马醉木苷元对照品

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

p style=" text-align: center " strong 关于印发《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的通知 & nbsp & nbsp /strong /p p style=" text-align: center " strong 公通字〔2015〕27号& nbsp /strong & nbsp & nbsp /p p 　　各省、自治区、直辖市公安厅（局）、食品药品监督管理局、卫生计生委、禁毒委员会办公室，新疆生产建设兵团公安局、食品药品监督管理局、卫生局、禁毒委员会办公室： br/ 　　近年来，非药用类麻醉药品和精神药品制贩、走私和滥用问题日益突出，为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作，防止非法生产、经营、运输、使用和进出口，遏制有关违法犯罪活动的发展蔓延，公安部、国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委和国家禁毒委员会办公室联合制定了《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。执行中遇到的问题，请及时上报。 /p p br/ /p p style=" text-align: right " br/ 公安部　国家卫生计生委 br/ 食品药品监管总局　国家禁毒办 br/ 2015年9月24日 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 非药用类麻醉药品和精神药品列管办法 /strong br/ /p p br/ /p p 　　第一条 为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的管理，防止非法生产、经营、运输、使用和进出口，根据《中华人民共和国禁毒法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规的规定，制定本办法。 /p p 　　第二条 本办法所称的非药用类麻醉药品和精神药品，是指未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。 /p p 　　第三条 麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。除麻醉药品和精神药品管理品种目录已有列管品种外，新增非药用类麻醉药品和精神药品管制品种由本办法附表列示。非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录的调整由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门和国务院卫生计生行政部门负责。 /p p 　　非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录。 /p p 　　第四条 对列管的非药用类麻醉药品和精神药品，禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。因科研、实验需要使用非药用类麻醉药品和精神药品，在药品、医疗器械生产、检测中需要使用非药用类麻醉药品和精神药品标准品、对照品，以及药品生产过程中非药用类麻醉药品和精神药品中间体的管理，按照有关规定执行。 /p p 　　各级公安机关和有关部门依法加强对非药用类麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的打击处理。 /p p 　　第五条 各地禁毒委员会办公室（以下简称禁毒办）应当组织公安机关和有关部门加强对非药用类麻醉药品和精神药品的监测，并将监测情况及时上报国家禁毒办。国家禁毒办经汇总、分析后，应当及时发布预警信息。对国家禁毒办发布预警的未列管非药用类麻醉药品和精神药品，各地禁毒办应当进行重点监测。 /p p 　　第六条 国家禁毒办认为需要对特定非药用类麻醉药品和精神药品进行列管的，应当交由非药用类麻醉药品和精神药品专家委员会（以下简称专家委员会）进行风险评估和列管论证。 /p p 　　第七条 专家委员会由国务院公安部门、食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门、工业和信息化管理部门、海关等部门的专业人员以及医学、药学、法学、司法鉴定、化工等领域的专家学者组成。 /p p 　　专家委员会应当对拟列管的非药用类麻醉药品和精神药品进行下列风险评估和列管论证，并提出是否予以列管的建议： br/ 　　（一）成瘾性或者成瘾潜力； br/ 　　（二）对人身心健康的危害性； br/ 　　（三）非法制造、贩运或者走私活动情况； br/ 　　（四）滥用或者扩散情况； br/ 　　（五）造成国内、国际危害或者其他社会危害情况。 /p p 　　专家委员会启动对拟列管的非药用类麻醉药品和精神药品的风险评估和列管论证工作后，应当在3个月内完成。 /p p 　　第八条 对专家委员会评估后提出列管建议的，国家禁毒办应当建议国务院公安部门会同食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门予以列管。 /p p 　　第九条 国务院公安部门会同食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门应当在接到国家禁毒办列管建议后6个月内，完成对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作。 /p p 　　对于情况紧急、不及时列管不利于遏制危害发展蔓延的，风险评估和列管工作应当加快进程。 /p p 　　第十条 本办法自2015年10月1日起施行。 /p p br/ /p p 附表： /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201509/ueattachment/c636039d-0464-4e63-a6cc-430b4181085e.doc" 非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录.doc /a /p p br/ /p

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

● 快讯近日，上海市第十人民医院精神心理科主任、同济大学医学院麻醉与脑功能研究所常务副所长申远教授与美国哈佛大学麻省总院老年麻醉实验室主任谢仲淙教授的合作团队，历经两年的探索研究，证实常用静脉麻醉药丙泊酚(propofol)或使肿瘤侵袭/转移增加。相关论文于2021年7月15日在《先进科学》（Advanced Science，IF：16.08）在线发表。麻醉药物广泛应用于外科手术或相关临床检查，然而长久以来，麻醉药物对患者脑功能和肿瘤复发转移的影响一直存在争议。 对此，上海市第十人民医院精神心理科主任、同济大学医学院麻醉与脑功能研究所常务副所长申远教授与美国哈佛大学麻省总院老年麻醉实验室主任谢仲淙教授的合作团队，通过一系列体内、体外实验，从分子、蛋白、组织等多层面证实，常用静脉麻醉药丙泊酚(propofol)或使肿瘤侵袭/转移增加。 研究人员以结肠癌细胞为主要研究对象，通过对小鼠尾静脉注射结肠癌细胞的同时注射丙泊酚进行建模，模拟临床围术期中丙泊酚与血管内循环肿瘤细胞接触的过程。小鼠实验结果说明，丙泊酚有可能增加结肠癌细胞的侵袭转移潜能，造成肺部远处转移（见图1）。图1｜标准剂量(standard-dose)丙泊酚促进结肠癌细胞在小鼠肺部的转移丙泊酚是一种γ-氨基丁酸 ( γ-Aminobutyricacid，GABA ) A受体（GABAaR）激动剂。那么，丙泊酚促进结直肠癌肺转移的作用是否是通过激动GABAaR实现的呢？ 研究团队紧接着使用另一种GABAaR特异性激动剂Muscimol体外预处理肿瘤细胞后再注射入体内，同样也在小鼠肺部也发现了肿瘤转移灶的增加，初步锁定了GABAaR在其中的作用。 接下来，研究人员采用同样的体外预处理方法观察了更多肿瘤细胞，包括肺癌、子宫内膜癌细胞等，发现相对于对照组，丙泊酚能使更多的肿瘤细胞黏附到血管内皮细胞，并伴随更大的伸展面积和更多的黏着斑形成。 研究人员据此进一步锁定了研发抗癌药物的重要靶标、同时也是介导细胞黏附的重要原癌基因——Src激酶。研究表明，丙泊酚通过激活肿瘤细胞中的 GABA 受体，减少TRIM21 ，从而增加细胞粘附相关的蛋白Src的表达，增强肿瘤细胞与血管内皮细胞的粘附和伸展，从而促进肿瘤在小鼠肺内转移。抑制 Src 则可以减弱丙泊酚促进肿瘤转移的作用。 综上所述，丙泊酚可能通过调节GABAaR/TRIM21/Src信号通路促进肿瘤细胞在肺部的转移（见图2）。图2｜丙泊酚可能通过调节GABAaR/TRIM21/Src信号通路促进肿瘤细胞在肺部的转移这一发现进一步证实了常用静脉麻醉药丙泊酚或致肿瘤侵袭/转移增加，对于麻醉学、肿瘤学和外科学等领域均具有非常重要的临床意义。文献链接：https://doi.org/10.1002/advs.202102079注博鹭腾助力科研实验本研究中活体成像结果由广州博鹭腾AniView100多模式动物活体成像系统拍摄

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

导读近年来，在全国依法从严打击毒 品犯罪的高压态势下，传统毒 品销售渠道日渐收窄，兽用麻精药品如替来他明等成瘾性物质被不法分子作为毒 品替代物滥用的情况频发，相关案件数量增长较快。近期，农业农村部、公安部发布公告，加强兽用麻醉药品和兽用精神药品管理，自2024年7月15日起施行。实际破案案例前期，黑龙江某地发生一起命案，嫌疑人从兽药店买来麻醉剂“舒泰”注射进被害人待治疗使用的注射液中，导致受害人死亡，当地公安将心血送至公安部鉴定中心实验室检验。使用此方法测得心血中唑拉西泮含量为1.51 μg/mL，替来他明含量为124 ng/mL。 公告解读公告明确兽用麻醉药品和兽用精神药品纳入兽用处方药管理，不得网络销售、不得进行广告宣传，严禁以兽用名义取得后供人使用。1、公告所称兽用麻醉药品，是指兽用盐酸氯胺酮、盐酸吗啡、盐酸替来他明、盐酸唑拉西泮及其制剂产品。2、所称兽用精神药品，是指兽用安钠咖、巴比妥、苯巴比妥、苯巴比妥钠、异戊巴比妥钠、地西泮、咖啡因、酒石酸布托啡诺、赛拉嗪、盐酸赛拉嗪、赛拉唑及其制剂产品。兽用麻醉药品的危害兽用麻醉剂的滥用对人体健康具有严重危害。如“替来他明”作为一种兽用麻醉药品之一，用途主要是给宠物或者大型野生动物做麻醉；其化学结构式与毒 品K粉（氯胺酮）相似，会出现肌肉抽搐、痉挛、致幻、心动过速、呕吐、嚎叫等症状，过量摄入会导致浑身麻痹、意识不清，甚至死亡。兽用麻醉剂常出现在药物辅助犯罪等有关刑事案件中。比如，近期一些不法分子通常会将替来他明混入酒水、饮料中诱骗不明真相的人饮用，或是如同依托咪酯一般将替来他明添加进电子烟的烟油中，制成“上头电子烟”吸食或诱骗他人吸食。因此，兽用麻醉剂的快速检验和准确定量是处理相关案件的重要一环。强强联合-让兽药麻醉剂滥用无处遁形早在公告出台之前，分析中心与公安部鉴定中心合作，准确把握实际工作中的动态动向，通过采用岛津GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪搭配程序升温进样口（PTV）实现了血液中5种兽用麻醉剂的快速检测，相关研究成果发表在《刑事技术》期刊上。该方法操作简单、灵敏度高，并可应用于实际案件血液中兽用麻醉剂的定性定量工作。方案优势本方法采用盐析辅助液液萃取法作为前处理方法，以NaCl作为盐析剂、乙腈作为萃取剂，提取液经小型QuEChERS净化柱净化后使用PTV进样口结合GC-MS/MS进行分析。o PTV进样口能最大程度去除提取液体系中的乙腈溶剂，降低乙腈对气相系统的不良影响。o GC-MS/MS具有灵敏度高、抗干扰能力强、准确度高等优点，适合血液等复杂基质中痕量兽用麻醉剂的检测。GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪样品前处理取0.5 mL 全血样品于15 mL 塑料离心管中，再加入0.2 g NaCl，涡旋混匀，加入1.0 mL 乙腈，振荡10 min，以8 000 r/min 离心10 min。在ZanChERS-SF一步净化柱下端加装0.22 μm 有机微孔滤膜，取上清液加入净化柱中，使用推杆缓慢下压净化柱顶部（控制液滴滴落速度在1～2 滴/s），经净化和过滤后，滤液用进样小瓶收集，供GC-MS/MS 分析。分析结果 o 标准溶液谱图图1. 1μg/mL混合标准溶液的总离子流图1.替来他明，2.赛拉唑，3.氯胺酮，4.甲苯噻嗪，5.唑拉西泮o 线性关系、检出限和回收率5种常见兽用麻醉剂在20~2000 ng/mL浓度范围内线性良好（R0.998），检出限为10~20 ng/mL。不同浓度的添加样品回收率为71.61%~119.1%。表1. 5种兽用麻醉剂的线性范围、相关系数、回收率、检出限与定量下限o 日内精密度和日间精密度采用空白全血添加标准物质，使其质量浓度为40、400、2000 ng/mL的混合标准溶液，重复测定6次，连续测定5天。日内精密度（RSD）为0.34%～14.81%，日间精密度（RSD）为4.03%~14.87%。表2. 5种兽用麻醉剂日内精密度和日间精密度结语滥用毒 品替代物的危害不亚于吸毒，任何非医疗目的违规不按剂量使用麻精药品都可能将“药”变成“毒”。禁毒工作从“新发现一种、列管一种”的“追着管”，到现在“防在先、提前划清禁区”，岛津始终与行业内龙头单位合作立足禁毒前沿，努力为从事法医毒理的客户提供前瞻性的解决方案和专业支持。参考文献董林沛，任昕昕，李佳宜，董梅.气相色谱-三重四极杆质谱测定全血中5种常见兽用麻醉剂[J].刑事技术，2024(02)：135-140.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

