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柘树口山酮对照品

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  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 浙江舟山制定鱿鱼制品企业联盟标准 破解甲醛超标难题
    日前,由浙江省舟山市质量技术监督局组织实施的鱿鱼制品质量安全控制技术转化为联盟标准并推广项目取得阶段性成效。《鱿鱼制品质量安全控制技术规范》由舟山市鱿鱼制品企业联盟制定并发布施行。该联盟标准的推广执行,将解困鱿鱼制品甲醛超标难题。   鱿鱼制品是舟山市主要的水产加工品之一,每年鱿鱼捕捞产量10万吨,占浙江省鱿鱼产量的50%;鱿鱼加工出口1亿多美元,占全国鱿鱼出口产值的50%。该市共有相关鱿鱼制品生产企业近百家,鱿鱼加工系列产品200多种,是全国最大的鱿鱼加工市场和鱿鱼制品主要出口基地。然而近年来鱿鱼制品中出现的甲醛超标问题,严重影响了舟山鱿鱼加工产业的健康持续发展。   浙江兴业集团有限公司联合浙江工商大学申报了浙江省级重大科技攻关项目鱿鱼制品生产质量安全控制关键技术研究与应用。该项目经过3年的攻关研究,建立了鱿鱼水产品甲醛检测方法,通过调查鱿鱼制品甲醛本底含量及跟踪检测鱿鱼制品加工工艺,总结了甲醛的消长规律,完成了鱿鱼冷冻、冷藏和加工过程中甲醛生成机理的研究,得出了鱿鱼体内存在酶催化和高温分解的两条内源性甲醛生产途径的结论,并开展了鱿鱼体内甲醛的急性毒性研究和茶多酚与甲醛反应产物的急性毒性研究,对鱿鱼制品甲醛含量抑制技术重点攻关,通过对鱿鱼制品加工工艺进行改进和对甲醛捕获剂茶多酚的应用,有效控制了甲醛生成量。在技术研究的基础上,企业还制定出了鱿鱼制品安全生产的HACCP计划和《鱿鱼制品生产质量安全控制技术规范》企业标准。   舟山市质监局积极将兴业集团的鱿鱼制品质量安全控制技术成果转化为行业联盟标准,并将该项目上报浙江省级块状产业质量提升重点项目,对该联盟标准在全市鱿鱼制品生产企业中予以全面推广,要求该市鱿鱼制品中小企业在2009年6月前完成相关的技术改造工作,在明年底前实施该技术规范的鱿鱼加工企业比例达到85%以上。   据相关负责人介绍,《鱿鱼制品质量安全控制技术规范》联盟标准,结合了舟山市鱿鱼制品生产的实际,通过技术手段掌握了鱿鱼自然产生甲醛的原理,制定出了控制甲醛超标的关键技术。该标准适用于以冰鲜或冷冻鱿鱼为原料,经浸泡、蒸煮、烘烤或烟熏、冷冻等工艺制成鱿鱼丝、烟熏鱿鱼圈、冷冻蒸煮鱿鱼条的生产过程管理,为解决鱿鱼制品中甲醛超标的难题提供了有力的技术支持和保障。
  • 美《消费品安全法》生效 儿童用品出口面临挑战
    8月14日,美国总统布什签署了《2008消费品安全改进法案》,使这一关注已久的法案正式成为法律并开始生效。该法主要是对儿童用品建立安全标准,值得关注的有铅含量和邻苯二甲酸酯的限量要求、第三方检测和认证要求、强制性追溯标签要求、违反法案的罚则加重等四个方面。 铅含量和邻苯二甲酸酯的限量要求。根据法案要求,法案生效当日起180日后,儿童用品中含铅量不得超过百万分之六百(600ppm),1年内将降低至百万分之三百(300ppm),3年内将降低至百万分之一百(100ppm);儿童用品涂料中铅的限值变化将缩小近十倍,从目前的0.06%降低至0.009%;永久性禁止儿童用品中含有超过0.1%的邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)及邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)三种物质,暂时性禁止含浓度超过0.1%的邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)及邻苯二甲酸二正辛酯(DnOP)的儿童用品。 加紧第三方检测和认证要求。某些儿童用品须接受经过授权的第三方检测和认证。这些儿童用品的所有制造商在出口或销售用品之前,需提交样品并委托独立的第三方合格测试机构测试是否含铅,最后出具第三方认可证书;出口货物须随附每批适用证书,并发送证书副本至任何接收该用品的经销商或零售商;如有需要,制造商应向消费品安全委员会或海关总署提供证书副本,以便委员会对产品实施24小时电子证书备案;每本证书至少须包括产品制造、测试的日期和地址、检测机构联络资料等信息。 强制性追溯标签要求。儿童用品生产商须在产品及其包装上贴上永久的清晰标记,包括这些产品的生产日期、批号信息及产品的其它识别特征,以便于采取回收行动或通报时更好追溯来源。该要求于法案生效当日起一年后生效。 违反法案的罚则加重。法案规定,违反此《消费品安全法》、《联邦易燃织物法》及《联邦危险物质法》的一系列民事罚款总额上限,将大幅增至1500万美元,违反单个《消费品安全法》处于最高10万美元罚款。违反消费品安全委员会任何法规的刑事惩罚,将面临5年以下的监禁或罚金,或两者并罚,甚至包括资产没收。 美国2008消费品安全改进法案被视为美国产品安全的一次重要变革,由于美国市场上销售的儿童用品80%以上是从中国制造的,由于可以看出中国的儿童用品出口将遇到前所未有的冲击。同样,美国也是宁波地区儿童用品出口量最大的国家,仅出口玩具生产企业就达100多家,每年出口美国玩具多达4000万美元以上,几乎占宁波地区玩具出口量的一半。去年以来,受欧盟对儿童用品的一系列严格要求的影响,宁波儿童用品出口增幅已明显放缓,美国此次通过的新法无疑会使相关产品出口雪上加霜。因此,为确保宁波地区出口儿童用品的质量安全,减少出口风险,检验检疫部门提醒企业要一定要认真研究《2008美国消费品安全改进法》,并严格按其要求进行生产和出口,避免不必要的损失,同时加大对其他发达国家的技术法规、标准的收集和研究,不断提高质量安全自控能力,尤其是安全、环保等方面的要求,提高主动应对能力,其次,要通过自主开发,改进生产工艺,不断调整产品配方,使用新型环保替代原料,生产技术含量高的儿童用品,确保产品顺利出口。
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 儿童产品出口美国须高度关注含铅量指标
    近日,美国消费品安全委员会发出消息,在2012财政年度,即2011年10月1日至2012年9月30日期间,美国消费品安全委员会和美国海关与边境保护局合作,截获了约500万件违规或危险消费品流入美国市场,涉及的产品有儿童产品、灯具、打火机、烟花、自行车头盔、吹发器、电动水族设备、电风扇、熨斗及手提电灯等。   在这些被截获的产品中有356种儿童产品系违反了安全规定,其中222种是铅含量过高。美国消费品安全委员会《消费品安全改进法》限制家具、玩具及其他儿童产品的铅含量,对儿童可接触零部件的含铅量作出了不超过100ppm的要求,而油漆和类似表面涂层含铅量更是不能超过90ppm。因此,浙江萧山检验检疫局提醒相关出口企业:出口美国儿童产品须高度关注原材料和油漆的含铅量。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 质检总局公布出口食品农产品安全示范区名单
    质检总局关于公布国家级出口食品农产品   质量安全示范区名单的公告   为进一步提升出口食品农产品质量安全水平,依据《中华人民共和国食品安全法》等有关规定,经考核,平泉县出口食用菌质量安全示范区等90个示范区符合相关规定要求(名单附后),批准为国家级出口食品农产品质量安全示范区。   特此公告。   附件:国家级出口食品农产品质量安全示范区名单 序号 所在地直属 检验检疫局 产品品种 示范区名称 责任单位 1 河北局 食用菌 平泉县出口食用菌质量安全示范区 河北省平泉县人民政府 2 河北局 出口鲜食玉米 万全县出口鲜食玉米质量安全示范区 河北省万全县人民政府 3 河北局 鲜梨 泊头市出口鲜梨质量安全示范区 河北省泊头市人民政府 4 河北局 鲜梨 辛集市出口鲜梨质量安全示范区 河北省辛集市人民政府 5 山西局 苹果、梨、桃等 临猗县出口水果质量安全示范区 山西省临猗县人民政府 6 山西局 苹果 吉县出口苹果质量安全示范区 山西省吉县人民政府 7 山西局 红芸豆 岢岚县出口红芸豆质量安全示范区 山西省岢岚县人民政府 8 山西局 酥梨 祁县出口酥梨质量安全示范区 山西省祁县人民政府 9 山西局 苹果 平陆县出口苹果质量安全示范区 山西省平陆县人民政府 10 内蒙局 螺旋藻粉、螺旋藻片 鄂托克旗出口螺旋藻质量安全示范区 内蒙古鄂托克旗产业园区管委会 11 辽宁局 板栗 宽甸满族自治县出口板栗质量安全示范区 辽宁省宽甸满族自治县人民政府 12 辽宁局 禽肉产品 沈阳市沈北新区出口禽肉产品质量安全示范区 辽宁省沈阳市沈北新区人民政府 13 辽宁局 食用菌鲜品、干品、盐渍、深加工罐头等 岫岩满族自治县出口食用菌质量安全示范区 辽宁省岫岩满族自治县人民政府 14 辽宁局 蔬菜、水果 辽中县出口果蔬质量安全示范区 辽宁省辽中县人民政府 15 辽宁局 红树莓 法库县出口红树莓质量安全示范区 辽宁省法库县人民政府 16 辽宁局 草莓 东港市出口草莓质量安全示范区 辽宁省东港市人民政府 17 辽宁局 苹果 瓦房店市出口苹果质量安全示范区 辽宁省瓦房店市人民政府 18 吉林局 鸡肉 德惠市出口禽肉质量安全示范区 吉林省德惠市人民政府 19 吉林局 辣椒红色素、辣椒碱、冷冻鲜椒、 干辣椒 洮南市出口金塔辣椒质量安全示范区 吉林省洮南市人民政府 20 黑龙江 大豆 克山县昆丰出口大豆质量安全示范区 黑龙江省克山县人民政府 21 黑龙江 大豆、芸豆等 农垦北安管理局出口食品农产品质量安全示范区 黑龙江省农垦北安管理局 22 黑龙江大米 桦南县鸿源出口农产品质量安全示范区 黑龙江省桦南县人民政府 23 黑龙江 粮食、蔬菜 宁安市出口食品农产品质量安全示范区 黑龙江省宁安市人民政府 24 江苏局 蔬菜 连云港市花果山出口蔬菜质量安全示范区 江苏省云台农场 25 江苏局 大蒜 邳州市宿羊山镇出口大蒜质量安全示范区 江苏省邳州市宿羊山镇人民政府 26 江苏局 水果制品 丰县出口果品质量安全示范区 江苏省丰县人民政府 27 江苏局 出口大闸蟹 苏州太湖出口大闸蟹质量安全示范区 江苏省太湖渔业管理委员会办公室 28 江苏局 泥鳅 赣榆县出口泥鳅质量安全示范区 江苏省赣榆县人民政府 29 浙江局 蜂产品 桐庐县出口蜂产品质量安全示范区 浙江省桐庐县人民政府 30 浙江局 蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂胶等 江山市出口蜂产品质量安全示范区 