据相关规定，农贸市场属于监测的流通环节之一。市、区、镇三级每年会制定抽检方案，并将抽检情况定期在网上公布。目前能够做到每日检测的则为农贸市场的食用农产品检测室。市农业局也表示，目前农贸市场的检测室是市场经营者自行建立，在实际操作上存在一定差异。记者在6月8日到17日期间，选取了禅桂不同农贸市场进行走访，发现当中存在不少问题。 　　第二关：检测关 　　四问检测怪象 　　菜都卖了还没检测？ 　　6月11日，当天上午9时30分记者来到禅城区南堤市场，发现农产品检测室空无一人。A区193号档档主告诉记者，大约9时市场管理方来检查，抽检了他们档口的大白菜和豆角，&ldquo 有时候7时左右就抽取，今天是假期比较晚。&rdquo 记者随后来到C区农产品检测室发现无人值守。有档主说，C区的抽检频率一般是一周抽检一次。 　　记者在农贸市场等到10时20分，检测结果才陆续公布在大屏幕上。有市民疑问：&ldquo 等大家都买完菜了才检测完？&rdquo 　　检测人员中有临时工？ 　　17日清晨，石头市场的蔬菜检测工作由该市场主任李钦负责，每天早上他带着一名保安检测。李钦经过农产品检测培训，并有《禅城区农产品质量安全检测员证》。不过，部分市场检测人员素质却参差不齐。 　　11日早上8时，记者来到简村市场办公室兼农产品检测室。据工作人员介绍，农产品每早由保安取回样品检测，再等专门负责检测的人员来看结果。不过当天记者等到9时30分也未见检测人员。此外，记者还了解到，深村市场的一名农产品检测人员为临时所聘。 　　抽检总量大幅缩水？ 　　17日7时32分，深村市场的抽检工作人员已经开始对蔬菜进行抽样，检测结果于当日上午8时准时出炉。记者对照《市场蔬菜抽样方法》发现，按规定，每个农贸市场抽检的品种为20个，每个品种需要抽检2~3个样品，总抽样数量为33个，原则上比例为：叶菜类60%，瓜类30%，豆类10%。而深村市场的抽检，不仅样品量仅为规定的1/3，品种也只是规定的一半，且瓜类为零。 　　记者在普君市场、南堤市场、简村市场都发现了同样的现象，像普君市场6月8日、10日都只抽检了10个样品，简村市场仅检测了11个样品。 　　超标检测仪太简单？ 　　记者在简村市场、石头市场等多个市场走访，发现各市场配制的多为&ldquo Pr-3农药残留速测仪器&rdquo ，但该仪器主要检测有机磷和氨基甲酸酯类农药残留，对于有机氯等其他农药成分并不能检测出来。 　　桂花市场的检测仪器不但能检出超标的百分比，也能检出哪种农药超标，有这样&ldquo 先进&rdquo 仪器的市场并不多见。 　　顺利过关 　　检测背后有多少猫腻 　　试纸部分变白也会&ldquo 放行&rdquo 　　蔬菜浸过水超标易掩盖 　　某个农贸市场的检测人员还向记者报料，农药残留检测背后存在一些不为人知的&ldquo 秘密&rdquo 。 　　在禅城区某市场，记者发现当日蔬菜检测结果的试纸上，蓝色的试纸外圈变成白色，当中也有一些白色的小点。根据正式的检测情况，如果试纸仍呈蓝色则为无毒，如果蓝色变浅则是弱阳性，如果试纸变白则为阳性(有毒)。检测人员说，虽然有时候也会出现小范围白色，严格来说要复检及通知农业部门来检查，但是他们会根据白色范围的大小来&ldquo 放行&rdquo ，如果不到一半都不会有事。 　　有做了多年蔬菜档的档主表示，他们也练就了&ldquo 金睛火眼&rdquo 来辨别蔬菜是否有可能被查出农药残留，抽检的那部分蔬菜会经过特殊处理。&ldquo 机器的灵敏度和检测范围有限，只要浸过水，在机器上检测的通过率还是很高的。因此，档主会把浸过水的部分摆在货架上等抽检。&rdquo 一位做了几年的检测人员说。 　　部门回应 　　有要求无处罚监管难 　　多头管理易&ldquo 尴尬&rdquo 　　禅城区市场监督管理局相关负责人接受采访时表示，对于蔬菜检测的各个环节，确实存在&ldquo 抓不着&rdquo 也&ldquo 管不到&rdquo 的问题。以扶西批发市场为例，按照《广东省商品交易市场管理条例》，所有的批发市场都要设立检测室，但相关部门与扶西批发市场的管理方沟通了两年多，直到最近检测室才正式启用。&ldquo 对于集贸市场不建立检测室没有明文的处罚规定，让我们经常遭遇尴尬。&rdquo 　　此外，农产品的多头监管也让部门的工作存在协商问题。比如，市场管理部门承担着农产品安全的监管责任，但如果发现问题，按规定是由工商部门去处理。为了解决这一尴尬，禅城区市场监督管理局表示，在这3个月会联合多个部门，对禅城的110多个农贸市场进行专项整顿。

p style=" text-align: center " span style=" font-size: 16px " /span strong style=" font-size: 16px " 国家食品药品监督管理总局 /strong strong style=" font-size: 16px " 关 /strong strong style=" font-size: 16px " 于吊销4家药品企业生产许可证的通告(2015年第81号) /strong /p p 　　近日，根据监督检查中发现的违法线索，广西壮族自治区食品药品监督管理部门立案查处了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂4家企业违法生产假药案，依法吊销了上述4家企业的《药品生产许可证》。有关情况如下： /p p 　　一、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司违法生产中药饮片案。经查，该企业生产销售假药柴胡、山萸肉等9批次 生产销售劣药海金沙、白芍等22批次。同时，该企业存在私自设立仓库、伪造批生产记录和检验记录、部分中药材和中药饮片未按法定标准检验合格即进行生产销售、质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此，广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p 　　二、玉林市华济中药饮片有限公司违法生产中药饮片案。经查，该企业生产销售假药僵蚕、谷草精等26批次 生产销售劣药牡丹皮、苍耳子等16批次。同时，该企业存在部分原料药未经检验合格即投入生产、部分产品未按生产工艺生产、直接购进中药饮片进行分装、同一品种多批次标示同一生产批号、部分品种未制定符合规定的生产工艺规程、伪造批生产记录和检验记录 质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此，广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p 　　三、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司违法生产中药饮片案。经查，该企业生产销售假药白茅根、车前草等81批次 生产销售劣药胖大海、细辛等11批次。同时，该企业存在不同生产日期的产品使用同一生产批号、部分中药材未经检验合格直接用于生产、部分中药饮片无批生产记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即进行销售、部分试剂无配制记录、伪造检验记录等违法违规行为。据此，广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p 　　四、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂违法生产中药饮片案。经查，该企业生产销售假药苍耳子、瓜蒌子等26批次 生产销售劣药盐牛膝、骨碎补等9批次。同时，该企业存在不按生产工艺生产中药饮片、直接购进中药饮片进行分装、伪造批生产记录和检验记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即销售等违法违规行为。据此，广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p 　　五、对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区食品药品监督管理局依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在履行处罚的相关程序。 /p p 　　特此通告。 /p p style=" text-align: right " 　　食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right " 　　2015年10月29日 /p p br/ /p

2016年12月12日，中华中医药学会批准《中药分子鉴定通则(T/CACM 010-2016)》标准，并予以公告。该通则由中国中医科学院中药资源中心、中国食品药品检定研究院、国药种业有限公司起草，集结了我国中药分子鉴定二十余年发展成果，综合考虑中药分子鉴定中不同送检样本对物种、变种、种质鉴定的技术需求，兼顾准确、简便、高通量、低成本的特点，将为分子鉴定应用于中药生产全链条质量控制发挥重要作用。　　本标准的全部技术内容为推荐性。　　本标准在遵从《中华人民共和国药典》的基础上，提出了《中药分子鉴定标准通则》。　　本标准由中华中医药学会归口。　　适用范围　　本标准适用于对主要中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药材种子种苗生产基地、加工、经营等场所开展的抽样检验活动中，需要对其进行真实性验证或身份鉴定的，允许采用DNA分子检测方法。　　标准内容　　中药鉴定范围包括中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药材种子种苗，在实际生产、加工、经营过程中鉴定需求不同，如中药材、中药饮片、中药提取物、中成药主要侧重于物种水平的基原鉴别 而中药材种子种苗还侧重于种下水平的种质或品种鉴定。且由于不同检测样本中DNA含量和质量存在显著差异，因此本标准分为三个部分，即第1部分：中药材与中药饮片、第2部分：中药提取物与中成药、第3部分：中药材种子种苗。　　本标准主要内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、方案选择要求、仪器设备、试剂、溶液配制、检验程序、结果分析和表示、结果报告、质量保证、废弃物处理。每个部分内容分别依据各分子鉴定技术特点确定，且均遵循科学性、实用性、先进性原则。　　中药分子鉴别发展历程　　1994年，单引物PCR扩增用于中药材人参和西洋参鉴别(香港中文大学，Cheung K S 等)。　　1995年，提出分子生药学概念，明确分子标记鉴别研究方向(中国中医科学院，黄璐琦)。　　1995年，随机扩增多态 DNA技术应用于蛇类的分类学研究和鉴定(南京师范大学，王义权等)。　　1996年，Cytb序列分析用于鉴别鸡内金和鸭内金(中国科学院昆明动物所，王建云, 王文等)。　　1997年，PCR-RFLP和MASA技术用于人参、西洋参和竹节参药材鉴别(Toyama Medical and Pharmaceutical University, Fushimi H等)　　1998年，RAPD技术被用于鉴定中药复方制剂玉屏风散中黄芪、白术、防风等3味生药(台北医学院，Cheng K T等) 　　1999年，RAPD技术对瓜蒌农家品种种苗进行鉴别(中国中医科学院，黄璐琦等)。　　2000年，《分子生药学(第一版)》中提出生药鉴定分子标记研究在近源生药品种、名贵易混淆生药、动物类生药、药材道地性、生药野生与家种(养)、中药原粉制剂、中医药古迹、药用植物种子种苗鉴别的应用前景，以及技术规范化的重要性。　　2001年，ITS2序列被用于16种石斛属物种鉴别(香港中文大学，Lau D T W等)　　2003年，加拿大科学家提出了DNA条形码鉴别的概念并随后发起了国际生命条形码计划(iBOL)　　2004年，《中药分子鉴定》出版(香港中文大学，邵鹏柱、曹晖主编) 　　2005年，利用SCAR标记对续命汤等40个中药汤剂中人参属物种基原进行了鉴别(韩国中央大学，Shim Y H等)　　2006年，《分子生药学(第二版)》在第一版的基础上，增加了SNP标记技术、基因芯片技术、DNA生物条形编码等中药分子鉴定新技术，并提出要充分利用我国丰富的生物资源进行DNA条形编码工作。　　2007年，提出ITS2通用引物，并用于48科药材基原鉴别(台湾清华大学，Chiou SJ等) 提出了中药DNA条形码(中国医学科学院药用植物研究所，陈士林等)　　2008年，我国正式加盟国际生命条形码研究计划(iBOL)。　　2009年，启动中国维管植物DNA条形码计划。　　2010年，蕲蛇、乌梢蛇饮片聚合酶链式反应鉴别法被2010版《中国药典》收载，成为世界上首个中药、天然药分子鉴定国家标准(中国中医科学院，黄璐琦等起草) 　　2011年，启动中国动物药材DNA条形码研究计划及建立动物药材分子鉴定标准数据库(中国中医科学院，黄璐琦等)　　2011年，推荐ITS作为种子植物的核心DNA条形码(中国植物BOL工作组)　　2012年，川贝母聚合酶链式反应-限制性酶切长度多态性鉴别法被2010版《中国药典》第二增补本收载(中国药科大学，李萍等起草) 　　2012年，《中药DNA条形码分子鉴定》出版(中国医学科学院药用植物研究所，陈士林主编)　　2012年，高通量测序技术用于牙痛一粒丸等15种中成药中的原料药材鉴定(澳大利亚莫道克大学，Coghlan ML等)　　2013年，使用碱裂解法快速提取130余种药材DNA(中国中医科学院中药资源中心，蒋超等)　　2013年，提出中药材分子鉴别现场运用策略(中国中医科学院中药资源中心，袁媛等) 　　2013年，提出中药材DNA条形码分子鉴定指导原则(中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院中药研究所陈士林等) 　　2014年，提出中药分子鉴定使用原则(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦等)　　2014年，中药材DNA条形码分子鉴定指导原则被《中国药典》第三增补本收载(陈士林等起草，国家食品药品监督管理总局2014年第53号公告) 　　2014年，《中药分子鉴定操作指南》出版(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦主编) 　　2014年，CCP-based FRET检测技术用于中药鉴定，DNA检测灵敏度可达ng级(中国中医科学院中药资源中心，袁媛等) 　　2015年，建立金银花种苗DNA身份证(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦等)　　2016年，团体标准《中药分子鉴定通则》由中华中医药学会发布(中国中医科学院，黄璐琦等起草) 　　2016年，《中国药典》聚合酶链式反应鉴别法(通则)修订项目立项(中国中医科学院，袁媛、黄璐琦等起草)