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真空泵,动物麻醉机,离心机,酶标仪,切片机,冷冻干燥机,蠕动泵,荧光显微镜,PCR,样品前处理 开标时间： 2022-01-18 08:30 采购金额： 122.96万元 采购单位： 莆田学院 采购联系人： 刘老师 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 福建安华发展有限公司 代理联系人： 小杨 代理联系方式： 立即查看 详细信息 莆田学院药学与医学技术学院教学设备采购项目采购公告 福建省-莆田市-城厢区 状态：公告 更新时间： 2022-01-05 招标文件: 附件1 莆田学院药学与医学技术学院教学设备采购项目采购公告 2022-01-05 16:15 莆田学院药学与医学技术学院教学设备采购项目竞争性磋商公告 项目概况 受莆田学院委托，福建安华发展有限公司对[350300]AHG[CS]2021001、莆田学院药学与医学技术学院教学设备采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 莆田学院药学与医学技术学院教学设备采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-01-18 08:30（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况 项目编号：[350300]AHG[CS]2021001 项目名称：莆田学院药学与医学技术学院教学设备采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1229620元 包1： 合同包预算金额：1229620元 磋商保证金：12296元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元） 1-1 A033412-教学专用仪器 在体多通道电生理记录分析系统 1（台） 否 1. 用于记录大小鼠和非人灵长类的脑电/肌电/局部场电位和单位放电等神经电生理信号的记录。 ★2. 系统记录通道总数通道为不少于32通道。提供1个不小于32通道，重量小于1g，可以用于自由活动的大小鼠脑电记录，微型放大器集成加速度传感器，信号线缆长度不小于2米，可以延长至10米。 3. 系统供电方式：220V交流供电以及电池供电两种供电方式，用户可选。 4. 提供不少于16位数字输入端口，可与第三方设备进行同步，提供不少于4个辅助模拟输入。 5. 支持实时手动输入添加事件标记功能，以便在特定的时间段记录被关注的神经元活动情况； 6. 数据采样率：每通道最高可达30kHz，采样精度≥16bit，分辨率0.25uV 7. 采集系统最大输入电压±10V。 ▲8. 主机配有USB和光纤数据接口，支持USB和光纤数据传输。 9. 采集软件提供多种在线神经元甄别算法，可以准确有效的对spike数据进行分析，每通道能够甄别的神经元无数量限制。 10. 支持不同的研究内容采用不同的采集模式，包括单电极、双电极、四电极混合采集模式； 11. 记录文件格式可以直接导入办公制图软件。 12. 数据采集软件可以在线采集和分析多种电生理信号，提供终生免费升级服务。 13. 配备1个调试用不少于32独立通道神经信号模拟器。 ★14. 提供一个光电一体换向系统，用于自由活动的动物进行电生理记录和光遗传刺激时防止线缆缠绕，不少于32通道神经信号和1通道光信号可以通过单根线缆以及换向器进行传输。 15. 配备高性能工作站。 232000 1-2 A033412-教学专用仪器 冷冻干燥机 1（台） 否 1.控制方式：PLC+触摸屏 2.样品盘：≥ 180*3 3.冷阱尺寸：≥ 220*250 4.冻干面积：≥0.08 m2 外加8支茄形瓶。 5.冷阱温度（空载）：-110℃ 6.真空度（空载）：＜3Pa 7.捕水能力：≥3L 8.冻干效率：≥2L/24H 9.压缩机功率：≥1HP 10.真空泵：≥2L/S 11.功率1-1300W 12.整机尺寸：≥W640*D640*H1000 13.采用深低温冷阱捕集可挥发性有机溶剂，防止有机溶剂对冻干机的腐蚀。对制品含有大量高浓度有机溶剂冻干有效，可处理95%以下浓度有机物溶剂溶液 14.干燥仓一体成型。无粘接、高强度，无泄漏 15.样品温度监视，可实时显示样品温度 16.冻干曲线绘制功能，可查看、存储冻干曲线 17.冻干数据显示存储功能，支持U盘数据导出功能 18.自动除霜功能 19充气阀，可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。 20.适用于装载散装、瓶装、外挂瓶装物料 83000 1-3 A033412-教学专用仪器 内排气压力锅 1（台） 否 主要参数： 1、转盘式快开盖结构 2、智能化自动控制灭菌循环程序 3、安全联锁互动装置 4、断水保护功能 5、LCD液晶显示运行状态 6、灭菌时间设定范围（0-99小时） 7、额定工作压力≤0.217Mpa 8、灭菌温度设定范围（50℃-134℃） 9、双刻度二类读数压力表 10、自胀式密封 11、内排汽装置（灭菌过程无蒸汽外排现象） 12、一键制操作方式 13、灭菌结束自动报警 技术参数： 1、配置：蒸汽内排 2、容积：≥80L 3、材质/锅体壁厚：全不锈钢≥2.0mm 4、灭菌室尺寸：≥Φ370×750mm 5、包装尺寸：≤660×800×1250mm 6、加配一套原厂减压阀、压力表 19000 1-4 A033412-教学专用仪器 电泳仪电源 1（台） 否 1、微电脑智能控制，操作界面更加方便，快捷 2、工作状态中，可以实时微调 3、大屏幕LCD，同时显示电压，电流，功率和定时时间 4、具有存储记忆功能（不少于10 组3 步程序） 5、参数可以连续设定 6、可单步或分步工作 7、具有来电恢复功能 8、精致轻巧的外观和造型 9、具有安全保护及报警功能 10、具有小电流维持功能,外型尺寸（W×D×H）： ≤246×360×80mm,输出范围（显示分辨率）6~600V(1V)，4~600mA(1mA)，1~300W（1W） 4270 1-5 A033412-教学专用仪器 微射流均质机 1（台） 否 1.设备采用高压微射流纳米均质技术，核心件为微射流金刚石交互容腔，交互容腔需带有冷却夹套，可配合冷却介质进行均质点辅助控温。 2.设备无活动部件，流体经过的高压部分全为不绣钢连接，无易损件。产品接触材质为316L不锈钢，超高聚乙烯等卫生级材料。 3.最高均质压力可调至 30000psi。 4.流量不小于100ml/min。 5.样品最小单次处理量不大于5ml，常规实验操作残留量不大于1ml 6.设备需简单易用、触屏操作，支持均质单次体积和次数等自定义设置调节。 7.设备带自动过载保护，带急停开关。 8.设备配有物料热交换器，可根据要求降低物料温度。 9.设备使用220V 电源，常规实验室方便运行，无须使用高压液压油或压缩空气就可使用。 10.设备核心部件需提供Y型与Z型两种不同类型微射流金刚石交互容腔以备用于不同材料需求。 12.设备验收需严格按照需求参数验收，如有参数不符予以退回。 274000 1-6 A033412-教学专用仪器 溶出仪 4（台） 否 技术指标： 1 搅拌桨摆动幅度：≤0.5mm 2 转篮摆动幅度：≤1.0mm 3 转杆与溶出杯轴偏差：≤2mm 4 调速范围：25～200转/分 5 转速分辨率：≤1转/分 6 稳速误差：≤±4 % 7 调温范围：5.0（室温）- 45.0℃ 8 温度分辨率：≤0.1℃ 9 控温误差：≤±0.3℃ 10 计时累计时间：≥99小时59分钟，正计时 11 取样周期个数：≥9个不同的取样周期 12 取样周期时间：≥9小时59分钟/每周期，倒计时 13 定时开/关机时间：≥99小时59分钟，倒计时 14 工作环境条件:温度5-37℃，相对湿度≤80% 15 ≥ 8杯 100800 1-7 A033412-教学专用仪器 动物饲养层流架 1（台） 否 1. 不锈钢大鼠负压层流架 2. 符合DB32/T970-2006《实验动物笼器具 层流架》 3. 换气次数：10～20次/h 4. 气流速度：0.1～0.2 m/s 5. 照 明 灯：≤20W*1支 6. 洁 净 度：≤10000 级 7. 杀 菌 灯：≤20W*1支 8. 落下菌数：≤3个/皿 9. 最大功耗：≤400W 10. 噪 音：≤60 dB 11. 规 格：≤1400×700×1940mm 12. 两个大鼠笼，六个小鼠笼 24000 1-8 A033412-教学专用仪器 掌上离心机 1（台） 否 1. 全模具化超强注塑成型，配备多种离心转子，适用于1 5ml、0.5ml、0.2ml离心管和PCR用0.2ml 2. 8排离心管，人性化的开关（按上上盖即转，打开盖子即停）全透明拱型上盖，多转子配备。 3. 功率：≤30W 4. 转速：≥12000转／分 5. 离心量：2mlx8；1.5mlx8；0.5ml×8；0.2mlx8；0.2ml×16 6. 外形尺寸：≤165x152x115mm 1300 1-9 A033412-教学专用仪器 微孔板迷你离心 1（台） 否 1. 容量：2片96孔PCR板 2. 转速：≥2500rpm 3. 离心力：≥500g 4. 转子：垂直固定 5. 外形尺寸：≤210×190×190mm 1900 1-10 A033412-教学专用仪器 PH计 1（台） 否 1. 大尺寸结构良好的显示屏、直观的按钮布局以及简单的菜单，只需点击几下即可完成测量。 2. 可将传感器支架取下并存放在仪表侧面，工作台只需要很小空间。 3. 仪表可通过RS232或USB接口将数据直接导出至打印机，或导出至计算机以便进一步处理。 4. 参数：pH ORP 5. 通道：单通道 6. pH 测量范围：-2 ~ 16 7. pH 分辨率：≥0.01 0.1 8. pH 准确度 ：(±)0.01 9. 温度范围：-5 ℃– 105℃ 10. 温度分辨率：≤0.1℃ 11. 温度准确度：(±)0.3℃ 12. 存储容量 (2)：≥200测量值 4800 1-11 A033412-教学专用仪器 梯度PCR仪 1（台） 否 1、样本容量：≥96； 2、耗材适用性：0.2ml单管、八联管、96孔板均可； 3、模块温度范围：4.0~99.9℃ 4、最大升降温速度：≥5.3℃/s； 5、温度准确度：≤±0.1℃； 6、温度均匀性：≤±0.2℃； 7、温度梯度：一次可实现12个梯度温度，最大温度宽度≥35℃； 8、热盖：自压式热盖，无需手动螺旋调节热盖高度即可适用于各种不同规格的耗材； 9、操作/显示界面：配备≥6.8寸真彩色液晶触摸屏，无需任何实体按键即可完成整个实验操作； 10、系统程序：默认语言为中文简体，图形化扩增程序编程界面，并预存了多种类型的实验模板，便于使用者快速学习和使用； 11、程序存储：仪器可存储不少于1000条的扩增程序，并支持U盘无限扩展； 12、程序管理：用户可建立个人文件夹，将自己的程序放入其中，便于后期的程序管理工作； 13、断电保护：具有断电再通电时自动恢复实验功能； 14、智能热盖：模块温度≤30℃时，热盖加热功能自动关闭； 15、风道：仪器左右侧壁无任何散热口，采用人性化的“前进风后出风”式风道，多台仪器可紧密排放，节省实验室空间； 25000 1-12 A033412-教学专用仪器 低温冷冻切片机 1（台） 否 功能特点： 1、标本回缩功能，防止样本刮伤，保证切片完整性 2、快速修片功能按钮，可在操作中方便切换修片与切片模式 3、配有计数器功能，可显示切片总数量和切片总厚度 4、低温制冷系统采用强制式制冷结构，双压缩机为冷冻箱、冷台、刀架及样本头分别制冷，增强制冷功能、提高制冷速度、制冷剂选用环保型无氟制冷剂 5、快速制冷模式通电开机20分钟内可达到操作温度 6、采用UV紫外线方式消毒，每次35分钟。照明采用低压直流无影LED照明系统 7、半导体制冷功能可开启和关闭 8、单层无线可加热拆卸式玻璃门，不锈钢内置箱体，配置废片回收盒，方便操作和清洁 9、除霜有定时除霜和手动除霜两种，除霜时，UV紫外线消毒灯自动点亮，完成消毒 10、人性化休眠功能：在选择休眠状态后，冷冻室温度自动控制在-1至-9℃之间，取消休眠后， 可以在≤15分钟内达到切片温度 11、锁鍵盘功能可防止错误操作 12、手轮锁紧功能，360°任意定位点 13、切片机机组位于冷冻箱外，避免了热胀冷缩对机组的影响，最大限度地减少维护和保养 14、液晶屏分别显示切片总数量和切片总厚度、切片厚度、标本回缩值、温度控制及日期、时间、温度、定时开关机等 15、刀架基体可横向、纵向调节，适用各刀片 16、刀片刀架配有红色护杆覆盖刀片全长，安全保护使用者，推刀杆方便更换刀片 ▲17、宽大冷台，可同时准备26个标本，半导体制冷孔位2个 18、选配有双重绝缘12V干温二用吸尘器，快速吸去废片，保持箱体清洁 19、X轴360°，Y轴12°旋转组织样本夹头 20、温度传感器自检功能，可自动检测传感器故障状态 技术参数： ★1、切片厚度：1μm～100μm可调；1μm～20μm增量值1μm；20μm～40μm增量值2μm；40μm～100μm增量值5μm； 2、修片厚度：5μm～500μm可调；5μm～50μm 增量值5μm；50μm～100μm，增量值10μm； 100μm～400μm可调，增量值50μm； 3、标本回缩值：0～90μm可调；0～60μm 增量值5μm；60μm～90μm，增量值10μm； ▲4、冷冻箱控温范围：-10℃～-35℃ 5、卡头控温范围：-10℃～-40℃ 6、冷冻台温度降至-45℃时间：60分钟 7、冷冻台温度最低可达：-45℃ 8、冷冻台附加半导体制冷温度可达：-65℃ 9、半导体工作时间：≥15分钟 ▲10、最大样本尺寸：≥55mm×60mm 11、标本垂直运动行程：≥60mm 12、标本水平运动行程：≥20mm 13、电动粗进速度2档：（0.7mm/s 0.35mm/s） 140000 1-13 A033412-教学专用仪器 离心机 1（台） 否 产品特点： 1、大半径多孔位组合转子，一次可放置2.0ml，1.5ml，0.5ml，0.2ml离心管或PCR用0.2ml--8联排离心管；同转数下离心力比普通转子提高1.7倍。 2、上盖开关外凸加橡胶软垫，既按下开关上盖自动弹开≥95度，方便单手操作，又能很好保护外凸开关不容易断，延长开关的使用寿命。 3、配置LED显示屏，显示转速和设定时间，更加科学严谨。 4、超低噪声，运行平稳，采用免维护电机经久耐用，安全可靠。 5、电机固定于底部，更换转子时不易被拉出。 技术参数： 1、转速：3K-10K转/分 2、相对离心力：500g-约5300g 3、样品处理量：8x2.0ml/1.5ml/0.5ml/0.2ml离心管 4、定时范围：1s—999min或连续 5、工作噪声：≤55 dB 1500 1-14 A033412-教学专用仪器 烘箱 1（台） 否 1. 容积:≥105L 2. 方式:水平强迫对流 3. 电源电压:AC220V,50Hz 4. 控温范围:室温 +10℃ ～ 200℃ 5. 温度精确度:± 1℃ at 100℃ 6. 温度波动度:≤± 1℃ 7. 温度均匀度: ≤± 2℃ at 100℃ 8. 温度控制器:PID 微处理器控制，触摸式，数字显示 9. 温度传感器:铂电阻 PT100 10. 时间:定时开、关（最长 99 小时，最短 1 分钟） 11. 材料内部:304 不锈钢 12. 尺寸 (mm)内部:≥550*350*550 13. 消耗功率:≤1240W 14. 搁板尺寸（mm）:≥496*340 15. 架子（提供/最多）: ≥2/12 4300 1-15 A033412-教学专用仪器 蠕动泵 1（台） 否 主要参数： 转速范围：60rpm-600rpm 正反转可逆； 控制方式：旋钮结合按钮，支持外部信号控制； 外控功能: 启停控制、方向控制、速度控制(4-20mA、1-10V、1kHz-10kHz可选)； 掉电记忆：重新上电后可按照掉电前的状态继续进行工作 全速功能：一键控制全速工作，用于填充、排空等； 防护等级：IP5412000 1-16 A033412-教学专用仪器 动物麻醉机回收系统 1（台） 否 1、专业小动物专用麻醉机，适合10KG 以内的动物，适合啮齿类，大小鼠等小动物 2、由专业动物麻醉机厂家生产，产品质量优秀，性能稳定，ISO9001质量认证及CE认证 3、采用单呼吸管路，无再循环呼吸系统，减少死腔 4、精确的玻璃管氧气流量计，调节范围0-4000毫升/分钟，步机调节为0.1毫升，精确可调，适合小动物低流量麻醉。 5、有数字放大功能，观察更清晰方便(可选择0-1800毫升，0-5000毫升流量计) 6、整体外形采用磨具一体成型，整体重量为≤3.5kg,便携方便。 7、选择原厂生产的系列异氟醚麻醉挥发罐，输出稳定，密闭性好，安全可靠。输出浓度0-5%可调。可以实现麻醉罐校准服务，提供校准方案 8、结构紧凑，美观大方 内置式旋钮，操作方便 9、配备小动物麻醉诱导盒，可以清晰观察麻醉动物的麻醉深度 10、专业各种规格的面罩：能满足大小不同动物的需求，另有多个大小鼠专用面罩(特制)，可以根据动物大小自行裁剪面罩大小.提供不少于4个面罩，可选择多元化组件： 最多可同时麻醉不少于4只鼠，满足客户特殊需求。能分别控制每一路开关，满足多人同时独立操作，互不干扰。废气吸收装置：将开放式麻醉产生的部分废气吸收，确保实验环境的整洁。 11、流量大，浓度高，分筛，氧气浓度高，流量设置为1L时，浓度可达93%，充分满足小动物麻醉过程的氧含量 12、不小于5寸超大触屏，看的更清晰，使用方便，档次更高，更有利于动物实验 13、超静音，减小噪音，正面噪音≤43db(A) 14、48H超长定时，定时键在10分钟-48小时范围内自行设定，到所设定时间后氧源自动关闭，更有利于观察动物实验，更安全 15、智能监控自动报警提醒，定时智能监控故障报警，远程蓝牙操作功能，并提示故障原因。 ★16麻醉罐流量范围：0～10L/分钟，氧气流量：0～4L/分钟，麻醉药浓度范围：0～5%，采用经典TECH3麻醉罐技术，最小麻醉挥发浓度调节为0.15%，自带温度，压力，流量补偿功能，麻醉药存量：200ml 17.负压抽气：吸气泵气流量大，大小可调，1-100l/h，可以实现不小于5个不同麻醉通道的废气回收，气流量实时显示单位为sccm，废气回收容器内气压实时显示单位为kpa.具有低压报警功能，气流量曲线图实时显示。 18.高效低噪：不小于5寸触摸屏自带锁屏功能，废气吸收效果好；相较于其他同类回收器，噪音更低，体积更小，尺寸≤20*15*30cm 19.称重功能：可以随时称量和显示气体过滤罐的重量，选用优质吸附材质，有效保证废气的吸附饱和值。 20.报警功能：具有一级（重量实时可调）指示灯闪烁、二级（重量实时可调）超重报警（指示灯和蜂鸣器同时），具有称量校准和气体校准功能。 ▲组织活性窗口，材料：全硅胶，带不锈钢针罩重量：≦1 克 体积：100ul；尺寸：0.28cm X 0.7cm隔膜开口：角度≧180 度 52000 1-17 A033412-教学专用仪器 电转仪 1（台） 否 1. 凝胶尺寸：≥21 x 26 cm 2. 独特穿孔的铂-铌和不锈钢屏幕电极 3. 转移时间：小于一小时 4. 采用穿孔的屏幕电极在转移时能让气泡散发，不会造成转移障碍。 5. 一次可转移尺寸为≥21x26cm的三块凝胶 6. 缓冲液量非常少，仅需浸透滤纸和膜 7. 可搭配原有设备使用 21000 1-18 A033412-教学专用仪器 正置荧光显微镜 1（台） 否 1. 研究级正置荧光显微镜，可作明场、荧光的观察，可扩展升级相差、暗场观察方式； 2. 光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离必须为国家标准45mm； 3. 调焦：载物台垂直运动方式距离不小于25mm，带聚焦粗调上限停止位置，粗调旋钮扭矩可调，最}) 基本信息 关键内容：真空泵,动物麻醉机,离心机,酶标仪,切片机,冷冻干燥机,蠕动泵,荧光显微镜,PCR,样品前处理 开标时间：2022-01-18 08:30 预算金额：122.96万元 采购单位：莆田学院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：福建安华发展有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 莆田学院药学与医学技术学院教学设备采购项目采购公告 福建省-莆田市-

