甲酰化人生长激素

广州金域医学检验集团股份有限公司（以下简称金域医学）是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业。经过多年发展，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。 开拓精准检测服务新市场近日，金域医学宣布与美国最大的第三方医学实验室Quest联合开发了采用高分辨质谱检测的IGF-1精准检测项目，旨在为广大患者提供更精准的生长激素检测服务。此项目，正采用了赛默飞带有在线样品前处理功能的Transcend多通道液相和Orbitrap高分辨质谱联用仪。金域医学成为国内第一家将多通道液相和高分辨质谱联用技术引入临床检测的实验室，开拓了精准检测服务新市场。关于生长激素和IGF-1生长激素对于儿童生长发育非常重要。若生长激素不足会导致身材矮小、发育迟缓、侏儒症；生长激素过多会导致巨人症、肢端肥大症等疾病。生长激素临床上常用类胰岛素生长因子1（Insulin like growth factor 1, IGF-1）来评估青少年的生长发育和营养水平，因为IGF-1在体液内的浓度受到生长激素的调控，是反应生长激素生物功能的灵敏指标。 提高通量 效率飞升在临床检测中，实际样品数量多，对仪器通量要求较高。赛默飞多通道液相Transcend系统就是为这种需求量身定制的。对于IGF-1的检测，金域医学选择了Transcend II TLX-4四通道在线固相萃取前处理液相来进行。这套系统配备4台上样泵，4台洗脱泵，1台CTC双臂自动进样器和一个阀箱（图1），可提高至四倍通量，真正实现高通量检测。图1.Transcend II TLX-4四通道在线前处理液相系统实物图 智能自动优化 硬件和软件完美结合得益于Transcend系统的Aria OS智能化控制软件，使用者不需要考虑通道之间的复杂阀切换，只需设置色谱梯度和质谱采集的时间窗口，软件即会自动优化通道切换，从而实现四通道同时检测。在进行UHPLC分离和MS分析之前，Transcend在线固相萃取技术可进行全自动的在线样品前处理，从而使得高通量、低成本和减少样本处理时间得以并存。 多通道液相结合Orbitrap临床IGF-1检测的首选IGF-1是一个蛋白质，其三对二硫键非常靠近自身的N端和C端，因此难以碎裂产生特异性高的碎片离子来进行传统的三重四极杆液质联用的定量。2011年开始，美国的第三方独立医学实验室Quest就开始探讨利用超高分辨质谱定量IGF-1的可能性，并在长期的临床实践中证明了其可靠性。在金域医学大量的生物样品检测中，赛默飞多通道液相结合Orbitrap的解决方案经受住了考验，成为了IGF-1检测的固定合作伙伴。 新品速递赛默飞多通道Transcend液相色谱系统赛默飞2019年全新推出的Transcend系统，相比前一代Transcend II系统，采用了耐用性强、稳定性好和完全生物兼容的Vanquish UHPLC平台，可用于临床样品高通量检测或食品等分析。采用了TurboFlow® 技术的Transcend TLX-1/TLX-2/TLX-4系统 高通量在线固相萃取技术：采用专利TurboFlow® 技术，对样品进行选择性的净化处理。 无需前处理：生物样品或食品等直接进样 有效降低离子抑制：样品在线净化，特异性高 节省时间：简化复杂样品制备过程 简化方法开发：可将相同方法应用于不同基质 独一无二的多通道技术：多通道技术采用多个平行的UHPLC通路，增加质谱利用率，可数倍提升通量。 提高生产力：每小时分析更多的样本 提高效率：二倍或四倍提升质谱通量 增强灵活性：同一时间可运行2/4个不同的实验方法 基于Vanquish平台的Transcend Duo LX-2 赛默飞高通量自动化智能化的仪器平台，帮助金域医学实现了IGF-1高效精准的临床检测，降低了时间、成本投入。赛默飞也通过和金域医学的合作，践行了自己的使命，帮助客户让世界更健康、更清洁、更安全。

欧洲药品管理局10日宣布，开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现，服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。

“奶粉可能造成宝宝性早熟”的新闻在社会上被炒得沸沸扬扬。然而8月15日，卫生部通报“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果却表明：检测结果符合规定含量范围。请关注——儿童性早熟：“奶粉问责”之后还需做什么? 　　喧嚣了10天的奶粉导致婴儿性早熟事件，在8月15日似乎终于尘埃落定。卫生部召开专题新闻发布会，通报“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果，通报指出，检测结果符合国内外文献报道的含量范围。 　　奶粉雌激素检测须为“零” 　　针对媒体报道有婴幼儿因食用圣元乳粉导致性早熟的情况，卫生部委托北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构，采用国际通行的检测方法(《动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008)，对乳粉中雌激素和孕激素含量进行了平行检测。 　　检测结果表明，42份圣元乳粉中未检出己烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素，内源性雌激素(17β-雌二醇和雌酮)和内源性孕激素(孕酮和17α-羟孕酮)的检出值分别为0.2-2.3μg/kg和13-72μg/kg，其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。检测结果符合国内外文献报道的含量范围。 　　“奶粉里不允许检出雌激素，世界上也不允许，因此它在标准中不允许检出。”卫生部新闻发言人邓海华强调，中国在2008年制定了《乳品质量安全监督管理条例》，明确规定禁止销售、收购和加工尚处于用药期和休药期内的奶畜产品。 　　中国奶业协会理事王丁棉和中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授李兴民解读称，“不得检出”的含义是奶粉中的雌激素检测结果应该为“零”。 　　激素检测是国内奶粉业盲区 　　王丁棉认为，虽然激素是能用仪器检测出来，但是现在还不是必检项目。“如果牛奶遭激素污染，可能来源于产奶环节，问题可能出在养殖环境，厂家应该对奶源进行彻底检验。” 　　王丁棉分析说，在对奶牛安胎时，可能使用到激素，另外在奶牛繁殖上，比如奶牛的配种环节也可能使用到激素。“养殖是不主张使用激素的。有的国家甚至是禁止的，但即使是进口的原料，也可能有些养殖者违反这样的规定。”王丁棉认为，对激素的检测、监控是国内奶粉业的一个盲区。“激素出现，主要问题在于奶源供应，生产商和监管部门也负有不可推卸的责任。” 　　中国农业大学食品学院教授侯彩云透露，国家标准对奶粉主要是做一些常规指标的检测，检测其奶粉里应该含有的物质，而激素并不属于这些项目。因此国家质检机构无法对奶粉进行激素检测。“激素是药物类，可以由药监部门来进行一些检测。”侯彩云说。 　　奶粉雌激素检测标准将发布 　　在《食品安全国家标准乳粉(GB19644—2010)》中，关于乳粉的要求包括感官要求、理化指标、污染物限量、微生物限量、食品添加剂与营养强化剂等7项要求，但并没有提及关于雌激素的检测项目。 　　据介绍，现代牛奶中的雌激素包括内源性雌激素(即奶牛本身产生的雌激素)和外源性雌激素(即应用于奶牛发情和泌乳的雌激素)，但目前普遍认为在规范用药的前提下雌激素药物残留量可忽略不计。“所谓的不允许检出雌激素，是指不能检出人为添加的合成雌激素物质。”中国兽医药品监察所研究员王树槐解释说，雌激素是指奶牛体内天然产生的激素，包括两类激素，促卵泡激素和促黄体激素，这些激素人体内也含有。“奶粉中如果有这两类激素，并且含量符合国际组织的标准，是农业部允许的，属于正常现象。” 　　据了解，目前我国已经公布了动物性食品，包括肉、蛋的雌激素含量检测方法，奶粉的检测标准也即将公布。 　　“这个标准，准确地讲是一个检测标准，是一个检测技术。”王树槐解释说，有了这个技术，我们就能在发生问题的时候，利用这个标准来证明事物的对或错。“前年开始，我们单位已经完成了该项技术的实验，目前已经在走相关程序，预计最快在三四个月时间内，农业部就会颁布该项技术标准，这样就能做权威检测了。” 　　警惕“吃”出来的性早熟 　　“性早熟是‘吃’出来的”，这不是一句戏言，而是医生们给家长们的忠告。他们表示，目前患上性早熟的患儿，城里比农村多，这与城市孩子吃得太好有直接的关系。 　　“食物中含有激素，是患儿引发性早熟的一大原因，比如洋快餐、油炸类膨化食品，都含有过高的热量。儿童吃了这些食物以后，热量会在体内转变为多余的脂肪，不仅会出现肥胖，还会导致身体内分泌紊乱，容易引发性早熟。”青医附院营养科主任韩磊介绍说，此外，有些禽畜在饲养时由于采用生长激素刺激其早熟，肉中所含有的激素对儿童也有“催熟”作用，“现在很多儿童饮食多以荤菜为主，平时甚至都不吃蔬菜，营养过剩也容易导致性早熟，家长应当让孩子荤素搭配、饮食均衡，避免营养过剩”。 　　韩磊还建议，家长不要随便给孩子进食人参、蜂王浆、燕窝、花粉、冬虫夏草、阿胶、鹿茸等补品。儿童体质毕竟不同于成年人，家长不要觉得补得越多越对孩子发育有利，这是因为，这些营养品或补品可能会起到“拔苗助长”的效果。 　　此外，青医附院副院长孙运波也表示，一些反季节蔬菜和水果中也含有激素，因为反季节蔬菜和水果大多是在“催熟剂”的作用下才反季或提早成熟的，应当避免给儿童食用。

8月25日，一家国际环保组织发表了24页纸的题为《“毒”隐于江——长江鱼体内有毒有害物质调查》的报告。调查报告显示，在取自长江上、中、下游不同城市的鲤鱼和鲶鱼体内，均测出了被称为“环境激素”的壬基酚和辛基酚，这两种物质可导致雌性性早熟等性发育和生殖系统问题。 　　28日，记者从整篇调查报告中发现，该组织在来自重庆、武汉、南京以及马鞍山四市的野生鲤鱼与鲶鱼体内，检测出了广受国际关注的持久性有机污染物全氟辛烷磺酸，部分鱼体内还检测出了汞、铅和镉等重金属。 　　样本检验： 　　野生鲶鱼、鲤鱼“有毒” 　　“今年1月到3月，工作人员在长江沿岸的重庆、武汉、马鞍山、南京四座城市采集长江中野生的鲤鱼与鲶鱼，所有样本都是由当地渔民提供的新鲜活江鱼。样本在收集到之后均由锡箔纸包装，冷冻避光保存，随后被运送至位于英国埃克塞特大学的研究实验室。”检验显示长江中野生的鲶鱼和鲤鱼体内都不同程度地累积了有毒有害物质，包括有机化学物质和重金属。 　　记者在报告中发现，马鞍山除一条鲤鱼样本外，其他所有两类鱼样本中，均检测出含有壬基酚和辛基酚，还被检出全氟辛烷磺酸。报告中还写到，汞在所有的肌肉样本和除一条重庆鲤鱼肝脏样本外，所有样本中均被检出。所有的鲶鱼肝脏样本均被检测出含有镉，在马鞍山提供的鲶鱼样本中，部分肝脏样本被检测出含有铅，但肌肉样本中铅的含量均小于最低可测出值。 　　研究发现： 　　环境激素是性早熟诱因之一 　　“壬基酚和辛基酚是洗涤剂、纺织产品和皮革涂饰中极为常见的化学原料，属于环境激素，即可以干扰内分泌并影响性发育水平的内分泌干扰素。全氟辛烷磺酸则被广泛用于纺织品、地毯、造纸、防水涂料等产品之中，属于持久性有机污染物”。记者在报告中了解到，被测有毒物质，均为化学用品，被大量地用于工业生产之中。 　　“这些有毒有害物质在生物体内具有累积性，因而可以通过食物链进入人体，形成健康隐患。”在报告中，该组织水污染防治项目主任武毅秀介绍了这些物质的危害性，“由于这些有毒有害物质对环境和健康有巨大的负面影响，许多发达国家和地区已经将其列为禁止或限制使用的化学物质，因而其产量在这些国家已大幅减少。” 　　环保专家： 　　加强水质监测 　　长江流域大面积水域为什么会“中毒”如此之深?长江流域现在“毒情”已到了什么程度? 　　“目前，环保部门正在大力治理汞、铅和镉等重金属引发的污染问题，但是国内的法律法规还没有对壬基酚和辛基酚的生产、使用和排放进行管理，也没有对壬基酚和辛基酚的检测、排放、产量控制和质量控制及毒性设定相关规定，另外，也未对制造和使用全氟辛烷磺酸和其他全氟化合物作出规定。正是如此，导致了这些化学物质在我国肆虐‘生长’”。安徽大学生命科学院教授、博导孙庆业告诉记者，对于这些污染物包括壬基酚、辛基酚及全氟辛烷磺酸，以及水污染方面，发达国家早在多年以前，就已经开始关注并采取了相关措施防治，而我国目前监管漏洞还是很大。希望尽快加强水质监测，同时应尽快立法。 　　新闻链接： 　　防范环境激素，专家支招 　　早在32年前，日本学者就提出了“环境激素”一词，但未引起重视。 　　所谓“环境激素”，是指由于人类的生产和生活活动而释放到环境中的、影响人和动物内分泌系统的化学物质，由于它具有“类似”雌激素的作用，学术上称之为“外源性内分泌干扰物”。 　　如何来防范环境激素的危害，专家给出了一些建议：比如，不要用泡沫塑料容器泡方便面，方便面容器90%是泡沫苯乙烯产品，它是一种致癌的环境激素 不要将聚氯乙烯包装食品放在微波炉中加热，因为在高温条件下，环境激素双酚A会从中渗出 对含有激素的药要慎用 食用糙米、荞麦、菠菜、萝卜等，容易使环境激素二噁英从体内排出 多饮用茶水也有助于内脏中的环境激素排出体外。