昨日，《每日经济新闻》记者以顾客的身份致电北京同仁堂药材公司，对于药材农残超标的说法，工作人员表示，同仁堂一直都是按照国家的标准进行检验。至于其他需要向品牌部进行咨询。记者致电品牌部后，工作人员表示，此问题宣传部最为了解，而宣传部的电话一直无人接听。对于中药材农残超标的问题，《每日经济新闻》记者昨日屡次拨打云南白药、九芝堂等上市公司的证券部的电话，也一直无人接听。 　　据了解，目前国家药典中只对甘草和黄芪两种中药材的农药残留进行检查的规定，且检查的种类只有六六六、滴滴涕和五氯硝基苯三种。大量在生产环节使用的农药都未收录其中。去年10月份，国家药典委员会对农药残留限量标准进行征求意见，只是增加对人参、西洋参药材和饮片的农药残留检测项目。 　　天地网中药材分析师段华对《每日经济新闻》记者表示，由于药材需求越来越大，很多药材都在寻找人工种植的途径，农药残留问题也开始凸显起来。出口的中药材如果有农药残留或者激素，国外根本不要，而国内由于重视不到位，监管并不严格。不过，段华表示，目前中药材仍然是以野生为主，农残的问题应该不是特别严重。 　　&ldquo 现今农业种植过程中大量使用农药，使得化学农业模式已经从瓜果蔬菜延伸到本该治病救人的中药材，这非常令人担忧。&rdquo 王婧表示。 　　如果将绿色和平的检测结果和欧盟农残标准进行比对的话，可以发现部分样品农药残留超标数十甚至数百倍。例如欧盟的甲基硫菌灵最大残留值为0.1毫克/千克，而在同仁堂(北京)的三七花中检出该农药残留量51.6毫克/千克，超标500倍 云南白药的金银花甲基硫菌灵残留量达到11.3毫克/千克，超标100余倍。 　　药业资深人士边晨光对 《每日经济新闻》记者表示，药店应对其售出的产品质量负责，应对此承担责任，不过，由于目前药企无法控制上游企业，这只是中药材农药残留在整个产业链往下游延伸的表现，即使是品牌药企也无法掌控。

近日，国家药典委发布了关于2023年第一期中药配方颗粒国家药品标准。本次拟公示的中药配方颗粒标准共24个，公示期为三个月。以下为公示原文：按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件），公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人：张雪 祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮件：zypfklzx@chp.org.cn收文单位：国家药典委员会办公室地址：北京市东城区法华南里11号楼邮编：100061 附件： 盐荔枝核配方颗粒.pdf桃仁（山桃）配方颗粒.pdf土鳖虫（地鳖）配方颗粒.pdf葶苈子（播娘蒿）配方颗粒.pdf牵牛子（裂叶牵牛）配方颗粒.pdf络石藤配方颗粒.pdf熟大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf荔枝核配方颗粒.pdf贯叶金丝桃配方颗粒.pdf酒大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf覆盆子配方颗粒.pdf地榆炭（地榆）配方颗粒.pdf大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf醋鳖甲配方颗粒.pdf大腹皮（大腹皮）配方颗粒.pdf赤小豆（赤豆）配方颗粒.pdf炒桃仁（山桃）配方颗粒.pdf炒葶苈子（播娘蒿）配方颗粒.pdf炒牵牛子（裂叶牵牛）配方颗粒.pdf炒赤芍（芍药）配方颗粒.pdf炒瓜蒌子（栝楼）配方颗粒.pdf燀桃仁（山桃）配方颗粒.pdf荜茇配方颗粒.pdf白前（柳叶白前）配方颗粒.pdf

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 　　药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。 　　一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。 　　二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。 　　三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。 　　四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。 　　1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理，如需观察很皱缩的全草、叶或花类时，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。 　　2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。 　　3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时，以后一种色调为主，例如黄棕色，即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时，供试品一般不作预处理。 　　4. 质地与断面 　　质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。 　　断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度)，以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。 　　5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。 　　嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。 　　味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时，应注意防止中毒。 　　6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。 　　五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。 　　1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。 　　2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察，并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。 　　3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法，对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。 　　(1)如用荧光法鉴别，将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后，置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外，紫外光灯的波长为365nm。 　　(2)如用微量升华法鉴别，取金属片或载玻片，置石棉网上，金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈，圈内放里适量供试品粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。 　　(3)如用光谱和色谱鉴别，常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。 　　4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。 　　六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 　　除另有规定外，饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。 　　七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。 　　八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。 　　注意 (1) 进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。 　　(2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。 　　国家药典委员会 　　2013年4月3日

7月11日，罗田县大别山地标优品智慧物流园综合体一楼的大别山中药材检验检测中心大厅里，一家中药材种植企业代表将自产的中药材茯苓递给工作人员，他说：“麻烦你们帮忙检验一下。检验合格后，我销售时就更有底气、价格也卖得更高。”为贯彻落实省发改委、省商务厅和市委市政府相关工作要求，市公共检验检测中心联合罗田县政府组建项目专班，共同推动大别山中药材检验检测中心建设。中心投资3000余万元，是全省首家省级中药材专业检测机构，6月10日投入使用。中心实验室总面积2500平方米，检测资质涵盖中药材鉴别、检查、含量测定、农药残留量、黄曲霉毒素等项目，达60余个参数，可惠及湖北、安徽、河南三省及周边地区的中药材种植、加工、经营企业，为我市创建国家中医药传承创新发展试验区提供有力支撑。为使中心能快速投入运行，市县两级公检中心着力培养高素质技术队伍。市公检中心调动所属食药所、农检所、粮油所为大别山中药材检验检测中心培养技术人员20人次。罗田县公检中心实行“走出去，带回来”原则，前往省农科院等地开展人才培养教育，今年累计培训5批30人次；还将检验人员送到市公检中心跟班学习采样、检测、报告等全过程，熟悉检测流程，了解法律法规、安全操作、客户要求等知识。7月11日，市公检中心针对大别山中药材检验检测中心运行初期发现的问题，召开讨论会细化改进方案，并安排10多名技术骨干现场指导。大别山中药材检验检测中心取得检验检测机构资质认定（CMA）证书后，将成为具有中药材检验检测专业服务能力的省级科技服务型第三方检验机构，通过市场化运营实现收支平衡。

p 　　2月15日，CFDA官网消息显示，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号)，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。 /p p style=" text-align: center " img title=" 捕获.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201602/insimg/4feeb035-cfb2-43b2-a0b3-0737654a2ded.jpg" / /p p 　　 a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S22002-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 中药材 /strong /span /a GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年起至今，已有10余年。采访中，有业内人士推测，中药材规范化种植还将继续推行，取消中药材GAP认证后，监管仍会加强，相信还有其他后续管理措施出台。 /p p 　　 strong 中药难为“无米之炊” /strong /p p 　　某研究机构发布的《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示，中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日，发布了16个公告，共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。 /p p 　　有专家认为，取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证后，将由中药生产企业(包括饮片、中成药生产企业)对产品生产全过程的质量保证负责，确保供应临床、医药市场的所有药品质量信息可溯源。 /p p 　　“谁向市场供应药品，谁就该对药品质量负全责。取消认证，是简政放权的举措之一。但作为相关生产企业，要保证药品质量稳定可控，药材质量稳定是关键，这是必须进行规范化种植的意义所在。中药生产企业对自己所使用到的所有药材质量负全责：药材质量信息可追溯，药材有稳定可控的来源。比如还在征求意见中的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》要求，生产所使用的药材信息备案是必须的。”某大型药企研发中心博士陈周全分析认为。 /p p 　　在他看来，对于存在资源瓶颈的药材，企业必须自建或共建规范化种植基地，确保可持续生产。现在从政府到监管机构，到行业，都强调生产的可追溯质量保证体系。药材没有稳定可控的来源，药品的生产将会是无米之炊，可能也就自动退出了。 /p p 　　记者留意到，在近期不少地区发布的中药材保护和发展规划中，基地建设成为重要发展目标。《贵州省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)》提出，到2020年，建设1个国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、10个省级中药材良种繁育基地、15个省级中药材种植(养殖)科技示范园，申报国家认证中药材GAP种植基地累计达8个以上。《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015-2020年)的实施意见》发展目标明确，到2020年，云南省中药材种植面积将在现有600万亩的基础上，增至1000万亩，并建设100个以上省级中药材良种繁育基地、100个以上省级中药材种植养殖科技示范园，以及申报国家认证单品种中药材GAP种植基地。 /p p 　　 strong 中药材种植不是“大棚种菜” /strong /p p 　　中药材GAP生产基地建设、中药材生产与中药标准化和现代化所应关注的问题值得深入探讨。 /p p 　　在记者此前参加的一个有关中药材GAP研讨会上，权威专家周荣汉教授表示，在实施中药材GAP过程中，有一大问题就是传统中药材生产与农业现代化。尽管GAP建设取得一定成效，但充其量是在传统农业的基础上加以整理和组合，形成有进步意义的标准操作规程(SOP)，在改革、创新方面却并不显著。 /p p 　　此外，少部分企业完成GAP建设后疏于管理、流于形式，把中药材GAP基地当作向外推介、展示形象的招牌，只做表面文章，“重建设、轻管理”，建设之初能做到合理规划，对照标准，严格把关，一旦建成，后期管理出现松懈，这样违背科学、不注重后期管理的中药材GAP基地自然不会长久，也没有任何实施意义，因此建议提出复检制度。 /p p 　　“企业规范化种植不是为了GAP而GAP，而是为了保证自己的重点产品，核心产品有合格的药材可用。为保证中药药效，对于药材的种植，业内有不少同仁强调采用仿野生种植，而不是像‘大棚种菜’一样。”前述药企人士表示。 /p p 　　那么，如何保证药材质量?规范化生产如何实施?中药现代化之路如何更加理性与科学?都是传统中医药必须认真对待和解决的现实问题。 /p p 　　另悉，除取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证外，国务院还决定取消从事第三方药品物流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。 /p p 　　根据CFDA官网消息，本月初，国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号)，规定取消从事第三方药品物流业务批准、对国家食品药品监管总局负责的麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审、国产保健食品注册的初审、特殊用途化妆品审批的初审、处方药转换非处方药申报资料的初审、药品注册补充申请的初审、直接接触药品的包装材料和容器注册的初审等7项省级食品药品监管部门实施的审批事项。 /p p br/ /p

纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱写入山东省药品监督管理局 中药配方颗粒标准龙眼肉配方颗粒 Longyanrou Peifangkeli龙眼肉配方颗粒为无患子科植物龙眼 Dimocarpus longan Lour.的假种皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【性状】 本品为黄色至棕黄色的颗粒；气微香，味甜。【功效】补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。检测方法本方法依据《中国药典》2020 年版要求，采用高效液相色谱 (HPLC)检测，选用纳谱分析ChromCore AQ C18 5μm，4.6 × 250mm色谱柱，对系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测。理论板数按尿苷和果糖峰计算应都不低于5000。色谱检测条件及谱图如下：Column: ChromCore AQ C18，5 μmDimension: 4.6 X 250 mmMobile Phase: A：甲醇 B：0.01%磷酸溶液Flow Rate: 0.8 mL/minTemperature: 20 ℃Injection: 10 μLDetection: UV 260 nmGradient:供试品色谱中应呈现与对照药材参照物色谱相对应的5个特征峰，其中3个峰应分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应，以尿苷参照物峰相对应的峰为S峰，计算峰1、峰3与S峰的相对保留时间，应在规定值的±10%范围之内，规定值为：0.63（峰 1）、1.17（峰 3）。 ChromCore AQ C18色谱柱 ChromCore AQ C18系列液相色谱柱基于单分散硅胶微球，精准控制孔道结构，采用先进的表面键合和修饰技术，经优化的装填工艺而成，可以提供常规C18需要的分离选择性，亦可耐受100%纯水相，增强极性化合物和亲水化合物的保留。特性单分散硅胶微球，机械强度高，柱床层稳定性好精准控制孔道结构，耐受100%纯水相对酸性、碱性和中性化合物提供良好峰形柱流失低，兼容质谱等通用型检测器良好柱间一致性 ChromCore AQ C18色谱柱订购信息常规规格货号产品描述货号ChromCore AQ C185μm，4.6 × 250mmA201-050018-04625SChromCore AQ C183μm，4.6 × 150mmA201-030018-04615S保护柱芯及卡套产品描述货号ChromCore AQ C185μm，4.6 × 10mmA201-050018-04601SChromCore AQ C183μm，4.6 × 10mm；进口A201-030018-04601S-B1保护柱卡套（分体式，带连接件）Guard-04601S-CS*更多产品详情，请咨询当地销售工程师或拨打服务热线400-808-3822，纳谱分析将竭诚为您服务。

中药是我国传统医学的重要组成部分，一直以其独特的疗效而闻名于世。然而，随着经济的发展，环境污染越来越严重，使得有些中药材在生长的过程中吸收了周围环境中的有害金属元素，这样不仅降低了中药质量而且直接影响用药者的安全。我国2010年版药典中规定药材中汞的含量要小于0.2 m g / k g 。美国药典通则USP231在2010年被USP232杂质元素限值，USP233杂质元素测定法所取代。其中USP232中规定汞的限值为1.5mg/kg，USP233中推荐的前处理方法为微波消解法。汞的测定可用分光光度法、冷蒸气原子吸收法、原子荧光法、电化学法、电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子质谱法测定。本文介绍采用微波消解冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量，具有简单、快速和灵敏度高操作成本低的特点，可以满足药典分析的要求。 采用微波消解冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量，实验结果表明汞在0～5 &mu g/L浓度范围内有良好的线性关系，相关系数为0.9992，检测限为0.13 &mu g/L，加标回收率为95%～104%。该方法具有灵敏度高，测试快速的优点，可以满足药典中汞分析限值的要求。 在本方案中，采用了岛津原子吸收分光光度计AA-7000。AA-7000配备了新开发的三维光学系统。测光系统在火焰测定时自动设定为光学双光束，在石墨炉测定时自动设定为高通量，可最大限度的发挥各测定方法的设计性能。AA-7000采用先进的安全技术，在世界上首次标配了振动传感器，一旦检测到振动，立刻自动熄灭火焰。另外具备气体检漏等各种安全机构。 AA-7000支持系统管理与精度管理，新的WizAArd与网络对应的分析数据管理系统&ldquo Class-Agent&rdquo 相结合，实现了与FDA21 CFR Part11的应对。WizAArd自身也标准配备了系统策略设置、用户管理、日志浏览器、事态追踪、电子签名等充实的系统管理功能，标准配备硬件有效性验证软件。 岛津原子吸收分光光度计AA-7000 欲知详情请点击冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

《中药材高效液相色谱检定—（2015年版）收载品种对应方法集》由化学工业出版社2018年8月正式出版发行了！本书是岛津企业管理(中国)有限公司与北京大学药学院陈世忠课题组合作完成，由化学工业出版社出版发行。北京大学作为《中国药典》药材和饮片标准的研究制定单位，参加过历次《中国药典》收载品种的增修订工作，在中药材研究领域具有很高的学术地位。为了方便医药领域分析检验和科研人员能够更好地理解和掌握《中国药典》收载中药材和饮片的高效液相色谱方法，两家作者单位通力合作，发挥各自专长，为本书的成功出版打下坚实的基础。 本书针对《中国药典》2015年版收载的199种常用中药材的高效液相色谱方法进行了补充、优化，详细介绍了药材中待测成分的高效液相色谱行为、色谱条件的选用、对照品和样品的色谱图、标准曲线及重复性数据。用户依据书中给出的推荐使用条件范围或优化条件，采用相应的色谱柱，即可方便地重现书中的实验结果。 高效液相色谱法是药典中应用最为广泛的分析测试技术。以《中国药典》2015年版一部为例，一部中中药材和饮片占有非常重要的地位,共收载618种，其中325种药材和饮片采用高效液相色谱法进行鉴别、检查和含量测定，占全部收载药材和饮片的52.6%左右。 由于《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成和比例、检测波长和理论塔板数，未对填料的分类、粒径、色谱柱规格、流速、柱温等条件进行规定，这使得药品检验人员难于重现实验，仍需要进行色谱条件的摸索与确定。中药材成分复杂，这种不确定性更加明显。 为解除岛津中药材生产及检测用户的烦恼,自2008年开始,岛津公司与北京大学合作，对《中国药典》收载中药材的高效液相色谱法含量测定进行了系统研究,并于2013年编写出版了《中药材高效液相色谱检定——(2010年版)收载品种对应方法集》，以期完善《中国药典》收载药材的高效液相色谱含量测定方法，为医药行业的检验人员、科研人员提供帮助。该书出版后获得普遍好评，成为众多中药分析工作者的重要工具书和参考书。在此基础上，以《中国药典》2015年版的颁布执行为契机,岛津公司和北京大学密切合作，根据读者对上版方法集的反馈意见和新版药典收载品种的增修订，特编写了本书。本书根据新版药典对部分中药材的测定方法重新进行了修订，增加了50余种2015版药典新增中药材品种的高效液相色谱含量测定方法,以期为广大药物分析人员提供一部实用的参考书籍。本书可供医药研究机构、高等院校和制药企业从事药物研究、分析和检验的人员,药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考。岛津企业管理(中国)有限公司长期以来致力于医药、食品、环境等各领域分析技术的开发，一直关注国内外药典法规政策的发展。2015年版《药典》除加入更多的品种外，还加入了一些质量控制新方法，比如液相色谱-质谱联用技术用于专属性的肽类二级质谱特征图谱鉴别，可有效区分阿胶、黄明胶等不同胶类中药材；在中药安全性控制方面，要求对中药材和饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物等进行检测控制；在检测方面增加了专属性优、灵敏度和检测效率高的检测方法。所涉及到的分析仪器包含GC、LC、LCMSMS、MALDI等，岛津都建立了完整的解决方案。 《中药材高效液相色谱检定—（2015年版）收载品种对应方法集》一书目前各大电商书店均有出售。关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

