越南参皂苷对照品

科普小知识复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药，具有活血化瘀、理气止痛的功效。此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱，参照2020药典对三七的含量进行测定。实验分析01实验仪器及耗材液相色谱仪：日立Chromaster色谱柱：InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm GL Filter针式过滤器（GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon）GL Vial样品瓶（GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片）02药典规定检测项目：含量测定-三七 色谱条件：以十八烷基键合硅胶为填充剂； 以乙腈为流动相A, 水为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。03溶液配置对照品溶液的制备： 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g, 精密称定，精密加入70%甲醇50mL, 称定重量，超声处理（功率250W, 频率33kHz) 30分钟， 放冷， 再称定重量，用70% 甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。04系统适用性要求理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。05色谱条件色谱柱：InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 流动相A：乙腈流动相B：水按下表中的规定，进行梯度洗脱※梯度程序在药典要求范围内进行了修改流速：0.8 mL/min柱温：45℃检测波长：UV 203 nm进样量：5μL仪器型号：日立Chromaster实验结果与讨论对照品图谱供试品图谱重现性说明：此试验按照通则0512的要求，进行了方法调整。实验结论按照2020版中国药典含量检测方法检测，人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上，且5次重复实验数据良好；人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异，完全满足药典的要求值。——公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

各有关单位:根据粤测协字〔2023〕33号文件，《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》（立项编号GAIA/JH20230203）团体标准项目已获广东省分析测试协会批准立项。为使标准更具广泛性、代表性，协会现征集上述标准的参编单位，申报事项如下：一、参编单位要求具有独立法人资格、标准相关领域的企事业单位，能选派专家根据要求参与标准编制工作；选派专家应熟悉相关工作，并能积极参与标准编制的各项工作，确保标准的适用性、有效性和先进性。二、责任与义务参与标准编制的单位应能积极承担、合作完成标准编写小组安排的各项工作任务，并缴纳一定费用，用于标准立项、技术审查、批准发布、标准管理等费用。三、申报要求及审核意向参与标准编制的单位，请填写《参与编制T/GAIA标准项目申请表》（见附件），并将申请表盖章扫描后的电子版发送至协会秘书处邮箱gdaia@fenxi.com.cn。经审核符合要求的单位，由秘书处通知参与标准编制的相关事宜。四、联系方式广东省分析测试协会秘书处联系人：杨熙，020-37656885-833，18922377359 苏艳凤，020-37656885-227，15307841521广东省分析测试协会2023年12月11日附件：参与编制T/GAIA标准项目申请表附件：参与编制T GAIA标准项目申请表.doc广东省分析测试协会关于《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》团体标准参编单位的通知.pd

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

2019年4月3日-5日，屹尧科技首次亮相越南国际分析生化技术诊断和实验室展会（Analytica Vietnam 2019）。展会在胡志明市，越南的经济中心，有超过1000万的人口，大约是上海的一半，而房价大概略高于上海的三分之一。我没去，产品部金老师去了，回来津津乐道的是展馆边的餐饮价格：“一碗牛肉粉要五十块人民币。”这不奇怪，迪拜那边展馆边上的餐饮价格，也比他们机场要贵。北京和上海呢？嗯，想当年也不是很厚道，这些年好些了。参展的老外，一年甚至两年才来一次，商家不会认为是回头客，而更多当作一锤子买卖，这一锤子，自然不会那么温柔。对客户一视同仁这事儿，多数行业做不到，明码标价的网购或许可以，至少，接近吧！ 虽然没去，其实没少操心。这个展会我们照例定了12平两面开的展位，打算沿用在印度海得拉巴和迪拜的设计。帮我们订展位的中国展团那边的小姑娘给到的反馈是：“越南是所有Analytica展会里唯一不接受这种小展位特装的，别的国家都允许。当然啦，这是官方的说法，其实往年都可以做。”她还给我发了些往年的照片为证：“你懂的。”潜规则这事儿，我都奔四了，自然不好意思跟一小姑娘说不懂，于是签合同。在开展前不到一周，她打电话说：“主办方这次不地道，严格禁止特装，很强硬。”虽然她很有诚意地没收我们特装的钱，但我这边还是给搞得手忙脚乱: “那就换两张大的KT板吧，另外原来设计的产品展示柜和接待台我们都要的。”最后，KT板也没落着，说是有安全隐患，给换成防火布了。 事实上不只是展台设计，后续展柜进场和搭建过程同样一波三折，是卡着最后一分钟完工的。“灯光不行啊，那灯我们租吗？100欧一个。”金老师在那边远程问我。“租啊，去都去了。”我看着她发来照片上那个模糊的展台说。幸好租了，没再对展馆的照明抱侥幸心理；第二天开展，展馆所有灯打开后，那灯光，也还是很暧昧。展会第一天，对面那个特装的大公司，还停电一次。“经济高速发展期，电力紧张，可以理解。”这是倪总的评论。我们展台不大，灯光倒是够用。事实上我们也用不了多大的展台，小而精才是屹尧科技的品牌形象，我们只做样品前处理，微波消解仪、固相萃取仪、凝胶净化仪、氮吹仪…… 专业，是我们所推崇的，而越南展会的专业性上，确实差了些。展会效果还行，在可接受范围内。毕竟对这个充满各种不确定性的快速增长市场，我们的基本态度是“谨慎乐观”。越南市场并不好做，在跟同行甚至跨行的朋友们交流时，大家都这么说。不好做的原因很多，比如那边对中国品牌，不是很友好。这点越南当地经销商也提到了，但这对屹尧科技倒也不算多大的事儿：“在我们国家，进口微波消解仪至今还享受免税呢，都习惯了，不那么友好，生意也得做不是？”没有谁是理所应当对你好的，尊重这东西，是自己争取来的。我们相信，最终多数市场都会走向客户体验为主导，而只要是客户体验所主导的市场，就必然有屹尧科技的一席之地，这个野心，不算大吧？ 跟当地经销商和客户聊天儿，国内热议的996话题，在越南同样被很多人关注，并且难得的跟国内舆论保持了一致。当地网络上有一句很有名的回复：“富人总是觉得穷人是懒惰的。”这其实是个很复杂的话题，有行业的特殊性，有议价能力的不对等，远不像表面上那么简单。996的合法性，至今也没见权威部门出来发声；但其是否合理，这事儿其实不妨换个角度去看。 快十年前，富士康发生连续跳楼悲剧。当时跟朋友聊天，我的观点是：“富士康诚然有问题，但对那些年轻人来说，更要命的问题，是有那么多问题的富士康，竟然很可能是他们现实可选项中最好的一个。如果从富士康出门左拐，就有更好的工作可选，他们会选跳槽，而不是跳楼。”回头来看996的BAT，它又何尝不是很多年轻人现实可选项中的最优？有多少人恨不得能进去那些公司996的是自己？这也就是马云说的“福报”。或许，这才是更让人觉得悲哀的事情，想过一份体面的生活，太难，而要付出的代价，太高。让人难堪的是，在这个角度上，读书不好的，和读书好的，殊途同归了。为什么会这样？ 无论如何，一家受人尊敬的公司，应该给员工和他的家人带来希望，应该对人的身心健康有起码的尊重。急于脱贫致富的紧迫感可以理解，毕竟像我这样穷怕了的人很多，但是不管是公司还是个人，终于还是要有底线，不择手段导致的问题已经够多了，比如食品安全和环境安全。在新一期最佳雇主评选中，屹尧科技又是热门之一。这是让我们欣慰而又伴随着些许惶恐的事儿，我们知道，这条路还很长，我们希望，我们能跟大家伙儿一起，一直走在正确的路上。 2019年屹尧科技年会上，倪总说：“我觉得自己做的还不错，一百多个家庭呢。”