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（北京佰司特科技译）类有机体的概念在12年前就被提出来，当时被称为“芯片上的人体human-on-a-chip”或“芯片上的身体body-on-a-chip”，从“多器官串联芯片Multi-Organ-on-Chip”发展而来，将多个类器官串联起来培养。微生理系统MPS成为体外在生物学上可接受的最小尺度模拟人体生理和形态的技术平台，因此，微生理系统能够以前所未有的精度为每个患者筛选出个性化治疗方案。与此同时，第一个人类类器官——干细胞衍生的复杂三维器官模型，可以在体外扩增和自我组织——已经证明，只要给人类干细胞提供相应诱导分化及生长环境，就可以在体外自我组装成人体类器官。这些早期的类器官可以精确地反映出人体中对应器官的一系列独特的生理状态和病理特征。我们现在把过去的“芯片上的人体human-on-a-chip”的概念发展成“类有机体Organismoid”的理论。首先，我们提出了“类有机体”的概念，即通过体外的自我组装的过程，模仿个体从卵细胞到性成熟的发生过程，培养出的——微小的、无思维、无情感的体外的人体等效物。随后，我们提出了类有机体的分化和培养方法，使其能在体外长时间维持正常功能，以及通过自然或人工诱发疾病干扰类有机体来模拟个体疾病过程。最后，我们讨论了如何使用这一系列健康和疾病模型的类有机体来代替病人，测试药物疗效或药物剂量，即个体化精准医疗。 图1 |每个人个体命运的类有机体。(A）个体发育（黄色）从卵细胞受精开始，随后出生，并在18 ~ 20年后性成熟，发育出功能完整的大脑和成年骨骼。然后，成人的身体会经历一个持续数十年的功能和结构相对稳定的阶段。随着身体年龄的增长，这个成年期会被不断延长的生病和康复期打断（粉色）。情感和意识——人类的灵魂和思想——从童年开始连续发展，并贯穿一生。（B）根据类有机体理论，个性化的类有机体可以通过持续几个月的体外培养（黄色）来建立。由此产生的成体类有机体可以模拟健康人类成年几周（S-短期）、几个月（M-中期）或几年（L-长期）的阶段。然后，这些可以用来模拟急性、亚慢性和慢性疾病时期（粉色）和个体在相应的时间框架内的治疗后恢复。大量相同的类有机体还可以提供足够数量的生物学重复和对照，确保了数据的准确性，真实性，可重复性。此外，这些健康的类有机体在预防医学的评估方面很有用，比如为各自的个体接种疫苗。 类有机体理论人的个体寿命的特征是人体的生理和形态的发育阶段（发育期）和功能维持阶段（成年期），以及个体与社会在灵魂和思想上的双向交流，如图1A所示。社会起源本质上与人的大脑的大小和结构有关——大脑由大约860亿个神经元以及数量大致相等的非神经元细胞（2）组成，这些细胞高度连接，聚集在一起处理、整合和协调它从感觉器官接收到的信息（3）—以及它与身体其他部分的相互联系。成熟的人体生理遵循一个简单的进化，即选择性结构计划，也就是组成遵循功能。早在2007年，我们就注意到这样一个事实:“……几乎所有的器官和系统都是由多个相同的、功能独立的结构单元组建成的，从几个细胞层到几毫米组织。由于其独特的功能性、高度的自立性和这些结构单元在各自器官中的多样性，它们对药物和生物制剂的反应模式几乎代表了整个器官。大自然创造了这些微小但复杂的结构单元，以实现器官和系统最主要的功能。在一个特定的器官内，这些结构的重复是天然的风险管理工具，以防止器官局部损伤时功能完全丧失。然而，从进化的角度来看，这一概念使得器官的大小和形状可以很容易地调整到特定物种的需要（例如，小鼠和人类的肝脏使用几乎相同的结构单元）（4）。这一理论，结合微生理系统（MPS）的发展，为在生物芯片上以生物学上可接受的最小尺度模拟人体的器官提供了理论基础（5-7）。2012年，我们引入了“芯片上的人体”（man-on-a-chip）的概念，从“多器官串联芯片Multi-Organ-on-Chip”发展而来，即将多个类器官（比体内缩小10万倍）串联起来培养。我们举例说明了人体主要器官的功能单位，并简要描述了减小尺寸的原理（5）。这是发展一种理论的起点，即建立一种微小的、无思维、无情感的体外的人体等效物，我们现在称之为organismoids类有机体。不同的术语，如芯片上的人体，芯片上的身体，或通用的生理模板，在过去已经被用于代表有机体。在MPS领域中已经使用过这个概念，通过培养10个人的主要器官的等效物（类器官）来实现完整的体内平衡：循环，内分泌，胃肠道，免疫，皮肤，肌肉骨骼，神经，生殖，呼吸和泌尿系统。类有机体的理论基于两个按时间顺序相互关联的概念，每个概念有三个实施原则。类有机体的体外发育依赖于（i）（诱导多能）干细胞为基础的体外早期类器官形成；（ii）以生理学为基础，通过血液灌流和神经分布，应用于芯片上的MPS，将此类早期器官的比例/数量整合为早期自我维持的类有机体；以及(iii)通过类器官在芯片上的串联培养加速刺激个体发育，完成体外个体发育成为健康成熟的类有机体（模拟成年期）的转变。因此，利用芯片上的类有机体模拟病人的疾病和治愈过程的概念遵循以下原则：（一）通过自然疾病过程或通过来自病人的病原体或病变组织的传播在生物体中诱发疾病；（ii）通过对同一个患者来源的健康和病变类有机体进行相同数量的试验来模拟对大量患者进行的人体临床试验；以及（iii）为每个患者精确选择正确的药物或疗法和最有效的用药方案。在这篇文章中，我们带你通过类有机体理论的概念和原则，用实际结果阐述它对我们的医疗保健系统的颠覆性创新的潜力，并提供一个可行性方法的展望。 微流控培养系统——早期类器官形成类有机体的关键类器官已被证明是模拟不同器官特异性特的有力工具。然而，如上所述，标记物表达和功能往往在早期就停止了。我们从1912年就知道，体外培养的环境决定了它们的生存能力和功能（100）。驱动类器官自组装和分化的各向微环境因子在传统培养条件下相当均匀地覆盖类器官或广泛的表面积，阻碍了由功能驱动的空间定向和成熟。但这些源自相互作用的组织并导致细胞重排的时空线索，是发育成熟器官功能的关键。但这些源自相互作用的组织并导致细胞重排的时空因子，是成熟器官功能发育的关键。特别是内皮组织相互作用及其对器官发生过程中局部信号传导的影响已被广泛研究（101-103）。 例如，发育中的中枢神经系统的血管化是大脑发育中至关重要的一步，确保快速分裂的神经前体细胞的氧气和营养供应。外周神经系统的神经结构已被证明以明显的与血管同步的方式发展。此外，内皮细胞对于维持产生小脑细胞的中枢神经系统胚层的重要性也得到了证明（104）。在过去的二十年中，通过将器官模型引入MPS来改善器官模型培养条件已经做出了大量的努力。利用原代和细胞系为基础的模型已经建立了MPS中的数十种人体类器官，并已进行了非常详细的综述（105 - 111）。有充分的证据表明，器官功能的成熟可以通过密切模拟有关生化、物理或电刺激的器官型微环境来实现（106）。看来，神经支配、血管化、淋巴管、微生物群和胆汁产物的肠-肝脏循环模拟是满足多器官MPS中类器官的简单物理结合和生物体中真正的组织相互作用和稳态之间的鸿沟不可或缺的先决条件。后者需要至少10个人类系统（如引言中强调的那样）的主要类器官的串联组合，以及它们通过血管系统、神经支配和淋巴管的生物互联。关于建立包含至少10个技术上可相互连接的器官培养区隔的MPS的两项早期尝试已经发表。这些主要的例子包括康奈尔大学舒勒实验室（Shuler Lab）的13个器官培养系统（170个）和麻省理工学院格里菲斯实验室的10个器官培养PhysioMimix系统（171）。这两种系统都已成功地在培养室中使用生物材料运行了7天或更长时间。然而，两者都缺乏生物血管互连、淋巴管和器官神经支配。 生物体可能会传递什么给我们的医疗系统根据有机体模型理论，有机体模型是活体人体在体外的生物复制品，只是尽可能缩小了规模。它们是由系统创造的整合：生理学上把人体主要器官的功能单位整合成一个有机的、自我维持的模板，反映人体的系统组织干细胞衍生器官等价物在芯片上的快速分化，源于它们之间的相互串扰和生理上的相互依赖。规模的极端缩小，是由于产生个体的生物体样体的大量重复的目标。大量这种相同的、微小的、无脑的、无情绪的生理体外有机体的成熟可以在很长一段时间内保持自我维持的功能性健康内稳态。它们容易受到干扰，导致自然或人为地诱发疾病。患病的生物体被假设以精确地模拟各自病人疾病的病理生理学。反过来，这可能使预测性的患者特异性有机体样研究的表现，以确定最有效的个性化治疗患者有关。类似于对患者队列的临床研究，然后可以产生统计验证的预测，其优势是可以在生理和病理生理条件下比较基因相同的患者有机体样体重复。由此可以推导出两种主要的使用场景。一种是与现实世界中个体患者个人治疗的前沿改进有关 另一种则有可能在临床试验层面改变药物开发范式，节省大量时间和资本支出。关于第一种方案，生物体模型可以用于预测地选择、安排和给药，根据患者的疾病进展准确地选择个性化治疗或药物。通过早期发现不成功的治疗方案，这可以显著降低对每个患者的潜在风险。图5更详细地总结了将有机体应用于个性化精准医疗的优势。该图说明了有机体体方法的概念和原理，以选择最适合您的个性化疾病应用的精准医疗。作为一个假设的例子，癌症被选择为疾病。你的生命周期可能最终包括危及生命的疾病时期，例如，癌症生长（上：蓝色边框的箭头）。从你的健康细胞中建立一个多能干细胞库。随后，在几个月内就会产生大量相同的健康生物体（黄色三角形）。目前有各种治疗癌症的选择，因此，相关的试验组被创建，包括安慰剂治疗、其他治疗组和健康恢复对照组（在黑边箭头中）。在这个假设的例子中，在几周内，CAR-T细胞疗法与检查点抑制剂相结合，会被证明是你最快最有效的治愈方法。因此，这种疗法立即得到了成功的应用。根据生物体形态理论，一个人的干细胞库可以在健康时创建，也可以在疾病发生时从健康的器官中创建。预防性干细胞库(例如，从脐带血中提取)已经在使用中，并将成为未来的选择，因为这需要时间。接近人类的理论提供了精确的试验结果，这是动物试验在患者来源的异种移植模型或人类患者来源的类器官无法实现的。异种移植模型在系统发育上是遥远的，因此不能提供足够的肿瘤生长。此外，它们没有病人的免疫背景来对抗癌症。病人来源的类器官也没有嵌入到病人的免疫系统中，缺乏与有机体的系统性互动。对于第二种情况，数十年来，候选药物进入临床试验成为获批药物的平均成功率一直低于20%；这种将任何原型转化为上市产品的低效率，其他任何行业都承受不起。使用实验动物的候选药物的临床前安全性和疗效评估程序的预测性差是造成这种低效率的主要原因。其后果是平均13.5年的漫长临床试验，以及一种新药获得批准所需的累计成本高达25亿美元（106）。与此同时，在过去30年里，一场基于生物学的治疗策略出现了——利用人体自身的工具来对抗疾病。近年来，药物的生物复杂性不断扩大，从人工合成的小分子药物，到人类单克隆抗体蛋白，最后是针对患者的自体细胞疗法，极大地增加了患者治愈的机会。然而，这一趋势同样显著地降低了通过应用临床前的实验室动物试验来预测这类疗法的安全性和有效性的机会，原因是这类先进治疗药物的人类起源越来越多（172）有机体有可能通过改变药物开发的模式来打破这种成本螺旋上升。2016年，MPS相关报告已经预计，一旦基于MPS的类似于生物体的临床试验研究能够准确预测任何新药物或疗法的疗效、安全性、剂量和时间安排，在用于人类试验和替代动物试验以及1、2期临床试验之前，累积药物开发成本将降低5倍，药物开发时间将减少一半。2018年，毒理学研究领导人论坛（10）草拟了一份高级路线图，以确定“临床试验”预测精度（图6），在与临床试验相对应的芯片研究中运行精细的个性化的“人体”等效物（有机体）。为了实现这一点，套健康的和有病的代表患者疾病状态和健康内稳态的有机体样体将允许一个人进行基于临床前系列药物和先进的有机体样体测试。图5 |说明有机体理论如何应用于个性化医疗的假设例子。图6 |在芯片上潜在的“临床试验”背景下的“人体”等效物（10）。 图7|一个假设的例子，说明有机体理论如何可以用来模拟临床试验。健康的内稳态将允许一个人在大型试验特定患者中模拟临床试验的环境中进行基于有机体的药物和先进疗法的临床前系列试验。与患者队列试验相比，以有机体为基础的试验具有许多关键的优势。图7详细说明了这些优势，并举例说明了利用基于有机体的试验模拟一种假想的新型钠-葡萄糖转运体2（SGLT2）抑制剂治疗2型糖尿病的临床试验。最突出的优势是，在药物开发历史上，基于芯片的有机体试验将首次包括患者身体和同一个体健康身体状态的统计相关的人体自体生物重复。由于缺乏对单个患者的任何生物重复，以及对他们在健康内稳态下的个体生物状态的了解，临床试验传统上需要大量的患者队列。因此，试验被分为1、2和3期，不幸的是，只能近似一个患者个体的病理生物学和他们的完全治愈恢复状态。这两个方面使得传统的临床试验过程成为一种漫长的、成本高得令人难以置信的、低效的药物和先进疗法的开发方式。在含有健康和患病生物体的芯片上进行“临床试验”，消除了这两个障碍。一方面，它们允许近亲繁殖的实验室动物试验的一致性由于基因而得到匹配，每个试验“参与者”在个体有机体水平上的身份，但其背景完全是人类。另一方面，各种不同个体的生物样体的使用反映了临床试验中患者队列的异质性，但具有每个个体患者的生物样体在统计上相关的生物重复的优势。有机体体方法的另一个明显优势是，在进行此类试验时，其独立性不受患者招募和医院使用的影响。鉴于大型PSC库的存在反映了基因倾向、性别和与试验相关的其他类别，基于有机体模型的试验可以在世界任何时间、任何地点进行。关于上面的假设例子，根据糖尿病易感性选择供体，比较遗传祖先和平等的性别分布可能是有趣的干细胞瓶选择策略。第三个优点是试验规模的灵活性。理论上可以产生的患病生物体（通常被称为芯片上的“病人”）的数量是无限的。这使得药代动力学方面的整合，在同一个基于有机体的试验中发现新的化学或生物实体的有效剂量和综合安全性和有效性评估成为可能。目前在实验室动物、健康志愿者和患者的单独临床前和临床试验中产生的数据，如毒性特征、未观察到的副作用水平、吸收和排泄率、代谢物形成、发现有效剂量、持续时间和新药物的时间安排，可以从一项基于生物体的试验中得到。例如，我们治疗2型糖尿病的假设案例研究可以很容易地扩展到更大的剂量范围，并将每天两次剂量的单一口服（这在生物样体中指的是根尖肠的任何给药）进行比较。这将包括对疗效进行剂量依赖的评估，同时观察尿路或生殖道感染的发生和严重程度，以及众所周知的SGLT2抑制剂的副作用。在各自的患者队列中，候选药物使用的治疗窗口的定义来源于这样一项一体化试验，该试验仍处于临床前候选药物开发阶段。关于这两种使用场景，我们设想有机体将对从个人数据库收集的医疗现实世界大数据做出重大贡献。这是因为它能够在每个患者第一次疾病发作（例如，肿瘤生长、病毒复制）的确定位置生成关于微环境破坏的独特可复制数据。有机体和硅芯片的结合将进一步提高对大量患者群体进行精确药物治疗的预测能力，并进一步降低成本。在人们的心目中，复杂的体外细胞培养工作通常与高昂的成本联系在一起。有人可能会猜测，在试验中产生和处理数千个生物体需要天文数字的预算，因为目前可用的MPS在一次性芯片和操作上都很昂贵。在这里，有机体的性质反映了一种自我可持续的人体和规模经济效应开始发挥作用。在现实世界中，一个处于休息状态的人体，每天的蛋白质、碳水化合物和脂肪供应约2000千卡就可以维持。在世界上一些较贫穷的地区，人均几美元就可以实现这一目标。因此，每天喂养10万只生物体的成本也可以达到相同的水平。维持这些生物体的可消耗芯片的价格也预计将下降到1美元的范围，这在计算机芯片和人类基因组测序成本方面已经有过先例。生物机体能够为每一位患者确定最合适的药物，并大幅节约成本和改变药物开发，这种能力的社会经济维度被认为是巨大的。这同样适用于伦理层面。基于MPS的类有机体有可能取代大多数实验室动物试验和在人类志愿者身上进行的第一和第二阶段临床试验。它们将减少三期临床试验患者的多种数量。所有这些都将对全球范围内的患者利益和动物福利产生根本性的积极影响。 患者类有机体体和芯片上病人特异性T细胞疗法——一个挑战这一理论的完美方案先进的细胞疗法，如自体嵌合抗原受体（CAR） T细胞疗法KymriahTM 和YescartaTM，最近已经证明了它们治愈以前的耐药肿瘤患者的潜力（176,177）。除了这两种在2017年被批准用于治疗血液肿瘤的CART细胞产品外，其他几种CAR-T细胞产品最近也被批准。许多新的细胞治疗方法正在酝酿中，使用CAR或转基因T细胞受体对抗各种各样的肿瘤、感染和自侵略性免疫细胞，或者使用调节性T细胞在显性的不良免疫反应中恢复免疫平衡（178）。到2020年底，全球注册了超过1000项使用免疫细胞产品的临床试验（179）。在这些医疗需求未得到满足的领域，这种前所未有的疗效以标准安全测试程序（180）为代价，增加了监管机构的接受度，该程序需要在治疗批准后的患者随访研究中进行回顾性研究。这符合这样一个事实，即由于患者与患者的系统发育距离、各自的基因型差异和免疫不匹配，患者对个性化细胞治疗的反应无法在临床前的实验室动物模型中模拟。同样，在传统的患者来源的类器官培养中，患者的反应也无法预测，因为它们没有融入到一个系统的有机体安排中。除其他外，模拟t细胞输注到目标部位的静脉输送及其与其他主要器官部位的相互作用，都缺失了模拟T细胞疗法及其疗效（患者衍生类器官的精确度）的关键因素。 如前所述，这里的有机体理论提供了一种克服任何其他障碍的替代解决方案。 什么是有机体不能也不应该做的根据有机体理论，有机体不能也不应该模仿人类个体社会起源的主要部分——同理心或意识（分别是灵魂或思想）。因此，它不能模拟病人的精神疾病。300g的人类心肌或髋部骨折的功能障碍及其愈合依赖于生物物理特性，由于规模和所涉及的物理不匹配，其中一些无法在生物类体上表征。伦理考量对人类社会至关重要，也是人性的基础。有机体理论，由于其性质，引入了一些必须考虑伦理的观点。将人类胚胎发育到几厘米大小是最关键的问题之一。在人工环境下（如体外培养），人类卵子的受精及其随后的胚胎发育在世界上许多地方都是被禁止的。生物体理论的作者想要强调的是，他们的伦理范式超越了这一点。人们不应该使用有机体形态理论的概念和原则来创造人类或杂交胚胎，并进一步发展和区分人类或杂交组织。应该使用其他方法来规避个体发生的这一部分。个人同意捐献组织来创造生物体可能是一个很好的工具，以防止在早期阶段的滥用。