近日，国家生物药技术创新中心发布了2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单。核酸药物“揭榜挂帅”项目是国家生物药技术创新中心发布的首个技术攻关方向，该项目由谭蔚泓院士组织开展专家论证，凝练形成了新型高效递送系统，新靶点、新机制核酸药物发现研究，以及核酸药物原液生产主要原材料、仪器设备开发三大技术攻关方向。为解决制约我国核酸药物产业发展的关键核心技术问题，2022年3月，国家生物药技术创新中心发布了《核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关项目指南》。经组织申报、专家评审、主管部门审议等立项程序，现将拟立项目共39项予以公示（见附件）。公示时间自2022年9月14日至9月21日，公示期间如对项目有异议，请向我中心书面反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章，以个人名义反映情况的材料需具实名并附联系方式。受理电话：0512-62956666转6019分机受理邮箱：macp@biobay.com.cn受理地址：苏州工业园区星湖街218号A1楼北座5楼国家生物药技术创新中心2022年9月14日2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单序号项目名称承担单位负责人一、重大项目（3 项）1CALNP 核酸递送载体的成药性评价和临床前研究北京多纳医药科技有限公司佟淑文2基于 AI+核酸药物设计及递送平台开发急慢性肝病的 mRNA 疗法杭州剂泰医药科技有限责任公司赖才达3新型 mRNA 加帽类似物的设计及规模化绿色制备工艺开发江苏申基生物科技有限公司黄磊二、重点项目（5 项）4基于 lncRNA 的新型核酸药物递送系统的研发成都凌泰氪生物技术有限公司宋旭5新一代核酸递送载体开发及应用研究达冕疫苗（广州）有限公司沈栋(Dong Shen)6靶向中枢神经系统的核酸药物自组装外泌体递送技术平台艾码申华生物科技（上海）有限公司孟夏 7新型可吸入核酸纳米递送系统及其在抗特发性肺纤维化新药研发的应用荣灿生物医药技术（上海）有限公司 章雪晴8AKT-1 反义寡核酸靶向药物 HC- 0301 的抗肿瘤 研究与临床开发浙江海昶生物医药技术有限公司赵孝斌三、引领项目（11 项）9新型 LNP 递送系统应用于mRNA 疫苗研发南方科技大学王鹏10基于工程化牛奶外泌体的高效核酸药物递送系统构建与研究中国科学院上海药物研究所甘勇 11开发转铁蛋白受体特异性的小分子配体用于核酸药物靶向性递送成都先导药物开发股份有限公司周洁华（JIEHUAZHOU）12可静脉给药的 PEG 化白蛋白溶瘤病毒产业化研究及成药性评价上海锦斯生物技术有限公司梁旻13高效基因递送工具开发以及在遗传性疾病中的应用上海玮美基因科技有限责任公司钟桂生 14AGT SamRNA/LPP 蛋白替换疗法治疗早期 I 型原发性高草酸尿症的临床研究上海交通大学医学院附属仁济医院 夏强15冻干型新冠变异株 mRNA 疫苗研发深圳市瑞吉生物科技有限公司胡勇16数千种罕见病的通用 tRNA 治疗技术杭州嵌化合生医药科技有限公司林世贤 17融合理性设计与定向进化方案开发可降低核酸药物免疫原性的耐热 T7 RNA 聚合酶苏州晶睿生物科技有限公司 胡振新18核酸药物中非天然核苷的规模化生产及性能评价苏州艾博生物科技有限公司郜鹏19mRNA 药物原液生产原料制备关键技术创新及产业化浙江恒康药业股份有限公司薛亚平四、创新项目（20 项） 20抗体核酸偶联物（AOC）新型靶向递送系统研究及创新 AOC 药物开发启德医药科技（苏州）有限公司 秦刚21新型透黏膜 mRNA 递送载体与滴鼻疫苗技术苏州百迈生物医药有限公司刘庄22面向临床转化的 CLAN 纳米载体及其递送核酸药物的研究华南理工大学杨显珠23器官靶向的 LNP 核酸药物递送系统的开发及应用浙江大学平渊24小粒径脂质纳米颗粒的制备及在CAR-T 细胞构建中的应用中国药科大学张灿 25“多级屏障渗透”策略的口服脂质纳米疫苗在核酸药物递送中的应用 中国药科大学 尹莉芳26非肝靶向纳米酶载体的核酸递送协同催化抗癌研究北京化工大学刘惠玉27“锍盐关环”稳定多肽运载系统用于核酸药物递送深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心李子刚 28表面功能化外泌体核酸药物递送系统在杜兴肌肉萎缩症靶向治疗中的研究 天津医科大学 尹海芳29靶向降解 PD-L1 的 BioPROTAC核酸药物开发浙江大学吕志民30mRNA 肿瘤疫苗的抗原发现新策略及其相关技术研究中南大学湘雅医院孙仑泉31广谱抗病毒口服核酸药物研发南京大学张辰宇 32RAG-01：一款首创作用机制的saRNA 抗肿瘤药中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司Long-Cheng Li (李龙承）33新型 RNA 适配体及相关药物的智能化设计与应用浙江大学周如鸿34杜氏肌营养不良症的核酸-细胞联合治疗研究北京体育大学宋亚锋35环状 mRNA 编码的细胞因子组合抗肿瘤免疫治疗药物研发苏州科锐迈德生物医药科技有限公司左炽健36适配体修饰外泌体包载 MR34X3靶向治疗结直肠癌的药学研究苏州大学汪维鹏37小核酸药物固相合成专用载体树脂的研究开发天津南开和成科技有限公司马玉新38基于适配体实时荧光激活液滴分选的 T7 RNA 聚合酶的定向进化上海交通大学杨广宇39mRNA 疫苗关键技术及核心原料研发中国医学科学院医学生物学研究所廖国阳附件：国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单.pdf

记者卧底洽洽瓜子装袋前用香精喷，生产日期有问题 　　一到年底，每个家庭都要备下瓜子、花生、开心果等，洽洽瓜子是大家熟知的一个品牌，厂家在生产、包装瓜子的过程中有没有存在一些问题? 　　从11月30日到12月15日，记者以一名打工者的身份应聘进入安徽省合肥市的洽洽食品股份有限公司，先后进入高档坚果车间和香瓜子生产车间 。整个生产工序的严谨性给记者留下了深刻的印象，但记者发现在管理方面存在的一些不足，比如，不少员工赤手挑拣瓜子，而且不戴口罩…… 　　A 　　不办理健康证，不戴手套挑拣瓜子 　　洽洽食品股份有限公司外面挂着一个醒目的红色广告牌，上面写着“生产线员工，常年招聘”。11月26日，记者拨打了招聘广告上的电话，人事部的工作人员告诉记者，目前最需要的是女工。11月29日，记者再次拨打了此电话，对方让记者第二天带着身份证复印件等到公司门口集合。第二天，记者准时到达公司门口，来应聘的还有十几个年轻人，除了一位腰部受过伤的年轻小伙被劝退外，其他人都被带到公司的培训室内。工作人员介绍了公司的的上班制度以及工资发放方式，然后让大家考虑一下，“觉得接受不了可以离开，如果觉得可以，现在就可以签合同，下午参加培训，明天就可以上班。” 　　记者应聘成功后，该公司并没有要求记者及其他员工办理健康证，也没有统一做体检。然而车间内贴着的规章制度上写着“员工应办理健康证，不能有不适宜参与食品生产的禁忌症”这样的内容。记者随后咨询了人事部的工作人员，对方的答复是“公司会找机会为大家统一办理，等通知就行。”但是入职十多天，一直都没有接到要求办理健康证的通知。 　　进入公司大门，院子两边堆放着很多白色的袋子，上面都印着“葵花子”三个字，还注明了葵花子的品种、颜色等信息。车间一位老员工徐师傅告诉记者，厂里的葵花子产地主要是内蒙古，洽洽瓜子的生产过程要经过多道工序，有些瓜子甚至要选三遍。“光挑拣瓜子的车间就有好几个，每个车间的任务不一样，有挑拣生瓜子的 ，也有挑拣熟瓜子的 。有些瓜子要挑拣三遍，进货后，先用机器筛选一遍，进生产车间前还得再挑拣一遍，煮完后还需要再挑拣一遍。” 　　记者所在的车间在一栋厂房的二楼，在该厂房的一楼是人工挑拣瓜子车间。挑拣瓜子的车间里放着五六张长条形的桌子，每张桌子两边都坐着三四位妇女，每人面前都放着一堆堆瓜子，每张桌子上还有几个绿色的小盆子，她们都低着头在桌前挑拣瓜子。记者看到，只有一两位女员工戴着口罩，她们一边说笑，一边工作。 　　拣瓜子是一项细致活，要将瓜子铺在桌面上，拣出空壳或者有虫眼的次品，将次品拨到一边。记者注意到，大部分女员工没有戴一次性手套，而是赤手在桌上将瓜子拨来拨去。有一位员工戴了手套，但手套有的地方已经发黑。 　　B 　　煮完瓜子的水不是一次性换掉 　　煮瓜子的车间是个比较神秘的地方，也是门禁最严的地方。记者发现，这里有两个瓜子生产车间，都有门禁，员工进入车间需要打卡，生产车间员工的工作服也和别的车间员工的不一样。墙壁上贴着相关规定：“与本车间生产无关的人员禁止进入生产区域”。记者几次进入生产车间，都因为穿着不同的工作服被工人问“你是干什么的?来找谁?”这样的问题。 　　12月8日，记者第一次走进瓜子生产车间，进门右拐有铁制的台阶，车间里有水蒸气，台阶有些生锈。顺着台阶走上去，就是瓜子的煮制区，这里被分成两个部分，一边是清真瓜子煮制区，另一边是香瓜子煮制区。记者走进清真瓜子煮制区，这里只有一位工人。四个直径一米左右的圆形铁罐上面盖着盖子，不断有水蒸气从里面冒出来。工人告诉记者，车间内的机械化水平已经很先进了，“将葵花子放在罐内煮，时间到了后经过冷却等几个环节就可以直接装到袋子里了。” 　　12月12日，记者来到香瓜子煮制区，五六位工人在那里忙碌着。两个人用小车将葵花子拉到车间门口，两位大姐将地上的黑色积水扫到一边。 　　“我想来这个车间来上班。”记者对大姐说。大姐有些惊讶：“这儿的活又脏又累，你们年轻人干不来的 。” 　　记者看到有两位操作工人每人搬了一袋葵花子来到大罐子前 ，将葵花子倒在里面，一共往里倒了十几袋，后来铁罐中还溅出了黑色的水。“一袋葵花子90斤，一罐能装 0.7吨。”一位工人告诉记者。 　　记者只看到工人往罐子装瓜子，却没有看到工人换水。 　　一罐要煮0.7吨的葵花子，煮过后不会影响水质吗?记者询问工人，一位工人告诉记者，煮葵花子的各种配料都在罐子内，煮一罐就倒一次水很浪费。“罐子里面都有管道，水在里面是流动的 。煮完一次后会排出一部分水，然后放进一部分清水，这样既能节约水 ，还能保证配料的浓度不会太低，等到浓度低到规定的标准时，再重新加料。” 　　C 　　给瓜子喷香精，香精生产日期有猫腻 　　12月13日，记者申请调到生产车间，负责将生产出来的香瓜子用尼龙袋装好，并放到仓储区。生产设备有两个出口，可以将尼龙袋放在在出口，打开挡板之后瓜子就会装进袋子里，每袋装大概装18.4千克，前后不能相差太多。然后将装好的瓜子摆在身后，堆了 30袋后拉到仓储区。这样的工作，需要技巧也十分耗费体力。瓜子装得差不多时，要将挡板放下，然后将袋子搬到秤上称重，同时要拿一个新袋子，另一个人将瓜子放到身后。挡板放下的时间不能太长，否则设备中瓜子积得太多，会从通风口冒出来。一开始记者完全跟不上节奏，只能负责搬运瓜子，然后拿一些空袋子过来。装瓜子的尼龙袋的里面还套着一个塑料袋，记者看到大部分都有些破旧了 ，原本白色的塑料袋有些发黄。 　　当天下午，记者开始负责装瓜子。同组的大姐叮嘱记者，地上有瓜子要赶紧扫干净，“如果让主任查车间的时候看到了，会挨骂的。”刚开始可能有些紧张，记者多少有些手忙脚乱。会不小心将瓜子掉到地上，同组的大姐便拿着扫帚，每隔一会就将地上瓜子扫一遍，然后收集到一个盒子里。“这些瓜子掉到地上可能弄上头发，一会送到前面去。”记者看到前面有个设备，上面写着“清选线”。掉到地上的瓜子送到该设备前 ，风会把脏东西吹走，之后这些瓜子就可以进入下一个环节了。 　　给瓜子装袋前，记者闻到了一股特别的味道，香得有些呛人。记者看到有个小型喷枪不断喷出来白色的雾。同组的同事叮嘱记者，这是香精，“这个喷头你得一直盯着，如果不喷了，就得到那边换一桶香精。”记者这才注意到，机器旁放了三个乳白色的小桶，旁边有个牌子，上面写着“香精放置处”。记者看到香精桶上本来有标签，现在上面又贴了一个白色的标签，写了名称，生产批号，以及保质期等。记者将这张白色标签撕了下来，看了原厂贴的标签，是由上海一家香料公司生产的 。让记者奇怪的是，原厂贴的标签上注明生产日期是 2012年7月，但是新贴的标签上却注明2012年11月，相差了整整四个月。“为什么要重新贴上标签?而且生产日期差了四个月?”记者问同事，他们笑着摇摇头说“不知道”。 　　相关标准 　　12月21日日，卫生部在官方网站上公布了53项食品安全国家标准的征求意见稿。其中，《食品用香料通则(征求意见稿)》对天然食品用香料提出了重金属和砷的限量要求，分别为10毫克/公斤和3毫克/公斤。 　　花絮 　　想让员工不偷吃，难啊! 　　记者刚拿到工装时，就发现了一个有意思的现象，工装上衣只在胸口处有一个口袋，两侧没有口袋。一位工人告诉记者，以前的工装两侧是有口袋的，但是后来为了防止员工偷吃瓜子，所以新的工装两侧就没有口袋了。“不过瓜子那么小，只要想吃，用手抓一把就行，怎么能管得住?”老员工说。记者在工作的时候，看到几位老员工一边嗑着瓜子，一边聊天。 　　记者在厂区内走动的时候也经常发现，员工从餐厅出来一边走一边嗑瓜子，将瓜子皮吐到地上，十分悠闲。“赶紧吃完，让领导看见了也不好。”香瓜子包装车间一位员工跟记者说，“我们下班的时候一般都会抓一把带回家。” 　　好的方面 　　进车间必须戴帽子 　　记者探访时发现，厂区大门的门禁系统比较严 ，每次刷卡仅容许一人通过，到了晚上下班或者早晨交班的时候，门卫都会在门口站岗，对于拿着大袋子、行迹可疑的人会进行检查。记者下班的时候都会用塑料袋拎着工作服回住处，每次都被站岗的门卫拦下检查包内的东西，确认没有公司的产品之后才放行。 　　洽洽食品股份有限公司对于生产上的一些严格要求也给记者留下了深刻的印象。记者入职的第一天，班长培训的时候就一再强调 ，进车间的时候必须戴好帽子，并且要将所有的头发收进帽子里，一点也不能露在外面。这样的规定似乎已经成为每个车间员工的共同习惯，记者走访瓜子包装车间、瓜子生产车间等几个车间时，进门前都有员工提醒记者，“先把帽子戴好才能进车间，没戴帽子不能进入车间。” 　　没有发现陈瓜子 　　在公司官方网站上有一篇声明，是专门用来回应之前有媒体曝光公司使用陈瓜子进行生产的，但记者看到，大部分葵花子外包装上贴着的生产日期都是在2012年9月以后，并没有看到陈瓜子。一位老师傅告诉记者，“年底产量那么大，每天都是24小时不停地生产，哪可能有陈货?” 　　员工挺照顾记者 　　在工作过程中，其他车间员工对记者的照顾也让记者觉得很温暖。从进入瓜子生产车间的第一天开始，隔壁生产线上的老师傅就建议记者多学点技术，“这种活是我们四十岁以上的工人做的，你们太年轻了，一天干下来肯定浑身疼，不如趁脑子好使时多学点东西，到时候跟班长申请当个主操作手，这个工作还轻松一点，也有前途，整天干体力活没前途。”跟记者同一组的大姐对记者十分照顾，记者不擅长这种体力劳动，一开始的时候她都一点点耐心教记者，几乎把装袋、称重的活全包了，记者只要搬运就可以了。“刚开始可能会累点，熬过这一个星期就好了。”记者跟她抱怨累时，她笑着说。到了中午，因为生产线上不能没人，所以大家必须轮流吃饭，大姐总是让记者先去，等中午12点半记者吃完饭回来之后她才去。