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

2021年11月4日，全球第二大委外封测代工服务商（OSAT）安靠科技（Amkor）宣布，计划在越南北宁省（Bac Ninh）建造一座新的智能化封测工厂。新工厂的第一阶段将专注于为世界领先的半导体和电子制造公司提供先进的系统级封装（SiP）封装和测试解决方案。第一阶段的投资预估约2.5亿美元，洁净室面积约20000平方米，将于2022年开始动工，2023年下半年批量生产。 此前，安靠科技就宣布要新建一座新工厂，2017年以来在南京等中国境内多座城市进行选址，结果最终还是花落越南。目前，安靠科技的生产基地位于亚洲、欧洲，在中国、韩国、日本、马来西亚、菲律宾和葡萄牙共设有17座封测工厂（8座是公司投资新建，9座是收购而来），其产品线涵盖了引线框架（Lead Frame）、球栅阵列（BGA）、芯片级封装（Chip Scale Package）和晶圆级封装（Wafer Level Package）等封装形式，并支持MEMS和传感器的特殊封装以及凸块（Bumping）服务。 安靠科技的前身可以追溯到1968年3月在韩国创办的Anam Industrial Co. Ltd.，这是韩国首家从事封装测试业务的公司。安靠科技始终坚持三大策略：一是扩大生产能力，以提供足够的能力来支持新兴市场外包的快速增长；二是扩大运营版图范围，在关键增长市场和地区建立制造能力；三是持续投资先进的封装和测试技术以保持技术领先地位，从而满足不断变化的新兴市场需求。 安靠科技将成为继安森美、英特尔之后第三家在越南设立封测工厂的美国半导体公司。安森美在越南平阳省（Binh Duong）和同奈省（Dong Nai）设有两个封测工厂，进行集成电路和功率器件的封测。 英特尔于2006年宣布投资10.4亿美元在越南胡志明市建设其全球第七个封测厂，2007年3月正式动工，2007年10月正式投产；2020年6月，由于中美贸易战原因，英特尔将14 纳米制程的第10代处理器Comet Lake的生产自中国开始转移至越南，为尽快解决产能问题，2021年1月宣布追加投资4.75亿美元扩产。 越南发力半导体 2009年越南政府启动了首个集成电路开发项目，并斥资32亿美元建立了集成电路设计研究和教育中心、西贡高科技园区实验室和两个集成电路研发中心。2013年，越南政府把半导体产业列入国家九个重点产品目录。同时，越南充分借鉴中国工业化发展经验，通过建立工业制造特区，发展工业园区，确保越南工业发展速度不断加快。 尽管目前越南的半导体产业链比较薄弱，但是越南有和中国接壤的便利地理优势，以及日本、韩国汽车大厂在当地设厂已形成的产业链，吸引电子制造大厂投资，朝向资本密集、技术导向的电子科技产业聚落，未来也许会成为半导体的重要一环。

近日先锋科技北京办事处的小伙伴们迎来了一年一度的远途游，此次目的地是福委会为大家精挑细选出来的有着“东方夏威夷”美称的越南岘港。 还未出行，我们已经感受到了福委会同事的认真负责，各种温馨提示外加一封又一封的细节补充让我们充分掌握出行注意事项，在国内就做好各种安全防范，以便在岘港能够玩地畅快淋漓。也正是有了这样充分的准备，让我们完全忘却了工作的压力，在这充满阳光、沙滩、海湾的美地得到了全身心地放松。 2017年2月22日，报名参加的小伙伴们都整装待发，吃过午饭，大家便陆续集合，福委会同事已经提前联系好大巴接大家去机场，这让小伙伴们倍感贴心。大家带着激动而期待的心情飞往岘港。 岘港（Da Nang），曾被美国国家地理评选出世界上必去的50个地方，如下照片，其魅力风景，可见一斑。 Day1，为了融入当地生活，了解越南中部独特文化，我们来到了岘港东北部号称天然屏障的山茶半岛，这里曾是越南战争时期重要的雷达及通讯基地，如今保存了大面积的原生森林，景色宜人。这里同样是观赏整个岘港市区及海湾景色的绝佳地点！东南亚特有的美景让我们的旅游热情高涨起来̷̷ Day2，自由行，听说有两天的自由行时间，我们即刻异常开心，因为我们此次入住的酒店据世界最美六大海滩之一美溪海滩仅一步之遥。前天晚上抑制不住激动心情的我们就提前定好了第二天一大早的日出之盟。天刚蒙蒙亮，小伙伴们就都早早守时地等在沙滩上，眼睛远眺，期盼着六点零八分的日出。可岘港现在正值雨季，本来一早的晴天迹象一转眼就调皮地不见了，大家才转移开视线，有机会拍下了不同风情的美照。 下午午饭过后，我们沿着美溪海滩漫步，感受着慢生活。我们拎着鞋走，体验着沙滩的柔软、洁白、细腻。沙滩的每一处都宁静而充满生机，沙滩上处处都有惊喜，活蹦乱跳的小螃蟹，随处可见的小海星，由于海水涨潮，被拍在海岸边用尽全身力量挣扎着要回归大海怀抱的海蜇，每一处都那么鲜活，让我们留有无尽美好的回忆̷̷ Day3自由行——巴拿山之旅巴拿山海拔1487米，巴拿山的缆车系统是世界上单线最长记录保持者，缆车长度5801米，从山脚下可以乘坐缆车到达山顶。巴拿山拿过两个奖牌，世界最长独线缆车系统和世界最高的缆车系统。小编经历过缆车惊魂，对缆车一向有阴影，可也被它的魅力所吸引，选择搭乘。 搭乘巴拿山缆车，感受巴拿山四季的美妙，从高空俯瞰原始森林，彷佛置身于仙境中。 Day4，第四天的行程安排略显紧凑，上午参观粉红色的岘港大教堂及岘港博物馆，下午即来到女生们逛买逛买的会安古镇。如果说上午糖果般粉红色的建筑让我们的女同胞们感受到了梦幻，那下午到傍晚期间的会安之行，则可谓之渐入佳境。 会安仿佛是一座中国古镇，满街的中式会馆挂着红灯笼，到处可见的中国文字。会安给人的感觉是宁静的，安逸的。我们在这里既能欣赏到古老的文化传统，又能感受到浓郁的地域气息。灯笼是不可或缺的当地特色，夜幕降临时分，秋盆河两岸的争奇斗艳灯笼成为了会安最大的特色。 此次活动不仅开阔了员工的视野，增强了部门之间的沟通协作，更让先锋科技这个大家庭更加圆满、幸福、和谐！

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

3月29日-31日，2017慕尼黑越南分析生化展analytica vietman即将在越南河内举行。届时CATO也将在越南河内i.c.e.国际展览中心A馆06号展出，这是CATO第一次在东南亚的展示，也标志着CATO开始在亚洲进行积极的市场活动。我们希望能立足于越南，辐射东南亚，与东南亚同行以及业界人士共同探讨和交流。越南 河内i.c.e.国际展览中心A06作为分析和生化技术领域的国际性博览会，业内领军企业全面展示新技术，产品和解决方案的最佳平台展会。为了让越南的同行业界更加了解CATO，CATO届时将展出食品、纺织、皮革、玩具、植物提取、工业类、兽药、农药残留、环境等最新标准品，借此机会与世界各地区各界社会人士共同探讨和交流，共同开拓海外市场，互利共赢。CATO以此次越南慕尼黑作为进驻亚洲的跳板，CATO希望扩大东南亚以外的市场，借着主办机构丰富的办展经验，让analytica vietman成为我们结交新商业伙伴以及接触亚洲市场的一座桥梁。CATO提供超过10000种产品，其中5000多种工业标准品，如瘦肉精标准品、多溴联苯&多溴联苯醚标准品、农药残留类标准品、reach高度关注物质（svhc）、奶制类标准品、增塑剂标准品、孔雀石绿标准品、多环芳烃标准品，有机锡类标准品、黄曲霉毒素标准品、挥发性有机物类标准品，多氯联苯类等多种产品，同时我们还有4000余种药物类杂质提供。CATO标准品优势产品DHNUP邻苯二甲酸烷基酯(c7-11支链和直链）标准品多溴联苯&多溴联苯醚混标黄曲霉毒素标准品24种偶氮混标8种邻苯混标.....更多优势品种咨询，可与我们联系。CATO诚招各地经销商，诚挚欢迎各大经销商与cato一同携手合作进步。CATO research chemicals incCATO是一家专门生产标准品的公司。公司经过多年的发展，已经成为行业内领先的高科技公司。多年来，CATO一直与政府机构、制药企业、检测机构、大学的实验室有着良好的合作关系。