浙江省江山市人民政府 31 浙江局 出口绿茶 杭州市余杭区出口茶叶质量安全示范区 浙江省杭州市余杭区人民政府 32 浙江局 柑橘 衢州市柯城区出口柑橘质量安全示范区 浙江省柯城区人民政府 33 浙江局 保鲜西兰花、速冻西兰花、脱水西兰花 临海市出口西兰花质量安全示范区 浙江省临海市人民政府 34 安徽局 果蔬 砀山县出口果蔬质量安全示范区 安徽省砀山县人民政府 35 安徽局 茶叶 休宁县出口茶叶质量安全示范区 安徽省休宁县人民政府 36 福建局 乌龙茶 安溪县出口乌龙茶质量安全示范区 福建省安溪县人民政府 37 福建局 鲜蛋、皮蛋、咸蛋、咸蛋黄等 福清市出口蛋制品质量安全示范区 福建省福清市人民政府 38 福建局 冷冻禽肉及熟制禽肉 光泽县出口禽肉质量安全示范区 福建省光泽县人民政府 39 福建局 大黄鱼 宁德市出口大黄鱼质量安全示范区 福建省宁德市人民政府 40福建局 蔬菜(甘蓝、荷兰豆等) 莆田市出口蔬菜质量安全示范区 福建省莆田市人民政府 41 福建局 鳗鱼 三明市梅列区出口鳗鱼产品质量安全示范区 福建省三明市梅列区人民政府 42 福建局 芦柑 永春县出口柑橘质量安全示范区 福建省永春县人民政府 43 福建局 鳗鱼 长乐市出口鳗鱼产品质量安全示范区 福建省长乐市人民政府 44 江西局 柑桔 南丰县出口南丰蜜桔质量安全示范区 江西省南丰县人民政府 45 山东局 大葱、大姜、大蒜、圆葱、牛蒡、草莓、樱桃、桃等 安丘市出口食品农产品质量安全示范区 山东省安丘市人民政府 46山东局 水产、肉食、花生、蔬菜、水果等 威海市出口食品农产品质量安全示范区 山东省威海市人民政府 47 山东局 猪肉、蔬菜等 莱西市出口食品农产品质量安全示范区 山东省莱西市人民政府 48 山东局 大蒜等 金乡县出口食品农产品质量安全示范区 山东省金乡县人民政府 49 山东局 芦笋、大姜、蜂蜜、大蒜、花生等 莒县出口食品农产品质量安全示范区 山东省莒县人民政府 50 山东局 大蒜、牛蒡等 临沂河东区出口食品农产品质量安全示范区 山东省临沂市河东区人民政府 51 山东局 蔬菜、果品、畜牧产品 莱阳市出口食品农产品质量安全示范区 山东省莱阳市人民政府 52 山东局 大蒜 巨野县出口农产品质量安全示范区 山东省巨野县人民政府 53 山东局 蔬菜、瓜果、食用菌及大豆产品 莘县出口食品农产品质量安全示范区 山东省莘县人民政府 54 山东局 粉丝、果汁、罐头、保鲜水果、冷冻蔬菜、花生及其制品等 招远市出口食品农产品质量安全示范区 山东省招远市人民政府 55 山东局 水产品、花生、蔬菜、蓝莓、茶叶等 东港区出口农产品质量安全示范区 山东省日照市东港区人民政府 56 山东局 禽肉、蔬菜、淀粉 诸城市出口农产品质量安全示范区 山东省诸城市人民政府 57 山东局 苹果、梨、牡蛎、肉食鸡 蓬莱市出口食品农产品质量安全示范区 山东省蓬莱市人民政府 58 山东局 蔬菜 寿光市出口食品农产品质量安全示范区 山东省寿光市人民政府 59 山东局 生姜、大蒜保鲜及深加工产品 莱芜莱城区出口农产品质量安全示范区 山东省莱城区人民政府 60 山东局 苹果 栖霞市出口食品农产品质量安全示范区 山东省栖霞市人民政府 61 山东局 蔬菜、果品、畜禽产品 肥城市出口食品农产品质量安全示范区 山东省肥城市人民政府 62 山东局 出口畜禽产品 阳谷县出口食品农产品质量安全示范区 山东省阳谷县人民政府 63 山东局 粮食、蔬菜、畜禽产品 滕州市出口农产品质量安全示范区 山东省滕州市人民政府 64 山东局 地瓜制品、花生制品、肉类、果蔬产品 泗水县出口食品农产品质量安全示范区 山东省泗水县人民政府 65 山东局 速冻蔬菜、保鲜蔬菜、速冻水果、肉禽、面食等 高密市出口食品农产品质量安全示范区 高密市人民政府 66 山东局 调味品、脱水蔬菜、黄金辣椒等 乐陵市出口农产品质量安全示范区 山东省乐陵市人民政府 67 厦门局 胡萝卜 厦门市翔安区出口胡萝卜质量安全示范区 厦门市翔安区人民政府 68 厦门局 琯溪蜜柚 漳州市平和县出口蜜柚质量安全示范区 厦门市平和县人民政府 69 河南局 香菇 西峡县出口香菇质量安全示范区 河南省西峡县人民政府 70 河南局 猕猴桃 西峡县出口猕猴桃质量安全示范区 河南省西峡县人民政府 71 河南局 果品及果汁 陕县出口果品果汁质量安全示范区 河南省陕县人民政府 72 河南局 苹果及果汁 灵宝市出口果品果汁质量安全示范区 河南省灵宝市人民政府 73 河南局 食用菌 夏邑县出口食用菌质量安全示范区 河南省夏邑县人民政府 74 广东局 鳗鱼 台山市出口鳗鱼质量安全示范区 广东省台山市人民政府 75 广东局 鱼、虾、贝等 湛江市出口水产品质量安全示范区 广东省湛江市人民政府 76 广西局 蔬菜、水果 富川瑶族自治县出口食品农产品质量安全示范区 广西壮族自治区富川县人民政府 77 海南局 罗非鱼等 文昌市出口罗非鱼质量安全示范区 海南省文昌市人民政府 78 四川局 水蜜桃、葡萄 成都市龙泉驿区出口水果质量安全示范区 四川省成都市龙泉驿区人民政府 79 四川局 茶叶、猕猴桃 蒲江县出口茶叶猕猴桃质量安全示范区 四川省蒲江县人民政府 80 云南局 水果、蔬菜、核桃、葵花籽 宾川县出口食品农产品质量安全示范区 云南省宾川县人民政府 81 重庆局 榨菜 涪陵区出口榨菜质量安全示范区 重庆市涪陵区人民政府 82 重庆局 牛肉 丰都县出口牛肉质量安全示范区 重庆市丰都县人民政府 83 重庆局 高山蔬菜 武隆县出口高山蔬菜质量安全示范区 重庆市武隆县人民政府 84 陕西局 苹果 富县出口水果质量安全示范区 陕西富县人民政府 85 陕西局 苹果 洛川县出口苹果质量安全示范区 陕西省洛川县人民政府86 宁夏局 枸杞及其制品 中宁县出口枸杞质量安全示范区 宁夏回族自治区中宁县人民政府 87 新疆局 杏 轮台县杏酱质量安全示范区 新疆维吾尔自治区轮台县人民政府 88 新疆局 水果、蔬菜 塔城市出口食品农产品质量安全示范区 新疆维吾尔自治区塔城市人民政府 89 新疆局 大棚果蔬、糖料、制酱番茄 新疆建设兵团农九师团结农场出口食品农产品质量安全示范区 新疆塔城市额敏县农九师团结农场 90 新疆局 红枣等 泽普县出口水果质量安全示范区 新疆维吾尔自治区泽普县人民政府
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 中国出口美国儿童饰品再遇贸易壁垒
    广东省中山检验检疫局4月21日向辖区相关企业发出公告,称美国议会近日提出HR4428“儿童有毒金属法案”提案,禁止在儿童珠宝饰品中使用锑、钡以及镉。目前该提案已经过两次宣读并呈送商业、科学和运输委员会进行讨论。一旦法案获得通过,将从制定之日起生效,并适用于此日期90天后制造的所有相关儿童首饰,势必会对中国内地出口儿童商品产生重大影响。   公告透露,继2009年因铅含量超标,美国召回多批次中国生产的儿童饰品后,今年1月和3月又连续召回了因镉含量超标的儿童金属项链和手链。而讨论中的HR4428“儿童有毒金属法案” 更明确规定:在任何儿童首饰中发现大量或部分的镉、钡、锑,都应该被视为违反了《联邦有害物质法》。任何人不遵守这项规定,被视为违反《联邦有害物质法》,并受到条文规定的处罚。   美国再次加严进口美国儿童饰品的要求,设置更高贸易壁垒,为此,中山检验检疫局提醒相关出口企业:   一、密切关注该提案的进展情况,并且在与外商签订合同时应明确产品安全质量要求及责任,并保存有关产品安全质量要求的书面文件,以避免因重金属超标发生退货和索赔。   二、出口前要进行有毒有害物质检测,禁止在儿童饰品的表面涂层和底层中使用镉、钡、锑等重金属。   三、将终端检验向源头控制、过程监管、成品检验等生产过程延伸,对整个生产过程的质量监督提出要求和检测指标,建立完善从设计、原料进厂、生产加工、产品检验、售后服务及国外跟踪反馈的全程监管链条。有条件的企业要及早改进原材料及生产工艺,要开发无铅无镍的新型环保材料用于儿童饰品生产。
  • Socorex瓶口分液器---用于美沙酮的准确分配
    盐酸美沙酮(简称美沙酮)为μ阿片受体激动剂,药效与吗啡类似,具有镇痛作用,并可产生呼吸抑制、缩瞳、镇静等作用。具有作用时间较长、不易产生耐受性、药物依赖性低的特点,是二战期间德国合成的替代吗啡的麻醉性镇痛药。20世纪60年代初期发现此药具有治疗海洛因依赖脱毒和替代维持治疗的药效作用。2000年8月17日,中国国家药品监督管理局安全监管司根据《戒毒药品管理办法》的规定,下达了戒毒用美沙酮口服液的追加计划。美沙酮口服吸收良好,服药后30分钟起效,4小时血药浓度达高峰,作用持续时间24~36小时。主要用于创伤、术后、癌症引起的重度疼痛的镇痛治疗、阿片类依赖的脱毒治疗和阿片类依赖的替代维持治疗。阿片类药物通常包括阿片、吗啡、罂粟碱等,主要对镇痛、止咳、止泻、麻醉、解痉等有效。美沙酮是一种常见的治疗阿片类药物成瘾的方法,例如可卡因。它先在美国进行测试和使用,现在广泛被认为是一种有效的治疗方法。为了符合每个患者的成瘾水平,液体疗法准确的剂量是非常重要的。在试验期内,美沙酮以每日剂量(通常在 20-50 mg之间)分发给患者,直至分发给足够的个体剂量。此后,患者可以通过服用液体或凝胶胶囊中的药物替代品来继续治疗。为了平衡其强烈的苦味,纯美沙酮通常与葡萄糖或糖浆混合,提高了患者的接受度并易于分发。在整个分发过程中,避免以任何方式错误稀释或错误剂量等错误的发生。此外,出于法律方面的考虑(该产品仍为管制药物),必须对医疗中心使用的美沙酮的确切用量进行准确监控和登记,以避免被盗或可能被非法使用。Socorex Calibrex™ 530瓶口分液器,特别适用于此类精细液体的分发,其具有广泛的体积范围(0.1-100 mL)。Socorex Calibrex™ 瓶口分液器可通过滑动光标轻松调节体积,刻度上的体积读数清晰,避免设置错误。提供变口适配器,因此,Calibrex™ 瓶口分液器可以安装在任一装有美沙酮溶液的瓶子上。流量控制阀也提供了巨大的优势,回流功能可以在分装过程中直接在瓶子中回收液体,避免代价高昂的损失。流量控制阀Socorex Calibrex™ 瓶口分液器具有独特的 PFA 涂层活塞,可避免由于试剂瓶中中可能出现糖浆结晶而造成的堵塞,从而实现长期无故障的操作。正确的维护对于设备运行至关重要,如果不定期清洁仪器也可能会造成阻塞。Socorex 建议遵循操作说明中所述的关键维护步骤,例如分装、拆卸、清洁和校准,为Calibrex™ 瓶口分液器提供较长的使用寿命。此外,瓶口分液器模块化设计,拆卸组装方便,便于清洁维护,可121℃ 高压蒸汽灭菌,避免了交叉污染。
  • 得利特新品-开闭口闪点测定器,开口闭口都能测