日前，随着西甜瓜产业技术体系首席专家许勇研究员与三亚市南繁科学技术研究院院长柯用春一同揭牌，标志着国家西甜瓜产业技术体系三亚公共实验室在海南国家南繁研发中心正式成立。　　据了解，每年冬季，全国各地的西甜瓜育制种单位都会在海南开展品种鉴定、材料加代、品种改良和制种质量检测等繁种育种工作。为了方便开展室内样品提取、检测和鉴定相关实验，三亚市南繁科学技术研究院依托海南三亚国家农业科技园区，联合国家西甜瓜产业技术体系在海南国家南繁研发中心综合楼设立“国家西甜瓜产业技术体系三亚公共实验室”。　　实验室邀请国家西甜瓜产业技术体系许勇作为特聘专家，同时积极争取同更多的科研单位开展项目合作，充分进行优势互补和资源整合，着重人才与技术的交流，将实验室打造成西甜瓜海南研发基地。　　目前实验室已有光谱仪、土壤水分测定仪、点位自动滴定仪等30多种仪器设备，可开展大田环境监测、果实外观及内在品质测定、种子及样品的贮存、样品处理等工作。同时，实验室在海南省重大科技项目和海南省技术创新引导计划科技公共服务平台建设项目的支持下，实验仪器设备不断更新，实验功能不断完善，将为西甜瓜育制种更加深入的研究提供更加优良的条件。　　实验室现有科研人员15名，长期从事西甜瓜品质生理、分子生物学、遗传学及新品种引进方面的研究，已经开展了甜瓜果实颜色形成机理、分子标记开发与利用、甜瓜生长发育模型模拟等方面的研究。

挂靠资质、相互压价、出具虚假报告……12月22日记者获悉，针对建设工程检测机构的多项弊病，日前自治区住房和城乡建设厅下发通知，本月下旬开始，在全区范围内对工程质量检测机构进行专项整治，以规范建设工程质量检测市场秩序，防范类似“楼倒倒”、“楼脆脆”等事故的发生。 　　工程质量检测存在盲点 　　近来，自治区住房和城乡建设厅开展建设工程质量检测机构专项检查发现，一些设区城市检测市场管理混乱，检测机构存在挂靠检测资质、相互间压价、不按规定进行检测甚至出具虚假报告等问题。 　　“一些检测机构不是靠检测水平、人员素质、设备环境条件、服务质量来公平竞争，而是为了单纯追求利益最大化，提供不合法的虚假检测报告赢得客户，严重扰乱了检测市场的正常秩序。”一名不愿意透露姓名的业内人士向记者透露，面对日趋中介化的检测市场，由于检测机构缺乏有效的监管机制，检测手段单一，检测内容存在盲点，导致了隐蔽性较强的虚假检测行为。如有的工程，样品虽然经委托检测，但检测机构由于成本等原因少检、不检，出具虚假检测报告 有的样品虽经委托检测，但检测结果不合格，检测机构为满足送检单位的无理要求隐瞒真实结果，出具虚假检测报告。 　　无序竞争导致弄虚作假 　　目前，我区的建筑工程质量检测机构有220多家，其中南宁市有40多家。记者了解到，大部分建筑工程检测企业能够按相关法律法规办事，也有少数单位存在着管理混乱、检测行为不规范、弄虚作假等违规行为。 　　广西建筑工程质量检测中心有关负责人表示，究其原因是竞争无序和市场监督缺席。一方面，一些检测机构内部管理混乱，规章制度形同虚设，业务挂靠现象较为严重，甚至有出卖图章和私人挂靠的行为 另一方面，目前一些检测单位为了承揽业务，屈服于业主或施工单位的不合理要求，其检测方案则尽量替委托方考虑，而置技术规范、标准和有关管理规定于不顾。 　　“根据举报，我们在检查一家违规的检测机构时发现，这家机构从业人员才10多个人，但每天却能出具数百份建设工程质量的检测报告，明显有作假嫌疑。”该负责人说，随着建筑业的不断发展，检测市场从当初由各地政府检测机构所垄断的状况，转变成了开放型市场。其间，有些检测机构及施工单位为了各自的利益，工程质量检测出现检测数据不真实，甚至未经检测就出具报告或出具虚假报告的情况，给工程质量安全埋下了“地雷”。

主　编国家药典委员会开　发科迈恩（北京）科技有限公司出版发行人民卫生电子音像出版社　　综合消息。近日，由国家药典委员会主编的《数字化中药材标准》1.0版面向海内外公开发行。该数字出版物由科迈恩（北京）科技有限公司开发，人民卫生电子音像出版社出版发行。 作为信息化时代和互联网+背景下的国家药品标准的实现形式和集大成者，《数字化中药材标准》作为全数字化中英文对照出版物，旨在为海内外广大用户系统使用及研究包括《中国药典》2010年版和2015年版在内的我国各级中药材质量标准提供数字支撑平台。　　建立以《中国药典》为核心的国家药品标准数字化平台是我国药品标准管理改革的一项重要举措，对于利用信息化手段加强和完善国家药品标准体系、引导药品产业技术升级和提高标准管理效率等方面将具有“以点带面”的示范及推动作用。有鉴于此，国家药典委员会自去年开始积极组织并探索开展了数字化药品标准体系的建设工作。第一阶段计划主要从我国具有国际主导权的中药材标准入手，拟建立涵盖《中国药典》、局（部）颁药材标准以及地方药材标准等在内的我国数字化中药材标准体系。　　《数字化中药材标准》1.0版收录了包括《中国药典》一部及增补本所收载的中药材品种，以及《中药材显微鉴别图鉴》、《中药材及原植物图鉴》、《中药材薄层色谱彩色图集》、《高效液相色谱图集》等药典配套丛书及其支持数据。共计收载中药材标准618项，相关性状、显微鉴别、含量测定等各类专业插图3452幅。标准正文同时提供中、英文版本并支持双语对比显示。此外，软件界面采用了中、英、法、德、日语等多种语言；还实现了对同时期《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《越南药典》、《韩国药典》等各国药典关于中药材（植物药）质量标准收载情况的统计。整个平台自设计开发阶段即融入了特色鲜明的药品标准“大数据”和“互联网+”的概念，从而更好地为全行业提供围绕药品标准的一站式解决方案和信息增值服务。　　经过国家药典委员会和有关委员、专家及技术团队的共同努力，《数字化中药材标准》1.0版现由人民卫生出版社面向国内外公开出版发行。这是我国中药材标准领域首次探索性提出数字化标准的概念，其必将对加速构建我国自主创新的数字化药品标准体系、促进中药材质量标准持续提高、巩固我国在中药材标准制定和国际协调等方面的主导地位、提升中药产业的国际竞争力等诸多方面产生深远影响，同时也将在中医药文化国际交流中承担应有的历史使命并发挥积极的促进作用。▲ 国家药典委员会张伟秘书长向美国药典会首席执行官Ronald Pievincenzi赠送最新出版的《数字化中药材标准》