前言三七总皂苷是三七的主要有效成分，主要功效为活血祛瘀、通脉活络，具有抑制血小板聚集和增加脑血流量的作用。本文参考《中国药典》2020版第一部，应用日立Primaide高效液相色谱仪，对三七总皂苷中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的含量进行了测定。色谱条件仪器配置：PM1110泵、PM1210自动进样器、PM1310柱温箱、PM1410紫外检测器色谱柱：C18（5μm），4.6 mm×150 mm流动相：乙腈和水，使用梯度洗脱程序流 速：1.5mL/min柱 温：25℃；进样量：10μL检测波长：203nm时间（min）乙腈（%）水（%）0208020208045465455554560554560.12080752080实验结果▼标准样品的色谱图(浓度：2.5mg/mL) ▼三七总皂苷样品的色谱图 ▼标准曲线（浓度范围0.1~5.0mg/mL）成分三七皂苷R1人参皂苷Rg1人参皂苷Re人参皂苷Rb1人参皂苷Rd标准曲线R20.99970.99970.99960.99970.9996▼系统适用性（2.5mg/mL 三七总皂苷标准混合液）项目规定值实测值Rg1理论塔板数（N）≥60008956Rg1和Re分离度（R）1.52.0结论该实验使用日立Primaide高效液相色谱仪，配有紫外检测器，对三七总皂苷中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd进行检测。该方法可以很好地分离和定量分析这五种成分，标准曲线的线性良好，完全能够满足中国药典的要求。公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

p 皂苷是许多中草药如人参、远志、桔梗、甘草、知母和柴胡等的主要有效成分之一，药理研究表明皂苷类成分具有抗菌、抗肿瘤、调节机体代谢及免疫、治疗心血管疾病和糖尿病等的生物活性。采用现代化学，药理学，生物学，医学，生物信息学等多学科研究方法，对常用中药及复方进行系统的化学成分，体内过程，配伍规律，作用机制等研究，阐明药效物质和作用机理；将中药有效物质及其配伍研制成为疗效确切，安全性高，有效成分清楚，作用机理明确，质量可控，剂型先进，服用方便的现代中药；同时探讨有效成分的生源途径和生物合成。诠释中医药理论，创制现代中药，促进中药现代化和国际化。 /p p 　　采用色谱-质谱连用法进行皂苷体内代谢产物分析，为阐明中药的治病机制提供有利的证据。液相色谱-质谱联用(LC/MS)技术是一项集高效液相色谱HPLC的高分离性能与串联质谱的高灵敏度、高专属性优点于一身的生物分析技术，它不需要分析物之间实现完全的色谱分离，其多窗口检测功能允许同时对多个成分进行定量分析。 /p p 　　中草药及其方剂成分复杂，HPLC与UV或DAD检测器相联接，对于单个色谱峰仅能提供保留时间及紫外吸收等信号，而对未知成分所能提供的结构信息相当有限。色谱峰的指认必须有对照品，而大多数中药化学成分的对照品很难获得，而对于体内中药药物分析，一般的检测技术也难以满足给药后血药浓度的测定要求。 /p p 　　HPLC/MS的应用可以集HPLC的高分离效能与串联质谱的高灵敏度、高专属性的优点于一体，，并能够给出被测组分的分子量信息，通过多级串联质谱分析，还可以得出被测物质的结构信息。 /p p 　　1、液相色谱串联质谱法进行人血液中伪人参皂苷代谢产物分析 /p p 　　建立液相色谱串联质谱法测定人血浆中伪人参皂苷GQ浓度。在血浆样品中加入适量内标，以乙酸乙酯萃取后采用Waters Xevo TQSLC-MS/MS进行分析。采用Poroshell 120 EC C8色谱柱(2.1 mm× 50 mm,2.7μm)，柱温40℃，以甲醇-10 mmol· L-1醋酸铵水溶液(80∶20)为流动相，流速0.3 mL· min-1 采用多反应离子监测(MRM)的扫描模式，以电喷雾离子源(ESI)在负离子电离模式下进行测定。 /p p 　　该方法的线性范围为2.500~5000 ng· m L-1，最低定量限为2.500 ng· m L-1，日内、日间精密度均小于15%，准确度在85%~115%之间，萃取回收率约9%~11%，基质效应约66%~73%，稳定性考察结果良好。药动学试验结果表明，静注伪人参皂苷GQ 120 mg· 次-1，每日1次，连续用药5 d后，达峰时间为2 h，半衰期约10 h。试验第1 d和第5 d主要药代动力学参数基本一致，计算蓄积系数分别是RC max=0.964± 0.099，和RAUC=0.965± 0.181，两者均接近1。 /p p 　　该方法适用于伪人参皂苷GQ的人体药代动力学研究。在此给药方案下,伪人参皂苷GQ在人体内没有明显蓄积现象，连续给药不影响伪人参皂苷GQ的人体药代动力学过程。 /p p 　　2、LC-MS/MS进行大鼠血液中丫蕊花皂苷代谢产物分析 /p p 　　采用高效液相-串联质谱(LC-MS/MS)法测定大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量，并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法采用Phenomenex Luna C18色谱柱(150 mm× 2 mm,3μm)，流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸)，流速0.2 mL· min~(-1)，以人参皂苷Rg3为内标 分别于大鼠尾静脉注射丫蕊花皂苷G 0.25、0.5、1 mg· kg-1，给药后于不同时间点采血，经固相萃取法处理后，采用上述LC-MS/MS法测定血药浓度 采用DAS 3.0软件、非房室模型拟合药代参数。结果 0.01~1.0μg· m L-1丫蕊花皂苷G与峰面积的线性关系良好，方法学考察均符合要求 大鼠静脉给药后的血浆药动学参数为:t1/2=3.447± 0.898 h、MRT0-∞=4.568± 1.075 h、CL=0.858± 0.171L· h-1· kg，AUC、Cmax随给药剂量的增加而等比增大，符合线性药动学特征。此方法简便、灵敏,结果准确,适用于大鼠血浆中丫蕊花皂苷G的含量测定及其药动学研究。 /p p 　　也有研究者采用HPLC-ESI-MS/MS方法对血塞通注射液中皂苷进行定性定量分析。还有研究者采用加压溶液萃取法(PLE)与HPLC-DAD-MS技术测定人参叶和人参中9种皂苷及2种聚乙炔醇类化合物(人参环氧炔醇，人参醇)，这是一种快速检测中药的方法，对于控制人参的质量很有帮助。 /p p 　　建立可靠的分析方法是进行药物体内代谢产物分析的前体，随着现代色谱联用技术的发展，体内多微量代谢产物的分离、鉴定已经成为了一个连续过程。尤其是LC-MS样品前处理简单，一般不要求水解或衍生化处理，运用LC-MS技术不仅可以避免复杂繁琐的分离、纯化代谢产物的工作，而且可以分离鉴定难以辨识的体内痕量代谢产物。 /p p /p