微/纳米塑料（MNPs）在人类肝脏中被检测到，并对人类健康构成重大风险。口服暴露于不可生物降解塑料衍生的微/纳米塑料可诱导小鼠肝脏毒性，鼻腔暴露于不可生物降解塑料会导致小鼠气道生态失调。然而，食源性和空气中可降解微/纳米塑料引起的肝毒性尚不清楚。近年来，科学家在人类的肠胃、肺部以及胎盘等多个器官中发现了MNPs；去年，来自首都医科大学的研究学者竟在与外部环境没有接触的器官「心脏及其周围组织」中监测到MNPs，说明MNPs的污染已达到了人体最深的解剖结构。按照重量估计，每人每周大约吃掉5g微塑料，相当于一张银行卡的重量！还真是活到老，吃塑料到老。微塑料在人体内的分布情况 李兰娟院士团队在Environmental Science and Ecotechnology上发表的文献“Polylactic acid micro/nanoplastic-induced hepatotoxicity:Investigating food and air sources via multi-omics”揭示了生物可降解聚乳酸微/纳米塑料的肝毒性作用。 本研究通过对接触微塑料和纳米塑料的小鼠的肠道、粪便、鼻、肺、肝和血液样本的多组学分析，本研究揭示了生物可降解聚乳酸微/纳米塑料的肝毒性作用。研究结果表明，食源性和空气中的生物可降解聚乳酸微/纳米塑料都会损害肝功能，破坏血清抗氧化活性，并导致肝脏病理。食源性微/纳米塑料导致肠道微生物失调、肠道和血清的代谢改变以及肝脏转录组变化。空气传播的微/纳米塑料影响鼻和肺的微生物群，改变肺和血清代谢物，并破坏肝脏转录组。 本研究共纳入了60只雄性无特定病原体的癌症研究所小鼠，用聚乳酸（PLA）纳米塑料颗粒（NP，50纳米）和微塑料颗粒（MP，5毫米）处理小鼠：PLA NPs（50纳米）和MPs（5微米）。小鼠随机分配到六个组，即食物NP组（FQ）、食物MP组（FR）、食物对照组（FNC）、空气NP组（AQ）、空气MP组（AR）和空气对照组（ANC），每组10只。它们被饲养在22℃、光照/黑暗周期为12:12的环境中，持续7天以适应新环境。 在食源性MNP部分，FQ组、FR组和FNC组的小鼠每天分别口服100毫升含有0.2毫克NPs、0.2毫克MP和0毫克MNPs的无菌水。在麻醉小鼠以收集血液、肝脏、粪便和结肠之前，每天进行口服灌胃，持续六周。 在空气传播MNP部分，AQ组、AR组和ANC组的小鼠分别通过鼻腔给予10毫升含有0.03毫克NPs、0.03毫克MP和0毫克MNPs的无菌盐水。在麻醉小鼠以收集鼻腔组织、肺、肝脏和血液之前，每三天进行一次鼻腔暴露，持续42天。 进一步对血清转氨酶（天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT））及抗氧化生物标志物（总抗氧化能力（T-AOC）和超氧化物歧化酶（SOD））测定、对小鼠结肠肝脏组织学分析，对小鼠粪便、鼻腔和肺部样本提取DNA及转录组分析。图1：实验组和对照组血清生化参数和组织学变化 实验结果表明，相比于对照组，接触食物或空气纳米微塑料的小鼠转氨酶明显增高，食入纳米微塑料小鼠组的血清T-AOC水平降低。食入纳入微塑料小鼠肝脏中确定存在肝细胞肿胀、点状坏死、细胞空泡化和核固缩。鼻腔注入纳米微塑料小鼠组（AQ和AR组）除肝脏观察到上述变化外，肺部还观察到出血、炎性细胞浸润和渗出物。 转录组学进一步分析提示食源性纳米微塑料改变肠道微生物群组成。食入纳米塑料组和食入微塑料组的细菌科中，毛螺菌科丰度最高，而食物对照组中最丰富的细菌科是乳杆菌科。 食物NP组（FQ）、食物MP组（FR）、食物对照组（FNC）之间的肠道代谢谱存在差异，食物NP组和食物MP组分别有752个和637个肠道代谢物发生改变。FQ组、FR组和FNC组的血清代谢谱之间食物NP组（FQ）、食物MP组（FR）、食物对照组（FNC）之间也存在差异，食物NP组和食物MP组共有832种和753种血清代谢物发生改变。图2：实验组和对照组肺微生物群的主要成分及多样性指标 食物NP组（FQ）、食物MP组（FR）和食物对照组（FNC）之间的肝脏转录组谱存在某些差异。食物NP组和食物MP组分别有307和262个肝脏差异表达基因（DEGs）发生改变。鼻腔注入纳米微塑料小鼠组（AQ、AR和ANC组）之间的肺部代谢谱存在差异。AQ和AR组分别升高了864和596种肺部代谢物。AQ、AR和ANC组之间的血清代谢谱也存在差异。AQ和AR组分别有503和664种血清代谢物发生改变。在食入纳米微塑料组中，显著上调的基因富集在炎症和氧化应激相关的通路中。而在鼻腔注入纳米微塑料小鼠组中，显著上调的基因则富集在炎症和代谢相关的通路中。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 山西中医药大学小动物情绪行为研究室科研仪器采购项目的采购公告 山西省-太原市-小店区 状态：公告 更新时间： 2023-07-23 招标文件: 附件1 项目概况 山西中医药大学小动物情绪行为研究室科研仪器采购项目的潜在供应商应在山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）上获取谈判文件，并于2023年07月28日15时00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况1.项目编号：1499002023ATP01561（ZTZX政采[2023]025号）2.项目名称：山西中医药大学小动物情绪行为研究室科研仪器采购项目3.采购方式：竞争性谈判4.预算金额：1105000元5.最高限价：1105000元6.采购需求：本谈判项目共1包，参与谈判的供应商提交的响应文件必须实质上响应本谈判文件的要求。采购清单如下： 序号 设备名称 采购数量 计量单位备注 1 大（小）鼠操作行为及条件性位置偏爱实验系统 套 1 核心产品 2 三色多通道光纤记录系统 套 1 3 移动式小动物麻醉机 套 2 （1）上述采购内容中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物必须符合国家的强制性标准。（2）采购范围包括：货物的供应、运输、安装、调试、培训、售后服务、质保服务等，具体以采购需求为准。7.合同履行期限：自合同签订之日起至质保期结束。其中设备自合同签订之日起30日内交付到指定地点并安装调试完毕。8.本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业；3.本项目的特定资格要求：无。三、获取谈判文件1.时间：2023年07月24日00时00分00秒至2023年07月26日23时59分59秒，（北京时间）2.地点：山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取。3.方式：只允许在线获取凡有意参加谈判的供应商，请按照以下步骤免费获取谈判文件：（1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤；（2）请于谈判文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（CA）在网上获取谈判文件。4.售价：0元四、响应文件提交1.截止时间：2023年07月28日15:00（北京时间）2.电子响应文件递交及格式要求：响应文件递交截止时间前在政采云平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成递交（上传），递交截止时间前未完成响应文件上传的，视为撤回响应文件，供应商自行承担责任。五、开启1.时间：2023年07月28日15:00（北京时间）2.地点：政采云平台线上开启。开启后，供应商在规定时间内进行响应文件解密，解密截止时间未进行解密的，视为未递交响应文件。六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息采购人：山西中医药大学地址：晋中市榆次区高校园区大学街121号联系人：张老师电话：0351-31798722.采购代理机构信息名称：山西中天正信工程项目管理有限公司地址：太原市小店区体育西路309号园梅源商务中心1102室联系人：齐志 郭明敏 孙进 郭泽民联系电话：0351-8065885电子邮件：sxsfqztzx@163.com附件信息： 山西中医药大学小动物情绪行为研究室科研仪器采购项目-竞争性谈判文件（终稿）.doc397.8K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：动物麻醉机 开标时间：2023-07-24 00:00 预算金额：110.50万元 采购单位：山西中医药大学 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山西中天正信工程项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 山西中医药大学小动物情绪行为研究室科研仪器采购项目的采购公告 山西省-太原市-小店区 状态：公告 更新时间： 2023-07-23 招标文件: 附件1 项目概况 山西中医药大学小动物情绪行为研究室科研仪器采购项目的潜在供应商应在山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）上获取谈判文件，并于2023年07月28日15时00分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况1.项目编号：1499002023ATP01561（ZTZX政采[2023]025号）2.项目名称：山西中医药大学小动物情绪行为研究室科研仪器采购项目3.采购方式：竞争性谈判4.预算金额：1105000元5.最高限价：1105000元6.采购需求：本谈判项目共1包，参与谈判的供应商提交的响应文件必须实质上响应本谈判文件的要求。采购清单如下： 序号 设备名称 采购数量 计量单位 备注 1 大（小）鼠操作行为及条件性位置偏爱实验系统 套 1 核心产品 2 三色多通道光纤记录系统 套 1 3 移动式小动物麻醉机 套 2 （1）上述采购内容中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物必须符合国家的强制性标准。（2）采购范围包括：货物的供应、运输、安装、调试、培训、售后服务、质保服务等，具体以采购需求为准。7.合同履行期限：自合同签订之日起至质保期结束。其中设备自合同签订之日起30日内交付到指定地点并安装调试完毕。8.本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业；3.本项目的特定资格要求：无。三、获取谈判文件1.时间：2023年07月24日00时00分00秒至2023年07月26日23时59分59秒，（北京时间）2.地点：山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取。3.方式：只允许在线获取凡有意参加谈判的供应商，请按照以下步骤免费获取谈判文件：（1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤；（2）请于谈判文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（CA）在网上获取谈判文件。4.售价：0元四、响应文件提交1.截止时间：2023年07月28日15:00（北京时间）2.电子响应文件递交及格式要求：响应文件递交截止时间前在政采云平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成递交（上传），递交截止时间前未完成响应文件上传的，视为撤回响应文件，供应商自行承担责任。五、开启1.时间：2023年07月28日15:00（北京时间）2.地点：政采云平台线上开启。开启后，供应商在规定时间内进行响应文件解密，解密截止时间未进行解密的，视为未递交响应文件。六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息采购人：山西中医药大学地址：晋中市榆次区高校园区大学街121号联系人：张老师电话：0351-31798722.采购代理机构信息名称：山西中天正信工程项目管理有限公司地址：太原市小店区体育西路309号园梅源商务中心1102室联系人：齐志 郭明敏 孙进 郭泽民联系电话：0351-8065885电子邮件：sxsfqztzx@163.com附件信息： 山西中医药大学小动物情绪行为研究室科研仪器采购项目-竞争性谈判文件（终稿）.doc397.8K