中国科学院上海药物研究所研究员徐华强团队与山东大学教授孙金鹏团队、浙江大学教授张岩团队等首次解析了糖皮质激素与其膜受体GPR97和Go蛋白复合物的冷冻电镜结构，这也是国际上首次解析的黏附类GPCR与配体和G蛋白复合物的高分辨率结构。相关研究成果以Structures of glucocorticoid-bound adhesion receptor GPR97-Go complex为题，于2021年1月6日在线发表在Nature上。　　黏附类G蛋白偶联受体（Adhesion G protein-coupled receptors, aGPCRs）是GPCR超家族成员之一，在生物体一些重要的生理过程中发挥关键分子开关的作用，如脑的发育、水盐调节、炎症以及细胞命运决定等。与GPCR超家族其他成员相比，aGPCRs除了具有经典的7次跨膜核心（7TM）外，还具有较长的胞外区域，组成了拥有不同功能的结构域。目前普遍认为aGPCRs可被结合胞外的基质蛋白或可溶性小分子激活，然而，学界尚不清楚小分子配体是否可以直接结合7TM并激活受体。　　糖皮质激素对机体的发育、生长、代谢及免疫等功能发挥重要的调节作用，是机体应激反应最重要的调节激素和临床上使用最广泛的抗炎及免疫抑制剂之一。经典理论认为，糖皮质激素通过与糖皮质激素核受体结合，并穿过核孔，在细胞核内发挥调控相关基因表达的作用。该作用方式通常需要较长的反应时间，被称为基因组机制。徐华强课题组分别在2002年和2014年解析了糖皮质激素核受体与地塞米松（Cell, 110: 93-105）和内源性糖皮质激素——氢化可的松（Cell Research, 24: 713–726）的晶体结构，揭示了糖皮质激素识别与功能调控其核受体的机制，推动了糖皮质激素受体靶向药物的开发。此外，糖皮质激素被发现能够快速引起细胞和机体的变化，这提示生物体内可能存在糖皮质激素的膜受体，其能够介导糖皮质激素的快速反应。研究发现，糖皮质激素的快速反应与G蛋白有密切关系，Gi的抑制剂PTX能够抑制糖皮质激素的快速作用，并据此推测GPCR是糖皮质激素的潜在膜受体。孙金鹏和山东大学教授易凡团队等对GPR97进行了受体生理学和内源性配体发现等工作，发现包括糖皮质激素类的氢化可的松、可的松以及11-脱氧皮质醇等在内的内源性类固醇激素均能够激活GPR97，其中，地塞米松具有更强的GPR97激活能力，并最终确认Go是GPR97激活后偶联的G蛋白通路。　　在前期工作基础上，合作团队采用单颗粒冷冻电镜技术，分别对外源配体倍氯米松（BCM）以及内源性配体氢化可的松（cortisol）激活GPR97后形成的复合物进行了结构解析，最终分别获得了两个配体激活态的GPR97受体与Go蛋白的复合物结构，分辨率分别为3.1埃和2.9埃（图1a和1b）。　　与其他GPCR亚家族成员相比，GPR97的7TM呈现独特的空间分布，其螺旋展现出与其他受体不同的长度。根据传统理论，aGPCR特有的胞外GAIN结构域和7TM在激活GPCR的过程中作为整体发挥其核心功能，然而，研究人员在结构中首次发现糖皮质激素结合在GPR97 7TM核心中的一个椭圆形正构结合口袋（图1c）；此外，GPR97还展现出不同于其他A类GPCR成员的独特激活机制。GPR97序列中不含有保守的PIF、DRY和NPxxY等motif，其首先通过toggle switch W6.53识别配体并被激活。激活的受体借助首次发现的upper Quaternary core（UQC）将受体TM3-TM5-TM6捆绑在一起，继而通过HLY motif介导与Go蛋白的结合。受体7TM组成较大的胞内侧G蛋白结合口袋，3个胞内环均参与受体与G蛋白的相互作用，胞内环与受体的组成性激活密切相关；该研究中，研究人员还首次阐述了G蛋白的棕榈酰化修饰在其偶联GPCR中的关键作用。研究首次发现Gαo的α5螺旋C351位点被棕榈酰化修饰（图2），并进一步验证了该修饰在Go与GPR97的偶联中的独特作用。　　综上，合作团队首次发现了糖皮质激素的高亲和力膜受体，并通过单颗粒冷冻电镜技术，解析了黏附类GPCR家族中GPR97在糖皮质激素的激活作用下与Go蛋白复合物的结构，从而在近原子分辨率上揭示了糖皮质激素识别并激活膜GPR97，以及受体偶联Go蛋白的分子机制。该成果将对糖皮质激素膜受体功能研究和黏附类GPCR的激活机制理解发挥重要的示范及推动作用。　　上海药物所为该研究的第一完成单位。上海药物所与山东大学基础医学院联合培养博士生平玉奇，浙江大学基础医学院博士后毛春友，山东大学基础医学院副教授肖鹏、硕士研究生赵儒嘉，上海药物研究所研究员蒋轶为论文的共同第一作者；孙金鹏、张岩、徐华强为论文的共同通讯作者；易凡和山东大学教授于晓为论文的共同作者。研究工作得到国家基金委、科技部、上海市科委等单位的支持。　　论文链接图1.GPR97的冷冻电镜结构图2.Go棕榈酰化修饰

据英国《每日邮报》网站12月24日的报道，美国食品和药物管理局(FDA)近日公布了一份针对转基因鲑鱼(又称三文鱼)的评估草案，草案认为由美国AquaBounty公司研制的“转基因大西洋鲑鱼”不会对人类构成重大健康或环境方面形成威胁，这意味着转基因鲑鱼有可能将会成为世界上首个可食用的转基因动物。 两条年龄相仿的大西洋鲑鱼，较小的为正常鲑鱼，较大的则是转基因鲑鱼。 　　据了解，转基因鲑鱼是一种融合两种鱼类基因、生长速度是普通鲑鱼两倍的特殊鱼类，由于体内的生长激素能让其维持长达一年的生长期，所以16到18个月的转基因鲑鱼的体型基本与30个月左右的普通鲑鱼相当。FDA在对其经过严格的食品安全检查之后，认为目前并没有发现有力的科学证据来禁止转基因鲑鱼的生产，所以它可能很快就会投入商业养殖。FDA将在未来60天内征询公众意见之后才会给出最终的结论。 　　转基因鲑鱼体内的生长激素能让其维持长达一年的生长期。 　　FDA的这一结论在美国当地引起了各方讨论，支持者认为转基因鲑鱼由于成长速度快，同时对环境条件要求不高，所以能够有效提高养殖效率，并降低养殖场的运营成本。但反对者却认为引进转基因鲑鱼会对人类健康和环境带来威胁，此外它们还有可能会逃到野外与野生鱼杂交，让本已濒临灭绝的大西洋鲑鱼的生活处境雪上加霜。 　　AquaBounty公司表示所有的转基因鲑鱼为雌性，绝大部分不具备繁殖能力。 　　AquaBounty公司表示，到目前为止，还没有任何迹象显示转基因鲑鱼在味道、质地、颜色和气味上与普通鲑鱼存在区别。 　　据AquaBounty公司的介绍，到目前为止，还没有任何迹象显示转基因鲑鱼在味道、质地、颜色和气味上与普通鲑鱼存在区别，同时由于转基因鲑鱼全部为雌性，体内拥有3条染色体(普通鲑鱼只有两条)，再加上大部分转基因鲑鱼并不具备生殖能力，所以它们与野生鲑鱼交配成功的概率非常低，但英国“冻结转基因组织”的皮特雷利(Peter Riley)却认为：“即便大部分转基因鲑鱼不具备繁殖能力，也难以保证那些具备生殖能力的不会逃到大自然中进行繁殖，此外如果转基因鲑鱼在销售时被标注出来，人们会不会购买或许还是个疑问。”

证券市场的交易反应，最重要的是上市公司基础物质。尤其是研发各类重大疾病的制药公司。每次一有风吹草动，都会掀起市场的一阵旋风。从抗肿瘤的江苏吴中，到疫苗类的智飞生物、天坛生物，再到抢筹单抗的沃森生物。然而在仿制药遍地的市场上，究竟有多少中国上市公司在真正从事新药的研发?又有多少新药研发有可能走上市场?这些不确定性中的新药将会给公司带来多大的收益?又会对市场格局产生怎样的影响? 　　带着这些疑问，本期的理财周报将重点呈现最原始信息，全面整合医药上市公司在研项目，以基础目录的形式呈现不同上市公司不同在研项目的进程。汇集201家医药上市公司的全部在研项目，分类成疫苗类87种、抗肿瘤类35种、基因工程类38种、化学制剂类150种。 　　一种新药的诞生过程 　　开发创新药物并且将其推向市场，是一个非常漫长而艰难的过程，并且没有捷径可寻。证明新药安全、有效是一个十分关键而漫长的环节。 　　当病理已经分析清楚，研究就是要发现或者合成一种可以治疗疾病并且服用安全的分子。这就是新药研发的“开发”阶段，通常在此时，制药公司才会参与进来。例如抗肿瘤类，治疗艾滋病等类型的药物。 　　中国医药上市公司进行的研发大多数是专利药的仿制研究。这比专利药的研究少了许多风险，而项目中止的情况则会让前期投资如石沉大海。A股上前有重庆啤酒的乙肝疫苗，后有各类公司无限延长的研发时间，如长春高新等。 　　根据美国制药业的资料统计，只有五千分之一的备选药物最终进入了市场。也就是说，在所有备选药物中，只有千分之一的药物通过了临床前测试阶段，这其中又只有五分之一通过了临床测试。所以说让制药公司急着开发下一种全新的创新药物，实在是一件勉为其难的事。 　　仿药研发战拉响 　　以目前市场最追捧的抗肿瘤药物为例，沃森生物刚刚与上海丰茂合作开发的6种单抗药物全部为仿制药。而据统计目前在全国16大城市中，广州是最大的抗体药物市场，占市场份额的30%。沃森投资研发的利妥昔单抗，目前的用药金额占据绝对优势，市场份额都在50%～60%之间。 　　据中山肿瘤医院放疗科医生介绍，“广州市目前肿瘤药物的报销额度很高，有些高达80%-90%，能够承受的患者还是愿意选用进口药物，国内的目前抗癌药物基本都是仿制药，但其实效果并不差。” 　　无论是基因工程的重组人生长激素研发战，还是单抗药物仿制战，国产药物的市场空间远远没有打开。在基础目录的制备过程中，你可以看到当下制药公司的研发进程以“开发支出”这一财务数据为线索，高额的开发支出一定能说明公司投入的研发经费不少—— 　　华北制药1.2亿元，双鹭药业4000万，智飞生物4000万，莱美药业4000万等等。 　　而开发支出少的公司却不能认为它们没有投入进行研发，还有一种可能是研发没有突破性进展，看不到市场化的方向，而将研发支出计入了当期的费用。长春高新的重组人生长激素临床研究进行了多年，终于有项目开始申报生产。 　　丰原药业与中人科技对赌协议将在9月底前见分晓，如9月底前中人科技的顺铂植入剂抗癌新药未能上市，中人科技股权将逐次下降，无偿转让给丰原药业。 　　智飞生物的Hib疫苗获得国家药品生产质量管理规范证书(简称GMP)，将开始量产上市。 　　还有更多的动态时时在更新。 　　许多曾经被国外药物垄断的领域，随着专利的到期，将爆发仿制研究争夺战。