当地时间11月2日，荷兰首相马克吕特（Mark Rutte）率领商业代表团拜访越南河内，规划荷兰半导体企业和供应商投资越南制造业。荷兰官员表示，初期投资额并不大，但这显示荷兰投资方向开始转变。中国与西方贸易关系日益紧张，在加上美国等西方盟国促使荷兰限制先进半导体设备出口至中国。荷兰也努力降低依赖中国市场。近几年荷兰与越南关系发展很快，两国高层互访非常频繁。越南总理范明政2022年正式拜访荷兰，首相吕特2014和2019年正式拜访过越南，这次应该是吕特任内第三次拜访越南。两国2010年建立气候变迁和水资源管理战略伙伴关系，2014年建立永续农业和粮食安全战略伙伴关系，2019年建立全面伙伴关系。据悉，此次与吕特一起拜访越南有约30名商界人士，有十几人来自芯片企业或半导体供应商。吕特表示，看这次荷兰代表团规模，他相信未来会有更多荷兰芯片公司和供应商加入。路透社引用吕特的话称：“这点非常清楚”。荷兰半导体设备制造商比尔半导体工业公司（Besi）宣布已获批准在越南南部租用工厂，初始投资接近500万美元。负责Besi全球运作的副总裁亨克简珀林克（Henk Jan Poerink）接受路透社采访时说，Besi投资会大幅增加，计划四年内在越南盖工厂。据介绍，该项目由Besi在胡志明市高科技园区开展，投资总额超过1150亿越盾（约合490万美元）。Besi公司将于2023年第四季度至2024年第四季度安装机械设备并招聘和培训员工，预计于2025年第一季度投运。届时，Besi在越南的员工人数将增加至120-130人左右。Besi策略是降低对中国的依赖，但中国业务会继续发展，并扩大中国服务。珀林克表示，他准备将部分中国业务迁往越南，与客户同步。“任何不适合中国的东西，我都会迁走。”珀林克说。资料显示，Besi 是全球半导体和电子行业的领先半导体组装设备供应商，总部位于荷兰杜伊文。Besi 为广泛的终端用户市场（包括电子、移动互联网、计算、汽车、工业、LED 和太阳能）开发用于引线框架、基板和晶圆级封装应用的领先组装工艺和设备。客户主要是领先的半导体制造商、组装分包商以及电子和工业公司。乐山博思半导体有限公司(Besi Leshan Co.Ltd.)成立于2002年，是荷兰Besi集团旗下一家外商独资企业，主要生产半导体机器设备以及微米级别标准的半导体封装模具、冲压成型模具，其产品具有高精度、高可靠性，在全球处于领先地位。珀林克还表示，会有更多荷兰企业跟随Besi来越南，建立半导体“生态系统”。代表团已至少有两家公司准备到越南投资。珀林克没有说是哪两家公司，不过此前已经有一家没有参加代表团──VDL集团已决定投资越南。珀林克说，VDL集团投资越南的主因是拉近与客户距离。这些企业都是顶级电子和半导体企业。比如，美国芯片企业英特尔在越南有全世界最大芯片封装厂，韩国巨头三星和LG集团也有在越南建立重要制造中心。资料显示，VDL总部位于荷兰埃因霍温，是一家专注于工业设备、半成品、客车和其他终端产品的开发、生产和销售的国际工业公司。在半导体领域积累了数十年的深厚“专业知识”，例如超高真空 (UHV)、极其精确的定位、薄膜沉积以及硅晶片和薄膜等精密基板的处理。2019年，VDL赢得了一份广泛的合同。将为蔡司制造镜架，以保证这家厂商的镜头能够准确悬挂和定位。这些镜头将被用于 ASML 的下一代 EUV 机器中塑造和引导光束。这些镜架将在 VDL ETG Almelo 和 VDL ETG Switzerland 制造。据介绍，一个框架至少需要两个近 20 吨的铝块。这样一块铝块经过1300多个小时的加工后，剩下的大约有3吨。VDL ETG 还将为框架配备管道、电子设备、机械盖和冷却板等。VDL在中国的子公司名为威特立创能科技（苏州）有限公司，成立于2003-11月3日，注册资本560万美元，主要从事研发、设计、生产精密电子设备、半导体及其它电子产品的自动化设备。目前大约有300名员工。

近日，天隆产品海外注册再传捷报，GeneRotex 96全自动核酸提取仪及病毒DNA/RNA提取试剂双双获得越南医疗器械注册认证。此前，天隆产品就凭借匠心的品质及优异的性能走出国门，为世界知名IVD企业定制生产，并入驻越南多个医疗机构及疾控中心，为当地的疫情防控及精准医疗贡献“中国力量”。天隆产品在越南应用GeneRotex 96销量TOP1GeneRotex 96全自动核酸提取仪在获得越南医疗器械注册之前，就已获中国、欧盟、美国、英国等国际权威注册及认证。该设备采用目前最主流的磁珠法核酸提取技术，一次可同步提取96个样本，采用天隆专利旋转式核酸提取技术（专利号ZL201710435931.8），结合空气过滤和紫外线消毒措施，可以大大降低污染风险。此外，外接扫码枪可一键运行程序，并有电动实验舱，解放您的双手，让核酸提取更快速、更高效、更安全！GeneRotex 96全自动核酸提取仪凭借其优良的性能，在中国、英国、印尼、越南及迪拜等国内外的医疗机构及疾控中心中得到广泛应用，并被央视新闻联播及焦点访谈等报道，为世界的疫情防控、精准医疗、食品安全等贡献了重要力量。据仪器信息网2020年下半年统计数据显示，GeneRotex 96已经成为中国销量第一的核酸提取设备。中日友好医院 中国央视焦点访谈报道迪拜 印尼病毒DNA/RNA提取试剂20分钟提取96个样本天隆科技是中国磁珠法核酸提取试剂的国家行业标准牵头制定者，其自主研发生产的病毒DNA/RNA提取试剂配合天隆GeneRotex 96全自动核酸提取仪可在20分钟内完成96个样本的自动化核酸提取，操作简便、提取快速、产物质量高，能满足下游多种检测需求。该产品此前就已获得中国、欧盟、美国、英国、韩国等国际注册及认证，并在疫情防控中得到广泛应用。天隆科技一直致力于核酸检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供。未来将持续创造一流的分子诊断产品，为人类健康不断努力前行。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