由于水产品品种分布的多样性，鲜活水产品跨地区、长时间运输已成为常态。为提高鲜活水产品在长距离运输过程和水产养殖中的存活率及商业价值，国内外水产行业采用麻醉剂使水产品在运输过程和养殖中麻醉。在水产养殖和水产品活体运输过程中，麻醉剂的合理使用可降低养殖动物在采卵、采精、采血、运输等操作过程中的应激反应，减少对其伤害，提高存活率，为渔业带来诸多便利。卡因类麻醉剂是目前应用最为广泛的渔用麻醉剂，具有麻醉效果好、操作方便、可迅速麻醉和复苏等优点，但其安全性存在争议。什么是卡因类麻醉剂　　卡因类化合物是临床上常见的一类局部麻醉剂，能在不同程度上抑制动物中枢神经系统功能，具有作用效果快速、成本低、操作方便等特点，被广泛使用，主要包括间氨基苯甲酸乙酯甲磺酸盐（MS-222）、苯佐卡因、普鲁卡因、利多卡因、丁卡因、辛可卡因、布比卡因、丙胺卡因、罗哌卡因等。其中，以MS-222和苯佐卡因最为常用。MS-222作为美国FDA批准唯一可用于食用鱼的麻醉剂，具有性能好且安全性高等特点，其被鱼类吸收后可在一定时间内代谢为间氨基苯甲酸，排出体外。苯佐卡因是三卡因（MS-222活性成分）的异构体，作为渔用麻醉剂，使用早于MS-222，其在鱼体内的代谢物为对氨基苯甲酸和对乙酰氨基苯甲酸。监测意义　　尽管卡因类麻醉剂被广泛使用，但其安全性有待进一步确证。研究表明，水产品在被宰杀之前使用MS-222后若没有进行有效代谢，人体摄入过多就会在肝脏中蓄积，对机能产生一定损害。因此，世界各国对其应用于食用水产品较为谨慎，规定使用过麻醉剂的水产品需要经过一定时间的休药期才可上市，如：美国规定使用过MS-222麻醉的鱼在10℃以上暂养水中的休药期为21天；加拿大要求休药期为5天；英国要求休药期为70度日（水温与停药天数的乘积）。国外除MS-222和苯佐卡因外，其他卡因类麻醉剂未被纳入允许使用范围；加拿大规定，鲑鱼的皮与肌肉中MS-222的最大残留限量为0.01ppm。其余卡因类麻醉剂均未查阅到相关残留控制限量。　　我国GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》规定了利多卡因、普鲁卡因、丁卡因为允许用于食品动物，但不需要制定残留限量的兽药，其中利多卡因适用的动物种类为马，普鲁卡因、丁卡因适用的动物种类为所有食品动物。除此三种卡因类麻醉剂外，尚无其他卡因类麻醉剂的限量标准。方法概述　　BJS 202110是适用于水产品及相关用水中9种麻醉剂及其3种代谢物的检测方法。目前，国内尚没有MS-222等多种卡因类麻醉剂及其代谢物的检测标准，该方法为国内食品中检测卡因类化合物最多的检测方法标准。本方法适用于鱼、虾水产品，以及养殖和运输用海水或淡水中MS-222及其代谢物间氨基苯甲酸、苯佐卡因及其代谢物对氨基苯甲酸和对乙酰氨基苯甲酸、氯普鲁卡因、普鲁卡因胺、利多卡因、辛可卡因、布比卡因、丙胺卡因、罗哌卡因共12种化合物的测定，尽可能涵盖了市面上可能违规使用的水产品及卡因类麻醉剂的种类。　　基于化合物的化学特性，以及水产品和养殖水的基质特性，综合考虑成本、环保、快速等因素，采用固相萃取技术和QuEChERS前处理技术，分别建立了适用于水产品和养殖水中通用性强、重复性好的两种前处理方法，并选择专属性强、灵敏度高的高效液相色谱-串联质谱法作为分析手段。　　方法中，水产品试样经乙酸钠缓冲溶液提取基质中的卡因类麻醉剂及其代谢物后，离心取上清液经正己烷除脂，固相萃取柱净化，采用高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量。养殖水用1%甲酸乙腈溶液提取其中的卡因类麻醉剂，提取液经离心、浓缩后，采用高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量。操作要点　　本方法使用的标准品可能存在同物异名的情况，可参考附录A提供的CAS号或化学结构进行核对。不同来源标准品的盐根可能不同，导致CAS号不同，不影响检测及使用，但要注意化合物的纯度要求。　　该方法中MS-222和苯佐卡因、间氨基苯甲酸和对氨基苯甲酸互为同分异构体，在建立色谱系统时，应确保待测化合物中两对同分异构体色谱峰有效分离，防止基质干扰峰对定量结果产生干扰。　　为获得更好的回收率，试样净化浓缩时，氮吹应吹至近干，完全吹干会降低个别化合物的回收率。此外，水样基质在加缓冲盐提取时，应注意立即涡旋混合，防止结块影响回收率。　　为降低背景干扰及基质效应，流动相使用的试剂应尽量选用优质且质量稳定的色谱纯试剂。本方法提供的质谱条件为推荐条件，因实际应用中所使用的高效液相-质谱联用仪的品牌各不相同，仪器的参数指标各不相同，当采用不同质谱仪器时，仪器参数可能存在差异，测定前应将质谱参数优化到最佳，以满足方法要求。　　在方法的实际应用过程中，由于各检测化合物在不同品牌和型号的质谱仪存在响应差异，应注意待测化合物的进样浓度，避免阳性样品污染检测系统。可在仪器检测过程中注意穿插空白，监控系统是否有残留影响。如发生残留现象，应通过单因素改变的方法逐级排查污染源位置：进样系统、色谱柱、流动相、管路、质谱离子源等，并及时消除残留影响。若阳性样品超过标准曲线范围，可选用同类型的空白基质提取液进行适当的样品稀释后测定。BJS202110.pd