●农业专家：毒性比味精还小 ●食品专家：滥用会危害健康 　　最近催熟剂、膨大剂、催红剂、增甜剂等植物生长调节剂被推向风口浪尖，这些调节剂被媒体冠名为"植物激素"之后，引起了消费者的不少担忧。 　　究竟"植物激素"危害大不大?应该禁止还是推广?针对这些消费者关心的问题，记者昨天采访了有关专家和官员。记者了解到，目前，植物生长调节剂在国内已被广泛应用于多种农作物。农业专家表示，植物生长剂属于农药范畴，基本都属于低毒和微毒农药，大部分毒性比味精和盐还小，是一种农业增产、增效的重要技术措施，并且是安全的。 　　不过一些食品专家也担忧，瓜农果农菜农为了高额利润，存在滥用植物激素，随意提高浓度，随意更改施用时间等现象，会给人类健康带来很大的风险。 　　植物生长剂已被广泛使用于多种农作物 　　"我们认为，最近的一些报道对消费者有误导作用。"昨天，广东省农业厅植保总站研究员江腾辉开门见山地对记者说，最近一些媒体把植物生长剂讲得太过恐怖。 　　"事实上，植物生长剂归属农药管理，并且属于低毒和微毒农药。"江腾辉说，前几天，省农业厅植保总站邀请华南农业大学、省农科院部分专家，专门召开会议研究植物生长调节剂的问题，与会专家一致认为，包括催熟剂和膨大剂在内的植物生长调节剂作为农作物生产中一项重要的技术措施，在农业增产、增效中发挥了重要作用。应加强对植物生长调节剂使用技术的宣传普及，指导农业生产者科学合理使用，引导社会公众科学看待，避免因一些不实信息或虚假消息误导消费者，切实维护公众的健康安全和广大农民的利益。 　　"作为一项农业增产、增效的重要技术措施，植物生长剂已被广泛使用于多种农作物，技术也已经比较成熟。"江腾辉说"广东每年使用植物生长调节剂约220吨，大概占全国使用量的3%多一点。"江腾辉说。 　　"植物生长剂跟化肥以及其他的农药本质是一样的，而且它还是低毒、微毒的。"江腾辉说。 　　农业专家毒性比味精和盐还小 　　"绝大部分的植物生长调节剂毒性比味精和盐还小。"华南农业大学资环学院徐汉虹教授说。 　　徐汉虹说，首先，作为一种农药，我国的农药管理制度还是比较严的。凡是在我国境内生产、销售和使用的植物生长调节剂，都必须进行农药登记。在申办农药登记时，必须进行药效、毒理、残留和环境影响等多项使用效果和安全性试验，经国家农药登记评审委员会评审通过后，才允许登记。 　　"如果植物生长剂是一种危害很大的农药的话，国家为什么还要允许它的存在和使用?"徐汉虹说，与杀虫剂、除草剂等其他的农药相比，植物生长调节剂的毒性要小得多。 　　"另一方面，在一些农作物中，植物生长调节剂的使用是必须的。例如香蕉便是这样。"徐汉虹说，在香蕉等一些水果中，使用"乙烯利"几乎是惯例，如果不这样，就得等到香蕉自熟以后再采摘，那么香蕉往往会在运输的过程中便烂掉。 　　食品专家过量激素聚集人体会危害健康 　　"植物激素添加剂真的无害吗?"中国人民大学农业与农村发展学院教授郑风田，一位研究食品安全问题的专家，昨天对记者表示，对这个问题的判定应该看看医学专家们的意见，毕竟那些用了膨大剂的西瓜最终还是要被人吃掉的。那些搞植物激素的专家们应该不会做人体健康试验的，因为这是医学专家们的领地。 　　"我接触的不少医学专家都认为：反季节蔬菜和水果大部分都是激素催成的，短期内影响不大，但长期食用会对人体产生副作用。"郑风田说，一份报告称，土耳其伊斯坦布尔大学生物系植物学教授因萨尔警告说，果菜中含有的过量激素，聚集在人体内对健康非常有害。 　　"瓜农果农菜农为了高额利润，存在滥用植物激素，随意提高浓度，随意更改施用时间等现象，会给人类健康带来很大的风险。"郑风田担忧地说。 　　"其实许多生长剂都不应该去使用，乙烯利等催熟剂必须要去禁止。"郑风田表示。他甚至"教大家一招":在瓜果市场，形状异常，外观色泽太美丽，味道差而平淡，一般都是被催熟剂、膨大剂搞出来的，要尽量少买少吃! 　　不过对于郑风田的观点，徐汉虹提出了不同的看法。他认为，以一种物质的化学成分来分析它的危害是片面的，科学的态度是，要考虑它的含量问题"植物生长调节剂一般在作物上使用剂量极低，不会对农产品(16.80,0.05,0.30%)质量安全造成危害。"徐汉虹说，作为一种激素，植物生长调节剂很低的含量就可以发挥作用，一般都是几千分之一，甚至上万分之一。"而且植物生长调节剂超剂量使用或使用剂量不够，不但难以达到理想的调控作物生长效果，甚至会影响农作物的正常生长，造成减产减收。" 　　关键是加强激素残留监测 　　"植物生长调节剂作为一种低毒或微毒的农药，已有38个经过国家批准登记，它们的安全性都是经过严格的试验的。"广东省农业厅植保总站研究员江腾辉呼吁，各界不要妖魔化植物生长调节剂。 　　"关键还是要加强监督和管理。"业内人士表示，目前，美国、加拿大、日本等发达国家都对植物生长调节剂制订了严格的农药残留标准。我国今后应加快制订和完善相关标准，加强农产品中农药的残留监测，切实保障农产品质量安全。

牛初乳“重装上阵”　　专家指出应该正确认识合理食用 　　日前，记者在北京各大超市及丽家宝贝、乐友、红孩子等母婴产品营销店(或网站)发现，随着甲流疫情肆虐，牛初乳产品在经历了2004年的低迷之后，再度卷土重来。 　　粗粗统计了一下，牛初乳类产品有几十种之多，涵盖奶粉、胶囊、冲剂、咀嚼片等各种形态，售价更是从几十元到几百元不等。记者注意到，不少厂家的产品都称牛初乳的初乳蛋白质含量更高，其蛋白质大多数为免疫球蛋白，可以为婴儿输送抵抗病菌和病毒入侵的天然活性免疫球蛋白。一些牛初乳产品更是宣称：预防流行疾病(甲流、肺炎)、促进身体骨骼和神经发育等等。 　　果真如此吗? 　　行业规范促产业健康发展 　　华南理工大学食品与生物工程学院副教授曹劲松认为，比之普通牛奶，奶牛分娩后最初两三天分泌的乳汁才可以被称为初乳。母牛产犊后2～3天内所产的乳汁，是母牛供给牛犊在新生环境下抵抗外来病毒及细菌的。它富含免疫球蛋白、生长因子等活性功能成分，是一种能增强人体免疫力、促进组织生长的健康功能性食品。 　　湖南农业大学食品科技学院教授、博士生导师李宗军也表示，牛初乳具有广谱的免疫抗病功能，尤其适合婴幼儿童、孕产妇、老年人等，对于尚处于免疫功能不全期的婴幼儿更具有显著的营养健康价值。 　　据悉，2003年非典后，倡导健康理念的牛初乳开始被人们认知。但是由于缺少行业规范和企业自律，商家蜂拥而上，市场上一下子出现了70多个牛初乳品牌，鱼龙混杂，真假难辨。厂家、经销商过度的宣传吹嘘，将牛初乳行业推到了信任危机的边缘。一位多年专门研究牛初乳的专家曾经痛心地说：“如此好的产品被市场打败，让消费者不信任，只能说明一个道理：必须统一产品质量，规范市场秩序，保护消费者利益，引导牛初乳产业健康发展。” 　　为了让牛初乳行业健康有序发展，中国乳制品工业协会于2005年12月正式颁布了牛初乳行业首部规范，正式确认牛初乳具有“免疫调节、改善胃肠道、促进生长发育”等多种健康功能，目前国内有几十家企业生产100多个品牌的牛初乳制品，市场规模发展迅速。 　　据中国牛初乳行业规范(标准)起草小组组长陆东林介绍，规范中对牛初乳的定义、感官指标、理化指标、卫生指标和掺假项目都有明确的要求，对相关指标的测定方法及检测规则等内容也做了规定。同时规定了牛初乳标示性指标免疫球蛋白设定最低线为10%。即所有走向市场的牛初乳产品中，免疫球蛋白含量不得低于10%。这就使得市场上牛初乳产品有了一道门槛。 　　激素问题专家仍有分歧 　　在肯定牛初乳的诸多优点的同时，牛初乳也遭到不少质疑，最多的就是牛初乳中是否含有相对较多的激素，是否会对幼儿产生危害。 　　北京东四妇产医院儿科医生付小青表示，牛初乳是刚生完牛宝宝的牛妈妈头几天的乳汁，里面的促性腺激素含量较高，而这种激素补充过量，如果不能被孩子正常代谢，将对宝宝产生不良影响。如果宝宝长期过量服用，这些激素在身体中不能自然代谢，就会留在身体里促进性腺发育，所以不少孩子10岁以下就性早熟，都和吃了激素食品有关系。 　　曹劲松则认为，其实许多天然食品中都含有激素类成分，激素是植物、动物生长的基础物质之一。“国外有学者认为，人是杂食动物，在饮食结构合理均衡的前提下，人吃各种食物的结果是导致激素综合效应为零，不会对人体产生负面影响。国外有关机构的相关检测表明，牛初乳中的激素含量属于正常范围，合理食用对幼儿及成人的健康有益无害。” 　　曹劲松强调，据其所知，在近二三十年来，由于食用牛初乳制品而导致雌激素不良反应的事件在国内外从未发生或有相关报道。 　　正确认识方能避免误区 　　尽管不少牛初乳产品宣称自己与人体的初乳相似，不过，专家提醒，牛初乳维生素、矿物质以及蛋白比例，并不能与人体所需要的完全吻合，牛初乳并不能代替人初乳。 　　国家疾病预防控制中心研究员、国际生命科学学会中国办事处顾问陈春明教授指出，牛初乳说得再好，也好不过人初乳。牛初乳对小牛有提高免疫力作用，但对幼儿不一定能产生免疫功能，毕竟人体和牛的免疫机制不同。而母乳才是婴儿最理想的食物，母乳能够为新生婴儿提供生长发育所必需的各种营养物质。 　　付小青也表示，目前市场上一些牛初乳配方奶粉极力宣传能够替代母乳，实际上牛初乳与人初乳的相同营养成分含量很低，如果长时间单一喂养这样的牛初乳奶粉，很可能导致婴儿营养摄入不足，影响婴儿的健康。“如果宝宝本身体质并不差，自然健康的膳食就足够了，千万不能把牛初乳产品当饭吃。” 　　专家建议，作为一种健康产品，牛初乳应该和奶粉配合着吃。这其中有两个原因：其一，牛初乳营养成分比较固定，并不完全符合人体需要，所以和普通奶粉配合，可以起到营养物质综合的效果 其二，普通奶粉里的乳蛋白，对牛初乳的活性成分起保护作用，在前者配合下，后者的功效更加容易发挥出来。另外，切记要看包装说明服用。不同牛初乳产品成分含量不同，不同年纪的人适合服用牛初乳产品的量也不一样。服用者应该先做仔细阅读。

植物激素是植物体内合成的一系列天然微量有机物小分子化合物, 调控着植物生长发育过程中重要的生理反应，但其定量分析检测一直是限制研究深入的瓶颈问题。为了解决这一难题，国家植物基因研究中心(北京)从2007年开始致力于植物激素测定平台的建设，经过不断努力探索，目前已经建立了稳定的生长素、脱落酸、茉莉酸和水杨酸等激素的测定方法，并对外提供技术服务，部分数据已发表在Plant Cell、Cell Host & Microbe等杂志上。 　　为了充分发挥植物激素检测平台的作用，国家植物基因研究中心(北京)于11月26日举办了植物激素检测技术讲座。 　　此次讲座由负责植物激素检测平台工作的褚金芳主持。Waters公司的王则含首先介绍了超高效液相—三重四级杆串联质谱仪的工作原理、特点及其在痕量组分定性、定量分析中的应用及优势。随后，褚金芳就国内外植物激素检测的现状、植物激素检测平台的建设和运行、植物激素检测方法的建立以及植物激素检测流程需要注意的问题作了详细说明。来自所内外多个科研院所的70多名科研人员参加了此次培训。大家就植物激素检测相关问题踊跃提问，并得到了细致耐心的解答。

胰岛素样生长因子(IGFs)是一种促有丝分裂的生长因子多肽，能刺激各种细胞，包括肌肉、骨和软骨组织在体外的增殖和存活。虽然多种组织可在不同时间产生IGFs，但是IGFs主要由肝脏产生。IGFs属于胰岛素基因家族，其中还包含胰岛素和松弛素(relaxin)。IGFs与胰岛素的结构和功能相似，但其促生长活性远高于胰岛素。IGF-II的表达受胎盘催乳素的影响，而IGF-I的表达受生长激素的调节。IGF-I和IGF-II都可以通过酪氨酸激酶I型受体（IGF-IR）传递信号，但IGF-II也可以通过IGF-II受体/甘露糖-6磷酸受体传递信号。成熟的IGFs由无活性的前体蛋白(含有N-末端和C-末端前肽区)经蛋白水解而得。重组人IGF-I和IGF-II为球状蛋白质，分别含有70和67个氨基酸，并均含及3个分子内二硫键。IGF-I LR3是人IGF-I的类似物，包含完整的IGF-I序列，但用精氨酸替代IGF-I第三位的谷氨酸，并在N末端加上13个氨基酸的延伸肽。 由于体外设计的高生物活性，IGF-I LR3在体内的半衰期比IGF-I长，而且更易与天然蛋白结合，使其非常适用于研究和大规模的培养。重组人IGF-I LR3是分子量为9.1 kDa，含有83个氨基酸残基的非糖基化单链多肽。可用于科研和大规模培养特异性地工程改造，较胰岛素有更高的促进生长活性半衰期长，更易与天然蛋白结合适合于多种类型细胞，如HEK293、CHO、成纤维细胞等提高重组蛋白产量产品名称 货号 规格 目录价(￥) Human IGF-I LR3 100-11R3-200 200 μg 960 Human IGF-I LR3 100-11R3-1000 1000 μg 2340 阅读原文：http://www.liankebio.com/ProductCenterShow/articleID/2014070013.html