    在现在高水平的科学研讨中,其研讨结果的数据需求十分的精确,这就使得提高了对润滑油开口闪点测定器的要求,而它要在常识和技能的立异中,发挥着十分巨大的效果,咱们不能否定,开口闪点测定仪担当着越来越重要的作用,特别是在一些高精细的技能领域。  润滑油开口闪点测定器是探究可以持续发展的重要仪器,也是科学发展中越来越离不开的设备,现在的开口闪点测定仪现已作为一个要点设备出现在世人面前,关于开口闪点测定仪,现在出具了两个同名文件分别精确规范了克利夫兰开口杯法和宾斯基-马丁沉默杯法别离作为它们的校准办法。除了开口闪点测定仪,闭口闪点测定器,得利特为了满足客户的使用需求,特研发了一款开口闪点和闭口闪点都可以测试的仪器,下面跟随得利特小编来了解一下吧。A1196开闭口闪点试验器可同时进行开口闪点和闭口闪点的测定。以触摸屏代替键盘操作,采用国外的先进技术,液晶大屏幕LCD全中文显示人机对话界面,全屏触摸按键提示输入,方便快捷,开放式、模糊控制集成软件,模块化结构,符合国标、美国、欧盟等标准。是理想的**仪器替代产品。广泛应用于铁路,航空,电力,石油行业及科研部门等。开口符合GB/T267-88 ASTMD92 GB/T3536-2008 ;闭口符合GB/T261-2008 ASTM D93。仪器特点1、采用新型高速数字信号处理器,工作可靠精度高2、一台主机可同时控制多台测试炉进行多个样品测试,节省测试时间;检测、开盖、点火、报警、冷却、打印,整个实验过程自动完成3、铂金电热丝或者气点火方式任选一种4、大气压强自动检测,自动修正测试结果5、采用新研制的大功率高频开关电源加热技术,加热效率高,采用自适应PID控制算法,自动调节升温曲线6、温度超值自动停止检测并报警7、热敏式微型打印机,使得打印更美观更快捷,具有脱机打印功能8、带时间标记的历史纪录,最多存储255个9、带温度补偿的百年历时钟,走时准确,自动记录测定的日期和时间,在掉电的状态下可运行10年以上10、采用320x240大屏幕图形LCD显示屏,汉字显示 界面,内容丰富11、采用全屏触摸屏按键,操作直观方便12、一台机器开口、闭口都可以测定13、内置多个执行标准可供选择14、可实现全中文/全英文界面显示温度测量量 程: 室温—400℃重复性: 开口 ±4℃闭口 ±2℃分辨率: 0.1℃精 度: 0.5%环境温度: 0—40℃相对湿度: ﹤85%RH工作电源: AC220V±20%,50Hzzui大功耗: 400W升温速度:符合国标、美国、欧盟等标准外形尺寸:机: 440X280X290(mm)加热炉:300X280X290(mm)仪器重量:26kg
  • 2014年末-同田3000多种标准品及进口标品大促销
    2014年末-同田3000多种标准品及进口标品大促销 现凡购买同田中药标准品 10mg 最小包装即可有 9折 优惠! 进口标品一律 9折 优惠! 量多更惠! 3000种 中药标准品及 上万种 进口标样现货供应,是您最全的中药单体化合物数据库! 随货附 HPLC检测报告 ,欢迎大家来电来函。 联系电话:021-51320588-8008/8035/8028/13381604842 email:sales2@tautobiotech.com 企业QQ:800015916 量大优惠详询:400-8250-3059 产品目录查看: http://www.tautobiotech.com/Products_04.asp 同田标准 行业标准 1. 已成为中药标准化技术 国家工程实验室中药标准品制备分研究室 。 2. 长达 14年 对照品的专业研发及标准制定! 3. 严格的质量控制,通过全面的检测(1HNMR 13CNMR MS HPLC)!( 随货发送HPLC图谱,有检测条件 ) 4. 完善的库存及供应体系,现货供应近 3000种 对照品 5. 部分对照品已获得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书! 6. 在西班牙,比利时,泰国,韩国等 十四 个国家均已设代理商,是第一家在国外设立代理商的中国 中药对照品企业,部分产品直供欧洲药监局,质量得到国际认可! 7. 上海同田生物技术有限公司位于上海张江科技园,总投资约6000万元,建筑面积约20000平方米,为国内对照品行业的领导者! 活动时间:2014.12.01-2014.12.31
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 张家口市食品药品检验中心-岛津公司合作实验室正式揭牌
    张家口市食品药品检验中心与岛津企业管理(中国)有限公司合作实验室于2018年7月12日在张家口市市场监督管理局隆重揭牌。 河北省药品检验研究院院长王峰山、张家口市市场监督管理局副局长佟建东、岛津公司分析计测技术部王明超部长、岛津公司分析仪器事业部华北大区负责人张建军部长等相关领导及其他部分地市食品药品检验机构专家出席了签约揭牌仪式。大会现场传真 张家口市地处京晋冀蒙交汇的特殊地理位置,适逢北京携手张家口承办2022年冬奥会和京津冀一体化发展战略,区位优势明确,食品药品安全保障能力建设重要性突出。张家口市食品药品检验中心开展食品质量安全、中药化药等多项检验任务,完成了资质扩项,食品检验项目参数达到1475项,标准方法参数达到3155个,并多次获得河北省、张家口市各种奖励。岛津制作所是著名的分析测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商,自1875年创业以来始终坚持“以科学技术向社会做贡献”,不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术,开发生产具有高附加值的产品。岛津公司曾多次参加如08年北京夏季奥运会、G20峰会、上合峰会等国际性大型活动的保障任务,并有信心为2022年冬奥会提供专业及时高效的安全保障服务。目前张家口市实验室中配备有岛津的气相色谱仪、高效液相色谱仪、傅立叶变换红外光谱仪、紫外可见光谱仪、荧光光谱仪、原子吸收光谱仪、 NEXERA UC/LC MS-8060超临界流体色谱-高效液相色谱-质谱联用仪、GPCGCMS-TQ8040气相色谱-质谱联用仪等几十台重要的分析仪器设备,并且新购置超过6000平的新实验室,为冬奥食品药品检验技术科学研究和食品药品安全技术保障提供了坚实的实验硬件基础。双方建立合作实验室,加强交流,促进岛津设备在张家口食品药品检测中的发展与应用,并且立足于为2022年的冬奥会食品药品做安全保障,建立良好的合作机制,共同为张家口食品药品的安全、冬奥会的安全保障贡献力量。开幕式上,河北省药品检验研究院王峰山院长,张家口市市场监督管理局佟建东副局长以及岛津公司分析计测技术部王明超部长分别对合作实验室的成立送上了美好祝福。河北省药品检验研究院王峰山院长为揭牌仪式致辞 张家口市市场监督管理局佟建东副局长为揭牌仪式致辞 岛津公司分析计测技术部王明超部长为揭牌仪式致辞 致辞环节后,在来宾们的掌声中,张家口食品药品检验中心宫晓平主任和岛津公司分析计测技术部王明超部长共同签署合作实验室协议,并由河北省药品检验研究院王峰山院长,张家口市市场监督管理局佟建东副局长以及岛津公司分析计测技术部王明超部长和岛津公司分析仪器事业部华北大区负责人张建军部长共同为合作实验室揭牌。张家口食品药品检验中心宫晓平主任和岛津公司分析计测技术部王明超部长共同签署合作实验室协议 河北省药品检验研究院王峰山院长,张家口市市场监督管理局佟建东副局长以及岛津公司分析计测技术部王明超部长和岛津公司分析仪器事业部华北大区负责人张建军部长共同为合作实验室揭牌现场出席领导嘉宾合影 揭牌仪式结束后,岛津公司分析仪器事业部华北大区负责人张建军部长对本次合作实验室揭牌仪式圆满结束表示感谢并做了总结性的发言。岛津公司分析仪器事业部华北大区负责人张建军部长对本次合作实验室揭牌仪式圆满结束表示感谢并做了总结性的发言 揭牌仪式结束后,岛津公司分析测试仪器市场部黄峥经理为到场来宾做了题为“创新融合前沿科技,合作探索热点领域”的精彩发表。他在发表中介绍了岛津公司在食品安全、食药、农业相关领域的典型合作实验室及研究方向。并对岛津高端机种做了介绍,其中包括串接气质定制分析系统SFE-SFC-MS ICPMS MultiNA在食药领域的相关应用,以及岛津公司在药包材相容性,基因毒性杂质的相关技术储备。岛津公司分析测试仪器市场部黄峥经理做了题为“创新融合前沿科技,合作探索热点领域”的精彩发表 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 实时SEM折叠观察 百万次折叠测试!同济大学吴庆生/吴彤《Matter》:仿生导电超级可折叠材料
    随着柔性电子产品的蓬勃发展对便携性、耐用性提出了更高的要去,因此折叠特性越来越受到关注。然而,这些产品的可折叠性取决于它们的旋转轴而不是电子材料,这极大地限制了它们的折叠方向和任意尺寸变化。为了满足未来柔性电子产品的各种折叠需求,能够实现任意重复真实折叠的导电材料是必要的,但很难获得。要实现上述折叠特性,首先要明确折叠(真折叠和伪折叠)的相关概念。真折是指压下折痕,使弯曲的两部分完全贴合。而伪折叠通常在折痕处打开。真折叠的最大应力可能比伪折叠大几个数量级。近年来,尽管研究人员已经付出了巨大努力来研究各种导电材料(如石墨烯、碳纳米管和MXene等)的组装和灵活性,但目前所有组装的导电材料仍然无法承受多次真实折叠而且折叠次数也通常以结构损坏为代价。鉴于此,同济大学吴庆生教授、吴彤研究员和上海师范大学万颖教授首次使用改进的静电纺丝/碳化技术成功设计并制备了一种超级可折叠导电碳材料(SFCM)。它可显着承受1,000,000次重复真折叠而无结构损坏和导电性波动。通过实时SEM折叠观察和机械模拟揭示了这种性能突破的根源。其具有适当孔隙、非交联连接、可滑动纳米纤维、可分离层和可压缩网络的结构可以协同作用在真折叠下的折痕处产生ε状折叠结构,通过凸起的层、分散的弧线完全分散应力,以及ε中的可滑动凹槽。因此,当整个材料真正折叠时,每根纳米纤维都避免直接面对180°折叠。这项工作体现了结构创新、性能突破和机制揭示,具有重大的科学意义和应用前景。相关工作以“A biomimetic conductive super-foldable material”为题发表在国际顶级期刊《Matter》上。SFCMs的制备和表征作者采用仿生定向场控静电纺丝技术制备生茧状聚合物结构,同时协同控制静电纺丝的参数。原位梯度-温度反应-保持技术与卷取过程一样,通过控制多级聚合物热解同时完成造孔、解结和层膨化,从而成功制备了SFCMs(图1)。SFCM的SEM图像显示其结构是由碳纳米纤维编织的多层网络。