据央视新闻，越南国会6月7日发布消息称，越南国会批准对于越南卫生部部长阮青龙革职决议。在479名国会代表中有473名代表同意撤销阮青龙国民议会代表资格，471名代表同意批准解除阮青龙越南卫生部部长的职务。据越南国会方面表示，阮青龙在任职期间在管理上缺乏责任感、纪律松散以及在发行生物制品和医疗设备相关工作中存在违反防疫规定等问题。6月6日，阮青龙已被越共中央开除党籍。据新华社4月援引越通社报道，越南共产党中央检查委员会3月31日认定，卫生部长阮青龙和曾任科技部长的河内人民委员会主席朱玉英等高级官员失职失责、疏于管理，导致一家企业哄抬新冠检测试剂盒价格、给国家造成重大损失。越南政府今年1月向国会提交的调查报告指出，越亚科技公司利用疫情非法牟利，同时，部分人在组织采购和招投标过程中违反规定，滥用职权。报告说，这是越南政府指示公安部紧急和严厉查处的严重违法案件。2021年9月21日，越南首都河内当日起放松疫情管控，解除自当年7月以来实施的保持社交距离措施，允许理发、餐饮等非必需服务行业恢复营业。图为河内街头车流明显增加。（新华社/越通社）越共中央检查委员会3月28日至31日开会，其间审议这起案件调查结果。根据调查结果，科技部和卫生部党组干事会、科技部领导失职失责，领导、指导和管理工作不到位，两部门部分领导和单位违反党的规定和国家法律。越共中央检查委员会“点名”一些领导干部对上述违法违规行为承担共同责任，对履职和执行任务中违法违规行为承担个人责任。这些官员包括：河内市人民委员会主席、原科技部部长朱玉英，越共中央委员、卫生部部长阮青龙，科技部副部长范公祚，卫生部副部长阮长山等。2021年9月5日，在越南安江省，一名中学生参加开学典礼前接受核酸检测。（新华社/越通社）越南快报网站援引越共中央检查委员会的决定报道：“这样的违法违规行为导致严重后果，致使国有资本和财产损失，造成社会忧虑并影响党和卫生部、科技部的声誉，必须考虑予以纪律处分。”越通社报道，针对财政部一些单位和个人的责任，调查将继续。2020年初，为缓解新冠疫情防控压力，越南科技部同相关部门联合开展技术攻关。其中，军事医学院牵头并同越亚科技公司研发新冠检测试剂盒。去年12月，警方逮捕越亚科技总经理潘国越。初步调查显示，潘国越及公司其他高级管理人员同一些省份的医院、疾控中心领导勾结，以远高于试剂盒生产价格的定价向医院和疾控中心供应新冠检测试剂盒。潘国越今年1月承认，哄抬价格幅度达45%，并给越亚科技“合作伙伴”发了8000亿越南盾（约合3503万美元）“奖金”。他还承认通过贿赂一些个人赚取超过5000亿越南盾（2190万美元）。越南公安部3月3日宣布，已经追回、查封、冻结相关涉案人员资产超过1.6万亿越南盾（7006万美元），已发现科技部新冠检测试剂盒研发项目的管理、研究、转让环节存在问题，卫生部在批准试剂盒上市和就价格与越亚科技谈判过程中也存在问题。这起案件先前已导致至少25人接受调查，包括部分省级疾控中心的高级官员。越南政府总理范明政当地时间5月13日晚表示，越南从5月15日0时起暂时暂停对入境人员进行核酸检测的要求。根据该指示，越南总理要求越南卫生部密切监测疫情情况，以便给予适当指导。根据该国卫生部现行的规定，通过航空、公路、水路、铁路进入越南的人需要在72小时内进行PCR核酸检测或是24小时内的快速测试。检测结果呈阴性方可入境。根据越南卫生部5月13日的统计显示，越南累计确诊新冠肺炎病例10693141例，其中死亡病例43063例。

继位于胡志明市大学的科学演示实验室取得成功后，大昌华嘉科技事业部在越南河内开设了第二个先进的实验室中心。这个先进的设施位于Phenikaa大学，将为越南快速增长的科学仪器市场提供服务。　　2022年6月9日，河内-大昌华嘉科技事业部在越南河内Phenikaa大学开设了科学仪器实验室。该实验室旨在促进大昌华嘉、学术界和工业界之间的合作，最终提高研究和创新的产出。　　这项投资与大昌华嘉的战略相一致，即为越南北部的客户提供广泛的专业服务，例如仪器演示、应用工程、样品测试、研发支持和技术培训。实验室中心配备了MalvernPanalytical，Agilent，Leica Microsystem，Merck，Binder，Biomerieux等世界领先品牌的高端仪器。　　这个最先进的设施为许多本地制造商和企业提供尖端技术，并支持他们的创新、研究和开发。这也是与Phenikaa大学合作培养众多教育机会和培养下一代对科学技术的热情的一部分工作。　　大昌华嘉新加坡、马来西亚和越南业务部技术董事总经理Robert Puschmann分享说：“河内的这个现代化科学实验室表明我们致力于为越南的下一代科学家和STEM学生提供支持，并满足对优质研究解决方案的需求。我们很高兴能够提供先进的技术来实现无止境的创新以及社会的更大发展，并且很荣幸能与像Phenikaa大学这样具有前瞻性的机构合作。”　　关于大昌华嘉　　大昌华嘉的宗旨是丰富人们的生活。150多年来，大昌华嘉在医疗保健、消费品、高性能材料和技术等业务部门为亚洲及其他地区的公司实现了增长。作为领先的市场拓展服务提供商，大昌华嘉提供采购、市场洞察、营销和销售、电子商务、分销和物流以及售后服务。大昌华嘉是联合国全球契约的参与者，并坚持其有原则、负责任的商业方法。大昌华嘉在瑞士证券交易所上市，在36个市场开展业务，拥有33,100名专家，2021年的净销售额为111亿瑞士法郎。大昌华嘉技术业务部为专业工业应用提供完整的解决方案。该业务部门拥有约1,600名专家，2021年的净销售额为4.303亿瑞士法郎。

2011年4月7-9日五洲东方公司将专程组织人员参加在越南胡志明市西贡展览中心举办的2011年越南国际实验室、分析、诊断及生物技术专业博览会(analytica Vietnam)，大力推广公司自有品牌（OSTC）的BIODROPSIS BD-1000超微量核酸蛋白分光光度计和BIODROPSIS BD-2000超微量紫外分光光度计，展位号A32。 　　德国慕尼黑 analytica 展是实验室设备及分析学领域在全球最专业的顶级盛会，作为analytica 的分支展analytica Vietnam于2009年3 月首次在越南首都河内举行就取得了成功，受到了众多专业人士的好评， 今后将每两年举办一次，2011 年将在越南胡志明市举行，展会将覆盖东南亚市场。胡志明是越南的商业经济中心，拥有一个现代化的港口，同时也是越南最大的证券交易所VSE 的所在地。她是众多行业的生产基地，如食品业、玻璃、纺织产品、造纸业、塑料化工、建材及各种机械产品。胡志明市的国民生产总值占全国的的20%，占工业生产份额的30%，占越南出口业的40%。每年越南全国经济预算的33%、外商投资总额的60%会投放到胡志明市。过去的几年里，胡志明市的经济增长率一直保持在10%以上（全国平均水平为6-8%）。 　　通过本次展会，公司将紧密联系和沟通国际分析实验室和生物技术专业的东南亚经销商等商业伙伴，从而在东南亚市场大力推广五洲东方自有品牌产品和行业品牌形象。

A馆06号2017年3月29日，期待已久的2017慕尼黑越南分析生化展Analytica Vietman在这天正式开幕，CATO如期的在越南河内I.C.E.国际展览中心A馆06号，恭候广大业界人士的到来。展会第一天CATO就迎来了不少的越南同行和业界人士，CATO工作人员以饱满的热情，为如约来到的客户进行详细的讲解，让前来的每一位都能更加了解CATO。CATO这次参与慕尼黑越南分析生化展，标志着CATO将开始在东南亚进行积极的市场活动。希望能让更多的外海业界人士和经销商了解并展示我们的品牌文化与产品实力，CATO是如何以低价高质的产品与良好的口碑，为广大经销商、终端客户更优质的产品服务。CATO借此次越南慕尼黑作为进驻东南亚的跳板，希望能在亚洲拓宽中国以外的新兴市场。越南是CATO开拓东南亚市场的第一站，我们也希望能通过越南慕尼黑这座桥梁，能与越南乃至东南亚合作伙伴建立良好的合作关系。CATOCATO诚招各地经销商，诚挚欢迎各大经销商与CATO一同携手合作进步。 Cato Research Chemicals IncCATO是一家专门生产标准品的公司。公司经过多年的发展，已经成为行业内领先的高科技公司。多年来，CATO一直与政府机构、制药企业、检测机构、大学的实验室有着良好的合作关系。