在前不久闭幕的全国两会上，中药材的流通、质量问题再次成为医药届代表提及的重点。中药材的质量问题再一次引起了人们的深刻反思。 　　就在海南省宣布“建设海南国际旅游岛”战略(其中生态文明建设和现代农业基地建设是战略重要组成部分)之际，海南的“毒豇豆”事件爆发了。这次事件令食品安全问题再次成为了“风暴眼”。 　　再联系到去年10月到今年1月份韩国和日本(两个我国中药材出口主要市场)陆续出台新的中药重金属农药残留标准，以这两个检测标准为依据对我国的中药材出口设置壁垒 2008年发生的800多吨含铅中药材在韩国口岸被销毁事件等，我们不得不反思，同样作为农业经济作物的原药材问题——“毒豇豆”事件离我们中药材行业还有多远? 　　生产流通环节的质量问题是否普遍存在? 　　从目前中药材生产流通的实际情况和国内多项调查及科学研究反映的情况来看，现状不容乐观。 　　经济利益驱使，产区重产量轻质量 　　长期以来，药农(或种植基地)均有单纯追求亩产量的倾向。为此，很多种植户在药材生产中使用激素农药(如壮根灵等)来实现亩产量的增加。例如，麦冬单产本身只有300公斤左右，而使用壮根灵后，单产量可超过1000公斤 党参使用激素农药后，单产量也可增加一倍，且使用激素后生产出来的党参条大色亮，生长周期也大大缩短。类似情况还广泛存在于当归、黄芪等多个根茎类中药材生产过程中。因此，在评价体系误导的大环境下，道地、优质药材前景堪忧，生存空间屡屡被“劣币”所挤占。 　　农药污染现象严重 　　除了整体环境污染的外在因素外，人为的中药材农药污染现象也十分突出：(1)农药品种使用不当，如大量施用有机氯、有机磷等高毒、高残留的农药。该类农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象，其在土壤中的残留期也较长 (2)滥用、误用农药问题突出，大多数中药材产于老、少、边、穷地区，生产零星分散，农民自行管理，自主经营，由于生产者缺乏有关的技术知识，滥用、误用农药问题严重。(3)采收时期不当，为了加快生产周期、赶行情，一些药材产区在施用农药后不久(农药的降解期未过，如一些内吸性农药)就开始采收。 　　分散式加工，药材质量稳定受影响 　　目前，我国中药材源头的采集加工仍以千家万户的分散式加工为主，采集时间、方法随意性很大。这种一家一户的小农经济模式在造成效率低下的同时，也造成了药材质量源头失控。如部分药材使用硫磺熏蒸或高温烘干，大大降低了药材的有效成分 落后的分拣、洁净过程以及不适的包装材料，也严重地影响药材质量的稳定性等。 　　对农村生活稍有了解的人都知道，农户可以将生活必需品的粮食放在囤子里防鼠防霉严加保管，而作为副产品的药材则找个角落随便一放，鸡拉狗刨司空见惯。等到有人收购时找个化肥袋子装一下就卖掉。如果行情不好，丢在院子里风刮日晒放两三年也是常事。而对于在具体生产过程中造成的变质、污染，谁又有能力去监管? 　　运输及仓储质量隐忧大 　　原药材进入运输及仓储环节后的二次污染问题同样严重。比较突出的有药货混装、仓储条件恶劣和多种药材混储等 其次是过期储存现象较为普遍，例如存放十年以上的白芍、白芷仍可以在市场流通等。 　　流通环节过多，质量控制难上加难 　　药材行业经营门槛底、投入小，经营队伍较之上世纪末急剧扩大。但由于快捷信息流通形成的透明行情，以及企业与产地联系的不断加强，原来存在于多个流通环节中的药材利润被逐步压缩。为维持基本生存和微薄利润，原药材进入药材市场等流通环节后，各种不规范行为层出不穷，假冒伪劣愈演愈烈。部分药材经营户的利润基本就靠打水、掺杂使假、以次充优甚至坑蒙拐骗来实现。 　　这种现状并非政府部门不作为或者打击不力，而其根源在于中药材资源分布及参与者的广泛性。管理者在明处，被管理者在暗处且分散于各个角落和各个环节，行业难以统一管理和规范流通，从而给作奸犯科者以可乘之机。目前，市场上比较突出的问题是熏磺、染色、打矾、非药用品代用等。特别是去年多种药材价格高涨时，这种违法现象更为猖獗，市场上几乎难以找到没被打过磺的当归、党参、金银花纯净货，甚至提取过的连翘、红花也再次进入市场销售。 　　中药材质量失控造成的危害有多大? 　　质量失控牵连产业链 　　“先天不足，后天难补”，如同多米诺骨牌的坍塌，源头出了问题，后端花再大力气也只能事倍功半甚至于事无补。如果内在品质出了问题则饮片切得再匀称、炮制再规范、包装再精细都无济于事 而采用提取物、中药材颗粒等手段期望达到终端质量控制是否符合中医药特点还有待商榷。毕竟中医药属于一个系统整体工程，外在表现为一种文化传统，内在是以实际疗效作为评判标准。因此，中药行业应用科技手段时必须考虑到临床实际效果和民众的接受程度。原药材是整个中药产业链的最前端，目前也是问题最多的环节。因此科学研究中是否也应该投入一定资金和精力到广阔农田里关注一下源头问题? 　　药材质量失控危害甚于食品 　　首先是影响治疗，除了日常保健的补益药之外，更多中药是要用来治病救人，人命关天 二是被动接受，食品的变质变味，民众至少可以通过外观和经验来决定买不买或吃不吃，而药材的使用多数要靠医生的处方 三是辨别困难，外观看起来越漂亮的药材，可能内在质量越差，普通民众单凭肉眼难以判断 四是危害隐蔽，问题中药对人体的危害是潜在和逐步累积的，造成的损害也是长期和不可逆的，一旦爆发，其恶劣影响将有可能超过“毒奶粉”、“毒豇豆”。 　　源头失控致恶性循环 　　前面已提到源头失控对下游产业的影响，同时在这种危害影响下，整个产业链又将形成新一轮的恶性循环。即：中药材质量失控→饮片及成药质量下降→中医基础破坏→中药消费市场萎缩→无法投入资金进行产业提升→质量失控加重，这种恶性循环的结果最终将导致一个多方共输的局面。 　　所以，虽然中药产业是个充满希望的黄金产业，但如果在发展思路和流通体系上不彻底改变，这个黄金产业就有可能在我们这一代人手中堕落。甚至有极端观点认为，中医最终将毁在中药身上。 　　问题根源在何处? 　　“毒豇豆”事件发生后，行业内外群情激愤，社会和新闻媒体纷纷本着亡羊补牢、规范行业的出发点来探究事件背后的原因和提出应对措施。这些观点包括检测手段、农技推广、行业诚信甚至打破潜规则和利益链条等。与之不同的是，笔者认为农产品和中药材源头质量失控问题的根源主要出在以下两方面： 　　管理体系与经济发展的不协调 　　经济的快速发展必然带来物质文化生活的极大提高，而相应的社会管理体系特别是与基础产业相配套的现代服务业必须与时俱进。现阶段大政府小社会、政府包办一切的管理架构已无法适应民众日益增长的物质文化需求。对于中药材行业，一方面“九龙治水”，各管一段的管理架构明显有悖于中医药文化“整体观”的精髓 另一方面即使有对应管理部门，但在行业日益细化和专业化的今天，单靠政府部门的力量也明显力不从心。往往是几个人要管几万甚至几十万行业参与者，而中药材生产流通源头涉及的参与者何止千万?就连作为国内中药材生产第一大省的四川，其拥有的药材病虫害防治科技人员尚不足3O人，何况其他省?所以在“毒豇豆”事件中一味指责地方政府和监管部门是有失偏颇的。 　　小农经济与现代产业的巨大落差 　　小农户与大市场的尖锐矛盾几乎成了农业产业化过程中的一个共性难题。分散的农户在信息、资金和市场把握能力方面往往是弱势群体。“王小二种庄稼，别人种啥咱种啥”，在缺乏有效组织和引导前提下，药农只能按照经验、小商小贩的需要和收购价格来决定种什么、如何种。至于说规范化种植、规范化加工、仓储和绿色无毒等大课题远不如壮根灵增加的那一倍产量更有吸引力。对中医药产业来说，中医药大厦上层建造得再辉煌，如果基础仍是靠着“6199”部队(指留守在农村的儿童和老人，也是目前多种原药材采集加工的主体)来支撑的话，无疑于“沙上建塔”。 　　其实所有问题的靶点最终可归结为两个字：“分散”!管理上的分散、生产加工中的分散、经营中的分散一直到仓储物流中的分散最终必然导致一盘散沙难以疏理。而要解决“分散”问题，单靠增加管理部门、管理人员或加大监管力度显然无法从根本上解决问题。必须建立上中下相结合的管理框架和产业体系 上层应针对中药材产业特点进行统筹管理，变环节控制为系统控制 基层应加快中药材生产和加工的集约化，提高农户的组织化程度 中间再辅以社会力量为主的第三方服务平台，通过信息、技术、检测、仓储物流和产销对接，引导农户与大市场对接。 　　资料链接 　　*据掌握的数据，中药材中约有30%重金属含量超过韩方的标准。另外，对韩国出口的中药材中80%为家种，一般都有农药残留。由于贸易商在贸易的过程中难于对中药材的上述残留实施有效的检测和监控，因而贸易风险加大。 　　*日本有关中药材重金属与农残等行业新标准早先由日本汉方生药制剂协会于去年5月发布并于该年6月起在日本正式施行，并将原先人参等3个中药材的有关标准推广到14个品种。1月15日，日本厚生省通过日本驻华使馆向国家商务部就我方提出的中药农药残留标准制订质疑之事转交了一份正式回函。回函称，日本决定继续执行有关人参等5种中药材农残标准，同时计划对甘草、黄芪等15种中药材农药残留标准进行重新设定，并于今年4月1日起正式实施此项标准。