纳米纤维是直的、光滑的、多孔的,直径为200 nm,长度为毫米级,纵横比超过10,000。纳米纤维是逐层堆叠的但彼此之间没有粘连(图2)。非交联的编织层网络可以形成一个完整的应力传递和分散系统。这些微观结构特征与超柔韧的切茧高度相似。此外,SFCMs具有良好的导电性,在-1~ 0 V范围内具有稳定的电化学窗口,这对于超级可折叠的储能设备很有希望。图1 SFCMs的仿生合成图2 SFCM的结构表征超级折叠属性和机制作者设计并安装了一个设备对各种材料进行了大量折叠测试(图3)。平行实验表明,在整个折叠周期从1到1,000,000次,SFCMs的纳米纤维都完好无损,电导率没有明显波动,内侧只出现两个微槽,这是由于纳米纤维滑动造成的。外侧几乎没有结构变化。此外,进行不同形式的折叠,所有 SFCM 都可以保持结构完整性,甚至在展开后自动迅速反弹,这为超级可折叠性提供进一步支持。当 SFCM 完全折叠时会形成光滑的ε状结构。局部结构的放大观察表明所有纳米纤维都是无损伤的,这可能与它们在折叠过程中的上述结构调整密切相关。当SFCMs的厚度达到100 mm时,它们仍然可以通过形成ε折叠结构来保持超折叠性能。图3 SFCM 的超折叠特性以及与典型对照样品的比较除了弯曲(折叠),柔性指标还包括滚动、扭曲、拉伸和压缩,它们可能对超折叠性起到辅助作用(图4)。扭转和滚动测试表明SFCM没有纳米纤维损坏。在拉伸性能方面,SFCMs的应力-应变曲线表现出显着特征。在压缩测试中,SFCM 厚度的99.3%恢复可以在将压力逐渐增加到10 MPa后保持,结果反映了它们的高强度和弹性,这也有助于柔韧性。这些力学性能为并为超级可折叠性提供强有力的支持。图4 SFCM 折叠以外的灵活性特征SFCM的超折叠机制源于折痕处的ε折叠结构,其中包含三个典型区域:(1) 由层间分离和纳米纤维滑动引起的凸起层可以减少沿层的应力。(2) 由折痕正中层的凸起和凸起两侧的层的压缩所带来的两条分散弧,避免形成应力集中的0内角。(3) 由纳米纤维滑动引起的两个折叠微槽,垂直对应于两个分散弧的内部,可以分散厚度方向的应力。这三种协同的微观结构变化有效地分散了各个层次和方向的应力,实现了超折叠性(图5)。此外,对一些微观结构不满足超折叠性的要求的材料(如rGO膜、碳布以及织物等)折叠特性的研究间接支持了该原理。图5 折叠与相关材料对比小结:作者通过改进的静电纺丝/碳化技术制备了具有层状纳米纤维网络结构的超级可折叠导电碳材料。在折叠机上多次真实折叠过程中观察它们的结构变化和电导率波动来研究它们的超级折叠特性,并通过实时SEM折叠观察和机械模拟揭示了超级折叠机制。更重要的是,还根据这些结果总结了超折叠材料的构建原理,对制备其他超折叠材料具有重要的指导意义。全文链接:https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2590238521003921
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 自动闭口闪点测定仪相关知识培训
    石油是历史变迁留给后人的珍贵资源,在人类生产生活当中发挥着重要作用。近年来,伴随着我国石油化工产业的转型升级,石油品质也成为了重点监察的对象。为了优化产业结构、实现绿色发展,不少行业在生产过程中对油品质量实施了严格监管。用于油品分析的各类检测仪器也有了用武之地。 仪器分析法是以物理和化学及其信号强度为基础建立起来的一种分析方法,使用比较复杂和特殊的仪器。仪器分析的基本原理源于分析化学。分析仪器的发展与分析化学的发展紧密相关,分析化学经历三次重大变革,使得仪器分析也逐步升级,从仪器化、电子化、计算机化到智能化、信息化以至仿生化。 油品分析仪器是我公司的主营产品,公司员工掌握有关仪器分析中一些常用方法的基本原理、特点和应用,对于具体实际工作都是很有益的。为此,我公司技术部组织开展了一系列产品的培训活动,如闭口闪点测定仪 先来了解一下闭口闪点测定仪生产标准及使用范围: 自动闭口闪点测定仪适用标准: GB/T261-2008、GB/T 21615-2008、ASTM D93,测试样品的使用环境为密闭环境时(如变压器油),测定石油产品的闭口闪点值。以触摸屏代替键盘操作,液晶大屏幕LCD全中文显示人机对话界面,全屏触摸按键提示输入,方便快捷,开放式、模糊控制集成软件,模块化结构,符合国标、美国、欧盟等标准。是理想的**仪器替代产品。广泛应用于铁路,航空,电力,石油行业及科研部门等。 A1190自动闭口闪点测定仪特点分析1. 符合国家标准GB/T261-2008,采用彩色液晶大 屏幕显示,全中文人机对话界面,触摸屏式按键,对可预值温度、试样标号、大气压强、试验日期等参数具有提示菜单导向式输入。2. 模拟跟踪显示温升与试验时间的函数曲线,具有中文误操作软件提示修改功能,配试验日期 、试验时间等参数提示功能。3. 配有标准RS232、485计算机接口,下位机储存120组历史数据,与计算机相连可大容量存储数据并可长期保存传送数据,上位机可修改下位机参数。4. 自动校正大气压强对试验的影响并计算修正值。微机检测,系统偏差自动修正。5. 开盖、点火、检测、打印数据自动完成,电子引火,强制风冷。
  • 国门提示:出口欧盟儿童用品应谨防苯乙酮超标
    出口欧盟儿童用品应谨防苯乙酮超标   日前,意大利在一周内连续通报6起玩具苯乙酮(英文名:acetophenon)超标。其中5起为EVA拼图地垫,1起为自组装玩具桌。欧盟非食品类产品快速预警系统(RAPEX)已多次因苯乙酮超标通报EVA拼图地垫及EVA童鞋。而此次意大利一周内通报了6起苯乙酮超标玩具,检验检疫部门提醒企业需引起高度重视。   苯乙酮是一种最简单的芳香酮,可用于配制香料、制作香皂和香烟,也可用做纤维素醚、纤维素酯和树脂等的溶剂以及塑料的增塑剂。根据欧盟危险物质的分类、包装、标示指令67/548/EEC的2008年12月修订版相关规定,苯乙酮的急性毒性等级为4级,属于弱毒性物质,吸入、摄入或经皮肤吸收后对身体有害,可引起喉、支气管炎症、痉挛、肺水肿等,因此被禁止使用在玩具等儿童用品上。   检验检疫部门提醒广大企业,EVA和用作填充料的再生橡胶可能含有苯乙酮。因此在出口玩具、大型游乐设施、童鞋等儿童用品中使用EVA和再生橡胶的企业,产品如果出口欧盟尤其是德国、荷兰、意大利的,必须和原材料供应商确认所使用的材料中不含苯乙酮。如果企业无法确认出口欧盟产品是否含苯乙酮,则可以到检测机构进行检测,以消除因苯乙酮超标而被通报的风险。
  • 石油产品低温闭口闪点测定仪使用说明
    低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》,了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求,准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态,使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳,必须处于良好的接地状态,电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上,首先进行外观检查,注意各部件有无损坏,紧固件是否松动,配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源,接通电源开关,听到“砰”的一声轻响,说明气控电磁阀得电,说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门,点燃引火器,调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮,顺时针调节为减小,反之增大(一般出厂已调整好),应能使点火火焰调整成直径为3~4mm的球状火焰(即方法规定的火焰形状),检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常,则仪器可正常操作运行。
  • 2017年全国进出口食品安全关键技术专项研讨会在京召开
    p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 9月8日,2017年全国进出口食品安全关键技术专项研讨会在北京西郊宾馆顺利召开。本次研讨会由中国检验检疫科学研究院食品安全研究所主办,并由岛津公司独家赞助。来自全国各地的进出口食品安全领域的200余位著名专家、学者齐聚一堂,围绕新常态下食品安全检验检测领域的前沿热点问题展开广泛的技术交流。 /span /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/5f1cd4e4-5386-4ede-9ab7-328535d52228.jpg" title=" 20.png" width=" 600" height=" 400" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 400px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong span style=" text-indent: 2em " 研讨会现场 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 国家质检总局进出口食品安全局处长熊先军和中国检验检疫科学研究院副院长李莉致开幕词。 /p p style=" text-indent: 2em " 熊先军讲到,近年来,国家十分重视进出口食品安全检验检疫技术的发展,要求提升检验检测能力,完善食品安全检验检测体系,加强检验检测关键技术储备,使我国基础食品安全检验检测能力达到国内领先国际接轨的水平,为食品安全和应急检验提供科学有效的技术支撑和保障。希望检验检疫系统内的专家加强学习和交流,加快标准技术的研发和应用。最后,熊先军预祝本次大会取得圆满成功。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/aaeaac16-8244-46ea-ab7e-5a94822ab9cd.jpg" title=" 1.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 国家质检总局进出口食品安全局处长 熊先军 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 李莉首先代表会议主办单位向出席会议的各位领导和专家表示热烈的欢迎,并向承办单位和赞助企业表示由衷的感谢。