证券市场的交易反应，最重要的是上市公司基础物质。 　　尤其是研发各类重大疾病的制药公司。每次一有风吹草动，都会掀起市场的一阵旋风。从抗肿瘤的江苏吴中，到疫苗类的智飞生物、天坛生物，再到抢筹单抗的沃森生物。 　　然而在仿制药遍地的市场上，究竟有多少中国上市公司在真正从事新药的研发?又有多少新药研发有可能走上市场?这些不确定性中的新药将会给公司带来多大的收益?又会对市场格局产生怎样的影响? 　　带着这些疑问，本期的理财周报将重点呈现最原始信息，全面整合医药上市公司在研项目。以基础目录的形式呈现不同上市公司不同在研项目的进程。汇集201家医药上市公司的全部在研项目，分类成疫苗类87种、抗肿瘤类35种、基因工程类38种、化学制剂类150种。 　　一种新药的诞生过程 　　开发创新药物并且将其推向市场，是一个非常漫长而艰难的过程，并且没有捷径可寻。证明新药安全、有效是一个十分关键而漫长的环节。 　　当病理已经分析清楚，研究就是要发现或者合成一种可以治疗疾病并且服用安全的分子。这就是新药研发的“开发”阶段，通常在此时，制药公司才会参与进来。例如抗肿瘤类，治疗艾滋病等类型的药物。 　　中国医药上市公司进行的研发大多数是专利药的仿制研究。这比专利药的研究少了许多风险，而项目中止的情况则会让前期投资如石沉大海。A股上前有重庆啤酒的乙肝疫苗，后有各类公司无限延长的研发时间，如长春高新等。 　　根据美国制药业的资料统计，只有五千分之一的备选药物最终进入了市场。也就是说，在所有备选药物中，只有千分之一的药物通过了临床前测试阶段，这其中又只有五分之一通过了临床测试。所以说让制药公司急着开发下一种全新的创新药物，实在是一件勉为其难的事。 　　仿药研发战拉响 　　以目前市场最追捧的抗肿瘤药物为例，沃森生物刚刚与上海丰茂合作开发的6种单抗药物全部为仿制药。而据统计目前在全国16大城市中，广州是最大的抗体药物市场，占市场份额的30%。沃森投资研发的利妥昔单抗，目前的用药金额占据绝对优势，市场份额都在50%～60%之间。 　　据中山肿瘤医院放疗科医生介绍，“广州市目前肿瘤药物的报销额度很高，有些高达80%-90%，能够承受的患者还是愿意选用进口药物，国内的目前抗癌药物基本都是仿制药，但其实效果并不差。” 　　无论是基因工程的重组人生长激素研发战，还是单抗药物仿制战，国产药物的市场空间远远没有打开。在基础目录的制备过程中，你可以看到当下制药公司的研发进程以“开发支出”这一财务数据为线索，高额的开发支出一定能说明公司投入的研发经费不少—— 　　华北制药1.2亿元，双鹭药业4000万，智飞生物4000万，莱美药业4000万等等。 　　而开发支出少的公司却不能认为它们没有投入进行研发，还有一种可能是研发没有突破性进展，看不到市场化的方向，而将研发支出计入了当期的费用。长春高新的重组人生长激素临床研究进行了多年，终于有项目开始申报生产。 　　丰原药业与中人科技对赌协议将在9月底前见分晓，如9月底前中人科技的顺铂植入剂抗癌新药未能上市，中人科技股权将逐次下降，无偿转让给丰原药业。 　　智飞生物的Hib疫苗获得国家药品生产质量管理规范证书(简称GMP)，将开始量产上市。 　　还有更多的动态时时在更新。 　　许多曾经被国外药物垄断的领域，随着专利的到期，将爆发仿制研究争夺战。

近日，某网络博主发布的一段婴儿使用抑菌霜后出现“大头娃娃”现象的视频引发热议。视频称，给5个月大的孩子使用“嗳婴树”牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”后出现了脸部肿大的现象，并伴有发育迟缓、多毛等症状。将样品送至专业机构检测，结果显示，该抑菌霜激素超标。其氯倍他索丙酸脂的含量在30mg/kg左右。据悉，激素有消炎的作用，但使用激素有严格的标准，检测结果表明这款面霜的激素含量大大超出添加标准。氯倍他索丙酸酯又称丙酸氯倍他索，为糖皮质激素类药物。长期、大面积使用糖皮质激素类药物，使用者会出现库欣综合征，表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良等。另外，儿童长期使用可抑制生长发育。激素使用症状与上述患病儿童表现症状相似，进一步的结论和最终结果，则有待相关部门的调查。公开资料显示，检测机构主要对化妆品中的糖皮质激素、性激素等进行检测。1.糖皮质激素糖皮质激素对皮肤具有一定的嫩白作用，短期内使用含有糖皮质激素的化妆品可使皮肤光滑细腻、红润白嫩，有较好的美容效果。但长期使用，通过皮肤的吸收则可能引起全身的副作用，导致面部皮肤损害、骨质疏松、肌肉萎缩、生长发育迟缓、诱发或加重感染和消化性溃疡、情绪异常、代谢紊乱等各种不良反应。化妆品中禁用的糖皮质激素有41种。基本分子结构如下：液相色谱-质谱鉴定法膏霜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散，精油类化妆品用正己烷分散，用乙腈从分散液中提取糖皮质类激素，用亚铁氰化钾和醋酸锌从提取液中沉淀大分子基质，经固相萃取小柱净化，用反相高效液相色谱-质谱测定，外标法定量。部分糖皮质激素的提取离子流图如下： 检测方案：化妆品中41 种糖皮质激素类药物检测方案(液相色谱仪)2.性激素主要对化妆品中的7种性激素进行检测，分别为睾酮（T）、孕酮（P）、甲基睾酮（MT）、雌二醇（E2）、雌三醇（E3）、雌酮（E1）、己烯雌酚（DES）。化学结构见下图：（1）高效液相色谱法以有机溶剂提取化妆品中的性激素，用高效液相色谱仪进行分析，以保留时间和紫外吸收光谱图或荧光光谱图定性，以峰面积进行定量。性激素在色谱中的保留时间如下：检测方案：化妆品中雌三醇等7种性激素检测方案(液相色谱柱)点击查看更多方案（2）气相色谱-质谱鉴定法采用气相色谱/质谱（GC-MS）联用技术同时分析水性化妆品中的 7 种激素。样品经提取、去脂、使用 C18 固相提取小柱净化，目标物用七氟丁酸酐衍生化，用 GC-MS-SIM 分析。性激素在气质中的保留时间如下：在日常生活中，化妆品必不可缺。那么，自己长期使用的化妆品中是否含有激素这个问题足以引起我们的重视。为了自身和家人安全使用化妆品，企业对其进行激素检测是十分必要的。

8月15日，卫生部举行的专题新闻发布会公布了“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果：患儿乳房早发育与所食用奶粉没有关联，目前市场上抽检的圣元奶粉和其他婴幼儿奶粉激素含量没有异常。不过，此事件暴露出食品检测和管理中的问题。武汉三名食用同一品牌的女婴出现性早熟，怀疑奶粉含有激素的家长想弄个明白，却送检无门。“所有的检测机构都不愿意接手。”一位不愿意透露姓名的检测专家对《科学新闻》说。 　　消费者遭遇“送检无门”，本能的知情权被无情地阻挡，对于怀疑有问题的食品，消费者究竟从何得到权威和专业的答复? 　　检测无门 　　根据《食品安全法》的相关规定，协会组织、消费者可以委托法律规定的有资质的食品检验机构对疑有问题的食品进行检验。“由于种种原因，现实中的确存在检验机构不接受个人送检的情况。比如有些检验机构不具备送检项目的检测资质或能力。一些机构担心样品的来源，担心有目的不纯的送检，还有一些机构怕承担法律责任，不想介入纠纷等。消费者如果怀疑食品有问题，可以向卫生部门举报，卫生部门接到举报应组织进行检验。”卫生部有关负责人说。 　　8月10日，卫生部责成湖北省食品安全监管领导小组办公室调查并及时公布结果，两天后，卫生部直接介入事件调查，称接受举报。随后，卫生部组织由疾控中心牵头，内分泌、儿科、妇幼、食品安全等领域专家组成的专家组对事件进行调查。 　　卫生部的迅速介入，表明了政府对此事件的高度重视。某个侧面，也许正是为了解答消费者所遭遇的送检无门的窘境。 　　对于送检无门，中国兽医药品监察所研究员王树槐告诉《科学新闻》：“对样品来源不清楚，谁都不愿意负责。此外样品量少，成本就高，如果要价高，别人还以为是敲诈，所以估计谁都不愿意接。”目前，中国的实验室管理很严格，国家认监委认证、认可之后，每3年要对实验室硬件、人员等各方面进行考核，并且实验室能做的检测也只有几项，如三聚氰胺、重金属、激素等专项都要专家现场考核认证，超出实验室检测范围的项目要申请。而这一程序申请非常繁琐，且成本高昂。 　　不仅如此，中国目前还将检测的技术方法也当标准限定。“这是阻碍科学进步的，是滞后的。以前美国和欧盟也是这样，但上世纪90年代之后，就取消了，取而代之的是出台相关技术指南，实验室按照标准操作流程操作，只要在最后的文书上签字画押负责就行。这样反而能够快速对应急事件做出反应。”前述专家这样认为。 　　北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构负责此次检验，采用国际通行的检测方法(《动物源食品中激素多残留检测方法液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008)，主要对乳粉中雌激素和孕激素含量进行检测。 　　“这项检测技术是国际上最为先进的，可以肯定。”王树槐说。 　　卫生部专家组成员之一、食品安全国家审评委员会检验方法委员会专家委员、北京市疾病预防控制中心研究员邵兵介绍，目前能开展类似检测的机构有国家质检总局、卫生部、农业部的一些实验室，以及北京市的质量监控中心。这些机构都可以接受个人送检。 　　但无疑具有资质的检测机构在中国可谓寥寥。同时，检测费用往往受到仪器设备、试剂成本的影响。只有同批检测样本多，成本才会有所下降。 　　“内外有别” 　　今年6月以来，中国乳业“新国标”正式实施，涉及生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳、发酵乳、调制乳等所有乳类和乳制品的食品安全国家标准。这是自“三聚氰胺事件”发生后，卫生部对这些标准进行的重新修订。 　　其中，《食品安全国家标准乳粉(GB19644-2010)》中，关于乳粉的要求包括原料要求、感官要求、理化指标、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂与营养强化剂等7项要求，但并没有提及关于雌激素的检测项目。 　　卫生部在发布会上公布，在抽调的奶粉样品中，未检出己烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素，内源性雌激素(17β-雌二醇和雌酮)和内源性孕激素(孕酮和17α-羟孕酮)的检出值分别为0.2~2.3μg/kg和13~72μg/kg，其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。 　　其结论是：“检测结果符合国内外文献报道的含量范围。”文献资料显示，美国、韩国、荷兰等原料奶和市售牛乳中雌激素含量在0.16~4.4μg/kg，孕酮最高数值是98.0μg/kg(将液态奶按8:1换算为乳粉的含量)。 　　一位长期从事牛奶激素研究、小儿性早熟的临床专家告诉《科学新闻》：“卫生部给出的国内外文献标准是比较权威的，可信的。” 　　不过，奶粉中到底能不能含有雌激素?对此，卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华给出的解释是：奶粉里不允许检出使用兽药残留的外源性性激素，世界上也不允许。 　　王树槐说：“对于个体来讲，其本身还有内源性雌激素。如奶牛体内天然产生的激素，这些激素人体内也含有。奶液中完全没有雌激素是不可能的。” 　　目前，国际上内源性激素的含量研究仍处于循证阶段，牛奶中激素的含量达到多少，就会对人体有影响?没有一个统一的标准和说法，还需要长期研究。也许正因为如此，所以才有了卫生部发言人邓海华的结论：“国内外都没有制定牛乳中内源性性激素限量的标准，一般情况下不作为常规的检测指标。但是在特殊情况下，比如北京奥运会期间，有关机构对于动物源性的食品中所含的激素进行检测，是为了避免运动员兴奋剂的问题。” 　　含量激增 　　2005年，日本山梨大学环境健康系医学博士Davaasambuu Ganmaa在《医学假说》(Medical Hypotheses)杂志发表文章指出，现在消费的牛奶中雌性激素含量较100年前明显增加。其原因除饲养方法和奶牛品种不同外，主要与妊娠奶牛奶有关。 　　因为，“现代奶牛生产中，奶牛在生产后三个月即可进行人工受精，替代了自然交配，几乎在整个怀孕期间持续泌乳，尤其是妊娠后期，其血清中雌激素水平显著提高，牛奶中的雌激素也随之增加。”Ganmaa指出，据估计大约75%的市售牛奶来源于妊娠奶牛奶。 　　商业化牛奶是经均一化作用和巴氏灭菌法作用后的产物，而销售前牛奶的巴氏灭菌过程不能彻底灭活这些激素，西方饮食中动物源性雌激素主要来源于牛奶和乳制品，占雌激素消费的60%~70%。因此对商业化牛奶中雌激素的评估更有价值。 　　同样来自日本山梨大学环境健康系的Li-Qiang Qin及其研究团队在检测两种商业化奶牛(Holstein和Jersey)所产牛奶中的雌激素浓度时发现，它们的浓度已显著高于20年前报道的浓度，提示近期乳制品的激素水平随着现代乳品工业的发展而快速增加。 　　而中国奶牛的饲养主要以小规模、分散型的农户饲养为主，奶源质量控制难度较大，尤其在激素使用方面，如规范使用兽药和严格执行休药期规定等监控较难，有可能造成牛奶中激素含量增加。 　　2005年9月~2006年3月期间，苏州大学附属第四医院教授徐庄剑及其同事曾对无锡市销售的部分本地和外地生产的全脂纯牛奶中的雌性激素进行检测，发现市售全脂纯牛奶中含有一定数量的雌性激素，不同品牌全脂纯牛奶中雌性激素水平有差异，同一品牌不同批号中雌性激素水平也有波动。 　　今年，徐庄剑发表在《食品科学》上的文章认为，现代市售纯牛奶与人类健康的研究仅见流行病学方面的文献，有关动物研究也较少，且有分歧。徐庄剑的课题组前期系列实验研究显示：喂食妊娠奶牛奶或以妊娠奶牛奶为主的市售纯牛奶可使雌性幼鼠24小时尿雌三醇和P4孕酮排泄增多 对雄性幼鼠睾丸生精上皮和精囊腺的发育可能有一定的影响，并可能波及血清睾酮水平 还可能降低雄性幼鼠血清总胆固醇作用和升高雌性幼鼠血清高密度脂蛋白胆固醇水平。 　　徐庄剑给出结论：妊娠奶牛奶成分复杂，除含有雌性激素外，还可能含有类雌性激素样物质和促进雌性激素分泌的物质，当然也可能含有拮抗雌性激素或抑制其分泌的物质。现代市售纯牛奶中的雌性激素对人类有无影响及如何影响，尚待进一步相关临床和动物实验研究。 　　健康隐患 　　Ganmaa分析了40个国家饮食与女性乳腺癌、卵巢癌及子宫内膜癌发病率和死亡率的相关性，其相关系数分别为0.817、0.779和0.814，最后推测，牛奶和乳制品中雌激素与乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌的发生有关。也有学者指出牛奶及乳制品中的雌激素可能为前列腺癌发生的诱因之一。 　　虽然牛奶中的雌激素是否会影响儿童的生长发育和生殖系统发育等，目前研究资料甚少，但是，来自丹麦哥本哈根大学医学院教授Anna-Maria Andersson研究发现，青春期前儿童体内产生雌激素少，对于外源性激素敏感性较高，暴露于外源性性激素是极其危险的，可能使其生长加速或出现乳房发育等。 　　来自意大利和比利时的科学家研究发现，生活方式的改变和环境因素可能是性早熟的重要病因之一。虽然目前没有直接证据表明牛奶中的雌性激素可能引起上述疾病，但上海瑞金医院儿内科主任医师倪继红研究发现，人参蜂皇浆就含有相当量的雌激素，可引起儿童性早熟。 　　Ganmaa等的动物实验研究也表明，虽然并未发现现代牛奶对大鼠亲代和子代生殖功能有明显影响，但子代中有1 例出生时即死亡，3 例有骨骼异常。 　　2007年，徐庄剑发表在《国际内科学杂志》的文章指出，目前尚无直接证据证实牛奶中的雌性激素对人体有害。现代牛奶中的雌激素对人类健康是否有影响及影响有多大，是现代食品激素安全所面临的新课题。 　　目前，国际食品法典委员会(CAC)、欧盟(EC)、美国FDA等对牛奶生产的认证、包装、标识及检测试验方法等都逐一进行了规定，而对于牛奶中雌激素标准尚无明确规定。而中国目前对于牛奶的安全性管理和相关研究大多集中在食品的微生物指标、重金属指标、农药及抗生素残留指标等方面，对牛奶中激素的安全性研究甚少。 　　监管难题 　　无论是外源性激素还是内源性激素，国内外似乎都并没有一个统一的标准，有的只是零星的文献报道。而没有参考系，如何确保检测的科学性和公正性? 　　邵兵认为，此次采用的检测方法是经过北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心和中国检验检疫科学研究院联合攻关的实验成果。相关研究成果，通过国际专家的匿名评审，已经发表在国际专业期刊上。 　　“我们采用的是同位素稀释之后的方法，这是对国际上痕量或超痕量化合物检测的通行方法。”他说。“这次承担检测的几个单位，在奥运会期间都承担了奥运会运动员食品的检测，每个单位都检测过超过一千份样品。” 　　而针对目前奶粉激素不在检测范围之内，有专家则建议，可以将雌激素列入抽检项目。“从技术上说，我们可以把这个项目纳入到日常检测的范围。这种检测复杂，也需要检测成本，检测方法要求使用同位素，而同位素是比较昂贵的。我们可能将来会在食品安全风险监测里纳入相关的监测内容。”邵兵说。 　　王树槐透露，中国关于奶粉中激素的检测方法和标准已制定，“目前正在走相关程序，经过相关机构审核批准后，预计能够尽快颁布该项技术标准”。 　　王树槐说，美国目前也没有什么标准。1996年之后因为超标激素的检出率很低，美国国会认为，这部分投资不应该再投入了，就把残留监控计划给取消了。尽管这几年恢复了，但是也没有那么大的样本量，只要出事，企业基本破产。这一点在中国很难做到，这也是中国监管的问题之一。 　　因此，“即使出台标准，我觉得也没什么太大的作用，只会增加成本。单单靠检测、靠标准，今天解决了一个，明天还会出来其他的，永远闹不清楚。”王树槐指出，要想不出问题，“关键责任应该落实到企业上，要做良心产品。靠监管，这么大国家，总会有漏洞的。而且目前中国的终端监管也不是办法。体制上要进行改革，只有对过程进行监管方能见效。同时要对违法的企业狠狠地处理，给予严厉打击。”