----对应中华人民共和国药典（2010年版）收载品种---- 我国是天然药物之乡，对中草药的探索研究历经了几千年的历史，目前大约有12800多种药用植物，我国各地常用的中药已达5000种左右。近30年来，随着分析化学技术的不断发展，色谱、光谱等分析手段引入了中药材的质量标准研究中。 2010年版《中国药典》于2010年1月颁布，并于2010年10月1日起施行。2010年版《中国药典》中共收载药品品种4567种（药典一部收载2165种，二部收载2271种，三部收载131种）。药典一部中新增中药材65种，饮片439种，修订了359种中药材和饮片标准。2010年版《中国药典》中药新增率达到89%，中药和中药饮片在该版药典中被摆到了极为重要的位置，无论在数目还是具体指标上，都有了飞跃。新版药典中药品种的修订大量采用高效液相色谱方法来进行药品的鉴别、检察和含量鉴定，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。高效液相色谱法是新版药典中应用最为广泛的含量测定技术。然而，《中国药典》中药品的液相色谱测定方法仅规定了色谱柱填料的类型、流动相的组成、检测波长、柱温和理论塔板数，未规定柱填料的分类、长度和粒度等条件，因此这使检验人员难于重现实验，在实践中仍然需要进行色谱条件的摸索与确定。 岛津公司长期以来致力于食品、环境、医药等各领域分析技术的应用方法开发，一直关注国内外药典法规政策，积极应对当今的新局面。北京大学药学院承担了《中国药典》2010年版中中药材的修订工作，在这个研究领域具有很高的学术地位。为了方便相关分析工作者能更好地理解和掌握2010年版药典中的高效液相色谱方法,两个作者单位强强联手，发挥各自专长，为本书的成功编写打下了坚实的基础。本书分两部分，第一部分针对《中国药典》（2010年版）中用高效液相色谱进行鉴别、检查和含量鉴定的中药材品种，对药典收载的高效液相色谱方法进行了充实、优化，详细介绍了药典收载情况、药材高效液相色谱行为、色谱条件的选用、仪器配置、对照品和样品的色谱图、定量标准曲线及重复性数据。第二部分介绍了针对上述中药材品种的快速液相色谱分析方法。本书方法实用、数据可靠，检测人员根据书中的方法完全可以重复实验，将会对分析工作提供莫大的便利。 本书中常规高效液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由北京大学药学院陈世忠教授课题组提供；快速液相色谱分析部分的所有图谱和数据均由岛津（广州）检测技术有限公司提供。本书由曹磊、[日]端裕树主编，陈世忠、黄涛宏副主编，参加编写工作的还有岛津公司分析中心的姚劲挺、周璐颖、郝红元和冀峰等。本书可供研究机构及制药企业从事药物合成、药物分析、中草药研究的研究人员，全国各地药品检定所、检验检疫机构从事药品检验的技术人员以及药厂从事药品质量控制的技术人员参考，也可供从事相关液相色谱分析的企业或人员，以及高等院校药学、中药学、制药工程及相关专业的师生参考使用。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

近日，国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合和规划财务司联合印发《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》(以下简称《信息表》)，旨在贯彻落实《中医药法》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。此次发布的25首方剂分别是桃核承气汤、芍药甘草汤、半夏泻心汤、真武汤、黄芪桂枝五物汤、瓜蒌薤白半夏汤、大建中汤、麦门冬汤、温胆汤、小续命汤、开心散、当归饮子、泻白散、清心莲子饮、羌活胜湿汤、当归补血汤、地黄饮子、清金化痰汤、金水六君煎、济川煎、清肺汤、保元汤、半夏白术天麻汤、易黄汤、宣郁通经汤。《信息表》涵盖每首方剂出处、处方、制法及用法、药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等信息。附件：古代经典名方关键信息表(25首方剂).pdf

如果问大家，夏天最喜欢吃什么水果，百分之八十会说是西瓜，尤其是冰镇后的西瓜，清凉可口，降温解暑。西瓜皮厚，几乎不会存在农药残留问题，身边人也大多数每天听说吃西瓜中毒的事情，但是却有发生，《齐鲁晚报》曾报道这样一篇新闻：2015年4月，山东青岛17位市民食用西瓜后出现呕吐头晕，甚至造成一名孕妇胎儿不保，经青岛食药监部门调查，初步判定为西瓜农药残留超标，药量过多或集中撒布在种子及根部附近时，西瓜易出现药害，可能造成农药残留超标，误食也有可能造成食物中毒，农药残留的检测推荐使用农药残留速测仪，使用农药残留速测仪检测西瓜，靠谱！生活中，识别“毒西瓜”还有很多方法，比如：　　1、瓜皮上的黄绿条纹不均匀，切开后瓜瓤特别鲜艳，但瓜子却是白色的，吃起来没有甜味。　　2、施用了膨大剂的西瓜个儿大，一般可达6～10公斤。一般重量在4公斤左右西瓜是正常的。　　3、施用过激素的西瓜，由于喷洒农药和吸收不均匀，易出现歪瓜畸果，如两头不对称、中间凹陷、头尾膨大等，表面有色斑或色差大，这种歪瓜畸果不要买。正常的西瓜的外形应是球形或椭圆形的，且表面平整光滑。　　4、人们食用西瓜时，若发现口感不好，尤其是舌头有麻感时，应立即停止食用，不可心存侥幸。　　5.最后一点，也是非常重要非常专业性的一点，那就是使用农药残留检测仪进行专业的检测。　　托普云农的农药残留速测仪很多，其中NY-Ⅱ就非常受好评，该农药残留检测仪能够对有机磷、氨基甲酸脂类等农药残留物检测，有了它，大家就不会再买到毒西瓜了，有效保障百姓食品安全！

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前，安国市市场监督管理局下发了 strong 《安国市市场监督管理局关于采集样品的通知》 /strong 。 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 旨在未掌握各环节中药材（中药材饮片）质量状况 /span ，促进安国市中药质量全面提升，更好的为广大中药从业者、商户和企业提供服务。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 341px height: 511px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/8c5c349a-e85b-4a9d-b4b1-19e8acc29d8f.jpg" title=" 数字本草.jpg" alt=" 数字本草.jpg" width=" 341" vspace=" 0" height=" 511" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 10px margin-top: 5px " 本次检测将在种植、加工、仓储、医院药店等生产流通各环节中进行抽样。欢迎广大用户及厂商积极配合，踊跃送样。 /p table style=" border-collapse:collapse " tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/b3ea458e-283c-4427-8943-1e156de15985.jpg" title=" 现场-1.jpg" alt=" 现场-1.jpg" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/af11b3cc-2e6f-4710-98f4-7d4138d34049.jpg" title=" 现场-2.jpg" alt=" 现场-2.jpg" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(89, 89, 89) font-size: 14px " strong 现场采样与送样（图片来自网络“数字本草”） /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 联系电话：0312-3368603 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 送样地址：安国市北环城路318号，安国数字中药都北门2楼，数字本草检测中心。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 2020年《中国药典》即将正式实施，对于中药饮片及药材的标准也有一些改动。为了中药材的质量安全，这项措施无疑是一项很好的提升方法。 /p

赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日使用液相串联质谱重现了针对《中国药典》 2015 年版药材阿胶、鹿角胶和龟甲胶的鉴别方法。该方法完全满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。《中国药典》 2015 年版于2015年12月1日正式实施。新版药典中检测技术的新亮点之一就是“药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法”，此方法所用的LC-MS/MS检测技术首次出现在《中国药典》的正文中。 本方法在Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTM和TSQ EnduraTM 上开发了完全符合新版药典规定的中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶检测方法，只需配好流动相，按照本实验设计的步骤进行样品前处理，然后直接导入仪器方法，点击开始检测即可，使用Thermo ScientificTM LCquanTM 2.9 QF1软件进行方法编辑、数据采集与处理、数据报告。本实验使用LC-MS/MS检测药材酶解液中指定的特征选择反应监测离子对，色谱峰信噪比均大于 3:1，并同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰，完全可以满足《中国药典》2015年版对于中药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶鉴别方法的要求。更多产品信息，请查看：Thermo ScientificTM TSQ Quantum Access MAXTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-quantum-access-max-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html TSQ EnduraTMhttp://www.thermoscientific.cn/product/tsq-endura-triple-quadrupole-mass-spectrometer.html 方法下载，请查看：http://www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/MS/LSMS/documents/identification-of-donkey-hide-gelatin.pdf ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司，员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应 用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com 请扫码关注：赛默飞世尔科技中国官方微信

日前，国药集团在上海联合产权交易所挂牌出让旗下7家子公司产权，挂牌价格均为1元。这7家公司都位于新疆，分别为新疆化学玻璃仪器公司、新疆医药公司、新疆医药联营公司、乌鲁木齐市医药总公司、乌鲁木齐中药饮片厂、新疆医药物资公司及新疆药材公司。 　　从资料来看，此次挂牌转让的多家公司成立于上世纪80年代，且目前生产经营已经全部停止，负债额较高。根据资料显示，国药集团在交易条件中明确规定，7家公司必须打包出让，而对于此次受让方的要求也十分简单，仅仅要求受让方承继全部债权债务。从资产评估表来看，上述7家公司净资产总值为-1.33亿元，总负债达1.38亿元。 　　据了解，新疆化学玻璃仪器公司成立于1982年，注册资本533万元，国药集团新疆药业有限公司持股100%。审计报告显示，2010年度，该公司资产总计15万元，负债1311万元，所有者权益为-1295万元，当年亏损额为1613万元。

为帮助全省食药检系统检验人员正确理解与掌握《中国药典》2010年版第１增补本关于中药材及饮片二氧化硫检查方法，3月10日，省院举办了“蒸馏-滴定法测定中药材中药饮片中二氧化硫残留量”培训班，各市州所及省院中药室相关人员30余人参加培训。培训班通过理论讲解、现场观摩、实验演示、讨论交流等方式，学员们掌握了“中药材及饮片中二氧化硫残留量检测方法”具体操作，进一步理解了关键技术控制点，对今后更好地开展中药材及饮片的质量监管工作起到了积极的作用。图：四川省各级药检单位人员参观我公司生产的中药材SO2测定仪并认真聆听技术讲解附录：药典专用中药材二氧化硫测定仪名词解释：由济南盛泰电子科技有限公司研发生产的专利产品：中药材SO2残留量测定仪是完全根据《中国药典》2010版第1增补本附录中的“中药材及中药饮品二氧化硫残留量检测方法” 研制生产的。具有远红外加热、蒸馏（药典设计原图冷凝管）、内置冷却水自循环系统、接收、氮吹控制、磁力搅拌、滴定七大功能模块。完全避免了各级药检企业及监测单位自行采购配置的检测装置多种弊端：如除了采购玻璃仪器装置外还需配备磁力搅拌、电热套、具备流速表的氮气装置，设备多而繁琐；使用过程中氮气流速不稳定、加热不均匀、易漏气、易爆沸、易受冷却水源影响，相应带来平行性差、回收率低等直接影响检测结果的现象；工作效率低，只能从事单个样品检测，无法同时处理多个样品，对多批次药材检测同时检验费时费力。