2021年11月27日，瑞沃德生命科技有限公司成立19周年，与此同时瑞沃德第 一台自研麻醉机的问世也有六余年。吸入式麻醉机作为瑞沃德的经典产品，始终如一坚持高质量的出品，不断倾听实验人员的心声，加大研发投入加速产品升级迭代。1让国内实验室都能用上吸入麻醉以往利用水合氯醛进行注射麻醉，是我国动物实验中所采用的最为普遍的麻醉手段，操作简单成本低，只需要注射器就能完成，但由于注射麻醉剂量不好把控，以及药物水合氯醛本身使用时镇痛效果较差，并且有导致腹膜炎等的副作用，动物往往在麻醉过程中会感觉到痛苦、滞后苏醒，甚至麻醉过深出现死亡的现象，这些不但相悖于动物福利，还极大的影响了实验的正常进行。2009年麻醉学杂志 (Anesthesiology)明确表示将竭力关注动物保护问题，并且不再发表使用水合氯醛进行麻醉或安 乐 死的文章。 图：国内一位科研人员使用水合氯醛麻醉向《Scientific Reports》投稿遭拒吸入式麻醉相较于采用水合氯醛进行麻醉，有着苏醒迅速、安全可控的优点，也符合动物福利体系，所以吸入式麻醉在欧美地区非常普遍，但在前几年，一套海外知名品牌的小动物麻醉机在国内售价高达四五万人民币，这不是一般实验室能够负担的。瑞沃德便意识到：在吸入式麻醉成为必然趋势的当下，瑞沃德要自主研发出高性价比的动物麻醉机，让国内实验室都能用上吸入麻醉。这便是瑞沃德自主研发动物麻醉机的初心，由此，瑞沃德便投入大量人力物力，通过多年的研发和技术攻关，推出了质量过硬、性价比高的动物麻醉机及其配件。 2以客户为本，持续进步2015年，瑞沃德正式推出了R510等一系列麻醉机产品。蒸发器作为麻醉机的核心部件，其质量和输出浓度的稳定性直接关联着麻醉的效果，瑞沃德特采取适合临床应用的蛇形管路设计，来保证蒸发罐的高密闭性、高稳定性，使输出气体浓度不受流量、温度、流速、压力变化的影响，并且对每只蒸发罐的浓度进行精 准测定，全罐质检，助力实验乃至手术的成功进行。同时推出的还有一系列附配件，满足客户多种气源、多种动物、多种场景的工作需求，达成“一站式”选配体验。图：2015年的R510麻醉机，直到2021客户仍在稳定使用2016年，瑞沃德又全新上线了五通道麻醉机R550和气体回收器R546W。五通道麻醉机可同时麻醉五只动物，且诱导麻醉可以根据动物数量对气流量进行独立调节，极大地提高了科研实验的效率；而气体回收器利用负压抽吸原理，取代传统低效的废气吸收装置，抽吸力量大，可同时吸收五个面罩排出的麻醉废气，此外还具备称重报警功能，可随时称量和显示气体过滤罐的重量，提醒用户及时更换，让实验更安全高效。R550多通道麻醉机R546Pro气体回收器“快速充氧”功能不仅可以对麻醉动物施行给氧急救，也可以快速冲洗气路，防止麻药气体逸散造成污染，作为一个附加功能它以往只存在于增强型麻醉机，而在2018年，瑞沃德发布了R500通用型小动物麻醉机，此款麻醉机结构紧凑，含有快速充氧功能，但价格却更低廉，真正的性价比之 王。在2020年，考虑到部分客户实验室空间有限，瑞沃德又对气体回收器R546W做了“瘦身” ，改良为全新的R546Pro… … 六年以来，瑞沃德麻醉机始终以客户实际需求为导向不断进行自我革新，逐渐在国内科研麻醉机市场达到6０％的占有率。3心怀感恩，回馈社会在产品取得了一定成绩的同时，瑞沃德也不忘初心"为生命品质的提升贡献智慧和力量"。公司成立以来，瑞沃德已向多所农业高校捐赠了动物麻醉机，在2020年初疫情席卷全国之时，作为可可西里野生动植物保护协会的副会长单位，瑞沃德的同事们放弃休息时间，通过各个渠道紧急联系全球供应商，努力克服运力困难，将防疫物资送达一线医护人员的手中。同年8月，瑞沃德又携手可可西里野生动植物保护协会和中国环境监察杂志社，向大熊猫国家公园管理局捐赠包含麻醉机在内的价值一百余万元的设备，为大熊猫保护工作尽了一份绵薄之力。疫情期间防疫物资捐赠瑞沃德员工正在给小熊猫做麻醉手术如今，瑞沃德麻醉机产品已覆盖海内外1000余家医院及科研单位（800＋国内，300＋国外），已助力发表文献数量多达340＋，这不仅是对瑞沃德麻醉机产品稳定性可靠性的肯定，更是对多年来持续投入麻醉机产品研发及改进的鼓励。瑞沃德从15年自主研发的麻醉机面世以来，遇上了国家对国产设备支持力度加大的政策利好，随之而来市面上的国产麻醉机品牌也逐年增多，显然，我们迎来了机遇与挑战并存的新风口。未来，瑞沃德将会继续秉承着奋斗精神，继续写好"吸入麻醉"的故事，为动物麻醉保驾护航，为生命科学贡献力量，让我们共同期待麻醉机的下一段故事吧。 关于瑞沃德深圳市瑞沃德生命科技有限公司成立于 2002年，是一家专业服务于生命科学、动物健康以及临床医疗领域的国家高新技术企业。现有在职员工700多人，其中研发人员占比25%左右，每年投入营业额的15%进行研发，已获得近百项国内外发明专利。瑞沃德致力于为生命品质的提升贡献智慧和力量，希望成为生命科学"产学研用"的有力使能平台, 做基础研究的使能者、应用研究的促进者、产业化的推动者、临床诊断与治疗的积极贡献者。通过持续不断研发创新投入，瑞沃德已搭建七大解决方案，涵盖动物手术与造模、动物行为学研究、微循环监测与活体成像、神经信号研究、组织与分子病理、细胞与分子生物研究和动物诊疗领域，可满足不同领域客户的专业化研究设备配置需求。目前产品及服务覆盖海内外 100 多个国家和地区，已助力全球700+医院，1000+科研院所，6000+高等院校，11000+宠物医疗机构取得成功，助力发表SCI文章12000+篇，赢得了数万家客户的信赖和支持。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

丁香酚作为一种渔用麻醉剂,在水产品长途运输中,可降低呼吸和代谢强度,减少碰撞,降低其死亡率而被广泛使用。但有研究表明,高剂量的丁香酚会引起心律失常、肾脏损伤、消化系统等问题,对人类健康造成潜在危害,因此日本食品安全法规定丁香酚在水产品体内的最大残留量为50 μg/kg,但我国还未对其使用和残留量制定相关法规,针对其在水产品中的痕量残留检测的文献报道较少。　　目前,丁香酚类麻醉剂常用的检测方法有气相色谱-质谱(GC-MS)、高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)、高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)和电化学(EC)等,但水产品中丁香酚类麻醉剂含量少,基质复杂,对其进行准确检测存在一定困难。　　高效的样品前处理方法是获得准确结果的有效方法,现有液液萃取(LLE)、固相萃取(SPE)、分散固相萃取(DSPE)和固相微萃取(SPME)等方法应用在水产品前处理中,其中LLE方法操作简单,但很难消除水产品中色素、脂肪和蛋白质等杂质对测定的干扰,DSPE方法在处理过程中容易造成目标物损失导致回收率偏低,所以SPE和SPME技术在水产品前处理中更为常用,特别是针对水产品中一些挥发性和痕量物质检测时,SPME技术因其高效低耗、绿色环保显示出更大的优势而被广泛使用。　　SPME涂层是决定方法选择性、灵敏度、寿命、重现性和应用价值的关键。SPME涂层的种类有限,其萃取容量或选择性难以满足不同性质复杂样品的痕量分析要求,亟待发展新型SPME涂层。氟化共价有机聚合物(fluorinated covalent organic polymer, F-COP)是一类具有拓扑结构的新型多孔聚合材料,主要由轻质原子通过较强的共价键相互连接而成,具有物理化学性质稳定、吸附容量高、孔结构和尺寸可控等特点,而且F-COP结构中含有氟官能团,可以与酚羟基之间形成氢键相互作用,从而实现对目标物的特异性识别与吸附,因此F-COP吸附剂在丁香酚类化合物的富集与分析中有很大的应用潜力。　　本文以三氟甲磺酸钪为催化剂,在室温下合成一种F-COP材料,并采用黏合法在石英棒表面制备SPME涂层,结合HPLC-UV建立了测定丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚的分析方法,并将该方法成功应用到罗非鱼和基围虾的分析中,为水产品中丁香酚类麻醉剂的残留检测提供技术支持。　　01色谱条件　　色谱柱:Diamonsil Plus C18-B(250 mm×4.6 mm, 5 μm)；紫外检测波长:280 nm；流动相:甲醇-水(60:40, v/v)；流速:0.800 mL/min；进样量:20.0 μL；柱温:30 ℃。　　02标准溶液的配制　　准确称取10.0 mg(精确至0.2 mg)丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚标准品,用色谱纯甲醇配制成400 mg/L的混合标准储备液,于4 ℃下冷藏保存备用。实验所需不同浓度溶液均用超纯水进行稀释。　　03F-COP-SPME石英棒的制备　　F-COP材料的制备　　根据文献报道的合成方法并进行适当修改,制备F-COP材料。具体合成方法如下:称取TAPB (36 mg)和TFA (31 mg),加入4 mL的1,4-二氧六环-1,3,5-三甲苯(4:1, v/v)混合溶液,超声至完全溶解。在超声条件下缓慢加入2 mg Sc(OTf)3催化剂,室温下密封静置反应10 min,得到黄色固体物质,分别用1,4-二氧六环和甲醇超声洗涤3次(3×10 mL),然后离心分离,获得的材料在60 ℃真空条件下干燥12 h备用。　　F-COP-SPME石英棒的制备　　截取5 cm石英棒,依次用1 mol/L氢氧化钠和1 mol/L盐酸溶液各浸泡5 h,再用超纯水超声清洗后于100 ℃下烘干备用。采用黏合法制备F-COP-SPME石英棒,具体过程如下: (a)分别称取90 mg F-COP粉末和90 mg PAN粉末于3 mL玻璃小瓶中,加入1.5 mL DMF,放入小磁子搅拌,超声分散形成均匀浆液；(b)将石英棒插入浆液中,再从浆液中缓慢拉出,置于空气中晾干1 min,再放入80 ℃烘箱中加热30 min,重复此操作2次；(c)将涂覆后的石英棒放入150 ℃烘箱中老化2 h； (d)老化后的石英棒涂层分别用10 mL丙酮、甲醇和超纯水各超声清洗10 min； (e)用刀片小心刮去多余涂层,保留涂层的长度为2.0 cm,最终得到SPME石英棒。F-COP-SPME石英棒每次使用前用10 mL甲醇和10 mL超纯水各清洗10 min后再进行萃取。　　04样品前处理　　鲜活罗非鱼和基围虾购于广州当地水产品市场,将其洗净去除鱼鳞、虾皮和内脏,然后用组织匀浆机绞碎样品,放入-20 ℃下保存待分析。称取2.00 g样品放入50 mL离心管中,加入5 mL乙腈和5.00 g硫酸钠后,依次涡旋振荡和超声各10 min,再以5000 r/min速度离心10 min,移取上层清液至另一支离心管中,残渣按上述步骤重复提取一次,合并两次上清液,加入5 mL正己烷脱脂,涡旋振荡10 min,静置10 min,去除上层正己烷相,将剩余溶液在室温下氮气吹干,加3.00 mL超纯水重溶,得到样品溶液。　　05F-COP-SPME萃取过程　　将3.00 mL样品溶液置于4 mL带密封垫的样品瓶中,插入制备的F-COP-SPME石英棒,涂层需全部侵入样品溶液中,室温下搅拌萃取(700 r/min) 30 min。然后将石英棒立即放入加有500 μL乙腈解吸液的小瓶中,超声解吸10 min,解吸液经0.45 μm滤膜过滤后待HPLC-UV分析。F-COP-SPME石英棒每次使用后,用10 mL甲醇和10 mL超纯水各清洗3次后待下次使用。　　06模拟计算　　通过Gaussian 09和Discovery Studio软件,在密度泛函理论方法优化结构的基础上,计算丁香酚、乙酸丁香酚酯和甲基丁香酚与所制备F-COP材料间的吸附能和电子云分布情况。