前 言在人们的饮食中，水产品因其丰富的蛋白质和各种微量元素而备受青睐，它们不仅提供了独特的鲜味，还为我们的健康提供了不可或缺的营养。我国是渔业养殖生产大国，消费市场巨大，然而为了提高虾的生长效率和产量，获取更高的经济收益，滥用、乱用激素类药物的现象已普遍存在。长期食用含有激素残留的水产品，激素类药物会在体内不断地累积，当浓度达到一定量时，就会引发一系列健康问题，包括内分泌失调、生殖健康问题等。福立仪器采用LC5190低压超高效液相色谱仪对水产品虾中的13种激素进行测定，让水产品中的激素“无所遁形”，为保障食品安全提供了有力的技术支撑。分析检测方法方法概述试样经反相液相色谱分离，紫外检测器检测，根据色谱峰的保留时间定性，外标法定量。仪器配置福立LC5190低压超高效液相色谱仪，配备LC5190在线脱气机、LC5190四元低压输液泵、LC5190自动进样器、LC5190柱温箱、LC5190双波长-紫外检测器。色谱柱Polyshell C18柱，250 mm ×3.0mm，粒径为2.6 µ m分析检测数据空白溶液谱图13种激素混合标准溶液典型谱图5μg/mL标准混合物（20%乙腈水溶液）的色谱图10μg/mL标准混合物（虾空白基质）的色谱图1.雌三醇 2.波尼松 3.泼尼松 4.地塞米松. 5.勃地酮 6.醋酸氢氟可的松 7.美雄酮 8.雌二醇 9.睾酮 10. 甲睾酮 11.雌酮 12.己烯雌酚 13.己烷雌酚13种激素混合标准溶液连续六针重复性谱图样品典型谱图结果：该样品虾中13种激素均未检出。样品加标2mg/kg典型谱图分析检测结果线性：13种激素标准溶液在0μg/mL-20μg/mL浓度内，标准曲线线性范围较好，线性相关系数＞0.999。重复性：13种激素混合标准溶液连续六针，保留时间RSD值在0.027%～0.144%范围内,峰面积RSD值在0.085%～0.382%范围内，重复性良好。检出限：本方法中，13种激素检出限在0.006mg/kg～0.056mg/kg范围内，对目标组分响应灵敏。回收率：本方法前处理，2mg/kg加标浓度的回收率在89.06%～115.03%范围内。由以上方法验证结果可知，采用LC5190低压超高效液相色谱仪测定虾中13种激素时， 目标物线性范围良好，灵敏度较高，重现性良好，能够对虾中13种激素进行准确定量分析。LC5190低压超高效液相色谱仪

拒绝激素滥用，赛默飞让您认清“毒面霜”近日，某测评博主发布的“大脸宝宝”视频引起广泛关注，速上热搜。视频中5个月大的宝宝脸部肿大、发育迟缓、毛发多生，疑似因长期使用某款抑菌霜而导致。经专业机构检测，该款婴儿霜中激素含量高达超30mg/kg（氯倍他索丙酸酯），引起大众哗然，宝宝的样子更是让人揪心气愤。糖皮质激素氯倍他索丙酸酯，是糖皮质激素的一种，具有一定的嫩白作用，短期内使用含有糖皮质激素的化妆品可使皮肤光滑细腻、红润白嫩，有较好的美容效果。但长期使用，则可能引起全身的副作用，导致面部皮肤损害、骨质疏松、肌肉wei缩、生长发育迟缓、代谢紊乱等各种不良反应。我国《化妆品卫生标准》、化妆品卫生规范》和欧盟化妆品规程（Directive 76/768/EEC)中均明确规定，糖皮质激素、雌激素、雄激素、孕激素等激素为化妆品中禁用物质。化妆品激素滥用化妆品中激素滥用问题的警钟再次被敲响，严格的法律法规及准确快速的检测手段，是成为杜绝该类问题的根本方法。赛默飞立即响应，为您整理了针对糖皮质激素检测的全面解决方案。01基于Orbitrap高分辨质谱的快速筛查糖皮质激素类的化合物在我们的日常生活中其实并不少见。很多文献或报道都会提到这些化合物在自然水体1、中药2、化妆品等会有残留，对人们的健康造成不利的影响，甚至导致一些安全事故的发生。Orbitrap的超高分辨质谱仪 基于Orbitrap的超高分辨质谱仪，其以超高的分辨率及质量精度，出色的灵敏度和稳定性，再配合强大的数据库，是痕量物质筛查的利器。而全新一代的Orbitrap Exlporis 平台在更高的分辨率下提供更快的扫描速度，为激素化合物的筛查提供更准确可靠的数据信息。图1 Orbitrap Exploris 120硬件结构示意图（点击查看大图）在高分辨质谱的筛查数据中，通常依靠保留时间（偏差至少小于0.2min）、一级质谱精确质量数（小于5ppm）、二级碎片离子（小于5ppm）、同位素丰度以及二级谱图来对一个化合物进行有效的确证。而这些信息都可以以数据库（Compound Database）的形式记录到TraceFinder 软件中，利用软件自动地将原始数据与数据库进行匹配筛查。下面文献报道的示例数据中，客户基于Orbitrap质谱平台和上述的评价标准，快速筛查了水体中的18种糖皮质激素残留，并对阳性结果同时做了定性定量。图2 样品的TIC谱图及部分化合物的提取离子流图（窗口5ppm）（点击查看大图）图3 文献中化合物ke的松与皮质醇一级与二级质谱图（点击查看大图）基于三重四极杆质谱的准确定量目前，针对于激素的定量检测，大多数的文献或法规还都是基于三重四极杆的方法。当然，赛默飞除了高分辨筛查的方案之外，还提供了基于LC-QQQ平台的多种激素的定量方法3。该方法可同时快速检测化妆品中41种糖皮质激素，让激素无处遁形。图4 方法中部分化合物的质谱参数信息图5 方法中部分化合物的色谱图TSQ系列三重四极杆质谱仪结合赛默飞全新一代的TSQ系列三重四极杆质谱仪，让您的检测方法更加快速简单，结果更加可靠！这里，再次提醒大家，激素在大家的日常生活中随处可见，从日用化妆品到药物甚至到饮用水，都有可能有激素的影子。在使用含有激素类化合物的产品时，一定要注意产品说明，在医生的指导下进行使用，避免“大脸娃娃”这类事件的再次发生！扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”gong众号，了解更多资讯+