她表示,本次会议对进一步提升我国进出口食品安全创新能力和整体学术水平,进一步加强高水平的人才培养具有积极地促进作用。希望本次会议能为从事食品安全检验检测研究的专家学者提供一个交流学术意见、研究成果和工作经验的一个平台,帮助大家进一步增强学术洞察力,提高学术敏感度,推出更多学术优秀成果和发现更多的优秀人才。最后,李莉预祝本次研讨会取得圆满成功。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/7c79f4ec-0c99-480b-aa06-953a486d1400.jpg" title=" 2.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 中国检验检疫科学研究院副院长 李莉 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 湖南检验检疫科学研究院院长/国家质检总局首席研究员黄志强作了题为《LCMS -IT-TOF保健食品中非法添加物多级高分辨质谱筛查技术》的报告。他介绍,针对保健食品非法添加物的检测方法有快筛试剂盒、HPLC-PDA、LC-MS/MS和LCMS -IT-TOF。其中,LCMS -IT-TOF可多级离子碎片数据库无对照品准确定性,具有高精确度、高分辨率、高灵敏度、真正多级质谱分析、快速极性转换、优化数据分析的有点。LCMS -IT-TOF多级质谱库无对照品定性过程一般为样品前处理、分析一级质谱图、METID软件初筛、多级质谱分析、多级质谱库准确定性。之后,他以壮阳类-5型磷酸二酯酶抑制剂定性和预测硫代西地那非分子式实验为例,对LCMS -IT-TOF多级离子碎片数据库无对照品准确定性法作详细介绍。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4b5f473d-b201-42a2-9bda-7c03deddd8fc.jpg" title=" 3.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 湖南检验检疫科学研究院院长/国家质检总局首席研究员 黄志强 /strong /p p style=" text-indent: 2em " AOAC中国区主席/山东检验检疫局技术中心主任梁成珠作了题为《食品安全国内外检测方法的评估》的报告。他向与会者介绍了国内外相关标准方法现状,并指出国内食品安全检测方法相关支持性法规还需完善,部分检测方法的性能指标不能满足现实需求,有强制实施的国家食品安全标准,方法或标准应用的后评估较为薄弱;而国外食品安全检测方法有较为完善的支持性法规体系,方法与实际需求衔接的较为及时,标准不具强制性,方法的开发评估工作较为扎实。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/ba43729a-9642-4494-a18d-8435c52ce41e.jpg" title=" 4.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong AOAC中国区主席/山东检验检疫局技术中心主任 梁成珠 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 中国检验检疫科学研究首席专家/食品安全研究所所长张峰作了题为《食品中化学有害物筛查技术研究》的报告。张峰介绍,食品中化学有害物发展趋势非常明显,开始向非靶标筛查技术方向发展。他向与会者讲解了他们课题组关于筛查技术的成功应用案例:某药物原料(小牛肺部灌洗液)的微生物检测合格率通常为60%,2015年监测合格率突然达到90%以上,但终产品发现内毒素。张峰课题组推断添加或污染的种类为抗生素,之后基于抗生素数据库质谱筛查发现磺胺类、喹诺酮类、氯霉素等抗生素。为解决实际应用的方便、快捷、成本问题,开发了胶体金快检技术,用于原料药的日常快检。此外,他还介绍了食品中环境内分泌干扰物和功能性多糖分析技术、食品中致病菌代谢物的质谱分析技术、基于质谱裂解规律的食品安全筛查技术和食品安全绿色分析技术的研究和应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/5539b6bd-65dd-4783-bfeb-38801d237991.jpg" title=" 5.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 中国检验检疫科学研究首席专家/食品安全研究所所长 张峰 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 浙江检验检疫局技术中心副主任谢文作了题为《茶叶中蒽醌残留量检测技术及污染物来源分析》的报告。欧盟规定蒽醌在茶叶中的最大残留限量标准为0.02mg/kg,国际癌症研究机构认为蒽醌的致癌性在人类上证据不足,但在动物实验上有足够的证据。谢文向与会者详细介绍了她们课题组针对茶叶中蒽醌残留量检测所开展的样品前处理、质谱检测、提取溶剂的选择、加水对检测结果的影响、净化柱的选择、蒽醌添加回收、污染物来源分析等相关研究。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/0903814f-7059-4610-9e42-7c387aa2cce8.jpg" title=" 6.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 浙江检验检疫局技术中心副主任 谢文 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 江苏检验检疫局技术中心研究员丁涛带来了题为《蜂蜜质量安全检测简介》的报告。他向与会者介绍了我国蜂蜜掺假问题以及现有针对蜂蜜掺假鉴别标准方法特点。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/3102137a-3c2d-468b-8d49-44a04f5014af.jpg" title=" 7.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 江苏检验检疫局技术中心研究员 丁涛 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 上海检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心高级工程师伊雄海带来了题为《高分辨质谱在食品安全检测中的应用》的报告。他向与会者介绍了采用高分辨质谱筛查测定食品中多种农药残留的方法。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/72be9fa6-ae33-4210-b4e1-fece4bc5b671.jpg" title=" 8.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 上海检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心高级工程师 伊雄海 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 深圳检验检疫局食品检验检疫技术中心副主任岳振峰带来了题为《香港& lt 食物内除害剂残余规例& gt 检测技术》的报告。他向与会者介绍了香港除害剂检测方法的采用及参考标准和深圳CIQ检测方法。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/46c8c3f7-0649-45c9-bc43-a0862eab1691.jpg" title=" 9.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 深圳检验检疫局食品检验检疫技术中心副主任 岳振峰 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 北京理化测试中心研究员武彦文带来了题为《食品中矿物油污染物的分析方法开发》的报告。近年来,矿物油污染食品重大事件在国际上频繁发生。武彦文课题组采用液相色谱-气相色谱(配备氢火焰离子检测器)联用仪(HPLC-GC-FID),建立了一种在线净化、分离测定大米中矿物油(MOSH和MOAH)含量的方法。该方法操作简单便捷,分析速度快,自动化程度高,能够有效节省溶剂使用量,适合粮食中饱和芳烃矿物油分析。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bd768d6d-f0d2-4748-999d-0f00ea32d493.jpg" title=" 10.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " strong 北京理化测试中心研究员 武彦文 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 福建检验局技术中心副主任杨方带来了题为《GC-QTOF/MS或GC-MS/MS用于茶叶中多种农药残留时的前处理方法探讨》的报告。茶叶中农药残留问题一直受到人们广泛关注,杨方向与会者介绍了她们课题组开发的基于GC-QTOF/MS检测的茶叶前处理方法。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/16f921e7-5706-4a46-85e1-78ce6c6c361a.jpg" title=" 11.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 福建检验局技术中心副主任 杨方 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 湖北检验检疫局技术中心副主任王鹏带来了题为《分子印迹材料的制备及其应用研究》的报告。分子印迹技术在食品、化学、医学等领域已有广泛应用,王鹏向与会者介绍了他们课题组研究制备的分子印迹复合材料及在样品前处理中的应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/1e46159d-450d-4a2a-aa8e-468e1334c702.jpg" title=" 12.