转发本活动到朋友圈 配文“盛瀚感恩回馈，优惠助力来袭”并集赞30个免费领礼品一份包邮到家10个名额 先到先得转发后记得截图哦，进入耗材商城，发送给商城客服并告知收货信息（姓名、电话、地址），客服核实后会安排发货哦！名额有限，先到先得，以发送截图的时间顺序为准哦~4月活动来喽 老师们您心动了吗？抓紧行动起来吧！更多活动关注盛瀚色谱耗材商城盛瀚色谱淘宝企业店两个线上商城活动同步哦！钜惠助力扩项新标准为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，防治危险废物造成的环境污染，加强对危险废物的管理，保护环境，保障人体健康，对危险废物浸出毒性鉴别，完成对氰根硫离子检测，盛瀚色谱推出了相关解决方案。使用盛瀚安培检测器she-2和peek色谱柱ac-14 对氰根硫离子检测，能够满足《gb 5085.3—2007危险废物鉴别标准--浸出毒性鉴别》的检测要求。 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国农业行业标准》，加强对氨基寡糖素母药的管理，保护环境，保障人体健康，完成对氨基寡糖素的检测，盛瀚色谱推出了相关解决方案。使用盛瀚安培检测器she-8和rcx-30色谱柱对氨基寡糖素检测，能够满足《ny/t2889.1-2016氨基寡糖素鉴别》的检测要求。 活动时间：4月12日------4月22日（安培检测器活动截止至4月30日）本活动限终端用户参与本活动最终解释权归青岛盛瀚色谱技术有限公司所有

前段时间，国家药典委员会在官网上公布了&ldquo 关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示&rdquo &mdash &mdash 为进一步加强中药材的质量控制，根据国家食品药品监督管理局的部署和安排，经国家药典委委员会有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究，拟在2010年版《中国药典》的基础上，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。 其中关于黄曲霉毒素限量标准：对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加&ldquo 黄曲霉毒素&rdquo 检查项目，限度为&ldquo 黄曲霉毒素B1不得过5&mu g/kg；黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10&mu g/kg&rdquo 。 针对黄曲霉毒素监控体系的日益完善及其检测需求的不断增加，月旭科技近期推出了中药材中黄曲霉毒素检测整体解决方案，供相关用户参考。 1. 适用范围 适用于柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量的测定。 2. 方法简介 样品经过甲醇-水提取，提取液经过滤、稀释后，经过含有黄曲霉毒素特异抗体的免疫亲和柱净化，此抗体对黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2具有专一性，黄曲霉毒素交联在层析介质中的抗体上。首先用水或吐温-20/PBS将免疫亲和柱上的杂质除去，然后用甲醇通过免疫亲和层析柱洗脱，洗脱液通过带荧光检测器的高效液相色谱仪柱后碘溶液衍生，测定黄曲霉毒素的含量；也可采用高效液相色谱仪柱后光化学衍生在254nm下用光化学的方法对黄曲霉毒素B1和G1进行衍生测定黄曲霉毒素的含量。 3. 分析步骤 3.1提取 取供试品粉末(柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片及其制品)约15g(过二号筛)，精密称定，加入氯化钠3 g，置于均质瓶中，加入70%甲醇溶液75 mL，高速搅拌2分钟(搅拌速度大于11000转/分)，离心5分钟(离心速度2500转/分)，精密量取上清液15 mL，置于50 mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45 µ m)滤过，待净化。 3.2净化 免疫亲和柱：Welchrom® Immunoaffinity Column (3 mL) （以下部分简写为Welchrom® IAC） 1）上样：将准确移取15. 0 mL 样品提取液注入Welchrom® IAC，调节空气压力泵的压力使溶液以约6 mL /min流速缓慢通过免疫亲和柱，直至2 mL-3 mL空气通过柱体，随后调节开关，使液体以1-2 d/s的速度流出； 2）淋洗：以10 mL水淋洗免疫亲和柱两次，弃去全部流出液，并使2 mL-3 mL空气通过Welchrom® IAC，流速为2-3 d/s； 3）洗脱：准确加入1. 0 mL色谱级甲醇洗脱，流速为1 mL/min-2 mL/min，收集全部洗脱液于玻璃试管中，供检测用，流速为1 d/s。 注：1）免疫亲和柱的储存温度为2-8℃，使用前应注意回温，防止因免疫亲和柱内抗体在低温条件下失活而导致净化效果不够理想； 2）上样溶液中有机相的比例不能超过25%-30%，否则会因为有机溶剂的比例过高而导致净化效果不够理想； 3）洗脱后液体可用于HPLC检测。(建议用水1 : 1稀释后上样)。 3.3测定 3.3.1高效液相色谱条件 色谱柱：Ultimate® XB-C18，5 &mu m， 4.6× 150 mm 流动相：甲醇 : 乙腈 : 水(40 : 18 : 42) 流速：0. 8 mL/min 荧光检测器激发波长365 nm, 发射波长445 nm 1) 碘溶液柱后衍生化法 衍生溶液：0. 05％碘溶液 (称取碘0.5g，加入甲醇100 mL使其溶解，用水 稀释至1000 mL) 衍生溶液流速：0. 3 mL/min 反应管温度：700 ℃ 反应时间：1 min 2) 光化学衍生法：光化学衍生器(254 nm)。 3.3.2定量 精密量取黄曲霉毒素混合标准品（黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2标示浓度分别为1. 0 µ g/mL、0.3 µ g/ mL、1.0 µ g/ mL、 0.3 µ g/ mL），置于10 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为储备液。精密量取储备液1 mL，置于25 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，即得。 分别精密吸取上述混合对照品溶液5 µ L、10 µ L、15 µ L、20 µ L、25 µ L，注入液相色谱仪，测定峰面积，以峰面积为纵坐标，进样量为横坐标，绘制标准曲线。另吸取上述供试品溶液20～25µ l，注入液相色谱仪，测定峰面积，从标准曲线上读出供试品中相当于黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的量，计算，即得。 取样品洗脱液1. 0 mL加入重蒸馏水定容至2. 0 mL，用进样器吸取100 &mu L注人高效液相色谱仪，在上述色谱条件下测定试样的响应值(峰高或峰面积)。经过与黄曲霉毒素标准溶液谱图比较响应值得到试样中黄曲霉毒素B1、B2、G1和G2的浓度。 图1：黄曲霉毒素液相色谱图

海南省农业厅向各市县下发紧急通知。（南海网记者汪德芬摄） 海南省农业厅向各市县下发紧急通知。（南海网记者汪德芬摄） 　　三种遗漏致有毒豇豆流入市场海南紧急行动确保绿色食品安全 　　南海网2月22日消息(南海网记者杨振东)：对于武汉市对海南部分批次豇豆检出高毒农药水胺硫磷残留问题，海南省农业厅有关负责人对记者分析了存在农药残留的主要原因。 　　22日上午，南海网记者在武汉市发给省农业厅的检测报告上看到，豇豆每公斤农药残留为0.14—0.17毫克，主要成分是水胺硫磷。 　　海南省农业厅农产品质量安全与标准处邢处长对记者表示，为保证瓜菜质量，能及时出岛，如果定量检测肯定来不及，因此海南目前主要采用的是流动检测方式快速检测瓜菜农药残留。 　　由于受技术限制，每公斤瓜菜农药残留要在1毫克(包含1毫克)以上，快速检测方式才能检测出，如果低于每公斤1毫克的标准就很难检出。武汉市检出的每公斤0.14毫克，快速检测方式根本就不可能检出，必须采用定量检测。 　　邢处长表示，造成农药残留的另一原因是由于海南目前的种植模式都是分散生产，农民千家万户都在种，各种各的，加之豇豆是循环采摘，平均2—3天一次，造成农药残留。因此给监管工作带来很大困难。 　　另外一个原因就是，一些零散收购商安全意识不高，自行到田间地头收购瓜菜，造成漏检。邢处长说：“希望此次事件能触动到这部分收购商，能自觉提高安全意识，坏事也许是好事”。 　　邢处长介绍，海南省全省有225个检测服务站，基本每个市县、乡镇都有一个检测服务站。2010年1月检测合格率为97.22%，2月检测合格率为97.88%。

北京市药监局昨天公布了第三季度全市药品质量监督抽验结果，其中17种药品抽检不合格，不合格率为1.43%。 　　此次，药监部门共进行监督性抽验1185批次。抽检不合格的药品包括：度米芬含片、复方乙酰水杨酸片、补肾明目颗粒、仙鹿益肾颗粒、紫苏梗、女宝胶囊、橘红、款冬花、川贝母、丹参、瓜蒌、法半夏、柴胡、银黄颗粒、珍菊降压片、双氯芬酸钠缓释胶囊、清火栀麦片。 　　市药监局昨天同时公布了今年上半年化妆品的抽检结果，共完成抽检335批次，其中有2批次产品不合格，分别是中法合资深圳市星孜化妆品有限公司生产的医圣牌美白祛斑霜和广州兰皙化妆品有限公司生产的澳桃美牌速效防敏脱毛膏。不合格原因分别是汞含量不合格、巯基乙酸含量不合格。

4月13日，由国家食品质量检验检测中心主办的2023年中药材及饮片质量安全检测技术发展论坛（长三角）在安徽省亳州市谯城区康莱酒店四楼康莱厅成功举办。东西分析作为企业代表携AA-7050原子吸收分光光度计参加了这一活动。本次会议主要围绕重要质量标准的现状及发展趋势、中药材质量安全检测方法现状及进展、新版《药典》中关于农药多残留、真菌毒素检测、重金属及有害元素分析以及常见中药材鉴定与品质评价技术要点介绍等内容展开。会上，来自国家药典委、安徽省食品药品检验研究院、国家食品质量检验检测中心等单位的专家、学者为大家奉献一场场精彩的主题报告。论坛吸引了来自中草药相关领域的一线技术人员、质量控制人员等专业观众多人参加。会议室外的参展区，东西分析展台人头攒动，不时有人驻足观看，交流、洽谈。有的观众对东西分析的产品赞不绝口，工作人员更是备受鼓舞、信心十足，耐心与参观者交流，不时给前来参观、交流的人员详细的讲解产品以及东西分析可提供的关于中草药方面的综合解决方案，现场交流氛围良好。东西分析作为改革开放后成立的一家科学仪器生产企业，发展至今已三十五余载，产品覆盖质谱、光谱及色谱系列，可提供制药、中草药质量分析、临床诊断、食品检测、环境监测、化工和科研等领域包括产品、技术支持、售后服务等于一体的综合解决方案。针对中药材及饮片质量控制，东西分析可提供中药全生命周期的质量控制方面包括质谱、色谱、光谱在内的产品及方案，欢迎垂询！AA-7050原子吸收分光光度计八灯自动转塔；燃烧头自动升降，自动调整火焰高度；石墨炉可视系统；石墨炉双内气路，帮助样品灰化；配置AS-600自动进样器，实现多元素的自动测定；适用于中草药及饮片中的微量元素和重金属元素的含量分析。