2015年六月，标准集团（香港）有限公司对越南贸易出口取得重大突破，目前在越南大部分地区的纺织企业以及海关部门对我司出口的产品产生浓厚的兴趣，尤其是部分的中国跨国公司已经同标准集团（香港）有限公司签订了部分的合作协议，项目资金涉及50万美金。 同时标准集团（香港）有限公司加大的对越南以及东南亚等地区的出口步伐，目前在东南亚诸国已经建立了分公司，我司在东南亚地区的市场份额已经遥遥领先于同行业的国际品牌以及出口贸易公司，目前标准集团（香港）有限公司加大了对东南亚诸国政府检测部门的公关营销，凭借着标准集团专业的服务技术，良好的售后服务态度，优质的品质、合理的价格以及多年的行业经验积累，已经同多国的政府检测部门达成合作意向。 目前我司&ldquo 撕裂强度测试仪&rdquo 在出口市场中占据着较大优势，也是目前国内消费者长期信赖和支持产品，以下是 撕裂强度测试仪的详细参数： 符合标准： ASTM D1424 D689 NEXT 17 M&S P29 BE EN ISO 13937 4674 BS 4468 DIN EN 21974 GB/T 3917.1 ISO 1974 适用范围： 纺织品、无纺布、纸张、纸板、薄膜、编织材料、聚合物薄膜等的耐撕裂性检测。 仪器特点： 1、双摆锤结构设计，最大限度减小阻力，提供更高测试精度； 2、加重底板，防止晃动，提供更好的测试稳定性； 3、灵活双弹簧夹具设计，轻松牢固夹紧试样 4、轻便砝码装载工具，重型砝码装载更为轻松 5、组合测试砝码满足不同测试需求，具有200cN、400cN、800cN、1600cN、3200cN、6800cN、13600cN和30000cN的大范围测试量程，可满足不同材料如织物、纸张、纸板、塑料膜等的撕破强度测试，测试单位有MN、CN、N、G、KG、OZ、LB可选。 6、触摸式液晶屏界面操作简单。安全插销在测试开始和结束时锁住重锤，保证操作安全性。 7、配有PC联机接口，可连接PC，记录并进行测试结果统计分析，具备EXCEL表格形式导出功能，可自动打印测试报告 技术参数： A、微处理控制； B、针对不同厚度的材料，如织物、塑料、纸板等，采用不同重量的落锤； C、配有安全插销，砝码装载工具及安全防护装置，保障实验安全； D、可选择多种计量单位：包括MN、CN、N、G、KG、OZ、LB； E、刀片具备硬化涂层，更为锋利耐用； F、独特校准系统，最大限度保证测试准确； 附件： 1.备用切割刀片1片； 2.200cN（选配）、400cN、1600cn、3200cn、6400cn重锤，及组合12800cn（选配）砝码； 3.其它由制造商推荐的必备附件。 更多关于 撕裂强度测试仪：http://www.shuzisipo.com/

关于省级疾病预防控制机构加挂国家食品安全风险监测(省级)中心及参比实验室牌子的通知 　　各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委)，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心、国家食品安全风险评估中心： 　　为贯彻落实《国家食品安全监管体系&ldquo 十二五&rdquo 规划》(国办发〔2012〕36号)，切实履行好国务院&ldquo 三定&rdquo 规定赋予我委组织开展食品安全风险监测评估工作职责，全面推进国家食品安全风险监测评估体系建设，根据《食品安全风险监测管理规定(试行)》(卫监督发〔2010〕17号)、《食品安全风险监测能力(设备配置)建设方案》(发改社会〔2013〕422号)和《关于进一步做好食品安全相关工作的通知》(卫计生发〔2013〕25号)要求，我委决定在31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团疾病预防控制中心加挂&ldquo 国家食品安全风险监测(省级)中心&rdquo 牌子(附件1) 在北京市疾病预防控制中心等6家有条件的机构，首批加挂&ldquo 国家食品安全风险监测参比实验室&rdquo 牌子(附件2)。 　　加挂&ldquo 国家食品安全风险监测(省级)中心&rdquo 的各省级疾病预防控制中心在本级卫生计生行政部门领导下参与制订实施本辖区食品安全风险监测方案、组织开展辖区内食品安全风险监测相关工作以及向我委提交辖区内食品安全风险监测数据分析报告。加挂&ldquo 国家食品安全风险监测参比实验室&rdquo 的6家疾病预防控制中心，承担全国食品安全风险监测的质量控制、监测结果复核、技术培训和新方法新技术科学研究等相关工作。 　　各挂牌机构原隶属关系不变，人、财、物管理关系不变，在当地卫生计生行政部门的领导下，进一步加强人才队伍与硬件设施建设，认真完成国家年度监测计划工作任务和本省(区、市)的监测方案工作任务。 　　国家食品安全风险评估中心要加强挂牌机构的食品安全风险监测相关工作的管理。中国疾控中心和国家食品安全风险评估中心要按各自的食品安全工作相关职责，加强对挂牌机构的技术培训和业务指导。 　　&ldquo 国家食品安全风险监测(省级)中心&rdquo 牌匾由各单位自行制作，其规格、材质、字样、颜色原则上与疾控中心牌匾一致，&ldquo 国家食品安全风险监测参比实验室&rdquo 牌匾由国家卫生计生委统一制发。 国家卫生计生委 2013年12月6日 　　附件1 　　国家食品安全风险监测(省级)中心名单 　　序号 挂牌机构名称 依托单位 　　1 国家食品安全风险监测北京中心 北京市疾病预防控制中心 　　2 国家食品安全风险监测天津中心 天津市疾病预防控制中心 　　3 国家食品安全风险监测河北中心 河北省疾病预防控制中心 　　4 国家食品安全风险监测山西中心 山西省疾病预防控制中心 　　5 国家食品安全风险监测内蒙古中心 内蒙古自治区疾病预防控制中心 　　6 国家食品安全风险监测辽宁中心 辽宁省疾病预防控制中心 　　7 国家食品安全风险监测吉林中心 吉林省疾病预防控制中心 　　8 国家食品安全风险监测黑龙江中心 黑龙江省疾病预防控制中心 　　9 国家食品安全风险监测上海中心 上海市疾病预防控制中心 　　10 国家食品安全风险监测江苏中心 江苏省疾病预防控制中心 　　11 国家食品安全风险监测浙江中心 浙江省疾病预防控制中心 　　12 国家食品安全风险监测安徽中心 安徽省疾病预防控制中心 　　13 国家食品安全风险监测福建中心 福建省疾病预防控制中心 　　14 国家食品安全风险监测江西中心 江西省疾病预防控制中心 　　15 国家食品安全风险监测山东中心 山东省疾病预防控制中心 　　16 国家食品安全风险监测河南中心 河南省疾病预防控制中心 　　17 国家食品安全风险监测湖北中心 湖北省疾病预防控制中心 　　18 国家食品安全风险监测湖南中心 湖南省疾病预防控制中心 　　19 国家食品安全风险监测广东中心 广东省疾病预防控制中心 　　20 国家食品安全风险监测广西中心 广西壮族自治区疾病预防控制中心 　　21 国家食品安全风险监测海南中心 海南省疾病预防控制中心 　　22 国家食品安全风险监测重庆中心 重庆市疾病预防控制中心 　　23 国家食品安全风险监测四川中心 四川省疾病预防控制中心 　　24 国家食品安全风险监测贵州中心 贵州省疾病预防控制中心 　　25 国家食品安全风险监测云南中心 云南省疾病预防控制中心 　　26 国家食品安全风险监测西藏中心 西藏自治区疾病预防控制中心 　　27 国家食品安全风险监测陕西中心 陕西省疾病预防控制中心 　　28 国家食品安全风险监测甘肃中心 甘肃省疾病预防控制中心 　　29 国家食品安全风险监测青海中心 青海省疾病预防控制中心 　　30 国家食品安全风险监测宁夏中心 宁夏回族自治区疾病预防控制中心 　　31 国家食品安全风险监测新疆中心 新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心 　　32 国家食品安全风险监测新疆生产建设兵团中心 新疆生产建设兵团疾病预防控制中心 　　附件2： 　　首批国家食品安全风险监测参比实验室名单 　　序号 挂牌机构名称 承担参比项目 依托单位 　　1 国家食品安全风险 兽药 北京市疾病预防控制中心监测参比实验室 　　2 国家食品安全风险 有害元素 北京市疾病预防控制中心监测参比实验室 　　3 国家食品安全风险 非法添加物 北京市疾病预防控制中心监测参比实验室 　　4 国家食品安全风险 农药残留 上海市疾病预防控制中心监测参比实验室 　　5 国家食品安全风险 有机污染物 江苏省疾病预防控制中心监测参比实验室 　　6 国家食品安全风险 真菌毒素 浙江省疾病预防控制中心监测参比实验室 　　7 国家食品安全风险 二噁英 湖北省疾病预防控制中心监测参比实验室 　　8 国家食品安全风险 重金属 广东省疾病预防控制中心监测参比实验室