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 湖北检验检疫局技术中心副主任 王鹏 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 黑龙江检验检疫局技术中心副主任吴岩带来了题为《食品中酪蛋白磷酸肽含量检测技术研究》的报告。他介绍,酪蛋白磷酸肽具有很强的促钙吸收活性,因此逐渐成为功能性食品添加剂的开发和研究人点。之后,他详细讲解了他们课题组采用液相法、液质联用法进行酪蛋白磷酸肽含量检测的相关研究工作。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/e4677e14-341a-4e65-8170-53c7b01bb188.jpg" title=" 13.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 黑龙江检验检疫局技术中心副主任 吴岩 /strong /p p style=" text-indent: 2em " AOAC INTERNATIONAL理事鲍蕾带来了题为《AOAC检测方法在食品安全及国际贸易中的应用》的报告。她向与会者介绍了AOAC标准的制定程序及在食品安全和国际贸易中的应用。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/5cba45dd-b297-4fc5-a6bc-1627be33162e.jpg" title=" 14.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong AOAC INTERNATIONAL理事 鲍蕾 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 中国科学院生态环境研究中心研究员张庆华带来了题为《我国二恶英分析概况》的报告。他向与会者介绍了国际上二恶英类监测方法体系概况和一般流程。之后,他介绍了他们课题组利用HRGC和HRMS开展的二恶英类监测方法研究工作。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a3e7c7b1-ce05-4cf1-8a78-100b37d72b36.jpg" title=" 15.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 中国科学院生态环境研究中心研究员 张庆华 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 北京检验检疫局技术中心高级工程师张朝晖作了题为《MALDI MASS在食品检测领域中的应用》的报告。他向与会者介绍了采用MALDI-TOF对食品中致病菌的指纹分析方法。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/4035d3cb-045c-4735-a134-e249390042cb.jpg" title=" 16.png" width=" 234" height=" 300" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 234px height: 300px " / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " strong 北京检验检疫局技术中心高级工程师 张朝晖 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 本次研讨会全面展示了我国进出口食品安全检验检测领域的新技术、新方法、新成果,最终,研讨会取得圆满成功。 /p
  • 13家省级工程技术研究中心落户铜山
    上月24日,坐落于铜山县的江苏云意电气发展公司技术研发大楼,门口又多了这样一块新牌子:江苏省智能汽车电压调节器工程技术研究中心。这标志着该公司在智能汽车电压调节器生产研发方面成为全省同类产品研发“总部”。   目前,铜山县这类省级工程技术研究中心已有13家,待批的还有18家,同时拥有两家博士后科研工作站,成为全省工程机械、营养与功能食品、板材加工等行业高端产品研发推广的“大本营”。依托这些“研发总部”优势,铜山县培育出拥有自主知识产权的高新技术企业7家,高新技术产品123项。   据介绍,该县每年安排1000万元以上的专项奖励资金重奖创优创新企业,鼓励企业申报省级工程技术研究中心项目,而这类项目在省域内具有唯一性和权威性,利于高科技人才、信息、设备等科技资源的引进和利用,更能抢占技术先机。精英电器公司建立制冷暖通节能控制工程技术研究中心后,与海尔、三洋、新星等大企业进行微电脑温度控制仪器等的合作开发,走在全国医用、工业用冷柜温度控制器产品的前列。徐航压铸公司自主研发的V6发动机铝合金缸体,打破了国外在这一领域的技术垄断,结束了我国V6铝合金缸体长期依赖进口的局面。   大批量“研发总部”的落户,使得一批铜山企业在同行业中拥有了“行业话语权”。目前该县已有维维集团、徐州衡器厂、徐挖机械制造有限公司、精英电器公司、雷奥医疗器械公司等12家企业,参与速溶豆粉和豆奶粉、植物蛋白饮料、连续累计自动衡器、液压挖掘机技术条件、温度指标控制仪器等15项国家标准的制(修)订,并已通过评审,确立了企业的“国家级行业话语权”。   目前,该县以技术研究中心为核心,建立起技术创新联盟,促进工程机械、汽车制造、电子电器、食品等主导产业技术升级,全县已拥有中国名牌产品3个、江苏名牌产品11个、徐州名牌产品33个。
  • 《进出口食品安全管理办法》公布
    国家质量监督检验检疫总局《进出口食品安全管理办法》(总局令第144号)   第144号   《进出口食品安全管理办法》已经2010年7月22日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2012年3月1日起施行。   局 长   二〇一一年九月十三日   进出口食品安全管理办法   第一章 总则   第一条 为保证进出口食品安全,保护人类、动植物生命和健康,根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称食品安全法)及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定,制定本办法。   第二条 本办法适用于进出口食品的检验检疫及监督管理。   进出口食品添加剂、食品相关产品、水果、食用活动物的安全管理依照有关规定执行。   第三条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国进出口食品安全监督管理工作。   国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构(以下简称检验检疫机构)在国家质检总局的统一领导下,依法做好进出口食品安全监督管理工作。   第四条 国家质检总局对进口食品境外生产企业实施注册管理,对向中国境内出口食品的出口商或者代理商实施备案管理,对进口食品实施检验,对出口食品生产企业实施备案管理,对出口食品原料种植、养殖场实施备案管理,对出口食品实施监督、抽检,对进出口食品实施分类管理、对进出口食品生产经营者实施诚信管理。   第五条 进出口食品生产经营者应当依法从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证食品安全,诚实守信,接受社会监督,承担社会责任。   第六条 检验检疫机构从事进出口食品安全监督管理的人员(以下简称检验检疫人员)应当具有相关的专业知识,尽职尽责。   第二章 食品进口   第七条 国家质检总局依据中国法律法规规定对向中国出口食品的国家或者地区的食品安全管理体系和食品安全状况进行评估,并根据进口食品安全监督管理需要进行回顾性审查。   国家质检总局依据中国法律法规规定、食品安全国家标准要求、国内外疫情疫病和有毒有害物质风险分析结果,结合前款规定的评估和审查结果,确定相应的检验检疫要求。   第八条 进口食品应当符合中国食品安全国家标准和相关检验检疫要求。食品安全国家标准公布前,按照现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准实施检验。   首次进口尚无食品安全国家标准的食品,进口商应当向检验检疫机构提交国务院卫生行政部门出具的许可证明文件,检验检疫机构应当按照国务院卫生行政部门的要求进行检验。   第九条 国家质检总局对向中国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册制度,注册工作按照国家质检总局相关规定执行。   向中国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家质检总局备案。申请备案的出口商或者代理商应当按照备案要求提供企业备案信息,并对信息的真实性负责。   注册和备案名单应当在总局网站公布。   第十条 进口食品需要办理进境动植物检疫审批手续的,应当取得《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》后方可进口。   第十一条 对进口可能存在动植物疫情疫病或者有毒有害物质的高风险食品实行指定口岸入境。指定口岸条件及名录由国家质检总局制定并公布。   第十二条 进口食品的进口商或者其代理人应当按照规定,持下列材料向海关报关地的检验检疫机构报检:   (一)合同、发票、装箱单、提单等必要的凭证   (二)相关批准文件   (三)法律法规、双边协定、议定书以及其他规定要求提交的输出国家(地区)官方检疫(卫生)证书   (四)首次进口预包装食品,应当提供进口食品标签样张和翻译件   (五)首次进口尚无食品安全国家标准的食品,应当提供本办法第八条规定的许可证明文件   (六)进口食品应当随附的其他证书或者证明文件。   报检时,进口商或者其代理人应当将所进口的食品按照品名、品牌、原产国(地区)、规格、数/重量、总值、生产日期(批号)及国家质检总局规定的其他内容逐一申报。   第十三条 检验检疫机构对进口商或者其代理人提交的报检材料进行审核,符合要求的,受理报检。   第十四条 进口食品的包装和运输工具应当符合安全卫生要求。   第十五条 进口预包装食品的中文标签、中文说明书应当符合中国法律法规的规定和食品安全国家标准的要求。   第十六条 检验检疫机构应当对标签内容是否符合法律法规和食品安全国家标准要求以及与质量有关内容的真实性、准确性进行检验,包括格式版面检验和标签标注内容的符合性检测。   