企业中大致有几个部门：直接贡献价值的，如销售部、生产部和采购部；与老板离着最近的，如人事部、财务部；与生产离不开的部门，如物流部、工程部；最后还剩下一个部门，就是销售好的时候大家不觉得它有价值，销售不好的时候大家都可以将责任推给它......对了！这就是质量部。1991年从学校教师的岗位辞职进入企业，到2002年离开生产型企业进入服务型企业整整11年，其中有9年做质量经理，2年做产品开发经理。服务过的企业还包括在雀巢、玛氏这类世界级标杆企业，酸甜苦辣深感食品企业的质量经理不容易。当有一天悟出，总经理几乎没有做质量经理出身的，我明白了做不了总经理，只能做总经理的老师了。1. 孩子的妈没有人在出生的时候会自己穿衣服，但有些妈妈在孩子已经4-5岁还在帮着他们穿衣服。可能这些妈妈希望孩子穿衣服快一些，别耽误自己上班。想想看，4-5岁孩子已经开始了自我意识，他们穿衣服的目的是遮住自己的隐私，或知道了冷热需要保暖。其实这是人类趋利避害的潜意识，而不是妈妈的意志决定的。孩子每天穿衣服，知道如何穿的舒服还可以穿的快，这与企业中生产部门每天的工作非常相似，生产者希望自己做的产品即快还要好。孩子如果将衣服穿反了，他（她）自己会感到不舒服，但妈妈不一定知道这种感觉。质量部就如同妈妈的角色，总是一厢情愿将质量管理的责任拿到自己手里，孩子都18岁了，还天天想着帮孩子穿衣服，做费力不讨好的事。生产者比谁都知道产品什么是好、什么是不好，而总经理大约、可能、似乎、或许隐隐约约感觉到了这一点。因此在销售好的时候，他不认为那是质量部门的功劳，而销售不好或出大事的时候（如食品安全问题），质量部就成为各个部门的靶子，质量经理是想当然的替罪羊，大家在三鹿事件、福喜事件的审判法庭上，可以看到他们的身影。如果一位18岁的年轻人，衬衣的扣子系错位，或皮鞋左右穿反，那你能说这是他（她）妈妈的责任吗？除非这位年轻人是天生不能自理，永远离不开妈妈的照顾。因此在出现食品安全事故时，将责任推给质量经理，就是弱智的表现。或者这些人非常聪明，他们设置了一个职位，这个职位经常成为出事之后的一个垫背。2. 质量经理人物画像质量经理的悲哀还不能怨别人，这是他们的思维方式决定的。质量经理基本上都有几个相似的特点：女性较多（食品企业）、做事认真、热爱学习、胆小怕事、嘴皮子慢、沟通技巧不足、没有经营意识、不懂推责任等等。在丛林社会里，属于羊或兔系列，当遇到豺或狼系列，基本上就拼命跑，否则就是豺狼们的盘中餐。做事认真、热爱学习这些本来属于优秀特性的东西，恰恰是质量经理的致命伤。以现在中国食品企业总经理对质量管理的认识水平，你爱学习就需要懂得质量该如何管。而你必须认真，所以出现质量问题时一定你是打盹了。因为工作性质的原因，我至少与超过1000位质量经理交流过，作为过来者我为质量经理优秀品质而感慨，但更是为他们的遭遇而扼腕。食品安全管理是一个综合性工作，上至法律、法规、技术标准，下至员工意识、操作方法，涉及的范围从农田到餐桌。中国虽然取得了30年的经济高速发展，但食品安全管理的外部环境欠缺太多，企业本身也没有形成以风险原则为管理核心的管理体系。在“人治”为主的管理体系下，就需要有人背黑锅，最合适的人选当然就是质量经理了。在QC管理阶段就如同孩子2-3岁，穿衣服是需要妈妈帮忙的。孩子多妈妈忙不过来，就要请保姆，孩子（假设都是2-3岁）越多，请的保姆越多。当孩子到了4-5岁（如同QM阶段）本该自己会穿衣服了，但由于保姆之间存在被辞退的风险，本着趋利避害本性，她们会选择继续给孩子穿衣服，以证明自己存在的价值。3. 质量部门需要多少人？我去企业审核，先要看质量部门人员数量，当发现专职质量人员人数较多的时候，我就知道这个企业一定会存在大量的质量问题。在玛氏的时候，我负责糖果工厂和宠物工厂质量管理，包括进口产品的检验放行等。专职质量人员包括我只有4人（不包括实验室），两个工厂各有一位质量工程师，另外还有一位负责质量体系的经理。企业中各个部门天天吵来吵去（我喜欢玛氏的争吵，对事不对人，这也是玛氏是文化之一），人多势众就可以在斗嘴中取得声音优势。因此部门里也有人建议，为什么质量部门不多招聘一些人，至少打架抄家伙的时候咱人多。如果从个人私利角度考虑问题，我也应该多招人，大多数情况下你的级别与你管理的人数呈正相关。而且猎头公司往往会问你现在管多少人，那是下一个雇主考虑给你什么位子和多少薪水。但我告诉手下的人：“平时的工作量在80-100%最好，在忙的时候达到120%通过加班解决，不需要招人。实验室忙的时候，就找外部合作实验室提供人力资源，也可以规避上保险的问题。”我的老板曾经与我商量，质量部门能否上夜班，实验室能否在周末也有人上班。如果我同意，可以考虑多招一些质量和实验室人员。我当时一口否定，因为当质量人员在夜班出现时，实验室人员在周末工作时，就是质量问题大规模发生的开始。4. 在我身上用力的开一枪我到一家食品包装企业培训，原因是这家企业的质量问题越来越多，希望我能够给大家带来更好的“质量意识”。但与学员讨论时我发现，质量问题越来越多不是质量意识的问题，而是这家企业开始在夜班增设质量主任了。我找到这位主任了解问题，他以前是生产主任，做事认真、喜欢钻研、懂得技术，但最大的缺点就是不会推卸责任。这非常符合质量人的特质，也是他被选来让当炮灰的原因。上过夜班的人都有体会，困、累、乏，没有精神、不想干活。而生产任务中，有些活不好干，比如包装材料生产过程中的套印。但生产任务中，也有好干的活。以往夜班没有质量人员，当出现质量问题时，是解决问题继续生产，还是换其他品类的产品生产？生产人员必须自己做主。可是当夜班有了质量人员，那发生质量问题时，就有了裁判者。生产人员玩质量人员就如同猫玩老鼠，原因是双方存在信息不对称，生产人员对质量问题产生的原因，所掌握的信息远远比质量人员要多。他本来是因为困、累、乏，不想做复杂、容易发生质量问题的产品。这时候质量人员傻呵呵出现了，成为生产人员的人质。即使明明知道自己被算计了，但就因为质量人员在现场、自己职称就是质量，替罪羊不是他那会是谁？如果他说：“这样的产品质量可不行。”生产人员会反问他：“你告诉我怎么才算行？”如果他说：“可以吧。”生产人员会说：“这可是你说的，如果出现质量问题，我们可不承担责任。”在这场猫玩老鼠的游戏中，谈的其实不是质量，而是逃避苦活儿、累活儿，而质量问题只是个借口。可一旦换了好活儿、俏活儿，下一班生产人员就必须接过苦活儿、累活儿。两个班的生产人员都知道这是一种游戏，只有质量人员蒙在鼓里，或者不得不吃哑巴亏。5. 食品安全专家庆幸的是在食品企业质量经理冒着进监狱的风险，拿着不高的工资，认真工作的时候，14年前我逃离了这个岗位，开始做务虚的事：咨询、评估和培训。作为企业质量、食品安全管理的旁观者，背黑锅、进监狱的冤屈已经离我而去。但我还是非常关心和关注仍在当炮灰的前同行们，希望他们工作开心。质量经理救赎自己之路就是消灭质量部，至少像当年我那样，让质量部门的人员越少越好；让生产人员在车间了再也找不到一个质量人员；让采购找不到人去替他们审核供应商；让总经理找不到借口拿你当替罪羊。质量经理会困惑，那我以后应该怎么干？就跟老马一样，务虚：做质量战略、做质量组织变革、做质量文化、做培训、做老板顾问或智囊，至少给自己50岁之后留一条路，像我一样为食品企业提供咨询、培训，而且收入不低，责任不大，至少不进监狱。尝试一下，明天让所有质量人员都休假或外出培训，然后看会发生什么？我就曾经做过这样的测试，4位质量人员中，除我以外，其他三人都去深圳培训1周，结果呢？没有发生任何问题。记得二周前在一个大型食品企业颁奖大会上，我做了一个发言。最后一句话是：“当你听到生产、采购、物流、工程这些部门的人告诉你，你是质量专家，你最懂产品安全管理的时候，一定要警惕。那是推卸责任的开始，我就是这么过来的。”

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开标时间： 2021-12-24 09:00 采购金额： 970.39万元 采购单位： 中南大学湘雅医院 采购联系人： 廖老师 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 安徽省招标集团股份有限公司 代理联系人： 赵昕 代理联系方式： 立即查看 详细信息 中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备公开招标公告 湖南省-长沙市-开福区 状态：公告 更新时间：2021-12-03 中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备公开招标公告 发布日期：2021-12-03 项目概况 中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）获取招标文件，并于2021年12月24日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZF2021-23-0836 项目名称：中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备 预算金额：970.3900000 万元（人民币） 采购需求： 中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备 品目号 包号 申请科室 仪器名称 是否需要专用耗材或试剂 数量 单价 （万元） 预算 总金额 （万元） 产地 备注 1 1 神经外科 输注工作站 否 5 5.000 25.000 国产 2021年度计划 2 2 神经外科 重症监护仪 否 4 15.000 60.000 国产 2021年度计划 33 神经外科 高流量无创呼吸湿化治疗仪 否 5 4.800 24.000 国产 2021年度计划 4 4 检验科 临床体液 血液 全自动化学发光免疫分析仪 是 1 80.000 80.000 进口 2020年度计划 5 5 风湿免疫科实验室 全自动化学发光自身抗体检测分析仪 是 1 2.000 2.000 国产 临时计划 6 6 湖南省脑肿瘤国际科技创新合作基地 荧光显微镜 否 1 99.800 99.800 进口 临时计划 7 7 病理科电镜室 生物安全柜 否 1 4.990 4.990 国产 临时计划 8 8 动物实验中心 标准型小鼠独立通气笼具系统 否 5 23.300 116.500国产 临时计划 9 动物实验中心 标准型小鼠独立通气笼具系统 否 4 14.500 58.000 国产 临时计划 10 动物实验中心 标准型小鼠独立通气笼具系统 否 9 14.500 130.500 国产 临时计划 11 动物实验中心 标准型小鼠独立通气笼具系统 否 1 10.200 10.200 国产 临时计划 12 动物实验中心 脉冲氙光空间消毒机 否 1 32.000 32.000 国产 临时计划 13 9 动物实验中心 脉冲氙光臭氧联合杀菌消毒传递窗 否 8 9.800 78.400 国产 临时计划 14 动物实验中心 犬猴通用笼否 16 2.000 32.000 国产 临时计划 15 动物实验中心 体视镜 否 2 5.000 10.000 国产 临时计划 16 动物实验中心 动物麻醉机 否 2 5.000 10.000 国产 临时计划 17 动物实验中心 大动物手术无影灯单灯 否 1 7.000 7.000 国产 临时计划 18 动物实验中心 屏障系统传递舱（氙光+臭氧） 否 1 15.000 15.000 国产 临时计划 19 10 血液科 等离子空气消毒机洁净罩 否 1 70 70 进口 血液科移植病房改造项目转2021年度计划 20 11 血液科 层流病床 否 14 3 42 进口 21 12 血液科 中央监护站1拖24 否 1 60 60 进口 22 13 血液科 超净工作台 否 3 1 3 进口 共计 970.39万元 合同履行期限：按招标文件要求执行。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求：3.1投标人须具备独立承担民事责任能力、自然人或其他组织资格，提供具备法人或者其他组织资格的营业执照（或多证合一）等证明文件，自然人的身份证明、个体工商户营业执照；3.2提供财务状况报告或基本开户银行出具的资信证明包括：供应商是法人的，应提供经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注）或银行出具的资信证明。 其他组织和自然人，没有经审计的财务报告，可以提供银行出具的资信证明。供应商提供了财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函，就不需要再提供财务状况报告或银行资信证明。3.3提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；采购标的纳入医疗器械管理的：（1）供应商为经销/贸易商时，应具有有效的经营许可证（适用Ⅲ类）或备案登记凭证（或多证合一。适用Ⅱ类）（2）制造商需具有有效的生产许可证（适用Ⅲ类、Ⅱ类）或备案登记凭证（或多证合一，适用I类，进口产品除外）（3）投标产品应获得医疗器械注册证（适用Ⅲ类、Ⅱ类）或备案凭证（适用I类）3.4提供依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；（1）依法缴纳税收相关证明材料包括：近三个月依法缴纳税收的税收票证，或者法定征收机关出具的依法免缴税收的证明扫描件。（新成立企业不足三个月的，提供自成立以来依法缴纳税收的税收票证，或者法定征收机关出具的依法免缴税收的证明扫描件）（2）供应商缴纳社会保障资金的证明材料主要是指：近三个月依法缴纳社会保险的证明（缴费凭证扫描件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和近三个月的缴纳证明（收据扫描件），或者法定征收机关出具的依法免缴保险费的证明原件。（新成立企业不足三个月的，提供自成立以来依法缴纳社会保险的证明（缴费凭证扫描件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和近三个月的缴纳证明（收据扫描件），或者法定征收机关出具的依法免缴保险费的证明原件。）依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。3.5参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；3.6单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。3.7列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。3.8联合体投标：本次招标不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2021年12月03日 至 2021年12月20日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/） 方式：在线下载 售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2021年12月24日 09点00分（北京时间） 开标时间：2021年12月24日 09点00分（北京时间） 地点：线上开标：“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）； 线下开标地点：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心T2栋18层1808室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本采购项目接受进口产品投标。 2、招标公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、优质采云采购平台（www.youzhicai.com）、中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）。 3、潜在投标人/供应商须登录 优质采云采购平台 （网址：www.youzhicai.com，以下称 优质采平台 ）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为 投标人角色 类型。注册流程见优质采平台 用户注册 栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。 4、已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。 5、潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。 6、已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。 7、本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f8849880f045.html）；咨询热线：400-0099-555。 8、电子投标/响应文件必须使用 优质采投标文件制作工具 制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中南大学湘雅医院地址：长沙市湘雅路87号 联系方式：廖老师 0731-89752083 2.采购代理机构信息 名 称：安徽省招标集团股份有限公司 地 址：长沙市芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室 联系方式：赵昕、奚峻17352824777、19973114645 3.项目联系方式 项目联系人：赵昕、奚峻 电 话： 17352824777、19973114645 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() })基本信息 关键内容：动物麻醉机,生物安全柜,超净工作台,荧光显微镜 开标时间：2021-12-24 09:00 预算金额：970.39万元 采购单位：中南大学湘雅医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：安徽省招标集团股份有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备公开招标公告 湖南省-长沙市-开福区 状态：公告 更新时间： 2021-12-03 中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备公开招标公告 发布日期：2021-12-03 项目概况 中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（http://www.youzhicai.com/）获取招标文件，并于2021年12月24日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：ZF2021-23-0836 项目名称：中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备 预算金额：970.3900000 万元（人民币） 采购需求： 中南大学湘雅医院神经外科、检验科等一批设备 品目号 包号 申请科室 仪器名称 是否需要专用耗材或试剂 数量 单价 （万元） 预算 总金额 （万元） 产地 备注 1 1 神经外科 输注工作站 否 5 5.000 25.000 国产 2021年度计划 2 2 神经外科 重症监护仪否 4 15.000 60.000 国产 2021年度计划 3 3 神经外科 高流量无创呼吸湿化治疗仪 否 5 4.800 24.000 国产 2021年度计划 4 4 检验科 临床体液 血液 全自动化学发光免疫分析仪 是 1 80.000 80.000 进口 2020年度计划 5 5 风湿免疫科实验室 全自动化学发光自身抗体检测分析仪 是 1 2.000 2.000 国产 临时计划 6 6 湖南省脑肿瘤国际科技创新合作基地 荧光显微镜 否 1 99.800 99.800 进口 临时计划 7 7 病理科电镜室 生物安全柜 否 1 4.990 4.990 国产 临时计划 8 8 动物实验中心 标准型小鼠独立通气笼具系统 否 5 23.300 116.500 国产 临时计划 9 动物实验中心 标准型小鼠独立通气笼具系统 否 4 14.500 58.000 国产 临时计划 10 动物实验中心 标准型小鼠独立通气笼具系统 否 9 14.500 130.500 国产 临时计划 11 动物实验中心 标准型小鼠独立通气笼具系统 否 1 10.200 10.200 国产 临时计划 12 动物实验中心 脉冲氙光空间消毒机 否 1 32.000 32.000 国产 临时计划 13 9 动物实验中心 脉冲氙光臭氧联合杀菌消毒传递窗 否 8 9.80078.400 国产 临时计划 14 动物实验中心 犬猴通用笼 否 16 2.000 32.000 国产 临时计划 15 动物实验中心 体视镜 否 2 5.000 10.000 国产 临时计划 16 动物实验中心 动物麻醉机 否 2 5.000 10.000 国产 临时计划 17 动物实验中心 大动物手术无影灯单灯 否 1 7.000 7.000 国产 临时计划 18 动物实验中心 屏障系统传递舱（氙光+臭氧） 否 1 15.000 15.000 国产 临时计划 19 10 血液科 等离子空气消毒机洁净罩 否 1 70 70 进口 血液科移植病房改造项目转2021年度计划 20 11 血液科 层流病床 否 14 3 42 进口 21 12 血液科 中央监护站1拖24 否 1 60 60 进口 22 13 血液科 超净工作台 否 3 1 3 进口 共计 970.39万元 合同履行期限：按招标文件要求执行。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求：3.1投标人须具备独立承担民事责任能力、自然人或其他组织资格，提供具备法人或者其他组织资格的营业执照（或多证合一）等证明文件，自然人的身份证明、个体工商户营业执照；3.2提供财务状况报告或基本开户银行出具的资信证明包括：供应商是法人的，应提供经审计的财务报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注）或银行出具的资信证明。 其他组织和自然人，没有经审计的财务报告，可以提供银行出具的资信证明。供应商提供了财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函，就不需要再提供财务状况报告或银行资信证明。3.3提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；采购标的纳入医疗器械管理的：（1）供应商为经销/贸易商时，应具有有效的经营许可证（适用Ⅲ类）或备案登记凭证（或多证合一。适用Ⅱ类）（2）制造商需具有有效的生产许可证（适用Ⅲ类、Ⅱ类）或备案登记凭证（或多证合一，适用I类，进口产品除外）（3）投标产品应获得医疗器械注册证（适/p 8、电子投标/响应文件必须使用 优质采投标文件制作工具 制作生成并上传。下载地址：http://toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中南大学湘雅医院 地址：长沙市湘雅路87号 联系方式：廖老师 0731-89752083 2.采购代理机构信息 名 称：安徽省招标集团股份有限公司 地 址：长沙市芙蓉中路绿地中心T2栋18楼1808室 联系方式：赵昕、奚峻17352824777、19973114645 3.项目联系方式 项目联系人：赵昕、奚峻 电 话： 17352824777、19973114645