“奶粉疑致婴儿性早熟”引发人们高度关注。据有关部门消息，农业部已经向湖北省提供检测激素方法，至于奶粉是否存在质量问题，仍需等待检测结果。目前，湖北省工商等部门已对奶粉取样。由于奶粉过去没有激素检测项目，也无相应标准，有关方面正进行论证，将尽快公布调查结果。 　　农业部提供检测方法 　　8月9下午，卫生部新闻发言人邓海华称，卫生部已关注到媒体对“武汉三女婴性早熟事件”的报道，现在正向主管业务的司、局了解情况。邓海华透露，卫生部没有为这一事件专门召开新闻发布会的计划。 　　另据卫生部最新消息，农业部已向湖北省提供检测激素的方法，至于奶粉是否存在质量问题，仍需等待检测结果。目前，湖北省工商等部门已对反映的奶粉取样。有关方面正在论证。 　　8月9日下午，设在武汉市食品药品监督管理局的武汉市食安办工作人员表示，主管此事的是武汉市食安办，统筹的是湖北省食安办。由于事涉重大事项，相关调查结果由武汉市委宣传部统一发布。这位工作人员称：“有一部分关于调查结果的信息已经报给市委宣传部，近期应会发布。” 　　圣元称奶源为纯进口 　　圣元国际集团公关部经理张迎玖说：“对于企业来讲，在奶粉中添加激素，不仅没有任何好的功效，还增加企业的成本，因此企业是不可能去添加激素的。”据她介绍，圣元的优博、优聪等系列产品的奶源都是纯进口，都有严格的检测，不仅出口国以及我国海关都要进行检验，圣元也要进行检测。 　　北京超市未下架圣元奶粉 　　8月9日，北京家乐福、物美等各大超市卖场都表示，正在密切关注该事件，但是在没接到政府部门的正式通知前，暂时不会下架处理。 　　圣元集团的张迎玖表示，集团位于北京的管理总部和位于青岛的生产企业，目前均没有接到任何政府部门通知，说圣元所生产的奶粉产品存在质量问题。公司将采取法律手段维护自身利益，已委托律师准备起诉相关媒体，近期将提起诉讼。 　　“目前，个别地区工商部门要求对圣元公司产品进行下架处理，圣元公司对此表示不解。”她说，报道已经影响圣元公司所产奶粉的销售，圣元公司急盼政府有关部门介入调查，尽快对圣元公司奶粉进行质量检测，并尽早公布结果，告知公众事实真相。 　　专家称性早熟成因复杂 　　武汉市儿童医院内分泌科副主任姚辉说，婴儿“性早熟”的说法不准确，婴儿症乳房开始发育的正确诊断应为“单纯性乳房早发育”。起病常小于2岁，乳腺仅轻度发育，但不存在生长加速和骨骼发育提前。病因尚不明确，摄入雌激素只是可能的病因之一。 　　中国乳制品工业协会理事长宋崑岡说：“当前吃的、用的，包括洗涤用品，都可能导致孩子‘性早熟’，不可贸然把罪过扣在乳制品上。应当通过调查来验证牛奶激素含量是否正常，比如牛奶中含量是多少，乳制品中的含量又是多少。”宋崑岡说，牛奶当中本身就含有性激素，但这是非常微量的，不足以导致性早熟。现在，国家相关部门正在对市场上的牛奶性激素含量进行调查，要等待调查检测结果出来之后才能下结论。 　　湖北省食品安全办公室有关负责人表示，奶粉生产企业添加激素的可能性不大，但不排除在奶源环节，如牧场环境、使用饲料、环境污染都有可能导致奶粉中含有激素。如为了催奶，饲养员会在奶牛饲料中添加激素，过量激素会残存在牛奶中，经加工进入奶粉。 　　公众希望尽快查明真相 　　在武汉光谷家乐福超市，一位正在选购奶粉的刘姓女士说，她女儿已经两岁了，听说了关于问题奶粉可能导致婴儿性早熟的报道后，让她对奶粉质量更为担心了，虽然商场有很多品牌可以选择，却依然提心吊胆，对奶粉质量不放心。 　　合肥市民文明说：“希望政府职能部门尽早介入调查，尽快查明事实真相，向社会公布。拖得越久，老百姓的不信任感就越强。”

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尿检的原理十分简单，人体服用或注射药物后，这些药物及其代谢产物在一定的时间内或多或少地会出现在尿液中。检测人员通过对运动员的尿液作定量及定性的检测工作，就能检查出这些运动员是否使用过兴奋剂。　　而最新的高分辩率质谱仪的出现，使检测技术上有了极大的飞跃和发展。过去停止服用兴奋剂两周后查不出来的，现在即使间隔 50～60 天，也难逃高科技的法网。　　但是，有的违禁药物目前难以在尿检中查出，如缩氨酸、荷尔蒙及其同类产品像促红细胞生长素(EPO)、人体生长激素(hGH)等，而血检则能弥补这方面的不足。　　「查禁」永远落后于兴奋剂的更新　　在某个意义上，药检措施越严格，越会逼迫兴奋剂更新换代。欺骗者总能寻找到一些新的药物和方法战胜检查系统。合成类固醇药物被查禁，生长激素和红细胞生长素又被广泛运用。　　容易被检查出的苯丙胺、麻黄素等兴奋剂逐渐减少，取而代之的是更不容易被查出的各种能够增强运动员个人能力的方式。　　比如，在上世纪 70 年代，血液回输(运动员先从自己身上抽出一部分血液保存起来，临近比赛前再注射回体内，以便增加血红细胞的数量，把更多的氧气输送到肌肉，从而提高运动能力)就开始在奥运赛场上风行。　　这种方法同样是医生熟悉的，它也是手术中减少输血量的常用预备方法之一。但直到 1994 年冬奥会，国际奥委会才开始进行相关的检测。　　促红细胞生成素 (EPO) 是近年得宠的新型兴奋剂。它最早是一种治疗贫血等血液疾病的药物，由于它能促进红细胞生成，提高身体的耐力，被很多耐力项目选手用作兴奋剂。早在上世纪 90 年代，EPO 就被列入禁药名单，但在 2000 年悉尼奥运会之前，人们始终无法检测出这种兴奋剂。　　无怪有人说，奥运赛场不但是体育赛事的赛场，还是生物医药技术的赛场——从目前来看，情势非常严峻。　　而医生们和医学科学家们，也就这样悄悄地参与到了这样的盛会中，开展了一出猫捉老鼠的竞技。

近日，许多网络平台相继爆出了“大头娃娃”事件，罪魁祸首竟然是这款“宝宝面霜”。宝妈们一定要提高警惕，避免宝宝受到伤害。涉事宝宝面霜为“益芙灵特效抑菌霜”，家长反映，使用后宝宝出现面部肿胀、毛发生长旺盛、生长发育变缓等诸多不良反应。经检测，此款宝宝面霜中含有“氯倍他索丙酸酯”是一种超强效的糖皮质激素，主要用于一些皮肤疾病，如湿疹等等，但是用于宝宝长期使用的面霜，可能会导致宝宝身体发育异常。其实关于宝宝面霜的问题，之前就有报道过。前年3.15期间曝光了一系列“网红宝宝湿疹霜”违禁添加激素。比如这个杏璞霜就是前年3.15曝光的一款宝宝用的湿疹霜，检测发现里面含有倍他米松。此类激素同样也属于糖皮质激素家族中的一类强效激素。 除了已经查处了的宝宝面霜外，市场上有很多这样的号称能够达到美白、祛痘、消炎等功能的面霜或者化妆品，实际上是添加了“糖皮质激素”一类的违禁添加。 （数据来源于原国家食品药品监督管理总局网站）而市面上出现的大多数问题化妆品除了添加糖皮质激素外，还包括甲硝唑、咪康唑、氧氟沙星等违禁添加药物。因此在选择时，一定要注意“避雷”！！！ 对于宝妈们来说，最担心的还是如何鉴别和避免这类“有毒”面霜，那么多产品我们该如何选择呢，给大家以下几个建议。宝宝的面霜或者护肤品的选择，主要以保湿、润肤为主。宣称有抑菌、祛痘、治疗湿疹等功效的，一定要谨慎再谨慎！！！注意购买产品上的批文，“消”字号的产品只是消毒卫生用品，而不能够起到治疗的作用。很多厂家用这个打擦边球。宣称有特别功效，尤其是一擦即可消除症状的，一定是问题产品！！！选择正规的，信得过的大品牌，而不是吹出来的功效，千万别病急乱投医。 那么不确定自己已经买到的产品是否有问题？？？没关系，我们简智仪器为您提供专业的检测服务，整个检测流程耗时仅5分钟！非专业人士同样可以操作。 简智仪器专业检测试剂盒，5分钟即可对面霜、祛痘膏、乳霜、水等化妆品进行快速检测，判定是否糖皮质激素超标。为您和宝宝的健康保驾护航。

8月13日，记者从卫生部专家组专家处了解到，为了便于对比乳品中的雌激素水平，此次由卫生部送检的乳品，不仅圣元一个品牌的乳品，甚至还有母乳。检测结果最快过一两天即可得出。 送检品牌不只有圣元 前日下午，一场有关“性早熟”患儿的会议在卫生部召开，参会者包括中国疾控中心食品安全和妇幼保健专家、中华医学会儿科学会、北京以及地方儿科内分泌的专业医生等人。针对“疑似某品牌婴儿奶粉早熟门”事件，就在同一天，卫生部表示，已由中国疾病预防控制中心牵头，成立由内分泌、儿科、妇幼、食品安全等领域9名专家组成的专家组。 昨日，专家组成员之一，浙大医学院儿童医院内分泌科主任梁黎透露，会上，专家对武汉三名儿童的检测数据和报告进行会诊，同时，卫生部有关人士也介绍了目前奶粉检测的情况。 她说，为了保证奶粉检测的安全可靠，此次卫生部选择在北京、上海两地检验乳品，并且送检的品牌也不仅是圣元一家，甚至还包括母乳。 专家称此次检测很细致 梁黎认为，多品牌送检有助于对奶粉中雌激素等指标进行对比，得出更准确的结论；多地检测则保证了数据的真实。“这次检测是很细致的。” 作为儿科内分泌的国内知名专家之一，梁黎说，按照国外论文的结论，无论是奶粉还是牛奶、母乳，都含雌激素，如果最后的检测结果一点都没有，那是不可能的。 自某品牌奶粉被疑引起婴儿性早熟以来，奶粉的检测结果一直受到期待。前日的研讨会上，卫生部人士透露，乳品检测结果最快在两三天后即可得出。但是并未明确何时以何种形式发布。 ■ 对话 “我相信他们的专业知识” 卫生部专家组专家、浙大医学院梁黎认为，武汉的检测很细致 武汉当地完成对三名“性早熟”儿童的专家会诊后，得出了“单纯乳房早发育”的结论。但家长对检测结果提出了质疑。昨日，浙大医学院儿童医院内分泌科主任梁黎对其中一些疑问做了回答。她说，如果专家在结果中，称“三名儿童与成年人雌激素水平相比，在正常范围内”才是不专业的。 记者：儿童雌激素水平能否与成人比较？ 梁黎：这是不能和正常成人相比的。人体不同阶段，雌激素的正常范围是不一样的，至少这样对比是不专业的。哪怕是成年女性，是否在经期，激素水平也会不同。 根据临床经验，儿童的雌激素水平一般在“20”以下，我们在卫生部看到了三名儿童的检验报告和详细病历，只有一个儿童在其中一次的检查中，比“20”高一些。 记者：此后是否会对婴儿进行再次检查？ 梁黎：这要看卫生部的安排，但是目前我并没有得到通知。 对于这三个孩子的情况，我们看了详细的病历和检查单子，检查还是很详细的，有些激素水平测试做了好几次。 从检查和病历上看，这些孩子都属于“单纯性乳房早发育”。孩子骨龄没有超标、生长也没有加速。遗憾的是没有做子宫卵巢的B超，我看报道说，也是家长不想让孩子再服用镇定药了。 我也看到，湖北的会诊专家中，有两个人在全国还是很有名的，都是儿科内分泌的专家，我相信他们的专业知识。 记者：婴儿雌激素水平下降是否与停服奶粉有关？ 梁黎：到底跟奶粉有没有关系，还要看奶粉的检测结果，现在我们无法定性。 但是，我记得有一个孩子第二次复查，雌激素水平反而比之前高了，甚至超过了“20”。所以也不能说，所有的孩子雌激素水平都下降了。 一般的检测，雌激素水平超过“20”才会显示出来。而且很多婴儿的检测达不到这个值，所以我们临床上一般以“20”作为婴儿的一个检测标准。成人的雌激素水平都在“100”以上，甚至有几百的。 这次检查武汉做得非常细致，有的孩子都标出了“十几”的值，只有一个孩子超过了“20”，所以我们认为他们做得很细。