进口食品标签、说明书中强调获奖、获证、产区及其他内容的,或者强调含有特殊成分的,应当提供相应证明材料。   第十七条 进口食品在取得检验检疫合格证明之前,应当存放在检验检疫机构指定或者认可的监管场所,未经检验检疫机构许可,任何单位和个人不得动用。   第十八条 进口食品经检验检疫合格的,由检验检疫机构出具合格证明,准予销售、使用。检验检疫机构出具的合格证明应当逐一列明货物品名、品牌、原产国(地区)、规格、数/重量、生产日期(批号),没有品牌、规格的,应当标明“无”。   进口食品经检验检疫不合格的,由检验检疫机构出具不合格证明。涉及安全、健康、环境保护项目不合格的,由检验检疫机构责令当事人销毁,或者出具退货处理通知单,由进口商办理退运手续。其它项目不合格的,可以在检验检疫机构的监督下进行技术处理,经重新检验合格后,方可销售、使用。   第十九条 检验检疫机构对进口食品的进口商实施备案管理。进口商应当事先向所在地检验检疫机构申请备案,并提供以下材料:   (一)填制准确完备的进口商备案申请表   (二)工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明、对外贸易经营者备案登记表等的复印件并交验正本   (三)企业质量安全管理制度   (四)与食品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责   (五)拟经营的食品种类、存放地点   (六)2年内曾从事食品进口、加工和销售的,应当提供相关说明(食品品种、数量)   (七)自理报检的,应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。   检验检疫机构核实企业提供的信息后,准予备案。   第二十条 进口食品的进口商应当建立食品进口和销售记录制度,如实记录进口食品的卫生证书编号、品名、规格、数量、生产日期(批号)、保质期、出口商和购货者名称及联系方式、交货日期等内容。记录应当真实,保存期限不得少于2年。   检验检疫机构应当对本辖区内进口商的进口和销售记录进行检查。   第二十一条 国家质检总局对进口食品安全实行风险监测制度,组织制定和实施年度进口食品安全风险监测计划。   检验检疫机构根据国家质检总局进口食品安全风险监测计划,组织对进口食品进行风险监测,上报结果。   检验检疫机构应当根据进口食品安全风险监测结果,在风险分析的基础上调整对相关进口食品的检验检疫和监管措施。   第二十二条 进口食品原料全部用于加工后复出口的,检验检疫机构按照出口食品目的国(地区)技术规范的强制性要求或者贸易合同要求进行检验。   第二十三条 检验检疫机构发现不符合法定要求的进口食品时,可以将不符合法定要求的进口食品境外生产企业和出口商、国内进口商、报检人、代理人列入不良记录名单 对有违法行为并受到行政处罚的,可以将其列入违法企业名单并对外公布。   第三章 食品出口   第二十四条 出口食品生产经营者应当保证其出口食品符合进口国家(地区)的标准或者合同要求。   进口国家(地区)无相关标准且合同未有要求的,应当保证出口食品符合中国食品安全国家标准。   第二十五条 出口食品生产企业应当建立完善的质量安全管理体系。   出口食品生产企业应当建立原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等进货查验记录制度。   出口食品生产企业应当建立生产记录档案,如实记录食品生产过程的安全管理情况。   出口食品生产企业应当建立出厂检验记录制度,依照本办法规定的要求对其出口食品进行检验,检验合格后方可报检。   上述记录应当真实,保存期限不得少于2年。   第二十六条 国家质检总局对出口食品生产企业实施备案制度,备案工作按照国家质检总局相关规定执行。   第二十七条 检验检疫机构负责对辖区内出口食品生产企业质量安全管理体系运行情况进行监督管理。   第二十八条 国家质检总局对出口食品原料种植、养殖场实施备案管理。出口食品原料种植、养殖场应当向所在地检验检疫机构办理备案手续。   实施备案管理的原料品种目录(以下称目录)和备案条件由国家质检总局另行制定。出口食品的原料列入目录的,应当来自备案的种植、养殖场。   国家质检总局统一公布备案的原料种植、养殖场名单。   第二十九条 备案种植、养殖场所在地检验检疫机构对备案种植、养殖场实施监督、检查,对达不到备案要求的,及时向所在地政府相关主管部门、出口食品生产企业所在地检验检疫机构通报。   生产企业所在地检验检疫机构应当及时向备案种植、养殖场所在地检验检疫机构通报种植、养殖场提供原料的质量安全和卫生情况。   第三十条 种植、养殖场应当建立原料的生产记录制度,生产记录应当真实,记录保存期限不得少于2年。备案种植、养殖场应当依照进口国家(地区)食品安全标准和中国有关规定使用农业化学投入品,并建立疫情疫病监测制度。备案种植、养殖场应当为其生产的每一批原料出具出口食品加工原料供货证明文件。   第三十一条 国家质检总局对出口食品安全实施风险监测制度,组织制定和实施年度出口食品安全风险监测计划。   检验检疫机构根据国家质检总局出口食品安全风险监测计划,组织对本辖区内出口食品实施监测,上报结果。   检验检疫机构应当根据出口食品安全风险监测结果,在风险分析基础上调整对相关出口食品的检验检疫和监管措施。   第三十二条 出口食品的出口商或者其代理人应当按照规定,持合同、发票、装箱单、出厂合格证明、出口食品加工原料供货证明文件等必要的凭证和相关批准文件向出口食品生产企业所在地检验检疫机构报检。报检时,应当将所出口的食品按照品名、规格、数/重量、生产日期逐一申报。   第三十三条 直属检验检疫局根据出口食品分类管理要求、本地出口食品品种、以往出口情况、安全记录和进口国家(地区)要求等相关信息,通过风险分析制定本辖区出口食品抽检方案。   检验检疫机构按照抽检方案和相应的工作规范、规程以及有关要求对出口食品实施抽检。   有双边协定的,按照其要求对出口食品实施抽检。   第三十四条 出口食品符合出口要求的,由检验检疫机构按照规定出具通关证明,并根据需要出具证书。出口食品进口国家(地区)对证书形式和内容有新要求的,经国家质检总局批准后,检验检疫机构方可对证书进行变更。   出口食品经检验检疫不合格的,由检验检疫机构出具不合格证明。依法可以进行技术处理的,应当在检验检疫机构的监督下进行技术处理,合格后方准出口 依法不能进行技术处理或者经技术处理后仍不合格的,不准出口。   第三十五条 出口食品的包装和运输方式应当符合安全卫生要求,并经检验检疫合格。   第三十六条 对装运出口易腐烂变质食品、冷冻食品的集装箱、船舱、飞机、车辆等运载工具,承运人、装箱单位或者其代理人应当在装运前向检验检疫机构申请清洁、卫生、冷藏、密固等适载检验 未经检验或者经检验不合格的,不准装运。   第三十七条 出口食品生产企业应当在运输包装上注明生产企业名称、备案号、产品品名、生产批号和生产日期。检验检疫机构应当在出具的证单中注明上述信息。进口国家(地区)或者合同有特殊要求的,在保证产品可追溯的前提下,经直属检验检疫局同意,标注内容可以适当调整。   需要加施检验检疫标志的,按照国家质检总局规定加施。   第三十八条 出口食品经产地检验检疫机构检验检疫符合出口要求运往口岸的,产地检验检疫机构可以采取监视装载、加施封识或者其他方式实施监督管理。   第三十九条 出口食品经产地检验检疫机构检验检疫符合出口要求的,口岸检验检疫机构按照规定实施抽查,口岸抽查不合格的,不得出口。   口岸检验检疫机构应当将有关信息及时通报产地检验检疫机构,并按照规定上报。产地检验检疫机构应当根据不合格原因采取相应监管措施。   第四十条 检验检疫机构发现不符合法定要求的出口食品时,可以将其生产经营者列入不良记录名单 对有违法行为并受到行政处罚的,可以将其列入违法企业名单并对外公布。   第四章 风险预警及相关措施   第四十一条 国家质检总局对进出口食品实施风险预警制度。   进出口食品中发现严重食品安全问题或者疫情的,以及境内外发生食品安全事件或者疫情可能影响到进出口食品安全的,国家质检总局和检验检疫机构应当及时采取风险预警及控制措施。   第四十二条 国家质检总局和检验检疫机构应当建立进出口食品安全信息收集网络,收集和整理食品安全信息,主要包括:   (一)检验检疫机构对进出口食品实施检验检疫发现的食品安全信息   (二)行业协会、消费者反映的进口食品安全信息   (三)国际组织、境外政府机构发布的食品安全信息、风险预警信息,以及境外行业协会等组织、消费者反映的食品安全信息   (四)其他食品安全信息。   第四十三条 检验检疫机构对经核准、整理的食品安全信息,按照规定的要求和程序向国家质检总局报告并向地方政府、有关部门通报。   第四十四条 国家质检总局和直属检验检疫局按照相关规定对收集到的食品安全信息进行风险分析研判,确定风险信息级别。   第四十五条 国家质检总局和直属检验检疫局应当根据食品安全风险信息的级别发布风险预警通报。国家质检总局视情况可以发布风险预警通告,并决定采取以下控制措施:   (一)有条件地限制进出口,包括严密监控、加严检验、责令召回等   (二)禁止进出口,就地销毁或者作退运处理   (三)启动进出口食品安全应急处置预案。   检验检疫机构负责组织实施风险预警及控制措施。   第四十六条 国家质检总局可以参照国际通行做法,对不确定的风险直接发布风险预警通报或者风险预警通告,并采取本办法第四十五条规定的控制措施。同时及时收集和补充有关信息和资料,进行风险分析。   第四十七条 进出口食品安全风险已不存在或者已降低到可接受的程度时,应当及时解除风险预警通报和风险预警通告及控制措施。   第四十八条 进口食品存在安全问题,已经或者可能对人体健康和生命安全造成损害的,进口食品进口商应当主动召回并向所在地检验检疫机构报告。进口食品进口商应当向社会公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止使用,做好召回食品情况记录。   检验检疫机构接到报告后应当组织核查,根据产品影响范围按照规定上报。   进口食品进口商不主动实施召回的,由直属检验检疫局向其发出责令召回通知书并报告国家质检总局。必要时,国家质检总局可以责令其召回。国家质检总局可以发布风险预警通报或者风险预警通告,并采取本办法第四十五条规定的措施以及其他避免危害发生的措施。   第四十九条 发现出口的食品存在安全问题,已经或者可能对人体健康和生命安全造成损害的,出口食品生产经营者应当采取措施,避免和减少损害的发生,并立即向所在地检验检疫机构报告。   