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1. 摘 要 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 参类目前是世界上被广泛应用的天然药物，特别是人参，西洋参和三七。其中人参皂苷（Ginsenoside）被认为是其中的主要活性成分，主要包括人参皂苷Ginsenoside Rb1, Rb2 和Rg1。人参中皂苷的种类，表达水平以及局部分布模式的差别不仅可以鉴别人参品种和产地，同时帮助探索有效成分的代谢通路。采用iMScope i TRIO /i 质谱成像的方法对人参品种和年限进行鉴定，不仅前处理简单，不需要染色或者标记，同时还能原位观察到人参皂苷在植物组织中的空间分布信息。本研究建立了成像质谱显微镜技术对人参皂苷类物质在组织中的空间分 span style=" text-indent: 2em " 布的直接分析（不需要染色和标记）及其结构确证的方法，对于植物类样品中有效成分或者毒物毒素的原位分析来说具有借鉴意义。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2. 前 言 /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " 人参皂苷（Capsaicinoids）属于固醇类化合物，三萜皂苷，被认为是参类物质的主要活性成分，研究发现人参皂苷具有缓解疲劳，延缓衰老，抑制癌细胞增殖等作用。目前对于人参皂苷类物质的研究主要集中在分离提取纯化工艺改进及其生物活性的相关研究。常规的方法是把样品均质化，过柱子分离提取纯化，最后通过质谱检测器进行检测。但是这种方法样品前处理复杂，且其在组织中的原位空间分布信息不得而知。目前常用的成像方法，需要对目标物进行标记，但是标记物容易解离，且未知物无法测定。针对这些局限性，岛津开发了质谱显微镜，把显微镜和质谱仪精准的融合在一起。借助iMScope i TRIO /i 前端搭载的高分辨光学微镜，可以清晰的观察并定位到人参的细微组织上，从而进行多点的质谱成像分析。后端配置离子阱和飞行时间串联质谱仪（ITTOF），具有高质量分辨率的多级质谱分析功能，提供丰富的碎片信息，进一步验证人参皂苷的结构。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3. 实 验 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.1 材料和仪器 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 三年生长白山产人参购自中国中医科学院中药研究所。MALDI级别的a-Cyano-4hydroxycinnamic acid (CHCA),购自西格玛公司。人参皂苷Ginsenoside Rb1，Rb2和Rg1购自ChromaDex公司，Rb1, Rb2和Rg1的化学结构式见下图1。HPLC级别的乙腈和甲醇购自默克公司。25 mm X 75 mm导电载玻片购自德尔塔科技公司。明胶购自西格玛公司。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.2 切片的制作以及基质涂敷 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 干燥人参取根须部位，用100 mg/ml明胶进行包埋。使用Leica CM1950在-20℃的环境下制作15μm厚切片。采用升华+喷涂的two-step基质涂敷方法，其中基质升华通过SVC-700TMSG iMLayer自动升华仪完成。基质喷涂使用GSI Creos Airbrush完成。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.3 基于iMScope i TRIO /i 的质谱成像分析 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 分析条件 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/a89b5578-4bc2-4bff-99f7-11fad88f2941.jpg" title=" 微信截图_20200619174751.png" alt=" 微信截图_20200619174751.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4. 结果与讨论 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.1 人参皂苷Ginsenoside标准品的化学结构及其相应的质谱图 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/06529eee-65af-4b74-a856-2e5ef1e54bfd.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-align: center " 图 1. 人参皂苷化学结构式及其单同位素质量(A) Ginsenoside Rb1（B）Ginsenoside Rb2（C）Ginsenoside Rg1 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 600px height: 520px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/00d99d47-ee07-4161-a799-833f1bf69896.jpg" title=" 2.png" width=" 600" height=" 520" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 2.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 600px height: 264px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/f880816d-99a9-4a55-b585-1c0d964da052.jpg" title=" 3.png" width=" 600" height=" 264" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 3.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " 图 2. 人参皂苷Ginsenoside标准品的质谱图。(A) Rb1[M+K]+一级平均质谱图及其(B) 二级平均质谱图。(C) Rb2[M+K] + 一级平均质谱图及 span style=" text-indent: 2em " 其(D) 二级平均质谱图。(E) Rg1[M+K] + 一级平均质谱图及其(F) 二级平均质谱图。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.2 人参切片上人参皂苷类物质的质谱图 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/b21f3f6a-6be7-4fde-9a8d-45f23c1b94d7.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" / /p p style=" text-align: center " 图 3. 人参切片多点成像质谱分析. (A) m/z 800-1250全扫描平均质谱图。(B) 人参皂苷Rb1[M+K] +的扩大质谱图。(C) 人参皂苷Rb2[M+K] +的扩大质谱图。(D) 人参皂苷Rg1[M+K] +的扩大质谱图。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/ee5cb9f3-82b0-4eb5-a439-df0bc03d04ba.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-align: center " 图 4. 人参中人参皂苷（Ginsenoside）类物质的多点成像质谱分析（放大倍数为1.25X）。(A) 人参根茎切片的光学图像。(B).人参皂苷Rb1（[M+K]+:1147.52）的一级离子密度图。(C).人参皂苷Rb2（[M+K] +:1117.50）的一级离子密度图。(D).人参皂苷Rg1（[M+K] +:839.41的一级离子密度图. Scale bar: 500 μm。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-align: center " /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 5. 结 论 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 通过iMScope i TRIO /i 前端搭载的高分辨光学显微镜拍摄的光学图像和相应的多点质谱图像的重叠，我们可以直观 span style=" text-indent: 2em " 地观察到人参皂苷Rb1，Rb2和Rg1都主要分布在人参的韧皮层及其表皮，且Rb1和Rb2的丰度相比Rg1高。其中， /span span style=" text-indent: 2em " 加钾峰丰度比较高，推测可能人参中钾离子的含量比较大。通过IT-TOF串联质谱提供丰富的碎片信息，进一步 /span span style=" text-indent: 2em " 确认人参皂苷类物质的结构。本研究成功建立了不需要染色和标记，直接评价人参皂苷类物质在人参组织上原 /span span style=" text-indent: 2em " 位空间分布的研究方法。为植物类样品中有效成分的原位分布研究开辟了新的途径。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 6. 文 献 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " [1] Taira Shu et al Mass spectrometric imaging of ginsenosides localization in Panax ginseng root. Am J Chin Med. 2010 /p