p style=" line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 近日，由中国科学院大连化学物理研究所快速分离与检测研究组李海洋研究团队和哈尔滨医科大学第一附属医院共同研发的麻醉剂丙泊酚血药浓度分析仪通过了日本新产品第三方测试，该分析仪可以快速分析一滴血中麻醉剂丙泊酚血药浓度。该测试由日本麻醉科学会、美国麻醉科学会会员广田和美在弘前大学医学院主持完成。测试结果认为，该分析仪采用非放射性电离源、分层热解析和快速高分辨离子迁移谱联用等关键技术，成功实现了全血样品无复杂样品前处理的直接分析，通过将一滴血直接滴在分析器表面，就可一键式快速检测麻醉剂丙泊酚的血药浓度。测试期间，中日双方专家对大连化物所研制的新仪器和新方法进行了全面系统的考察和评价，专家通过听取汇报、现场提问、审阅标准、操作演示、标线测定、盲样测试、人员比对、仪器比对等方式，对仪器操作流程、软件运行系统、采样过程、样品处置、检测方法、质量控制和验证活动等项目进行了技术评价。最终，日籍专家一致认为大连化物所研制的新仪器和新方法具备了临床应用条件，广田和美计划明年将该分析仪应用于日本临床测试研究领域，并将与大连化物所合作开发肌松药、镇痛药和镇静药等临床分析检测新仪器和新方法。 /p p style=" line-height: 1.5em " 　　麻醉剂丙泊酚血药浓度分析仪是世界上首台实现了在手术间里应用的丙泊酚快速检测设备，该仪器首次亮相于6月2日至4日举行的丹麦-哥本哈根欧洲麻醉学会年会(ESA)，是第一个以科研团队作为主体在医疗国际学会上参展的设备。该分析仪受到了来自全球80多个国家的参会人员的广泛关注，许多跨国知名医疗设备集团对仪器产生了浓厚兴趣，并提出了深度合作的意向。 /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/27b8ead2-0e0e-4660-a20d-0db325eba806.jpg" title=" W020180716338680002706.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em " 　　麻醉剂丙泊酚血药浓度分析仪截至目前已经在测量原理、技术应用和测量方法等方面累计申请专利52项，含中国发明授权专利15项，软件登记4项。该仪器相关研究成果发表在Anal. Chem.、Anal. Chim. Acta 和Sci. Rep.上。 /p p style=" line-height: 1.5em " & nbsp /p p br/ /p

世界上最遥远的距离，不是天与地，而是你远在天南海北办公，我却在办展。世界上最遥远的距离，不是你远在天南海北办公，我却在办展，而是你在展会门口急得团团转，我却在远处三号馆。世界上最遥远的距离，不是你在展会门口急得团团转，我却在三号馆。而是你匆匆走过我的展位，我却在与“友商开会”。世界上最遥远的，不是距离。而是厂商在展会与用户错过了一个回首，一席对话，一张名片，一场报告，一次合作。仪器信息网卓越用户服务部，秉承“卓越服务，服务卓越”的理念，开启“云端精选直连未来”仪采通卓越用户买家团直播逛展之旅，由行业大咖（团长）领衔检测机构、科研院所、高校及工业企业组成的15-20名卓越用户买家团，到访有限数量厂商展位进行长达每家20分钟的深度探访与互动交流。同时，仪器信息网视频号大号将全程进行线上直播，与在线观众同步互动。回顾BCEIA时间回到2023 年9 月北京，盛大的BCEIA 2023上，仪器信息网卓越用户服务部成功组织来自20余家重量级单位的VIP买家齐聚买家团参与直播逛展活动，参与人数达到60人，线上人数累积破万。中国认证认可协会检测分会副会长、中国认证认可协会科技委秘书长周琦研究员为活动做开场致辞，希望直播间的用户可以通过这个直播活动，对分析测试领域有更深入的理解和认识。此次活动，齐聚买家团，以专业的眼光和独特的视角，共同走进青岛盛瀚、格瑞德曼、皖仪、天美、海能、迅杰光远和骇思展位，深度逛展，对接采购需求，探讨行业动态。展位现场，厂商工作人员，从选型原则，技术进展，行业标准，市场表现，用户口碑，使用反馈，应用支持，售后服务，案例分享，真机测评等多个维度，向买家团做了详细介绍，同时解答了买家团的疑问与需求，完成资源对接。相约慕尼黑生化展2024年11月18-20日，我们将再聚上海慕尼黑生化展，届时仪器信息网卓越用户服务部将连开三天直播逛展活动，详情如下：直播时间：11月18日（场馆E7、E6）主题：“超级品牌馆”11月19日（场馆N4、N5）主题：“生命科学、生物技术诊断”11月20日（场馆N2、N3）主题：“前处理及通用”直播方式：线下展会逛展，每家20min ，仪器信息网视频号直播（每半天场限5家）专家团成员：每期直播15-20人团（相关主题用户：不限高校、检测机构、科研院所、工业企业等用户）为保证逛展质量，厂商报名限5家，先到先得，报名或咨询请扫下方二维码填写资料，相关负责人会与您联系做更详尽介绍：

物资管理赋能中检院化药所——为服务食品药品监管而奋战！中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是世界卫生组织药品质量保证合作中心。2022年，研一智控宣告中标中检院招投标项目，开始正式服务于其院内化学药品检定所的智能化物资管理。 NIFDC化药所化学药品检定所（以下简称化药所）作为中检院化学药品方面的归口管理业务所，负责为全国的药品和医药产业发展提供标准物质保障，同时也为药品日常监管和专项行动提供有力支撑。该项目旨在对所各科室管辖下的标准物质（一级标准物质、二级标准物质、标准样品(GSB)、行业标准样品、质控样品等）进行管理，直接影响着化学药品检验检定的权威性和可靠性，对保障公众用药安全具有重要意义。 化药所化学药品标准物质研究和标定工作涉及数量较多、规格统一的国际化学对照品，属于一级标准物质（原始基准物质），多用于衡量准确性要求比较高的实验，代表和锚定了国内标准物质准确度的最高水平，也是国家检验药品生物制品质量的准绳之一。 保护国家标准物质源头稳定化药所一级标准物质在管理上要求长期稳定性能达到国际同类标准物质的同等水平，否则将会从源头上影响国家化学药品标准物质的研发与生产，继而造成整个体系失衡，这就对其贮存环境、管理流程、数据追溯提出了严苛挑战。该类物资由研一智控2台AT6自动存取管理柜进行管理，采用双压缩机1+1交替备份控温，实时监测内部温度变化，其中一台工作时环境异常则无缝切换到另一台并触发预警，可以确保内部存放的对照品安全和质量要求；AT6采用密集存储设计，单台容量达3000支，规划保存的对照品价值超过五千万；同时，AT6由机械臂进行对照品的自动抓取，过程中可完全避免人为操作失误风险，使用过程完全由管理系统按预设规则运行（如先入先出、自动规划存放位置等），且可为对照品保存、使用和追溯提供充足的数据支持。为药品监督检验创造良好基础中检院化学药品对照品超过2000种，其检验检定服务用户超过1.2万家，涉检对照品种类、大小和形态各不相同。并且不同的科室和检验流程对于其管理的方法也有所不同。 这部分物资由研一智控10台Eagle 9000精准定位智能柜和中控平台进行管理，这些柜体根据实际情况提供10ml孔位式/250ml孔位式/抽屉隔断式/抽屉式等多种配置，支持按单支、整盒、整组管理并适配对应的软件功能模块，采用RFID射频技术精准定位标签所在孔位或抽屉，各科室检验工作时均可快速找到自身所需标准品，可确保相关检验检定工作顺利开展。系统为10台柜体120个存储单元均设置了独立权限，且提供-20℃和-5℃~8℃两种控温模式，根据控温要求、存放容量以及类型的不同，将不同区域分配给中检院不同科室的老师使用，通过权限分配实现灵活调配。科室分配数量综合办公室2麻醉与精神药品室1化学药品室1药理室1放化药室1激素室1抗生素室1生化药品室1公共1对于不同科室之间的使用差异，系统一方面通过权限分配和身份认证，将采购、验收、入库、领用、归还等不同软件功能分配给不同身份的人使用，实现千人千面的服务，例如对于课题组临时使用的学生，仅为账号提供出入库的功能，并且为账号设定有效期，超时需要重新激活使用等；另一方面对于具体功能进行量身定制，例如对于整盒、整组物资采用专门的标签和分类方法进行区分和管理，并调整出入库的界面交互等；对整个化药所管理来说，系统自动汇总分析各类数据，各科室管理者可分别查看自己科室的相关数据报表，而所级管理者有权查看系统内的所有数据，确保进行技术复核和验证时，可以精准追溯到相关物资信息。该项目的完美落地，得益于研一智控以“更好的产品、更好的服务”为宗旨的技术服务体系。在项目规划之前，研一智控技术服务人员便与化药所多位老师密切交流，通过吸收用户实际工作经验和建设思路构想，结合研一智控的产品和技术，形成了可行的规划方案，后续在化药所实地勘察后，双方又沟通配合调整和完善了方案细节；在项目建设过程中，遭遇疫情感染高峰，中检院封闭管理，但项目双方保持信任和热情，仍采用远程会议、邮寄管理样品等变通方式确保方案的如期准确执行；在项目验收后，双方交流不减反升，双向高频率跟进具体使用过程，及时优化和调整功能体验，确保系统能用起来、用的好、更用的舒服； 在近期的技术交流中，双方沟通了后续拓展管理的计划，探讨了与门禁系统、生产管理系统打通的可能性等，研一智控有望在后续的信息化建设中，继续为中检院贡献智能化力量。中检院化药所不仅仅是研一智控诸多客户之一，也是食药领域的专业老师之一，更是践行智能化物资管理理念的重要伙伴。我们希望通过智能化物资管理在食药领域的长久落地，建立食药监管现代化实验室，开创食药智慧监管新时代，为人民群众提供更加智能、更加便捷、更加优质的服务！

致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。　　《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。　为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。　　GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB 29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。详细的标准全文如下图：