第五十条 检验检疫机构在依法履行进出口食品检验检疫监督管理职责时有权采取下列措施:   (一)进入生产经营场所实施现场检查   (二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料   (三)查封、扣押不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备   (四)查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。   第五十一条 检验检疫机构应当按照有关规定将采取的控制措施向国家质检总局报告并向地方政府、有关部门通报。   国家质检总局按照有关规定将相关食品安全信息及采取的控制措施向有关部门通报。   第五章 法律责任   第五十二条 违反本办法第十七条指定场所监管相关规定,没有违法所得的,由检验检疫机构责令改正,处1万元以下罚款。   第五十三条 销售、使用经检验不符合食品安全国家标准的进口食品,由检验检疫机构按照食品安全法第八十九条、第八十五条的规定给予处罚。   第五十四条 进口商有下列情形之一的,由检验检疫机构按照食品安全法第八十九条、八十七条的规定给予处罚:   (一)未建立食品进口和销售记录制度的   (二)建立的食品进口和销售记录没有如实记录进口食品的卫生证书编号、品名、规格、数量、生产日期(批号)、保质期、出口商和购货者名称及联系方式、交货日期等内容的   (三)建立的食品进口和销售记录保存期限少于2年的。   第五十五条 出口食品原料种植、养殖场有下列情形之一的,由检验检疫机构责令改正,有违法所得的,处违法所得3倍以下罚款,最高不超过3万元 没有违法所得的,处1万元以下罚款:   (一)出口食品原料种植、养殖过程中违规使用农业化学投入品的   (二)相关记录不真实或者保存期限少于2年的。   出口食品生产企业生产出口食品使用的原料未按照规定来自备案基地的,按照前款规定给予处罚。   第五十六条 有下列情形之一的,由检验检疫机构按照食品安全法第八十九条、第八十五条的规定给予处罚:   (一)未报检或者未经监督、抽检合格擅自出口的   (二)擅自调换经检验检疫机构监督、抽检并已出具检验检疫证明的出口食品的。   第五十七条 进出口食品生产经营者、检验检疫机构及检验检疫人员有其他违法行为的,按照相关法律法规的规定处理。   第六章 附则   第五十八条 进出口食品生产经营者包括进出口食品的生产企业、进出口商和代理商。   第五十九条 进出海关特殊监管区域的食品以及边境小额和互市贸易进出口食品的检验检疫监督管理,按照国家质检总局有关规定办理。   第六十条 以快件、邮寄和旅客携带方式进出口食品的,应当符合国家质检总局相关规定。   第六十一条 进出口用作样品、礼品、赠品、展示品等非贸易性的食品,进口用作免税经营的、使领馆自用的食品,出口用作使领馆、中国企业驻外人员等自用的食品,按照国家有关规定办理。   第六十二条 供香港、澳门特别行政区、台湾地区的食品,国家有另行规定的,从其规定。   第六十三条 本办法由国家质检总局负责解释。   第六十四条 本办法自2012年3月1日起施行。
  • 岛津携食品分析新方案赞助全国进出口食品安全关键技术研讨会
    岛津专家提出食品安全检测方案亮相全国进出口食品安全关键技术研讨会,引发各食品检验检疫部门专家关注。 近来社会屡屡出现食品问题热点,食品安全直系百姓,相关部门亦担负着重担。为了进一步加强进出口食品安全检验检测学术交流,推动食品安全相关产业健康发展,针对食品安全关键技术研发专项进行深入研讨,9月7-9日,全国进出口食品安全关键技术研讨会特在京举办。此次研讨会由中国检验检疫科学研究院食品安全研究所主办,岛津公司独家赞助,来自全国出入境检验检疫系统的专家学者200余人参与此会,广泛交流分享了关于各食品检测技术和多年的专项研究成果。岛津公司分析测试仪器市场部曹磊部长携两位技术专家出席此次会议,期望岛津“以科学技术向社会做贡献”的理念协助推进检测领域技术发展。 会议现场,专家齐聚会议首先由国家质检总局进出口食品安全局熊先军处长致开幕辞,他指出当今食品问题是全球关注的焦点,综合性原因促使中国食品贸易快速发展,食品进出口传统监管工作迎来巨大挑战,需要防范风险,完善新的监管体系制度。并希望全系统专家展开交流,加快研发和建立标准方法的制定工作,与国家要求高度一致,推动促进全国检验检疫技术发展。中国检验检疫科学院李莉副院长随后为大会发表了热情洋溢的致辞。她代表主办方热烈欢迎各位专家学者的积极参与,并希望此次会议将成为一个标志性的品牌,在食品监测方面成为全国专家交流学术意见和成果的优秀平台,秉承拓宽交流范围,提高学术水平,广交学术人才的目的,提供更良好的发展空间。国家质检总局进出口食品安全局熊先军处长致辞中国检验检疫科学院李莉副院长致辞湖南省检验检疫科学技术研究院黄志强院长作了题为《LCMS-IT-TOF保健食品中非法添加物多级高分辨质谱筛查技术》的报告,其中提到了岛津技术在食品检测研究中起到的重要作用,并对保健食品的非法添加检测方法进行了讲解,LCMS-IT-TOF能够针对多级离子碎片数据库无对照品准确定性,具有高精确度,高分辨率,高灵敏度,真正MSn分析能力,快速极性转换功能,优化数据分析能力等多种出色性能,能够搭载数据分析软件建立高分辨质谱库,更便捷有效的进行分析检测工作。湖南省检验检疫科学技术研究院黄志强院长做报告山东检验检疫局技术中心主任梁成珠作了题为《食品安全国内外检测方法的评估》的报告中国检验检疫科学研究院食品安全研究所所长张峰作了《食品中化学有害物筛查技术研究》的报告浙江检验检疫局技术中心副主任谢文作了题为《茶叶中蒽醌残留量检测技术及污染物来源分析》的报告江苏检验检疫局技术中心研究员丁涛作了题为《蜂蜜质量安全检测简介》上海检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心高级工程师伊雄海作了题为《高分辨质谱在食品安全检测中的应用》的报告深圳检验检疫局食品检验检疫技术中心副主任岳振峰作了题为《香港检测技术》的报告北京市理化分析测试中心研究员武彦文作了题为《食品中矿物油污染物的分析方法开发》的报告福建检验检疫局技术中心副主任杨方作了题为《GC-QTOF/MS或GC-MS/MS用于茶叶中多种农药残留时的前处理方法探讨》的报告湖北检验检疫局技术中心副主任王鹏作了题为《分子印迹材料的制备及其应用研究》的报告黑龙江检验检疫局技术中心副主任吴岩作了题为《食品中酪蛋白磷酸肽含量检测技术研究》的报告AOAC INTERNATIONAL理事鲍蕾作了题为《AOAC检测方法在食品安全及国际贸易中的应用》的报告中国科学院生态环境研究中心研究员张庆华作了题为《我国二恶英分析概况》的报告北京检验检疫局技术中心高级工程师张朝晖作了题为《MALDI MASS在食品检测领域中的应用》的报告岛津分析中心专家李艳敏博士在报告会中作了以质谱显微镜的可应用范围为内容,题为《原位分子可视化时代》的报告,并希望在利用岛津iMScope TRIO质谱显微镜可在形态和分子结构上有双重的可视化结果,从而延伸到各种食品检测的应用当中。岛津分析测试仪器市场部产品专家尹宏瑞先生作了题为《科技还原真实:基于超临界流体技术对现有分析模式的改变》的报告,针对多种维生素同时分析的应用进展进行了剖析。他指出超临界流体色谱兼有GC和LC的特点,它既可分析高沸点、低挥发性样品,又有着较LC更快的分析速度,并且能与多种类型检测器相匹配,扩大了其应用范围和分类能力,在定性、定量方面有较大的选择范围。可以用多种手段来优化色谱条件,从而比HPLC更易达到更高的柱效率。岛津公司利用先进理念和控制技术,实现超临界流体萃取-超临界流体色谱-质谱联用分析,此外还可根据应用领域的不同,组建为SFC-UV、SFC-MS、手性化合物分析方法开发、离线SFE、SFC-LC切换系统等各种不同配置,满足不同分析目的需求。岛津质谱专家李艳敏博士作报告岛津技术专家尹宏瑞先生作报告会议签到现场参会来宾合影在岛津用户交流会上,分析测试仪器市场部曹磊部长发表致辞,他表示出入境检验检疫系统在维护国民健康、社会发展和国家安全战略方面具有举足轻重的地位。岛津(中国)作为日本岛津公司的全资子公司,目前在中国拥有14个分公司,事业规模不断扩大,历来非常重视与检验检疫系统实验室的合作,希望进一步为质检事业改革发展和质量安全监管能力现代化贡献力量。岛津分析测试仪器市场部曹磊部长发表致辞 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 山和山不相遇,人和人要相逢!盛瀚驰援全球合作伙伴!
    众志成城,目前国内疫情已明显好转,中国在抗击疫情中取得的卓越成绩也在国际上有目共睹。然海外疫情却令人担忧,世界卫生组织16日公告,中国以外新冠肺炎累计确诊病例数已超过中国,累计83760例,其中欧洲疫情尤为严重。有一种温暖,叫"中国援助"!#首批中国援助物资运抵塞尔维亚#、#中方向意大利派遣抗疫医疗专家组#、#辽宁捐赠防疫物资抵达日本韩国#、#浙江驰援意大利26.4吨物资运抵都灵#、#感谢中国!罗马上空响起义勇军进行曲#、#中国援伊朗专家组抵达德兰黑#、#中国支持口罩等医疗物资出口#̷̷一个个热搜的背后,是“中国式投桃报李”,更是中国“人类命运共同体”价值观的体现。紧跟国家步伐,继援助武汉后,3月17日,盛瀚色谱又做出行动:紧急驰援全球合作伙伴!“山和山不相遇,人和人要相逢” 、“我们是同海之浪、同树之叶、同园之花朵”̷̷一箱箱印有德国谚语、古罗马哲言的口罩已经整装完毕,即将发往20多个疫情严重地区的盛瀚国外合作伙伴、客户的手中。面对疫情,国际团结与合作至关重要!2014年,习近平主席曾引用“山和山不相遇,人和人要相逢”,来形容中德两国人民悠久的交往历史和深厚友谊。5天前,外交部例行记者会上,外交部发言人耿爽指出,面对疫情,国际团结与合作至关重要,我们愿同欧方进一步加强疫情信息互通,交流防控经验和技术,并开展诊疗方案、药品和疫苗研发等领域合作。正如古罗马哲学家塞内加所说“我们是同海之浪,同树之叶,同园之花”。盛瀚作为一家专业从事离子色谱仪及核心部件的研发、生产和销售的高新技术企业,目前已为4000+不同行业的用户提供了完善的解决方案,并出口至韩国、印度等34个国家和地区。盛瀚的发展离不开国际友人的信任与支持,愿献微薄之力助力全球合作伙伴抗击疫情!相信通过国际社会的共同努力,我们一定能够取得全球抗疫斗争的胜利。届时,我们共聚青岛,相约盛瀚第一届全球代理商峰会(2020年11月)!
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