p 　　2019年4月3日至5日，2019慕尼黑越南分析生化展将在胡志明市举行，本届展会不仅是越南举办该展会以来的第10年，也是与往届相比规模最大的一次交易会，与2017年相比，展览面积增长了约三分之一。届时，来自15个国家的约130家参展商将在西贡会展中心(SECC)亮相。慕尼黑越南分析生化展是越南领先的实验室技术、分析、生物技术和诊断的行业平台。展览涵盖了工业和实验室研究的多个价值链，参展观众可免费参加展览会及相关配套活动。 /p p 　　据了解，安捷伦、艾本德、默克、瑞士万通、梅特勒-托利多、岛津、西贡仪器和沃特世等厂商都将亮相本届展会，同时德国、中国和新加坡将有各自的国家馆。 /p p 　　“我们很高兴今年的越南分析生化展将比以往任何一届规模都大。在以往的展会中，参与者对于这个交换专业知识的机会给予了极高的评价，今年我们再次制定了一项重点关注科学对话的支持计划& quot ，活动组织者IMAG执行董事Gabriele Kraus解释说。 /p p 　　展会期间，来自各地的专家将在他们的科学背景下探讨热门的行业问题，并在4月3日和4日与展览会同期举行的研讨会上展示最新的研究结果。例如，罗斯托克大学(University of Rostock)的拉尔夫· 齐默尔曼(Ralf Zimmermann)教授将在演讲中探讨空气质量研究中的化学和生物分析新技术、河内越南国立大学的Pham Hung Viet教授将介绍一项关于环境中微塑料的研究、纳什维尔范德比尔德大学的约翰· 麦克莱恩教授将概述系统生物学的开拓性发展等。 /p p 　　会议期间，还将举办两个关于实验室工作实践的研讨会。这两个半天的研讨会“分析实验室的质量保证基础”和“用于食品、法医和材料研究分析的LC/MS和GC/MS自动样品制备研究分析”适用于实验室职员和学生，该论坛要求预先登记。 /p p 　　会议期间还将举办一个参展商论坛，为参展商提供了一个实时、详细地展示其产品和服务的平台。 /p

2024年1月29日，胡志明市 —— 阿美特克（股票代码：AME）很高兴地宣布在越南开设了全新的客户体验中心，加强在整个东南亚地区为客户提供创新型解决方案和卓越客户支持的承诺。全新的客户体验中心位于胡志明市，旨在加强与当地的客户建立更紧密的合作关系，推动在各行各业更深入的协作，包括汽车、电子、科研、食品包装、制药、可再生能源以及高精密计量等。“在越南开设全新的客户体验中心表明了阿美特克对这一重要地区的承诺，” 阿美特克亚洲区副总裁Ricky Yeung表示，“我们全新的客户体验中心将成为创新和协作的中心，同时能更好地满足客户的需求。”该客户体验中心旨在促进营造协作的氛围，Atlas、Brookfield、Creaform、Micro-Poise、MOCON、SPECTRO、Taylor Hobson、Vision Research和Zygo等不同阿美特克品牌将定期举办面向客户的活动，包括产品演示、技术讨论以及客户培训等。关于阿美特克- AMETEK阿美特克（纽交所代码：AME）是全球领先的高科技工业解决方案供应商，服务于各种极具吸引力的利基市场，年销售额超过 60 亿美元。阿美特克增长模式整合了四大增长战略 — 卓越运营、新产品开发、全球和市场扩张、以及战略收购 — 并严格关注现金生成和资本部署。阿美特克的目标是在整个业务周期内实现每股收益两位数的百分比增长，并实现总资本的卓越回报。阿美特克成立于 1930 年，在纽约证券交易所上市已有 90 多年的历史，是标准普尔 500 指数的成分股之一。了解更多信息，请访问www.ametek.cn。

本文由中国药科大学药物代谢与药代动力学重点实验室天然药物国家重点实验室所作，发表于DRUG METABOLISM AND DISPOSITION （2018）46:53–65。 胃肠道和中枢神经系统之间的双向沟通途径，称为“肠-脑轴”，其与脑损伤的治疗越来越相关。尽管血浆和大脑暴露浓度水平极低，三七总皂苷提取物(PNE)仍是预防和治疗心脑血管缺血性疾病的常用药物。迄今为止，PNE神经保护作用的潜在机制在很大程度上仍然未知。本文通过研究PNE对胃肠微生物群落和γ-氨基丁酸(GABA)受体的调节，系统地探明了PNE的神经保护作用。 结果表明，PNE预处理对大鼠局灶性脑缺血/再灌注(I/R)损伤有显著的神经保护作用，但对无菌大鼠的保护作用减弱。PNE预处理可显著防止I/R手术引起的长双歧杆菌(Bifidobacterium longum, B.L.)下调，B.L.定植也可发挥神经保护作用。更重要的是，PNE和B.L.均可上调I/R大鼠海马GABA受体的表达，同时给予GABA-B受体拮抗剂可显著减弱PNE和B.L.的神经保护作用。上述研究表明，PNE的神经保护作用可能主要归因于其对肠道菌群的调节，口服PNE也可通过上调GABA-B受体用于I/R损伤的治疗。使用仪器：岛津LCMS-8050 图1 正常、I/R模型和I/R + PNE大鼠(n = 6/组)的TTC染色脑冠状切片(A)、梗死体积(B)和神经功能缺损评分(C)。PGF、PGF + I/R模型和PGF + I/R + PNE大鼠(n = 6/组)的TTC染色脑冠状切片(D)、梗死体积(E)和神经功能缺损评分(F)。大鼠海马中IL-1b水平(*P，0.05，**P，0.01 vs对照组，#P，0.05 vs I/R组，# P，0.01 vs I/R组) (G)，大鼠海马中IL-6水平(**P，0.01 vs对照组，#P，0.05 vs PGF+I/R组，# P，0.01 vs I/R组) (H)和大鼠海马中BDNF水平(*P，0.05 vs对照组，# P，0.05 vs I/R组) (I) (n = 6/组) 图2 B.L.的神经保护作用(n = 6/组)。(A) TTC染色的脑冠状切片、(B)梗死体积、(C) 神经功能缺损评分、(D) IL-1b、(E) IL-6、 (F) TNF-a、 (G) BDNF (*P，与对照组比较0.05，# P，与I/R组比较0.05) 图3 Western blotting检测PNE和B.L对GABA-B受体(R1、R2)表达的影响(n = 6/组)。(A) GABA-B R1、GABA-B R2、GAPDH对应的蛋白带 (B) GABA-B R1蛋白表达的灰度分析 (C) GABA-B R2蛋白表达的灰度分析。(*P, 0.05 vs对照组，#P, 0.05 vs I/R组，##P, 0.01 vs I/R组) 图4 GABA-B受体拮抗剂对PNE疗效的影响(n = 6/组)。(A) TTC染色的大脑冠状面、(B)大鼠大脑梗死体积、(C)大鼠神经功能缺损评分、(D) IL-1b水平、(E) IL-6水平、(F) TNF-α水平(* P, 0.05) 因此，本研究结果表明，I/R手术改变了肠道菌群，下调了B.L的数量，B.L水平的下降导致GABA受体表达的下调。PNE预处理后可在一定程度上预防肠道菌群I/R相关的变化，显著提高B.L的相对丰度。B.L水平的升高可上调大鼠海马GABA-A和GABA-B受体的表达，而GABA-B受体的上调在缺血性脑损伤中起保护作用。据我们所知，这是首篇阐明PNE涉及肠道微生物群的大脑保护作用的报告。值得注意的是，B.L在PNE通过上调GABA-B受体治疗脑I/R中起着关键作用。 文献题目《Low Cerebral Exposure Cannot Hinder the Neuroprotective Effects of Panax Notoginsenosides》 使用仪器岛津LCMS-8050 作者Haofeng Li, Jingcheng Xiao, Xinuo Li, Huimin Chen, Dian Kang, Yuhao Shao, Boyu Shen,Zhangpei Zhu, Xiaoxi Yin, Lin Xie, Guangji Wang, and Yan Liang Key Laboratory of Drug Metabolism and Pharmacokinetics, tate Key Laboratory of Natural Medicines, China Pharmaceutical University, Nanjing, China