多名婴儿惊现性早熟症状奶粉成为主要怀疑对象 　　婴幼儿喝配方奶粉，可能导致性早熟症状出现?据报道，“截至8月5日，武汉三名女婴、江西省奉新县10个月女婴、山东省临沂市8个月女婴出现早熟症状，另有广东湛江3个月男婴雌激素检测超标，他们均自出生就喝圣元奶粉”。 　　这则消息让在“大头奶粉”、“结石奶粉”过后，对婴幼儿奶粉早已草木皆兵的家长们，再次受到惊吓。记者昨日从多个育儿论坛上看到，很多广东妈妈纷纷对婴儿奶粉安全性产生恐慌感，担忧情绪蔓延，有家长甚至称将立刻停止给孩子吃奶粉，转喂食品。 　　不过专家认为，性早熟奶粉事件值得怀疑，亦不排除恶性商业竞争打压品牌的可能。鉴于婴儿出现性早熟症状，综合因素很多，建议国家权威部门介入调查。 　　突发报料：食用圣元奶粉出现性早熟 　　“武汉三名女婴性早熟”的病例经《健康时报》报道引来消费者广泛关注，而报道中武汉三名女婴家长均称自己的孩子食用圣元奶粉。武汉市儿童医院的老教授江泽熙初步断定是激素引起的性早熟。 　　“我家小孩从生下来就一直吃圣元奶粉，现在1岁三个月了，一个月前停喝了。”昨天，其中一位涉事消费者湖北省武汉市邓女士告诉记者，在停用圣元奶粉后，她家小孩的不良症状慢慢改善，正在往好的方向发展，“生理测试的抛物线显示，她在好转，这让我们更加确定是奶粉造成的”。 　　据邓女士介绍，7月5日，她抱着只有15个月大的女儿小菲去武汉市儿童医院就诊。就诊的原因是，她女儿小菲的乳房处有两个硬核，“开始以为是肿瘤，赶紧送医院检查。”她回忆称，当时武汉市儿童医院的老教授江泽熙医生在小菲的诊断书上写道：检查双乳大，外阴充血，建议停服一切奶粉。对此诊断，她不放心。第二天又去湖北省妇幼保健院做了整套抽血化验检查，检查结果与江教授的预判近乎一致，在医学上这叫“外源性食物引起的性早熟”。 　　从化验单上看，三个女婴的“雌二醇”和“泌乳素”都较高，一般婴儿雌二醇水平应该在5pg/ml之下，但患儿小霞达到了14.51,患儿小菲高达12.22 婴儿的泌乳素正常水平应在0.08—0.92ng/ml,小菲体内的泌乳素水平竟达到了7.13。 　　按照医嘱，邓女士不再给小孩喂食圣元奶粉。昨天，邓女士很高兴地告诉记者，她女儿的症状在慢慢消缓，比如乳房硬块变软了，持续膨胀的状况有所减缓，阴道炎等并发症也基本痊愈。此外，过去常常兴奋得不肯睡觉、脾气异常暴躁的情况也有所好转。 　　据《健康时报》报道，武汉市另外两名性早熟的女婴，所食用的为同一品牌奶粉。另有媒体报道称，“截至8月5日，江西省奉新县10个月女婴、山东省临沂市8个月女婴出现早熟症状，另有广东湛江3个月男婴雌激素检测超标，他们均自出生就喝圣元奶粉”。 　　有知情人士透露，武汉市疾控中心日前在收到3名女婴疑因食用奶粉出现性早熟的相关材料后，已将问题上报至武汉食品安全委员会，但武汉市疾控中心称目前无法就此事发表意见。另据消息，广东、江西、山东等地也有家长投诉孩子食用圣元奶粉后出现性早熟症状。 　　涉事企业：产品符合国家标准，安全 　　记者昨天就此事采访了被指向的涉事企业———青岛圣元乳业有限公司。该公司新闻发言人张经理在接受记者采访时首先强调，圣元产品严格按照国家标准生产，检测内容也按国家标准规定进行。 　　记者在青岛圣元乳业有限公司的官方网站上，看到该公司为此事发表的一则声明。该公司称，圣元公司生产销售的产品是安全的，不存在添加任何“激素”等违规物质的行为。“常年来，圣元公司在婴幼儿营养领域投入巨资进行基础性研究，对圣元产品的科学性、安全性具有充分的把握和信心，特别是激素含量更无懈可击。” 　　既然“无懈可击”为何涉事消费者均指向圣元品牌奶粉?圣元代理商为何提出了赔偿意愿?对此，昨天圣元新闻发言人张经理气冲冲地向记者说，关于赔偿的问题，如果产品质量有问题，我们肯定赔偿。该人士坦承，该公司经销商已经跟武汉的三例婴儿见过，而且该公司工作人员也跟他们(三例涉事婴儿)见过一次，“我们强调产品是合格的，建议他们先给孩子看病，不要耽误了孩子病情”。 　　该公司还表示，他们已将事态上报中国乳制品工业协会，并由其向国家主管部门汇报恳请查明事实。“圣元公司会积极配合国家相关部门的工作，相信最终结果能够给予圣元公司乃至整个乳品行业一个公道。” 　　广东妈妈：出现婴儿奶粉恐慌症 　　“奶粉可能造成宝宝性早熟”的新闻如同一枚重磅炸弹，在许多网络社区炸开了锅，不少妈妈均表示对国内婴儿奶粉安全性忧虑。而宣称采取换奶、改喝鲜奶，甚至不吃乳制品者在增多。 　　记者昨天在广州妈妈网上看到，一个发布于8月4日的转帖《女婴因食用配方奶粉致性早熟商家坚决不承认》，其回复帖已建起了“高楼”，回复帖有88个，点击数达4412次。“太可怕”、“太没安全感”、“太恐怖”之声不绝于耳。昨日，一篇名为《武汉3名女婴食用奶粉性早熟多地现同类病例》的转帖点击数也蹿升到114次。 　　一位妈妈焦虑地说：“不知道到底吃什么才安全?”有网友称，她家宝宝两岁了，现在决定吃完几罐香港版奶粉后，就换成鲜奶算了。 　　更有网友无奈调侃说，不如买头奶牛在天台养，不行就放在自家的菜田，叫人帮手喂牛。 　　■争议焦点 　　性早熟症状与奶粉有关? 　　部分家长高度怀疑婴幼儿出现性早熟症状，跟所食用奶粉有关系，认为奶粉中的激素含量高导致婴儿出现上述症状?那么，婴儿奶粉与性早熟症状有无关系?婴儿奶粉中是否含有激素?对此，多位专家昨天在接受记者采访时，都表现得很谨慎。 　　猜测一+不一定与奶粉有关，导致因素多 　　圣元公司表示，认定配方奶粉导致“性早熟”是不科学非理性的，国际国内的大量科研文献对此早有定论。 　　某洋品牌奶粉负责质量技术方面的专家称，食用奶粉导致婴儿出现性早熟症状的可能性很小，而性早熟形成的原因很复杂，很多因素都可以导致症状发生。 　　暨南大学附属第一医院一位婴儿科专家认为，不一定与食用奶粉有关系。她指出，婴儿出现性早熟的较少，在她日常门诊中没有遇到过这样的事。据她介绍，在书本上曾看到过，婴儿出现乳房发育，不需要治疗，过一段时间它会自行消失。而婴儿体内激素水平高，形成原因很多，比如跟母体自身分泌也可能有关系。“性早熟除了乳房，还应有其它表现，比如生殖器、阴毛生长等，单纯靠一次二次门诊很难断定是不是性早熟，要经过连续一段时间、定期观察，抽查血液等多个项目才能判断。” 　　猜测二+奶牛催奶导致奶粉含激素? 　　有人质疑，导致婴儿性早熟症状出现，可能与奶粉奶源中所含激素有关。不少专家也坦承，奶粉的奶源中含有激素，但应该不是人为添加的。 　　国内乳业专家李老师认为，婴幼儿性早熟极有可能就是奶粉中的雌激素造成的，有的婴儿体质敏感，所以反应迅速、强烈。他解释，性早熟主要是脂肪对雌激素产生的影响。而摄取了高油、高蛋白的饮食，雌激素将提早分泌，促进生殖系统发育。习惯上把雌性激素分成体内、植物和动物三种，而奶粉中的雌激素属于动物雌性激素。 　　中山大学营养素公共卫生学院营养系主任蒋卓勤称，配方奶粉含有激素也有可能，因为牛奶原乳里本身可能含有激素。原乳里含有激素，有两种可能，一种是为了催奶，饲养员在奶牛饲料中添加激素，还有一种可能是奶牛本身体内的激素，奶牛要产奶本身就会产生激素。 　　中国乳业资深专家王丁棉告诉记者，奶粉中的激素是原奶中带进来的，在奶牛饲养过程中会很多使用激素，比如奶牛的催产、催奶、催情都会使用激素，有部分激素会残留乳房，并被带至奶源里。但他也指出，性早熟症状的出现，可能的因素很多，食用奶粉是可能性之一，还可能是其它原因。 　　广东一位对生物养殖有研究的专家梁博士称，奶牛尤其进口奶牛，长期食用含激素的饲料，激素刺激奶牛产奶，这些激素会传导到牛奶里，而人作为食物链的一环，食用这些奶源制成的奶粉，体内也可能积累激素。 　　猜测三+婴儿奶粉不检测激素指标 　　尽管业内都认为，奶源中可能含有激素，但加工制成婴儿奶粉后，是否还含有激素?激素含量多少?多少含量范围内是安全的等重要信息，却无从可知。 　　业内人士称，在目前国内对婴儿奶粉的检测项目中，并没有包括检测“激素”含量。中山大学蒋卓勤称，激素不是奶粉中的卫生指标，也不是营养素，因此国家及企业不会检测这个项目。 　　国内乳业专家李老师称，在中国，奶粉检测项中不包括检测激素一项。在我国国内对此无硬性要求，检测手法也很简单，主要是荧光法和紫外法，检测小分子有机物的荧光法用得更多。目前在我国规定要检测激素含量的就是牛肉出口，牛肉中是必然含有激素的。“食品激素检测在国外运用得很多，而中国却较少”。 　　王丁棉称，国外对食品中的激素有严格控制，比如对终端奶粉成品会检测激素，也有多种检测手段进行检测。而国内到目前为止，暂无检测该项目指标。“虽然现在高度怀疑的圣元奶粉宣称使用进口奶源，但国家是否有检测激素含量，是否批批检测，则不得而知。” 　　业内人士建议，针对该事件，企业应每个环节都进行检测，一一排除，找出源头。而政府层面也应将食品的激素项目纳入检测范围，设定指标，制定统一的检测手段。

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据报道，武汉三名女婴怀疑喝了圣元奶粉导致性早熟，虽然圣元营养食品有限公司(下称“圣元公司”)发表声明否认是因奶粉致性早熟，但随后在江西、山东和广东湛江均发现有女婴出现性早熟或男婴雌激素超标，家长申请奶粉检测时却遭到质检机构拒绝。 　　汉三女婴性早熟 　　据报道，武汉三名女婴去医院检查身体时，医生发现她们体内的雌激素已经达到了成年女性的水平，医生建议家长立即停用正在喝的奶粉，而巧合的是，这三名女婴都是服用同一个品牌的奶粉——圣元奶粉。与此同时，江西省奉新县10个月大女婴、山东省临沂市8个月大女婴出现早熟症状，另有广东湛江3个月大男婴雌激素检测超标，他们均自出生就喝所涉品牌奶粉。 　　“奶牛可能使用过激素” 　　前日，圣元公司发表公开信，表示其产品不存在添加任何“激素”等违规物质的行为。 　　对此，素有“乳品业大炮”之称的中国奶协原常务理事王丁棉此前接受记者采访时表示，建议记者对原奶生产环节进行调查。他认为，奶粉中含激素的情况以往很少见。“如果有问题可能也是出现在奶牛产奶的这个环节，因为不排除有养殖者使用激素以提高奶牛的产量。” 　　圣元将起诉两家媒体 　　圣元公关经理张迎玖表示，目前圣元公司已经委托著名国际和国内律师事务所对最先刊播此事的两家媒体提起上诉，指控两家媒体断章取义，编造奶粉导致性早熟的谎言，扰乱社会视听，蒙骗不明真相的消费者，抹黑中国著名品牌公司，严重干扰企业正常经营。

记者近日采访获悉，产品质检机构一般不受理个人申请，医院也没有检测能力与资质，质监部门则声称“无此抽检项目”。记者查阅最新的我国婴幼儿奶粉检测标准中，确实没有“激素检测”这一项。这意味着对激素的检测、监控是目前我国奶粉业的一个监控盲区。 　　中国奶协常务理事王丁棉表示，儿童性早熟的成因非常复杂，至今并无定论。医学界也普遍同意这一“成因难定”的说法。 　　但也有医学、乳业专家、学者将矛头指向了奶牛催奶挤奶生产环节。国家乳品研究中心高级工程师李涛博士昨日在接受本报记者电话采访时透露，奶粉中含激素并非个案，对不孕奶牛注射催奶液追求高出奶率已成行业潜规则。 　　“我国当前的奶牛饲养方式与传统不一样，差别体现在出奶率上。因为奶牛分泌乳汁的多少与身体内的激素含量有关。为追求更高的出奶率，一般就是对奶牛进行肌肉注射。你看奶牛场的工人经常帮奶牛按摩乳房，别以为那是人性化的管理，其实是为了缓解奶牛乳房胀大时所产生的不适感。这跟人类等其他哺乳类动物催奶的原理是一样的。”李涛博士介绍道。 　　事实上，激素催奶最早曝光于国外。国际第四大出版商——布拉克威尔出版社的特约作者克伦道恩指出，人们在喝牛奶的时候可能不会想到为奶牛多产奶采取的措施，一年一次的人工授精、流产、注射催乳素……除此之外，美国加州一些奶牛场还给奶牛注射“控孕催乳剂”，使奶牛不怀孕就大量产奶，其产量竟然能够达到自然产奶量的10倍之多。人们应当注意的问题是，牛奶中所含大量雌性激素对妇女健康产生的危害，因为过量的雌激素会导致孩子性早熟，男性性功能障碍，及女性乳腺癌、子宫内膜癌等疾病的发生。 　　昨日，记者在某网站上找到一则“供应兽药奶牛专用催奶药不孕奶牛催奶注射液”信息，注射液的主要成分显示为“黄体酮、苯甲酸雌二醇、利血平等”，用途则是“促进奶牛泌乳器官发育，诱导不孕奶牛泌乳等”。

据中国之声《央广新闻》11时03分报道，这两天，一家国际环保组织公布的多省长江野生鱼被检测出“环境激素”的报告引起广泛关注。南京市环保、农委等部门正式回应：长江南京段水质稳定达到饮用水三类标准，野生鱼激素含量不足以危害人体健康。 　　被国际绿色和平组织点名的城市包括重庆、武汉、南京和马鞍山。报告称：在这四市的野生鲤鱼、鲢鱼体内监测出持久性的有机污染物，以及汞、铅、铬等重金属。对此，南京8条鱼样本中检测出了南京8条鱼样本中均检测出壬基酚、辛基酚和全氟辛烷磺酸。 　　对此，南京市环境监测中心站生态室主任张哲海表示，这三种物质并不在国家标准监测范围之列。“检出不检出没有实质性意义，关键要看对人体健康和水的生态系统是否有害。”张哲海分析指出，污染物在鱼体内由于生物积累作用会产生累计，高于水环境本身的含量，这些鱼体内的毒素浓度并不高，仍然在人体可承受的范围内。

预计到2015年，全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期，为生物仿制药提供了巨大发展空间。欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展。有关专家建议，我国宜紧抓生物仿制药大发展期，培养产业转型升级，缩小我国生物医药领域与国外的差距，实现跨越式发展。 　重磅专利药到期将助推我国生物仿制药产业大发展 　　生物仿制药将进入快速增长期 　　生物仿制药是指与生物专利药“高度相似”的生物制品。其非活性成分与被仿药可能有微小差别，但在安全性、纯度和效力上并无实际差异。生物仿制药有望以专利药 　　10%到30%的折扣出售，有利于更多患者在重大疾病方面获得治疗机会。 　　未几年，生物仿制药将迎来高速发展期。根据英国知名的行业分析公司Datamonitor的研究显示，到2015年，生物仿制药的全球市场规模将由201O年的2.43亿美元增长到37亿美元。在2011年到2015年期间，将有30多个品牌生物药失去专利保护让出市场独占权，这些产品目前的市场销售额达500亿至600亿美元，为生物仿制药的上市销售提供了巨大空间。 　　面对巨额市场空间，欧美已经相继出台政策鼓励产业发展。据国内最大生物医药门户“生物谷”总经理扬春介绍，2006年欧盟药品评审委员会(EMA)批准了山德士的重组人生长激素(Omnitrope)上市，欧洲第一个生物仿制药出现。欧盟还制定了全球最早、最完善的生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，得到印度、韩国等国采纳。世界卫生组织生物仿制药的相关指南和原则，与EMA制定内容相差不大。美国食品药品监督管理局2月拟议了生物仿制药的审核指南，目前草案正在讨论。 　　值得注意的是，韩国、印度等国也已开始生物仿制药国家战略。杨春说，韩国利用其电子行业巨头三星公司的声望准备打开全球生物医药市场，专门成立了三星生物制剂，声称将以大折扣推出生物仿制药。印度则侧重与国际巨头合作占领市场，比如为了在大量抗糖尿病药物失去专利保护时控制16亿美元的胰岛素市场，印度班加罗尔的博枞公司与辉瑞公司合作，生产的胰岛素模拟产品(重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素)已经在印度上市。 　　带动产业全面升级 　　一些业内人士认为，鉴于我国生物医药仿制技术相对成熟、自主知识产权少、产业化水平较低、新药研发周期长等特点，可考虑鼓励生物仿制药发展，依靠国内巨大的市场空间带动，集中科研优势、鼓励中小企业创新、支持大企业走出去，促进产业结构调整缩小差距，并用获利资金反哺新药创制，从而推动生物医药产业全面升级，实现突破。 　　一是生物仿制药战略意义重大。我国人口基数大、老龄化问题突出，对专利药的仿制将大幅降低一批治疗重大疾病的药物价格，有利于我国直接转化国外成熟技术成果，促进国民身体素质改善。上海赛金生物医药有限公司副总经理董健说，我国市场潜力巨大，新的商机有望带来更多海外人才回流，可为我国进一步在世界范围内抢占生物医药产业份额带来人才和科技驱动力。 　　二是生物仿制药特性易避开知识产权纠纷。 　　据业内人士介绍，生物仿制药的复杂程度远超过一般化学药物，要仿制出与专利药一模一样的化学结构目前无法做到。已经获批的生物仿制药准确地说是高度相似药，安全性、纯度、效力在临床上并无差别，但与原厂药非活性成分上存在细微不同。正因为如此，美国2010年为专利药提供了12年的保护期，一旦到期，就意味着仿制者可避开知识产权纠纷。 　　三是我国是仿制药大国，具有相对成熟的产业基础。美国食品药品监督管理局原药物审评专家、北京昭衍新药研究中心首席技术官龚兆龙认为，我国生产的化学药品绝大多数是仿制药，近年来批准的新药数量不少，但技术含量相对较高的一类新药占比不到10%。据不完全统计，已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。同时国内一些企业已经开始拓展生物仿制药业务。以上海为例，已经有上海生物制品研究所、华新生物、万兴生物等七家企业拥有干扰素、生长激素等药物。 　　生物仿制药发展需给予支持 　　业内人士认为，虽然生物仿制药较专利药研发难度低，但从国外经验看，一种生物仿制药研发仍需五至八年，花费平均一亿美元。我国需明确发展生物仿制药战略，建立专门的药品审批制度，并提高标准化门槛防止出现“一窝蜂”上马项目。 　　一是加大对生物仿制药的支持力度。据介绍，我国尚未明确对生物仿制药发展做出规划。全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治说，专利药研制过程漫长，需要长期投入，生物仿制药投入产出比高，不能放弃。生物药物的创新研究、老产品更新改造、非创新药物的仿制应该构成我国生物技术研究整体战略布局三大基础。建议组织有关部门成立课题组，对国内外专利过期药的品种、产量、关键技术、评价标准、临床安全性与有效性等方面进行系统评价，为我国生物仿制药研究战略的制定提供参考依据。 　　二是制定出台专门法规并加快审批。天津康希诺生物技术有限公司董事长宇学峰介绍说，不管是原创还是仿制，我国所有生物药必须当作新药进行审批，一定程度上抬高了生物仿制药的研发成本，延长了研发周期。建议为生物仿制药简化申请程序，采取比新药灵活的政策，缩短研发和临床研究周期，从而扭转生物仿制药发展劣势。同时增加我国药品审批部门人员和技术力量，以弥补客观条件不足。 　　三是提高标准化门槛防止“一窝蜂”上项目。业内人士认为，鉴于仿制药均为国外已有药品，有关部门宜提前获取产品，提前建立不同产品的检定方法与相应检测参考品，为检验生物仿制药品的安全性与有效性提供保证。同时建议适当提高GMP(药品生产质量管理规范)的门槛。制定相应的技术要求，以确保仿制药的质量。同时应辅导企业开展国际注册和生产质量体系国际认证，为将来生物仿制药能扩大出口，特别是增加面向美国、欧洲、日本等世界主要医药市场的销售做好准备。

玉米赤霉醇（zeranol）系非固醇、非激素类化合物，常作为牛羊促生长剂，能提高体内生长激素和胰岛素水平，促进羊机体蛋白质的合成，提高胴体瘦肉率和饲料利用率。但是玉米赤霉醇具有弱雌激素作用，在动物尿液中的残留会引起人体性机能紊乱及影响第二性征的正常发育，在外部条件诱导下，还可能致癌。而且玉米赤霉醇排除动物体外后，还可经饮水和食物造成二次污染及环境污染。1998年欧盟禁止将玉米赤霉醇等激素类药物应用于禽畜养殖。我国农业部第235号公告明确规定玉米赤霉醇禁止用于所有食品动物，所有可食用动物不得检出。 本方法根据《GBT 21982-2008 动物源食品中&alpha -玉米赤霉醇、&beta -玉米赤霉醇、&alpha -玉米赤霉烯醇、&beta -玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和赤霉烯酮残留量检测方法 液相色谱-质谱质谱法》，使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用，建立了快速准确测定猪肉中玉米赤霉醇类物质的方法。 本方法分析速度快，重复性和精密度良好；6种玉米赤霉醇类物质均在两个数量级以上浓度范围内线性良好，所有样品的标准曲线的相关系数均在0.999以上；对5 &mu g/L、10 &mu g/L和100 &mu g/L混合标准溶液连续6次进样，3个浓度标准品的峰面积和保留时间的相对标准偏差分别在1.86 ~ 4.61%和0.04 ~ 0.29%之间，仪器精密度良好。该仪器对猪肉空白样品中添加1 &mu g/kg混合标样有较好的响应，方法定量限满足《GB/T 21982-2008 动物源食品中&alpha -玉米赤霉醇、&beta -玉米赤霉醇、&alpha -玉米赤霉烯醇、&beta -玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和赤霉烯酮残留量检测方法 液相色谱-质谱质谱法》中的要求。 了解详情，请点击&ldquo 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定猪肉中的玉米赤霉素&rdquo 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳及成都5个分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

日前，某国际组织发布《“毒”隐于江——长江鱼体内有毒有害物质调查》报告称，在长江上、中、下游三城市重庆、武汉、南京及马鞍山河段的野生鱼类体内，抽检发现了环境激素壬基酚和辛基酚，这两种物质可导致雌性性早熟和生殖系统问题。 　　中科院水生所、武汉大学、华科等权威研究机构专家8月30日作出正面回应：部分野生鱼确实存在激素情况，但其激素含量不足以危害人体健康。 　　1、免疫学专家：激素含量不足以危害健康 　　该份报告显示：武汉的鲤鱼样本所含的壬基酚(NP)含量最高(85.0微克/千克)。到底多少激素含量对人体是有害的呢?8月30日下午，武汉大学基础医学院院长、免疫学专家谭锦泉教授说，“85.0微克/千克的含量，不会对人体造成明显危害，但长江水域鱼类体内发现‘环境激素’总不是好事，这证明长江水质状况确实在恶化。这个报告是提醒人们对水域污染保持足够重视。但声称对人体毒害巨大，有哗众取宠之嫌。” 　　2、湖北省环境监测网络：长江干流湖北段水质为“优” 　　今年7月，湖北省环境质量监测网络对长江和汉江及其主要支流39个断面等作了监测。环境质量监测网络根据pH值、石油类、挥发酚、汞、铅、等10个项目，对河流水质作了检测。 　　湖北省环境监测网络最新发布的质量报告显示，湖北境内长江干流和汉江干流的水质为“优”、长江支流水质为“良好”、汉江支流水质为“轻度污染”。 　　3、中科院水生所：饲料、催熟剂疑为激素来源 　　“部分野生鱼确实存在激素情况。”8月30日，中科院水生所研究员陈炜说，鱼类激素含量检测，目前没有一个明确的管理部门。他对这份报告并不惊奇，此前，中科院水生所曾到东湖检测野生鱼情况，“当时也检测出东湖里的鱼有激素含量。” 　　他分析，鱼类之所以含激素，一是因为部分鱼饲料含激素，另外也由于一些农作物使用激素催熟，激素随地表水流进湖泊、江河。 　　“按照一般水体标准，每升水含4000微克激素属正常范围，但鱼体的激素含量没有标准。”他解释说，因为鱼类吃了重金属后，因为代谢慢，会在体内慢慢累积。不过，研究员陈炜指出，这份报告取样仅代表一个样本，长江流域水域情况不一样，这份报告并不代表武汉所有江面鱼类含有激素。 　　4、湖北省水产局：武汉野生鱼仅占水产市场5% 　　湖北省水产局综合办公室工作人员说，去年全年，武汉市长江流域的鱼产量约为330万吨，且年年都在增长。 　　湖北省农业局水产部门介绍，每年武汉水产市场上的鱼，仅有约5%来自捕捞，其余绝大部分都来自人工养殖，包括鱼池、内湖养殖，也包括长江流域的养殖。 　　武汉市餐饮协会秘书长涂水前说，武汉餐饮行业都用养殖鱼，基本没有野生鱼，而且现在是禁渔期，野生鱼不会流入市场。此外，华南市场、白沙洲市场相关负责人也介绍，市场内的鱼全是养殖，说“野生鱼”的都是假的。 　　5、报告发布者：只想引起决策部门重视 　　8月30日，记者带着各界的质疑采访了报告发布者武毅秀。他表示，报告中未说明吃了含有环境激素的鱼类会对人体有立竿见影的危害。报告的依据是，国际上已确认壬基酚、辛基酚及全氟辛烷磺酸对人体有害。至于具体含量多少对人体有害，目前国际上尚无统一的标准，但可以肯定的是，随着有害物质量的不断积累势必会导致质变，只是早晚的问题。

专家：部分野生鱼确实含激素，但含量低微不足以危害健康 　　中科院水生所、武汉大学、华科等权威研究机构专家昨日作出正面回应：部分野生鱼确实存在激素情况，但无论是英国检测报告，还是中科院水生所的检测报道，其激素含量都不足以危害人体健康。报告声称对人体毒害巨大，有哗众取宠之嫌。野生鱼体内所含的“环境激素”量非常少，市民没必要恐慌。 　　A来源 　　中科院水生所： 　　饲料和催熟剂疑为激素来源 　　鱼类激素含量检测，目前没有一个明确的管理部门。此前，中科院水生所曾到东湖检测野生鱼情况，当时也检测出东湖里的鱼有激素含量。据分析，鱼类之所以含激素，一是因为部分鱼饲料含激素，另外也由于一些农作物使用激素催熟，激素随地表水流进湖泊、江河。 　　B回应 　　报告发布者： 　　只想引起决策部门重视 　　武毅秀：报告中未说明吃了含有环境激素的鱼类会对人体有立竿见影的危害。随着有害物质量的不断积累势必会导致质变，只是早晚的问题。报告只想证明一个事实——长江游流域鱼类体内含有这三种有毒物质，而非要证明每一条鱼体内、每一个河段都有。